JP2004073187A - 培養関連容器管理方法および培養関連容器 - Google Patents
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Abstract
【課題】患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に、取り違えを防止することができる培養関連容器管理方法および培養関連容器の提供。
【解決手段】一の患者から採取した細胞を運搬のため収容する収容容器１５と、収容容器１５から取り出した細胞を培養のため収容する培養容器１６，１７とに、これら収容容器１５および培養容器１６，１７の組み合わせを関連づけかつ他の組み合わせと識別する識別手段２１〜２３をそれぞれ設けて、識別手段２１〜２３の情報を前記一の患者の情報と関連づけて記憶する。
【選択図】 図１
【解決手段】一の患者から採取した細胞を運搬のため収容する収容容器１５と、収容容器１５から取り出した細胞を培養のため収容する培養容器１６，１７とに、これら収容容器１５および培養容器１６，１７の組み合わせを関連づけかつ他の組み合わせと識別する識別手段２１〜２３をそれぞれ設けて、識別手段２１〜２３の情報を前記一の患者の情報と関連づけて記憶する。
【選択図】 図１
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、培養関連容器管理方法および培養関連容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、骨腫瘍摘出や外傷等により生じた骨欠損部等の生体組織欠損部に骨補填材等の生体組織補填材を補填することにより、骨等の生体組織を再生させて修復することが可能になってきている。骨補填材としては、ハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）やリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）が知られているが、体内に異物を残さないとする考え方から、例えば、β−ＴＣＰのようなリン酸カルシウム多孔体からなる足場材が使用される。β−ＴＣＰを骨欠損部の骨細胞に接触させておくと、破骨細胞がβ−ＴＣＰを食べ、骨芽細胞が新しい骨を形成する、いわゆるリモデリングが行われる。すなわち、骨欠損部に補填された骨補填材は、経時的に自家骨に置換されていくことになる。
【０００３】
一方、術後の骨欠損部の修復速度を高めるために、患者から採取した骨髄液に含まれる間葉系幹細胞を骨補填材とともに培養することにより製造される培養骨を使用することが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。この特許文献１に記載の培養方法は、培養されることにより骨補填材を足場にして増殖した多くの間葉系幹細胞を含む培養骨を骨欠損部に補填するので、手術後に体内で細胞を増殖させる方法と比較すると、自家骨に置換されるまでの日数を大幅に短縮することができる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００１−２７５６５９号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
この例のように、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う場合に、当然のことながら、容器の移し替え等の際に取り違えを防止する必要がある。
【０００６】
したがって、本発明は、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に、取り違えを防止することができる培養関連容器管理方法および培養関連容器の提供を目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、一の患者から採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とに、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけかつ他の組み合わせと識別する識別手段をそれぞれ設けて、前記識別手段の情報を前記一の患者の情報と関連づけて記憶することを特徴としている。
【０００８】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有する培養容器に細胞を移し、または細胞を移した先の培養容器にこの収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を設けて、培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有する培養容器に順次移し、または順次培養容器に移しながら互いに関連づけられた識別手段を順次培養容器に設ける。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明に関して、前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが互いに連結可能とされていることを特徴としている。
【００１０】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有しこの収容容器に連結された培養容器に細胞を移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有し互いに連結された培養容器に順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。
【００１１】
請求項３に係る発明は、請求項１または２に係る発明に関して、前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを予め設け、前記収容容器から取り出した細胞を前記培養容器に移す際に、前記培養容器用の識別手段を前記収容容器から外して前記培養容器に移すことを特徴としている。
【００１２】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた培養容器用の識別手段もこの収容容器から培養容器に移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を培養容器に細胞とともに順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別手段を移すため、無関係な識別手段を有する容器に移してしまう間違えを生じにくい。
【００１３】
請求項４に係る発明は、請求項３に係る発明に関して、前記識別手段はシールラベルであり、前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを、前記収容容器用の識別手段の上側に前記培養容器用の識別手段を重ね合わせて貼り付けることを特徴としている。
【００１４】
これにより、収容容器から培養容器に細胞を移す際に、収容容器に重ね合わせて貼り付けられているシールラベルからなる識別手段の最も容器側のものを残して、残りを培養容器に貼り付けると、収容容器には収容容器用の識別手段が貼付された状態となる。このようにして識別手段を一枚を残して順次貼り替えることで各容器にそれぞれ用の識別手段が残されることになる。
【００１５】
請求項５に係る発明は、採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とが連結されており、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器に、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけて他の組み合わせと識別する識別手段がそれぞれ設けられていることを特徴としている。
【００１６】
これにより、収容容器および少なくとも一つの培養容器を連結し、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有しこの収容容器に連結された培養容器に細胞を移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有し互いに連結された培養容器に順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。
【００１７】
請求項６に係る発明は、請求項５に係る発明に関し、前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされていることを特徴としている。
【００１８】
このように互いに連結される収容容器と少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００１９】
請求項７に係る発明は、患者から採取した細胞を含む液体を収容する収容容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する培養容器とが一体化されてなることを特徴としている。
【００２０】
これにより、収容容器と培養容器とが一体化されているため、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に取り違えを防止できる。
【００２１】
請求項８に係る発明は、請求項７に係る発明に関し、患者から採取した細胞を含む液体を収容する容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器とが分離可能とされていることを特徴としている。
【００２２】
このように一体化された収容容器と培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００２３】
請求項９に係る発明は、請求項７または８に係る発明に関し、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられていることを特としている。
【００２４】
