CN110430906B - 药物输送装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种药物输送装置(1)，其具有纵向轴线(L)并且包括可沿纵向轴线(L)移动的柱塞(10)和引导曲线(2.18)，该引导曲线(2.18)适于接合柱塞(10)的至少一个部分(10.2、10.2、10.3)，以便当柱塞(10)被释放以沿纵向轴线(L)移动时引导柱塞(10)。

Description

药物输送装置

技术领域

本公开大体涉及一种药物输送装置。

背景技术

管理注射是一个为用户和医疗保健专业人员(精神和身体)带来许多风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类：手动装置和自助注射器。在传统的手动装置中，需要手动力来驱动药剂通过针。这通常通过在注射期间必须连续按压的某种形式的按钮/柱塞来完成。这种方法存在许多缺点。例如，如果过早释放按钮/柱塞，则注射将停止并且可能无法传递预期剂量。

此外，按压按钮/柱塞所需的力可能太高(例如，如果使用者是老人或儿童)。并且，对准注射装置，在注射期间施用注射和保持注射装置仍然可能需要一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等)可能没有的灵活性。

自助注射器装置旨在使患者更容易进行自我注射。传统的自助注射器可以提供用于通过弹簧施加注射的力，并且可以使用触发按钮或其他机构来激活注射。自助注射器可以是单次使用或可重复使用的装置。

EP 2 823 841A1公开了一种具有柱塞释放机构的自助注射器，该柱塞释放机构包括用于与柱塞相互作用的尖锐或阶梯边缘，以提供指示药剂输送已经开始的听觉反馈。WO2005/097238 A2公开了一种注射器装置，其具有包括弹性分叉部段的肩部的释放装置。肩部接合主体的一端，从而保持驱动构件锁定在未释放位置。肩部具有凸轮表面，该凸轮表面与释放装置中的相应凸轮表面相互作用，用于释放驱动构件和弹簧。US2010/185178A1公开了一种注射装置，其中柱塞被约束以防止相对于注射器壳体旋转。

仍然需要一种改进的药物输送装置。

发明内容

本公开的目的是提供一种改进的药物输送装置。

该目的通过根据本发明的药物输送装置实现。

在本发明中提供了示例性实施例。

根据本公开，药物输送装置具有纵向轴线并且包括柱塞释放机构，该柱塞释放机构包括至少一个可沿纵向轴线移动的柱塞和适于接合柱塞的至少一部分以引导柱塞的引导曲线，尤其是当柱塞被释放以沿纵向轴线移动时无冲击或无震动。因此，可以防止柱塞在沿纵向轴线移动的同时旋转或以限定的方式旋转。

在示例性实施例中，引导曲线被构造成使得柱塞的引导不受装置的其他部分上的任何冲击或撞击。特别地，引导曲线被构造为通过摩擦来阻尼或减慢柱塞的运动。例如，引导曲线的弯曲表面可包括涂层。

在示例性实施例中，药物输送装置包括适于容纳具有中空注射针和塞子的容器的壳体。药物输送装置还包括驱动弹簧和柱塞，该柱塞适于将驱动弹簧的负载向前移动到塞子。引导曲线被构造成在驱动弹簧膨胀时阻尼或减慢柱塞的运动，并且其力减小到柱塞上。

在示例性实施例中，引导曲线和柱塞的一部分相互关联并且相互作用。特别地，引导曲线可以以预定角度被修圆或者可以包括凸表面。此外，由引导曲线引导的柱塞部分可以相应地被修圆或者可以包括凸表面。

在示例性实施例中，引导曲线被构造成使得柱塞的一部分最初保持与引导曲线接合并且最终从引导曲线脱离。

在示例性实施例中，引导曲线是单侧曲线。换句话说：引导曲线不是槽的一部分。特别地，单侧引导曲线形成在注射装置的一部分的外表面上，该外表面布置成与柱塞的将在装置内被引导的部分相对。

或者，引导曲线可以形成为弯曲槽或槽的一部分。槽或槽的一部分构造成使得柱塞的待引导的部分仅接合槽表面中的一个，例如内弯曲的槽表面并且不与相对的例如外弯曲槽表面接触。

在示例性实施例中，药物输送装置还包括壳体和/或套管，其中引导曲线布置在壳体上和/或套管上。因此，可以防止柱塞在沿纵向轴线移动的同时旋转或相对于壳体和/或套筒以限定的方式旋转。

在示例性实施例中，引导曲线包括弯曲部段。因此，柱塞可以在沿纵向轴线移动的同时以限定的方式旋转。这可以用于使柱塞的运动适应于驱动机构的力分布，例如，驱动弹簧，特别是在驱动弹簧膨胀并且其力减小的同时以基本恒定的力实现柱塞的运动。弯曲部段还可用于使柱塞围绕纵向轴线的旋转转变为沿纵向轴线平移，或反之亦然。由于柱塞旋转过渡到沿纵向轴线的平移，柱塞的一部分，例如与引导曲线接合的部分或径向向外延伸的另一部分被抑制而不会撞击其它部件，例如，壳体或套筒，使得可以防止或减轻由柱塞旋转期间的冲击引起的听觉和/或触觉反馈，这可能例如在柱塞被释放时发生。这样的听觉和/或触觉反馈对于一些用户可能是混乱的，因为他们可能将其解释为指示剂量结束。

在示例性实施例中，柱塞包括从柱塞径向向外延伸的第一柱塞凸台，其中壳体包括壳槽，该壳槽适于接合第一柱塞凸台，以便抑制或限制柱塞沿纵向轴线的运动，其中柱塞构造成旋转，使得第一柱塞凸台脱离壳槽，从而释放柱塞以进行轴向平移，其中弯曲部段布置成在柱塞凸台与壳槽脱离期间和/或之后接合柱塞的至少一部分。

在示例性实施例中，壳槽包括适于接合第一柱塞凸台以便抑制轴向平移的表面，其中该表面在旋转方向上的一端处被修圆，其中柱塞被构造成旋转脱离与壳槽的接合，使得表面的修圆端形成弯曲部段的转弯内侧，该弯曲部段构造成与作为第一柱塞凸台的柱塞部分接合。

在示例性实施例中，弯曲部段包括转弯的外侧，该转弯构造成接合柱塞的至少一部分。因此限制了柱塞在释放期间的旋转游隙。当柱塞的一部分与转弯内侧接合时，柱塞的与转弯外侧接合的部分可以是相同的或不同的。

在示例性实施例中，第一柱塞凸台至少在被构造为接合弯曲部段的内侧转弯的区域中被修圆。

在示例性实施例中，弯曲部段在引导曲线的这样长度上延伸，使得柱塞仅在邻接可布置在药物输送装置中的药剂容器的塞子之前旋转。弯曲部段可以具有这样的程度，使得当仅行进相对短的轴向距离时，柱塞在旋转和平移之间转换，其中当第一柱塞凸台接合在壳槽中时，柱塞和塞子之间可以设置间隙，间隙足够长，使得柱塞在接合塞子之前停止旋转，使得塞子不受扭矩。因此避免了塞子受到可能导致摩擦的扭矩的影响。

