JP7368677B2 - 角膜移植のためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国仮特許出願第６２／５１５，５２８号（２０１７年６月５日出願）の利益および優先権を主張し、その内容は、本明細書に参考として全体的に援用される。

背景
分野
本開示は、眼の障害を処置するためのシステムおよび方法、ならびにより詳細には、角膜を移植して、このような障害を処置するためのシステムおよび方法に関する。

関連技術の説明
眼の種々の障害は、病的な／損傷した角膜組織から生じ得る。その病的な／損傷した角膜組織は、光を散乱させるおよび／またはゆがませる、ならびにグレアおよび／または霧視を引き起こすことによって、視力に影響を及ぼし得る。いくつかの場合には、適切な視力は、その病的な／損傷した角膜組織を、器官ドナーからの健康な組織で置き換える角膜移植によってのみ回復され得る。例えば、円錐角膜（角膜の弱さおよび異常な形状を引き起こす変性障害）の処置は、最終的には、角膜移植手術を要し得る。

要旨
本開示のシステムおよび方法は、病的な／損傷した角膜組織を有する眼を処置するために角膜移植を使用する。角膜移植手順は、健康な角膜組織の移植物をレシピエント角膜に縫合することを包含し得る。しかし、上記縫合および移植手順の他の局面は、上記角膜移植物および上記レシピエント角膜の望ましくない変形を引き起こし得る。このような変形は、屈折エラーを引き起こし得る。本開示の局面によれば、支持構造は、上記角膜移植物および上記レシピエント角膜の安定性を増強し、上記角膜移植物が上記レシピエント角膜に縫合される場合に、望ましくない変形の確率を低減するために、上記角膜移植物へと埋め込まれ得る。

一実施形態によれば、角膜移植物は、ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織を含む。上記ドナー角膜組織は、前面および後面を有する。上記ドナー角膜組織は、上記前面の下においてある深さで形成される内側チャネルを含む。上記チャネルは、あるチャネル形状を有する。上記角膜移植物は、非組織材料から形成される支持構造を含み、上記チャネルに配置される。上記支持構造は、ある支持構造形状を有し、上記ドナー角膜組織の変形に耐える支持体を提供する。

別の実施形態によれば、角膜移植物を生成する方法は、ドナー角膜組織をドナー角膜から提供する工程を包含する。上記ドナー角膜組織は、前面および後面を有する。上記方法は、上記前面の下においてある深さで上記角膜組織に内側チャネルを形成する工程を包含する。上記チャネルは、あるチャネル形状を有する。上記方法は、非組織材料から形成される支持構造を上記ドナー角膜組織のチャネルに配置する工程を包含する。上記支持構造は、ある支持構造形状を有し、上記ドナー角膜組織の変形に耐える支持体を提供する。

なお別の実施形態によれば、角膜移植物を移植するための方法は、角膜移植物を提供する工程を包含する。上記角膜移植物は、ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織を含む。上記角膜組織は、前面および後面を有する。上記角膜組織は、上記前面の下においてある深さで上記ドナー角膜組織において形成される内側チャネルを含む。上記チャネルは、あるチャネル形状を有する。上記角膜移植物は、非組織材料から形成されかつ上記チャネルに配置される支持構造を含む。上記支持構造は、ある支持構造形状を有し、上記ドナー角膜組織の変形に耐える支持体を提供する。上記方法は、望ましくない角膜組織をレシピエント角膜から除去する工程、およびこれに応じて、上記レシピエント角膜において腔を形成する工程を包含する。上記方法は、上記腔に角膜移植物を配置する工程を包含する。上記方法は、上記角膜移植物を上記レシピエント角膜へと縫合糸で連結する工程を包含する。

図１Ａは、病的な／損傷した角膜組織を有するレシピエントの眼を図示する。

図１Ｂは、図１Ａのレシピエントの眼からの病的な／損傷した角膜組織の除去を図示する。

図１Ｃは、その病的な／損傷した角膜組織が、図１Ｂで図示されるとおりのレシピエントの眼から除去された後に、上記レシピエントの眼に対して角膜移植物を配置する工程を図示する。

