JP7146050B2 - 医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。

従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、穿刺針の長手方向に対して角度の異なる複数の刃面を有する先端部を備えるものが知られている。

特許文献１には、このような穿刺針としての注射針が開示されている。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の尖端部を、何れか一方から斜めに切除してテーパー状の尖端部を形成した注射針であり、円筒状の本体の外周から接続し且つ本体の軸線方向（長手方向）に対して所定の角度で形成された第１の傾斜面と、この第１の傾斜面に接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が第１の傾斜面よりも大きな角度で形成された第２の傾斜面と、この第２の傾斜面に接続し且つ刃先と接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が当該第２の傾斜面よりも大きな角度で形成された第３の傾斜面と、を備えている。

また、特許文献２においても穿刺針としての皮下注射針が開示されている。特許文献２の皮下注射針は多斜角面の形状の先端を有し、この多斜角面の形状の先端が、主斜角面と、一対の中間斜角面と、一対の先端斜角面と、を有している。

特開２０００－２６２６１５号公報 特開平１０－５７４９０号公報

特許文献１や特許文献２の注射針のように、長手方向に対する角度が異なる複数の面を接続した刃面を有する先端部とすることにより、面同士の境界に形成される稜線（ジャンクション）による刺通抵抗を低減し、注射針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減することができる。

ところで、血管等の脈管内に穿刺する穿刺針の場合、脈管内に刃面全体が入り込み易くなるように、穿刺針の中心軸線方向における刃面の長さが短い穿刺針が使用されることが一般的である。このような中心軸線方向における刃面の長さが短い穿刺針では、長手方向に対する角度が異なる複数の面を形成して刃面を多面化しても、側面視における刃面の刃先がなす角度（以下、「刃先角度」と記載する。）を小さくすることはできず、刃先角度が比較的大きくなり易い。そのため、刃先の刺通抵抗が大きくなり、刃先を刺通する際の痛みを軽減することが難しいという問題がある。また、刃先の刺通抵抗が大きいと、脈管に穿刺する際に、血管壁等の脈管壁を円滑に刺通することができず、脈管が刃先に押されて逃げてしまうこともある。

そこで本発明は、刃面の長さに関わらず、刃先角度を小さくすることが可能な刃面形状を有する医療用の穿刺針及びこの医療用の穿刺針の製造方法を提供することを目的とするものである。

本発明の第１の態様として医療用の穿刺針は、棒状の本体部の先端部に刃面が形成された医療用の穿刺針であって、前記刃面は、先端側に、互いが交差する稜線により針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、前記第１刃面部及び前記第２刃面部のうち少なくとも一方の刃面部は平面により構成されており、前記少なくとも一方の刃面部は、前記刃面が形成されている刃面領域の前記本体部の中心軸線方向における中間位置よりも前記本体部の基端側まで延在しているものである。

本発明の１つの実施形態として、前記刃面は、前記少なくとも一方の刃面部と少なくとも１つの連結刃面部を介して連続し、前記刃面の基端を構成する平面又は曲面により構成された第３刃面部を備えることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの連結刃面部は、平面により構成された平面刃面部を含むことが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの連結刃面部は、連続して形成された複数の前記平面刃面部を含むことが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの連結刃面部は、曲面により構成された曲面刃面部を含むことが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第３刃面部及び前記少なくとも１つの連結刃面部が交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記本体部は、前記刃面の内縁により区画される先端開口を一端とする中空部を区画しており、前記尾根部のうち前記本体部の基端側の一端は、前記中心軸線方向において、前記刃面の前記内縁における前記本体部の基端側の一端と、前記刃面の基端と、の間に位置することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記中心軸線方向と直交する方向の一端に前記針先が位置する側面視において、前記針先と前記刃面の基端とを通る直線は、前記中心軸線に対して１３度以上、かつ、２０度以下の角度で傾斜していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第１刃面部及び前記第２刃面部それぞれは平面により構成されており、前記第１刃面部及び前記第２刃面部は、前記刃面領域の前記中間位置よりも前記本体部の基端側まで延在していることが好ましい。

本発明の第２の態様として医療用の穿刺針の製造方法は、筒状部材の一方の端部に刃面を形成する、医療用の穿刺針の製造方法であって、前記筒状部材の中心軸線方向に対して傾斜する原形刃面部を作成する工程と、前記原形刃面部の先端側の一部から、互いが交差する稜線により針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を作成する工程と、を含み、前記第１刃面部及び前記第２刃面部のうち少なくとも一方の刃面部を、前記原形刃面部が形成されていた原形刃面領域の前記中心軸線方向における中間位置よりも前記筒状部材の他方の端部側まで延在する平面により作成するものである。

本発明の１つの実施形態としての医療用の穿刺針の製造方法は、前記原形刃面部の一部により構成される第３刃面部と前記少なくとも一方の刃面部と、を連結する少なくとも１つの連結刃面部を形成し、前記少なくとも１つの連結刃面部を形成する際に、前記第３刃面部及び前記少なくとも１つの連結刃面部が交差する稜線により形成される尾根部を、前記中心軸線に沿って延在すると共に、前記尾根部における前記筒状部材の前記他方の端部側の一端が、前記中心軸線方向において、前記原形刃面部の内縁における前記筒状部材の前記他方の端部側の一端と、前記原形刃面部における前記筒状部材の前記他方の端部側の一端と、の間に位置するように形成することが好ましい。

本発明の第３の態様として医療用の穿刺針は、筒状の本体部の先端部に刃面が形成された医療用の穿刺針であって、前記刃面の内縁は、前記本体部の中心軸線方向と直交する方向の一端に針先が位置する側面視において、前記内縁の前記針先側の一端から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備え、前記湾曲部は、前記中心軸線方向における前記内縁の中間位置よりも前記本体部の基端側まで延在しているものである。

本発明によれば、刃面の長さに関わらず、刃先角度を小さくすることが可能な刃面形状を有する医療用の穿刺針及びこの医療用の穿刺針の製造方法を提供することができる。

図１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明の一実施形態としての穿刺針１の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。 図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の本体部における先端部近傍の拡大図である。 図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図、V-V断面図である。 図２（ｂ）における先端部近傍を更に拡大した拡大側面図である。 図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明の一実施形態としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。 図６（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図５（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の本体部における先端部近傍の拡大図である。 図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるVI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。 図６に示す穿刺針の変形例を示す図である。 図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図８におけるXI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図である。 図１０（ａ）は、本発明に係る穿刺針の一例としての穿刺針の本体部における先端部近傍の正面側の平面図であり、図１０（ｂ）は、先端部近傍の斜視図である。 図１１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明に係る穿刺針の一例としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。 図１２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の本体部の先端部近傍の拡大図である。 図１３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図１２（ａ）におけるXVI-XVI断面図、XVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図、XX-XX断面図である。 図１４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明に係る穿刺針の一例としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。 図１５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１４（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の本体部の先端部近傍の拡大図である。 図１６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図１５（ａ）のXXI-XXI断面図、XXII-XXII断面図、XXIII-XIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図である。 図１０に示す穿刺針の製造方法を示すフローチャートである。 図１７における刃面形成工程の概要を示す概要図である。 図１９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）それぞれは、図１０に示す穿刺針の第３刃面部を含む第１仮想平面、第１連結刃面部を含む第２仮想平面、第２刃面部を含む第３仮想平面を示しており、図１９（ｄ）は、図１９（ａ）～（ｃ）におけるXXVI-XXVI断面での３つの仮想平面の関係を示す図である。 図２０（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明に係る穿刺針の一例としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。 図２１（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図２０（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の本体部の先端部近傍の拡大図である。 図２２（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図２１（ａ）のXXVII-XXVII断面図、XXVIII-XXVIII断面図、XXIX-XXIX断面図、XXX-XXX断面図、XXXI-XXXI断面図である。

以下、本発明に係る医療用の穿刺針及び医療用の穿刺針の製造方法の実施形態について、図１～図２２を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

＜実施形態１＞
まず、本発明に係る医療用の穿刺針の一実施形態としての穿刺針１について説明する。図１は、穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の正面側の平面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の背面側の平面図を示すものである。図１（ｄ）は、穿刺針１の斜視図である。また、図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針１の本体部２における先端部３近傍の拡大図である。

図１（ａ）～図１（ｄ）、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、穿刺針１は、棒状の本体部２を備えており、この本体部２の先端部３に刃面４が形成されている。本体部２は、本体部２の中心軸線Ｏと平行な軸線方向（以下、「中心軸線方向Ａ」と記載する。）において連通する中空部１０を区画している。

本体部２は、中空棒状、すなわち筒状の管体である。より具体的に、本実施形態の本体部２は、略円形状の断面外形を有する管体である。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと直交する横断面を意味している。

刃面４は複数の刃面部により構成されており、図１（ａ）～図１（ｄ）、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、本実施形態の刃面４は、一つの平面により構成されている第１刃面部５、１つの平面により構成されている第２刃面部６、１つの平面により構成されている第３刃面部７、並びに、第１刃面部５及び第２刃面部６と第３刃面部７とを連結する複数の連結刃面部１５、を備えている。本実施形態の各連結刃面部１５は、１つの平面により構成されている。また、本実施形態の複数の連結刃面部１５は、第１刃面部５と第３刃面部７とを連結する第１連結刃面部１５ａと、第２刃面部６と第３刃面部７とを連結する第２連結刃面部１５ｂと、を備えている。

第１刃面部５及び第２刃面部６は、刃面４のうち、本体部２の先端側に形成されている。また、第１刃面部５及び第２刃面部６は、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁９を形成している。なお、「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針１の先端、すなわち本体部２の先端を意味すると共に、刃面４の先端である刃先を意味するものである。したがって、以下、「先端側」とは、中心軸線方向Ａにおける針先側を意味し、「基端側」とは、中心軸線方向Ａにおける針先側とは反対側を意味する。

第１刃面部５は、本体部２の基端側で、第１連結刃面部１５ａと連続している。第２刃面部６は、本体部２の基端側で、第２連結刃面部１５ｂと連続している。

第３刃面部７は、刃面４のうち、本体部２の基端側に形成されており、刃面４の基端を構成している。具体的に、第３刃面部７は、本体部２の基端側で、本体部２の筒状の外周面と連続している。また、第３刃面部７は、本体部２の先端側で連結刃面部１５と連続している。より具体的に、第３刃面部７は、本体部２の先端側で、第１連結刃面部１５ａ及び第２連結刃面部１５ｂと連結している。

複数の連結刃面部１５は、複数の第１連結刃面部１５ａと、複数の第２連結刃面部１５ｂと、を有している。具体的に、本実施形態の複数の連結刃面部１５は計４つであり、２つの第１連結刃面部１５ａと、２つの第２連結刃面部１５ｂと、を有している。また、本実施形態の各連結刃面部１５は、上述したように、一平面により構成された平面刃面部であり、２つの第１連結刃面部１５ａは、連続して形成された２つの平面刃面部により構成されており、２つの第２連結刃面部１５ｂもまた、連続して形成された２つの平面刃面部により構成されている。

以上のように、本実施形態の刃面４は、第１刃面部５、第２刃面部６、複数の連結刃面部１５、及び第３刃面部７により構成されている。そして、図２（ａ）等に示すように、刃面４は、先端側に第１刃面部５及び第２刃面部６を備え、基端側に第３刃面部７を備えている。また、本実施形態の第１刃面部５、第２刃面部６、各連結刃面部１５、及び第３刃面部７それぞれは、平面により構成されている。つまり、本実施形態の刃面４は、平面状の刃面部を連続して形成されたものである。なお、本体部２の中空部１０のうち本体部２の先端側の一端である先端開口１１は、刃面４の内縁により区画されている。より具体的に、本実施形態の先端開口１１は、第１刃面部５の内縁、第２刃面部６の内縁、複数の連結刃面部１５の内縁、及び第３刃面部７の内縁により区画されている。

