JP7219506B1 - 細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法 - Google Patents

Abstract

【課題】コンタミネーションのリスクを低減できる細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法を提供する。
【解決手段】培養細胞Ｃを収容する第１の収容空間１１１を有する第１の容器１１０と、第２の収容空間１２１を有する第２の容器１２０と、を備える細胞輸送装置１００であって、前記第２の容器１２０は、底面の少なくとも一部に少なくとも１つの滅菌フィルタ１２２を有するとともに、前記第１の容器１１０の上部に装着されるように構成されており、前記第２の容器１２０が前記第１の容器１１０の上部に装着された状態において、前記第１の収容空間１１１は、前記第１の容器１１０及び前記第２の容器１２０によって囲まれるとともに、前記少なくとも１つの滅菌フィルタ１２２を通して前記第２の収容空間１２１と連通することを特徴とする、細胞輸送装置１００。
【選択図】図１

Description

本発明は、細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法に関する。

細胞の輸送は、クライオチューブを用いた凍結輸送が主流であるが、同一ロットの同じ凍結細胞を用いて同じ目的の実験を実施した際に、施設間（時には施設内）再現性が得られないことが問題となっている。
目的とする培養実験を開始する前に、凍結細胞を解凍してジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）を除去した後に生存している細胞を増殖させる準備培養が必須であるが、この解凍に伴う準備培養の操作（特に、細胞の分化等の形質発現に影響を与えるＤＭＳＯの除去操作）が実験者により微妙に異なるため、改善が期待できないことが主な原因である。

このような背景から、解凍に伴う準備培養を必要とせずに、培養細胞を品質保証できる状態で、コンタミネーションのリスク無く、簡便に非凍結輸送する技術の開発が切望されている。したがって、これらの要件を満足する非凍結輸送法は公益性に優れ、大きな需要と普及が期待できる。

従来、培養細胞の非凍結輸送は、培養シャーレや多穴プレートでは培養液を満たした後に密封できないため不可能であったが、Ｔフラスコは培養液を満たした後に密封できるので、Ｔフラスコを用いた輸送が行なわれてきた。
しかし、Ｔフラスコを満杯にするには多量の培養液が必要であった。近年、従来の培養液の約４割の量で満杯にして密封できるＴフラスコ（特許文献１参照。）、及び従来は培養液を密封できなかった培養シャーレや多穴プレートにメディカルシリコンラバーを被覆して密封して非凍結輸送するシステム（特許文献２～３参照。）が開発され製品化されている。

特許第６５７２２４０号公報 特許第６７１１８２５号公報 特許第６８１６８９４号公報

しかしながら、コンタミネーションのリスクが無い状態で培養細胞を非凍結輸送する方法は開発されておらず、未だ改善の余地がある。
本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、コンタミネーションのリスクを低減できる細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法を提供する。

本発明は以下の態様を含む。
［１］培養細胞を収容する第１の収容空間を有する第１の容器と、第２の収容空間を有する第２の容器と、を備える細胞輸送装置であって、前記第２の容器は、底面の少なくとも一部に少なくとも１つの滅菌フィルタを有するとともに、前記第１の容器の上部に装着されるように構成されており、前記第２の容器が前記第１の容器の上部に装着された状態において、前記第１の収容空間は、前記第１の容器及び前記第２の容器によって囲まれるとともに、前記少なくとも１つの滅菌フィルタを通して前記第２の収容空間と連通することを特徴とする、細胞輸送装置。
［２］前記第２の容器は、少なくとも１つの穴が形成された底壁を有し、前記少なくとも１つの滅菌フィルタは、前記少なくとも１つの穴を覆っている、［１］に記載の細胞輸送装置。
［３］前記第２の容器は、前記底面の少なくとも一部に複数の滅菌フィルタを有する、［１］又は［２］に記載の細胞輸送装置。
［４］前記第１の容器及び前記第２の容器のいずれにも装着可能であり、前記第１の容器又は前記第２の容器をカバーするように構成された第１の蓋をさらに備える、［１］～［３］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置。
［５］前記第１の蓋は、前記第１の容器又は前記第２の容器に装着された状態において、気体が外部から容器内に進入できるように前記第１の容器又は前記第２の容器をカバーする、［４］に記載の細胞輸送装置。
［６］前記第２の容器を密閉するように構成された第２の蓋をさらに備える、［１］～［５］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置。
［７］前記第２の蓋は、粘着剤付きのフィルムである、［６］に記載の細胞輸送装置。
［８］前記第１の容器の底面に観察面が形成され、前記観察面に基準線及び前記基準線の近傍において特定領域を示す指示部が表示される、［１］～［７］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置。
［９］前記特定領域は、前記細胞輸送装置を用いた輸送前後において同一視野内の細胞を観察するための観察対象領域である、［８］に記載の細胞輸送装置。
［１０］培養細胞を収容するように構成された少なくとも１つの培養ユニットが前記第１の収容空間内に保持される、［１］～［９］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置。
［１１］前記少なくとも１つの培養ユニットは、培養細胞を収容する内部空間と、前記内部空間と外部とを連通させる多孔質膜と、を有する、［１０］に記載の細胞輸送装置。
［１２］前記第２の容器は、前記少なくとも１つの培養ユニットを前記第１の収容空間内に保持するように構成された保持部を有する、［１０］又は［１１］に記載の細胞輸送装置。
［１３］前記保持部は、前記第２の容器の前記底面から下方に突出する、［１２］に記載の細胞輸送装置。
［１４］［１］～［１３］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置を使用して細胞を培養する工程を含む、培養細胞の製造方法。
［１５］［１］～［１３］のいずれか１つに記載の細胞輸送装置を使用して細胞を輸送する工程を含む、細胞輸送方法。

本発明によれば、コンタミネーションのリスクを低減できる細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法を提供することができる。

（ａ）第１の実施形態に係る細胞輸送装置の斜視図である。（ｂ）第１の実施形態に係る細胞輸送装置の側面図である。（ｃ）第１の実施形態に係る細胞輸送装置の側面図である。（ｄ）第１の容器の側面図である。（ｅ）第１の容器の上面図である。（ｆ）（ｅ）の線Ａ－Ａに沿った第１の容器の断面図である。（ｇ）第２の容器の側面図である。（ｈ）第２の容器の上面図である。 （ａ）～（ｄ）第１の実施形態に係る細胞輸送装置による細胞輸送方法を示す断面図である。 第２の実施形態に係る細胞輸送装置の斜視図である。 第２の実施形態に係る第２の容器の底面図である。 第２の実施形態に係る細胞輸送装置の、図３の線Ｂ－Ｂに沿った断面図である。 第２の実施形態に係る培養ユニットの斜視図である。

以下、場合により図面を参照しつつ、本発明の実施形態について詳細に説明する。なお、図面中、同一又は相当部分には同一又は対応する符号を付し、重複する説明は省略する。なお、各図における寸法比は、説明のため誇張している部分があり、必ずしも実際の寸法比とは一致しない。

１実施形態において、本発明は、培養細胞を収容する第１の収容空間を有する第１の容器と、第２の収容空間を有する第２の容器と、を備える細胞輸送装置であって、前記第２の容器は、底面の少なくとも一部に少なくとも１つの滅菌フィルタを有するとともに、前記第１の容器の上部に装着されるように構成されており、前記第２の容器が前記第１の容器の上部に装着された状態において、前記第１の収容空間は、前記第１の容器および前記第２の容器によって囲まれるとともに、前記少なくとも１つの滅菌フィルタを通して前記第２の収容空間と連通することを特徴とする、細胞輸送装置を提供する。

＜第１の実施形態＞
［細胞輸送装置１００］
第１の実施形態に係る細胞輸送装置１００について、図１及び図２を参照して説明する。
細胞輸送装置１００は、細胞、培養モデル、移植モデル等を輸送するための装置であり、好ましくは非凍結輸送のための装置である。即ち、本実施形態の細胞輸送装置１００は、輸送対象として、細胞によって構成される移植材料や組織もその権利範囲に含まれる。

図１（ａ）及び図１（ｂ）は、本実施形態の細胞輸送装置１００の一例の構造を説明する模式図である。図１（ａ）は、本実施形態の細胞輸送装置１００の斜視図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）の側面図である。
図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、細胞輸送装置１００は、第１の容器１１０及び第２の容器１２０を備える。第１の容器１１０及び第２の容器１２０は、それぞれ円形の底部と底部の周縁から上方に延在する側部とを有する。第１の容器１１０の底部及び側部は、凹状の第１の収容空間１１１を画成する（図２参照。）。第２の容器１２０の底部及び側部は、凹状の第２の収容空間１２１を画成する（図２参照。）。

例えば、第１の容器１１０及び第２の容器１２０は、細胞Ｃ等を培養するための培養皿として使用することができる（図２参照。）。例えば、第１の容器１１０が細胞Ｃを培養するための培養皿として使用される場合、細胞Ｃは培養液Ｍとともに第１の収容空間１１１に供給されて、培養液Ｍ中で培養される。第１の収容空間１１１中で培養されている細胞Ｃは、上方から観察することができる。第１の容器１１０の底部の上面には、観察面Ｓが形成される。すなわち、顕微鏡の焦点を観察面Ｓ（ここでは底部の上面）又はその近傍に合わせて、観察面Ｓ上の細胞Ｃを観察することができる。