図１Ｄは、上記角膜移植物が、図１Ｃで図示されるとおりのレシピエントの眼に対して配置された後に、上記レシピエントの眼に上記角膜移植物を縫合する工程を図示する。

図２Ａは、角膜移植物の例示的縫合パターンを図示する。

図２Ｂは、角膜移植物の別の例示的縫合パターンを図示する。

図３Ａは、本開示の局面に従って、ドナー角膜組織および支持構造を含む例示的な角膜移植物の分解図を図示する。

図３Ｂは、本開示の局面に従って、支持構造を図３Ａのドナー角膜組織に配置するための例示的アプローチを図示する。

図３Ｃは、本開示の局面に従って、図３Ａの例示的な角膜移植物の組み立てた図を図示する。

図４Ａは、本開示の局面に従って、病的な／損傷した角膜組織がレシピエントの眼から除去された後に、レシピエントの眼に対して例示的な角膜移植物を配置する工程を図示する。

図４Ｂは、本開示の局面に従って、角膜移植物が図４Ａで図示されるようにレシピエントの眼に対して配置された後に、レシピエントの眼において例示的な角膜移植物を縫合する工程を図示する。

詳細な説明
眼の種々の障害は、病的な／損傷した角膜組織から生じ得る。その病的な／損傷した角膜組織は、光を散乱させるおよび／またはゆがませる、ならびにグレアおよび／または霧視によって視力に影響を及ぼし得る。いくつかの場合では、適切な視力は、その病的な／損傷した角膜組織を器官ドナーからの健康な組織で置き換える角膜移植によってのみ回復され得る。

図１Ａ～Ｄは、ドナー角膜からの角膜移植物１００が眼１０へと導入される例示的な移植手順の斜視図を図示する。図１Ａに示されるように、眼１０は、角膜１２を含み、その角膜１２は、病的な／損傷した角膜組織１４を有する。角膜移植を経る眼１０の処置は、図１Ｂに示されるとおりの眼１０からの病的な／損傷した角膜組織１４の外科的除去を含む。その病的な／損傷した角膜組織１４の除去は、これに応じて、その角膜１２における腔１６を生じさせる。図１Ｃが示すように、その腔１６は、角膜移植物１００を受け取るために角膜１２において土台を提供する。いくつかの場合では、その腔１６は、角膜移植物１００のサイズおよび形状に合うように、切断機器（例えば、レーザー）でさらに形作られ得る。代わりにまたはさらに、その角膜移植物１００は、腔１６のサイズおよび形状に合うように、切断機器（例えば、レーザー）でさらに形作られ得る。図１Ｄに示されるように、その角膜移植物１００は、腔１６へと受け取られ、そのレシピエント角膜１２へと１またはこれより多くの縫合糸１８、例えば、細いナイロン縫合糸で連結される。一旦そのレシピエント角膜１２が治癒しかつその角膜移植物１００を十分に受容した後、その縫合糸１８は除去され得る。

図２Ａ～Ｂは、移植のために、角膜移植物１００を適所に保持する縫合糸１８の例示的なパターン２０ａ、ｂのそれぞれの上面図を図示する。しかし、他の実行は、図２Ａ～Ｂに示される例示的な縫合パターン２０ａ、ｂに限定されない。例示的パターン２０ａでは、一連の個々の縫合糸１８が、その角膜移植物１００の周囲に沿って配列される。ここで各個々の縫合糸１８は、レシピエント角膜１２および角膜移植物１００を通過して、その角膜移植物１００をそのレシピエント角膜１２へと連結する。例示的なパターン２０ｂでは、１またはこれより多くの縫合糸１８は、各々そのレシピエント角膜１２およびその角膜移植物１００を、その角膜移植物１００の周囲に沿って交互に通過し、そのレシピエント角膜１２とその角膜移植物１００との間でジグザグパターンを作り出す。複数の縫合糸１８が使用される場合、その縫合糸１８は、複数の重なり合うジグザグパターンを形成し得る。

