KR20160135165A - 경피적 시스템, 장치 및 방법 - Google Patents

경피적 시스템, 장치 및 방법 Download PDF

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KR20160135165A
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베가드 투세스
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뉴하트 에이에스
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Abstract

본 발명은 두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 제공하는 트랜스카테터 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 적어도 하나의 해부학적 벽을 통한 두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 제공하는 체내 커넥터를 포함하는 트랜스카테터 시스템-상기 커넥터는 흐름 조절 장치를 수용하도록 구성됨, 커넥터, 흐름 조절 장치 및 삽입 장치에 관한 것이다.

Description

경피적 시스템, 장치 및 방법{PERCUTANEOUS SYSTEM, DEVICES AND METHODS}
본 발명은 일반적으로 의료 장치 및 수술 장치의 분야에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 트랜스카테터 시스템 및 대응하는 장치 및 처치 방법에 관한 것이다. 본 발명은 특히 예를 들면 순환 허탈, 심부전 및 순환 보조 장치를 필요로 하는 심장병의 처치를 위한 기계적 순환 보조 시스템으로 유용하지만 또한 더 넓은 다양한 응용분야를 가진다.
기계적 순환 보조 시스템(mechanical circulatory support system, MCS)의 예는 심실 보조 장치(ventricular assist device, VAD)를 포함한다. VAD는 심장기능과 혈액 흐름을 보조할 수 있는 기계적 펌핑 장치이다. 구체적으로, VAD는 순환계를 통해 혈액을 펌프하기 위하여 하나 또는 양쪽의 심실을 보조한다. 좌심실 보조 장치(LVAD), 우심실 보조 장치(RVAD) 및 양심실 보조 장치(BiVAD)가 현재 이용 가능하다. 또한, 순환 보조 시스템은 혈액 펌핑 뿐 아니라 혈액 산소공급 수단을 제공하는 심폐 보조장치(CPS, ECMO)를 포함할 수 있다. 이러한 장치는 심장 수술 동안, 이전 및/또는 이후에 필요하거나 또는 심부전, 심폐정지(CPA), 심실부정맥 또는 심장성 쇼크와 같은 심각한 심장병을 처치하는 데 필요할 수 있다.
전통적으로, VAD는 개심수술 동안 흉부 절개를 통해 끼워지며 그 과정은 좌심실로부터의 혈액을 외부 펌프를 통해 대동맥으로 보내기 위한 좌심실 선단의 천자를 수반한다. 수술용 VAD에서 사용되는 장치의 예는 HeartMate IITM이다. 이러한 수술 과정은 명백히 침습적이고 긴 회복시간을 수반하며 감염과 트라우마의 위험이 있어 허약하고 취약한 환자들에게는 적합하지 않다. 이는 특히 어린이의 처치의 경우에 그러한데, 기존의 수술 장비와 장치가 상대적으로 더 부피가 크고 더 침습적이며, 장비 크기를 줄이는 것이 장비와 수반되는 과정의 관점에서 종종 불가능하거나 어려워서이다. 또한, 이들 장치는 숙련된 외과 스태프 팀으로부터의 개입을 필요로 하므로 이용 가능성이 낮으며 비용이 높다.
더 최근의 방식은 비수술적이며 환자의 사타구니에 만든 작은 절개를 통한 VAD의 삽입을 수반한다. 이러한 소위 경피적 VAD의 일반적인 버전이 TandemHeartTM 장치이다. 환자의 사타구니 근처의 절개부를 통해 튜브가 도입되고 대퇴정맥 및 하대정맥을 따라 진입하여 심실중격을 가로질러 좌심실로 들어가 산소가 공급된 혈액이 좌심실로부터 환자의 신체 외부에 위치하는 펌핑 장치로 공급되고 유출 튜브를 통해 대퇴동맥으로 재순환된다. 이 장치가 유망한 결과를 보여주고 있지만, 이는 단지 단기간의 보조(최대 2주)를 제공할 뿐이며 장기간의 처치에 적합하지 않다. 외부 펌프는 부피가 크며 장치가 끼워져 있는 동안 환자의 고정이 요구된다. 또한, 처치 동안 개방된 채로 있어야 하는 사타구니 절개 주변은 생명을 위협하는 감염과 주동맥으로부터의 상당한 출혈의 위험이 있다. 이에 더하여, TandemHeartTM의 튜브는 좌심실에서 끝나며 이로부터 혈액이 뿜어져 나와 환자의 체외로 이르게 된다. 이 유형의 혈액 주입 시스템은 주변 조직이 실수로 빨려 들어갈 경우 잠재적으로 막히거나 방해될 수 있으며, 이에 따라 효율의 손실을 가져온다.
보급된 다른 경피적 VAD는 ImpellaTM 장치로서, 대퇴동맥 및 하행대동맥으로 삽입된다. ImpellaTM 장치는 자연 대동맥판막을 통해 삽입되며, 좌심실 내에 배치되는 혈액 유입구와 대동맥판막 위의 혈액 유출구를 가지는 연장된 단부를 포함한다. 펌프는 유입구로부터 유출구까지 혈액을 순환한다. 사용중에 동력전달 라인은 대퇴동맥을 통해 외면화되며 TandemHeartTM 및 다른 현재의 경피적 MCS 시스템과 동일한 한계가 적용된다. 이 장치는 최대 1주의 보조를 제공하는 것으로 승인된다. 따라서 감염 및 출혈의 위험을 감소시키고 단기간의 "심근기능 회복(bridge to recovery)" 처치의 일부 또는 환자 가동을 포함하는 장기간의 처치로서 사용될 수 있는 기계적 안정성을 증가시킨 장치에 대한 요구가 있다. 또한, 경피적 동맥 접근을 사용한 적합한 혈류를 제공하기 위하여 요구되는 크기의 펌프를 삽입하는 것이 가능하지 않아 펌프의 효율성이 제한된다. 현재는, 경피적 MCS의 제한된 펌프 용량 및 지속시간의 문제가 더 큰 체내 펌프를 외과적으로 삽입하거나 상술한 모든 잠재적인 문제점을 갖는 체외 펌프를 선택하는 것에 의해 해결되고 있다.
알려진 기계적 순환 보조 시스템은 구명용이다. 그러나, 이들은 비싸고, 복잡하며 제한된 임상 가능성을 가져 다수의 환자가 도움을 받지 못하고 사망한다.
현재 사용가능한 경피적 처치는 환자의 해부학적 혈관 구조의 주 구조가 손상되지 않은 것에 의존한다. 그러나, 많은 심장병 환자는 선천적 심장 결함을 가진 어린이이거나 혈관 및 석회화 및 판막증과 같은 해부학적 및 혈관 이상을 갖는 노인이다. 수술을 통해, 이러한 한계가 극복될 수 있지만 이익은 수술적 외상과 연관된 위험에 의해 방해된다. 따라서 안전하고 예측 가능하게 하나의 해부학적 구조로부터 다른 것으로 경피적으로 달성되는 접근에 의해 배치될 수 있는 방법 및 장치에 대한 요구가 있는데, 이는 수술적 외상이 없이 더 효율적인 펌프를 안전하게 전달할 수 있도록 하기 때문이다.
상술한 바와 같은 문제점을 완화하는 것이 본 발명의 목적이다.
본 발명의 제1 양상에 따르면, 적어도 하나의 해부학적 벽을 통한 두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 위한 체내 커넥터를 포함하는 트랜스카테터 시스템이 제공된다. 더 구체적으로, 커넥터는 체내 흐름 조절 장치를 수용하도록 구성된다.
본 발명의 문맥 내에서, 트랜스카테터는 경피적, 경심방(trans-atrial), 경대퇴(trans-femoral)(다리를 통한), 경심첨부(trans-apical)(갈비뼈 사이의 가슴 내), 및 경대동맥(trans-aortic)(가슴 상부 내)를 포함한다. 바람직한 구현예는 경피적 시스템, 장치 및 방법이다.
본 발명에 따른 시스템은 트랜스카테터 시스템이며 따라서 (예를 들면 HeartMateTM 시스템을 설치하기 위해 필요한 것과 같은) 침습적이며 외상적인 개방 수술의 필요가 없다. 또한, 커넥터와 흐름 조절 장치 모두가 체내에 있어 큰 외부 부품이 필요하지 않다. 체외 펌프가 필요한 TandemHeartTM 시스템의 경우에서와 같은, 완전한 환자 고정의 필요가 없다. 따라서 시스템은 단기, 중기 및 장치 처치에 사용될 수 있다. 또한, 하나 이상의 해부학적 벽을 통해 두 해부학적 구역을 연결함에 의하여, 시스템은 결함이 있거나 비정상인 해부학적 부분을 우회할 수 있다. 기존의 문제가 있는 해부학적 부분을 고치거나 대체하는 대신, 본 발명에 따른 시스템은 유체 순환을 위한 새로운 경로를 효과적으로 생성한다. 이는 따라서 더 자유롭고 다능성인 방법의 기초가 된다.
커넥터는 유체(혈액) 흐름 및 흐름 조절 장치에 의해 행사되는 압력에 대해 해부학적 구조 및 조직의 온전함을 유지할 수 있으며, 따라서 구역의 붕괴를 방지한다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치가 커넥터에 연결된 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 있고, 흐름 조절 장치가 커넥터에 연결되지 않은 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 없다. 흐름 조절 장치는 따라서 커넥터에 대한 작동기의 기능을 하여, 흐름 조절 장치가 없을 때, 유체는 구역 사이에서 흐를 수 없다. 커넥터는 경피적 또는 트랜스카테터 삽입을 통해 삽입되며, 이어서 흐름 조절 장치가 또한 경피적 또는 트랜스카테터 삽입을 통해 삽입된다. 이에 따라, 흐름 조절 장치는 현장 위치로(in situ) 커넥터에 연결된다. 이는 체외 펌프를 사용하거나 VAD가 환자 신체 외부에서 조립되고, 하나의 큰 장치로 삽입되는 기존의 시스템과의 두드러진 차이점이다. 본 발명은 체내적 어셈블리가 최소 침습 과정을 위한 더 작은 구성요소의 사용을 허용하는 점에서 특히 유리하다. 또한, 이 방법은, 더 작은 환자, 예를 들면 소아과 응용에 이상적이다. 이하에서 더 자세히 기술될 바와 같이 흐름 조절 장치 및/또는 커넥터가 접힐 수 있다는 점을 유의하는 것이 또한 흥미롭다.
본 발명은 하나 또는 두 구역이 순환계의 구역일 때 특히 유리하다. 바람직한 구현예는 좌심방-대동맥 방식에 관한 것이다. 그러나, 우심실-대동맥, 좌심실-대동맥, 우심방-상대정맥, 좌심방-하행 대동맥, 좌심방-상행 대동맥, 우심실-폐동맥을 포함하지만, 이에 제한되지 않는, 다른 구역 쌍이 고려될 수 있다.
본 발명은 심부전, 확장기 심부전, 수축기 심부전, 좌심부전, 우심부전, 소아 심장 이상 및/또는 단락술의 처치에 사용하기에 특히 유용하다. 대안적으로 또는 부가적으로, 하나 또는 두 구역이 흉강 또는 복부 내의 구역일 수 있다.
바람직하게는, 적어도 하나의 해부학적 벽이 구역의 외벽이다. 예를 들면, 처치가 심장에 적용될 때, 인공 유체 경로는 심장외 경로이다. 본 발명의 문맥 내에서, "심장외(extra-cardiac passageway)"의 표현은 심장의 내부와 심장의 외부 사이를 의미한다.
유체 연통이 생성되는 벽의 수는 연결된 구역에 의존한다. 예를 들면, 좌심방에서 대동맥으로의 연결은 두 해부학적 벽(즉, 좌심방 상벽 및 대동맥 벽)의 천자와 그 사이의 유체 연통을 수반하는 한편, 우심방에서 좌심방으로의 연결은 단지 하나의 해부학적 벽(즉, 심방 중격)이 관련된다. 유체 연통은 내부 해부학적 벽을 통해 수립되며 피부 조직과 같은 외부 벽을 통해서는 아니다. 바람직하게는, 해부학적 구역은 두 해부학적 벽에 의해 분리된다. 더 바람직하게는, 커넥터는 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역을 연결한다. 이는 예를 들면 두 구역이 서로 가까이 있지만, 해부학적으로 직접 접촉하지 않는 것을 의미한다. 이는 또한 일부분에서는 두 구역이 해부학적으로 접촉하지만, 두 구역이 해부학적으로 접촉하지 않은 부분에서 본 발명에 따른 시스템에 의하여 연결되는 것을 포함할 수 있다. 예를 들자면, 대동맥과 심장의 좌심방은 일부분에서는 해부학적으로 접촉할 수 있지만, 연결은 두 구역이 해부학적으로 접촉하지 않은, 예를 들면, 좌심방 상벽과 대동맥 벽을 통해 이루어진다.
바람직하게는, 커넥터는 하나의 구역으로부터 다른 것으로의 유체 통과를 위한 목과 해부학적 벽을 가로질러 목을 고정하는 수단을 포함한다. 사용 중에, 커넥터의 목은 바람직하게는 해부학적 벽(들)을 가로질러, 적용되면, 두 해부학적 구역/벽 사이의 사이질 공간을 가로질러 삽입된다. 바람직하게는, 목은 흐름 조절 장치를 커넥터에 고정 또는 분리 가능하게 고정하는 수단을 포함한다.
목의 구현예는 하나의 구역으로부터 다른 것으로의 유체 통과를 위한 채널을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 유체 채널은 목의 중앙 길이 방향 축을 따라 배치된다. 목 부분은 해부학적 벽(들) 내로 및/또는 두 해부학적 벽을 분리하는 임의의 공간 내로의 유체의 측 방향 누설이 없도록 하기 위하여 바람직하게는 밀봉된다.
목은 환자의 움직임 때문만이 아니라 또한 심장 박동 메커니즘 자체로 인하여 제자리에서 벗어나기 쉬우며 따라서 목을 해부학적 벽(들)을 가로질러 고정하거나 및/또는 붙들어 매는 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 이에 따라, 고정 수단은 목의 제1 단부로부터 연장하는 고정장치(anchor)를 포함할 수 있다. 고정장치는 확장 가능할 수 있다. 더 바람직하게는, 그 고정된 위치에서, 고정장치는 해부학적 벽에 실질적으로 평행하게 놓인다. 바람직한 구현예에서, 고정장치는 목의 제1 단부로부터 실질적으로 수직으로 연장할 수 있으며 해부학적 벽에 실질적으로 평행하게 놓인다. 바람직하게는, 고정장치는 유체가 전달되는 해부학적 구역 내에 위치한다. 고정장치는 해부학적 벽(들)을 가로질러 목과, 따라서 커넥터를 고정하지만, 또한 해부학적 벽(들)의 온전함을 유지하는 것을 돕는다.
일 구현예에서, (확장된) 고정장치는 실질적으로 원반 형태이다. 다른 구현예에서, 고정장치는 다수의 배치할 수 있는 아암을 포함한다. 배치할 수 있는 아암은 바람직하게는 구부러져 있으며 하나 이상의 엘보를 포함할 수 있다.
커넥터는 또한 목이 팽창되지 않은 상태로 삽입되고, 해부학적 벽(들)을 통한 개구에 가깝게 접촉하기 위하여 해제에 따라 팽창하도록 예를 들면 팽창성 물질로 만들어진 목을 이용하여 해부학적 벽(들)에 고정될 수 있다.
바람직하게는, 커넥터는 조직이 목을 통한 유체 통과를 방해하는 것을 방지하는 수단을 포함한다. 유체 통과는, 특히 펌핑 장치가 사용되는 경우, 커넥터 목을 향한 주변 조직의 흡입을 가져온다. 방지 수단은 목의 제2 단부로부터 연장하는 실드(shield)를 포함할 수 있다. 실드는 확장 가능할 수 있다. 실드는 주변 조직이 커넥터 넥 내로 빨아 들여지고 유체 통과를 방해하는 것을 방지한다. 이러한 유형의 실드는 또한 커넥터 넥을 그 정확한 위치에 고정하는 추가적인 수단의 역할을 할 수 있다. 바람직하게는, 실드는 유체가 제거되는 해부학적 구역 내에 위치한다. 바람직하게는, 실드는 그 확장된 상태에서 실질적으로 우산 또는 그릇 형태이다. 이 구현예는 주변 조직이 실드에 직접 스치지 않고 실드 내로 흡입되지 않아, 찰과상이나 상처를 피할 수 있는 점에서 유리하다. 환자 내로 도입되는 이물질의 양을 최소화하기 위하여 메시-유형 또는 그리드-유형 물질이 바람직하다. 실드는 조직의 방해를 방지할 뿐 아니라, 해부학적 벽을 통해 커넥터를 고정하고 해부학적 벽(들)의 온전함을 유지하는 것을 돕는다.
일 구현예에서, (확장된) 실드는 실질적으로 그릇 또는 우산 형태이다. 다른 구현예에서, 실드는 다수의 배치할 수 있는 아암을 포함한다. 배치할 수 있는 아암은 바람직하게는 구부러져 있다.
