JP7342014B2 - ねじりばね支援巻き上げ式注射デバイスのダイヤルのためのドライブトレイン - Google Patents

Description

本開示は、一般に、ねじりばね支援巻き上げ式注射デバイスのためのダイヤル機構に関する。

現況技術から、回転可能なダイヤルグリップなどの使用者用ハンドルに使用者によって印加されるトルクがドライブトレインに沿って伝達されて、ねじりばねなどの回転エネルギー貯蔵ユニットを巻き上げかつ／または緩める、巻き上げ式注射デバイスが知られている。回転エネルギー貯蔵ユニットは、回転駆動可能な排出機構を駆動する。回転エネルギー貯蔵部が解放されると、蓄積されている回転エネルギーに対応する薬物用量が送達される。

ドライブトレインは、回転貯蔵ユニットのトルク負荷に抗して複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素を維持するラチェットを含むことができ、それによってラチェットは、使用者用ハンドルへのトルクの印加によって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能であることがさらに知られている。

本開示の目的は、回転ダイヤル設定が平滑化され、ダイヤル設定用量の維持が改善された、ねじれエネルギー貯蔵部によって駆動される巻き上げ式注射デバイスのためのドライブトレインを提供することである。本開示のさらなる目的は、そのようなドライブトレインを有する巻き上げ式注射デバイスを提供することである。本開示のさらなる目的は、そのようなドライブトレインを製造するプロセスを提供することである。

ドライブトレインに関して、目的は、請求項１に記載のドライブトレインによって実現される。巻き上げ式注射デバイスに関して、目的は、請求項１５に記載の巻き上げ式注射デバイスによって実現される。

例示的な実施形態は、従属請求項に提供される。

本開示によれば、液体薬物を注射する巻き上げ式注射デバイスのためのドライブトレインであって、回転可能な要素によって負荷が印加または除去されるように適用されたねじれエネルギー貯蔵部と、ボタンに連結された回転可能な使用者用ハンドルと、液体薬物を排出するように適用された回転駆動可能な排出機構と、回転可能な要素を介してねじれエネルギー貯蔵部に連結されており、ねじれエネルギー貯蔵部のトルクに抗して複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素を維持するラチェットを含む、クラッチ要素とを含み、ここで、クラッチ要素は、使用者用ハンドルから回転可能な要素を介してねじれエネルギー貯蔵部へ、あるいはねじれエネルギー貯蔵部から回転可能な要素を介して排出機構へ、トルクを伝達するように適用され、ラチェットは、使用者用ハンドルからねじれエネルギー貯蔵部へ伝達されるトルクによって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能であり、ここで、クラッチ要素の領域の可撓性衝撃部分によってトルクピークを減衰させるように適用される、ドライブトレインが提供される。

解決策は、クラッチ要素とたとえば駆動スリーブである駆動可能な排出機構との間の可能性のある衝撃を和らげることができる。

一実施形態では、クラッチ要素は、円筒形クラッチセクションと、クラッチセクションから外方に径方向に突出したクラッチ板とを含む。

可能な一実施形態では、可撓性衝撃部分は、クラッチ要素とボタンとの間の軸方向支承部の領域に配置された圧縮可能部分として形成される。具体的には、可撓性衝撃部分、たとえば圧縮可能部分は、クラッチ板とトリガボタンとの間に配置することができる。たとえば、可撓性衝撃部分は、クラッチ要素の円筒形クラッチセクション内に形成された圧縮可能部分として形成される。

本開示によれば、可撓性衝撃部分は、円筒形クラッチセクションへと挿入された少なくとも１つの凹部またはくぼみとして構成することができる。具体的には、少なくとも１つの、内方に湾曲した凹部またはくぼみは、クラッチ板から延びる円筒形クラッチセクションの上側クラッチ領域に挿入することができる。たとえば、円筒形クラッチセクションは、クラッチ板から、たとえばクラッチ要素および／またはハンドル上であるデバイス上に遠位に配置されたたとえばトリガボタンであるボタンの方に向けて延びる。

さらなる実施形態では、可撓性衝撃部分は、少なくとも、ラチェットの領域、具体的にはクラッチ要素と駆動可能な排出機構との間に配置された可撓性金属要素として構成される。

本開示によれば、可撓性金属要素は、クラッチ要素と駆動可能な排出機構の接触のときに、ばね力を加えるように構成することができる。クラッチ要素と駆動可能な排出機構との間の接触は、クラッチ要素の歯と駆動可能な排出機構の歯、たとえば駆動スリーブの歯との歯係合の途中またはその間にしか起こり得ない。ばね力は、デバイスの他のばね要素に比べて低く構成され、クラッチ保持トルクへの影響を最小限に抑えるように構成される。

例示的な一実施形態では、可撓性金属要素は、クラッチ要素と駆動可能な排出機構との間に軸方向かつ／または接線方向に作用する可撓性傾斜プロファイルを有するばねとして形成することができる。可撓性傾斜プロファイルは、用量選択方向における接線方向の動きは阻止しない。

具体的には、可撓性金属要素は、少なくとも２つの突出したばね傾斜面要素を有するばね要素として形成される。たとえば、ばね要素は、突出した可撓性クランピング部分および／またはばね部分を含むワッシャとして形成することができる。クランピング部分は、可撓性金属要素をクラッチ要素上で保持する保持要素として働く。可撓性ばね部分、たとえばばね傾斜部は、ダンパとして働き、ハンドルの補正方向の接触速度を遅くするように軸方向かつ／または接線方向に作用する。可能な一実施形態では、可撓性金属要素は、保持要素ならびに減衰要素として働く直立したばね要素、たとえばばねフックおよび／またはばねクランプを含む、部分的または全体にカラーが付いた円盤として構成することができる。

