JP2008545463A - サンプル管理ユニット - Google Patents

Abstract

【課題】医学的な処理システムにおいて使用するためのサンプル管理装置が提供される。【解決手段】
この装置は、上部、底部、並びにこれらの間の硬い壁部分を備えた本体と、前記上部の付近の本体開口によって密に受け止められて、処理キャビティを規定するカバー部と、
第１のシリンジと、第２のシリンジとを有している。前記カバー部は、処理キャビティに連通したポートを有している。第１のシリンジは、未処理の流体を供給するように前記ポートに着脱可能に接続され、また、第２のシリンジは、処理後の流体を受けるように前記ポートに着脱可能に接続されている。これらポートは、ガスを前記未処理の流体とやり取りさせるように前記処理キャビティ中へと運ぶために接続が行われるガス入口ポートと、処理キャビティ内からガスを運ぶように接続が行われるガス出口ポートとを有している。この装置は、前記処理キャビティ内の流体の温度を検出する温度センサを有している。
【選択図】

Description

本出願は、２００５年５月１９日に出願された米国特許仮出願第６０／６８３，３３３号の優先権の利益を主張する。

本発明は、哺乳類の血液を処理するためのプロセスおよび装置に関する。

血液を患者への注入に先立って何らかの方法で調整するように、哺乳類の血液を体外で処理するために、さまざまな処理が提案されてきている。いくつかの手順では、連続的に、患者から血液を取り出し、この血液を調整し、次いでこの血液を同じ患者へと戻す。このような手順は、血液を処置対象の患者からバッチとして取り出し、その後に患者へと戻す必要がある手順とは対照的である。バッチ式のプロセスにおいては、血液を誤った患者へと与えてしまう可能性があり、血液を或る場所から他の場所へと運ぶことに危険が内在する。また、バッチ式の処理は、血液の調整のプロセスの際の血液の交差汚染の可能性、ならびに作業者の不慮の感染の可能性ゆえに、潜在的に危険に満ちている。

本発明の目的は、上述の欠点の少なくとも１つを軽減または除去することにある。

本発明は、その態様の１つにおいて、物質サンプルの処理のための容器であって、
上部と、底部と、これらの間の硬い壁部分と、
処理キャビティを規定するように前記上部に隣接する容器開口によって密に受け止められるカバー部であって、少なくとも１種類の流体を出入りさせるため、前記処理キャビティに連通した複数のポートを有するカバー部と、
前記処理キャビティ内の前記少なくとも１種類の流体の温度を検出するための温度センサと、
を有する容器を提供する。

本発明は、その別の態様において、医学的な処理システムにおいて使用するための容器であって、
物質サンプル処理チャンバおよび物質サンプルの周囲温度を検出するためのセンサを有しており、
前記物質サンプル処理チャンバは、
この物質サンプル処理チャンバへと未処理の物質サンプルを送出するため、第１のシリンジを着脱可能に取り付けて、この第１のシリンジとの専用の第１の流体接続を確立するチャンバ入口と、
処理後に処理済みの物質サンプルを第２のシリンジへと送出するため、第２のシリンジを着脱可能に取り付けて、専用の第２の流体接続を確立するチャンバ出口と、
この物質サンプル処理チャンバへと少なくとも１種類のガスを運ぶための入口導管に接続されたガス入口ポートと、
この物質サンプル処理チャンバから少なくとも１種類のガスを運ぶための排気導管に接続されたガス出口ポートと、
を有し、
前記センサが、熱源によって前記周囲温度を調節するためのコントローラに接続されている容器を提供する。

別の態様においては、物質サンプルを処理するための物質サンプル装置を処理するための容器であって、
近位端および遠位端と、
前記近位端と前記硬い端部との間を延びて物質サンプル処理チャンバを規定する剛体部と、
前記遠位端の付近の前記物質サンプル処理チャンバへと未処理の物質サンプルを送出するため、第１のシリンジを着脱可能に取り付けて、この第１のシリンジとの専用の第１の流体接続を確立するためのチャンバ入口ポートと、
処理後に処理済みの物質サンプルを前記遠位端の付近から第２のシリンジへと送出するため、第２のシリンジを着脱可能に取り付けて、前記チャンバ出口との専用の第２の流体接続を確立するためのチャンバ出口ポートと、
前記物質サンプルを少なくとも１種類のガスによってバブリングするため、前記物質サンプル処理チャンバへと少なくとも１種類のガスを運ぶための入口導管に接続されたガス入口ポートと、
処理の間および／または処理の後に前記物質サンプル処理チャンバから少なくとも１種類のガスを取り去るため、前記チャンバから少なくとも１種類のガスを運ぶための排気導管に接続されたガス出口ポートと、
前記物質サンプルの周囲温度を検出するため、熱源によって前記周囲温度を調節するためのコントローラに接続されたセンサと、
を備える本体を有しており、
前記チャンバ入口ポート、チャンバ出口ポート、ガス入口ポート、およびガス出口ポートは、前記近位端に隣接して位置し、前記物質サンプルは、前記遠位端の付近に収容される容器が提供される。