在另一个示例性实施例中，弯曲部段在引导曲线的这样长度上延伸，使得柱塞在其大部分轴向平移期间旋转。

在示例性实施例中，引导曲线包括抛物线的一部分的形状。

在示例性实施例中，当第一柱塞凸台接合在壳槽中时，柱塞的至少一部分接合到抛物线的顶点。然后，当已经释放柱塞时，柱塞的一部分可以沿着抛物线远离顶点移动，使得柱塞在第一柱塞凸台脱离壳槽时首先旋转，然后随着旋转速度的减小而逐渐平移。

在示例性实施例中，轴承布置在柱塞的远端上，用于接合药剂容器的塞子。轴承可以布置成允许柱塞的远侧末端相对于柱塞的其余部分围绕纵向轴线自由旋转，使得柱塞的旋转不会使塞子旋转或使其受到扭矩。轴承可以是滚珠轴承或滑动轴承。轴承可以与柱塞成一体或者布置为单独的部件。

在示例性实施例中，适于接合第一柱塞凸台的壳槽的表面倾斜，以便在例如由用户、由驱动弹簧或由线性致动器将轴向力施加到柱塞上时向柱塞施加扭矩。这可以促进柱塞的释放以开始药物输送。

在示例性实施例中，药物输送装置还包括药剂容器，该药剂容器具有适于与柱塞接合的塞子。

在示例性实施例中，药剂容器包含药剂。

弯曲部段和第一柱塞凸台可以包括增加弯曲部段和第一柱塞凸台之间的摩擦的材料，以便防止柱塞凸台过早地脱离弯曲部段。同样地，可以改变弯曲部段的半径，或者可以使弯曲部段变平以实现这一点。

在示例性实施例中，柱塞释放机构还包括针护罩，其中柱塞包括第二柱塞凸台，其中护罩肋布置在针护罩上，适于接合第二柱塞凸台以在针护罩处于延伸位置时抑制柱塞的旋转并且适于在针护罩处于缩回位置时脱离第一柱塞凸台。因此，只要针护罩没有例如通过压靠在注射部位上而移动到缩回位置，就可以防止第一柱塞凸台脱离壳槽的倾斜表面。

在示例性实施例中，柱塞释放机构还包括柱塞上的柱塞肋，柱塞肋适于与护罩肋相互作用，以便当针护罩沿近侧方向抵靠柱塞轴向移动时，将第一柱塞凸台从壳槽旋转出来。这可以应用于支撑旋转或主动旋转柱塞脱离与壳槽的接合，即使壳槽的适于接合第一柱塞凸台的表面没有倾斜。

在示例性实施例中，护罩肋包括适于接合第二柱塞凸台的远侧面，以便限制针护罩相对于柱塞在远侧方向上的移动。

在示例性实施例中，护罩弹簧布置成使针护罩沿远侧方向抵靠壳体偏压。

在示例性实施例中，驱动弹簧布置在壳体的近侧部分内并且构造成使柱塞沿远侧方向偏置以使布置在注射筒中的塞子移位。

在示例性实施例中，药物输送装置可以是自助注射器。

根据本公开的一个方面，一种制造药物输送装置的方法包括以下步骤：

-提供可沿纵向轴线移动的柱塞，

-提供引导曲线，和

-组装柱塞和引导曲线，使得引导曲线接合柱塞的至少一部分，以便在柱塞沿着纵向轴线移动时引导柱塞。

根据下文给出的详细描述，本公开的进一步适用范围将变得显而易见。然而，应该理解的是，详细描述和具体示例在指示本公开的示例性实施例的同时仅以说明的方式给出，因为在本公开的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员而言将从该详细描述变得显而易见。

附图说明

从以下给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开，所述详细描述和附图仅以说明的方式给出，并且不限制本公开，并且其中：

图1A是包括根据本公开的释放机构的药物输送装置的示例性实施例的示意图，

图1B是释放机构的示例性实施例的示意图，

图1C是释放机构的另一示例性实施例的示意图，

图1D是根据本公开的药物输送装置在组装期间的示例性实施例的纵向剖视图，

图1E是根据本公开的药物输送装置在组装期间的示例性实施例的示意性侧视图，

图2是根据本发明的药物输送装置的示例性实施例的护罩锁定机构的示例性实施例的示意图，

图3是根据本公开的药物输送装置的示例性实施例的控制子组件的示例性实施例的透视分解图，

图4是根据本公开的药物输送装置的示例性实施例的驱动子组件的示例性实施例的透视分解图，

图5是根据本公开的药物输送装置的示例性实施例的柱塞释放机构的示例性实施例的示意图，

图6是根据本公开的药物输送装置在组装期间的示例性实施例的柱塞释放机构的示例性实施例的示意图，

图7是根据本公开的药物输送装置在组装之后的示例性实施例的柱塞释放机构的示例性实施例的示意图，

图8A是根据本公开的药物输送装置在组装之后的示例性实施例的纵向剖视图，

图8B是根据本公开的药物输送装置在组装之后的示例性实施例的示意性侧视图，

图9A是护罩锁定机构的示例性实施例的纵向剖视图，示出了根据本公开的药物输送装置在使用之前的示例性实施例，

图9B是根据本公开的药物输送装置在使用之前的示例性实施例的护罩锁定机构的示例性实施例的示意性侧视图，

图10A是根据本公开的药物输送装置在使用期间的示例性实施例的纵向剖视图，

图10B是根据本公开的药物输送装置在使用期间的示例性实施例的示意性侧视图，

图11是根据本公开的药物输送装置在使用期间的示例性实施例的柱塞释放机构的示例性实施例的示意图，

图12A是根据本公开的药物输送装置在使用期间的示例性实施例的纵向剖视图，

图12B是根据本公开的药物输送装置在使用期间的示例性实施例的示意性侧视图，

图13A是根据本发明的药物输送装置在使用之后的示例性实施例的纵向剖视图，

图13B是根据本发明的药物输送装置的示例性实施例在使用之后的示意性侧视图，

图14A-E是在使用之前、期间和之后柱塞释放机构的另一示例性实施例的示意图，

图15A-D是在使用之前、期间和之后的柱塞释放机构的另一示例性实施例的示意图，

图16A-C是引导曲线的示例性实施例的示意图，

图17A至图17C是具有引导曲线的柱塞释放机构的示例性实施例的示意图，

图18是药物输送装置的示例性实施例的详细视图，

图19A至图19C是药物输送装置的示例性实施例的详细视图，以及

图20A至图20C是柱塞释放机构的示例性实施例的示意图。

在所有附图中，相应的部件用相同的附图标记标示。

具体实施方式

图1A示出了具有纵向轴线L的药物输送装置1的示例性实施例。装置1可以被构造为自助注射器。

装置1包括柱塞释放机构12。

柱塞释放机构12包括至少一个可沿纵向轴线L移动的柱塞10和一个适于接合柱塞10的至少一部分的引导曲线2.18，以便在柱塞10被释放以沿着纵向轴线L移动时引导柱塞10。因此，当沿着纵向轴线L移动时，可以防止柱塞10旋转或以限定的方式旋转。