ここで、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６は、刃面４が形成されている刃面領域Ｔの中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在している。なお、「刃面領域Ｔ」とは、刃面の外縁により区画される領域を意味し、本実施形態では、刃面４の外縁により区画される領域、すなわち、第１刃面部５の外縁、第２刃面部６の外縁、複数の連結刃面部１５の外縁、及び第３刃面部７の外縁により区画される領域を意味する。また、「中間位置Ｈ」とは、刃面領域Ｔが中心軸線方向Ａにおいて延在する範囲の中間となる位置を意味しており、本実施形態では、針先８と第３刃面部７の基端との中心軸線方向Ａにおける中間の位置を意味する。

このように、第１刃面部５及び第２刃面部６を中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成とすれば、刃面４において、刃縁９を形成する第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａの長さを、比較的大きく確保することができる。第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａにおける長さを大きくすることができれば、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれを平面により構成したとしても、刃先角度αを比較的小さくすることが可能となり、刃先の薄い穿刺針１を実現することができる。なお、ここで言う「刃先角度α」とは、中心軸線方向Ａと直交する方向Ｂの一端に針先８が位置する本体部２の側面視（本実施形態の穿刺針１では図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面視）において、刃縁９と、この刃縁９の裏面とが針先８にて交わる角度を意味している。

また、本実施形態では、平面状の第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成であるが、この構成に限られるものではなく、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくともいずれか一方の平面状の刃面部が、中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成であればよい。したがって、第１刃面部及び第２刃面部のうちいずれか一方のみを平面により形成し、この平面状の刃面部を中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成とすると共に、他方の刃面部を平面又は曲面により形成し、この他方の刃面部を、中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在しない構成とすることもできる。但し、本実施形態のように平面状の第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成とすれば、いずれか一方の平面状の刃面部のみが中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成とする場合と比較して、刃先角度αが小さい構成をより容易に実現することができる。そのため、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方を平面により形成し、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｈよりも本体部２の基端側まで延在する構成とすることが好ましい。

なお、刃面４は、針先８から中間位置Ｈよりも本体部２の基端側の位置まで延在する先端側の刃面部（本実施形態では第１刃面部５及び第２刃面部６）の他に、この先端側の刃面部に対して基端側に位置する別の刃面部があればよく、この別の刃面部の構成としては、本実施形態の連結刃面部１５や第３刃面部７の構成に限られるものではない。したがって、例えば、本実施形態の第３刃面部７は平面により構成されているが、凸状又は凹状の曲面により構成されていてもよい。また、本実施形態の穿刺針１では、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれと、第３刃面部７と、の間に連結刃面部１５を有するが、連結刃面部１５を有さない構成であってもよい。

但し、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部が刃面領域Ｔの中間位置Ｈ（図２参照）よりも基端側まで延在する構成の場合、連結刃面部１５を全く設けない構成とすると、上述の一方の刃面部と第３刃面部との間の稜線により形成される段差が大きくなる可能性が高い。かかる場合には、この段差の部分が大きな刺通抵抗となるおそれがある。そのため、刃面領域Ｔの中間位置Ｈ（図２参照）よりも基端側まで延在する第１刃面部５及び第２刃面部６を設ける場合には、本実施形態のように、第１刃面部５と第３刃面部７との間、及び第２刃面部６と第３刃面部７との間それぞれに、連結刃面部１５を設けることが好ましい。連結刃面部１５を設ければ、第１刃面部５と第３刃面部７との間、及び第２刃面部６と第３刃面部７との間に、大きな段差が形成されることを抑制することができる。

更に、第１刃面部５と第３刃面部７との間、及び第２刃面部６と第３刃面部７との間それぞれに、本実施形態のように、複数の連結刃面部１５（本実施形態では複数の第１連結刃面部１５ａ及び複数の第２連結刃面部１５ｂ）を設けることが特に好ましい。このようにすれば、第１刃面部５と第３刃面部７との間、及び、第２刃面部６と第３刃面部７との間を、大きな段差が形成されることなく、より滑らかに連結することが可能となる。したがって、本実施形態では２つの第１連結刃面部１５ａ及び２つの第２連結刃面部１５ｂを有する構成であるが、３つ以上の第１連結刃面部１５ａ及び３つ以上の第２連結刃面部１５ｂを有する構成としてもよい。３つ以上の第１連結刃面部１５ａ及び３つ以上の第２連結刃面部１５ｂを有する穿刺針についての詳細は後述する（図５等参照）。

また更に、本実施形態の各連結刃面部１５は、平面により構成された平面刃面部であるが、曲面により構成された曲面刃面部を含むものであってもよく、連結刃面部１５すべてを曲面刃面部により構成するものであってもよい。連結刃面部１５を曲面刃面部とした構成の詳細についても後述する（図８及び図９参照）。

ここで、刃面４の内縁の形状について説明する。刃面４の内縁は、図１（ｂ）及び図２（ｂ）に示す穿刺針１の側面視において、内縁の針先８側（中心軸線方向Ａにおける先端側と同じ）の一端、換言すれば刃縁９の基端、から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備えている。

より具体的に、刃面４の内縁は、第１刃面部５の内縁及び複数の第１連結刃面部１５ａの内縁により構成される第１湾曲部１３ａと、第２刃面部６の内縁及び複数の第２連結刃面部１５ｂの内縁により構成される第２湾曲部１３ｂと、の２つの湾曲部を有しており、図１（ｂ）、図２（ｂ）の側面視では、第２湾曲部１３ｂのみ視認できる状態となっている。

そして、図２（ａ）に示すように、第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける刃面４の内縁の中間位置Ｖよりも本体部２の基端側まで延在している。

このように、穿刺針１の刃面４の内面が、中心軸線方向Ａと直交する方向の一端に針先８が位置する本体部２の側面視（本実施形態の穿刺針１では図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面視）において、凹状の湾曲部を有する構成とすれば、湾曲部が無い構成と比較して、体表面上の切り口から体内へ雑菌等が入り難くなる。具体的に、穿刺針１の穿刺時において体表面に形成される切り口を第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂが通過する際に、切り口の縁部は、第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂによって切り口を押し広げる方向に押圧される。これにより、第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂが体表面を通過する際に、刃面４と共に切り口の縁部が体内側に巻き込まれることにより体内側に押し込まれることを抑制することができ、雑菌等による感染のリスクを軽減することができる。

そして、図１（ｂ）及び図２（ｂ）の側面視において、刃面４の内縁の針先側の一端から凹状に湾曲して延在する湾曲部（本実施形態では第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂ）が、中間位置Ｖよりも本体部２の基端側まで延在する構成とすれば、凹状の湾曲部が無い構成や凹状の湾曲部が中間位置Ｖよりも基端側まで延在していない構成と比較して、同側面視において、刃面４と刃面４の裏面との間の厚みを薄肉化しつつ、刃先角度αが小さい構成を実現し易くなる。つまり、刺通抵抗の小さい刃面４の形状が実現し易くなる。

本体部２の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。

以下、本実施形態の各構成及び特徴部についての更なる詳細を説明する。

［本体部２］
本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける基端側の端部は、針基等を介して例えばシリンジなどの医療用器具に接続される。したがって、穿刺針１は、本体部２に接続された針基等を備える構成であってもよい。

なお、本実施形態の本体部２では、内周面が中空部１０を区画し、内周面の内径及び外周面の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であるが、この構成に限られるものではない。例えば、本体部２の内周面の内径及び外周面の外径が、中心軸線方向Ａにおいて、先端側に向かって漸減する構成としてもよい。また、例えば、本体部２の外径を、中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、本体部２の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける本体部２の一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、本体部２の内径及び外径は、穿刺針１の用途等に応じて、各種の構成を採用することが可能である。

また、本実施形態の穿刺針１は、本体部２が基端から先端まで連通する中空部１０を区画する中空針であるが、中空部を区画しない中実針であってもよい。中実針とした場合の構成については後述する（図１１～図１３参照）。

［第１刃面部５及び第２刃面部６］
図２（ａ）に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部２の基端側で、連結刃面部１５を介して第３刃面部７と連続している。より具体的に、第１刃面部５は、中心軸線方向Ａにおける本体部２の基端側で、複数の第１連結刃面部１５ａを介して第３刃面部７と連続している。また、第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける本体部２の基端側で、複数の第２連結刃面部１５ｂを介して第３刃面部７と連続している。

図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI－I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図、V-V断面図である。なお、図３に示す符号「Ｘ」は、本体部２の中心軸線Ｏ及び針先８を含む１つの仮想平面であり、以下「中心平面Ｘ」と記載する。本実施形態の中心平面Ｘは、針先８のみならず、刃縁９をも含む平面であり、本実施形態の本体部２は、中心平面Ｘを挟んで対称の構造を有している。また、図３では、刃面部間の稜線を実線により示している。

図３（ａ）は、図２（ａ）のI-I断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ａ）に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、中心平面Ｘに対して角度θ１だけ傾斜して延在している。この角度θ１は、４５度～７５度の範囲とすることが好ましく、５０度～６０度の範囲とすることがより好ましい。第１刃面部５の外縁及び第２刃面部６の外縁は、第１刃面部５及び第２刃面部６のそれぞれと本体部２の外周面とが互いが交差する稜線によって切れ刃が形成しているが、角度θ１が４５度未満の場合には、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれと本体部２の外周面とがなす切れ刃角度βが大きくなり、鋭利な切れ刃を形成し難い。また、角度θ１が７５度よりも大きい場合には、穿刺針１の正面視（図１（ａ）、図２（ａ）参照）における、第１刃面部５の外縁と針先８とで形成される見かけ角度γ１（図２（ａ）参照）、及び、第２刃面部６の外縁と針先８とで形成される見かけ角度γ２（図２（ａ）参照）が大きくなり、針先８での刺通抵抗が大きくなる。

図３（ｂ）は、図２（ａ）のII-II断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１がある位置での、第１刃面部５及び第２刃面部６を含み、かつ、連結刃面部１５及び第３刃面部７を含まない、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｂ）に示すように、図２（ａ）のII-II断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ２は、角度θ１と等しい。

図３（ｃ）は、図２（ａ）のIII-III断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１がある位置での、第１刃面部５、第２刃面部６及び連結刃面部１５を含み、かつ、及び第３刃面部７を含まない、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ３は、角度θ１及び角度θ２と等しい。

このように、中心軸線方向Ａと直交する断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

［連結刃面部１５］
本実施形態の複数の連結刃面部１５は、上述したように、第１刃面部５と第３刃面部７とを連結する複数の第１連結刃面部１５ａと、第２刃面部６と第３刃面部７とを連結する複数の第２連結刃面部１５ｂと、で構成されている。また、本実施形態における各連結刃面部１５は、平面により構成された平面刃面部である。そして、図１（ａ）及び図２（ａ）等に示すように、先端開口１１の周方向における各連結刃面部１５の輪郭は、隣接する刃面部との間で形成された稜線であり、各連結刃面部１５の先端開口１１の周方向両側に位置する稜線は、中心軸線Ｏに沿って延在している。換言すれば、先端開口１１の周方向両側に位置する稜線により画定された各連結刃面部１５も、中心軸線Ｏに沿って延在している。そして、各連結刃面部１５の中心軸線Ｏに沿う延在方向における長さは、この延在方向と直交する方向の長さ（以下、「幅」と記載する）よりも長い。つまり、各連結刃面部１５は、中心軸線Ｏに沿った延在方向において細長い細長形状を有している。更に、各連結刃面部１５は、図１（ａ）及び図２（ａ）に示す正面視にて、中心軸線Ｏに沿う延在方向において基端側に向かうにつれて幅が漸増する形状を有している。

ここで、「中心軸線Ｏに沿う」とは、中心軸線Ｏに略平行する状態のみならず、中心軸線Ｏに対してなす角度が比較的小さい状態（３０度以下）を含む意味である。

このように、各連結刃面部１５と、その連結刃面部１５と隣接する刃面部と、の間に形成される稜線を中心軸線Ｏに沿って延在する構成とすれば、その稜線が中心軸線Ｏに沿わずに延在する構成と比較して、その稜線部分による刺通抵抗の増大を抑制することができる。