本発明は、さらに別の態様において、上部と、少なくとも１種類の流体を収容するための底部と、両者の間の硬い壁部分とを有する容器であって、外周フランジを有する容器開口を前記上部の付近に有する容器と一緒に使用され、前記容器開口に受け止められて閉じた容積部を規定するカバーであって、
少なくとも１種類の流体を前記閉じた容積部中へと送り、あるいは少なくとも１種類の流体を前記閉じた容積部から取り出するように他の装置を接続するため、ならびに前記閉じた空間の少なくとも１種類の流体の温度を検出するように温度センサを収容するための複数のポートを備えている上部キャップと、
前記上部キャップに当接しているマニホールドであって、前記閉じた容積部との流体の接続をもたらすため、前記複数のポートに対応して前記複数のポートに整列している流体通路を有しており、さらに一端が前記流体通路のうちの少なくとも１つと密に接続し、他端が前記底部の少なくとも１種類の流体に隣接して配置される少なくとも１つの導管を有するマニホールドと、
前記上部キャップ上に位置するキャップロックリングであって、万が一、前記複数のポートのうちのいずれか１つと前記通路との間の封止に不具合が生じて流体がこぼれた場合のあふれ流体リザーバを規定するように、起立された周縁を有しており、前記上部キャップおよびマニホールドを前記容器に固定するように前記外周フランジに当接する相補的なリングと協働するキャップロックリングと、
を備えており、
前記硬い壁部分、上部、底部、およびカバーは、流体を漏らさない容器を形成するカバーを提供する。

本発明は、さらに別の態様において、哺乳類の血液を調整する使い捨てのフラスコアセンブリであって、
実質的に囲まれた容積部を規定する容器の形態であって、アクセス開口を有する上部と、底部とを有しており、前記上部にコネクタアセンブリが接続されるフラスコと、
前記コネクタアセンブリから延び、前記アクセス開口を貫き、上端および先端を有する温度プローブと、
血液サンプルを前記フラスコの前記底部へと運ぶため、前記アクセス開口に密に取り付けられた第１の導管と、
前記アクセス開口に密に取り付けられ、調整後の血液サンプルを前記フラスコの前記底部から前記フラスコの外へと運ぶ第２の導管と、
血液サンプルが前記フラスコにあるときにこの血液サンプルを調整するため、前記フラスコへとガスを供給するためのガス入口導管と、
調整の後に前記フラスコからガスを送出するためのガス排気導管と、
を備えており、
前記コネクタアセンブリは、
前記第１の導管に接続された第１のポートであって、血液を供給するため第１の装置が接続される第１のコネクタを有する第１のポートと、
前記第２の導管に接続された第２のポートであって、調整後の血液を受け取るために第２の装置が接続される第２のコネクタを有する第２のポートと、
前記ガス入口導管に接続されたガス入口ポートであって、血液を調整するためのガス供給システムを取り付けるためのガス入口ポートと、
を有するプラットホームを備えており、
このプラットホームが、万が一、前記導管のいずれかとの封止のいずれかに不具合が生じて血液がこぼれた場合のあふれ血液リザーバを規定するように、起立された周縁を有する使い捨てのフラスコアセンブリを提供する。

本発明は、そのさらに別の態様において、物質サンプルを処理するための容器であって、
物質サンプル処理チャンバおよび物質サンプルの周囲温度を検出するためのセンサを有しており、
前記物質サンプル処理チャンバは、
この物質サンプル処理チャンバへと未処理の物質サンプルを送出するため、第１のシリンジを着脱可能に取り付けて、この第１のシリンジとの専用の第１の流体接続を確立するチャンバ入口と、
処理後に処理済みの物質サンプルを第２のシリンジへと送出するため、第２のシリンジを着脱可能に取り付けて、専用の第２の流体接続を確立するチャンバ出口と、
この物質サンプル処理チャンバへと少なくとも１種類のガスを運ぶための入口導管に接続されたガス入口ポートと、
この物質サンプル処理チャンバから少なくとも１種類のガスを運ぶための排気導管に接続されたガス出口ポートと、
を有し、
前記センサが、熱源によって前記周囲温度を調節するためのコントローラに接続されている容器を提供する。

本発明は、そのさらに別の態様において、医学的な処理システムにおいて使用するためのサンプル管理装置であって、
上部と、底部と、両者の間の硬い壁部分と、を有する本体を備えており、
この本体は、
前記上部の付近の本体開口によって受け止められて、処理キャビティを規定するカバー部と、
第１のシリンジと、
第２のシリンジと、
前記処理キャビティ内の少なくとも１種類の流体の温度を検出するための温度センサと、
を有しており、
前記カバー部は、前記処理キャビティに連通した複数のポートを有しており、
前記第１のシリンジは、未処理のサンプルを供給するように前記複数のポートのうちの少なくとも１つに着脱可能に接続され、
前記第２のシリンジは、処理後の流体を受け取るように前記複数のポートのうちの少なくとも１つに着脱可能に接続され、
前記複数のポートは、少なくとも１種類のガスを前記未処理の流体とやり取りさせるように前記処理キャビティ中へと運ぶために接続が行われるガス入口ポートと、前記処理キャビティ内から少なくとも１種類のガスを運ぶように接続が行われるガス出口ポートとを有するサンプル管理装置を提供する。