根据本公开，引导曲线2.18在柱塞10被释放时引导柱塞10的至少一部分无冲击或无震动。

在示例性实施例中，药物输送装置1包括壳体2，壳体2适于容纳容器3，例如预填充注射筒(该容器进一步被称为注射筒3)，具有中空注射针4和塞子6。药物输送装置1还包括驱动弹簧9和柱塞10，柱塞10适于向前加载驱动器弹簧9到塞子6。引导曲线2.18构造成在驱动弹簧9膨胀并且其力减小到柱塞10上时阻尼或减慢柱塞10的运动。

图1B示出了柱塞释放机构12的示例性实施例。引导曲线2.18被构造成使得柱塞10的引导不受装置1的其他部分上的任何冲击或撞击。特别地，引导曲线2.18被构造成通过摩擦来阻尼或减慢柱塞10的运动。例如，引导曲线2.18的弯曲表面可包括涂层。

在示例性实施例中，引导曲线2.18和柱塞10的一部分，特别是第一柱塞凸台10.2相互关联并且相互作用。特别地，引导曲线2.18可以以预定角度修圆或可以包括凸表面。此外，由引导曲线2.18引导的柱塞10的部分可以相应地修圆或者可以包括凸表面。

在示例性实施例中，引导曲线2.18被构造成使得柱塞10的一部分最初保持与引导曲线2.18接合并且最终从引导曲线2.18脱离。

在示例性实施例中，引导曲线2.18是单侧曲线。换句话说：引导曲线2.18不是槽的一部分。特别地，单侧引导曲线2.18形成在药物输送装置1的一部分的外表面上，该部分布置成与柱塞10的将在装置1内引导的部分相对。

特别地，引导曲线2.18包括弯曲部段2.19，弯曲部段2.19通过摩擦减慢柱塞10的运动，使得柱塞10平滑地从旋转移动到在远侧方向D上平移而不是旋转，撞击壳体2然后沿远侧方向D平移。

图1C示出了柱塞释放机构12的另一示例性实施例。引导曲线2.18可以形成为弯曲槽2.20或槽2.20的一部分。槽2.20或槽2.20的一部分构造成使得柱塞10的将要引导的部分仅接合槽表面中的一个，例如内弯曲槽表面并且不与相对的例如外弯曲槽表面2.21和/或壳体2接触。

图1D是根据本公开的药物输送装置1在组装期间的示例性实施例的纵向截面图。药物输送装置1包括壳体2，壳体2包括前壳体2.1和后壳体2.2。壳体2适于保持药剂容器，诸如注射筒3。注射筒3可以是预填充注射筒并且具有布置在远端处的针4。当组装药物输送装置1和/或注射筒3时，保护性针护套5可以可拆卸地联接到针4。保护性针护套5可以是橡胶针护套或刚性针护套(其由橡胶和全部或部分塑料外壳组成)。塞子6布置成用于向近侧密封注射筒3并且用于通过针4驱替包含在注射筒3中的药剂M。在其他示例性实施例中，药剂容器可以是包括药剂M并且(例如，通过螺纹、卡扣、摩擦等)接合可移除针的药筒。

在示例性实施例中，帽11可以可移除地设置在壳体2的远端处。帽11可以包括布置成接合保护性针护套5、壳体2和/或在壳体2内伸缩的针罩7的元件(例如，倒钩、钩、狭窄部段等)。帽11可包括抓握特征11.5，以便于取下帽11(例如，通过相对于壳体2扭转和/或拉动帽11.5)。

在示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7沿远侧方向D抵靠壳体2偏置。

在示例性实施例中，驱动弹簧9布置在壳体2内。柱塞10用于将驱动弹簧9的力传递到塞子6。在示例性实施例中，柱塞10是中空的并且驱动弹簧9布置在柱塞10内，使柱塞10沿远侧方向D抵靠壳体2偏压。在另一个示例性实施例中，柱塞10可为实心的，并且驱动弹簧9可接合柱塞10的近端。同样，驱动弹簧9可以围绕柱塞10的外径缠绕并且在注射筒3内延伸。

在示例性实施例中，柱塞释放机构12布置成用于在针护罩7相对于壳体2缩回之前防止柱塞10释放并且一旦针护罩7充分缩回就释放柱塞10。

在示例性实施例中，第一护罩锁定机构14布置成在帽11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，从而避免药物输送装置1的无意启动(例如，如果掉落，在运输或包装等过程中)。第一护罩锁定机构14可包括帽11上的一个或多个柔性梁11.3以及针护罩7中的相应数量的孔7.6，孔7.6适于接收每个柔性梁11.3。当将帽11附接到药物输送装置1时，柔性梁11.3邻接壳体2上的径向止挡2.15，这防止柔性梁11.3脱离孔7.6。当将帽11附接到药物输送装置1时，帽11沿近侧方向P相对于壳体2的轴向移动受到帽11上的邻接壳体2的肋11.4的限制。当将帽11相对于壳体2沿远侧方向D拉动时，柔性梁11.3可以邻接孔7.6的边缘并且偏转以脱离孔7.6，从而允许移除帽11和附接到其上的保护性针护套5。在示例性实施例中，柔性梁11.3和/或孔7.6可以倾斜以减小使柔性梁11.3与孔7.6脱离所需的力。

图1E是在组装期间根据本公开的药物输送装置1的示例性实施例的示意性侧视图。在图1B的示例性实施例中，为清楚起见，移除了壳体2。图1B和图2示出了第二护罩锁定机构15，第二护罩锁定机构15适于在药物输送装置1已经从注射部位移除之后将针护罩7相对于壳体2锁定在轴向位置。在示例性实施例中，第二护罩锁定机构15包括在针护罩7上的至少一个柔性护罩梁7.1，柔性护罩梁7.1适于在药物输送装置1已从注射部位移除之后向近侧邻接壳体2上的止挡2.12。护罩梁7.1在止挡2.12上的邻接防止针护罩7在近侧方向P上相对于壳体2的平移。在使用之前，当将帽11附接到药物输送装置1时，帽11适于使柔性护罩梁7.1径向向内接合和偏转，允许护罩梁7.1沿近侧方向P通过止挡2.12，使得针护罩7可相对于壳体2沿近侧方向P平移。

在示例性实施例中，药物输送装置1可以由至少两个子组件形成，例如，控制子组件1.1和驱动子组件1.2，以允许关于子组件1.1、1.2的制造的时间和位置以及与注射筒3的最终组装的灵活性。