次に、本実施形態において、各連結刃面部１５と、この連結刃面部１５と隣接する刃面部と、の間で形成される稜線の具体例と、その延在方向について説明する。

まず、本実施形態における第１連結刃面部１５ａは２つあり、図２（ａ）に示すように、２つの第１連結刃面部１５ａは、第１刃面部５と互いが交差する稜線を境界として連続する先端側の第１連結刃面部１５ａ１と、第３刃面部７と互いが交差する稜線を境界として連続する基端側の第１連結刃面部１５ａ２と、で構成されている。そして、先端側の第１連結刃面部１５ａ１と基端側の第１連結刃面部１５ａ２とは、互いが交差する稜線を境界として連続している。

また、本実施形態における第２連結刃面部１５ｂも２つあり、図２（ａ）に示すように、２つの第２連結刃面部１５ｂは、第２刃面部６と互いが交差する稜線を境界として連続する先端側の第２連結刃面部１５ｂ１と、第３刃面部７と互いが交差する稜線を境界として連続する基端側の第２連結刃面部１５ｂ２と、で構成されている。そして、先端側の第２連結刃面部１５ｂ１と基端側の第２連結刃面部１５ｂ２とは、互いが交差する稜線を境界として連続している。

各連結刃面部１５と、この各連結刃面部１５と隣接する別の刃面部（本実施形態では第１刃面部５、第２刃面部６、連結刃面部１５又は第３刃面部７）との間の稜線を「尾根部」とした場合に、本実施形態における各尾根部の延在方向の詳細について説明する。

本実施形態では、第１刃面部５と、先端側の第１連結刃面部１５ａ１との間の第１尾根部１６は、中心軸線Ｏに沿って延在している。また、先端側の第１連結刃面部１５ａ１と、基端側の第１連結刃面部１５ａ２との間の第２尾根部１７も、中心軸線Ｏに沿って延在している。更に、第３刃面部７と、基端側の第１連結刃面部１５ａ２との間の第３尾根部１８も、中心軸線Ｏに沿って延在している。

また更に、第２刃面部６と先端側の第２連結刃面部１５ｂ１との間の第４尾根部１９、先端側の第２連結刃面部１５ｂ１と基端側の第２連結刃面部１５ｂ２との間の第５尾根部２０、及び、第３刃面部７と基端側の第２連結刃面部１５ｂ２との間の第６尾根部２１、についても、中心軸線Ｏに沿って延在している。

このように、本実施形態では全ての尾根部（本実施形態では第１尾根部１６、第２尾根部１７、第３尾根部１８、第４尾根部１９、第５尾根部２０及び第６尾根部２１）が中心軸線Ｏに沿って延在している。

本実施形態では、第１尾根部１６、第２尾根部１７、第３尾根部１８、第４尾根部１９、第５尾根部２０及び第６尾根部２１の全てが、中心軸線Ｏに沿って延在しているが、この構成に限られるものではなく、尾根部の一部のみが中心軸線Ｏに沿って延在する構成としてもよい。かかる場合には、先端開口１１の基端側における刃面４の内縁（刃面４のヒール部分と称される場合がある）での刺通抵抗の増大を抑制する目的で、刃面４の内縁の基端に近い尾根部、すなわち、本実施形態では第３刃面部７及び連結刃面部１５が交差する稜線により形成された第３尾根部１８及び第６尾根部２１を、少なくとも中心軸線Ｏに沿って延在する構成とすることが好ましい。但し、穿刺時に生じる全ての刺通抵抗を考慮すると、本実施形態のように、連結刃面部１５を設けることにより形成される全ての尾根部を中心軸線Ｏに沿う構成とすることが特に好ましい。

また、第３刃面部７と連結刃面部１５との間に形成される尾根部のうち本体部２の基端側の一端は、中心軸線方向Ａにおいて、刃面４の内縁における本体部２の基端側の一端（図２（ａ）における点「Ｒ１」参照）と、刃面４の基端（図２（ａ）における点「Ｒ２」参照）と、の間に位置する。なお、刃面４の基端とは、刃面４の外縁における本体部２の基端側の一端を意味している。

より具体的に、本実施形態の第３尾根部１８及び第６尾根部２１の基端側の一端が、中心軸線方向Ａにおいて、図２（ａ）に示す点Ｒ１と点Ｒ２との間に位置している。但し、全ての尾根部の本体部２の基端側の一端が、中心軸線方向Ａにおいて、刃面４の内縁における本体部２の基端側の一端となる点Ｒ１と、刃面４の基端となる点Ｒ２と、の間に位置することがより好ましい。尾根部がこのような構成となるように、第１刃面部５及び第２刃面部６と第３刃面部７とを滑らかに連結する連結刃面部１５を形成すれば、刃面領域Ｔにおける、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａにおける割合をより大きく確保することができる。これにより、より刃先角度αの小さい刃面形状が実現し易くなる。なお、全ての尾根部の基端側の一端が、中心軸線方向Ａにおいて、刃面の内縁における基端側の一端と、刃面の基端と、の間に位置する構成を有する穿刺針についての詳細は後述する（図１０等参照）。

更に、図２（ａ）に示すように、正面視において、中心軸線Ｏに沿って延在する尾根部の中心軸線Ｏに対する角度ρ１（例えば、図２（ａ）において二点鎖線で示す延長線Ｕと中心軸線Ｏとがなす角度）は、同正面視において、第１刃面部５又は第２刃面部６の外縁上の点Ｎと針先８とを通過する仮想直線Ｄ１の中心軸線Ｏに対する角度ρ２よりも小さいことが好ましい。ここで、第１刃面部５又は第２刃面部６の外縁上の点Ｎとは、同正面視において、刃縁９の基端を通り中心軸線方向Ａと直交する仮想直線Ｄ２が第１刃面部５又は第２刃面部６の外縁と交わる点である。図２（ａ）では、仮想直線Ｄ２を二点鎖線により示している。なお、図２（ａ）では、点Ｎを、第２刃面部６の外縁上の点としているが、第１刃面部５の外縁上の点としてもよい。

また更に、本実施形態における複数の第１連結刃面部１５ａは、図１（ａ）及び図２（ａ）に示す正面視において、先端開口１１の周方向に沿って連続している。換言すれば、複数の第１連結刃面部１５ａは、中心軸線Ｏに沿って延在する延在方向と直交する幅方向に連続している。更に、本実施形態における複数の第２連結刃面部１５ｂについても、同正面視において、先端開口１１の周方向に沿って連続している。換言すれば、複数の第２連結刃面部１５ｂも、幅方向に連続している。

なお、中心軸線方向Ａにおいて、刃面領域Ｔの長さに対する第１刃面部５及び第２刃面部６の長さの割合は、５０％より大きく、かつ、９５％以下とすることが好ましく、５０％より大きく、かつ、６０％以下とすることがより好ましい。第１刃面部５及び第２刃面部６の割合が９５％より大きくなると、連結刃面部１５を形成したとしても、第３刃面部７との間に大きな段差が形成されてしまい、刺通抵抗の低減が難しくなる。

以下、中心軸線方向Ａと直交する断面における連結刃面部１５の構成について説明する。

図３（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面における、先端側の第１連結刃面部１５ａ１及び先端側の第２連結刃面部１５ｂ１それぞれは、中心平面Ｘに対して角度δａ３をなして傾斜して延在している。また、同断面における、基端側の第１連結刃面部１５ａ２及び基端側の第２連結刃面部１５ｂ２それぞれは、中心平面Ｘに対して角度δｂ３をなして傾斜して延在している。ここで、角度δｂ３は、角度δａ３よりも大きく、かつ、上述した角度θ１～θ３よりも大きい。また、角度δａ３についても、上述した角度θ１～θ３よりも大きい。

図３（ｄ）は、図２（ａ）のIV-IV断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおける先端開口１１の基端の位置での、連結刃面部１５及び第３刃面部７を含み、かつ、第１刃面部５及び第２刃面部６を含まない、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面における、先端側の第１連結刃面部１５ａ１及び先端側の第２連結刃面部１５ｂ１それぞれは、中心平面Ｘに対して角度δａ４をなして傾斜して延在している。また、同断面における、基端側の第１連結刃面部１５ａ２及び基端側の第２連結刃面部１５ｂ２それぞれは、中心平面Ｘに対して角度δｂ４をなして傾斜して延在している。

ここで、図３（ｃ）における角度δａ３は、図３（ｄ）における角度δａ４と等しい。また、図３（ｃ）における角度δｂ３は、図３（ｄ）における角度δｂ４と等しい。このように、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端側の第１連結刃面部１５ａ１及び先端側の第２連結刃面部１５ｂ１それぞれの中心平面Ｘに対する角度δａは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。また、中心軸線方向Ａと直交する断面における基端側の第１連結刃面部１５ａ２及び基端側の第２連結刃面部１５ｂ２それぞれの中心平面Ｘに対する角度δｂは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

このように、第１刃面部５と第３刃面部７とは、先端側の第１連結刃面部１５ａ１及び基端側の第１連結刃面部１５ａ２によって滑らかに連結されている。また、第２刃面部６と第３刃面部７とは、先端側の第２連結刃面部１５ｂ１及び基端側の第２連結刃面部１５ｂ２によって滑らかに連結されている。

［刃縁９］
刃縁９は、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の刃縁９は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在しており、刃縁９の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置する。

本実施形態のように、穿刺針１の先端を鋭くして刃縁９を設ける構成にすると、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、刃縁９や、刃縁９近傍の第１刃面部５の外縁及び第２刃面部６の外縁が、皮膚を切り裂く切り刃として働き、穿刺時に皮膚にかかる抵抗を低減することができる。そのため、穿刺針１が穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することができる。

［第３刃面部７］
本実施形態の第３刃面部７は平面により構成されている。具体的に、第３刃面部７は、図２（ｂ）の側面視が、中心軸線方向Ａにおいて針先８に向かうにつれ中心軸線Ｏに近づくように傾斜した直線状の平面である。第３刃面部７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏ全体を含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部２の外周面の傾斜角度よりも大きい。

本実施形態では、穿刺針１の本体部２の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線Ｏ全体を含む断面で見た場合に、本体部２の外周面は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第３刃面部７が、中心軸線方向Ａに対して傾斜していれば、第３刃面部７の傾斜角度は、本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針の本体部を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第３刃面部は、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏ全体を含む断面での本体部２の外周面に対しても傾斜するように構成する。

なお、本実施形態の第３刃面部７は平面であるが、第３刃面部は、上述したように曲面により構成されていてもよい。かかる場合に、上述した「第３刃面部の中心軸線方向に対する傾斜角度」とは、中心軸線全体を含み第３刃面部上を通る断面において、第３刃面部上の任意の点での接線が、中心軸線となす角度を意味するものとする。

次に、中心軸線方向Ａと直交する断面における第３刃面部７の構成について説明する

図３（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面における第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度λ４は約９０度である。換言すれば、図２（ａ）のIV-IV断面において、第３刃面部７は、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

図３（ｅ）は、図２（ａ）のV-V断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１よりも基端側の位置での、第３刃面部７のみを含む、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｅ）に示すように、図２（ａ）のV-V断面における第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度λ５は約９０度である。換言すれば、図２（ａ）のV-V断面において、第３刃面部７は、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

このように、中心軸線方向Ａと直交する断面における第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度λは、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度で一定である（図３（ｄ）、図３（ｅ）参照）。

なお、第１刃面部５の上記角度θと先端側の第１連結刃面部１５ａの上記角度δａとの間の角度変化量、先端側の第１連結刃面部１５ａ１の上記角度δａと基端側の第１連結刃面部１５ａ２の上記角度δｂとの間の角度変化量、及び、基端側の第１連結刃面部１５ａ２の上記角度δｂと第３刃面部７の上記角度λとの間の角度変化量を、略等しくなるようにすることができる。また、これら３つの角度変化量が、第１刃面部５から第３刃面部７に向かうにつれて、漸減又は漸増するようにしてもよい。第２刃面部６、先端側の第２連結刃面部１５ｂ１、基端側の第２連結刃面部１５ｂ２、及び第３刃面部７の角度関係についても同様である。

