JP7179738B2 - ねじりばね支援型巻き上げ式注射デバイスのダイヤルのためのドライブトレイン - Google Patents

Description

本開示は、一般に、ねじりばね支援型巻き上げ式注射デバイスのためのダイヤル機構に関する。

現況技術から、巻き上げ式注射デバイスが知られており、回転可能なダイヤルグリップなどの使用者用ハンドルに使用者によって印加されるトルクが、ドライブトレインに沿って伝達されて、ねじりばねなどの回転エネルギー貯蔵ユニットを巻き上げかつ／または緩める。回転エネルギー貯蔵ユニットは、回転駆動可能な排出機構を駆動する。回転エネルギー貯蔵部が解放されると、蓄積されている回転エネルギーに対応する薬物用量が送達される。

ドライブトレインは、回転貯蔵ユニットのトルク負荷に逆らって、複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素を維持するラチェットを含むことができ、それによってラチェットは、使用者用ハンドルへのトルクの印加によって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能であることがさらに知られている。

用量設定部材を第１または第２の方向に回転させることによって用量を設定または低減させる巻き上げ式注射デバイスのためのダイヤルアップ／ダイヤルダウン機構が、特許文献１に記載されている。ダイヤルアップ／ダイヤルダウン機構はねじりばねを動作させ、ねじりばねは、用量を設定するときは緊張し、用量設定要素を第２の方向に回転させるときは弛緩する。緊張したときにねじりばねを固定するために、用量設定要素の第１の方向の回転に追従するラチェットアームが歯付き要素に係合し、したがって、少なくとも１つのラチェットアームと歯付き要素の歯との係合により、ねじりばねが緩むのを防止し、用量設定部材の第１の方向の回転が、ラチェットアームを歯付き要素の１つの歯から次の歯へ動かし、設定用量を下げる用量設定部材の第２の方向の回転により、ラチェットアームを起動して歯付き要素の歯を係合解除し、それによってねじりばねがラチェットアームを第２の方向に前の歯の方へ動かすことを可能にし、したがってねじりばね内に蓄積されている力が漸進的に低減する。設定用量をダイヤルダウンするときに平滑な動きを提供するために、少なくとも１つのラチェットアームは、ねじりばねによるラチェットアームの動きを減衰させる摩擦手段を伴う。

特許文献２は、薬剤注射デバイスを記載しており、セプタムを有するカートリッジ、ならびに前針および後針を有するニードルユニットが、セプタムが封止された状態から、セプタムが後針によって穿孔された状態へ、相対的に動くように構成される。注射デバイスは、ニードルシールドを含むことができ、前針がニードルシールドに対して動作させられるとき、後針によってセプタムを穿孔するように構成することができる。注射デバイスはまた、ニードルユニットに対するカートリッジの運動速度を制限するように構成された減衰機構を含むことができる。注射デバイスはまた、ピストンドライバが全行程の長さにわたって移動したときに信号を生成するインジケータを含むことができ、インジケータは、ハウジングに対するカートリッジの運動前または運動中に偏向させられる偏向要素を有する。

特許文献３は、薬剤を送達するデバイスを記載しており、薬剤を送達するデバイスは、細長いハウジングと、ハウジング内に取り付けられ、液体薬剤を収容するように適用された容器と、前記容器内に摺動可能に配置されたストッパと、送達機構とを有し、送達機構は、弾性部材と、一方の端部がストッパに連結され、第２の端部が弾性部材に動作可能に連結されたプランジャアセンブリと、プランジャアセンブリを第１の位置で解放可能に保持する回転可能なラッチとを含み、弾性部材は、蓄積されたエネルギーを有し、ラッチの回転により、プランジャアセンブリが解放され、したがって蓄積されたエネルギーが、プランジャアセンブリへ伝達されて容器内でストッパを駆動し、それによって前記容器内の薬剤が注射部位へ送達される。薬剤の送達後、ハードストップ機能を有する回転器が、保護シールド上のリブと位置合わせされ、保護シールドの後退を防止する。

ＷＯ２０１３／０９８１９４Ａ２ ＷＯ２０１０／０２２８１０ ＷＯ１５１３２２３４

本開示の目的は、回転ダイヤル設定が平滑化され、ダイヤル設定用量の維持が改善されている、ねじれエネルギー貯蔵部によって駆動される巻き上げ式注射デバイスのためのドライブトレインを提供することである。本開示のさらなる目的は、そのようなドライブトレインを有する巻き上げ式注射デバイスを提供することである。本開示のさらなる目的は、そのようなドライブトレインを製造するプロセスを提供することである。

ドライブトレインに関して、目的は、請求項１に記載のドライブトレインによって実現される。巻き上げ式注射デバイスに関して、目的は、請求項２６に記載の巻き上げ式注射デバイスによって実現される。

例示的な実施形態は、従属請求項に提供される。

本発明によれば、液体薬物を注射する巻き上げ式注射デバイスのためのドライブトレインは、回転可能な要素によって負荷が印加または除去されるように適用されたねじれエネルギー貯蔵部と、回転可能な使用者用ハンドルと、液体薬物を排出するように適用された回転駆動可能な排出機構と、クラッチ要素とを含む。クラッチ要素は、回転可能な要素を介してねじれエネルギー貯蔵部に連結されており、ねじれエネルギー貯蔵部のトルクに逆らって、複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素を維持するラチェットを含む。クラッチ要素は、使用者用ハンドルから回転可能な要素を介してねじれエネルギー貯蔵部へ、あるいはねじれエネルギー貯蔵部から回転可能な要素を介して排出機構へ、トルクを伝送するように適用される。ラチェットは、使用者用ハンドルからねじれエネルギー貯蔵部へ伝送されるトルクによって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能である。ドライブトレインは、トルクピークを粘弾性および／または粘性摩擦により減衰させるように適用される。それによって、使用者は、巻き上げ式注射デバイスのより平滑な取扱いを経験する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、トルクを弾性的に伝送するように適用された粘弾性減衰要素を含む。この実施形態の利点は、粘弾性減衰要素が安価であり、現況技術によるドライブトレイン内に容易に組み込むことができることである。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、摩擦により回転に耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素を含む。この実施形態の利点は、粘性摩擦減衰要素が安価であり、現況技術によるドライブトレイン内に容易に組み込むことができることである。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、互いに対して回転可能であるドライブトレインの２つの要素間に配置された粘性摩擦減衰要素を含む。それによって、ねじれエネルギー貯蔵部がラチェットを介して巻き上げられるときに生じるトルクピークおよびトルク最小値が減衰する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは粘性摩擦減衰要素を含み、粘性摩擦減衰要素は、ドライブトレインの要素に対して回転させられたとき、その要素の接触面に沿って摺動するように適用された弾性ゴムの少なくとも１つの表面を有する。弾性ゴムのそのような表面は、容易に製造することができ、確実な粘性摩擦減衰を提供する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、使用者用ハンドルとラチェットとの間に配置された粘弾性減衰要素を含む。

本発明の一実施形態では、ねじれエネルギー貯蔵部は、長手方向軸が近位端から遠位端の方へ延びるハウジングと、ねじれ駆動ばねとを含み、ねじれ駆動ばねの遠位ばね端は、ハウジングに非回転可能に係合され、近位ばね端は、長手方向軸の周りでハウジングに対してねじりにより伸張可能である。排出機構は、ハウジング内に配置され、長手方向軸の周りを回転可能な駆動スリーブを含み、ハウジングに対する回転により、ピストンロッドがハウジングに対して並進運動する。クラッチ要素は、円筒形クラッチセクションを含み、駆動ばねの近位ばね端を駆動スリーブに解放可能非回転可能に連結するように適用される。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、長手方向軸の周りの駆動スリーブに対するクラッチ要素の回転に摩擦により耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素を含み、駆動スリーブの近位部分は、円筒形クラッチセクションの遠位部分を長手方向軸と同軸に受け入れるように適用され、粘性摩擦減衰要素は、駆動スリーブの近位部分の内面と、円筒形クラッチセクションの遠位部分の外面との間に配置され、駆動スリーブの内面に摩擦係合するように適用される。粘性摩擦減衰要素は、使用者が用量セレクタを回すために克服しなければならない摩擦抵抗を増大させる。それによって、ラチェットによって引き起こされるトルクピークとトルク最小値との間の相対差が低減または減衰する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、円筒形クラッチセクション内に提供された第１の円周方向凹部および駆動スリーブの内面に提供された径方向に隣接する第２の円周方向凹部によって形成される円環状空間内に受け入れられた粘性摩擦減衰要素を含む。減衰要素の径方向内向き面は、円筒形クラッチセクションに摩擦係合する。粘性摩擦減衰要素の径方向外向き面は、駆動スリーブに摩擦係合する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、Ｏリングの粘性摩擦減衰要素を含む。利点として、Ｏリングは安価であり、様々なサイズで入手可能であり、ドライブトレイン内に容易に組み立てることができる。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、数字スリーブ内に配置され、長手方向軸の周りを回転可能な駆動スリーブを含み、ハウジングに対する回転により、ピストンロッドがハウジングに対して並進運動し、減衰要素は、駆動スリーブの外面と数字スリーブの内面との間に同軸に配置され、減衰要素は、数字スリーブに対する駆動スリーブの回転に摩擦により耐えるように適用される。

