JP7340603B2 - 塞栓装置およびそのコイル - Google Patents

Description

本発明は、医療機器の分野に関し、特に頭蓋内動脈瘤の治療で使用するための塞栓装置およびそのコイルに関する。

頭蓋内動脈瘤としても知られる脳動脈瘤は、我々の健康にとって深刻な脅威である。画像技術および血管内で使用するための生体材料の開発により、危険性がより低く、外傷がより少ないために、血管内インターベンションが頭蓋内動脈瘤の第１選択の治療としてクリッピング術に取って代わってきている。

現在、動脈瘤の治療は通常、コイルによって遂行される。動脈瘤の塞栓形成の過程において、対応する形状が所定の形状のコイルにより動脈瘤内に形成され、その結果、所望の塞栓形成効果を達成する。このような治療において、コイルの初期充填密度が塞栓形成効果の長期安定性を決定する１つの重要な要素であり、コイル充填密度が高いほど、より良い臨床治療成果をもたらすことができる。

既存のコイルは３次元および２次元の構造を含む。大抵の場合、所望のコイル形状は特定の３次元構造と２次元構造との両方の組み合わせで構成される。３次元構造は動脈瘤の内腔に安定したフレームを構築し、動脈瘤のネックと２次元構造とに支持力を提供するように設計され、所望の充填密度を達成するために動脈瘤の空き空間を埋めている。しかしながら、既存のコイルの３次元構造には、安定したバスケット形成と適合性のある充填との両方を達成することが難しいという著しい欠点がある。たとえば、それらの構造要素は単純な８の字形、Ｏ型、またはΩ型コイルであり、圧縮することが難しく、不十分な適合性のため、様々な形状およびサイズの異なる動脈瘤の塞栓形成にはそれらのコイルは適さない。

これを考慮して、本発明は十分な安定性と満足のいく適合性との両方を備え、異なる形状およびサイズの動脈瘤に適応することができ、安定し、適合性があり、密度の高い塞栓形成を可能にする、塞栓装置およびそのコイルを提供する。

本発明の一態様によれば、異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成されるコイルが提案されている。前記少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素またはΩ型要素とを含み、前記少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成する。

さらに、前記Ｓ型構造が配置される前記２つの隣接する平面は、６０°～１２０°の角度を形成することが好ましい。

さらに、前記Ｓ型構造が配置される前記２つの隣接する平面の角度は、８０°～１００°であることが好ましい。

さらに、前記Ｓ型構造が配置される前記２つの隣接する平面によって形成される前記角度は、９０°であることが好ましい。

さらに、前記コイルにおいて、前記Ω型要素は前記Ｃ型要素の開口部より小さい開口部を有することが好ましい。

さらに、前記Ω型要素は、円周の７５％以上１００％未満の弧長を有し、前記Ｃ型要素は、円周の５０％以上７５％未満の弧長を有することが好ましい。

さらに、前記コイルにおいて、前記構造要素の総数は６つであり、前記Ｃ型要素の数は２つであることが好ましい。

さらに、６つの前記構造要素が３つの軸を有する６面体を構成し、前記６面体の３つの軸のそれぞれには、１つのΩ型要素が配置されることが好ましい。

さらに、前記コイルにおいて、前記コイルは、それぞれが異なる平面に配置される、Ｏ型要素と、Ω型要素と、一方のＣ型要素と、他方のＣ型要素と、他のΩ型要素と、さらに他のΩ型要素とを順次連結することによって形成されることが好ましい。

さらに、前記コイルにおいて、前記構造要素の総数は８つであり、前記Ｃ型要素の数は６つであることが好ましい。

さらに、前記コイルにおいて、前記コイルは、それぞれが異なる平面に配置された、Ｏ型要素と、Ｃ型要素の１つと、Ｃ型要素の他の１つと、Ｃ型要素のさらにもう１つと、Ｃ型要素のさらにもう１つと、Ｃ型要素のさらにもう１つと、Ｃ型要素の残り１つと、Ω型要素とを順次連結することによって形成されることが好ましい。

さらに、前記コイルは管状体を巻くことによって形成されることが好ましい。

さらに、前記管状体は金属、合金、またはポリマーフィラメントを螺旋状に巻くことにより形成されることが好ましい。

本発明の一態様によれば、上記記載されるコイルを少なくとも１つ含む塞栓装置が提案される。

さらに、前記塞栓装置は複数のコイルを含み、前記複数のコイルは並べられて且つ端部と端部とが連結され、任意の隣接する２つのコイルにおいて、１つのコイルは他のコイルに対して前記塞栓装置の軸の周りにねじられることが好ましい。