[側面視における刃面４の形状について]
以上のとおり、本実施形態の穿刺針１は、先端部３に刃面４が形成された本体部２を備えており、刃面４が、上述した、第１刃面部５、第２刃面部６、複数の連結刃面部１５及び第３刃面部７により構成されている。そして、刃面４の内縁は、図１（ｂ）、図２（ｂ）の側面視において、凹状の第１湾曲部１３ａ及び第２湾曲部１３ｂを有している。以下、同側面視における刃面４のその他の特徴について説明する。

図４は、図２（ｂ）における先端部３近傍を更に拡大した拡大側面図である。本実施形態の刃面４の内縁の先端は、図４の側面視において、第３刃面部７の延長線Ｗ上に位置していない。より具体的に、本実施形態の刃面４の内縁の先端である刃縁９の基端は、図４の側面視において、第３刃面部７の延長線Ｗよりも針先８側に位置しており、延長線Ｗとの間に間隙がある。

また、本実施形態の穿刺針１は、中心軸線方向Ａと直交する方向の一端に針先８が位置する側面視（図２（ｂ）等参照）において、針先８と、刃面４の基端である点Ｋと、を通る直線Ｌ（図２（ｂ）の二点鎖線）が、中心軸線Ｏに対して、１３度以上、かつ、２０度以下の角度（図２（ｂ）の刃面角度「Ｚ」参照）で傾斜している。なお、直線Ｌが通過する刃面４の基端である点Ｋとは、本実施形態では第３刃面部７上の基端を表す点Ｒ２（図２（ａ）参照）である。このような構成とすることにより、中心軸線方向Ａにおける刃面４の刃面長（中心軸線方向Ａにおける刃面領域Ｔの長さと同じ）を、筋肉注射等に主に利用される所謂「レギュラーベベル」（上述と同様の手法により計測される傾斜角度が１２度となる刃面が形成された穿刺針）の刃面長よりも短くし、静脈注射等に主に利用される所謂「ショートベベル」（上述と同様の手法により計測される傾斜角度が１８度となる刃面が形成された穿刺針）の刃面長と同程度の刃面長としつつ、刃先角度αを「レギュラーベベル」と同程度又はそれ以下の角度にすることができる。

つまり、静脈等の脈管の突き抜けが起こり難い短い刃面長を有しつつ、刃面４での刺通抵抗が低減でき脈管の確保が容易な穿刺針１を実現することができる。また、針先８近傍での刺通抵抗が低減できることから、刺通抵抗の変化量を小さくでき、穿刺する際に医療従事者が穿刺方向に加える力の変化量をも小さくすることができる。そのため、穿刺する際に、医療従事者が操作し易い穿刺針１を実現することができる。

なお、図２（ｂ）に示す直線Ｌの中心軸線Ｏに対する角度を、１３度以上、かつ、２０度以下の範囲としつつ、１５度～２７度の刃先角度αとすることが好ましい。刃先角度αが１５度未満の場合には、刃先が薄くなり過ぎるため、製造工程におけるダメージ等により所定の性能を満足できなくなるおそれがあり、製造が難しくなる。また、２７度を超える場合には、所謂ショートベベルの刃先角度αと同等になるため、穿刺時の刺通抵抗が大きくなる。

また、本実施形態において、刃面４の内縁の基端（図２（ａ）における点「Ｒ１」参照）は、第３刃面部７の内縁に設けられている。更に、刃面４の内縁は、その先端から基端に至るまで、本体部２の先端側から基端側に向かって延びている。より具体的に、本実施形態において、刃面４の内縁が中心平面Ｘと交わる２点のうち、本体部２の先端側の点が刃面４の内縁の先端であり、本体部２の基端側の点が刃面４の内縁の基端である。そして、刃面４の内縁は、刃面４の内縁の先端から基端に至るまで、常に、本体部２の先端側から基端側に向かって延びている。なお、先端開口１１は、正面視において、涙滴状である。

＜実施形態２＞
次に、上述した実施形態１の穿刺針１とは別の実施形態としての穿刺針１０１について説明する。本実施形態の穿刺針１０１は、上述した穿刺針１と比較して、連結刃面部１１５の構成が相違しているが、その他の構成は同様である。

図５は、穿刺針１０１を示す図である。具体的に、図５（ａ）は、穿刺針１０１の正面側の平面図、図５（ｂ）は、穿刺針１０１の側面図、図５（ｃ）は、穿刺針１０１の背面側の平面図を示すものである。図５（ｄ）は、穿刺針１０１の斜視図である。また、図６（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図５（ａ）、（ｂ）に示す本体部１０２の先端部１０３近傍の拡大図である。

図５、図６に示すように、穿刺針１０１の本体部１０２の先端部１０３には刃面１０４が形成されており、刃面１０４は、第１刃面部１０５、第２刃面部１０６、複数の連結刃面部１１５及び第３刃面部１０７を備えている。第１刃面部１０５と第２刃面部６とは、互いが交差する稜線により、針先１０８を一端とする刃縁１０９を形成している。本体部１０２は、先端開口１１１を一端とする中空部１１０を区画している。穿刺針１０１の第１刃面部１０５、第２刃面部１０６、及び第３刃面部１０７の構成は、上述した穿刺針１の第１刃面部５、第２刃面部６、及び第３刃面部７の構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。穿刺針１０１は、上述した穿刺針１と比較して、連結刃面部の数が異なっている。

具体的に、上述した穿刺針１は、２つの第１連結刃面部１５ａと、２つの第２連結刃面部１５ｂと、を有する構成であるのに対して、穿刺針１０１は、４つの第１連結刃面部１１５ａと、４つの第２連結刃面部１１５ｂと、を有している。このように、第１連結刃面部及び第２連結刃面部の数を増加させることにより、第１刃面部１０５と第３刃面部１０７との間、及び第２刃面部１０６と第３刃面部１０７との間を、より滑らかに連結することが可能となる。

図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるVI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。図７（ａ）～図７（ｅ）に示す断面図において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６の中心平面Ｘに対する角度θ６～θ８は等しい角度であり、第３刃面部１０７の中心平面Ｘに対する角度λ９及びλ１０もいずれも約９０度で等しい角度である。そして、図７（ｃ）、図７（ｄ）に示すように、第１刃面部１０５と第３刃面部１０７との間は、４つの第１連結刃面部１１５ａにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。同様に、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７との間は、４つの第２連結刃面部１１５ｂにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。なお、図７では、刃面部間の稜線を実線により示している。

このように、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６と、第３刃面部１０７とを連結する連結刃面部１１５の数は、本実施形態のように３つ以上とすることもでき、連結刃面部１１５の数を増やすことにより、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６と、第３刃面部１０７と、をより滑らかに連結することができ、刃面部間の稜線の部分、すなわち尾根部での刺通抵抗をより軽減することができる。

なお、上述した実施形態１の穿刺針１や、本実施形態の穿刺針１０１では、各連結刃面部を平面により構成された平面刃面部としているが、連結刃面部を、曲面により構成された曲面刃面部としてもよい。図８は、図５～図７に示す４つの平面状の第１連結刃面部１１５ａの全体を、１つの曲面状の第１連結刃面部１１５ａ´に変更すると共に、図５～図７に示す４つの平面状の第２連結刃面部１１５ｂの全体を、１つの曲面状の第２連結刃面部１１５ｂ´に変更した刃面２０４を有する穿刺針２０１を示す正面側の拡大平面図であり、図８に示す穿刺針２０１の本体部２０２のその他の構成は、図５～図７に示す穿刺針１０１の本体部１０２と同様である。

図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図８におけるXI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図である。中心平面Ｘに対して角度θ１１～θ１３（θ１１～θ１３は等しい）で傾斜する第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６（図９（ａ）～（ｃ）参照）は、中心平面Ｘに対して角度λ１４及びλ１５（λ１４及びλ１５は約９０度で等しい）で延在する第３刃面部１０７（図９（ｄ）及び（ｅ）参照）と、曲面により構成された１つの第１連結刃面部１１５ａ´及び１つの第２連結刃面部１１５ｂ´（図９（ｃ）及び（ｄ）参照）により、滑らかに連結されている。

なお、図８及び図９に示す例では、第１刃面部１０５と第３刃面部１０７との間、及び、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７との間のそれぞれを、曲面により構成された連結刃面部１１５´のみにより連結する構成であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第１刃面部１０５と第３刃面部１０７との間、及び、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７との間のそれぞれを、平面により構成された平面刃面部と、曲面により構成された曲面刃面部と、の両方を連続させることにより構成された複数の連結刃面部としてもよい。但し、図８、図９に示すように、第１刃面部１０５と第３刃面部１０７との間、及び、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７との間のそれぞれを、曲面状の１つの連結刃面部１１５´（図８、図９の例では第１連結刃面部１１５ａ´及び第２連結刃面部１１５ｂ´）により連結する構成とすれば、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６と、第３刃面部１０７と、の間を、刺通抵抗とならない程度の非常に小さい段差を有する稜線が形成されるように、又は稜線が形成されないように、より滑らかに連結させることできる。なお、図８及び図９では、説明の便宜上、第１刃面部１０５と第１連結刃面部１１５ａ´との間の境界、第２刃面部１０６と第２連結刃面部１１５ｂ´との間の境界、並びに、第１連結刃面部１１５ａ´及び第２連結刃面部１１５ｂ´と第３刃面部１０７との間の境界を、二点鎖線により示しているが、これは刃面部間の稜線を表すものではない。

なお、本発明に係る穿刺針は、様々な具体的構成により実現することが可能であり、上述した実施形態１及び２の説明で示した構成に限られるものではない。

例えば、実施形態２で示す穿刺針１０１の複数の第１連結刃面部１１５ａや複数の第２連結刃面部１１５ｂは、先端開口１１１の周方向において略等しい幅を有するものが連続して配置されているが、先端開口１１１の周方向における幅が異なるものを連続して配置した構成としてもよい。図１０は、複数の第１連結刃面部３１５ａのうち第３刃面部３０７と連続する最も基端側の第１連結刃面部３１５ａを他の第１連結刃面部３１５ａよりも広幅にすると共に、複数の第２連結刃面部３１５ｂのうち第３刃面部３０７と連続する最も基端側の第２連結刃面部３１５ｂを他の第２連結刃面部３１５ｂよりも広幅にした穿刺針３０１を示す図である。具体的に、図１０（ａ）は、穿刺針３０１の本体部３０２における先端部３０３近傍の正面側の平面図であり、図１０（ｂ）は、穿刺針３０１の本体部３０２における先端部３０３近傍の斜視図である。

図１０に示すように、穿刺針３０１の本体部３０２の先端部３０３における刃面３０４は、第１刃面部３０５、第２刃面部３０６、複数の連結刃面部３１５及び第３刃面部３０７を備えている。第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６は、互いが交差する稜線により針先３０８を一端とする刃縁３０９を形成している。また、本体部３０２は、先端開口３１１を一端とする中空部３１０を区画している。穿刺針３０１の第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６は、上述した実施形態１で説明した第１刃面部５及び第２刃面部６や、実施形態２で説明した第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６と同様の構成であるため、ここでは説明を省略する。

図１０に示すように、第３刃面部３０７は、複数の第１連結刃面部３１５ａを介して、第１刃面部３０５と連結している。また、第３刃面部３０７は、複数の第２連結刃面部３１５ｂを介して、第２刃面部３０６と連結している。そして、複数の第１連結刃面部３１５ａのうち最も基端側に位置する第１連結刃面部３１５ａと、第３刃面部３０７との間の稜線により形成された尾根部３１８は、刃面３０４の内縁のうち先端開口３１１の基端となる位置から、図１０（ａ）の平面視において中心軸線Ｏとなす角度が３０度以下となるように、中心軸線Ｏに沿って、本体部３０２の基端側に向かって延在している。また、複数の第２連結刃面部３１５ｂのうち最も基端側に位置する第２連結刃面部３１５ｂと、第３刃面部３０７との間の稜線により形成された尾根部３２１は、刃面３０４の内縁のうち先端開口３１１の基端となる位置から、図１０（ａ）の平面視において中心軸線Ｏとなす角度が３０度以下となるように、中心軸線Ｏを挟んで尾根部３１８と反対側で、中心軸線Ｏに沿って、本体部３０２の基端側に向かって延在している。

