JP7319014B2 - 経皮システム、デバイス、および方法 - Google Patents
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Description
(a)解剖学的区画を隔てている壁に穿孔形成する穿孔形成ステップと、
(b)2つの区画間の流体連通のために穿孔を通して体内接続具を挿入する挿入ステップと
を含む、経皮方法。
なお、本発明の態様として下記が開示される。
(項目A1)
少なくとも1つの解剖学的壁を通る2つの解剖学的区画間の流体連通のための体内接続具を備える経カテーテルシステムであって、前記体内接続具が、流量調整デバイスを受容するように構成されている、経カテーテルシステム。
(項目A2)
前記流量調整デバイスが前記体内接続具に連結されている場合、流体は、第1の区画から第2の区画に流れることができ、前記流量調整デバイスが前記体内接続具に連結されていない場合、流体は、前記第1の区画から前記第2の区画に流れることができない、項目A1に記載の経カテーテルシステム。
(項目A3)
前記流量調整デバイスを前記体内接続具に着脱可能に固定するための固定手段をさらに備える、項目A1またはA2に記載の経カテーテルシステム。
(項目A4)
前記体内接続具および前記流体調整デバイスが、相補的なねじ手段を備える、項目A3に記載の経カテーテルシステム。
(項目A5)
前記固定手段を密封するための手段をさらに備える、項目A3またはA4に記載の経カテーテルシステム。
(項目A6)
前記体内接続具が、一方の区画から他方の区画への流体通過のためのネック部を備える、項目A1~A5のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A7)
前記ネック部が、前記流量調整デバイスを前記体内接続具に着脱可能に固定するように構成されている、項目A6に記載の経カテーテルシステム。
(項目A8)
前記解剖学的壁を横切って前記ネック部を固定するための手段をさらに備える、項目A6またはA7に記載の経カテーテルシステム。
(項目A9)
前記固定手段が、前記ネック部の第1の端部から延在する拡張可能なアンカー部を備える、項目A8に記載の経カテーテルシステム。
(項目A10)
前記アンカー部が、拡張状態では、前記第2の区画の前記解剖学的壁と実質的に平行に位置する、項目A9に記載の経カテーテルシステム。
(項目A11)
前記体内接続具は、組織が前記ネック部を通る流体通過を妨げるのを防止するための防止手段を備える、項目A6~A10のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A12)
前記防止手段が、前記ネック部の第2の端部から延在する拡張可能なシールド部を備える、項目A11に記載の経カテーテルシステム。
(項目A13)
前記体内接続具が、前記第1の区画から前記第2の区画への流体の通過を選択的に防止または許容するためのゲート部をさらに備える、項目A1~A12のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A14)
前記ゲート部が、前記体内接続具の前記ネック部に位置する、項目A13に記載の経カテーテルシステム。
(項目A15)
前記ゲート部は、前記流量調整デバイスが前記ゲート部を通って受容されたときに流体の通過を許容することが可能であり、前記流量調整デバイスの非存在下では流体の通過を防止する、項目A13またはA14に記載の経カテーテルシステム。
(項目A16)
前記体内接続具が折り畳み可能である、項目A1~A15のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A17)
前記体内接続具が、全体的にまたは部分的に形状記憶材料から作られている、項目A1~A16のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A18)
前記2つの解剖学的区画間の流体の流れを調整するための体内デバイスをさらに備える、項目A1~A17のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A19)
前記流量調整デバイスが、前記体内接続具を通る流体の流れを許容または防止するためのアクチュエータを備える、項目A18に記載の経カテーテルシステム。
(項目A20)
前記流量調整デバイスが、使用時に前記第1の区画内に配置される第1の部分と、使用時に前記第2の区画内に配置される第2の部分と、使用時に前記解剖学的壁を通って配置される中間部とを備える、項目A18またはA19に記載の経カテーテルシステム。
(項目A21)
使用時に、前記中間部が、前記体内接続具の前記ネック部を通って配置され、前記ネック部に固定される、項目A20に記載の経カテーテルシステム。
(項目A22)
前記中間部が、前記体内接続具の前記ゲート部を通って配置される、項目A20またはA21に記載の経カテーテルシステム。
(項目A23)
前記中間部が、前記第1の区画と前記第2の区画との間の流体連通のためのチャネルを備える、項目A20~A22のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A24)
前記流量調整デバイスの前記中間部が前記体内接続具に連結されている場合、流体は、前記第1の区画から前記第2の区画に流れることができ、前記流量調整デバイスの前記中間部が前記体内接続具に連結されていない場合、流体は、前記第1の区画から前記第2の区画に流れることができない、項目A20~A23のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A25)
前記流量調整デバイスがポンプを備える、項目A18~A24のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A26)
前記ポンプが、前記流量調整デバイスの前記第1の部分に配置される、項目A25に記載の経カテーテルシステム。
(項目A27)
前記ポンプが、少なくとも1つの刃を支持する回転可能なシャフトを備え、前記刃が、前記シャフトの長手方向に伸長して挿入形状になるように構成されている、項目A25またはA26に記載の経カテーテルシステム。
(項目A28)
