JP7169974B2 - コンテナ内に収容される液体の試料を収集するためのデバイス、関連のコンテナ、及びこのコンテナの使用 - Google Patents

コンテナ内に収容される液体の試料を収集するためのデバイス、関連のコンテナ、及びこのコンテナの使用 Download PDF

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Description

本発明はコンテナ内に収容される液体をサンプリング（又は、移送する）ためのデバイスに関する。
本発明はまた、そのようなサンプリング・デバイスを装備するコンテナに関する。
本発明はまた、このコンテナの使用に関する。
本発明は、主として、医学的効果をもたらす液体をサンプリングするのに使用されることを意図し、具体的には動物の治療を意図する。
この種類のデバイスは、追加的に密閉性を保証しながら液体のサンプリングを可能にする。
この目的のために、バルブを有する、コンテナから液体をサンプリングするためのデバイスが既に提案されており、バルブにより使用者が、このバルブを使用者が回すことにより、コンテナの内部容積とこのコンテナの外側との間の通路を開閉することが可能となる。
この通路が閉じられると、コンテナ内に収容される液体がコンテナから漏れることができない。したがって、コンテナの内部から外部への液体のいかなる漏洩も防止され、コンテナの内部へのいかなる外部汚染物の（例えば、望ましくない流体、又はダスト）の導入も回避される。
この通路が開けられると、コンテナ内に収容される液体のサインプリングが実行され得る。
このような解決策が、例えば、文献国際公開第２０１２／０５７８４３号（Ｄ１）で提案されている。
しかし、この解決策は完璧ではない。
実際には、第１の使用の後、バルブが閉じられ、コンテナの外部容積と内部容積との間の通路の上側部分が外部媒体に接触した状態を維持する。したがって、通路のこの上側部分が汚染物質で満たされ、特に、コンテナ内部からの液体残留物を加えることになる。また、サンプリング・デバイスがその後で開けられると、汚染物質がコンテナの内部に入ることができる。バルブが開けられるとき、このような汚染物質がコンテナの中に導入され得る。
また、この目的のために、バルブを使用するための代替の解決策が、通常はエラストマで作られる、弾性バルブの使用である。
これは例えば文献米国特許第５４２５４６５号（Ｄ２）で提供されていることである。
バルブに関して、弾性バルブの利益は、主として、コンテナ内に収容される液体が外部に接触するための通路ゾーンが存在しないことである。
しかし、このような弾性バルブは、特にはバルブと比較して、大きなストレスを頻繁に受け、耐用年数が損なわれ得ることになる。
加えて、この解決策では、すべての事例で密閉性を維持することが複雑である。したがって、例えば、コンテナからの漏出が生じると、コンテナが収容している液体が弾性バルブに圧力を加え、したがって漏洩が検出され得る。
したがって、コンテナから液体をサンプリングするための改善されたデバイスが必要とされる。
国際公開第２０１２／０５７８４３号（Ｄ１） 米国特許第５４２５４６５号（Ｄ２）
この目的のため、本発明はコンテナから液体をサンプリングするためのデバイスを提案することであり、デバイスが、
－ 長手方向軸を有するハウジングと、
－ 構成要素であって：
・近位端及び遠位端を有する少なくとも１つのチャンネルを装備するボディと、
・ボディを基準として固定され、上記少なくとも１つのチャンネルの近位端の延長部分内に位置する受け部分と、
を有し
上記構成要素が、閉位置と開位置との間で、ハウジングの長手方向軸を中心としてハウジングを基準として回転するように設置され、閉位置では、上記少なくとも１つのチャンネルの遠位端がハウジングによって閉じられ、開位置では上記少なくとも１つのチャンネルの遠位端がコンテナとの流体連通を確立することができる、
構成要素と、
－ 受け部分内に収容される弾性バルブと
を有することを特徴とする。
本発明によるデバイスが、単独で又は組み合わせで、以下の特徴をさらに有することができる：
－ 中央オリフィスを有する弾性バルブであって、中央オリフィスの一方の遠位端が構成要素の上記少なくとも１つのチャンネルの遠位端に流体連通され、中央オリフィスのもう一方の近位端が少なくとも１つのスロットを装備するプラグの形態であり：
－ 弾性バルブが、例えばシリコーン・エラストマなどの、エラストマで作られ、
－ 構成要素が、受け部分を囲む、例えば円筒形スカートなどの、スカートを有し、
－ 構成要素のボディが、ハウジング、及び少なくとも１つの第２のチャンネルを有し、第２のチャンネルの１つの近位端がハウジングの中へと開いており、ハウジングが外部に流体連通される空気フィルタを有し、第２のチャンネルの１つの遠位端がコンテナとの流体連通を確立することができる。
－ 構成要素が、別のハウジング、及び少なくとも１つの第３のチャンネルを有し、第３のチャンネルの１つの近位端がこの別のハウジングの中へと開いており、別のハウジングが外部に流体連通される別の空気フィルタを有し、第３のチャンネルの１つの遠位端がコンテナとの流体連通を確立することができ、
－ 上記少なくとも１つの第３のチャンネルの遠位端がハウジングの中へと開いており、
