JP7365331B2 - 点眼補助具 - Google Patents

Description

本発明は、点眼の補助を行うための点眼補助具に関する。

一般に、患者の点眼は、患者の顔を上向きにした状態で、患者の眼に点眼液を滴下することで行われる。しかしながら、患者の眼に正確に点眼液を投与するのは難しい。そこで、例えば特許文献１には、瞼を開いた状態で維持させる位置調整部を設けることで、患者の眼に正確に点眼液を投与する点眼薬容器瓶用誘導器具が開示されている。

日本国公開特許公報「特表２０１６－５０８０５４号公報（２０１６年３月１７日公表）」

しかしながら、特許文献１に開示された点眼薬容器瓶用誘導器具では、位置調整部を、使用位置（点眼位置）と収納位置との間を回動させるためのヒンジを必須の構成要素としている。このようなヒンジを備えている場合、使用頻度が多ければ、ヒンジ部分が破損するなどの不具合が生じやすくなり、誘導器具としての信頼性が低下する。しかも、誘導器具自体が複雑な構造となるため、誘導器具の製造に係るコストが増加するという問題が生じる。また、点眼液を正確に点眼できないと、薬剤の効果が十分に発揮されないため、眼疾患の治癒期間が長期に亘り、治癒しないといった状況が生じることがあり、その結果、患者の精神的な負担の増加や医療費の大幅な増加という問題も生じる。

本発明の一態様は、シンプルな構造で、点眼対象者の眼に正確に点眼液を投与することのできる点眼補助具を実現することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る点眼補助具は、点眼液を収容した点眼容器を着脱自在に装着し、点眼対象者の眼の周囲に当接し当該眼への点眼液の滴下位置を決める位置決め部を備えた点眼補助具であって、上記位置決め部は、点眼対象者が仰向けの姿勢で当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態で、上記点眼容器の点眼液の液滴が、上記眼の表面の中心位置から所定距離だけ上瞼側にずれた位置に滴下するように形成されていることを特徴としている。

上記構成によれば、位置決め部が、点眼対象者が仰向けの姿勢で当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態で、上記点眼容器の点眼液の液滴が、上記眼の表面の中心位置から所定距離だけ上瞼側にずれた位置に滴下するように形成されていることで、点眼対象者が仰向けの姿勢では、点眼液の滴下位置は眼の中心よりも上瞼側になるが、点眼対象者が仰向けの姿勢から徐々に起き上がれば、点眼液の滴下位置も眼の下瞼側に徐々に移動する。従って、点眼姿勢が座位あるいは立位の姿勢であっても、点眼液を眼に適切に滴下することが可能となる。

しかも、位置決め部を、点眼対象者が仰向けの姿勢で当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態で、上記点眼容器の点眼液の液滴が、上記眼の表面の中心位置から所定距離だけ上瞼側にずれた位置に滴下するように形成するというシンプルな構造で、点眼対象者の眼に適切に点眼液を投与することができる。また、点眼液を正確に点眼できることで、薬剤の効果が十分に発揮される。その結果、眼疾患の治癒期間の短縮、患者の精神的な負担の軽減や医療費の大幅な抑制効果が期待される。

上記位置決め部は、眼の周囲に当接したときの下瞼に対向する位置が切り欠かれていることが好ましい。

上記構成によれば、位置決め部の、眼の周囲に当接したときの下瞼に対向する位置が切り欠かれていることで、この切り欠かれた部分に指を入れて下瞼を下側に引っ張ることが可能となる。これにより、さらに、正確に点眼液を投与することが可能となる。

しかも、指を切り欠き部分に入れることで、位置決め部が不用意に回転するのを抑制することができるので、位置決め部を所望する位置に当接させやすい。

上記位置決め部は、当該位置決め部を上記眼の周囲に当接したときに、上記眼の目尻に当接する部分と、目頭に当接する部分とが、他の部分よりも上記点眼対象者の顔面へ向かう方向に突出して形成されていることが好ましい。

上記構成によれば、位置決め部は、当該位置決め部を上記眼の周囲に当接したときに、上記眼の目尻に当接する部分と、目頭に当接する部分とが、他の部分よりも上記点眼対象者の顔面へ向かう方向に突出して形成されていることで、眼の周囲で他の部分よりも窪んでいる目尻、目頭に合わせて位置決め部を容易に当接することが可能となるため、位置決め部を適切な位置に当接させやすい。

上記位置決め部に接続され、上記点眼容器を着脱自在に装着する装着部を備え、上記装着部は、上記点眼容器の容器本体を着脱するための開口部と、当該開口部に対向する位置に、装着された上記点眼容器の容器本体の一部を露出させる開口部とが形成されていることが好ましい。

上記構成によれば、位置決め部と一体化した装着部に点眼容器を装着した状態で、当該装着部の２つの開口部から露出している点眼容器本体を押さえることができる。

本発明の一態様によれば、シンプルな構造で、点眼対象者の眼に正確に点眼液を投与することができる。また、点眼液を正確に点眼できることで、薬剤の効果が十分に発揮される。その結果、眼疾患の治癒期間の短縮、患者の精神的な負担の軽減や医療費の大幅な抑制効果が期待される。

本発明の実施形態１に係る点眼補助具の概略斜視図である。 図１の点眼補助具を別の角度か見た概略斜視図である。 図１の点眼補助具を用いた点眼動作を説明する図である。 図１の点眼補助具に装着した点眼容器の点眼用のノズルの位置を説明するための図である。 図１の点眼補助具を用いた点眼実験を行う際の条件を説明するための図である。 図１の点眼補助具を用いた点眼実験を行う際の、点眼距離、点眼角度による点眼の成功率を説明するための図である。 点眼実験の１例を示す図である。 点眼実験の他の例を示す図である。 点眼実験のさらに他の例を示す図である。 投薬管理システムの概略構成を示すブロック図である。