そのレシピエント角膜１２およびその角膜移植物１００は、軟部組織の本体であるので、縫合糸１８によって適用される力および／またはトルクは、その角膜移植物１００およびそのレシピエント角膜１２の形状を変形し得る。いくつかの場合では、その移植手順の他の局面が、その変形に寄与することもある。このような変形は、そのレシピエント角膜１２を通って伝わる光を散乱させるおよび／またはゆがませることによって視力に影響を及ぼす収差または他の異常な形状を生じ得る。患者は、このような変形によって引き起こされる屈折エラーを矯正するために、角膜移植後にコンタクトレンズまたは眼鏡を必要とすることがある。

角膜移植物およびそのレシピエント角膜１２の望ましくない変形を低減するまたは最小限にするために、支持構造は、その角膜移植物が縫合糸１８によって適用される力および／またはトルクに耐えることができ、その望ましい形状をより効果的に維持することができるように、その角膜移植物の中に埋め込まれ得る。その支持構造はその角膜移植物に埋め込まれるが、その支持構造は、レシピエント角膜１２の構造をも支持し得る。概して、その支持構造は、その角膜移植物およびそのレシピエント角膜の安定性を増強し、その角膜移植物がそのレシピエント角膜１２へと移植された後に、屈折エラーの確率を低減する。

図３Ａは、例示的な角膜移植物２００の分解図を図示する。その角膜移植物２００は、ドナー角膜から摘出された角膜組織２０２を含む。そのドナー角膜組織２０２は、レシピエント角膜への移植のために、切断機器（例えば、レーザー）でサイズ合わせされ得かつ形作られ得る。そのドナー角膜組織２０２は、前面２０２ａおよび後面２０２ｂを有する。図３Ａに示されるように、そのドナー角膜組織２０２は、前面２０２ａと後面２０２ｃとの間に延びる縁部２０２ｃによって規定される実質的に円形の境界線を有し得る。例えば、そのドナー角膜組織２０２の実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍであり得る。しかし、他の実施形態において、そのドナー角膜組織２０２は、別の形状、例えば、楕円、多角形などの境界線を有し得る。

狭い内側チャネル２０４（すなわち、閉じた経路）は、前面２０２ａの下にあるドナー角膜組織２０２において形成される。１つのアプローチによれば、フェムト秒のレーザーが、そのチャネル２０４を、ドナー角膜組織２０２を通して切断するために、前面２０２ａの下においてある深さで集中され得る。そのチャネル２０４は、例えば、図３Ａに示されるように、実質的に環状の形状（すなわち、薄い環として形作られる）を有し得る。さらに、そのチャネル２０４は、ドナー角膜組織２０２の前面２０２ａに対して中心を合わせられ得る。

その角膜移植物２００はまた、支持構造２０６を含む。その支持構造２０６は、非組織材料から形成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、その支持構造２０６は、プラスチックから形成され得る。他の実施形態において、その支持構造２０６は、ニッケルチタン合金（ニチノールとしても公知）から形成され得る。そのチャネル２０４のように、その支持構造２０６は、形状が実質的に環状、すなわち、薄い環として形作られ得る。例えば、その支持構造２０６は、直径がおよそ３ｍｍであり得る。図３Ａに示されるように、その支持構造２０６は、２つの端部２０６ａ、ｂを有する狭い材料片によって規定され得る。ここでその材料片は、その２つの端部２０６ａ、ｂが円上で交わるように弯曲している。このようにして、その支持構造２０６の環状形状は、その２つの端部２０６ａ、ｂの間で小さな割れを有する。

図３Ｂは、その支持構造２０６をそのチャネル２０４の中へと配置するための例示的なアプローチを図示する。小さな切開部２０８は、その前面２０２ａからチャネル２０４へのアクセスを提供するために、角膜組織２０２において形成され得る。その支持構造２０６の端部２０６ａ（または代わりに端部２０６ｂ）は、その小さな切開部２０８の中へと導入され得、その支持構造２０６は、その小さな切開部２０８を通ってかつそのチャネル２０４の中へとガイドされ（すなわち、送り込まれ）得る。その支持構造２０６は、図３Ｂに示される様式で操作されるように十分に可撓性がある。

図３Ｃは、例示的な角膜移植物２００の組み立てた図を図示する。特に、その支持構造２０６は、そのチャネル２０４に配置される。プラスチック、ニッケルチタン合金などから形成されることから、その支持構造２０６は、そのドナー角膜組織２０２を支持しかつそのドナー角膜組織２０２の変形に耐えるために十分な剛性を提供する。概して、その支持構造２０６は、ドナー角膜組織２０２より剛性であるが、眼１０において使用するために十分な可撓性を提供する。