本発明の一実施形態では、減衰要素は、等しい角度ステップで円周方向に配置された径方向突起を有する減衰リングとして形成され、減衰リングの内径は、駆動スリーブの外径に当接するように適用され、径方向突起の径方向外方面は、数字スリーブの内径に当接するように適用される。減衰リングは、用量を設定するとき、数字スリーブが駆動スリーブに対して回転しないように摩擦抵抗を提供する。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインに沿ったトルクピークが低減する。

本発明の一実施形態では、駆動スリーブの外面に、径方向に突出する１対の駆動スリーブリングが形成され、近位駆動スリーブリングが、近位方向に減衰要素に当接し、遠位駆動スリーブリングが、遠位方向に減衰要素に当接する。

本発明の一実施形態では、その近位端でボタンリッドによって閉鎖された少なくとも１つの管状ボタン壁を有するボタンが、使用者用ハンドルに非回転可能に連結され、減衰要素は、ハウジングに対するボタンの回転に摩擦により耐えるように配置された粘性摩擦減衰要素として形成される。

本発明の一実施形態では、ハウジングは、長手方向軸に沿って少なくとも部分的に管状内面を提供し、粘性摩擦減衰要素は、ハウジングの管状内面に円周方向に摩擦係合する先細り端と、少なくとも１つの管状ボタン壁の内面に円周方向に摩擦係合する拡大端とを有する管状の減衰要素として形成される。

本発明の一実施形態では、クラッチ要素は、円筒形クラッチセクションの近位端にクラッチリッドを提供し、クラッチリッドは、ボタンの少なくとも１つの管状壁内に受け入れられ、粘性摩擦減衰要素は、クラッチリッドとボタンリッドの遠位面との間に配置される。

本発明の一実施形態では、クラッチ要素は、円周方向に弾性の粘弾性減衰要素によって回転可能な要素に連結される。

本発明の一実施形態では、回転可能な要素は、クラッチ要素を少なくとも部分的に受け入れるように適用された管状数字スリーブとして形成され、粘弾性減衰要素は、クラッチ要素から径方向に突出し、その径方向外方端で、長手方向軸と同軸に管状数字スリーブの内面に配置された軸方向スロット内に円周方向にスリップ不能に受け入れられる。

本発明の一実施形態では、粘弾性減衰要素は、少なくとも１つの弾性アームとして形成される。

本発明の一実施形態では、粘弾性減衰要素は、少なくとも１つの弾性フォークとして形成される。

本発明の一実施形態では、クラッチ要素は、少なくとも１つの径方向に突出する径方向止め具を含み、径方向外方端が、円周方向のスリップで軸方向スロット内に受け入れられる。

本発明の一実施形態では、使用者用ハンドルは、少なくとも１つのポケットを提供し、少なくとも１つの駆動クリップを提供するボタンによって、回転可能な要素に解放可能非回転可能に連結され、駆動クリップは、対応するポケット内で長手方向軸に沿って軸方向に変位可能にされ、ポケットに対して近位方向に付勢されると非回転可能にくさび固定される。

本発明の一実施形態では、少なくとも１つの駆動クリップおよび対応するポケットは、近位端の方へ先細りしている。

本発明の一実施形態では、使用者用ハンドルは、少なくとも１つのポケットを提供し、少なくとも１つの駆動クリップを提供するボタンによって、回転可能な要素に解放可能非回転可能に連結され、駆動クリップは、長手方向軸に沿って軸方向に変位可能にされ、対応するポケット内に回転的な遊びを有し、駆動クリップは、円周方向中心位置へ弾性的に押し込まれる。

本発明の一実施形態では、駆動クリップの近位で分岐する弾性クリップアームが、対応するポケットの案内セクション内で長手方向軸と同軸にされ、弾性クリップアームは、ポケットの近位で先細りした保持セクションに当接するとき、ともに曲げられる。

本発明の一実施形態では、近位で先細りした円錐形先端部を有する駆動クリップが、長手方向に変位可能に配置され、対応するポケットの案内セクションに沿って回転的な遊びを有し、ポケットの近位保持セクションが、円錐形先端部へ形状嵌めで先細りしており、ボタンは、ばねによって使用者用ハンドルに対して近位方向に付勢される。

本発明の一実施形態では、使用者用ハンドルは、ボタンによって回転可能な要素に解放可能非回転可能に連結され、ボタンは、使用者用ハンドルに対して回転的な遊びを提供し、粘性摩擦減衰要素は、使用者用ハンドルに対するボタンの回転に摩擦により耐えるように配置される。

本発明の一実施形態では、使用者用ハンドルは、回転的な遊びを有してボタンの駆動クリップを受け入れるように適用された少なくとも１つのポケットを提供する。

本発明の一実施形態では、駆動クリップの近位向き前面と、ポケットの対向する遠位向き前面との間に、粘性摩擦層が配置される。

本発明の一実施形態では、駆動クリップの径方向外向きの径方向面と、ポケットの対向する径方向内向きの径方向面との間に、粘性摩擦層が配置される。

本発明の一実施形態では、ねじれエネルギー貯蔵部は、渦巻きばねまたはつる巻きばねとして形成されたねじりばねを含む。

本発明の一実施形態では、ねじれエネルギー貯蔵部は、圧縮ばねと、並進運動を回転に変換するように適用されたギア要素とを含み、ギア要素の並進運動側は、圧縮ばねに連結され、ギア要素の回転側は、クラッチ要素に連結される。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、摩擦により回転に耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素を含み、粘性摩擦減衰要素は、トルクに耐えるように使用者用ハンドルに連結されたブッシングとして形成される。ブッシングはまた、使用者用ハンドルおよびハウジングに長手方向に連結される。ブッシングの表面は、ハウジングの外面に少なくとも部分的に粘性摩擦係合する。

この実施形態によるブッシングは、有利には、使用者用ハンドルを案内し、それと同時に、その粘性摩擦係合によって、ドライブトレインに沿って使用者用ハンドルからねじれエネルギー貯蔵部の方へトルクピークを減衰させ、したがってより平滑な使用者経験を提供する。さらに、クラッチ要素およびそのラチェットから必要とされる保持トルクを低減させることができる。さらに、ブッシングによって加えられる前記粘性摩擦係合は、ねじれエネルギー貯蔵部から排出機構の方へ伝送されるトルクを低減させない。

一実施形態では、ブッシングは、使用者用ハンドルの径方向内方へ突出するカラーとして形成される。カラーの表面は、粘性摩擦材料、すなわち粘性および摩擦を提供する材料から少なくとも部分的に作られる。カラーは、ハウジングの外周に沿って環状凹部内に受け入れられる。この実施形態は、使用者用ハンドルをハウジングに粘性摩擦係合する特に容易な方法を提供する。

一実施形態では、カラーは、環状凹部に径方向に弾性的に当接するように形成される。径方向弾性は、カラーの表面を環状凹部の表面の方へ付勢し、それによって確実な摩擦係合を提供する。さらなる利点として、使用者用ハンドルとハウジングとの間の径方向の遊びが低減される。

一実施形態では、切抜きが、カラーを長手方向に貫通し、それによってカラーの径方向弾性を改善し、したがってハウジングにより容易に取り付けることができ、より確実な摩擦係合を提供する。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、摩擦により回転に耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素を含み、粘性摩擦減衰要素は、使用者用ハンドルとハウジングとの間に配置される。この実施形態による粘性摩擦減衰要素は、ドライブトレインに沿って使用者用ハンドルからねじれエネルギー貯蔵部の方へトルクピークを減衰させ、したがってより平滑な使用者経験を提供する。さらに、クラッチ要素およびそのラチェットから必要とされる保持トルクを低減させることができる。さらに、ブッシングによって加えられる前記粘性摩擦係合は、ねじれエネルギー貯蔵部から排出機構の方へ伝送されるトルクを低減させない。

一実施形態では、粘性摩擦減衰要素は、ハウジングの外周に沿って環状凹部内および／または使用者用ハンドルの内周に沿って環状凹部内に受け入れられたＯリングとして形成される。この実施形態によるＯリングは、特に容易に製造して取り付けることができる。さらに、そのようなＯリングが粘弾性材料から作られる場合、使用者用ハンドルとハウジングとの間の径方向の遊びを低減させる。

本発明の一実施形態では、ドライブトレインは、摩擦により回転に耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素を含み、粘性摩擦減衰要素は、トルクに耐えるように使用者用ハンドルに連結され、所定の数の角度ロック位置のうちの１つで、使用者用ハンドルをハウジングに対して粘弾性により回転不能にロックするように適用される。これらの角度ロック位置はそれぞれ、回転可能な要素がラチェットによってねじれエネルギー貯蔵部のトルクに逆らって維持される個別の角度位置のうちの１つに一致する。

ロックされた角度位置で粘性摩擦減衰要素の粘弾性によって印加されるトルク抵抗は、クラッチ要素のラチェットによってもたらされるトルク抵抗を増加させる。それによって、ラチェットに関する要件を緩和させることが可能になる。特に、個別の選択可能な投与量に対応する所定の数の角度位置のうちの１つで回転可能な要素を保持するために、クラッチによって印加される保持トルクを低減させることが可能になる。

