WO2018109215A1 - Dispositif de prelevement d'un liquide contenu dans recipient, recipient lie et utlisation de ce recipient - Google Patents

Dispositif de prelevement d'un liquide contenu dans recipient, recipient lie et utlisation de ce recipient Download PDF

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WO2018109215A1
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housing
channel
component
distal end
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Laurie LABROC
Michel Robin
Daniel ANEAS
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Virbac
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Definitions

  • the invention relates to a device for sampling (or transferring) a liquid contained in a container.
  • the invention is aimed primarily at an application to the collection of a liquid with a medicinal range, in particular for the treatment of animals.
  • This type of device allows the removal of liquid while ensuring, moreover, a seal.
  • valve is closed and the upper part of the passage between the external volume and the internal volume of the container remains in contact with the external environment.
  • This upper part of the passage can therefore be loaded with pollutants and in particular pollute the liquid residues from the interior of the container.
  • pollutants can then enter the interior of the container.
  • pollutants can also be introduced into the container when the tap is open.
  • an alternative solution to the use of a valve is the use of an elastic valve generally made with an elastomer.
  • the advantage of the elastic valve, with respect to a valve, lies mainly in the absence of a passage zone of the liquid contained in the container in contact with the outside.
  • the invention proposes a device for sampling a liquid in a container, characterized in that it comprises:
  • a housing having a longitudinal axis
  • a component comprising:
  • a body provided with at least one channel with a proximal end and a distal end;
  • a receptacle fixed relative to the body, and located in the extension of the proximal end of said at least one channel
  • said component being rotatably mounted relative to the housing about the longitudinal axis of this housing between a closed position in which the distal end of said at least one channel is closed by the housing and an open position in which the distal end of said at least one channel is adapted to establish fluid communication with the container;
  • the device according to the invention may also comprise the following features, taken alone or in combination:
  • the elastic valve comprises a central orifice whose distal end is in fluid communication with the proximal end of said at least one channel of the component and a proximal end of which is in the form of a stopper provided with at least one slot;
  • the elastic valve is made of elastomer, for example silicone elastomer;
  • the component comprises a skirt, for example a cylindrical skirt, surrounding the receptacle;
  • the body of the component comprises a housing and at least one second channel, a proximal end of which opens into the housing, which housing comprises an air filter in fluid communication with the outside, and a distal end of which is capable of providing a fluid communication with the container;
  • the component comprises another housing and at least one third channel whose one proximal end opens into this other housing, which other housing comprises another air filter in fluid communication with the outside, and a distal end of which is adapted to establish fluid communication with the container;
  • the distal end of said at least one third channel opens into the housing
  • the or each air filter is hydrophobic and advantageously lipophobic
  • the or each air filter has orifices whose largest dimension is less than or equal to 0.22 ⁇ ;
  • the housing comprises a shutter for closing the distal end of said at least one second channel and / or of said at least one third channel when the component is in its closed position;
  • the device comprises a witness of the position of closing or opening of the component
  • the device further comprises a cap removably mounted on the housing;
  • the device comprises a hood tamper indicator relative to the housing;
  • the housing comprises a first base intended to be mounted on the outside of the container; and a second base intended to be mounted on the inside of the container, said second base, integral or cooperating with the first base, forming the portion of the housing with which the component cooperates to move from its closed position to its position d opening and vice versa.
  • the invention also relates to a container comprising a liquid and an opening, said container being characterized in that it comprises, at its opening, a liquid sampling device according to the invention.
  • the container may include a dip tube in connection with the distal end of the body.
  • the invention also relates to a use of a container according to the invention, as a packaging for a liquid consisting of a sterile pharmaceutical composition.
  • FIG. 2 which comprises FIGS. 2 (a) and 2 (b), represents a second embodiment of the invention
  • FIG. 4 which comprises FIGS. 4 (a) and 4 (b), represents a possible embodiment for an opening / closing state indicator of the device according to the invention
  • FIG. 5 is an alternative embodiment in which a dip tube is shown.
  • Figure 1 shows a first embodiment of the invention.
  • the device 100 for taking a liquid in a container comprises a housing 10, a component 20 located in the housing 10, an elastic valve 30 and a cap 40 removably mounted on the housing 10 All these components are shown in the general view, taken from a cut perspective, of Figure 1 (a).
  • the housing 10 comprises a first base 1 1 intended to be mounted on the outside of the container and a second base 12 intended to be mounted on the inside of the container.
  • the first base 1 1 is shown in a sectional view in Figure 1 (b) and the second base 12 is shown in a sectional view in Figure 1 (c).
  • the bases 1 1 and 12 are mounted on one another, according to a preferably irremovable mounting and without any relative movement can be considered between them.
  • a more detailed view of a zone of attachment of the two bases 1 1, 12 to each other and to a container R is shown in the sectional view of Figure 1 (d).
  • elements 1 1 1 hook type of the first base are for example implemented to cooperate with an annular edge 122 of the second base 12.
  • the assembly is performed to ensure a very good seal between the two bases 1 1, 12 so that the risks of liquid leakage or introduction of pollutants (such as liquids, dusts or pollutants such as bacteria) between the two bases are limited.
  • the second base 12 also comprises a central orifice 123 which accommodates a portion of the component 20 and a top wall 12SUP on which the component 20 bears.
  • the first base 1 1 it is hollow to accommodate on the one hand the component 20 and on the other hand, in its lower part the second base 12.
  • the mounting on the container R requires an axial compression force F less than or equal to 300 N.
  • connection between the sampling device according to the invention and the container R is preferably manually removable.
  • the component 20 is rotatably mounted relative to the housing 10, that is to say both with respect to the first base 1 1 and the second base 12 taking into account the attachment of the two bases 1 1, 12 the one compared to the other.
  • This rotation is effected between a so-called closing position and a so-called opening position.
  • This rotation is performed around the longitudinal axis AL of the housing 10.
  • Component 20 is shown more precisely in Figure 1 (e). This component 20 is also shown in its closed position in Figure 1 (a).
  • the component 20 comprises a body 26 provided with at least one channel 21 with a proximal end 21p and a distal end 21d.
  • the channel 21 passes through the body 26 of the component 20.
  • the distal end 21d of said at least one channel 21 is closed by the housing 10 and more precisely by an internal wall 12PI of the second base 12, an inner wall which delimits the central channel 123 of this second base 12.
  • the distal end 21 d of said at least one channel 21 is able to establish a fluid communication with the container. More precisely, when one turns, from the position of closure, the component 20 around the longitudinal axis AL of the housing 10, for example 180 °, the distal end 21 d of the at least one channel 21 then arrives vis-à-vis a passage 120 of the second base 12 opening, in this case towards the inside of a container when the device 100 is mounted on such a container R as shown in Figure 1 (d).
  • the open position corresponds to this situation where the liquid can pass from the container to the channel 21 of the component 20, through the passage 120 of the second base 12.
  • the component 20 also comprises a receptacle 24 located in the extension of the proximal end 21p of said at least one channel 21.
  • This receptacle 24 is fixed relative to the body 26, and more precisely fixedly mounted on the body 26.
  • a circumferential groove 260 situated at the level of the upper wall. 26SUP of the body 26, and adapted to receive, for example by snapping, a corresponding wall of the receptacle 24.
  • the receptacle 24 it is therefore possible, alternatively, and for the receptacle 24 to be fixed relative to the body 26, to provide that the receptacle 24 and the body 26 are in one piece. This does not however prevent the mounting of the elastic valve 30. In fact, because of its elasticity, the elastic valve 30 can be housed inside the part formed by the receptacle 24 and the body 26, via the orifice 240 of the receptacle 24.
  • the receptacle 24 makes it possible to house the elastic valve 30 within the component 20. More specifically, the elastic valve 30 is held between the body 26 and the walls of the receptacle 24.