本発明の好ましい実施形態のこれらの特徴および他の特徴が、添付の図面が参照される以下の詳細な説明において、さらに明らかになるであろう。

図１に示されているように、自家血液サンプルなどといった物質の採取、処理、および送入のためのシステム１０が提供される。システム１０は、血液採取シリンジまたは第１のシリンジ１１、血液サンプル管理ユニット１２、血液処理ユニット１４、血液送出シリンジまたは第２のシリンジ１５、およびリストバンド１６など、血液サンプルの取り扱いの際の種々の段階において使用される複数のエンティティを有する。第１のシリンジ１１は、元々の患者１７から未処理の血液サンプルを採取するために使用される。未処理の血液サンプルの採取に続いて、血液採取シリンジ１１が、血液送出シリンジ１５がすでに取り付けられているサンプル管理ユニットに接続され、このサンプル管理ユニットが、血液処理ユニットへと導入される。血液処理ユニットにおいて、未処理の血液サンプルに、オゾンまたはオゾン／ガス混合物、紫外（ＵＶ）光、および赤外（ＩＲ）エネルギなどといった１つ以上のストレス要因が加えられる。

処理に続き、処理後の血液サンプルが第２のシリンジ１５へと引き出され、処理後の血液が、第２のシリンジ１５から元々の患者１７へと投与される。１つ以上の重要な段階において、システム１０は、過誤の可能性を少なくして、正しい血液サンプルが元々の正しい患者１７へと戻されるように保証する目的の確認チェックを提供する。この確認チェックは、処理後の形態または未処理の形態であり、あるいは両方の形態である血液サンプルの元々の患者１７との照合によって行われる。典型的には、リストバンド１６、第１のシリンジ１１、サンプル管理ユニット１２、および第２のシリンジ１５が、元々の患者に関連付けられた識別データを含んでおり、そのようなデータは、しるしを有することができ、あるいは光学的または電子／磁気的手段によって機械で読み取り可能であってよい。

図２および３に示されているように、第１のシリンジ１１は、第１の本体部１８を有しており、この第１の本体部１８が、シリンジプランジャ２０と協働してサンプル収容チャンバ２１を形成する円柱形のキャビティ１９をもたらしている。第１のシリンジ１１は、チャネル２３をサンプル収容チャンバ２１に連通させて備えている第１のチャネル部２２と、未処理の血液サンプルを進入させるための第１のシリンジ入口ポート２４とを有する。さらに、第１のチャネル部２２は、未処理の血液サンプルをサンプル管理ユニット１２へと送出するための第１のシリンジ出口ポート２６を有する。第１のシリンジ出口ポート２６は、十字形の配置構成にてチャネル２３に連通しているチャネル２７を有する。

第１のシリンジ入口ポート２４には、この第１のシリンジ入口ポート２４を通過する血液の流れを制御するため、第１のシリンジ入口バルブ手段２８が設けられている。この場合、第１の入口バルブ手段２８は、バルブ３０を収容しているハウジング２９を有しており、このバルブ３０は、外部の装置（図示されていない）に位置する相補的なバルブ部材によって開放されるように構成されている。外部の装置は、「バタフライ」針などの血液採取ユニットや、クエン酸ナトリウム袋などであってよい。第１のシリンジ１１をサンプル管理ユニット１２に接続するための１対のバヨネットピン３４が、第１のシリンジ出口ポート２６から外へと延びている。第１のシリンジ１１のチャネル２３内には、バルブ要素３６が収容されており、第１のシリンジ出口ポート２６の外側端を形成している端部キャップ４０上のバルブ座３８に向かって、閉鎖位置へと付勢されている。

第１のシリンジ１１、第２のシリンジ１５、およびサンプル管理ユニット１２は、識別データ、ＳＫＵ、シリアル番号、製造日、有効期限、流体データ、保健医療施設データ、医療専門家データ、投薬データ、認証データ、など、シリンジおよび／またはシリンジの中身あるいは患者に関するデータを送信および受信するための回路を有することができる。さらに、データの全部またはデータの一部を、暗号化のアルゴリズムおよび仕組みによって安全にして、エンティティのデータの完全性および／または真正さを保証することができる。回路は、これらに限られるわけではないが、送信器、受信器、ロジック手段またはプロセッサ、データ保存用メモリ、タイミング回路、アンテナ、電源、ならびに表示装置、ＬＥＤ、スピーカ、およびスイッチなどの入力／出力装置を有することができる。例として、回路は、アンテナまたはＲＦＩＤタグに組み合わせられた無線識別（ＲＦＩＤ）集積回路を有することができる。

以下で、血液処理ユニット１４内でのサンプル管理ユニット１２の使用を有する血液処理プロセスの処理部分を説明する。図２〜６に示されているように、サンプル管理ユニット１２は、底部４６を備える硬い壁部分４４と、カバー部５０を受け止める容器開口４８を備えている上部４７とを有して、処理チャンバ、即ち処理キャビティ５２を規定している容器４２である。この容器４２は、内壁４９および外壁５１を有しており、底部４６は、血液サンプルを収容するためのボウル５３を備えている。容器開口４８は、リム５４を有しており、このリム５４は、硬い壁部分４４の外壁５７から外側へと延びる環状のフランジ５６を備えている。この環状のフランジ５６に当接するねじ山リング５８が、図４および図５に示されているように、上部４７の付近の外壁に係合する一方の側面６０と、ねじ山６４を有して相対するねじ山を受け入れる他方の側面６２とを有する。カバー部５０は、血液サンプルを処理するようにオゾンを送るためのガス入口ポート６６と、オゾンおよび他の気体を処理キャビティ５２から排出するためのガス出口ポート６８とを備える上部キャップ６５を有する。さらに、上部キャップ６５には、未処理の血液サンプルを処理キャビティ５２中へと送出できるよう、第１のシリンジ出口ポート２６との専用の第１の流体接続を形成するためのチャンバ入口ポート７０と、第２のシリンジ１５との専用の第２の流体接続を形成するためのチャンバ出口ポート７２とを有する。

