JP7394832B2 - 歯科修復物用モールド - Google Patents

Description

歯科修復物、又は歯科充填物には、欠損した又は不正な歯牙構造の機能、完全性、及び形態を改善するために歯科修復材料が利用される。例えば、歯科修復物を、先天性の歯列不整合（congenital discrepancies）、外傷後の欠損歯牙構造の修復のため、う蝕症若しくはう歯の修復治療の一環として、又は審美的理由のために用いることができる。

修復歯科術は、感染した歯牙からう蝕部分をドリルで切削すること（一般に、歯を「整えること（preparing）」と称される）、次に、単純な器具及び高度な技能を用いて隔離し、後退させ、充填し、及び完成した修復物を外形調整することを含むことが多い。ラバーダムによる質の高い隔離は煩雑であり、多くの場合に省略され、有効性の低いコットンロールによる隔離に代えられる－これにより汚染リスクが高まり、修復物の寿命が短くなる。軟組織及び硬組織の後退は、コード、ウェッジ及びマトリックスバンドの操作を伴い、技術が不完全であると、汚染を招き、隣接歯間領域の仕上げ及び／又は研磨が困難となり、噛み合わせの適合が悪くなり得る。

「バルクフィル」修復材料及び高輝度硬化光は、深い窩洞（例えば、４～５ｍｍ）の比較的速い充填を容易にするが、医師にとって修復材料の複数のシェード又はタイプについての正しい積層プロトコルが不確かであり得るため、多くの修復物が単一のシェードで完成される。最後に、整えられた歯牙に利用可能な幾何学的ガイダンスはほとんどなく、最終的な充填高さ及び咬合面の幾何学的形状の形成は、歯科修復材料の過剰充填と、続く麻酔下の患者に対する研削並びに歯牙の接触状態及び咬合機能の確認の繰り返しプロセスを伴い得る。このプロセスが、歯科修復において最も時間がかかるものであり得るとともに、ここで過失があると、歯牙の過敏が生じ、調整のため再受診を要することになり得る。

本発明の譲受人に譲渡された特許出願である、２０１５年１２月７日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」と題する米国特許出願公開第２０１８／００２１１１３号、２０１６年１２月１５日に出願された、「Ｏｎｅ－Ｐｉｅｃｅ Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許出願第１６／０６１３６２号、２０１６年１２月１５日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許出願第１６／０６１３５０号、２０１７年７月２５日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する国際公開第２０１８／０２２６１６号、及び２０１７年９月１９日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許仮出願第６２／５６０４５７号は、全て、患者の口腔内に位置する歯牙の上に直接歯科修復材料を成型すること組み込んだ歯科修復技術を開示している。

本開示は、歯科修復のための方法、歯科修復のために使用されるカスタム器具、及び歯科修復のためのカスタム器具を製造するための技術に関する。一実施例では、本開示は、患者の口腔内で歯科修復物を形成するためのカスタム器具を対象とする。カスタム器具は、患者の少なくとも１つの歯牙の顔面側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための顔面側モールド本体であって、修復部分と、修復対象の歯牙の表面の一部分と位置合わせされた少なくとも１つの開口部と、修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティの一部分を形成する内表面を有する少なくとも１つのドアであって、開口部と嵌合するドアと、を含む、顔面側モールド本体と、患者の歯牙の舌側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための舌側モールド本体であって、修復部分を含む、舌側モールド本体と、を含み、顔面側モールド本体及び舌側モールド本体が、相互連結するように構成され、顔面側モールド本体及び舌側モールド本体が、患者の歯牙と組み合わせになって、少なくとも１つの修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティを形成するように構成されている。

更なる実施例では、本開示は、歯科修復物を形成する方法、及び歯牙の歯科修復物を形成するためのカスタム器具を設計する方法を対象とする。

本明細書に記載されるカスタム器具及び方法は、患者の口腔内に完全な、部分的な、又は連続した修復物を作製するために、前述の実施例のいずれかと組み合わせて使用することができる。

歯科修復物を形成するためのカスタム器具の一部であり得る顔面側モールド本体の一実施形態の正面図である。 図１の顔面側モールド本体の背面図である。 図１の顔面側モールド本体の底面図である。 歯科修復物を形成するためのカスタム器具の一部であり得る舌側モールド本体の一実施形態の正面図である。 図４の舌側モールド本体の背面図である。 図４の舌側モールド本体の底面図である。 相互連結する前の、図１の顔面側モールド本体及び図４の舌側モールド本体の斜視図である。 図１の顔面側モールド本体と図４の舌側モールド本体とがどのように相互連結して、歯科修復物を形成するためのカスタム器具の一実施形態を形成し得るかを示すのに都合が良い底面図である。 図１の顔面側モールド本体と図４の舌側モールド本体とがどのように相互連結して、歯科修復物を形成するためのカスタム器具の一実施形態を形成し得るかを示すのに都合が良い底面図である。 図８Ｂのカスタム器具の斜視図である。 歯科患者の口腔内の図９のカスタム器具の底面図である。 歯科患者の口腔内で歯科修復物を形成するために、図９の器具を使用するための例示的な工程を示す図である。 歯科患者の口腔内で歯科修復物を形成するために、図９の器具を使用するための例示的な工程を示す図である。 歯科患者の口腔内で歯科修復物を形成するために、図９の器具を使用するための例示的な工程を示す図である。 歯科患者の口腔内で歯科修復物を形成するために、図９の器具を使用するための例示的な工程を示す図である。 患者の口腔内にある部分的な歯列弓から完全な歯列弓までの実施形態を示す、歯科修復物を形成するためのカスタム器具のより多くの実施形態の底面図である。 患者の口腔内にある部分的な歯列弓から完全な歯列弓までの実施形態を示す、歯科修復物を形成するためのカスタム器具のより多くの実施形態の底面図である。 患者の口腔内にある部分的な歯列弓から完全な歯列弓までの実施形態を示す、歯科修復物を形成するためのカスタム器具のより多くの実施形態の底面図である。 注入ポートを含む、歯科修復物を形成するためのカスタム器具の一実施形態の斜視図である。

欠損歯牙構造又は不正な歯牙構造の機能、完全性、審美性、又は形態のうちの少なくとも１つを改善するために、修復用歯科医療を使用して、患者の歯列に、例えば既存の歯牙に、歯牙構造を追加することができる。例えば、修復用歯科医療は、例えば、歯の形状及び／又は光学特性（例えば、シェード、透光性）を変更することによって歯の外観を改善する審美的処置であってもよく、それは、ベニアを適用すること、隣接する軟組織の位置若しくは外形を管理すること、間隙（歯隙）を小さくする若しくは除去すること、及び／又は歯の位置異常の外観を解決することなどの任意の好適な技術を使用して達成することができる。別の実施例として、修復用歯科医療は、歯の咬合又は咀嚼機能を調節するため、歯の機能に影響を及ぼすため、及び／若しくは顎関節（temporomandibular joint、ＴＭＪ）障害、過剰な摩耗、歯周病変、歯肉退縮などの口腔全体の健康の他の側面に影響を及ぼすため、又は健康で安定した口腔環境を構築するためのより大きな計画の一部として、使用することができる。

いくつかの場合には、歯科修復プロセスとしては、感染した歯からう蝕をドリルで切削する、又は、望ましくない歯牙構造を除去して（例えば、歯を「整えること（preparing）」と呼ばれることがある）、次いで、器具及び技能を用いて、手作業で、隔離し、後退させ、充填し、及び完成した修復物を外形調整することによって歯を再形成すること、などが挙げられる。