  • the elastic valve 30 is in complementary shape with the inner wall of the receptacle 24. It also rests against the body 26.
  • This elastic valve 30 is advantageously made of elastomer, for example silicone elastomer.
  • the central orifice 31 comprises a central orifice 31, a distal end 31d of which is in fluid communication with the proximal end 21d of said at least one channel 21 of the component 20.
  • This fluidic communication between the channel 21 and the central orifice 31 is present whatever the angular position of the component 20 relative to the housing 10.
  • the central orifice 31 also has a proximal end 31 p which is in the form of a plug 33 provided with a slot 34.
  • the slot 34 can be simple (straight) or complex (in the form of a circular arc or of star for example).
  • a luer L is introduced into the component 20, which has the effect (FIG. 1 (g)) of compressing the elastic valve 30 axially and of opening the slot 34 of the stopper 33 at the proximal end 31 d of the channel. central 31 of the elastic valve 30. It is therefore understood that the elastic valve is not fixed to the inner wall of the receptacle 24.
  • the component 20 and the elastic valve 30 are rotated, both then in engagement with the Luer L.
  • This rotation is carried out around the longitudinal axis AL of the housing 10.
  • the longitudinal axis AL of the housing 10 merges with the longitudinal axis Luer L as with that of the central channel 31 of the elastic valve 30.
  • the component 20 then moves from its closed position to its open position.
  • the component 20 and more precisely the wall 26INF of the body 26 then slides against the upper wall 12SUP of the second base 12 of the housing 10. In the open position, a passage then exists between the interior volume of the container and the Luer L. The liquid in the container can then be removed by Luer L.
  • the user turns the Luer L in the other direction, always around the longitudinal axis AL of the housing 10, to go from the open position to the closed position of the 20. Once the closed position is reached, the user can remove the Luer L of the component 20.
  • the elastic valve 30, which then undergoes no action outer takes its original form, namely that of Figure 1 (a), thus closing the slot 34 of the cap 33 sealingly.
  • the device 100 provides a double seal on the liquid sampling path.
  • the first seal is made by a valve-type system, in this case between the component 20 and the second base 20.
  • the second seal is performed by an elastic valve 30 located above the valve-type system.
  • the elastic valve 30 limits or prevents any introduction of pollutants into the upper part of the component 20, during before or after use. Furthermore, the presence of a valve-type system between the container and the elastic valve 30 limits the stress on it and also limits the presence of liquid in the channels 21 and 31.
  • the closed valve position system remains sealed and no leakage of the composition contained in the container is visible even at high temperature, typically 40 ° C.
  • the fact of housing the elastic valve 30 in the component 20 makes it possible to implement a valve-type system with which the rotation of the component 20 relative to the housing 10 takes place around the longitudinal axis AL of the housing 10
  • the component 20 can therefore rotate in the housing 10, without significant space being present between the component and the housing 10, which makes it possible to limit the space requirement, in particular the radial space, of the device is therefore particularly well suited for a container.
  • the luer L can remain in the longitudinal axis of the housing 10, and therefore the component 20 intended to rotate, without being obstructed by the container R.
  • the rotation of the luer L around this axis longitudinally to achieve the opening or closing of the component 20 also causes the elastic valve 30 to rotate. This therefore does not undergo any other constraints than the axial deformation printed by the Luer L.
  • the connection with the container is advantageously carried out once the connection between the sampling device and the Luer L assured.
  • the Luer L assembly force on the sampling device according to the invention must be less than 27.5 N (For 5 sec) with an insertion torque of less than 0.1 Nm
  • the opening of the channel 21 then takes place once the Luer L connection is effective, the opening torque then advantageously being less than 0.35 Nm.
  • channel 21 advantageously requires a torque less than 0.35 Nm
  • the disassembly force of the Luer L must be less than 27.5 N (for 5 sec) with a torque necessary to remove the Luer L less than 0.1 Nm
  • the cap 40 has a complementary shape with the housing 10 and more precisely with the first base 1 1, for example to be screwed or unscrewed (the elements 1 10 of Figure 1 (b) represent the threads of the first base 1 1).
  • the setting torque of the cap 40 must be sufficient to ensure the closure of the liquid collection device.
  • a normally trained adult can provide a torque on the cap 40 of about 1.1 Nm.
  • the cap 40 is closed for a torque of less than 1.1 N.m.
  • an opening torque on the cap of approximately 1, 1 N.m. can be applied by a normally formed adult person and advantageously the withdrawal of the cap is performed for a torque less than 1, 1 N.m.
  • the cap 40 may advantageously provide at least one tamper indicator 41 of the cap 40 relative to the housing 10.
  • the tamper indicator 41 may be in the form of an annular band connected by frangible bridges (not visible on the 1) to the first base 1 1 of the housing 10. The bridges are broken at the first opening of the cap 40.
  • the force required to tear the frangible bridges during the first opening of the cap must be such that the system can be used by a normally constituted person.
  • the first opening torque of the system C is advantageously less than 1.2 Nm.
  • Figure 2 shows a second embodiment of the invention.
  • This second embodiment incorporates the features of the first embodiment. Also, with respect to Figures 1 (a) to 1 (g), the same elements bear the same references. However, this second embodiment includes additional features.
  • the body 26 of the component 20 is modified and comprises a second channel 22 and a housing 27 in which the second channel 22 opens. More specifically, the distal end 22d of the second channel 22 is able to establish fluid communication with the container and the proximal end 22p of this second channel 22 opens into the housing 27, the latter comprising an air filter 50 in fluid communication with the outside air.
  • the air intake avoids this type of problem.
  • the air filter 50 makes it possible to filter the air taken from the outside to prevent it from polluting the liquid contained in the container, for example by the supply of dust or other contaminants likely to pollute the air.
  • container contents such as bacteria.
  • the air filter 50 which is located in the housing 27 defined in the body 26 of the component 20' accompanies the rotational movement.
  • the air filter 50 is hydrophobic. This avoids the water in the container, thus protecting the contents of the hydration.
  • the air filter 50 may have different porosities and advantageously a porosity that allows recovery in sterile air, when the pores (orifices) of the filter have a larger dimension less than or equal to 0.22 ⁇ . In this way the sterility of the composition contained in the container R can be preserved.
  • the air filter 50 may advantageously be hydrophobic and lipophobic (oleophobic). In this case, it makes it possible to limit or prevent the penetration and / or the escape of both water and apolar solvents such as lipids (fats).
  • Figure 3 shows a third embodiment of the invention.
  • This third embodiment incorporates the features of the second embodiment. Also, with respect to Figures 1 (a) to 1 (g) and Figures 2 (a) and 2 (b), the same elements bear the same references.
  • FIG. 3 (a) is a sectional view of a device 100 "for collecting liquid in a container, when the component 20 is in its closed position
  • Figure 3 (b) is a sectional view thereof. device 100 ", but when the component 20 is in its open position.
  • Figure 3 (c) is a partial view, in section, made at the level of the air filters 50, 51.
  • Figure 3 (d) shows, in a perspective view, the component 20 ".
  • the body 26 of the component 20 "is modified and comprises a third channel 23 and another housing 28 in which the third channel opens.
  • the third channel 23 allows additional air intake between the outside of the container towards the inside of the container through another air filter 51 which is housed in the housing 28.
  • the proximal end 23p of this third channel 22 opens into the housing 28 comprising the other air filter 51 and the distal end 23d of this third channel 23, adapted to establish fluid communication with the container, opens into the housing 27 of the air filter 50.
  • the outside air entering through the air filter 51 passes through the third channel 23, then by the second channel 22 before arriving in the container.
  • This design avoids making a third channel 23 identical to that of the second channel 22 and therefore makes the best use of the available space in the body 26 of the component 20 ".
  • a third channel 23 completely independent of the second channel 22 could however be provided.