바람직한 커넥터가 하나의 고정장치와 하나의 실드를 포함하는 것으로 기술되었지만, 하나의 고정장치 또는 하나의 실드, 두 개의 고정장치 또는 두 개의 실드를 포함하는 커넥터를 또한 고려할 수 있다.
상술한 바와 같이, 유체/혈액 흐름 및 흐름 조절 장치에 의해 행사되는 압력으로 인해 해부학적 벽(들)의 온전함이 손상될 수 있다. 본 발명에 따른 시스템은 예를 들면 커넥터의 고정장치 및 실드에 의해 구현되는 것과 같은 해부학적 벽(들)의 온전함을 유지하는 수단을 포함한다. 본 발명은 특히 대동맥 벽과 같은 취약한 해부학적 벽에 대해 작업할 때 가치가 있다. 대동맥 파열 또는 색전은 치명적이거나 극적인 결과를 가져올 수 있어 대동맥 벽은 최고의 주의를 기울여 다루어져야 한다. 본 발명은 안전한 천자, 전달(delivery), 삽입 및 이식(implantation)을 가능하게 하는 방법, 시스템 및 장치를 제공한다.
바람직한 구현예에서, 커넥터는 전체적으로 또는 부분적으로 형상 기억 물질로 만들어진다. 비확장된 커넥터는 따라서 환자 내로 트랜스카테터를 도입하기 위한 시스 내로 잘 들어맞을 수 있다. 바람직하게는, 고정장치 및/또는 실드는 형상 기억 물질로 만들어진다. 커넥터는 비확장 연장 상태에서 딜리버리 시스를 통해 도입될 수 있다.
바람직하게는, 목은 목을 통한 유체 통과를 선택적으로 방지 또는 허용하는 게이트를 포함한다. 닫힌 상태에서, 게이트는 하나의 해부학적 구역으로부터 다른 것으로의 유체 흐름을 방지한다. 게이트는 예를 들면 이하에서 기술되는 바와 같은 흐름 조절 장치를 사용함에 의하여 기계적으로 작동, 개방 및 개방 상태로 유지될 수 있다.
바람직하게는, 장치는 흐름 조절 장치를 커넥터에 고정하는 수단을 포함한다. 이러한 고정 수단의 일 구현예는 흐름 조절 장치의 목 주위를 폐쇄하는 상술한 게이트이다. 다른 구현예에서, 커넥터와 흐름 조절 장치는 바람직하게는 커넥터의 목의 내면 및 흐름 조절 장치의 중간 부분의 외면 상에 위치한 나사 수단과 같은 상보적인 고정 수단을 포함할 수 있다.
다른 구현예에서, 커넥터의 고정장치 및/또는 실드는 다수의 아암을 포함한다. 아암은 목의 일단부 또는 양단부로부터 연장하여 고정장치 및/또는 실드를 형성할 수 있다. 아암은 목의 내면을 따라 연장하여 흐름 조절 장치를 커넥터에 고정하는 나사 수단을 형성할 수 있다.
나사 수단은 흐름 조절 장치가 커넥터에 (분리 가능하게) 고정될 수 있을 뿐 아니라, 커넥터를 통한 흐름 조절 장치의 진입 및 배치를 보조하는 데 또한 사용될 수 있다는 점에서 특히 유리하다.
커넥터는 커넥터 및 흐름 조절 장치 또는 고정 수단 사이의 연결 계면에서 원하지 않는 유체 흐름을 방지하기 위한 밀봉 수단을 포함할 수 있다. 바람직한 구현예에서, 커넥터와 흐름 조절 장치는 상보적인 나사 수단을 포함하며 밀봉 수단은 나사 수단의 나사 선을 반영하는 밀봉 재료 스트립을 포함한다. 이에 따라, 사용 중에, 밀봉 수단이 커넥터의 나사 수단과 흐름 조절 장치의 나사 수단 사이에 끼게 된다.
바람직한 구현예에서, 밀봉 수단은 확장 가능하다. 확장된 상태에서, 밀봉 수단은 실질적으로 직사각 띠 형태의 밀봉 물질이다. 접힌 상태에서, 밀봉 수단은 실질적으로 나사 형태이다. 밀봉 수단은 유연 물질 및/또는 형상 기억 물질로 만들어질 수 있다. 밀봉 수단은 밀봉 수단을 커넥터 및/또는 흐름 조절 장치에 고정하는 수단을 포함할 수 있다.
바람직한 구현예에서, 시스템은 또한 두 해부학적 구역 사이의 유체 흐름을 조절하는 체내 장치를 더 포함할 수 있다. 이 흐름 조절 장치는 하나의 구역으로부터 다른 하나로의 유체 흐름이 중단되거나 개시되도록 하거나 유체 흐름 속도가 조절되도록 할 수 있다. 이는 본 시스템이 해부학적 벽을 통한 인공 개구를 통한 유체 연통을 생성하며 이에 따라 해부학적 구역 사이의 유체 흐름을 조절하는 기존의 자연적인 메커니즘이 없으므로 특히 유용하다. 예를 들면, 순환계 내에서는, 혈액 순환이 심장 근육 및 기존의 자연적인 개구, 예컨대 대동맥판막 또는 승모판에 의해 조절된다. 본 발명은 이들 자연적인 개구에 의존하지 않으며 결함이 있는 자연 개구를 복구하는 대신, 새로운 인공적인 혈액 경로를 생성한다.
바람직하게는, 흐름 조절 장치는 체내 커넥터를 통한 유체 흐름을 허용 또는 방지할 수 있는 작동기를 포함한다. 따라서, 커넥터를 통한 하나의 해부학적 구역으로부터 다른 하나로의 유체 연통이 작동기를 사용하여 바람직하게는 커넥터 목의 게이트를 개방 또는 폐쇄함에 의하여 개시되거나 중단될 수 있다. 바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치가 기계적으로 커넥터 장치에 연결되어 있을 때 유체 연통이 가능하게 되며 장치가 서로 분리될 때 유체 연통이 중단된다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치는 제1 구역 내에서 사용하도록 위치한 제1 부분, 제2 구역 내에서 사용하도록 위치한 제2 부분, 및 해부학적 벽(들)을 통해 사용하도록 위치한 중간 부분을 포함한다.
바람직하게는, 사용 중에(즉, 흐름 조절 장치가 해부학적 벽(들)을 가로질러 바르게 삽입되었을 때), 중간 부분은 커넥터의 목을 통하며 이에 고정되도록 위치한다. 더 바람직하게는, 사용 중에, 중간 부분은 커넥터의 게이트를 통해 위치한다. 바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치의 중간 부분의 외부 치수는 커넥터 목의 내부 치수와 실질적으로 상보적이다.
바람직하게는, 제1 부분은 제1 및 제2 구역 사이의 유체 연통을 위한 하나 이상의 개구를 포함한다. 바람직하게는, 중간 부분은 제1 및 제2 구역 사이의 유체 연통을 위한 채널을 포함한다. 바람직하게는, 제2 부분은 제1 및 제2 구역 사이의 유체 연통을 위한 하나 이상의 개구를 포함한다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치의 중간 부분이 커넥터에 연결된 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 있으며, 흐름 조절 장치의 중간 부분이 커넥터에 연결되지 않은 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 없다.
바람직하게는, 흐름 조절 장치는 펌프를 포함한다. 이에 따라 유체 흐름 속도 및/또는 해부학적 구역 사이의 유체 흐름 시점, 및/또는 유체량과 같은 파라미터가 조절될 수 있다. 바람직하게는, 펌프는 흐름 조절 장치의 제1 부분 내에 위치한다.
시스템은 유체를 처치 또는 처리하는 수단을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 유체, 예를 들면 혈액이 결함이 있거나 처치를 요할 수 있다. 순환된 혈액에 산소가 부족하면, 산소가 공급될 수 있다. 바람직하게는 산소가 막-관통 경로(trans-membranous passage)를 통해 방출되거나(막-산소 공급(membrane-oxygenation)) 미세 개구를 통해 혈류로 직접 공급(버블-산소 공급(bubble-oxygenation))될 수 있는 외부 산소 공급선을 장치에 부착함에 의하여 산소 전달 수단이 흐름 조절 장치 내에 포함될 수 있다.
또한, 하나 이상의 약제를 유체에 전달함에 의하여 혈액이 처치될 수 있으며, 또는 동등하게, 유체가 본 발명에 따른 시스템을 통해 흐를 때 유체의 성분(오염물과 같은)을 제거하는 수단을 고려할 수 있다. 이러한 전달 및 제거 수단은 화학적 필터, 막 및/또는 물질 전달을 위해 외면화된 선에 부착된 장치 내의 하나 이상의 개구일 수 있다. 유리하게, 유체 흐름을 조절하는 체내 장치는 유체 처치 수단을 포함한다. 필요하면, 시스템은 또한 유체로부터 산소 및/또는 다른 기체를 제거할 수 있다. 유체의 가열 또는 냉각과 같은 다른 처치가 또한 필요한 경우 이루어질 수 있다.
유체 처치 수단은 유체 처치를 위해 또는 하나 또는 두 구역 내로의 전달을 위해 하나 이상의 약제의 도입 및/또는 하나 이상의 기체, 예를 들면 산소의 도입을 가능하게 할 수 있다. 흐름 조절 장치는 시점, 농도 및 투약량과 같은 처치 파라미터를 조절하는 제어기를 포함할 수 있다. 약물 전달을 위한 서방(slow release) 또는 제어 방출(controlled release) 메커니즘이 또한 고려된다.
바람직하게는, 시스템은 흐름 조절 수단을 커넥터에 고정하는 수단을 포함한다. 커넥터 장치 및/또는 흐름 조절 장치는 서로 고정되도록 부착하기 위한 하나 이상의 고정 수단을 포함할 수 있다. 두 장치는 분리 가능하게 또는 분리될 수 없게 서로 고정될 수 있다. 이 고정 수단은 (예를 들면, 심장 근육으로부터의) 해부학적 움직임, 환자의 움직임, 및/또는 유체 흐름으로 인해 장치가 잘못하여 분리될 위험이 있을 때 특히 유리하다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치의 제2 부분은 해부학적 벽 또는 커넥터의 확장 가능한 고정장치에 인접하는 하나 이상의 플랜지(flanges)를 포함하며, 이에 따라 흐름 조절 장치를 해부학적 벽(들)뿐 아니라 커넥터에도 고정한다.
바람직하게는, 중간 부분은 커넥터 목의 내부 표면에 긴밀히 접촉하는 팽창성 물질로 만들어져, 흐름 조절 장치를 커넥터에 고정한다.
바람직한 구현예에서, 제1 부분은 중간 부분의 단면 직경에 비해 더 큰 직경의 단면을 포함한다. 이 특징은 적어도 두 가지 이유로 유리하다. 첫째로, 작은 직경의 중간 부분이 해부학적 벽(들) 및/또는 커넥터를 통해 배치되며 제1 및 제2 부분에 의해 그 위치로 고정될 수 있다. 둘째로, 유체는 더 큰 직경의 제1 부분으로 흡입되고 더 작은 직경의 중간 부분을 통해 흘러, 벤추리 효과(Venturi effect)를 생성하여 흐름 조절 장치의 펌핑 효율을 개선할 수 있다.
바람직하게는, 흐름 조절 장치가 커넥터 및/또는 해부학적 벽(들)을 통해 삽입되는 것을 용이하게 하고 외상 위험을 최소화하기 위하여 제2 부분은 실질적으로 원뿔 형상이다. 더 바람직하게는, 제2 부분은 비외상 삽입을 위한 둥근 원위 팁을 포함한다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치는 이를 통해 안내 배선을 수용하도록 구성된다. 바람직하게는, 제1 부분, 제2 부분 및/또는 중간 부분은 이를 통해 안내 배선을 수용하는 개구를 포함한다. 바람직하게는, 흐름 조절 장치는 그 길이 방향 축을 따라 안내 배선을 수용하도록 구성된다. 더 바람직하게는, 제1 부분, 제2 부분 및/또는 중간 부분은 이를 통해 안내 배선을 수용하는 채널을 포함한다. 더 바람직하게는, 채널은 흐름 조절 장치의 길이 방향 축을 따라 배치된다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치는 접을 수 있다. 바람직하게는, 흐름 조절 장치가 시스를 통해 삽입하기 위한 제1 구성 및 제2 작동 구성으로 배열될 수 있다. 바람직하게는, 흐름 조절 장치는 외부 케이싱을 포함한다. 외부 케이싱은 바람직하게는 유연 물질로 만들어진다. 이는 트랜스카테터 전달을 위한 펌프의 잠재적 크기(및 따라서 효율)를 개선하고 또한 장기간 사용을 위한 트랜스카테터 자기 구동 펌프를 채용할 수 있는 잠재력을 개선하므로 특히 유리하다.
바람직한 구현예에서, 흐름 조절 장치는 적어도 하나의 칼날을 지지하는 회전 가능한 축을 포함할 수 있으며, 상기 칼날은 축의 길이 방향에 있어서 삽입 구성으로 연장되도록 구성된다. 칼날은 축의 길이 방향에 있어서 작동 구성으로 이완되도록 구성된다.
축의 측 방향에 있어서, 칼날의 치수는 삽입 구성에서보다 작동 구성에서 더 클 수 있다. 따라서, 칼날 및 이에 따라 흐름 조절 장치가 시스를 통해 쉽게 삽입될 수 있다.
바람직하게는, 칼날은 나사형 칼날이다. 칼날은 하나의 연속적인 칼날 및/또는 사형(serpentine type) 칼날일 수 있다. 바람직하게는, 칼날은 탄성(기억) 물질로 만들어져 칼날이 축의 길이 방향에 있어서 연장 또는 신축될 수 있다.
흐름 조절 장치는 딜리버리 시스 또는 카테터를 통해 그 삽입 구성에서 작동 구성으로 전달될 수 있다. 흐름 조절 장치는 시스를 빠져나오며 그 작동 구성으로, 해부학적 벽(들)을 가로지르는 작동 구성으로 확장된다. 바람직한 구현예에서, 축과 칼날 어셈블리는 흐름 조절 장치의 압축성 또는 신축성 외부 케이싱 내에 포함된다. 축과 칼날 어셈블리는 길이 방향에 있어서 삽입 구성으로 뻗어질 수 있어 칼날의 측 방향 치수가 줄어든다.
다른 구현예에서, 흐름 조절 장치는 반전 나사 펌프를 포함한다. 이 구현예에서, 나사 또는 칼날은 흐름 조절 장치의 회전 가능한 내부 표면 상에 형성되어 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흡입된다.
바람직하게는, 흐름 조절 장치는 부분적으로 또는 전체적으로 자성 물질로 이루어진다. 예를 들면, 장치의 하나 이상의 요소(예를 들면, 케이싱, 칼날, 자성 베어링, 자성 드라이브 등)가 자성 특징을 갖는 물질로 이루어진다.
본 시스템은 하나 또는 두 해부학적 구역이 순환계의 구역일 때 특히 유리하다. 순환계의 구역은 예를 들면 좌심방, 우심방, 좌심실, 우심실, 대동맥, 폐동맥, 대정맥뿐 아니라 동맥, 정맥 및 다른 말초혈관계의 구역들을 포함한다. 더 바람직하게는, 본 발명에 따른 시스템은 두 인접한 구역 사이의 유체 연통을 생성한다.
바람직하게는, 유체는 산소가 공급되었거나 산소가 분리된 것일 수 있는 혈액이거나 이를 포함한다. 본 발명에 따른 시스템은 기계적 보조 시스템으로서, 바람직하게는 심실 보조 장치와 같은 기계적 순환 보조 시스템으로서 유리하게 사용될 수 있다.
다른 구현예에서, 커넥터와 유체 조절 장치는 단일 장치로 구성된다.
본 발명의 제2 양상에 따르면, 앞선 단락 중 임의의 하나에서 특정된 바와 같은 체내 커넥터가 제공된다.
본 발명의 제3 양상에 따르면, 앞선 단락 중 임의의 하나에서 특정된 바와 같은 체내 흐름 조절 장치가 제공된다.
발명의 제4 양상에서, 통합적으로 형성된 천자 헤드를 포함하는 안내 배선을 포함하는 트랜스카테터 삽입 장치가 제공된다. 트랜스카테터 삽입 장치는 해부학적 구조, 예를 들면 해부학적 구역을 분리하는 해부학적 벽(들)의 천자를 가능하게 하며, 더 큰 조직 저항을 갖는 해부학적 구역의 외벽의 천자에 특히 유리하다. 천자 헤드는 바람직하게는 매우 날카로운 단부를 갖도록 형성되어 처치의 중요한 단계에서 의료진에게 개선된 정확성과 제어를 허용한다. 이러한 날카로운 단부는 우발적인 천자 및/또는 손상의 위험 때문에 통상적으로는 사용되지 않는다. 그러나, 본 발명에서는 트랜스카테터 삽입 장치가, 이하에서 더 자세히 설명될 바와 같이, 그러한 사고를 방지하도록 구성된다.
