PL219627B1 - Implant do mocowania przeszczepianej rogówki - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest implant do mocowania przeszczepianej rogówki, zarówno rogówki dawcy, jak i rogówki sztucznej, bez użycia szwów, stosowany w mikrochirurgii okulistycznej.

Rogówka stanowi przednią, przejrzystą część ściany gałki ocznej wyróżniającą się większą krzywizną. Grubość rogówki jest najmniejsza w centrum i na ogół zawiera się w granicach 500

-600 ąm. W przebiegu wielu patologii dochodzi do upośledzenia funkcji rogówki i konieczności jej przeszczepienia - zastąpienia tkanką dawcy lub sztuczną.

Znane są trzy podstawowe typy przeszczepów rogówki.

Przeszczepy pełnej grubości (drążące), przeszczepy przednich warstw (warstwowe przednie) i przeszczepy tylnych warstw (warstwowe tylne). Tylko w przypadku tych ostatnich możliwe jest umocowanie tkanki dawcy bez użycia szwów.

Dotychczas, zarówno przeszczepy warstwowe przednie jak i drążące wymagają szczelnego przyszycia przeszczepianej rogówki do tkanki dawcy. W metodach tych szwy zakładane są ręcznie przez co są one czasochłonne i mało precyzyjne. Kształt rogówki po tych zabiegach jest nieregularny, powstaje wysoki astygmatyzm pooperacyjny. Zbyt luźne założenie szwów może powodować nieszczelność rany, ryzyko powikłań infekcyjnych i stanu zapalnego, a w efekcie ryzyko odrzutu przeszczepu. Z kolei założenie szwów zbyt ciasno powoduje pooperacyjne zaburzenia kształtu rogówki.

W trakcie zabiegu przeszczepiania rogówki (keratoplastyki) niezbędne jest wycięcie tkanki dawcy i biorcy w taki sposób aby obie tkanki do siebie pasowały. Wykonuje się to za pomocą różnego typu trepanów - ostrzy o okrągłym kształcie, różnej średnicy, które na ogół są jednorazowe. Ciecie tkanki odbywa się poprzez ruch obrotowy. W związku z tym trepany pozwalają na wykonywanie przeszczepów tylko o okrągłym kształcie. Złożoność techniczna tej procedury powoduje, że tkanki dawcy i biorcy nie są idealnie dopasowane, co wpływa negatywnie na ostateczny wynik keratoplastyki.

W ostatnich latach rozwój technologii laserowej, a w szczególności opracowanie lasera femtosekundowego do chirurgii rogówki, znacznie rozszerzył możliwości chirurgiczne, również w zakresie przeszczepiania rogówki. Laser femtosekundowy jest w stanie wykonać dowolne cięcia w różnych płaszczyznach rogówki z dokładnością na poziomie kilku- kilkunastu mikrometrów. W przypadku keratoplastyki pozwala to na znacznie dokładniejsze dopasowanie tkanki biorcy i dawcy. Zaproponowano również różne modyfikacje kształtu przeszczepu, tak by uzyskać mniejszy astygmatyzm pooperacyjny.

Niestety, jak dotychczas korzyści płynące z zastosowania laserów femtosekundowych w keratoplastyce są ograniczone przez potrzebę ręcznego założenia szwów, które powodują powstanie znacznego, trudnego do przewidzenia astygmatyzmu i powodują wyżej wymienione powikłania.

W ostatnim dwudziestoleciu zaproponowano i/lub opracowano szereg implantów śródrogówkowych, których zadaniem korekcja wady wzroku poprzez zmianę krzywizny przedniej powierzchni rogówki. Przykładem jest pierścień śródrogówkowy znany z dokumentu EP 1060715(A1). Pierścień na obwodzie ma ukształtowane co najmniej dwa obszary o różnym kącie stożkowym. Zmiana krzywizny rogówki uzależniona jest od obwodowych kątów stożkowych pierścienia i przedstawiona jest w funkcji kąta stożkowego. Pierścień wytworzony jest z materiału biokompatybilnego.

Znany jest także z dokumentu US6228114 (B1) pierścień rogówkowy do korekcji wady wzroku poprzez zmianę krzywizny rogówki. Pierścień jest wszczepiany śródrogówkowo i stanowi rodzaj okrężnej, spłaszczonej elastycznej tuby. We wnętrzu można umieszczać dodatkowe elementy z materiału biokompatybilnego w różnych postaciach, takich jak pierścienie lub pasma, które zwiększają objętość i wtórnie zmieniają kształt tuby w zależności od potrzeb.

Istotą wynalazku jest specjalnie zaprojektowany implant, pozwalający na przeszczepienie rogówki dawcy lub rogówki sztucznej bez użycia szwów.

Implant do mocowania przeszczepianej rogówki, według wynalazku charakteryzuje się tym, że wykonany jest z materiału biokompatybilnego, o kształcie otwartego pierścienia.

Korzystnie implant wykonany jest z polimetakrylanu metylu.

Zaletą implantu według wynalazku jest możliwość wykonania przeszczepu rogówki dawcy lub rogówki sztucznej bez użycia szwów, co eliminuje powikłania i niedogodności związane z zastosowaniem szwów, przede wszystkim astygmatyzm pooperacyjny. Zastosowany implant o zarysie pierścienia, stabilizuje i nadaje symetrię połączonym tkankom, dzięki czemu pooperacyjna wada wzroku jest mniejsza. Implant może być wykonany z materiału podlegającego odkształceniom sprężystym, co umożliwia stabilizację krzywizny rogówki w procesie gojenia postępującym nawet wiele miesięcy po przeprowadzonym zabiegu.

PL 219 627 B1

Rozwiązanie według wynalazku zostało przedstawione na rysunku, na którym fig. 1 uwidacznia kształt wycięcia rogówki biorcy, fig. 2 - kształt wycięcia rogówki dawcy, zaś fig. 3 przedstawia tkankę biorcy i dawcy połączone implantem mocującym w widoku czołowym.

Implant do mocowania przeszczepianej rogówki przykładowo wykonany jest z polimetakrylanu metylu, który jest materiałem biokompatybilnym. Implant ma kształt otwartego pierścienia 4. Krzywizna pierścienia 4 odpowiada krzywiźnie nacięć 5, wykonanych w obrębie zrębu rogówki dawcy i biorcy, tworzących tunel dla umiejscowienia implantu 4, co pokazano na fig. 1 do fig. 3. Średnica implantu 4 jest większa od średnicy nacięcia 5 w tkance dawcy (fig. 2) oraz mniejsza od średnicy nacięcia 5 w tkance biorcy (fig. 1), aby zapewnić szczelność połączenia tkanek.

Po dokonaniu wycięć fragmentu tkanki dawcy (fig. 2), fragmentu tkanki biorcy (fig. 1), oraz nacięć 5 w obrębie zrębu rogówki dawcy i biorcy (fig. 1, fig. 2), w powstałym tunelu umiejscowiony jest implant 4 (fig. 3), który zapewnia ścisłe przyleganie do siebie obu tkanek tworząc szczelne połączenie.

Claims (2)

1. Implant do mocowania przeszczepianej rogówki, znamienny tym, że wykonany jest z materiału biokompatybilnego, o kształcie otwartego pierścienia (4).

2. Implant według zastrz. 2, znamienny tym, że wykonany jest z polimetakrylanu metylu.