上記のように、そのチャネル２０４およびその支持構造２０６は、その支持構造２０６がそのチャネル２０４に配置され得るように、対応する環状形状を有する。しかし、いくつかの実行では、そのチャネル２０４は、支持構造２０６より小さな直径を有し得る。例えば、その支持構造２０６は、直径が３ｍｍである場合、そのチャネル２０４は、直径が３ｍｍよりわずかに小さいことがある。このようにして、その支持構造２０６がそのチャネル２０４によって受け取られる場合、その支持構造２０６は、そのチャネル２０４の周りの組織を押し、これは、外側に拡がり得る。これに応じて、そのチャネル２０４の周りのドナー角膜組織２０２は、その支持構造２０６上で内向きの圧力を適用して、その支持構造２０６をそのチャネル２０４に、よりしっかりと保持する。

図３Ａ～Ｃに示されるチャネル２０４および支持構造２０６は、実質的に環状形状を有し得るが、他の実行は、他の形状（例えば、楕円）を使用し得る。さらに、図３Ａ～Ｃに示される支持構造２０６は、単一の環状構造を有し得るが、その支持構造２０６は、代わりに、複数の下部構造の組み合わせによって規定され得る。例えば、その支持構造２０６は、単一の環状構造に類似の様式で、そのチャネル２０４の中に受け取られ得る２つの半円構造の組み合わせによって規定され得る。さらに、図３Ａ～Ｃは、１つの対応するチャネル２０４に配置された１つの支持構造２０６を有する例示的な角膜移植物２００を図示し得るが、他の実施形態は、１またはこれより多くのそれぞれの支持構造を受け取る１より多くのチャネル２０４を含み得る。例えば、一実施形態は、それぞれの環状支持構造２０６を受け取るように同心円状に配列された１より多くのチャネル２０４を含み得る。さらなる支持構造２０６は、さらなる安定性およびそのドナー角膜組織２０２の耐変形性を提供し得る。

図１Ａ～Ｂを参照して上記で記載されるように、角膜移植は、病的な／損傷した角膜組織１４を、眼１０から除去し、これに応じて、眼１０に腔１６を形成することを包含する。しかし、角膜移植物１００の代わりに、その角膜移植物２００は、眼１０へと移植され得、その眼においてその支持構造は、角膜移植物２００およびレシピエント角膜１２に関してより大きな安定性を提供する。図４Ａに示されるように、その腔１６はまた、その角膜移植物２００を受け取るための土台を提供する。いくつかの場合では、その腔１６は、その角膜移植物１００のサイズおよび形状に合うように、切断機器（例えば、レーザー）でさらに形作られ得る。代わりにまたはさらに、その角膜移植物１００は、その腔１６のサイズおよび形状に合うように、切断機器（例えば、レーザー）でさらに形作られ得る。

図４Ｂに示されるように、その角膜移植物１００は、その腔１６に配置されかつ１またはこれより多くの縫合糸１８で適所に縫合される。その腔１６に受け取られると、そのドナー角膜組織２０２の前面２０２ａは、そのレシピエント角膜１２の前面１２ａ（外側に面している表面）と整列され、そのドナー角膜組織２０２の後面２０２ｂは、そのレシピエント角膜１２の後部１２ｂ（内側部分）と整列される。

上記のように、そのドナー角膜組織２０２および従ってその角膜移植物２００は、およそ８ｍｍの直径を有し得、そしてその支持構造２０６は、およそ３ｍｍの直径を有し得る。その支持構造２０６は、そのドナー角膜組織２０２の前面２０２ａに対して中心を合わせられ得るチャネル２０４に配置され得る。その腔１６に受け取られると、その角膜移植物２００は、そのレシピエント角膜１２（これは、例えば、直径がおよそ１２ｍｍであり得る）上で中心を合わせられ得る。よって、およそ３ｍｍの支持構造２０６は、レシピエント角膜１２上で中心を合わせられ得る。この場合、その支持構造２０６は、特に、視力によってより重要であるおよそ３ｍｍの中心領域のために、構造的支持および安定性を提供する。