－ 上記又は各々の空気フィルタが疎水性であり、有利には疎油性である。
－ 上記又は各々の空気フィルタがオリフィスを有し、オリフィスの最も大きい寸法が０．２２μｍ以下であり、
－ ハウジングが、構成要素のその閉位置時に少なくとも１つの第２のチャンネルの遠位端及び／又は少なくとも１つの第３のチャンネルを閉じるためのシャッターを有し、
－ デバイスが構成要素の閉位置又は開位置のインジケータを有し、
－ デバイスが、ハウジングの上に着脱自在に設置されるキャップをさらに有し、
－ デバイスが、ハウジングを基準としてキャップの不正開封インジケータを有し、
－ ハウジングがコンテナの外側に設置されることを意図される第１のベースと、コンテナの内部に設置されることを意図される第２のベースとを有し、第２のベースが第１のベースと一体部片であるか又は第１のベースと協働し、ハウジングの一部分を形成し、そのハウジングの一部分と共に構成要素がその閉位置からその開位置まで及びその逆で移動するように協働する。
本発明はまた、液体及び開口部を有するコンテナに関連し、上記コンテナが、その開口部のところに、本発明による液体をサンプリングするためのデバイスを有することを特徴とする。
コンテナがボディの遠位端に接続されるディップ・チューブを有することができる。
最後に、本発明はまた、無菌薬学的組成物から構成される液体のためのパッケージングとして、本発明によるコンテナの使用に関連する。
本発明を、非限定的に与えられる添付図を参照してより正確に説明する。
本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの第１の実施例を表す図である。 本発明の第２の実施例を表す図である。 本発明の第２の実施例を表す図である。 本発明の第３の実施例を表す図である。 本発明の第３の実施例を表す図である。 本発明の第３の実施例を表す図である。 本発明の第３の実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの開閉のステータス・インジケータのための考えられる実施例を表す図である。 本発明によるデバイスの開閉のステータス・インジケータのための考えられる実施例を表す図である。 ディップ・チューブが示されている実施例の変形形態を示す図である。
図１が本発明の第１の実施例を示す。
概して、本発明によるコンテナから液体をサンプリングするためのデバイス１００が、ハウジング１０と、ハウジング１０内に位置する構成要素２０と、弾性バルブ３０と、ハウジング１０上に着脱自在に設置されるキャップ４０とを有する。これらのすべての構成要素が、図１（ａ）の概略斜視図及び断面図に表される。
ハウジング１０が、コンテナの外部に設置されることを意図される第１のベース１１と、コンテナの内側に設置されることを意図される第２のベース１２とを有する。第１のベース１１が図１（ｂ）の断面図に示され、第２のベース１２が図１（ｃ）の断面図に示される。好適には取り外し不可能である組立体によると、ベース１１及び１２がもう一方の上に設置され、それらの間での相対的な移動が一切想定されない。それらの間の２つのベース１１、１２のための固定領域のより詳細な図が、図１（ｄ）の断面図に示される。この組立体では、第１のベースのフック要素１１１が、例えば、第２のベース１２の環状縁部１２２と協働するように実装される。組立体が２つのベース１１、１２の間での非常に良好な密閉を保証するように設計され、その結果２つのベースの間での液体の漏洩又は汚染物質（液体、ダスト、又はバクテリアなどの汚染物質、など）の導入のリスクが制限される。第２のベース１２が、構成要素２０の一部分及び上側壁１２ＳＵＰを収容する中央孔１２３をさらに有し、上側壁１２ＳＵＰの上で構成要素２０が支持される。第１のベース１１に関しては、一方において構成要素２０を収容し、もう一方においてその下側部分において第２のベース１２を収容するために空洞になっている。
有利には、コンテナＲ上の組立体が、３００Ｎ以下の軸方向圧縮力Ｆを必要とする。
加えて、本発明によるサンプリング・デバイスとコンテナＲとの間の接続が有利には手動で非脱着可能である。
２つベース１１、１２のうちの一方をもう一方に対して固定することを考慮して、構成要素２０がハウジング１０を基準としてつまり第１のベース１１及び第２のベース１２の両方を基準として回転可能に設置される。この回転が、閉位置と開位置との間で実行される。この回転がハウジング１０の長手方向軸ＡＬを中心として実行される。実際には、この長手方向軸ＡＬを中心として閉位置と開位置との間で１８０°の回転を実現することが有利である。
構成要素２０が図１（ｅ）でより正確に表される。この構成要素２０がまた、図１（ａ）のその閉位置で表されている。
構成要素２０が、近位端２１ｐ及び遠位端２１ｄを備える少なくとも１つのチャンネル２１を備えるボディ２６を有する。チャンネル２１が構成要素２０のボディ２６を通過する。
閉位置では（図１（ａ））では、少なくとも１つのチャンネル２１の遠位端２１ｄがハウジング１０によって閉じられ、より正確には第２のベース１２の内壁１２ＰＩによって閉じられ、内壁がこの第２のベース１２の中央チャンネル１２３の境界を画定する。