또한, 삽입 장치는 체내 커넥터 장치 또는 체내 흐름 조절 장치와 같은 본 발명에 따른 시스템의 다양한 요소가 삽입될 수 있는 안내 배선의 역할을 한다. 이에 따라, 처치의 천자 단계 및 삽입/전달 단계에 대해 단일 장치를 사용하는 것이 가능하다. 종래의 방법에서는, 천자 장치는 별도의 천자 바늘을 사용하여 수행되고, 이는 천자 후에 제거되며 이어서 안내 배선이 도입된다. 본 발명에서는 이것이 필요하지 않다. 공지의 삽입 시스템에서는, 피부를 천자하기 위하여 속이 빈 바늘이 사용된다. 안내 배선이 바늘 채널을 통해 삽입되며 안내 배선이 제자리에 놓이면 바늘은 제거된다. 이어서 카테터가 안내 배선에 의해 전달되며 카테터가 제자리에 놓이면 배선이 제거된다. 본 발명에서는, 천자는 안내 배선의 원단부, 특히 안내 배선의 천자 헤드를 통해 이루어진다. 이는 점진적이며, 비외상성이고 정확한 절개가 이루어지도록 하며, 이는 해부학적 구역의 외벽, 예를 들면 하나의 심장 구역으로부터 주 혈관으로와 같은 심장으로부터 심장외부 천자일 때 특히 유리하다.
바람직하게는, 천자 헤드는 중실의(solid) 원위 팁을 포함한다. 달리 말하자면, 천자 헤드는 종래의 혈관 천자 바늘에서와 같이 속이 비어 있거나 원위 개구를 포함하지 않는데, 이는 불필요하게 더 큰 절개를 가져오며 성공적인 천자를 위해 종종 바람직하지 않은 힘을 요하기 때문이다. 위험한 높은 혈류가 예상되는 곳에서는 더 큰 절개는 바람직하지 않다. 대동맥 파열의 위험 때문에 대동맥 벽과 같은 해부학적 벽에 대해서는 종래의 바늘의 사용은 추천되지 않는다. 다른 종래의 방법에서는, 천자 단계를 수행하기 위하여 표준 안내 배선이 사용될 수 있다. 그러나, 표준 안내 배선은 둥글거나 납작한 헤드를 가져 정확한 천자를 허용하지 않으며 잘못하여 천자될 해부학적 벽으로부터 빗나갈 경우 위험할 수 있다. 더 바람직하게는, 천자 헤드는 원뿔형 원위 팁을 포함한다.
바람직한 구현예에서, 원뿔형 팁의 기부의 직경은 안내 배선의 직경과 실질적으로 동일하다.
바람직한 구현예에서, 안내 배선은 천자 헤드 주위를 감을 수 있다. 바람직하게는, 안내 배선은 천자 헤드에 인접한 유연 원위부와 더 단단한 근위부를 포함한다. 이들 특징은 천자 헤드의 날카로움으로 인한 손상의 방지에 특히 유리하다. 일단 천자가 수행되면, 천자 헤드는 확장기와 함께 제2 구역 내로 진입한다. 확장기가 제거될 때, 안내 배선의 유연 부분이 지지되지 않게 되며 고정된 천자 헤드를 감싸고, 천자 헤드와 주변 조직 사이에 효과적인 실드를 제공한다. 더 바람직하게는, 안내 배선은 형상 기억 물질로 이루어져 안내 배선이 천자 헤드를 둘러싸는 실드로 구성될 수 있다.
바람직하게는, 삽입 장치는 확장기를 더 포함한다. 더 바람직하게는, 천자 헤드 단면의 가장 넓은 치수는 확장기 원단부의 그것과 실질적으로 동일하다.
바람직하게는, 삽입 장치는 딜리버리 시스를 포함한다. 더 바람직하게는, 삽입 장치는 내부 딜리버리 시스와 외부 딜리버리 시스를 포함한다. 바람직한 구현예에서, 삽입장치는 천자 헤드를 갖는 안내 배선, 확장기, 내부 딜리버리 시스 및 외부 딜리버리 시스를 포함한다.
삽입 장치는 해부학적 벽의 천자 및 뒤따르는 트랜스카테터 장치의 도입을 위한 환자의 구조를 통한 시스 또는 카테터의 삽입을 허용하며 삽입 장치는 시스를 안내하는 수단을 더 포함할 수 있다. 본 발명은 두 해부학적 벽을 통한 삽입 및 이식을 수반하는 과정에서 특히 유리하다. 이는 삽입 장치가 다른 벽과 접촉하고 있는 하나의 벽을 밀어 천자 및 이어지는 삽입 및 이식을 용이하게 하기 때문이다.
시스템은 체내 커넥터, 체내 흐름 조절 장치 및/또는 트랜스카테터 삽입 장치를 포함하는 키트의 형태로 제공될 수 있다.
발명의 제5 양상에 따르면, 적어도 하나의 해부학적 벽에 의해 분리된 두 해부학적 구역 사이에 유체 연통을 제공하는 트랜스카테터 방법에 있어서, (a) 구역들을 분리하는 벽(들)을 천자하는 단계, (b) 천공(들)을 통해 체내 커넥터를 삽입하는 단계, 및 (c) 체내 흐름 조절 장치를 체내 커넥터에 연결하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다. 바람직하게는, 단계 (c)는 체내적으로 수행된다.
바람직하게는, 천자 단계는 앞선 단락 중 임의의 하나에서 특정된 바와 같은 삽입 장치를 사용하여 수행된다.
바람직하게는, 체내 커넥터는 앞선 단락 중 임의의 하나에서 특정된 바와 같은 커넥터이다.
바람직하게는, 체내 흐름 조절 장치는 앞선 단락 중 임의의 하나에서 특정된 바와 같은 흐름 조절 장치이다.
바람직하게는, 해부학적 구역들은 두 해부학적 벽에 의해 분리된다. 더 바람직하게는, 두 해부학적 구역은 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역이다. 본 발명의 이점은 두 해부학적으로 다른 구역 사이에서 인공 유체 연통 경로를 통해 유체 경로가 달성될 수 있다는 점이다.
바람직하게는, 방법은 삽입 장치를 사용하여 천자 단계 (a) 이전에 두 해부학적 벽을 밀어 접촉하게 하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 삽입 단계 (b)는 삽입 장치를 사용하여 수행된다. 삽입 장치의 천자 헤드는 해부학적 벽(들)을 천자하는 단계 (a)를 수행하기 위하여 그리고 안내 배선이 삽입 단계 동안 단계 (b)를 수행하기 위하여 사용될 수 있다. 따라서, 바람직한 구현예에서, 삽입 장치는 통합적으로 구성된 천자 헤드를 포함하는 안내 배선을 포함한다.
바람직하게는, 방법은 천자 헤드를 사용하여 구역들을 분리하는 벽(들)을 천자하고 천공을 통해 안내 배선을 사용하여 체내 커넥터를 안내하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 방법은 흐름 조절 장치를 커넥터에 대해 연결 위치로 삽입하고 배치하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 방법은 삽입 장치의 안내 배선을 사용하여 흐름 조절 장치를 안내하는 단계를 포함한다.
바람직한 구현예에서, 체내 커넥터 및/또는 체내 흐름 조절 장치는 접힌 상태에서 삽입된다.
바람직하게는, 방법은 커넥터를 해부학적 벽(들)에 고정하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 방법은 흐름 조절 장치를 커넥터에 고정하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 방법은 조직이 흐름 조절 장치를 통한 유체 통과를 방해하는 것을 방지하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 방법은 흐름 조절 장치 내에 포함된 펌프에 의하여 유체의 흐름을 조절하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게는, 방법은 유체를 처치하는 단계를 더 포함한다. 바람직한 구현예에서, 유체의 처치는 위에서 특정된 바에 따른 처리 수단을 사용하여 수행되며 유체를 하나 이상의 약제에 접촉하는 단계를 포함한다. 바람직하게는, 유체를 하나 이상의 기체, 예컨대 산소에 접촉하는 단계를 더 포함한다.
바람직한 구현예에서, 방법은 흐름 조절 장치를 커넥터로부터 분리하고 회수하는 단계를 더 포함한다. 본 발명은 영구적인 또는 반영구적인 응용에 대해 이상적이다. 그러나, 일부 상황에서는, 흐름 조절 장치가 예를 들면 교환 및/또는 보수를 위하여 회수되어야 할 필요가 있을 수 있다.
바람직하게는, 흐름 조절 장치를 분리하고 회수하는 단계는 회수 장치를 사용하여 수행된다. 더 바람직하게는, 회수 장치는 흐름 조절 장치를 붙잡는 수단을 포함한다.
바람직하게는, 하나 또는 두 해부학적 구역은 순환계의 구역이다. 더 바람직하게는, 구역 중 하나는 심장의 좌심방이며 및/또는 구역 중 하나는 대동맥이다. 가장 바람직하게는, 해부학적 벽은 좌심방 상벽 및 대동맥 벽이다.
본 발명의 제6 양상에 따르면, 트랜스카테터 시스템을 삽입하는 방법이 제공되며, 이는 상술한 삽입 장치를 사용하여 두 해부학적 구역을 분리하는 적어도 하나의 해부학적 벽을 천자하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 해부학적 구역들은 두 해부학적 벽에 의해 분리된다. 더 바람직하게는, 두 해부학적 구역은 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역이다.
바람직하게는, 천자 방법은 천자 헤드가 천자될 상기 해부학적 벽에 인접할 때까지 삽입 장치를 환자의 순환계로 삽입하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 천자 방법은 삽입 장치를 사용하여 두 해부학적 구역을 서로 접촉하도록 미는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 천자 방법은 천자 헤드를 사용하여 구역을 분리하는 벽(들)을 천자하고 안내 배선을 사용하여 천공을 통해 경피적 장치를 안내하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 천자 방법은 천자 헤드가 환자의 구조에 외상을 일으키는 것을 방지하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 천자 방법은 시스템이 대퇴동맥 및/또는 하대정맥을 통해 삽입되는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 구역 중 하나는 심장의 좌심방이며 및/또는 구역 중 하나는 대동맥이다. 더 바람직하게는, 해부학적 벽은 좌심방 상벽 및 대동맥 벽이다.
발명의 제7 양상에 따르면, 흐름 조절 장치를 커넥터에 또는 이로부터 연결 또는 분리하는 장치가 제공된다. 연결(분리) 장치는 흐름 조절 장치와 분리 가능하게 연결하는 수단을 포함한다. 따라서, 연결(분리) 장치는 연결 또는 분리를 위해서 및 흐름 조절 장치의 이식 또는 회수를 위해서 흐름 조절 장치를 붙들 수 있다. 바람직하게는, 연결 수단은 흐름 조절 장치와 맞물릴 수 있는 하나 이상의 탭을 포함한다.
바람직하게는, 연결(분리) 장치는 연결 수단을 원격 제어하는 수단을 포함하여 연결(분리) 장치가 흐름 조절 장치를 선택적으로 붙잡거나 놓도록 원격 제어될 수 있다. 바람직하게는, 연결 수단은 회전 가능하여, 흐름 조절 장치를 커넥터로부터 선택적으로 나사를 조이거나 풀도록 원격 제어될 수 있다.
바람직하게는, 연결(분리) 장치는 카테터 및 원위 연결 수단을 포함한다. 바람직하게는, 카테터는 하나 이상의 엘보를 포함하여 카테터가 꼬이지 않고 환자의 구조 내로 진입할 수 있다.
본 발명에 따른 시스템 및 장치는 심부전, 확장기 심부전, 수축기 심부전, 좌심부전, 우심부전, 소아 심장 이상 및/또는 단락술의 처치에 사용될 때 특히 유리하다.
본 발명은 또한 상술한 트랜스카테터 삽입 장치를 사용하는 단계를 포함하는 (자연적으로 존재하는 해부학적 개구와는 반대로) 해부학적 벽을 통해 분리된 두 구역 사이의 인공적 전달을 생성하는 트랜스카테터 방법, 상술한 흐름 조절 장치를 사용하는 단계를 포함하는 유체를 처치 및/또는 처리하는 트랜스카테터 방법, 상술한 체내 커넥터를 삽입하는 방법, 상술한 체내 흐름 조절 장치를 삽입하는 방법에 관한 것이다. 본 발명에 관한 다른 방법들이 이하에서 실시예에 의하여 설명될 것이다.
본 발명의 문맥 내에서, 용어 "경피적"은 개방 수술 과정과는 반대로 내부 장기 또는 다른 조직, 예를 들면 순환계 내로의 접근이 피부(및/또는 혈관계)를 통한 천자 및/또는 절개를 통해 이루어지는 임의의 의료적 방법에 관하여 사용된다. 따라서, 경피적 방법은 요소의 경피적 전달을 수반하며 경피적 전달을 가능하게 하는 (예를 들면 외과용 메스를 사용한) 절개를 수반할 수 있다. 바람직한 구현예에서, 방법은 천자 또는 절개에 의해 혈관계에 대한 접근을 획득한 후에 해부학적으로 분리되어 있지만 가까이 있는 흉부 장기 사이의 유체 연통을 수립하기 위한 하나 이상의 장치의 심혈관 관통(transcardiovascular) 전달을 제공한다. 천자 또는 절개는 혈관내 접근이 가능한 예를 들면 사타구니, 겨드랑이, 가슴 또는 복부 내의 여러 위치에서 이루어질 수 있다.
본 발명이 도면을 참조하여 더 자세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 체내 커넥터와 흐름 조절 장치의 개략적인 도면이다.
도 2a 내지 2c는 본 발명에 따른 체내 커넥터의 개략적인 도면이다.
도 3은 본 발명에 따른 체내 커넥터의 개략적인 도면이다.
도 3a 및 3b는 본 발명에 따른 체내 커넥터의 게이트의 개략적인 도면이다.
도 4a 및 4b는 본 발명에 따른 흐름 조절 장치의 개략적인 도면이다.
도 5a 내지 5c는 본 발명에 따른 체내 커넥터의 개략적인 도면이다.
도 6a 내지 6c는 본 발명에 따른 경피적 삽입 장치의 개략적인 도면이다.
도 7a 내지 7c는 본 발명에 따른 경피적 삽입 장치의 개략적인 도면이다.
도 7d는 본 발명에 따른 실질적으로 직선 구성 및 코일 구성의 경피적 삽입 장치의 개략적인 도면이다.
도 8a 내지 8j는 본 발명에 따른 방법의 천자, 삽입 및 배치 단계의 개략적인 도면이다.
도 9는 본 발명에 따른 방법의 삽입 경로의 도면이다.
도 10a 및 10b는 본 발명에 따른 체내 커넥터의 압축된 상태의 개략적인 도면이다.
도 11은 본 발명에 따른 체내 커넥터의 현장 위치의 개략적인 도면이다.
도 12는 본 발명에 따른 흐름 조절 장치의 삽입 과정 동안의 도면이다.
도 13은 본 발명에 따른 시스템의 현장 위치의 개략적인 도면이다.
도 14 및 15는 본 발명에 따른 제1 바람직한 흐름 조절 장치의 삽입 상태의 개략적인 도면이다.
도 16은 본 발명에 따른 제2 바람직한 흐름 조절 장치의 삽입 상태의 개략적인 도면이다.
도 17은 도 15에 도시된 압축 가능한 흐름 조절 장치의 개략적인 도면이다.
도 18은 도 16에 도시된 압축 가능한 흐름 조절 장치의 삽입 동안의 개략적인 도면이다.
도 19는 도 18에 도시된 압축 가능한 흐름 조절 장치의 부분 개략 도면이다.
도 20a는 본 발명에서 사용하는 제1 밀봉 요소의 확장된 위치 및 두 대안적인 작동 위치의 개략적인 도면이다.
도 20b는 본 발명에서 사용하는 제2 밀봉 요소의 개략적인 도면이다.
도 21a 내지 21d는 본 발명에 따른 다수의 아암을 포함하는 실드 및 고정장치를 갖는 커넥터의 평면도 및 저면도이다.
도 21e는 본 발명에 따른 커넥터의 부분 개략 도면이다.
도 22는 반전 나사 펌프를 포함하는 본 발명에 따른 흐름 조절 장치의 개략적인 도면이다.
도 23은 본 발명에 따른 연결(분리) 장치의 개략적인 도면이다.
도 1을 참조하면, 현장 위치의(in situ), 적어도 하나의 벽(5, 6)을 통해 두 해부학적 구역(3, 4) 사이의 유체 연통을 위한 체내 커넥터(2)를 포함하는 경피적 시스템(1)이 도시되어 있다. 이 도면에서 제1 구역은 심장의 좌심방(3)이고, 제2 구역은 대동맥(4)이며, 제1 해부학적 벽은 좌심방(3)의 상벽(5)이고 제2 벽은 대동맥(6)의 벽(6)이다.
커넥터(2)는 일반적으로 유체 흐름에 의해 가해지는 압력에 대해서, 또한 경피적 장치의 삽입, 이식 및 회수 과정 동안 해부학적 벽 및 구역의 구조적 온전함을 유지하고 지지하도록 설계된다.