このように、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられているため、これと一体化されたこれ以外の容器には識別手段を設けなくても良い。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明の第１実施形態を図１〜図３を参照して以下に説明する。
【００２６】
図１において、符号１１は患者から細胞を抽出するためのシリンジを、符号１２は抽出した細胞を培養するための培養関連容器を、符号１３は培養関連容器１２を管理するための管理装置をそれぞれ示している。
【００２７】
培養関連容器１２は、患者から抽出した細胞を含む液体を運搬のため収容する収容容器１５と、収容容器１５から取り出した細胞を一次培養のため収容する一次培養容器１６と、一次培養された細胞を生体組織補填材を加えて行う二次培養のため収容する二次培養容器１７とで構成されている。ここで、二次培養容器１７は、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む最終的な培養物を収容するものである。
【００２８】
培養関連容器１２は、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が、使用される順番に上から下に積み重ねており、最初に使用される収容容器１５が最も上側に、次に使用される一次培養容器１６が中間位置に、最後に使用される二次培養容器１７が最も下側に配置されている。ここで、収容容器１５および一次培養容器１６は、互いに連結可能かつ離脱可能とされており、一次培養容器１６および二次培養容器１７も、互いに連結可能かつ離脱可能とされている。
【００２９】
そして、培養関連容器１２には、管理装置１３とで管理システム２０を構成する識別コードが印刷された識別ラベル（識別手段）２１〜２３がそれぞれ貼付されている。すなわち、収容容器１５には識別ラベル２１が、一次培養容器１６には識別ラベル２２が、二次培養容器１７には識別ラベル２３が貼付されている。
【００３０】
管理装置１３は、管理装置本体２４と、病院側に配置される病院側端末２５と、培養センター側に配置されるセンター側端末２６とを有しており、病院側端末２５には識別コードリーダ２７がセンター側端末２６には識別コードリーダ２８がそれぞれ接続されている。なお、管理装置１３には、各培養処理毎に、対象となる患者名等の患者情報および培養処理の条件等の情報が記憶されている。
【００３１】
第１実施形態では、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で唯一の第１の培養関連容器１２の唯一の第１の収容容器１５に貼付された唯一の第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、所定の唯一の第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに収容容器であることを記憶する。これにより、第１の収容用識別ラベル２１には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の収容容器１５であることとが含まれることになり、その結果、第１の収容用識別ラベル２１には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の収容容器１５であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３２】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第１の培養関連容器１２の唯一の第１の一次培養容器１６に貼付された唯一の第１の一次培養用識別ラベル２２の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに一次培養容器であることを記憶する。これにより、第１の一次培養用識別ラベル２２には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の一次培養容器１６であることとが含まれることになり、その結果、第１の一次培養用識別ラベル２２には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の一次培養容器１６であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３３】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第１の培養関連容器１２の唯一の第１の二次培養容器１７に貼付された唯一の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに二次培養容器であることを記憶する。これにより、第１の二次培養用識別ラベル２３には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の二次培養容器１７であることとが含まれることになり、その結果、第１の二次培養用識別ラベル２３には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の二次培養容器１７であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３４】
以上により、第１の収容用識別ラベル２１、第１の一次培養用識別ラベル２２および第１の二次培養用識別ラベル２３には、唯一の第１の培養処理に使用される唯一の第１の培養関連容器１２を構成する唯一の第１の収容容器１５、唯一の第１の一次培養容器１６および唯一の第１の二次培養容器１７の組み合わせを第１の培養処理として関連づけ、かつ他の組み合わせ（他の培養処理）と識別する識別コードが印刷されていることになる。
【００３５】
そして、第１実施形態では、病院において、第１の患者から培養する細胞を抽出するにあたって、第１の収容容器１５、第１の一次培養容器１６および第１の二次培養容器１７が一体化された第１の培養関連容器１２の第１の収容容器１５に貼付された第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを管理装置１３の病院側端末２５の識別コードリーダ２７に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５に一対一で対応する第１の培養処理に関する情報に含まれる第１の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第１の培養処理を行う第１の患者がだれであるかを確認できる。
【００３６】
対象患者が第１の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第１の患者から細胞を含む骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第１の収容容器１５に収容させる。この状態で、第１の培養関連容器１２を培養センターに運搬する。
【００３７】
培養センターでは、第１の収容容器１５に貼付された第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを管理装置１３のセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５に一対一で対応する第１の培養処理が培養センターに移ったことを記憶する。
【００３８】
一方、第１の収容容器１５から骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第１の培養関連容器１２の第１の収容容器１５に連結された第１の一次培養容器１６に移す。このとき、第１の一次培養容器１６の第１の一次培養用識別ラベル２２の識別コードをセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５から第１の一次培養容器１６に骨髄液が移されたことを記憶する。これにより、病院側端末２５およびセンター側端末２６で第１の培養処理が一次培養の段階に入ったことが確認可能となる。
【００３９】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第１の培養処理に関する情報のうち一次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第１の一次培養容器１６を用いて一次培養を行う。
【００４０】
なお、第１の収容容器１５から第１の一次培養容器１６に骨髄液を移した後、図２に示すように、第１の収容容器１５を第１の培養関連容器１２から取り外して処分しまたは別途保管する。保管した場合には、貼付された第１の収容用識別ラベル２１によって履歴を確認できることになる。
【００４１】
そして、第１の培養処理の一次培養が終了すると、第１の一次培養容器１６から培養細胞を、第１の培養関連容器１２の第１の一次培養容器１６に連結された第１の二次培養容器１７に移す。このとき、第１の二次培養容器１７の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードをセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の一次培養容器１６から第１の二次培養容器１７に培養細胞が移されたことを記憶する。これにより、病院側端末２５およびセンター側端末２６で第１の培養処理が二次培養の段階に入ったことが確認可能となる。
【００４２】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第１の培養処理に関する情報のうち二次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第１の二次培養容器１７を用いて二次培養を行う。第１の二次培養容器１７には、培養細胞とともにこの培養細胞を浸透させるβ−ＴＣＰ等の生体組織補填材が収容される。
【００４３】
