JP7126506B2 - 粉末薬剤を送達するための装置および方法 - Google Patents

Description

本開示の様々な態様は、一般に、粉末薬剤を送達するための装置および方法に関する。より詳細には、本開示は、止血粉末の内視鏡による送達のための装置および方法に関する。

医学的な処置中に被験者の体内で出血が生じたとき、その処置を実施しているユーザは、出血を低減する、またはなくす方法を求めることがある。出血にうまく対処する１つの方法は、出血している部位に対して止血粉末を適用することによる。実施される医学的な処置が、内視鏡処置である場合、その部位に対して止血粉末を適用することは、カテーテルを用いてその部位に粉末を送達することを伴うことになる。止血粉末が、確実にカテーテルを通してその部位に適正に送達され得ることは、向上した結果を得ることにつながる。

本開示の態様は、いくつかある中でも特に、粉末薬剤を送達する装置および方法に関する。本明細書に開示される態様のそれぞれは、他の開示された態様のいずれかに関して述べられた特徴の１つまたは複数のものを含むことができる。

本開示の一態様では、被験者の体内に粉末薬剤を送達するための装置は、粉末薬剤を収容する粉末チャンバを含むことができる。装置はまた、粉末チャンバと流体接続されたシャーシを含むことができる。シャーシは、加圧ガスを受けるための第１の通路と、粉末薬剤を粉末チャンバから受けるための第２の通路と、第１の通路および第２の通路と流体連通する接合部とを含むことができる。加圧ガスの少なくとも第１の部分は、接合部にて粉末薬剤の中に導かれて粉末薬剤を流動化する。シャーシはまた、接合部と流体連通する第３の通路を含むことができる。第３の通路は、シャーシからの導出のために流動化された粉末薬剤を接合部から受けることができる。シャーシはまた、第１の通路および第２の通路と流体連通する第４の通路を含むことができ、粉末薬剤が第２の通路から接合部へと送られる前に、加圧ガスの第２の部分を、第１の通路から第２の通路の中へと送り、第２の通路内の粉末薬剤を移動させる。

装置の諸態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。粉末チャンバを出て第２の通路の中に入る動きを重力が支援する。第１の通路、接合部、および第３の通路は、実質的に位置合わせされ得る。第２の通路の中心長手方向軸は、第１の通路および第３の通路の少なくとも一方の中心長手方向軸に対して実質的に直交することができる。第２の通路と第４の通路が交わる第２の通路の壁に開口部が形成され得る。第２の通路はテーパ付き領域を含むことができ、開口部は、テーパ付き領域に形成され得る。第２の通路に対する第４の通路の角度は、加圧ガスの第２の部分を、第２の通路の壁に対して接線方向に放出させて、第２の通路内で、加圧ガスおよび粉末薬剤の渦を生成することができる。

本開示の別の態様では、粉末薬剤を体内に送達するための装置は、加圧ガスの供給源、粉末薬剤の供給源、およびカテーテルに結合するための混合チャンバを含むことができる。混合チャンバは、加圧ガス供給源から加圧ガスを受けるための第１の通路と、粉末薬剤の供給源から粉末薬剤を受けるための第２の通路と、第１の通路および第２の通路から下流にある接合部とを含むことができる。接合部は、第１の通路からの加圧ガスを、第２の通路からの粉末薬剤の中へと導いて、粉末薬剤を流動化するように構成することができる。シャーシはまた、接合部の下流の第３の通路を含むことができる。第３の通路は、接合部から流動化された粉末薬剤を受け取り、かつ流動化された粉末薬剤をカテーテルの中に送るように構成され得る。シャーシはまた、第１の通路から分岐し、第２の通路へと直接導く第４の通路を含むことができる。第４の通路は、加圧ガスの一部を、第１の通路から第２の通路へと送るように構成され得る。

装置の諸態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。第２の通路は、接合部の上に配置され、したがって、重力は、攪拌された粉末薬剤を、第２の通路から接合部の中へと移動するのを支援する。第１の通路、接合部、および第３の通路は、実質的に位置合わせされ得る。第２の通路の中心長手方向軸は、第１の通路および第３の通路の少なくとも一方の中心長手方向軸に対して実質的に直交することができる。第４の通路が第２の通路と交わる、第２の通路の壁に開口部が形成され得る。第２の通路は、テーパ付き領域を含むことができ、開口部はテーパ付き領域上に形成され得る。第２の通路に対する第４の通路の角度は、加圧ガスの一部を、第２の通路の壁に対して実質的に接線方向に放出させて、第２の通路内で、加圧ガスおよび粉末薬剤の渦を生成することができる。