前記刃が、前記シャフトの前記長手方向に弛緩して作業形状になるように構成されている、項目A27に記載の経カテーテルシステム。
(項目A29)
前記シャフトの横方向において、前記刃の寸法が、前記挿入形状におけるよりも前記作業形状においてより大きい、項目A27またはA28に記載の経カテーテルシステム。
(項目A30)
前記刃がスクリュー型の刃である、項目A27~A29のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A31)
前記刃が、長手方向に弾性の材料から作られている、項目A27~A30のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A32)
前記ポンプが倒立スクリューポンプ手段を備える、項目A25またはA26に記載の経カテーテルシステム。
(項目A33)
前記流量調整デバイスが、前記流体を処理するための流体処理手段を備える、項目A18~A32のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A34)
前記流体処理手段が、前記流体を1つ以上の薬剤化合物と接触させるための手段を備える、項目A33に記載の経カテーテルシステム。
(項目A35)
前記流体処理手段が、前記流体を酸素等の1つ以上のガスと接触させるための手段を備える、項目A33またはA34に記載の経カテーテルシステム。
(項目A36)
前記第1の部分および/または前記第2の部分が、前記第1の区画から前記第2の区画への流体通過のための1つ以上の開口部を備える、項目A20~A35のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A37)
前記流量調整デバイスが、前記流量調整デバイスを前記体内接続具に固定するための手段を備える、項目A20~A36のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A38)
前記流量調整デバイスの前記第2の部分が、前記解剖学的壁または前記体内接続具の前記拡張可能なアンカー部に対して当接するための1つ以上のフランジを備える、項目A37に記載の経カテーテルシステム。
(項目A39)
前記中間部が、拡張可能な材料から作られている、項目A37またはA38に記載の経カテーテルシステム。
(項目A40)
前記第1の部分が、前記中間部の断面の直径よりも大きい直径の断面を備える、項目A20~A39のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A41)
前記第2の部分が実質的に円錐形である、項目A20~A40のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A42)
前記第2の部分が、丸みを帯びた遠位先端部を備える、項目A20~A41のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A43)
前記流量調整デバイスが、該流量調整デバイスを通るガイドワイヤを受容するように構成されている、項目A20~A42のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A44)
前記第1の部分、前記第2の部分および/または前記中間部が、これらを通るガイドワイヤを受容するための開口部を備える、項目A43に記載の経カテーテルシステム。
(項目A45)
前記流量調整デバイスが、長手方向軸線に沿ってガイドワイヤを受容するように構成されている、項目A43またはA44に記載の経カテーテルシステム。
(項目A46)
前記流量調整デバイスが、全体的にまたは部分的に折り畳み可能である、項目A18~A45のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A47)
一方または両方の前記解剖学的区画が循環系の区画である、項目A1~A46のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A48)
前記流体が血液である、項目A1~A47のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A49)
当該経カテーテルシステムが補助人工心臓である、項目A1~A48のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A50)
前記解剖学的区画が、2つの解剖学的壁によって隔てられる、項目A1~A49のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A51)
前記2つの解剖学的区画が、解剖学的に隣接していない2つである、項目A1~A50のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A52)
前記体内接続具および前記流体調整デバイスが、単一のデバイスとして構築されている、項目A1~A51のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A53)
項目A1~A17のいずれか一項に記載されている体内接続具。
(項目A54)
項目A18~A46のいずれか一項に記載されている体内流量調整デバイス。
(項目A55)
一体成形された穿孔形成ヘッドを備えるガイドワイヤを備える、経カテーテル挿入デバイス。
(項目A56)
前記穿孔形成ヘッドが中実の遠位先端部を備える、項目A55に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A57)
前記穿孔形成ヘッドが円錐形の遠位先端部を有する、項目A55またはA56に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A58)
円錐形の前記遠位先端部の基部の直径が、前記ガイドワイヤの直径と実質的に同じである、項目A57に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A59)
前記ガイドワイヤが、前記穿孔形成ヘッドの周囲に巻き付くことが可能である、項目A58に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A60)
