JP7196277B2 - 自家幹細胞の自家培養方法及び装置 - Google Patents
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Description
本発明は、幹細胞培養方法及び装置に係り、さらに詳細には、自家幹細胞の自家培養方法及び装置に関する。
最近、ヒト幹細胞を採取した後、それを培養して人体に投与することで、疾病を治療することは、様々な証拠を通じて新たな治療方法として位置づけられている。
従来、そのような幹細胞の採取、培養、及び投与などの全過程が医療機関で進められてきた。
従来、そのような幹細胞の採取、培養、及び投与などの全過程が医療機関で進められてきた。
ところで、医療機関では、医療専門スタッフによる幹細胞の培養が行われるので、幹細胞の培養費用が過度に増大し、幹細胞を用いた治療方法を一般化するのに難点がある。
また、医療機関において、自分の幹細胞を採取し、それを用いて疾病を治療する場合、自分の幹細胞が、他人の幹細胞と誤って取り違えられてしまう恐れがある。
また、医療機関において、自分の幹細胞を採取し、それを用いて疾病を治療する場合、自分の幹細胞が、他人の幹細胞と誤って取り違えられてしまう恐れがある。
さらに、幹細胞は、個人別に成長速度において偏差が大きく、幹細胞の培養時には、個人別に適した環境を設定する必要があるが、医療機関では、個人別に独立した培養システムが運用されず、個人別に幹細胞培養環境を精密に合わせ難い状況である。
そのような点からして、自分の幹細胞を採取した後、それを培養して投与することで、自分の疾病を治療しようとする者が、低コストかつ安全に最適の幹細胞治療を受けることができるようにする必要がある。
そのような点からして、自分の幹細胞を採取した後、それを培養して投与することで、自分の疾病を治療しようとする者が、低コストかつ安全に最適の幹細胞治療を受けることができるようにする必要がある。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置が解決しようとする１つの課題は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、画期的に費用を節減するためのものである。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置が解決しようとする他の１つの課題は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞と他人の幹細胞との取り違えを、根本的に防止するためのものである。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置が解決しようとするさらに他の１つの課題は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞培養に最適化された環境を提供するためのものである。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置が解決しようとする他の１つの課題は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞と他人の幹細胞との取り違えを、根本的に防止するためのものである。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置が解決しようとするさらに他の１つの課題は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞培養に最適化された環境を提供するためのものである。
本発明が解決しようとする課題は、以上で言及した課題に制限されず、言及されていないさらに他の課題は、下記記載から通常の技術者に明確に理解されるであろう。
本発明は、自分の幹細胞を用いて疾病を治療しようとする者が、医療機関を訪問し、医療機関に依頼して自分の幹細胞を採取し（医療機関採取）、採取された自分の幹細胞の培養は、採取された自分の幹細胞を医療機関の外部に移送し、自ら進め（自家培養）、培養された自分の幹細胞の投与は、医療機関を訪問し、医療機関に依頼して進める（医療機関投与）ものである。
この過程で、幹細胞の自家培養、すなわち、培養容器に幹細胞及び培養液収容、幹細胞の培養過程観察、培養液交換、幹細胞分割、培養容器交換などの簡単な操作は、医療専門スタッフではない一般人が遂行し、必要な場合、医療専門スタッフが幹細胞の培養過程を遠隔で観察して対応する措置を取るように諮問することができる。
前記のように自家幹細胞の培養を医療専門スタッフの諮問を受けて一般人が自ら行うことで、培養にかかる費用を大幅に節減し、かつ医療機関で幹細胞を培養する過程における自分の幹細胞と他人の幹細胞との取り違えを根本的に遮断して安定性を図ることができ、自分の幹細胞の培養過程に該当する最適の培養環境を自ら構築することができる。特に、幹細胞の個人一致性を判別することは、生きている細胞では不可能であり、一部のサンプルを用いるとしても、遺伝子検査による費用と時間は、治療時期を逃す重要な要因になるという点で、幹細胞の培養過程などで幹細胞が取り違えられるということは、非常に致命的な問題点になってしまうところ、これを根本的に遮断する必要性がさらに大きくなっている。
一般人が自分の幹細胞を培養する過程で、正しく管理できなくなることにより、幹細胞の培養が失敗するか、幹細胞の汚染が発生することは、前もって医療専門スタッフによる培養過程の遠隔観察及び対応措置諮問によって容易に防止することができる。