開位置では（図示せず）、上記少なくとも１つのチャンネル２１の遠位端２１ｄがコンテナとの流体連通を確立することができる。より正確には、ハウジング１０の長手歩行軸ＡＬを中心として閉位置から例えば１８０°だけ構成要素２０を回転させると、上記少なくとも１つのチャンネル２１の遠位端２１ｄが第２のベース１２の開口部の通路１２０の方を向くところに達し、この事例では図１（ｄ）に示されるようなコンテナＲの上にデバイス１００が設置されるときのコンテナの内部の方を向く。開口部の位置は、コンテナから構成要素２０のチャンネル２１まで第２のベース１２の通路１２０を通って液体が通過することができるこの状況に対応している。
構成要素２０が、上記少なくとも１つのチャンネル２１の近位端２１ｐの延長部分内に位置する受け部分２４をさらに有する。この受け部分２４がボディ２６に固定され、より正確にはボディ２６上により正確に設置されて固定される。例えば、受け部分２４をボディ２６に堅固に設置するために、円周方向溝２６がボディ２６の上側壁２６ＳＵＰのところに位置するように設けられ得、例えば、受け部分２４の対応する壁を例えばスナップインにより受けるのに適する。
ボディ２６と受け部分２４との間の別の種類の組立体も考えられ得、本質的なことは、この組立体が、取り外し可能であろうとなかろうと、ボディ２６と受け部分２４との間のいかなる相対移動も防止するように固定するのを可能にする。
この点に関して、したがって、代替形態として、ボディ２６に対して受け部分２４を固定するために、受け部分２４及びボディ２６を単一部片とすることが可能である。これは弾性バルブ３０を組み立てるのを防止しない。実際には、その弾性により、弾性バルブ３０が、受け部分２４の開口部２４０を介して、受け部分２４及びボディ２６によって形成される部分の内側に収容され得る。
したがって、受け部分２４が、弾性バルブ３０を構成要素２０の中に収容するのを可能にする。より正確には、弾性バルブ３０がボディ２６と受け部分２４の壁との間で保持される。
弾性バルブ３０が受け部分２４の内壁に相補的な形状を有する。また、弾性バルブ３０がボディ２６に対して寄り掛かる。
この弾性バルブ３０が、有利には、例えばシリコーン・エラストマなどの、エラストマで作られる。
これが、中央オリフィス３１と、構成要素２０の上記少なくとも１つのチャンネル２１の近位端２１ｄに流体連通される遠位端３１ｄとを有する。チャンネル２１と中央オフィリス３１との間のこの流体連通は、ハウジング１０を基準とした構成要素２０の角度位置に関係なく、実現される。
中央オリフィス３１が、スロット３４を装備するプラグ３３の形態である近位端３１ｐをさらに有する。スロット３４が単純な形（直線）又は複雑な形（例えば、円弧又は星の形状）であってもよい。弾性バルブ３０が外部作用によって応力を受けるとき（ルアー・シリンジ、又は他のもの）、スロット３４が閉じられ、構成要素２０の外側と構成要素２０の内部との間にシールが設けられる。これは図１（ａ）、１（ｅ）、及び１（ｆ）に示されているものである。対称的に、弾性バルブ３０が外部作用によって応力を受ける場合、弾性バルブ３０が軸方向に変形し、つまりハウジング１０の長手方向軸ＡＬに沿って変形する。これが図１（ｇ）に示される。したがって、弾性バルブ３０が受け部分２４の内壁に固定されることが理解されよう。
さらに、図１に示されるデバイスを装備するコンテナから液体をサンプリングすることの望む場合、図１（ａ）に示されるような状況から開始する。キャップ４０がハウジング１０から取り外され、より正確には第１のベース１０から取り外される。
ルアーＬが構成要素２０の中に導入され、これが軸方向において弾性バルブ３０を圧縮して弾性バルブ３０の中央チャンネル３１の近位端３１ｄのところでプラグ３３のスロット３４を開ける効果（図１（ｇ））を有する。したがって、弾性バルブが受け部分２４の内壁に固定されないことを理解されたい。
次いで、ルアーＬを使用して、構成要素２０及び弾性バルブ３０が回転させられ、両方がルアーＬに係合される。この回転がハウジング１０の長手方向軸ＡＬを中心として行われる。ここでは、ハウジング１０の長手方向軸ＡＬが、ルアーＬの長手方向軸と等しくなり、さらには弾性バルブ３０の中央チャンネル３１の長手方向軸と等しくなる。次いで、構成要素２０がその閉位置からその開位置まで移動する。実際には、構成要素２０及びより正確にはボディ２６の上側壁２６１ＮＦがハウジング１０の第２のベースの上側壁１２ＳＵＰに接触して摺動する。開位置では、通路がコンテナの内部容積とルアーＬとの間に存在する。次いで、コンテナ内に収容される液体がルアーＬによって取り外され得る。
コンテナからの液体のサンプリングが完了すると、使用者が、ハウジング１０の長手方向軸ＡＬを常に中心として、構成要素２０の開位置から閉位置へとルアーＬを反対方向に回転させる。閉位置に到達すると、使用者が構成要素２０からルアーＬを取り外すことができる。いかなる外部作用も受けない弾性バルブ３０がその元の形状に、つまり図１（ａ）の形状に戻り、それによりプラグ３３のスロット３４を密閉的に閉じる。
本発明によるデバイス１００が、液体サンプリング経路での二重の密閉を実現する。