〔実施形態１〕
以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。

＜点眼補助具の概要＞
点眼補助具の概要について、図３を参照しながら以下に説明する。図３は、本実施形態に係る点眼補助具１の使用例を示す。

点眼補助具１は、図３に示すように、患者１００（ユーザ、点眼対象者、被投与者）に対する点眼液の投与を補助する補助具である。点眼補助具１は、補助具本体（装着部）１０および接眼ガイド（位置決め部）２０を含んでいる。なお、本実施形態では、患者１００自身が点眼補助具１を使用して点眼容器（容器本体）３０から点眼する例を説明する。すなわち、患者１００は、点眼補助具１のユーザであり、かつ、点眼液の被投与者である。一方、点眼補助具１のユーザと、被投与者が別の人間であってもよい。

以下に、点眼補助具１の詳細な構造について、図１および図２を参照しながら以下に説明する。図１は、本実施形態に係る点眼補助具１の概略斜視図を示し、図２は、図１の点眼補助具１を別の角度から見た概略斜視図を示す。なお、点眼補助具１に装着して使用する点眼容器３０は、点眼液を吐出させる点眼吐出部３０ａ、点眼液を収容する点眼液収容部３０ｂで構成されているものとする。

＜補助具本体１０＞
補助具本体１０は、図１に示すように、略円筒状であり、点眼液を収容した点眼容器３０を着脱自在とする装着部である。補助具本体１０の周囲には、点眼容器３０を出し入れするための第１開口部１０ａと、第１開口部１０ａに対向する位置に、当該第１開口部１０ａよりも小さな第２開口部１０ｂとが形成されている。これにより、この補助具本体１０に、点眼容器３０の点眼吐出部３０ａを接眼ガイド２０側に向けて、当該点眼容器３０の点眼液収容部３０ｂを装着すれば、当該点眼液収容部３０ｂの一部が第１開口部１０ａと第２開口部１０ｂとから露出する。ユーザは、補助具本体１０から露出した点眼容器３０の点眼液収容部３０ｂを指で直接押さえることで、当該点眼液収容部３０ｂに収容された点眼液を点眼吐出部３０ａから吐出させることができる。

また、補助具本体１０の第１開口部１０ａと第２開口部１０ｂが形成されていない側面が切り欠かれている。これにより、補助具本体１０に装着された点眼容器３０の点眼液収容部３０ｂの露出部分が多くなり、当該点眼液収容部３０ｂをさらに押さえやすくできる。

さらに、補助具本体１０の内面には、点眼容器３０を装着した際に、点眼液収容部３０ｂを底面に接触する第１リブ１１、当該点眼液収容部３０ｂの側面に接触する第２リブ１２、当該点眼液収容部３０ｂの上面側部に接触する第３リブ１３が形成されている。これら第１リブ１１，第２リブ１２，第３リブ１３によって、補助具本体１０に装着された点眼容器３０の点眼液収容部３０ｂを確実にホールドするようになっている。ただし、点眼液収容部３０ｂおよび補助具本体１０は、弾性を有する必要がある。つまり、点眼液収容部３０ｂと補助具本体１０の弾性を利用して、当該点眼液収容部３０ｂを補助具本体１０にホールドしている。

また、補助具本体１０は、接眼ガイド２０とは反対側の端部を平面形状にすることで、この平面を下にして机などの平面に載置することで、点眼補助具１を自立させることも可能である。

＜接眼ガイド２０＞
接眼ガイド２０は、補助具本体１０に連接され、図３に示すように、患者１の眼１０１の周囲に接触する部分である。接眼ガイド２０と補助具本体１０は一体的に形成されていてもよいし、別々に形成されていてもよい。

接眼ガイド２０は、図１に示すように、患者１の眼１０１の周囲に直接接触する第１開口部２０ａ、補助具本体１０の第１開口部１０ａに連通した第２開口部２０ｂ、当該補助具本体１０の第２開口部１０ｂに隣接して形成された第３開口部２０ｃが形成されている。

接眼ガイド２０の第２開口部２０ｂと第３開口部２０ｃは、補助具本体１０に点眼容器３０が装着されたときに、当該点眼容器３０の点眼吐出部３０ａが露出するように形成されている。これにより、ユーザは、補助具本体１０に点眼容器３０を装着した状態で、当該点眼容器３０の点眼吐出部３０ａに嵌められたキャップ（図示せず）を第２開口部２０ｂと第３開口部２０ｃに指を入れて着脱することが可能となる。

点眼補助具１を使用する際には、図３に示すように、接眼ガイド２０の第１開口部２０ａにおける第２開口部２０ｂ形成側の上端２０ｄを患者１００の眼１０１の上瞼１０１ａ側に当接させる。そして、当該第１開口部２０ａにおける第３開口部２０ｃ形成側の下端２０ｅを患者１００の眼１０１の下瞼１０１ｂ側に当接させる。