上記のように、その１またはこれより多くの縫合糸１８は、角膜移植物１００およびレシピエント角膜１２の形状を変形し得る、力および／またはトルクを適用し得る。しかし、その支持構造２０６は、角膜移植物１００およびレシピエント角膜１２の構造を支持して、このような力および／またはトルクによって引き起こされる変形を低減または最小限にする。概して、その支持構造２０６は、角膜移植物２００およびレシピエント角膜１２の安定性を増強し、移植手順後の屈折エラーの確率を低減する。

一旦そのレシピエント角膜１２が治癒しかつ十分にその角膜移植物２００を受容した後、その縫合糸１８は、除去され得る。いくつかの場合では、その支持構造２０６もまた、縫合糸１８が除去された後に除去され得る。

いくつかの実施形態において、その支持構造２０６は、角膜１０に入る光を妨害してその患者の視力に影響を及ぼさないように、半透明（例えば、半透明プラスチック）であり得る。他の実施形態において、その支持構造２０６は、角膜１０に入る光が支持構造２０６によって反射してその患者の視力においてハローまたは他のグレアを作り出ないように、不透明および光吸収性（例えば、色が暗い）であり得る。

ドナー角膜組織２０２およびレシピエント角膜１２の形状を支持することに加えて、その支持構造２０６は、そのドナー角膜組織２０２の屈折プロフィールを改変するように構成され得る。言い換えると、そのドナー角膜組織２０２は、屈折プロフィールを規定し、その支持構造２０６をそのチャネル２０４の中に受け取るのに応じて、その支持構造２０６は、ドナー角膜組織２０２の屈折プロフィールを改変して、レシピエント角膜１０に関して望ましい屈折矯正を提供する。例えば、その支持構造２０６は、レシピエント角膜１２において、近視、遠視、および／または乱視に対処するように構成され得る。

さらに、支持構造２０６は、薬物療法または他の薬物をドナー角膜組織２０２および／またはレシピエント角膜１２に適用されるように構成され得る。いくつかの実行では、このような薬物療法は、レシピエント角膜の治癒を促進し得るおよび／または感染を防止し得る。他の実行では、このような薬物療法は、その角膜移植物２００の拒絶の確率を低減し得る。例えば、角膜への新たな血管の侵襲（角膜血管新生としても公知）は、宿主免疫エフェクターリンパ球がドナー抗原により容易にアクセスすることを可能にし、そしてドナー角膜からの移植物の拒絶の確率を増大し得る。このようにして、その支持構造２０６は、角膜血管新生を処置するための薬物療法を運び得る。