第１の密閉がバルブタイプのシステムによって実行され、この事例では構成要素２０と第２のベース２０との間にある。第２の密閉が、バルブタイプのシステムの上方に位置する弾性バルブ３０によって達成される。
弾性バルブ３０が、使用中、使用前、又は使用後、構成要素２０の上側部分の中に汚染物質を導入させるのを一切制限又は防止する。加えて、コンテナと弾性バルブ３０との間にバルブタイプのシステムの存在が弾性バルブ３０に対して応力を制限し、さらにはチャンネル２１及び３１内での液体の存在を制限する。
加えて、本発明による、液体をサンプリングするためのデバイスを有するコンテナＲの反対側で保存する場合、バルブの閉位置におけるシステムが密閉状態を維持し、コンテナ内に収容される組成物の漏洩も通常は４０℃である高温でも見ることができない。
加えて、構成要素２０内に弾性バルブ３０を収容することによりバルブタイプのシステムを実装することが可能であり、このバルブタイプのシステムを用いて、ハウジング１０の長手方向軸ＡＬを中心としてハウジング１０を基準とした構成要素２０の回転が実行される。したがって、構成要素２０がハウジング１０内で回転することができ、ここでは構成要素とハウジング１０との間に大きいスペースが存在せず、それによりデバイスの特には径方向のサイズを制限し、したがってコンテナに特に良適なものになる。加えて、このデザインを用いることにより、ルアーＬがハウジング１０の長手方向軸内にあることを維持することができ、したがって、コンテナＲによって妨害されることなく構成要素２０が回転することが意図される。加えて、構成要素２０を開ける又は閉じることを目的としてこの長手方向軸を中心としたルアーＬの回転により、弾性バルブ３０も回転することになる。したがって、弾性バルブ３０は、ルアーＬによって与えられる軸方向の変形以外には一切応力を受けることがない。
しかし、使用時、チャンネル２１を開けるために及びパンクチャ（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）又は収集システムをコンテナの中身に接続するために一定の大きさのトルクを提供する必要がある。この動作は、使用者に接続の感触を与えながら、容易であるべきである。汚染のリスクを回避するために、コンテナとの接続が、有利には、サンプリング・デバイスとルアーＬとの間の接続が確保されるときに、なされ得る。有利には、本発明によるサンプリング・デバイスに対してのルアーＬの組み立て力が、０．１Ｎ・ｍ未満の挿入トルクを用いて２７．５Ｎ未満でなければならない（５秒間）。次いで、ルアーＬのリンクが効果的になるとチャンネル２１が開けられ、開けるためのトルク（ｏｐｅｎｉｎｇ ｔｏｒｑｕｅ）が有利には０．３５Ｎ・ｍより低くなる。チャンネル２１を閉じるには、トルクが有利には０．３５Ｎ・ｍより低くなる。有利には、ルアーＬの分解のための力が２７．５Ｎ（５秒）未満でなければならず、ここではルアーＬを取り外すのに０．１Ｎ・ｍ未満のトルクが必要である。
キャップ４０が、例えば、ねじを回すために又はねじを緩めるために、ハウジング１０及びより正確には第１のベース１１と相補的な形状を有する（図１（ｂ）の要素１１０が第１のベース１１のねじ部を表す）。
キャップ４０の実装トルク（ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｔｏｒｑｕｅ）が液体サンプリング・デバイスを確実に閉じるのに十分な大きさでなければならない。健常の成人（ｎｏｒｍａｌｌｙ ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄ ａｄｕｌｔ ｐｅｒｓｏｎ）が、約１．１Ｎ・ｍの締付けトルクをキャップ４０に提供することができる。したがって、有利には、キャップ４０を閉じることが、１．１Ｎ・ｍ未満のトルクで実行される。同様に、約１．１Ｎ・ｍのキャップに対しての開けるためのトルクが健常の成人によって加えられ得、有利には１．１Ｎ・ｍ未満のトルクでキャップを取り外すことが達成される。
キャップ４０が、有利には、ハウジング１０と比較してキャップ４０の少なくとも１つの不正開封インジケータ４１を提供することができ。不正開封インジケータ４１は、ハウジング１０の第１のベース１１に対して脆性ブリッジ（図１には図示せず）によって接続される環状ストリップの形態をとることができる。ブリッジがキャップ４０の第１の開口部のところで破損される。
有利には、最初にキャップが開けられるときに脆性のブリッジを裂くのに必要となる力が、ｎｏｒｍａｌｌｙ ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄ ｐｅｒｓｏｎによりシステムが使用され得るようにするような力でなければならない。例えば、２０ｍｍのコンテナＲの開口部径の場合、システムＣの第１の開くためのトルクは有利には１．２Ｎ・ｍもの低さである。
キャップ４０を提供することが有利であるが、その存在は必須ではないことに留意されたい。
図２が本発明の第２の実施例を示す。
第２の実施例が第１の実施例の特性をとる。また、図１（ａ）１（ｇ）と比較すると、同様の要素が同様の参照符号を有する。
しかし、この第２の実施例は追加の特性を有する。