  • This additional air intake improves the speed of the pressure equalization during a sampling of liquid in the container, in particular for rigid containers, without impacting the overall size of the device 100 ".
  • the air filter 51 is hydrophobic. This avoids the water in the container, thus protecting the contents of the hydration.
  • the air filter 51 may have different porosity and advantageously a porosity that allows recovery in sterile air, when the pores (orifices) of the filter have a larger dimension less than or equal to 0.22 ⁇ . In this way the sterility of the composition contained in the container R can be preserved.
  • the other air filter 51 may advantageously be hydrophobic and lipophobic (oleophobic). In this case, it makes it possible to limit or prevent the penetration and / or the escape of both water and apolar solvents such as lipids (fats).
  • An additional feature provided in the third embodiment relates to the addition of a shutter 121 of air intake channel on the housing and more specifically on the second base 12 of the housing 10.
  • the second base 12 comprises a shutter 121 for the second channel 22.
  • the second channel 22 is closed by this shutter 121, at the In this case, it is recalled that the distal end 21d of the channel 21 intended for liquid sampling is also closed by the internal wall 12PI of the second base 12.
  • the second channel 22 is open at its distal end 22d. In this case, it is recalled that the distal end 21 d of the channel 21 then opens into the passage 120 of the second base 12, a passage which opens into the container R.
  • a shutter 121 provides additional security when the component 20 "is in its closed position: indeed, if the container R is overturned, the liquid that can not enter the channel 21, closed, will not be able to neither enter the second channel 22.
  • a skirt 25 for example cylindrical, surrounding the receptacle 24.
  • This skirt 25 may be made of the same material as the body 26 and therefore be molded at the same time.
  • This skirt makes it possible, as can be seen in FIG. 3 (b), to offer guidance for a Luer L. Indeed, the luer L can thus be guided in the space defined between the receptacle 24 and the skirt 25. This facilitates the action of the user in particular by preventing misuse which would consist of applying the Luer L laterally, that is to say at an angle relative to the longitudinal axis (AL).
  • this skirt 25 may allow a user to ensure an opening or closing action of the component 20 manually and directly, namely without the intermediary of a syringe of the type Luer or other, by manipulating the skirt 25 without touching the receptacle 24 or the cap 33. As a result, this actuation can be performed without the user touching the elements likely to be in contact with the liquid contained in the container. This ensures the cleanliness and / or sterility of the cap 33.
  • skirt 25 of the component 20 "surrounding the housing 24 for the elastic valve 30, discussed in support of the third embodiment, can be added to the embodiment shown in Figure 1 or to that shown in FIG. 2. Indeed, the function filled by the skirt 25 is also of interest in these cases.
  • the arrangement of the housing 10 for concomitantly closing on the one hand, the channel 21 of the component 20 ", provided for the flow of the liquid contained in the container and on the other hand, the intake channel 22 Component air 20 "through a shutter, as discussed in support of the third embodiment, can also be provided for a modified embodiment of Figure 2. Indeed, the presence of a shutter 121 provides a benefit when an air intake is envisaged.
  • FIG. 4 (a) shows the closing position of the component 20, 20 ', 20 "(visual indicator red TV for example) and FIG. 4 (b) its position. opening (green TV visual indicator for example).
  • the first base 1 1 of the housing 10 can be made in
  • the second base 12 of the housing 10 and the elastic valve 30 may be made of thermoplastic elastomer (TPE), vulcanized thermoplastic elastomer (TPV), thermoplastic elastomer urethane (TPU), silicone, fluorosilicone, n-chlorobutyl, bromobutyl, nitrile, fluoroelastomer (FKM) or ethylene-propylene-diene monomer (EPDM).
  • TPE thermoplastic elastomer
  • TPV vulcanized thermoplastic elastomer
  • TPU thermoplastic elastomer urethane
  • silicone silicone
  • fluorosilicone n-chlorobutyl, bromobutyl, nitrile, fluoroelastomer (FKM) or ethylene-propylene-diene monomer (EPDM).
  • FKM fluoroelastomer
  • EPDM ethylene-propylene-diene monomer
  • these elastomers can
  • the component 20, 20 ', 20 "(thus the body 26, the receptacle 24 and, where appropriate, the skirt 25) may be made of polybutylene terephthalate (PBT), polypropylene (PP) or polyethylene Terephthalate (PET).
  • PBT polybutylene terephthalate
  • PP polypropylene
  • PET polyethylene Terephthalate
  • the cap 40 may in particular be made of polypropylene
  • These materials are sterilizable by conventional means.
  • they can be irradiated or autoclaved.
  • the housing 10 is shown as being formed of two bases 1 1, 12 mounted on one another.
  • the housing 10 could be made in one piece, a first part fulfilling the function of the first base 11 and a second part fulfilling the function of the second base 12.
  • the device 100, 100 ', 100 "of liquid sampling according to the invention is unmountable so to ensure the safety of the children vis-à-vis the composition contained in the container R or to ensure that the content has not been modified.
  • the invention also relates to a container R comprising a liquid
  • the container R comprises a tube TP plunger, flexible or rigid, in connection with the distal end 21 d of the body 26.
  • the plunger tube TP has a length corresponding to the height of the container R, which allows the removal of the composition contained in the container R, head up.
  • the plunger tube TP is for example shown in FIG. 5. This FIG. 5 corresponds in fact to FIG. 3 (a), on which the plunger tube TP has been added. Of course, such a dip tube can be considered regardless of the embodiment considered.
  • the container R can be a bottle, a bottle or a pocket.
  • the container R can be flexible or rigid.
  • the material in which the container R is formed may advantageously be glass or plastic (different types of plastics may be envisaged).
  • the invention also relates to the use of a container R comprising a liquid and provided with an opening and comprising, at its opening, a device 100, 100 ', 100 "of liquid sampling according to the invention.
  • invention as a conditioning of a liquid consisting of a sterile pharmaceutical composition.
  • the invention also relates to the use, in the context of a curative or preventive therapeutic treatment, of a pharmaceutical composition contained in a container R comprising said pharmaceutical composition and an opening, said container R comprising, at its opening
  • said use takes place in the veterinary field for administering to an animal a sterile pharmaceutical composition.

Abstract

L'invention concerne notamment un dispositif (100) de prélèvement d'un liquide dans un récipient, caractérisé en ce qu'il comporte : un logement (10) présentant un axe longitudinal (AL); un composant (20, 20', 20") comprenant : un corps (26) muni d'au moins un canal (21) avec une extrémité proximale (21p) et une extrémité distale (21d); un réceptacle (24), fixe par rapport au corps (26), et situé dans le prolongement de l'extrémité proximale (21p) dudit au moins un canal (21), ledit composant (20) étant monté à rotation par rapport au logement (10) autour de l'axe longitudinal de ce logement (10) entre une position de fermeture dans laquelle l'extrémité distale (21d) dudit au moins un canal (21) est fermée par le logement (10) et une position d'ouverture dans laquelle l'extrémité distale (21d) dudit au moins un canal (21 ) est apte à établir une communication fluidique avec le récipient; et une valve élastique (30) logée dans le réceptacle (24).

Description

DISPOSITIF DE PRELEVEMENT D'UN LIQUIDE CONTENU DANS RECIPIENT, RECIPIENT LIE ET UTLISATION DE CE RECIPIENT
L'invention concerne un dispositif de prélèvement (ou de transfert) d'un liquide contenu dans un récipient.
Elle concerne également un récipient muni d'un tel dispositif de prélèvement.
Elle concerne encore une utilisation de ce récipient.
L'invention vise principalement une application au prélèvement d'un liquide à portée médicamenteuse, en particulier destiné au traitement des animaux.
Ce type de dispositif permet le prélèvement de liquide tout en assurant, par ailleurs, une étanchéité.