なお、第１の一次培養容器１６から第１の二次培養容器１７に培養細胞を移した後、図３に示すように、第１の一次培養容器１６を第１の培養関連容器１２から取り外して処分しまたは別途保管する。保管した場合には、貼付された第１の一次培養用識別ラベル２２によって履歴を確認できることになる。
【００４４】
そして、第１の培養処理の二次培養が終了すると、二次培養された培養細胞を収容した第１の二次培養容器１７を培養センターから病院に運搬する。
【００４５】
病院では、培養細胞を第１の患者に戻す手術を行うに当たって、病院側端末２５の識別コードリーダ２７で第１の二次培養容器１７の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードを読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の二次培養容器１７に一対一で対応する第１の培養処理に関する情報に含まれる第１の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第１の培養処理を行う第１の患者がだれであるかを確認できる。
【００４６】
対象患者が第１の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第１の患者の生体組織欠損部に、第１の二次培養容器１７から取り出された培養細胞を含む生体組織補填体が補填されることになる。
【００４７】
なお、培養細胞を含む生体組織補填体を取り出した後、第１の二次培養容器１７を処分しまたは別途保管する。なお、保管した場合には、貼付された第１の二次培養用識別ラベル２３によって履歴を確認できることになる。
【００４８】
以上に述べた第１実施形態によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００４９】
しかも、互いに連結される収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００５０】
なお、識別ラベルを、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する二次培養容器１７のみに設けても良い。つまり、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が一体化された状態で患者から採取した細胞を収容容器１５に入れる際に病院で識別ラベルの識別コードを読み取っておくと、培養後、病院に戻ってくるときには二次培養容器１７のみになっていても同じ識別ラベルが貼付された二次培養容器１７が戻ってくるため識別可能である。しかも、識別ラベルが貼付されていない収容容器１５および一次培養容器１６も識別ラベルが貼付された二次培養容器１７と一体になっており、識別ラベルを有しているのと同じであるため、間違えを生じることはない。
【００５１】
本発明の第２実施形態を図４〜図６を参照して第１実施形態との相違部分を中心に以下に説明する。なお、第１実施形態と同様の部分には同一の符号を付しその説明は略す。
【００５２】
第２実施形態において、培養関連容器３２として、第１実施形態と同様に、患者から抽出した細胞を運搬のため収容する収容容器３５と、収容容器３５から取り出した細胞を一次培養のため収容する一次培養容器３６と、一次培養された細胞を生体組織補填材を加えて行う二次培養のため収容する二次培養容器３７とが使用されることになるが、これらは連結されることなく使用される。
【００５３】
また、培養関連容器３２には、管理装置１３とで管理システム４０を構成する識別コードが印刷された識別ラベル（識別手段）４１〜４３が貼付されることになるが、収容容器３５用の識別ラベル４１と一次培養容器３６用の識別ラベル４２と二次培養容器３７用の識別ラベル４３とが、識別ラベル４１が最も内側となり識別ラベル４３が最も外側になるように重ね合わせられて、最初に使用される収容容器３５に貼付されている。
【００５４】
このような貼付前に、第２実施形態では、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で唯一の第２の培養関連容器３２の唯一の第２の収容容器３５に貼付される唯一の第２の収容用識別ラベル４１の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、所定の唯一の第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに収容容器であることを記憶する。これにより、第２の収容用識別ラベル４１には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の収容容器３５であることとが含まれることになり、その結果、第２の収容用識別ラベル４１には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の収容容器３５であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５５】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第２の培養関連容器３２の唯一の第２の一次培養容器３６に貼付される唯一の第２の一次培養用識別ラベル４２の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに一次培養容器であることを記憶する。これにより、第２の一次培養用識別ラベル４２には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の一次培養容器３６であることとが含まれることになり、その結果、第２の一次培養用識別ラベル４２には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の一次培養容器３６であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５６】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第２の培養関連容器３２の唯一の第２の二次培養容器３７に貼付される唯一の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに二次培養容器であることを記憶する。これにより、第２の二次培養用識別ラベル４３には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の二次培養容器３７であることとが含まれることになり、その結果、第２の二次培養用識別ラベル４３には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の二次培養容器３７であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５７】
以上により、第２の収容用識別ラベル４１、第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３には、唯一の第２の培養処理に使用される唯一の第２の培養関連容器３２を構成する唯一の第２の収容容器３５、唯一の第２の一次培養容器３６および唯一の第２の二次培養容器３７の組み合わせを第２の培養処理として関連づけ、かつ他の組み合わせ（他の培養処理）と識別する識別コードが印刷されていることになる。
【００５８】
そして、第２実施形態では、病院において、第２の患者から培養する細胞を抽出するにあたって、第２の収容容器３５に貼付された表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを管理装置１３の病院側端末２５の識別コードリーダ２７に読み取らせる。すると、管理装置１３は、前記第２の培養処理に関する情報に含まれる第２の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第２の培養処理を行う第２の患者がだれであるかを確認できる。
【００５９】
対象患者が第２の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第２の患者から細胞を含む骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第２の収容容器３５に収容させる。この状態で、第２の収容容器３５を培養センターに運搬する。
【００６０】
培養センターでは、第２の収容容器３５に貼付された表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを管理装置１３のセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第２の収容容器３５に一対一で対応する第２の培養処理が培養センターに移ったことを記憶する。
【００６１】
一方、第２の収容容器３５から骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を別途の一次培養容器に移す。このとき、図５に示すように、第２の収容容器３５に重ね合わせ状態で貼付されていた識別ラベル４１〜４３のうち、最も内側の第２の収容用識別ラベル４１を残し表面側の第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３をこの一次培養容器に貼付する。これによりこの一次培養容器が第２の培養関連容器３２の第２の一次培養容器３６となる。
【００６２】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第２の培養処理に関する情報の一次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第２の一次培養容器３６を用いて一次培養を行う。
【００６３】
なお、第２の収容容器３５から第２の一次培養容器３６に骨髄液を移した後、第２の収容容器３５を別途保管する。保管された第２の収容容器３５は、貼付された第２の収容用識別ラベル４１によって履歴を確認できることになる。
【００６４】