本開示によれば、可撓性衝撃部分は、少なくとも、駆動可能な排出機構の圧縮可能部分として構成することができる。

たとえば、駆動可能な排出機構の圧縮可能部分は、ラチェットの領域、具体的にはクラッチ要素と駆動可能な排出機構との間に配置される。

例示的な一実施形態によれば、駆動可能な排出機構の圧縮可能部分は、駆動可能な排出機構の縁領域のスロットとして構成される。具体的には、スロットは、駆動可能な排出機構の突出した歯の下の駆動可能な排出機構に挿入される。スロットは、たとえば、組立状態でクラッチ要素の歯の下に配置された駆動可能な排出機構の上側縁領域に挿入することができる。

さらに、スロットは、歯への衝撃により駆動可能な排出機構の歯が偏向するように構成することができる。

本開示によれば、可撓性衝撃部分は、クラッチ要素のクラッチ板に配置された圧縮可能パッドとして形成される。

例示的な一実施形態によれば、可撓性衝撃部分は、回転可能な要素から延びる圧縮可能ノーズとして構成される。

さらに、巻き上げ式注射デバイスは、上述したドライブトレインを含む。

例示的な一実施形態では、ねじれエネルギー貯蔵部は、渦巻きばねまたはつる巻きばねとして形成されたねじりばねを含む。

本発明の一実施形態では、ねじれエネルギー貯蔵部は、圧縮ばね、および並進運動を回転に変換するように適用された歯車要素を含む。歯車要素の並進運動側は圧縮ばねに連結され、歯車要素の回転側はクラッチ要素に連結される。

有利な点として、ドライブトレインの費用効果の高い製造が可能になる。

本明細書に記載の薬物送達デバイスは、薬物または薬剤を患者に注射するように構成することができる。たとえば送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。

デバイスは、封止されたアンプルを使用前に穿孔する必要のあるカートリッジ式のシステムを含むことができる。これらの様々なデバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ～約２ｍｌの範囲とすることができる。さらに別のデバイスは、「大」容量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ～約５ｍｌ）を送達するための時間期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に粘着するように構成された大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。

特定の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載するデバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の時間期間（たとえば、自動注射器の場合は約３～約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分～約６０分）にわたって薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様には、低レベルもしくは最小レベルの不快さ、または人的要因、保管寿命、有効期限、生体適合性、環境的考慮などに関係する特定の条件を含むことができる。そのような変動は、たとえば薬物の粘性が約３ｃＰ～約５０ｃＰの範囲に及ぶことなどの様々な要因によって生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、サイズが約２５～約３１ゲージの範囲内の中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。本明細書に記載の送達デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを貯蔵または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることができる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するためのギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。

自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１つの工程または複数の工程からなるプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動する必要がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、ニードルスリーブを自身の体に押し付けることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させる必要があることもある。

加えて、そのような起動により、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスにより、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を行うために、特定の工程シーケンスを必要とすることもある。他のデバイスは、シーケンスとは独立した工程で動作することができる。

いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。

本開示の適用性のさらなる範囲は、本明細書の以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、当業者にはこの詳細な説明から本開示の趣旨および範囲内で様々な変更および改変が明らかであるので、詳細な説明および具体的な例は、本開示の例示的な実施態様を示すが、例示としてのみ示されると理解されたい。

本開示は、例示としてのみ与えられしたがって本開示を制限するものではない本明細書の以下に示される詳細な説明および添付の図面からより十分に理解できるようになるであろう。

従来技術による巻き上げ式注射デバイスの例示的な一実施形態の概略縦断面図である。 従来技術による巻き上げ式注射デバイスのドライブトレインの概略図である。 現状技術による巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の例示的な一実施形態の斜視図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分の例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分の例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分の他の例示的な実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分の他の例示的な実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。 巻き上げ式注射デバイスのクラッチ要素の可撓性衝撃部分のさらなる例示的な実施形態の概略図である。

すべての図面において対応する部材には同じ参照符号が印付けられている。

図１は、現状技術から知られている巻き上げ式注射デバイスの形態の巻き上げ式注射デバイス１の例示的な一実施形態の縦断面図である。図２は、駆動ばね９に負荷を加えるドライブトレインＴの概略図である。

用量設定および用量投薬中の駆動機能の保護のために、巻き上げ式注射デバイス１は、少なくとも、薬剤の用量を投薬するためにピストンロッド４を動かすように適用された駆動可能な排出機構５を含む。駆動可能な排出機構５は、駆動スリーブまたは中空の駆動部材として構成することができる。さらなる記載では、駆動可能な排出機構５は、さらに、駆動スリーブ５として言及される。

注射デバイス１は、駆動スリーブ５を動かすように適用された駆動ばね９をさらに含む。注射デバイス１は、少なくとも１つの拘束要素に対して軸方向運動および回転運動に抗するように駆動ばね９を部分的に固定するように適用された、詳細には示されていない少なくとも１つの拘束要素を含むことができる。

巻き上げ式注射デバイス１は、ハウジング２、カートリッジホルダ３、数字スリーブ６、ボタン７、用量セレクタ８、カートリッジ１０、ゲージ要素１１、クラッチ要素１２、クラッチばね１３、および支承部１４をさらに含む。ニードルアセンブリ（図示せず）は、通常、針、およびカートリッジ１０に取り付け可能なニードルハブを含む。ニードルカバーは、追加の構成要素として設けることができる。

巻き上げ式注射デバイス１は、巻き上げ式注射デバイス１の近位端Ｐから遠位端Ｄへ延びる長手方向軸Ａをさらに含む。本出願では、近位方向とは、巻き上げ式注射デバイス１の使用下で患者の薬物送達部位から最も遠くに位置する方向を指す。それに対応して、遠位方向とは、巻き上げ式注射デバイス１の使用下で患者の薬物送達部位に最も近くに位置する方向を指す。長手方向軸Ａに直交して長手方向軸Ａの方を指す方向が、径方向内方と定義される。長手方向軸Ａに直交して長手方向軸Ａから離れる方を指す方向が、径方向外方と定義される。