본 발명에 따른 체내 커넥터(2)가 도 1 및 2a 내지 2c를 참조하여 설명된다. 커넥터(2)는 허리 또는 목(7), 및 고정장치(8) 및 실드(9)를 포함한다. 유체, 이 경우에는 혈액이 게이트(10)를 통해 목(7)을 가로질러 흐를 수 있다. 커넥터(2)는 하나 이상의 생물학적 적합성 물질로 이루어지며, 필요하면, 처치가 완료된 후에 환자 내에 남겨질 수 있다.
목(7)은 통상 반유연 내지 실질적으로 강성인 물질로 만들어져 주변 조직으로부터의 압력이 목(7)을 누르지 않고 유체 흐름을 방해하지 않는다. 목(7)은 생물학적 적합성 또는 수술용 물질, 예컨대 금속 또는 플라스틱 물질을 포함한다. 게이트(10)는 탄성 물질(예컨대 플라스틱 물질 또는 형상 기억 물질)로 만들어져 유체 흐름을 허용하는 개방 위치 또는 유체 흐름을 방지하는 폐쇄 위치로 될 수 있다. 목(7)은 도 1 내지 3에 도시된 바와 같은 끊긴 곳이 없는(solid) 표면을 포함하거나 도 21e에 나타난 바와 같은 메시형 표면으로 이루어진다.
게이트(10)는 작동기로부터의 동작이 없을 때 폐쇄된 위치를 유지한다. 게이트(10)의 두 실시예가 도 3a 및 3b에 도시되어 있다. 도 3a에서, 게이트(10)는 폐쇄 위치에서 서로 맞추어지는 여러 부분으로 이루어지며 개구를 생성하기 위해서 눌러 벌어질 수 있다. 도 3b에서, 게이트(10)는 폐쇄 위치에서 혈액 흐름을 방지하지만, 혈액 흐름을 허용하기 위하여 개방 위치로 늘어날 수 있는 개구(10A)를 포함한다.
이 구현예에서, 시스템(1)은 서로 상대적으로 가까운 좌심방(3)을 대동맥(4)으로 연결한다. 그러나, 구역들이 이상하게 배치되어 있거나 서로 더 멀리 떨어진 경우 목(7)의 치수나 형태는 변경될 수 있다. 예를 들면, 목(7)은 적합한 위치로 휘어질 수 있도록 충분히 유연하거나 분절적으로 될 수 있다.
고정장치(8)는 목(7)의 제1 단부로부터 연장한다. 고정장치(8)는 탄성 물질, 예컨대 형상 기억 물질로 이루어져, 도 10a 및 10b에서 나타난 바와 같이, 접힌 상태에서 삽입되고, 도 1 및 2에서 도시된 바와 같이 확장된 상태로 장착될 수 있다. 그 접힌 상태에서, 고정장치(8)는 실질적으로 원통형이다. 그 확장된 상태에서, 고정장치(8)는 커넥터(2)가 해부학적 벽(5,6) 내에서 움직이거나 이로부터 벗어나는 것을 방지하도록 배치될 수 있다. 이 구현예에서, 그 확장된 상태에서 고정장치(8)는 목(7)의 단부에 부착되고 이로부터 실질적으로 수직으로 연장하여 해부학적 벽, 여기에서는 대동맥 벽(6)에 실질적으로 평행하거나 및/또는 이에 대항하여 놓인다.
실드(9)는 목(7)의 제2 단부로부터 연장한다. 실드(9)는 탄성 물질, 예컨대 형상 기억 물질로 이루어져, 도 10a 및 10b에서 나타난 바와 같이, 접힌 상태에서 삽입되고, 도 1 및 2에서 도시된 바와 같이 확장된 상태로 장착될 수 있다. 실드(9)는 메시형 또는 그리드형 물질을 포함할 수 있으며 고정장치(8)와 동일한 물질 또는 다른 물질로 이루어질 수 있다. 그 접힌 상태에서, 실드(9)는 실질적으로 원통형이다. 그 확장된 상태에서, 실드(9)는 주변 조직이 해부학적 벽(5,6)을 통해 천공을 향해 및/또는 그 내부로 흡입되는 것을 방지하도록 배치될 수 있다. 실드(9)는 팽창되어 주변 조직이 실드에 접촉하지 않는다. 이는 메시를 통한 흡입 또는 실드에 대해 스치는 것으로 인한 손상의 위험을 최소화한다. 이 구현예에서, 실드(9)는 실질적으로 그릇형 또는 우산형으로 확장된다.
도 1 내지 3에서, 고정장치(8)는 원반형이고 실드(9)는 그릇형이다. 둘 모두 메시형 물질로 이루어진다. 추가적인 또는 대안적인 구현예에서, 커넥터(2)는 커넥터(2)의 일단부 또는 양단부로부터 연장하는 다수의 아암을 포함하여 고정장치(8) 및/또는 실드(9)를 구성한다. 아암은 구부러져 있을 수 있거나 및/또는 하나 이상의 엘보를 포함할 수 있으며 배치될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 아암은 목(7)의 내부 표면을 따라 연장하여 흐름 조절 장치(11)를 커넥터(2)로 고정하는 나사 수단을 형성할 수 있다. 이러한 커넥터의 실시예는 도 21a 내지 도 21e에 도시되어 있다.
이제 본 발명에 따른 흐름 조절 장치(11)가 도 4 및 5를 참조하여 설명될 것이다.
장치(11)는 원위부(11A), 중간 부분(11B) 및 근위부(11C)를 포함한다. 사용 중에, 원위부(11A)의 원단부 또는 팁은 하나의 해부학적 구역(4) 내로 연장하고 근위부(11C)의 근단부 또는 팁은 제2 해부학적 구역 내로 연장한다. 중개부(11C)는 부분적으로 또는 전체적으로 커넥터(2)의 목(7) 내에 놓인다. 본 발명의 문맥에서, 삽입 방향에 있어서 용어 "원위(distal)"는 환자에게 가장 가까운 위치를 가리키고 용어 "근위(proximal)"는 의료진에게 가장 가까운 위치를 가리킨다. 달리 말하자면 장치의 원단부가 먼저 삽입되고 그 근단부가 마지막으로 삽입된다.
장치(11)는 장치(11)의 근위부(11C)로부터 원위부(11A)까지를 통과하는 혈액 통과 채널(도시하지 않음)을 포함한다. 근단부는 혈액이 장치(11) 내로 들어가도록 하는 하나 이상의 개구(12)를 포함하고, 원단부는 혈액이 장치(11)를 빠져나가도록 하는 하나 이상의 개구(13)를 포함한다. 장치(11)의 원단부는 외상을 최소화하기 위하여 둥글게 되고 삽입을 쉽게 하기 위하여 뾰족하게 된다.
흐름 조절 장치(11)는 장치(11)를 커넥터(2)에 고정하는 수단을 포함하며 이러한 고정 수단의 실시예가 도 5a 내지 5b에 도시되어 있다. 도 5a에서, 장치(11)의 원위부는 장치(11)가 유체 흐름에 반대하여 움직이는 것을 방지하는 하나 이상의 립(14) 또는 탭을 포함한다. 도 5b에서, 중개부(11B)는 부분적으로 또는 전체적으로 탄성 또는 팽창성 물질로 이루어져, 장치(11)를 제자리에 유지한다. 중개부(11B)의 외부 표면은 커넥터 목의 내부 표면으로 더 나은 그립(grip)을 제공하도록 변경될 수 있다. 도 5c에서, 장치(11)의 원위부(11A)는 장치(11)가 유체 흐름에 반대하여 움직이거나 삽입 과정 중에 접히는 것을 방지하기 위하여 확장될 수 있는 플랩(15) 또는 탭을 포함한다.
고정 수단의 다른 실시예는 게이트(10)에 의해 구현된다. 삽입 과정 동안, 장치(11)의 원위 팁이 밀어 넣어지고 게이트(10)를 개방하며, 그 삽입된 위치에서, 중개부(11C)가 부분적으로 또는 전체적으로 게이트(10)를 통해 커넥터(2)의 목(7) 내에 놓인다. 이에 따라, 게이트 물질이 탄성적으로 장치(11)의 원위부(11B)를 둘러싸 폐쇄하고 장치(11)를 커넥터(2)에 고정한다. 삽입 과정의 이 설명에서, 장치(11)의 원위부(11A) 또는 원위부(11A)의 원단부는 게이트(10)를 개방하고 혈액이 좌심방으로부터 대동맥으로 흐르도록 함으로써 커넥터(2)의 작동기 역할을 한다.
대안적으로, 또는 부가적으로, 커넥터(2)와 흐름 조절 장치(11)는 커넥터(2)의 목(7)의 내부 표면 상과 흐름 조절 장치(11)의 중간 부분(11B)의 외부 표면 상에 위치한 나사 수단과 같은 상보적 고정 수단을 포함할 수 있다. 나사 수단은 흐름 조절 장치가 커넥터에 (분리 가능하게) 고정될 수 있으며, 또한 커넥터를 통한 흐름 조절 장치의 진입 및 배치를 보조하는 데 사용될 수 있다는 점에서 특히 유리하다.
다른 바람직한 구현예에서, 커넥터(2)와 흐름 조절 장치(11)는 트위스트 잠금 메커니즘(twist and lock mechanism)에 의해 연결될 수 있으며, 이 실시예가 도 21e에 나타나 있다. 이 구현예에서, 목(7)은 잠금을 위해 둘 이상의 채널 또는 길이 방향 돌출부를 포함할 수 있다.
커넥터(2)는 또한 커넥터 및 흐름 조절 장치 또는 고정 수단 사이의 연결 계면에서 원하지 않는 유체 흐름을 방지하기 위한 밀봉 수단을 포함할 수 있다. 예를 들면, 커넥터와 흐름 조절 장치는 상보적 나사 수단을 포함하고 밀봉 수단은 나사 수단의 나사 선을 따르는 밀봉 물질의 띠를 포함한다. 이에 따라, 사용 중에, 밀봉 수단이 커넥터의 나사 수단과 흐름 조절 장치의 나사 수단 사이에 삽입된다.
확장 가능한 밀봉 수단이 사용될 수 있으며, 그 확장된 구성에서, 밀봉 물질의 실질적으로 직사각 띠의 형태이다. 접힌 상태에서, 밀봉 수단은 실질적으로 나사 형태이다. 밀봉 수단은 유연 물질 및/또는 형상 기억 물질로 이루어질 수 있다. 밀봉 수단은 밀봉 수단을 커넥터 및/또는 흐름 조절 장치로 고정하는 수단을 포함할 수 있다.
흐름 조절 장치(11)는 안내 배선(19b)이 수용되는 채널(34)을 포함한다. 바람직한 구현예에서, 채널(34)은 흐름 조절 장치(11)의 근단부로부터 원단부로 연장한다. 바람직하게는, 채널(34)은 흐름 조절 장치(11)의 중앙 길이 방향 축을 따라 연장한다.
흐름 조절 장치(11)는 내부 펌프(16)를 포함한다. 펌핑 파라미터는 체내 또는 체외 제어기(도시하지 않음)에 의해 조절될 수 있다. 체외 제어기의 경우, 무선 제어가 바람직하다. 전류가 전기 도선(17)을 통해 펌프(16)로 공급되거나 장치(11)가 내부 배터리를 포함할 수 있다. 충전 가능한 배터리의 경우, 환자 내로 추가의 장치의 삽입을 수반하지 않는 충전 메커니즘, 예를 들면, 자기 충전 메커니즘이 바람직하다. 배터리가 재충전될 수 없으면, 장치(11)는 제거되고 대체되거나 사용 후 폐기될 수 있다. 전기 도선(17) 또는 다른 배관이 사용 후에 장치(11)를 환자로부터 제거하기 위한 잡아당기는 줄로 사용될 수 있거나 전용의 잡아당기는 줄이 추가될 수 있다.
하나의 구역(3)으로부터 펌핑된 유체가 제2 구역(4)으로 전달되기 전에 처치 또는 처리를 요하는 경우, 적절한 수단(도시하지 않음)이 장치(11) 내로 결합될 수 있다. 예를 들면, 약물 전달 장치가 장치(11)를 통해 흐르는 혈액을 하나 이상의 약물과 접촉하게 하거나 또는 산소 공급 장치 또는 막을 이용하여 혈액이 장치(11)를 빠져나가기 전에 산소를 공급할 수 있다. 약물 전달의 경우, 장치(11)는 약물 저장소를 포함하거나 외부 약물 저장소에 연결될 수 있다. 느리게 또는 제어되는 방출 메커니즘이 또한 고려된다. 본 발명에 따른 시스템(1)은 또한 혈액 흐름과 함께 또는 별개로 목표 구역으로 약물이 전달되는 체내 약물 전달 시스템으로 간주될 수 있다.
흐름 조절 장치(11)는 자족적이어서, 펌프(16), 필요하면, 약물 전달 또는 산소 공급 장치를 포함하는 모든 요소가, 흐름 조절 장치(11)의 케이싱 내에 포함된다.
본 발명에서 사용되는 바람직한 흐름 조절 장치(11)가 도 16 내지 19를 참조로 설명된다. 이 장치(11)는 상술한 장치의 변형이며 장치(11)와 관련하여 앞선 단락에서 설명된 임의의 특징을 포함할 수 있다.
흐름 조절 장치(11)는 원위부(11A), 중간 부분(11B) 및 근위부(11C)를 포함한다. 근위부(11C)는 펌프(16)를 부분적으로 또는 전체적으로 둘러싸는 케이싱을 형성한다. 근위부(11C)는 분리 가능한 베이스(11D)를 더 포함한다. 베이스(11D)는 예를 들면 나사 또는 돌기(bayonet) 수단에 의한 회전으로 부착될 수 있다. 이 분리 가능한 베이스(11D)는 하나 이상의 개구(27)를 포함하여 유체가 제1 해부학적 구역으로부터 베이스 개구(27) 내로 흐를 수 있으며 장치(11)를 통과하여 장치(11)의 원위부(11A)의 개구(13)를 통해 제2 해부학적 구역으로 빠져나갈 수 있다.
베이스(11D)는 적어도 하나의 칼날(16B)을 지지하는 회전 가능한 축(16A)을 포함한다. 칼날(16B)은 축(16A)으로부터 연장하는 나사형 칼날이다. 칼날의 근단부가 축(16A)으로부터 연장될 수 있다. 칼날(16B)의 원단부는 장치(11)의 근위부(11C)의 원단부 또는 장치(11)의 중간 부분(11B)의 근단부에 부착되거나 그렇지 않을 수 있다. 나사 칼날(16B)은 작동 시스(21)를 통해 쉽게 삽입할 수 있도록 축(16A)의 길이 방향에 있어서 연장되거나 뻗어질 수 있도록 배열되고 구성된다. 이 연장된 구성에서, 나사 칼날(16B)은 길이 방향으로 뻗어져 칼날(16B)의 전체 직경이 이완된 구성에 비해 더 작다. 칼날(16B)은 시스(21)를 빠져나오면 그 원래의 이완된 구성, 즉 작동 구성으로 복귀한다. 이 작동 구성에서, 칼날(16B)의 전체 직경은 뻗어진 위치에 비해 더 크다. 따라서, 뻗어진 구성에서, 나사 칼날(16B)은 시스(21)를 통해 쉽게 삽입될 수 있으며, 작동 구성에서 최적의 성능 및 효율을 위하여 칼날(16B)의 크기가 최대화된다. 이는 또한 단위 길이당 더 많은 수의 나사산 형태(따라서 더 높은 효율)를 갖는 칼날(16B)이 사용될 수 있음을 의미한다. 장치(11)의 임의의 부분, 특히, 장치(11)의 근위부(11C) 및/또는 칼날(16B)이 동일하거나 다른 탄성 (또는 형상 기억) 물질로 이루어질 수 있다. 바람직한 구현예에서, 연장 가능한 펌프는 장치(11)의 근위부(11C)에 의해 둘러싸이며, 근위부(11C)는 탄성 물질로 이루어져 압축되어 시스에 맞을 수 있으며 이어서 사용 상태로 배치된다. 이 구현예에서, 베이스(11D)는 바람직하게는 강성 물질로 이루어진다.
도 22에 나타난 다른 구현예에서, 흐름 조절 장치(11)는 나사 및/또는 칼날(33)이 흐름 조절 장치(11)의 회전 가능한 내부 표면에 형성된 반전 나사 펌프 메커니즘을 포함하여 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흡입된다. 이 구현예에서, 혈액은 흐름 조절 장치 내에서 중앙으로 흐른다. 이 배열은 또한 안내 배선이 흐름 조절 장치(11)의 중앙 길이 방향 축을 따라 쉽게 배치될 수 있다는 점에서 유리하다.
베이스(11D)는 펌프 모터, 펌프가 작동하기 위해 필요한 다른 요소, 상술한 유체 처치 및/또는 처리 수단을 포함하기 위한 격실(도시하지 않음)을 포함할 수 있다. 또는, 베이스(11D) 또는 근위부(11C)가 약물 및/또는 산소 전달을 위한 하나 이상의 융기를 포함할 수 있다. 융기는 예를 들면 축(16A) 주위에 배치될 수 있다. 장치(11)와 환자 신체 외부 사이의 임의의 연결(17)이 베이스(11D)에 부착될 수 있다.