したがって、自家幹細胞の自家培養は、その副作用を容易に防止することができるが、一方、その効果は、非常に大きくなるので、自家幹細胞の自家培養の一般化が大幅に活性化されて疾病治療に大きく寄与することができる。これと類似した例として、自己インスリン注射、自己ホルモン注射、自己タトゥーなどはその副作用が容易に防止される一方、その効果が非常に大きく、一般的に実行されることで、患者治療などに大きく寄与している。
したがって、自家幹細胞の自家培養は、その副作用を容易に防止することができるが、一方、その効果は、非常に大きくなるので、自家幹細胞の自家培養の一般化が大幅に活性化されて疾病治療に大きく寄与することができる。これと類似した例として、自己インスリン注射、自己ホルモン注射、自己タトゥーなどはその副作用が容易に防止される一方、その効果が非常に大きく、一般的に実行されることで、患者治療などに大きく寄与している。
本発明の一実施例に関する自家幹細胞の自家培養方法は、（ａ）医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する段階と、（ｂ）幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する段階と、（ｃ）培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する段階と、（ｄ）第１培養容器内の第１培養液を交換する段階と、（ｅ）第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する段階と、（ｆ）分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容する段階と、を含むことを特徴とする。
ここで、（ａ）段階の第１培養液は、異種動物由来物質が除去された培養液でもある。
ここで、（ａ）段階の第１培養容器は、幹細胞を識別することができる識別手段が含まれてもよい。
ここで、識別手段は、バーコード、ＲＦＩＤ、特殊形状、色、指紋、及び写真からなる群のうち、選択されたいずれか１つを含んでもよい。
ここで、（ａ）段階の第１培養容器は、幹細胞を識別することができる識別手段が含まれてもよい。
ここで、識別手段は、バーコード、ＲＦＩＤ、特殊形状、色、指紋、及び写真からなる群のうち、選択されたいずれか１つを含んでもよい。
ここで、（ａ）段階は、幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に移送する段階をさらに含んでもよい。
ここで、移送段階は、移送過程において、第１培養容器が所定温度に保持されるように第１培養容器を加熱することをさらに含んでもよい。
ここで、（ａ）段階は、第１培養容器内に収容された幹細胞の認証段階をさらに含んでもよい。
ここで、移送段階は、移送過程において、第１培養容器が所定温度に保持されるように第１培養容器を加熱することをさらに含んでもよい。
ここで、（ａ）段階は、第１培養容器内に収容された幹細胞の認証段階をさらに含んでもよい。
ここで、（ｂ）段階は、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つを調節することを含んでもよい。
ここで、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合には、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号を伝送することができる。
ここで、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合には、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号を伝送することができる。
ここで、（ｃ）段階において、幹細胞の観察は、映像撮影装置によってもなされる。
ここで、映像撮影装置によって撮影された幹細胞の映像は、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置に伝送されてもよい。
ここで、映像撮影装置によって撮影された幹細胞の映像は、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置に伝送されてもよい。
ここで、（ｄ）段階において、第１培養液の交換は、培養装置を開放せず、新たな第１培養液を第１培養容器内部に供給すると共に、既存の第１培養液を第１培養容器から外部に排出することで、自動的に行われる。
ここで、排出された第１培養液は、酸素、水、二酸化炭素、水酸化ナトリウム、塩酸、糖分、タンパク質からなる群のうち、選択された少なくともいずれか１つが添加された後、回収管を介して再び第１培養容器に回収されてもよい。
ここで、分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を医療機関に提供する段階がさらに含まれてもよい。
ここで、第２培養容器を提供された医療機関は、第２培養容器内部の汚染の有無、または第２培養容器内部の幹細胞が認証された細胞と同一であるか否かを確認する段階をさらに含んでもよい。
ここで、第２培養容器を提供された医療機関は、第２培養容器内部の汚染の有無、または第２培養容器内部の幹細胞が認証された細胞と同一であるか否かを確認する段階をさらに含んでもよい。
ここで、フェノール成分が含まれた指示薬を除去する段階、または幹細胞から異種動物由来物質を除去する段階をさらに含んでもよい。