ハウジング２は、上述した巻き上げ式注射デバイス１の構成要素を受ける実質的に管状の本体として構成される。カートリッジホルダ３は、ハウジング２の遠位端に配置されて取り付けられる。カートリッジホルダ３は、カートリッジ１０を受け、カートリッジ１０内でストッパ１５を遠位に変位させることによって、カートリッジ１０から複数の用量の薬剤を投薬することができ、ストッパ１５は、ピストンロッド４に連結される。カートリッジホルダ３の遠位端は、針、ニードルハブ、およびニードルカバーを含むニードルアセンブリ（図示せず）を取り付ける手段を備えることができる。

ピストンロッド４は、ハウジング２にねじ留めされ、ピストンロッド４は、ハウジング２の対応する内側ねじ山に係合する外側ねじ山を含む。ピストンロッド４の遠位端は、ストッパ１５に作用する支承部１４に係合される。ピストンロッド４は、駆動スリーブ５に回転不能にロックされ、したがってピストンロッド４は、回転させられた駆動スリーブ５に対して軸方向に動く。

駆動スリーブ５は、実質的に中空の円筒形状を有し、ピストンロッド４を取り囲む。駆動スリーブ５は、近位でクラッチ要素１２に係合され、遠位でクラッチばね１３に係合される。駆動スリーブ５は、さらに、数字スリーブ６内に配置され、クラッチばね１３の付勢に逆らってハウジング２、ピストンロッド４、および数字スリーブ６に対して遠位に動くことが可能にされる。駆動スリーブ５は、用量設定中はハウジング２に回転不能にロックされ、薬剤の用量の投薬中はハウジング２から回転可能に連結解除される。さらに、駆動スリーブ５は、用量投薬中に数字スリーブ６に回転不能にロックされる。

数字スリーブ６は、実質的に管状の形状を含み、外周上に一続きの数字が印付けられており、これらの数字は、ゲージ要素１１を通して見える。数字スリーブ６は、用量設定中、用量セレクタ８に回転不能にロックされており、したがって用量設定中は用量セレクタ８を介して回転する。用量投薬中、数字スリーブ６は、駆動ばね９によって駆動スリーブ５とともに回転する。数字スリーブ６はさらに、用量設定中、ハウジング２に軸方向にロックされ、ボタン７に回転不能に連結される。

ボタン７は、巻き上げ式注射デバイス１の近位端を形成し、クラッチ要素１２を介して用量セレクタ８に回転不能に係合可能である。以下にさらに説明するように、ボタン７は、薬物送達機構を起動するために遠位に押される。

ボタン７は、たとえば、デバイス１の近位端Ｐのクラッチ要素１２上に配置される。ボタン７は、用量セレクタ８に連結される外側ボタン壁７．１を含む。ボタン７は、クラッチ要素１２に連結される内側ボタン壁７．２をさらに含むことができる。ボタン７は、互いに対してかつ長手方向軸に対して同軸である管状外側ボタン壁７．１と管状内側ボタン壁７．２とを含む二重壁の管として形成される。ボタン７の近位前面は、ボタンリッド７．３によって閉じられる。

用量セレクタ８は、把持可能な表面を提供するために、たとえば、リブ付きの外面を有するスリーブ状の構成要素として構成される。用量セレクタ８は、さらに、ハウジング２に対する軸方向運動に対してロックされ、ボタン７に対する回転運動に対してロックされる。薬物送達機構を活動させるために、用量設定中の用量セレクタ８の回転により駆動ばね９がチャージされる。

駆動ばね９は、たとえば、数字スリーブ６に挿入され、それによって駆動スリーブ５の遠位部分を取り囲む。駆動ばね９は、ハウジング２に固定された遠位ばね端９．１、および数字スリーブ６に固定された近位ばね端９．２（図１に示される）を含む。駆動ばね９は、用量設定中に、用量セレクタ８をハウジング２に対して回転させることによって付勢またはチャージされる。用量セレクタ８は数字スリーブ６に回転不能にロックされ、数字スリーブ６は駆動ばね９の近位ばね端に固定されているため、以下にさらに説明するように、駆動ばね９は、トルク軸に接近すると付勢され、その直径が減少する。

巻き上げ式注射デバイス１のさらなる構成要素は、たとえば、ゲージ要素１１、クラッチ要素１２、クラッチばね１３、および支承部１４である。

ゲージ要素１１は、数字スリーブ６の一部分を見ることを可能にする中心アパーチャ（窓）を有する略板状または帯状の構成要素を含む。ゲージ要素１１は、ハウジング２に回転不能にロックされるが、ハウジング２に対して軸方向に並進運動することは可能にされる。

クラッチ要素１２は、数字スリーブ６に係合され、回転不能にロックされる。クラッチ要素１２は、さらに、少なくとも用量設定中、回転運動に抗してボタン７に対してロックされる。クラッチ要素１２は、用量設定および用量投薬中、使用者に対する可聴および／または触覚フィードバックを提供する。クラッチ要素１２は、ラチェット１２．４を含むことができ、それによって駆動ばね９が数字スリーブ６および駆動スリーブ５を介して解放されるのを防止する。

クラッチばね１３は、圧縮ばねとすることができ、駆動スリーブ５、クラッチ要素１２、およびボタン７の軸方向位置を画成する。クラッチばね１３は、駆動スリーブ５に近位方向の力を加える。このばね力は、駆動スリーブ５、クラッチ要素１２、およびボタン７を介して反作用され、さらに、用量セレクタ８によってハウジング２へ反作用される。

支承部１４は、ピストンロッド４の遠位端に係合され、遠位方向にストッパ１５に作用する。支承部１４は、ピストンロッド４に軸方向にロックされ、回転不能に連結される。

薬物送達プロセスを実行するために、巻き上げ式注射デバイス１は、以下の例示的な方法によって動作させることができる。

使用者は、用量セレクタ８を時計回りに回転させることによって可変の薬剤用量を選択する。用量セレクタ８の回転により、ハウジング２に対する数字スリーブ６の同一の回転が生じる。上述したように、数字スリーブ６の回転によって駆動ばね９がチャージされ、それによって駆動ばね９内に蓄積される回転エネルギーが増大する。数字スリーブ６が回転するにつれて、ゲージ要素１１は、そのねじ係合のため、軸方向に並進運動し、それによってダイヤル設定された用量の値が示される。

