JP7341751B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
項1.
ヒドロキシアパタイト粒子、乳酸アルミニウム、及びヒドロキシエチルセルロースを含有し、
前記ヒドロキシアパタイト粒子の、CuKα特性X線により測定される粉末X線回折パターンにおける2θ=26°付近の回折ピーク強度に対する2θ=32°付近の回折ピーク強度の比が0.8~1.5であることを特徴とする、
口腔用組成物。
項2.
前記乳酸アルミニウムの含有量が1~3質量%である、項1に記載の口腔用組成物。
項3.
前記乳酸アルミニウムの含有量が2質量%である、項2に記載の口腔用組成物。
項4.
前記ヒドロキシアパタイト粒子のCa/Pモル比が1.67未満である、項1~3のいずれかに記載の口腔用組成物。
項5.
前記ヒドロキシアパタイト粒子のメジアン径が5μm以下である、項1~4のいずれかに記載の口腔用組成物。
項6.
前記ヒドロキシアパタイト粒子の比表面積が55~200m2/gである、項1~5のいずれかに記載の口腔用組成物。
項7.
前記ヒドロキシアパタイト粒子が、CuKα特性X線により測定される粉末X線回折パターンにおける2θ=32°付近の回折ピーク強度に対する2θ=34°付近の回折ピーク強度の比が1以下である、項1~6のいずれかに記載の口腔用組成物。
項8.
前記ヒドロキシアパタイト粒子が、ヒドロキシアパタイト板状結晶の凝集体である、
項1~7のいずれかに記載の口腔用組成物。
項9.
知覚過敏予防又は改善用である、項1~8のいずれかに記載の口腔用組成物。
項10.
乳酸アルミニウムと、ヒドロキシエチルセルロースとを含有する口腔用組成物に、ヒドロキシアパタイト粒子を添加することを特徴とし、
前記ヒドロキシアパタイト粒子の、CuKα特性X線により測定される粉末X線回折パターンにおける2θ=26°付近の回折ピーク強度に対する2θ=32°付近の回折ピーク強度の比が0.8~1.5である、
口腔用組成物の安定性を向上させる方法。
項11.
前記安定性が、55℃における安定性である、項10に記載の方法。
シュウ酸反応性:5質量%の濃度に調製され、25±1℃に保たれた水酸化カルシウムスラリー50gに、25±1℃に保たれた0.5モル/リットルの濃度のシュウ酸水溶液40gを一気に添加し、添加後pH7.0になるまでの時間(分)。
酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーが全て混合されてから開始する時間、上記態様1~3において、リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーの添加が終了した時点から開始する時間)は、例えば10~180分間、好ましくは20~120分間、より好ましくは40~90分間、さらに好ましくは50~70分間である。
<製造実施例1>
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積:6.7m2/g シュウ酸反応性:15分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら60℃に加温し撹拌停止まで維持した。10%NaOH水溶液を添加してpHを5.5に調整した。そこに水酸化カルシウムスラリーを30分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉末)を得た。
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積:7.9m2/g シュウ酸反応性:12分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら60℃に加温し撹拌停止まで維持した。10%NaOH水溶液を添加してpHを6.0に調整した。そこに水酸化カルシウムスラリーを30分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉体)を得た。
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積7.9m2/g シュウ酸反応性:12分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら40℃に加温し撹拌停止まで維持した。10%NaOH水溶液を添加してpHを5.5に調整した。そこに水酸化カルシウムスラリーを50分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉体)を得た。
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム無水物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積7.9m2/g シュウ酸反応性:12分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム無水物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら80℃に加温した。pHは4.2のまま調整しなかった。そこに水酸化カルシウムスラリーを30分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉体)を得た。
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム無水物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積7.9m2/g シュウ酸反応性:12分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム無水物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら60℃に加温した。pHは4.2のまま調整しなかった。そこに水酸化カルシウムスラリーを30分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉末)を得た。
表1の配合にて、製剤安定性の検討に供する試験製剤を調製した。各成分は次に記載の物を用いた。乳酸アルミニウム(武蔵野化学研究所製、商品名「乳酸アルミニウム」)、ヒドロキシエチルセルロース(ダイセルファインケム社製、商品名「HECダイセル EE820」)、ヒドロキシアパタイトA(富田製薬社製、商品名「ヒドロキシアパタイト」)。
表1に記載の組成に従って常法にて調製した各例の被検体(口腔用組成物)を、調製直後にスクリューキャップ付きガラス容器(約180mL容)に充填し、55℃、暗所にて3ヶ月放置し、放置後の被検体の状態を目視で確認し、離水があった場合は離水層の高さを計測した
Claims (5)
- ヒドロキシアパタイト粒子、乳酸アルミニウム、及びヒドロキシエチルセルロースを含有し、
前記ヒドロキシアパタイト粒子の、CuKα特性X線により測定される粉末X線回折パターンにおける2θ=26°付近の回折ピーク強度に対する2θ=32°付近の回折ピーク強度の比が0.8~1.5であり、
前記ヒドロキシアパタイト粒子のCa/Pモル比が1.67未満であり、前記ヒドロキシアパタイト粒子の比表面積が55~200m 2 /gである
ことを特徴とする、
口腔用組成物。 - 前記乳酸アルミニウムの含有量が1~3質量%である、請求項1に記載の口腔用組成物。
- 前記乳酸アルミニウムの含有量が2質量%である、請求項2に記載の口腔用組成物。
- 乳酸アルミニウムと、ヒドロキシエチルセルロースとを含有する口腔用組成物に、ヒドロキシアパタイト粒子を添加することを特徴とし、
前記ヒドロキシアパタイト粒子の、CuKα特性X線により測定される粉末X線回折パターンにおける2θ=26°付近の回折ピーク強度に対する2θ=32°付近の回折ピーク強度の比が0.8~1.5であり、
前記ヒドロキシアパタイト粒子のCa/Pモル比が1.67未満であり、前記ヒドロキシアパタイト粒子の比表面積が55~200m 2 /gである
口腔用組成物の安定性を向上させる方法。 - 前記安定性が、55℃における安定性である、請求項4に記載の方法。
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KIM, Min Sung et al.,Synthesis of calcium-deficient hydroxyapatite in the presence of amphiphilic triblock copolymer,Materials Letters,Elsevier,2012年,Vol. 66,pp. 33-35,特に, abstract, 第3頁左欄第1段落, 第34頁左欄第1段落-右欄第2段落, 図1, 3 |
Toothpaste with Innovative 5 in 1 Formula, Dr.Theiss, 2019年2月, Mintel GNPD [online],[検索日 2023.02.27], インターネット<URL:https://www.gnpd.com>, ID:6367993 |
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