実際には、この第２の実施例では、構成要素２０’のボディ２６が修正され、第２のチャンネル２２及びハウジング７７を有し、ハウジング２７内で第２のチャンネル２２が開いている。より正確には、第２のチャンネル２２の遠位端２２ｄがコンテナとの流体連通を確立することができ、この第２のチャンネル２２の近位端２２ｐがハウジング２７の中に開いており、ハウジング２７が外気との流体連通される空気フィルタ５０を有する。
これが、コンテナの内部容積と外部との間で圧力を釣り合わせるのを可能にし、これは特にはコンテナから液体をサンプリングするときである。実際には、コンテナから液体をサンプリングすることにより、外部において吸気取り入れ口がない場合、真空が徐々に発生し、それにより使用者が追加の液体をサンプリングすることがわずかに困難となる。これは主としてコンテナが剛体である場合に起こる。
空気取り入れ口がこの種類の問題を防止する。
加えて、空気フィルタ５０が外部から取られた空気を濾過し、それにより、例えば、バテクリアなどコンテナの中身を汚染する可能性があるダスト又は他の汚染物質を加えることによりコンテナ内に収容される液体を汚染するのを防止する。
加えて、空気フィルタ５０を組み込むこの空気取り入れ口を加えても、第１の実施例と比較してサンプリング・デバイス１００’のサイズが変更しないことに留意されたい。
また、構成要素２０’が回転させられるとき、構成要素２０’のボディ２６内に画定されるハウジング内に位置する空気フィルタ５０が回転運動を伴う。
特定の有利な実施例によると、空気フィルタ５０が疎水性である。これがコンテナ内に水を吸入するのを防止、したがって中身を水和作用から保護する。空気フィルタ５０が多様な空隙率を有することができ、有利には、０．２２μｍ以下の最大寸法をフィルタの孔（オリフィス）が有する場合、有利には無菌空気を戻すのを可能にする空隙率を有することができる。このようにして、コンテナＲ内に収容される組成物の無菌状態が維持され得る。空気フィルタ５０が、有利には、疎水性又は疎油性（撥油性）である。この事例では、空気フィルタ５０が、水、及び脂質（脂肪）などの無極性溶媒の両方が浸入する及び／又は漏れるのを制限するか又は防止する。
図３が本発明の第３の実施例を示す。
この第３の実施例が第２の実施例の特性をとる。また、図１（ａ）から１（ｇ）及び図２（ａ）及び２（ｂ）を比較すると、同様の符号が同様の参照符号を有する。
図３（ａ）が、断面図に従って、構成要素２０のその閉位置時にコンテナ内の液体をサンプリングするためのデバイス１００”を示す。図３（ｂ）が、断面図に従って、この同じデバイス１００’を示すが、ここでは、構成要素２０がその開位置にある。図３（ｃ）が、空気フィルタ５０、５１の部分断面図である。図３（ｄ）が、斜視図に従って、構成要素２０”を示す。
しかし、これが追加の特性を有する。
実際には、この第３の実施例では、構成要素２０”のボディ２６が修正され、第３のチャンネル２３さらには別のハウジング２８を有し、別のハウジング２８内では第３のチャンネルが開いている。第３のチャンネル２３が、ハウジング２８内に収容される別の空気フィルタ５１を介して、コンテナの外部とコンテンの内部との間での追加的な空気取り入れを可能にする。
有利には、この第３のチャンネル２２の近位端２３ｐがもう一方の空気フィルタ５１を有するハウジング２８の中に開いており、コンテナとの流体連通を確立することができるこの第３のチャンネル２３の遠位端２３ｄが空気フィルタ５０のハウジング２７の中に開いている。このようにして、空気フィルタ５１を通って入る外気が第３のチャンネル２３を通過し、さらには第２のチャンネル２２を通過し、その後コンテナに到達する。このデザインが第２のチャンネル２２と等しい第３のチャンネル２３の必要性を回避し、したがって構成要素２０”のボディ２６内で利用可能なスペースを最良に利用する。
しかし、別法として、第２のチャンネル２２から完全に独立する第３のチャンネル２３が提供されてもよい。
また、ここでは、もう一方の空気フィルタ５１が、構成要素２０”のハウジング２８の中に挿入されることを理由として、この構成要素２０”の回転運動に従う。
この追加の空気取り入れ口が、特には剛体のコンテナのための、コンテナから液体をサンプリングするときの圧力バランスの速度を向上させ、ここではデバイス１００”の全体のサイズに影響しない。
特定の有利な実施例によると、空気フィルタ５１が疎水性である。これがコンテナ内に水を吸入するのを防止、したがって中身を水和作用から保護する。空気フィルタ５１が多様な空隙率を有することができ、有利には、０．２２μｍ以下の最大寸法をフィルタの孔（オリフィス）が有する場合、有利には無菌空気を戻すのを可能にする空隙率を有することができる。このようにして、コンテナＲ内に収容される組成物の無菌状態が維持され得る。もう一方の空気フィルタ５１が、有利には、疎水性又は疎油性（撥油性）である。この事例では、もう一方の空気フィルタ５０が、水、及び脂質（脂肪）などの無極性溶媒の両方が浸入する及び／又は漏れるのを制限するか又は防止する。
第３の実施例のために提供される追加の特徴が、ハウジングに、またより正確にはこのハウジング１０の第２のベースに、空気取り入れ口チャンネルシャッター１２１を追加することに関連する。
