JP7246278B2 - 穿刺針 - Google Patents

Description

本開示は穿刺針に関する。

従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、穿刺針の長手方向に対して角度の異なる複数の刃面部を有する先端部を備える構成が知られている。

特許文献１には、このような穿刺針としての注射針が開示されている。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の尖端部を、何れか一方から斜めに切除してテーパー状の尖端部を形成した注射針である。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の外周から接続し且つ本体の軸線方向（長手方向）に対して所定の角度で形成された第１の傾斜面と、この第１の傾斜面に接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が第１の傾斜面よりも大きな角度で形成された第２の傾斜面と、この第２の傾斜面に接続し且つ刃先と接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が当該第２の傾斜面よりも大きな角度で形成された第３の傾斜面と、を備えている。

また、特許文献２においても穿刺針としての皮下注射針が開示されている。特許文献２の皮下注射針は多斜角面の形状の先端を有し、この多斜角面の形状の先端が、主斜角面と、一対の中間斜角面と、一対の先端斜角面と、を有している。

特開２０００－２６２６１５号公報 特開平１０－５７４９０号公報

特許文献１や特許文献２の注射針のように、長手方向に対する角度が異なる複数の面を接続した刃面を有する先端部とすることにより、面同士の境界に形成される稜線（ジャンクション）による刺通抵抗を低減し、注射針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減することができる。

ところで、血管等の脈管内に穿刺する穿刺針の場合、脈管内に刃面全体が入り込み易くなるように、穿刺針の中心軸線方向における刃面の長さ（以下、「刃面長」と記載する。）が短い穿刺針が使用されることが一般的である。このような刃面長が短い穿刺針では、中心軸線方向に対する角度が異なる複数の面を形成して刃面を多面化しても、側面視における刃面の刃先がなす角度（以下、「刃先角度」と記載する。）を小さくすることはできず、刃先角度が比較的大きくなり易い。そのため、刃先の刺通抵抗が大きくなり、刃先を刺通する際の痛みを軽減することが難しいという問題がある。また、刃先の刺通抵抗が大きいと、脈管に穿刺する際に、血管壁等の脈管壁を円滑に刺通することができず、脈管が刃先に押されて逃げてしまうこともある。

そこで本開示は、刃面長に関わらず、刃先角度を小さくすることが可能な刃面形状を有する穿刺針を提供することを目的とする。

本開示の第１の態様としての穿刺針は、中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、前記本体部の先端側に連続し、刃面が形成されている先端部と、を備え、前記先端部の前記刃面は、正面刃面と、前記正面刃面の裏側に形成されている背面刃面と、を備え、前記正面刃面は、少なくとも針先で交わる第１刃面部及び第２刃面部と、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の基端側に連続し、前記中心軸線方向に対して傾斜する一平面により構成されている第３刃面部と、を備え、前記背面刃面は前記針先まで延在しており、前記第３刃面部の前記一平面が一直線に見える側面視において、前記第３刃面部の延長線は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の前記少なくとも一方の刃面部のうち前記側面視で視認可能な１つの刃面部と交差する。

本開示の１つの実施形態として、前記背面刃面は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁を形成すると共に、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成している背面刃面部を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記背面刃面は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする背面刃縁を形成する第４刃面部及び第５刃面部を備え、前記第４刃面部は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁を形成し、前記第５刃面部は、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成している。

本開示の１つの実施形態として、前記第１刃面部及び前記第２刃面部は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする正面刃縁を形成している。

本開示の１つの実施形態として、前記先端部は、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する。

本開示の１つの実施形態として、前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている。

本開示の第２の態様としての穿刺針は、中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、前記本体部の先端側に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、前記先端部は、互いが交差する稜線により針先を一端とする正面刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部と、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の基端側に連続し、前記中心軸線方向に対して傾斜する一平面により構成されている第３刃面部と、を備え、前記第３刃面部の前記一平面が一直線に見える側面視において、前記第３刃面部の延長線は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の前記少なくとも一方の刃面部のうち前記側面視で視認可能な１つの刃面部と交差する。

本開示の１つの実施形態として、前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている。

本開示の第３の態様としての穿刺針は、中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、前記本体部の先端側に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、前記先端部は、正面刃面と、前記正面刃面の裏側に形成されている背面刃面と、を備え、前記正面刃面は、互いが交差する稜線により針先を一端とする正面刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、前記背面刃面は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁、及び、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁、を形成する背面刃面部を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の前記中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている。

本開示によれば、刃面長に関わらず、刃先角度を小さくすることが可能な刃面形状を有する穿刺針を提供することができる。

図１（ａ）は、本開示の一実施形態としての穿刺針の本体部及び先端部の正面図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の側面図である。図１（ｃ）は、図１（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の背面図である。図１（ｄ）は、図１（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の斜視図である。 図２（ａ）は、図１（ａ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図２（ｂ）は、図１（ｂ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大側面図である。 図１に示す穿刺針の先端視を示す図である。 図４（ａ）、図４（ｂ）、図４（ｃ）、図４（ｄ）、図４（ｅ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI－I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図、V-V断面図である。 図５（ａ）は、本開示の一実施形態としての穿刺針の本体部及び先端部の正面図である。図５（ｂ）は、図５（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の側面図である。図５（ｃ）は、図５（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の背面図である。図５（ｄ）は、図５（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の斜視図である。 図６（ａ）は、図５（ａ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図６（ｂ）は、図５（ｂ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大側面図である。 図５に示す穿刺針の先端視を示す図である。 図８（ａ）、図８（ｂ）、図８（ｃ）、図８（ｄ）、図８（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるVI－VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。 図９（ａ）は、本開示の一実施形態としての穿刺針の本体部及び先端部の正面図である。図９（ｂ）は、図９（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の側面図である。図９（ｃ）は、図９（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の背面図である。図９（ｄ）は、図９（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の斜視図である。 図１０（ａ）は、図９（ａ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１０（ｂ）は、図９（ｂ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大側面図である。 図９に示す穿刺針の先端視を示す図である。 図１２（ａ）、図１２（ｂ）、図１２（ｃ）、図１２（ｄ）、図１２（ｅ）は、それぞれ図１０（ａ）におけるXI－XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図である。 図１３（ａ）は、本開示の一実施形態としての穿刺針の本体部及び先端部の正面図である。図１３（ｂ）は、図１３（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の側面図である。図１３（ｃ）は、図１３（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の背面図である。図１３（ｄ）は、図１３（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の斜視図である。 図１４（ａ）は、図１３（ａ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１４（ｂ）は、図１３（ｂ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大側面図である。 図１３に示す穿刺針の先端視を示す図である。 図１６（ａ）、図１６（ｂ）、図１６（ｃ）、図１６（ｄ）は、それぞれ図１４（ａ）におけるXVI－XVI断面図、XVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図である。 図１７（ａ）は、穿刺針の本体部及び先端部の正面図である。図１７（ｂ）は、図１７（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の側面図である。図１７（ｃ）は、図１７（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の背面図である。図１７（ｄ）は、図１７（ａ）に示す穿刺針の本体部及び先端部の斜視図である。 図１８（ａ）は、図１７（ａ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１８（ｂ）は、図１７（ｂ）に示す穿刺針の先端部及びその近傍を拡大した拡大側面図である。 図１７に示す穿刺針の先端視を示す図である。 図２０（ａ）、図２０（ｂ）、図２０（ｃ）、図２０（ｄ）、図２０（ｅ）は、それぞれ図１８（ａ）におけるXXI－XXI断面図、XXII-XXII断面図、XXIII-XXIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図である。 比較例としての穿刺針の側面図である。

以下、本開示に係る穿刺針の実施形態について、図１～図２１を参照して説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。

＜第１実施形態＞
図１は、一実施形態としての穿刺針１の本体部２及び先端部３を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の本体部２及び先端部３の正面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の本体部２及び先端部３の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の本体部２及び先端部３の背面図を示す。図１（ｄ）は、穿刺針１の本体部２及び先端部３の斜視図である。また、図２（ａ）は、図１（ａ）に示す穿刺針１の先端部３及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図２（ｂ）は、図１（ｂ）に示す穿刺針１の先端部３及びその近傍を拡大した拡大側面図である。

図１（ａ）～図１（ｄ）、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、穿刺針１は、棒状の本体部２と、この本体部２に連続する先端部３と、を備える。本体部２は、中心軸線方向Ａと直交する断面が略円形状の外形を有する。「中心軸線方向Ａ」とは、本体部２の中心軸線Ｏに平行な方向を意味する。本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａと直交する断面の外形が略円形状となる管体である。本実施形態の穿刺針１は、本体部２から先端部３の先端開口１１まで連通する中空部１０を区画している。先端部３は、本体部２の先端側に連続している。先端部３には、刃面４が形成されている。本明細書において「先端側」とは、中心軸線方向Ａにおいて、穿刺針１の針先８とは反対側の一端から、穿刺針１の針先８がある他端に向かう方向を意味する。逆に、本明細書において「基端側」とは、中心軸線方向Ａにおいて、穿刺針１の針先８がある上記他端から、穿刺針１の針先８とは反対側の上記一端に向かう方向を意味する。

先端部３の刃面４は、正面刃面４ａと、この正面刃面４ａの裏側に形成されている背面刃面４ｂと、を備える。

図１（ａ）～図１（ｄ）、図２（ａ）、図２（ｂ）に示すように、正面刃面４ａは、複数の刃面部により構成されている。より具体的に、正面刃面４ａは、第１刃面部５、第２刃面部６、及び、第３刃面部７、を備える。

「刃面」とは、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一又は複数の刃面部からなる。「刃面部」とは、中心軸線方向Ａに対して、穿刺針の先端部の外周面の母線よりも大きく傾斜する一面により構成される。具体的に、本実施形態の本体部２及び先端部３の外周面は、中心軸線方向Ａの位置によらず、径方向Ｂにおける中心軸線Ｏとの距離が一定である。つまり、図２（ｂ）に示すように、本実施形態の先端部３の外周面の母線Ｕは、中心軸線方向Ａに平行である。そのため、本実施形態の刃面部は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一面であればよい。なお、本体部及び先端部は、中心軸線方向Ａにおいて先端側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜するテーパー状の外周面を備えてもよい。かかる場合には、先端部の外周面の母線は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する。そのため、刃面部は、中心軸線方向Ａに対して傾斜すると共に、刃面部の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、先端部３の外周面の母線の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも大きくなる。

第１刃面部５及び第２刃面部６は、少なくとも針先８で交わる。より具体的に、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６は、互いが交差する稜線により針先８を一端とする正面刃縁９を形成している。「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針１の先端を意味すると共に、刃面４の先端である刃先を意味する。

第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、一面により構成されていれば、曲面であっても平面であってもよい。但し、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、一平面により構成されている。第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれを一平面により構成することで、正面刃面４ａの構成を簡素化できる。

第１刃面部５は、その基端側で、第３刃面部７と連続している。また、第２刃面部６は、その基端側で、第３刃面部７と連続している。すなわち、本実施形態の第３刃面部７は、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の刃面部の基端側に連続している。