歯科修復部位を隔離するために、異なる技術を使用してもよい。ラバーダムによる歯科修復部位の質の高い隔離は煩雑となる場合があり、多くの場合に省略され、有効性の低いコットンロールによる隔離に代えられるが、コットンロールでは、汚染リスクが高まったり、修復物の寿命が短くなったり、あるいはその双方となったりする。軟組織及び硬組織の後退は、コード、ウェッジ、及びマトリックスバンドの操作を伴い得る。後退技術が不完全であれば、汚染したり、適切な歯の外形及び対称性、隣接歯間領域における仕上げ及び／又は研磨を達成することが困難となったり、接触の適合が不十分となったり、又はそれらのなんらかの組み合わせが生じたりし得る。

「バルクフィル」修復材料及び高輝度硬化光は、深い窩洞（例えば、４～５ｍｍ）の比較的速い充填を容易にし得るが、医師にとって修復材料の複数のシェード又はタイプについての正しい積層プロトコルが不確かであり得るため、多くの修復物が単一のシェードで完成され得る。更に、整えられた歯牙に利用可能な幾何学的ガイダンスはほとんどなく、最終的な充填高さ及び咬合面の幾何学的形状の形成は、歯科修復材料の過剰充填と、続く麻酔下の患者に対する研削並びに歯牙の接触状態及び咬合機能の確認の繰り返しプロセスを伴い得る。このプロセスが、歯科修復において最も時間がかかるものであり得るとともに、ここで過失があると、歯の過敏が生じ、調整のため再受診を要することになり得る。

本明細書に記載される器具は、器具の２つの主要なモールド部分と連結した特定の係合部分との間に干渉をもたらすように設計された機能部を含んでもよく、この機能部は、全体的にはモールド部分同士の間で複数の方向における相対的な移動を防止するのに役立ち、器具を患者の歯により良好にクランプし、２つのモールド部分を合わせて密閉するのに役立つ。このような干渉は、カスタムモールドを設計及び製造するときに、カスタムモールドにデジタル設計で組み込まれる。従来のモールドは、デジタル設計で組み込まれた干渉を有さない。２つのモールド部分を相互連結する又は互いから分離するためには、それらのモールド部分を変形又は屈曲する必要があり得る。加えて、本明細書に記載される器具は、リングクランプのような外部器具の必要性を排除することができ、代わりに自己完結型であるため、患者の歯により迅速かつ容易に取り付けられる。また、係留されたドアは、組み立てる必要がある個別の部品の低減をもたらし、個別の部品を紛失する可能性を低下させる。最後に、本明細書に記載される器具は、バリを低減し、かつ／又は、より伝統的な技能、器具、及び技術を使用する医師と比較して、修復材料の配置の制御の向上を可能にすることができる。

いくつかの実施例では、本明細書に記載される器具は、デジタル設計されてもよい。例えば、ツールは、患者の歯牙構造（例えば、患者の歯列の全部若しくは一部の口腔内スキャン、又は従来の印象若しくは模型のスキャンから得られる）の三次元（３Ｄ）モデルを使用して設計することができる。器具は、例えば、３Ｄ印刷などの加法技術、又はＣＡＤ／ＣＡＭミリングなどの減法技術を使用してデジタルデータから製造することができる。

いくつかの実施例では、歯科修復物用の器具は、患者の歯牙構造の３Ｄモデルに基づいて設計されたモールドを含んでも良く、単純に３Ｄスキャン、ろう形成モデルに基づいて形成されるモールド、又は患者の解剖学的構造及び／若しくは所望の歯牙構造の形状に単純に基づいて形成される他のモールド、にまさる利点を提供するための更なる特徴を含んでもよい。本開示の技術は、従来の歯科修復技術と比較して、品質が改善された、バリが低減された、時間的及び／又は技能的要件が低減された、高品質の歯科修復を容易にし得る。

歯科修復物用の例示的器具が、本発明の譲受人に譲渡された特許出願である、２０１５年１２月７日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」と題する米国特許出願公開第２０１８／００２１１１３号、２０１６年１２月１５日に出願された、「Ｏｎｅ－Ｐｉｅｃｅ Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許出願第１６／０６１３６２号、２０１６年１２月１５日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許出願第１６／０６１３５０号、２０１７年７月２５日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する国際公開第２０１８／０２２６１６号、及び２０１７年９月１９日に出願された、「Ｄｅｎｔａｌ Ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ Ｍｏｌｄｓ」と題する米国特許仮出願第６２／５６０４５７号に記載されており、それらの全内容が参照により組み込まれる。

図１、図２、及び図３は、本発明のカスタム器具１０の顔面側部分の一実施形態を示す。図４、図５、及び図６は、本発明のカスタム器具１０の舌側部分の一実施形態を示す。特許請求の範囲を含む本明細書で使用される「顔面側」は、患者の頬又は唇（すなわち頬側及び唇側）に向けられており、舌側方向とは反対の方向を指す。特許請求の範囲を含む本明細書で使用するとき、「舌側」は、患者の舌に向かって方向付けられており、顔面側方向と反対の方向を指す。図７、図８Ａ、図８Ｂ、及び図９は、顔面側部分と舌側部分とがどのように互いに嵌まり、患者固有の歯科修復物を形成するための完全なカスタム器具１０を形成するかを示している。

図１～図３は、患者固有の歯科修復物を形成するための、カスタム器具１０の顔面側モールド本体１２の図である。器具１０は顔面側モールド本体１２を含み、この顔面側モールド本体１２は、患者の少なくとも１つの歯牙とのカスタマイズされた嵌め合いを提供するように構成され得る。例えば、顔面側モールド本体１２は、少なくとも１つの歯牙に、隣接して嵌まり、嵌合し、修復構造を提供するように特別に設計され得る。図１に示される例では、顔面側モールド本体１２は、修復部分１６及び係合部分１８を含む。医師は、カスタム器具の修復部分１６を使用して、患者の口腔内の少なくとも１つの歯牙を修復する。図示した実施形態では、修復部分１６の両端部に配置された２つの係合部分１８Ａ、１８Ｂがあり、修復部分１６は、係合部分１８Ａと係合部分１８Ｂとの間に位置する。これは理想的だが、必須である。例えば、顔面側モールド本体１２は、修復部分１６に隣接して配置された１つの係合部分１８のみを含むこともある。２つの係合部分１８Ａ、１８Ｂを有する器具では、舌側モールド本体１４と顔面側モールド本体１２との間に２つの相互連結点が提供される。

第１の係合部分１８Ａ及び第２の係合部分１８Ｂは両方とも、修復部分から離れるように延びている。図示した実施形態では、係合部分１８は、修復部分１６に対して概ね直角に延びている。概して線Ａ－Ａ（図２）によって示される咬合平面を含む患者の口腔と比較すると、係合部分１８は、そのような咬合平面に対して概ね垂直に延びている。

係合部分１８の長さは、顔面側モールド本体１２の修復部分１６からいくらかの距離だけ延びている。係合部分の長さは、個々の患者についてカスタマイズされ、最適化され得る。係合部分が長すぎる場合、係合部分が患者の顎を引っ張ることになり、患者にとって不快であるか又は痛みを伴う。係合部分が短すぎる場合、顔面側モールド本体１２は患者の歯から係合解除されることになる。一実施形態では、係合部分の長さは、長さ１ｍｍ～５ｃｍであってもよい。しかしながら、これは、患者の口腔内の正確にはどこに係合部分が位置するかに依存し得る。係合部分は、切歯などの口腔の前方付近の患者の歯に取り付けられる場合には、より長くてもよい。係合部分は、大臼歯のように口腔の後方に取り付けられる場合には、より短くてもよい。また、患者の上側歯列弓と下側歯列弓との間の全体的な開口距離も考慮事項である。