したがって、ねじり駆動ばね９をチャージするためのドライブトレインＴは、用量セレクタ８、ボタン７、ラチェット１２．４を場合により含むクラッチ要素１２、および数字スリーブ６を含む。ラチェット１２．４が駆動スリーブ５を介してハウジング２に対して支持されるとき、ドライブトレインＴは駆動スリーブ５も含む。

用量が設定されると、使用者は、ボタン７を遠位方向に押し下げることによって薬物送達機構を起動し、それによって用量の投薬を開始することができる。

その結果、ボタン７および用量セレクタ８は、数字スリーブ６および駆動ばね９から回転可能に連結解除される。クラッチ要素１２および駆動スリーブ５は、ボタン７とともに軸方向に動き、それによって駆動スリーブ５が数字スリーブ６に係合し、したがって駆動スリーブ５と数字スリーブ６との間の相対回転が防止される。さらに、ハウジング２と駆動スリーブ５との間の係合が解放され、したがって駆動スリーブ５は回転することが可能にされ、数字スリーブ６およびクラッチ要素１２を介して駆動ばね９によって駆動される。

駆動スリーブ５が回転することでピストンロッド４が回転し、ピストンロッド４は、ハウジング２に対するそのねじ係合のため、軸方向に並進運動する。数字スリーブ６が回転することで、ゲージ要素１１は軸方向にゼロ位置へ戻り、それによってゼロ用量当接（図示せず）が薬物送達機構を止める。

支承部１４は、ストッパ１５に有向的に係合されているため、ピストンロッド４が回転しても回転しない。代わりに、支承部１４は、用量投薬中に軸方向に並進運動する。

使用者がボタン７を解放した場合、クラッチばね１３は、駆動スリーブ５を「静止」位置へ戻し（クラッチ要素１２およびボタン７とともに）、それによって駆動スリーブ５がハウジング２に係合し、さらなる回転が防止され、用量の投薬が止まる。次いで使用者は、用量セレクタ８を回転させることができ、したがって数字スリーブ６はゼロ用量当接に戻る。

液体薬物を注射する巻き上げ式注射デバイス１のためのドライブトレインＴは、たとえば少なくとも、回転可能な要素６（数字スリーブ６とも呼ばれる）によって負荷が印加または除去されるように適用されたねじれエネルギー貯蔵部９、ボタン７に連結された回転可能な使用者用ハンドル８、液体薬物を排出するように適用されたたとえば駆動スリーブである回転可能に駆動可能な排出機構５、およびクラッチ要素１２を含む。クラッチ要素１２は、回転可能な要素６を介してねじれエネルギー貯蔵部９に連結されており、ねじれエネルギー貯蔵部９のトルクに逆らって、複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素６を維持するラチェット１２．４を含む。クラッチ要素１２は、使用者用ハンドル８から回転可能な要素６を介してねじれエネルギー貯蔵部９へ、あるいはねじれエネルギー貯蔵部９から回転可能な要素６を介して排出機構５へ、トルクを伝達するように適用される。ラチェット１２．４は、使用者用ハンドル８からねじれエネルギー貯蔵部９へ伝達されるトルクによって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能である。ドライブトレインＴは、クラッチ要素１２の領域にある可撓性衝撃部分１７（以下の図４～図１７の異なる実施形態で示される）によってトルクピークを減衰させるように適用される。

用量を設定するとき、用量セレクタ８からボタン７、数字スリーブ６を介して駆動ばね９の近位ばね端９．２上へトルクが伝達される。ボタン７が解放され、すなわち「静止」位置になると、ラチェット１２．４は、ハウジング２に回転不能にロックされた駆動スリーブ５に係合し、したがって数字スリーブ６は、所定の数の角度位置のうちの１つで保持され、それによって駆動ばね９の負荷の除去が防止される。ドライブトレインＴに沿って、形状嵌めまたはポジティブインターフェース（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ＰＩが、用量セレクタ８からボタン７へ、ボタン７から数字スリーブ６へ、数字スリーブ６からクラッチ要素１２へ、トルクを伝達する。

これらのポジティブインターフェースＰＩはいずれも、回転的な遊びを必然的に提供する。さらに、トルクが長手方向軸Ａに沿って伝達される距離のため、駆動スリーブ５などのねじりに弱い要素は、トルクを受けるとねじれることがある。駆動ばね９の負荷が除去されることを防止することに加えて、ラチェット１２．４は、用量セレクタ８を介して用量をダイヤル設定するとき、不連続な回転抵抗を引き起こす。それによって、ラチェット１２．４を次の角度位置へ進めるために必要とされるピークトルクに続いてすぐに、トルクが低くなる。これらのトルクの不連続は、駆動ばね９およびねじれているねじりに弱い要素の両方に蓄積されているトルクによって打ち消され、その結果、すべてのポジティブインターフェースＰＩにわたって全体的な回転的な遊びに端から端まで応力が加えられ、これがドライブトレインＴに沿って振動として現れることになり得る。

図３は、クラッチ要素１２の例示的な一実施形態の斜視図をより詳細に示す。

クラッチ要素１２は、実質的に中空の円筒形クラッチセクション１２．１およびクラッチ板１２．２を含む。クラッチセクション１２．１は、近位端Ｐと遠位端Ｄとの間に軸方向に延びる。円筒形クラッチセクション１２．１の遠位部分は、円筒形クラッチセクション１２．１の遠位端とクラッチ板１２．２との間に延びる。円筒形クラッチセクション１２．１の近位部分は、クラッチ板１２．２と円筒形クラッチセクション１２．１の近位端との間に延びる。

クラッチ要素１２の近位端には、円筒形クラッチセクション１２．１を閉鎖するクラッチリッド１２．５が形成される。クラッチリッド１２．５の外面または近位面は、止まり穴１２．６を提供する。止まり穴１２．６は、中心に配置され、中心でボタンリッド７．３から遠位方向に突出した案内ピン７．４を受け入れるように形成される。クラッチ要素１２は、クラッチばね１３によって近位方向にボタンリッド７．３の内面または遠位面の方へ押され、それによって案内ピン７．４は止まり穴１２．６に係合する。案内ピン７．４および止まり穴１２．６は、同心に配置されることによって、長手方向軸Ａに対してかつクラッチ要素１２に対してトリガボタン７を同軸に保持するトリガボタン支承部１８を形成する。