本開示の別の態様では、体内の治療部位に粉末薬剤を提供するための方法は、粉末薬剤を収容する粉末チャンバと、カテーテルと、粉末チャンバおよびカテーテルに結合されたシャーシとを用いて、治療部位に粉末薬剤を送達する工程を含むことができる。粉末薬剤を送達する工程は、加圧ガスの第１の流れを粉末薬剤の中に送る工程を含むことができる。送達する工程はまた、加圧ガスの第１の流れとは別の加圧ガスの第２の流れを、攪拌される粉末薬剤の中に送ることによって、攪拌された粉末薬剤を流動化する工程を含むことができる。送達する工程はまた、流動化された粉末薬剤をカテーテルの中に送る工程を含むことができる。送達する工程はまた、流動化された粉末薬剤を、カテーテルの遠位端から治療部位に対して放出する工程を含むことができる。

本方法の諸態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数のものを含むことができる。すなわち、加圧ガスおよび粉末薬剤の渦を形成するように、加圧ガスの第１の流れを粉末薬剤の中に送ること。加圧ガスの第１の流れおよび加圧ガスの第２の流れを、加圧ガスの同じ流れから分岐させること。加圧ガスの第３の流れを粉末薬剤の周りに送って粉末薬剤を迂回させること、ここで、迂回させることは、粉末薬剤がシャーシ内で詰まりを形成したとき、カテーテル内の圧力を維持する。（ｉ）粉末薬剤と血液の間の相互作用により、その部位の血液を凝固させること、および（ｉｉ）粉末薬剤とその部位における１つまたは複数の流体との間の相互作用により、その部位で疑似的な凝固を形成することのうちの少なくとも一方である。（ｉ）シャーシおよび粉末チャンバの少なくとも一方に収容された回転する螺旋状部を用いて粉末薬剤を攪拌すること、（ｉｉ）シャーシに収容された振動ワイヤを用いて粉末薬剤を攪拌すること、（ｉｉｉ）粉末チャンバに取り付けられた振動リングを用いて粉末薬剤を攪拌すること、および（ｉｖ）粉末チャンバの少なくとも一部を畳むことにより、粉末チャンバから、粉末薬剤を吐出することのうちの少なくとも１つである。

前述の概略的な説明と、以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明用のものに過ぎないこと、また特許請求される本発明を限定するものではないことが理解できよう。
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部を構成する添付図面は、本開示の諸態様を示しており、記述と共に、本開示の原理を説明するように働く。

本開示の諸態様による、粉末薬剤を送達するための装置を示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、混合チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、粉末チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、粉末チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、粉末チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、粉末チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、粉末チャンバを示す図。 本開示の諸態様による、別の混合チャンバを示す図。

本開示は、一般に、粉末薬剤を送達するための装置および方法に対して、またより詳細には、止血粉末の内視鏡による送達のための装置および方法に対して作成されている。次に、本開示の諸態様に対して参照が詳細に行われるが、その例は、添付図面に示されている。可能な場合は常に、同じ、または同様の部分を参照するために、図面の全体を通して、同じ参照番号が使用される。「遠位の」という用語は、器具を被験者内に導入するとき、ユーザから最も離れた部分を指す。対照的に、「近位の」という用語は、被験者内に器具を配置するとき、ユーザに最も近い部分を指す。以下の記述は、「内視鏡」または「内視鏡検査法」を参照するが、本明細書で述べられる原理／態様は、任意の適切な導入シースまたはデバイスで使用することができ、それは、このようなシースまたはデバイスが、通常、「内視鏡」に関連する１つまたは複数の特徴を含むことができない場合であってもそうである。前述の一般的な記述と、以下の詳細な記述は共に、例示的かつ説明用のものに過ぎないこと、また特許請求される特徴を限定するものではないことが理解できよう。さらに本明細書で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｐｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはそれらの任意の他の変化形は、非排他的に含めることを包含するように意図されており、したがって、列挙した要素を備えるプロセス、方法、製品、または装置は、必ずしもこれらの要素だけを含むのではなく、明示的に列挙されていない、またはこのようなプロセス、方法、製品、または装置に固有の他の要素を含むことができる。「例示的な」という用語は、「理想的なもの」ではなく、「例」の意味で使用される。「実質的に」、「約」、および「ほぼ」という用語は、述べられた値に対してプラスまたはマイナス１０パーセントの変動を指す。