また、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。本実施形態の第３刃面部７は、刃面４の基端を構成している。換言すれば、本実施形態の第３刃面部７は、その基端側で、本体部２の筒状の外周面と連続している。したがって、本実施形態の第３刃面部７は、その先端側で、上述したように第１刃面部５及び第２刃面部６と連続すると共に、その基端側で、本体部２の筒状の外周面と連続している。

このように、本実施形態の正面刃面４ａは、連続する複数の刃面部により構成されている。

本実施形態の正面刃面４ａの内縁は、第１刃面部５の内縁、第２刃面部６の内縁、及び、第３刃面部７の内縁、により構成されている。この正面刃面４ａの内縁は、中空部１０の一端である先端開口１１を区画している。

本実施形態の正面刃面４ａの外縁は、第１刃面部５の外縁、第２刃面部６の外縁、及び、第３刃面部７の外縁、により構成されている。正面刃面４ａの外縁は、正面刃面４ａが形成されている刃面領域Ｔを画定している。したがって、正面刃面４ａの外縁の中心軸線方向Ａにおける最大長さが、中心軸線方向Ａにおける刃面の長さＨ（以下、「刃面長Ｈ」と記載する。）となる。

背面刃面４ｂは、正面刃面４ａの裏側に形成されており針先８まで延在していれば、その構成は特に限定されない。したがって、背面刃面４ｂは、本実施形態のように１つの背面刃面部１５のみから構成されてもよく、後述するように、２つの背面刃面部（第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８）から構成されてもよい（図９～図１２参照）。このように、穿刺針１は、上述した正面刃面４ａのみならず、正面刃面４ａの裏側に形成され、針先８まで延在する背面刃面４ｂを備える。そのため、背面刃面４ｂを備えない構成と比較して、穿刺針１の直進性を向上させることができる。

また、背面刃面４ｂを設けることで、後述する先端視（図３参照）において、針先８の位置を、本体部２の外周面の内側にすることができる。このようにすることで、穿刺針１は、内針及び外針からなる留置針の内針として利用し易くなる。つまり、内針としての穿刺針１が樹脂製の外針に対して抜き差しされても、穿刺針１の針先８は、針の内面に接触し難い。その結果、外針は、内針としての穿刺針１によって損傷又は破断し難くなる。

より具体的に、本実施形態の背面刃面部１５は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。また、本実施形態の背面刃面部１５は、第１刃面部５と交差する稜線により針先８を一端とする第１刃縁２１を形成している。更に、本実施形態の背面刃面部１５は、第２刃面部６と交差する稜線により針先８を一端とする第２刃縁２２を形成している。

本実施形態において、正面刃面４ａの第３刃面部７に直交する仮想平面は、背面刃面４ｂの背面刃面部１５に直交する仮想平面と平行する。この点は後述する（図４の「中心平面Ｘ」参照）。

ここで、第３刃面部７を構成する一平面が一直線に見える側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の延長線Ｌは、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面視では、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち、第２刃面部６が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面視において、第３刃面部７の延長線Ｌは、第２刃面部６と交差している。以下、「第３刃面部７を構成する一平面が一直線に見える側面視」を、単に「穿刺針１の側面視」と記載する。

このように、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の延長線Ｌが、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する構成とすることで、同側面視での第３刃面部７の延長線が、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差しない構成と比較して、刃先角度αの小さい穿刺針１が実現し易くなる。ここで言う「刃先角度α」とは、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）における針先８の位置での角度を意味する。本実施形態の刃先角度αは、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、正面刃面４ａの正面刃縁９と、背面刃面４ｂの背面刃面部１５と、が針先８にて交わる角度を意味している。

図２１は、比較例としての穿刺針５０１の本体部５０２及び先端部５０３の側面を示す側面図である。図２１に示す比較例としての穿刺針５０１の先端部５０３は、一平面により構成されている第１刃面部（不図示）、一平面により構成されている第２刃面部５０６、及び、一平面により構成されている第３刃面部５０７、からなる正面刃面５０４ａを備える。このような穿刺針５０１では、図２１に示す側面視において、第３刃面部５０７の延長線Ｌ´が、第２刃面部５０６と交差しない。このような構成では、刃先角度α´が、第３刃面部５０７の延長線Ｌ´と中心軸線Ｏとで形成される第３刃面部５０７の傾斜角度β´よりも大きくなる。

したがって、穿刺針５０１では、刃面長Ｈ´を小さくするために、第３刃面部５０７の中心軸線Ｏに対する鋭角の傾斜角度β´を大きくすると、それに伴って刃先角度α´も大きくなる。つまり、穿刺針５０１では、刃面長Ｈ´及び刃先角度α´を共に小さくする構成が実現し難い。

これに対して、穿刺針１では、側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の延長線Ｌが、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。このような構成にすることで、刃先角度αを、第３刃面部７の延長線Ｌと中心軸線Ｏとで形成される第３刃面部７の鋭角の傾斜角度β以下にすることができる。したがって、穿刺針１では、刃面長Ｈを小さくするために、第３刃面部７の中心軸線Ｏに対する傾斜角度βを大きくしても、それに伴って刃先角度αが大きくならない構成が実現できる。つまり、穿刺針１では、刃面長Ｈ及び刃先角度αを共に小さくする構成が実現し易い。

本実施形態の穿刺針１では、図１（ｂ）及び図２（ｂ）に示す側面と反対側の側面（以下、「反対側面」と記載する。）においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、反対側面の側面視において、第３刃面部７の延長線Ｌは、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。反対側面の側面視では、第１刃面部５及び第２刃面部６のうち、第１刃面部５が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、反対側面の側面視において、第３刃面部７の延長線Ｌは、第１刃面部５と交差している。

本実施形態では、穿刺針１の側面視（図２（ｂ）等参照）における第３刃面部７の傾斜角度βは、１３°以上、かつ、２０°以下の範囲となっている。このような構成とすることにより、刃面４の刃面長Ｈを、筋肉注射等に主に利用される所謂「レギュラーベベル」（例えば、図２１に示す形状で傾斜角度β´が１２°となる穿刺針）の刃面長よりも短くし、静脈注射等に主に利用される所謂「ショートベベル」（例えば、図２１に示す形状で傾斜角度β´が１８°となる穿刺針）の刃面長と同程度としつつ、刃先角度αを「レギュラーベベル」と同程度又はそれ以下の角度にすることができる。

つまり、静脈等の脈管の突き抜けが起こり難い短い刃面長を有しつつ、刃面４での刺通抵抗が低減でき脈管の確保が容易な穿刺針１を実現することができる。また、針先８近傍での刺通抵抗が低減できることから、刺通抵抗の変化量を小さくでき、穿刺する際に医療従事者が穿刺方向に加える力の変化量をも小さくすることができる。そのため、穿刺する際に、医療従事者が操作し易い穿刺針１を実現することができる。

本実施形態の第３刃面部７は、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の刃面部の基端側に連続している一平面であるが、この構成に限られず、第１刃面部５及び第２刃面部６のいずれか一方の刃面部の基端側に連続する一平面で構成される第３刃面部としてもよい。更に、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれが、別々の一平面で構成される第３刃面部と連続する構成であってもよい。更に、本実施形態の第３刃面部７は、その基端側で、本体部２の外周面に連続しているが、第３刃面部７と、本体部２の外周面と、の間に別の刃面部が介在していてもよい。例えば、第３刃面部７の基端側に、第３刃面部７と連続し、傾斜角度βよりも小さい傾斜角度を持つ別の刃面部を設けることで、穿刺時の刃面４の基端部における刺通抵抗を低減することができる。このように、第３刃面部は、第１刃面部及び第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の基端側に連続し、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されていればよく、本実施形態の構成に限られない。

但し、上述した本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の刃面部の基端側に連続する一平面で構成されている第３刃面部７とすれば、刃面長Ｈ及び刃先角度αを共に小さくする構成を、少ない平面の数により実現し易くなる。つまり、平面が交差する稜線により構成される尾根部を減らすことができる。そのため、穿刺時に、尾根部によって刺通抵抗が増大することを抑制できる。

更に、図２（ｂ）に示す延長線Ｌの中心軸線Ｏに対する角度を、１３°以上、かつ、２０°以下の範囲としつつ、刃先角度αは、１５°～２７°とすることが好ましい。刃先角度αが１５°以上とすることで、刃先が薄くなり過ぎることを抑制できる。そのため、製造工程において所定の性能を満足できなくなるダメージ等が発生することを抑制できる。また、２７°以下とすることで、所謂ショートベベルの刃先角度αと同等になることを抑制できる。つまり、所謂ショートベベルと比較して、穿刺時の刺通抵抗を小さくすることができる。

また、本実施形態では、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の延長線Ｌは、正面刃縁９とは異なる位置で、第２刃面部６と交差する。このようにすることで、同側面視における第３刃面部７の延長線Ｌは、正面刃縁９よりも基端側の位置で、第２刃面部６と交差する。つまり、同側面視における第３刃面部の延長線が正面刃縁９と交差する構成と比較して、第３刃面部７の中心軸線Ｏに対する鋭角の傾斜角度βを大きくでき、刃面長Ｈをより短い構成とすることができる。

本実施形態の穿刺針１では、不図示の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、反対側面の側面視において、第３刃面部７の延長線Ｌは、正面刃縁９とは異なる位置で、第１刃面部５と交差する。このようにすることで、反対側面の側面視における第３刃面部７の延長線Ｌは、正面刃縁９よりも本体部２の基端側の位置で、第１刃面部５と交差する。

このように、図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面と、反対側面と、を同様の構成にすることで、刃面長Ｈを、より一層短い構成にすることが可能となる。

また、本実施形態において、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）での先端部３は、中心軸線Ｏにより２つの領域に分けられる。２つの領域は、針先８が含まれる先端領域Ｓ１、及び、針先８を含まない基端領域Ｓ２、である。そして、本実施形態では、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の少なくとも一部が、基端領域Ｓ２に位置している。

更に、本実施形態では、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、第３刃面部７の先端が、中心軸線Ｏまで到達していないが、第３刃面部７の先端が、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、中心軸線Ｏ上に到達していてもよく、第３刃面部７が、同側面視で、中心軸線Ｏと交差していてもよい。つまり、第３刃面部７が、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、先端領域Ｓ１と基端領域Ｓ２とに跨って延在し、同側面視において、第３刃面部７の先端が、先端領域Ｓ１に位置する構成としてもよい。

本実施形態の穿刺針１では、不図示の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、本実施形態では、穿刺針１の反対側面の側面視（不図示）において、第３刃面部７の先端が、中心軸線Ｏまで到達していない。但し、第３刃面部７の先端が、穿刺針１の反対側面の側面視において、中心軸線Ｏ上に到達していてもよく、第３刃面部７が、同側面視で、中心軸線Ｏと交差していてもよい。つまり、第３刃面部７が、穿刺針１の反対側面の側面視において、先端領域Ｓ１と基端領域Ｓ２とに跨って延在し、同側面視において、第３刃面部７の先端が、先端領域Ｓ１に位置する構成としてもよい。