A cet effet, on a déjà proposé un dispositif de prélèvement de liquide dans un récipient, comportant un robinet qui permet à un utilisateur, en tournant ce robinet, de fermer ou d'ouvrir un passage entre le volume interne du récipient et l'extérieur de ce récipient.
Lorsque ce passage est fermé, le liquide contenu dans le récipient ne peut pas sortir de celui-ci. Toute fuite de liquide depuis l'intérieur vers l'extérieur du récipient est alors empêchée et on évite l'introduction de toute pollution externe (fluide non désiré ou poussières, par exemple) à l'intérieur du récipient.
Lorsque ce passage est ouvert, un prélèvement du liquide contenu dans le récipient peut être effectué.
Une telle solution est par exemple proposée dans le document WO
2012/057843 (D1 ).
Cependant, cette solution n'est pas parfaite.
En effet, après une première utilisation, le robinet est fermé et la partie supérieure du passage entre le volume externe et le volume interne du récipient reste en contact avec le milieu externe. Cette partie supérieure du passage peut donc se charger en polluants et notamment charger en polluants les résidus de liquide provenant de l'intérieur du récipient. Aussi, lors d'une ouverture ultérieure du dispositif de prélèvement, des polluants peuvent alors entrer à l'intérieur du récipient. De tels polluants peuvent aussi être introduits dans le récipient lorsque le robinet est ouvert. A cet effet également, une solution alternative à l'utilisation d'un robinet est l'emploi d'une valve élastique généralement réalisée avec un élastomère.
C'est par exemple ce qui est proposé dans le document US
5 425 465 (D2).
L'intérêt de la valve élastique, par rapport à un robinet, réside principalement en l'absence d'une zone de passage du liquide contenu dans le récipient en contact avec l'extérieur.
Cependant, une telle valve élastique est sollicitée fortement et fréquemment si bien que sa longévité peut en être altérée, notamment par rapport à celle d'un robinet.
Par ailleurs, avec cette solution, maintenir une étanchéité dans tous les cas est délicat. Ainsi et par exemple, si le récipient est renversé, le liquide qu'il contient applique une pression sur la valve élastique et des fuites peuvent alors être constatées.
II existe donc un besoin pour un dispositif de prélèvement d'un liquide dans un récipient amélioré.
A cet effet, l'invention propose un dispositif de prélèvement d'un liquide dans un récipient, caractérisé en ce qu'il comporte :
- un logement présentant un axe longitudinal ;
- un composant comprenant :
• un corps muni d'au moins un canal avec une extrémité proximale et une extrémité distale ;
• un réceptacle, fixe par rapport au corps, et situé dans le prolongement de l'extrémité proximale dudit au moins un canal,
ledit composant étant monté à rotation par rapport au logement autour de l'axe longitudinal de ce logement entre une position de fermeture dans laquelle l'extrémité distale dudit au moins un canal est fermée par le logement et une position d'ouverture dans laquelle l'extrémité distale dudit au moins un canal est apte à établir une communication fluidique avec le récipient ; et
- une valve élastique logée dans le réceptacle.
Le dispositif selon l'invention pourra également comprendre les caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison :
- la valve élastique comporte un orifice central dont une extrémité distale est en communication fluidique avec l'extrémité proximale dudit au moins un canal du composant et dont une extrémité proximale se présente sous la forme d'un bouchon muni d'au moins une fente ; - la valve élastique est réalisée en élastomère, par exemple en élastomère silicone ;
- le composant comporte une jupe, par exemple une jupe cylindrique, entourant le réceptacle ;
- le corps du composant comprend un logement ainsi qu'au moins un deuxième canal dont une extrémité proximale débouche dans le logement, lequel logement comporte un filtre à air en communication fluidique avec l'extérieur, et dont une extrémité distale est apte à établir une communication fluidique avec le récipient ;
- le composant comprend un autre logement ainsi qu'au moins un troisième canal dont une extrémité proximale débouche dans cet autre logement, lequel autre logement comporte un autre filtre à air en communication fluidique avec l'extérieur, et dont une extrémité distale est apte à établir une communication fluidique avec le récipient ;
- l'extrémité distale dudit au moins un troisième canal débouche dans le logement ;
- le ou chaque filtre à air est hydrophobe et avantageusement lipophobe ;
- le ou chaque filtre à air présente des orifices dont la plus grande dimension est inférieure ou égale à 0,22 μηι ;
- le logement comprend un obturateur pour fermer l'extrémité distale dudit au moins un deuxième canal et/ou dudit au moins un troisième canal lorsque le composant est dans sa position de fermeture ;
- le dispositif comprend un témoin de la position de fermeture ou d'ouverture du composant ;
- le dispositif comprend, en outre, un capuchon monté de façon amovible sur le logement ;
- le dispositif comprend un témoin d'effraction du capuchon par rapport au logement ;
- le logement comporte une première embase destinée à être montée sur l'extérieur du récipient ; et une deuxième embase destinée à être montée sur l'intérieur du récipient, ladite deuxième embase, venue de matière ou coopérant avec la première embase, formant la partie du logement avec laquelle le composant coopère pour passer de sa position de fermeture à sa position d'ouverture et inversement. L'invention concerne également un récipient comportant un liquide et une ouverture, ledit récipient étant caractérisé en ce qu'il comprend, au niveau de son ouverture, un dispositif de prélèvement de liquide selon l'invention.
Le récipient pourra comprendre un tube plongeur en connexion avec l'extrémité distale du corps.
Enfin, l'invention concerne aussi une utilisation d'un récipient conforme à l'invention, en tant que conditionnement pour un liquide consistant en une composition pharmaceutique stérile.
L'invention sera décrite plus précisément en référence aux figures annexées, données à titre non limitatif :
- la figure 1 , qui comprend les figures 1 (a) à 1 (g), représente un premier mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention;
- la figure 2, qui comprend les figures 2(a) et 2(b), représente un deuxième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 3, qui comprend les figures 3(a) à 3(d), représente un troisième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 4, qui comprend les figures 4(a) et 4(b), représente une réalisation possible pour un témoin d'état d'ouverture/fermeture du dispositif selon l'invention ;
- la figure 5 est une variante de réalisation dans laquelle un tube plongeur est représenté.
La figure 1 représente un premier mode de réalisation de l'invention.
De manière générale, le dispositif 100 de prélèvement d'un liquide dans un récipient selon l'invention comporte un logement 10, un composant 20 situé dans le logement 10, une valve élastique 30 et un capuchon 40 monté de façon amovible sur le logement 10. Tous ces composants sont représentés sur la vue générale, réalisée selon une perspective coupée, de la figure 1 (a).
Le logement 10 comprend une première embase 1 1 destinée à être montée sur l'extérieur du récipient et une deuxième embase 12 destinée à être montée sur l'intérieur du récipient. La première embase 1 1 est représentée selon une vue en coupe sur la figure 1 (b) et la deuxième embase 12 est représentée selon une vue en coupe sur la figure 1 (c). Les embases 1 1 et 12 sont montées l'une sur l'autre, selon un montage de préférence inamovible et sans qu'un quelconque mouvement relatif puisse être envisagée entre elles. Une vue plus détaillée d'une zone de fixation des deux embases 1 1 , 12 entre elles et sur un récipient R est représentées sur la vue en coupe de la figure 1 (d). Dans ce montage, des éléments 1 1 1 de type crochets de la première embase sont par exemple mis en œuvre pour coopérer avec une bordure annulaire 122 de la deuxième embase 12. Le montage est réalisé pour assurer une très bonne étanchéité entre les deux embases 1 1 , 12 si bien que les risques de fuite de liquide ou d'introduction de polluants (tels que des liquides, des poussières ou encore des agents polluants telles que des bactéries) entre les deux embases sont limités. Il convient de noter que la deuxième embase 12 comprend par ailleurs un orifice central 123 qui permet d'accueillir une partie du composant 20 et une paroi supérieure 12SUP sur laquelle le composant 20 vient en appui. Quant à la première embase 1 1 , elle est creuse pour pouvoir accueillir d'une part le composant 20 et d'autre part, dans sa partie inférieure la deuxième embase 12.