図３に示すように、顔面側モールド本体１２の係合部分１８は、舌側モールド本体１４上の係合面と適切に嵌合するように構成された様々な係合面を含み得る。顔面側モールド本体１２の係合部分１８Ａ、１８Ｂは、それぞれ突出部２０Ａ、２０Ｂを含んでもよく、又は舌側モールド本体１４と相互連結するための当技術分野において既知のいくつかの他の機構を含んでもよい。図示した実施形態では、突出部２０は、第１の係合面２４、第２の係合面２６、及び第３の係合面２８を含む。突出部２０Ａ、２０Ｂは、舌側モールド本体１４の陥凹部３０Ａ、３０Ｂと相互連結する又はスナップ嵌めするような大きさ及び形状である。あるいは、顔面側モールド本体１２が、陥凹部３０を含んでもよく、舌側モールド本体１４が、突出部２０を含んでもよい。あるいは、顔面側モールド本体１２の係合部分１８が、一方の端部に突出部を含み、反対側の端部の陥凹部を含むこともあり、舌側モールド本体１４が、一方の端部に陥凹部を含み、反対側の端部に突出部を含むこともあり、２つの本体１２、１４が相互連結することが可能になる。当技術分野における既知の様々な構造は、それらが顔面側モールド本体１２を舌側モールド本体１４にしっかりと相互連結するのを補助する限り、突出部２０及び陥凹部３０の代用となり得る。例えば、蟻継ぎの垂直方向スライド、又はボタン及びスナップも係合部分の相互連結機能部として使用され得る。

顔面側モールド本体１２の係合部分１８Ａ、１８Ｂは、図７、図８、及び図９を参照して以下により詳細に説明されるように、舌側モールド本体１４上の係合部分３１、３２、及び３３と係合するか、又はこれらと相互連結するように構築される。

図示した実施形態では、修復用モールド本体１６は、患者の前方歯と嵌合するような大きさ及び形状である。係合部分１８は、後方歯に隣接するような大きさ及び形状である。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、係合部分１８が前方歯に隣接することもあり、修復部分１６が後方歯に隣接することもある。

図１に示される例では、顔面側本体１２は、１つ以上の開口部３４を含み、開口部３４はそれぞれ、患者の修復対象の対応する歯牙の顔面側表面の部分と位置が合うように構成され得る。いくつかの例では、その部分は、修復対象の歯牙の顔面側表面の大部分である。例えば、開口部３４は、１つの歯牙の顔面側表面の大部分を含む部分と位置が合うように構成されてもよく、開口部３４は、別の歯牙の顔面側表面の大部分を含む部分と位置が合うように構成されてもよい。修復対象でありかつ開口部３４との位置合わせ対象である歯牙の表面は、例えば、既存の歯牙構造によって画定されてもよく、又は顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４を使用して形成された歯科修復物によって画定されてもよい。

開口部３４のそれぞれは、ドア４０の内表面４２及び内部モールド面６４（図４に示される）によって画定されるモールドキャビティ内に修復材料を導入し、修復対象の歯牙の表面の一部分を覆うための好適な構成（例えば、形状及び／又はサイズ）を有し、ここで、両方の内表面４２、６４は、１つ以上の修復対象の歯牙に面する表面である。ドア４０が対応する開口部３４と嵌合すると、ドア４０の表面４２及び患者の歯牙構造は、例えば、修復対象の歯牙の表面を画定するために、モールドキャビティ内に配置された修復材料を成形するのに役立ち得る。

いくつかの実施形態では、１つ以上の開口部３４の形状は、修復対象の歯牙及び／又は歯牙の部分の形状と実質的に一致するように設計されてもよい。例えば、開口部３４は、実質的に非円形であってもよい。しかしながら、他の例では、１つ以上の開口部３４の形状は円形であってもよい。

開口部３４は、歯科用カプセルの先端部、又はモールド本体１２、１４によって画定されるモールドキャビティ内に歯科修復材料を導入するために使用される注射器の先端部よりも大きい大きさにすることができる。開口部３４は、修復材料の配置及び流れが修復中の歯牙の表面の一部分を覆うのを可能にするほど十分に大きくてもよい。更に、又はあるいは、開口部３４は、開口部３４内でのカプセルの先端部又は注射器先端部の移動を可能にするほど十分に大きくてもよい。別の代替として、カスタム器具１０は、図１３に関して以下でより詳細に論じられるように、注入ポートを含むこともある。

顔面側モールド本体１２は、対応する開口部３４とぴったりと嵌まり合う大きさの個別のドア４０を有してもよい。ドア４０のいくつかは、一方の端部にヒンジ４８及びヒンジピン４６で示されるように、また他方の端部に取り付け機構４４で示されるように、顔面モールド本体１２に取り付けられ得る。この場合の取り付け機構４４は、クリップ４４であり、このクリップ４４は、顔面側モールド本体１２上の係合面４３の上にクリップ留めする又はパチンと閉まるように設計されている。したがって、ヒンジ４８及びヒンジピン４６は、患者の歯牙の咬合面に隣接するか、又は１つ以上の修復対象の歯牙の切歯縁部の近傍に配置され、クリップ４４及び係合面４３は、患者の歯牙の歯肉に隣接する。この配置は、クリップが、患者の歯牙の咬合面又は切歯縁部の下で、舌から間隔を空けてパチンと閉まるのに都合が良い。しかしながら、図示されていない他の実施形態では、それらの相対位置は、反転されてもよく、クリップ４４及び係合面４３が、患者の歯牙の切歯面又は咬合面に隣接し、ヒンジ４８及びヒンジピン４６が、歯肉に隣接してもよい。

更に、ドア４０のいくつかは、図示のように、第１の部分５６及び第２の部分５８を有する２部式ヒンジ、並びに一方の端部にヒンジピン４６を、かつ反対側の端部に取り付け機構４４を使用して、顔面側モールド本体１２に取り付けられてもよい。この場合の取り付け機構４４は、クリップ４４であり、このクリップ４４は、顔面側モールド本体１２上の係合面４３の上にクリップ留めする又はパチンと閉まるように設計されている。ヒンジ５６である第１の部分は、ヒンジ５８である第２の部分よりも小さい直径を有する。２部式ヒンジは、第２の部分５８を使用すると、ドア４０を開口部３４から持ち上げて引き離すのに都合が良い。２部式ヒンジは、ドア４０を開口部３４内に緊密に挿入するのに都合が良い。ヒンジピン４６は、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、直径がより小さい第１の部分と、直径がより大きいヒンジ５８である第２の部分との間で移動することができる。更に、２部式ヒンジにより、既に完成したアセンブリとして３Ｄ印刷されることが可能になる。また、ヒンジの第２部分５８の直径がより大きいことにより、使用中に余分な樹脂をより簡単に清掃することができ、ピン４６がヒンジに結合することを防止するのに役立つ。

図示した実施形態では、ドア本体４０及び顔面側モールド本体１２は、ヒンジ４８及びヒンジピン４６を使用することによって互いに機械的に接続されている。この構成は、カスタム器具１０の使用中にドア本体４０と対応する開口部３４との間の適切な位置合わせを維持するのに役立つ。しかしながら、ドア本体４０及び顔面側モールド本体１２は、スナップ式ヒンジ、一体成形ヒンジ、バレルヒンジ、ピン接合ヒンジ、又は任意の他の好適な種類のヒンジによって接続されてもよい。ドアヒンジ４８及びヒンジピン４６は、ドア本体４０及び／又は顔面側モールド本体１２とは別個に形成されてもよく、あるいは、ドアヒンジ４８及びヒンジピン４６は、ドア本体４０及び／又は顔面側モールド本体１２の一体部分として形成されてもよい。