第１開口部２０ａの下端２０ｅは、第３開口部２０ｃ側に向かって湾曲した湾曲部２０ｆが形成されている。この湾曲部２０ｆは、患者１００が右手１０２で点眼補助具１を操作する際に、当該患者１００の左手１０３の指が入り込む大きさに形成されている。これにより、接眼ガイド２０を眼１０１の周囲に接触させた状態で、湾曲部２０ｆから指を入れて、下瞼１０１ｂを下げることが可能となる。なお、図３は、右手１０２で点眼補助具１を操作し、左手１０３の指を接眼ガイド２０の湾曲部２０ｆに入れて当該点眼補助具１を使用する例を示しているが、左手１０３で点眼補助具１を操作し、右手１０２の指を接眼ガイド２０の湾曲部２０ｆに入れて当該点眼補助具１を使用してもよい。このように、点眼補助具１は左右対称構造であってもよい。また、下瞼１０１ｂを下げる手と、点眼液収容部３０ｂを押さえる手が、左右の手のそれぞれに決められた、左右非対称構造、すなわち、右利き用または左利き用の構造であってもよい。

このように、接眼ガイド２０において湾曲部２０ｆを設ければ、当該接眼ガイド２０の眼１０１周囲に当接したときに、湾曲部２０ｆに指を入れることで、所定の位置に導くことが可能となる。つまり、接眼ガイド２０の位置決めを適切に行うことが可能となる。

また、位置決めを適切に行うために、接眼ガイド２０の眼１０１の周囲への当接部分のうち、眼１０１の目尻、目頭の対応する部分を他の箇所よりも突出させている。これにより、接眼ガイド２０を眼１０１の周囲に当接する際に、突出した部分がガイドとなり、接眼ガイド２０を所定の位置に導くことが可能となる。

なお、点眼補助具１において、弾性を有する素材としてポリプロピレンによって補助具本体１０および接眼ガイド２０を形成している。

しかしながら、点眼補助具１の素材としては、ポリプロピレンに限定されるものではなく、水耐性・薬耐性を有し、且つ弾性を有する素材であれば、どのような素材であってもよい。

また、点眼補助具１において使用する点眼容器３０においても、点眼補助具１と同様に、弾性を有し、且つ水耐性・薬耐性の優れた素材で形成されていることが好ましい。

＜接眼ガイド２０による位置決め＞
点眼補助具１の接眼ガイド２０による位置決めについて、図１，図３および図４を参照しながら以下に説明する。

点眼補助具１の補助具本体１０に点眼容器３０を装着した状態で、且つ、点眼対象者の眼の周囲に当接された状態のとき、図１に示すように、接眼ガイド２０が眼の周囲に当接する部分を補助具本体１０側から床面に水平な面に投影して、各当接部分を繋げて得られた仮想領域（第１領域）（図中の点線の円：以下、仮想円Ｚと称する）の中心をＸとする。また、上記仮想円Ｚにおいて、接眼ガイド２０の上端２０ｄが投影された点をＹとする。ここで、中心Ｘから点Ｙまでの距離は、上記仮想円Ｚの半径に相当する。つまり、中心Ｘから点Ｙまでの距離は、図３に示すように、接眼ガイド２０を患者の眼１０１の周囲に当接した場合の当該接眼ガイド２０の中心から上瞼１０１ａ側の上端２０ｄまでの距離に相当する。上記仮想円Ｚの中心Ｘから点Ｙまでの距離は、１０ｍｍ～３０ｍｍが好ましく、１２．５ｍｍ～２５ｍｍがより好ましく、１５ｍｍ～２０ｍｍが特に好ましい。さらに、上記点眼容器３０の点眼吐出部３０ａの吐出孔３０ｃを直線上に仮想円Ｚに向かって延ばして、当該仮想円Ｚに到達したときの到達点をＡとする。このとき、接眼ガイド２０は、到達点Ａが中心Ｘよりも接眼ガイド２０の上端２０ｄ側（眼１０１の上瞼１０１a側）に所定距離だけずれるように設計されている。なお、上記所定距離は、接眼ガイド２０の上端２０ｄから、上記吐出孔３０ｃから上記仮想円Ｚに向かう垂線に向かって延びる線が交差した点までの距離に相当する。

具体的には、接眼ガイド２０は、図３に示すように、患者１００の眼１０１の周囲に当接する際に、少なくとも目尻、目頭の外側近傍に当接する。この際、接眼ガイド２０を点眼液の吐出方向に向かって投影した投影面に形成される仮想円Ｚには、眼１０１の目尻および目頭の外側近傍で接着した部分が含まれる。この投影面に形成される仮想円Ｚの中心Ｘから所定距離だけ上瞼１０１a側にずれた位置に、補助具本体１０に装着された点眼容器３０の点眼吐出部３０ａに形成された点眼液の吐出孔３０ｃがくるように形成されている。

言い換えれば、接眼ガイド２０は、点眼対象者が仰向けの姿勢で当該接眼ガイド２０を眼１０１の周囲に当接した状態で、点眼容器３０の点眼液の液滴が、眼１０１の表面（瞳１０１ｃ）の中心位置から所定距離だけ上瞼１０１a側にずれた位置に滴下するように形成されていればよい。

なお、仮想円Ｚにおける到達点Ａと中心Ｘとの関係は、以下のようにしても定義できる。すなわち、患者１００が仰向けの姿勢で接眼ガイド２０を眼１０１の周囲に当接した状態のとき、上瞼に当接する、当該接眼ガイド２０の位置を上側（図１のＹ方向）としたとき、接眼ガイド２０を床面に投影した仮想円Ｚ内の到達点Ａを、当該補助本体１０の底面１０ｃに投影した投影点（第１の点）Ａ’が、仮想円Ｚの中心Ｘを底面１０ｃに投影した投影点（第２の点）Ｘ’から上記上側に所定距離ずれた位置になるように点眼補助具１を設計する。

また、所定距離は、２ｍｍ～４ｍｍの範囲であることが好ましく、所定距離が３ｍｍの場合が特に好ましい。また、所定距離が２ｍｍよりも短い場合や所定距離が４ｍｍよりも長い場合には、点眼成功の確率が低下するとの問題が生じる。