ねじれエネルギー貯蔵部に負荷を印加するためのドライブトレインの開始近く、すなわち使用者用ハンドル付近で、保持トルクを印加することは、投与量を選択するときの触覚経験がより精密になるという点で有利である。他方では、ドライブトレインの終了近く、すなわちクラッチ要素で、保持トルクを印加することは、ドライブトレインに沿って使用者用ハンドルからクラッチ要素への公差により、選択された投与量の精度が損なわれないため、投与量自体の選択がより精密かつ確実になるという点で有利である。

この実施形態の利点は、ドライブトレインに沿って保持トルクを分割することによって、すなわち粘性摩擦減衰要素とハウジングの粘弾性および粘性摩擦係合によって保持トルクの一部を印加しながら、クラッチのラチェットによって保持トルクの別の部分を印加することによって、触覚経験の精度および設定投与量の精度の両方を改善することができることである。

一実施形態では、粘性摩擦減衰要素は、使用者用ハンドルの内周に沿って径方向内方へ突出する少なくとも１つの粘弾性ピップ（ｖｉｓｃｏ－ｅｌａｓｔｉｃａｌ ｐｉｐ）として形成される。ハウジングの外周に沿って少なくとも１つの径方向の戻り止めが形成され、使用者用ハンドルの前記内周と同心円状に配置される。少なくとも１つの径方向の戻り止めは、径方向に復元されたピップを受け入れるように適用される。円周は、径方向に圧縮された少なくとも１つのピップを受け入れるように径方向に隔置される。

したがって、粘弾性ピップのうちの少なくともいくつかが径方向の戻り止めのうちのいくつかと位置合わせされているロックされた角度位置で、前記ピップは、径方向に復元され、そのロックされた角度位置から回転しないように保持トルクまたは抵抗を与える。さらに、そのようなロックされた角度位置間では、前記ピップの粘性摩擦抵抗により、ドライブトレインに沿って使用者用ハンドルからねじれエネルギー貯蔵部の方へトルクピークが減衰し、それによってねじれエネルギー貯蔵部から排出機構の方へトルクを伝達するドライブトレインの効率を損なうことなく、より平滑な使用者経験が提供される。

利点として、ねじり減衰および保持トルクの分割はどちらも、単一の要素または機構によって提供され、それによってそのようなドライブトレインの設計および製造が簡略化される。

一実施形態では、複数の径方向の戻り止めが、ハウジングの外周に沿って等距離に形成され、かつ／または複数のピップが、使用者用ハンドルの内周に沿って等距離に形成される。そのような実施形態では、複数の等距離のロックされた角度位置を設けることができ、これらのロックされた角度位置のそれぞれにおいて、追加の保持トルクが提供され、クラッチおよびそのラチェットによって提供される保持トルクに加えて、ねじれエネルギー貯蔵部を保持し、使用者用ハンドルをダイヤルダウンすることを防止する。

一実施形態では、ピップの数は、径方向の戻り止めの数を超過し、したがって少なくとも１つの粘弾性ピップが、使用者用ハンドルの内周とハウジングの外周との間に圧縮される。それによって、使用者用ハンドルとハウジングとの間の径方向の遊びが低減される。さらに、ロックされた角度位置でも前記少なくとも１つのピップがハウジングと粘性摩擦係合していることによって、角度位置にかかわらず、ハウジングに対する使用者用ハンドルの回転に耐えるベース回転摩擦を調整することが可能である。

本発明はさらに、ポケットの表面および／または駆動クリップの表面に粘性摩擦層を配置するプロセスに関し、粘性摩擦層は、ポケットの表面および／または駆動クリップの表面に多成分射出成形によって形成される。利点として、ドライブトレインの費用効果の高い製造が可能になる。

本開示のさらなる適用可能範囲は、以下に記載の詳細な説明から明らかになる。しかし、詳細な説明および特有の例は、本開示の例示的な実施形態を示し、説明のみを目的として与えられており、本開示の精神および範囲内の様々な変更および修正が、この詳細な説明から当業者には明らかになることを理解されたい。

本開示は、本開示を限定するのではなく説明のみを目的として与えられる以下の詳細な説明および添付の図面からより完全に理解される。

従来技術による巻き上げ式注射デバイスの例示的な実施形態の概略長手方向断面図である。 従来技術による巻き上げ式注射デバイス内のドライブトレインの概略図である。 現況技術による巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の例示的な実施形態の斜視図である。 Ｏリングを有する駆動機構の概略長手方向断面図である。 Ｏリングとして形成された減衰要素の第１の実施形態に関する斜視図である。 距離リングを有する駆動機構の概略長手方向断面図である。 距離リングに関する斜視図である。 管状の減衰要素を有する駆動機構の概略長手方向断面図である。 管状の減衰要素の概略斜視図である。 クラッチ要素とボタンとの間に配置された摩擦リングを有する駆動機構の概略長手方向断面図である。 摩擦リングの概略斜視図である。 弾性アームを有するクラッチ要素を備えた駆動機構の概略長手方向断面図である。 数字スリーブの軸方向スロット内に係合された弾性アームを有するクラッチ板の概略横断面図である。 数字スリーブの軸方向スロット内に係合された弾性アームを有するクラッチ板の概略横断面の詳細図である。 弾性アームおよび径方向止め具を有するクラッチ要素を備えた駆動機構の概略長手方向断面図である。 弾性アームおよび径方向止め具を有するクラッチ板の概略横断面図である。 弾性アームの詳細図である。 径方向止め具の詳細図である。 駆動クリップを有するボタンおよびポケットを有する用量セレクタに関する概略分解図である。 駆動クリップを有するボタンおよびポケットを有する用量セレクタの概略長手方向断面図である。 駆動クリップを有するボタンおよびポケットを有する用量セレクタに関する概略斜視図である。 駆動クリップを有するボタンおよびポケットを有する用量セレクタに関する概略斜視図である。 ボタンおよび用量セレクタの概略長手方向断面図である。 カラーを有する用量セレクタに関する概略斜視図である。 Ｏリングを有する駆動機構の概略長手方向断面図である。 径方向の戻り止めを有するハウジングに関する概略斜視図である。 径方向の戻り止めを有するハウジングおよびハウジング上に取り付けられた用量セレクタの概略横断面図である。

すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で示されている。

図１は、現況技術から知られている巻き上げ式注射デバイスの形態の巻き上げ式注射デバイス１の例示的な実施形態の長手方向断面図を示す。

用量設定および用量投薬中の駆動機能の保護のために、巻き上げ式注射デバイス１は少なくとも、薬剤の用量を投薬するためにピストンロッド４を動かすように適用された駆動スリーブ５と、駆動スリーブ５を動かすように適用された駆動ばね９と、少なくとも１つの拘束要素に対して軸方向運動および回転運動に抗するように駆動ばね９を部分的に固定するように適用された、詳細には示されていない少なくとも１つの拘束要素とを含む。

巻き上げ式注射デバイス１は、ハウジング２、カートリッジホルダ３、数字スリーブ６、ボタン７、用量セレクタ８、カートリッジ１０、ゲージ要素１１、クラッチ要素１２、クラッチばね１３、および支承部１４をさらに含む。追加の構成要素として、針、ニードルハブ、およびニードルカバーを含むニードルアセンブリ（図示せず）を設けることができる。

巻き上げ式注射デバイス１は、巻き上げ式注射デバイス１の近位端Ｐから遠位端Ｄへ延びる長手方向軸Ａをさらに含む。本出願では、近位方向とは、巻き上げ式注射デバイス１の使用下で患者の薬物送達部位から最も遠くに位置する方向を指す。それに対応して、遠位方向とは、巻き上げ式注射デバイス１の使用下で患者の薬物送達部位に最も近くに位置する方向を指す。長手方向軸Ａに直交して長手方向軸Ａの方を指す方向が、径方向内向きであると定義される。長手方向軸Ａに直交して長手方向軸Ａから離れる方を指す方向が、径方向外向きであると定義される。

ハウジング２は、上述した巻き上げ式注射デバイス１の構成要素を受け入れる実質上管状の本体として構成される。カートリッジホルダ３は、ハウジング２の遠位端に配置されて取り付けられる。カートリッジホルダ３は、カートリッジ１０を受け入れ、カートリッジ１０内でストッパ１５を遠位に変位させることによって、カートリッジ１０から複数の用量の薬剤を投薬することができ、ストッパ１５は、ピストンロッド４に連結される。カートリッジホルダ３の遠位端は、針、ニードルハブ、およびニードルカバーを含むニードルアセンブリ（図示せず）を取り付ける手段を備えることができる。

ピストンロッド４は、ハウジング２にねじ留めされ、ピストンロッド４は、ハウジング２の対応する内側ねじ山に係合する外側ねじ山を含む。ピストンロッド４の遠位端は、ストッパ１５に作用する支承部１４に係合される。ピストンロッド４は、駆動スリーブ５に回転不能にロックされ、したがってピストンロッド４は、回転させられた駆動スリーブ５に対して軸方向に動く。