顔面側モールド本体１２は、第１の位置合わせ部材５２を含んでもよく、この第１の位置合わせ部材５２は、顔面側モールド本体１２と舌側モールド本体１４とを相互連結する前に、それらを適切に位置合わせするのを補助するものである。図示した実施形態では、第１の位置合わせ部材５２は、ポストであり、このポストは、図４～図７にスロットとして示される舌側モールド本体１４の第２の位置合わせ部材５４に嵌まる大きさである。

顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４は、患者の少なくとも１つの歯牙と組み合わせになって、１つ以上の修復対象の歯牙の所望の歯牙構造の少なくとも一部分を覆い囲むモールドキャビティを画定するように構成することができる。例えば、図示された例では、顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４は、患者の歯牙と組み合わせになって、開口部３４Ａ及び３４Ｂと位置合わせされた顔面側部分を有する歯牙のそれぞれについて所望の歯牙構造の少なくとも一部分を覆い囲むモールドキャビティを画定することができる。いくつかの実施例では、歯科修復物は、１つ以上の修復対象の歯牙上の歯科用ベニア修復物を含んでもよく、開口部３４Ａ及び３４Ｂは、従前のモールドと比較して、医師がモールドキャビティ内の修復材料の配置をより良好に制御することを可能にし得る。例えば、ある歯牙の舌側面又は顔面側面の表面の大部分と位置が合う開口部３４は、医師が、修復材料の最終表面テクスチャ、シェーディング、及び層化を含む、その表面の最終的な外観をより良好に制御することを可能にし得る。

ドア本体４０は、ベントを含んでもよい。このベントは、余分な修復材料がモールドキャビティから流出するのを可能にするように構成されてもよく、この修復材料は、（例えばスカラー装置で）硬化前に除去されてもよく、バリはより簡単に除去されることになる。あるいは又はそれに加えて、ベントは、空気がモールドキャビティから流出することを可能にするように構成されてもよい。

顔面側モールド本体１２は、歯肉に合致するが歯肉に係合しないように概ね輪郭付けされたカスタム歯肉面３６を含んでもよい。これにより、余分な修復材料をきれいに除去することができる。顔面側モールド本体１２はまた、顔面側モールド本体に全体的な強度をもたらすための顔面側リブ３８を含んでもよい。

カスタム器具１０は、舌側モールド本体１４を含んでもよく、この舌側モールド本体１４も、患者の少なくとも１つの歯牙とのカスタマイズされた嵌め合いを提供するように構成され得る。図４、図５、及び図６は、舌側モールド本体１４の一実施形態の図を示す。顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４は、患者の少なくとも１つの歯牙と組み合わせになってモールドキャビティを形成するように構成され得る。例えば、顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４は、互いに嵌合するように、かつ／又は少なくとも１つの歯牙に取り付けられてモールドキャビティを形成するように構成され得る。いくつかの実施例では、舌側モールド本体１４は、顔面側モールド本体１２に対して分離可能、係合可能でありながら、それらの係合部分１８、１９を使用することによって、それぞれのモールド本体は完全性を維持する。

図４～図６に示される例では、舌側モールド本体１４は、修復部分１７及び係合部分１９を含む。医師は、カスタム器具の修復部分１７を使用して、患者の口腔内の少なくとも１つの歯牙を修復する。図示した実施形態では、修復部分１７の両端部に配置された２つの係合部分１９Ａ、１９Ｂがあり、修復部分１７は、係合部分１９Ａと係合部分１９Ｂとの間に位置している。これは理想的だが、必須ではない。例えば、舌側モールド本体１４は、修復部分１７に隣接して配置された係合部分１９を１つだけ含むこともある。２つの係合部分１９Ａ、１９Ｂを有する器具では、それぞれ舌側モールド本体１４と顔面側及び舌側モールド本体１２との間に２つの相互連結点が提供される。

舌側モールド本体１４は、第１の係合部分１９Ａ及び第２の係合部分１９Ｂを含む。舌側モールド本体１４の係合部分１９Ａ、１９Ｂは、図７、図８、及び図９を参照して以下により詳細に説明されるように、顔面側モールド本体１２上の係合部分１８Ａ、１８Ｂと係合するか、又はこれらと相互連結するように構築される。

第１の係合部分１９Ａ及び第２の係合部分１９Ｂは両方とも、修復部分から離れるように延びている。図示した実施形態では、係合部分１９は、修復部分１７に対して概ね直角に延びている。基準線Ａ－Ａ（図６に示される）として示される咬合平面を含む患者の口腔と比較すると、係合部分１９は、咬合平面に対して概ね垂直に延びている。

図６に示すように、舌側モールド本体１４の係合部分１９は、顔面側モールド本体１２上の係合面２４、２６、２８と適切に嵌合するように構成された様々な係合面を含み得る。舌側モールド本体１４の係合部分１９Ａ、１９Ｂは、それぞれ陥凹部３０Ａ、３０Ｂ、又は顔面側モールド本体１２と相互連結するための当技術分野において既知の何らかの他の機構を含んでもよい。図示した実施形態では、陥凹部３０は、第１の係合面３１、第２の係合面３２、及び第３の係合面３３を含む。陥凹部３０Ａ、３０Ｂは、顔面側モールド本体１２の突出部２０Ａ、２０Ｂと相互連結又はスナップ嵌めするような大きさ及び形状である。当技術分野における既知の様々な構造は、それらが舌側モールド本体１４を顔面側モールド本体１２にしっかりと相互連結するのを補助する限り、陥凹部３０及び突出部２０の代用となり得る。

図示した実施形態では、修復部分１７は、患者の前方歯と嵌合するような大きさ及び形状である。係合部分１９は、後方歯に隣接するような大きさ及び形状である。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、係合部分１９が前方歯に隣接することもあり、修復部分１７が後方歯と嵌合する。

顔面側モールド本体１２は、患者の歯牙の咬合面に隣接する、又は１つ以上の修復対象の歯牙の切歯縁部の近傍に配置される、複数の係合面４３を含む。この配置は、クリップ４４（図１～図３に示される）が、患者の歯牙の咬合面又は切歯縁部の下で、舌から間隔を空けてパチンと閉まるのに都合が良い。しかしながら、図示されていない他の実施形態では、係合面４３は、代わりに患者の歯牙の歯肉に隣接してもよく、クリップ４４も同様に同じ位置となる。

舌側本体１４は、モールド面６４を含み、このモールド面６４は、ドア４０の内表面４２（図１～図３に示される）と共に、かつ／又は患者の歯牙構造と組み合わさって、適切なモールドキャビティを形成するような大きさであり、１つ以上の修復対象の歯牙の表面を画定するために、モールドキャビティ内に配置された修復材料を成形するのに役立つ。

舌側モールド本体１４は、カスタム舌側リブ３９を含み、個々の患者の口腔への更なるクランプ又は嵌合をもたらすことができ、これは、舌側モールド本体１４に更なる剛度及び／又は剛性をもたらすのに役立つ。

舌側モールド本体１４は、第１の位置合わせ部材５２と嵌まり合う大きさ及び形状である第２の位置合わせ部材５４を含んでもよい。図示した実施形態では、第２の位置合わせ部材５４は、近心位置合わせ受容器であってもよい。具体的には、第２の位置合わせ部材は、顔面側モールド本体１２上のポスト５２を受け入れるような大きさのスロットであってもよい。

図８Ａ、図８Ｂ、図９、及び図１０は、カスタム器具１０を形成するために顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４がどのように患者の歯牙の周りで一緒に組み立てられるかを説明するのに有用である。この設計の主要な利点の１つは、組み立てられると、顔面側モールド本体と舌側モールド本体との間の移動が、複数の方向及び複数の回転において制限されることである。結果として、医師は、患者にとってより正確な修復物を作製することができる。