本発明の他の一実施例に関する自家幹細胞の自家培養装置は、医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する収容部と、幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する制御部と、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する観察部と、第１培養容器内の第１培養液を交換する交換部と、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する分割部と、分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容されるように排出する排出部と、を含むことを特徴とする。
本発明の他の一実施例に関する自家幹細胞の自家培養装置は、医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する収容部と、幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する制御部と、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する観察部と、第１培養容器内の第１培養液を交換する交換部と、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する分割部と、分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容されるように排出する排出部と、を含むことを特徴とする。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置の１つの作用効果は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、画期的に費用を節減することができる。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置の他の１つの作用効果は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞と他人の幹細胞との取り違えを根本的に防止することができる。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置のさらに他の１つの作用効果は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞培養に最適化された環境を提供することができる。
本発明の効果は、前述した効果に制限されず、言及されていないさらに他の効果は、下記記載から通常の技術者が明確に理解できるであろう。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置の他の１つの作用効果は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞と他人の幹細胞との取り違えを根本的に防止することができる。
この自家幹細胞の自家培養方法及び装置のさらに他の１つの作用効果は、個人が自分の幹細胞を自ら培養することで、自分の幹細胞培養に最適化された環境を提供することができる。
本発明の効果は、前述した効果に制限されず、言及されていないさらに他の効果は、下記記載から通常の技術者が明確に理解できるであろう。
発明を実施するための具体的な内容を実施例に基づいて説明する。そのような実施例は、発明が属する技術分野で通常の知識を有する者に発明を実施するための具体的な内容を理解させるために例示的に提供されるものであって、様々な異なる形態に変形されうるので、本発明の範囲が以下の実施例によって限定されるものではない。
（実施例１）
本発明の一実施例による自家幹細胞の自家培養方法（Ｓ１００）は、例示的に図１に示されているように、（ａ）医療機関によって採取された自分の幹細胞と医療機関が提供する第１培養液が収容された第１培養容器を自体の培養装置に収容する段階（Ｓ１１０）と、（ｂ）幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する段階（Ｓ１２０）と、（ｃ）培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する段階（Ｓ１３０）と、（ｄ）第１培養容器内の第１培養液を交換する段階（Ｓ１４０）と、（ｅ）第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する段階（Ｓ１５０）と、（ｆ）分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容する段階（Ｓ１６０）と、を含むことを特徴とする。
本発明の一実施例による自家幹細胞の自家培養方法（Ｓ１００）は、例示的に図１に示されているように、（ａ）医療機関によって採取された自分の幹細胞と医療機関が提供する第１培養液が収容された第１培養容器を自体の培養装置に収容する段階（Ｓ１１０）と、（ｂ）幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する段階（Ｓ１２０）と、（ｃ）培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する段階（Ｓ１３０）と、（ｄ）第１培養容器内の第１培養液を交換する段階（Ｓ１４０）と、（ｅ）第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する段階（Ｓ１５０）と、（ｆ）分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容する段階（Ｓ１６０）と、を含むことを特徴とする。