図７に示されているように、カバー部５０は、容器開口４８に収容されるマニホールド７３をさらに備えている。このマニホールド７３は、容器４２の内壁４９に密に係合する側部７６、処理キャビティ５２に面するマニホールド底部７５、および環状のフランジ５６に当接するリップ７７を備えるマニホールド上部７６を有しており、ねじ山リング５８およびリップ７７が、環状のフランジ５６の側面に位置している。マニホールド７３が、上部キャップ６５に結合し、マニホールド上部７６が、図８に示すように、血液サンプルおよびガスを処理キャビティ５２中へとおくり、処理キャビティ５２内から送るための流体通路７８、８０、８２、８４を有する。通路７８、８０、８２、８４は、それぞれガス入口ポート６６、即ちガス注入ニードルポート、ガス出口ポート６８、即ちガス排出ニードルポート、チャンバ入口ポート７０、およびチャンバ出口ポート７２に対応している。

図９に示されているように、通路７８、８０、８２、および８４は、マニホールド上部７６からマニホールド底部７５へと延びている。さらにマニホールド７３は、サーミスタアセンブリ８８などの温度センサをボウル５３の底部の付近において血液サンプルに接触させて収容するための通路８６を有する。通路８２は、マニホールド底部７５から延びる短い導管８９に接続され、この導管８９が、未処理の血液を容器４２へと導入する。処理後の血液サンプルは、通路８４に接続された導管９０を介して第２のシリンジ１５中へと送られる。通路７８には、オゾンガスまたは気体混合物をボウル５３内の未処理の血液サンプルへと送るための導管９２が接続されている。通路８０は、マニホールド底部７５を終端としており、容器４２の内部とやり取りをして、ポート６８を介して処理キャビティ５２内から気体を追い出すように機能する開口９１を定めている。導管９０および／または導管９２は、マニホールド７３に対して密な状態にある硬い管であってよく、一方、導管８９は、マニホールド７３と一緒に成型可能である。未処理の血液サンプルが、導管８９の管腔９３を介して押し出される。導管８９は、サーミスタアセンブリ８８に隣接しており、未処理の血液サンプルをサーミスタアセンブリ８８の外壁を下って移動させるよう、終端が斜めである。この構成は、管腔９１内に血液が残留することによる血液の損失を最小限にするために役に立つ。導管９０は、管腔９５を有し、この管腔９５の一端は、前記通路に連通し、他端は、処理後の血液のボウル５３からの最大の取り出しを保証するため、ボウル５３内の血液溜まりに接触している。導管９２は、オゾンガスまたは気体混合物を未処理の血液へと供給するための管腔９７を有している。

ガスポート６６、６８は、処理キャビティ５２中への生物学的成分または破片の出入りの防止に役立つよう、疎水フィルタなどのフィルタを有する。疎水フィルタは、血液の泡のフィルタへの接近を実質的に防止することで、フィルタの詰まりを防止するうえでも役に立つ。一般に、処理の間にガスが排気されるため、ガス出口通路８０は、処理の最中に存在する血液の泡との接触を実質的に回避するように、上部４７の付近に配置される。また、処理キャビティ５２に対する生物有機体、バクテリア、およびウイルスの出入りの防止に役立つよう、抗ウイルスフィルタが備えられる。例えば、抗ウイルスフィルタ媒体は、Ｇｏｒｅ，ＵＳＡのＧＯＲＥ ＭＭＴ ３１６という型番の０．２ミクロンのフィルタである。

図９に示されているように、ねじ山リング５８との協働において上部キャップ６５とマニホールド７３とを固定するキャップロックリング９４が存在している。このキャップロックリング９４は、上部キャップ６５に当接する、起立された外周縁を備えるキャップロックリング部９６と、ねじ山リング５８のねじ山６４を受け入れる相補的なねじ山９９を備えるキャップロックリングねじ山部９８を有する。キャップロックリング９４は、環状のフランジ５６、リップ７７、および上部キャップ６５の縁を包んでおり、したがって環状のフランジ５６、リップ７７、および上部キャップ６５は、キャップロックリング部９６とねじ山リング５８との間に挟まれている。したがって、サンプル管理ユニット１２が、図示のように直立の様相に位置するとき、キャップロックリング部９６が、上部キャップ６５の上方に起立されている。容器４２の構成部品を組み立てた後に、容器４２は、キャップロックリング９４、上部キャップ６５、マニホールド７３、ねじ山リング５８、環状のフランジ５６、および上部４７を一体に接着または溶接することによって、液体を漏らさぬように封じられる。キャップロックリング部９６の上部キャップ６５の上方への立ち上がりが、万が一、第１のシリンジ１１とチャンバ入口ポート７０との間の封止に不具合が生じて血液がこぼれた場合のあふれ血液リザーバ領域を定めている。すなわち、血液が上部キャップ６５上に集まって、立ち上げられたキャップロックリング部９６によってここに閉じ込められ、血液処理ユニット１４へと血液がこぼれることが事実上なくなる。