图3是根据本公开的药物输送装置1的控制子组件1.1的示例性实施例的透视分解图。在示例性实施例中，控制子组件1.1包括帽11、针护罩7、护罩弹簧8和前壳体2.1。为了组装控制子组件1.1，将护罩弹簧8插入针护罩7中，并且将具有护罩弹簧8的针护罩7插入前壳体2.1中。帽11布置在针护罩7的远端上方。

图4是根据本公开的药物输送装置1的驱动子组件1.2的示例性实施例的透视分解图。在示例性实施例中，驱动子组件1.2由柱塞10、驱动弹簧9和后壳体2.2构成。本领域技术人员将理解，如果例如注射筒3中的药剂M的粘度或体积改变，则可能仅需要改变驱动子组件1.2的部分。为了组装驱动子组件1.2，将驱动弹簧9插入柱塞10中，并且将柱塞10沿近侧方向P插入后壳体2.2中，从而压缩驱动弹簧9。一旦柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置，它就旋转一个角度，例如相对于后壳体2.2旋转大约30°，以将柱塞10接合到后壳体2.2。在示例性实施例中，后壳体2.2可具有凸轮表面以接合柱塞10以在柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置之前引起该旋转。

图5是在组装期间根据本公开的药物输送装置1的柱塞释放机构12的示例性实施例的示意图。柱塞释放机构12布置成在针护罩7相对于壳体2缩回之前防止柱塞10释放，并且一旦针护罩7充分缩回就释放柱塞10。在示例性实施例中，柱塞释放机构12包括彼此相互作用的柱塞10、后壳体2.2和针护罩7。在示例性实施例中，针护罩7限于相对于壳体2轴向移动，并且柱塞10可轴向平移并且相对于壳体2旋转。

在示例性实施例中，柱塞10包括适于接合在壳体2中的壳槽2.3的第一柱塞凸台10.2、适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的第二柱塞凸台10.1、以及适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的柱塞肋10.3。在示例性实施例中，护罩肋7.7包括适于接合柱塞肋10.3的近侧面7.8，以及适于接合第二柱塞凸台10.1的远侧面7.9和纵向面7.10。在示例性实施例中，壳槽2.3包括：第一倾斜表面2.9，该第一倾斜表面2.9适于将第一旋转方向R1上的旋转力施加到第一柱塞凸台10.2；壁2.10，该壁2.10适于邻接第一柱塞凸台10.2以限制柱塞10在第一旋转方向R1上相对于壳体2旋转；以及第二倾斜表面2.11，该第二倾斜表面2.11适于在与第一旋转方向R1相反的第二旋转方向R2上施加旋转力到第一柱塞凸台10.2。

在驱动子组件1.2的组装过程的示例性实施例中，具有驱动弹簧9的柱塞10被插入后壳体2.2中。当第一柱塞凸台10.2与壳槽2.3轴向对齐时，柱塞10沿第一旋转方向R1旋转，直到第一柱塞凸台10.2移动到壳槽2.3中，直到它抵靠壁2.10。在该位置中，第一倾斜表面2.9防止第一柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2移动，从而防止柱塞10相对于壳体2旋转。

在将注射筒3(具有设置在针4上的保护性针护套5)插入控制组件1.1中之后，驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在示例性实施例中，后壳体2.2上的一对弹性梁2.13(在图1B中示出)适于卡入前壳体2.1中的凹部2.14(在图3中示出)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。当将驱动组件1.2联接到控制子组件1.1时，针护罩7向近侧平移(例如，通过使用组装夹具)，使得护罩肋7.7邻接柱塞肋10.3。如图6所示，当护罩肋7.7推动柱塞肋10.3时，柱塞肋10.3的角度使柱塞10在第二旋转方向R2上相对于壳体2旋转，并且第一柱塞凸台10.2沿着第一倾斜表面2.9骑跨到第二倾斜表面2.11上。当将第一柱塞凸台10.2设置在第二倾斜表面2.11上时，驱动弹簧9的力由于第二倾斜表面2.11的角度而在第二旋转方向R2上在柱塞10上施加旋转力。

如图7所示，当针护罩7被释放时(例如，通过移除组装夹具)，针护罩7在护罩弹簧8的力的作用下相对于壳体2在远侧方向D上平移，直到护罩肋7.7邻接第二柱塞凸台10.1。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以邻接第二柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2保持在轴向位置。防止第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3，因为护罩肋7.7防止柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转。例如，护罩肋7.7的纵向面7.10邻接第二柱塞凸台10.1以防止柱塞10旋转。

图8A是根据本发明的药物输送装置1在最终组装之后的示例性实施例的纵向截面图，并且图8B是根据本发明的药物输送装置1在最终组装之后的示例性实施例的示意性侧视图，其中为了清楚起见，移除了壳体2。

在示例性实施例中，在将驱动子组件1.2最终组装到控制子组件1.1之后，药物输送装置1可以保持在温度受控环境(例如，冷链存储)中，以例如例如在驱动弹簧9的负载下减少高应力部件中的蠕变。

药物输送装置1的示例性实施例的示例性操作顺序如下：

如果适用，将药物输送装置1从包装中取出。注射筒3中的药剂可以通过观察窗(未示出)进行视觉检查，观察窗可以是壳体2的透明部分，或者壳体2中的切口与注射筒3对准。

通过将帽11沿远侧方向D拉离壳体2来移除帽11。当将帽11相对于壳体2向远侧平移时，随着将帽11沿远侧方向D拉动，帽11接合保护性针护套5并且将其从针4拉出，并且柔性梁11.3脱离针护罩7中的孔7.6。柔性梁11.3在孔7.6内向远侧平移，直到它不再径向地邻接径向止挡2.15并且接合孔7.6的近侧表面(其可以是倾斜的)并且径向偏转以脱离孔7.6。注射筒3相对于壳体2固定就位，因此沿远侧方向D拉动帽11不会引起注射筒3的任何轴向移动。在示例性实施例中，注射筒3也相对于壳体2旋转地固定(例如，通过与壳体2和/或针护罩7过盈配合)。

图9A是在使用之前根据本发明的药物输送装置1的示例性实施例的纵向截面。图9B是在使用之前根据本发明的药物输送装置1的示例性实施例的示意性侧视图，其中为清楚起见，移除了壳体2。

当移除帽11时，针护罩7相对于壳体2处于第一延伸位置FEP，在远侧方向D上从壳体2突出。第一延伸位置FEP由邻接护罩肋7.7的第二柱塞凸台10.1限定。

图10A是根据本发明的药物输送装置1在使用期间的示例性实施例的纵向剖视图。图10B是根据本发明的药物输送装置1在使用期间的示例性实施例的示意性侧视图，其中为了清楚起见，移除了壳体2。