확장 가능한 커넥터 및 흐름 조절 장치와 같이 배치할 수 있는 경피적 요소의 원리는 소형화에 대한 현재의 요구를 우회한다. 달리 말하자면, 크기를 줄이는 (그리고 그에 따라 성능과 효율성을 절충하는) 대신, 보통 크기의(full size) 요소가 접힌 또는 압축된 상태로 작은 절개를 통해 환자의 혈관계로 삽입되고 정확한 위치에 배치되며 이어서 접힌 또는 압축된 상태로 환자로부터 제거될 수 있다. 이는 크기와 형상의 측면에서 더 다방면의 시스템을 가능하게 하여 특히 어린이에게 매우 유익하게 된다. 이는 또한, (맥박 조정기와 연관하여 사용되는 것과 유사한) 피하의 구동라인이 사용될 수 있을 뿐 아니라, 외부의 구동라인 및 배치 가능한 요소들이 정맥계로 삽입될 수 있음을 의미한다. 따라서, 주 동맥이 회피될 수 있으면, 감염 및 심각한 출혈의 위험이 최소화된다.
이제 본 발명에 따른 경피적 삽입 장치(18)가 도 6 내지 8을 참조하여 자세히 설명된다.
경피적 삽입 장치(18)는 안내 배선(19b)과 통합적으로 형성된 천자 헤드(19a) 및 확장기(19c)를 포함한다. 삽입 장치는 작동 시스(21) 및 외부 시스(23)를 더 포함한다. 삽입 장치(18)는 본 발명에 따른 방법에 대해 요구되는 임의의 장치 또는 요소를 삽입하는 데 사용된다. 이하에서 더 자세히 설명될 바와 같이, 바늘(19) 그리고 특히 천자 헤드(19a)가 하나 이상의 해부학적 벽을 천자하기 위하여; 안내 배선(19b)이 삽입 동안 요소를 지향하기 위하여; 확장기(19c)가 천자 헤드(19a)에 의해 만들어진 천공을 늘리기 위하여; 작동 시스(21)가 시스템(1)의 장치를 삽입, 전달 및 배치하기 위하여 및 외부 시스(23)가 시스템(1)의 장치를 삽입하는 안전한 경로를 형성하기 위하여 사용된다.
이 구현예에서, 천자 헤드(19a)가 안내 배선(19b)의 원단부에, 예를 들면 용접에 의하여 연결된다. 천자 헤드(19a)는 중실의 팁을 가진다. 즉 표준 삽입 또는 주사 바늘에서 관찰되는 것과 같은 빈 채널이 없다. 천자 헤드(19a)는 원뿔형이며 매우 날카로운 팁을 형성한다. 원뿔형 천자 헤드(19a)의 베이스의 직경은 안내 배선(19b)의 것에 비해 더 크다. 안내 배선(19a)은 확장기(19c)를 통해 미끄러질 수 있다. 원뿔형 천자 헤드(19a)의 베이스의 직경은 확장기(19c)의 원단부의 그것과 실질적으로 동일하여 내보내는 매끄러운 이동을 일으킨다.
대안적인 구현예(도시하지 않음)에서, 원뿔형 천자 헤드(19a)의 베이스의 직경은 안내 배선(19b)의 것과 실질적으로 동일하여 안내 배선(19b)이 날카로운 원뿔형 팁을 갖는 좁아지는 안내 배선이다. 이 대안적인 구현예에서, 천자 헤드(19a)와 안내 배선(19b)은 통합 구성된다. 좁아지는 안내 배선(19b)이 바늘의 역할을 할 수 있어 확장기(19c)가 필요하지 않을 수 있지만, 안내 배선(19b)의 직경이 확장기 원단부의 것과 실질적으로 동일하여 내보내는 매끄러운 이동을 일으킨다.
안내 배선(19b) 원단부에서 날카로운 천자 헤드(19a)의 사용은 삽입 장치(18)가 비외상성이며 정확한 천자 장치의 역할을 하도록 허용한다. 천자 헤드(19a), 안내 배선(19b) 및 확장기(19c)의 이들 상대 치수들은 천자의 크기가 점진적으로 부드럽게 증가할 수 있도록 한다.
안내 배선(19b)은 바람직하게는 서로 다른 강성을 갖는 둘 또는 세 개의 부분, 예를 들면 상대적으로 강성 물질의 원위부, 유연 물질의 중간 부분 및 상대적으로 강성 물질의 근위부를 포함한다. 이들 강성의 차이는 환자의 구조를 통한 안내 배선의 조작과 안내를 가능하게 한다.
도 7d를 참조하면, 안내 배선(19a)은 서로 다른 강성을 갖는 적어도 두 부분, 즉 환자의 구조를 통해 천자 헤드(19a)를 안내하고 밀기 위해 상대적으로 강성 재료로 된 근위부와 더 유연한 물질로 된 원위부를 포함한다. 유연한 부분은 예를 들면, 안내 배선(19b)을 진입시킬 때 또는 체내 장치의 삽입 및 배치 단계 동안 환자의 구조에 대한 손상을 방지하는 데 특히 유용하다. 예를 들면, 유연 부분은 천자 헤드(19a) 주위를 감아 주변 조직을 보호하고 천자 헤드(19a)의 우연한 움직임을 방지한다.
이하에서 더 자세히 설명될 바와 같이, 삽입 요소(18)는 시스템(1)의 다양한 요소의 삽입, 장착 및 제거를 위한 안전한 경로의 생성을 가능하게 한다. 더 구체적으로, 본 발명에 따른 삽입 장치(18)는 더 큰 조직 저항을 갖는 해부학적 구역의 외벽과 같은 해부학적 벽의 천자에 특히 유리하다. 삽입 장치(18)는 또한 특히 고압의 혈액 흐름을 수반하는 절개에서 매우 중요한 정확하고 작은 절개가 생성되도록 한다. 삽입 장치(18)의 바람직한 용도는 내부 장기의 외벽 천자, 예를 들면 심장외(extra-cardiac) 천자이다.
이제 본 발명에 따른 방법이 좌심방-대동맥 연결을 참조하여 예시적으로 설명될 것이다.
첫번째 단계는 안내 배선의 삽입으로서, 이 분야의 공지된 수단을 통해 수행될 수 있다. 안내 배선을 수용하는 바늘이 대퇴동맥에 인접한 환자의 사타구니 영역에 배치된다. 압력을 가하여 바늘의 팁에 의하여 환자의 피부가 천자되고 피부와 조직을 통과하여 대퇴동맥으로 밀어 넣어진다. 일단 제자리에 위치하면, 안내 배선은 대퇴동맥을 따라 진입하여 하대정맥(25)에 이른다. 도 9를 참조하면, 안내 배선은 하대정맥(25)을 나와 우심방(26)으로 들어간다. 우 및 좌심방 사이의 격막 천자가 또한 이 분야의 공지된 수단에 의해 수행된다. 안내 배선은 이제 환자의 외부로부터 연장하여, 피부 천공을 통해 대퇴동맥 내로 들어가 하대정맥(25), 우심방(26), 심방 중격 및 좌심방(3)을 통해 바람직하게는 상좌폐정맥(superior left pulmonary vein) 내에 박힌다. 다음, 크고 조종 가능한 지지 시스가 처치의 최종 단계를 용이하게 하기 위하여 배선을 통해 좌심방 내로 배치될 수 있다. 삽입 장치(18)는 이하에서 기술하는 바와 같이 심장외 천자를 수행할 때 가장 유리하지만 피부 천자 및/또는 격막 천자가 본 발명에 따른 삽입 장치(18)를 사용하여 동일하게 수행될 수 있다.
두번째 단계는 본 발명에 따른 삽입 장치(18)의 삽입 및 장착이다. 바늘(19)이 바람직하게는 전용 시스(21, 23)를 사용하여 사타구니를 통해 삽입되고 상술한 동일한 경로를 따라 진입한다. 안내 배선(19b)은 더 강성의 근위부 앞에 천자 헤드에 인접한 상대적으로 유연한 (원위) 부분을 포함하여, 안내 배선(19b)이 유연한 부분에서 접힘에 따라, U-모양을 형성한다. 이제 유연한 부분이 먼저 진입하고, 단단한 근위부가 뒤따른다. 이에 따라, 안내 배선(19b)은 딜리버리 시스를 통해 또는 대안적으로 환자의 혈관을 통해 비외상적으로 움직일 수 있다. 안내 배선(19b)은 필요할 때 근위부를 부드럽게 잡아당기고 원위부를 맨 앞 위치로 재배치함에 따라 펴질 수 있다. 천자 헤드(19a)는 확장기(19c)의 원단부를 향해 뒤로 잡아당겨진다.
세번째 단계는 본 발명에 따른 삽입 장치(18)를 사용한 좌심방의 심장외 천자이다. 외부 시스(23)의 원단부가 좌심방 상벽(3)에 맞대어 배치되고 벽을 밀어 좌심방 상벽(3)이 대동맥 벽과 접촉하도록 한다. 천자 헤드가 진입하여 좌심방 상벽(3)을 천자한다. 이 날카롭고 원뿔인 형태는 의료진이 매끄럽고 비외상적인 방법으로 작고 정확한 심장외 절개를 생성할 수 있도록 한다. 천자 헤드(19a)와 확장기(19c)가 천자를 통해 대동맥 벽을 향해 진입한다. 외부 시스(23)가 대동맥 벽을 향해 좌심방 벽을 밀어 두 벽을 함께 잡아두어 대동맥 벽의 천자를 보조하기 위해 사용된다. 대동맥 벽이 뚫리면, 확장기(20)가 두 천공을 확장하여 작동 시스(21)의 삽입을 용이하게 한다. 확장기(19c)는 안내 배선(19b)과 작동 시스(21)를 대동맥(4) 내의 제 위치에 남기고 제거될 수 있다. 외부 시스(23)는 좌심방(3) 내에 남아 있을 수 있다.
천자 헤드(19a)는 대동맥(4) 내로 더 진입한다. 확장기(19c)를 빠져나옴에 따라, 안내 배선(19b)의 유연 부분이 천자 헤드(19a) 주위를 감싸고, 이에 따라 천자 헤드(19a)를 주변 조직으로부터 고정하고 차폐한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 대동맥 내에서 천자 헤드(19a)를 수용하고 보호하기 위하여 수신 카테터가 이 분야에서 공지된 수단에 의하여 대동맥(4) 내로 배치될 수 있다.
따라서 체내 장치를 안전하게 전달하기 위하여 뿐 아니라, 특히 하나를 넘는 해부학적 벽의 천자를 수반하는 처치일 때 해부학적 벽(들)의 천자를 보조하기 위하여 지지 시스(23)가 사용될 수 있음을 알 수 있다.
네번째 단계는 본 발명에 따른 체내 커넥터(2)의 삽입이다. 도 10a 및 10b를 참조하면, 체내 커넥터(2)는 접힌 또는 압축된 상태에서 안내 배선(19b)을 따라 작동 시스(21) 내로 삽입된다. 커넥터(2)가 좌심방 상벽에 도달하면, 안내 배선(19b)을 따라, 해부학적 벽(5, 6) 내의 절개를 통해 목(7)이 해부학적 벽(5, 6)을 가로질러 정확히 배치되고 고정장치(8)와 실드(9)가 각각 대동맥(4)과 좌심방(3) 내에서 벽(5, 6)의 양측에 배치될 때까지 밀린다. 커넥터(2)는 작동 시스(21)의 원단부를 빠져 나오면서 점진적으로 확장된다.
다섯번째 단계는 도 4 또는 도 15에 나타난 바와 같은 본 발명에 따른 체내 흐름 조절 장치(11)의 삽입이다. 도 12를 참조하면, 체내 흐름 조절 장치(11)는 삽입되고 시스(21)를 통해 안내 배선(19b)을 따라 커넥터(2)에 도달할 때까지 진입한다. 원위부(11A) 및 더 구체적으로 커넥터(2)의 원위 팁이 게이트(10)의 개구(10A)를 확장함에 의하여 커넥터(2) 7의 목(7) 내의 게이트(10)를 개방하는 작동기의 역할을 한다. 흐름 조절 장치(11)의 중간 부분(11B)이 커넥터(2)의 목(7) 내에 놓이고 고정적으로 배치된다. 흐름 조절 장치(11)는 게이트(10)의 탄성 물질의 압력과 립(14)에 의하여 고정될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 흐름 조절 장치(11)는 흐름 조절 장치(11)의 중간 부분(11B)을 커넥터(2)의 목(7)으로 나사를 조임에 의해 고정될 수 있다. 이 나사 메커니즘은 또한 흐름 조절 장치(11)가 커넥터(2) 내로 안전하게 안내되어 진입할 수 있게 한다. 제공되면, 밀봉 수단이 흐름 조절 장치(11)와 커넥터(2) 사이의 연결 계면을 통한 임의의 누설을 방지한다. 더 요구되지 않는 한, 이제 작동 시스(21)는 제거될 수 있다.
본 발명에 따른 삽입 장치(18)는 두 가지 목적을 수행하는 것을 알 수 있다. 먼저, 천자 헤드(19a)는 해부학적 벽(들)을 안전하고, 제어되며 비외상적인 방법으로 천자하는 데 사용된다. 둘째로, 삽입 장치(18)는 통합된 안내 배선(19b)으로 사용된다. 따라서 별도의 두 단계에서 바늘과 별도의 안내 배선을 사용할 필요가 없다. 이는 사고 및 손상의 위험을 최소화하고 삽입 과정을 단순화한다.
도 16 내지 19에 나타난 바와 같은 압축 가능/확장 가능 흐름 조절 장치의 경우, 장치(11)의 베이스(11D)가 근위부(11C)로부터 분리되고 칼날(16B)이 그 연장된 위치로 뻗어진다. 예를 들면, 베이스(11D)는 회전 또는 나사가 풀려 동시에 베이스(11D)가 근위부(11C)로부터 분리되고 칼날(16B)이 연장된다. 장치(11)는 시스(21)의 원단부로 진입하고 장치(11)의 원위부(11A)는 적합하게 배치되어 게이트(10)를 작동하기 쉽게 한다. 베이스(11D)는 예를 들면 나사 조임의 회전에 의하여 장치(11)의 근위부(11C)로 다시 부착되어 칼날(16B)은 그 작동 위치로 이완된다. 이제 흐름 조절 장치(11)의 원위부(11A)는 유체 흐름을 허용하기 위하여 게이트(10)를 밀어 통과할 수 있다.
상기한 삽입 및 장착 과정은 엑스레이, 형광투시법, 초음파심장검사, 초음파 기술과 같은 시각화 기술에 의해 용이하게 될 수 있다.
펌프(16)가 시동되고 좌심방(3)과 대동맥(4) 사이의 혈액 흐름이 조절된다. 혈액은 좌심방(3)으로부터 장치(11)의 근단부로 흐르고, 장치를 통과하여 장치(11)의 원단부의 개구(13)를 통해 대동맥(4)으로 빠져나간다. 혈액 흐름, 혈액 흐름의 시점, 온도 및 다른 파라미터들이 제어 및 조절될 수 있다. 장치(11)를 통과하면서 유사하게 약물 및/또는 산소가 추가되거나 및/또는 오염물이 혈액으로부터 제거된다. 혈액이 장치(11) 내로 흡입됨에 따라, 주위 조직이 혈액 경로를 방해하는 것이 실드(9)에 의해 방지된다. 혈액 흐름은 장치(11)를 좌심방 쪽으로 되미는 경향을 갖지만 장치(11)는 상술한 고정 수단에 의해 고정된다.
처치가 완료되면, 충전, 보수 또는 교체가 필요한 경우, 흐름 조절 장치(11)가 환자로부터 제거될 수 있다. 환자의 구조를 통해 삽입된 시스(21, 23) 및 흐름 조절 장치(11)와 연결하는 수단을 포함하는 전용 연결(분리) 장치(35)가 사용된다. 연결(분리) 장치는 예를 들면 흐름 조절 장치(11) 내의 대응하는 오목부(36b) 내로 맞물리는 하나 이상의 체결 탭(36a)에 의해 흐름 조절 장치(11)에 부착된다. 부착 수단은 원격 제어 가능하다. 연결(분리) 장치는 커넥터(2)로부터 흐름 조절 장치(11)의 나사를 푸는 회전 수단을 포함하며 흐름 조절 장치(11)는 시스(21, 23)를 통해 안전하게 회수될 수 있다. 연결(분리) 장치는 또한 삽입 과정에서 흐름 조절 장치(11)를 시스(21, 23)를 통해 진입시키고 흐름 조절 장치(11)를 커넥터(2)로 나사를 조이기 위하여 사용될 수 있다.
장치(11)를 제거함에 따라, 게이트(11)는 폐쇄되고 혈액 흐름이 중단되며 커넥터(2)는 제자리에 유지되거나 제거될 수 있다.