ここで、本実施形態において、第３刃面部７の先端とは、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれと、第３刃面部７と、が交差する稜線により形成される尾根部１４の先端である。

更に、本実施形態では、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、中心軸線Ｏが、第２刃面部６と重なる。換言すれば、本実施形態では、穿刺針１の側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、中心軸線Ｏが、第２刃面部６と交差している。このような構成とすれば、刃面４において、正面刃縁９から延在する第２刃面部６の中心軸線方向Ａの長さを、比較的大きく確保することができる。刃面長Ｈにおける、第２刃面部６の中心軸線方向Ａにおける長さの割合を大きくすることができれば、刃先角度αを、より小さくすることが可能となり、刃先の薄い穿刺針１を実現し易くなる。

本実施形態の穿刺針１では、不図示の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、本実施形態では、穿刺針１の反対側面の側面視において、中心軸線Ｏが、第１刃面部５と重なる。換言すれば、本実施形態では、穿刺針１の反対側面の側面視において、中心軸線Ｏが、第１刃面部５と交差している。このような構成とすれば、刃面４において、正面刃縁９から延在する第１刃面部５の中心軸線方向Ａの長さを、比較的大きく確保することができる。

このように、図１（ｂ）、図２（ｂ）に示す側面と、反対側面と、を同様の構成にすることで、刃先角度αを、より一層小さくすることが可能となり、刃先の薄い穿刺針１を実現し易くなる。

また、本実施形態では、第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける刃面領域Ｔの中間位置Ｍよりも基端側まで延在している。このような構成とすることで、刃面４において、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａの長さを、比較的大きく確保することができる。第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａにおける長さを大きくすることができれば、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれを平面により構成したとしても、刃先角度αを比較的小さくすることが可能となり、刃先の薄い穿刺針１を実現することができる。

また、本実施形態では、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｍよりも基端側まで延在する構成であるが、この構成に限られず、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくともいずれか一方の刃面部が、中間位置Ｍよりも基端側まで延在する構成であればよい。但し、本実施形態のように第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｍよりも基端側まで延在する構成とすれば、いずれか一方の刃面部のみが中間位置Ｍよりも基端側まで延在する構成とする場合と比較して、刃先角度αが小さい構成をより容易に実現することができる。そのため、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方を平面により形成し、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が中間位置Ｍよりも基端側まで延在する構成とすることが好ましい。

本体部２及び先端部３は一体で形成されている。本体部２及び先端部３の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。

図３は、穿刺針１の針先８よりも先端側の位置を視点として、中心軸線方向Ａにおいて基端側に向かって針先８を見た図である。以下、説明の便宜上、図３で示す穿刺針１を「穿刺針１の先端視」と記載する。また、図４（ａ）、図４（ｂ）、図４（ｃ）、図４（ｄ）、図４（ｅ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI－I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図、V-V断面図である。図３、図４に示す符号「Ｘ」は、本体部２の中心軸線Ｏ及び針先８を含む１つの仮想平面であり、以下「中心平面Ｘ」と記載する。本実施形態の中心平面Ｘは、針先８のみならず、正面刃縁９をも含む平面である。また、本実施形態の中心平面Ｘは、正面刃面４ａの第３刃面部７、及び、背面刃面４ｂの背面刃面部１５、の両方に直交する平面である。更に、本実施形態の本体部２及び先端部３は、中心平面Ｘを挟んで対称の構造を有している。図３、図４では、刃面部間の稜線を実線により示している。

図４（ａ）は、図２（ａ）のI-I断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて正面刃縁９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図４（ａ）に示すように、図２（ａ）のI-I断面において、正面刃面４ａの第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１だけ傾斜して延在している。また、図４（ａ）に示すように、図２（ａ）のI-I断面において、背面刃面４ｂの背面刃面部１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図２（ａ）におけるI-I断面において、背面刃面部１５の中心平面Ｘに対する角度δ１は、略９０°である。

図４（ｂ）は、図２（ａ）のII-II断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図４（ｂ）は、正面刃面４ａの第１刃面部５及び第２刃面部６、並びに、背面刃面４ｂの背面刃面部１５、を含む位置での断面である。更に、図４（ｂ）は、第１刃面部５及び背面刃面部１５により形成される第１刃縁２１、並びに、第２刃面部６及び背面刃面部１５により形成される第２刃縁２２、を含む位置での断面である。

図４（ｂ）に示すように、図２（ａ）のII-II断面において、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ２は、角度θ１と等しい。また、図４（ｂ）に示すように、図２（ａ）のII-II断面において、背面刃面４ｂの背面刃面部１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図２（ａ）におけるII-II断面において、背面刃面部１５の中心平面Ｘに対する角度δ２は、図４（ａ）に示す角度δ１と等しく、略９０°である。

図４（ｃ）は、図２（ａ）のIII-III断面、すなわち、上述のII-II断面よりも基端側であり、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図４（ｃ）は、正面刃面４ａの第１刃面部５及び第２刃面部６、並びに、背面刃面４ｂの背面刃面部１５、を含む位置での断面である。更に、図４（ｃ）は、第１刃面部５及び背面刃面部１５により形成される第１刃縁２１、並びに、第２刃面部６及び背面刃面部１５により形成される第２刃縁２２、を含まない位置での断面である。

図４（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面において、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ３は、図４（ａ）に示す角度θ１、及び、図４（ｂ）に示す角度θ２と等しい。また、図４（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面において、背面刃面４ｂの背面刃面部１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図２（ａ）におけるIII-III断面において、背面刃面部１５の中心平面Ｘに対する角度δ３は、図４（ａ）に示す角度δ１、及び、図４（ｂ）に示す角度δ２、と等しく、略９０°である。

図４（ｄ）は、図２（ａ）のIV-IV断面、すなわち、上述のIII-III断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図４（ｄ）は、正面刃面４ａの第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７を含む位置での断面である。その一方で、図４（ｄ）は、背面刃面４ｂの背面刃面部１５を含まない位置での断面である。

図４（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面において、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ４は、角度θ１（図４（ａ）参照）、角度θ２（図４（ｂ）参照）及び角度θ３（図４（ｃ）参照）と等しい。また、図４（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面において、第３刃面部７は、図４（ａ）～図４（ｃ）に示す背面刃面部１５と同様、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図２（ａ）におけるIV-IV断面において、第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度τ４は、図４（ａ）～図４（ｃ）における背面刃面部１５の角度δ１、角度δ２及び角度δ３と同様、略９０°である。

図４（ｅ）は、図２（ａ）のV-V断面、すなわち、上述のIV-IV断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図４（ｅ）は、正面刃面４ａの第３刃面部７を含む位置での断面である。その一方で、図４（ｅ）は、正面刃面４ａの第１刃面部５及び第２刃面部６、並びに、背面刃面４ｂの背面刃面部１５、を含まない位置での断面である。

図４（ｅ）に示すように、図２（ａ）のV-V断面において、第３刃面部７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図２（ａ）におけるV-V断面において、第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度τ５は、図４（ｄ）に示す角度τ４と等しく、略９０°である。

以上のように、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度θ（図４では一例としてθ１～θ４を示す。）は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

また、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度τ（図４では一例としてτ４及びτ５を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。更に、中心軸線方向Ａに直交する断面において、背面刃面部１５の中心平面Ｘに対する角度δ（図４では一例としてδ１～δ３を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。換言すれば、本実施形態の穿刺針１において、中心平面Ｘは、第３刃面部７及び背面刃面部１５の両方に対して直交する仮想平面である。

このように、穿刺針１は、上述した正面刃面４ａのみならず、正面刃面４ａの裏側に形成されている背面刃面４ｂを備える。そして、本実施形態の背面刃面４ｂは、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一面である１つの背面刃面部１５のみにより構成されている。このような構成とすることで、互いが交差する稜線により針先２０８を一端とする背面刃縁２１６を形成する２つの背面刃面部（第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８）により構成される背面刃面２０４ｂ（図９～図１２参照）と比較して、背面刃縁２１６が形成されないため、刃先角度αをより薄くすることができる。そのため、穿刺針１の生体への穿刺動作を、穿刺針１を生体表面に沿うように、寝かせた状態としながら実施し易くなる。これにより、穿刺針１を生体に穿刺する際に、穿刺針１自体によって穿刺位置が視認し難くなることを抑制できる。その結果、穿刺針１を生体に穿刺する医療従事者にとっての操作性を向上させることができる。

本実施形態の背面刃面部１５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、３°～２０°の範囲内で設定されることが好ましい。３°以上とすることで、穿刺針１の直進性を、より高めることができると共に、２０°以下とすることで上述した医療従事者による操作性を、より高めることができる。更に、穿刺針１の直進性の向上及び医療従事者による操作性の向上の観点から、背面刃面部１５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、３°～１５°の範囲とすることがより好ましく、３°～１０°の範囲とすることが特に好ましい。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態としての穿刺針１０１について説明する。図５は、一実施形態としての穿刺針１０１の本体部２及び先端部１０３を示す図である。具体的に、図５（ａ）は、穿刺針１０１の本体部２及び先端部１０３の正面図、図５（ｂ）は、穿刺針１０１の本体部２及び先端部１０３の側面図、図５（ｃ）は、穿刺針１０１の本体部２及び先端部１０３の背面図を示す。図５（ｄ）は、穿刺針１０１の本体部２及び先端部１０３の斜視図である。また、図６（ａ）は、図５（ａ）に示す穿刺針１０１の先端部１０３及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図６（ｂ）は、図５（ｂ）に示す穿刺針１０１の先端部１０３及びその近傍を拡大した拡大側面図である。

図５（ａ）～図５（ｄ）、図６（ａ）、図６（ｂ）に示すように、穿刺針１０１は、棒状の本体部２と、この本体部２に連続する先端部１０３と、を備える。本実施形態の穿刺針１０１の本体部２は、上述した穿刺針１の本体部２と同様であるため、ここでは説明を省略する。また、本実施形態の穿刺針１０１の先端部１０３は、上述した穿刺針１の先端部３と比較して、中心軸線方向Ａと直交する断面が扁平状の外形を有する点で相違している。この相違点以外について、上述した穿刺針１の先端部３の刃面４についての説明は、本実施形態の穿刺針１０１の先端部１０３の刃面１０４においても共通する。そのため、ここでは、穿刺針１０１のうち上述した穿刺針１と共通する点については基本構成のみを説明し、上記相違点について主に説明する。

先端部１０３は、本体部２の先端側に連続している。先端部１０３には、刃面１０４が形成されている。先端部１０３の刃面１０４は、正面刃面１０４ａと、背面刃面１０４ｂと、を備える。

図５（ａ）～図５（ｄ）、図６（ａ）、図６（ｂ）に示すように、正面刃面１０４ａは、第１刃面部１０５、第２刃面部１０６、及び、第３刃面部１０７、を備える。

第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６は、少なくとも針先１０８で交わる。より具体的に、本実施形態の第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６は、互いが交差する稜線により針先１０８を一端とする正面刃縁１０９を形成している。