当药物输送装置1压靠注射部位时，针护罩7克服护罩弹簧8的偏压力相对于壳体2从第一延伸位置FEP向近侧平移到缩回位置RP，如图10A和图10B所示。

图11示出了当针护罩7处于缩回位置RP时柱塞释放机构12的示例性实施例。当针护罩7从第一延伸位置FEP平移到缩回位置RP时，针护罩7向远侧平移，使得第二柱塞凸台10.1从图8所示的位置开始沿着护罩肋7.7行进，直到它是护罩肋7.7的远侧为止。当第二柱塞凸台10.1是护罩肋7.7的远侧时，不再阻止柱塞10沿第二旋转方向R2相对于壳体2旋转。因此，驱动弹簧9在柱塞10上的力和第一柱塞凸台10.2在壳槽2.3中的第二倾斜表面2.11上的接合使得柱塞10相对于壳体2旋转。在示例性实施例中，针护罩7可包括孔、凹槽或槽，当针护罩7处于缩回位置RP并且柱塞10相对于壳体2旋转时，护罩肋7.7的近侧的凹槽或槽容纳第二柱塞凸台10.1。

在示例性实施例中，护罩肋7.7(例如，在纵向面7.10上)可包括阻力特征(例如，突出部、斜坡、凹部等)，该阻力特征适于在针护罩7从第一延伸位置FEP平移到缩回位置RP的情况下邻接第二柱塞凸台10.1。当第二柱塞凸台10.1抵靠阻力特征时，以增加的阻力的形式提供触觉反馈，以将药物输送装置1压靠在注射部位上。触觉反馈可以用于指示在药物输送装置1相对于注射部位进一步下压时，针4将被插入注射部位。在针护罩7到达缩回位置RP之前，如果将药物输送装置1从注射部位移除，则针护罩复位，因为针护罩7将在护罩弹簧8的力的作用下重新延伸到其初始位置。当针护罩7处于缩回位置RP时，针4已经被插入注射部位。本领域技术人员将理解，针4的穿透深度可以通过例如限制针护罩7相对于壳体2的缩回，改变注射筒3相对于壳体2的轴向位置，改变针4的长度等而改变。因此，本公开的药物输送装置1可以用于皮下、皮内和/或肌内注射。

图12A是根据本发明的药物输送装置1在使用期间的示例性实施例的纵向剖视图。图12B是根据本发明的药物输送装置1在使用期间的示例性实施例的示意性侧视图，其中为清楚起见移除了壳体2。

当柱塞10在第二旋转方向R2上旋转足够的距离使得第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3时，柱塞10在驱动弹簧9的力的作用下相对于壳体2自由地轴向平移，以推动塞子6从而通过针4从注射筒3输送药剂M。

在示例性实施例中，第二柱塞凸台10.1与护罩肋7.7和/或第一柱塞凸台10.2与壳槽2.3的脱离可以提供指示药剂M的输送已经开始的听觉反馈。壳体2中的观察窗可以允许柱塞10在注射筒3内前进以便评估药剂M的位移进展的视觉反馈。

图13A是使用后根据本发明的药物输送装置1的示例性实施例的纵向剖视图。图13B是在使用之后根据本发明的药物输送装置1的示例性实施例的示意性侧视图，其中为清楚起见移除了壳体2。

当从注射部位移除药物输送装置1时，针护罩7在护罩弹簧8的偏置力作用下，相对于壳体2从收缩位置RP向远侧平移到第二延伸位置SEP。在第二延伸位置SEP，针护罩7延伸超过针4的远侧尖端并且相对于壳体2锁定在轴向位置。第二延伸位置SEP防止针刺伤并且还可以指示药物输送装置1已经被使用(因为针护罩7不能从第二延伸位置SEP向近侧移动)。在示例性实施例中，在第二延伸位置SEP中，针护罩7从壳体2进一步突出比第一延伸位置FEP远2mm。针护罩7可包括在针护罩7处于第二延伸位置SEP但不处于第一延伸位置FEP时在视觉上可接近的部分上的标记(例如，红色环、文本、图形)。标记可以指示已经使用了药物输送装置1。

图14A至图14E是根据本公开的药物输送装置1的柱塞释放机构12的另一示例性实施例的示意图。柱塞释放机构12布置成在针护罩7相对于壳体2缩回之前防止柱塞10释放，并且一旦针护罩7充分缩回就释放柱塞10。在示例性实施例中，柱塞释放机构12包括彼此相互作用的柱塞10、后壳体2.2和针护罩7。在示例性实施例中，针护罩7限于相对于壳体2轴向移动，并且柱塞10可轴向平移并且相对于壳体2旋转。

在示例性实施例中，柱塞10包括适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的第二柱塞凸台10.1和适于接合壳体2中的壳槽2.3的第一柱塞凸台10.2，以及适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的柱塞肋10.3。在示例性实施例中，护罩肋7.7包括适于接合柱塞肋10.3的近侧面7.8，以及适于接合第二柱塞凸台10.1的远侧面7.9。在示例性实施例中，壳槽2.3包括：第一倾斜表面2.9，该第一倾斜表面2.9适于将第一旋转方向R1上的旋转力施加到第一柱塞凸台10.2；壁2.10，该壁2.10适于邻接第一柱塞凸台10.2以限制柱塞10在第一旋转方向R1上相对于壳体2的旋转；以及横向表面2.16。

图14A是在驱动子组件1.2的组装期间根据本公开的药物输送装置1的柱塞释放机构12的示例性实施例的示意图。

在驱动子组件1.2的组装过程的示例性实施例中，将具有驱动弹簧9的柱塞10插入后壳体2.2中。当第一柱塞凸台10.2与壳槽2.3轴向对齐时，柱塞10沿第一旋转方向R1旋转，直到第一柱塞凸台10.2移动到壳槽2.3中，直到它邻接壁2.10。在该位置，第一倾斜表面2.9防止第一柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2移动，从而防止柱塞10相对于壳体2旋转。

在将注射筒3(具有设置在针4上的保护性针护套5)插入控制组件1.1中之后，驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在示例性实施例中，后壳体2.2上的一对弹性梁2.13(图1B中示出)适于卡入前壳体2.1中的凹部2.14(图3中示出)中以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。图14B示出了驱动组件1.2联接到控制子组件1.1，其中针护罩7向近侧平移(例如，通过使用组装夹具)，使得护罩肋7.7邻接柱塞肋10.3。如图14C所示，当护罩肋7.7推动柱塞肋10.3时，柱塞肋10.3的角度使柱塞10沿第二旋转方向R2相对于壳体2旋转，并且第一柱塞凸台10.2沿着第一倾斜表面2.9骑跨到横向表面2.16上。

如图14D所示，当针护罩7被释放时(例如，通过移除组装夹具)，针护罩7在护罩弹簧8的力的作用下相对于壳体2沿远侧方向D平移，直到护罩肋7.7邻接第二柱塞凸台10.1。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以邻接第二柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2保持在轴向位置。防止第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3，因为它在远侧方向D上邻接横向表面2.16。

