JP7263622B2 - Lactobacillus paracasei 207-27およびその使用 - Google Patents
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Description
特定の態様において、組成物は、細菌、真菌(例えば、酵母)、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物をさらに含む。
特定の態様において、プロバイオティクスは、プロバイオティクス細菌、酵母、またはそれらの任意の組み合わせから選択される。
特定の態様において、Enterococcus spp.の細菌は、Enterococcus faecalis、Enterococcus faecium、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。
当業者なら、必要に応じて追加的な添加剤を選択し、調整することができる。特定の態様において、追加的な添加剤は、他の栄養素、ミネラル、ビタミン、またはそれらの任意の組合せからなる群より選択される。
特定の態様において、他の栄養素は、食物繊維、プレバイオティクス、タンパク質(例えば、酵素)、炭水化物、脂質(例えば、脂肪)、ミネラル、ビタミン、植物成分(例えば、植物抽出物)、アミノ酸、免疫調節剤、代用乳、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。
特定の態様において、ビタミンは、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンA、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、およびそれらの任意の組合せからなる群より選択される。
特定の態様において、食品製品は、固形飲料、キャンディ、もしくは果汁からなる群より選択され;または、食品製品は乳製品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料、チーズ)である。
特定の態様において、栄養補助食品は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム(operculum)、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にある。
文脈において、「食品」という用語は、ヒト用の食品および飲料、ならびに動物用の食品および飲料(すなわち、飼料)を含む広義である。特定の態様において、食品製品はヒトの消費に適しており、ヒトの消費のために設計されている。
特定の態様において、食品製品は、固形飲料、キャンディ、もしくは果汁からなる群より選択されるか、または、食品製品は乳製品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料、チーズ)である。
特定の態様において、栄養補助食品は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にある。
特定の態様において、食品製品または栄養補助食品中のLactobacillus paracaseiは、106~1012CFU/用量(例えば、108~1012CFU/用量)の量で存在する。
本明細書中で使用される場合、「医薬組成物」という用語は、ヒトにおいて使用される医薬組成物、ならびに動物において使用される医薬組成物(例えば、獣医学的適用)を包含する。特定の態様において、医薬組成物は、ヒトにおける使用のためのものである。
特定の態様において、医薬組成物は医薬的に許容しうるキャリアを含む。
特定の態様において、医薬組成物は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にある。
特定の態様において、培養物は、細菌、真菌(例えば、酵母)、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物をさらに含む。
いくつかの態様において、栄養提供成分は、プレバイオティクス、タンパク質(例えば、酵素)、炭水化物、脂質(例えば、脂肪)、プロバイオティクス、ビタミン、免疫調節剤、代用乳、ミネラル、アミノ酸、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。
特定の態様において、培養物はLactobacillus paracaseiの誘導体またはその子孫をさらに含む。
特定の態様において、自己免疫疾患は、全身性エリテマトーデス、糖尿病、関節リウマチ、および自己免疫性脳炎からなる群より選択される。
いくつかの態様において、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、免疫細胞の活性化を促進し、サイトカインの産生を促進し、炎症を抑制し、または炎症性疾患を緩和することができる。
特定の態様において、抗炎症性サイトカインはIL-10である。
いくつかの態様において、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、単独で、または追加的な抗真菌薬、鎮痛薬、抗炎症薬、治癒薬(healing agent)、もしくは保湿剤と組み合わせて使用される。
特定の態様において、被験体はヒトである。
第7の観点において、本発明は、炎症を抑制するか炎症性疾患を緩和するため、あるいは細菌性もしくはウイルス性感染症または自己免疫疾患を予防するため、あるいはアレルギー反応またはその症状を改善または緩和するための方法を提供し、ここで、該方法は、上記Lactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または上記組成物、または上記医薬組成物を、それを必要とする被験体に投与することを含む。
特定の態様において、自己免疫疾患は、全身性エリテマトーデス、糖尿病、関節リウマチ、自己免疫性脳炎などからなる群より選択される。
特定の態様において、上記Lactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または上記医薬組成物は、経口投与、注射投与(例えば、静脈内注射または筋肉内注射)、局所適用(例えば、塗抹)、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される方法によって投与される。