さらに詳しくは、チャンバ入口ポート７０が、雌のカラー部１００を有し、らせん状に配置された１対の通路、即ち溝１０２が、第１のシリンジ出口ポート２６の対応する１対のバヨネットピン３４を受け入れるように、カラー部１００の壁を貫いて設けられ、あるいはカラー部１００の壁に設けられている。チャンバ入口ポート７０の付け根に、第１のシリンジ１１がチャンバ入口ポート７０に受け入れられたときにバルブ要素３６に当接するバルブ駆動要素１０４が位置している。動作時、バヨネットピン３４がらせん状の通路１０２に沿って移動し、バルブ駆動要素１０４がバルブ要素３６を、バルブ座３８に当接している閉鎖位置から動かして、第１の流体接続を開く。ひとたびチャンバ入口ポート７０に完全に係合すると、第１のシリンジ１１は、チャンバ入口ポート７０を中心とする第１のシリンジの運動を最小限にするサドル部材１０６によって、所定の位置に支持される。

同様に、チャンバ出口ポート７２が、第２のシリンジ１５を受け入れる。図１１に示されているように、第２のシリンジ１５は、近位端１１２および遠位端１１４を有する第２の本体部１１０を有するとともに、第２の流体収容チャンバ１１６を備えており、第２の流体収容チャンバ１１６が、前記近位端１１２の付近において第２の流体収容チャンバ１１６に接続された第２の入口ポート１１８および第２の出口ポートに連通している。プランジャ１２２が、遠位端１１４において第２の流体収容チャンバ１１６内にスライド可能に配置され、流体を第２の流体収容チャンバ１１６へと吸い込むように機能し、流体を第２の流体収容チャンバ１１６から押し出すように機能する。さらに、第２のシリンジ１５は、チャネル１２６を第２のチャンバ１１６および第２の出口ポート１２０に連通させて備え、チャネル１２８をチャネル１２６の一部分を経由して第２の入口ポート１１８および第２のチャンバ１１６に連通させて備えている第２のチャネル部１２４を有する。バルブ要素１３０が、チャネル１２８内に位置しており、第２のシリンジ入口ポート１１８の外側端を形成している端部キャップ１３４上のバルブ座１３２に当接する閉鎖位置へと付勢されている。第２のシリンジ出口ポート１２０は、処理済みの血液サンプルの出所が元々の患者に一致する場合に限って処理済みの血液の患者への投与を許す解放可能なロック手段を有する。チャンバ出口ポート７２は、第２のシリンジ１５のみを受け入れるように寸法付けられており、チャンバ入口ポート７０は、第１のシリンジ１１のみを受け入れ、したがって処理の手順における過誤が防止され、処理の失敗または処理の未遂に起因する無駄が少なくされている。

図６および１０に示されているように、チャンバ出口ポート７２は、雌のカラー部１３６を有しており、らせん状に配置された１対の通路、即ち溝１３８が、第２のシリンジ入口ポート１１８から外向きに延びている対応する１つ以上のピン１４０に係合するように、カラー部１３６の壁を貫いて設けられ、あるいはカラー部１３６の壁に設けられている。やはり、チャンバ出口ポート７２に配置されたバルブ駆動要素１２０に当接するように、バルブ要素１３０が整列させられる。すなわち、バルブ駆動要素１２０が、バルブ要素１３０をバルブ座１３２に当接している閉鎖位置から動かして、第２の流体接続を開くように動作することができる。やはり、ひとたび第２のシリンジ１５がチャンバ出口ポート７２に完全に係合すると、サドル部材１０６が、カバー部５０上に配置された第１のシリンジ１１および第２のシリンジ１５が隣接するように、第２のシリンジ１５を支持する。

第１のシリンジ１１および第２のシリンジ１５がカバー部５０に取り付けられた状態で、サンプル管理ユニット１２は、血液処理ユニット１４に収容される。サンプル管理ユニット１２上のＲＦＩＤタグが、血液処理ユニット１４に組み合わせられたＲＦＩＤリーダ／ライタによって読み取られ、サンプル管理ユニット１２が真正であるか否かが確認される。さらに、血液サンプルを処理キャビティ５２中へと送って、これを処理した後に、サンプル管理ユニット１２上のＲＦＩＤタグが血液処理ユニット１４から無効コードを受信し、これによってサンプル管理ユニット１２の再使用が防止される。あるいは、外部からの信号によってヒューズをとばし、あるいはアンテナまたは受信器／送信機を破壊することによって、ＲＦＩＤタグを動作不能にしてもよい。