そして、第２の培養処理の一次培養が終了すると、第２の一次培養容器３６から培養細胞を別途の二次培養容器に移す。このとき、図６に示すように、第２の一次培養容器３６に重ね合わせ状態で貼付されていた第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３のうち、内側の第２の一次培養用識別ラベル４２を残し表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３をこの二次培養容器に貼付する。これによりこの二次培養容器が第２の培養関連容器３２の第２の二次培養容器３７となる。
【００６５】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第２の培養処理に関する情報の二次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第２の二次培養容器３７を用いて二次培養を行う。第２の二次培養容器３７には、培養細胞とともにこの培養細胞を浸透させるβ−ＴＣＰ等の生体組織補填材が収容される。
【００６６】
なお、第２の一次培養容器３６から第２の二次培養容器３７に培養細胞を移した後、第２の一次培養容器３６を別途保管する。保管された第２の一次培養容器３６は、貼付された第２の一次培養用識別ラベル４２によって履歴を確認できることになる。
【００６７】
そして、第２の培養処理の二次培養が終了すると、二次培養された培養細胞を収容した第２の二次培養容器３７を培養センターから病院に運搬する。
【００６８】
病院では、培養細胞を第２の患者に戻す手術を行うに当たって、病院側端末２５の識別コードリーダ２７で第２の二次培養容器３７の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを読み取らせる。すると、管理装置１３は、第２の二次培養容器３７に一対一で対応する第２の培養処理に関する情報に含まれる第２の患者の患者名等を病院側端末２５に、視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第２の培養処理を行う第２の患者がだれであるかを確認できる。
【００６９】
対象患者が第２の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第２の患者の生体組織欠損部に、第２の二次培養容器３７から取り出された培養細胞を含む生体組織補填体が補填されることになる。
【００７０】
なお、培養細胞を含む生体組織補填体を取り出した後、第２の二次培養容器３７を別途保管する。なお、保管された第２の二次培養容器３７は、貼付された第２の二次培養用識別ラベル４３によって履歴を確認できることになる。
【００７１】
以上に述べた第２実施形態によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別ラベルを移すため、無関係な識別ラベルを有する容器に移してしまうような間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７２】
以上の第１，第２実施形態においては、識別手段として識別コードを有する識別ラベルを用いる場合を例にとり説明したが、他の種々の識別手段を用いることも勿論可能である。また、識別手段が有する情報としては少なくとも患者名等の患者を特定できる情報があれば、この情報によって他との取り違えを防止できることになる。例えば、音声情報を記憶させるラベルを収容容器、一次培養容器および二次培養容器に、予めあるいは使用時に個々に貼付し、この音声情報を音声に換える装置を用いて、ラベルから患者名を音声で出力させるだけでも良い。
【００７３】
また、第１，第２実施形態においては、培養関連容器が、収容容器、一次培養容器および二次培養容器で構成される場合を例にとり説明したが、培養のパターンによっては、培養容器は一つあるいは三つ以上であっても良い。
【００７４】
ここで、第１，第２実施形態で述べた生体組織補填体は、骨欠損部に補填される骨補填体の他、軟骨、皮膚、神経、血管等を含む生体組織の欠損部に補填される生体組織補填体に対しても適用できる。
培養細胞が浸透させられる生体組織補填材は、生体組織に親和性のある材料ならいずれでも良く、生体吸収性の材料であればさらに良い。生体組織補填材としての多孔体は、生体適合性を有する多孔性のセラミックスやコラーゲン、ポリ乳酸またはメタル等であり、多数の気孔を有するもので有れば、これらに限定されず、種々のものを用いることができる。多孔体として、一般にアパタイトやβ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）等のリン酸カルシウム系セラミックス、コラーゲン、ポリ乳酸等を使用することができる。また、リン酸カルシウム系セラミックスとコラーゲンとを組み合わせたり、リン酸カルシウム系セラミックスとポリ乳酸とを組み合わせたりしても良い。β−リン酸三カルシウム、コラーゲン、ポリ乳酸は生分解性で生体に吸収される特徴を有し、アパタイトはその強度が高いという特徴を有する。当業者であれば、移植する部位等に応じて、適切な種類の多孔体を適宜選んで使用することができるのは言うまでもない。
生体組織補填材に付加する細胞は、ＥＳ細胞、体性幹細胞、間葉系幹細胞、骨細胞や軟骨細胞等の体細胞でも良い。自家細胞でも他家細胞でも良い。
さらに、生体組織補填材に成長因子を付加しても良い。付加する成長因子としては、ＢＭＰ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＶＥＧＦ、ＩＧＦ、ＰＤＧＦ、ＨＧＦ等を採用できる。勿論、細胞と併せて成長因子を付加しても良い。
【００７５】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。したがって、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に、取り違えを防止することができる。
【００７６】
請求項２に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７７】
請求項３に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別手段を移すため、無関係な識別手段を有する容器に移してしまうような間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７８】
請求項４に係る発明によれば、識別手段を一枚を残して順次貼り替えることで各容器にそれぞれ用の識別手段を残すことができる。
【００７９】
請求項５に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００８０】
請求項６に係る発明によれば、互いに連結される収容容器と少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００８１】
請求項７に係る発明によれば、収容容器と培養容器とが一体化されているため、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に取り違えを防止できる。
【００８２】
請求項８に係る発明によれば、一体化された収容容器と培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００８３】
請求項９に係る発明によれば、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられているため、これと一体化されたこれ以外の容器には識別手段を設けなくても良い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態の全体構成を示す正面図であって、培養関連容器の収容容器、一次培養容器および二次培養容器が連結された状態を示すものである。
【図２】本発明の第１実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、収容容器を取り外した状態を示すものである。
【図３】本発明の第１実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、一次培養容器を取り外した状態を示すものである。
【図４】本発明の第２実施形態の全体構成を示す正面図であって、収容容器用、一次培養容器用および二次培養容器用の識別ラベルが重ね合わせ状態で収容容器に貼付された状態を示すものである。
【図５】本発明の第２実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、一次培養容器用および二次培養容器用の識別ラベルが重ね合わせ状態で一次培養容器に貼付された状態を示すものである。
【図６】本発明の第２実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、収容容器、一次培養容器および二次培養容器にそれぞれ識別ラベルが貼付された状態を示すものである。
【符号の説明】
１２ 第１の培養関連容器（培養関連容器）
１３ 管理装置
１５ 第１の収容容器（収容容器）
１６ 第１の一次培養容器（培養容器）
１７ 第１の二次培養容器（培養容器）
２１ 第１の収容用識別ラベル（識別手段）
２２ 第１の一次培養用識別ラベル（識別手段）
２３ 第１の二次培養用識別ラベル（識別手段）
３２ 第２の培養関連容器（培養関連容器）
３５ 第２の収容容器（収容容器）
３６ 第２の一次培養容器（培養容器）
３７ 第２の二次培養容器（培養容器）
４１ 第２の収容用識別ラベル（識別手段）
４２ 第２の一次培養用識別ラベル（識別手段）
４３ 第２の二次培養用識別ラベル（識別手段）
【発明の属する技術分野】