換言すれば、第３刃面部３０７は、図１０（ａ）の平面視において、尾根部３１８、尾根部３２１、及び本体部３０２の外周面との間の境界により区画された、略扇形状を有している。

そして、図１０に示す複数の第１連結刃面部３１５ａでは、第３刃面部３０７と連続する、最も基端側の第１連結刃面部３１５ａの先端開口３１１の周方向における幅が、他の第１連結刃面部３１５ａ（図１０では３つの第１連結刃面部３１５ａ）の先端開口３１１の周方向における幅よりも大きい。更に、図１０に示す複数の第２連結刃面部３１５ｂでは、第３刃面部３０７と連続する、最も基端側の第２連結刃面部３１５ｂの先端開口３１１の周方向における幅が、他の第２連結刃面部３１５ｂ（図１０では３つの第２連結刃面部３１５ｂ）の先端開口３１１の周方向における幅よりも大きい。このように、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６と第３刃面部３０７との間をより滑らかに連結するため、幅の異なる複数の第１連結刃面部３１５ａを連続させることにより、更に、幅の異なる複数の第２連結刃面部３１５ｂを連続させることにより構成してもよい。

なお、図１０に示す例において、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６は、刃面領域Ｔの中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも基端側まで延在している。

ここで、図１９（ａ）は、穿刺針３０１の第３刃面部３０７を含む第１仮想平面Ｅ１を一点鎖線により示している。また、図１９（ｂ）は、穿刺針３０１の１つの第１連結刃面部３１５ａを含む第２仮想平面Ｅ２を二点鎖線により示している。更に、図１９（ｃ）は、穿刺針３０１の第２刃面部３０６を含む第３仮想平面Ｅ３を破線により示している。そして、図１９（ｄ）は、刃縁３０９が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面（図１９（ａ）～図１９（ｃ）のXXVI-XXVI断面）における、第１仮想平面Ｅ１、第２仮想平面Ｅ２及び第３仮想平面Ｅ３の関係を示している。

図１９（ｄ）に示すように、図１９（ａ）～図１９（ｃ）のXXVI-XXVI断面において、第３仮想平面Ｅ３における第２刃面部３０６の位置で比較した場合に、第２仮想平面Ｅ２は、第１仮想平面Ｅ１と第３仮想平面Ｅ３との間に位置している。つまり、図１９（ｄ）の断面視において、第２仮想平面Ｅ２は、第１仮想平面Ｅ１と第２刃面部３０６との間に位置している。換言すれば、穿刺針３０１のうち刃縁３０９が形成されている部分は、第１仮想平面Ｅ１及び第２仮想平面Ｅ２と交わらず、第１仮想平面Ｅ１及び第２仮想平面Ｅ２を挟んだ一方側に位置している。これは、後述する穿刺針３０１の製造方法において、第１連結刃面部３１５ａを形成する際に、原形刃面部６０（図１８参照）のうち第２刃面部３０６が形成される位置を同時に研削することに起因している（図１８（ｄ）～図１８（ｆ）等参照）。

なお、上述の第２仮想平面Ｅ２は、最も基端側の第１連結刃面部３１５ａを含む平面であるが、他の第１連結刃面部３１５ａを含む別の平面を第２仮想平面Ｅ２としても、上述の第１仮想平面Ｅ１、第２仮想平面Ｅ２及び第３仮想平面Ｅ３の関係は成立する。

また、上述の第１仮想平面Ｅ１、第２仮想平面Ｅ２及び第３仮想平面Ｅ３の関係は、第３刃面部３０７を含む仮想平面、１つの第２連結刃面部３１５ｂを含む仮想平面、及び第１刃面部３０５を含む仮想平面の３つの仮想平面においても成立する。

更に、上述した図１～図１０に示す穿刺針は、いずれも中空部を区画した中空針であったが、図１１に示すような中実針であってもよい。

図１１は、図１０に示す穿刺針３０１の中空部３１０が形成されていない中実の穿刺針４０１を示す図である。具体的に、図１１（ａ）は、穿刺針４０１の正面側の平面図、図１１（ｂ）は、穿刺針４０１の側面図、図１１（ｃ）は、穿刺針４０１の背面側の平面図を示すものである。図１１（ｄ）は、穿刺針４０１の斜視図である。また、図１２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針４０１の本体部４０２の先端部４０３近傍の拡大図である。

図１１、図１２に示す穿刺針４０１は、先端部４０３に刃面４０４が形成された中実棒状の本体部４０２を備えており、刃面４０４は、先端側に、互いが交差する稜線により針先４０８を一端とする刃縁４０９を形成する第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６を備えている。また、刃面４０４は、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６と複数の連結刃面部４１５を介して連続し、刃面４０４の基端を構成する平面により構成された第３刃面部４０７を備えている。図１１、図１２に示す穿刺針４０１は、上述した図１０に示す穿刺針３０１と比較して、中空部を区画していない点で相違する。したがって、穿刺針４０１では先端開口がないため、刃面４０４における各刃面部の形状が、上述した穿刺針３０１の刃面３０４（図１０参照）の各刃面部の形状と異なっている。

具体的に、穿刺針４０１の本体部４０２は中空部を区画していないため、複数の第１連結刃面部４１５ａは、図１１（ａ）、図１２（ａ）の平面視において、中心軸線方向Ａと直交する方向に連続して配置されており、各第１連結刃面部４１５ａは、中心軸線Ｏに沿って延在している。

また、複数の第２連結刃面部４１５ｂは、図１１（ａ）、図１２（ａ）の平面視において、中心軸線Ｏ及び針先４０８を含む中心平面Ｘを挟んで第１連結刃面部４１５ａと反対側で、中心軸線方向Ａと直交する方向に連続して配置されており、各第２連結刃面部４１５ｂは、中心軸線Ｏに沿って延在している。

そして、図１１（ａ）、図１２（ａ）の平面視において、中心平面Ｘを挟んで隣接する、複数の第１連結刃面部４１５ａのうち最も基端側まで延在する第１連結刃面部４１５ａと、複数の第２連結刃面部４１５ｂのうち最も基端側まで延在する第２連結刃面部４１５ｂとが、中心平面Ｘ内において、互いが交差する稜線により中央尾根部４２２を形成している。中央尾根部４２２は、刃縁４０９の基端から第３刃面部４０７の先端まで延在している。なお、第３刃面部４０７の形状については、上述した穿刺針３０１の第３刃面部３０７の形状と同様である。具体的に、第３刃面部４０７は、連結刃面部４１５との間に位置する２つの尾根部３１８及び３２１と、本体部４０２の外周面との間の境界と、により輪郭が構成された略扇状の形状を有している。

また、複数の第１連結刃面部４１５ａのうち、中央尾根部４２２を形成する１つの第１連結刃面部４１５ａ以外の他の第１連結刃面部４１５ａは、刃縁４０９の基端Ｍに収束するように延在している。具体的には、図１２（ａ）に示すように、中央尾根部４２２を形成する１つの第１連結刃面部４１５ａ以外の他の第１連結刃面部４１５ａが３つ存在しており、中央尾根部４２２を形成する１つの第１連結刃面部４１５ａと第１刃面部４０５との間で、これら３つの第１連結刃面部４１５ａにより形成される４本の稜線（第１尾根部４２３、第２尾根部４２４、第３尾根部４２５及び第４尾根部２４６）は、中心軸線Ｏに沿って延在しており、刃縁４０９の基端Ｍで一点に収束している。換言すれば、中央尾根部４２２を形成する１つの第１連結刃面部４１５ａ以外の他の第１連結刃面部４１５ａは、図１１（ａ）及び図１２（ａ）の平面視において、中心軸線Ｏに沿って延在する細長形状を有しており、その延在方向のうち中心軸線方向Ａの基端側に向かうにつれて、延在方向と直交する方向の幅が漸増する形状を有している。

更に、複数の第２連結刃面部４１５ｂのうち、中央尾根部４２２を形成する１つの第２連結刃面部４１５ｂ以外の他の第２連結刃面部４１５ｂについても、刃縁４０９の基端Ｍに収束するように延在している。具体的には、図１２に示すように、中央尾根部４２２を形成する１つの第２連結刃面部４１５ｂ以外の他の第２連結刃面部４１５ｂが３つ存在しており、中央尾根部４２２を形成する１つの第２連結刃面部４１５ｂと第２刃面部４０６との間で、これら３つの第２連結刃面部４１５ｂにより形成される４本の稜線（第５尾根部４２７、第６尾根部４２８、第７尾根部４２９及び第８尾根部２３０）は、中心軸線Ｏに沿って延在しており、刃縁４０９の基端Ｍで一点に収束している。換言すれば、中央尾根部４２２を形成する１つの第２連結刃面部４１５ｂ以外の他の第２連結刃面部４１５ｂは、図１１（ａ）及び図１２（ａ）の平面視において、中心軸線Ｏに沿って延在する細長形状を有しており、その延在方向で中心軸線方向Ａの基端側に向かうにつれて、延在方向と直交する方向の幅が漸増する形状を有している。

なお、図１１、図１２に示す中実の穿刺針４０１においても、上述した図１～図１０に示す穿刺針と同様、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６は、刃面４０４が形成されている刃面領域Ｔの中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも本体部４０２の基端側まで延在している。

図１３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図１２（ａ）におけるXVI-XVI断面図、XVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図、XX-XX断面図である。中心平面Ｘに対して角度θ１６～θ１８（θ１６～θ１８は等しい）で傾斜する第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６（図１３（ａ）～（ｃ）参照）は、中心平面Ｘに対して角度λ１９及びλ２０（λ１９及びλ２０は約９０度で等しい）で延在する第３刃面部４０７（図１３（ｄ）及び（ｅ）参照）と、平面により構成された複数の第１連結刃面部４１５ａ及び複数の第２連結刃面部４１５ｂ（図１３（ｂ）～（ｅ）参照）により、滑らかに連結されている。

なお、図１１～図１３に示す中実の穿刺針４０１において、第１刃面部４０５、第２刃面部４０６、各連結刃面部４１５及び第３刃面部４０７は、いずれも平面により構成されているが、少なくとも１つの連結刃面部４１５を、曲面により構成された曲面刃面部としてもよい。また、第３刃面部４０７を曲面により構成してもよい。

更に、上述した図１～図１３に示した穿刺針の本体部は、中心軸線方向Ａにおける任意の位置での横断面が略円形状の断面外形を有するものであるが、中空棒状又は中実棒状の本体部であればよく、この構成に限られるものではない。したがって、例えば、中心軸線方向Ａにおける任意の位置での横断面が略楕円形状の断面外形を有する本体部としてもよい。また、中心軸線方向Ａの位置によって、横断面が略円形状の断面外形となる部分と、横断面が略楕円形状の断面外形となる部分と、の両方を有する本体部としてもよい。更に、断面外形が略円形状又は略楕円形状となる部分を一部に有する本体部であってもよい。また更に、円形状以外の形状としては、長軸及び短軸が規定される偏平状の断面外形を有するものであればよく、上述した楕円形状に限られるものではない。したがって、例えば長方形の短辺両端に半円形を合わせた角丸長方形状の断面外形であってもよい。

図１４、図１５は、任意の横断面の外形が略円形状又は略楕円形状となる本体部５０２を備える穿刺針５０１を示す図である。具体的に、図１４（ａ）は、穿刺針５０１の正面側の平面図、図１４（ｂ）は、穿刺針５０１の側面図、図１４（ｃ）は、穿刺針５０１の背面側の平面図を示すものである。図１４（ｄ）は、穿刺針５０１の斜視図である。また、図１５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１４（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針５０１の本体部５０２の先端部５０３近傍の拡大図である。

図１４、図１５に示す穿刺針５０１は、先端部５０３に刃面５０４が形成された本体部５０２を備えている。本体部５０２は、中空棒状、すなわち筒状の管体であり、基端から先端まで連通する中空部５１０を区画している。また、先端部５０３に形成された刃面５０４の内縁により、中空部５１０の先端側の一端である先端開口５１１が区画されている。