さらに、前記塞栓装置において、任意の隣接する２つのコイルにおいて、１つのコイルは他のコイルに対して前記塞栓装置の軸の周りに０°～９０°の角度ねじられることが好ましい。

さらに、前記塞栓装置において、前記塞栓装置の最遠端に配置される前記構造要素は前記Ｏ型要素であることが好ましい。

提案された塞栓装置およびそのコイルにおいて、コイルは異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成され、前記少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素またはΩ型要素とを含み、前記少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成する。３次元のＳ型構造は非常に可撓性および圧縮性が高く、コイルの形状を簡単に変化させ、様々な動脈瘤形状に適合させる。さらに、Ω型要素およびＯ型要素は圧縮に対する耐性が高く、強い支持力を提供することができ、コイルの十分な安定性を確保することができる。両タイプの構造要素の利点により、コイルは優れた安定性と優れた適合性との両方を有する。そのため、それは様々な形状およびサイズの動脈瘤に適応することができ、安定し、適合性があり、密度の高い塞栓形成を可能にする。

また、Ｓ型構造が配置される２つの隣接する平面は、好ましくは６０°～１２０°の角度、より好ましくは９０°の角度を形成する。これにより、Ｓ型構造の空間的可撓性能のさらなる向上をもたらすことができ、従ってコイルの適合性の向上をもたらすことができる。

さらに、塞栓装置は複数のコイル、たとえば２個から１０個のコイルを含んでもよく、任意の隣接する２つのコイルにおいて１つのコイルは他のコイルに対して前記塞栓装置の軸の周りにねじられる。これによって、塞栓装置の安定性を更に良くし、その結果、さらに良好な動脈瘤塞栓形成効果をもたらす。

添付した図面は、本発明をよりよく理解するために提供されているもので、決してそれを限定するものではない。これらの図面は以下の通りである。
これらの図面において、１０、２０、３０はコイル、１１はΩ型要素、１２はＣ型要素、１３はＯ型要素を示している。
６面体の形状を有する本発明の実施形態１に係るコイルの構造概略図である。 図１のコイル内のΩ型要素を模式的に示す。 図１のコイル内の２つのＣ型要素からなるＳ型構造を模式的に示す。 ５面体の形状を有する本発明の実施形態２に係るコイルの簡略図である。 ねじられていない２つの６面体形状のコイルを含む、本発明の実施形態４に係る塞栓装置の簡略図である。 ２つのコイルがねじられている、図５の塞栓装置の図である。 ねじられている２つの５面体形状のコイルを含む、本発明の実施形態４に係る塞栓装置の簡略図である。 ねじられていない２つの８面体形状のコイルを含む、本発明の実施形態４に係る塞栓装置の簡略図である。

本発明は、添付した図面を参照して、特定の実施形態として以下に今まで以上に詳細に説明される。本発明の利点および特徴は、以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。なお、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではなく、非常に簡略化された形式で提供されており、開示された実施形態を説明するにあたり利便性および明確さを容易にすることのみを目的としている。

本明細書および添付の請求項で使用される場合、単数形は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数のものを含む。本明細書および添付の請求項で使用される場合、「または」という用語は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、その意味に「および／または」を含み広く用いられる。「Ｃ型」という用語は、円弧、楕円弧、異なる曲率を有する円弧からなるもの、および部分的に線形および部分的に弓状であるものを含むがそれらに限定されない形状の半円の開ループまたは類似の開ループを指すことを意図している。「Ω型」という用語は、「Ｃ型」のものよりも小さい開口部を有する開ループを指すことを意図している。同様に、Ω型の開ループは、円弧を含むがそれに限定されない形状でもよい。「Ｏ型」という用語は、円、楕円または不規則な形状を含むがそれらに限定されない形状の閉ループを指すことを意図している。当業者は、「閉ループ」という用語が、対向する端部を一緒に合わせることにより形成されるものよりもむしろ、全長にわたって継ぎ目のないループを指すことを意図していることを認識するであろう。

以下の説明では、本発明のより完全な理解を提供するために、多数の具体的詳細を述べる。しかしながら、本発明が１以上のこれらの具体的詳細なく実施され得ることは当業者には明らかであろう。他の例では、本発明の不必要な曖昧さを回避するために、周知の技術特性は説明されていない。