本開示は、１またはこれより多くの特定の実施形態を参照しながら記載されてきたが、当業者は、多くの変更が、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなくその実施形態に対して行われ得ることを認識する。これらの実施形態の各々およびその自明なバリエーションは、本発明の趣旨および範囲内に入ると企図される。本開示の局面に従うさらなる実施形態が、本明細書で記載される実施形態のうちのいずれかからの任意の数の特徴を併せ持ち得ることもまた企図され得る。
特定の実施形態では例えば以下の項目が提供される：
（項目１）
角膜移植物であって、該角膜移植物は、
ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織であって、該ドナー角膜組織は、前面および後面を有し、該ドナー角膜組織は、該前面の下においてある深さで形成される内側チャネルを含み、該チャネルは、あるチャネル形状を有する、ドナー角膜組織；ならびに
非組織材料から形成されかつ該チャネルに配置された支持構造であって、該支持構造は、ある支持構造形状を有し、該角膜組織の変形に耐える支持を提供する、支持構造、
を含む角膜移植物。
（項目２）
前記ドナー角膜組織は、前記前面と前記後面との間に延びる縁部によって規定される実質的に円形の境界線を有する、項目１に記載の角膜移植物。
（項目３）
前記ドナー角膜組織の実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍである、項目２に記載の角膜移植物。
（項目４）
前記チャネル形状および前記支持構造形状は、実質的に環状である、項目１に記載の角膜移植物。
（項目５）
前記支持構造は、直径がおよそ３ｍｍである、項目４に記載の角膜移植物。
（項目６）
前記チャネル形状は、前記支持構造形状より小さな直径を有する、項目４に記載の角膜移植物。
（項目７）
前記支持構造を前記チャネルの中に受け取るのに応じて、前記ドナー角膜組織は、該支持構造上に内向き圧力を適用して、該支持構造を該チャネルにしっかりと保持する、項目１に記載の角膜移植物。
（項目８）
前記支持構造は、複数の下部構造の組み合わせによって規定される、項目１に記載の角膜移植物。
（項目９）
前記支持構造は、プラスチックから形成される、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１０）
前記支持構造は、ニッケルチタン合金から形成される、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１１）
前記支持構造は、半透明の材料から形成される、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１２）
前記支持構造は、不透明な光吸収性材料から形成される、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１３）
前記ドナー角膜組織は、屈折プロフィールを規定し、前記支持構造を前記チャネルの中へと受け取るのに応じて、該支持構造は、該ドナー角膜組織の屈折プロフィールを改変して、該角膜移植物を受け取る角膜に関する所望の屈折矯正を提供する、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１４）
前記支持構造に適用される薬物をさらに含む、項目１に記載の角膜移植物。
（項目１５）
角膜移植物を生成するための方法であって、該方法は、
ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織を提供する工程であって、該ドナー角膜組織は、前面および後面を有する工程；
該前面の下においてある深さで該ドナー角膜組織に内側チャネルを形成する工程であって、該チャネルはあるチャネル形状を有する工程；ならびに
非組織材料から形成される支持構造を該ドナー角膜組織の該チャネルに配置する工程であって、該支持構造は、ある支持構造形状を有し、該ドナー角膜組織の変形に耐える支持を提供する工程、
を包含する方法。
（項目１６）
前記前面と前記後面との間に延びる縁部を有するように前記ドナー角膜組織を切断する工程であって、該縁部は、該ドナー角膜組織の実質的に円形の境界線を規定する工程をさらに包含する、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記角膜組織の実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記チャネル形状および前記支持構造形状は、実質的に環状である、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記支持構造は、直径がおよそ３ｍｍである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記チャネル形状は、前記支持構造形状より小さな直径を有する、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