Avantageusement, le montage sur le récipient R requiert un effort de compression axiale F inférieur ou égal à 300 N.
Par ailleurs, la liaison entre le dispositif de prélèvement selon l'invention et le récipient R est avantageusement indémontable manuellement.
Le composant 20 est monté à rotation par rapport au logement 10, c'est-à-dire à la fois par rapport à la première embase 1 1 et la deuxième embase 12 compte tenu de la fixation des deux embases 1 1 , 12 l'une par rapport à l'autre. Cette rotation s'effectue entre une position dite de fermeture et une position dite d'ouverture. Cette rotation s'effectue autour de l'axe longitudinal AL du logement 10. En pratique, il est alors avantageux de prévoir une rotation, entre la position de fermeture et la position d'ouverture, autour de cet axe longitudinal AL de 180°.
Le composant 20 est représenté de manière plus précise sur la figure 1 (e). Ce composant 20 est par ailleurs représenté dans sa position de fermeture sur la figure 1 (a).
Le composant 20 comprend un corps 26 muni d'au moins un canal 21 avec une extrémité proximale 21 p et une extrémité distale 21 d. Le canal 21 traverse le corps 26 du composant 20.
Dans la position de fermeture (figure 1 (a)), l'extrémité distale 21 d dudit au moins un canal 21 est fermée par le logement 10 et plus précisément par une paroi interne 12PI de la deuxième embase 12, paroi interne qui délimite le canal central 123 de cette deuxième embase 12.
Dans la position d'ouverture (non représentée), l'extrémité distale 21 d dudit au moins un canal 21 est apte à établir une communication fluidique avec le récipient. Plus précisément, lorsque l'on tourne, à partir de la position de fermeture, le composant 20 autour de l'axe longitudinal AL du logement 10, par exemple de 180°, l'extrémité distale 21 d dudit au moins un canal 21 arrive alors en vis-à-vis d'un passage 120 de la deuxième embase 12 débouchant, en l'occurrence vers l'intérieur d'un récipient lorsque le dispositif 100 est monté sur un tel récipient R comme représenté sur la figure 1 (d). La position d'ouverture correspond à cette situation où le liquide peut passer du récipient vers le canal 21 du composant 20, à travers le passage 120 de la deuxième embase 12.
Le composant 20 comprend également un réceptacle 24 situé dans le prolongement de l'extrémité proximale 21 p dudit au moins un canal 21 . Ce réceptacle 24 est fixe par rapport au corps 26, et plus précisément monté fixe sur le corps 26. Par exemple, pour monter fixement le réceptacle 24 sur le corps 26, on peut prévoir une rainure circonférentielle 260, située au niveau de la paroi supérieure 26SUP du corps 26, et apte à recevoir, par exemple par encliquetage, une paroi correspondante du réceptacle 24.
Un autre type de montage entre le corps 26 et le réceptacle 24 peut être envisagé, l'essentiel étant que ce montage, amovible ou non, permette une fixation interdisant tout mouvement relatif entre le corps 26 et le réceptacle 24.
A cet égard, il est donc possible, en variante, et pour que le réceptacle 24 soit fixe par rapport au corps 26, de prévoir que le réceptacle 24 et le corps 26 soient d'une seule pièce. Cela n'empêchera pas pour autant le montage de la valve élastique 30. En effet, du fait de son élasticité, la valve élastique 30 peut être logée à l'intérieur de la pièce formée par le réceptacle 24 et le corps 26, via l'orifice 240 du réceptacle 24.
Ainsi, le réceptacle 24 permet de loger la valve élastique 30 au sein du composant 20. Plus précisément, la valve élastique 30 est maintenue entre le corps 26 et les parois du réceptacle 24.
La valve élastique 30 est en complémentarité de forme avec la paroi interne du réceptacle 24. Elle s'appuie par ailleurs contre le corps 26.
Cette valve élastique 30 est avantageusement réalisée en élastomère, par exemple en élastomère silicone.
Elle comporte un orifice central 31 dont une extrémité distale 31 d est en communication fluidique avec l'extrémité proximale 21 d dudit au moins un canal 21 du composant 20. Cette communication fluidique entre le canal 21 et l'orifice central 31 est présente quelle que soit la position angulaire du composant 20 par rapport au logement 10. L'orifice central 31 comporte également une extrémité proximale 31 p qui se présente sous la forme d'un bouchon 33 muni d'une fente 34. La fente 34 peut être simple (droite) ou complexe (en forme d'arc de cercle ou d'étoile par exemple). Lorsque la valve élastique 30 n'est pas sollicitée par une action extérieure (seringue de type Luer ou autre), la fente 34 est fermée et une étanchéité est assurée entre l'extérieur du composant 20 et l'intérieur du composant 20. C'est ce qui est représenté sur les figures 1 (a), 1 (e) et 1 (f). Au contraire, lorsque la valve élastique 30 est sollicitée par une action extérieure, celle-ci se déforme axialement, à savoir selon l'axe longitudinal AL du logement 10. C'est ce qui est représenté sur la figure 1 (g). On comprend donc que la valve élastique 30 n'est pas fixée à la paroi interne du réceptacle 24.
D'ailleurs, lorsque l'on souhaite prélever un liquide dans un récipient muni d'un dispositif tel que représenté sur la figure 1 , on part d'une situation conforme à celle de la figure 1 (a). Le capuchon 40 est ôté du logement 10 et plus précisément de la première embase 10.
Un Luer L est introduit dans le composant 20, ce qui a pour effet (figure 1 (g)) de comprimer la valve élastique 30 axialement et d'ouvrir la fente 34 du bouchon 33 au niveau de l'extrémité proximale 31 d du canal central 31 de la valve élastique 30. On comprend donc que la valve élastique n'est pas fixée à la paroi interne du réceptacle 24.
Puis, à l'aide du Luer L, on effectue une rotation du composant 20 et de la valve élastique 30, tous deux alors en prise avec le Luer L. Cette rotation s'effectue autour de l'axe longitudinal AL du logement 10. L'axe longitudinal AL du logement 10 se confond alors avec l'axe longitudinal du Luer L comme avec celui du canal central 31 de la valve élastique 30. Le composant 20 passe alors de sa position de fermeture à sa position d'ouverture. En pratique, le composant 20 et plus précisément la paroi 26INF du corps 26 glisse alors contre la paroi supérieure 12SUP de la deuxième embase 12 du logement 10. En position d'ouverture, un passage existe alors entre le volume intérieur du récipient et le Luer L. Le liquide contenu dans le récipient peut alors être prélevé par le Luer L.
Une fois le prélèvement de liquide dans le récipient terminé, l'utilisateur tourne le Luer L dans l'autre sens, toujours autour de l'axe longitudinal AL du logement 10, pour aller de la position d'ouverture à la position de fermeture du composant 20. Une fois la position de fermeture atteinte, l'utilisateur peut retirer le Luer L du composant 20. La valve élastique 30, qui ne subit alors plus d'action extérieure reprend sa forme initiale, à savoir celle de la figure 1 (a), fermant ainsi la fente 34 du bouchon 33 de façon étanche.
Le dispositif 100 selon l'invention prévoit une double étanchéité sur le chemin de prélèvement de liquide.
La première étanchéité est réalisée par un système de type robinet, en l'occurrence ici entre le composant 20 et la deuxième embase 20. La deuxième étanchéité est réalisée par une valve élastique 30 située au-dessus du système de type robinet.