本発明を詳細に説明する前に、本発明の主要な原理および概念を最初に簡潔に説明する。３次元のコイル形状は、異なる平面に配置される２次元Ω型構造と３次元Ｓ型構造とを連結することにより形成され得る。Ω型構造は構造的に安定しており、コイルは良好な構造安定性を維持できる。それと共に、３次元Ｓ型構造は良好な可撓性と圧縮性とを有し、コイルに高い適合性を付与する。この構造により、コイルは安定したバスケット形成と適合性のある充填との両方を達成することができ、高密度のパッキング効果により異なる形状およびサイズの様々な動脈瘤に適応できる。

本発明の実施形態によれば、コイルは異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成される。少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素またはΩ型要素とを含む。少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成する。本明細書において、「Ｏ型要素」という用語は、閉ループ構造を指し、実際にコイルの同じ平面に配置された複数のΩ型要素またはＣ型要素で構成され得る。たとえば、Ｏ型要素は１．５個分のΩ型要素または２つのＣ型要素で構成されてもよい。「Ω型要素」と「Ｃ型要素」は共に開ループ構造であり、各Ｃ型要素はΩ型要素の開口部より大きい開口部を有するため、Ｃ型要素はΩ型要素よりも高い圧縮性を有する。

本発明の実施形態によれば、コイルは管状体を巻くことによって形成される。

＜実施形態１＞
図１から図３に示されるように、本実施形態に係るコイル１０は、６面に配置された３種類の構造要素を連結することにより形成される。構造要素はＯ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２を含む。１つのＯ型要素１３と少なくとも２つのＣ型要素１２とがあり、Ｏ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２の総数は６つである。６つの構造要素は、コイル１０が一般に６面体として見えるように、それぞれ６つの平面に配置される。６面体の例は正６面体、平行６面体、および不規則な６面体に限定されない。他の実施形態では、６つの構造要素はまた、８面体などの少なくとも７つの平面を有する多面体のそれぞれの６つの面に配置されてもよい。

Ｏ型要素１３、Ω型要素１１、およびＣ型要素１２は、コイル１０の最遠端（すなわち、押し込みロッドから最も遠く離れた端部）でのＯ型要素１３の好適な配置（すなわち、Ｏ型要素１３は、結果として生じるコイルの良好な安定性を効果的に確保することが可能な管状体の形成において先端となる構造要素であることが好ましい）と、コイル１０の適合性を高めることができる、隣接する平面に配置された２つのＣ型要素１２による少なくとも１つの３次元Ｓ型構造の形成とを含むいくつかの要件を満たす限り、多くの形態で配置可能である。図３に示されるように、２つのＣ型要素１２は斜めに（好ましくは、互いに接線方向に）連結されてもよい。３次元Ｓ型構造は高い可撓性と高い圧縮性とを含む良好な変形特性を有し、それはコイル１０の適合性の向上を促進し、様々な動脈瘤の塞栓形成要件への適応を容易にする。それと共に、Ω型要素１１およびＯ型要素１３の高い圧縮抵抗は、動脈瘤の内腔へ留まる間、コイルの十分な安定性を確保することができる。

各Ω型要素１１は、Ｃ型要素１２よりも小さい開口部を有することに留意されたい。言い換えると、各Ω型要素１１は、Ｃ型要素１２の開口部よりも小さい開口部を有する開ループである。好ましくは、各Ω型要素１１は対応する円周の長さの７５％以上１００％未満の弧長を有する。そのため、圧縮することが難しく、安定しており、コイルの安定性の向上を促進する。各Ｃ型要素１２は、より大きい開口部を有し、対応する円周の長さの５０％以上７５％未満の弧長を有することが好ましい。そのため、圧縮しやすく、適合している。このように、これらのタイプの構造要素の両方を組み込むことで、コイルは良好な安定性と良好な適合性との両方を有することができる。