图14E示出了当针护罩7处于缩回位置RP时柱塞释放机构12的示例性实施例。当针护罩7从第一延伸位置FEP平移到缩回位置RP时，针护罩7向远侧平移，使得护罩肋7.7从图14D所示的位置开始沿着柱塞肋10.3行进，从而使第一旋转柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2沿横向表面2.16旋转，直到第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3，从而释放柱塞10。然后，在驱动弹簧9的力下，柱塞10相对于壳体2轴向平移，以从注射筒3输送药剂M。在该示例性实施例中，当针护罩7邻接并且推压柱塞肋10.3时，可以以阻力增加的形式提供触觉反馈。如果药物输送装置1被进一步压靠注射部位，则触觉反馈可以指示针插入已经开始或将要开始，或者将开始药剂输送。

在示例性实施例中，横向表面2.16可以由凹形替换或包括凹形，以防止柱塞10的无意释放。

在另一示例性实施例中，柱塞10可以不具有第二柱塞凸台10.1，柱塞肋10.3可以以与上述不同的角度设置，并且壳槽2.3可以不相对于壳体2的横向轴线倾斜。在该示例性实施例中，当组装药物输送装置1时，柱塞10相对于壳体2保持在轴向位置，因为第一柱塞凸台10.2接合壳槽2.3。然而，壳槽2.3可以不在第一柱塞凸台10.2上施加任何旋转力(或者，在另一示例性实施例中，壳槽2.3可以倾斜以在第一旋转方向R1上在第一柱塞凸台10.2上施加旋转力，以确保第一柱塞凸台10.2不会意外地脱离壳槽2.3)。

在示例性实施例中，在药物输送装置1中使用的注射筒3可以是能够容纳大约1ml药剂M的注射器。在另一个示例性实施例中，在药物输送装置1中使用的注射筒3可以是能够含有约2ml药剂M的注射筒。

与常规药物输送装置相比，根据本公开的药物输送装置1可具有增加的保质期，因为例如仅柱塞10受到驱动弹簧9的相对高的力。

根据本公开的药物输送装置1可以用作平台，因为可以改变驱动弹簧9以改变施加到柱塞10的力，例如，用于输送具有不同粘度药物的药剂或重组药剂，或者改变注射一剂药剂所需的时间。

帽11适合于应用任何类型的注射装置或药物输送装置。

图15A是在组装期间药物输送装置的柱塞释放机构12的另一示例性实施例的示意图。

药物输送装置1可以是如本文所公开和说明的药物输送装置1。图15A中所示的柱塞释放机构可以代替图5、图6、图7和图11中所示的柱塞释放机构或图14A至图14E中所示的柱塞释放机构。

图15A中所示的柱塞释放机构12布置成在针护罩7相对于壳体2缩回之前防止柱塞10释放，并且一旦针护罩7充分缩回就释放柱塞10。在示例性实施例中，柱塞释放机构12包括彼此相互作用的柱塞10、后壳体2.2和针护罩7。在示例性实施例中，针护罩7限于相对于壳体2轴向移动，并且柱塞10可轴向平移并且相对于壳体2旋转。

在示例性实施例中，柱塞10包括适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的第二柱塞凸台10.1、适于接合壳体2中的壳槽2.3的第一柱塞凸台10.2、以及适于接合针护罩7上的护罩肋7.7的柱塞肋10.3。在示例性实施例中，护罩肋7.7包括适于接合柱塞肋10.3的近侧面7.8、以及适于接合第二柱塞凸台10.1的远侧面7.9和纵向面7.10。在示例性实施例中，壳槽2.3包括：第一倾斜表面2.9，其适于将第一旋转方向R1上的旋转力施加到第一柱塞凸台10.2；壁2.10，其适于邻接第一柱塞凸台10.2以限制柱塞10在第一旋转方向R1上相对于壳体2的旋转；以及第二倾斜表面2.11，其适于在与第一旋转方向R1相反的第二旋转方向R2上施加旋转力到第一柱塞凸台10.2。

近侧面7.8和柱塞肋10.3中的一个或两个可以倾斜，使得当近侧面7.8和柱塞肋10.3彼此轴向邻接时，在近侧方向P上施加到护罩肋7.7的轴向力和/或在远侧方向D上施加到柱塞10的轴向力产生用于使柱塞10沿第二旋转方向R2旋转的扭矩。

在驱动子组件1.2的组装过程的示例性实施例中，具有驱动弹簧9的柱塞10被插入到后壳体2.2中。当第一柱塞凸台10.2与壳槽2.3轴向对齐时，柱塞10沿第一旋转方向R1旋转，直到第一柱塞凸台10.2移动到壳槽2.3中，直到它抵靠壁2.10。在该位置，第一倾斜表面2.9防止第一柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2移动，从而防止柱塞10相对于壳体2旋转。

在注射筒3(具有设置在针4上的保护性针护套5)插入控制子组件1.1中之后，驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在示例性实施例中，后壳体2.2上的一对弹性梁2.13(图1B中示出)适于卡入前壳体2.1中的凹部2.14(图3中示出)中以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。当将驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1时，针护罩7向近侧平移(例如，通过使用组装夹具或没有组装夹具)，使得护罩肋7.7邻接柱塞肋10.3。如图15B所示，当护罩肋7.7推动柱塞肋10.3时，柱塞肋10.3的角度和/或近侧面7.8的角度引起/导致柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转，并且第一柱塞凸台10.2沿第一倾斜表面2.9骑到第二倾斜表面2.11上。当第一柱塞凸台10.2设置在第二倾斜表面2.11上时，驱动弹簧9的力由于第二倾斜表面2.11的角度而在柱塞10上沿第二旋转方向R2施加旋转力。

如图15C所示，当针护罩7被释放时(例如，通过移除组装夹具)，针护罩7在护罩弹簧8的力的作用下相对于壳体2在远侧方向D上平移直到护罩肋7.7邻接第二柱塞凸台10.1。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以邻接第二柱塞凸台10.1并且将针护罩7相对于壳体2保持在轴向位置。防止第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3，因为护罩肋7.7防止柱塞10相对于壳体2沿第二旋转方向R2旋转。例如，护罩肋7.7的纵向面7.10抵靠第二柱塞凸台10.1以防止柱塞10旋转。

图15D示出了当针护罩7处于缩回位置RP时的柱塞释放机构12。当针护罩7从第一延伸位置FEP平移到缩回位置RP时，针护罩7沿远侧方向D平移，使得第二柱塞凸台10.1从图3所示的位置开始沿着护罩肋7.7骑行，直到它位于护罩肋7.7的远端。当第二柱塞凸台10.1位于护罩肋7.7的远侧时，不再阻止柱塞10在第二旋转方向R2上相对于壳体2旋转。因此，驱动弹簧9在柱塞10上的力和第一柱塞凸台10.2在壳槽2.3中的第二倾斜表面2.11上的接合使得柱塞10在第二旋转方向R2上相对于壳体2旋转。