本発明は、培養関連容器管理方法および培養関連容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、骨腫瘍摘出や外傷等により生じた骨欠損部等の生体組織欠損部に骨補填材等の生体組織補填材を補填することにより、骨等の生体組織を再生させて修復することが可能になってきている。骨補填材としては、ハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）やリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）が知られているが、体内に異物を残さないとする考え方から、例えば、β−ＴＣＰのようなリン酸カルシウム多孔体からなる足場材が使用される。β−ＴＣＰを骨欠損部の骨細胞に接触させておくと、破骨細胞がβ−ＴＣＰを食べ、骨芽細胞が新しい骨を形成する、いわゆるリモデリングが行われる。すなわち、骨欠損部に補填された骨補填材は、経時的に自家骨に置換されていくことになる。
【０００３】
一方、術後の骨欠損部の修復速度を高めるために、患者から採取した骨髄液に含まれる間葉系幹細胞を骨補填材とともに培養することにより製造される培養骨を使用することが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。この特許文献１に記載の培養方法は、培養されることにより骨補填材を足場にして増殖した多くの間葉系幹細胞を含む培養骨を骨欠損部に補填するので、手術後に体内で細胞を増殖させる方法と比較すると、自家骨に置換されるまでの日数を大幅に短縮することができる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００１−２７５６５９号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
この例のように、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う場合に、当然のことながら、容器の移し替え等の際に取り違えを防止する必要がある。
【０００６】
したがって、本発明は、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に、取り違えを防止することができる培養関連容器管理方法および培養関連容器の提供を目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、一の患者から採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とに、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけかつ他の組み合わせと識別する識別手段をそれぞれ設けて、前記識別手段の情報を前記一の患者の情報と関連づけて記憶することを特徴としている。
【０００８】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有する培養容器に細胞を移し、または細胞を移した先の培養容器にこの収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を設けて、培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有する培養容器に順次移し、または順次培養容器に移しながら互いに関連づけられた識別手段を順次培養容器に設ける。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明に関して、前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが互いに連結可能とされていることを特徴としている。
【００１０】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有しこの収容容器に連結された培養容器に細胞を移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有し互いに連結された培養容器に順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。
【００１１】
請求項３に係る発明は、請求項１または２に係る発明に関して、前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを予め設け、前記収容容器から取り出した細胞を前記培養容器に移す際に、前記培養容器用の識別手段を前記収容容器から外して前記培養容器に移すことを特徴としている。
【００１２】
これにより、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた培養容器用の識別手段もこの収容容器から培養容器に移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を培養容器に細胞とともに順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別手段を移すため、無関係な識別手段を有する容器に移してしまう間違えを生じにくい。
【００１３】
請求項４に係る発明は、請求項３に係る発明に関して、前記識別手段はシールラベルであり、前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを、前記収容容器用の識別手段の上側に前記培養容器用の識別手段を重ね合わせて貼り付けることを特徴としている。
【００１４】
これにより、収容容器から培養容器に細胞を移す際に、収容容器に重ね合わせて貼り付けられているシールラベルからなる識別手段の最も容器側のものを残して、残りを培養容器に貼り付けると、収容容器には収容容器用の識別手段が貼付された状態となる。このようにして識別手段を一枚を残して順次貼り替えることで各容器にそれぞれ用の識別手段が残されることになる。
【００１５】
請求項５に係る発明は、採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とが連結されており、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器に、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけて他の組み合わせと識別する識別手段がそれぞれ設けられていることを特徴としている。
【００１６】
これにより、収容容器および少なくとも一つの培養容器を連結し、患者から採取した細胞を収容容器に収容させるに当たって例えば収容容器の識別手段の情報に関連づけてこの患者の情報を記憶しておき、この収容容器から培養のため培養容器に細胞を移す際に、この収容容器の識別手段と関連づけられた識別手段を有しこの収容容器に連結された培養容器に細胞を移して培養を行う。そして、細胞の培養が複数の培養容器に順次移されて行われる場合は、互いに関連づけられた識別手段を有し互いに連結された培養容器に順次移す。最終的に培養容器から取り出した細胞を患者に戻す際に、この培養容器の識別手段の情報からこれに関連づけられた患者の情報が得られることになる。これにより、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。
【００１７】
請求項６に係る発明は、請求項５に係る発明に関し、前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされていることを特徴としている。
【００１８】
このように互いに連結される収容容器と少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００１９】
請求項７に係る発明は、患者から採取した細胞を含む液体を収容する収容容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する培養容器とが一体化されてなることを特徴としている。
【００２０】
これにより、収容容器と培養容器とが一体化されているため、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に取り違えを防止できる。
【００２１】
請求項８に係る発明は、請求項７に係る発明に関し、患者から採取した細胞を含む液体を収容する容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器とが分離可能とされていることを特徴としている。
【００２２】
このように一体化された収容容器と培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００２３】
請求項９に係る発明は、請求項７または８に係る発明に関し、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられていることを特としている。
【００２４】
このように、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられているため、これと一体化されたこれ以外の容器には識別手段を設けなくても良い。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明の第１実施形態を図１〜図３を参照して以下に説明する。
【００２６】
図１において、符号１１は患者から細胞を抽出するためのシリンジを、符号１２は抽出した細胞を培養するための培養関連容器を、符号１３は培養関連容器１２を管理するための管理装置をそれぞれ示している。
【００２７】
培養関連容器１２は、患者から抽出した細胞を含む液体を運搬のため収容する収容容器１５と、収容容器１５から取り出した細胞を一次培養のため収容する一次培養容器１６と、一次培養された細胞を生体組織補填材を加えて行う二次培養のため収容する二次培養容器１７とで構成されている。ここで、二次培養容器１７は、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む最終的な培養物を収容するものである。
【００２８】
培養関連容器１２は、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が、使用される順番に上から下に積み重ねており、最初に使用される収容容器１５が最も上側に、次に使用される一次培養容器１６が中間位置に、最後に使用される二次培養容器１７が最も下側に配置されている。ここで、収容容器１５および一次培養容器１６は、互いに連結可能かつ離脱可能とされており、一次培養容器１６および二次培養容器１７も、互いに連結可能かつ離脱可能とされている。