刃面５０４は、先端側に、互いが交差する稜線により針先５０８を一端とする刃縁５０９を形成する第１刃面部５０５及び第２刃面部５０６を備えている。また、刃面５０４は、第１刃面部５０５及び第２刃面部５０６と複数の連結刃面部５１５を介して連続し、刃面５０４の基端を構成する平面により構成された第３刃面部５０７を備えている。複数の連結刃面部５１５は、第１刃面部５０５と第３刃面部５０７とを連結する複数の第１連結刃面部５１５ａと、第２刃面部５０６と第３刃面部５０７とを連結する複数の第２連結刃面部５１５ｂと、を備えている。

図１４、図１５に示す穿刺針５０１は、上述した実施形態２の穿刺針１０１と比較して、本体部の断面外形が異なっており、その他の構成は同様である。以下、この相違点について主に説明する。

穿刺針５０１の本体部５０２は、略楕円形状の断面外形を有し、先端部５０３を含む先端側本体部５０２ａと、この先端側本体部５０２ａの基端側に位置し、略円形状の断面外形を有する基端側本体部５０２ｂと、先端側本体部５０２ａと基端側本体部５０２ｂとの間に位置し、先端側本体部５０２ａと基端側本体部５０２ｂとを繋ぐ連結部５０２ｃと、を備えている。なお、ここで言う「断面外形」とは、上述した実施形態と同様、本体部５０２の中心軸線Ｏと直交する横断面における外形を意味している。

先端側本体部５０２ａは、図１５（ａ）の平面視における幅Ｓ１が長軸、図１５（ｂ）の側面視における幅Ｓ２が短軸となる略楕円形状の断面外形を有している。図１５（ａ）、図１５（ｂ）に示すように、先端側本体部５０２ａの長軸となる幅Ｓ１は、基端側本体部５０２ｂの外径よりも大きく、先端側本体部５０２ａの短軸となる幅Ｓ２は、基端側本体部５０２ｂの外径よりも小さい。また、先端側本体部５０２ａの中心軸線と基端側本体部５０２ｂの中心軸線とは略一致しており、本体部５０２の中心軸線Ｏは略直線となっている。したがって、連結部５０２ｃは、正面側及び背面側の平面視（図１４（ａ）、図１４（ｃ）、図１５（ａ）参照）では、中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて漸増するのに対して、側面視（図１４（ｂ）、１５（ｂ）参照）では、中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて漸減する、テーパー形状を有している。なお、中心軸線Ｏ及び針先５０８を含む中心平面Ｘは、先端側本体部５０２ａの中心軸線方向Ａと直交する断面における短軸を含む平面である。

図１４、図１５に示すように、刃面５０４は、断面外形が略楕円形状の先端側本体部５０２ａに形成されており、刃面５０４の第１刃面部５０５、第２刃面部５０６及び連結刃面部５１５は、短軸を含む中心平面Ｘを挟んで対称に位置している。なお、第１刃面部５０５、第２刃面部５０６、連結刃面部５１５及び第３刃面部５０７は平面により構成されており、これらの形状は、上述した実施形態１の穿刺針１における第１刃面部５、第２刃面部６、連結刃面部１５及び第３刃面部７や、上述した実施形態２の穿刺針１０１における第１刃面部１０５、第２刃面部１０６、連結刃面部１１５及び第３刃面部１０７と同様であるため、ここでは説明を省略する。

ここで、図１４、図１５に示す穿刺針５０１においても、上述した図１～図１３に示す穿刺針と同様、第１刃面部５０５及び第２刃面部５０６は、刃面５０４が形成されている刃面領域Ｔの中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも本体部５０２の基端側まで延在している（図１５参照）。また、刃面５０４の内縁は、図１４（ｂ）及び図１５（ｂ）に示す穿刺針５０１の側面視において、内縁の針先５０８側（中心軸線方向Ａにおける先端側と同じ）の一端、換言すれば刃縁５０９の基端、から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備えている。具体的には、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）に示すように、刃面５０４の内縁は、第１刃面部５０５の内縁及び複数の第１連結刃面部５１５ａの内縁により構成される第１湾曲部５１３ａと、第２刃面部５０６の内縁及び複数の第２連結刃面部５１５ｂの内縁により構成される第２湾曲部５１３ｂと、の２つの湾曲部を有しており、図１４（ｂ）、図１５（ｂ）の側面視では、第２湾曲部５１３ｂのみ視認できる状態となっている。そして、図１５（ａ）に示すように、第１湾曲部５１３ａ及び第２湾曲部５１３ｂは、中心軸線方向Ａにおける刃面５０４の内縁の中間位置Ｖよりも本体部５０２の基端側まで延在している。

このように、図１４、図１５に示す穿刺針５０１は、上述した中空の穿刺針１、１０１、２０１及び３０１と比較して、本体部５０２の先端部５０３における横断面外形が異なっているが、このような構成であっても、上述した中空の穿刺針１、１０１、２０１及び３０１と同様、刃先角度αが小さい刃面形状を実現することができる。更に、側面視（図１４（ｂ）及び図１５（ｂ）参照）において刃面５０４の内縁の湾曲部を中間位置Ｖよりも基端側まで延在させる構成とすることにより、同側面視における刃面５０４と刃面５０４の裏面との間の厚みを全体的に薄肉化しつつ、刃先角度αが小さい刃面形状を実現することができる。

図１６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）それぞれは、図１５（ａ）のXXI-XXI断面図、XXII-XXII断面図、XXIII-XXIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図である。図１６（ａ）～図１６（ｅ）に示す断面図において、第１刃面部５０５及び第２刃面部５０６の中心平面Ｘに対する角度θ２１～θ２３は等しい角度であり、第３刃面部５０７の中心平面Ｘに対する角度λ２４及びλ２５もいずれも約９０度で等しい角度である。そして、図１６（ｃ）、図１６（ｄ）に示すように、第１刃面部５０５と第３刃面部５０７との間は、４つの第１連結刃面部５１５ａにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。同様に、第２刃面部５０６と第３刃面部５０７との間は、４つの第２連結刃面部５１５ｂにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。なお、図１６では、刃面部間の稜線を実線により示している。

なお、図５～図１０及び図１４～図１６に示す中空の穿刺針においても、上述した図１～図４に示す穿刺針１と同様、刃面の内縁の基端は、第３刃面部の内縁に設けられている。更に、刃面４の内縁は、その先端から基端に至るまで、本体部２の先端側から基端側に向かって延びている。より具体的に、刃面の内縁が中心平面Ｘと交わる２点のうち、本体部の先端側の点が刃面の内縁の先端であり、本体部の基端側の点が刃面の内縁の基端である。そして、刃面の内縁は、刃面の内縁の先端から基端に至るまで、常に、本体部の先端側から基端側に向かって延びている。また、図５～図１０及び図１４～図１６に示す中空の穿刺針の先端開口についても、上述した図１～図４に示す穿刺針１の先端開口１１と同様、正面視において、涙滴状である。

＜実施形態３＞
次に、本発明の一実施形態としての、穿刺針３０１（図１０参照）の製造方法について説明する。図１７は、穿刺針３０１の製造方法を示すフローチャートである。図１７に示すように、穿刺針３０１の製造方法は、穿刺針３０１の刃付け前の状態である筒状部材を得る筒状部材取得工程Ｓ１と、筒状部材の少なくとも一方の端部に刃面を形成する刃面形成工程Ｓ２と、刃面が形成された筒状部材を電解研磨処理等の各種研磨処理を用いて研磨する研磨工程Ｓ３と、を含むものである。

筒状部材取得工程Ｓ１は、各種公知の方法により行うことができ、例えば、帯状をなす金属製の板材をプレス成形機に受け入れる受入工程Ｓ１－１と、このプレス成形機により、板材を連続的にプレス成形し、その板材に一部が繋がった状態の複数の管体を得るプレス成形工程Ｓ１－２と、管体の継ぎ目の部分を溶接又は接着剤により接着する接合工程Ｓ１－３と、管体の中心軸が略直線になるようにその管体の形状を矯正する矯正工程Ｓ１－４と、板材から管体を分離して、穿刺針３０１の刃付け前の状態である筒状部材７０を得る分離工程Ｓ１－５と、を含むものとすることができる。

図１８は、刃面形成工程Ｓ２の概要を示す概要図である。具体的に、図１８（ａ）～図１８（ｋ）は、刃面形成工程Ｓ２において、各刃面部が順次形成されていく過程を示している。

刃面形成工程Ｓ２は、筒状部材取得工程Ｓ１で取得された筒状部材７０の一方の端部に中心軸線方向Ｙに対して傾斜する原形刃面部６０を作成する第１工程Ｓ２－１と、第１工程Ｓ２－１で形成された原形刃面部６０の先端側の一部をワイヤカット又は砥石等で研削することにより、互いが交差する稜線により針先３０８（図１０参照）を一端とする刃縁３０９（図１０参照）を形成する第１刃面部３０５（図１０参照）及び第２刃面部３０６（図１０参照）を作成する第２工程Ｓ２－２と、を含むものである。

そして、第２工程Ｓ２－２では、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６のうち少なくとも一方の刃面部を、原形刃面部６０が形成されていた原形刃面領域の中心軸線方向Ｙにおける中間位置よりも筒状部材７０の他方の端部側まで延在する平面により作成する。このようにすれば、穿刺針３０１のように、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６の少なくとも一方が、刃面領域Ｔ（図１０参照）の中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈ（図１０参照）よりも基端側まで延在する構成を、実現し易い。その結果、刃先角度α（図２（ｂ）参照）の小さい穿刺針３０１を実現することが容易となる。

更に、刃面３０４の内縁が、側面視において、内縁の針先３０８側の一端、換言すれば刃縁３０９の基端、から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備える構成を、実現し易い。その結果、穿刺時において体表面の切り口の縁部の巻き込みを抑制し、雑菌等による感染のリスクを軽減した穿刺針３０１を実現し易い。また、刃面３０４が薄く、刃先角度αが小さい穿刺針３０１を実現し易くなる。

以下、刃面形成工程Ｓ２の詳細について説明する。

図１８（ａ）は刃面形成工程Ｓ２の第１工程Ｓ２－１を示している。図１８（ａ）に示すように、刃面形成工程Ｓ２の第１工程Ｓ２－１では、ワイヤカット加工又は砥石による研削加工により、筒状部材７０の中心軸線方向Ｙに対して傾斜する原形刃面部６０を形成する。具体的に、本実施形態の第１工程Ｓ２－１では、砥石による研削加工によって、筒状部材７０の端部に、筒状部材７０の中心軸線Ｐに対して傾斜する、原形刃面部６０としての平面状の斜面を形成する。本実施形態では、筒状部材７０は回動させず、かつ、筒状部材７０の中心軸線Ｐの砥石の研削表面に対する傾倒角度を一定にした状態で、筒状部材７０の端部を砥石の研削表面に摺接させることにより、原形刃面部６０を形成している。但し、この原形刃面部６０は、上述した筒状部材取得工程Ｓ１におけるプレス成形工程Ｓ１－２において形成するようにしてもよい。

なお、図１８（ａ）では、回転する砥石の研削表面により同時に研削可能な略一平面に含まれ、研削表面によって同時に研削される筒状部材７０の研削面Ｇを、色を塗り潰すことにより表現している。研削面Ｇの表現は、以下で参照する図１８（ｂ）～図１８（ｋ）においても同様である。

図１８（ｂ）～図１８（ｋ）は刃面形成工程Ｓ２の第２工程Ｓ２－２を示している。

刃面形成工程Ｓ２の第２工程Ｓ２－２は、第１刃面部３０５の原形を形成する第１刃面部原形形成工程Ｓ２－２－１と、複数の第１連結刃面部３１５ａ（図１０参照）を形成する第１連結刃面部形成工程Ｓ２－２－２と、第２刃面部３０６の原形を形成すると共に、第１刃面部３０５を形成する第２刃面部原形形成工程Ｓ２－２－３と、複数の第２連結刃面部３１５ｂ（図１０参照）を形成すると共に、前記第２刃面部３０６を形成する第２連結刃面部形成工程Ｓ２－２－４と、を含むものである。

図１８（ｂ）は、第１刃面部３０５の原形を形成する第１刃面部原形形成工程Ｓ２－２－１を示している。図１８（ｂ）に示すように、第１刃面部３０５の原形は、原形刃面部６０の先端側の一部を研削することにより形成される。