実際に、第２のベース１２が第２のチャンネル２２のためのシャッター１２１を有する。したがって、構成要素２０”がその閉位置（図３（ａ））にあるとき、第２のチャンネル２２がその遠位端２２ｄのところでこのシャッター１２１によって閉じられる。この事例では、液体をサンプリングすることを意図されるチャンネル２１の遠位端２１ｄが、さらに、第２のベース１２の内壁１２ＰＩによって閉じられることが想定される。加えて、構成要素２０”がその開位置にあるとき（図３（ｂ））、第２のチャンネル２２がその遠位端２２ｄのところで開いている。この事例では、チャンネル２１の遠位端２１ｄが第２のベース１２の通路１２０の中に開いており、この通路がコンテナＲの内部の中に開いていることが想定される。
シャッター１２１の使用が、構成要素２０”がその閉位置にあるときの安全性をさらに向上させる。実際には、コンテナＲがあふれると、閉じたチャンネル２１に入ることができない液体が第２のチャンネル２２に入ることもできない。
第３の実施例のために提供される別の追加の特徴が、受け部分２４を囲む、例えば円筒形の、スカート２５を追加することに関連する。このスカート２５がボディ２６と同じ材料で作られ得、したがってボディ２６と同時に成形され得る。このスカートが、図３（ｂ）で分かるように、ルアーＬのための案内を実現するのを可能にする。実際には、ルアーＬが、受け部分２４とスカート２５との間に画定されるスペース内で案内され得る。これにより、側方から、つまり長手方向軸（ＡＬ）に対してある角度で、ルアーＬを加えることによるような誤用を特には防止することにより、使用者の作業を容易にする。
加えて、このスカート２５の存在が、手動で又は直接に、つまりルアー・タイプの又は他のタイプのシリンジを使用することなく、受け部分２４又はプラグ３３に触れることなくスカート２５を取り扱うことにより、構成要素２０の開封動作又は閉鎖動作を使用者が保証するのを可能にする。その結果、この作動が、要素に接触する使用者がコンテナの中に収容される液体に接触する可能性をなくして、実行され得る。これにより、プラグ３３の清潔状態及び／又は無菌状態が保証される。
本発明が添付図に表される３つの実施例のみに限定されないことに留意されたい。
実際には、本発明は他の実施例も包含する。
したがって、第３の実施例の補助により考察すると、弾性バルブ３０のためのハウジング２４を囲む構成要素２０”のスカート２５が、図１に示される実施例又は図２に示される実施例に追加され得る。実際には、これらの事例のスカート２５によって果たされる機能も対象である。
したがって、コンテナに収容される液体の流れための構成要素２０”のチャンネル２１を一方で閉じるのを可能にし、もう一方でシャッターにより構成要素２０”の空気取り入れ口のチャンネル２２を閉じるのを可能にするハウジング１０の構成は、第３の実施例の補助により考察すると、図２の修正される実施例のためにも提供され得る。実際には、空気取り入れ口を考察すると、シャッター１２１の存在が利益をもたらす。
考えられる実施例に関係なく、構成要素開閉状態インジケータ２０、２０’、２０”が提供され得る。これを行うために、その状態のＴＶビジュアル・インジケータ（ＴＶ ｖｉｓｕａｌ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を用いて構成要素２０の一部分を開口部を介して見るのを可能にする少なくとも１つの開口部Ｏを第１のベース１１上に提供することで十分である。
これらが図４に示されており、ここでは、図４（ａ）が構成要素２０、２０’、２０”の閉位置（例えば、赤色のＴＶインジケータ）を示しており、図４（ｂ）がその開位置（例えば、緑色のＴＶインジケータ）を示している。
これが使用者のために追加の安全性を提供する。
さらに、開口部Ｏを基準としてその横に、少なくとも１つの外壁又は開口部を第１のベース１１上に提供することが有利であり、これは第１のベース１１の下方に収集されるいかなる液体も取り除くのを可能にすることを目的とする。実際には、第１のベース１１の下方で液体が捕捉されるときにフィルタに接触しながらその蒸発が起こり得、残留物が、コンテナＲの内側と外側との間の圧力を釣り合わせるためのフィルタの効果を低下させる可能性がある。外壁が存在することにより液体の排出が増大し、フィルタの品質低下のリスクが低減される。
本発明によるデバイス１００、１００’、１００”の多様な要素を作るのに多様な材料が可能である。
ハウジング１０の第１のベース１１が、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、又はポリ（ブチレン・テレフタレート）（ＰＢＴ）で実現され得る。ハウジング１０の第２のベース１２及び弾性バルブ３０が、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、加硫された熱可塑性エラストマ（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｅｌａｓｔｏｍｅｒ ｖｕｌｃａｎｉｚｅｄ）（ＴＰＶ）、熱可塑性エラストマ・ウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、フルオロシリコーン、クロロブチル、ブロモブチル、ニトリル、フルオロエラストマ（ＦＫＭ）、又はエチレン・プロピレン・ジエンモノマ（ＥＰＤＭ）で作られてよい。有利には、これらのエラストマが保護フィルムで被覆され得る。