特定の態様において、被験体はヒトである。
第8の観点において、本発明は被験体の免疫を改善するための方法を提供し、該方法は、上記Lactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または上記組成物、または上記医薬組成物を、それを必要とする被験体に投与することを含む。
特定の態様において、被験体はヒトである。
第9の観点において、本発明は、上記Lactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または上記組成物、または上記培養物の、スターター培養物の製造における使用を提供し、ここで、スターター培養物は、固体食品(例えば、チーズ)または液体食品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料)の発酵に有用である。
本出願のLactobacillus paracaseiは、胃液および胆汁酸塩の酸性環境に対して良好な忍容性を有し、腸管への接着能が高く、マクロファージの活性を活性化してサイトカインの発現を促進することができる。とりわけ、本出願のLactobacillus paracaseiは、抗炎症因子IL-10の発現を著しく増加させることができ、炎症を抑制するか、炎症性疾患を緩和することができ、免疫を改善することができる。これに加えて、本出願のLactobacillus paracaseiは、血清IgEのレベルを低下させ、アレルギー反応を改善することができる。
Lactobacillus paracasei 207-27は、広州Xianlie Middle Roadのビルディング59、No.100の5階に位置するGuangdong Microbial Culture Collection Center(GDMCC)に寄託されている。これは受託番号GDMCC No.60960を有し、寄託時点は2020年1月15日である。
ここで、本発明を以下の実施例を参照して説明する。実施例は、本発明を限定するのではなく、本発明を例示することを意図している。
特記しない限り、実施例に記載する実験および方法は、基本的に、当技術分野で周知であり、さまざまな参考文献に記載されている従来の方法に従って行われる。例えば、本発明において使用される免疫学、生化学、化学、分子生物学、微生物学、細胞生物学、ゲノミクス、および組換えDNAのような従来の技術は、以下に見出すことができる:Sambrook、FritschおよびManiatis、「MOLECULAR CLONING:A LABORATORY MANUAL」、第2版(1989);「CURRENT PROTOCOLS IN MOLECULAR BIOLOGY」、F.M. Ausubel et al.編集、(1987);「METHODS IN ENZYMOLOGY」(シリーズ、Academic Publishing Company):「PCR 2:A PRACTICAL APPROACH」、M.J. MacPherson、B.D. Hames、およびG.R. Taylor編集(1995);およびANIMAL CELL CULTURE、R.I. Frescheni編集(1987)。
本明細書は以下の発明の態様を包含する。
[項目1] Lactobacillus paracaseiまたはその子孫、これに関し、該Lactobacillus paracaseiは、Guangdong Microbial Culture Collection Centerに寄託されており、GDMCC番号60960の受託番号を有する。
[項目2] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫を含む組成物;
好ましくは、該組成物は、細菌、真菌(例えば、酵母)、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物をさらに含み;
好ましくは、微生物はプロバイオティクスであり;
好ましくは、細菌は、Lactobacillus spp.、Bifidobacterium spp.、Bacillus spp.、Propionibacterium spp.、Streptococcus spp.、Lactococcus spp.、Pediococcus spp.、Enterococcus spp.、Staphylococcus spp.、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、酵母は、Saccharomyces cerevisiae、Saccharomyces boulardii、Kluyveromyces marxianus、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。
[項目3] Lactobacillus spp.の細菌が、Lactobacillus paracasei、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus brevis、Lactobacillus jensenii、Lactobacillus iners、Lactobacillus casei、Lactobacillus crispatus、Lactobacillus curvatus、Lactobacillus delbrueckii、Lactobacillus fermentum、Lactobacillus gasseri、Lactobacillus helveticus、Lactobacillus johnsonii、Lactobacillus plantarum、Lactobacillus reuteri、Lactobacillus rhamnosus、Lactobacillus sakei、Lactobacillus salivarius、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目2に記載の組成物。