La valve élastique 30 limite ou empêche toute introduction de polluants dans la partie supérieure du composant 20, pendant avant ou après utilisation. Par ailleurs, la présence d'un système de type robinet entre le récipient et la valve élastique 30 limite la sollicitation de celle-ci et limite aussi la présence de liquide dans les canaux 21 et 31 .
Par ailleurs, lors d'un stockage à l'envers d'un récipient R comportant le dispositif de prélèvement d'un liquide selon l'invention, le système en position robinet fermé reste étanche et aucune fuite de la composition contenue dans le récipient n'est visible et ce même à température élevée, typiquement 40°C.
De plus, le fait de loger la valve élastique 30 dans le composant 20 permet de mettre en œuvre un système de type robinet avec lequel la rotation du composant 20 par rapport au logement 10 s'effectue autour de l'axe longitudinal AL du logement 10. Le composant 20 peut donc tourner dans le logement 10, sans qu'un espace important ne soit présent entre le composant et le logement 10, ce qui permet de limiter l'encombrement, notamment radial, du dispositif est donc particulièrement bien adapté pour un récipient. Par ailleurs, avec cette conception, le Luer L peut rester dans l'axe longitudinal du logement 10, et donc du composant 20 destiné à tourner, sans être gêné par le récipient R. De plus, la rotation du Luer L autour de cet axe longitudinal pour réaliser l'ouverture ou la fermeture du composant 20 entraîne également en rotation la valve élastique 30. Celle-ci ne subit donc pas d'autres contraintes que la déformation axiale imprimée par le Luer L.
En utilisation, il convient néanmoins de fournir un certain couple afin d'ouvrir le canal 21 et ainsi de connecter un système de ponction ou de collecte avec le contenu du récipient. Cette opération doit être aisée, tout en donnant la sensation de connexion à l'utilisateur. Afin d'éviter le risque de contamination, la connexion avec le récipient est avantageusement effectuée une fois la liaison entre le dispositif de prélèvement et le Luer L assurée. Avantageusement, l'effort d'assemblage du Luer L sur le dispositif de prélèvement selon l'invention doit être inférieur à 27,5 N (pendant 5 sec) avec un couple d'insertion inférieur à 0,1 N.m. L'ouverture du canal 21 s'effectue alors une fois la liaison Luer L effective, le couple d'ouverture étant alors avantageusement inférieur à 0.35 N.m. La fermeture du canal 21 requiert avantageusement un couple inférieur à 0,35 N.m. Avantageusement l'effort de désassemblage du Luer L doit être inférieur à 27,5 N (pendant 5 sec) avec un couple nécessaire pour retirer le Luer L inférieur à 0,1 N.m.
Le capuchon 40 présente une complémentarité de forme avec le logement 10 et plus précisément avec la première embase 1 1 , par exemple pour pouvoir être vissée ou dévissée (les éléments 1 10 de la figure 1 (b) représentent les pas de vis de la première embase 1 1 ).
Le couple de mise en place du capuchon 40 doit être suffisant pour assurer la fermeture du dispositif de prélèvement de liquide. Une personne adulte normalement constituée peut fournir un couple de serrage sur le capuchon 40 d'environ 1 ,1 N.m. Ainsi et avantageusement, la fermeture du capuchon 40 est effectuée pour un couple inférieur à 1 ,1 N.m. Pareillement, un couple d'ouverture sur le capuchon d'environ 1 ,1 N.m. peut être appliqué par une personne adulte normalement constituée et avantageusement le retrait du capuchon est réalisé pou un couple inférieur à 1 ,1 N.m.
Le capuchon 40 peut avantageusement prévoir au moins un témoin d'effraction 41 du capuchon 40 par rapport au logement 10. Le témoin d'effraction 41 peut se présenter sous la forme d'une bande annulaire reliée par des ponts frangibles (non visibles sur la figure 1 ) à la première embase 1 1 du logement 10. Les ponts sont cassés à la première ouverture du capuchon 40.
Avantageusement, l'effort nécessaire pour déchirer les ponts frangibles lors de la première ouverture du capuchon, doit être telle que le système puisse être utilisé par une personne normalement constituée. Par exemple, pour un diamètre d'ouverture du récipient R de 20 mm, le couple de première ouverture du système C est avantageusement inférieur à 1 ,2 N.m
Il convient de noter que s'il est avantageux de prévoir un capuchon 40, sa présence n'est pas obligatoire.
La figure 2 représente un deuxième mode de réalisation de l'invention.
Ce deuxième mode de réalisation reprend les caractéristiques du premier mode de réalisation. Aussi, par rapport aux figures 1 (a) à 1 (g), les mêmes éléments portent les mêmes références. Cependant, ce deuxième mode de réalisation comprend des caractéristiques supplémentaires.
En effet, dans ce deuxième mode de réalisation, le corps 26 du composant 20' est modifié et comporte un deuxième canal 22 et un logement 27 dans lequel le deuxième canal 22 débouche. Plus précisément, l'extrémité distale 22d du deuxième canal 22 est apte à établir une communication fluidique avec le récipient et l'extrémité proximale 22p de ce deuxième canal 22 débouche dans le logement 27, ce dernier comportant un filtre à air 50 en communication fluidique avec l'air extérieur.
Ceci permet de pouvoir équilibrer les pressions entre le volume interne du récipient et l'extérieur, en particulier lors d'un prélèvement de liquide dans le récipient. En effet, en prélevant du liquide dans le récipient, et en l'absence d'une prise d'air sur l'extérieur, on crée petit à petit un vide qui rend le prélèvement de liquide supplémentaire un peu plus difficile pour l'utilisateur. Ceci se rencontre principalement lorsque le récipient est rigide.
La prise d'air permet d'éviter ce type de problème.
Par ailleurs, le filtre à air 50 permet de filtrer l'air pris de l'extérieur pour éviter que celui-ci ne vienne polluer le liquide contenu dans le récipient, par exemple par l'apport de poussières ou autres contaminants susceptibles de polluer le contenu du récipient, tels que des bactéries.
Par ailleurs, il convient de noter que l'ajout de cette prise d'air, intégrant un filtre à air 50, ne modifie pas, par rapport au premier mode de réalisation, l'encombrement du dispositif de prélèvement 100'.
Et lorsque le composant 20' est mis en rotation, le filtre à air 50 qui est situé dans le logement 27 défini dans le corps 26 du composant 20' accompagne le mouvement de rotation.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le filtre à air 50 est hydrophobe. Cela permet d'éviter la prise en eau dans le récipient, protégeant ainsi le contenu de l'hydratation. Le filtre à air 50 peut avoir différentes porosités et avantageusement une porosité qui permet la reprise en air stérile, lorsque les pores (orifices) du filtre présentent une plus grande dimension inférieure ou égale à 0,22 μηι. De cette manière la stérilité de la composition contenue dans le récipient R peut être conservée. Le filtre à air 50 peut avantageusement être hydrophobe et lipophobe (oléophobe). Dans ce cas, il permet de limiter ou d'empêcher la pénétration et/ou l'échappement à la fois d'eau et des solvants apolaires comme les lipides (corps gras). La figure 3 représente un troisième mode de réalisation de l'invention.
Ce troisième mode de réalisation reprend les caractéristiques du deuxième mode de réalisation. Aussi, par rapport aux figures 1 (a) à 1 (g) et aux figures 2(a) et 2(b), les mêmes éléments portent les mêmes références.
La figure 3(a) représente selon une vue de coupe un dispositif 100" de prélèvement de liquide dans un récipient, lorsque le composant 20 est dans sa position de fermeture. La figure 3(b) représente selon une vue en coupe, ce même dispositif 100", mais lorsque le composant 20 est dans sa position d'ouverture. La figure 3(c) est une vue partielle, en coupe, réalisée au niveau des filtres à air 50, 51 . La figure 3(d) représente, selon une vue en perspective, le composant 20".