上記構成の点眼補助具１を用いて点眼する際、点眼容器３０から吐出される点眼液を眼の中心よりも上瞼１０１a側に滴下することが可能となる。これにより、患者１００が座位あるいは立位で上を向いた状態では、点眼液の滴下位置が下瞼１０１ｂ側にずれる。しかしながら、点眼容器３０から吐出される点眼液を眼の中心よりも上瞼１０１a側に滴下するように接眼ガイド２０が設計されているので、点眼液は眼１０１から下瞼１０１ｂ側にはみ出さずに滴下することが可能となる。従って、点眼液の滴下位置を眼１０１の中心に重なるように点眼ガイドを設計した場合に比べて、点眼対象面が傾いても点眼液を正確に滴下することができる。

しかも、接眼ガイド２０を、点眼対象者が仰向けの姿勢で当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態で、上記点眼容器３０の点眼液の液滴が、上記眼１０１の表面の中心位置から所定距離だけ上瞼１０１ａ側にずれた位置に滴下するように形成するというシンプルな構造で、患者の眼に正確に点眼液を投与することができる。

点眼液の吐出孔３０ｃは、仮想円Ｚの中心Ｘから接眼ガイド２０の上端２０ｄ側の点Ｙに向かって所定距離だけずれた位置にくるようにすればよい。このため、接眼ガイド２０の外形に関係無く、図４の（ａ）に示すように、横長の楕円形状であってもよく、また、図４の（ｂ）に示すように、縦長の楕円形状であってもよいし、他の形状であってもよい。また、仮想円Ｚとしているため、外周の一部が欠けている接眼ガイド２０であってもよい。なお、仮想円Ｚに限定されるものではなく、接眼ガイド２０の投影によって形成される形状であればどのような形状であってもよい。

また、接眼ガイド２０は、補助具本体１０と別体で設けられ、当該補助具本体１０に装着された点眼容器３０の点眼吐出部３０ａに直接接続するようにしてもよい。この場合、接続形態は特に制限されないが、例えば、点眼容器３０の点眼吐出部３０ａに嵌められたキャップを外し、このキャップの代わりに接眼ガイド２０を嵌め込むようにする。これにより、点眼補助具１は、接眼ガイド２０だけで済み、補助具本体１０が不要となるので、構成がさらにシンプルになる。

以下に、上記構成の点眼補助具１を用いた点眼の成功率について、図５～図９を参照しながら以下に説明する。

＜点眼実験＞
図５は、点眼補助具１を用いた点眼実験を行う際の各種条件を説明するための図である。図６は、点眼補助具１を用いた点眼実験を行う際の、点眼距離、点眼角度による点眼の成功率を説明するための図である。

点眼実験を行う際には、図５の（ａ）に示すように、点眼対象となる人の眼の高さｄ１、図５の（ｂ）に示すように、点眼液の液滴径ｄ２、図５の（ｃ）に示すように、点眼距離ｄ３が必要である。

人の眼の高さｄ１は、図５の（ａ）に示すように、眼１０１の上瞼１０１ａと下瞼１０１ｂとの間に存在する瞳（黒目）１０１ｃの幅とする。ここで、ｄ１は約１０ｍｍとする。この約１０ｍｍは、一般的な日本人の眼１０１の瞳１０１ｃの直径は約１２ｍｍであり、上瞼１０１ａと下瞼１０１ｂとによって覆われている部分がそれぞれ１ｍｍとしたと仮定した場合の値である。

液滴径ｄ２は、図５の（ｂ）に示すように、点眼吐出部３０ａから滴下した液が完全に球体になったときの直径とする。ここで、ｄ２は約４ｍｍとする。この約４ｍｍは、１滴の液量が０．０４０ｍｌのときに、当該液が完全な球体となったときの直径である。

点眼距離ｄ３は、図５の（ｃ）に示すように、点眼吐出部３０ａの吐出孔３０ｃから眼１０１の瞳１０１ｃ表面までの距離とする。

図６の（ａ）は、投薬対象者が仰向けになった状態（傾斜角θ＝０）を想定したときの点眼液の滴下状態を示し、図６の（ｂ）は、投薬対象者が座位あるいは立位で上を向いた状態（傾斜角θ＞０）を想定したときの点眼液の滴下状態を示している。ここで、図６に示す瞳１０１ｃを図１に示した仮想円Ｚと想定し、当該瞳１０１ｃの中心をＸ、点眼吐出部３０ａの吐出孔３０ｃを直線上に延ばして瞳１０１ｃの表面に到達したときの到達点Ａとする。従って、図６の（ａ）に示すように、傾斜角θ＝０の場合には、瞳１０１ｃの到達点Ａは液滴が滴下される滴下位置Ｂと重なる。しかしながら、図６の（ｂ）に示すように、傾斜角θ＞０の場合には、瞳１０１ｃの到達点Ａと、液滴が滴下される滴下位置Ｂとがずれている。つまり、液滴が滴下される滴下位置Ｂは、瞳１０１ｃにおける下瞼１０１ｂ側にずれる。傾斜角θは、瞳１０１ｃの表面が鉛直方向に直交する面に対して傾く角度とする。

ここで、図６の（ｂ）において、点眼距離ｄ３、ずれ量ｈ、上記傾斜角をθとしたとき、
ベクトルＯＸ＝ｄ１／２（ｃｏｓθ、ｓｉｎθ）
ベクトルＸＱ＝ｄ３（ｃｏｓ(θ＋π／２)、ｓｉｎ（θ＋π／２））
ベクトルＱＲ＝ｈ（ｃｏｓθ、ｓｉｎθ）
となり、瞳１０１ｃにおける下眼瞼から液滴端の距離Ｈ１は（１）で表すことができる。