図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、第２の容器１２０は、第１の容器１１０の上部に装着される。第１の容器１１０と第２の容器１２０との間の隙間１３０の高さは、第１の容器１１０に対する第２の容器１２０の高さ方向の位置を変更することによって調節可能である。好ましくは、図１（ｂ）に示すように、第２の容器１２０の上部に形成されたフランジの下面が第１の容器１１０の側壁の上端面に密着した状態（すなわち、第１の容器１１０に対する第２の容器１２０の高さ方向の位置を最も低くした状態）において、一定の高さの隙間１３０が形成される。
図１（ｃ）は、細胞輸送装置１００において、第２の容器１２０が、最も下方に位置する状態から、第２の容器１２０が第１の容器１１０から引き上げられた状態へ変化させたときの側面図である。図１（ｃ）に示すように、第２の容器１２０が第１の容器１１０から引き上げられることにより、隙間１３０の高さが増加する。隙間１３０は、第１の容器１１０の底部及び側部と第２の容器１２０の底部とに囲まれて画成される。この場合、隙間１３０は、第１の容器１１０の第１の収容空間１１１に相当し、例えば第１の容器１１０の培養空間として利用可能である。隙間１３０の高さは、第１の容器１１０と第２の容器１２０との距離を調節することにより調節可能であり、例えば０ｃｍ～２ｃｍが好ましく、０ｃｍ～０．５ｃｍがより好ましい。隙間１３０の高さは、細胞輸送装置１００の用途に応じて、例えば、封入する細胞の体積に応じて調節可能である。

図１（ｄ）は、第１の容器１１０の側面図である（内周面の構造を併せて示している）。図１（ｄ）において、第１の容器１１０は、内周面に雌ねじが切られており、雌ねじ構造を有している。

図１（ｅ）は、第１の容器１１０の上面図である。図１（ｅ）に示すように、第１の容器１１０は、「底部」として膜部材１１２を有している。膜部材１１２は、第１の容器１１０の側部とは別途製造されて側部に取り付けられてもよく、側部と一体であってもよい。なお、第１の容器１１０の底部は膜部材１１２に限定されず、より肉厚な底壁等の任意の構成であってよい。

膜部材１１２の材質としては、例えば、ポリスチレン、ポリホスファゼン、ポリ（ビニルアルコール）、ポリアミド（例えば、ナイロン等）、ポリエステルアミド、ポリ（アミノ酸）、ポリ無水物、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアクリレート（アクリル樹脂）、ポリアルキレン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等）、ポリアクリルアミド、ポリアルキレングリコール（例えば、ポリエチレングリコール等）、ポリアルキレンオキシド（例えば、ポリエチレンオキシド等）、ポリアルキレンテレフタレート（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリオルトエステル、ポリビニルエーテル、ポリビニルエステル、ポリビニルハライド（例えば、ポリ（塩化ビニル）等）、フルオロカーボンポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン等）、環状オレフィンポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリエステル、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリヒドロキシ酸（例えば、ポリラクチド、ポリグリコリド等）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ［ラクチド－ｃｏ－（ε－カプロラクトン）］、ポリ［グリコリド－ｃｏ－（ε－カプロラクトン）］等）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、及びこれらのコポリマー等が挙げられ、これらに限定されない。

ポリアクリレート（アクリル樹脂）としてより具体的には、例えば、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（メタクリル酸エチル）、ポリ（メタクリル酸ブチル）、ポリ（メタクリル酸イソブチル）、ポリ（メタクリル酸ヘキシル）、ポリ（メタクリル酸イソデシル）、ポリ（メタクリル酸ラウリル）、ポリ（メタクリル酸フェニル）、ポリ（アクリル酸メチル）、ポリ（アクリル酸イソプロピル）、ポリ（アクリル酸イソブチル）、ポリ（アクリル酸オクタデシル）等が挙げられる。

中でも、ポリスチレン、ポリヒドロキシ酸（例えば、ポリラクチド、ポリグリコリド等）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ［ラクチド－ｃｏ－（ε－カプロラクトン）］、ポリ［グリコリド－ｃｏ－（ε－カプロラクトン）］等）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリオルトエステル、又はこれらのコポリマーが好ましい。

本実施形態における膜部材１１２は、上記に例示された材料のうち１種類から構成されていてもよく、２種類以上から構成されていてもよい。また、膜部材１１２の材料は、上記例に限定されず、上記以外の合成高分子化合物の他、天然高分子化合物で構成されていてもよく、天然高分子化合物及び合成高分子化合物の両方から構成されていてもよい。

本実施形態における膜部材１１２の厚さは特に制限されないが、１μｍ～１０００μｍが好ましく、１μｍ～５００μｍがより好ましく、５μｍ～３００μｍがさらに好ましく、１０μｍ～２００μｍが特に好ましい。

図１（ｅ）に示すように、第１の容器１１０の底部（ここでは膜部材１１２）には、観察面Ｓ上の細胞Ｃの観察を補助する基準線１１４及び指示部１１６が形成される。すなわち、第１の容器１１０の底面に観察面Ｓが形成され、観察面Ｓに基準線１１４及び基準線１１４の近傍において特定領域を示す指示部１１６が表示される。例えば、基準線１１４は、一方向に沿って観察面Ｓの一側から他側へ延在する線である。ここで、本明細書における「線」には、実線だけでなく点線や破線等の全体として線状の構成と認識可能な抽象的な「線」も含まれる。「線」の太さも特に限定されない。

本実施形態では、基準線１１４は、第１の容器１１０の底面（すなわち、膜部材１１２）の一端から他端まで延在する直線である。例えば、基準線１１４は、第１の容器１１０の底面（すなわち、膜部材１１２）の面積を二等分する線である。なお、基準線１１４は上記例に限定されず、２以上の線分に分断された線であってもよく、任意の形状の曲線であってもよく、互いに平行又は非平行である２本以上の線を含んでもよく、メッシュ状に配置された複数の直線を含んでもよく、その他の任意の形態であってよい。基準線１１４の数は特に限定されず、例えば、１本、２本、３本、又は４本以上である。

指示部１１６は、観察面Ｓ上で基準線１１４の近傍に位置する特定領域を示す。ここで「ＡがＢの近傍に位置する」とは、一般的な光学顕微鏡を用いた細胞観察において、通常の倍率の顕微鏡視野内にＡ及びＢの両方が少なくとも部分的に含まれ得ることを意味し、ＡとＢとが互いに接する場合や交わる場合等、共通部分を有する場合を含む。したがって、「基準線の近傍に位置する特定領域」と言う場合、基準線から離間した特定領域だけでなく、基準線上に位置する特定領域も含まれる。
例えば、指示部１１６は、特定領域を取り囲む枠線である。図１（ｅ）の例では、膜部材１１２には、５つの指示部１１６が形成されている。図１（ｅ）の左側の３つの指示部１１６は、正方形の枠線であり、右側の２つの指示部１１６は、円形の枠線である。最も左側に位置する指示部１１６は、基準線１１４の一端部に配置された第１領域を示し、中央部に位置する指示部１１６は、基準線１１４の中央部に配置された第２領域を示し、その間に位置する指示部１１６は、第１領域と第２領域との間に配置された第３領域を示す。このように、少なくとも観察面Ｓの端部、中央部、及びその中間部の３点に観察対象の特定領域を設定することにより、観察面Ｓ上の細胞の分布を概観的に把握することができる。

指示部１１６の形状は特に限定されない。例えば、指示部１１６は、特定領域を取り囲む円形、楕円形、多角形その他の任意の閉曲線形状を有することができる。また、特定領域を示すことができれば、指示部１１６は必ずしも閉曲線形状でなくてもよい。例えば、指示部１１６は、特定領域が正方形である場合には４つの頂点を示す点であってもよく、点線や破線等であってもよく、特定領域の形状の窪みであってもよく、その他の任意の形態であってよい。

指示部１１６によって特定される観察面Ｓ上の特定領域は、同一視野内の細胞Ｃの経時変化を観察するための観察対象領域である。好ましくは、特定領域は、細胞輸送装置１００を用いた輸送前後において同一視野内の細胞Ｃを観察するための観察対象領域である。指示部１１６が設けられていない場合には、細胞Ｃを複数回観察する場合において、前回の観察時の視野を容易に特定できないため、同一視野内の細胞Ｃの経時変化を観察することが困難である。これに対し、本実施形態に係る第１の容器１１０を使用した場合、毎回、所定の指示部１１６によって特定される同じ特定領域を観察することによって、同一視野内の細胞Ｃの経時変化を観察することができる。また、指示部１１６が基準線１１４の近傍に配置されているので、まず基準線１１４を見つけ、基準線１１４に沿って視野を移動させることにより、所望の指示部１１６を容易に発見することができる。

指示部１１６は、各特定領域を識別するための識別部を有してもよい。識別部は、数字、文字、記号等の任意の識別符号を含む。識別部は、特定領域の位置を示す部分（枠線等）に隣接してもよく、特定領域の位置を示す部分と一体であってもよい。例えば、指示部１１６の各々が実線、点線、破線等の異なる種類の枠線である場合には、特定領域の位置を示す部分が識別部としても機能する。