前記ガイドワイヤが、形状記憶材料から作られている、項目A59に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A61)
拡張器をさらに備える、項目A55~A60のいずれか一項に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A62)
送達シースをさらに備える、項目A55~A61のいずれか一項に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A63)
外側送達シースをさらに備える、項目A55~A62のいずれか一項に記載の経カテーテル挿入デバイス。
(項目A64)
添付の図面および例を参照して本明細書に記載される経カテーテル挿入デバイス。
(項目A65)
少なくとも1つの解剖学的壁によって隔てられた2つの解剖学的区画間に流体連通を可能とするための経カテーテル法であって、
(a)前記解剖学的区画を隔てている前記解剖学的壁に穿孔形成する穿孔形成ステップと、
(b)穿孔を通して体内接続具を挿入する挿入ステップと、
(c)体内流量調整デバイスを前記体内接続具に連結するステップと
を含む、経カテーテル法。
(項目A66)
ステップ(c)が体内で実行される、項目A65に記載の経カテーテル法。
(項目A67)
前記穿孔形成ステップが、項目25~30のいずれか一項に記載の経カテーテル挿入デバイスを使用して実行される、項目A65またはA66に記載の経カテーテル法。
(項目A68)
前記体内接続具が、項目A1~A17のいずれか一項に記載の接続具である、項目A65~A68のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A69)
前記体内流量調整デバイスが、項目A18~A46のいずれか一項に記載の体内流量調整デバイスである、項目A66~A68のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A70)
前記解剖学的区画が、2つの解剖学的壁によって隔てられる、項目A55~A69のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A71)
前記2つの解剖学的区画が、解剖学的に隣接していない2つである、項目A55~A70のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A72)
前記挿入デバイスを使用して前記穿孔形成ステップ(a)の前に、前記2つの解剖学的壁を押して接触させるステップをさらに含む、項目A70またはA71に記載の経カテーテル法。
(項目A73)
前記挿入ステップ(b)が、前記挿入デバイスを使用して実行される、項目A67に記載の経カテーテル法。
(項目A74)
前記挿入デバイスが、一体成形された穿孔形成ヘッドを備えるガイドワイヤを備える、項目A73に記載の経カテーテル法。
(項目A75)
前記穿孔形成ヘッドを使用して前記解剖学的区画を隔てている前記解剖学的壁に穿孔形成するステップと、前記ガイドワイヤを使用して穿孔を通して前記体内接続具を誘導するステップと、を含む、項目A74に記載の経カテーテル法。
(項目A76)
前記体内流量調整デバイスを挿入して、前記体内接続具に対する連結位置に位置付けるステップをさらに含む、項目A65~A75のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A77)
前記挿入デバイスの前記ガイドワイヤを使用して前記体内流量調整デバイスを誘導するステップを含む、項目A76に記載の経カテーテル法。
(項目A78)
前記体内接続具が、折り畳まれた状態で挿入される、項目A65~A77のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A79)
前記体内流量調整デバイスが、折り畳まれた状態で挿入される、項目A65~A78のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A80)
前記体内接続具を前記解剖学的壁(複数または単数)に固定するステップをさらに含む、項目A65~A79のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A81)
前記体内流量調整デバイスを前記体内接続具に固定するステップをさらに含む、項目A65~A80のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A82)
組織が前記体内流量調整デバイスを通る流体通過を妨げるのを防止するステップをさらに含む、項目A65~A81のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A83)
前記体内流量調整デバイス内に含まれるポンプによって流体の流れを調整するステップをさらに含む、項目A65~A82のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A84)
前記流体を処理するステップをさらに含む、項目A65~A83のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A85)
前記流体を1つ以上の薬剤化合物と接触させるステップを含む、項目A84に記載の経カテーテル法。
(項目A86)
前記流体を酸素等の1つ以上のガスと接触させるステップをさらに含む、項目A84またはA85に記載の経カテーテル法。
(項目A87)
前記流体内量調整デバイスを前記体内接続具から取り外して回収するステップをさらに含む、項目A65~A86のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A88)
前記体内流量調整デバイスを取り外して回収する前記ステップが、回収デバイスを使用して実行される、項目A87に記載の経カテーテル法。
(項目A89)
前記回収デバイスが、前記体内流量調整デバイスを把持するための手段を備える、項目A88に記載の経カテーテル法。
(項目A90)
一方または両方の区画が、循環系の区画である、項目A65~A89のいずれか一項に記載の経カテーテル法。