図１は、本開示の諸態様による、粉末薬剤を送達するための装置１０の一例を示す。装置１０は、例えば、シャーシ１２、加圧ガスをシャーシ１２に供給するためのガス供給部１４、粉末薬剤５４（図２）をシャーシ１２に供給するための粉末チャンバ１６、および／またはシャーシ１２から流動化された粉末薬剤を受けるためのカテーテル１８を含むことができる。流動化された粉末薬剤は、加圧ガスと粉末薬剤の混合物を含むことができる。一例では、加圧ガスは空気を含むことができ、粉末薬剤は、止血粉末を含むことができる。止血粉末は、例えば、出血を凝固させるための凝固カスケードを開始することによって出血を止めることのできる粒子状物質、および／または粉末の親水性の特性のため、血液と接触すると疑似的な凝固を形成できる粒子状物質を含むことができる。

被験者（例えば、患者）における使用中に、シャーシ１２、ガス供給部１４、および粉末チャンバ１６は、被験者の外側にあり得るが、カテーテル１８は、例えば、内視鏡、または他の導入器シース（図示せず）などを介して被験者の中に入ることができる。１つの企図される用途において、カテーテル１８は、被験者の出血部位またはその近傍にカテーテル１８の遠位端２０を位置決めするように、内視鏡またはシースを通って挿入され得る。流動化された粉末薬剤は、出血を低減する、または止めるために、遠位端２０からその部位に向けて放出され得る。

ガス供給部１４は、例えば、ガス管路２２を含むことができる。ガス管路２２は、可撓性のある長さの管を含むことができる。ガス管路２２の近位端は、加圧ガス供給源（図示せず）に結合され、ガス管路２２の遠位端は、シャーシ１２に結合され、それにより、加圧ガスが、加圧ガス供給源からシャーシ１２に流れるための経路を作成することができる。加圧ガス供給源は、例えば、ポンプデバイス、病室における壁アクセス、キャニスタ、手動操作ポンプ、足踏みペダル操作ポンプ、および／または他の適切な加圧ガス供給源を含むことができる。ガス管路２２は、シャーシ１２および／または加圧ガス供給源に、固定して取り付ける、または取外し可能に取り付けられ得る。

粉末チャンバ１６は、粉末薬剤５４を保持するための任意の適切な入れ物を含むことができる。粉末チャンバ１６は、例えば、ボトルなど、実質的に剛性のある容器を含むことができる。代替的には、粉末チャンバ１６は、バッグなど、実質的に可撓性のある容器を含むことができる。粉末チャンバ１６は、閉塞端２４と、開放端２６（図２）とを有することができる。粉末薬剤５４は、開放端２６を通ってシャーシ１２へと進むことができる。

粉末チャンバ１６は、シャーシ１２に対して、固定して取り付ける、または取外し可能に取り付けられ得る。粉末チャンバ１６が、シャーシ１２に固定して取り付けられる場合、粉末薬剤５４でシャーシ１２を再充填することは、粉末チャンバ１６から、キャップ、カバーなどを取り外し、かつ粉末薬剤５４を粉末チャンバ１６の中に注ぐことを含み得る。粉末チャンバ１６が、取外し可能にシャーシ１２に取り付けられる場合、粉末薬剤５４でシャーシ１２を再充填することは、空の粉末チャンバ１６をシャーシ１２から取外し、かつ満たされた粉末チャンバ１６をシャーシ１２に結合することを含むことになる。