駆動スリーブ５は、実質上中空の円筒形状を有し、ピストンロッド４を取り囲む。駆動スリーブ５は、近位でクラッチ要素１２に係合され、遠位でクラッチばね１３に係合される。駆動スリーブ５はさらに、数字スリーブ６内に配置されており、クラッチばね１３の付勢に逆らってハウジング２、ピストンロッド４、および数字スリーブ６に対して遠位に動くことが可能にされる。駆動スリーブ５は、用量設定中はハウジング２に回転不能にロックされ、薬剤の用量の投薬中はハウジング２から回転可能に連結解除される。さらに、駆動スリーブ５は、用量投薬中に数字スリーブ６に回転不能にロックされる。

数字スリーブ６は、実質上管状の形状を含み、外周上に一続きの数字で印付けられており、これらの数字は、ゲージ要素１１を通して見える。数字スリーブ６は、用量設定中、用量セレクタ８に回転不能にロックされており、したがって用量設定中は用量セレクタ８を介して回転する。用量投薬中、数字スリーブ６は、駆動ばね９によって駆動スリーブ５とともに回転する。数字スリーブ６はさらに、用量設定中、ハウジング２に軸方向にロックされ、ボタン７に回転不能に連結される。

ボタン７は、巻き上げ式注射デバイス１の近位端を形成し、クラッチ要素１２を介して用量セレクタ８に回転可能に係合可能である。以下にさらに説明するように、ボタン７は、薬物送達機構を起動するために遠位に押される。

用量セレクタ８は、把持可能な表面を提供するために、リブ付きの外面を有するスリーブ状の構成要素として構成される。用量セレクタ８はさらに、ハウジング２に対して軸方向運動しないようにロックされ、ボタン７に対して回転運動しないようにロックされる。用量設定中の用量セレクタ８の回転により、駆動ばね９を充填し、薬物送達機構を作動させる。

駆動ばね９は、数字スリーブ６に挿入され、それによって駆動スリーブ５の遠位部分を取り囲む。駆動ばね９は、ハウジング２に固定された遠位ばね端９．１と、数字スリーブ６に固定された近位ばね端９．２とを含む。駆動ばね９は、用量設定中に、用量セレクタ８をハウジング２に対して回転させることによって付勢または充填される。用量セレクタ８は数字スリーブ６に回転不能にロックされ、数字スリーブ６は駆動ばね９の近位ばね端に固定されているため、以下にさらに説明するように、駆動ばね９は、トルク軸に接近すると付勢され、その直径が減少する。

巻き上げ式注射デバイス１のさらなる構成要素は、ゲージ要素１１、クラッチ要素１２、クラッチばね１３、および支承部１４である。

ゲージ要素１１は、数字スリーブ６の一部分を見ることを可能にする中心アパーチャ（窓）を有する略板状または帯状の構成要素を含む。ゲージ要素１１は、ハウジング２に回転不能にロックされるが、ハウジング２に対して軸方向に並進運動することは可能にされる。

クラッチ要素１２は、数字スリーブに係合され、回転不能にロックされる。クラッチ要素１２は、少なくとも用量設定中、回転運動しないようにボタン７にさらにロックされる。クラッチ要素１２は、用量設定および用量投薬中、使用者に対する可聴および／または触覚フィードバックを提供する。クラッチ要素１２は、ラチェット１２．４を含むことができ、それによって駆動ばね９が数字スリーブ６および駆動スリーブ５を介して解放されるのを防止する。

クラッチばね１３は、圧縮ばねとすることができ、駆動スリーブ５、クラッチ要素１２、およびボタン７の軸方向位置を画成し、クラッチばね１３は、駆動スリーブ５に近位方向の力を加える。このばね力は、駆動スリーブ５、クラッチ要素１２、およびボタン７を介して反応され、用量セレクタ８によってハウジング２へさらに反応される。

支承部１４は、ピストンロッド４の遠位端に係合され、遠位方向にストッパ１５に作用する。支承部１４は、ピストンロッド４に軸方向にロックされ、回転不能に連結される。

薬物送達プロセスを実行するために、巻き上げ式注射デバイス１は、以下の例示的な方法によって動作させることができる。

使用者は、用量セレクタ８を時計回りに回転させることによって可変の薬剤用量を選択する。用量セレクタ８の回転により、ハウジング２に対する数字スリーブ６の同一の回転が生じる。上述したように、数字スリーブ６の回転によって駆動ばね９が充填され、それによって駆動ばね９内に蓄積される回転エネルギーが増大する。数字スリーブ６が回転するにつれて、ゲージ要素１１は、そのねじ係合のため、軸方向に並進運動し、それによってダイヤル設定された用量の値を示す。

したがって、ねじり駆動ばね９を充填するためのドライブトレインＴは、用量セレクタ８、ボタン７、クラッチ要素１２、および数字スリーブ６を含み、クラッチ要素１２は場合によりラチェット１２．４を含む。ラチェット１２．４が駆動スリーブ５を介してハウジング２に対して支持されるとき、ドライブトレインＴは駆動スリーブ５も含む。

用量が設定されると、使用者は、ボタン７を遠位方向に押し下げることによって薬物送達機構を起動し、それによって用量の投薬を開始することができる。

その結果、ボタン７および用量セレクタ８は、数字スリーブ６および駆動ばね９から回転可能に切断される。クラッチ要素１２および駆動スリーブ５は、ボタン７とともに軸方向に動き、それによって駆動スリーブ５を数字スリーブ６に係合させ、したがって駆動スリーブ５と数字スリーブ６との間の相対回転が防止される。さらに、ハウジング２と駆動スリーブ５との間の係合が解放され、したがって駆動スリーブ５は回転することが可能にされ、駆動ばね９によって数字スリーブ６およびクラッチ要素１２を介して駆動される。

駆動スリーブ５が回転することでピストンロッド４が回転し、ピストンロッド４は、ハウジング２に対するそのねじ係合のため、軸方向に並進運動する。数字スリーブ６が回転することで、ゲージ要素１１は軸方向にゼロ位置へ戻り、それによってゼロ用量当接（図示せず）が薬物送達機構を止める。

支承部１４は、ストッパ１５に指向的に係合されているため、ピストンロッド４が回転しても回転しない。代わりに、支承部１４は、用量投薬中に軸方向に並進運動する。

使用者がボタン７を解放した場合、クラッチばね１３は、駆動スリーブ５を「静止」位置へ戻し（クラッチ要素１２およびボタン７とともに）、それによって駆動スリーブ５をハウジング２に係合させ、さらなる回転を防止し、用量の投薬を止める。次いで使用者は、用量セレクタ８を回転させることができ、したがって数字スリーブ６はゼロ用量当接に戻る。

図２は、駆動ばね９に負荷を印加するためのドライブトレインＴに関する概略図を示す。用量を設定するとき、用量セレクタ８からボタン７、数字スリーブ６を介して駆動ばね９の近位ばね端９．２上へトルクが伝達される。用量セレクタ８は、径方向内方へ突出するカラー８．２が、ハウジング２の近位端で径方向ステップまたは径方向凹部２．２に配置された円周環状凹部２．１に係合することによって、ハウジング２に長手方向に連結される。ボタン７が解放され、すなわち「静止」位置に入ると、ラチェット１２．４は、ハウジング２に回転不能にロックされた駆動スリーブ５に係合し、したがって数字スリーブ６は、所定の数の角度位置のうちの１つで保持され、それによって駆動ばね９の負荷が除去されることを防止する。ドライブトレインＴに沿って、形状嵌めまたはポジティブインターフェースＰＩが、用量セレクタ８からボタン７へ、ボタン７から数字スリーブ６へ、数字スリーブ６からクラッチ要素１２へ、トルクを伝達する。

これらのポジティブインターフェースＰＩはいずれも、回転的な遊びを必然的に提供する。さらに、トルクが長手方向軸Ａに沿って伝送される距離のため、駆動スリーブ５などのねじりに弱い要素は、トルクを受けると捩れることがある。駆動ばね９の負荷が除去されることを防止することに加えて、ラチェット１２．４は、用量セレクタ８を介して用量をダイヤル設定するとき、不連続な回転抵抗を引き起こす。それによって、ラチェット１２．４を次の角度位置へ進めるために必要とされるピークトルクに続いてすぐに、トルクが低くなる。これらのトルクの不連続は、駆動ばね９および捩れているねじりに弱い要素の両方に蓄積されているトルクによって打ち消され、その結果、すべてのポジティブインターフェースＰＩにわたって全体的な回転的な遊びに端から端まで応力が加えられ、これがドライブトレインＴに沿って振動として見られる。

図３は、クラッチ要素１２の例示的な実施形態の斜視図をより詳細に示す。

クラッチ要素１２は、実質上中空の円筒形クラッチセクション１２．１およびクラッチ板１２．２を含む。クラッチセクション１２．１は、近位端Ｐと遠位端Ｄとの間に軸方向に延びる。円筒形クラッチセクション１２．１の遠位部分は、円筒形クラッチセクション１２．１の遠位端とクラッチ板１２．２との間に延びる。円筒形クラッチセクション１２．１の近位部分は、クラッチ板１２．２と円筒形クラッチセクション１２．１の近位端との間に延びる。