まず、（ａ）段階は、医療機関によって採取された自分の幹細胞と医療機関が提供する第１培養液が収容された第１培養容器を自体の培養装置に収容する段階（Ｓ１１０）である。
（ａ）段階以前に患者は、例示的に図２に示されているように、病院のような医療機関を訪問して自分の幹細胞採取を依頼する（Ｓ１０１）。
（ａ）段階以前に患者は、例示的に図２に示されているように、病院のような医療機関を訪問して自分の幹細胞採取を依頼する（Ｓ１０１）。
患者の依頼によって、医療機関では、幹細胞採取装置によって患者から所定の人体組織を所定量だけ、例えば、脂肪組織１０ｃｃ、骨髄５ｃｃ、血液２００ｃｃ、皮膚２ｃｍ２位などを吸入し、このように吸入された人体組織のうち、幹細胞以外の物質をろ過して所定の幹細胞を採取する。このように採取された幹細胞は、第１培養液と共に、第１培養容器に収容される（Ｓ１０２）。
第１培養容器は、収容された幹細胞が誰のものであるかなどを示すと共に、幹細胞を識別可能な識別手段が含まれていることが望ましい。識別手段は、幹細胞を識別可能な多様な手段からなってもよい。例えば、識別手段は、バーコード、ＲＦＩＤ、特殊形状、色、指紋、及び写真からなる群のうち、選択されたいずれか１つでもある。
第１培養容器は、収容された幹細胞が空気に含まれた異物などによる汚染を防止するための密閉された真空容器(vacuum bottle)のような部材からなることが望ましい。例えば、第１培養容器は、ポリエチレン(PE、polyethylene)やポリエチレンテレフタレート(PET、polyethylene terephthalate)材質の密閉バッグからなってもよい。
第１培養容器は、光によって幹細胞が影響を受けないように、遮光材質からなっていることが望ましい。
第１培養液は、採取された幹細胞を培養させるものであって、医療機関によって提供される。第１培養液は、幹細胞を培養することができる多様な物質からなってもよい。但し、第１培養液は、異種動物由来物質による幹細胞の悪影響を防止するために、異種動物由来物質が除去された培養液であるものが望ましい。
一方、医療機関は、第１培養容器内に収容された幹細胞を認証する段階をさらに行ってもよい（Ｓ１０３）。すなわち、医療機関は、第１培養容器内に収容された幹細胞が所定の基準に適したものに関する認証を外部機関に依頼し、その認証を受けることができる。但し、そのような認証は、これに限定されるものではなく、外部機関ではない、医療機関自体によってもなされる。このような認証によって、後続段階での幹細胞の汚染などの原因を、医療機関ではない他の所でも探すことができる。
このように医療機関で幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器は、医療機関から患者自身の培養装置に移送される（Ｓ１０４）。このような移送は、幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を移送する移送装置によってなされる。幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から患者自身の培養装置に移送する過程は、第１培養容器内に収容された幹細胞及び第１培養液を所定温度に保持しつつなされるようにすることが望ましい。第１培養容器内に収容された幹細胞及び第１培養液を所定温度に保持するために移送装置は、第１培養容器を所定温度に保持させる温度調節装置を含むことが望ましい。温度調節装置によって、第１培養容器が所定温度に保持されれば、第１培養容器内に収容された幹細胞及び第１培養液も所定温度に保持されつつ移送される。例えば、外部温度が所定の温度よりも高く上昇し、第１培養容器の温度が所定の温度よりも高く上昇すれば、温度調節装置は、第１培養容器を冷却することで、第１培養容器の温度を所定の温度に保持させ、外部温度が所定の温度よりも低く下降し、第１培養容器の温度が所定の温度よりも低く下降すれば、温度調節装置は、第１培養容器を加熱することで、第１培養容器の温度を所定の温度に保持させる。
医療機関によって採取された自分の幹細胞と医療機関が提供する第１培養液が収容された第１培養容器は、移送装置によって患者自身の培養装置に移送された後、培養装置に収容される（Ｓ１１０）。
（ｂ）段階は、幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する段階である（Ｓ１２０）。
培養装置を制御するということは、第１培養容器内で第１培養液と共に収容された幹細胞が培養されうる適した環境を組成するように培養装置を制御することを意味する。培養装置が制御する幹細胞が培養されうる適した環境条件は、多様な条件があり得る。例えば、培養装置を制御するということは、培養装置内の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つを調節することを含んでもよい。
培養装置を制御するということは、第１培養容器内で第１培養液と共に収容された幹細胞が培養されうる適した環境を組成するように培養装置を制御することを意味する。培養装置が制御する幹細胞が培養されうる適した環境条件は、多様な条件があり得る。例えば、培養装置を制御するということは、培養装置内の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つを調節することを含んでもよい。