図１（ｆ）は、図１（ｅ）の線Ａ－Ａに沿った第１の容器１１０の断面図である。図１（ｆ）に示すように、本実施形態では、基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２に形成された凹部である。例えば、基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２の上面又は下面に溝部として形成される。基準線１１４及び指示部１１６に相当する凹部は、物理的手法や化学的手法等の任意の方法で形成され得る。例えば、基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２の上面又は下面に対してナイフ、パンチ、針等の任意の手段で力を加えることにより、ケガキ線のような刻印として形成され得る。例えば、指示部１１６は、指示部１１６に対応する先端形状を有するパンチ状のブレードによって、膜部材１１２を破らないようにして形成され得る。このような基準線１１４及び指示部１１６は、極めて容易に形成することができるので、簡便である。あるいは、基準線１１４及び指示部１１６は、感光性材料から形成された膜部材１１２に対して光を照射して照射部分を変形又は変性させることにより形成されてもよい。また、膜部材１１２が、基準線１１４及び指示部１１６に相当する凹部を有するように成形されてもよい。なお、逆に基準線１１４及び指示部１１６が膜部材１１２の上面に凸部として形成されてもよい。例えば、膜部材１１２が、基準線１１４及び指示部１１６に相当する凸部を有するように成形されてもよい。

なお、膜部材１１２に形成される基準線１１４及び指示部１１６は、上記例に限定されず、任意の方法により膜部材１１２の一部に形成された視認可能な任意の特徴部であってよい。例えば、基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２に形成された凹部、凸部、折り目、切れ目、ミシン目、穿孔、開口、変色部等、視認可能な任意の特徴部であってよい。例えば、基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２に対する光照射等によって膜部材１１２の一部を変色させることにより、変色部として形成されてもよい。基準線１１４及び指示部１１６は、膜部材１１２の上面又は下面に印刷されてもよく、ペンや鉛筆等で描画されてもよいが、細胞毒性を有する成分が第１の収容空間１１１内の細胞Ｃに接触しないことが望ましい。基準線１１４及び指示部１１６が印刷又は描画された膜部材１１２の面が下方を向く（すなわち、第１の収容空間１１１と反対側に向く）ように配置すると、印刷又は描画された成分が第１の収容空間１１１内の細胞Ｃに接触しない点で好ましい。あるいは、基準線１１４及び指示部１１６が、膜部材１１２の上面に描画され、その上に保護膜が形成されてもよい。また、細長い棒状部材やメッシュ部材等の別の部材を膜部材１１２の上又は下に配置し、この別の部材の一部又は全部（例えば棒状部材の全体やメッシュ部材の一部）を基準線１１４や指示部１１６として利用してもよい。あるいは、膜部材１１２とは別途、基準線１１４及び／又は指示部１１６が形成された第２の膜部材が設けられてもよい。例えば、膜部材１１２と、基準線１１４及び指示部１１６が形成された第２の膜部材とが、２層構造で第１の容器１１０の底部に設けられてもよい。例えば第２の膜部材は、膜部材１１２の上面又は下面に貼り付けられる。第２の膜部材上の基準線１１４や指示部１１６は、膜部材１１２について上述したのと同様に任意の方法により形成可能である。

基準線１１４及び指示部１１６は、観察面Ｓに直交する方向において観察面Ｓを基準として細胞観察用の顕微鏡の対物レンズの焦点深度内に位置する。例えば、図１（ｆ）に示すように、基準線１１４及び指示部１１６が膜部材１１２の上面に凹部として形成される場合には、観察面Ｓ（すなわち膜部材１１２の上面）からの凹部の深さは、好ましくは対物レンズの焦点深度以内である。基準線１１４及び指示部１１６が膜部材１１２の上面に凸部として形成される場合には、観察面Ｓ（すなわち膜部材１１２の上面）からの凸部の高さは、好ましくは対物レンズの焦点深度以内である。
膜部材１１２の下面に基準線１１４及び指示部１１６が形成される場合には、観察面Ｓと基準線１１４及び指示部１１６とがともに対物レンズの焦点深度内に含まれるように、膜部材１１２の厚さは十分に小さいことが好ましい。

対物レンズの焦点深度Ｄは、一般に以下のＢｅｒｅｋの式で求められる。ここで、ｎはサンプルと対物レンズとの間の媒質の屈折率、ωは観察者の眼の分解能、Ｍは対物レンズ及び接眼レンズの総合倍率、ＮＡは対物レンズの開口数、λは光の波長である。
Ｄ＝ｎ×［（２５００００×ω）／（Ｍ・ＮＡ）＋λ／２ＮＡ^２］（μｍ）
上記式によれば、ｎ＝１、ω＝０．００１４、λ＝０．５５μｍ（可視光）、ＮＡ＝０．９０とすると、総合倍率Ｍ＝５倍の場合には焦点深度Ｄ＝７８μｍ、総合倍率Ｍ＝１０倍の場合には焦点深度Ｄ＝３９μｍ、総合倍率Ｍ＝２０倍の場合には焦点深度Ｄ＝２０μｍ、総合倍率Ｍ＝５０倍の場合には焦点深度Ｄ＝８．１μｍ、総合倍率Ｍ＝１００倍の場合には焦点深度Ｄ＝４μｍである。

例えば、観察面Ｓに直交する方向における観察面Ｓと基準線１１４及び指示部１１６との距離は、１００μｍ以下、９０μｍ以下、８０μｍ以下、７０μｍ以下、６０μｍ以下、５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１０μｍ以下である。この場合、基準線１１４及び指示部１１６と観察対象の細胞Ｃとがともに対物レンズの焦点深度内に含まれ得る点で好ましい。図１（ｆ）に示す例において、基準線１１４及び指示部１１６を形成する凹部の深さは、例えば、１００μｍ以下、９０μｍ以下、８０μｍ以下、７０μｍ以下、６０μｍ以下、５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１０μｍ以下である。

指示部１１６によって示される特定領域の大きさは、特定領域の全体が顕微鏡で観察できるように、かつ特定領域に含まれる細胞Ｃの数が多すぎないように設定されることが好ましい。例えば、特定領域の面積は、５ｍｍ^２以下、４ｍｍ^２以下、３ｍｍ^２以下、２ｍｍ^２以下、１ｍｍ^２以下、０．５ｍｍ^２以下、０．３ｍｍ^２以下、０．２ｍｍ^２以下、又は０．１ｍｍ^２以下である。例えば、特定領域は、１ｍｍ四方、０．５ｍｍ四方、又は０．２５ｍｍ四方の正方形である。あるいは、特定領域は、直径１ｍｍ、直径０．５ｍｍ、又は直径０．２５ｍｍの円である。特定領域が、０．２５ｍｍ四方の正方形である場合、血球計算盤として機能する。

上記例では、基準線１１４及び指示部１１６がともに同一の方法で形成されているが、基準線１１４及び指示部１１６は、異なる方法で形成されてもよい。指示部１１６が複数の指示部を含む場合には、１以上の指示部は、同一の手法で形成されてもよく、異なる方法で形成されてもよい。

図１（ｇ）は、第２の容器１２０の側面図である。図１（ｇ）において、第２の容器１２０は、外周面に雄ねじが切られており、第１の容器１１０の雌ねじ構造に対応する雄ねじ構造を有する。図１（ｈ）は、第２の容器１２０の上面図である。図１（ｈ）において、第２の容器１２０は、底面に滅菌フィルタ１２２を有している。

第１の容器１１０と第２の容器１２０の間に生じる隙間の高さを調節する手段として、雄ねじ構造の根元にシリコンＯ-リング、金属ワッシャー、又は環状ナイロン膜等を装着した後に雌ねじと螺着してもよい。
第１の容器１１０及び第２の容器１２０は、高さを調節可能な隙間１３０を有した状態で装着されていればよく、係合又は嵌合により装着されていることが好ましい。本実施形態においては、第１の容器１１０の雄ねじと第２の容器１２０の雌ねじとの締め切った状態において、一定の高さを有する隙間１３０が形成されることが好ましい。
図１（ａ）及び図１（ｂ）では、第１の容器１１０と第２の容器１２０とが螺着により装着されているが、装着機構は問わず、テーパー構造を介して装着されていてもよい。

本実施形態では、第２の容器１２０が第１の容器１１０の上部に装着された状態において、第１の収容空間１１１は、第１の容器１１０及び第２の容器１２０によって囲まれて画成される。より具体的には、第１の収容空間１１１は、第１の容器１１０の底面の膜部材１１２、第１の容器１１０の側部の内周面、及び第２の容器１２０の底面の滅菌フィルタ１２２によって囲まれて画成される。好ましくは、隙間１３０は、滅菌フィルタ１２２を除いて細胞輸送装置１００の外部から密閉され、滅菌フィルタ１２２を通じてのみ外部（例えば第２の収容空間１２１）と連通することができる。

滅菌フィルタ１２２は、気体及び液体を通過させるが、一般的な大きさ（約１μｍ～５μｍ）の細菌を通過させない。第２の容器１２０が第１の容器１１０に装着された状態において、滅菌フィルタ１２２は、第２の容器１２０の第２の収容空間１２１から第１の容器１１０の第１の収容空間１１１への細菌及びそれ以上の大きさの物質の進入を抑制することができる。