当柱塞10在第二旋转方向R2上旋转足够的距离使得第一柱塞凸台10.2脱离壳槽2.3时，柱塞10在驱动弹簧9的力的作用下沿远侧方向D相对于壳体2自由地轴向平移，以推动塞子6以从注射筒3通过针4输送药剂M。

在示例性实施例中，第二柱塞凸台10.1与护罩肋7.7和/或第一柱塞凸台10.2与壳槽2.3的脱离可以提供指示药剂M的输送已经开始的听觉反馈。

在示例性实施例中，柱塞10在第二旋转方向R2上的旋转受到柱塞10的一部分的限制，例如，第二柱塞凸台10.1、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3中的至少一个邻接壳体2的表面，例如，前壳2.1或后壳2.2。在图15D所示的实施例中，柱塞10沿第二旋转方向R2的旋转受到柱塞肋10.3的限制，柱塞肋10.3邻接后壳体2.2的表面。

柱塞10在壳体2上的这种邻接可以产生指示柱塞10正被释放的听觉和/或触觉反馈。

该反馈的发生和响度可取决于柱塞10和壳体2的材料，柱塞10的旋转速度和柱塞10的部分的范围，例如，柱塞肋10.3撞击在壳体2上。转速取决于壳体2(例如，第二倾斜表面2.11)与柱塞10(例如，第一柱塞凸台10.2)之间的摩擦，取决于柱塞10的惯性矩，驱动弹簧9的力和第二倾斜表面2.11的角度。

在一些实施例中，可以优选避免或减轻该听觉反馈。

这可以通过在第一柱塞凸台10.2从壳槽2.3释放期间引导柱塞10的运动来实现，如图16A至图16C中示意性所示。为此目的，引导曲线2.18可以布置在壳体2中，例如，在后壳体2.2中，引导曲线2.18与柱塞的一部分接合，例如，第一柱塞凸台10.2、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3中的至少一个。在图16A至图16C中，柱塞10的所述部分显示为具有圆形横截面。本领域技术人员将理解，所述部件同样可以具有不同的形状，例如，第一柱塞凸台10.2、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3中的一个的形状，如图15A至图15D所示，或者在图5、图6、图7、图11、图14A至图14E中的一个中。同样地，第一柱塞凸台10.2、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3中的一个可以具有包括图16A至图16C中所示的圆形横截面的销，或者具有该形状的销可以设置在柱塞10上的其他位置。

引导曲线2.18包括弯曲部段2.19，通过摩擦减慢柱塞10在第二旋转方向R2上的运动，使得柱塞10平滑地从旋转移动到在远侧方向D上平移而不是旋转，撞击壳体2，然后沿远侧方向D平移。在图16A中，柱塞10的一部分，例如第一柱塞凸台10.2沿第二旋转方向R2旋转。在图16B中，柱塞10的所述部分几乎完成旋转并且由弯曲部段2.19引导旋转以在远侧方向D上平移。在图16C中，柱塞10的所述部分在远侧方向D上平移。

图17A至图17C示意性地示出了具有引导曲线2.18和改进的第一柱塞凸台10.2和改进的壳槽2.3的柱塞释放机构12。引导曲线2.18接合柱塞10的一部分，例如，柱塞肋10.3。引导曲线2.18包括弯曲部段2.19，其通过摩擦减慢柱塞10在第二旋转方向R2上的运动，使得柱塞10平滑地从旋转移动到在远侧方向D上平移。在图17A中，柱塞10的一部分，例如柱塞肋10.3沿第二旋转方向R2旋转。在图17B中，柱塞10的所述部分几乎完成旋转并且由弯曲部段2.19引导旋转以在远侧方向D上平移。在图17C中，柱塞10的所述部分在远侧方向D上平移。虽然图15A至图15D中所示的第一柱塞凸台10.2具有带有相对尖角的五边形横截面，并且图15A至图15D中所示的第二倾斜表面2.11倾斜，但图17A至图17C中所示的第二倾斜表面2.11在指向第二旋转方向R2的一端处被修圆，从而形成引导曲线2.18的弯曲部段2.19的一部分，并且当柱塞10正被释放时，第一柱塞凸台10.2也在其一个角落处与第二倾斜表面2.11的所述端部接合时被修圆。因此，可避免或减轻听觉反馈，同时在柱塞10在轴向方向(例如，远侧方向D和/或近侧方向P)上的平移期间，柱塞10在第一或第二旋转方向R1、R2上的游隙受到限制。

可替代图16A至图16C的实施例或者除了图16A至图16C的实施例之外，可以应用图17A至图17C的实施例。

图18和图19A至图19C示出了药物输送装置1的示例性实施例的细节图。柱塞10包括一个、两个或更多个引导销。引导销可以实施为第二柱塞凸台10.1、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3中的一个，如图5、图6、图7、图11、图14A至图14E、图15A至图15D之一所示，除了第一柱塞凸台10.2、第一柱塞凸台10.2和柱塞肋10.3之外，还可以设置引导销。引导销接合在引导曲线2.18中，引导曲线2.18布置在壳体2中，例如，在前壳体2.1中或在后壳体2.2中或在内壳体或外壳体中。在一个替代实施例中，引导曲线2.18可以布置在套管中，例如，在针护罩7中。图19A至图19C示出了处于展开视图中的引导曲线2.18。

在示例性实施例中，柱塞10或套筒(其中可以布置引导曲线2.18)枢转。如果柱塞10枢转，则轴承16可以布置在柱塞10的远端上，适于接合塞子6，从而避免在柱塞10旋转时使塞子6受到扭矩。引导曲线2.18包括弯曲部段2.19，弯曲部段2.19在引导曲线2.18的这一长度上延伸，使得柱塞10在其远侧方向D的大部分平移期间旋转。在示例性实施例中，引导曲线2.18可具有以下形状：抛物线的一部分，其中引导销在被释放之前与抛物线的顶点接合并且在被释放时沿着抛物线远离顶点移动。由于引导曲线2.18的长弯曲延伸，可以避免或减轻在释放柱塞10期间的听觉反馈。图19A示出了在释放后不久的柱塞10。图19B示出了柱塞10在释放后沿远侧方向D行进。图19C示出了柱塞10，其至少几乎完全沿远侧方向D行进。