Ｈ１＝（（ｄ１／２）+ｈ）ｃｏｓθ－ｄ３ｓｉｎθ－ｄ２／２・・・（１）
すなわち、Ｈ１は、ベクトルＯＲのＸ成分から液滴半径のｄ２/２を引いた値となる。

また、点眼距離ｄ３、ずれ量ｈ、上記傾斜角をθとしたとき、瞳１０１ｃにおける上眼瞼から液滴端の距離Ｈ２は（２）で表すことができる。

Ｈ２＝（（ｄ１／２）－ｈ）ｃｏｓθ＋ｄ３ｓｉｎθ－ｄ２／２・・・（２）
すなわち、Ｈ２は、ベクトルＯＲのＸ成分と液滴半径のｄ２／２を、ｄ１ｃｏｓθから引いた値となる。

式（１）、（２）を用いて、得られる値から点眼が成功したか否かを知ることができる。

以下、人の眼の高さｄ１を約１０ｍｍ、液滴径ｄ２を約４ｍｍとしたときに、到達点Ａと中心Ｘのずれ量ｈ毎に、点眼距離をｄ３と傾斜角θの値を変えて（１）、（２）の値を求めた実験を行った。実験結果を図７～図９に示す。

＜実験結果＞
図７は、ずれ量ｈを２ｍｍとしたときに、式（１）、（２）を用いて傾斜角θ、点眼距離ｄ３を変えて求めた値を示す表である。図中の（１）（２）は、それぞれ式（１）（２）に対応する。

図８は、ずれ量ｈを３ｍｍとしたときに、式（１）、（２）を用いて傾斜角θ、点眼距離ｄ３を変えて求めた値を示す表である。図中の（１）（２）は、それぞれ式（１）（２）に対応する。

図９は、ずれ量ｈを４ｍｍとしたときに、式（１）、（２）を用いて傾斜角θ、点眼距離ｄ３を変えて求めた値を示す表である。図中の（１）（２）は、それぞれ式（１）（２）に対応する。

ずれ量ｈが２ｍｍの場合、すなわち、点眼吐出部３０ａの吐出孔を上瞼１０１ａ側に、瞳１０１ｃの中心から２ｍｍ上げた時、図７に示す表中の特定の傾斜角θにおける（１）、（２）の値が互いに正であることが点眼成功を示す。表中の斜線部分を除く箇所が点眼成功を示している。

この結果から、仰臥位（傾斜角θ＝０°）で点眼しても液滴は上瞼１０１ａやまつ毛１０１ｄに接触することなく点眼が成功していることが分かる。しかも、点眼距離ｄ３が５ｍｍであれば、傾斜角θが０°～４０°まで成功している。

ずれ量ｈが３ｍｍの場合、すなわち、点眼吐出部３０ａの吐出孔を上瞼１０１ａ側に、瞳１０１ｃの中心から３ｍｍ上げた時、図８に示す表中の特定の傾斜角θにおける（１）、（２）の値が互いに正であることが点眼成功を示す。表中の斜線部分を除く箇所が点眼成功を示している。

この結果から、仰臥位（傾斜角θ＝０°）で点眼しても液滴は上瞼１０１ａやまつ毛１０１ｄに接触することなく点眼が成功していることが分かる。しかも、点眼距離ｄ３が５ｍｍであれば、傾斜角θが０°～４５°まで成功している。

ずれ量ｈが４ｍｍの場合、すなわち、点眼吐出部３０ａの吐出孔を上瞼１０１ａ側に、瞳１０１ｃの中心から４ｍｍ上げた時、図９に示す表中の特定の傾斜角θにおける（１）、（２）の値が互いに正であることが点眼成功を示す。表中の斜線部分を除く箇所が点眼成功を示している。

この結果から、仰臥位（傾斜角θ＝０°）では、液滴が上瞼１０１ａやまつ毛１０１ｄに接触するため、点眼は不成功である。従って、ｈ＝４ｍｍの場合には、傾斜角θ＝５°のときに、点眼距離ｄ３を１２ｍｍ以上にすれば点眼が成功することが分かる。

以上のことから、人の眼の高さｄ１を約１０ｍｍ、液滴径ｄ２を約４ｍｍとしたときに、好ましいずれ量ｈは２ｍｍ、３ｍｍといえる。なお、ずれ量ｈが４ｍｍの場合、投与対象者が仰向けになった状態（傾斜角θ＝０）では、点眼液が上瞼１０１ａやまつ毛１０１ｃに付着するため、好ましくない。

また、特に好ましいずれ量ｈは、３ｍｍである。これは、ずれ量ｈが２ｍｍの場合よりも、大きな傾斜角θで点眼成功しているためである。

なお、好ましいずれ量ｈは、３ｍｍに限定されない。これは、人の眼の高さｄ１、液滴径ｄ２が変更されれば、好ましいずれ量ｈも変わるためである。

＜効果＞
以上のように、上記構成の点眼補助具１によれば、点眼対象者が座位あるいは立位姿勢であっても、適切に点眼することができる。このように、点眼液を正確に点眼できることで、薬剤の効果が十分に発揮される。その結果、眼疾患の治癒期間の短縮、患者の精神的な負担の軽減や医療費の大幅な抑制効果が期待される。しかも、点眼補助具１の構造がシンプルなため、製造コストを抑え、しかも、壊れにくいという効果も奏する。