Cependant, il comprend des caractéristiques supplémentaires. En effet, dans ce troisième mode de réalisation, le corps 26 du composant 20" est modifié et comporte un troisième canal 23 ainsi qu'un autre logement 28 dans lequel le troisième canal débouche. Le troisième canal 23 permet une prise d'air additionnelle entre l'extérieur du récipient vers l'intérieur du récipient à travers un autre filtre à air 51 qui est logé dans le logement 28.
Avantageusement, l'extrémité proximale 23p de ce troisième canal 22 débouche dans le logement 28 comportant l'autre filtre à air 51 et l'extrémité distale 23d de ce troisième canal 23, apte à établir une communication fluidique avec le récipient, débouche dans le logement 27 du filtre à air 50. Par ce biais, l'air extérieur entrant par le filtre à air 51 passe par le troisième canal 23, puis par le deuxième canal 22 avant d'arriver dans le récipient. Cette conception évite de réaliser un troisième canal 23 de façon identique à celui du deuxième canal 22 et permet donc de mettre à profit au mieux l'espace disponible dans le corps 26 du composant 20".
En variante, on pourrait cependant prévoir un troisième canal 23 totalement indépendant du deuxième canal 22.
Là également, l'autre filtre à air 51 du fait de son insertion dans un logement 28 du composant 20", suit le mouvement de rotation de ce composant 20".
Cette prise d'air supplémentaire améliore la rapidité de l'équilibrage de pression lors d'un prélèvement de liquide dans le récipient, en particulier pour des récipients rigides, sans impacter l'encombrement global du dispositif 100".
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le filtre à air 51 est hydrophobe. Cela permet d'éviter la prise en eau dans le récipient, protégeant ainsi le contenu de l'hydratation. Le filtre à air 51 peut avoir différentes porosités et avantageusement une porosité qui permet la reprise en air stérile, lorsque les pores (orifices) du filtre présentent une plus grande dimension inférieure ou égale à 0,22 μηι. De cette manière la stérilité de la composition contenue dans le récipient R peut être conservée. L'autre filtre à air 51 peut avantageusement être hydrophobe et lipophobe (oléophobe). Dans ce cas, il permet de limiter ou d'empêcher la pénétration et/ou l'échappement à la fois d'eau et des solvants apolaires comme les lipides (corps gras).
Une caractéristique additionnelle prévue dans le troisième mode de réalisation concerne l'ajout d'un obturateur 121 de canal de prise d'air sur le logement et plus précisément sur la deuxième embase 12 de ce logement 10.
En effet, la deuxième embase 12 comporte un obturateur 121 pour le deuxième canal 22. Ainsi, lorsque le composant 20" est dans sa position de fermeture (figure 3(a)), le deuxième canal 22 est fermé par cet obturateur 121 , au niveau de son extrémité distale 22d. Dans ce cas, on rappelle que l'extrémité distale 21 d du canal 21 destiné au prélèvement de liquide est également fermée par la paroi interne 12PI de la deuxième embase 12. Par ailleurs, lorsque le composant 20" est dans sa position d'ouverture (figure 3(b)), le deuxième canal 22 est ouvert au niveau de son extrémité distale 22d. Dans ce cas, on rappelle que l'extrémité distale 21 d du canal 21 débouche alors dans le passage 120 de la deuxième embase 12, passage qui débouche à l'intérieur du récipient R.
L'utilisation d'un obturateur 121 offre une sécurité supplémentaire lorsque le composant 20" est dans sa position de fermeture. En effet, si le récipient R est renversé, le liquide qui ne peut entrer dans le canal 21 , fermé, ne pourra pas non plus entrer dans le deuxième canal 22.
Un autre caractéristique additionnelle prévue dans le troisième mode de réalisation concerne l'ajout d'une jupe 25, par exemple cylindrique, entourant le réceptacle 24. Cette jupe 25 peut être réalisée avec le même matériau que le corps 26 et donc être moulée en même temps que le corps 26. Cette jupe permet, comme on peut le constater sur la figure 3(b) d'offrir un guidage pour un Luer L. En effet, le Luer L peut ainsi être guidé dans l'espace défini entre le réceptacle 24 et la jupe 25. Cela facilite l'action de l'utilisateur en particulier en prévenant un mésusage qui consisterait à appliquer le Luer L latéralement, c'est-à-dire de biais par rapport à l'axe longitudinal (AL).
Par ailleurs, la présence de cette jupe 25 peut permettre à un utilisateur d'assurer une action d'ouverture ou de fermeture du composant 20 manuellement et directement, à savoir sans l'intermédiaire d'une seringue de type Luer ou autre, en manipulant la jupe 25 sans toucher le réceptacle 24 ou le bouchon 33. De ce fait, cet actionnement peut s'effectuer sans que l'utilisateur ne touche les éléments susceptibles d'être en contact avec le liquide contenu dans le récipient. Ceci permet d'assurer la propreté et/ou la stérilité du bouchon 33.
II convient de noter que l'invention n'est pas limitée au trois modes de réalisation représentés sur les figures annexées.
L'invention couvre en effet d'autres modes de réalisation.
Ainsi, la jupe 25 du composant 20" entourant le logement 24 pour la valve élastique 30, discutée à l'appui du troisième mode de réalisation, peut être ajoutée à la réalisation représentée sur la figure 1 ou à celle qui est représentée sur la figure 2. En effet, la fonction remplie par la jupe 25 est également d'intérêt dans ces cas.
Ainsi également, l'agencement du logement 10 permettant de fermer concomitamment d'une part, le canal 21 du composant 20", prévu pour l'écoulement du liquide contenu dans le récipient et d'autre part, le canal 22 de prise d'air du composant 20" par un obturateur, comme discuté à l'appui du troisième mode de réalisation, peut également être prévu pour une réalisation modifiée de la figure 2. En effet, la présence d'un obturateur 121 apporte un bénéfice dès lors qu'une prise d'air est envisagée.
Quel que soit le mode de réalisation envisagé, on peut prévoir un témoin de l'état du composant 20, 20', 20" ouvert ou fermé. Pour cela, il suffit de prévoir au moins une ouverture O sur la première embase 1 1 permettant de voir, à travers cette ouverture, une partie du composant 20 comportant un témoin visuel TV de son état.
C'est ce qui est représenté sur la figure 4, où la figure 4(a) représente la position de fermeture du composant 20, 20', 20" (témoin visuel TV rouge par exemple) et la figure 4(b) sa position d'ouverture (témoin visuel TV vert par exemple).
Cela apporte une sécurité supplémentaire à l'utilisateur.
II est avantageux de prévoir aussi, sur la première embase 1 1 , au moins une barbacane ou une ouverture, latéralement par rapport à l'ouverture O, afin de permettre l'évacuation de liquides éventuellement recueillis derrière la première embase 1 1 . En effet, il a été constaté que lorsque du liquide est emprisonné derrière la première embase 1 1 , son évaporation peut apporter, au contact du ou des filtres, des résidus susceptibles de diminuer l'efficacité des filtres pour l'équilibrage des pressions entre l'intérieur et l'extérieur du récipient R. L'évacuation de liquides est augmentée grâce à la présence de barbacanes et le risque de dégradation de la qualité des filtres est diminué.
Différents matériaux sont envisageables pour réaliser les différents éléments du dispositif 100, 100', 100" selon l'invention.
La première embase 1 1 du logement 10 pourra être réalisée en
Acrilonitrile Butadiène Styrène (ABS), en polycarbonate (PC) ou en poly(téréphtalate de butylène) (PBT). La deuxième embase 12 du logement 10 et la valve élastique 30 pourront être réalisées en thermoplastique élastomère (TPE), thermoplastique élastomère vulcanisé (TPV), en thermoplastique élastomère uréthane (TPU), en silicone, en fluorosilicone, n chlorobutyle, en bromobutyle, en nitrile, fluoroélastomère (FKM) ou en éthylène-propylène-diène monomère (EPDM). Avantageusement, ces élastomères peuvent être revêtus d'un film protecteur.