処理の過程において、処理キャビティ５２内の未処理の血液サンプルに、オゾンまたはオゾン／酸素混合物、紫外（ＵＶ）光（Ａ、Ｂ、およびＣの照射）および赤外（ＩＲ）エネルギなどといった１つ以上のストレス要因が、壁部分４６およびボウル５３を介して加えられる。したがって、壁部分４６およびボウル５３は、少量（約５％）のエチレンビニルアセテートを含んだ低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）など、このような照射を通すことができる適切な材料から製作される。サーミスタアセンブリ８８は、処理プロセスにおいて血液溜まりの血液の温度およびキャビティ５２の周囲温度を検出するためのサーミスタ１４１を有する。サーミスタ１４１は、大いに高い熱伝導率を有する生体適合性の材料から作られるサーミスタ下りチューブ１４２に収容される。さらに、チューブ１４２は、図９に示されているように、比較的短い時間期間でサーミスタ１４１へと効率的に熱を伝達するため、充分に大きな表面積および最小限の厚さを有する。このようにして、サーミスタ１４１が上部キャップ６５上の電気コンタクト１４４に接続され、次いで電気コンタクト１４４が、血液処理ユニットの電気回路またはロジック手段に接続される。サーミスタ１４１からの出力を使用して、電気回路またはロジック手段が、血液溜まりが所定の温度に達したか否かを判断し、否であるならば赤外の加熱の出力を調節する。患者のリストバンドのラベルと第２のシリンジのラベルとを比較して、それらが同一の患者情報を保持していることを確認するなど、処理の手順の所要の段階に続いて、処理済みの血液が患者に投与される。

図１３および図１４に示されているように、他の実施形態においては、容器４２が、チャンバ入口ポート７０が通気キャップ１５２付きのルアー（Ｌｕｅｒ）コネクタ１５０を備える上部取り付け式（ｔｏｐ ｍｏｕｎｔ）である点を除いて、カバー部５０において見られるような構成要素を有するカバー部１４９を有する。ルアーコネクタ１５０が、従来からのシリンジなどの第１のシリンジ１５６（図示されていない）の対応するルアーコネクタ１５４を受け入れる。シリンジ１５６は、上部キャップ６５上に垂直に受け入れられる。チャンバ入口ポート７０は、かものはしバルブ（ｄｕｃｋｂｉｌｌ ｖａｌｖｅ）など、第１のシリンジ１５６からの血液の流れが存在しないときには閉じたままであり、流量が増したときに開かれるバルブ１５８を有する。したがって、第１のシリンジ１５６がチャンバ入口ポート７０に組み合わせられて未処理の血液が処理キャビティ５２中へと押し出されるとき、バルブが開いた状態を保つ一方で、逆流は阻止される。次いで、未処理の血液を処理キャビティ中へと送出した後に、第１のシリンジ１５６が取り外される。第１のシリンジ１５６を切り離すことで、バルブ１５８が閉じられて処理キャビティが外部から封じられる。次いで、容器４２が血液処理ユニット１４へと導入され、血液サンプルの処理の過程において、処理キャビティ５２に、オゾンまたはオゾン／酸素気体混合物、ＵＶ Ａ、Ｂ、およびＣの照射、ならびに赤外照射などといった少なくとも１つのストレス要因が加えられる。

同様に、チャンバ出口ポート７２は、通気キャップ１６２付きのルアーコネクタ１６０を備える上部取り付け式である。ルアーコネクタ１６０が、従来からのシリンジなどの第２のシリンジ１６６（図示されていない）の対応するルアーコネクタ１６４を受け入れる。シリンジ１６６も、上部キャップ６５に垂直に受け止められる。チャンバ出口ポート７２は、バルブ１６８を有しており、このバルブ１６８は、チャンバ出口ポート７２に第２のシリンジ１６６が係合したときに開いて、血液の処理後に処理済みの血液を処理キャビティ５２から第２のシリンジ１６６へと引き取ることができるようにする一方で、逆流を防止する。患者のリストバンドのラベルと第２のシリンジのラベルとを比較して、それらが同一の患者情報を保持していることを確認するなど、処理の手順の所要の段階に続いて、処理済みの血液が患者に投与される。

以上の説明の大部分は、血液サンプルの処理に焦点を当てているが、システム１０、システム１０の構成要素、およびそれらの代替物を、骨髄、リンパ液、精液、卵子流体混合物、他の体液、あるいは例えば器官、体細胞および細胞組織、皮膚細胞および皮膚サンプル、脊髄などからの患者の所望の固体サンプルをおそらくは有する流体混合物などといった「自家」であってもなくてもよい他の医療用流体など、血液サンプル以外のサンプルにおいても使用できることを理解できるであろう。また、装置１０を、特定の検査の検査結果を元々の患者１７に確実に届けることが重要である医学的検査に使用することも可能である。

本発明を、特定の具体的な実施形態に関して説明したが、添付の特許請求の範囲において輪郭付けられる本発明の技術的思想および技術的範囲から離れることなく、さまざまな変更が当業者にとって明らかであろう。

物質処理システムの斜視図である。 図１の物質処理システムの容器の斜視図である。 図１に示した第１のシリンジの線３−３’に沿って得た断面図である。 図２の容器の分解図である。 図２の容器の上部の斜視図である。 図２の容器のカバー部の斜視図である。 図２の容器のカバー部の線７−７’に沿って得た断面図である。 カバー部の分解図である。 カバー部の斜視図であり、導管が接続されている。 図２の容器の一部分について、線１０−１０’に沿って得た断面図である。 図２の第２のシリンジの線１１−１１’に沿って得た断面図である。 カバー部の底部の斜視図であり、導管が接続されている。 他の実施形態における容器のカバー部の斜視図である。 図１３のカバー部の線１３−１３’に沿って得た断面図である。

Claims (26)