滅菌フィルタ１２２としては、第２の容器１２０に混入した細菌が第１の容器１１０の培養空間へ透過することを防ぐ膜であればよく、特別な限定はない。例えば、滅菌フィルタ１２２は、細菌が通過できない大きさの孔を有する膜である。滅菌フィルタ１２２の孔の大きさとしては、例えば、細菌の大きさを考慮して、０．０１μｍ～１．０μｍ、０．０１μｍ～０．５μｍ、０．０１μｍ～０．２μｍ、又は０．０１μｍ～０．１μｍであるのが好ましいが、これに限定されない。滅菌フィルタ１２２としては、例えば濾紙、半透膜（例えば、限外濾過膜等）、不織布、ガーゼ様メッシュ、各種メンブレンフィルタ等の多孔質膜が挙げられるが、これらに限定されない。

本実施形態における滅菌フィルタ１２２の厚さは特に制限されないが、１μｍ～１０００μｍが好ましく、１μｍ～５００μｍがより好ましく、５μｍ～３００μｍがさらに好ましく、１０μｍ～２００μｍが特に好ましい。

図１（ｈ）では、第２の容器１２０の底面全体に滅菌フィルタ１２２が設けられているが、滅菌フィルタ１２２の構成はこれに限定されない。好ましくは、第２の容器１２０は、少なくとも１つの穴が形成された底壁を有し、少なくとも１つの滅菌フィルタ１２２が、当該少なくとも１つの穴を覆ってもよい。この場合、高価な滅菌フィルタ１２２の使用面積を低減することができ、経済的である。滅菌フィルタ１２２は、底壁の穴の周囲に接着されてもよく、機械的に取り付けられてもよく、底壁と一体成形されてもよく、任意の方法で第２の容器１２０の底壁に設けられる。

第２の容器１２０は、底面の少なくとも一部に複数の滅菌フィルタ１２２を有してもよい。例えば、第２の容器１２０が、複数の穴が形成された底壁を有し、滅菌フィルタ１２２が各穴を覆うように設けられてもよい。このような構成は、第２の容器１２０が第１の容器１１０に装着された状態で１つの滅菌フィルタ１２２を通して第１の収容空間１１１内の培養液Ｍをピペット等で吸い上げる場合に、別の滅菌フィルタ１２２から空気が第１の収容空間１１１内に流入可能であることにより培養液Ｍの吸い上げが容易になる点で好ましい。

第１の容器１１０及び第２の容器１２０の外径は、略同一が好ましい。外径は、６ｍｍ～１５０ｍｍが好ましく、１０ｍｍ～１００ｍｍがより好ましく、１４ｍｍ～６０ｍｍがさらに好ましい。第１の容器１１０の内径は、２ｍｍ～１４６ｍｍが好ましく、６ｍｍ～９６ｍｍがより好ましく、１０ｍｍ～５６ｍｍがさらに好ましい。第２の容器１２０の内径は、１ｍｍ～１４０ｍｍが好ましく、２ｍｍ～９０ｍｍがより好ましく、３ｍｍ～５０ｍｍがさらに好ましい。
また、細胞輸送装置１００の高さは、０．５ｃｍ～１０ｃｍが好ましく、１ｃｍ～５ｃｍがより好ましい。

細胞輸送装置１００は、第１の蓋１４０（図２（ａ）、図２（ｃ）、及び図２（ｄ）参照）及び第２の蓋１５０（図２（ｂ）参照）をさらに備える。
第１の蓋１４０は、第１の容器１１０及び第２の容器１２０のいずれにも装着可能であり、第１の容器１１０又は第２の容器１２０をカバーするように構成される。第１の蓋１４０は、容器１１０、１２０の上面を被覆することができれば特に限定されず、任意の構成であってよい。第１の蓋１４０は、必ずしも容器１１０、１２０の上面を密封できなくてもよい。例えば、図２（ａ）及び図２（ｃ）に示すように、第１の蓋１４０は、容器１１０、１２０に装着された場合に、容器１１０、１２０の上端部の外側面と第１の蓋１４０の内側面との間に隙間が形成されるような大きさであってよい。好ましくは、第１の蓋１４０は、第１の容器１１０又は第２の容器１２０に装着された状態において、気体が外部から容器１１０、１２０内に進入できるように第１の容器１１０又は第２の容器１２０をカバーするように構成される。このような構成は、細菌等が容器内に進入するのを防ぎつつ、二酸化炭素等の気体を培養空間に供給することができる点で好ましい。

第１の蓋１４０の材質としては、特に限定されず、エラストマー材料、プラスチック材料、ガラス材料等の任意の材料が使用可能である。第１の蓋１４０を通して細胞Ｃを顕微鏡で観察する観点から、第１の蓋１４０は、透明又は半透明な材料で構成されることが好ましい。

第２の蓋１５０は、第２の容器１２０の上面を被覆することにより、第２の容器１２０を密閉することができる。第２の蓋１５０は、第２の容器１２０を密閉可能な任意の構成であってよい。例えば、図２（ｂ）に示すように、第２の蓋１５０は、第２の容器１２０に装着された場合に、第２の容器１２０の上端部の外側面と第１の蓋１４０の内側面とが緊密に接触するような大きさであってよい。例えば、第２の蓋１５０は、第２の容器１２０に装着された場合に、気体及び／又は液体が第２の容器１２０の外部から第２の蓋１５０と第２の容器１２０との間を通って第２の容器１２０の内部に進入するのを防止する。例えば、第２の蓋１５０は、第２の容器１２０が第１の容器１１０に装着された状態において、滅菌フィルタ１２２を通して連通する第１の収容空間１１１及び第２の収容空間１２１を外部から密閉することができる。

第２の蓋１５０の材質としては、特に限定されず、エラストマー材料、プラスチック材料、ガラス材料等の任意の材料が使用可能であるが、密閉性の観点からはエラストマー材料等の可撓性及び弾性を有する材料が特に好ましい。エラストマー材料としては、例えば、ウレタンゴム、ニトリルゴム、シリコーンゴム、シリコーン樹脂（例えば、ポリジメチルシロキサン）、フッ素ゴム、アクリルゴム、イソプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、エピクロルヒドリンゴム、クロロプレンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、ブタジエンゴム、ポリイソブチレンゴム等が挙げられる。特に、生体適合性を有し、細胞毒性がない材料が好ましい。第２の蓋１５０は、透明又は半透明な材料で構成されてもよく、不透明な材料で構成されてもよい。

なお、本明細書において、「生体適合性」とは、生体組織と材料との適合性を示す評価基準を意味する。また、「生体適合性を有する」とは、材料それ自体が毒性を有さず、内毒素等の微生物由来の成分を有さず、生体組織を物理的に刺激することなく、生体組織を構成するタンパク質や細胞等と相互作用しても拒絶されない状態を意味する。

例えば、第２の蓋１５０は、第２の容器１２０の側壁の上端に貼り付けることができる粘着剤付きのフィルムである。あるいは、第２の蓋１５０は、第２の容器１２０の上から被せることにより上部開口を塞ぐように構成された弾性カバーであってもよい。このような構成によれば、簡便な操作によって第２の容器１２０の上部開口を密閉することができる。また、第２の容器１２０からの取り外しも容易である。

膜部材１１２、滅菌フィルタ１２２、第１の蓋１４０、及び第２の蓋１５０以外の細胞輸送装置１００（例えば第１の容器１１０の本体部分及び第２の容器１２０の本体部分）の材質としては、特に限定されないが、ソーダ石灰ガラス、パイレックス（登録商標）ガラス、バイコール（登録商標）ガラス、石英ガラス等のガラス材料；ウレタンゴム、ニトリルゴム、シリコーンゴム、シリコーン樹脂（例えば、ポリジメチルシロキサン）、フッ素ゴム、アクリルゴム、イソプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、エピクロルヒドリンゴム、クロロプレンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、ブタジエンゴム、ポリイソブチレンゴム等のエラストマー材料；ポリ（塩化ビニル）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（酢酸ビニル－共－無水マレイン酸）、ポリ（ジメチルシロキサン）モノメタクリレート、環状オレフィンポリマー、フルオロカーボンポリマー、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンテレフタレート（PET）等のポリマーを含むプラスチック；ポリ（酢酸ビニル－共－無水マレイン酸）、ポリ（スチレン－共－無水マレイン酸）、ポリ（エチレン－共－アクリル酸）、又はこれらの誘導体等のコポリマー等が挙げられ、プラスチックが好ましく、特に透明なプラスチックが好ましい。また、かかるプラスチックはシリコンコートが施されていてもよい。

細胞輸送装置１００の色としては、特に限定されないが、各種顕微鏡を用いて細胞を観察する等の観点から透明色および不透明（遮光）色を適宜選択することが好ましい。また、細胞輸送装置１００には、培養する個々の細胞を識別するための工夫（例えば、着色、印字等）が施されていてもよい。