円筒形クラッチセクション１２．１の遠位端は、駆動スリーブ５の近位端内に配置される。円筒形クラッチセクション１２．１の近位端は、ボタン７の遠位端内に配置される。クラッチ要素１２および駆動スリーブ５は、互いに対してかつ長手方向軸Ａに対して同心に配置される。クラッチ要素１２およびボタン７は、互いに対してかつ長手方向軸Ａに対して同心に配置される。

用量セレクタ８を介して用量を設定するとき、駆動スリーブ５はハウジング２に回転不能にロックされ、クラッチ要素１２は数字スリーブ６に回転不能にロックされており、数字スリーブ６が回転されると駆動ばね９に負荷が印加される。

図４および図５は、駆動スリーブ５内の、たとえばトルクピークである軸方向の衝撃を減衰させるための可撓性衝撃部分１７の一実施形態を示している。

図４は、図５により詳細に示される修正されたクラッチ要素１２を含む一実施形態による巻き上げ式注射デバイス１の近位端Ｐに配置された駆動機構の概略縦断面図である。円筒形クラッチセクション１２．１に沿って、可撓性衝撃部分１７は、軸方向クラッチ支承部１８の一領域、具体的にはクラッチ要素１２とボタン７との間のクラッチ支承部１８の近くに配置された圧縮可能部分として形成することができる。たとえば、圧縮可能部分は、近位円筒形クラッチ部分１２．１に形成される。

可撓性衝撃部分１７は、近位円筒形クラッチ部分１２．１に挿入された凹部１２．３として構成することができる。可撓性衝撃部分１７は、円筒形クラッチセクション１２．１を径方向内方にへこませて形成された径方向へこみとして構成することもでき、それによって、クラッチ要素１２に長手方向軸Ａに沿った軸方向の弾性がもたらされる。この軸方向の弾性によって、クラッチ要素１２は、ボタン７の案内ピン７．４の方に向けて軸方向に弾性的に押され、それによって案内ピン７．４および止まり穴１２．６から形成されたクラッチ支承部１８によって引き起こされる回転摩擦抵抗がボタン７に対するクラッチ要素１２の軸方向公差内で継続的に増大する。言い換えれば：円筒形クラッチセクション１２．１の近位端の外面には、少なくとも１つの円周方向凹部１２．３が形成されている。

矢印Ｐ１に従って可撓性衝撃部分１７によるクラッチ要素１２の前記軸方向弾性が減衰され、それによって、ねじり駆動ばね９をチャージまたは解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロッキングインターフェースによって引き起こされる振動音が回避される。具体的には、凹部１２．３によるそうした増大した摩擦によって、ドライブトレインＴに沿ったトルクピークが減少する。言い換えれば：可撓性衝撃部分１７は、用量セレクタ８を回しボタン７を押すのに使用者が打ち勝たなければならない摩擦抵抗を増大させる。それによって、ドライブトレインＴに沿ったトルクピークは減少または減衰する。

さらなる利点として、駆動スリーブ５とクラッチ要素１２および／またはクラッチ要素１２とボタン７との間の軸方向の遊びが減少するので、そうでないとクラッチ要素１２が回転したときに被ることがある望ましくない振動的および触覚的な不連続性が減少し、それによって使用者は巻き上げ式注射デバイス１の滑らかでより柔軟な動作を経験するようになる。

クラッチ要素１２は、軸方向に駆動スリーブ５を介してクラッチばね１３によってボタンリッド７．３の内面または遠位面の方に向けて付勢され、それによって、凹部１２．３またはくぼみがクラッチリッド１２．５の近位面に摩擦係合し、それによってボタン７に対するクラッチ要素１２の回転に抗する摩擦抵抗が引き起こされる。

長手方向軸に沿った凹部１２．３の幅は、案内ピン７．４の遠位先端がクラッチ要素１２の止まり穴１２．６に完全に受け入れられたときに凹部１２．３が圧縮されるように選ばれる。前記増大した摩擦軸方向回転抵抗により、駆動ばね９およびラチェット１２．４に抗して用量セレクタ８を回すために必要とされるトルクが追加され、したがってラチェット１２．４によって引き起こされるトルクピークとトルク最小値との間の相対差が低減または減衰する。したがって、ねじり駆動ばね９をチャージまたは解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロッキングインターフェースによって引き起こされる振動音もまた減衰する。

図６～図８は、巻き上げ式注射デバイス１のクラッチ要素１２０の可撓性衝撃部分１７０のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。

可撓性衝撃部分１７０は、少なくとも、可撓性金属要素１９、たとえばばね要素として構成される。可撓性金属要素１９は、クラッチ要素１２０と駆動スリーブ５が接触したときに、ばね力を加えるように構成される。

可撓性金属要素１９は、ラチェット１２０．４の領域に配置される。具体的には、可撓性金属要素１９は、部分的にクラッチ要素１２０と駆動スリーブ５との間に配置される。

たとえば、可撓性金属要素１９は、少なくとも部分的に、可撓性傾斜面プロファイル１９．２を有するばね要素１９．１として形成される。可撓性傾斜面プロファイル１９．２は、クラッチ要素１２０と駆動スリーブ５との間に軸方向かつ／または接線方向に作用する。可撓性金属要素１９は、クラッチ板１２０．２、具体的にはその上面に配置される。ばね要素１９．１は、可撓性金属要素１９の基部１９．３から開口部１２０．７を通って駆動スリーブ５、具体的には駆動スリーブ５の歯５．１の方に向けて突出している。可撓性傾斜面プロファイル１９．２を含むばね要素１９．１は、ダイヤル設定プロセス中、具体的には補正方向の、ラチェット１２０．４の軸方向力を減衰させる。