[項目4] Bifidobacterium spp.の細菌が、Bifidobacterium animalis、Bifidobacterium bifidum、Bifidobacterium breve、Bifidobacterium infantis、Bifidobacterium longum、Bifidobacterium
adolescentis、またはそれらの任意の組み合わせ下からなる群より選択され;
好ましくは、Bacillus spp.の細菌が、Bacillus subtilis、Bacillus coagulans、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、Propionibacterium spp.の細菌が、Propionibacterium shermanii、Propionibacterium freudenreichii、Propionibacterium acidipropionici、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、Streptococcus spp.の細菌が、Streptococ
cus thermophilus、Streptococcus salivarius、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、Lactococcus spp.の細菌が、Lactococcus lactisであり;
好ましくは、Enterococcus spp.の細菌が、Enterococcus faecalis、Enterococcus faecium、Enterococcus mundtii、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、
項目2に記載の組成物。
[項目5] 組成物が追加的な添加剤をさらに含む、項目2に記載の組成物、
好ましくは、追加的な添加剤は、他の栄養素(例えば、食物繊維、プレバイオティクス、タンパク質、脂質、ミネラル、ビタミン、植物成分(例えば、抽出物およびポリフェノール)、無機塩、ビタミン、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、組成物は、スターター培養物(例えば、植物発酵製品のためのスターター培養物、乳製品のためのスターター培養物)として使用され;
好ましくは、組成物中のLactobacillus paracaseiは、発酵プロセスに関与するためのスターター培養物として使用され;
好ましくは、組成物は、食品製品および/または栄養補助食品(例えば、ヘルスケア食品)を調製するために使用され;
好ましくは、食品製品は、固形飲料、キャンディ、もしくは果汁からなる群より選択されるか、または食品製品は乳製品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料、チーズ)であり;
好ましくは、栄養補助食品は、経口投与のために製剤化されており;
好ましくは、栄養補助食品は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にあり;
好ましくは、Lactobacillus paracaseiは10 6 ~10 12 C
FU/用量(例えば、10 8 ~10 12 CFU/用量)の量で組成物中に存在する。
[項目6] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または項目2~5のいずれか一項に記載の組成物を含む、食品製品または栄養補助食品;
好ましくは、食品製品は、固形飲料、キャンディ、もしくは果汁からなる群より選択されるか、または食品製品は乳製品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料、チーズ)であり;
好ましくは、栄養補助食品は、経口投与のために製剤化されており;
好ましくは、栄養補助食品は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にあり;
好ましくは、食品製品または栄養補助食品中のLactobacillus paracaseiは、10 6 ~10 12 CFU/用量(例えば、10 8 ~10 12 CFU/用量)の量で存在する。
[項目7] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫を含む医薬組成物;
好ましくは、医薬組成物はLactobacillus paracaseiの製剤を含み;
好ましくは、医薬組成物は医薬的に許容しうるキャリアを含み;
好ましくは、医薬組成物は経口投与のために製剤化されており;
好ましくは、医薬組成物は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にあり;
好ましくは、医薬組成物中のLactobacillus paracaseiは、10 6 ~10 12 CFU/用量(例えば、10 8 ~10 12 CFU/用量)の量で存在する。
[項目8] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫を含む培養物;
好ましくは、培養物は、細菌、真菌(例えば、酵母)、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物をさらに含み;
好ましくは、培養物は、栄養提供成分(例えば、固体または液体培地、フィーダー細胞層)をさらに含み;
好ましくは、栄養提供成分は、タンパク質、炭水化物、脂質、プロバイオティクス、酵素、ビタミン、免疫調節剤、代用乳、ミネラル、アミノ酸、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、培養物は、Lactobacillus paracaseiまたはその子孫の無細胞培養濾液をさらに含み;
好ましくは、培養物は、Lactobacillus paracaseiの誘導体またはその子孫をさらに含み;
好ましくは、誘導体は、代謝産物、酵素、細胞構造構成要素(例えば、細胞壁またはその構成要素)、細胞外多糖、バクテリオシン、免疫原性構成要素を含有する化合物、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、微生物は、任意の形態で、例えば、生存または死滅した状態で、溶解物もしくは抽出物として、または細菌産物として、または上清として存在することができる。