もし、培養装置内の環境条件、例えば、圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れれば、自家培養者は、培養装置内の圧力、温度及び湿度が許容範囲に属するように培養装置を制御する。この際、培養装置内の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合には、有無線ネットワーク通信網によって連結された医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号を伝送することができる。これにより、医療機関サーバは、有無線ネットワーク通信網によって連結された自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号、またはアラーム信号と対応措置を伝達することで、自家培養者をして、迅速に培養装置内の圧力、温度、及び湿度が許容範囲に属するように培養装置を制御し、培養装置内の培養された幹細胞の損傷を防止し、幹細胞の培養を持続的に誘導することができる。
（ｃ）段階は、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する段階である（Ｓ１３０）。
培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察することは、多様な方法による。例えば、幹細胞の観察は、映像撮影装置によってもなされる。このような映像撮影装置は、幹細胞の映像を拡大して撮影することで、肉眼で幹細胞の培養がどれだけなされているかを確認するように撮影することができる。また、このような映像撮影装置は、幹細胞の培養過程を時間別に特定の時刻にのみ撮影するか、または時間的に連続して撮影することができる。自家培養者は、このような幹細胞の観察結果によって幹細胞の培養状態を把握することができ、幹細胞の培養状態によって、第１培養液を交換するか、培養装置を調節して幹細胞の培養のための環境条件を調節するなどの措置を取ることができる。
映像撮影装置によって撮影された幹細胞の映像は、有無線ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置に伝送されうる。これにより、医療機関サーバは、有無線ネットワーク通信網によって連結された自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置に幹細胞の映像または幹細胞の映像と対応措置を伝達することで、自家培養者をして、第１培養液を交換するか、培養装置内部の圧力、温度及び湿度のような幹細胞の培養のための環境条件を変更するように、培養装置を制御させ、培養装置内で幹細胞の培養を促進することができる。この際、対応措置は、医療機関の医師や看護師または研究員などの医療専門スタッフが幹細胞の映像を観察した結果に基づいて自家培養者に処置するように助言する内容を含んでもよい。成体幹細胞は、変異が生じるか、汚染されれば、細胞全体が死ぬか、群落の形態に変わるので、幹細胞の映像を通じても、それを容易に把握可能である。
（ｄ）段階は、第１培養容器内の第１培養液を交換する段階である（Ｓ１４０）。これにより、第１培養容器内に収容された幹細胞が入れ替えられた第１培養液によって円滑に培養されうる。
第１培養液の交換は、多様な方法による。例えば、培養装置を開放し、新たな第１培養液を第１培養容器内部に供給した後、培養装置を密閉することで、第１培養液を交換することができる。但し、これに限定されず、培養装置を開放せず、新たな第１培養液を第１培養容器内部に供給すると共に、既存の第１培養液を第１培養容器から外部に排出することで、第１培養液を交換することができ、このような培養液交換は自動的になされる。このために培養装置は、第１培養容器に既存の培養液を排出する排出管を備えると共に、別途に培養液を保存している培養液保存容器を備え、培養液保存容器を流入管によって第１培養容器に連結することができる。これにより、排出管を介して第１培養容器から外部に第１培養液を排出すると共に、流入管を介して培養液保存容器から第１培養容器に新たな培養液を流入させることで、汚染可能性を最小化しつつ培養液を自動交換することができる。
また、第１培養器の外部に排出された第１培養液は、酸素、水、二酸化炭素、水酸化ナトリウム、塩酸、糖分、タンパク質からなる群のうち、選択された少なくともいずれか１つが添加された後、回収管を介して再び第１培養容器に回収されてもよい。これにより、培養液の使用効率を大幅に向上させうる。
また、第１培養器の外部に排出された第１培養液は、酸素、水、二酸化炭素、水酸化ナトリウム、塩酸、糖分、タンパク質からなる群のうち、選択された少なくともいずれか１つが添加された後、回収管を介して再び第１培養容器に回収されてもよい。これにより、培養液の使用効率を大幅に向上させうる。
（ｅ）段階は、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する段階である（Ｓ１５０）。
培養された幹細胞を分割することは、培養された幹細胞が第１培養容器内に付着された幹細胞を第１培養容器から分離することを意味する。
培養された幹細胞を分割することは、培養された幹細胞が第１培養容器内に付着された幹細胞を第１培養容器から分離することを意味する。
（ｆ）段階は、分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容する段階である（Ｓ１６０）。
その他、この自家幹細胞の自家培養方法（Ｓ１００）は、分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を医療機関に提供する段階をさらに含んでもよい。