具体的には、可撓性傾斜面プロファイル１９．２は、補正方向の接触速度を減速させるように構成され、具体的には傾斜しているまたは勾配をなしている。たとえば、可撓性金属要素１９、たとえば可撓性傾斜面プロファイル１９．２の頂部と、駆動スリーブ５、たとえばその歯５．１の頂部との間の接触は、クラッチ歯１２０．１０と駆動スリーブ歯５．１の互いの係合の途中で起こる。用量ダイヤル設定または選択方向において、可撓性傾斜面プロファイル１９．２は、接線方向の動きを阻止しない。

駆動スリーブに対するクラッチ要素１２０の軸方向抵抗は、可撓性金属要素１９によって、具体的にはその可撓性傾斜面プロファイル１９．２によって、矢印Ｐ２に従って減衰され、したがって、ねじり駆動ばね９をチャージまたは解放するドライブトレインＴに沿って柔軟なねじり要素およびポジティブロッキングインターフェースによって引き起こされる振動音が回避される。

具体的に、駆動スリーブ歯５．１は、最初、クラッチ要素１２０と駆動スリーブ５が互いに係合すると、可撓性傾斜面プロファイル１９．２に接触する。可撓性傾斜面プロファイル１９．２によってもたらされる増大した摩擦により、ドライブトレインＴに沿ったトルクピークは減少する。言い換えれば：可撓性金属要素１９は、用量セレクタ８を回しボタン７を押すために使用者が打ち勝たなければならない摩擦抵抗を増大させる。それによってドライブトレインＴに沿ったトルクピークは減少または減衰する。

可撓性金属要素１９は、それをクラッチ要素１２０上で保持する少なくとも１つのクランピング突出部１９．４をさらに含む。クランピング突出部１９．４は、クランピングアームまたはフックとして構成することができる。クラッチ板１２０．２は、対応する保持スロット１２０．８またはフランジを含む。

可能な一実施形態では、可撓性金属要素１９は、少数の可撓性傾斜面プロファイル１９．２および／または少数のクランピング突出部１９．４を含むことができる。

具体的には、クラッチ板１２０．２は、その外側範囲または円周に沿って、対応する駆動スリーブ歯５．１と係合するクラッチ歯１２０．１０、１つまたはそれ以上のクランピング突出部１９．４を保持するための１つまたはそれ以上の保持スロット１２０．８、および１つまたはそれ以上の対応する可撓性傾斜面プロファイル１９．２を配置するための１つまたはそれ以上の開口部１２０．７を含む。

本開示によれば、可撓性金属要素１９は、可撓性傾斜面プロファイル１９．２として少なくとも２つの突出したばね傾斜面要素を有するばねとして形成される。２つの突出したばね傾斜面要素は、互いに反対に配置される。

具体的には、可撓性金属要素１９は、ワッシャまたは部分的にカラーが付いた円盤として形成することもできる。可撓性傾斜面プロファイル１９．２ならびにクランピング突出部１９．４は、クラッチ板１２０．２から駆動スリーブ５の方に向けて同じ方向に延びる。

図７は、保持スロット１２０．８内でのクランピング突出部１９．４の係合によって可撓性金属要素１９がクラッチ板１２０．２にクランピングされている、組立状態にある可撓性金属要素１９およびクラッチ要素１２０を示している。

図８は、ラチェット側からのクラッチ要素１２０を示している。可撓性傾斜面プロファイル１９．２は、クラッチ板１２０．２の開口部１２０．７を通って突出している。

図９および図１０は、巻き上げ式注射デバイス１のクラッチ要素１２００の可撓性衝撃部分１７００の他の例示的な実施形態の概略図である。

軸方向クラッチ衝突は、ここでは、堅い構成要素同士、すなわちクラッチ要素１２００と駆動スリーブ５との間で起こる。

クラッチ要素１２００の可撓性衝撃部分１７００は、クラッチ板１２００．２内に配置された複数のアパーチャ１２００．１１によって形成される。アパーチャ１２００．１１により、クラッチ歯１２００．１０は、力を吸収するように若干曲がることができる。

近位方向に向いたクラッチ板１２００．２の表面は、平面かつ平坦に形成されている（図９に示される）。クラッチ板１２００．２は、遠位方向に向いたその反対面に、クラッチ歯１２００．１０（図１０に示される）を含む。前述の実施形態と比較すると、アパーチャ１２００．１１を残すように少数のクラッチ歯１２００．１０が除かれている。クラッチ歯１２００．１０は、ダイヤル設定プロセス中に駆動スリーブ５がクラッチ板１２００．２に衝突するとき、トルクピークおよびエネルギーを吸収するように若干曲がることができるように構成される。

図１１および図１２は、巻き上げ式注射デバイス１のクラッチ要素１２の可撓性衝撃部分２０のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。

可撓性衝撃部分２０は、少なくとも、駆動スリーブ５の圧縮可能部分として構成される。圧縮可能部分は、ラチェット１２．４の領域、具体的にはクラッチ要素１２と駆動スリーブ５との間に配置される。たとえば、圧縮可能部分は、駆動スリーブ５の縁領域のスロット２０．１として構成される。

スロット２０．１は、駆動可能な排出機構の突出した駆動スリーブ歯部５．２の下に配置される。スロット２０．１は、組立状態でクラッチ要素１２のクラッチ歯１２．１０の下に配置された上側縁領域に挿入される。

スロット２０．１は、駆動スリーブ５への衝撃により駆動スリーブ歯部５．２が偏向するように構成される。

ダイヤル設定プロセス中に駆動スリーブ５がクラッチ板１２．２に衝突すると、駆動スリーブ歯部５．２は、クラッチ板１２．２、具体的にはクラッチ歯１２．１０に接触し、遠位端の方に向けて軸方向に若干曲がり、トルクピークおよびエネルギーが駆動スリーブ歯部５．２の下のスロット２０．１（図１２に示される）により吸収される。