[項目9] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または項目2~5に記載の組成物、または項目6に記載の医薬組成物、または項目7に記載の培養物の、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品の製造における使用、ここで、該医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、被験体において炎症を抑制するか、または炎症性疾患を緩和するために、あるいは被験体の免疫を改善するために、あるいは被験体における細菌性もしくはウイルス性感染症または自己免疫疾患を予防するために、あるいは被験体におけるアレルギー反応またはその症状を改善または緩和するために使用され;
好ましくは、炎症性疾患は、網膜炎症(例えば、網膜炎、角膜炎)によって引き起こされる疾患、皮膚炎症(例えば、皮膚炎、湿疹)によって引き起こされる疾患、気道炎症(例えば、上気道感染症)によって引き起こされる疾患、および消化管炎症(例えば、炎症性腸疾患)によって引き起こされる疾患からなる群より選択され;
好ましくは、細菌性またはウイルス性感染症は、細菌性インフルエンザ、ウイルス性インフルエンザ、尿路感染症、膣炎および子宮頸管炎からなる群より選択され;
好ましくは、自己免疫疾患は、全身性エリテマトーデス、糖尿病、関節リウマチ、および自己免疫性脳炎からなる群より選択され;
好ましくは、アレルギー反応またはその関連症状は、湿疹、アトピー性皮膚炎、喘息、および食物アレルギーからなる群より選択され;
好ましくは、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、免疫細胞の活性化を促進し、サイトカインの産生を促進し、炎症を抑制し、または炎症性疾患を緩和することができ;
好ましくは、サイトカインは、IL-10、IL-6、IL-12、TNF-α、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択され;
好ましくは、抗炎症性サイトカインはIL-10であり;
好ましくは、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、IgEレベルを低下させて、IgE媒介アレルギー反応を抑制することができ;
好ましくは、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、単独で、または追加
的な抗真菌薬、鎮痛薬、抗炎症薬、治癒薬、もしくは保湿剤と組み合わせて使用され;
好ましくは、被験体は哺乳類であり;
好ましくは、被験体はヒトである。
[項目10] 項目1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または項目2~5に記載の組成物、または項目7に記載の培養物の、スターター培養物の製造における使用、ここで、該スターター培養物は、固体食品(例えば、チーズ)または液体食品(例えば、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料)の発酵に使用される。
本出願では、四川大学のWest China Women’s and Children’s Hospitalで出生した正期産新生児の大便試料から265株を分離し、そこからLactobacillus paracaseiの1株を選別し、Lactobacillus paracasei 207-27と命名した。そのうち、新生児の組み入れ基準は以下であった:成都5地区に居住、在胎期間37~42週、出生時体重2500~4000g、赤ちゃんは先天性異常または出産時欠陥を有していなかった。除外基準は以下であった:出産前1ヶ月以内に母親が抗生物質を使用していた;両親がエイズ、結核、B型肝炎などの感染症を有していた、および、新生児が、新生児肺炎などの重症疾患のため便の収集に適していなかった。
1. Lactobacillus paracasei 207-27の酸および胆汁酸塩忍容性に関する実験的選別
1.1 試験細菌懸濁液の調製:Lactobacillus paracasei 207-27をMRS培地により蘇生させ、後で使用するために2回の継代に付した。48時間のMRS培養の後、細菌を2mLの便希釈液中にこすり落とし、ボルテックスしてよく混合し、濃度を大まかに108 ~109CFU/mLに調整した。
模擬胃酸培養液の調製:MRSブロス培養液を調製し、滅菌後、1mol/LのHCLで3.0のpH値に調整し、これにより模擬胃酸培養液を調製した。
模擬胆汁酸塩培養液の調製:MRSブロス培養液を調製し、滅菌後、ウシ胆汁酸塩を0.1%の濃度まで添加し、1mol/LのHCLで8.0のpHに調整した後、0.22μmの微孔質膜で濾過滅菌し、これにより胆汁酸塩培養液を調製した。
Lactobacillus paracasei 207-27の酸忍容試験:0.9mLの模擬胃酸培養液をEP管に入れ、調製した細菌懸濁液0.1mLを加え、ボルテックスしてよく混合した後、嫌気性インキュベーターに入れ、37℃で2時間培養した。試験は0時間目および2時間目に行い、各時点での株について3つの平行試験を設定した。pHを調整していないMRSブロス(pH=7)を対照として使用し、細菌の増殖を観察し、他の因子によって引き起こされる細菌の死を除外した。
生存率(%)=培養後の生菌濃度(CFU/mL)/0時間目の生菌濃度(CFU/mL)×100
実験結果は、pH=3の模擬胃酸培養溶液中での2時間消化後のLactobacillus paracasei 207-27の生存率は81.3%であり;胆汁酸塩培養溶液中での24時間培養後の生存率は78.9%であることを示した。したがって、Lactobacillus paracasei 207-27は胃酸および胆汁酸塩に対し良好な忍容性を有し、上部消化管の極限環境に効果的に抵抗して、結腸などの下部消化管に到達して健全な機能を発揮できることがわかった。したがって、Lactobacillus paracasei 207-27は、プロバイオティクスとしての基本的要件を満たしている。