図４は、粘性摩擦減衰要素１６が駆動スリーブ５とクラッチ要素１２との間に配置されている第１の実施形態による、用量セレクタ８によって駆動ばね９に負荷を印加する駆動機構の概略長手方向断面図を示す。

ボタン７は、巻き上げ式注射デバイス１の近位端に配置され、２重壁のチューブとして形成され、互いにかつ長手方向軸Ａに同軸である管状の外側ボタン壁７．１および管状の内側ボタン壁７．２を含む。ボタン７の近位前面は、ボタンリッド７．３によって閉鎖される。

クラッチ要素１２の近位端には、円筒形クラッチセクション１２．１を閉鎖するクラッチリッド１２．５が形成される。クラッチリッド１２．５の外面または近位面は、止まり穴１２．６を提供する。止まり穴１２．６は、中心に配置され、中心でボタンリッド７．３から遠位方向に突出する案内ピン７．４を受け入れるように形成される。クラッチ要素１２は、クラッチばね１３によって近位方向にボタンリッド７．３の内面または遠位面の方へ押され、したがって案内ピン７．４は止まり穴１２．６に係合する。案内ピン７．４および止まり穴１２．６は、中心に配置されることによって、クラッチ要素１２を長手方向軸Ａと同軸に保持する支承部を形成する。

用量セレクタ８を介して用量を設定するとき、駆動スリーブ５はハウジング２に回転不能にロックされ、クラッチ要素１２は数字スリーブ６に回転不能にロックされており、数字スリーブ６を回転させると、駆動ばね９に負荷が印加される。減衰要素１６は、使用者が用量セレクタ８を回すために克服しなければならない摩擦抵抗を増大させる。それによって、ラチェット１２．４によって引き起こされるトルクピークとトルク最小値との間の相対差が低減または減衰する。

円筒形クラッチセクション１２．１の遠位端は、駆動スリーブ５の近位端内に配置され、クラッチ要素１２および駆動スリーブ５は、互いに対してかつ長手方向軸Ａに対して同心円状に配置される。減衰要素１６は、図５により詳細に示すＯリングとして形成される。

円筒形クラッチセクション１２．１の遠位端の外面には、第１の円周方向凹部１２．３が形成される。中空の駆動スリーブ５の近位端の内面には、第１の円周方向凹部１２．３に隣接して径方向に、第２の円周方向凹部５．１が形成される。Ｏリング１６は、径方向に隣接する第１および第２の円周方向凹部１２．３、５．１によって形成された円環状空間内に保持される。Ｏリング１６は、径方向内面で円筒形クラッチセクション１２．１に摩擦係合し、径方向外面で駆動スリーブ５に摩擦係合するように保持される。それによって、Ｏリングは、数字スリーブ６に回転不能にロックされたクラッチ要素１２が駆動スリーブ５に対して長手方向軸Ａの周りを回転するとき、駆動スリーブ５とクラッチ要素１２との間の摩擦干渉を増大させる。そのように増大した摩擦によって、ドライブトレインＴに沿ってトルクピークが低減する。さらなる利点として、駆動スリーブ５とクラッチ要素１２との間の径方向の遊びが低減され、それによってクラッチ要素１２が回転したときに普通なら受ける望ましくない振動および触覚の不連続が低減し、したがって使用者は、巻き上げ式注射デバイス１の平滑化されたより柔軟な動作を経験する。

図６は、粘性摩擦減衰要素１１６が駆動スリーブ５と数字スリーブ６との間に同軸に配置される第２の実施形態による、用量セレクタ８によって駆動ばね９に負荷を印加する駆動機構の概略長手方向断面図を示す。図７により詳細に見ることができるように、減衰要素１１６は、距離リング１１６として形成され、４つの外向きの突起１１６．１が、距離リング１１６のより大きい外径の範囲内でリング１１６の径方向外向き面に、９０°の等しいサイズの角度ステップで配置される。距離リング１１６の外周に沿って、距離リング１１６のより小さい外径の範囲内に、径方向凹部１１６．２が形成される。

距離リング１１６の内径は、駆動スリーブ５の外径にぴったりと嵌り、したがって距離リング１１６と駆動スリーブ５との間に摩擦係合が引き起こされる。より大きい外径、すなわち２つの両側のリング突起１１６．１の径方向外面間の距離は、数字スリーブ６の内径にぴったりと嵌り、したがって距離リング１１６と数字スリーブ６との間に摩擦係合が引き起こされる。

距離リング１１６は、駆動スリーブ５から外方へ径方向に突出する２つの駆動スリーブリング５．２．１、５．２．２によって、長手方向軸Ａに沿ってその軸方向位置が保持される。距離リング１１６は、近位駆動スリーブリング５．２．１によってその近位側に、また遠位駆動スリーブリング５．２．２によってその遠位側に形成された径方向溝にぴったりと嵌り、それによって距離リング１１６の軸方向の遊びを最小にする。

リング突起１１６．１の径方向外方面は、駆動スリーブ５の内面に摩擦係合し、距離リング１１６の孔の径方向内面は、駆動スリーブ５の外面に摩擦係合する。用量を設定するとき、駆動スリーブ５は、ハウジング２に対して回転不能にロックされる。それによって、距離リング１１６は、用量を設定するとき、数字スリーブ６が駆動スリーブ５に対して回転しないように摩擦抵抗を提供する。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインＴに沿ったトルクピークが低減する。距離リング１１６はまた、数字スリーブ６内で駆動スリーブ５の同軸位置を支持し、それによってスリーブ５、６間の径方向の遊びが低減する。利点として、距離リング１１６は、用量をダイヤル設定するとき、より平滑かつ柔軟な経験を使用者に提供する。

等しい角度ステップで突起１１６．１を配置することが優先であるが、突起１１６．１の数を変更することもできることが、当業者には理解されよう。突起１１６．１の数および円周長さは、減衰要素１１６によって実現するべき摩擦抵抗に応じて選択することができる。

図８は、管状の粘性摩擦減衰要素２１６がハウジング２とボタン７との間に配置された第３の実施形態による、用量セレクタ８によって駆動ばね９に負荷を印加する駆動機構の概略長手方向断面図を示す。

本質的に中空の円筒形管状の減衰要素２１６が、数字スリーブ６の近位端を同軸に受け入れるように配置される。減衰要素２１６の近位端は、ボタン７の開いた遠位端に受け入れられる。図９により詳細に見ることができるように、減衰要素２１６は、取付け位置で巻き上げ式注射デバイス１の長手方向軸Ａに一致する長手方向円筒軸の周りに回転対称に形成される。減衰要素２１６は、長手方向円筒軸に沿って固定の直径の内側孔を有し、その外径は、長手方向円筒軸に沿って、先細り端２１６．１のより小さい第１の外径から、拡大端２１６．２のより大きい第２の外径へ進む。遠位先細り端２１６．１の外径は、ハウジング２の近位端の内径に嵌るように適用される。近位拡大端２１６．２の外径は、内側ボタン壁７．２の内径に嵌るように適用される。中空円筒形の減衰要素２１６の回転対称の外面は、第２のより大きい外径から第１のより小さい外径の方へ連続して先細りし、たとえば円錐形に先細りすることも可能である。減衰要素２１６は、ゴムなどの好ましくは高い摩擦係数を有する可撓性の弾性材料から作られる。

図２に見られるその取付け位置で、減衰要素２１６は、長手方向軸Ａと同軸に配置され、したがってその先細り端２１６．１の外面は、ハウジング２の内面に当接し、その拡大端２１６．２の外面は、ボタン７の外壁７．１の内面に当接し、したがって減衰要素２１６はボタン７に摩擦係合する。減衰要素２１６の内側孔は、駆動スリーブ５およびクラッチ要素１２とともに数字スリーブ６の近位端を受け入れる。

管状の粘性摩擦減衰要素２１６は、増大した摩擦抵抗によって、ハウジング２に対するボタン７およびボタン７に回転不能に連結された用量セレクタ８の回転を減衰させる。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインＴに沿ったトルクピークが低減する。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗により、クラッチ要素１２の保持力が増加し、駆動ばねの負荷が除去されることを防止する。したがって、駆動ばね９の負荷が意図せず除去されることがより確実に防止される。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗は、ねじり駆動ばね９を充填または解放するためにドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロックインターフェースによって引き起こされる振動音を減衰させる。さらに別の利点として、減衰要素２１６は、駆動ばね９によって駆動スリーブ５にかけられるトルクを低減させない。したがって、駆動スリーブ５がピストンロッド４を駆動することによる薬物の排出が損なわれない。

図１０は、弾性摩擦リング３１６として形成された粘性摩擦減衰要素３１６がクラッチ要素１２の近位クラッチリッド１２．５とボタンリッド７．３の遠位面または内面との間に軸方向に配置されるさらなる実施形態による、用量セレクタ８によって駆動ばね９に負荷を印加する駆動機構の概略長手方向断面図を示す。