本実施形態の第３刃面部１０７は、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６の両方の刃面部の基端側に連続している。特に、本実施形態の第３刃面部１０７は、図６（ａ）に示す正面視において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６の基端側で、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６に挟まれるように配置されているが、この構成に限られない。第１刃面部１０５及び第３刃面部１０７は、互いが交差する稜線により尾根部１１４を形成している。また、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７についても、互いが交差する稜線により尾根部１１４を形成している。

また、第３刃面部１０７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。本実施形態の第３刃面部１０７は、刃面１０４の基端を構成している。換言すれば、本実施形態の第３刃面部１０７は、その基端側で、本体部２の筒状の外周面と連続している。本実施形態では、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６の基端についても、本体部２の筒状の外周面と連続しているが、この構成に限られない。

背面刃面１０４ｂは、正面刃面１０４ａの裏側に形成されており針先８まで延在していれば、その構成は特に限定されない。したがって、背面刃面１０４ｂは、本実施形態のように１つの背面刃面部１１５のみから構成されてもよく、後述するように、２つの背面刃面部（第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８）から構成されてもよい（図９～図１２参照）。このように、穿刺針１０１は背面刃面１０４ｂを備えるため、第１実施形態の背面刃面４ｂと同様の作用効果を得ることができる。

より具体的に、本実施形態の背面刃面部１１５は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。また、本実施形態の背面刃面部１１５は、第１刃面部１０５と交差する稜線により針先１０８を一端とする第１刃縁１２１を形成している。更に、本実施形態の背面刃面部１１５は、第２刃面部１０６と交差する稜線により針先１０８を一端とする第２刃縁１２２を形成している。

本実施形態において、正面刃面１０４ａの第３刃面部１０７に直交する仮想平面は、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５に直交する仮想平面と平行する。この点は後述する（図８の「中心平面Ｘ」参照）。

ここで、穿刺針１０１の側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において、第３刃面部１０７の延長線Ｌは、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。図５（ｂ）、図６（ｂ）に示す側面視では、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち、第２刃面部１０６が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、図５（ｂ）、図６（ｂ）に示す側面視において、第３刃面部１０７の延長線Ｌは、第２刃面部１０６と交差している。

このように、穿刺針１０１の側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において、第３刃面部１０７の延長線Ｌが、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する構成とすることで、同側面視での第３刃面部１０７の延長線が、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差しない構成と比較して、刃先角度αの小さい穿刺針１０１が実現し易くなる。本実施形態の刃先角度αは、穿刺針１０１の側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において、正面刃面１０４ａの正面刃縁１０９と、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５と、が針先１０８にて交わる角度を意味している。

これにより、穿刺針１０１では、上述した穿刺針１と同様、刃面長Ｈ及び刃先角度αを共に小さくする構成が実現し易い。

本実施形態の穿刺針１０１では、図５（ｂ）及び図６（ｂ）に示す側面と反対側の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、反対側面の側面視において、第３刃面部１０７の延長線Ｌは、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。反対側面の側面視では、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６のうち、第１刃面部１０５が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、反対側面の側面視において、第３刃面部１０７の延長線Ｌは、第１刃面部１０５と交差している。

本実施形態では、穿刺針１０１の側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において、第３刃面部１０７の先端が、中心軸線Ｏまで到達している。

図７は、穿刺針１０１の先端視を示す図である。また、図８（ａ）、図８（ｂ）、図８（ｃ）、図８（ｄ）、図８（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるVI－VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。

図８（ａ）は、図６（ａ）のVI-VI断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて正面刃縁１０９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図８（ａ）に示すように、図６（ａ）のVI-VI断面において、正面刃面１０４ａの第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ６だけ傾斜して延在している。また、図８（ａ）に示すように、図６（ａ）のVI-VI断面において、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図６（ａ）におけるVI-VI断面において、背面刃面部１１５の中心平面Ｘに対する角度δ６は、略９０°である。

図８（ｂ）は、図６（ａ）のVII-VII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図８（ｂ）は、正面刃面１０４ａの第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６、並びに、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５、を含む位置での断面である。更に、図８（ｂ）は、第１刃面部１０５及び背面刃面部１１５により形成される第１刃縁１２１、並びに、第２刃面部１０６及び背面刃面部１１５により形成される第２刃縁１２２、を含む位置での断面である。

図８（ｂ）に示すように、図６（ａ）のVII-VII断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ７は、角度θ６と等しい。また、図８（ｂ）に示すように、図６（ａ）のVII-VII断面において、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図６（ａ）におけるVII-VII断面において、背面刃面部１１５の中心平面Ｘに対する角度δ７は、図８（ａ）に示す角度δ６と等しく、略９０°である。

図８（ｃ）は、図６（ａ）のVIII-VIII断面、すなわち、上述のVII-VII断面よりも基端側であり、中心軸線方向Ａにおいて先端開口１１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図８（ｃ）は、正面刃面１０４ａの第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６、並びに、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５、を含む位置での断面である。更に、図８（ｃ）は、正面刃面１０４ａの第３刃面部１０７を含まない位置での断面である。また更に、図８（ｃ）は、第１刃面部１０５及び背面刃面部１１５により形成される第１刃縁１２１、並びに、第２刃面部１０６及び背面刃面部１１５により形成される第２刃縁１２２、を含まない位置での断面である。

図８（ｃ）に示すように、図６（ａ）のVIII-VIII断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ８は、図８（ａ）に示す角度θ６、及び、図８（ｂ）に示す角度θ７と等しい。また、図８（ｃ）に示すように、図６（ａ）のVIII-VIII断面において、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図６（ａ）におけるVIII-VIII断面において、背面刃面部１１５の中心平面Ｘに対する角度δ８は、図８（ａ）に示す角度δ６、及び、図８（ｂ）に示す角度δ７、と等しく、略９０°である。

図８（ｄ）は、図６（ａ）のIX-IX断面、すなわち、上述のVIII-VIII断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図８（ｄ）は、正面刃面１０４ａの第１刃面部１０５、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７を含む位置での断面である。その一方で、図８（ｄ）は、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５を含まない位置での断面である。

図８（ｄ）に示すように、図６（ａ）のIX-IX断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ９は、角度θ６（図８（ａ）参照）、角度θ７（図８（ｂ）参照）及び角度θ８（図８（ｃ）参照）と等しい。また、図８（ｄ）に示すように、図６（ａ）のIX-IX断面において、第３刃面部１０７は、図８（ａ）～図８（ｃ）に示す背面刃面部１１５と同様、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図６（ａ）におけるIX-IX断面において、第３刃面部１０７の中心平面Ｘに対する角度τ９は、図８（ａ）～図８（ｃ）における背面刃面部１１５の角度δ６、角度δ７及び角度δ８と同様、略９０°である。

図８（ｅ）は、図６（ａ）のX-X断面、すなわち、上述のIX-IX断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図８（ｅ）は、正面刃面１０４ａの第１刃面部１０５、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７を含む位置での断面である。その一方で、図８（ｅ）は、背面刃面１０４ｂの背面刃面部１１５を含まない位置での断面である。

図８（ｅ）に示すように、図６（ａ）のX-X断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１０は、角度θ６（図８（ａ）参照）、角度θ７（図８（ｂ）参照）、角度θ８（図８（ｃ）参照）及び角度θ９（図８（ｄ）参照）と等しい。また、図８（ｅ）に示すように、図６（ａ）のX-X断面において、第３刃面部１０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図６（ａ）におけるX-X断面において、第３刃面部１０７の中心平面Ｘに対する角度τ１０は、図８（ｄ）に示す角度τ９と等しく、略９０°である。

以上のように、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６の中心平面Ｘに対する角度θ（図８では一例としてθ６～θ１０を示す。）は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

また、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第３刃面部１０７の中心平面Ｘに対する角度τ（図８では一例としてτ９及びτ１０を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。更に、中心軸線方向Ａに直交する断面において、背面刃面部１１５の中心平面Ｘに対する角度δ（図８では一例としてδ６～δ８を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。換言すれば、本実施形態の穿刺針１において、中心平面Ｘは、第３刃面部１０７及び背面刃面部１１５の両方に対して直交する仮想平面である。

このように、本実施形態の穿刺針１０１の背面刃面４ｂは、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一面である１つの背面刃面部１１５のみにより構成されている。このような構成とすることで、上述した穿刺針１の背面刃面部１５と同様の作用効果を得ることができる。

次に、本実施形態の先端部１０３の外形について説明する。図７及び図８に示すように、本実施形態の先端部１０３は、中心軸線方向Ａと直交する断面が扁平状の外形を有する。

穿刺針１０１の先端部１０３は、図６（ａ）の正面視における幅方向（図６（ａ）では上下方向）が長軸方向Ｃ１、図６（ｂ）の側面視における幅方向（図６（ｂ）では上下方向）が短軸方向Ｃ２、となるオーバル形状の断面外形を有している。ここで言うオーバル形状とは、例えば、楕円形状、長円形状、卵形状などである。更に、穿刺針１０１の先端部１０３の外周面において、長軸方向Ｃ１の長さは、中心軸線方向Ａの先端側に向かうにつれて漸増する。換言すれば、図６（ａ）に示すように、先端部１０３の長軸方向Ｃ１の幅Ｓ３は、本体部２と連続する位置から先端側に向かって広くなる。

より具体的に、穿刺針１０１の先端部１０３の外周面は、先端部１０３を短軸方向Ｃ２に対向して見た正面視（図６（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで先端側に向かうにつれて長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３が漸増するテーパー部１０３ａを有している。このテーパー部１０３ａの幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて、本体部２と連続する位置から中心軸線方向Ａの先端側に向かうにつれて漸増し、第１刃面部１０５の外縁及び第２刃面部１０６の外縁と交わる位置まで漸増し続ける。逆に言えば、先端部１０３の長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６がある位置で最大となり、そこから中心軸線方向Ａの基端側に向かって漸減していく。

ここで、針先１０８は、長軸方向Ｃ１の一端側ではなく、短軸方向Ｃ２の一端側に形成されている。このようにすることで、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示す第１刃縁１２１及び第２刃縁１２２において断面角度γ６、γ７が所定角度（例えば６０°）以下となる部分（以下、「切れ刃」と記載する。）の長さを長く確保することができる。また、直進性を向上させることができる。更に、切れ刃を鋭くでき、穿刺し易くなる。本実施形態の断面角度とは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部１０５及び第２刃面部１０６それぞれと、背面刃面部１１５と、がなす角度を意味している。このように、断面角度が所定角度（例えば６０°）以下となる切れ刃は、穿刺時に、皮膚を切り裂くことができる。したがって、このような切れ刃を長く確保することにより、切れ刃の長軸方向Ｃ１の幅も広くすることができる。その結果、穿刺針１０１の穿刺時において患者が感じる痛みを軽減することができる。