前記支持構造は、２つの縁部を有する材料片から形成され、該支持構造を前記ドナー角膜組織の前記チャネルに配置する工程は、
該ドナー角膜組織の前記前面から該チャネルへのアクセスを提供する切開部を形成する工程；
該支持構造の一方の端部を、該切開部を通して導入する工程；および
該支持構造を該切開部を通してそして該チャネルの中へとガイドする工程、
を包含する、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
前記支持構造を前記チャネルの中に受け取るのに応じて、前記ドナー角膜組織は、該支持構造に対して内向き圧力を適用して、該支持構造を該チャネルにしっかりと保持する、項目１５に記載の方法。
（項目２３）
複数の下部構造を組み合わせて、前記支持構造を規定する工程をさらに包含する、項目１５に記載の方法。
（項目２４）
前記支持構造は、プラスチックから形成される、項目１５に記載の方法。
（項目２５）
前記支持構造は、ニッケルチタン合金から形成される、項目１５に記載の方法。
（項目２６）
前記支持構造は、半透明の材料から形成される、項目１５に記載の方法。
（項目２７）
前記支持構造は、不透明な光吸収性材料から形成される、項目１５に記載の方法。
（項目２８）
前記ドナー角膜組織は、屈折プロフィールを規定し、前記支持構造を前記チャネルの中へと受け取るのに応じて、該支持構造は、該ドナー角膜組織の屈折プロフィールを改変して、該角膜移植物を受け取る角膜に関する所望の屈折矯正を提供する、項目１５に記載の方法。
（項目２９）
前記チャネルを前記角膜組織に形成する工程は、レーザーで該角膜組織を切除する工程を包含する、項目１５に記載の方法。
（項目３０）
薬物を前記支持構造に適用する工程をさらに包含する、項目１５に記載の方法。
（項目３１）
角膜移植物を移植するための方法であって、該方法は、
角膜移植物を提供する工程であって、該角膜移植物は、以下：
ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織であって、該ドナー角膜組織は、前面および後面を有し、該ドナー角膜組織は、該前面の下においてある深さで形成される内側チャネルを含み、該チャネルは、あるチャネル形状を有する、ドナー角膜組織；および
非組織材料から形成されかつ該チャネルに配置された支持構造であって、該支持構造は、ある支持構造形状を有し、該ドナー角膜組織の変形に耐える支持を提供する、支持構造
を含む、工程；
望ましくない角膜組織をレシピエント角膜から除去し、これに応じて、該レシピエント角膜において腔を形成する工程；
該角膜移植物を該腔に配置する工程；ならびに
該角膜移植物を該レシピエント角膜へと縫合糸で連結する工程、
を包含する方法。
（項目３２）
前記角膜移植物は、前記前面と前記後面との間に延びる縁部によって規定される実質的に円形の境界線を有する、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記角膜移植物の前記実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍである、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記チャネル形状および前記支持構造形状は、実質的に環状である、項目３１に記載の方法。
（項目３５）
前記支持構造は、直径がおよそ３ｍｍである、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記チャネル形状は、前記支持構造形状より小さな直径を有する、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
前記支持構造を前記チャネルの中に受け取るのに応じて、前記ドナー角膜組織は、該支持構造上に内向き圧力を適用して、該支持構造を該チャネルにしっかりと保持する、項目３１に記載の方法。
（項目３８）
前記支持構造は、複数の下部構造の組み合わせによって規定される、項目３１に記載の方法。
（項目３９）
前記支持構造は、プラスチックから形成される、項目３１に記載の方法。
（項目４０）
前記支持構造は、ニッケルチタン合金から形成される、項目３１に記載の方法。
（項目４１）
前記支持構造は、半透明の材料から形成される、項目３１に記載の方法。
（項目４２）
前記支持構造は、不透明な光吸収性材料から形成される、項目３１に記載の方法。
（項目４３）
前記ドナー角膜組織は、屈折プロフィールを規定し、前記支持構造を前記チャネルの中へと受け取るのに応じて、該支持構造は、該ドナー角膜組織の屈折プロフィールを改変して、前記レシピエントの眼に関する所望の屈折矯正を提供する、項目３１に記載の方法。
（項目４４）
所定の期間の後に、前記縫合糸を除去する工程をさらに包含する、項目３１に記載の方法。
（項目４５）
所定の期間の後に、前記支持構造を除去する工程をさらに包含する、項目３１に記載の方法。
（項目４６）
前記角膜移植物は、前記支持構造に適用される薬物を含む、項目３１に記載の方法。