第１の容器１１０と膜部材１１２の材質が同じ場合には、両者が一体化したものとして捉えてもよい。例えば、第１の容器１１０と膜部材１１２の材質がＰＥＴ等プラスチック樹脂である場合、別途ＰＥＴ等プラスチック膜を張らずとも、本発明の範囲内に含まれる。

［細胞輸送装置１００の製造方法］
第１の容器１１０は、任意の方法で製造することができる。例えば、第１の容器１１０は、圧縮成形法、射出成形法、押出成形法等の任意の方法で膜部材１１２以外の部分を形成し、別途任意の方法で膜部材１１２を製造し、膜部材１１２を膜部材１１２以外の部分に結合することにより製造される。あるいは、第１の容器１１０は膜部材１１２を含めて一体成型されてもよい。膜部材１１２に代えて、より肉厚の底壁が、第１の容器１１０の一部として、又は第１の容器１１０に取り付けられる別部材として製造されてもよい。

第２の容器１２０は、任意の方法で製造することができる。例えば、第２の容器１２０は、圧縮成形法、射出成形法、押出成形法等の任意の方法で滅菌フィルタ１２２以外の部分を形成し、別途任意の方法で滅菌フィルタ１２２を製造し、滅菌フィルタ１２２を滅菌フィルタ１２２以外の部分に結合することにより製造される。あるいは、第２の容器１２０は滅菌フィルタ１２２を含めて一体成型されてもよい。

第１の蓋１４０及び第２の蓋１５０は、任意の方法で製造することができる。例えば、第１の蓋１４０及び第２の蓋１５０はそれぞれ、圧縮成形法、射出成形法、押出成形法等の任意の方法で製造可能である。

［細胞輸送装置１００の使用方法］
本実施形態の細胞輸送装置１００は、細胞の培養、細胞の輸送等に使用することができる。細胞輸送装置１００は、容器として又は細胞培養装置として利用可能である。本実施形態の培養細胞の製造方法は、細胞輸送装置１００を使用して細胞Ｃを培養する工程を含む。

［細胞輸送装置１００による細胞輸送方法］
本実施形態の細胞輸送方法は、上述の細胞輸送装置１００を用いる方法である。本実施形態の細胞輸送方法は、細胞輸送装置１００を使用して細胞Ｃを輸送する工程を含む。本実施形態の輸送方法によれば、細胞を安全かつ確実に容易に輸送することができ、輸送される細胞の品質を保証することができ、培養細胞へのコンタミネーションのリスクの高い酵母、カビおよび細菌などの微生物（一般的な大きさ：約０．５μｍ～５μｍ）のコンタミネーションを防止することができ、長期間の輸送にも対応することができる。
本実施形態の輸送方法について、図２（ａ）～（ｄ）を参照して、以下に詳細に説明する。

図２（ａ）～（ｄ）は、本実施形態の細胞輸送装置１００による細胞輸送方法を示す断面図である。
まず、細胞Ｃを懸濁した培養液Ｍを準備する。次いで、第１の容器１１０内に細胞Ｃを懸濁した培養液Ｍを注入する。次いで、図２（ａ）に示すように、第１の容器１１０の上面を第１の蓋１４０で被覆し、第１の容器１１０内で細胞Ｃの培養を行う。

細胞Ｃを輸送する前に、第１の蓋１４０を通して、第１の容器１１０内の細胞Ｃを顕微鏡で観察する。この観察工程は、顕微鏡下で基準線１１４を特定する工程と、顕微鏡下で基準線１１４に沿って所定の指示部１１６を探索する工程と、顕微鏡下で所定の指示部１１６を特定する工程と、特定された指示部１１６により示される特定領域に含まれる細胞Ｃを顕微鏡下で観察する工程と、をこの順に含む。

観察工程では、例えば、細胞Ｃを含む第１の容器１１０を顕微鏡のステージ上に配置し、第１の収容空間１１１内を顕微鏡で観察する。まず、観察面Ｓに表示された基準線１１４を特定する。図１（ｅ）に示すように、基準線１１４が観察面Ｓの一側から他側へ延在していることにより、基準線１１４の特定は顕微鏡下であっても比較的容易である。
顕微鏡下で基準線１１４を発見した後、基準線１１４に沿ってステージ又はステージ上の第１の容器１１０自体を一方向に移動させる。指示部１１６は基準線１１４の近傍に配置されているので、上記操作によって所望の特定領域を示す指示部１１６を探索することができる。
次いで、観察対象とする特定領域に対応する指示部１１６を顕微鏡下で特定する。例えば、各指示部１１６により示された複数の特定領域のうち、細胞Ｃの数、配置、状態等に基づき、細胞Ｃの観察に適した特定領域を選定することができる。好ましくは、選定した特定領域の全体が顕微鏡の視野に含まれるようにステージ又はステージ上の第１の容器１１０の位置や顕微鏡の倍率を調節する。
次いで、特定した指示部により示される特定領域に含まれる細胞Ｃを顕微鏡下で観察する。例えば、特定領域に含まれる細胞像や細胞数を検査する。一定時間の経過後、再び同じ特定領域を観察し、細胞像や細胞数の経時変化を調べることができる。ここで、最初の観察後に容器が一旦顕微鏡のステージから回収されたり、ステージ上の容器の位置が変更されたりすることがある。しかしながら、そのような場合でも、再び上記の各工程を実行することにより、所定の指示部１１６を発見し、前回の観察と同じ特定領域を観察することができる。

培養された細胞Ｃの輸送においては、図２（ｂ）に示すように、第１の蓋１４０を取り外して第２の容器１２０を第１の容器１１０に装着する。好ましくは、第２の容器１２０の上部に形成されたフランジの下面が第１の容器１１０の側壁の上端面と密着するまで、第１の容器１１０の雌ねじと第２の容器１２０の雄ねじとを締め切る。第１の容器１１０内の培養液Ｍは、滅菌フィルタ１２２を通って第２の容器１２０の内部に進入する。細胞Ｃは滅菌フィルタ１２２の小さい穴を通れないので、引き続き第１の容器１１０内に位置する。次いで、第２の容器１２０に培養液Ｍをさらに注入し、第２の容器１２０の上端まで培養液Ｍで満たす。次いで、第２の蓋１５０で第２の容器１２０を密封する。これにより、容器１１０、１２０の内部の培養空間が完全に培養液Ｍで満たされるので、培養空間内に気泡が存在せず、輸送中に細胞輸送装置１００に加わる振動等の細胞Ｃへの影響が抑制される。また、細胞Ｃが存在する第１の容器１１０の培養空間（すなわち、第１の収容空間１１１）と、第２の容器１２０の培養空間（すなわち、第２の収容空間１２１）とが滅菌フィルタ１２２で仕切られているので、万一第２の蓋１５０の装着操作中等に微生物のコンタミネーションが第２の収容空間１２１内に混入した場合でも、細胞Ｃが存在する第１の収容空間１１１へのコンタミネーションは防止される。例えば、第２の蓋１５０を取り外す際の反動で第２の容器１２０の内容物が溢れ、細菌が繁殖したとしても、細菌は、滅菌フィルタ１２２を通ることができないので、第１の容器１１０の内部は無菌状態に保たれる。

次いで、図２（ｂ）の状態で細胞輸送装置１００を輸送する。好ましくは、輸送は非凍結輸送で行われる。また、細胞輸送装置１００の輸送は、内部の培養液Ｍの漏れを防ぐ観点から、図２（b）に示すように、ねじを締め切って第１の容器１１０と第２の容器１２０とを密封した状態で行われるのが好ましい。輸送後は、図２（ｃ）に示すように、密封用の第２の蓋１５０を取り外し、培養液Ｍの約半量を除去した後、第１の蓋１４０を第２の容器１２０に装着する。この操作を行う際にも、滅菌フィルタ１２２により、細胞Ｃが存在する第１の収容空間１１１へのコンタミネーションが防止される。

次いで、第１の蓋１４０を通して、第１の容器１１０内の細胞Ｃを顕微鏡で観察する。基準線１１４に沿って輸送前に特定した指示部１１６を探索することにより、所望の指示部１１６を容易に発見することができるので、輸送前に観察した特定領域と同一の領域を特定し、観察することができる。すなわち、輸送前後における同一視野での細胞観察を容易に行うことができる。特定領域に含まれる細胞Ｃを顕微鏡下で観察し、例えば、特定領域に含まれる細胞像や細胞数を検査する。これにより、輸送前後における同一の特定領域における細胞像や細胞数を容易に比較することができる。このように、基準線１１４及び指示部１１６を利用することにより、輸送前後で同一視野の細胞Ｃの比較観察を行ってサンプルの同一性を容易に確認することができる。このようにして、輸送前後で特定領域内の細胞数の計測や細胞形態の観察を行うことにより、輸送される細胞Ｃの品質を保証することができる。

その後、図２（ｃ）に示すような状態で細胞Ｃの培養を行ってもよく、第２の容器１２０を第１の容器１１０から取り外した図２（ｄ）に示すような状態で細胞Ｃの培養を行ってもよい。

輸送時の温度としては、例えば４℃以上３７℃以下であってもよく、１８℃以上３７℃以下であってもよい。
輸送時間としては、細胞Ｃの種類、細胞数等により適宜選択することができ、例えば１時間以上１４日以下であってもよく、例えば１２時間以上７日以下であってもよく、例えば１日以上３日以下であってもよい。