(項目A91)
前記解剖学的区画の一方が、心臓の左心房である、項目A90に記載の経カテーテル法。
(項目A92)
前記解剖学的区画の一方が、大動脈である、項目A88またはA89に記載の経カテーテル法。
(項目A93)
前記解剖学的壁が、左心房の天蓋部および大動脈壁である、項目A90またはA91に記載の経カテーテル法。
(項目A94)
項目A1~A54のいずれか一項に記載の経カテーテルシステムを挿入するための方法であって、項目A55~A64のいずれか一項に記載の経カテーテル挿入デバイスを使用して2つの解剖学的区画を隔てている少なくとも1つの解剖学的壁に穿孔形成するステップを含む、方法。
(項目A95)
前記解剖学的区画が、2つの解剖学的壁によって隔てられる、項目A94に記載の挿入方法。
(項目A96)
前記2つの解剖学的区画が、解剖学的に隣接していない2つである、項目A94またはA95に記載の挿入方法。
(項目A97)
前記穿孔形成ヘッドが穿孔形成されるべき前記解剖学的壁に当接するまで、前記挿入デバイスを患者の循環系内に挿入するステップを含む、項目A94~A96のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A98)
前記挿入デバイスを使用して、前記2つの解剖学的区画を押して互いに接触させるステップを含む、項目A94~A97のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A99)
前記穿孔形成ヘッドを使用して前記角棒学的区画を隔てている前記解剖学的壁に穿孔形成するステップと、前記ガイドワイヤを使用して穿孔を通して経皮デバイスを誘導するステップと、を含む、項目A94~A98のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A100)
前記穿孔形成ヘッドが前記患者の生体構造に外傷を引き起こすのを防止するステップを含む、項目A94~A99のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A101)
前記経カテーテルシステムが、大腿動脈および/または下大静脈を通って挿入される、項目A94~A100のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A102)
前記解剖学的区画の一方が、心臓の左心房である、項目A94~A101のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A103)
前記解剖学的区画の一方が、大動脈である、項目A94~A102のいずれか一項に記載の挿入方法。
(項目A104)
前記解剖学的壁が、左心房の天蓋部および大動脈壁である、項目A94に記載の挿入方法。
(項目A105)
心不全、拡張期心不全、収縮期心不全、左心室不全、右心室不全、小児心奇形および/またはシャントの治療に使用するための、項目A1~A54のいずれか一項に記載の経カテーテルシステム。
(項目A106)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、経カテーテルシステム。
(項目A107)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、体内接続具。
(項目A108)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、体内流量調整デバイス。
(項目A109)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、経カテーテル挿入デバイス。
(項目A110)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、経カテーテル法。
(項目A111)
添付の図面および例を参照して本明細書に実質的に記載される、挿入方法。
Claims (13)
- 少なくとも1つの心臓の壁を通って2つの解剖学的区画間の流体連通のための体内接続具と、前記体内接続具内に配置されるポンプとを備える経皮システムであって、
前記経皮システムは補助人工心臓であり、
前記体内接続具は、一方の区画から他方の区画への流体通過のためのネック部を備え、前記体内接続具は、前記ネック部の第2の端部から延在する拡張可能なシールド部であって、前記ネック部を通る流体通過を組織が妨げるのを防止するためのシールド部を備え、前記シールド部は、拡張状態では、前記心臓の壁に実質的に接触しないように椀状または傘状であり、
前記ポンプは、前記一方の区画から前記他方の区画へと流体を送り出すように構成されている、経皮システム。 - 前記心臓の壁を横切って前記ネック部を固定するための固定手段をさらに備える、請求項1に記載の経皮システム。
- 前記固定手段は、前記ネック部の第1の端部から延在する拡張可能なアンカー部を備える、請求項2に記載の経皮システム。
- 前記アンカー部は、拡張状態では、前記心臓の壁と実質的に平行に位置する、請求項3に記載の経皮システム。
- 前記2つの解剖学的区画間の流体の流れを調整するための流量調整デバイスをさらに備え、前記流量調整デバイスは、前記体内接続具に固定され、前記ポンプを備える、請求項1に記載の経皮システム。
- 前記流量調整デバイスを前記体内接続具に固定する固定手段を備える、請求項5に記載の経皮システム。
- 一方または両方の前記解剖学的区画が循環系の区画である、請求項1に記載の経皮システム。
- 前記流体が血液である、請求項1に記載の経皮システム。
- ガイドワイヤと、穿孔形成ヘッドとを備える針を具備する経皮挿入デバイスをさらに備える、請求項1に記載の経皮システム。
- 前記穿孔形成ヘッドが中実の先端部を備える、請求項9に記載の経皮システム。
- 前記穿孔形成ヘッドの最も広い断面の寸法が前記ガイドワイヤの遠位端の断面の寸法と実質的に同じである、請求項9に記載の経皮システム。
- 前記経皮挿入デバイスが拡張器をさらに備える、請求項9に記載の経皮システム。
- 前記穿孔形成ヘッドの最も広い断面の寸法が前記拡張器の遠位端の寸法と実質的に同じである、請求項12に記載の経皮システム。
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