Claims (31)

1. 角膜移植物であって、該角膜移植物は、
   ドナー角膜から摘出されたドナー角膜組織であって、該ドナー角膜組織は、前面および後面を有し、該ドナー角膜組織は、該前面の下においてある深さで形成される内側チャネルを含み、該チャネルは、あるチャネル形状を有し、該ドナー角膜組織の該前面は、該前面から該チャネルへのアクセスを提供する切開部を有する、ドナー角膜組織；ならびに
   非組織材料から形成されかつ該チャネルに埋め込まれた支持構造であって、該支持構造は、ある支持構造形状を有し、該ドナー角膜組織の変形に耐える支持を提供する、支持構造、
   を含む角膜移植物。
2. 前記ドナー角膜組織は、前記前面と前記後面との間に延びる縁部によって規定される実質的に円形の境界線を有する、請求項１に記載の角膜移植物。
3. 前記ドナー角膜組織の実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍである、請求項２に記載の角膜移植物。
4. 前記チャネル形状および前記支持構造形状は、実質的に環状である、請求項１に記載の角膜移植物。
5. 前記支持構造は、直径がおよそ３ｍｍである、請求項４に記載の角膜移植物。
6. 前記チャネル形状は、前記支持構造形状より小さな直径を有する、請求項４に記載の角膜移植物。
7. 前記支持構造を前記チャネルの中に受け取るのに応じて、前記ドナー角膜組織は、該支持構造上に内向き圧力を適用して、該支持構造を該チャネルにしっかりと保持する、請求項１に記載の角膜移植物。
8. 前記支持構造は、複数の下部構造の組み合わせによって規定される、請求項１に記載の角膜移植物。
9. 前記支持構造は、プラスチックから形成される、請求項１に記載の角膜移植物。
10. 前記支持構造は、ニッケルチタン合金から形成される、請求項１に記載の角膜移植物。
11. 前記支持構造は、半透明の材料から形成される、請求項１に記載の角膜移植物。
12. 前記支持構造は、不透明な光吸収性材料から形成される、請求項１に記載の角膜移植物。
13. 前記ドナー角膜組織は、屈折プロフィールを規定し、前記支持構造を前記チャネルの中へと受け取るのに応じて、該支持構造は、該ドナー角膜組織の屈折プロフィールを改変して、該角膜移植物を受け取る角膜に関する所望の屈折矯正を提供する、請求項１に記載の角膜移植物。
14. 前記支持構造に適用される薬物をさらに含む、請求項１に記載の角膜移植物。
15. 角膜移植物を生成するための方法であって、該方法は、
    ドナー角膜からのドナー角膜組織に内側チャネルを形成する工程であって、該ドナー角膜組織は、前面および後面を有し、該チャネルは該前面の下においてある深さで形成され、該チャネルはあるチャネル形状を有する工程；ならびに
    非組織材料から形成される支持構造を該ドナー角膜組織の該チャネルに埋め込む工程であって、該支持構造は、ある支持構造形状を有し、該ドナー角膜組織の変形に耐える支持を提供する工程、
    を包含し、
    該支持構造は、２つの端部を有する材料片から形成され、該支持構造を該ドナー角膜組織の該チャネルに埋め込む工程は、
    該ドナー角膜組織の該前面から該チャネルへのアクセスを提供する切開部を形成する工程；
    該支持構造の一方の端部を、該切開部を通して導入する工程；および
    該支持構造の該切開部を通してそして該チャネルの中へとガイドする工程
    を包含する方法。
16. 前記前面と前記後面との間に延びる縁部を有するように前記ドナー角膜組織を切断する工程であって、該縁部は、該ドナー角膜組織の実質的に円形の境界線を規定する工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記ドナー角膜組織の実質的に円形の境界線は、直径がおよそ８ｍｍである、請求項１６に記載の方法。
18. 前記チャネル形状および前記支持構造形状は、実質的に環状である、請求項１５に記載の方法。
19. 前記支持構造は、直径がおよそ３ｍｍである、請求項１８に記載の方法。
20. 前記チャネル形状は、前記支持構造形状より小さな直径を有する、請求項１７に記載の方法。
21. 前記支持構造を前記チャネルの中に受け取るのに応じて、前記ドナー角膜組織は、該支持構造に対して内向き圧力を適用して、該支持構造を該チャネルにしっかりと保持する、請求項１５に記載の方法。
22. 複数の下部構造を組み合わせて、前記支持構造を規定する工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
23. 前記支持構造は、プラスチックから形成される、請求項１５に記載の方法。
24. 前記支持構造は、ニッケルチタン合金から形成される、請求項１５に記載の方法。
25. 前記支持構造は、半透明の材料から形成される、請求項１５に記載の方法。
26. 前記支持構造は、不透明な光吸収性材料から形成される、請求項１５に記載の方法。
27. 前記ドナー角膜組織は、屈折プロフィールを規定し、前記支持構造を前記チャネルの中へと受け取るのに応じて、該支持構造は、該ドナー角膜組織の屈折プロフィールを改変して、該角膜移植物を受け取る角膜に関する所望の屈折矯正を提供する、請求項１５に記載の方法。
28. 前記チャネルを前記ドナー角膜組織に形成する工程は、レーザーで該ドナー角膜組織を切除する工程を包含する、請求項１５に記載の方法。
29. 薬物を前記支持構造に適用する工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
30. 前記ドナー角膜組織が、中心を合わせて配置された複数の内側チャネルを備え、前記複数のチャネルが、１またはこれより多くのそれぞれの支持構造を受け取る、請求項１に記載の角膜移植物。
31. 中心を合わせて配置された複数の内側チャネルを形成する工程、前記複数のチャネルに、１またはこれより多くのそれぞれの支持構造を埋め込む工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。

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