本実施形態の細胞輸送装置１００によれば、輸送前後及び輸送中の培養容器内へのコンタミネーションを抑制することができる。培養容器内に収容される物は特に限定されない。また、上記例では第１の収容空間１１１及び第２の収容空間１２１を培養液Ｍで満たしているが、培養液Ｍ以外の液体を使用してもよく、第１の収容空間１１１及び／又は第２の収容空間１２１に液体を入れずに気相状態としてもよい。例えば、輸送先で水を加えて輸血用の血液を得るための乾燥した人工赤血球を、第１の収容空間１１１に収容して輸送することができる。この場合、第１の収容空間１１１及び第２の収容空間１２１は気相であり、第１の収容空間１１１は滅菌フィルタ１２２によって無菌状態に保たれる。また、移植用の細胞シート等の移植材料を第１の収容空間１１１に収容し、第１の収容空間１１１を滅菌フィルタ１２２によって無菌状態に保ったままで、移植材料を移植現場に輸送することもできる。この場合、収容される移植材料に応じて第１の収容空間１１１を気相としても液相としてもよく、第１の収容空間１１１内で最適な無菌環境を形成することができる。

＜第２の実施形態＞
［細胞輸送装置２００］
第２の実施形態に係る細胞輸送装置２００について、図３～図６を参照して説明する。
細胞輸送装置２００は、細胞、培養モデル、移植モデル等を輸送するための装置であり、好ましくは非凍結輸送のための装置である。
図３は、第２の実施形態に係る細胞輸送装置の斜視図である。図４は、第２の実施形態に係る第２の容器の底面図である。図５は、第２の実施形態に係る細胞輸送装置の、図３の線Ｂ－Ｂに沿った断面図である。図６は、第２の実施形態に係る培養ユニットの斜視図である。

図３に示すように、細胞輸送装置２００は、第１の容器２１０、第２の容器２２０、第１の蓋２４０、及び第２の蓋２５０を備える。第１の実施形態と同様に、第２の容器２２０は第１の容器２１０の上部に装着可能であり、第１の蓋２４０は第１の容器２１０及び第２の容器２２０のいずれにも装着可能であり、第２の蓋２５０は第２の容器２２０に装着可能である。

図３及び図５に示すように、第１の容器２１０は、第１の実施形態の第１の容器１１０と同様に、円形の底部（底壁２１２）と底部の周縁から上方に延在する側部とを有する。底壁２１２及び側部の内周面は、凹状の第１の収容空間２１１を画成する。第１の容器２１０は、側部の内周面に雌ねじ構造を有する。第１の容器２１０は、細胞Ｃ等を培養するための培養皿として使用可能であり、使用時には第１の収容空間２１１が無菌状態に保たれることが好ましい。

図３及び図５に示すように、第２の容器２２０は、円形の底部（底壁２２２）と底部の周縁から上方に延在する側部とを有する。底壁２２２及び側部の内周面は、凹状の第２の収容空間２２１を画成する。第２の容器２２０は、側部の外周面に第１の容器２１０の雌ねじ構造に対応する雄ねじ構造を有し、このねじ構造によって第１の容器２１０に着脱可能に装着される。なお、第１の容器２１０と第２の容器２２０との結合方法はねじ結合に限定されず、係合、嵌合等の任意の結合方法が採用可能である。図５に示すように、第２の容器２２０は、第１の容器２１０と第２の容器２２０との間に高さ方向に隙間を有した状態で第１の容器２１０に装着される。この場合、隙間は第１の収容空間２１１に相当する。第２の容器２２０が第１の容器２１０の上部に装着された状態において、第１の収容空間２１１は、第１の容器２１０及び第２の容器２２０に囲まれて画成される。

図３及び図４に示すように、第２の容器２２０は、底壁２２２の中央部に形成された穴を覆うように設けられた滅菌フィルタ２２３と、底壁２２２の下面から下方に突出する１２個の保持部２２４と、を有する。例えば、保持部２２４は、上面視で滅菌フィルタ２２３を取り囲むように周方向に実質的に等間隔で配置される。

滅菌フィルタ２２３は、気体及び液体を通過させるが、一般的な大きさ（約０．５μｍ～５μｍ）の微生物を通過させない任意のフィルタであってよい。例えば、滅菌フィルタ２２３は、第１の実施形態の滅菌フィルタ１２２と同様の構成、材質等であってよい。滅菌フィルタ２２３は、第２の容器２２０が第１の容器２１０に装着された状態において、第２の収容空間２２１から第１の収容空間２１１への細菌及びそれ以上の大きさの物質の進入を抑制することができる。図５に示すように、第１の収容空間２１１は、滅菌フィルタ２２３を通してのみ第２の収容空間２２１と連通することが好ましい。

滅菌フィルタ２２３の配置、形状、数等は特に限定されない。例えば、滅菌フィルタ２２３は、底壁２２２の中央部以外の場所に設けられてもよく、円形以外の形状であってもよい。また、第２の容器２２０が、複数の穴が形成された底壁２２２を有し、滅菌フィルタ２２３が各穴を覆うように設けられてもよい。

図３及び図５に示すように、保持部２２４は、第２の容器２２０の底面から下方に突出する。保持部２２４は、第２の容器２２０と一体に形成されてもよく、第２の容器２２０と別部材として形成されて第２の容器２２０に取り付けられてもよい。保持部２２４は、後述の培養ユニット２６０を第１の収容空間２１１内に保持するように構成される。例えば、保持部２２４は、底壁２２２から下方に突出した円錐台の形状を有する。例えば、円錐台形の培養ユニット２６０を下方から保持部２２４に嵌めることにより、培養ユニット２６０が保持部２２４に嵌合されて固定され、第１の収容空間２１１内に保持される。このような構成によれば、細胞輸送装置２００に対して多数の培養ユニット２６０を簡便に取り付けることができるので、細胞輸送における簡便性及びハンドリング性が向上する。ただし、保持部２２４が培養ユニット２６０を保持する方法はこれに限定されず、螺合、係合等の任意の保持方法が採用可能である。保持部２２４の配置、形状、数等も、培養ユニット２６０を第１の収容空間２１１内に保持できれば特に限定されない。

保持部２２４の材質としては、特に限定されず、エラストマー材料、プラスチック材料、ガラス材料等の任意の材料が使用可能であるが、密閉性の観点からはエラストマー材料等の可撓性及び弾性を有する材料が特に好ましい。エラストマー材料としては、例えば、ウレタンゴム、ニトリルゴム、シリコーンゴム、シリコーン樹脂（例えば、ポリジメチルシロキサン）、フッ素ゴム、アクリルゴム、イソプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、エピクロルヒドリンゴム、クロロプレンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、ブタジエンゴム、ポリイソブチレンゴム等が挙げられる。特に、生体適合性を有し、細胞毒性がない材料が好ましい。

第１の蓋２４０は、第１の容器２１０及び／又は第２の容器２２０の上部をカバーするように装着可能な蓋部材である。例えば、第１の蓋２４０は、第１の実施形態の第１の蓋１４０と同様の構成、材質等であってよい。
第２の蓋２５０は、図５に示すように、輸送時に第２の容器２２０の上部を密閉可能な任意の構成の蓋部材である。例えば、第２の蓋２５０は、第１の実施形態の第２の蓋１５０と同様の構成、材質等であってよい。

培養ユニット２６０は、培養細胞Ｃを収容するように構成されており、第１の収容空間２１１内に保持される。培養ユニット２６０は、細胞輸送装置２００に着脱可能な培養容器であり、細胞輸送装置２００に取り付けて輸送することができる。培養ユニット２６０は、培養細胞Ｃを収容する内部空間２６２と、内部空間２６２と外部とを連通させる多孔質膜２６４と、を有する。例えば、培養ユニット２６０は、一般的なカルチャーインサートであってもよい。

例えば、培養ユニット２６０は、図６に示すように、両端に開口を有するテーパー付けられた筒状部材である。培養ユニット２６０の大径側の端は、開口の周りにフランジを有し、保持部２２４に装着可能である。培養ユニット２６０の小径側の端には、開口を覆うように多孔質膜２６４が設けられている。内部空間２６２は、培養ユニット２６０の内周面及び多孔質膜２６４によって画成された円錐台形の空間である。培養ユニット２６０の大径側の端が保持部２２４に取り付けられると、内部空間２６２は多孔質膜２６４のみによって外部（第１の収容空間２１１）と連通する状態となる。

本明細書において、「多孔質膜」とは、細孔を多数有する膜を意味し、空隙を有する膜、細孔と空隙とを有する膜も包含する。多孔質膜２６４としては、例えば、濾紙、半透膜（例えば、限外濾過膜等）、不織布、ガーゼ様メッシュ、各種メンブレンフィルタ等が挙げられ、これらに限定されない。

多孔質膜２６４の細孔の大きさとしては、例えば０．０１μｍ以上１，５００μｍ以下であればよく、例えば０．０１μｍ以上１．０μｍ以下であればよく、例えば０．０１μｍ以上０．４５μｍ以下であればよい。細孔の大きさは、内部に封入する細胞等の大きさに応じて適宜選択すればよい。