分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を提供された医療機関は、第２培養容器内の汚染の有無、または第２培養容器内の幹細胞が認証された細胞と同一であるか否かを確認する段階をさらに含んでもよい。また、分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を提供された医療機関は、フェノール成分が含まれた指示薬を除去する段階、または幹細胞から異種動物由来物質を除去する段階をさらに含んでもよい。
分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を提供された医療機関は、第２培養容器内の汚染の有無、または第２培養容器内の幹細胞が認証された細胞と同一であるか否かを確認する段階をさらに含んでもよい。また、分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を提供された医療機関は、フェノール成分が含まれた指示薬を除去する段階、または幹細胞から異種動物由来物質を除去する段階をさらに含んでもよい。
（実施例２）
本実施例は、自家幹細胞の自家培養装置である。
この自家幹細胞の自家培養装置は、医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する収容部と、幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する制御部と、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する観察部と、第１培養容器内の第１培養液を交換する交換部と、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する分割部と、分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容されるように排出する排出部を含むことを特徴とする。
本実施例は、自家幹細胞の自家培養装置である。
この自家幹細胞の自家培養装置は、医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する収容部と、幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する制御部と、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する観察部と、第１培養容器内の第１培養液を交換する交換部と、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する分割部と、分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容されるように排出する排出部を含むことを特徴とする。
収容部に収容される第１培養容器は、幹細胞を識別可能な識別手段が含まれてもよい。識別手段は、バーコード、ＲＦＩＤ、特殊形状、色、指紋、及び写真からなる群のうち、選択されたいずれか１つを含んでもよい。
制御部は、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つを調節することを含んでもよい。培養装置内の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合、制御部は、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号を伝送することができる。
観察部の幹細胞の観察は、映像撮影装置によってもなされる。映像撮影装置によって撮影された幹細胞の映像は、ネットワーク通信網によって医療機関のサーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置に伝送されうる。
交換部による第１培養液の交換は、培養装置を開放せず、新たな第１培養液を第１培養容器内部に供給すると共に、既存の第１培養液を第１培養容器から外部に排出することで、自動的に行われうる。排出された第１培養液は、酸素、水、二酸化炭素、水酸化ナトリウム、塩酸、糖分、タンパク質からなる群のうち、選択された少なくともいずれか１つが添加された後、回収管を介して再び第１培養容器に回収されうる。
本発明は、幹細胞の培養方法及び装置に好適に利用されうる。
Claims (13)
- （ａ）医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を、医療機関から自体の培養装置に収容する段階と、
（ｂ）幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する段階と、
（ｃ）培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する段階と、
（ｄ）第１培養容器内の第１培養液を交換する段階と、
（ｅ）第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する段階と、
（ｆ）分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容する段階と、を含み、