1. 医療用の処理システムにおいて使用するための容器であって、
   上部と、底部と、これら上部と、底部との間の硬い壁部分と、
   処理キャビティを規定するように、前記上部に隣接する容器開口によって密に受け止められ、少なくとも１種類の流体を出入りさせるため、前記処理キャビティに連通した複数のポートを有するカバー部と、
   前記処理キャビティ内の前記少なくとも１種類の流体の温度を検出するための温度センサと、を具備し、
   前記硬い壁部分、上部、底部、およびカバー部は、流体を封じる容器を形成するように組み合わせられている容器。
2. 前記少なくとも１種類の流体は、血液サンプルである、請求項１に記載の容器。
3. 前記カバー部は、ガス入口ポート、ガス出口ポート、処理キャビティ入口ポート、および処理キャビティ出口ポートを有している、請求項２に記載の容器。
4. 前記カバー部は、前記複数のポートを備えた上部キャップと、この上部キャップに当接するマニホールドとをさらに有しており、
   前記マニホールドは、前記処理キャビティと連通するように、前記複数のポートに対応しかつこれら複数のポートに整列する流体通路を有する、請求項３に記載の容器。
5. 前記カバー部は、前記上部キャップ上に位置してこの上部キャップとマニホールドとを容器の前記上部に固定するキャップロックリングをさらに有する、請求項４に記載の容器。
6. 前記マニホールドは、少なくとも１つの導管を有しており、この少なくとも１つの導管の一端は、前記複数のポートのうちの少なくとも１つと密に接続し、他端は、前記底部の前記少なくとも１種類の流体に隣接している、請求項５に記載の容器。
7. 前記キャップロックリングは、前記少なくとも１つのポートのうちのいずれか１つと前記少なくとも１つの導管との間の封止に不具合が生じて流体がこぼれた場合のあふれ流体リザーバを規定するように、起立された周縁を有する、請求項６に記載の容器。
8. 前記マニホールドは、前記温度センサを前記システムに接続するための電気コンタクトを有する、請求項５に記載の容器。
9. 物質サンプル処理チャンバと、
   物質サンプルの周囲温度を検出するためのセンサとを具備する物質サンプルを処理するための容器であって、
   前記物質サンプル処理チャンバは、
   この物質サンプル処理チャンバへと未処理の物質サンプルを送出するため、第１のシリンジを着脱可能に取り付けて、この第１のシリンジとの専用の第１の流体接続を確立するチャンバ入口と、
   処理後に処理済みの物質サンプルを第２のシリンジへと送出するため、第２のシリンジを着脱可能に取り付けて、専用の第２の流体接続を確立するチャンバ出口と、
   この物質サンプル処理チャンバへと少なくとも１種類のガスを運ぶための入口導管に接続されたガス入口ポートと、
   この物質サンプル処理チャンバから少なくとも１種類のガスを運ぶための排気導管に接続されたガス出口ポートと、
   を有し、
   前記センサは、熱源によって前記周囲温度を調節するためのコントローラに接続されている容器。
10. 本体を具備し、物質サンプルを処理するための容器であって、この本体は、
    近位端および遠位端と、
    前記近位端と遠位端との間を延びて物質サンプル処理チャンバを規定する剛体部と、
    前記遠位端の付近の前記物質サンプル処理チャンバへと未処理の物質サンプルを送出するため、第１のシリンジを着脱可能に取り付けて、この第１のシリンジとの専用の第１の流体接続を確立するためのチャンバ入口ポートと、
    処理後に処理済みの物質サンプルを前記遠位端の付近から第２のシリンジへと送出するため、第２のシリンジを着脱可能に取り付けて、前記チャンバ出口との専用の第２の流体接続を確立するためのチャンバ出口ポートと、
    前記物質サンプルを少なくとも１種類のガスによってバブリングするため、前記物質サンプル処理チャンバへと少なくとも１種類のガスを運ぶための入口導管に接続されたガス入口ポートと、
    処理の間および／または処理の後に前記物質サンプル処理チャンバから前記少なくとも１種類のガスを取り去るため、前記チャンバから少なくとも１種類のガスを運ぶための排気導管に接続されたガス出口ポートと、
    前記物質サンプルの周囲温度を検出するため、熱源によって前記周囲温度を調節するためのコントローラに接続されたセンサと、
    を備え、
    前記チャンバ入口ポート、チャンバ出口ポート、ガス入口ポート、およびガス出口ポートは、前記近位端に隣接して位置し、前記物質サンプルは、前記遠位端の付近に収容される容器。
11. 哺乳類の血液を調整するための使い捨てのフラスコアセンブリであって、
    実質的に囲まれた容積部を規定する容器の形態であって、アクセス開口を有する上部と、底部とを有し、前記上部にコネクタアセンブリが接続される、フラスコと、
    前記アクセス開口を介して前記コネクタアセンブリから延び、上端および先端を有する温度プローブと、
    血液サンプルを前記フラスコの前記底部へと運ぶため、前記アクセス開口に密に取り付けられた第１の導管と、
    前記アクセス開口に密に取り付けられ、調整後の血液サンプルを前記フラスコの前記底部から前記フラスコの外へと運ぶ第２の導管と、
    血液サンプルが前記フラスコ内にあるときにこの血液サンプルを調整するため、前記フラスコへとガスを供給するためのガス入口導管と、
    調整の後に前記フラスコからガスを送出するためのガス排気導管と、
    を具備し、
    前記コネクタアセンブリは、