본 발명이 좌심방에서 대동맥으로의 과정과 관련하여 설명되었지만, 시스템 및 방법은 또한 우심방-대동맥, 대정맥-폐동맥, 대정맥-대동맥을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 전달 위치에 적용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 예를 들면 좌심실 보조 장치(LVAD), 우심실 보조 장치(RVAD) 또는 양심실 보조 장치(BiVAD)로서 심폐보조(CPS) 또는 체내 막 산소공급(ICMO) 또는 버블 산소공급, 압력 문제가 있는 다른 기관의 처치(예를 들면 위 또는 신경 처치)를 위해 넓게 적용될 수 있다. 본 발명은 다능성이며 따라서 넓은 범위의 응용을 고려할 수 있다.
위의 설명으로부터, 본 발명이 기존의 경피적 방법에 대한 새로운 대안을 구성함을 알 수 있다. 본 경피적 방법은 제한된 기계적 장치 및 기기만을 필요로 하며 기존 방법에 대한 단순하면서도 안전하고 저렴한 대안을 제공한다. 모든 요소가 경피적으로 삽입되고 이식되어 침습적이고 외상적인 개방 수술의 필요가 없다. 또한, 여기에서 기술된 장치는 소아과 처치에도 쉽게 적용될 수 있다.
본 발명이 인공적으로 생성된 유체 경로에 의존하는 점을 지적하는 것이 중요하다. 심폐 또는 순환 허탈 및 심부전은 다양한 후천적 또는 선천적 조건의 결과일 수 있으며 심장의 여러 해부학적 부분 및 순환 및 호흡기관에 영향을 미친다. 기존의 방법은 종종 기존의 결함이 있는 해부학적 부분들을 고치거나 대체하고자 한다. 본 발명은 순환계의 결함 부분을 우회할 수 있으며 현재의 처치와 비교하여 새로운 처치 원리 및 기술을 사용하는 것을 허용하는 인공적으로 생성된 유체 경로에 의존하는 점에서 더 너그러운 방법을 제공한다.
본 발명을 자연적인 경로를 통한 유체 흐름이 불충분하거나, 결함이 있거나 또는 조절되지 않는 경우와 경로 또는 유체 흐름을 회복하는 것이 필수적으로 된 경우에 사용하는 것이 고려될 수 있다. 이는 예를 들면 중증 폐협착, 중증 대동맥 협착, 폐쇄 및 중증 MV 협착의 경우이다.
본 발명은 상술한 안내 배선과 통합된 천자 헤드를 포함하는 삽입 장치를 사용하여 구조적으로 민감한 해부학적 벽을 안전하고 비외상적으로 천자할 수 있게 한다. 본 발명은 구조적으로 민감한 벽의 온전함을 유지하는 상술한 커넥터를 사용하여 흐름 조절 장치의 안전한 이식, 배치 및 작동을 가능하게 한다. 본 발명은 통상의 방법으로 처치되는 것이 불가능한 해부학적 결함을 가질 수 있는 취약한 환자들의 처치를 허용한다. 본 발명은 어린이와 같은 또는 큰 장치를 사용하거나 도입하기 어려운 체구가 작은 환자의 처치를 허용한다. 본 발명은 환자의 처치 후 이동성을 손상하지 않는 최소 침습적 방법을 제공한다.
이 시스템은 더 짧고 더 유리한 경로를 통해 하나의 구역으로부터 다른 곳으로 개선된 치료 장비를 전달하는 안전하고, 안정적이며 예측 가능한 구조이다.
본 발명의 다른 양상은 다음의 단락에 의해 알 수 있다.
1. 적어도 하나의 해부학적 벽을 통한 두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 위한 체내 커넥터를 포함하는 경피적 시스템.
2. 커넥터는 하나의 구역으로부터 다른 것으로의 유체 통과를 위한 목 및 해부학적 벽을 가로질러 목을 고정하는 수단을 포함하는, 단락 1에 따른 시스템.
3. 고정 수단은 목의 제1 단부로부터 연장하는 확장 가능한 고정장치(anchor)를 포함하는, 단락 2에 따른 시스템.
4. 그 확장된 상태에서, 고정장치는 해부학적 벽에 실질적으로 평행하게 놓이는, 단락 3에 따른 시스템.
5. 커넥터는 목을 통하는 유체 통과를 조직이 방해하는 것을 방지하는 수단을 포함하는, 단락 2 내지 4 중 어느 하나에 따른 시스템.
6. 방지 수단은 목의 제2 단부로부터 연장하는 확장 가능한 실드(shield)를 포함하는, 단락 5에 따른 시스템.
7. 실드는 그 확장된 상태에서 해부학적 벽과 실질적으로 접촉하지 않는, 단락 6에 따른 시스템.
8. 커넥터는 전체적으로 또는 부분적으로 형상 기억 물질로 만들어진, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
9. 목은 목을 통한 유체 통과를 선택적으로 방지 또는 허용하는 게이트를 포함하는, 단락 2 내지 8 중 어느 하나에 따른 시스템.
10. 두 해부학적 구역 사이의 유체 흐름을 조절하는 체내 장치를 더 포함하는, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
11. 흐름 조절 장치는 체내 커넥터를 통한 유체 흐름을 허용 또는 방지하는 작동기를 포함하는, 단락 10에 따른 시스템.
12. 흐름 조절 장치는 펌프를 포함하는, 단락 11 또는 12에 따른 시스템.
13. 유체를 처치하는 수단을 더 포함하는, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
14. 유체 처치 수단은 유체를 하나 이상의 약제에 접촉하는 수단을 포함하는, 단락 13에 따른 시스템.
15. 유체 처치 수단은 유체를 하나 이상의 기체, 예컨대 산소에 접촉하는 수단을 포함하는 단락 13 또는 14에 따른 시스템.
16. 흐름 조절 수단을 커넥터에 고정하는 수단을 더 포함하는, 단락 10 내지 15 중 어느 하나에 따른 시스템.
17. 흐름 조절 수단은 적어도 하나의 칼날을 지지하는 회전 가능한 축을 포함하며, 상기 칼날은 축의 길이 방향에 있어서 삽입 구성으로 연장되도록 구성되는, 단락 10 내지 16 중 어느 하나에 따른 시스템.
18. 칼날은 축의 길이 방향에 있어서 작동 구성으로 이완되도록 구성되는, 단락 17에 따른 시스템.
19. 축의 측 방향에 있어서, 칼날의 치수는 삽입 구성에서보다 작동 구성에서 더 큰, 단락 18에 따른 시스템.
20. 칼날은 나사형 칼날인, 단락 17 내지 19 중 어느 하나에 따른 시스템.
21. 칼날은 길이 방향으로의 탄성 물질로 이루어진, 단락 17 내지 20 중 어느 하나에 따른 시스템.
22. 하나 또는 두 해부학적 구역은 순환계의 구역인, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
23. 유체는 혈액인, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
24. 시스템은 심실 보조 장치인, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
25. 바늘을 포함하는 경피적 삽입 장치-상기 바늘은 바늘 몸체를 포함, 안내 배선 및 천자 헤드를 더 포함하는, 임의의 앞 단락에 따른 시스템.
26. 천자 헤드는 중실의 팁을 포함하는, 단락 25에 따른 시스템.
27. 천자 헤드의 가장 넓은 단면의 치수들은 안내 배선 원단부 단면의 것들과 실질적으로 동일한, 단락 25 또는 26에 따른 시스템.
28. 삽입 장치는 확장기를 더 포함하는, 단락 25 내지 27 중 어느 하나에 따른 시스템.
29. 천자 헤드의 가장 넓은 단면의 치수들은 확장기 원단부의 것들과 실질적으로 동일한, 단락 28에 따른 시스템.
30. 삽입 장치는 시스를 안내하는 수단을 더 포함하는, 단락 25 내지 29 중 어느 하나에 따른 시스템.
31. 임의의 앞 단락에서 특정된 바와 같은 체내 커넥터.
32. 단락 10 내지 21 중 어느 하나에서 특정된 바와 같은 체내 흐름 조절 장치.
33. 단락 25 내지 30 중 어느 하나에서 특정된 바와 같은 경피적 삽입 장치.
34. 두 해부학적 구역 사이에 유체 연통을 제공하는 경피적 방법에 있어서,
구역들을 분리하는 벽(들)을 천자하는 단계 및
두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 위하여 천공(들)을 통해 체내 커넥터를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
35. 천자 단계는 청구항 25 내지 30 중 어느 하나에 특정된 바에 따른 삽입 장치를 사용하여 수행되는, 단락 34에 따른 방법.
36. 체내 커넥터는 단락 1 내지 30 중 어느 하나에 특정된 바에 따른 커넥터인, 단락 34 또는 35에 따른 방법.
37. 두 해부학적 구역 사이의 유체 흐름을 조절하는 단계를 더 포함하는, 단락 34 내지 36 중 어느 하나에 따른 방법.
38. 유체 흐름은 단락 10 내지 30 중 어느 하나에 특정된 바에 따른 체내 흐름 조절 장치를 사용하여 조절되는, 단락 37에 따른 방법.
39. 유체를 처치하는 단계를 더 포함하는, 단락 34 내지 38 중 어느 하나에 따른 방법.
40. 유체의 처치는 청구항 13 내지 15 중 어느 하나에 특정된 바에 따른 처치 수단을 사용하여 수행되는, 단락 38에 따른 방법.
41. 하나 또는 두 해부학적 구역은 순환계의 구역인, 단락 34 내지 40 중 어느 하나에 따른 방법.

Claims (111)

  1. 적어도 하나의 해부학적 벽을 통한 두 해부학적 구역 사이의 유체 연통을 위한 체내 커넥터를 포함하는 트랜스카테터(transcatheter) 시스템에 있어서,
    상기 커넥터는 흐름 조절 장치를 수용하도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치가 상기 커넥터에 연결된 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 있고, 상기 흐름 조절 장치가 상기 커넥터에 연결되지 않은 때, 유체가 제1 구역으로부터 제2 구역으로 흐를 수 없는,
    트랜스카테터 시스템.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 흐름 조절 수단을 상기 커넥터에 분리 가능하게 고정하는 수단을 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 커넥터 및 상기 유체 조절 장치는 상보적인 나사 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서,
    상기 고정 수단을 밀봉하는 수단을 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터는 하나의 구역으로부터 다른 것으로의 유체 통과를 위한 목을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 목은 상기 흐름 조절 장치를 상기 커넥터에 분리 가능하게 고정하도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
    상기 해부학적 벽을 가로질러 상기 목을 고정하는 수단을 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 고정 수단은 상기 목의 제1 단부로부터 연장하는 확장 가능한 고정장치(anchor)를 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  10. 제9항에 있어서,
    그 확장된 상태에서, 상기 고정장치는 상기 제2 구역의 상기 해부학적 벽에 실질적으로 평행하게 놓이는,
    트랜스카테터 시스템.
  11. 제6항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터는 조직이 상기 목을 통하는 유체 통과를 방해하는 것을 방지하는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 방지 수단은 상기 목의 제2 단부로부터 연장하는 확장 가능한 실드(shield)를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터는 상기 제1 구역으로부터 상기 제2 구역으로의 유체 통과를 선택적으로 방지 또는 허용하는 게이트를 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 게이트는 상기 커넥터의 상기 목 내에 위치하는,
    트랜스카테터 시스템.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 게이트는 상기 흐름 조절 장치가 이를 통해 수용될 때 유체의 통과를 허용할 수 있으며, 상기 흐름 조절 장치가 없을 때 유체의 통과를 방지하는,
    트랜스카테터 시스템.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터는 접을 수 있는,
    트랜스카테터 시스템.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터는 전체적으로 또는 부분적으로 형상 기억 물질로 만들어진,
    트랜스카테터 시스템.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 두 해부학적 구역 사이의 유체 흐름을 조절하는 체내 장치를 더 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 상기 체내 커넥터를 통한 유체 흐름을 허용 또는 방지하는 작동기(actuator)를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 상기 제1 구역 내에서 사용하도록 위치한 제1 부분, 상기 제2 구역 내에서 사용하도록 위치한 제2 부분, 및 상기 해부학적 벽(들)을 통해 사용하도록 위치한 중간 부분을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  21. 제20항에 있어서,
    사용 중에, 상기 중간 부분은 상기 커넥터의 상기 목을 통해 위치하며 이에 고정되는,
    트랜스카테터 시스템.
  22. 제20항 또는 제21항에 있어서,
    상기 중간 부분은 상기 커넥터의 상기 게이트를 통해 위치하는,
    트랜스카테터 시스템.
  23. 제20항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중간 부분은 상기 제1 및 제2 구역 사이의 유체 연통을 위한 채널을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  24. 제20항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치의 상기 중간 부분이 상기 커넥터에 연결된 때, 유체가 상기 제1 구역으로부터 상기 제2 구역으로 흐를 수 있으며, 상기 흐름 조절 장치의 상기 중간 부분이 상기 커넥터에 연결되지 않은 때, 유체가 상기 제1 구역으로부터 상기 제2 구역으로 흐를 수 없는,
    트랜스카테터 시스템.
  25. 제18항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 펌프를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 펌프는 상기 흐름 조절 장치의 상기 제1 부분 내에 위치하는,
    트랜스카테터 시스템.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서,
    상기 펌프는 적어도 하나의 칼날을 지지하는 회전 가능한 축을 포함하며, 상기 칼날은 상기 축의 길이 방향에 있어서 삽입 구성(insertion configuration)으로 연장하도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 칼날은 상기 축의 길이 방향에 있어서 작동 구성으로 이완되도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서,
    상기 축의 측 방향(lateral direction)에 있어서, 상기 칼날의 치수는 삽입 구성에서보다 작동 구성에서 더 큰,
    트랜스카테터 시스템.
  30. 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 칼날은 나사형 칼날인,
    트랜스카테터 시스템.
  31. 제27항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 칼날은 길이 방향으로의 탄성 물질로 이루어진,
    트랜스카테터 시스템.
  32. 제25항 또는 제26항에 있어서,
    상기 펌프는 반전 나사 펌프 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  33. 제18항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 상기 유체를 처치하는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  34. 제33항에 있어서,
    상기 유체 처치 수단은 상기 유체를 하나 이상의 약제에 접촉하는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  35. 제33항 또는 제34항에 있어서,
    상기 유체 처치 수단은 상기 유체를 하나 이상의 기체, 예컨대 산소에 접촉하는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  36. 제20항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 부분 및/또는 상기 제2 부분은 상기 제1 구역으로부터 상기 제2 구역으로의 유체 통과를 위한 하나 이상의 개구를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  37. 제20항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 상기 흐름 조절 장치를 상기 커넥터에 고정하는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  38. 제37항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치의 상기 제2 부분은 상기 해부학적 벽 또는 상기 커넥터의 상기 확장 가능한 고정장치에 인접하는 하나 이상의 플랜지(flanges)를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  39. 제37항 또는 제38항에 있어서,
    상기 중간 부분은 팽창성 물질로 이루어진,
    트랜스카테터 시스템.
  40. 제20항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 부분은 상기 중간 부분의 단면 직경에 비해 더 큰 직경의 단면을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  41. 제20항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 부분은 실질적으로 원뿔-형상인,
    트랜스카테터 시스템.
  42. 제20항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 부분은 실질적으로 둥근 원위 팁을 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  43. 제20항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 이를 통해 안내 배선을 수용하도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  44. 제43항에 있어서,
    상기 제1 부분, 상기 제2 부분 및/또는 상기 중간 부분은 이를 통해 안내 배선을 수용하는 개구를 포함하는,
    트랜스카테터 시스템.
  45. 제43항 또는 제44항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 그 길이 방향 축을 따라 안내 배선을 수용하도록 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  46. 제18항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 전체적으로 또는 부분적으로 접을 수 있는,
    트랜스카테터 시스템.
  47. 제1항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서,
    하나 또는 두 해부학적 구역은 순환계의 구역인,
    트랜스카테터 시스템.
  48. 제1항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체는 혈액인,
    트랜스카테터 시스템.
  49. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시스템은 심실 보조 장치인,
    트랜스카테터 시스템.
  50. 제1항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 해부학적 구역들은 두 해부학적 벽에 의해 분리되는,
    트랜스카테터 시스템.
  51. 제1항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 두 해부학적 구역은 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역인,
    트랜스카테터 시스템.
  52. 제1항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터와 상기 유체 조절 장치는 단일 장치로 구성되는,
    트랜스카테터 시스템.
  53. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 특정된 바와 같은 체내 커넥터.
  54. 제18항 내지 제46항 중 어느 한 항에 특정된 바와 같은 체내 흐름 조절 장치.
  55. 통합 구성된 천자 헤드(puncture head)를 포함하는 안내 배선을 포함하는 트랜스카테터 삽입 장치.
  56. 제55항에 있어서,
    상기 천자 헤드는 중실의(solid) 원위 팁을 포함하는,
    삽입 장치.
  57. 제55항 또는 제56항에 있어서,
    상기 천자 헤드는 원뿔형 원위 팁을 포함하는,
    삽입 장치.
  58. 제57항에 있어서,
    상기 원뿔형 팁의 기부의 직경은 상기 안내 배선의 직경과 실질적으로 동일한,
    삽입 장치.
  59. 제58항에 있어서,
    상기 안내 배선은 상기 천자 헤드 주위를 감을 수 있는,
    삽입 장치.