ここで、断面外形がオーバル形状となる先端部１０３の長軸Ｏ１を、長軸方向Ｃ１の幅Ｓ３が最大となる位置で規定する。更に、断面外形がオーバル形状となる先端部１０３の短軸Ｏ２を、短軸方向Ｃ２の幅が最大となる位置で規定する。本実施形態の先端部１０３の短軸方向Ｃ２の幅は、本体部２と連続する位置で最大となり、本体部２の直径と等しい。この場合に、長軸Ｏ１及び短軸Ｏ２の位置は、図７、図８（ａ）～図８（ｅ）に示す位置となる。図８（ａ）～図８（ｅ）に示すように、中心平面Ｘは、断面外形がオーバル形状となる先端部１０３の短軸Ｏ２を含む。先端部１０３の長軸Ｏ１及び短軸Ｏ２を上記のように規定した場合に、長軸Ｏ１と短軸Ｏ２の交点である中心位置Ｏ３は、図８（ａ）～図８（ｅ）に示すように、本体部２の中心軸線Ｏに対して、先端部１０３の短軸方向Ｃ２の一方側に偏っている。より具体的に、中心位置Ｏ３は、本体部２の中心軸線Ｏに対して、背面刃面１０４ｂ側に偏っている。更に、図８（ａ）～図８（ｅ）に示すように、本実施形態では、先端部１０３の中心位置Ｏ３の長軸方向Ｃ１における位置と、本体部２の中心軸線Ｏの長軸方向Ｃ１における位置とが、一致している。

このように、扁平状の先端部１０３の中心位置Ｏ３を、本体部２の中心軸線Ｏよりも背面刃面１０４ｂ側に偏心させることで、扁平状の先端部１０３により切れ刃を長く確保しつつ、上述の背面刃面部１１５による作用効果をも得ることができる。上述の背面刃面部１１５による作用効果とは、穿刺針１０１を生体表面に沿うように寝かせた状態で穿刺し、医療従事者による操作性を向上させることである。

＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態としての穿刺針２０１について説明する。図９は、一実施形態としての穿刺針２０１の本体部２及び先端部２０３を示す図である。具体的に、図９（ａ）は、穿刺針２０１の本体部２及び先端部２０３の正面図、図９（ｂ）は、穿刺針２０１の本体部２及び先端部２０３の側面図、図９（ｃ）は、穿刺針２０１の本体部２及び先端部２０３の背面図を示す。図９（ｄ）は、穿刺針２０１の本体部２及び先端部２０３の斜視図である。また、図１０（ａ）は、図９（ａ）に示す穿刺針２０１の先端部２０３及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１０（ｂ）は、図９（ｂ）に示す穿刺針２０１の先端部２０３及びその近傍を拡大した拡大側面図である。

また、図１１は、穿刺針２０１の先端視を示す図である。また、図１２（ａ）、図１２（ｂ）、図１２（ｃ）、図１２（ｄ）、図１２（ｅ）は、それぞれ図１０（ａ）におけるXI－XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図である。

図９～図１２に示す穿刺針２０１は、図５～図８に示す穿刺針１０１と比較して、背面刃面が２つの刃面部により構成されている点で相違し、その他の構成は共通する。したがって、ここでは、穿刺針２０１のうち、上述した穿刺針１０１と共通する点については基本構成のみを説明し、上記相違点について主に説明する。

穿刺針２０１は、棒状の本体部２と、この本体部２に連続する先端部２０３と、を備える。先端部２０３は、本体部２の先端側に連続している。先端部２０３には、刃面２０４が形成されている。先端部２０３の刃面２０４は、正面刃面２０４ａと、背面刃面２０４ｂと、を備える。

図９～図１２に示すように、正面刃面２０４ａは、第１刃面部２０５、第２刃面部２０６、及び、第３刃面部２０７、を備える。

第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６は、少なくとも針先２０８で交わる。より具体的に、本実施形態の第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６は、互いが交差する稜線により針先２０８を一端とする正面刃縁２０９を形成している。

本実施形態の第３刃面部２０７は、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６の両方の刃面部の基端側に連続している。第１刃面部２０５及び第３刃面部２０７は、互いが交差する稜線により尾根部２１４を形成している。また、第２刃面部２０６及び第３刃面部２０７についても、互いが交差する稜線により尾根部２１４を形成している。

ここで、本実施形態の背面刃面２０４ｂは、互いが交差する稜線により針先２０８を一端とする背面刃縁２１６を形成する第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８を備える。本実施形態の背面刃縁２１６は、中心平面Ｘ（図１２参照）上に位置する。

第４刃面部２１７は、第１刃面部２０５と交差する稜線により針先２０８を一端とする第１刃縁２２１を形成している。また、第５刃面部２１８は、第２刃面部２０６と交差する稜線により針先２０８を一端とする第２刃縁２２２を形成している。このような第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８により背面刃面２０４ｂを構成すれば、穿刺針２０１の直進性を高めることができる。更に、背面刃縁２１６が形成されるため、穿刺針２０１の穿刺時に、背面刃縁２１６が皮膚を切り裂き、患者の痛みを軽減することができる。

ここで、穿刺針２０１の側面視（図９（ｂ）、図１０（ｂ）参照）において、第３刃面部２０７の延長線Ｌは、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。図９（ｂ）、図１０（ｂ）に示す側面視では、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち、第２刃面部２０６が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、図９（ｂ）、図１０（ｂ）に示す側面視において、第３刃面部２０７の延長線Ｌは、第２刃面部２０６と交差している。

このように、穿刺針２０１の側面視（図９（ｂ）、図１０（ｂ）参照）において、第３刃面部２０７の延長線Ｌが、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する構成とすることで、同側面視での第３刃面部２０７の延長線が、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差しない構成と比較して、刃先角度αの小さい穿刺針２０１が実現し易くなる。本実施形態の刃先角度αは、穿刺針２０１の側面視（図９（ｂ）、図１０（ｂ）参照）において、正面刃面２０４ａの正面刃縁２０９と、背面刃面２０４ｂの背面刃縁２１６と、が針先２０８にて交わる角度を意味している。

これにより、穿刺針２０１では、上述した穿刺針１（図１等参照）及び穿刺針１０１（図５等参照）と同様、刃面長Ｈ及び刃先角度αを共に小さくする構成が実現し易い。

本実施形態の穿刺針２０１では、図９（ｂ）及び図１０（ｂ）に示す側面と反対側の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、反対側面の側面視において、第３刃面部２０７の延長線Ｌは、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。反対側面の側面視では、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６のうち、第１刃面部２０５が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、反対側面の側面視において、第３刃面部２０７の延長線Ｌは、第１刃面部２０５と交差している。

また、本実施形態では、穿刺針２０１の側面視（図９（ｂ）、図１０（ｂ）参照）において、第３刃面部２０７の先端が、中心軸線Ｏまで到達している。特に、本実施形態では、第３刃面部２０７が、同側面視で、中心軸線Ｏと交差している。

図１２（ａ）は、図１０（ａ）のXI-XI断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて正面刃縁２０９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図１２（ａ）に示すように、図１０（ａ）のXI-XI断面において、正面刃面２０４ａの第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１１だけ傾斜して延在している。また、図１２（ａ）に示すように、図１０（ａ）のXI-XI断面において、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角のδ１１だけ傾斜して延在している。

図１２（ｂ）は、図１０（ａ）のXII-XII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口２１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１２（ｂ）は、正面刃面２０４ａの第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６、並びに、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８、を含む位置での断面である。更に、図１２（ｂ）は、第１刃面部２０５及び第４刃面部２１７により形成される第１刃縁２２１、並びに、第２刃面部２０６及び第５刃面部２１８により形成される第２刃縁２２２、を含む位置での断面である。

図１２（ｂ）に示すように、図１０（ａ）のXII-XII断面において、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１２は、図１２（ａ）の角度θ１１と等しい。また、図１２（ｂ）に示すように、図１０（ａ）のXII-XII断面において、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度δ１２は、図１２（ａ）の角度δ１１と等しい。

図１２（ｃ）は、図１０（ａ）のXIII-XIII断面、すなわち、上述のXII-XII断面よりも基端側であり、中心軸線方向Ａにおいて先端開口２１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１２（ｃ）は、正面刃面２０４ａの第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６を含む位置での断面である。更に、図１２（ｃ）は、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８を含まない位置での断面である。

図１２（ｃ）に示すように、図１０（ａ）のXIII-XIII断面において、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１３は、図１２（ａ）に示す角度θ１１、及び、図１２（ｂ）に示す角度θ１２と等しい。

図１２（ｄ）は、図１０（ａ）のXIV-XIV断面、すなわち、上述のXIII-XIII断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１２（ｄ）は、正面刃面２０４ａの第１刃面部２０５、第２刃面部２０６及び第３刃面部２０７を含む位置での断面である。その一方で、図１２（ｄ）は、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８を含まない位置での断面である。

図１２（ｄ）に示すように、図１０（ａ）のXIV-XIV断面において、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１４は、角度θ１１（図１２（ａ）参照）、角度θ１２（図１２（ｂ）参照）及び角度θ１３（図１２（ｃ）参照）と等しい。また、図１２（ｄ）に示すように、図１０（ａ）のXIV-XIV断面において、第３刃面部２０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１０（ａ）におけるXIV-XIV断面において、第３刃面部２０７の中心平面Ｘに対する角度τ１４は略９０°である。

図１２（ｅ）は、図１０（ａ）のXV-XV断面、すなわち、上述のXIV-XIV断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１２（ｅ）は、正面刃面２０４ａの第３刃面部２０７を含む位置での断面である。その一方で、図１２（ｅ）は、正面刃面２０４ａの第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６、並びに、背面刃面２０４ｂの第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８、を含まない位置での断面である。

図１２（ｅ）に示すように、図１０（ａ）のXV-XV断面において、第３刃面部２０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１０（ａ）におけるXV-XV断面において、第３刃面部２０７の中心平面Ｘに対する角度τ１５は、図１２（ｄ）に示す角度τ１４と等しく、略９０°である。

以上のように、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第１刃面部２０５及び第２刃面部２０６の中心平面Ｘに対する角度θ（図１２では一例としてθ１１～θ１４を示す。）は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。また、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８の中心平面Ｘに対する角度δ（図１２では一例としてδ１１及びδ１２を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

更に、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第３刃面部２０７の中心平面Ｘに対する角度τ（図１２では一例としてτ１４及びτ１５を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。

本実施形態の先端部２０３の外形については、上述した第２実施形態の先端部１０３と同様であるため、ここでは説明を省略する。但し、図１２（ａ）及び図１２（ｂ）に示すように、第１刃縁２２１及び第２刃縁２２２の位置での断面角度γ１１、γ１２については、上述した第２実施形態の背面刃面部１１５を採用した場合の断面角度γ６（図８（ａ）参照）、γ７（図８（ｂ）参照）と比較して、大きくなり易い。したがって、切れ刃の長さの観点では、第２実施形態の穿刺針１０１の背面刃面１０４ｂの形状は、本実施形態の穿刺針２０１の背面刃面２０４ｂの形状よりも好ましい。本実施形態の断面角度とは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部２０５と第４刃面部２１７とがなす角度、及び、第２刃面部２０６と第５刃面部２１８とがなす角度、を意味している。

＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態としての穿刺針３０１について説明する。図１３は、一実施形態としての穿刺針３０１の本体部２及び先端部３０３を示す図である。具体的に、図１３（ａ）は、穿刺針３０１の本体部２及び先端部３０３の正面図、図１３（ｂ）は、穿刺針３０１の本体部２及び先端部３０３の側面図、図１３（ｃ）は、穿刺針３０１の本体部２及び先端部３０３の背面図を示す。図１３（ｄ）は、穿刺針３０１の本体部２及び先端部３０３の斜視図である。また、図１４（ａ）は、図１３（ａ）に示す穿刺針３０１の先端部３０３及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１４（ｂ）は、図１３（ｂ）に示す穿刺針３０１の先端部３０３及びその近傍を拡大した拡大側面図である。

また、図１５は、穿刺針３０１の先端視を示す図である。また、図１６（ａ）、図１６（ｂ）、図１６（ｃ）、図１６（ｄ）は、それぞれ図１４（ａ）におけるXVI－XVI断面図、XVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図である。

図１３～図１６に示す穿刺針３０１は、図５～図８に示す穿刺針１０１及び図９～図１２に示す穿刺針２０１と比較して、背面刃面が設けられていない点で相違し、その他の構成は共通する。したがって、ここでは、穿刺針３０１のうち、上述した穿刺針１、穿刺針１０１及び穿刺針２０１と共通する点については基本構成のみを説明し、上記相違点について主に説明する。

穿刺針３０１は、棒状の本体部２と、この本体部２に連続する先端部３０３と、を備える。先端部３０３は、本体部２の先端側に連続している。先端部３０３には、刃面３０４が形成されている。先端部３０３の刃面３０４は、正面刃面３０４ａのみにより構成されている。正面刃面３０４ａの裏側は、本体部２から段差なく連続して延在する周面により構成されている。

図１３～図１６に示すように、正面刃面３０４ａは、第１刃面部３０５、第２刃面部３０６、及び、第３刃面部３０７、を備える。

第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６は、少なくとも針先３０８で交わる。より具体的に、本実施形態の第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６は、互いが交差する稜線により針先３０８を一端とする正面刃縁３０９を形成している。

本実施形態の第３刃面部３０７は、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６の両方の刃面部の基端側に連続している。第１刃面部３０５及び第３刃面部３０７は、互いが交差する稜線により尾根部３１４を形成している。また、第２刃面部３０６及び第３刃面部３０７についても、互いが交差する稜線により尾根部３１４を形成している。

ここで、穿刺針３０１の側面視（図１３（ｂ）、図１４（ｂ）参照）において、第３刃面部３０７の延長線Ｌは、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。図１３（ｂ）、図１４（ｂ）に示す側面視では、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６のうち、第２刃面部３０６が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、図１３（ｂ）、図１４（ｂ）に示す側面視において、第３刃面部３０７の延長線Ｌは、第２刃面部３０６と交差している。

これにより、穿刺針３０１では、上述した穿刺針１（図１等参照）、穿刺針１０１（図５等参照）、及び穿刺針２０１（図９等参照）と同様、刃面長Ｈ及び刃先角度αを共に小さくする構成が実現し易い。本実施形態の刃先角度αは、穿刺針３０１の側面視（図１３（ｂ）、図１４（ｂ）参照）において、正面刃面３０４ａの正面刃縁３０９と、正面刃面３０４ａの裏側の周面と、が針先３０８にて交わる角度を意味している。

本実施形態の穿刺針３０１では、図１３（ｂ）及び図１４（ｂ）に示す側面と反対側の反対側面においても、上記同様の関係が成立している。具体的に、反対側面の側面視において、第３刃面部３０７の延長線Ｌは、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６のうち同側面視で視認可能な刃面部と交差する。反対側面の側面視では、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６のうち、第１刃面部３０５が、上述の視認可能な刃面部に該当する。したがって、反対側面の側面視において、第３刃面部３０７の延長線Ｌは、第１刃面部３０５と交差している。

また、本実施形態では、穿刺針３０１の側面視（図１３（ｂ）、図１４（ｂ）参照）において、第３刃面部３０７の先端が、中心軸線Ｏまで到達している。特に、本実施形態では、第３刃面部３０７が、同側面視で、中心軸線Ｏと交差している。

図１６（ａ）は、図１４（ａ）のXVI-XVI断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて正面刃縁３０９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図１６（ａ）に示すように、図１４（ａ）のXVI-XVI断面において、正面刃面３０４ａの第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１６だけ傾斜して延在している。

図１６（ｂ）は、図１４（ａ）のXVII-XVII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口３１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１６（ｂ）は、正面刃面３０４ａの第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６を含む位置での断面である。更に、図１６（ｂ）は、正面刃面３０４ａの第３刃面部３０７を含まない位置での断面である。

図１６（ｂ）に示すように、図１４（ａ）のXVII-XVII断面において、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１７は、図１６（ａ）の角度θ１６と等しい。

図１６（ｃ）は、図１４（ａ）のXVIII-XVIII断面、すなわち、上述のXVII-XVII断面よりも基端側であり、中心軸線方向Ａにおいて先端開口３１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１６（ｃ）は、正面刃面３０４ａの第１刃面部３０５、第２刃面部３０６及び第３刃面部３０７を含む位置での断面である。

図１６（ｃ）に示すように、図１４（ａ）のXVIII-XVIII断面において、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ１８は、図１６（ａ）に示す角度θ１６、及び、図１６（ｂ）に示す角度θ１７と等しい。また、図１６（ｃ）に示すように、図１４（ａ）のXVIII-XVIII断面において、第３刃面部３０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１４（ａ）におけるXVIII-XVIII断面において、第３刃面部３０７の中心平面Ｘに対する角度τ１８は略９０°である。

図１６（ｄ）は、図１４（ａ）のXIX-XIX断面、すなわち、上述のXVIII-XVIII断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図１６（ｄ）は、正面刃面３０４ａの第３刃面部３０７のみを含む位置での断面である。

図１６（ｄ）に示すように、図１４（ａ）のXIX-XIX断面において、第３刃面部３０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１４（ａ）におけるXIX-XIX断面において、第３刃面部３０７の中心平面Ｘに対する角度τ１９は、図１６（ｃ）に示す角度τ１８と等しく、略９０°である。

以上のように、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第１刃面部３０５及び第２刃面部３０６の中心平面Ｘに対する角度θ（図１６では一例としてθ１６～θ１８を示す。）は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

また、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第３刃面部３０７の中心平面Ｘに対する角度τ（図１６では一例としてτ１８及びτ１９を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。

本実施形態の先端部３０３の外形については、上述した第２実施形態の先端部１０３及び第３実施形態の先端部２０３と同様であるため、ここでは説明を省略する。本実施形態の穿刺針３０１には背面刃面が形成されていないが、切れ刃の長さの観点では、第３実施形態の穿刺針２０１の背面刃面２０４ｂと同様の背面刃面を設けることが好ましく、第２実施形態の穿刺針１０１の背面刃面１０４ｂと同様の背面刃面を設けることが、より好ましい。

本開示に係る穿刺針は、上述した第１実施形態～第４実施形態に示す具体的な構成に限られず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。例えば、上述した第２実施形態の穿刺針１０１、第３実施形態の穿刺針２０１、及び、第４実施形態の穿刺針３０１では、中心軸線方向Ａと直交する先端部１０３、２０３及び３０３の断面の外形が扁平状であり、その中心位置Ｏ３（図８等参照）が本体部２の中心軸線Ｏよりも短軸方向Ｃ２の一方側に偏って配置されているが、中心位置Ｏ３が本体部２の中心軸線Ｏ上にあってもよい。このように先端部を扁平状の外形とすることで、扁平状の外形としない場合と比較して、切れ刃を長く確保することができる。また、直進性を向上させることができる。更に、切れ刃を鋭くでき、穿刺し易くなる。但し、第２実施形態～第４実施形態のように中心位置Ｏ３を偏心させることが好ましい。このようにすることで、上述したように切れ刃を長く確保しつつ、更に、穿刺針１０１、及び３０１を寝かせて穿刺し易い。そのため、穿刺針１０１、２０１及び３０１の医療従事者による操作性を向上させることができる。

また、第１実施形態～第４実施形態の構成要素を適宜組み合わせて、別の穿刺針とすることも本開示の技術的範囲に属する。

最後に、別の穿刺針４０１について説明する。

図１７は、穿刺針４０１の本体部４０２及び先端部４０３を示す図である。具体的に、図１７（ａ）は、穿刺針４０１の本体部４０２及び先端部４０３の正面図、図１７（ｂ）は、穿刺針４０１の本体部４０２及び先端部４０３の側面図、図１７（ｃ）は、穿刺針４０１の本体部４０２及び先端部４０３の背面図を示す。図１７（ｄ）は、穿刺針４０１の本体部４０２及び先端部４０３の斜視図である。また、図１８（ａ）は、図１７（ａ）に示す穿刺針４０１の先端部４０３及びその近傍を拡大した拡大正面図である。図１８（ｂ）は、図１７（ｂ）に示す穿刺針４０１の先端部４０３及びその近傍を拡大した拡大側面図である。

図１７（ａ）～図１７（ｄ）、図１８（ａ）、図１８（ｂ）に示すように、穿刺針４０１は、棒状の本体部４０２と、この本体部４０２に連続する先端部４０３と、を備える。本体部４０２は、中心軸線方向Ａと直交する断面が略円形状の外形を有する。「中心軸線方向Ａ」とは、本体部４０２の中心軸線Ｏに平行な方向を意味する。本体部４０２は、中心軸線方向Ａと直交する断面の外形が略円形状となる管体である。穿刺針４０１は、本体部４０２から先端部４０３の先端開口４１１まで連通する中空部４１０を区画している。先端部４０３は、本体部４０２の先端側に連続している。先端部４０３には、刃面４０４が形成されている。「先端側」とは、中心軸線方向Ａにおいて、穿刺針４０１の針先４０８とは反対側の一端から、穿刺針４０１の針先４０８がある他端に向かう方向を意味する。逆に、「基端側」とは、中心軸線方向Ａにおいて、穿刺針４０１の針先４０８がある上記他端から、穿刺針４０１の針先４０８とは反対側の上記一端に向かう方向を意味する。

先端部４０３の刃面４０４は、正面刃面４０４ａと、この正面刃面４０４ａの裏側に形成されている背面刃面４０４ｂと、を備える。

図１７（ａ）～図１７（ｄ）、図１８（ａ）、図１８（ｂ）に示すように、正面刃面４０４ａは、複数の刃面部により構成されている。より具体的に、正面刃面４０４ａは、第１刃面部４０５、第２刃面部４０６、及び、第３刃面部４０７、を備える。