図１に示される実施形態では、コイル１０の中に１つのＯ型要素１３と、２つのＣ型要素１２と、３つのΩ型要素１１とがあり、それらは以下の順序（Ｏ型要素１３、Ω型要素１１の１つ、一方のＣ型要素１２、他方のＣ型要素１２、Ω型要素１１の他の１つ、およびΩ型要素１１の残りの１つ）で順次連結される。一方のＣ型要素１２は６面体の上側に配置されてもよく、他方のＣ型要素１２は６面体の後側、すなわち図１で見ると最も遠い側に配置されてもよい。この配置は、３つのΩ型要素１１が６面体のそれぞれの軸上に配置され、１つのＯ型要素は軸の１つに配置されるという点で有利である。これにより、３次元Ｓ型構造により保証されるコイル１０の良好な全体的な適合性に加えて、コイル１０の良好な安定性を確保することができる。

好ましくは、Ｓ型構造が配置される２つの隣接する平面は、６０°～１２０°の角度を形成する。実施形態によっては、Ｓ型構造が配置される２つの隣接する平面の角度は、８０°～１００°でもよい。実施形態によっては、Ｓ型構造が配置される２つの隣接する平面の角度は、８０°、９０°、または１００°でもよい。これに加えて、Ｓ型構造が配置される２つの隣接する平面の角度が９０°である場合、Ｓ型構造は３次元空間で最も高い可撓性を有することになり、結果としてコイル１０のより良い適合性をもたらす。

上述した構成とは別に、代替の実施形態では、コイル１０は１つのＯ型要素１３と、３つのＣ型要素１２と、２つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、一方のΩ型要素１１、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、他方のΩ型要素１１、およびＣ型要素１２の残りの１つ）で順次連結することにより構成されてもよい。さらに代替の実施形態では、コイル１０は１つのＯ型要素１３と、４つのＣ型要素１２と、１つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、Ω型要素１１、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、およびＣ型要素１２の残りの１つ）で順次連結することにより構成されてもよい。さらなる代替の実施形態では、コイル１０は１つのＯ型要素１３と、３つのＣ型要素１２と、２つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、一方のΩ型要素１１、他方のΩ型要素１１、およびＣ型要素１２の残りの１つ）で順次連結することにより構成されてもよい。当然のことながら、たとえば３つのＣ型要素１２のように奇数のＣ型要素１２の場合、各Ｃ型要素１２はΩ型要素１１の開口部より大きい開口部を有するので、Ｃ型要素１２の数が多いほど、コイル１０の変形性能は良くなる。

概して、６面体は、図１に示されるようにＸ、Ｙ、Ｚ軸などの３つの軸を有してもよい。正６面体の場合、３つの軸は互いに直交している。良好な安定性と十分な適合性との両方を達成するために、平面のうち２つの隣接する平面にそれぞれのＣ型要素１２を配置することにより１つのＳ型構造を形成することに加え、軸の対応する１つに双方が垂直な平面のうち対向する各対の平面に、１つのΩ型要素１１と１つのＣ型要素１２とが、それぞれ配置されていることが好ましい。具体的には、塞栓装置が１つのコイル１０のみを含む場合、またはコイル１０が塞栓装置の最遠（または最近）端に配置される場合、先頭の最初の要素（または、コイル１０が最近端に配置される場合は後端の要素）は、塞栓装置がその端で十分な安定性を有することを確保するために、閉ループであることが好ましい。他の例では、Ｏ型要素１３はΩ型要素１１で置き換えられてもよく、またはＯ型要素１３は先端の要素でなくてもよい。さらに、コイル１０は２つ以上のＯ型要素１３を含んでもよい。Ｏ型要素１３はコイルの管状体を巻くことによって形成される螺旋構造である。本明細書で使用される場合、「螺旋構造」という用語は、図１に示されるように１．５個分のΩ型要素１１で構成される構造のような同じまたは異なる直径の複数のΩ型要素１１またはＣ型要素１２で構成される構造を指すと解釈することができる。閉ループはコイルの安定性を高めることができる。

また、６面体は、要素のうち２つの対応する隣接する要素が配置される各対の平面の間に９０°の角度を有することが好ましい。６面体は好ましくは正６面体、すなわち立方体である。当業者は、本明細書の教示に照らして上述の要素配置に適切な修正を行い、異なる要素配置を有するコイル１０を得てもよいが、これも本発明の範囲内となることが意図されている。

＜実施形態２＞
図４に示されるように、本実施形態に係るコイル２０は、５面に配置された３種類の構造要素を連結することにより形成される。同じく、構造要素はＯ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２を含む。１つのＯ型要素１３と少なくとも２つのＣ型要素１２とがあり、Ｏ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２の総数は５つである。５つの構造要素は、５面体構造のコイル２０を実現するために、それぞれ５つの平面に配置される。本明細書中に、コイル２０は５面体として現れる。他の実施形態では、５つの構造要素はまた、６面体などの少なくとも６つの平面を有する多面体のそれぞれの５つの平面に配置されてもよい。