構成要素２０、２０’、２０”（つまり、ボディ２６、受け部分２４、及び適用可能である場合のスカート２５）が、ポリ（ブチレン、テレフタレート）（ＰＢＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、又はポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）で作られ得る。
キャップ４０が特にはポリプロピレン（ＰＰ）で作られ得る。
これらの材料は従来に手段により殺菌され得る。有利には、キャップ４０が照射され得るか又は加圧滅菌処理され得る。
上述では、ハウジング１０が互いの上に設置される２つのベース１１、１２から構成されるものとして提示されていることに留意されたい。本発明の一部として、ハウジング１０が単一部片で作られ得、第１の部分が第１のベース１１の機能を果たし、第２の部分が第２のベース１２の機能を果たす。例えば、コンテナＲの開口部に圧着されるか、クリップ留めされるか、又はねじ留めされるカプセルを使用することを考えることも可能である。有利には、本発明による液体をサンプリングするためのデバイス１００、１００’、１００”が、コンテナＲの中に収容される組成物に関して子供にとって安全なものであることを保証するために、又は中身が修正されていないことを保証するために、非取り外し可能である。
本発明はまた、液体（溶液、又は懸濁液）及び開口部を有するコンテナＲに関連し、上記コンテナＲがその開口部のところに、本発明による液体をサンプリングするためのデバイス１００、１００’、１００”を有する。実施例によると、コンテナＲが、ボディ２６の遠位端２１ｄに接続される可撓性又は剛体のディップ・チューブＴＰを有する。有利には、ディップ・チューブＴＰがコンテナＲの高さに対応する長さを有し、それによりコンテナＲに収容される組成物をサンプリングすることが可能となり、ここではそのヘッドが頂部にある。例えば、ディップ・チューブＴＰが図５に示される。この図５は実際には図３（ａ）に対応しており、これにディップ・チューブＴＰが追加されている。もちろん、このようなディップ・チューブは、いずれの実施例を考察する場合でも、検討され得る。
コンテナＲが、ボトル、フラスコ、又はポーチであってよい。
コンテナＲは可撓性を有しても又は剛体であってもよい。コンテナＲを作る材料はガラス又はプラスチックであってよい（多様な種類のプラスチックが考えられ得る）。
最後に、本発明はまた、無菌薬学的組成物から構成される液体のパッケージングとしての、本発明による液体をサンプリングするためのデバイス１００、１００’、１００”をその開口部のところに有する、開口部を装備する、液体を有するコンテナＲの使用に関連する。
本発明はまた、治癒的な又は予防的な治療療法の文脈における、薬学的組成物及び開口部を有するコンテナＲの中に収容される薬学的組成物の使用に関連し、上記コンテナＲが、本発明による液体をサンプリングするためのデバイス１００、１００’、１００”をその開口部のところに有する。本発明の特に好適な実施例によると、上記使用が、無菌薬学的組成物を動物に投与するための獣医分野でも行われる。

Claims (17)

  1. コンテナから液体をサンプリングするためのデバイス（１００、１００’、１００”）であって、
    前記デバイスが、
    長手方向軸（ＡＬ）を有するハウジング（１０）と、
    構成要素（２０、２０’、２０”）であって、
    近位端（２１ｐ）及び遠位端（２１ｄ）を有する少なくとも１つのチャンネル（２１）を装備するボディ（２６）と、
    前記ボディ（２６）を基準として固定され、前記少なくとも１つのチャンネル（２１）の前記近位端（２１ｐ）の延長部分内に位置する受け部分（２４）と、
    を有し
    前記構成要素（２０、２０’、２０”）が、閉位置と開位置との間で、前記ハウジング（１０）の前記長手方向軸を中心として前記ハウジング（１０）を基準として回転するように設置され、前記閉位置では、前記少なくとも１つのチャンネル（２１）の前記遠位端（２１ｄ）が前記ハウジング（１０）によって閉じられ、前記開位置では前記少なくとも１つのチャンネル（２１）の前記遠位端（２１ｄ）が前記コンテナとの流体連通を確立することができる、
    構成要素（２０、２０’、２０”）と、
    前記受け部分（２４）内に収容される弾性バルブ（３０）と
    を有する
    ことを特徴とする
    デバイス（１００、１００’、１００”）。