図８Ａ及び図８Ｂを参照として、医師は、まず、第２の位置合わせ部材５４を患者の歯牙の咬合面に隣接して中心においた状態で、舌側モールド本体１４を患者の歯牙の後ろに配置することができる。次いで、医師は、顔面側モールド本体１２を歯牙の前部を覆うように配置し、第１の位置合わせ部材５２、すなわちポストを、第２の位置合わせ部材５４、すなわち穴に嵌め込んで位置合わせすることができる。しかしながら、他の実施形態では、モールド本体１２、１４は、医師が顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４を互いに適切に位置合わせして、容易に係合させるのに役立つよう、しるし又は位置合わせ機能部（例えば、視覚的インジケータ、他の形態の機械的嵌合機能部、キーホール、ノッチ、インキングなど）を含むこともある。

顔面側本体１２及び舌側モールド本体１４は、図８Ａ及び図８Ｂに示されるように、好ましくは、それらを特定の半径において曲げて、うまく相互連結させるために、可撓性材料で作製されている。医師は、突出部２０Ａ、２０Ｂを、対応する陥凹部３０Ａ、３０Ｂ内に配置することによって、モールド本体１２、１４を相互連結することになる。突出部２０Ａ、２０Ｂを陥凹部３０Ａ、３０Ｂに嵌め込みやすくするために、離型タブ２２Ａ、２２Ｂを、任意選択で使用してもよい。カスタム器具は、ある特定の所望の強度、可撓性、透光性、又は色を有する、一連の３Ｄ印刷材料、成型されたポリマー材料、又はＣＡＤ／ＣＡＭ成形されたポリマー材料から作製することができる。例えば、モールド材料は、透明、半透明、又は不透明であり得るポリマー材料とすることができる。いくつかの実施形態では、透明又は実質的に透明なポリマー材料は、例えば、非晶質熱可塑性ポリマー、半結晶性熱可塑性ポリマー、透明熱可塑性ポリマー、及び熱硬化性ポリマーのうちの１つ以上を含み得る。熱可塑性樹脂は、ポリカーボネート、熱可塑性ポリウレタン、アクリル、ポリスルホン、ポリプロリレン、ポリプロピレン／エチレンコポリマー、環状オレフィンポリマー／コポリマー、ポリ－４－メチル－１－ペンテン又はポリエステル／ポリカーボネートコポリマー、スチレン系高分子材料、ポリアミド、ポリメチルペンテン、ポリエーテルエーテルケトン、及びこれらの組み合わせから選択されてもよい。別の実施形態では、モールドは、透明又は実質的に透明な半結晶性熱可塑性樹脂、結晶性熱可塑性樹脂、及び複合材、例えば、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエステル／ポリカーボネートコポリマー、ポリオレフィン、環状オレフィンポリマー、スチレン系コポリマー、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルスルホン、ポリトリメチレンテレフタレート、並びにこれらの混合物及び組み合わせから選択されてもよい。いくつかの実施形態では、モールドは、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートグリコール、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレートグリコール、並びにこれらの混合物及び組み合わせから選択されるポリマー材料である。更なる実施形態では、熱硬化性ポリマーとして、アクリル、ウレタン、エステル、シリコーン、チオレン、エポキシ、オレフィンメタセシス、及びこれらの組み合わせが挙げられる。

カスタム器具１０は、モールド本体１２、１４の２つが互いに嵌合する縁部に沿って生じるバリを低減又は排除しやすくしながら、モールド本体１２とモールド本体１４との間の比較的緊密な嵌め合いを確実にするように設計され、正確かつ精密に成形された修復物を保証する。発生するバリは、切歯縁部に沿って非常に薄くなり得、歯科用器具で比較的簡単に除去することができる。モールド本体１２、１４の切歯縁部又は別の縁部に沿って比較的緊密な嵌め合いを提供することにより、余分な修復材料がベントに向かって優先的に流れやすくすることができ、ベントにおいて、バリは、比較的見つけやすく、修復の仕上げ中に除去することができる。

図８Ｂは、顔面側モールド本体１２と舌側モールド本体１４との間に生成され得るクランプ力を説明するのに都合が良い。顔面側モールド本体１２はある特定の歯列弓長（Ｃ）を有し、舌側モールド本体１４はある特定の歯列弓長（Ｄ）を有する。カスタム器具１０が作製されるとき、顔面側モールド本体１２及び／又は舌側モールド本体１４の形状が変更される。例えば、舌側モールド本体の歯列弓長Ｄを維持しながら、顔面側モールド本体１２の歯列弓長Ｃを短縮することができ、この構成は、モールド本体１２、１４が組み立てられるときに、それら２つのモールド本体１２、１４の間にクランプ力を生成する。また、モールド本体１２、１４は、破断又は座屈しないように十分に強いものであり、突出部２０と陥凹部３０とを、患者の口内で過度の圧力を生じることなく相互連結させることができる。クランプ力は、舌側モールド本体１４の曲率半径を維持しながら、顔面側モールド本体１２の曲率半径をわずかに減少させることによっても生成することができる。角度θは、歯列弓の接線に対するラッチ面を示す。

顔面側本体１２と舌側本体１４との間のクランプ力の程度は、患者の歯牙の周りに取り付けられた器具１０の安全性と、器具１０を患者の口腔内に容易に設置したりそこから取り外したりしながら、器具１０を歯肉組織に接触するように密閉することとのバランスをとるように調整されるべきである。クランプ力の程度は、顔面側モールド本体１２の材料、形状、短縮量、及び／又は顔面側モールド本体１２の曲率半径の減少によってモールド本体１２、１４の剛性を増加させることによって増加させることができる。モールド本体１２、１４に対する修正は、例えば、適切な収縮率を適用することによってモールド本体全体に適用することができ、あるいは、修正は、モールド本体及び／又は２つのモールド本体間のラッチ機構の様々な領域に局所的に適用することができる。ラッチ固定並びに係合及び取り外しの容易さは、ラッチ角度、ラッチ面（係合面）３１、３２、３３の長さ、及び表面２４、２６、２８のトポグラフィを調節して、性能の最良バランスを得ることによって調整することができる。有限要素モデリングなどのツールを使用して、以前に試験した症例の試験結果に基づいて、所与のカスタム器具についての適切なパラメータを予測することができる。機械学習（医師からの臨床業績に関するフィードバックを含む）を適用して、経時的な予測能力を改善することができる。３Ｄ印刷又はＣＮＣ加工などのデジタル設計及び製造は、能動的なクランプ力を有するカスタム器具モールドを作製するのに特に有用である。

図１０は、患者の口腔７０内の患者の歯牙７２の周りに適切にクランプされたカスタム歯科修復器具１０を示す。顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４の第１の係合部分１８Ａ、１９Ａは、口腔内で相互連結され、小臼歯の咬合面からオフセットされており、患者の舌（図示せず）の方向に延びている。同様に、顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４の第２の係合部分１８ｂ、１９ｂが、相互連結されている。例示した実施形態では、患者は５本の歯が修復されているところである。

図１１Ａ～図１１Ｄは、カスタム器具が患者の口腔７０内に適切に適用された後に、本発明のカスタム器具１０を使用するための方法工程を示すのに都合が良い。図１１Ａは、修復対象の歯牙へのアクセスを可能にするために開放された、ドア４０のうちのいくつかを示す。図１１Ｂは、修復対象の歯牙に適用された修復材料８０を示す。図１１Ｃは、カスタム器具１０内で修復材料８０を硬化させること示す。図１１Ｄは、患者の口腔７０の歯牙７２が修復されたことを示す。