５面体では、Ｏ型要素１３、Ω型要素１１、およびＣ型要素１２はまた、多くの形態で配置可能で、その配置は実質的に実施形態１と同じ要件に従ってもよい。それらがどのように配置されるかについてのさらに詳細な説明は以下に明記される。

一実施形態では、コイル２０は１つのＯ型要素１３と、２つのＣ型要素１２と、２つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、一方のΩ型要素１１、一方のＣ型要素１２、他方のＣ型要素１２、および他方のΩ型要素１１）で順次連結することにより構成されてもよい。一方のＣ型要素１２は５面体の上側に配置されてもよく、他方のＣ型要素１２は５面体の後側、すなわち図４で見ると最遠側に配置されてもよい。Ｓ型構造のより高い可撓性を達成するために、上側は好ましくは側面と９０°の角度を形成する。この配置では、５面体の３つの軸のそれぞれに、１つのΩ型要素１１またはＯ型要素１３が配置される。これにより、３次元Ｓ型構造により保証されるコイル２０の良好な全体的な適合性に加えて、コイル２０の良好な安定性を確保することができる。５面体の各側面は好ましくは５面体の底側と上側との両方に垂直である一方、側面間の角度は任意の特定の数値に限定されない。側面のうち２つの隣接する側面は、９０°の角度を形成してもよい。

代替の実施形態では、コイル２０は１つのＯ型要素１３と、２つのＣ型要素１２と、２つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、一方のＣ型要素１２、他方のＣ型要素１２、一方のΩ型要素１１、および他方のΩ型要素１１）で順次連結することにより構成されてもよい。さらに代替の実施形態では、コイル２０は１つのＯ型要素１３と、３つのＣ型要素１２と、１つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、Ｃ型要素１２の残りの１つ、およびΩ型要素１１）で順次連結することにより構成されてもよい。さらなる代替の実施形態では、コイル２０は１つのＯ型要素１３と、３つのＣ型要素１２と、１つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、Ω型要素１１、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、およびＣ型要素１２の残りの１つ）で順次連結することにより構成されてもよい。

同じく、当業者は、本明細書の教示に照らして上述の要素配置に適切な修正を行い、異なる要素配置を有するコイル２０を得ることができるが、これも本発明の範囲内となることが意図されている。さらに、本実施形態では、Ｏ型要素１３は、塞栓装置の最遠端または最近端に配置されない限り、Ω型要素１１に置き換えられてもよく、または先端の要素でなくてもよい。さらに、コイルは２つ以上のＯ型要素１３を含んでもよい。

＜実施形態３＞
本実施形態に係るコイル３０は、８面に配置された３種類の構造要素を連結することにより形成される。同じく、構造要素はＯ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２を含む。１つのＯ型要素１３と少なくとも２つのＣ型要素１２とがあり、Ｏ型、Ω型、およびＣ型要素１３、１１、１２の総数は８つである。８つの構造要素は、８面体構造のコイル３０を実現するために、それぞれ８つの平面に配置される。本明細書中に、コイル３０は一般に、８面体として現れる。構造要素が多面体のそれぞれ８つの平面に配置される限り、８面体は正８面体に限定されない。

８面体では、Ｏ型要素１３、Ω型要素１１、およびＣ型要素１２はまた、多くの形態で配置可能で、その配置は実質的に実施形態１と同じ要件に従ってもよい。それらがどのように配置されるかについてのさらに詳細な説明は以下に明記される。

好適な実施形態では、コイル３０は１つのＯ型要素１３と、６つのＣ型要素１２と、１つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２の残りの１つ、およびΩ型要素１１）で順次連結することにより構成されてもよい。隣接する各対のＣ型要素１２は、それぞれ隣接する対の平面に配置され、それぞれ隣接する対のＣ型要素１２が配置される隣接する各対の平面は、１００°～１２０°の範囲で、より好ましくは１０９°～１１０°の範囲で角度を形成してもよい。代替の実施形態では、コイル３０は１つのＯ型要素１３と、５つのＣ型要素１２と、２つのΩ型要素１１とを、以下の順序（Ｏ型要素１３、一方のΩ型要素１１、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２の残りの１つ、および他方のΩ型要素１１）、または以下の順序（Ｏ型要素１３、Ｃ型要素１２の１つ、Ｃ型要素１２の他の１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、他方のΩ型要素１１、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、Ｃ型要素１２のさらなる１つ、およびＣ型要素１２の残りの１つ）で、順次連結することにより構成されてもよい。