【００２９】
そして、培養関連容器１２には、管理装置１３とで管理システム２０を構成する識別コードが印刷された識別ラベル（識別手段）２１〜２３がそれぞれ貼付されている。すなわち、収容容器１５には識別ラベル２１が、一次培養容器１６には識別ラベル２２が、二次培養容器１７には識別ラベル２３が貼付されている。
【００３０】
管理装置１３は、管理装置本体２４と、病院側に配置される病院側端末２５と、培養センター側に配置されるセンター側端末２６とを有しており、病院側端末２５には識別コードリーダ２７がセンター側端末２６には識別コードリーダ２８がそれぞれ接続されている。なお、管理装置１３には、各培養処理毎に、対象となる患者名等の患者情報および培養処理の条件等の情報が記憶されている。
【００３１】
第１実施形態では、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で唯一の第１の培養関連容器１２の唯一の第１の収容容器１５に貼付された唯一の第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、所定の唯一の第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに収容容器であることを記憶する。これにより、第１の収容用識別ラベル２１には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の収容容器１５であることとが含まれることになり、その結果、第１の収容用識別ラベル２１には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の収容容器１５であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３２】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第１の培養関連容器１２の唯一の第１の一次培養容器１６に貼付された唯一の第１の一次培養用識別ラベル２２の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに一次培養容器であることを記憶する。これにより、第１の一次培養用識別ラベル２２には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の一次培養容器１６であることとが含まれることになり、その結果、第１の一次培養用識別ラベル２２には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の一次培養容器１６であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３３】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第１の培養関連容器１２の唯一の第１の二次培養容器１７に貼付された唯一の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第１の培養処理と関連づけて記憶するとともに二次培養容器であることを記憶する。これにより、第１の二次培養用識別ラベル２３には、管理システム２０上、これが第１の培養処理に使用されるものであることと、第１の培養処理用の第１の二次培養容器１７であることとが含まれることになり、その結果、第１の二次培養用識別ラベル２３には、他の培養処理とは異なる第１の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第１の二次培養容器１７であることとを示す情報が含まれることになる。
【００３４】
以上により、第１の収容用識別ラベル２１、第１の一次培養用識別ラベル２２および第１の二次培養用識別ラベル２３には、唯一の第１の培養処理に使用される唯一の第１の培養関連容器１２を構成する唯一の第１の収容容器１５、唯一の第１の一次培養容器１６および唯一の第１の二次培養容器１７の組み合わせを第１の培養処理として関連づけ、かつ他の組み合わせ（他の培養処理）と識別する識別コードが印刷されていることになる。
【００３５】
そして、第１実施形態では、病院において、第１の患者から培養する細胞を抽出するにあたって、第１の収容容器１５、第１の一次培養容器１６および第１の二次培養容器１７が一体化された第１の培養関連容器１２の第１の収容容器１５に貼付された第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを管理装置１３の病院側端末２５の識別コードリーダ２７に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５に一対一で対応する第１の培養処理に関する情報に含まれる第１の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第１の培養処理を行う第１の患者がだれであるかを確認できる。
【００３６】
対象患者が第１の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第１の患者から細胞を含む骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第１の収容容器１５に収容させる。この状態で、第１の培養関連容器１２を培養センターに運搬する。
【００３７】
培養センターでは、第１の収容容器１５に貼付された第１の収容用識別ラベル２１の識別コードを管理装置１３のセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５に一対一で対応する第１の培養処理が培養センターに移ったことを記憶する。
【００３８】
一方、第１の収容容器１５から骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第１の培養関連容器１２の第１の収容容器１５に連結された第１の一次培養容器１６に移す。このとき、第１の一次培養容器１６の第１の一次培養用識別ラベル２２の識別コードをセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の収容容器１５から第１の一次培養容器１６に骨髄液が移されたことを記憶する。これにより、病院側端末２５およびセンター側端末２６で第１の培養処理が一次培養の段階に入ったことが確認可能となる。
【００３９】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第１の培養処理に関する情報のうち一次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第１の一次培養容器１６を用いて一次培養を行う。
【００４０】
なお、第１の収容容器１５から第１の一次培養容器１６に骨髄液を移した後、図２に示すように、第１の収容容器１５を第１の培養関連容器１２から取り外して処分しまたは別途保管する。保管した場合には、貼付された第１の収容用識別ラベル２１によって履歴を確認できることになる。
【００４１】
そして、第１の培養処理の一次培養が終了すると、第１の一次培養容器１６から培養細胞を、第１の培養関連容器１２の第１の一次培養容器１６に連結された第１の二次培養容器１７に移す。このとき、第１の二次培養容器１７の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードをセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の一次培養容器１６から第１の二次培養容器１７に培養細胞が移されたことを記憶する。これにより、病院側端末２５およびセンター側端末２６で第１の培養処理が二次培養の段階に入ったことが確認可能となる。
【００４２】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第１の培養処理に関する情報のうち二次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第１の二次培養容器１７を用いて二次培養を行う。第１の二次培養容器１７には、培養細胞とともにこの培養細胞を浸透させるβ−ＴＣＰ等の生体組織補填材が収容される。
【００４３】
なお、第１の一次培養容器１６から第１の二次培養容器１７に培養細胞を移した後、図３に示すように、第１の一次培養容器１６を第１の培養関連容器１２から取り外して処分しまたは別途保管する。保管した場合には、貼付された第１の一次培養用識別ラベル２２によって履歴を確認できることになる。
【００４４】
そして、第１の培養処理の二次培養が終了すると、二次培養された培養細胞を収容した第１の二次培養容器１７を培養センターから病院に運搬する。
【００４５】
病院では、培養細胞を第１の患者に戻す手術を行うに当たって、病院側端末２５の識別コードリーダ２７で第１の二次培養容器１７の第１の二次培養用識別ラベル２３の識別コードを読み取らせる。すると、管理装置１３は、第１の二次培養容器１７に一対一で対応する第１の培養処理に関する情報に含まれる第１の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第１の培養処理を行う第１の患者がだれであるかを確認できる。
【００４６】
対象患者が第１の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第１の患者の生体組織欠損部に、第１の二次培養容器１７から取り出された培養細胞を含む生体組織補填体が補填されることになる。
【００４７】
なお、培養細胞を含む生体組織補填体を取り出した後、第１の二次培養容器１７を処分しまたは別途保管する。なお、保管した場合には、貼付された第１の二次培養用識別ラベル２３によって履歴を確認できることになる。
【００４８】
以上に述べた第１実施形態によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００４９】