  60. 제59항에 있어서,
    상기 안내 배선은 형상 기억 물질로 이루어진,
    삽입 장치.
  61. 제55항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서,
    확장기를 더 포함하는,
    삽입 장치.
  62. 제55항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서,
    딜리버리 시스(delivery sheath)를 더 포함하는,
    삽입 장치.
  63. 제55항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서,
    외부 딜리버리 시스를 더 포함하는,
    삽입 장치.
  64. 첨부 도면 및 실시예를 참조하여 여기에서 기술된 바와 같은 삽입 장치.
  65. 적어도 하나의 해부학적 벽에 의해 분리된 두 해부학적 구역 사이에서 유체 연통을 제공하는 트랜스카테터 방법에 있어서,
    (a) 상기 구역들을 분리하는 상기 벽(들)을 천자하는 단계;
    (b) 천공(들)을 통해 체내 커넥터를 삽입하는 단계; 및
    (c) 체내 흐름 조절 장치를 상기 체내 커넥터에 연결하는 단계
    를 포함하는 트랜스카테터 방법.
  66. 제65항에 있어서,
    상기 단계 (c)는 체내적으로 수행되는,
    트랜스카테터 방법.
  67. 제65항 또는 제66항에 있어서,
    상기 천자 단계는 제25항 내지 제30항 중 어느 한 항에 특정된 바와 같은 삽입 장치를 사용하여 수행되는,
    트랜스카테터 방법.
  68. 제65항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체내 커넥터는 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 특정된 바와 같은 커넥터인,
    트랜스카테터 방법.
  69. 제66항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치는 제18항 내지 제46항 중 어느 한 항에 특정된 바와 같은 체내 흐름 조절 장치인,
    트랜스카테터 방법.
  70. 제55항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 해부학적 구역들은 두 해부학적 벽에 의해 분리되는,
    트랜스카테터 방법.
  71. 제55항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 두 해부학적 구역은 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역인,
    트랜스카테터 방법.
  72. 제70항 또는 제71항에 있어서,
    상기 삽입 장치를 사용하여 상기 천자 단계 (a) 이전에 상기 두 해부학적 벽을 밀어 접촉하게 하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  73. 제67항에 있어서,
    상기 삽입 단계 (b)는 상기 삽입 장치를 사용하여 수행되는,
    트랜스카테터 방법.
  74. 제73항에 있어서,
    상기 삽입 장치는 통합 구성된 천자 헤드를 포함하는 안내 배선을 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  75. 제74항에 있어서,
    상기 천자 헤드를 사용하여 상기 구역들을 분리하는 벽(들)을 천자하고 천공을 통해 상기 안내 배선을 사용하여 상기 체내 커넥터를 안내하는 단계를 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  76. 제65항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치를 상기 커넥터에 대해 연결 위치로 삽입하고 배치하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  77. 제76항에 있어서,
    상기 삽입 장치의 상기 안내 배선을 사용하여 상기 흐름 조절 장치를 안내하는 단계를 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  78. 제65항 내지 제77항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체내 커넥터는 접힌 상태에서 삽입되는,
    트랜스카테터 방법.
  79. 제65항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체내 흐름 조절 장치는 접힌 상태에서 삽입되는,
    트랜스카테터 방법.
  80. 제65항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터를 상기 해부학적 벽(들)에 고정하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  81. 제65항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치를 상기 커넥터에 고정하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  82. 제65항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서,
    조직이 상기 흐름 조절 장치를 통하는 유체 통과를 방해하는 것을 방지하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  83. 제65항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치 내에 포함된 펌프에 의하여 유체의 흐름을 조절하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  84. 제65항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체를 처치하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  85. 제84항에 있어서,
    상기 유체를 하나 이상의 약제에 접촉하는 단계를 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  86. 제84항 또는 제85항에 있어서,
    상기 유체를 하나 이상의 기체, 예컨대 산소에 접촉하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  87. 제65항 내지 제86항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치를 상기 커넥터로부터 분리하고 회수하는 단계를 더 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  88. 제87항에 있어서,
    상기 흐름 조절 장치를 분리하고 회수하는 단계는 회수 장치를 사용하여 수행되는,
    트랜스카테터 방법.
  89. 제88항에 있어서,
    상기 회수 장치는 상기 흐름 조절 장치를 붙잡는 수단을 포함하는,
    트랜스카테터 방법.
  90. 제65항 내지 제89항 중 어느 한 항에 있어서,
    하나 또는 두 해부학적 구역은 순환계의 구역인,
    트랜스카테터 방법.
  91. 제90항에 있어서,
    상기 구역 중 하나는 심장의 좌심방인,
    트랜스카테터 방법.
  92. 제88항 또는 제89항에 있어서,
    상기 구역 중 하나는 대동맥인,
    트랜스카테터 방법.
  93. 제90항 또는 제91항에 있어서,
    상기 해부학적 벽은 좌심방 상벽 및 대동맥 벽인,
    트랜스카테터 방법.
  94. 제1항 내지 제54항 중 어느 한 항에 따른 트랜스카테터 시스템을 삽입하는 방법에 있어서,
    제55항 내지 제64항 중 어느 한 항에 따른 삽입 장치를 사용하여 두 해부학적 구역을 분리하는 적어도 하나의 해부학적 벽을 천자하는 단계를 포함하는,
    삽입 방법.
  95. 제94항에 있어서,
    상기 해부학적 구역들은 두 해부학적 벽에 의해 분리되는,
    삽입 방법.
  96. 제94항 또는 제95항에 있어서,
    상기 두 해부학적 구역은 두 해부학적으로 인접하지 않은 구역인,
    삽입 방법.
  97. 제94항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 천자 헤드가 천자될 상기 해부학적 벽에 인접할 때까지 상기 삽입 장치를 환자의 순환계로 삽입하는 단계를 포함하는,
    삽입 방법.
  98. 제94항 내지 제97항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입 장치를 사용하여 상기 두 해부학적 구역을 서로 접촉하도록 미는 단계를 포함하는,
    삽입 방법.
  99. 제94항 내지 제98항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 천자 헤드를 사용하여 상기 구역을 분리하는 상기 벽(들)을 천자하고 상기 안내 배선을 사용하여 천공을 통해 경피적 장치(들)을 안내하는 단계를 포함하는,
    삽입 방법.
  100. 제94항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 천자 헤드가 환자의 구조에 외상을 일으키는 것을 방지하는 단계를 포함하는,
    삽입 방법.
  101. 제94항 내지 제100항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시스템은 대퇴동맥 및/또는 하대정맥을 통해 삽입되는,
    삽입 방법.
  102. 제94항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구역 중 하나는 심장의 좌심방인,
    삽입 방법.
  103. 제94항 내지 제102항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구역 중 하나는 대동맥인,
    삽입 방법.
  104. 제94항에 있어서,
    상기 해부학적 벽은 좌심방 상벽 및 대동맥 벽인,
    삽입 방법.
  105. 심부전, 확장기 심부전, 수축기 심부전, 좌심부전, 우심부전, 소아 심장 이상 및/또는 단락술의 처치에 사용하는 제1항 내지 제54항 중 어느 한 항에 따른 트랜스카테터 시스템.
  106. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 트랜스카테터 시스템.
  107. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 체내 커넥터.
  108. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 체내 흐름 조절 장치.
  109. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 트랜스카테터 삽입 장치.
  110. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 트랜스카테터 방법.
  111. 첨부된 실시예와 도면을 참조하여 여기에서 실질적으로 기술된 바에 따른 삽입 방법.
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Families Citing this family (86)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0419954D0 (en) 2004-09-08 2004-10-13 Advotek Medical Devices Ltd System for directing therapy
US20100191168A1 (en) 2009-01-29 2010-07-29 Trustees Of Tufts College Endovascular cerebrospinal fluid shunt
EP2429603B1 (en) 2009-05-11 2019-09-18 Mayo Foundation For Medical Education And Research Treating congestive heart failure
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
WO2014109751A1 (en) * 2013-01-10 2014-07-17 Empire Technology Development, Llc Diverticula removal clamp
CN107432762B (zh) 2013-03-08 2021-04-13 林弗洛公司 提供或维持通过身体通道的流体流的方法和系统
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US9737696B2 (en) 2014-01-15 2017-08-22 Tufts Medical Center, Inc. Endovascular cerebrospinal fluid shunt
JP6637430B2 (ja) 2014-01-15 2020-01-29 タフツ メディカル センター, インク.Tufts Medical Center, Inc. 血管内脳脊髄液シャント
GB2527075A (en) 2014-03-17 2015-12-16 Daassist As Percutaneous system, devices and methods
EP3212275B1 (en) 2014-10-31 2020-08-05 Cerevasc, LLC System for treating hydrocephalus
JP6820612B2 (ja) 2015-10-30 2021-01-27 セレバスク，インコーポレイテッド 水頭症の治療システムおよび方法
US10893847B2 (en) 2015-12-30 2021-01-19 Nuheart As Transcatheter insertion system
CA3009616A1 (en) * 2015-12-30 2017-07-06 Nuheart As Transcatheter insertion system
CN113633435A (zh) 2016-01-29 2021-11-12 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于防止流出阻塞的假体瓣膜
US10159772B2 (en) * 2016-03-30 2018-12-25 Heartware, Inc. Flanged heart tissue blocker
US10537672B2 (en) 2016-10-07 2020-01-21 Nuheart As Transcatheter device and system for the delivery of intracorporeal devices
CA3036775A1 (en) * 2016-10-07 2018-04-12 Nuheart As Transcatheter device and system for the delivery of intracorporeal devices
US10335528B2 (en) 2016-10-07 2019-07-02 Nuheart As Transcatheter method and system for the delivery of intracorporeal devices
EP3522827A4 (en) * 2016-10-10 2020-07-15 Cook Medical Technologies LLC DEVICES AND METHODS FOR TREATING CONGESTIVE HEART FAILURE, ASCITES, AND OTHER DISORDERS RELATED TO EXCESS BODY FLUID
CN113893064A (zh) 2016-11-21 2022-01-07 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
KR20200010161A (ko) 2016-11-22 2020-01-30 시네코어 엘엘씨 승모판의 치료 장치를 위한 비가이드와이어 중격경유 전달 시스템
FR3059906B1 (fr) * 2016-12-09 2020-11-13 Fineheart Ensemble pour la pose/depose d'une pompe cardiaque
US11235137B2 (en) 2017-02-24 2022-02-01 Tc1 Llc Minimally invasive methods and devices for ventricular assist device implantation
EP3609415B1 (en) 2017-04-10 2023-08-23 LimFlow GmbH Devices for treating lower extremity vasculature
US10888646B2 (en) 2017-04-28 2021-01-12 Nuheart As Ventricular assist device and method
WO2018197306A1 (en) * 2017-04-28 2018-11-01 Nuheart As Ventricular assist device and method
US10537670B2 (en) 2017-04-28 2020-01-21 Nuheart As Ventricular assist device and method
EP4233989A3 (en) 2017-06-07 2023-10-11 Shifamed Holdings, LLC Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
US11666444B2 (en) 2017-08-03 2023-06-06 The Regents Of The University Of California Atrial cage for placement, securing and anchoring of atrioventricular valves
WO2019055154A2 (en) 2017-08-06 2019-03-21 Synecor Llc SYSTEMS AND METHODS FOR THE TRANSSEPTIVE DELIVERY OF HEART THERAPEUTIC DEVICES
CA3073834A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
JP7319266B2 (ja) 2017-11-13 2023-08-01 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 血管内流体移動デバイス、システム、および使用方法
CN112004563A (zh) 2018-02-01 2020-11-27 施菲姆德控股有限责任公司 血管内血泵以及使用和制造方法
WO2019173784A1 (en) 2018-03-08 2019-09-12 Cerevasc, Llc Systems and methods for minimally invasive drug delivery to a subarachnoid space
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US10881430B2 (en) 2018-04-11 2021-01-05 Vadovations, Inc. Tissue interface apparatus, systems, and methods
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
JP7466531B2 (ja) 2018-10-09 2024-04-12 リムフロウ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング カテーテル位置合わせ装置及び方法
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
AU2019370131B2 (en) * 2018-11-02 2022-12-08 W. L. Gore & Associates, Inc. Implantable ventricular assist devices and methods
AU2019374743B2 (en) 2018-11-08 2022-03-03 Neovasc Tiara Inc. Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis
US11951313B2 (en) * 2018-11-17 2024-04-09 Medtronic, Inc. VFA delivery systems and methods
US11484698B2 (en) * 2019-07-09 2022-11-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Circulatory support device
EP3897769A1 (en) * 2018-12-19 2021-10-27 Boston Scientific Scimed Inc. Circulatory support device
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
US20200196944A1 (en) 2018-12-21 2020-06-25 W. L. Gore & Associates, Inc. Implantable cardiac sensors
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
US11000637B2 (en) * 2019-02-07 2021-05-11 Synecor Llc Systems and methods for transseptal delivery of percutaneous ventricular assist devices and other non-guidewire based transvascular therapeutic devices
CA3132162A1 (en) 2019-03-05 2020-09-10 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US11602429B2 (en) 2019-04-01 2023-03-14 Neovasc Tiara Inc. Controllably deployable prosthetic valve
WO2020210652A1 (en) 2019-04-10 2020-10-15 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with natural blood flow
EP3965701A4 (en) 2019-05-04 2023-02-15 Vdyne, Inc. CINCH DEVICE AND METHOD FOR DEPLOYING A SIDE-PLACED PROSTHETIC HEART VALVE IN A NATIVE RING
CA3140925A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
CN110215547B (zh) * 2019-06-15 2021-08-24 南阳市中心医院 一种恶性腹水穿刺引流装置
US20200391016A1 (en) * 2019-06-17 2020-12-17 NXT Biomedical Method For Bypassing Defective Portions Of A Heart
AU2020295566B2 (en) 2019-06-20 2023-07-20 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve
JP2022540616A (ja) 2019-07-12 2022-09-16 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 血管内血液ポンプならびに製造および使用の方法
WO2021016372A1 (en) 2019-07-22 2021-01-28 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture
AU2020334080A1 (en) 2019-08-20 2022-03-24 Vdyne, Inc. Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
WO2021034929A1 (en) * 2019-08-21 2021-02-25 Boston Scientific Scimed Inc Circulatory support pump centering anchoring & centering device
CN114630665A (zh) 2019-08-26 2022-06-14 维迪内股份有限公司 可侧面输送的经导管假体瓣膜及其输送和锚定方法
US20210077791A1 (en) * 2019-09-13 2021-03-18 Drexel University Right ventricle-pulmonary artery/left ventricle-aorta conduit
WO2021055963A1 (en) * 2019-09-20 2021-03-25 W. L. Gore & Associates, Inc. Implantable cardiac assist devices and methods
EP4034192A4 (en) 2019-09-25 2023-11-29 Shifamed Holdings, LLC INTRAVASCULAR BLOOD PUMP SYSTEMS AND METHODS OF USE AND CONTROL THEREOF
CN114929163A (zh) 2019-11-01 2022-08-19 林弗洛公司 用于增加对远侧四肢的血液灌注的装置和方法
WO2021101622A1 (en) * 2019-11-21 2021-05-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Delivery systems and methods for implantable cardiac assist devices
EP4069347A4 (en) 2019-12-03 2023-12-27 Procyrion, Inc. BLOOD PUMPS
JP2023505795A (ja) 2019-12-13 2023-02-13 プロシリオン インコーポレイテッド 血管内血液ポンプの支持構造
US20210178037A1 (en) * 2019-12-16 2021-06-17 Medtronic, Inc. Intra-ventricular pulsatile assist system (iv-pas)
MX2022007754A (es) 2019-12-20 2022-07-19 Regeneron Pharma Nuevos agonistas de il2 y metodos de uso de estos.