本実施形態では、コイル３０は、より多くのＣ型要素１２を含むので、より適合性がある。６面体または５面体と比較して、８面体は追加のＣ型要素１２を配置できるより多くの平面を有しており、その結果、コイルの適合性が向上する。

当然、本発明は上記の配置に限定されず、当業者は、修正された説明が異なる配置を有するコイルに適用可能となるように、その詳細に適切な修正を行うことにより上記の説明を修正してもよい。実施形態１、２と同様に、Ｏ型要素１３は、塞栓装置の最遠端または最近端に配置されない限り、Ω型要素１１に置き換えられてもよい、または先端の要素でなくてもよい。さらに、コイルは２つ以上のＯ型要素１３を含んでもよい。

５面体、６面体および８面体形状のコイルが実施形態１から３で提案されるが、コイルの適合性のさらなる向上をもたらすために追加のＣ型要素を配置できる、より多くの平面を有する他の多面体形状もまた可能であるため、本発明はそれに限定されない。本発明によれば、コイルは、多面体の４つの平面に配置されて連結された、少なくとも４つの構造要素から構成されなければならない。

また、一つのコイル内のＣ型要素は、たとえば、直径または弧長に関して同じまたは異なるサイズを有してもよく、複数のΩ型要素がある場合、それらは同じまたは異なるサイズを有してもよい。一実施形態では、コイルの管状体は、直径０．００８インチの金属コアロッドに直径が０．００１インチ～０．００３５インチの白金タングステン合金フィラメントを密に巻くことによって、一次コイルとして形成してもよい。その後、一次コイル（すなわち、管状体）は、互いに連結されたＯ型、Ω型、およびＳ型の構造要素からなる多面体形状を有するコイルを形成するよう、所定の形状に成形されてもよい。

＜実施形態４＞
本実施形態による塞栓装置は、動脈瘤の内腔における血栓形成による動脈瘤の治療のための実施形態１から３のコイル１０、２０または３０を含む。実施形態４では、少なくとも１つのコイル、好ましくは複数のコイルを含み、任意の隣接する対のコイルにおいて、一方が他方に対して塞栓装置の軸の周りにねじられるような方法で、複数のコイルが並べられて且つ端部と端部とが連結されてもよい。この設計により、塞栓装置は様々な方向で安定性を向上させ、結果として塞栓装置の全体的な安定性を増加させる。塞栓装置は異なる平面で動脈瘤の内腔を満たすことができるため、その充填を均一にすることができる。また、ねじる能力は塞栓装置の適合性の向上を意味する。医師は特定の動脈瘤の形状およびサイズに適した塞栓装置の選ぶべき構成を選択することができる。

図５に示されるように、塞栓装置は２つ以上のコイル１０の組み合わせであってもよく、コイル１０の任意の２つのうち、一方は塞栓装置の軸の周りに、好ましくは０°～９０°の角度、より好ましくは３０°、４５°、６０°、または９０°ねじられてもよい。これにより、塞栓装置は全体の安定性を向上させ、適合性を強化することができる。２つのコイル１０は、金属、合金、またはポリマーフィラメントを螺旋状に巻くことによって作られる一つのコイル管状体（すなわち、一次コイル）から形成されてもよいことに留意されたい。図６は互いに対してねじられている２つの６面体形状のコイル１０の簡略図であり、図７は同じく互いに対してねじられている２つの５面体形状のコイル２０の簡略図である。明らかに、一つのコイルで構成されるものに比べて、２つ以上の相互にねじられているコイル２０から構成される塞栓装置は、より高い安定性およびより良い高密度の充填性能を有する。同じく、図８に示されるように、塞栓装置は２つ以上の８面体形状のコイル３０の組み合わせから構成されてもよい。図８では、より容易な例解のため、８面体形状のコイル３０が簡略化された方法で描写されている。

本実施形態では、並んで配置されたコイル１０は同じまたは異なるサイズおよび形状であってもよい。２つのコイル１０は異なる構造を有するよう図５に示されるが、本発明はこれに限定されない。