好ましくは、多孔質膜２６４は、気相中で液密性を有し、液相中で半透性を有する半透膜である。本明細書において、「液密性」とは、液体が漏れない状態を意味する。
また、本明細書において、「半透性」とは、一定の分子量以下の分子又はイオンのみを透過可能な性質を意味し、「半透膜」とは、当該性質を有する膜である。

本実施形態に用いられる半透膜は、例えば、分子量約１，０００,０００以下の高分子化合物を透過することができるものであればよく、例えば、分子量約２００，０００以下の分子化合物を透過することができるものであればよい。

本実施形態における多孔質膜２６４の厚さは特に限定されないが、１μｍ～１０００μｍが好ましく、１μｍ～５００μｍがより好ましく、５μｍ～３００μｍがさらに好ましく、１０μｍ～２００μｍが特に好ましい。多孔質膜２６４の厚さが上記範囲であることにより、細胞を培養するのにより好ましい強度とすることができる。

多孔質膜２６４の材料としては、細胞毒性の無いものが好ましく、天然高分子化合物であってもよく、合成高分子化合物であってもよい。また、多孔質膜が半透膜である場合、その材料としては、生体適合性を有する材料であることが好ましい。

天然高分子化合物としては、例えば、ゲル化する細胞外マトリックス由来成分、多糖類（例えば、アルギネート、セルロース、デキストラン、プルラン（ｐｕｌｌｕｌａｎｅ）、ポリヒアルロン酸、及びそれらの誘導体等）、キチン、ポリ（３－ヒドロキシアルカノエート）（特に、ポリ（β－ヒドロキブチレート）、ポリ（３－ヒドロキシオクタノエート））、ポリ（３－ヒドロキシ脂肪酸）、フィブリン、寒天、アガロース等が挙げられ、これらに限定されない。
セルロースには、合成により改質されたものも含み、例えば、セルロース誘導体（例えば、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロースエステル、ニトロセルロース、キトサン等）等が挙げられる。より具体的なセルロース誘導体としては、例えば、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、セルロースアセテート、セルロースプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、カルボキシメチルセルロース、セルローストリアセテート、セルローススルフェートナトリウム塩等が挙げられる。

中でも、前記天然高分子化合物としては、優れた保水性を有することから、ゲル化する細胞外マトリックス由来成分、フィブリン、寒天、又はアガロースが好ましい。
ゲル化する細胞外マトリックス由来成分としては、例えば、コラーゲン（I型、II型、III型、V型、XI型等）、マウスＥＨＳ腫瘍抽出物（IV型コラーゲン、ラミニン、ヘパラン硫酸プロテオグリカン等を含む）より再構成された基底膜成分（商品名：マトリゲル）、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、プロテオグリカン、ゼラチン等が挙げられ、これらに限定されない。それぞれのゲル化に至適な塩等の成分、その濃度、ｐＨ等を選択し多孔質膜（特に、半透膜）を作製することが可能である。また、原料を組み合わせることで、様々な生体内組織を模倣した多孔質膜（特に、半透膜）を得ることができる。

合成高分子化合物としては、例えば、膜部材１１２の材料として上述したものが挙げられる。多孔質膜２６４の材料は、上記に例示された材料のうち１種類から構成されていてもよく、２種類以上から構成されていてもよい。また、多孔質膜２６４の材料は、天然高分子化合物又は合成高分子化合物のうちいずれかで構成されていてもよく、天然高分子化合物及び合成高分子化合物の両方から構成されていてもよい。

中でも、多孔質膜２６４が半透膜である場合、その材料としては、天然高分子化合物が好ましく、ゲル化する細胞外マトリックス由来成分がより好ましく、コラーゲンがさらに好ましい。また、コラーゲンの中でもより好ましい原料としては、ネイティブコラーゲン又はアテロコラーゲンを例示できる。

また、多孔質膜２６４の構成材料として、ハイドロゲルが挙げられる。本明細書において、「ハイドロゲル」とは、高分子化合物が化学結合によって網目構造をとり、その網目に多量の水を保有した物質を示す。ハイドロゲルとしてより具体的には、天然高分子化合物や合成高分子化合物の人工素材に架橋を導入してゲル化させたものを意味する。

ハイドロゲルには、例えば、上述のゲル化する細胞外マトリックス由来成分、フィブリン、寒天、アガロース、セルロース等の天然高分子化合物、及びポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ｐｏｌｙ（ＩＩ－ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）／ｐｏｌｙｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ等の合成高分子化合物が含まれる。

多孔質膜２６４は、このようなハイドロゲルを乾燥させたハイドロゲル乾燥体をＰＢＳや使用する培養液等で再水和することで得られるビトリゲル（登録商標）で構成されてもよい。なお、本明細書において、「ビトリゲル（登録商標）」とは、従来のハイドロゲルをガラス化（ｖｉｔｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ）した後に再水和して得られる安定した状態にあるゲルのことを指し、本発明者によって、「ビトリゲル（ｖｉｔｒｉｇｅｌ）（登録商標）」と命名されている。なお、本明細書において、用語「ビトリゲル」を用いる際には、用語「（登録商標）」を省略して用いる場合がある。

多孔質膜２６４が気相中で液密性を有する半透膜の場合には、第１の収容空間２１１を気相とすることにより、内部空間２６２内の培養液Ｍが、第１の収容空間２１１に進入しないので、多孔質膜２６４を挟んで「液相－膜－気相」の状態とすることができる。これにより、輸送中も第１の収容空間２１１内を気相に保ちながら、多孔質膜２６４を培養液Ｍに接触させた状態を維持することができる。この場合、輸送時に細胞輸送装置２００が揺れても多孔質膜２６４に気泡が触れないように、内部空間２６２が培養液Ｍで満たされることが好ましい。ただし、本発明はこれに限定されず、第１の収容空間２１１及び第２の収容空間２２１を培養液Ｍ等の液体で満たして「液相－膜－液相」や「気相－膜－液相」等の状態にしてもよいし、多孔質膜２６４の外部側（下側）を固相としてもよい。

従来、培養細胞を含むカルチャーインサート等の培養ユニットは寒天培地上に配置して輸送されることが多かったが、輸送後にカルチャーインサートの底面の多孔質膜に付着した寒天培地を削ぎ落とす必要があり、手間がかかっていた。また、カルチャーインサートの多孔質膜は上記のような削ぎ落としが可能なものに制限されていた。しかしながら、本実施形態の細胞輸送装置２００によれば、培養ユニット２６０を寒天培地上ではなく培養液Ｍ内に保持することが可能であるので、輸送後に寒天培地を削ぎ落とす等の作業が不要であり、使用可能な多孔質膜の種類にも制限がない点で有利である。また、一般的なカルチャーインサート等の培養ユニットを保持するように保持部２２４を構成することにより、高い汎用性が得られ、カルチャーインサート等の培養ユニットを細胞輸送装置２００内で保護しながら簡便に輸送することができる。

細胞輸送装置２００によれば、培養ユニット２６０内に培養モデルや移植モデルが形成される場合に、任意のモデルを適切な環境に保持して輸送することができる。例えば、培養ユニット２６０にヒト肝細胞を懸濁した培養液Ｍを注入して培養し、第１の収容空間２１１内の培養液を除き、多孔質膜２６４の下側の第１の収容空間２１１を気相とし、多孔質膜２６４の上側を液相としてヒト肝臓モデルを構築した場合、上記のように培養液Ｍで満たされた培養ユニット２６０を気相の第１の収容空間２１１内に配置することにより、細胞輸送装置２００内でヒト肝臓モデルに適した環境を保ちながら輸送を行うことができる。同様に、他の培養モデル等についても、内部空間２６２や第１の収容空間２１１の状態を適宜変更することにより、各種モデルに適した環境を保ちながら輸送を行うことができる。このように、細胞輸送装置２００により輸送物の保存性を向上させることができる。

第２の容器２２０を第１の容器２１０に装着した状態の細胞輸送装置２００の大きさは、特に限定されないが、例えば直径が４０ｍｍ～２００ｍｍ、５０ｍｍ～１５０ｍｍ、又は６０ｍｍ～１２０ｍｍであってよく、高さが１０ｍｍ～２００ｍｍ、２０ｍｍ～１００ｍｍ、又は２５ｍｍ～５０ｍｍであってよい。培養ユニット２６０の大きさは、特に限定されないが、例えば直径が２ｍｍ～２５ｍｍ、高さが５ｍｍ～２０ｍｍであってよい。培養ユニット２６０が保持部２２４に保持された状態で第２の容器２２０が第１の容器２１０に装着されると、培養ユニット２６０の下面と第１の容器２１０の底壁２１２との間の距離は、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ～５ｍｍ、又は１ｍｍ～２ｍｍであってよい。

なお、細胞輸送装置２００においても第１の実施形態と同様に基準線及び特定領域を示す指示部が設けられてもよい。例えば、基準線及び指示部が第１の容器２１０の底壁２１２に形成されてもよく、培養ユニット２６０の多孔質膜２６４に形成されてもよい。