「刃面」とは、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一又は複数の刃面部からなる。「刃面部」とは、中心軸線方向Ａに対して、穿刺針の先端部の外周面の母線よりも大きく傾斜する一面により構成される。具体的に、本体部４０２及び先端部４０３の外周面は、中心軸線方向Ａの位置によらず、径方向Ｂにおける中心軸線Ｏとの距離が一定である。つまり、図１８（ｂ）に示すように、先端部４０３の外周面の母線Ｕは、中心軸線方向Ａに平行である。そのため、刃面部は、中心軸線方向Ａで先端側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一面であればよい。なお、本体部及び先端部は、中心軸線方向Ａで先端側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜するテーパー状の外周面を備えてもよい。かかる場合には、先端部の外周面の母線は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する。そのため、刃面部は、中心軸線方向Ａに対して傾斜すると共に、刃面部の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、先端部３の外周面の母線の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも大きくなる。

第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６は、少なくとも針先４０８で交わる。より具体的に、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６は、互いが交差する稜線により針先４０８を一端とする正面刃縁４０９を形成している。「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針４０１の先端を意味すると共に、刃面４０４の先端である刃先を意味する。

第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれは、一面により構成されていれば、曲面であっても平面であってもよい。但し、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれは、一平面により構成されている。第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれを一平面により構成することで、正面刃面４０４ａの構成を簡素化できる。

第１刃面部４０５は、その基端側で、第３刃面部４０７と連続している。また、第２刃面部４０６は、その基端側で、第３刃面部４０７と連続している。すなわち、第３刃面部４０７は、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６の両方の刃面部の基端側に連続している。

また、第３刃面部４０７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。第３刃面部４０７は、刃面４０４の基端を構成している。換言すれば、第３刃面部４０７は、その基端側で、本体部４０２の筒状の外周面と連続している。したがって、第３刃面部４０７は、その先端側で、上述したように第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６と連続すると共に、その基端側で、本体部４０２の筒状の外周面と連続している。

このように、正面刃面４０４ａは、連続する複数の刃面部により構成されている。

正面刃面４０４ａの内縁は、第１刃面部４０５の内縁、第２刃面部４０６の内縁、及び、第３刃面部４０７の内縁、により構成されている。この正面刃面４０４ａの内縁は、中空部４１０の一端である先端開口４１１を区画している。

正面刃面４０４ａの外縁は、第１刃面部４０５の外縁、第２刃面部４０６の外縁、及び、第３刃面部４０７の外縁、により構成されている。正面刃面４０４ａの外縁は、正面刃面４０４ａが形成されている刃面領域Ｔを画定している。したがって、正面刃面４０４ａの外縁の中心軸線方向Ａにおける最大長さが、中心軸線方向Ａにおける刃面の長さＨ（以下、「刃面長Ｈ」と記載する。）となる。

背面刃面４０４ｂは、背面刃面部４１５のみから構成されている。背面刃面部４１５を備えることにより、穿刺針４０１の直進性を向上させることができる。

また、背面刃面４０４ｂを設けることで、後述する先端視（図１９参照）において、針先４０８の位置を、本体部４０２の外周面の内側にすることができる。このようにすることで、穿刺針４０１は、内針及び外針からなる留置針の内針として利用し易くなる。つまり、内針としての穿刺針４０１が樹脂製の外針に対して抜き差しされても、穿刺針４０１の針先４０８は、針の内面に接触し難い。その結果、外針は、内針としての穿刺針４０１によって損傷又は破断し難くなる。

より具体的に、背面刃面部４１５は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一平面により構成されている。また、背面刃面部４１５は、第１刃面部４０５と交差する稜線により針先４０８を一端とする第１刃縁４２１を形成している。更に、背面刃面部４１５は、第２刃面部４０６と交差する稜線により針先４０８を一端とする第２刃縁４２２を形成している。

正面刃面４０４ａの第３刃面部４０７に直交する仮想平面は、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５に直交する仮想平面と平行する。この点は後述する（図２０の「中心平面Ｘ」参照）。

ここで、第３刃面部４０７を構成する一平面が一直線に見える側面視（図１７（ｂ）、図１８（ｂ）参照）において、第３刃面部４０７の延長線Ｌが、第２刃面部４０６と交差しない。

本体部４０２及び先端部４０３は一体で形成されている。本体部４０２及び先端部４０３の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。

図１９は、穿刺針４０１の針先４０８よりも先端側の位置を視点として、中心軸線方向Ａにおいて基端側に向かって針先４０８を見た図である。以下、説明の便宜上、図１９で示す穿刺針４０１を「穿刺針４０１の先端視」と記載する。また、図２０（ａ）、図２０（ｂ）、図２０（ｃ）、図２０（ｄ）、図２０（ｅ）は、それぞれ図１８（ａ）におけるXXI－XXI断面図、XXII-XXII断面図、XXIII-XXIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図である。図１９、図２０に示す符号「Ｘ」は、本体部４０２の中心軸線Ｏ及び針先４０８を含む１つの仮想平面である。ここでは「中心平面Ｘ」と呼ぶ。中心平面Ｘは、針先４０８のみならず、正面刃縁４０９をも含む平面である。また、中心平面Ｘは、正面刃面４０４ａの第３刃面部４０７、及び、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５、の両方に直交する平面である。更に、本体部４０２及び先端部４０３は、中心平面Ｘを挟んで対称の構造を有している。図１９、図２０では、刃面部間の稜線を実線により示している。

図２０（ａ）は、図１８（ａ）のXXI-XXI断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて正面刃縁４０９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図２０（ａ）に示すように、図１８（ａ）のXXI-XXI断面において、正面刃面４０４ａの第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ２１だけ傾斜して延在している。また、図２０（ａ）に示すように、図１８（ａ）のXXI-XXI断面において、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXI-XXI断面において、背面刃面部４１５の中心平面Ｘに対する角度δ２１は、略９０°である。

図２０（ｂ）は、図１８（ａ）のXXII-XXII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて先端開口４１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図２０（ｂ）は、正面刃面４０４ａの第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６、並びに、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５、を含む位置での断面である。更に、図２０（ｂ）は、第１刃面部４０５及び背面刃面部４１５により形成される第１刃縁４２１、並びに、第２刃面部４０６及び背面刃面部４１５により形成される第２刃縁４２２、を含む位置での断面である。

図２０（ｂ）に示すように、図１８（ａ）のXXII-XXII断面において、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ２２は、図２０（ａ）に示す角度θ２１と等しい。また、図２０（ｂ）に示すように、図１８（ａ）のXXII-XXII断面において、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXII-XXII断面において、背面刃面部４１５の中心平面Ｘに対する角度δ２２は、図２０（ａ）に示す角度δ２１と等しく、略９０°である。

図２０（ｃ）は、図１８（ａ）のXXIII-XXIII断面、すなわち、上述のXXII-XXII断面よりも基端側であり、中心軸線方向Ａにおいて先端開口４１１がある位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図２０（ｃ）は、正面刃面４０４ａの第１刃面部４０５、第２刃面部４０６及び第３刃面部４０７、並びに、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５、を含む位置での断面である。更に、図２０（ｃ）は、第１刃面部４０５及び背面刃面部４１５により形成される第１刃縁４２１、並びに、第２刃面部４０６及び背面刃面部４１５により形成される第２刃縁４２２、を含まない位置での断面である。

図２０（ｃ）に示すように、図１８（ａ）のXXIII-XXIII断面において、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれの中心平面Ｘに対する鋭角の角度θ２３は、図２０（ａ）に示す角度θ２１、及び、図２０（ｂ）に示す角度θ２２と等しい。また、図２０（ｃ）に示すように、図１８（ａ）のXXIII-XXIII断面において、第３刃面部４０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXIII-XXIII断面において、第３刃面部４０７の中心平面Ｘに対する角度τ２３は、略９０°である。更に、図２０（ｃ）に示すように、図１８（ａ）のXXIII-XXIII断面において、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXIII-XXIII断面において、背面刃面部４１５の中心平面Ｘに対する角度δ２３は、図２０（ａ）に示す角度δ２１、及び、図２０（ｂ）に示す角度δ２２、と等しく、略９０°である。

図２０（ｄ）は、図１８（ａ）のXXIV-XXIV断面、すなわち、上述のXXIII-XXIII断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図２０（ｄ）は、正面刃面４０４ａの第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６を含まない位置での断面である。図２０（ｄ）は、正面刃面４０４ａの第３刃面部４０７と、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５を含む位置での断面である。

図２０（ｄ）に示すように、図１８（ａ）のXXIV-XXIV断面において、正面刃面４０４ａの第３刃面部４０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXIV-XXIV断面において、第３刃面部４０７の中心平面Ｘに対する角度τ２４は、図２０（ｃ）に示すτ２３と等しく略９０°である。また、図２０（ｄ）に示すように、図１８（ａ）のXXIV-XXIV断面において、背面刃面４０４ｂの背面刃面部４１５は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXIV-XXIV断面において、背面刃面部４１５の中心平面Ｘに対する角度δ２４は、図２０（ａ）に示す角度δ２１、図２０（ｂ）に示す角度δ２２、及び、図２０（ｃ）に示す角度δ２３と等しく、略９０°である。

図２０（ｅ）は、図１８（ａ）のXXV-XXV断面、すなわち、上述のXXIV-XXIV断面よりも基端側の位置での中心軸線方向Ａと直交する断面である。また、図２０（ｅ）は、正面刃面４０４ａの第３刃面部４０７のみを含む位置での断面である。

図２０（ｅ）に示すように、図１８（ａ）のXXV-XXV断面において、第３刃面部４０７は、中心平面Ｘに対して略直交して延在している。すなわち、図１８（ａ）におけるXXV-XXV断面において、第３刃面部４０７の中心平面Ｘに対する角度τ２５は、図２０（ｃ）に示すτ２３、及び、図２０（ｄ）に示すτ２４と等しく略９０°である。

以上のように、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６の中心平面Ｘに対する角度θ（図２０では一例としてθ２１～θ２３を示す。）は、中心軸線方向Ａの位置によらず一定である。

また、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第３刃面部４０７の中心平面Ｘに対する角度τ（図２０では一例としてτ２３、τ２４及びτ２５を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。更に、中心軸線方向Ａに直交する断面において、背面刃面部４１５の中心平面Ｘに対する角度δ（図２０では一例としてδ２１～δ２４を示す。）についても、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であり、その角度は略９０°である。換言すれば、穿刺針４０１において、中心平面Ｘは、第３刃面部４０７及び背面刃面部４１５の両方に対して直交する仮想平面である。