図１１は、摩擦リング３１６のより詳細な斜視図を示し、摩擦リング３１６は、ボタン７の案内ピン７．４の軸を受け入れるように適用された中心に配置された孔を有する。長手方向軸に沿った摩擦リング３１６の厚さは、案内ピン７．４の遠位先端部がクラッチ要素１２の止まり穴１２．６内に完全に受け入れられたときに摩擦リング３１６が圧縮されるように選択される。クラッチ要素１２は、クラッチばね１３によって駆動スリーブ５を介してボタンリッド７．３の内面または遠位面の方へ軸方向に付勢され、したがって摩擦リング３１６は、クラッチリッド１２．５の近位面およびボタンリッド７．３の遠位面に摩擦係合し、それによってクラッチ要素１２がボタン７に対して回転しないように摩擦抵抗を引き起こす。前記増大した摩擦回転抵抗により、駆動ばね９およびラチェット１２．４に逆らって用量セレクタ８を回すために必要とされるトルクが増加し、したがってラチェット１２．４によって引き起こされるトルクピークとトルク最小値との間の相対差が低減または減衰する。したがって、ねじり駆動ばね９を充填または解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロックインターフェースによって引き起こされる振動音もまた減衰する。

図１２は、一実施形態による巻き上げ式注射デバイス１の近位端Ｐに位置する駆動機構の概略長手方向断面図を示し、クラッチ要素１２は、弾性の径方向アーム１２．８を有するクラッチ板１２．２を含む。図１３Ａに提供される概略横断面図により詳細に示すように、弾性アーム１２．８は、クラッチ板１２．２の上に径方向に突出する。クラッチ板１２．２の円周に沿って各弾性アーム１２．８の両側に、凹部１２．９が配置され、したがって弾性アーム１２．８は、クラッチ板１２．２の円周に沿って屈曲可能である。

数字スリーブ６の内面には、径方向に突出する弾性アーム１２．８を受け入れる軸方向スロット６．１が設けられる。各スロット６．１は、１対の軸方向リブによって形成され、これらの軸方向リブは、長手方向軸Ａに沿って延び、最小の遊びで弾性アーム１２．８を受け入れるように十分に隔置される。弾性アーム１２．８および対応するスロット６．１は、クラッチ要素１２を数字スリーブ６にロックする。

図１３Ｂに提供される詳細図に最もよく見ることができるように、この係合により、弾性アーム１２．８がトルクを受けて屈曲すると、数字スリーブ６に対するクラッチ板１２．２の制限されたねじりが有効になる。したがって、屈曲した弾性アーム１２．８内にピーク回転エネルギーが蓄積され、後に解放されるため、数字スリーブ６に対するクラッチ要素１２の急なまたは不連続な回転が平滑化される。それによって、この実施形態は、巻き上げ式注射デバイス１のより柔軟な取扱い経験を使用者に提供し、動作中の振動音および触覚の不連続を低減させる。

図１４は、一実施形態による巻き上げ式注射デバイス１の近位端Ｐに位置する駆動機構の概略長手方向断面図を示し、クラッチ板１２．２は、弾性フォーク１２．１０に加えて径方向止め具１２．９を含む。

図１５Ａは、２つの径方向に反対側の弾性フォーク１２．１０と、２つの径方向に反対側の弾性フォーク１２．１０に対して９０°の角度ずれで配置された２つの径方向に反対側の径方向止め具１２．９とを有するクラッチ板１２．２の概略横断面図を示す。

図１５Ｂに提供される詳細図に最もよく見ることができるように、弾性フォーク１２．１０は、クラッチ板１２．２の上に径方向に突出する２つのフォークアームによって形成される。各弾性フォーク１２．１０の径方向外方端は、１対の軸方向リブによって数字スリーブ６の内面に形成された対応する軸方向スロット６．１内に受け入れられ、各フォークアームは、軸方向リブの一方の内面に当接する。各弾性フォーク１２．１０のフォークアームは、軸方向スロット６．１内にぴったりと嵌るように、ともにわずかに動かされる。

数字スリーブ６は、実質上自由な回転的な遊びなく、弾性フォーク１２．１０および対応する軸方向スロット６．１によってクラッチ要素１２に係合され、弾性フォーク１２．１０の屈曲フォークアームのトルクに逆らって、クラッチ要素１２に対する数字スリーブ６の制限されたねじりが可能にされる。それによって、屈曲した弾性フォーク１２．１０内にピーク回転エネルギーが蓄積され、後に解放されるため、数字スリーブ６に対するクラッチ要素１２の急な回転運動が平滑化される。それによって、この実施形態は、巻き上げ式注射デバイス１のより柔軟な取扱い経験を使用者に提供し、動作中の振動音および触覚の不連続を低減させる。

トルクによって誘起される数字スリーブ６に対するクラッチ要素１２のねじりは、図１５Ｃにより詳細に示すように、クラッチ板１２．２の円周から軸方向スロット６．１内へ突出する径方向止め具１２．９によって制限される。それによって、弾性フォーク１２．１０は、トルクの過負荷から保護される。

図１６は、ボタン７および用量セレクタ８の概略斜視図を示す。径方向に突出する駆動クリップ７．５が、外側ボタン壁７．１の径方向外方面上に配置される。用量セレクタ８の径方向内面には、ボタン７の対応する駆動クリップ７．５を受け入れるように適用された凹部ポケット８．１が形成される。

組み立てられたとき、用量セレクタ８は、ハウジング２に軸方向にロックされ、ボタン７は、クラッチばね１３によって駆動スリーブ５およびクラッチ要素１２を介して近位方向に付勢される。それによって、駆動クリップ７．５は、対応する凹部ポケット８．１の近位端の方へ誘導および付勢される。駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１は、それぞれボタン７の近位端および用量セレクタ８の方へ先細りし、したがって駆動クリップ７．５は、対応する凹部ポケット８．１内にくさび固定される。それによって、用量セレクタ８は、実質上回転的な遊びなく、ボタン７に非回転可能に連結され、したがってトルクの急な変化が用量セレクタ８からボタン７上、さらにクラッチ要素１２上へ伝達された場合でも、ゼロまたは最小の振動音または触覚の不連続しか引き起こさない。

図１７は、駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１のさらなる実施形態に関する斜視図を示す。駆動クリップ７．５は、外側ボタン壁７．１の円周に沿って弾性の２つのクリップアーム７．５．１をその近位端に提供する。凹部ポケット８．１が、一定の幅を有する遠位案内セクション８．１．１と、幅が徐々に低減している近位に先細りしまたは狭くなった保持セクション８．１．２とを含む。クリップアーム７．５．１が遠位案内セクション内に誘導されると、ボタン７と投与量セレクタ８との間に回転的な遊びが残る。駆動クリップ７．５を有するボタン７がクラッチばね１３によって用量セレクタ８の近位端の方へ付勢されると、弾性クリップアーム７．５．１の近位端は、狭くなった保持セクション８．１．２に当接する。近位方向のさらなる動きにより、駆動クリップ７．５の弾性クリップアーム７．５．１が互いの方へ屈曲する。屈曲した弾性クリップアーム７．５．１によって引き起こされる回復力は、用量セレクタ８をボタン７に対して回転中間位置に調整する。用量セレクタ８からボタン７上へトルクが伝達された場合、投与量セレクタ８は、この中間位置から回転ずれする。弾性クリップアーム７．５．１の回復力に逆らって誘導されると、この回転ずれは、トルクの一部を吸収する。それによって、ドライブトレインＴに沿ったトルクピークが弾性クリップアーム７．５．１によって平滑化され、したがって振動音または触覚の不連続が最小になる。

図１８は、駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１のさらなる実施形態に関する斜視図を示す。駆動クリップ７．５が、近位円錐形先端部７．５．２を有するポストとして形成される。ポケット８．１の横方向または円周方向の幅は、クリップ７．５の幅を超過し、それによってボタン７と用量セレクタ８との間の回転的な遊びが可能になる。凹部ポケット８．１の近位端は、円錐形先端部７．５．２に円錐形に対応して形成され、したがってボタン７がクラッチばね１３によって用量セレクタ８の近位端の方へ付勢されるとき、駆動クリップ７．５は横方向の中間位置に誘導される。

用量セレクタ８に印加されたトルクを受けて、円錐形先端部７．５．２の傾斜面が、凹部ポケット８．１の近位端のそれに対応する傾斜面に沿って摺動する。したがって、駆動クリップ７．５は、クラッチばね１３のばね力に逆らって遠位方向に部分的に並進運動し、用量セレクタ８は、回転的な遊びがなくなるまでボタン７に対して回転する。クラッチばね１３のばね力は、回復力として、駆動クリップ７．５を再びその横方向の中間位置へ付勢し、したがって用量セレクタ８に対するトルクが部分的に吸収される。それによって、ドライブトレインＴに沿ったトルクピークが平滑化され、したがって振動音または触覚の不連続が最小になる。