  2. 前記弾性バルブ（３０）が中央オリフィス（３１）を有し、前記中央オリフィス（３１）の一方の遠位端（３１ｄ）が前記構成要素（２０）の前記少なくとも１つのチャンネル（２１）の前記近位端（２１ｐ）に流体連通され、前記中央オリフィス（３１）の一方の近位端（３１ｐ）が少なくとも１つのスロット（３４）を装備するプラグ（３３）の形態である、ことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  3. 前記弾性バルブ（３０）が、エラストマで作られる、ことを特徴とする、請求項１又は２に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  4. 前記構成要素（２０）が、前記受け部分（２４）を囲むスカート（２５）を有する、ことを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  5. 前記構成要素（２０’、２０”）の前記ボディ（２６）が、ハウジング（２７）、及び少なくとも１つの第２のチャンネル（２２）を有し、前記第２のチャンネル（２２）の１つの近位端（２２ｐ）が前記ハウジング（２７）の中へと開いており、前記ハウジング（２７）が外部に流体連通される空気フィルタ（５０）を有し、前記第２のチャンネル（２２）の遠位端（２２ｄ）が前記コンテナとの流体連通を確立することができる、ことを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  6. 前記構成要素（２０”）が、別のハウジング（２８）、及び少なくとも１つの第３のチャンネル（２３）を有し、前記第３のチャンネルの１つの近位端（２３ｐ）が前記別のハウジング（２８）の中へと開いており、前記別のハウジング（２８）が外部に流体連通される別の空気フィルタ（５１）を有し、前記第３のチャンネル（２３）の１つの遠位端（２３ｄ）が前記コンテナとの流体連通を確立することができる、ことを特徴とする、請求項５に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  7. 前記少なくとも１つの第３のチャンネル（２３）の前記遠位端（２３ｄ）が前記ハウジング（２７）の中へと開いている、ことを特徴とする、請求項６に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  8. 前記空気フィルタ（５０）及び／又は前記別の空気フィルタ（５１）が疎水性であり、有利には疎油性である、ことを特徴とする、請求項６又は７に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  9. 前記空気フィルタ（５０）及び／又は前記別の空気フィルタ（５１）がオフィリスを有し、前記オフィリスの最も大きい寸法が０．２２μｍ以下である、ことを特徴とする、請求項６から８までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  10. 前記ハウジング（１０）が、前記構成要素（２０）のその閉位置時に少なくとも１つの第２のチャンネル（２２）及び／又は前記少なくとも１つの第３のチャンネル（２３）の前記遠位端（２２ｄ、２３ｄ）を閉じるためのシャッター（１２０）を有する、ことを特徴とする、請求項５から９までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  11. 前記デバイス（１００、１００’、１００”）が前記構成要素（２０）の前記閉位置又は前記開位置のインジケータ（Ｔ）を有する、ことを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  12. 前記デバイス（１００、１００’、１００”）が、前記ハウジング（１０）の上に着脱自在に設置されるキャップ（４０）をさらに有する、ことを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  13. 前記デバイス（１００、１００’、１００”）が、前記ハウジング（１０）を基準として前記キャップ（４０）の不正開封インジケータ（４１）を有する、ことを特徴とする、請求項１２に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  14. 前記ハウジング（１０）が、
    前記コンテナの外側に設置されることを意図される第１のベース（１１）と、
    前記コンテナの内部に設置されることを意図される第２のベース（１２）であって、前記第１のベース（１１）と一体部片であるか又は前記第１のベース（１１）と協働する前記第２のベース（１２）が前記ハウジング（１０）の一部分を形成し、前記ハウジング（１０）の前記一部分と共に前記構成要素（２０）がその閉位置からその開位置まで及びその逆で移動するように協働する、第２のベース（１２）と
    を有する
    ことを特徴とする
    請求項１から１３までのいずれか一項に記載のデバイス（１００、１００’、１００”）。
  15. 液体及び開口部を有するコンテナ（Ｒ）であって、前記コンテナが、その開口部のところに、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の液体をサンプリングするためのデバイス（１００、１００’、１００”）を有する、ことを特徴とする、コンテナ（Ｒ）。
  16. 前記コンテナが前記ボディ（２６）の前記遠位端（２１ｄ）に接続されるディップ・チューブを有する、請求項１５に記載のコンテナ（Ｒ）。
  17. 無菌薬学的組成物から構成される液体のためのパッケージングとしての、請求項１５又は１６のいずれか一項に記載のコンテナ（Ｒ）の使用。
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