2.1 接着試験法:MESプレート上で3世代にわたりLactobacillus paracasei 207-27を蘇生および二次培養した後、細菌懸濁液のOD600吸光度を0.597±0.005(1×109CFU/mLの濃度)に調整した。市販株Bifidobacterium animalis subsp.Lactis BB-12およびLactobacillus rhamnosus LGGを、平行実験のための対照株として使用し、それらの細菌懸濁液を、上記と同じ方法に従って調製した。
1. 実験方法
マウスマクロファージRAW264.7(5×105/mL)を培養し、Lactobacillus paracasei 207-27懸濁液を109CFU/mLの濃度を有するように調整し、10倍希釈して細胞と共培養し、実験群として用いた;PGNを陽性対照として用い(PGNはグラム陽性菌のペプチドグリカンであり、グラム陽性菌は宿主免疫細胞の炎症を刺激および誘導する主要物質であるため、本実験の陽性対照として用いた)、市販株Lactobacillus rhamnosus LGGをLactobacillusの標準株対照として用い、RPMI1640培地をブランク対照として用い、各群につき3つの平行試料を設定した。24時間の共培養後、細胞上清を収集し、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)により、表2に示すサイトカイン発現タンパク質の分泌レベルを検出した。
2.1 酵素結合免疫吸着測定法の結果および解析
Lactobacillus paracasei 207-27とマウスマクロファージRAW264.7の共培養物のELISA実験の結果を表2に示した。
1. 実験方法:
6週齢、体重18~20gの雄BALB/Cマウスを合計18匹選択した。それらを、対照群の6匹、動物実験および臨床試験において最も顕著な免疫調節能を有することが証明されている商業的プロバイオティクス株LGGの介入対照群の6匹、およびLactobacillus paracasei 207-27の介入対照群の6匹の3群に分けた。対照群の動物には1日当たり0.2mLの生理食塩水を与え、プロバイオティクス介入群の動物には1日当たり0.2mLの細菌液を与えた(細菌含量は109cfuであった)。各群の動物を4週間飼育した後、屠殺した。
指標の測定:脾臓および胸腺の臓器係数を、秤量法の使用により決定した;脾臓組織におけるサイトカイン遺伝子の発現はRT‐PCR法により決定した。
介入前後で各群の体重に顕著な差はなく、Lactobacillus paracasei 207-27はマウスの正常発育に悪影響を及ぼさないことが示された。群間で脾臓係数および胸腺係数に顕著な差はなく、プロバイオティクスの免疫調節効果の発揮が臓器の正常機能に影響しないことが示された。動物実験は、Lactobacillus paracasei 207-27がマクロファージを活性化して、さまざまな関連するサイトカインの分泌を刺激し、その活性化能が市販株LGGよりも高いことを示した(表3)。とりわけ、IL‐10は著しく増加した。IL-10は、多機能性の負の調節性サイトカインであった;プロバイオティクスが炎症誘発性応答(IL-6およびTNF-αの産生)を活性化した場合、大量の抗炎症因子IL-10の分泌が促進されたことから、Lactobacillus paracasei 207-27は炎症性応答のバランスをとり、細胞性免疫の恒常性を維持できることが示された。動物実験の結果は、細胞実験の結果と一致した。
1. 実験方法:
本実験では、卵白アルブミン(OVA)を用いてマウス血清IgE過敏症モデルを樹立した。動物実験および臨床試験において顕著なアレルギー反応抑制能を有することが示されていた市販のプロバイオティクス株LGGを対照として用いて、アレルギー反応の抑制に対するLactobacillus paracasei 207-27の効果を試験した。
試料の収集および検出:42日目に動物を屠殺し、血清IgE含量および脾臓サイトカインの発現を決定した。
IgEはI型過敏症の主要メディエーターであり、I型過敏症はほとんどのアレルギー疾患の主要な生理学的機序である。結果は、Lactobacillus paracasei 207-27がアレルギーマウスモデルにおいて血清IgE値を低下させ、IgE媒介アレルギー反応を抑制し、アレルギー疾患を緩和することができることを示した(図3)。また、本実験は、Lactobacillus paracasei 207-27の血清IgE低減能が市販株LGGよりも高いことを示した。
Claims (18)
- Lactobacillus paracaseiまたはその子孫、これに関し、該Lactobacillus paracaseiは、Guangdong Microbial Culture Collection Centerに寄託されており、GDMCC番号60960の受託番号を有し、ここで、子孫とは、増殖によってLactobacillus paracaseiにより産生される子孫細胞をさし、子孫は由来するLactobacillus paracaseiの機能を依然として保持するものである、Lactobacillus paracaseiまたはその子孫。
- (i)請求項1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫、および
(ii)細菌、真菌、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物、を含む組成物。 - 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項2に記載の組成物:
(1)微生物はプロバイオティクスである;
(2)細菌は、Lactobacillus spp.、Bifidobacterium spp.、Bacillus spp.、Propionibacterium spp.、Streptococcus spp.、Lactococcus spp.、Pediococcus spp.、Enterococcus spp.、Staphylococcus spp.、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(3)真菌は酵母である;ならびに