図１３～図１５は、巻き上げ式注射デバイス１のクラッチ要素１２の可撓性衝撃部分２１のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。可撓性衝撃部分２１は、上側数字スリーブ部材２２として構成される。上側数字スリーブ部材２２は、数字スリーブ６、クラッチ要素１２およびボタン７と同軸に配置される。

具体的には、上側数字スリーブ部材２２は、数字スリーブ６の近位端と、内側ボタン壁７．２の遠位端との間に配置される。

より長いボタン７の場合、ダイヤル設定状態、たとえばダイヤル設定中、クリアランスまたは空隙２３がボタン７とクラッチ要素１２との間に設けられる。

組立状態では、上側数字スリーブ部材２２の遠位端からデバイス１の遠位端の方に向けて延びるアーム２２．１は、クラッチ要素１２、具体的にはクラッチ板１２．２と係合する。アーム２２．１は、可撓性または圧縮性のあるように構成することができる。

より長いボタン７の場合、ダイヤル設定中の軸方向負荷経路は、クラッチ要素１２、具体的にはクラッチ板１２．２がボタン７ではなく上側数字スリーブ部材２２に接触するように修正される。したがって、ダイヤル設定事象から生じる軸方向衝撃力は、上側数字スリーブ部材２２および数字スリーブ６へと伝達される。上側数字スリーブ部材２２および数字スリーブ６は、クラッチ要素１２より堅い。

クラッチ要素１２、具体的にはクラッチ板１２．２と上側数字スリーブ部材２２との間の軸方向接触のため、上側数字スリーブ部材２２は、上側数字スリーブ部材２２からクラッチ要素１２の方に向けて突出したアーム２２．１またはノーズを含む。加えて、または別法として、クラッチ板１２．２は、クラッチ板１２．２から上側数字スリーブ部材２２の方に受けて突出した突起を含むこともできる。

可撓性アーム２２．１により、上側数字スリーブ部材２２またはクラッチ板１２．２の両方または一方において、ダイヤル設定中の軸方向付加経路は、クラッチ要素１２、具体的にはクラッチ板１２．２が、ボタン７または他のものではなく可撓性アーム２２．１、したがって上側数字スリーブ部材２２に接触するように、修正される。したがって、ダイヤル設定事象から生じる軸方向衝撃力は、上側数字スリーブ部材２２および数字スリーブ６へと伝達される。上側数字スリーブ部材２２および数字スリーブ６は、クラッチ要素１２より堅い。

図１６および図１７は、巻き上げ式注射デバイス１のクラッチ要素１２の可撓性衝撃部分２００のさらなる例示的な一実施形態の概略図である。

可撓性衝撃部分２００は、クラッチ要素１２のクラッチ板１２．２上に配置された圧縮可能パッド２００．１として形成される。圧縮可能パッド２００．１は、クラッチ板１２．２上にクリップ留めすることができる。

クラッチ板１２．２は、圧縮可能パッド２００．１の対応する保持要素２００．２がたとえば形状ロック連結である形状嵌め連結、またはたとえば摩擦連結である圧入連結で係合される保持スロット１２．１０を含む。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を記述するために使用される。以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つの低分子もしくは高分子またはそれらの組合せを含み得る。例示的な薬学的に活性な化合物としては、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、ならびにオリゴヌクレオチドが挙げられ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物も企図される。

「薬物送達デバイス」という用語は、薬物が人体または動物体に投薬されるように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえば、シリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内送達、皮下送達、筋肉内送達、もしくは血管内送達用に構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば、鼻用または肺用）、埋め込み物（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムであり得る。ここに記載される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であり得る。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬学的に活性な化合物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他のベッセルであり得る。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、薬物製剤の２つ以上の成分（たとえば、薬物と希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジであり得るか、またはそれを含み得る。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に薬物もしくは薬剤の２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本発明に記載の薬物送達デバイスおよび薬物は、多くの異なるタイプの障害の治療および／または予防のために使用可能である。例示的な障害としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のための例示的な薬物としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、もしくはそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、もしくはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「誘導体」という用語は、元の物質と実質的に同様の機能性または活性（たとえば、治療効果）を有するように、構造的に十分同様である任意の物質を指す。

例示的なインスリンアナログは、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストは、たとえば：リキシセナチド／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア、エキセナチド／エキセンジン－４／バイエッタ／ビデュリオン／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ－２９９３（ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド／ビクトーザ、セマグルチド、タスポグルチド、シンクリア／アルビグルチド、デュラグルチド、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセン／キナムロである。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

例示的なホルモンとしては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

例示的な多糖としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０／シンビスク、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体であり得る。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体であり得る。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含み得るが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本開示に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与し得るか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼし得る。

例示的な抗体は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載の化合物は、（ａ）化合物またはその薬学的に許容可能な塩、および（ｂ）薬学的に許容可能な担体を含む医薬製剤に使用可能である。化合物は、１つもしくはそれ以上の他の活性医薬成分を含む医薬製剤、または本化合物もしくはそれらの薬学的に許容可能な塩が唯一の活性成分である医薬製剤にも使用可能である。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書に記載の化合物と薬学的に許容可能な担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書に記載のいずれの薬物の薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえば、Ｎａ＋、もしくはＫ＋、またはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリール基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は当業者には公知である。

薬学的に許容可能な溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）もしくはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

本明細書に記載の物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本開示の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本開示は、そのような修正、および本開示のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。