［細胞輸送装置２００の製造方法］
第１の容器２１０、第２の容器２２０、第１の蓋２４０、及び第２の蓋２５０は、それぞれ上述の第１の容器１１０、第２の容器１２０、第１の蓋１４０、及び第２の蓋１５０と同様にして製造することができる。

培養ユニット２６０は、任意の方法で製造することができる。例えば、培養ユニット２６０は、圧縮成形法、射出成形法、押出成形法等の任意の方法で多孔質膜２６４以外の部分を形成し、別途任意の方法で多孔質膜２６４を製造し、多孔質膜２６４を多孔質膜２６４以外の部分に結合することにより製造される。あるいは、培養ユニット２６０は多孔質膜２６４を含めて一体成型されてもよい。

［細胞輸送装置２００の使用方法］
本実施形態の細胞輸送装置２００は、細胞の培養、細胞の輸送等に使用することができる。細胞輸送装置２００は、容器として又は細胞培養装置として利用可能である。本実施形態の培養細胞の製造方法は、細胞輸送装置２００を使用して細胞Ｃを培養する工程を含む。細胞Ｃの培養は、第１の収容空間２１１内で行われ、例えば培養ユニット２６０内で行われる。それに加えて、又はその代わりに、細胞Ｃが第１の収容空間２１１内であって培養ユニット２６０の外側で（例えば、多孔質膜２６４の下面や底壁２１２上で）培養されてもよい。また、細胞Ｃの培養は第２の収容空間２２１でも行うことができる。

［細胞輸送装置２００による細胞輸送方法］
本実施形態の細胞輸送方法は、上述の細胞輸送装置２００を用いる方法である。本実施形態の細胞輸送方法は、細胞輸送装置２００を使用して細胞Ｃを輸送する工程を含む。本実施形態の輸送方法によれば、細胞を安全かつ確実に容易に輸送することができ、輸送される細胞の品質を保証することができ、培養細胞へのコンタミネーションを防止することができ、長期間の輸送にも対応することができる。また、多数の培養ユニットを簡便に輸送することができ、効率的な輸送が可能である。

本実施形態の細胞輸送方法は、細胞Ｃを含む培養ユニット２６０を第２の容器２２０に取り付ける工程１と、細胞輸送装置２００を組み立てる工程２と、細胞輸送装置２００を輸送する工程３と、をこの順に含む。

＜工程１＞
工程１は、例えば、培養ユニット２６０に細胞Ｃを播種する工程と、必要に応じて培養ユニット２６０内で細胞Ｃを培養する工程と、培養ユニット２６０を第２の容器２２０の保持部２２４に取り付ける工程と、を含む。ここで、輸送対象のすべての培養ユニット２６０を保持部２２４に取り付けることにより、複数の培養ユニット２６０をまとめて輸送することができる。

＜工程２＞
工程２は、例えば、第１の容器２１０の第１の収容空間２１１を培養液Ｍで満たす工程と、培養ユニット２６０を取り付けた第２の容器２２０を第１の容器２１０に装着する工程と、さらに培養液Ｍを供給することにより第２の収容空間２２１を培養液Ｍで満たす工程と、第２の蓋１５０を第２の容器２２０の上部に装着する工程と、を含む。第１の収容空間２１１が培養液Ｍで満たされるので、多孔質膜２６４が培養液Ｍに接した状態で輸送が行われる。これにより、多孔質膜２６４の劣化や細胞Ｃへの悪影響が抑制される。また、万一第２の収容空間２２１に細菌等が混入しても、滅菌フィルタ２２３が第２の収容空間２２１から第１の収容空間２１１への細菌等の進入を防ぐので、細胞Ｃの培養空間である第１の収容空間２１１へのコンタミネーションが抑制される。

＜工程３＞
工程３は、第２の蓋２５０が第２の容器２２０に装着された状態の細胞輸送装置２００を目的地まで輸送する工程を含む。輸送中の気泡による細胞Ｃや多孔質膜２６４への悪影響を抑制する観点から、第１の収容空間２１１及び第２の収容空間２２１の全体が培養液Ｍで満たされていることが好ましい。

輸送後に第２の蓋２５０が取り外される際にも、第２の収容空間２２１に細菌等が混入するリスクをゼロにすることはできない。しかしながら、細胞輸送装置２００によれば、滅菌フィルタ２２３が第２の収容空間２２１から第１の収容空間２１１への細菌等の進入を防ぐので、細胞Ｃの培養空間である第１の収容空間２１１へのコンタミネーションが抑制される。これにより、安全かつ効率的な培養細胞の輸送が可能である。

本発明によれば、コンタミネーションのリスクを低減できる細胞輸送装置、培養細胞の製造方法、及び細胞輸送方法を提供することができる。一実施形態では、輸送前後の細胞数及び細胞形態を容易に確認できる細胞輸送装置が提供される。このような細胞輸送装置は、ｉＰＳ細胞をはじめ品質保証の重要な様々な細胞の輸送に貢献すると考えられるので、再生医療、創薬、動物実験代替法等の分野での利用が期待できる。

１００…細胞輸送装置、１１０…第１の容器、１１１…第１の収容空間、１１２…膜部材、１１４…基準線、１１６…指示部、１２０…第２の容器、１２１…第２の収容空間、１２２…滅菌フィルタ、１３０…隙間、１４０…第１の蓋、１５０…第２の蓋、２００…細胞輸送装置、２１０…第１の容器、２１１…第１の収容空間、２１２…底壁、２２０…第２の容器、２２１…第２の収容空間、２２２…底壁、２２３…滅菌フィルタ、２２４…保持部、２４０…第１の蓋、２５０…第２の蓋、２６０…培養ユニット、２６２…内部空間、２６４…多孔質膜、Ｓ…観察面、Ｃ…細胞、Ｍ…培養液。

Claims (15)

1. 培養細胞を収容する第１の収容空間を有する第１の容器と、第２の収容空間を有する第２の容器と、を備える細胞輸送装置であって、
   前記第２の容器は、底面の少なくとも一部に少なくとも１つの滅菌フィルタを有するとともに、前記第１の容器の上部に装着されるように構成されており、
   前記第２の容器が前記第１の容器の上部に装着された状態において、前記第１の収容空間は、前記第１の容器及び前記第２の容器によって囲まれるとともに、前記少なくとも１つの滅菌フィルタを通して前記第２の収容空間と連通し、
   前記第１の容器の底面に観察面が形成され、前記観察面に一本の基準線及び前記基準線の近傍において特定領域を示す指示部が表示され、前記指示部は、前記特定領域を取り囲む枠線であり、前記基準線は、一方向に沿って前記観察面の一側から他側へ延在する線であり、前記特定領域は、前記細胞輸送装置を用いた輸送前後において同一視野内の細胞を観察するための観察対象領域である、細胞輸送装置。
2. 前記基準線及び前記指示部は、前記第１の容器の底面の上面又は下面に凹部又は凸部を有するように形成され、
   前記観察面からの前記凹部の深さ又は前記観察面からの前記凸部の高さは、対物レンズの焦点深度内である、請求項１に記載の細胞輸送装置。
3. 前記基準線及び前記指示部は、膜部材上に形成され、前記膜部材は、前記第１の容器の底面の上面又は底面に貼りつけられている、請求項１又は２に記載の細胞輸送装置。
4. 前記第２の容器は、少なくとも１つの穴が形成された底壁を有し、前記少なくとも１つの滅菌フィルタは、前記少なくとも１つの穴を覆っている、請求項１～３のいずれか一項に記載の細胞輸送装置。
5. 前記第２の容器は、前記底面の少なくとも一部に複数の滅菌フィルタを有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の細胞輸送装置。
6. 前記第１の容器及び前記第２の容器のいずれにも装着可能であり、前記第１の容器又は前記第２の容器をカバーするように構成された第１の蓋をさらに備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の細胞輸送装置。
7. 前記第１の蓋は、前記第１の容器又は前記第２の容器に装着された状態において、気体が外部から容器内に進入できるように前記第１の容器又は前記第２の容器をカバーする、請求項６に記載の細胞輸送装置。
8. 前記第２の容器を密閉するように構成された第２の蓋をさらに備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の細胞輸送装置。
9. 前記第２の蓋は、粘着剤付きのフィルムである、請求項８に記載の細胞輸送装置。
10. 培養細胞を収容するように構成された少なくとも１つの培養ユニットが前記第１の収容空間内に保持される、請求項１～９のいずれか一項に記載の細胞輸送装置。
11. 前記少なくとも１つの培養ユニットは、培養細胞を収容する内部空間と、前記内部空間と外部とを連通させる多孔質膜と、を有する、請求項１０に記載の細胞輸送装置。
12. 前記第２の容器は、前記少なくとも１つの培養ユニットを前記第１の収容空間内に保持するように構成された保持部を有する、請求項１０又は１１に記載の細胞輸送装置。
13. 前記保持部は、前記第２の容器の前記底面から下方に突出する、請求項１２に記載の細胞輸送装置。
14. 請求項１～１３のいずれか一項に記載の細胞輸送装置を使用して細胞を培養する工程を含む、培養細胞の製造方法。
15. 請求項１～１３のいずれか一項に記載の細胞輸送装置を使用して細胞を輸送する工程を含む、細胞輸送方法。

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