図１８（ｂ）において第１刃面部３０５の原形を形成する際は、筒状部材７０の中心軸線Ｐが砥石の研削表面に対して傾斜する傾倒角度を所定の角度にした状態で、筒状部材７０の一方の端部に位置する原形刃面部６０を、高速で回転する砥石の研削表面に対して摺接させることにより研削を行う。

図１８（ｃ）～図１８（ｆ）は、複数の第１連結刃面部３１５ａを形成する第１連結刃面部形成工程Ｓ２－２－２を示している。図１８（ｃ）に示す筒状部材７０は、図１８（ｂ）に示す筒状部材７０から、中心軸線Ｐを中心に所定角度だけ回動させると共に、中心軸線Ｐと砥石の研削表面との間の傾倒角度を変動させた状態となっている。また、図１８（ｄ）示す筒状部材７０は、図１８（ｃ）に示す筒状部材７０から、中心軸線Ｐを中心に所定角度だけ同方向に更に回動させると共に、中心軸線Ｐと砥石の研削表面との間の傾倒角度を同方向に更に変動させた状態となっている。このように、筒状部材７０の中心軸線回りの回動と、筒状部材７０の傾倒角度の変動とを順次行うことにより、筒状部材７０の研削箇所を順次移動させていき、図１８（ｃ）～図１８（ｆ）に示すように、複数の第１連結刃面部３１５ａを形成する。

なお、図１８（ｃ）～図１８（ｆ）に示すように、第１連結刃面部３１５ａを形成する際に、原形刃面部６０のうち、後の工程で第２刃面部３０６が形成される際に研削される部分を、同時に研削している。

また、筒状部材７０は、第１連結刃面部形成工程Ｓ２－２－２後に、第２刃面部原形形成工程Ｓ２－２－３を開始する位置及び姿勢に再セットされ、再セット完了後に第２刃面部原形形成工程Ｓ２－２－３を開始することができる。

図１８（ｇ）は、第２刃面部３０６の原形を形成すると共に、第１刃面部３０５を形成する第２刃面部原形形成工程Ｓ２－２－３を示している。図１８（ｇ）に示すように、第２刃面部３０６の原形は、第１刃面部３０５の原形が形成されている位置とは先端開口３１１（図１０参照）を挟んで反対側の位置で、原形刃面部６０の先端側の一部を研削することにより形成される。図１８（ｇ）において第２刃面部３０６の原形を形成する際は、筒状部材７０の中心軸線Ｐが砥石の研削表面に対して傾斜する傾倒角度を所定の角度にした状態で、筒状部材７０の一方の端部に位置する原形刃面部６０を、高速で回転する砥石の研削表面に対して摺接させることにより研削を行う。

なお、第２刃面部３０６の原形を形成する際に、第２刃面部３０６の原形の先端側で、第１刃面部３０５の原形と交差する稜線が形成される。この稜線は、針先３０８を一端とする刃縁３０９である。つまり、第２刃面部３０６の原形を形成することで刃縁３０９が形成され、その結果、第１刃面部３０５の輪郭が定まる。つまり、第１刃面部３０５が形成される。

図１８（ｈ）～図１８（ｋ）は、複数の第２連結刃面部３１５ｂを形成すると共に、第２刃面部３０６を形成する第２連結刃面部形成工程Ｓ２－２－４を示している。図１８（ｈ）に示す筒状部材７０は、図１８（ｇ）に示す筒状部材７０から、中心軸線Ｐを中心に所定角度だけ回動させると共に、中心軸線Ｐと砥石の研削表面との間の傾倒角度を変動させた状態となっている。なお、この回動方向は、筒状部材７０を、上述した図１８（ｂ）に示す状態から図１８（ｆ）に示す状態まで順次変化させる際の回動方向とは逆方向である。

また、図１８（ｉ）示す筒状部材７０は、図１８（ｈ）に示す筒状部材７０から、中心軸線Ｐを中心に所定角度だけ同方向に更に回動させると共に、中心軸線Ｐと砥石の研削表面との間の傾倒角度を同方向に更に変動させた状態となっている。このように、筒状部材７０の中心軸線回りの回動と、筒状部材７０の傾倒角度の変動とを順次行うことにより、筒状部材７０の研削箇所を順次移動させていき、図１８（ｈ）～図１８（ｋ）に示すように、複数の第２連結刃面部３１５ｂを形成する。

なお、第２連結刃面部形成工程Ｓ２－２－４において、第２連結刃面部３１５ｂを形成することにより、第２刃面部３０６の原形と第２連結刃面部３１５ｂとの間に稜線が形成される。つまり、第２連結刃面部３１５ｂを形成することで第２刃面部３０６の輪郭が定まる。すなわち、第２刃面部３０６が形成される。

そして、全ての第２連結刃面部３１５ｂが形成された結果、原形刃面部６０のうち残った部分が第３刃面部３０７となる。換言すれば、第３刃面部３０７は、原形刃面部６０の一部により構成されている。

このように、刃面形成工程Ｓ２における第２工程Ｓ２－２では、第１刃面部原形形成工程Ｓ２－２－１、第１連結刃面部形成工程Ｓ２－２－２、第２刃面部原形形成工程Ｓ２－２－３、及び、第２連結刃面部形成工程Ｓ２－２－４を行うことにより、穿刺針３０１の刃面３０４を形成している。

なお、筒状部材７０は、図１８（ｂ）に示す状態から図１８（ｆ）に示す状態まで変化させるために、中心軸線回りに複数回（本実施形態では４回）回動しているが、この複数回の回動それぞれにおける角度変化量は略等しくすることができる。筒状部材７０を、図１８（ｇ）に示す状態から図１８（ｋ）に示す状態まで変化させる際も同様である。

ここで、本実施形態の刃面形成工程Ｓ２では、上述した第１連結刃面部形成工程Ｓ２－２－２及び第２連結刃面部形成工程Ｓ２－２－４を行うことにより、原形刃面部６０の一部により構成される第３刃面部３０７と、第１連結刃面部３１５ａと、第２連結刃面部３１５ｂと、を形成している。そして、第１連結刃面部３１５ａ及び第２連結刃面部３１５ｂを形成する際に、第３刃面部３０７及び第１連結刃面部３１５ａが交差する稜線により形成される尾根部３１８（図１０参照）と、第３刃面部３０７及び第２連結刃面部３１５ｂが交差する稜線により形成される尾根部３２１（図１０参照）とを、中心軸線Ｐに沿って延在するように形成している。更に、尾根部３１８及び３２１における筒状部材７０の他方の端部側（穿刺針３０１の基端側と同じ）の一端が、中心軸線方向Ｙにおいて、原形刃面部６０の内縁における筒状部材７０の他方の端部側の一端と、原形刃面部６０の外縁における筒状部材７０の他方の端部側の一端と、の間に位置するように形成している。このようにすることにより、刃面３０４のヒール部分での刺通抵抗の増大を抑制することができる。

なお、本実施形態では、図１０に示す穿刺針３０１の製造方法を示したが、図１～９及び図１１～図１６に示す穿刺針についても、同様の製造方法により刃面を形成することができる。また、本実施形態では砥石による研削加工により刃面３０４を形成する例を示したが、ワイヤカット加工により刃面を形成してもよい。更に、本実施形態の製造方法により製造される穿刺針３０１において、第１連結刃面部３１５ａ及び第２連結刃面部３１５ｂは平面により構成された平面刃面部であるが、曲面により構成された曲面刃面部であってもよい（図８等参照）。このような曲面状の第１連結刃面部３１５ａ及び第２連結刃面部３１５ｂを上述した研削加工により形成する場合には、筒状部材７０の研削面Ｇを回転する砥石の研削表面に摺接させた状態で、筒状部材７０の回動、及び筒状部材７０の傾倒角度の変動を同時に行う。これにより、曲面状の第１連結刃面部３１５ａ及び第２連結刃面部３１５ｂを実現することができる。

また、図１１、図１２に示す中実の穿刺針４０１については、上述した筒状部材取得工程Ｓ１に代えて、中実棒状部材を形成する公知の中実棒状部材取得工程により中実棒状部材を形成し、この中実棒状部材の一端部に、上述した刃面形成工程Ｓ２と同様の方法により刃面４０４を形成することができる。更に、図１４及び図１５に示す穿刺針５０１については、筒状部材取得工程Ｓ１において又は刃面形成工程Ｓ２における第１工程Ｓ２－１の直前に、円筒状の筒状部材の一端部をプレス加工することにより、刃面５０４が形成される一端部の断面外形を略楕円形状にすることができる。

＜実施形態４＞
更に、本発明の別の実施形態としての穿刺針６０１について説明する。図２０（ａ）は、穿刺針６０１の正面側の平面図、図２０（ｂ）は、穿刺針６０１の側面図、図２０（ｃ）は、穿刺針６０１の背面側（裏面側）の平面図を示すものである。図２０（ｄ）は、穿刺針６０１の斜視図である。また、図２１（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図２０（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針６０１の本体部６０２の先端部６０３近傍の拡大図である。

図２０、図２１に示す穿刺針６０１の本体部６０２は、横断面の外形が扁平状の先端部６０３を備えている。なお、本体部６０２の先端部６０３よりも基端側の横断面の外形は略円形状である。以下、説明の便宜上、本体部６０２のうち、扁平状の先端部６０３よりも基端側で断面外形が略円形状の部分を「針幹部６４０」と記載する。

図２０、図２１に示す穿刺針６０１は、先端部６０３に刃面６０４が形成された本体部６０２を備えている。本体部６０２は、中空棒状、すなわち筒状の管体であり、基端から先端まで連通する中空部６１０を区画している。また、先端部６０３に形成された刃面６０４の内縁により、中空部６１０の先端側の一端である先端開口６１１が区画されている。

刃面６０４は、先端側に、互いが交差する稜線により針先６０８を一端とする刃縁６０９を形成する第１刃面部６０５及び第２刃面部６０６を備えている。また、刃面６０４は、第１刃面部６０５及び第２刃面部６０６と複数の連結刃面部６１５を介して連続し、刃面６０４の基端を構成する平面により構成された第３刃面部６０７を備えている。複数の連結刃面部６１５は、第１刃面部６０５と第３刃面部６０７とを連結する複数の第１連結刃面部６１５ａと、第２刃面部６０６と第３刃面部６０７とを連結する複数の第２連結刃面部６１５ｂと、を備えている。

図２０、図２１に示す穿刺針６０１は、図１４～図１６に示す穿刺針５０１と比較して、本体部の断面外形が主に異なっている。以下、この相違点について主に説明する。

穿刺針６０１の本体部６０２は、断面外形が略円形状の針幹部６４０と、この針幹部６４０の一端に連続し、断面外形が扁平状の先端部６０３と、を備えている。なお、図２１では、針幹部６４０と先端部６０３との間の境界線を実線Ｑで表している。

穿刺針６０１の先端部６０３は、図２１（ａ）の平面視における幅方向（図２１（ａ）では上下方向）が長軸方向Ｃ１、図２１（ｂ）の側面視における幅方向（図２１（ｂ）では上下方向）が短軸方向Ｃ２、となる略楕円形状の断面外形を有している。更に、穿刺針６０１の先端部６０３の外周面は、中心軸線方向Ａにおいて針先６０８側に向かうにつれて、長軸方向Ｃ１（図２１（ａ）では方向Ｂと同じ方向）の長さが漸増し、かつ、短軸方向Ｃ２の長さが漸減する筒形状を有している。換言すれば、図２１（ａ）に示すように、先端部６０３の長軸方向Ｃ１の幅Ｓ３は、針幹部６４０と連続する位置から中心軸線方向Ａにおいて針先６０８側に向かって広くなり、針幹部６４０の外径Ｓ５よりも大きくなる。逆に、図２１（ｂ）に示すように、先端部６０３の短軸方向Ｃ２の幅Ｓ４は、針幹部６４０と連続する位置から中心軸線方向Ａにおいて針先６０８側に向かって狭くなり、針幹部６４０の外径Ｓ５よりも小さくなる。なお、先端部６０３の中心軸線及び針幹部６４０の中心軸線は略一致している。つまり、図２０、図２１に示すように、本体部６０２の中心軸線Ｏは、先端部６０３及び針幹部６４０の位置で一直線状に延在する。