いくつかの実施例では、器具１０の開口部３４は、医師が修復対象の歯牙に修復材料８０を直接適用することを可能にし得る。しかしながら、他の実施例では、医師は、モールド本体１２、１４を患者の歯牙７２の上に適用する前に、修復対象の歯牙又はモールド本体１２、１４に修復材料８０を適用してもよい。

医師は、モールド本体１２、１４と、周りにモールド本体１２、１４が配置された歯牙とによって画定されるモールドキャビティを、開口部３４のうちの１つ以上を通して修復材料８０をモールドキャビティ内に導入すること（図１１Ｂ）によって、修復材料８０で充填することができる。いくつかの実施例では、医師は様々な器具を使用して、修復材料をモールドキャビティ内に配置してもよい。いくつかの実施例では、修復材料８０は、複数の開口部３４を通してモールドキャビティ内に配置されてもよい。１つの好ましい歯科修復材料は、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）から市販されているＦｉｌｔｅｋ（商標）Ｓｕｐｒｅｍｅ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ（商標）である。少なくともいくらかの修復材料８０がモールドキャビティ内に導入された後、医師は、次に、ドア本体４０を対応する開口部３４内に閉じてもよい（図１１Ｃ）。ドア本体４０の内表面４２及びモールド面６４を使用して、歯牙７２の顔面側表面又は舌側表面上に修復材料８０の１つ以上の層を成形してもよく、モールドキャビティ内の修復材料８０を圧縮してもよく、又はこれらの任意の組み合わせを行ってもよい。

いくつかの実施例では、医師は、ドア本体４０が顔面側モールド本体１２の開口部３４内に閉じている間に、修復材料８０を硬化させることができる。例えば、修復材料が光硬化性である場合、医師は、硬化光に対して透明な材料から形成され得るモールド本体１２、１４の一方又は両方を通して、修復材料を硬化光（例えば青色光）に曝すことができる。医師は、歯牙７２（既に修復材料によって画定された修復された構造７６を有する）（図１１Ｄ）から顔面側モールド本体１２及び舌側モールド本体１４を取り外すことができる。モールド本体１２、１４を口腔７０から取り外すことは、顔面側モールド本体１２を舌側モールド本体１４から分離することを含んでもよく、これは、例えば、モールド本体１２、１４の第１の係合部分１８Ａ、１９Ａの１つ以上をモールド本体１２、１４の第２の係合部分１９Ａ、１９Ｂから係合解除することを含み得る。いくつかの実施例では、ドア本体４０のうちの１つ以上は、歯牙の舌側表面又は顔面側表面に「目印」を残す場合があるが、このようなマークは、比較的薄いため、比較的簡単に除去可能であり得る。いくつかの実施例では、医師は歯牙（既に修復材料によって画定された修復された歯科構造を含む）を研磨などによって仕上げて、バリ又は他の望ましくない表面欠陥を除去することができる。

いくつかの実施例では、医師は、ドア４０をそのそれぞれの開口部３４内に配置する前に、ドア４０の表面４２の少なくとも一部分上に離型フィルムを配置してもよい。離型フィルムは、修復材料８０をドアでスタンピングする間にモールドキャビティ内に空気を閉じ込める可能性を低減することができ、かつ／又は修復材料８０がドア４０の表面４２から容易に離れるようにすることができる。

離型フィルムに加えて、又はその代わりに、いくつかの実施例では、デバイス製造業者医師は、ドア４０をそれぞれの開口部３４内に配置する前に、ドア４０及び／又はドア本体の表面４２の少なくとも一部分にコーティングを適用してもよい。コーティングは、修復材料をドアでスタンピングする間にモールドキャビティ内に空気を閉じ込める可能性を低減することができ、かつ／又は修復材料がドアの表面から容易に離れるようにすることができる。離型コーティングはまた、製造プロセス中にモールド構成要素のいずれかに適用されてもよい。

修復材料８０のモールドキャビティ内への導入は、モールド本体１２、１４の一部を互いから分離させるのに十分な力を有し得、それにより、顔面側モールド本体１２と舌側モールド本体１４との間の係合が弱まり、かつ／又は１つ以上の歯牙とのカスタマイズされた嵌め合いが弱まる。しかしながら、係合部分１８、１９は、モールド本体１２、１４が互いに自己整合し、互いに対してしっかりと固定されたままにするのに役立つ。

図１２Ａ～図１８Ｃは、本開示のカスタム器具の更なる実施形態を示す。

図１２Ａ～図１２Ｃは、本発明のカスタム器具４００、４０２、４０４の追加の実施形態を示しており、ヒンジ１４４は、患者の歯牙の切歯縁部表面に隣接して枢動する。図１２Ａ～図１２Ｃに示される実施形態は、それらが患者の口腔の別々の部分と係合していることを除いて、他の図に示される実施形態と非常に類似している。

図１２Ａは、カスタム器具４００の実施形態を示しており、カスタム器具４００は、患者の口腔７０の歯列弓の一部分、具体的には、患者の歯列弓のうち大臼歯と切歯との間に延びた部分と係合している。舌側モールド本体２１４の係合部分２１９は、顔面側モールド本体１１２の係合部分２１８と組み合わさって、患者固有の歯科修復物を形成するための完全なカスタム器具４００を形成する。係合部分２１９ａは、係合部分２１８ａの突出部２２０ａと組み合わせになり、患者の切歯のうちの隣接する１つと相互連結する。係合部分２１９ｂは、係合部分１１８ｂの突出部２２０ｂと組み合わせになり、患者の大臼歯うちの隣接する１つと相互連結する。突出部２２０ａ、２２０ｂを陥凹部２３０ａ、２３０ｂに嵌め込みやすくするために、離型タブ２２２ａ、２２２ｂを、任意選択で使用してもよい。個々の患者の口腔への更なるクランプ又は嵌合をもたらすために、舌側モールド本体２１４は、カスタム舌側リブ２３９を含んでもよい。

図１２Ｂは、カスタム器具４０２の実施形態を示しており、カスタム器具４０２は、患者の口腔７０の完全な歯列弓、具体的には、患者の歯列弓のうちある大臼歯と別の大臼歯との間に延びた部分と係合している。舌側モールド本体２１４の係合部分２１９は、顔面側モールド本体２１２の係合部分２１８と組み合わさって、患者固有の歯科修復物を形成するための完全なカスタム器具４０２を形成する。係合部分２１９ａは、係合部分２１８ａの突出部２２０ａと組み合わせになり、患者の切歯のうちの隣接する１つと相互連結する。係合部分２１９ｂは、係合部分２１８ｂの突出部２２０ｂと組み合わせになり、患者の大臼歯うちの隣接する１つと相互連結する。突出部２２０ａ、２２０ｂを陥凹部２３０ａ、２３０ｂに嵌め込みやすくするために、離型タブ２２２ａ、２２２ｂを、任意選択で使用してもよい。個々の患者の口腔への更なるクランプ又は嵌合をもたらすために、舌側モールド本体２１４は、カスタム舌側リブ２３９を含んでもよい。