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
DE102020102474A1 (de) 2020-01-31 2021-08-05 Kardion Gmbh Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe
US20210259671A1 (en) * 2020-02-25 2021-08-26 Baylis Medical Company Inc. Systems and methods for creating a puncture between aorta and the left atrium
CN112842408B (zh) * 2021-02-04 2022-11-01 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 一种腰穿针辅助推进装置
WO2023003937A1 (en) * 2021-07-21 2023-01-26 Kardion Gmbh Guidewire

Family Cites Families (121)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3851646A (en) * 1973-04-13 1974-12-03 Sarns Inc Connector for open heart surgery
US3997923A (en) * 1975-04-28 1976-12-21 St. Jude Medical, Inc. Heart valve prosthesis and suturing assembly and method of implanting a heart valve prosthesis in a heart
US4230096A (en) * 1978-09-05 1980-10-28 Zeff Robert H Method of implanting transcutaneous connector
US5571215A (en) 1993-02-22 1996-11-05 Heartport, Inc. Devices and methods for intracardiac procedures
US5728122A (en) 1994-01-18 1998-03-17 Datascope Investment Corp. Guide wire with releaseable barb anchor
JP2000505316A (ja) 1996-02-02 2000-05-09 トランスバスキュラー インコーポレイテッド 隣接する血管又は他の解剖学的構造内に形成される開口部を接合する方法及び装置
US5911685A (en) 1996-04-03 1999-06-15 Guidant Corporation Method and apparatus for cardiac blood flow assistance
JPH11192206A (ja) 1997-10-29 1999-07-21 Asahi Optical Co Ltd 内視鏡用ドレナージチューブ留置具
AU3105899A (en) * 1998-03-30 1999-10-18 Nimbus, Inc. Sealed motor stator assembly for implantable blood pump
US20040097973A1 (en) 2000-03-20 2004-05-20 Amir Loshakove Transvascular bybass method and system
US6196230B1 (en) 1998-09-10 2001-03-06 Percardia, Inc. Stent delivery system and method of use
US6475222B1 (en) 1998-11-06 2002-11-05 St. Jude Medical Atg, Inc. Minimally invasive revascularization apparatus and methods
US6425916B1 (en) * 1999-02-10 2002-07-30 Michi E. Garrison Methods and devices for implanting cardiac valves
US7892246B2 (en) * 1999-07-28 2011-02-22 Bioconnect Systems, Inc. Devices and methods for interconnecting conduits and closing openings in tissue
US7295878B1 (en) 1999-07-30 2007-11-13 Advanced Bionics Corporation Implantable devices using rechargeable zero-volt technology lithium-ion batteries
ATE361027T1 (de) 2000-02-01 2007-05-15 Harold D Kletschka Angioplastievorrichtunng
US6602280B2 (en) 2000-02-02 2003-08-05 Trivascular, Inc. Delivery system and method for expandable intracorporeal device
WO2001078580A2 (en) * 2000-03-31 2001-10-25 Innercool Therapies, Inc. A method combining inducing hypothermia and administering a therapeutic agent
US20040236170A1 (en) 2000-11-15 2004-11-25 Ducksoo Kim Method for surgically joining a ventricular assist device to the cardiovascular system of a living subject using a piercing introducer assembly
US6511471B2 (en) 2000-12-22 2003-01-28 Biocardia, Inc. Drug delivery catheters that attach to tissue and methods for their use
US6719775B2 (en) 2001-01-22 2004-04-13 Scimed Life Systems, Inc. Percutaneous endarterectomy
US8091556B2 (en) 2001-04-20 2012-01-10 V-Wave Ltd. Methods and apparatus for reducing localized circulatory system pressure
US7498275B2 (en) * 2001-08-01 2009-03-03 Battelle Memorial Institute Artificial pulmonary capillary
US7309350B2 (en) 2001-12-03 2007-12-18 Xtent, Inc. Apparatus and methods for deployment of vascular prostheses
US20030181843A1 (en) 2002-06-11 2003-09-25 Scout Medical Technologies, Llc Device and method providing arterial blood flow for perfusion of ischemic myocardium
EP1551500A2 (en) 2002-06-11 2005-07-13 Walid Najib Aboul-Hosn Percutaneously introduced blood pump and related methods
US7998190B2 (en) 2002-06-17 2011-08-16 California Institute Of Technology Intravascular miniature stent pump
US20040006305A1 (en) 2002-07-03 2004-01-08 Stephen Hebert Balloon catheter having an expandable distal end
CA2714875C (en) 2002-08-28 2014-01-07 Heart Leaflet Technologies, Inc. Method and device for treating diseased valve
US20050075696A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Medtronic, Inc. Inductively rechargeable external energy source, charger, system and method for a transcutaneous inductive charger for an implantable medical device
WO2005037345A2 (en) * 2003-10-17 2005-04-28 Vanderbilt University Percutaneously-inserted ventricular assist devices and related methods
US20050165344A1 (en) * 2003-11-26 2005-07-28 Dobak John D.Iii Method and apparatus for treating heart failure
US20050187425A1 (en) * 2004-01-14 2005-08-25 Scout Medical Technologies, Llc Left ventricular function assist system and method
US7942804B2 (en) * 2004-05-20 2011-05-17 Cor-Med Vascular, Inc. Replaceable expandable transmyocardial ventricular assist device
US9138228B2 (en) * 2004-08-11 2015-09-22 Emory University Vascular conduit device and system for implanting
US7828814B2 (en) * 2004-08-27 2010-11-09 Rox Medical, Inc. Device and method for establishing an artificial arterio-venous fistula
US20060079736A1 (en) 2004-10-13 2006-04-13 Sing-Fatt Chin Method and device for percutaneous left ventricular reconstruction
EP1738783A1 (de) * 2005-07-01 2007-01-03 Universitätsspital Basel Axialpumpe mit spiralförmiger Schaufel
WO2007006055A2 (en) 2005-07-06 2007-01-11 Vascular Pathways Inc. Intravenous catheter insertion device and method of use
US7878967B1 (en) 2005-10-06 2011-02-01 Sanjaya Khanal Heart failure/hemodynamic device
US20070142696A1 (en) 2005-12-08 2007-06-21 Ventrassist Pty Ltd Implantable medical devices
US7744527B2 (en) * 2006-07-06 2010-06-29 Apaxis Medical, Inc. Surgical coring system
EP2056899B1 (en) * 2006-08-30 2013-08-14 CircuLite, Inc. Systems for establishing supplemental blood flow in the circulatory system
ES2527923T3 (es) 2006-09-02 2015-02-02 Barosense, Inc. Manguitos intestinales y sistemas y métodos de despliegue asociados
US20110257723A1 (en) 2006-11-07 2011-10-20 Dc Devices, Inc. Devices and methods for coronary sinus pressure relief
JP2010508093A (ja) * 2006-11-07 2010-03-18 セラマジャー，デイヴィッド，スティーヴン 心不全を治療するための装置及び方法
WO2008106717A1 (en) 2007-03-02 2008-09-12 Ventrassist Pty Ltd Transcutaneous energy transfer system
US20080269641A1 (en) 2007-04-25 2008-10-30 Medtronic Vascular, Inc. Method of using a guidewire with stiffened distal section
JP5174891B2 (ja) * 2007-04-27 2013-04-03 シーヴィ デヴァイシズ，エルエルシー 心臓の心外膜表面にアクセスするための装置、システム、および方法
WO2009046096A1 (en) * 2007-10-01 2009-04-09 Minvasc Devices, Llc Intraatrial ventricular assist device
EP3782556B1 (en) 2007-10-03 2024-04-17 Bioventrix, Inc. System for treating dysfunctional cardiac tissue
US9101711B2 (en) * 2007-10-07 2015-08-11 Chi-Wei Tao Intravascular nano-bubbling oxygenator
US8500697B2 (en) 2007-10-19 2013-08-06 Pressure Products Medical Supplies, Inc. Transseptal guidewire
US8821366B2 (en) 2007-10-24 2014-09-02 Circulite, Inc. Transseptal cannula, tip, delivery system, and method
AU2008336077B2 (en) 2007-12-12 2013-03-07 Cardiac Pacemakers, Inc. System for delivering neurostimulation from pulmonary artery
WO2009091968A1 (en) 2008-01-18 2009-07-23 Med Institute, Inc. Intravascular device attachment system having struts
US8157853B2 (en) 2008-01-24 2012-04-17 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
WO2009099550A1 (en) 2008-02-07 2009-08-13 Cardiac Pacemakers, Inc. Wireless tissue electrostimulation
US8314594B2 (en) 2008-04-30 2012-11-20 Medtronic, Inc. Capacity fade adjusted charge level or recharge interval of a rechargeable power source of an implantable medical device, system and method
US8540616B2 (en) * 2008-05-05 2013-09-24 Coherex Medical, Inc. Ventricular assist device and related methods
US8937408B2 (en) 2008-09-27 2015-01-20 Witricity Corporation Wireless energy transfer for medical applications
WO2010042056A1 (en) 2008-10-10 2010-04-15 Milux Holding S.A. Charger for implant with means for indicating alignment between charger and implant
US8203022B2 (en) 2008-10-27 2012-06-19 E I Du Pont De Nemours And Company Conversion of 2-chloro-1,1,1,2-tetrafluoropropane to 2,3,3,3-tetrafluoropropene
US7993259B2 (en) 2009-01-23 2011-08-09 Wei-Chang Kang Percutaneous intra-aortic ventricular assist device
US20100249491A1 (en) * 2009-03-27 2010-09-30 Circulite, Inc. Two-piece transseptal cannula, delivery system, and method of delivery
US8271089B2 (en) 2009-04-03 2012-09-18 Medtronic, Inc. Hybrid rectification for recharging an implantable medical device
CA2756049C (en) * 2009-04-15 2017-05-02 Impala, Inc. Vascular implant and delivery system
WO2010123668A1 (en) 2009-04-20 2010-10-28 Rox Medical, Inc. Device and method for establishing an artificial arterio-venous fistula
WO2010128501A1 (en) * 2009-05-04 2010-11-11 V-Wave Ltd. Device and method for regulating pressure in a heart chamber
US9034034B2 (en) * 2010-12-22 2015-05-19 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure, and methods of making and using same
EP2429603B1 (en) * 2009-05-11 2019-09-18 Mayo Foundation For Medical Education And Research Treating congestive heart failure
US8348998B2 (en) 2009-06-26 2013-01-08 Edwards Lifesciences Corporation Unitary quick connect prosthetic heart valve and deployment system and methods
WO2011011787A2 (en) 2009-07-24 2011-01-27 Oregon Health & Science University Interfacial stent and method of maintaining patency of surgical fenestrations
US8449599B2 (en) * 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
EP2338540A1 (de) 2009-12-23 2011-06-29 ECP Entwicklungsgesellschaft mbH Förderschaufel für einen komprimierbaren Rotor
FR2955499B1 (fr) * 2010-01-28 2013-06-14 Fineheart " pompe cardiaque autonome, et procede mis en oeuvre dans une telle pompe".
CA2787632C (en) * 2010-02-11 2017-05-16 Circulite, Inc. Cannula lined with tissue in-growth material and method of using the same
US9030159B2 (en) 2010-03-26 2015-05-12 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Inductive charger with magnetic shielding
CN104997574B (zh) 2010-04-13 2017-06-06 森特里心脏股份有限公司 用于向心脏介入和置放装置的方法和装置
WO2012023980A1 (en) 2010-08-17 2012-02-23 St. Jude Medical, Inc. Sleeve for facilitating movement of a transfemoral catheter
US20120053657A1 (en) 2010-08-31 2012-03-01 John Parker Implant recharging
US8551163B2 (en) 2010-10-07 2013-10-08 Everheart Systems Inc. Cardiac support systems and methods for chronic use
US9496924B2 (en) 2010-12-10 2016-11-15 Everheart Systems, Inc. Mobile wireless power system
US9132276B2 (en) 2010-12-10 2015-09-15 Cochlear Limited Portable power charging of implantable medical devices
US8562509B2 (en) * 2010-12-30 2013-10-22 Cook Medical Technologies Llc Ventricular assist device
US8485961B2 (en) 2011-01-05 2013-07-16 Thoratec Corporation Impeller housing for percutaneous heart pump
WO2012094535A2 (en) 2011-01-06 2012-07-12 Thoratec Corporation Percutaneous heart pump
WO2012109557A2 (en) 2011-02-10 2012-08-16 Dc Devices, Inc. Apparatus and methods to create and maintain an intra-atrial pressure relief opening
US8849402B2 (en) 2011-03-21 2014-09-30 General Electric Company System and method for contactless power transfer in implantable devices
EP3485819B1 (en) 2011-04-14 2022-09-07 Abiomed, Inc. Transcutaneous energy transfer coil with integrated radio frequency antenna
US9642958B2 (en) 2011-08-19 2017-05-09 Leviticus Cardio Ltd. Coplanar wireless energy transfer
US8821527B2 (en) * 2011-09-07 2014-09-02 Circulite, Inc. Cannula tips, tissue attachment rings, and methods of delivering and using the same
US9554904B2 (en) 2011-09-28 2017-01-31 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Distal tip assembly for a heart valve delivery catheter
US9079043B2 (en) 2011-11-21 2015-07-14 Thoratec Corporation Transcutaneous power transmission utilizing non-planar resonators
WO2013096965A1 (en) * 2011-12-22 2013-06-27 Dc Devices, Inc. Methods and devices for intra-atrial devices having selectable flow rates
US9270134B2 (en) 2012-01-27 2016-02-23 Medtronic, Inc. Adaptive rate recharging system
CN202569021U (zh) * 2012-03-21 2012-12-05 杭州凯健医疗器械有限公司 一种心脏辅助循环系统
JP5692156B2 (ja) 2012-05-10 2015-04-01 株式会社デンソー スイッチング素子の駆動装置
GB2504176A (en) * 2012-05-14 2014-01-22 Thoratec Corp Collapsible impeller for catheter pump
CN202822377U (zh) * 2012-08-30 2013-03-27 时良举 一种气体给药式治疗仪
US9956376B2 (en) 2012-10-26 2018-05-01 Medtronic, Inc. Elastic introducer sheath
JP6437517B2 (ja) 2013-03-15 2018-12-12 インセラ セラピューティクス，インク． 血管治療装置及び方法
KR20140115209A (ko) 2013-03-20 2014-09-30 삼성에스디아이 주식회사 안테나를 갖는 배터리 팩
US10449274B2 (en) 2013-06-26 2019-10-22 Circulite, Inc. System and method of facilitating connection between cannulae and a blood pump
ITBS20130176A1 (it) 2013-11-25 2015-05-26 Corrado Tamburino Dispositivo e sistema endoluminale per la creazione di un flusso ematico bidirezionale per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
WO2015085094A1 (en) 2013-12-04 2015-06-11 Heartware, Inc. Apparatus and methods for cutting an atrial wall
US20170000935A1 (en) 2014-01-27 2017-01-05 Children's Medical Center Corporation Mechanical assist device
US9616159B2 (en) * 2014-03-05 2017-04-11 Medtronic Vascular Galway Modular implantable ventricular assist device
GB2527075A (en) 2014-03-17 2015-12-16 Daassist As Percutaneous system, devices and methods
US9861728B2 (en) 2014-05-20 2018-01-09 Circulite, Inc. Heart assist system and methods
CN107073193B (zh) 2014-07-22 2019-11-12 心脏器械股份有限公司 心脏支持系统和方法
EP3233150A1 (en) 2014-12-19 2017-10-25 Heartware, Inc. Guidewire system and method of pump installation using same
US20170047762A1 (en) 2015-08-12 2017-02-16 Nuheart As Apparatus for contactless power transfer in implantable devices
US20170043077A1 (en) 2015-08-12 2017-02-16 Nuheart As System and method for contactless power transfer in implantable devices
US9789294B2 (en) 2015-10-07 2017-10-17 Edwards Lifesciences Corporation Expandable cardiac shunt
US20170189063A1 (en) 2015-12-30 2017-07-06 Nuheart As Transcatheter insertion method
US10893847B2 (en) 2015-12-30 2021-01-19 Nuheart As Transcatheter insertion system
US20170196565A1 (en) 2016-01-08 2017-07-13 Nuheart As Method for coupling anatomical walls using a connector
US20170197019A1 (en) 2016-01-08 2017-07-13 Nuheart As Connector for fluid communication between two anatomical compartments
US10342660B2 (en) 2016-02-02 2019-07-09 Boston Scientific Inc. Tensioned sheathing aids
US10335528B2 (en) 2016-10-07 2019-07-02 Nuheart As Transcatheter method and system for the delivery of intracorporeal devices

Also Published As

Publication number Publication date
US9314556B2 (en) 2016-04-19
AU2019264552A1 (en) 2019-12-05
CN111493985A (zh) 2020-08-07
EP3437669A1 (en) 2019-02-06
US20190015568A1 (en) 2019-01-17
GB2527075A (en) 2015-12-16
EP3119451B1 (en) 2019-06-19
JP6638975B2 (ja) 2020-02-05
US20150258312A1 (en) 2015-09-17
JP2017507716A (ja) 2017-03-23
AU2015233534B2 (en) 2019-09-26
EP3437669B1 (en) 2024-02-28
JP2020018883A (ja) 2020-02-06
WO2015140179A3 (en) 2015-12-17
AU2015233534A1 (en) 2016-07-07
CA2936528A1 (en) 2015-09-24
CA2936528C (en) 2023-08-08
CN106456855B (zh) 2020-04-10
GB201410320D0 (en) 2014-07-23
EP3119451A2 (en) 2017-01-25
JP7319014B2 (ja) 2023-08-01
EP3437669C0 (en) 2024-02-28
WO2015140179A2 (en) 2015-09-24
AU2019264552B2 (en) 2021-10-28
US9539378B2 (en) 2017-01-10
US20160375186A1 (en) 2016-12-29
US10130742B2 (en) 2018-11-20
EP3437669B8 (en) 2024-04-03
US11110266B2 (en) 2021-09-07
US20150258260A1 (en) 2015-09-17
CN106456855A (zh) 2017-02-22
US20170014561A1 (en) 2017-01-19

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AU2019264552B2 (en) Percutaneous system, devices and methods
US20190015232A1 (en) Transcatheter insertion system
US10537672B2 (en) Transcatheter device and system for the delivery of intracorporeal devices
US10893847B2 (en) Transcatheter insertion system
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EP4074365A1 (en) Support for assist device