要約すれば、本発明の実施形態に係る塞栓装置およびそのコイルにおいて、各コイルは異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成され、少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素またはΩ型要素とを含み、少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成する。３次元のＳ型構造は非常に可撓性および圧縮性が高く、コイルの形状を簡単に変化させ、様々な動脈瘤形状に適合させる。さらに、Ω型要素およびＯ型要素は圧縮に対する耐性が高く、強い支持力を提供することができ、コイルの十分な安定性を確保することができる。これらのすべてによって、コイルは安定し、適合性があり、密度の高い塞栓形成を可能にする。さらに、各塞栓装置は複数のコイル、たとえば２個から１０個のコイルを含んでもよく、任意の隣接する２個は塞栓装置の軸の周りに互いに対してねじられる。これにより、塞栓装置の充填適合性だけでなく、充填された塞栓装置のより高い全体的な安定性も向上され、結果としてさらに良い動脈瘤塞栓形成効果が生じる。

本明細書に開示される実施形態は、漸進的な方式で説明され、各実施形態の説明は他の実施形態との違いに焦点を当てている。実施形態の間で、それらの同一または類似の部分については参照することができる。

上記で提示された説明は、本発明のいくつかの好適な実施形態の説明に過ぎず、いかなる意味においてもその範囲を限定するものではない。上記の教示に基づいて当業者によって行われたありとあらゆる変更および修正は、添付の請求項に定義されている範囲に含まれる。

Claims (12)

1. 異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成されるコイルであって、
   前記少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素と、少なくとも１つのΩ型要素とを含み、
   前記少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成し、
   前記Ω型要素は、前記Ｃ型要素の開口部よりも小さい開口部を有し、
   前記構造要素の総数は６つであり、前記Ｃ型要素の数は２つであり、
   前記コイルが、それぞれ異なる平面に配置された、Ｏ型要素と、Ω型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ω型要素と、Ω型要素とを順次連結することにより形成されるコイル。
2. 異なる平面に配置された少なくとも４つの構造要素を連結することにより形成されるコイルであって、
   前記少なくとも４つの構造要素は、少なくとも２つのＣ型要素と、少なくとも１つのＯ型要素と、少なくとも１つのΩ型要素とを含み、
   前記少なくとも２つのＣ型要素は、２つの隣接する平面に配置され、順次連結されてＳ型構造を形成し、
   前記Ω型要素は、前記Ｃ型要素の開口部よりも小さい開口部を有し、
   前記構造要素の総数は８つであり、前記Ｃ型要素の数は６つであり、
   前記コイルが、それぞれ異なる平面に配置された、Ｏ型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ｃ型要素と、Ω型要素とを順次連結することにより形成されるコイル。
3. 前記Ｓ型構造が配置される前記２つの隣接する平面は、６０°～１２０°の角度を形成する、請求項１又は２に記載のコイル。
4. 前記Ｓ型構造が配置される前記２つの隣接する平面によって形成される前記角度は、９０°である、請求項３に記載のコイル。
5. 前記Ω型要素は、円周の７５％以上１００％未満の弧長を有し、
   前記Ｃ型要素は、円周の５０％以上７５％未満の弧長を有する、請求項１又は２に記載のコイル。
6. ６つの前記構造要素が６面体を構成し、前記６面体の３つの軸のそれぞれには、１つのΩ型要素が配置されている、請求項１に記載のコイル。
7. 前記コイルは管状体を巻くことによって形成される、請求項１～５のいずれか一項に記載のコイル。
8. 前記管状体は金属、合金、またはポリマーフィラメントを螺旋状に巻くことにより形成される、請求項７に記載のコイル。
9. 請求項１～８のいずれか一項に記載されるコイルを少なくとも１つ含む塞栓装置。
10. 前記塞栓装置は複数のコイルを含み、前記複数のコイルは並べられて且つ端部と端部とが連結され、任意の隣接する２つのコイルにおいて、１つのコイルは他のコイルに対して前記塞栓装置の軸の周りにねじられる、請求項９に記載の塞栓装置。
11. 任意の隣接する２つのコイルにおいて、１つのコイルは他のコイルに対して前記塞栓装置の軸の周りに０°～９０°の角度ねじられる、請求項１０に記載の塞栓装置。
12. 前記塞栓装置の最遠端に配置される前記構造要素は、前記Ｏ型要素である、請求項９に記載の塞栓装置。

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