しかも、互いに連結される収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００５０】
なお、識別ラベルを、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する二次培養容器１７のみに設けても良い。つまり、収容容器１５、一次培養容器１６および二次培養容器１７が一体化された状態で患者から採取した細胞を収容容器１５に入れる際に病院で識別ラベルの識別コードを読み取っておくと、培養後、病院に戻ってくるときには二次培養容器１７のみになっていても同じ識別ラベルが貼付された二次培養容器１７が戻ってくるため識別可能である。しかも、識別ラベルが貼付されていない収容容器１５および一次培養容器１６も識別ラベルが貼付された二次培養容器１７と一体になっており、識別ラベルを有しているのと同じであるため、間違えを生じることはない。
【００５１】
本発明の第２実施形態を図４〜図６を参照して第１実施形態との相違部分を中心に以下に説明する。なお、第１実施形態と同様の部分には同一の符号を付しその説明は略す。
【００５２】
第２実施形態において、培養関連容器３２として、第１実施形態と同様に、患者から抽出した細胞を運搬のため収容する収容容器３５と、収容容器３５から取り出した細胞を一次培養のため収容する一次培養容器３６と、一次培養された細胞を生体組織補填材を加えて行う二次培養のため収容する二次培養容器３７とが使用されることになるが、これらは連結されることなく使用される。
【００５３】
また、培養関連容器３２には、管理装置１３とで管理システム４０を構成する識別コードが印刷された識別ラベル（識別手段）４１〜４３が貼付されることになるが、収容容器３５用の識別ラベル４１と一次培養容器３６用の識別ラベル４２と二次培養容器３７用の識別ラベル４３とが、識別ラベル４１が最も内側となり識別ラベル４３が最も外側になるように重ね合わせられて、最初に使用される収容容器３５に貼付されている。
【００５４】
このような貼付前に、第２実施形態では、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で唯一の第２の培養関連容器３２の唯一の第２の収容容器３５に貼付される唯一の第２の収容用識別ラベル４１の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、所定の唯一の第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに収容容器であることを記憶する。これにより、第２の収容用識別ラベル４１には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の収容容器３５であることとが含まれることになり、その結果、第２の収容用識別ラベル４１には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の収容容器３５であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５５】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第２の培養関連容器３２の唯一の第２の一次培養容器３６に貼付される唯一の第２の一次培養用識別ラベル４２の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに一次培養容器であることを記憶する。これにより、第２の一次培養用識別ラベル４２には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の一次培養容器３６であることとが含まれることになり、その結果、第２の一次培養用識別ラベル４２には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の一次培養容器３６であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５６】
同様に、病院側端末２５に設けられた識別コードリーダ２７で第２の培養関連容器３２の唯一の第２の二次培養容器３７に貼付される唯一の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを読み取らせるとともに、管理装置１３において、この識別コードを、第２の培養処理と関連づけて記憶するとともに二次培養容器であることを記憶する。これにより、第２の二次培養用識別ラベル４３には、管理システム４０上、これが第２の培養処理に使用されるものであることと、第２の培養処理用の第２の二次培養容器３７であることとが含まれることになり、その結果、第２の二次培養用識別ラベル４３には、他の培養処理とは異なる第２の培養処理用であることと、他の容器とは異なる第２の二次培養容器３７であることとを示す情報が含まれることになる。
【００５７】
以上により、第２の収容用識別ラベル４１、第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３には、唯一の第２の培養処理に使用される唯一の第２の培養関連容器３２を構成する唯一の第２の収容容器３５、唯一の第２の一次培養容器３６および唯一の第２の二次培養容器３７の組み合わせを第２の培養処理として関連づけ、かつ他の組み合わせ（他の培養処理）と識別する識別コードが印刷されていることになる。
【００５８】
そして、第２実施形態では、病院において、第２の患者から培養する細胞を抽出するにあたって、第２の収容容器３５に貼付された表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを管理装置１３の病院側端末２５の識別コードリーダ２７に読み取らせる。すると、管理装置１３は、前記第２の培養処理に関する情報に含まれる第２の患者の患者名等を病院側端末２５に視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第２の培養処理を行う第２の患者がだれであるかを確認できる。
【００５９】
対象患者が第２の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第２の患者から細胞を含む骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を第２の収容容器３５に収容させる。この状態で、第２の収容容器３５を培養センターに運搬する。
【００６０】
培養センターでは、第２の収容容器３５に貼付された表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを管理装置１３のセンター側端末２６の識別コードリーダ２８に読み取らせる。すると、管理装置１３は、第２の収容容器３５に一対一で対応する第２の培養処理が培養センターに移ったことを記憶する。
【００６１】
一方、第２の収容容器３５から骨髄液をシリンジ１１で抽出し、この骨髄液を別途の一次培養容器に移す。このとき、図５に示すように、第２の収容容器３５に重ね合わせ状態で貼付されていた識別ラベル４１〜４３のうち、最も内側の第２の収容用識別ラベル４１を残し表面側の第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３をこの一次培養容器に貼付する。これによりこの一次培養容器が第２の培養関連容器３２の第２の一次培養容器３６となる。
【００６２】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第２の培養処理に関する情報の一次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第２の一次培養容器３６を用いて一次培養を行う。
【００６３】
なお、第２の収容容器３５から第２の一次培養容器３６に骨髄液を移した後、第２の収容容器３５を別途保管する。保管された第２の収容容器３５は、貼付された第２の収容用識別ラベル４１によって履歴を確認できることになる。
【００６４】
そして、第２の培養処理の一次培養が終了すると、第２の一次培養容器３６から培養細胞を別途の二次培養容器に移す。このとき、図６に示すように、第２の一次培養容器３６に重ね合わせ状態で貼付されていた第２の一次培養用識別ラベル４２および第２の二次培養用識別ラベル４３のうち、内側の第２の一次培養用識別ラベル４２を残し表面側の第２の二次培養用識別ラベル４３をこの二次培養容器に貼付する。これによりこの二次培養容器が第２の培養関連容器３２の第２の二次培養容器３７となる。
【００６５】
それとともに、管理装置１３は、センター側端末２６に第２の培養処理に関する情報の二次培養の条件等を視覚的に表示させる。これにしたがって第２の二次培養容器３７を用いて二次培養を行う。第２の二次培養容器３７には、培養細胞とともにこの培養細胞を浸透させるβ−ＴＣＰ等の生体組織補填材が収容される。
【００６６】
なお、第２の一次培養容器３６から第２の二次培養容器３７に培養細胞を移した後、第２の一次培養容器３６を別途保管する。保管された第２の一次培養容器３６は、貼付された第２の一次培養用識別ラベル４２によって履歴を確認できることになる。
【００６７】
そして、第２の培養処理の二次培養が終了すると、二次培養された培養細胞を収容した第２の二次培養容器３７を培養センターから病院に運搬する。
【００６８】
病院では、培養細胞を第２の患者に戻す手術を行うに当たって、病院側端末２５の識別コードリーダ２７で第２の二次培養容器３７の第２の二次培養用識別ラベル４３の識別コードを読み取らせる。すると、管理装置１３は、第２の二次培養容器３７に一対一で対応する第２の培養処理に関する情報に含まれる第２の患者の患者名等を病院側端末２５に、視覚的表示および聴覚的表示の少なくとも一方で表示させる。これにより、第２の培養処理を行う第２の患者がだれであるかを確認できる。
【００６９】
対象患者が第２の患者であることを確認した後、対象患者すなわち第２の患者の生体組織欠損部に、第２の二次培養容器３７から取り出された培養細胞を含む生体組織補填体が補填されることになる。