図１２Ｃは、カスタム器具４０４の実施形態を示しており、カスタム器具４０４は、患者の口腔７０の歯列弓の一部分、具体的には、患者の歯列弓のうち大臼歯と小臼歯との間に延びた部分と係合している。舌側モールド本体２１４の係合部分２１９は、顔面側モールド本体２１２の係合部分２１８と組み合わさって、患者固有の歯科修復物を形成するための完全なカスタム器具４０４を形成する。係合部分２１９ａは、係合部分２１８ａの突出部２２０ａと組み合わせになり、患者の切歯のうちの隣接する１つと相互連結する。係合部分２１９ｂは、係合部分２１８ｂの突出部２２０ｂと組み合わせになり、患者の大臼歯うちの隣接する１つと相互連結する。突出部２２０ａ、２２０ｂを陥凹部２３０ａ、２３０ｂに嵌め込みやすくするために、離型タブ２２２ａ、２２２ｂを、任意選択で使用してもよい。個々の患者の口腔への更なるクランプ又は嵌合をもたらすために、舌側モールド本体２１４は、カスタム舌側リブ２３９を含んでもよい。

図１３は、歯科修復物を形成するためのカスタム器具５００の実施形態を示し、カスタム器具５００は、注入ポート５２０、並びに係合部分５１９ａ、５１９ｂの２つの異なる実施形態を含む。カスタム器具５２０は、顔面側モールド本体５１２と舌側モールド本体５１４との間に形成されたモールドキャビティ内に歯科修復材料を送達するための注入ポート５２０を含む。この実施形態では、ポート５２０は、顔面側モールド本体５１２と舌側モールド本体５１４とが互いに嵌まり、患者固有の歯科修復物を形成するための完全なカスタム器具５００を形成するときに、形成される。任意選択で、カスタム器具５００は、歯科修復材料のモールドキャビティへの注入後にポート５２０内に配置するためのプラグ（図示せず）を含んでもよい。

顔面側モールド本体５１２は、第１の位置合わせ部材５５２ａ、５５２ｂを含んでもよく、舌側モールド本体５１４は、第２の位置合わせ部材５５４ａ、５５４ｂを含んでもよく、これらは全て、顔面側モールド本体５１２と舌側モールド本体５１４とを相互連結する前に、それらを適切に位置合わせするのを補助する。第１の位置合わせ部材５５２ａは、第２の位置合わせ部材５５４ａと相互連結する。第１の位置合わせ部材５５２ｂは、第２の位置合わせ部材５５４ｂと相互連結する。この実施形態では、注入ポート５２０はそれぞれ、位置合わせ部材５５２ａ、５５４ａ、５５２ｂ、５５４ｂの間に配置されるが、これは必須ではない。

舌側モールド本体５１４は、図示されるように係合部分５１９ａ又は５１９ｂを含んでもよい。しかしながら、上述のように、他の係合部分が使用されてもよい。

本発明のカスタムモールドは、従来技術のものより有利である。一実施例として、米国特許第８，３６６，４４５号（Ｖｕｉｌｌｅｍｏｔ）は、図４及び図５に、頬側モールド部分と舌側モールド部分とを位置合わせするための位置合わせ機能部を示している。位置合わせ機能部は、頬側モールドと舌側モールドとの間の界面上に配置される。位置合わせ機能部は、組み立てられたモールドを固定するためにいくらかの摩擦抵抗をもたらすように許容されてもよい。これは、相互連結する、間隔が空けられた係合部分同士に比べていくつかの欠点を有する。例えば、Ｖｕｉｌｌｅｍｏｔに示されるような保持機能部は、モールドの着座及び硬化を複雑にする。保持機能部のための空間を作製するために、モールド境界面の面積を拡大しなければならず、より嵩高な設計となる。摩擦力を使用してモールドを固定する場合、モールドを着座させるには、これらの同じ摩擦力を克服しなければならず、モールド半体同士がいつ完全に着座したか知ることは困難である。モールドが完全に着座していないと、使用中に複合材が間隙内に流れ込むため、バリにつながる。嵌合面上に保持機能部があると、硬化プロセス中に複合材がモールドに結合し、モールドの取り外しが極めて困難になる。

対照的に、本発明の相互連結係合部分は、境界面に沿って配置されず、むしろ界面から離れて別々に位置する。これは、いくつかの利点をもたらす。舌側モールドと顔面側モールドとの間の境界面は、細かい位置合わせ機能部によって拡大又は複雑化されることはなく、むしろ滑らかであり、閉じた状態で着座しやすく、着座していることを確認することが容易である。境界面で硬化したバリがあればその保持力を最小限に抑えるために、滑らかな界面がある。本ラッチ機構（相互連結係合部）は、充填中にバリが発現することがある領域から物理的に分離されている。本ラッチ機構（相互連結係合部分）は、握りやすいタブによって、顔面側モールド及び舌側モールドの着座及び離型とは別に作動される。最後に、本ラッチ機構（相互連結係合部分）は、顔面側モールドと舌側モールドが閉じているときでも、係合部分が相互連結されているときには残留着座圧力が存在するように、顔面側モールドと舌側モールドとの間に設計された干渉をもたらすように構成することができる。この着座圧力は、カスタム器具を複合材充填の圧力下でも確実に閉じたままに保つのに役立つ。

本明細書に記載のカスタム器具は、個別の患者の歯牙及び口腔のデジタルモデルに基づき形成することができ、このデジタルモデルは、口腔内スキャナなど、口内三次元スキャンによって作製し得るものである。１つの具体的な例では、カスタム器具は、計画され修復された歯列のデジタルモデルに基づくソリッドモデリングソフトウェアなど、ＣＡＤソフトウェアを使用してデジタル設計してもよい。カスタム器具は、１つ以上の修復対象の歯牙（修復部分）及び隣の歯牙の一部（係合部分）を覆うように嵌まるように設計した。その後、修復後の歯牙の歯牙構造モデルをモールドブロックからデジタル的に減じて器具を作製することができる。あるいは、ソフトウェア上で歯牙構造の反転像を反転させて、モールドブロックを画定してもよい。係合部分は、歯牙がそこから延びることになる歯牙の領域に対応する領域に位置してもよい。

デジタルモデル内で、モールドブロック設計は、２つのセクション（顔面側モールド本体及び舌側モールド本体）に分割され、上述したように、所望のクランプ力をもたらすために歯列弓長に関連して選択された特定の幾何学的干渉を有する、歯牙上での器具構成要素の最終的な組み立てを容易にする。デジタルモデル内で、上記でより詳細に説明したように、係合部分が患者の口腔内のどこに配置されるかに基づいて、係合部分の全体的な高さを選択して、ある特定の相互連結幾何形状を有する係合部分が設計される。

以下の実施形態は、本開示を例示することが意図され、限定するものではない。

例示的実施形態
実施形態１は、患者の口腔内で歯科修復物を形成するためのカスタム器具であって、患者の少なくとも１つの歯牙の顔面側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための顔面側モールド本体であって、修復部分と、修復対象の歯牙の表面の一部分と位置合わせされた少なくとも１つの開口部と、修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティの一部分を形成する内表面を有する少なくとも１つのドアであって、開口部と嵌合するドアと、を含む、顔面側モールド本体と、患者の歯牙の舌側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための舌側モールド本体であって、修復部分を含む、舌側モールド本体と、を備え、顔面側モールド本体及び舌側モールド本体が、相互連結するように構成され、顔面側モールド本体及び舌側モールド本体が、患者の歯牙と組み合わせになって、少なくとも１つの修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティを形成するように構成されている、カスタム器具である。

実施形態２は、少なくとも１つのドアが、舌側モールド本体又は顔面側モールド本体への取り付けのためのヒンジを含む、実施形態１に記載のカスタム器具である。

実施形態３は、ヒンジが、第１の直径を有する第１の部分及び第２の直径を有する第２の部分を含む、実施形態１及び２に記載のカスタム器具である。

実施形態４は、少なくとも１つのドアが、顔面側モールド本体又は舌側モールド本体への取り付けのための取り付け機構を含む、実施形態３に記載のカスタム器具である。

実施形態５は、取り付け機構がクリップである、実施形態４に記載のカスタム器具である。

実施形態６は、顔面側モールド本体上の第１の近心位置合わせ部材及び舌側モールド本体上の第２の近心位置合わせ部材を更に含む、実施形態１～５に記載のカスタム器具である。