(4)真菌は、Saccharomyces cerevisiae、Saccharomyces boulardii、Kluyveromyces marxianus、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。 - Lactobacillus spp.の細菌が、Lactobacillus paracasei、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus brevis、Lactobacillus jensenii、Lactobacillus iners、Lactobacillus casei、Lactobacillus crispatus、Lactobacillus curvatus、Lactobacillus delbrueckii、Lactobacillus fermentum、Lactobacillus gasseri、Lactobacillus helveticus、Lactobacillus johnsonii、Lactobacillus plantarum、Lactobacillus reuteri、Lactobacillus rhamnosus、Lactobacillus sakei、Lactobacillus salivarius、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項3に記載の組成物。
- 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項3または4に記載の組成物:
(1)Bifidobacterium spp.の細菌が、Bifidobacterium animalis、Bifidobacterium bifidum、Bifidobacterium breve、Bifidobacterium infantis、Bifidobacterium longum、Bifidobacterium adolescentis、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(2)Bacillus spp.の細菌が、Bacillus subtilis、Bacillus coagulans、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(3)Propionibacterium spp.の細菌が、Propionibacterium shermanii、Propionibacterium freudenreichii、Propionibacterium acidipropionici、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(4)Streptococcus spp.の細菌が、Streptococcus thermophilus、Streptococcus salivarius、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(5)Lactococcus spp.の細菌が、Lactococcus lactisである;ならびに
(6)Enterococcus spp.の細菌が、Enterococcus faecalis、Enterococcus faecium、Enterococcus mundtii、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される。 - 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項2~5のいずれか一項に記載の組成物:
(1)組成物が追加的な添加剤をさらに含む;
(2)組成物が栄養素をさらに含む;
(3)組成物は、スターター培養物として使用される;
(4)組成物中のLactobacillus paracaseiは、発酵プロセスに関与するためのスターター培養物として使用される;ならびに
(5)Lactobacillus paracaseiは10 6 ~10 12 CFU/用量の量で組成物中に存在する。 - 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項6に記載の組成物:
(1)栄養素は食物繊維、プレバイオティクス、タンパク質、脂質、ミネラル、ビタミン、植物抽出物、無機塩、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(2)栄養素は植物ポリフェノールである;
(3)スターター培養物は、植物発酵製品のためのスターター培養物または乳製品のためのスターター培養物である;ならびに
(4)Lactobacillus paracaseiは10 8 ~10 12 CFU/用量の量で組成物中に存在する。 - 請求項1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または請求項2~7のいずれか一項に記載の組成物を含む、食品製品または栄養補助食品。
- 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項8に記載の食品製品または栄養補助食品:
(1)食品製品は、固形飲料、キャンディ、もしくは果汁からなる群より選択されるか、または食品製品は乳製品である;
(2)食品製品は、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料、およびチーズからなる群より選択される;
(3)栄養補助食品は、経口投与のために製剤化されている;
(4)栄養補助食品は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にある;
(5)食品製品または栄養補助食品中のLactobacillus paracaseiは、10 6 ~10 12 CFU/用量の量で存在する;ならびに
(6)食品製品または栄養補助食品中のLactobacillus paracaseiは、10 8 ~10 12 CFU/用量の量で存在する。 - 請求項1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫、および医薬的に許容しうるキャリアを含む医薬組成物。