上記構成の点眼補助具１を使用した投薬管理について以下に説明する。

＜投薬管理＞
点眼補助具１等の点眼デバイスに、カメラ、ＬＥＤ（light emitting diode:発光ダイオード）ライトやセンサを組み込むことで、患者の投薬実態を把握することが出来る。

例えば、点眼補助具１の接眼ガイド２０内に、ＬＥＤライト、カメラを備えた場合、患者が点眼補助具１を握ると、ＬＥＤライトが点灯する。患者は、それを見て点眼することで眼を閉じないように誘導することができる。また、点眼液を吐出する時、カメラにより眼の撮影を行う。この場合におけるカメラにより眼の撮影を行うとは、カメラにより、点眼液が吐出された時の眼を含む領域を撮影することである。例えば吐出された点眼液が眼に点眼された直後の状態や、吐出された点眼液が眼に点眼されるまでの状態等を撮影できる。このカメラによって撮影された画像を蓄積することにより、患者の点眼状態を管理することもできる。

また、点眼補助具１に装着するセンサとして、赤外線温度センサを用いることで、点眼の成否を客観的に検出することができる。具体的にはOcular Surface Thermographer（トーメイ）などに装着されているような赤外線センサを点眼補助具１の接眼ガイド２０内側に組込み、点眼後数秒間の眼表面温度変化を測定する。点眼液は通常室温であり眼表面は３７℃付近であることから、点眼の瞬間は眼表面で急激な温度低下が検出される。この現象を利用して、点眼の成否を赤外線温度センサにより検出できるようにしている。

なお、超小型サイズのセンサとアンプからなる非接触温度計を用いて眼表面の温度を測定するようにしてもよい。この場合、応答速度が３０ｍｓｅｃと早く、液滴が入った際の眼表面の温度変化を瞬時に検知できるため、点眼の成否をより早く検出することが可能となる。

点眼補助具１によって点眼されたことによって得られるデータ、例えば点眼量を示すデータ、カメラによる撮影画像データ、点眼の成否を示すデータ等を、点眼した日付と対応付けて管理することで、患者の投薬実態を把握することが出来る。

例えば、点眼によって得られる上述したようなデータは、点眼デバイスである点眼補助具２００に保存されると共にスマートフォンやパソコンと同期される。またスマートフォンやパソコンと同期されたデータは、電話回線やインターネットを通じてクラウドサーバに自動的に保管される。以下に、具体的な投薬管理システムについて説明する。

＜投薬管理システム＞
図１０は、点眼デバイスとして点眼補助具１を用いた患者の点眼管理を行うための投薬管理システムの概略ブロック図を示している。

点眼補助具１を用いた投薬管理システムは、図１０に示すように、点眼補助具１を用いるユーザ（患者）の点眼管理を行う管理者（保護者）が操作するスマートフォン（携帯端末）４０１、上記ユーザ（患者：被投与者）の点眼管理を行う管理者（医者）が操作するパーソナルコンピュータ４０２、インターネット接続されたルータ４０３、クラウドコンピュータ４０４、管理サーバ４０５を含んでいる。

＜点眼補助具１の機能＞
点眼補助具１には、専用の製剤を装着して投薬管理を行うために、時計、カウンタ、カメラ、メモリ、ＬＥＤライト、バッテリー、バッテリーインジケータ、通信機能（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）４．０、ＷｉＦｉ（登録商標））、バーコード読取り機能、ＩＣタグ読取り機能、アラーム鳴動機能が搭載されている。これにより、点眼補助具１を用いて、以下に示す基本的な投薬管理を行うことが可能となる。

（１）製剤の種類の判定：専用の製剤を含んだ点眼容器３０に添付されたバーコードを、カメラ及びバーコード読取り機能を用いて読取り、専用の製剤の種類を判定し、製剤の種類を、当該点眼容器３０の点眼補助具１へ挿入時に自動記録する。

（２）点眼する時間のお知らせ（アラーム）：予め設定された投薬時間になると、点眼補助具１のアラーム鳴動機能を用いて、アラームを鳴らす。この場合、点眼補助具１を管理するスマートフォン４０１からアラームを鳴らすようにしてもよい。

（３）点眼した時間の記録：点眼補助具１を用いて点眼した際に、カメラによる撮像画像データ、センサによる点眼の成否を示すデータを、点眼した日付と共に記録する。

（４）点眼する時の補助ライト：点眼補助具１に設けられたスイッチにて接眼ガイド２０内に設置されたＬＥＤライトを点灯させる。患者は、ＬＥＤライトの光を見て点眼することで目を開けることを意識する。

（５）デバイスのＩＤ管理：データ管理のための識別情報を設定し、取得したデータに対応付けてメモリに記録する。

（６）点眼カレンダー：既に記録したデータから、時系列の点眼の記録を、点眼した日時・製剤の種類・画像データ・メモなどを記した表にしたデータ（点眼カレンダー）を作成する。

（７）投薬履歴データ：処方した製剤の種類・履歴（投与した日時、投与量等）
（８）残滴量管理：容器内の残液量と使用可能な期間を示すことで、点眼液の残滴量管理を行う。

（９）点眼補助具１のバッテリー残量管理：バッテリーインジケータにバッテリーの残量を表示する。例えばバッテリーが１年程度もつと考えた場合、バッテリー残量がなくなる１ヶ月前に警告する。

（１０）通信機能を用いて、スマートフォン４０１やパーソナルコンピュータ４０２とデータ通信（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉＦｉ（登録商標））を行う。