图20A至图20C示意性地示出了具有引导曲线2.18和改进的第一柱塞凸台10.2和改进的壳槽2.3的柱塞释放机构12。引导曲线2.18接合柱塞10的一部分，例如，柱塞肋10.3。引导曲线2.18包括弯曲部段2.19，弯曲部段2.19通过摩擦减慢柱塞10在第二旋转方向R2上的运动，使得柱塞10平滑地从旋转移动到在远侧方向D上平移。在图20A中，柱塞的一部分10，例如柱塞肋10.3沿第二旋转方向R2旋转。在图20B中，柱塞10的所述部分几乎完成旋转并且由弯曲部段2.19引导从旋转到在远侧方向D上平移。在图20C中，柱塞10的所述部分在远侧方向D上平移。图15A至图15D所示的第一柱塞凸台10.2具有五边形横截面时，其具有相对尖锐的拐角，并且图15A至图15D所示的第二倾斜表面2.11倾斜，图20A至图20C所示的第二倾斜表面2.11在指向第二旋转方向R2的端部处被修圆，因此形成引导曲线2.18的弯曲部段2.19，并且当柱塞10被释放时，第一柱塞凸台10.2在其一个角部与第二倾斜表面2.11的所述端部接合处也被修圆。因此，可以避免或减轻听觉反馈，同时在柱塞10在轴向方向上的平移期间，第一或第二旋转方向R1、R2上的柱塞10的游隙受到限制。因此，图20A至图20C的引导曲线2.18确实包括弯曲部段2.19，其仅具有转弯的内侧但不是转弯的外侧，而图16A至图19C的实施例包括转弯内侧和转弯外侧两者。弯曲部段2.19和第一柱塞凸台10.2可包括增加弯曲部段2.19和第一柱塞凸台10.2之间的摩擦的材料，以防止柱塞凸台10.2过早地脱离弯曲部段2.19。同样地，可改变弯曲部段2.19的半径，或者可使弯曲部段2.19变平以实现这一点。

图16A至图20C所示的实施例可以应用于所有柱塞释放机构12，其中柱塞10必须旋转以便在远侧方向D上被释放以便平移。具体地，图16A至图20C所示的实施例可以应用于图15A至图15D所示的柱塞释放机构12和图5、图6、图7、图11、图14A至图14E、图15A至图15D之一所示的柱塞释放机构及其变型。

在示例性实施例中，所示的药物输送装置可以是自助注射器。

本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。

药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃至8℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。

示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和

片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本公开中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。

本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。

药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。

本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本公开的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。

附图标记列表

1 药物输送装置

1.1 控制子组件

1.2 驱动子组件

2 壳体

2.1 前壳

2.2 后壳

2.3 壳槽

2.9 第一倾斜表面

2.10 壁

2.11 第二倾斜表面

2.12 止挡

2.13 弹性梁

2.14 凹部

2.15 径向止挡

2.16 横向表面

2.18 引导曲线

2.19 弯曲部段

2.20 弯曲槽

2.21 弯曲槽槽面

3 注射筒

4 针

5 保护性针护套

6 塞子

7 针护罩

7.1 柔性护罩梁

7.6 孔径

7.7 护罩肋

7.8 近侧面

7.9 远侧面

7.10 纵向面

8 弹簧罩

9 驱动弹簧

10 柱塞

10.1 第二柱塞凸台

10.2 第一柱塞凸台

10.3 柱塞肋

11 帽

11.3 柔性梁

11.4 肋

11.5 抓握特征

12 柱塞释放机构

14 第一护罩锁机构

15 第二护罩锁机构

16 轴承

D 远侧方向

FEP 第一延伸位置

M 药剂

P 近侧方向

R1 第一旋转方向

R2 第二旋转方向

RP 缩回位置

SEP 第二延伸位置

Claims (11)

1.一种药物输送装置(1)，具有纵向轴线(L)并且包括：

柱塞释放机构(12)，所述柱塞释放机构(12)至少包括：

-可沿所述纵向轴线(L)移动的柱塞(10)，以及

-引导曲线(2.18)，所述引导曲线(2.18)适于接合所述柱塞(10)的至少一个部分(10.1、10.2、10.3)，以便在所述柱塞(10)被释放以沿所述纵向轴线(L)移动时引导所述柱塞(10)，

其中所述药物输送装置还包括壳体(2)和/或套管，其中所述引导曲线(2.18)布置在所述壳体(2)上和/或布置在所述套管上，

其中所述引导曲线(2.18)包括弯曲部段(2.19)，

其中所述柱塞(10)包括从所述柱塞(10)径向向外延伸的第一柱塞凸台(10.2)，

其中所述壳体(2)包括壳槽(2.3)，所述壳槽(2.3)适于接合所述第一柱塞凸台(10.2)，以便抑制或限制所述柱塞(10)沿所述纵向轴线(L)的运动，

其中所述柱塞(10)被构造成旋转，使得所述第一柱塞凸台(10.2)脱离所述壳槽(2.3)，从而释放所述柱塞(10)以便轴向平移，而且

其中所述弯曲部段(2.19)布置成在所述柱塞凸台(10.2)从所述壳槽(2.3)脱离期间和/或之后接合所述柱塞(10)的至少一个部分(10.1、10.2、10.3)。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中所述壳槽(2.3)包括适于接合所述第一柱塞凸台(10.2)以便抑制轴向平移的表面(2.11、2.16)，其中所述表面(2.11、2.16)在旋转方向(R1、R2)的一端处被修圆，其中所述柱塞(10)被构造成旋转脱离与所述壳槽(2.3)的接合，使得所述表面(2.11、2.16)的修圆端部形成所述弯曲部段(2.19)的转弯的内侧，其被构造成与作为所述第一柱塞凸台(10.2)的柱塞(10)的部分(10.1、10.2、10.3)接合。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，其中所述弯曲部段(2.19)包括转弯的外侧，所述转弯的外侧被构造成接合所述柱塞(10)的至少一个部分(10.1、10.2、10.3)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置(1)，其中所述第一柱塞凸台(10.2)至少在被构造为接合所述弯曲部段(2.19)的内侧转弯的区域中被修圆。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置(1)，其中所述弯曲部段(2.19)在所述引导曲线(2.18)的这一长度上延伸，使得所述柱塞(10)在其大部分轴向平移期间旋转。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(1)，其中所述引导曲线(2.18)包括抛物线的一部分的形状。

7.根据权利要求6所述的药物输送装置(1)，其中，当所述第一柱塞凸台(10.2)接合在所述壳槽(2.3)中时，所述柱塞(10)的所述至少一个部分(10.1、10.2、10.3)接合到所述抛物线的顶点。

8.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(1)，其中轴承(16)布置在所述柱塞(10)的远端上，用于接合药剂容器(3)的塞子(6)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，适于接合所述第一柱塞凸台(10.2)的所述壳槽(2.3)的表面(2.11、2.16)倾斜，以便当将轴向力施加到所述柱塞(10)时，向所述柱塞(10)施加扭矩。

10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(1)，还包括药剂容器(3)，所述药剂容器具有适于与所述柱塞(10)接合的塞子(6)。

11.根据权利要求10所述的药物输送装置(1)，其中所述药剂容器(3)包含药剂。

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