図１９は、駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１のさらなる実施形態に関する斜視図を示す。駆動クリップ７．５が、長手方向軸Ａに直交する平坦な近位前面７．５．３を有するポストとして形成される。ポケット８．１の横方向の円周方向幅は、クリップ７．５の幅を超過し、それによってボタン７と用量セレクタ８との間の回転的な遊びが可能になる。凹部ポケット８．１の近位端の前面８．１．３は、長手方向軸Ａに直交して平坦に形成される。粘性摩擦特性を有する摩擦層４１６が、駆動クリップ７．５の前面７．５．３および凹部ポケット８．１の前面８．１．３の共平面間に配置される。摩擦層４１６は、たとえば現況技術から知られている２成分射出成形によって、前面７．５．３、８．１．３のいずれかに被覆として形成することができる。ボタン７は、クラッチばね１３によって長手方向軸Ａに沿って用量セレクタ８の近位端の方へ付勢され、したがって摩擦層４１６によって引き起こされる摩擦力が、駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１の相対的な横方向の並進運動に耐える。それによって、回転的な遊び内のボタン７に対する用量セレクタ８の回転が減衰し、したがって振動音または触覚の不連続が最小になる。

図２０は、駆動クリップ７．５および凹部ポケット８．１のさらなる実施形態の長手方向断面図を示す。駆動クリップ７．５は、径方向外向きの径方向面７．５．４を提供し、径方向面７．５．４は、好ましくは、ポケット８．１の径方向内向きの径方向面８．１．４と全面で接触する。ポケット８．１の横方向または円周方向の幅は、駆動クリップ７．５の横方向または円周方向の幅を超過して、用量セレクタ８とボタン７との間で回転的な遊びを有効にする。

接触している径方向面７．５．４、８．１．４は、回転的な遊び内のボタン７に対する用量セレクタ８の回転に耐える摩擦を引き起こす。好ましくは、接触している径方向面７．５．４、８．１．４間の接触圧力を増大させるために、余分の径方向幅を有する駆動クリップ７．５が形成される。好ましくは、接触している径方向面７．５．４、８．１．４のいずれかに、粘性摩擦特性を有する摩擦層４１６が配置される。摩擦層４１６は、たとえば現況技術から知られている２成分射出成形によって、径方向面７．５．４、８．１．４のいずれかに被覆として形成することができる。摩擦層４１６に沿った摩擦によって、回転的な遊び内のボタン７に対する用量セレクタ８の回転が減衰し、したがって振動音または触覚の不連続が最小になる。

図２１は、ダイヤルグリップとして形成された用量セレクタ８の一実施形態に関する斜視図を示す。内方へ突出する取付けカラー８．２が、用量セレクタ８の近位端Ｐに形成される。図４に再び見ることができるように、カラー８．２は、ハウジング２の近位端Ｐに形成された環状凹部２．１に係合する。この実施形態による用量セレクタ８は、粘弾性材料、すなわち粘性、すなわち時間に応じた歪み速度と、弾性、すなわち変形およびそのような変形の弛緩に対する抵抗との両方を含む材料から作られる。

取り付けたとき、用量セレクタ８の遠位端Ｄは、ハウジング２の近位端Ｐから長手方向軸Ａに沿って遠位方向に誘導される。その弾性のため、カラー８．２が図４に示すその取付け位置で環状凹部２．１に係合するまで、カラー８．２の直径は広くなる。

その取付け位置で、カラー８．２は、環状凹部２．１にきつく嵌る。この嵌合をさらに締めるために、環状凹部２．１の外径は、カラー８．２の内径を超過する。弧状の切抜き８．３が、カラー８．２内に形成される。これらの切抜き８．３に沿って粘弾性材料が弱められるため、カラー８．２の径方向弾性が改善される。

したがって、カラー８．２の粘弾性材料がハウジング２に粘性摩擦係合するように、カラー８．２を環状凹部２．１の周りに予圧して径方向に取り付けることが可能であり、それによって、用量セレクタ８がハウジング２に対して回転しないように摩擦抵抗を増大させる。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインＴに沿ったトルクピークが低減する。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗により、クラッチ要素１２の保持力が増加し、駆動ばねの負荷が除去されることを防止する。したがって、駆動ばね９の負荷が意図せず除去されることがより確実に防止される。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗は、ねじり駆動ばね９を充填または解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロックインターフェースによって引き起こされる振動音を減衰させる。さらに別の利点として、駆動ばね９によって駆動スリーブ５にかけられるトルクは、用量セレクタ８とハウジング２との間の摩擦によって減少しない。したがって、駆動スリーブ５がピストンロッド４を駆動することによる薬物の排出が損なわれない。

さらなる利点として、増大した摩擦により、その結果、駆動ばね９からクラッチ要素１２に印加されるトルクが低減される。それによって、クラッチ要素１２の仕様を緩和させることができる。たとえば、ダイヤルクラッチ歯を含むクラッチ要素１２は、より小さいトルクに耐えるように設計することができ、それによってクラッチ歯に対してそれほど鋭くない歯のプロファイルを必要とする。歯の幾何形状が緩和されると、ダイヤル設定の音の大きさを低減させることができる。

図２２は、図４に示す実施形態に類似したＯリング１６を有する駆動機構の一実施形態に関する斜視図を示す。この実施形態は、Ｏリング１６が用量セレクタ８とハウジング２との間に配置されるという点で、図４に示す実施形態とは異なる。用量セレクタ８の遠位端には、径方向内方へ突出するカラー８．２が配置される。図２１に関してすでに説明したように、カラー８．２は、ハウジング２の近位端に形成された環状凹部２．１に係合し、それによって用量セレクタ８がハウジング２に対して近位方向に摺動するのを防止する。図２２による実施形態に加えて、カラー８．２の近位面に対向する用量セレクタ８の円筒形内面に、環状凹部８．４が切り出される。環状凹部２．１、８．４は、Ｏリング１６を受け入れる空洞を形成する。Ｏリング１６は、粘弾性材料、たとえばゴムから形成され、前記空洞２．１、８．４をきつく埋めるように形成される。それによって、ハウジング２と用量セレクタ８との間の軸方向の遊びが低減または回避される。

さらなる利点として、Ｏリング１６は、ハウジング２に対する用量セレクタ８の回転に粘性摩擦により耐え、それによってドライブトレインＴに沿って用量セレクタ８から駆動ばね９の方へトルクピークを減衰させる。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインＴに沿ったトルクピークが低減する。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗により、クラッチ要素１２の保持力が増加し、駆動ばねの負荷が除去されることを防止する。したがって、駆動ばね９の負荷が意図せず除去されることがより確実に防止される。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗は、ねじり駆動ばね９を充填または解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロックインターフェースによって引き起こされる振動音を減衰させる。さらに別の利点として、駆動ばね９によって駆動スリーブ５にかけられるトルクは、用量セレクタ８とハウジング２との間の摩擦によって減少しない。したがって、駆動スリーブ５がピストンロッド４を駆動することによる薬物の排出が損なわれない。

図２３Ａは、ハウジング２が用量セレクタ８を受け入れるように径方向内方へ凹んでいる一実施形態の近位端Ｐに関する斜視図を示す。取り付けたとき、用量セレクタ８は、径方向凹部２．２の遠位面に当接するまで、ハウジング２の近位端Ｐの上へ遠位方向に付勢される。径方向凹部２．２の外周部である外周ＣＯに沿って、径方向凹部２．２内に径方向内方へ擦り減った４つの径方向の戻り止め２．３が配置される。

図２３Ｂにより詳細に見ることができるように、径方向の戻り止め２．３は、ハウジング２の横断面に沿って谷状である。図２３Ｂにさらに見ることができるように、用量セレクタ８は、用量セレクタ８の円筒形内面の周辺部である内周ＣＩに沿って円周方向に等距離に配置された６つの径方向内方へ突出するピップ８．５ａ、８．５ｂを提供する。４つの径方向の戻り止め２．３は、ハウジング２に対する用量セレクタ８の第１のロックされた角度位置で、４つのピップ８．５ａが対応する径方向の戻り止め２．３内に受け入れられるように配置される。残りの２つのピップ８．５ｂは、径方向の戻り止め２．３内に受け入れられるのではなく、径方向凹部２．２の外面に当接する。用量セレクタ８または少なくともピップ８．５ａ、８．５ｂは、粘弾性材料から作られる。

当接するピップ８．５ｂは、ハウジング２に対する用量セレクタ８の回転に粘性摩擦により耐え、用量セレクタ８とハウジング２との間の径方向の遊びをさらに低減または回避する。受け入れられたピップ８．５ａは、そのロックされた角度位置からの用量セレクタ８の回転に粘弾性により耐える。用量セレクタ８を６０度回したとき、４つのピップ８．５ａ、８．５ｂは、この場合も径方向の戻り止め２．３によって受け入れられると、さらなるロックされた角度位置にロックされる。

適当な数の円周方向に等距離に隔置された径方向の戻り止め２．３およびそれに対応して配置されたピップ８．５ａ、８．５ｂによって、ロックされた角度位置間の任意の角度ステップに到達することができることが、当業者には理解されよう。この実施形態によれば、ロックされた角度位置は、図２に関して説明したように、事前にダイヤル設定された投与量ステップに対応するクラッチ要素１２のラチェット１２．４の角度位置に一致するように選択される。