１ 巻き上げ式注射デバイス
２ ハウジング
３ カートリッジホルダ
４ ピストンロッド
５ 駆動スリーブ
５．１ 駆動スリーブ歯
５．２ 駆動スリーブ歯部
６ 数字スリーブ、回転可能要素
７ ボタン
７．１ 外側ボタン壁
７．２ 内側ボタン壁
７．３ ボタンリッド
７．４ 案内ピン
８ 用量セレクタ、使用者用ハンドル
９ 駆動ばね
９．１ 遠位ばね端
９．２ 近位ばね端
１０ カートリッジ
１１ ゲージ要素
１２、１２０、１２００ クラッチ要素
１２．１、１２０．１、１２００．１ 円筒形クラッチセクション
１２．２、１２０．２、１２００．２ クラッチ板
１２．３ 凹部
１２．４、１２０．４、１２００．４ ラチェット
１２．５ クラッチリッド
１２．６ 止まり穴
１２０．７ 開口部
１２０．８ 保持スロット
１２．１０、１２０．１０、１２００．１０ クラッチ歯
１３ クラッチばね、ばね
１４ 支承部
１５ ストッパ
１７、１７０、１７００、２０、２１、２００ 可撓性衝撃部分
１８ クラッチ支承部
１９ 可撓性金属要素
１９．１ ばね要素
１９．２ 可撓性傾斜面プロファイル
１９．３ 基部
１９．４ クランピング突出部
２２ 数字スリーブ部材
２２．１ 可撓性アーム
２３ 空隙
２００．１ 圧縮可能パッド
２００．２ 保持要素
Ａ 長手方向軸
Ｐ 近位端
Ｄ 遠位端
Ｔ ドライブトレイン
ＰＩ ポジティブインターフェース
Ｐ１、Ｐ２ 矢印

Claims (15)

1. 液体薬物を注射する巻き上げ式注射デバイス（１）のためのドライブトレイン（Ｔ）であって、
   回転可能な要素（６）によって負荷が印加または除去されるように適用されたねじれエネルギー貯蔵部（９）と、
   ボタン（７）に連結された回転可能な使用者用ハンドル（８）と、
   液体薬物を排出するように適用された回転駆動可能な排出機構（５）と、
   回転可能な要素（６）を介してねじれエネルギー貯蔵部（９）に連結されており、該ねじれエネルギー貯蔵部（９）のトルクに抗して複数の個別の角度位置のうちの１つで回転可能な要素（６）を維持するラチェット（１２．４、１２０．４、１２００．４）を含む、クラッチ要素（１２、１２０、１２００）と
   を含み、
   ここで、該クラッチ要素（１２、１２０、１２００）は、使用者用ハンドル（８）から回転可能な要素（６）を介してねじれエネルギー貯蔵部（９）へ、あるいは該ねじれエネルギー貯蔵部（９）から回転可能な要素（６）を介して排出機構（５）へ、トルクを伝達するように適用され、
   ラチェット（１２．４、１２０．４、１２００．４）は、使用者用ハンドル（８）からねじれエネルギー貯蔵部（９）へ伝達されるトルクによって、１つの位置から隣接する位置へ切換可能であり、
   クラッチ要素（１２、１２０、１２００）の領域の可撓性衝撃部分（１７、１７０、１７００、２０、２１、２００）によってトルクピークを減衰させ、それによってクラッチ要素（１２、１２０、１２００）と排出機構（５）との間の可能性のある衝撃を和らげることができるように適用される、前記ドライブトレイン。
2. クラッチ要素（１２、１２０、１２００）は、円筒形クラッチセクション（１２．１、１２０．１、１２００．１）と、該クラッチセクション（１２．１、１２０．１、１２００．１）から外方に径方向に突出したクラッチ板（１２．２、１２０．２、１２００．２）とを含むことを特徴とする、
   請求項１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
3. 可撓性衝撃部分（１７、１７０）は、クラッチ要素（１２、１２０、１２００）とボタン（７）との間の軸方向クラッチ支承部（１８）の領域に配置された圧縮可能部分として形成されることを特徴とする、
   請求項２に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
4. 可撓性衝撃部分（１７、１７０、１７００、２００）は、クラッチ要素（１２、１２０、１２００）の円筒形クラッチセクション（１２．１、１２０．１、１２００．１）内に形成された圧縮可能部分として形成されることを特徴とする、
   請求項２に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
5. 可撓性衝撃部分（１７）は、円筒形クラッチセクション（１２．１）へと挿入された少なくとも１つの凹部として構成されることを特徴とする、
   請求項１または２に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
6. 可撓性衝撃部分（１７０）は、少なくとも、クラッチ要素（１２０）と駆動可能な排出機構（５）との間に配置された、ラチェット（１２０．４）の領域における可撓性金属要素（１９）として構成されることを特徴とする、
   請求項１または２に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
7. 可撓性金属要素（１９）は、クラッチ要素（１２０）と駆動可能な排出機構（５）が少なくとも互いに接触する前にばね力を加えるように構成されることを特徴とする、
   請求項６に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
8. 可撓性金属要素（１９）は、クラッチ要素（１２０）と駆動可能な排出機構（５）との間に軸方向かつ／または接線方向に作用する可撓性傾斜面プロファイル（１９．２）を有するばねとして形成されることを特徴とする、
   請求項６または７に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
9. 可撓性衝撃部分（２０）は、少なくとも、駆動可能な排出機構の圧縮可能部分として構成されることを特徴とする、
   請求項１または２に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
10. 駆動可能な排出機構の圧縮可能部分は、クラッチ要素（１２）と駆動可能な排出機構との間のラチェット（１２．４）の領域に配置されることを特徴とする、
    請求項９に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
11. 駆動可能な排出機構の圧縮可能部分は、該駆動可能な排出機構（５）の突出した歯部（５．２）の下の該駆動可能な排出機構（５）の縁領域にスロット（２０．１）として構成されることを特徴とする、
    請求項１０に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
12. 前記スロット（２０．１）は、駆動可能な排出機構（５）への衝撃により歯部（５．２）が偏向するように構成されることを特徴とする、
    請求項１０または１１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
13. 可撓性衝撃部分（２００）は、クラッチ要素（１２）のクラッチ板（１２．２）に配置された圧縮可能パッドとして形成されることを特徴とする、
    請求項１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
14. 可撓性衝撃部分（２１）は、回転可能な要素（６）である数字スリーブ部材（２２）か
    ら延びる圧縮可能ノーズ（２２．１）として構成されることを特徴とする、
    請求項１に記載のドライブトレイン（Ｔ）。
15. 請求項１～１４のいずれか１項に記載のドライブトレイン（Ｔ）を含む巻き上げ式注射デバイス（１）。

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