- 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項10に記載の医薬組成物:
(1)医薬組成物はLactobacillus paracaseiの製剤を含む;
(2)医薬組成物は経口投与のために製剤化されている;
(3)医薬組成物は、丸剤、粉末、カプセル剤、錠剤、顆粒粉末、オペルキュラム、経口溶解顆粒、サシェ剤、糖衣錠または液体の形態にある;
(4)医薬組成物中のLactobacillus paracaseiは、10 6 ~10 12 CFU/用量の量で存在する;ならびに
(5)医薬組成物中のLactobacillus paracaseiは、10 8 ~10 12 CFU/用量の量で存在する。 - 請求項1に記載のLactobacillus paracaseiまたはその子孫を含み、栄養提供成分を含んでもよい、培養物。
- 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項12に記載の培養物:
(1)培養物は、細菌、真菌、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される微生物をさらに含む;
(2)培養物は、酵母をさらに含む;
(3)栄養提供成分は、固体または液体培地、フィーダー細胞層、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(4)栄養提供成分は、タンパク質、炭水化物、脂質、プロバイオティクス、酵素、ビタミン、免疫調節剤、代用乳、ミネラル、アミノ酸、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;
(5)培養物は、Lactobacillus paracaseiの無細胞培養濾液をさらに含む;
(6)培養物は、Lactobacillus paracaseiの誘導体をさらに含み、誘導体は、代謝産物、酵素、細胞構造構成要素、細胞外多糖、バクテリオシン、免疫原性構成要素を含有する化合物、またはそれらの任意の組み合わせからなる群より選択されてもよい;
(7)栄養提供成分はさらにLactobacillus paracaseiまたはその子孫の細胞壁またはその構成要素を含む;ならびに
(8)微生物は、生存または死滅した状態で、溶解物もしくは抽出物として、または細菌産物として、または上清として存在することができる。 - 請求項1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または請求項2~7のいずれか一項に記載の組成物、または請求項10もしくは11に記載の医薬組成物、または請求項12もしくは13に記載の培養物の、医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品の製造における使用、ここで、該医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、被験体において炎症を抑制するか、または炎症性疾患を緩和するために、あるいは被験体の免疫を改善するために、あるいは被験体における細菌性もしくはウイルス性感染症または自己免疫疾患を予防するために、あるいは被験体におけるアレルギー反応またはその症状を改善または緩和するために使用される、使用。
- 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項14に記載の使用:
(1)炎症性疾患は、網膜炎症によって引き起こされる疾患、皮膚炎症によって引き起こされる疾患、気道炎症によって引き起こされる疾患、および消化管炎症によって引き起こされる疾患からなる群より選択される;
(2)細菌性またはウイルス性感染症は、細菌性インフルエンザ、ウイルス性インフルエンザ、尿路感染症、膣炎および子宮頸管炎からなる群より選択される;
(3)自己免疫疾患は、全身性エリテマトーデス、糖尿病、関節リウマチ、および自己免疫性脳炎からなる群より選択される;
(4)アレルギー反応またはその関連症状は、湿疹、アトピー性皮膚炎、喘息、および食物アレルギーからなる群より選択される;
(5)医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、免疫細胞の活性化を促進するか、またはサイトカインの産生を促進する;
(6)医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、IgEレベルを低下させて、かつIgE媒介アレルギー反応を阻害することができる;
(7)医薬品または栄養補助食品またはヘルスケア製品は、単独で、または追加的な抗真菌薬、鎮痛薬、抗炎症薬、治癒薬、もしくは保湿剤と組み合わせて使用される;
(8)被験体は哺乳類である;ならびに
(9)被験体はヒトである。 - 以下のうちの1以上を特徴とする、請求項15に記載の使用:
(1)網膜炎症によって引き起こされる疾患が、網膜炎、または角膜炎である;
(2)皮膚炎症によって引き起こされる疾患が、皮膚炎、または湿疹である;
(3)気道炎症によって引き起こされる疾患が、上気道感染症である;
(4)消化管炎症によって引き起こされる疾患が、炎症性腸疾患である;
(5)サイトカインは、IL-10、IL-6、IL-12、TNF-α、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される;ならびに
(6)サイトカインは、IL-10である。 - 請求項1に記載のLactobacillus paracaseiもしくはその子孫、または請求項2~7のいずれか一項に記載の組成物、または請求項12もしくは13に記載の培養物の、スターター培養物の製造における使用、ここで、該スターター培養物は、固体食品または液体食品の発酵に使用される、使用。
- 以下のうちの1つまたは両方を特徴とする、請求項17に記載の使用:
(1)固体食品はチーズである;ならびに
(2)液体食品は、ヨーグルト、フレーバー発酵乳、乳酸菌飲料およびそれらの任意の組み合わせである。
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