Le composant 20, 20', 20" (donc le corps 26, le réceptacle 24 et, le cas échéant, la jupe 25) pourra être réalisé en poly(téréphtalate de butylène) (PBT), en Polypropylène (PP) ou en Polyéthylène Téréphtalate (PET).
Le capuchon 40 pourra notamment être réalisé en polypropylène
(PP).
Ces matériaux sont stérilisables par voie classique. Avantageusement, ils peuvent être irradiés ou autoclavés.
II convient de noter que dans la description qui précède, le logement 10 est présenté comme étant formé de deux embases 1 1 , 12 montées l'une sur l'autre. Dans le cadre de l'invention, on pourrait prévoir que le logement 10 soit réalisé d'une seule pièce, une première partie remplissant la fonction de la première embase 1 1 et une deuxième partie remplissant la fonction de la deuxième embase 12. On peut, à titre d'exemple, envisager l'utilisation d'une capsule sertie, clipsée ou vissée sur l'ouverture du récipient R. Avantageusement, le dispositif 100, 100', 100" de prélèvement de liquide selon l'invention est indémontable afin d'assurer la sécurité des enfants vis-à-vis de la composition contenue dans le récipient R ou de garantir que le contenu n'a pas été modifié.
L'invention porte aussi sur un récipient R comportant un liquide
(solution ou suspension) et une ouverture, ledit récipient R comprenant, au niveau de son ouverture, un dispositif 100, 100', 100" de prélèvement de liquide selon l'invention. Selon un mode de réalisation, le récipient R comprend un tube plongeur TP, souple ou rigide, en connexion avec l'extrémité distale 21 d du corps 26. Avantageusement le tube plongeur TP présente une longueur correspondant à la hauteur du récipient R, ce qui permet le prélèvement de la composition contenue dans le récipient R, tête en haut. Le tube plongeur TP est par exemple représenté sur la figure 5. Cette figure 5 correspond en fait à la figure 3(a), sur laquelle le tube plongeur TP a été ajouté. Bien entendu, un tel tube plongeur peut être envisagé quel que soit le mode de réalisation considéré.
Le récipient R peut être une bouteille, un flacon ou une poche.
Le récipient R peut être souple ou rigide. Le matériau dans lequel est constitué le récipient R peut être avantageusement du verre ou du plastique (différents types de plastiques peuvent être envisagés).
Enfin, l'invention porte également sur l'utilisation d'un récipient R comprenant un liquide et muni d'une ouverture et comprenant, au niveau de son ouverture, un dispositif 100, 100', 100" de prélèvement de liquide selon l'invention en tant que conditionnement d'un liquide consistant en une composition pharmaceutique stérile.
L'invention porte aussi sur l'utilisation, dans le cadre d'un traitement thérapeutique curatif ou préventif, d'une composition pharmaceutique contenue dans un récipient R comportant ladite composition pharmaceutique et une ouverture, ledit récipient R comprenant, au niveau de son ouverture, un dispositif 100, 100', 100" de prélèvement de liquide selon l'invention. Selon un mode particulièrement préféré de l'invention, ladite utilisation a lieu dans le domaine vétérinaire pour administrer à un animal une composition pharmaceutique stérile.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif (100, 100', 100") de prélèvement d'un liquide dans un récipient, caractérisé en ce qu'il comporte :
- un logement (10) présentant un axe longitudinal (AL);
- un composant (20, 20', 20") comprenant :
• un corps (26) muni d'au moins un canal (21 ) avec une extrémité proximale (21 p) et une extrémité distale (21 d) ;
• un réceptacle (24), fixe par rapport au corps (26), et situé dans le prolongement de l'extrémité proximale (21 p) dudit au moins un canal (21 ), ledit composant (20, 20', 20") étant monté à rotation par rapport au logement (10) autour de l'axe longitudinal de ce logement (10) entre une position de fermeture dans laquelle l'extrémité distale (21 d) dudit au moins un canal (21 ) est fermée par le logement (10) et une position d'ouverture dans laquelle l'extrémité distale (21 d) dudit au moins un canal (21 ) est apte à établir une communication fluidique avec le récipient ; et
- une valve élastique (30) logée dans le réceptacle (24).
2. Dispositif (100, 100', 100") selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la valve élastique (30) comporte un orifice central (31 ) dont une extrémité distale (31 d) est en communication fluidique avec l'extrémité proximale (21 d) dudit au moins un canal (21 ) du composant (20) et dont une extrémité proximale (31 p) se présente sous la forme d'un bouchon (33) muni d'au moins une fente (34).
3. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la valve élastique (30) est réalisée en élastomère, par exemple en élastomère silicone.
4. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le composant (20) comporte une jupe (25), par exemple une jupe cylindrique, entourant le réceptacle (24).
5. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (26) du composant (20', 20") comprend un logement (27) ainsi qu'au moins un deuxième canal (22) dont une extrémité proximale (22p) débouche dans le logement (27), lequel logement (27) comporte un filtre à air (50) en communication fluidique avec l'extérieur, et dont une extrémité distale (22d) est apte à établir une communication fluidique avec le récipient.
6. Dispositif (100, 100', 100") selon la revendication 5, caractérisé en ce que le composant (20") comprend un autre logement (28) ainsi qu'au moins un troisième canal (23) dont une extrémité proximale (23p) débouche dans cet autre logement (28), lequel autre logement (28) comporte un autre filtre à air (51 ) en communication fluidique avec l'extérieur, et dont une extrémité distale (23d) est apte à établir une communication fluidique avec le récipient.
7. Dispositif (100, 100', 100") selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'extrémité distale (23d) dudit au moins un troisième canal (23) débouche dans le logement (27).
8. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que le ou chaque filtre à air (50, 51 ) est hydrophobe et avantageusement lipophobe.
9. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications 5 à 8, caractérisé en ce que le ou chaque filtre à air (50, 51 ) présente des orifices dont la plus grande dimension est inférieure ou égale à 0,22 μηι.
10. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications 5 à 9, caractérisé en ce que le logement (10) comprend un obturateur (120) pour fermer l'extrémité distale (22d, 23d) dudit au moins un deuxième canal (22) et/ou dudit au moins un troisième canal (23) lorsque le composant (20) est dans sa position de fermeture.
1 1 . Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que qu'il comprend un témoin (T) de la position de fermeture ou d'ouverture du composant (20).
12. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un capuchon (40) monté de façon amovible sur le logement (10).
13. Dispositif (100, 100', 100") selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comprend un témoin d'effraction (41 ) du capuchon (40) par rapport au logement (10).
14. Dispositif (100, 100', 100") selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le logement (10) comporte :
- une première embase (1 1 ) destinée à être montée sur l'extérieur du récipient ; et
- une deuxième embase (12) destinée à être montée sur l'intérieur du récipient, ladite deuxième embase (12), venue de matière ou coopérant avec la première embase (1 1 ), formant la partie du logement (10) avec laquelle le composant (20) coopère pour passer de sa position de fermeture à sa position d'ouverture et inversement.
15. Récipient (R) comportant un liquide et une ouverture, ledit récipient étant caractérisé en ce qu'il comprend, au niveau de son ouverture, un dispositif (100, 100', 100") de prélèvement de liquide selon l'une des revendications précédentes.
16. Récipient (R) selon la revendication 15, ledit récipient comprenant un tube plongeur en connexion avec l'extrémité distale (21 d) du corps (26).
17. Utilisation d'un récipient (R) selon l'une des revendications 15 ou 16, en tant que conditionnement pour un liquide consistant en une composition pharmaceutique stérile.
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