＜スマートフォン４０１ができる機能＞
スマートフォン４０１として搭載している機能を用いて以下示す基本的な投薬管理を行うことが可能となる。

（１）点眼デバイスとデータ通信（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉＦｉ（登録商標））を行う。

（２）クラウドコンピュータ４０４からクラウドデータ（投薬管理データ）のダウンロードと、ダウンロードした投薬管理データの表示を行う。

（３）カレンダー上にて投薬管理データを表示する。

（４）使用している製剤の種類や残液量、残り使用可能な日数等を表示する。

（５）複数種類の製剤毎に投薬時間のアラームの鳴動を行う。

（６）点眼補助具２００が取得した画像データ等のクラウドへの自動アップロードを行う。

＜パーソナルコンピュータ４０２の機能＞
基本的に、パーソナルコンピュータ４０２では、スマートフォン４０１ができる機能を実行することができる。パーソナルコンピュータ４０２において、スマートフォン４０１ができる機能以外でできる機能として、少なくとも以下のような機能を実行することができる。

（１）クラウドコンピュータ４０４に格納されている複数患者の情報確認を行う。

（２）点眼補助具１の使用患者の製剤別の累積処方量の把握を行う。

＜投薬管理システムを用いた投薬管理の実例＞
（点眼補助具１の操作）
点眼補助具１による製剤認識の方法として、ソフトウェアによる製剤認識を行う方法と、ハードウェアによる製剤認識を行う方法がある。なお、点眼補助具１には、電源スイッチは存在しなく、電池が装着し、電源が有る限り駆動し続けるものとする。

（１）ソフトウェアによる製剤認識の方法
点眼補助具１は、搭載したカメラを製剤のバーコード表示部分に向け。そして、バーコードの読取り完了すると「ピピッ」と鳴る。これで製剤の種類の登録が完了する。登録完了した製剤のノズルの向きを合わせて点眼補助具１にセットする。

（２）ハードウェアによる製剤認識の方法
製剤には、製剤の種類により製剤を入れた点眼容器３０の点眼吐出部３０ａに突起があり、それぞれの製剤により突起の位置が異なる。この製剤を点眼吐出部３０ａのノズルの向きを合わせて点眼補助具１にセットする。これにより、点眼吐出部３０ａに形成された突起の位置により点眼補助具１にセットされた製剤の種類が認識され、当該点眼補助具１に登録される。

ユーザは、上記（１）または（２）の方法により、製剤の種類が認識された点眼容器３０がセットされた点眼補助具１を軽く握り、接眼ガイド２０で目の位置へあてがう。点眼補助具１には、瞼を指で押し下げるために当該指を入れる湾曲部２０ｆが設けられている。この湾曲部２０ｆから入れた指によって瞼を下方向に引っ張る。この状態で、点眼補助具１の補助具本体１０を持つとＬＥＤライトが光る。患者はその光を見ながら当該補助具本体１０に装着された点眼容器３０を押さえることで、点眼吐出部３０ａのノズルの先端部から点眼剤の１滴が吐出される。

ここで、液滴が発射されると同時に、接眼ガイド２０内に設置されたカメラのシャッターが切れ写真が撮られる。このとき、瞬間的に複数回シャッターが切られ、複数枚の写真が撮られる。若しくは、センサが液滴の通過を検知するか、液滴が目の中に入った時の眼表面温度の変化を検知することで、点眼の成否を観察することが出来る。

点眼が終わると製剤を含んだ点眼容器３０を点眼補助具１から取り外し、次の製剤を装着できるように次の製剤のバーコードを読み取り、上述した要領で、点眼する。そして、全ての製剤の点眼が終了すれば、点眼操作は完了する。

次に、点眼補助具１は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉＦｉ（登録商標）によって、保護者または患者本人が操作するスマートフォン４０１とデータの同期を行う。

（スマートフォン４０１の操作）
スマートフォン４０１には、投薬管理システムで用いるための点眼補助具１専用のアプリケーションがインストールされているものとする。

このアプリケーションを用いることで、スマートフォン４０１と点眼補助具２００とが通信することが可能となる。通信の際には、点眼補助具１に割り振れたＩＤ番号をスマートフォンのアプリケーションが取得し、点眼補助具１を認識できるようになっている。

また、上記アプリケーションを用いることで、点眼補助具１に割り振れたＩＤ番号とパスワードを使うことで電話回線により、投薬管理システム内の管理サーバ４０５とクラウドコンピュータ４０４を介して通信できるようになっている。

上記アプリケーションには、カレンダー機能が設定されており処方された製剤の登録と点眼タイミングを設定することが出来るようになっている。また、点眼補助具１と同期させることで点眼タイミングを当該点眼補助具１にも設定できるようになっている。

上記アプリケーションを用いることで、点眼補助具１と通信し、点眼を実施した時間や製剤の種類、カメラやセンサで捉えた画像などのデータを取り込む事ができる。このようにして取り込んだデータは、点眼補助具１もスマートフォン４０１にも約３ヶ月分以上を保存することができ、万が一通信できなくてもそれぞれのデータが保存されていくようになっている。

アプリケーション実行時のスマートフォン４０１の表示画面には、カレンダー上でそれぞれの製剤が点眼できているかがマークで表示される。また、必要に応じカメラやセンサで捉えた画像や記録を確認することもできる。

（クラウドサーバ）
クラウドサーバは、インターネット上でクラウドコンピュータ４０４と管理サーバ４０５とで構築されており、データベース機能と解析表示機能とを有している。クラウドサーバには、スマートフォン４０１を通して、日々若しくは一定の期間のデータがロードされる。ロードは、スマートフォン４０１上に蓄積されたデータを当該スマートフォンの表示画面に表示された「保存」をクリックすることで実行される。