【００７０】
なお、培養細胞を含む生体組織補填体を取り出した後、第２の二次培養容器３７を別途保管する。なお、保管された第２の二次培養容器３７は、貼付された第２の二次培養用識別ラベル４３によって履歴を確認できることになる。
【００７１】
以上に述べた第２実施形態によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別ラベルを移すため、無関係な識別ラベルを有する容器に移してしまうような間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７２】
以上の第１，第２実施形態においては、識別手段として識別コードを有する識別ラベルを用いる場合を例にとり説明したが、他の種々の識別手段を用いることも勿論可能である。また、識別手段が有する情報としては少なくとも患者名等の患者を特定できる情報があれば、この情報によって他との取り違えを防止できることになる。例えば、音声情報を記憶させるラベルを収容容器、一次培養容器および二次培養容器に、予めあるいは使用時に個々に貼付し、この音声情報を音声に換える装置を用いて、ラベルから患者名を音声で出力させるだけでも良い。
【００７３】
また、第１，第２実施形態においては、培養関連容器が、収容容器、一次培養容器および二次培養容器で構成される場合を例にとり説明したが、培養のパターンによっては、培養容器は一つあるいは三つ以上であっても良い。
【００７４】
ここで、第１，第２実施形態で述べた生体組織補填体は、骨欠損部に補填される骨補填体の他、軟骨、皮膚、神経、血管等を含む生体組織の欠損部に補填される生体組織補填体に対しても適用できる。
培養細胞が浸透させられる生体組織補填材は、生体組織に親和性のある材料ならいずれでも良く、生体吸収性の材料であればさらに良い。生体組織補填材としての多孔体は、生体適合性を有する多孔性のセラミックスやコラーゲン、ポリ乳酸またはメタル等であり、多数の気孔を有するもので有れば、これらに限定されず、種々のものを用いることができる。多孔体として、一般にアパタイトやβ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）等のリン酸カルシウム系セラミックス、コラーゲン、ポリ乳酸等を使用することができる。また、リン酸カルシウム系セラミックスとコラーゲンとを組み合わせたり、リン酸カルシウム系セラミックスとポリ乳酸とを組み合わせたりしても良い。β−リン酸三カルシウム、コラーゲン、ポリ乳酸は生分解性で生体に吸収される特徴を有し、アパタイトはその強度が高いという特徴を有する。当業者であれば、移植する部位等に応じて、適切な種類の多孔体を適宜選んで使用することができるのは言うまでもない。
生体組織補填材に付加する細胞は、ＥＳ細胞、体性幹細胞、間葉系幹細胞、骨細胞や軟骨細胞等の体細胞でも良い。自家細胞でも他家細胞でも良い。
さらに、生体組織補填材に成長因子を付加しても良い。付加する成長因子としては、ＢＭＰ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＶＥＧＦ、ＩＧＦ、ＰＤＧＦ、ＨＧＦ等を採用できる。勿論、細胞と併せて成長因子を付加しても良い。
【００７５】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。したがって、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に、取り違えを防止することができる。
【００７６】
請求項２に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７７】
請求項３に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、容器から容器に細胞を移すたびに、元の容器から先の容器に識別手段を移すため、無関係な識別手段を有する容器に移してしまうような間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００７８】
請求項４に係る発明によれば、識別手段を一枚を残して順次貼り替えることで各容器にそれぞれ用の識別手段を残すことができる。
【００７９】
請求項５に係る発明によれば、培養した細胞が戻そうとしている患者から採取した細胞から培養したものか否かを確認できる。その上、収容容器および少なくとも一つの培養容器が連結されているため、細胞を移し替える際に間違えを生じにくい。したがって、取り違えを確実に防止することができる。
【００８０】
請求項６に係る発明によれば、互いに連結される収容容器と少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００８１】
請求項７に係る発明によれば、収容容器と培養容器とが一体化されているため、患者から採取した細胞を培養して同じ患者に戻すような治療を行う際に取り違えを防止できる。
【００８２】
請求項８に係る発明によれば、一体化された収容容器と培養容器とが分離可能とされているため、使用後の容器を取り除くことで、使用済みの容器への細胞の誤入を防止できる。
【００８３】
請求項９に係る発明によれば、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられているため、これと一体化されたこれ以外の容器には識別手段を設けなくても良い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態の全体構成を示す正面図であって、培養関連容器の収容容器、一次培養容器および二次培養容器が連結された状態を示すものである。
【図２】本発明の第１実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、収容容器を取り外した状態を示すものである。
【図３】本発明の第１実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、一次培養容器を取り外した状態を示すものである。
【図４】本発明の第２実施形態の全体構成を示す正面図であって、収容容器用、一次培養容器用および二次培養容器用の識別ラベルが重ね合わせ状態で収容容器に貼付された状態を示すものである。
【図５】本発明の第２実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、一次培養容器用および二次培養容器用の識別ラベルが重ね合わせ状態で一次培養容器に貼付された状態を示すものである。
【図６】本発明の第２実施形態の培養関連容器を示す正面図であって、収容容器、一次培養容器および二次培養容器にそれぞれ識別ラベルが貼付された状態を示すものである。
【符号の説明】
１２ 第１の培養関連容器（培養関連容器）
１３ 管理装置
１５ 第１の収容容器（収容容器）
１６ 第１の一次培養容器（培養容器）
１７ 第１の二次培養容器（培養容器）
２１ 第１の収容用識別ラベル（識別手段）
２２ 第１の一次培養用識別ラベル（識別手段）
２３ 第１の二次培養用識別ラベル（識別手段）
３２ 第２の培養関連容器（培養関連容器）
３５ 第２の収容容器（収容容器）
３６ 第２の一次培養容器（培養容器）
３７ 第２の二次培養容器（培養容器）
４１ 第２の収容用識別ラベル（識別手段）
４２ 第２の一次培養用識別ラベル（識別手段）
４３ 第２の二次培養用識別ラベル（識別手段）
Claims (9)
- 一の患者から採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とに、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけかつ他の組み合わせと識別する識別手段をそれぞれ設けて、前記識別手段の情報を前記一の患者の情報と関連づけて記憶することを特徴とする培養関連容器管理方法。
- 前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが互いに連結可能とされていることを特徴とする請求項１記載の培養関連容器管理方法。
- 前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを予め設け、
前記収容容器から取り出した細胞を前記培養容器に移す際に、前記培養容器用の識別手段を前記収容容器から外して前記培養容器に移すことを特徴とする請求項１または２記載の培養関連容器管理方法。 - 前記識別手段はシールラベルであり、前記収容容器に該収容容器用の識別手段と前記培養容器用の識別手段とを、前記収容容器用の識別手段の上側に前記培養容器用の識別手段を重ね合わせて貼り付けることを特徴とする請求項３記載の培養関連容器管理方法。
- 採取した細胞を運搬のため収容する収容容器と、該収容容器から取り出した細胞を培養のため収容する少なくとも一つの培養容器とが連結されており、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器に、これら収容容器および少なくとも一つの培養容器の組み合わせを関連づけて他の組み合わせと識別する識別手段がそれぞれ設けられていることを特徴とする培養関連容器。
- 前記収容容器と前記少なくとも一つの培養容器とが分離可能とされていることを特徴とする請求項５記載の培養関連容器。
- 患者から採取した細胞を含む液体を収容する容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器とが一体化されてなることを特徴とする培養関連容器。
- 患者から採取した細胞を含む液体を収容する容器と、培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器とが分離可能とされていることを特徴とする請求項７記載の培養関連容器。
- 培養後に患者の体内に戻す細胞を含む培養物を収容する容器に他と識別する識別手段が設けられていることを特徴とする請求項７または８記載の培養関連容器。
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