このように、穿刺針４０１は、上述した正面刃面４０４ａのみならず、正面刃面４０４ａの裏側に形成されている背面刃面４０４ｂを備える。そして、背面刃面４０４ｂは、中心軸線方向Ａに対して傾斜する一面である１つの背面刃面部４１５のみにより構成されている。このような構成とすることで、互いが交差する稜線により針先２０８を一端とする背面刃縁２１６を形成する２つの背面刃面部（第４刃面部２１７及び第５刃面部２１８）により構成される背面刃面２０４ｂ（図９～図１２参照）と比較して、背面刃縁２１６が形成されないため、刃先角度αを薄くすることができる。「刃先角度α」とは、穿刺針４０１の側面視（図１７（ｂ）、図１８（ｂ）参照）における針先４０８の位置での角度を意味する。そのため、穿刺針４０１の生体への穿刺動作を、穿刺針４０１を生体表面に沿うように、寝かせた状態としながら実施し易くなる。これにより、穿刺針４０１を生体に穿刺する際に、穿刺針４０１自体によって穿刺位置が視認し難くなることを抑制できる。その結果、穿刺針４０１の医療従事者による操作性を向上させることができる。

背面刃面部４１５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、３°～２０°の範囲内で設定されることが好ましい。３°以上とすることで、穿刺針４０１の直進性を、より高めることができると共に、２０°以下とすることで上述した医療従事者による操作性を、より高めることができる。更に、穿刺針４０１の直進性の向上及び医療従事者による操作性の向上の観点から、背面刃面部４１５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、３°～１５°の範囲とすることがより好ましく、３°～１０°の範囲とすることが特に好ましい。

次に、先端部４０３の外形について説明する。図１９及び図２０に示すように、先端部４０３は、中心軸線方向Ａと直交する断面が扁平状の外形を有する。

穿刺針４０１の先端部４０３は、図１８（ａ）の正面視における幅方向（図１８（ａ）では上下方向）が長軸方向Ｃ１、図１８（ｂ）の側面視における幅方向（図１８（ｂ）では上下方向）が短軸方向Ｃ２、となるオーバル形状の断面外形を有している。ここで言うオーバル形状とは、例えば、楕円形状、長円形状、卵形状などである。更に、穿刺針４０１の先端部４０３の外周面において、長軸方向Ｃ１の長さは、中心軸線方向Ａの先端側に向かうにつれて漸増する。換言すれば、図１８（ａ）に示すように、先端部４０３の長軸方向Ｃ１の幅Ｓ３は、本体部４０２と連続する位置から先端側に向かって広くなる。

より具体的に、穿刺針４０１の先端部４０３の外周面は、先端部４０３を短軸方向Ｃ２に対向して見た正面視（図１８（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで先端側に向かうにつれて長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３が漸増するテーパー部４０３ａを有している。このテーパー部４０３ａの幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて、本体部４０２と連続する位置から中心軸線方向Ａの先端側に向かうにつれて漸増し、第１刃面部４０５の外縁及び第２刃面部４０６の外縁と交わる位置まで漸増し続ける。逆に言えば、先端部４０３の長軸方向Ｃ１における幅Ｓ３は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６がある位置で最大となり、そこから中心軸線方向Ａの基端側に向かって漸減していく。

ここで、針先４０８は、長軸方向Ｃ１の一端側ではなく、短軸方向Ｃ２の一端側に形成されている。このようにすることで、図２０（ａ）及び図２０（ｂ）に示す第１刃縁４２１及び第２刃縁４２２の位置での断面角度γ２１、γ２２が所定角度（例えば６０°）以下となる切れ刃の長さを長く確保することができる。断面角度とは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部４０５及び第２刃面部４０６それぞれと、背面刃面部４１５と、がなす角度を意味している。このように、断面角度が所定角度（例えば６０°）以下となる切れ刃は、穿刺時に、皮膚を切り裂くことができる。したがって、このような切れ刃を長く確保することにより、切れ刃の長軸方向Ｃ１の幅も広くすることができる。その結果、穿刺針４０１の穿刺時において患者が感じる痛みを軽減することができる。

ここで、断面外形がオーバル形状となる先端部４０３の長軸Ｏ１を、長軸方向Ｃ１の幅Ｓ３が最大となる位置で規定する。更に、断面外形がオーバル形状となる先端部４０３の短軸Ｏ２を、短軸方向Ｃ２の幅が最大となる位置で規定する。本実施形態の先端部４０３の短軸方向Ｃ２の幅は、本体部４０２と連続する位置で最大となり、本体部４０２の直径と等しい。この場合に、長軸Ｏ１及び短軸Ｏ２の位置は、図１９、図２０（ａ）～図２０（ｅ）に示す位置となる。図２０（ａ）～図２０（ｅ）に示すように、中心平面Ｘは、断面外形がオーバル形状となる先端部４０３の短軸Ｏ２を含む。先端部４０３の長軸Ｏ１及び短軸Ｏ２を上記のように規定した場合に、長軸Ｏ１と短軸Ｏ２の交点である中心位置Ｏ３は、図２０（ａ）～図２０（ｅ）に示すように、本体部４０２の中心軸線Ｏに対して、先端部４０３の短軸方向Ｃ２の一方側に偏っている。より具体的に、中心位置Ｏ３は、本体部４０２の中心軸線Ｏに対して、背面刃面４０４ｂ側に偏っている。更に、図２０（ａ）～図２０（ｅ）に示すように、先端部４０３の中心位置Ｏ３の長軸方向Ｃ１における位置と、本体部４０２の中心軸線Ｏの長軸方向Ｃ１における位置とが、一致している。

このように、扁平状の先端部４０３の中心位置Ｏ３を、本体部４０２の中心軸線Ｏよりも背面刃面４０４ｂ側に偏心させることで、扁平状の先端部４０３により切れ刃を長く確保しつつ、上述の背面刃面部４１５による作用効果をも得ることができる。上述の背面刃面部４１５による作用効果とは、穿刺針４０１を生体表面に沿うように寝かせた状態で穿刺し、医療従事者による操作性を向上させることである。

図１７～図２０に示す穿刺針４０１では、中心軸線方向Ａと直交する先端部４０３の断面の外形が扁平状であり、その中心位置Ｏ３（図２０等参照）が本体部４０２の中心軸線Ｏよりも短軸方向Ｃ２の一方側に偏って配置されているが、中心位置Ｏ３が本体部４０２の中心軸線Ｏ上にあってもよい。但し、図２０に示すように中心位置Ｏ３を偏心させることが好ましい。このようにすることで、上述したように、穿刺針４０１を寝かせて穿刺し易い。そのため、穿刺針４０１の医療従事者による操作性を向上させることができる。

本開示は穿刺針に関する。

１、１０１、２０１、３０１：穿刺針
２：本体部
３、１０３、２０３、３０３：先端部
４、１０４、２０４、３０４：刃面
４ａ、１０４ａ、２０４ａ、３０４ａ：正面刃面
４ｂ、１０４ｂ、２０４ｂ：背面刃面
５、１０５、２０５、３０５：第１刃面部
６、１０６、２０６、３０６：第２刃面部
７、１０７、２０７、３０７：第３刃面部
８、１０８、２０８、３０８：針先
９、１０９、２０９、３０９：正面刃縁
１０：中空部
１１、１１１、２１１、３１１：先端開口
１４、１１４、２１４、３１４：尾根部
１５、１１５：背面刃面部
２１、１２１、２２１：第１刃縁
２２、１２２、２２２：第２刃縁
１０３ａ：テーパー部
２１６：背面刃縁
２１７：第４刃面部
２１８：第５刃面部
４０１：穿刺針
４０２：本体部
４０３：先端部
４０３ａ：テーパー部
４０４：刃面
４０４ａ：正面刃面
４０４ｂ：背面刃面
４０５：第１刃面部
４０６：第２刃面部
４０７：第３刃面部
４０８：針先
４０９：正面刃縁
４１０：中空部
４１１：先端開口
４１５：背面刃面部
４２１：第１刃縁
４２２：第２刃縁
５０１：穿刺針
５０２：本体部
５０３：先端部
５０４ａ：正面刃面
５０６：第２刃面部
５０７：第３刃面部
Ａ：中心軸線方向
Ｂ：径方向
Ｃ１：長軸方向
Ｃ２：短軸方向
Ｈ：刃面長
Ｌ：側面視における第３刃面部の延長線
Ｍ：刃面領域の中間位置
Ｏ：中心軸線
Ｏ１：長軸
Ｏ２：短軸
Ｏ３：中心位置
Ｓ１：先端領域
Ｓ２：基端領域
Ｓ３：先端部の外周面の長軸方向における幅
Ｔ：刃面領域
Ｕ：先端部の外周面の母線
Ｘ：中心平面
α、α´：刃先角度
β、β´：傾斜角度
γ：断面角度
δ：背面刃面の刃面部の中心平面に対する角度
θ：正面刃面の第１刃面部及び第２刃面部の中心平面に対する角度
τ：正面刃面の第３刃面部の中心平面に対する角度

Claims (10)

1. 中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、
   前記本体部の先端側に連続し、刃面が形成されている先端部と、を備え、
   前記先端部の前記刃面は、正面刃面と、前記正面刃面の裏側に形成されている背面刃面と、を備え、
   前記正面刃面は、
   少なくとも針先で交わる第１刃面部及び第２刃面部と、
   前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の基端側に連続し、前記中心軸線方向に対して傾斜する一平面により構成されている第３刃面部と、を備え、
   前記背面刃面は前記針先まで延在しており、
   前記第３刃面部の前記一平面が一直線に見える側面視において、前記第３刃面部の延長線は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の前記少なくとも一方の刃面部のうち前記側面視で視認可能な１つの刃面部と交差する穿刺針。
2. 前記背面刃面は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁を形成すると共に、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成している背面刃面部を備える、請求項１に記載の穿刺針。
3. 前記背面刃面は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする背面刃縁を形成する第４刃面部及び第５刃面部を備え、
   前記第４刃面部は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁を形成し、
   前記第５刃面部は、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成している、請求項１に記載の穿刺針。
4. 前記第１刃面部及び前記第２刃面部は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする正面刃縁を形成している、請求項１から３のいずれか１つに記載の穿刺針。
5. 前記先端部は、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する、請求項１から４のいずれか１つに記載の穿刺針。
6. 前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている、請求項５に記載の穿刺針。
7. 中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、
   前記本体部の先端側に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、
   前記先端部は、互いが交差する稜線により針先を一端とする正面刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部と、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の基端側に連続し、前記中心軸線方向に対して傾斜する一平面により構成されている第３刃面部と、を備え、
   前記第３刃面部の前記一平面が一直線に見える側面視において、前記第３刃面部の延長線は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の前記少なくとも一方の刃面部のうち前記側面視で視認可能な１つの刃面部と交差する穿刺針。
8. 前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている、請求項７に記載の穿刺針。
9. 中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、
   前記本体部の先端側に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、
   前記先端部は、正面刃面と、前記正面刃面の裏側に形成されている背面刃面と、を備え、
   前記正面刃面は、互いが交差する稜線により針先を一端とする正面刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、
   前記背面刃面は、前記第１刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第１刃縁、及び、前記第２刃面部と交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁、を形成する背面刃面部を備える穿刺針。
10. 前記先端部の前記中心軸線方向と直交する断面での中心位置は、前記本体部の前記中心軸線に対して、前記先端部の短軸方向の一方側に偏っている、請求項９に記載の穿刺針。

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