前記（ｂ）段階は、自家培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれかを調節することと、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合に、ネットワーク通信網により医療機関サーバ及び自家培養者の移動通信端末装置にアラーム信号を送信することと、医療機関サーバは有無線ネットワーク通信網によって接続された自家培養者の移動通信端末装置に培養装置内部の圧力、温度、及び湿度が許容範囲に属するように培養装置を制御させる対応措置を伝達することを含み、
前記（ｃ）段階は、自家幹細胞観察が撮像装置によって行われることと、撮像装置によって撮影された自家幹細胞の映像がネットワーク通信網により医療機関サーバ及び自家培養者の移動通信端末装置に送信されることと、医療機関サーバが自家培養者の移動通信端末装置に、医療機関の医療専門スタッフが幹細胞映像を観察した結果に基づいて自家培養者に第１培養液を交換したり、培養装置内部の幹細胞培養のための環境条件を変更するように培養装置を制御するようにアドバイスする内容を含む対応措置を伝達することを含む、
自家幹細胞の自家培養方法。 - （ａ）段階の第１培養液は、異種動物由来物質が除去された培養液である、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- （ａ）段階の第１培養容器は、幹細胞を識別することができる識別手段が含まれる、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- 識別手段は、バーコード、ＲＦＩＤ、特殊形状、色、指紋、及び写真からなる群のうち、選択されたいずれか１つである、請求項３に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- （ａ）段階は、幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に移送する段階をさらに含む、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- 移送段階は、移送過程で第１培養容器が所定温度に保持されるように、第１培養容器を加熱することをさらに含む、請求項５に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- （ａ）段階は、第１培養容器内に収容された幹細胞の認証段階をさらに含む、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- （ｄ）段階において、第１培養液の交換は、培養装置を開放せず、新たな第１培養液を第１培養容器内部に供給すると共に、既存の第１培養液を第１培養容器から外部に排出することで、自動的に行われる、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- 排出された第１培養液は、酸素、水、二酸化炭素、水酸化ナトリウム、塩酸、糖分、タンパク質からなる群のうち、選択された少なくともいずれか１つが添加された後、回収管を介して再び第１培養容器に回収される、請求項８に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- 分割された幹細胞と第２培養液が収容された第２培養容器を医療機関に提供する段階がさらに含まれる、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。
- 第２培養容器を提供された医療機関は、第２培養容器内部の汚染の有無、または第２培養
容器内部の幹細胞が認証された細胞と同一であるか否かを確認する段階をさらに含む、請
求項１０に記載の自家幹細胞の自家培養方法。 - フェノール成分が含まれた指示薬を除去する段階、または幹細胞から異種動物由来物質を
除去する段階をさらに含む、請求項１に記載の自家幹細胞の自家培養方法。 - 医療機関によって採取された自分の幹細胞及び第１培養液が収容された第１培養容器を医療機関から自体の培養装置に収容する収容部と、
幹細胞の培養に適した環境が組成されるように培養装置を制御する制御部と、培養装置の第１培養容器内で培養される幹細胞を観察する観察部と、第１培養容器内の第１培養液を交換する交換部と、第１培養容器内で培養された幹細胞を分割する分割部と、
分割された幹細胞を第２培養液と共に、第２培養容器に収容されるように排出する排出部を含み、
前記制御部は、培養装置内部の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つを調節することを含んで、培養装置内の圧力、温度、及び湿度からなる群のうち、少なくともいずれか１つが許容範囲を外れる場合、ネットワーク通信網によって医療機関サーバまたは自家培養者のコンピュータや移動通信端末装置にアラーム信号を伝送し、
前記医療機関サーバは有無線ネットワーク通信網によって接続された自家培養者の移動通信端末装置に培養装置内部の圧力、温度、及び湿度が許容範囲に属するように培養装置を制御させる対応措置を伝達し、
前記観察部の幹細胞の観察は、映像撮影装置によって行われ、映像撮影装置によって撮影された幹細胞の映像は、ネットワーク通信網によって医療機関サーバ 及び自家培養者の移動通信端末装置に伝送し、
前記医療機関サーバは自家培養者の移動通信端末装置に医療機関の医療専門スタッフが幹細胞映像を観察した結果に基づいて自家培養者に第１培養液を交換したり、培養装置内部の幹細胞培養のための環境条件を変更するように培養装置を制御するようにアドバイスする内容を含む対応措置を伝達することを含む、自家幹細胞の自家培養装置。
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