クラウドサーバへのアクセスは、スマートフォン４０１若しくはパーソナルコンピュータ４０２から点眼補助具２００のＩＤ番号とパスワードでアクセスすることが出来る。

クラウドサーバへスマートフォン４０１からアクセスする場合は、登録されているＩＤ番号からその個人のデータのみにアクセス可能となる。医者が複数の患者のデータを閲覧したい場合は、別途アクセス権を設定しそれぞれ個人の情報を閲覧のみ可能な状況にする。例えば、医者は、パーソナルコンピュータ４０２において、クラウドデータの閲覧として、個人の点眼履歴が分かるカレンダーと画像データを表示することで確認出来る。さらに、医者は、パーソナルコンピュータ４０２において、付加情報として、各製剤の点眼回数や残液量が確認でき、製剤の残量が少なくなると処方を促す表示を確認することができる。

本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

１ 点眼補助具
１０ 補助具本体
１０ａ 第１開口部
１０ｂ 第２開口部
１１ 第１リブ
１２ 第２リブ
１３ 第３リブ
２０ 接眼ガイド
２０ａ 第１開口部
２０ｂ 第２開口部
２０ｃ 第３開口部
２０ｄ 上端
２０ｅ 下端
２０ｆ 湾曲部
３０ 点眼容器（容器本体）
３０ａ 点眼吐出部
３０ｂ 点眼液収容部
１００ 患者（点眼対象者）
１０１ 眼
１０１a 上瞼
１０１ｂ 下瞼
１０１ｃ 瞳
１０１ｄ まつ毛
１０２ 右手
１０３ 左手
２００ 点眼補助具
４０１ スマートフォン
４０２ パーソナルコンピュータ
４０３ ルータ
４０４ クラウドコンピュータ
４０５ 管理サーバ

Claims (3)

1. 点眼液を収容した点眼容器を着脱自在に装着し、点眼対象者の眼の周囲に当接し当該眼への点眼液の滴下位置を決める位置決め部を備えた点眼補助具であって、上記位置決め部に接続され、上記点眼容器を着脱自在に装着する装着部を備え、
   上記装着部は、
   上記点眼容器の容器本体を着脱するための第１開口部と、上記第１開口部に対向する位置に、装着された上記点眼容器の容器本体の一部を露出させる第２開口部とが形成され、さらに上記第２開口部に隣接して第３開口部が形成されており、
   上記装着部の上記第１開口部と上記第２開口部が形成されていない側面が切り欠かれており、
   上記装着部の内面には、点眼容器を装着した際に、点眼液収容部を底面に接触する第１リブ、上記点眼液収容部の側面に接触する第２リブ、上記点眼液収容部の上面側部に接触する第３リブが形成されており、
   上記位置決め部は、
   当該位置決め部を上記眼の周囲に当接したときに、上記眼の目尻に当接する部分と、目頭に当接する部分とが、他の部分よりも上記点眼対象者の顔面へ向かう方向に突出して形成されており、
   当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態で、上記点眼容器の点眼液の液滴が、上記眼の表面の中心位置から所定距離だけ上瞼側にずれた位置に滴下するように設計されており、上記所定距離は、２ｍｍ～３ｍｍの範囲であり、
   点眼対象者が仰向けになった状態の傾斜角を０°とし、座位あるいは立位で上を向いた状態の傾斜角を０°超とした場合において、上記傾斜角が０～４０°となる点眼姿勢で正確に点眼できることを特徴とする点眼補助具。
2. 上記位置決め部は、
   眼の周囲に当接したときの下瞼に対向する位置が切り欠かれていることを特徴とする請求項１に記載の点眼補助具。
3. 点眼液を収容した点眼容器を着脱自在に装着し、点眼対象者の眼の周囲に当接し当該眼への点眼液の滴下位置を決める位置決め部を備えた点眼補助具であって、
   上記位置決め部に接続され、上記点眼容器を着脱自在に装着する装着部を備え、
   上記装着部は、
   上記点眼容器の容器本体を着脱するための第１開口部と、上記第１開口部に対向する位置に、装着された上記点眼容器の容器本体の一部を露出させる第２開口部とが形成され、
   さらに上記第２開口部に隣接して第３開口部が形成されており、
   上記装着部の上記第１開口部と上記第２開口部が形成されていない側面が切り欠かれており、
   上記装着部の内面には、点眼容器を装着した際に、点眼液収容部を底面に接触する第１リブ、上記点眼液収容部の側面に接触する第２リブ、上記点眼液収容部の上面側部に接触する第３リブが形成されており、
   上記位置決め部は、
   当該位置決め部を上記眼の周囲に当接したときに、上記眼の目尻に当接する部分と、目頭に当接する部分とが、他の部分よりも上記点眼対象者の顔面へ向かう方向に突出して形成されており、
   点眼対象者が当該位置決め部を上記眼の周囲に当接した状態のとき、上瞼に当接する、当該位置決め部の位置を上側としたとき、
   上記位置決め部を投影した第１領域内に、上記装着部に装着された上記点眼容器の点眼液を吐出する吐出口を投影した点を、当該装着部の底面に投影した第１の点が、上記第１領域の中心を上記底面に投影した第２の点から上記上側に所定距離ずれた位置になるように設計されており、上記所定距離は、２ｍｍ～３ｍｍの範囲であり、点眼対象者が仰向けになった状態の傾斜角を０°とし、座位あるいは立位で上を向いた状態の上記傾斜角を０°超とした場合において、上記傾斜角が０～４０°となる点眼姿勢で正確に点眼できることを特徴とする点眼補助具。

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