実施形態７は、顔面側モールド本体の修復部分及び舌側モールド本体の修復部分が、患者の前方歯と嵌合し、係合部分が、患者の後方歯に近接している、実施形態１～６に記載のカスタム器具である。

実施形態８は、顔面側モールド本体の修復部分及び舌側モールド本体の修復部分が、患者の後方歯と嵌合し、係合部分が、患者の前方歯に近接している、実施形態１～７に記載のカスタム器具である。

実施形態９は、ドアのヒンジが、顔面側モールド本体の歯肉部分に隣接している、実施形態１及び２に記載のカスタム器具である。

実施形態１０は、ドアのヒンジが、顔面側モールド本体の咬合部分に隣接している、実施形態１及び２に記載のカスタム器具である。

実施形態１１は、ドアのヒンジが、修復対象の歯牙の近心側又は遠位側に隣接して顔面側モールド本体に取り付けられている、実施形態１及び２に記載のカスタム器具である。

実施形態１２は、顔面側モールド本体が、患者の複数の歯牙の顔面側とのカスタマイズされた嵌め合いを有し、舌側モールド本体が、患者の複数の歯牙の舌側とのカスタマイズされた嵌め合いを有する、前述の実施形態のいずれかに記載のカスタム器具である。

実施形態１３は、顔面側モールド本体が、修復部分から離れるように延びている第１の係合部分を更に含み、舌側モールド本体が、修復部分から離れるように延びている第１の係合部分を更に含み、顔面側モールド本体の第１の係合部分が、舌側モールド本体の第１の係合部分と相互連結する、前述の実施形態のいずれかに記載のカスタム器具である。

実施形態１４は、患者の口腔が咬合平面を含み、顔面側モールド本体の第１の係合部分及び舌側モールド本体の第１の係合部分が、咬合平面に対して概ね垂直に延びている、実施形態１３に記載のカスタム器具である。

実施形態１５は、顔面側モールド本体が、修復部分から離れるように延びている第２の係合部分を含み、舌側モールド本体が、修復部分から離れるように延びている第２の係合部分を含み、顔面側モールド本体の第２の部分が、舌側モールド本体の第２の部分と相互連結する、実施形態１３に記載のカスタム器具である。

実施形態１６は、第１の係合部分が、患者の前方歯に近接し、第２の係合部分が、患者の後方歯に近接しており、顔面側モールド本体の修復部分及び舌側モールド本体の修復部分が、前方歯又は後方歯のいずれかと嵌合する、実施形態１５に記載のカスタム器具である。

実施形態１７は、カスタム器具が、患者の歯列弓のうち大臼歯と切歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、実施形態１に記載のカスタム器具である。

実施形態１８は、カスタム器具が、患者の歯列弓のうちある大臼歯と別の大臼歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、実施形態１に記載のカスタム器具である。

実施形態１９は、カスタム器具が、患者の歯列弓のうち大臼歯と小臼歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、実施形態１に記載のカスタム器具である。

実施形態２０は、ポートを更に含み、歯科修復材料が、ポートを通してモールドキャビティ内に注入されることができる、実施形態１に記載のカスタム器具である。

Claims (13)

1. 患者の口腔内で歯科修復物を形成するためのカスタム器具であって、
   前記患者の少なくとも１つの歯牙の顔面側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための顔面側モールド本体であって、修復部分と、修復対象の歯牙の表面の一部分と位置合わせされた少なくとも１つの開口部と、前記修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティの一部分を形成する内表面を有する少なくとも１つのドアであって、前記開口部と嵌合するドアと、を含む、顔面側モールド本体と、
   前記患者の前記歯牙の舌側との患者固有のカスタマイズされた嵌め合いのための舌側モールド本体であって、修復部分を含む、舌側モールド本体と、を備え、
   前記顔面側モールド本体及び前記舌側モールド本体が、相互連結するように構成され、
   前記顔面側モールド本体及び前記舌側モールド本体が、前記患者の前記歯牙と組み合わせになって、少なくとも１つの修復対象の歯牙の欠損歯牙構造を覆い囲むモールドキャビティを形成するように構成されており、
   前記少なくとも１つのドアが、前記舌側モールド本体又は前記顔面側モールド本体への取り付けのためのヒンジを含み、前記ヒンジが、第１の直径を有する第１の部分及び前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分を含み、前記少なくとも１つのドアが、前記第１の部分と前記第２の部分との間で移動可能なヒンジピンを含む、カスタム器具。
2. 前記少なくとも１つのドアが、前記顔面側モールド本体又は前記舌側モールド本体への取り付けのための取り付け機構を含む、請求項１に記載のカスタム器具。
3. 前記顔面側モールド本体上の第１の近心位置合わせ部材及び前記舌側モールド本体上の第２の近心位置合わせ部材を更に含む、請求項１に記載のカスタム器具。
4. 前記顔面側モールド本体の前記修復部分及び前記舌側モールド本体の前記修復部分が、前記患者の前方歯と嵌合し、係合部分が、前記患者の後方歯に近接している、請求項１に記載のカスタム器具。
5. 前記顔面側モールド本体の前記修復部分及び前記舌側モールド本体の前記修復部分が、前記患者の後方歯と嵌合し、係合部分が、前記患者の前方歯に近接している、請求項１に記載のカスタム器具。
6. 前記顔面側モールド本体が、前記患者の複数の歯牙の前記顔面側とのカスタマイズされた嵌め合いを有し、前記舌側モールド本体が、前記患者の複数の歯牙の前記舌側とのカスタマイズされた嵌め合いを有する、請求項１に記載のカスタム器具。
7. 前記顔面側モールド本体が、前記修復部分から離れるように延びている第１の係合部分を更に含み、前記舌側モールド本体が、前記修復部分から離れるように延びている第１の係合部分を更に含み、前記顔面側モールド本体の前記第１の係合部分が、前記舌側モールド本体の前記第１の係合部分と相互連結する、請求項１に記載のカスタム器具。
8. 前記患者の前記口腔が咬合平面を含み、前記顔面側モールド本体の前記第１の係合部分及び前記舌側モールド本体の前記第１の係合部分が、前記咬合平面に対して概ね垂直に延びている、請求項７に記載のカスタム器具。
9. 前記顔面側モールド本体が、前記修復部分から離れるように延びている第２の係合部分を含み、前記舌側モールド本体が、前記修復部分から離れるように延びている第２の係合部分を含み、前記顔面側モールド本体の前記第２の係合部分が、前記舌側モールド本体の前記第２の係合部分と相互連結する、請求項７に記載のカスタム器具。
10. 前記第１の係合部分が、前記患者の前記前方歯に近接し、前記第２の係合部分が、前記患者の前記後方歯に近接しており、前記顔面側モールド本体の前記修復部分及び前記舌側モールド本体の前記修復部分が、前記前方歯又は前記後方歯のいずれかと嵌合する、請求項９に記載のカスタム器具。
11. 前記カスタム器具が、前記患者の歯列弓のうち大臼歯と切歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、請求項１に記載のカスタム器具。
12. 前記カスタム器具が、前記患者の歯列弓のうちある大臼歯と別の大臼歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、請求項１に記載のカスタム器具。
13. 前記カスタム器具が、前記患者の歯列弓のうち大臼歯と小臼歯との間に延びた部分と組み合わせになるように構成されている、請求項１に記載のカスタム器具。

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