利点として、ピップ８．５ａ、８．５ｂは、ロックされた角度位置間で、ハウジング２に対する用量セレクタ８の回転に粘性摩擦により耐え、それによって投与量を選ぶとき、ドライブトレインＴに沿って用量セレクタ８から駆動ばね９の方へトルクピークを減衰させる。そのような増大した摩擦によって、音響および触覚の不連続を引き起こすドライブトレインＴに沿ったトルクピークが低減する。さらなる利点として、前記増大した摩擦抵抗は、ねじり駆動ばね９を充填または解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロックインターフェースによって引き起こされる振動音を減衰させる。さらに別の利点として、駆動ばね９によって駆動スリーブ５にかけられるトルクは、使用者用ハンドル８とハウジング２との間の摩擦によって減少しない。したがって、駆動スリーブ５がピストンロッド４を駆動することによる薬物の排出が損なわれない。

さらなる利点として、ロックされた角度位置で受け入れられたピップ８．５ａの粘弾性によって印加されるトルク抵抗は、ラチェット１２．４によってもたらされるトルク抵抗を増加させる。それによって、クラッチ１２のラチェット１２．４に関する要件を緩和させることが可能になる。特に、個別の選択可能な投与量に対応する所定の数の角度位置のうちの１つで数字スリーブ６を保持するために、クラッチ１２によって印加される保持トルクを低減させることが可能になる。

駆動ばね９に負荷を印加するためのドライブトレインＴの開始近く、すなわち使用者用ハンドル８付近で、保持トルクを印加することは、投与量を選択するときの触覚経験がより精密になるという点で有利である。他方では、ドライブトレインＴの終了近く、すなわちクラッチ１２で、保持トルクを印加することは、ドライブトレインＴに沿って使用者用ハンドル８からクラッチ１２への公差により、選択された投与量の精度が損なわれないため、投与量自体の選択がより精密かつ確実になるという点で有利である。

この実施形態の利点は、ドライブトレインＴに沿って保持トルクを分割することによって、すなわちピップ８．５ａ、８．５ｂと径方向の戻り止め２．３との粘弾性および粘性摩擦係合によって保持トルクの一部を印加しながら、ラチェット１２．４によって保持トルクの別の部分を印加することによって、触覚経験の精度および設定投与量の精度の両方を改善することができることである。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約－４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。

本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体もしくはＧＬＰ－１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。

例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体およびＧＬＰ－１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン－４（Ｅｘｅｎｄｉｎ－４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ－２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。

例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。

例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ－Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本開示に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ－６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ－４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。

本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリル基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

本開示の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する物質、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそのあらゆる等価物を包含することが、当業者には理解されよう。

１ 巻き上げ式注射デバイス
２ ハウジング
２．１ 環状凹部
２．２ 径方向凹部
２．３ 径方向の戻り止め
３ カートリッジホルダ
４ ピストンロッド
５ 駆動スリーブ
５．１ 第２の円周方向凹部
５．２．１ 近位駆動スリーブリング
５．２．２ 遠位駆動スリーブリング
６ 数字スリーブ、回転可能な要素
６．１ 軸方向スロット
７ ボタン
７．１ 外側ボタン壁
７．２ 内側ボタン壁
７．３ ボタンリッド
７．４ 案内ピン
７．５ 駆動クリップ
７．５．１ クリップアーム
７．５．２ 円錐形先端部
７．５．３ 前面
７．５．４ 径方向面
８ 用量セレクタ、使用者用ハンドル
８．１ ポケット
８．１．１ 案内セクション
８．１．２ 保持セクション
８．１．３ 前面
８．１．４ 径方向面
８．２ カラー
８．３ 切抜き
８．４ 環状凹部
８．５ａ、８．５ｂ ピップ
９ 駆動ばね
９．１ 遠位ばね端
９．２ 近位ばね端
１０ カートリッジ
１１ ゲージ要素
１２ クラッチ要素
１２．１ 円筒形クラッチセクション
１２．２ クラッチ板
１２．３ 第１の円周方向凹部
１２．４ ラチェット
１２．５ クラッチリッド
１２．６ 止まり穴
１２．７ 凹み
１２．８ 弾性アーム、減衰要素
１２．９ 径方向止め具
１２．１０ 弾性フォーク、減衰要素
１３ クラッチばね、ばね
１４ 支承部
１５ ストッパ
１６ Ｏリング、減衰要素
１１６ 距離リング、減衰要素
１１６．１ 突起
１１６．２ 径方向凹部
２１６ 管状の減衰要素
２１６．１ 先細り端
２１６．２ 拡大端
３１６ 摩擦リング、減衰要素
４１６ 摩擦層、減衰要素
Ａ 長手方向軸
ＣＩ 内周
ＣＯ 外周
Ｄ 遠位端
Ｔ ドライブトレイン
Ｐ 近位端
ＰＩ ポジティブインターフェース

Claims (6)

1. 液体薬物を注射する巻き上げ式注射デバイス（１）のためのドライブトレイン（Ｔ）であって、
   回転可能な要素（６）によって負荷が印加または除去されるように適用されたねじれエネルギー貯蔵部（９）と、
   回転可能な使用者用ハンドル（８）と、
   液体薬物を排出するように適用された回転駆動可能な排出機構（５）と、
   回転可能な要素（６）を介してねじれエネルギー貯蔵部（９）に連結されており、該ねじれエネルギー貯蔵部（９）のトルクに逆らって、複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素（６）を維持するラチェットを含むクラッチ要素（１２）とを含み、
   ここで、該クラッチ要素（１２）は、使用者用ハンドル（８）から回転可能な要素（６）を介してねじれエネルギー貯蔵部（９）へ、あるいは該ねじれエネルギー貯蔵部（９）から回転可能な要素（６）を介して排出機構（５）へ、トルクを伝送するように適用され、
   ラチェットは、使用者用ハンドル（８）からねじれエネルギー貯蔵部（９）へ伝送されるトルクによって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能であり、
   ドライブトレイン（Ｔ）は、トルクを弾性的に伝送するように適用された粘弾性減衰要素（１２．８、１２．１０）によって粘弾性によりおよび／または摩擦により回転に耐えるように適用された粘性摩擦減衰要素（１６、１１６、２１６、３１６、４１６、８．２、８．５ａ、８．５ｂ）によって粘性摩擦によりトルクのピークを減衰させるように適用され、
   互いに対して回転可能であるドライブトレイン（Ｔ）の２つの要素間に、粘性摩擦減衰要素（１６、１１６、２１６、３１６、４１６、８．２、８．５ａ、８．５ｂ）が配置され、粘性摩擦減衰要素（１６、１１６、２１６、３１６、４１６、８．２、８．５ａ、８．５ｂ）は、粘性および摩擦を提供し、
   ａ）使用者用ハンドル（８）とラチェットとの間に、粘弾性減衰要素（１２．８、１２．１０）が配置されるか、または
   ｂ）粘性摩擦減衰要素（８．２）は、トルクに耐えるように使用者用ハンドル（８）に連結されたブッシングとして形成され、該ブッシングは、使用者用ハンドル（８）およびハ
   ウジング（２）に長手方向に連結され、ハウジング（２）の外面に少なくとも部分的に粘性摩擦係合することを特徴とする前記ドライブトレイン。
2. 粘性摩擦減衰要素（１６、１１６、２１６、３１６、４１６、８．２、８．５ａ、８．５ｂ）は、ドライブトレイン（Ｔ）の要素に対して回転させられたとき、該要素の接触面に沿って摺動するように適用された弾性ゴムの少なくとも１つの表面を含むことを特徴とする、
   請求項１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
3. クラッチ要素（１２）は、円周方向に弾性の粘弾性減衰要素（１２．８、１２．１０）によって回転可能な要素（６）に連結され、回転可能な要素（６）は、クラッチ要素（１２）を少なくとも部分的に受け入れるように適用された管状数字スリーブ（６）として形成され、粘弾性減衰要素（１２．８、１２．１０）は、クラッチ要素（１２）から径方向に突出し、その径方向外方端で、長手方向軸（Ａ）と同軸に管状数字スリーブ（６）の内面に配置された軸方向スロット（６．１）内に円周方向にスリップ不能に受け入れられることを特徴とする、
   選択肢ａ）のための請求項１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
4. 使用者用ハンドル（８）は、少なくとも１つのポケット（８．１）を提供し、少なくとも１つの駆動クリップ（７．５）を提供するボタン（７）によって、回転可能な要素（６）に解放可能非回転可能に連結され、駆動クリップ（７．５）は、長手方向軸（Ａ）に沿って軸方向に変位可能にされ、対応するポケット（８．１）内に回転的な遊びを有し、駆動クリップ（７．５）は、円周方向中心位置へ弾性的に押し込まれることを特徴とする、選択肢ａ）のための請求項１～３のいずれか１項に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
5. 使用者用ハンドル（８）は、ボタン（７）によって回転可能な要素（６）に解放可能非回転可能に連結され、ボタン（７）は、使用者用ハンドル（８）に対して回転的な遊びを提供し、粘性摩擦減衰要素（４１６）は、使用者用ハンドル（８）に対するボタン（７）の回転に摩擦により耐えるように配置されることを特徴とする、
   選択肢ａ）のための請求項１～４のいずれか１項に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
6. 巻き上げ式注射デバイス（１）であって、請求項１～５のいずれか１項に記載のドライブトレイン（Ｔ）を含む前記巻き上げ式注射デバイス。

Images