    前記第１の導管に接続された第１のポートを有し、この第１のポートは、血液を供給するため第１の装置が接続される第１のコネクタを有する、プラットホームと、
    前記第２の導管に接続され、調整後の血液を受け取るために第２の装置が接続される第２のコネクタを有する第２のポートと、
    前記ガス入口導管に接続され、血液を調整するためのガス供給システムを取り付けるためのガス入口ポートと、を有し、
    前記プラットホームは、前記導管のいずれかとの封止のいずれかに不具合が生じて血液がこぼれた場合のあふれ血液リザーバを規定するように、起立された周縁を有する、使い捨てのフラスコアセンブリ。
12. 前記コネクタアセンブリは、相補的なルアーコネクタを備えている前記第１並びに第２の装置との接続のためのルアーコネクタを有する、請求項１１に記載の使い捨てのフラスコアセンブリ。
13. 前記コネクタアセンブリは、相補的なバヨネット係止機構を備えている前記第１並びに第２の装置との接続のためのバヨネット係止機構を有する、請求項１１に記載の使い捨てのフラスコアセンブリ。
14. 上部と、少なくとも１種類の流体を収容するための底部と、両者の間の硬い壁部分とを有し、外周フランジを備えた容器開口を前記上部の付近に有する容器と一緒に使用され、前記容器開口に受け止められて閉じた容積部を規定するカバーであって、このカバーは、
    少なくとも１種類の流体を前記閉じた容積部中へと送り、あるいは少なくとも１種類の流体を前記閉じた容積部から取り出するように他の装置を接続するためと、前記閉じた容積部内の少なくとも１種類の流体の温度を検出するように温度センサを中に収容するためとの複数のポートを備えている上部キャップと、
    前記上部キャップに当接しているマニホールドであって、前記閉じた容積部との流体の接続をもたらすため、前記複数のポートに対応して前記複数のポートに整列している流体通路を有しており、さらに一端が前記流体通路のうちの少なくとも１つと密に接続し、他端が前記底部の少なくとも１種類の流体に隣接して配置される少なくとも１つの導管を有するマニホールドと、
    前記上部キャップ上に位置するキャップロックリングであって、前記複数のポートのうちのいずれか１つと前記通路との間の封止に不具合が生じて流体がこぼれた場合のあふれ流体リザーバを規定するように、起立された周縁を有しており、前記上部キャップおよびマニホールドを前記容器に固定するように前記外周フランジに当接する相補的なリングと協働するキャップロックリングと、
    を備えており、
    前記硬い壁部分、上部、底部、およびカバーは、流体を漏らさない容器を形成するカバー。
15. 前記少なくとも１種類の流体は、生体液物質である、請求項１４に記載のカバー。
16. 前記少なくとも１種類の流体は、気体状物質である、請求項１４に記載のカバー。
17. 前記容器は、医療処置の一部としての前記生体液の処理に使用される、請求項１５に記載のカバー。
18. 前記容器は、医療処置の一部としての前記生体液の処理に使用される、請求項１６に記載のカバー。
19. 前記少なくとも１つの導管は、前記底部の前記生体液に接触する、請求項１７に記載のカバー。
20. 前記少なくとも１つの導管は、前記底部の前記生体液に接触する、請求項１８に記載のカバー。
21. 前記ポートは、相補的なルアーコネクタを有する前記装置との接続のためのルアーコネクタを有する、請求項１４に記載のカバー。
22. 前記ポートは、前記他の装置の相補的なバヨネット結合部への接続のためのバヨネット結合部を有する、請求項１４に記載のカバー。
23. 医学的な処理システムにおいて使用するためのサンプル管理装置であって、
    上部と、底部と、これら両者の間の硬い壁部分と、を有する本体と、
    前記上部の付近の本体開口によって密に受け止められて、処理キャビティを規定するカバー部と、
    第１のシリンジと、
    第２のシリンジと、
    前記処理キャビティ内の少なくとも１種類の流体の温度を検出するための温度センサと、
    を具備しており、
    前記カバー部は、前記処理キャビティに連通した複数のポートを有しており、
    前記第１のシリンジは、未処理の流体を供給するように前記複数のポートのうちの少なくとも１つに着脱可能に接続され、
    前記第２のシリンジは、処理後の流体を受け取るように前記複数のポートのうちの少なくとも１つに着脱可能に接続され、
    前記複数のポートは、少なくとも１種類のガスを前記未処理の流体とやり取りさせるように前記処理キャビティ中へと運ぶために接続が行われるガス入口ポートと、前記処理キャビティ内から少なくとも１種類のガスを運ぶように接続が行われるガス出口ポートとを有するサンプル管理装置。
24. 前記第１のシリンジ、第２のシリンジ、およびこの装置のそれぞれが、識別子を有する、請求項２３に記載の装置。
25. 前記識別子は、しるしを含んでおり、あるいは機械によって光学的または電子／磁気的に読み取ることができる、請求項２４に記載の装置。
26. 前記識別子は、ＲＦＩＤタグを含んでおり、
    このＲＦＩＤタグは、前記第１のシリンジ、前記第２のシリンジ、この装置、および／またはこれらの中身に関連する以下のデータ、すなわち患者識別データ、ＳＫＵ、シリアル番号、製造日、有効期限、流体データ、保健医療施設データ、医療専門家データ、投薬データ、認証データ、完全性データ、暗号化データのいずれかに関連付けられたコンピュータ可読媒体を有する、請求項２５に記載の装置。

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