より具体的に、穿刺針６０１の先端部６０３の外周面は、先端部６０３を短軸方向Ｃ２に対向して見た正面視（図２１（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先６０８に向かうにつれて長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３が漸増するテーパー部６４１を有している。このテーパー部６４１の幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて、針幹部６４０と連続する位置から中心軸線方向Ａにおいて針先６０８側に向かうにつれて漸増し、第１刃面部６０５の外縁及び第２刃面部６０６の外縁と交わる位置まで漸増し続ける。逆に言えば、先端部６０３の長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部６０５及び第２刃面部６０６がある位置で最大となり、そこから中心軸線方向Ａの基端側に向かって漸減していく。

そのため、第１刃面部６０５の外縁及び第２刃面部６０６の外縁が皮膚を通過した後に、先端部６０３の外周面が穿刺穴の周囲の皮膚を穿刺穴から体内に巻き込むように引っ張ることを抑制することができる。これにより、穿刺針６０１の穿刺時において患者が感じる痛みを軽減することができる。

また、穿刺針６０１では、先端部６０３を長軸方向Ｃ１に対向して見た側面視（図２１（ｂ）参照）において、刃面６０４の反対側である背面側に位置する先端部６０３の外周面には、中心軸線方向Ａで針先６０８に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する背面傾斜部６４２が形成されている。

このように、刃面６０４の背面側の外周面に背面傾斜部６４２を設けることにより、穿刺途中の穿刺針６０１には、背面傾斜部６４２を介して背面側から、刃面６０４が形成されている正面側に向かう押圧力が作用する。そのため、刃面６０４を介して正面側から背面側に向かう押圧力の少なくとも一部が相殺されるため、同側面視（図２１（ｂ）参照）において、刃面６０４の背面側の外周面が中心軸線方向Ａと平行して延在する、本実施形態の背面傾斜部６４２が無い構成と比較して、直進性を向上させることができる。

なお、図２０、図２１に示すように、刃面６０４は先端部６０３に形成されており、刃面６０４の第１刃面部６０５、第２刃面部６０６及び連結刃面部６１５は、中心平面Ｘを挟んで対称に位置している。本実施形態における中心軸線Ｏ及び針先６０８を含む中心平面Ｘは、先端部６０３の中心軸線方向Ａと直交する断面における短軸を含む平面である。

また、第１刃面部６０５、第２刃面部６０６、連結刃面部６１５及び第３刃面部６０７は平面により構成されており、これらの形状は、図１０に示す上述の穿刺針３０１における第１刃面部３０５、第２刃面部３０６、連結刃面部３１５及び第３刃面部３０７と同様であるため、ここでは説明を省略する。

ここで、図２０、図２１に示す穿刺針６０１においても、上述した図１～図１６に示す穿刺針と同様、第１刃面部６０５及び第２刃面部６０６は、刃面６０４が形成されている刃面領域Ｔの中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも本体部６０２の基端側まで延在している（図２１参照）。また、刃面６０４の内縁は、図２０（ｂ）及び図２１（ｂ）に示す穿刺針６０１の側面視において、内縁の針先６０８側（中心軸線方向Ａにおける先端側と同じ）の一端から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備えている。具体的には、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）に示すように、刃面６０４の内縁は、第１刃面部６０５の内縁及び複数の第１連結刃面部６１５ａの内縁により構成される第１湾曲部６１３ａと、第２刃面部６０６の内縁及び複数の第２連結刃面部６１５ｂの内縁により構成される第２湾曲部６１３ｂと、の２つの湾曲部を有しており、図２０（ｂ）、図２１（ｂ）の側面視では、第２湾曲部６１３ｂのみ視認できる状態となっている。そして、図２１（ａ）に示すように、第１湾曲部６１３ａ及び第２湾曲部６１３ｂは、中心軸線方向Ａにおける刃面６０４の内縁の中間位置Ｖよりも本体部６０２の基端側まで延在している。

このように、図２０、図２１に示す穿刺針６０１においても、刃先角度α（図２（ｂ）参照）が小さい刃面形状を実現することができる。更に、側面視（図２０（ｂ）及び図２１（ｂ）参照）において刃面６０４の内縁の湾曲部を中間位置Ｖよりも基端側まで延在させる構成とすることにより、同側面視における刃面６０４と刃面６０４の背面（裏面）との間の厚みを全体的に薄肉化しつつ、刃先角度α（図２（ｂ）参照）が小さい刃面形状を実現することができる。

図２２（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）それぞれは、図２１（ａ）のXXVII-XXVII断面図、XXVIII-XXVIII断面図、XXIX-XXIX断面図、XXX-XXX断面図、XXXI-XXXI断面図である。図２２（ａ）～図２２（ｅ）に示す断面図において、第１刃面部６０５及び第２刃面部６０６の中心平面Ｘに対する角度θ２７～θ２９は等しい角度であり、第３刃面部６０７の中心平面Ｘに対する角度λ３０及びλ３１もいずれも約９０度で等しい角度である。そして、図２２（ｃ）、図２２（ｄ）に示すように、第１刃面部６０５と第３刃面部６０７との間は、４つの第１連結刃面部６１５ａにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。同様に、第２刃面部６０６と第３刃面部６０７との間は、４つの第２連結刃面部６１５ｂにより、大きな段差となる稜線が形成されないように、滑らかに連結されている。なお、図２２では、刃面部間の稜線を実線により示している。

なお、図２０～図２２に示す穿刺針６０１では、刃面６０４が先端部６０３に形成されており、針幹部６４０に形成されていない構成であるが、この構成に限られるものではなく、先端部から針幹部に亘って形成される刃面としてもよい。

また、図２０～図２２に示す穿刺針６０１の第１連結刃面部６１５ａ及び第２連結刃面部６１５ｂはそれぞれ、平面刃面部により構成されているが、曲面刃面部により構成されていてもよい。

本発明に係る医療用の穿刺針及び医療用の穿刺針の製造方法は、上述した実施形態で説明した具体的な構成及び方法に限られるものではなく、例えば、上述した各穿刺針の一部の構成を別の穿刺針の構成に適用して、新たな穿刺針を構成することは、本発明の技術的範囲に属するものである。

更に、本発明に係る医療用の穿刺針及び医療用の穿刺針の製造方法は、上述した実施形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で変更することが可能である。

本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。

１、１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、６０１：穿刺針
２、１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２：本体部
３、１０３、３０３、４０３、５０３、６０３：本体部の先端部
４、１０４、２０４、３０４、４０４、５０４、６０４：刃面
５、１０５、３０５、４０５、５０５、６０５：第１刃面部
６、１０６、３０６、４０６、５０６、６０６：第２刃面部
７、１０７、３０７、４０７、５０７、６０７：第３刃面部
８、１０８、３０８、４０８、５０８、６０８：針先
９、１０９、３０９、４０９、５０９、６０９：刃縁
１０、１１０、３１０、５１０、６１０：中空部
１１、１１１、３１１、５１１、６１１：先端開口
１３ａ、５１３ａ、６１３ａ：第１湾曲部
１３ｂ、５１３ｂ、６１３ｂ：第２湾曲部
１５、１１５、１１５´３１５、４１５、５１５、６１５：連結刃面部
１５ａ、１１５ａ、１１５ａ´、３１５ａ、４１５ａ、５１５ａ、６１５ａ：第１連結刃面部
１５ｂ、１１５ｂ、１１５ｂ´、３１５ｂ、４１５ｂ、５１５ｂ、６１５ｂ：第２連結刃面部
１６：第１尾根部
１７：第２尾根部
１８：第３尾根部
１９：第４尾根部
２０：第５尾根部
２１：第６尾根部
６０：原形刃面部
７０：筒状部材
３１８、３２１：尾根部
４２２：中央尾根部
４２３：第１尾根部
４２４：第２尾根部
４２５：第３尾根部
４２６：第４尾根部
４２７：第５尾根部
４２８：第６尾根部
４２９：第７尾根部
４３０：第８尾根部
５０２ａ：先端側本体部
５０２ｂ：基端側本体部
５０２ｃ：連結部
６４０：針幹部
６４１：テーパー部
６４２：背面傾斜部
Ａ：中心軸線方向
Ｂ：中心軸線と直交する方向
Ｃ１：長軸方向
Ｃ２：短軸方向
Ｄ１：正面視において第１又は第２刃面部の外縁上の点と針先とを通る仮想直線
Ｄ２：正面視において刃縁の基端を通り中心軸線方向と直交する仮想直線
Ｅ１：第１仮想平面
Ｅ２：第２仮想平面
Ｅ３：第３仮想平面
Ｇ：筒状部材の研削面
Ｈ：刃面領域の中間位置
Ｋ：側面視において刃面の基端となる点
Ｌ：側面視において針先と刃面の基端となる点とを通る仮想直線
Ｍ：刃縁の基端
Ｎ：第１又は第２刃面部の外縁上の点
Ｏ：本体部の中心軸線
Ｐ：筒状部材の中心軸線
Ｑ：先端部と針幹部との境界線
Ｒ１：刃面の内縁の基端
Ｒ２：刃面の基端
Ｓ１：平面視における先端側本体部の幅
Ｓ２：側面視における先端側本体部の幅
Ｓ３：先端部の長軸方向の幅
Ｓ４：先端部の端軸方向の幅
Ｓ５：針幹部の外径
Ｔ：刃面領域
Ｕ：尾根部の延長線
Ｖ：刃面の内縁の中間位置
Ｗ：側面視における第３刃面部の延長線
Ｘ：中心平面
Ｙ：筒状部材の中心軸線方向
Ｚ：刃面角度
α：刃先角度
β：切れ刃角度
γ１：正面視において第１刃面部の外縁と針先とで形成される見かけ角度
γ２：正面視において第２刃面部の外縁と針先とで形成される見かけ角度
θ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第１及び第２刃面部の角度
δａ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する先端側の第１及び第２連結刃面部の角度
δｂ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する基端側の第１及び第２連結刃面部の角度
λ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第３刃面部の角度
ρ１：正面視における尾根部の中心軸線に対する角度
ρ２：正面視における第１又は第２刃面部の外縁上の点と針先とを通過する仮想直線の中心軸線に対する角度

Claims (3)

1. 筒状の本体部の先端部に刃面が形成された医療用の穿刺針であって、
   前記刃面は、先端側に、互いが交差する稜線により針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、
   前記刃面は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部のうち少なくとも一方の刃面部と少なくとも１つの連結刃面部を介して連続し、前記刃面の基端を構成する平面又は曲面により構成された第３刃面部を備え、
   前記刃面の内縁は、前記本体部の中心軸線方向と直交する方向の一端に前記針先が位置する側面視において、前記内縁の前記針先側の一端から凹状に湾曲して延在する湾曲部を備え、
   前記湾曲部は、前記中心軸線方向における前記内縁の中間位置よりも前記本体部の基端側まで延在しており、
   前記少なくとも１つの連結刃面部は、凸状の曲面により構成された曲面刃面部を含み、
   前記第３刃面部及び前記少なくとも１つの連結刃面部が交差する稜線により形成された尾根部は、前記中心軸線に沿って延在しており、
   前記本体部は、前記刃面の内縁により区画される先端開口を一端とする中空部を区画しており、
   前記尾根部のうち前記本体部の基端側の一端は、前記中心軸線方向において、前記刃面の前記内縁における前記本体部の基端側の一端と、前記刃面の基端と、の間に位置する、医療用の穿刺針。
2. 前記中心軸線方向と直交する方向の一端に前記針先が位置する側面視において、前記針先と前記刃面の基端とを通る直線は、前記中心軸線に対して１３度以上、かつ、２０度以下の角度で傾斜している、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
3. 前記第１刃面部及び前記第２刃面部それぞれは平面により構成されており、前記第１刃面部及び前記第２刃面部は、前記刃面が形成されている刃面領域の前記中心軸線方向における中間位置よりも前記本体部の基端側まで延在している、請求項１又は２に記載の医療用の穿刺針。

Images