カテーテル１８は、医療グレード材料の管状長さを含むことができ、また近位の開口部（見えない）を備える近位端と、遠位の開口部３０を備える遠位端２０とを有することができる。カテーテル１８の近位端は、シャーシ１２に結合され得る。カテーテル１８は、近位の開口部から遠位の開口部３０へと貫通して延びる管腔２８を含むことができる。シャーシ１２からの流動化された粉末薬剤５４は、管腔２８の中を通って、遠位の開口部３０から放出されるように流れることができる。カテーテル１８は、被験者の体内に挿入されたとき、その形状を維持するのに十分な剛性があり得る。代替的に、カテーテル１８は、被験者の体内の通路に合わせて曲がり、かつ適応するのに十分な可撓性を有することができる。カテーテル１８は、シャーシ１２に、固定して、または取外し可能に取り付けられ得る。

シャーシ１２は、ガス管路２２が結合され得る入口またはポート３２と、粉末チャンバ１６が結合され得る入口またはポート３４と、カテーテル１８が結合され得る出口またはポート３６とを含むことができる。シャーシ１２は、その入口３２、入口３４、および出口３６と流体連通状態にあり得る混合チャンバ３８を含むことができる。使用中に、ガス管路２２からの加圧ガスが、入口３２を介して混合チャンバ３８に入ることができ、粉末薬剤５４は、入口３４を介して混合チャンバ３８に入ることができる。加圧ガスおよび粉末薬剤５４は、混合チャンバ３８内で混合されて、流動化された粉末薬剤５４を作成し、それは次いで混合チャンバ３８から出て、出口３６を介してカテーテル１８に入る。粉末薬剤５４は、加圧ガスが粉末薬剤５４の中に導入されて、液体などの流体の性質および特性を有する、一部がガスで一部が固体の媒体が形成されるという意味で流動化され得る。

シャーシ１２はまた、ユーザが把持するためのハンドル４０と、流動化された粉末薬剤５４の流れを扱うためのトリガ４２とを含むことができる。例えば、トリガ４２は、入口３２、入口３４、混合チャンバ３８、および出口３６の１つまたは複数のものにおける１つまたは複数の弁（図示せず）に動作可能に結合されて、加圧ガス、粉末薬剤、および流動化された粉末薬剤のうちの１つまたは複数のものの流れを制御することができる。

混合チャンバ３８は、シャーシ１２の残りの部分に固定して取り付ける、または取外し可能に取り付けられ得る。取外し可能な取付けは、スナップ嵌め係合、摩擦嵌め、ラッチ機構など、任意の適切な機械的な取付け機構により行われ得る。取外し可能な取付けは、ユーザが１つの混合チャンバを別のものに交換できるようにする。図２～図１１は、混合チャンバの例を示す。混合チャンバのいずれも、混合チャンバ３８を含む、任意の他の混合チャンバに代えて使用され得ることが企図される。任意の混合チャンバのいずれの態様も、他の任意の混合チャンバで使用され得ることも企図される。

図２は、混合チャンバ４４を示している。混合チャンバ４４は、図１の混合チャンバ３８に代えて使用され得る。以下で述べる他の混合チャンバに対しても同様である。混合チャンバ４４は、加圧ガスのための開口部４６および通路４８を含むことができる。混合チャンバ４４はまた、粉末薬剤５４のための開口部５０および通路５２を含むことができる。通路４８および通路５２は、接合部５５で交わることができ、そこで、加圧ガスが粉末薬剤５４中に導かれ、それにより、粉末薬剤５４を流動化することができる。混合チャンバ４４はまた、流動化された粉末薬剤５４のための通路５６および開口部５８を含むことができる。混合チャンバ４４における開口部のいずれも、円形状を有することができる。混合チャンバ４４の通路のいずれも、円形の横断面形状を有することができる。例えば、多角形および不規則な形状を含む他の適切な開口部形状／横断面形状が使用されてもよい。通路４８および５６の中心長手方向軸は、実質的に位置合わせされる、または同軸であり得ることが企図される。加えて、または代替的に、通路５２の中心長手方向軸は、通路４８および５６の中心長手方向軸の少なくとも一方に対して実質的に直交することができる。

通路５２は、異なる幅または直径を有する部分を含むことができる。例えば、通路５２は、第１の部分６０および第２の部分６２を含むことができる。第１の部分６０は、第２の部分６２よりも広くすることができる。第１の部分６０の幅、または直径は、粉末チャンバ１６の開放端２６を受けるように設計され得る。第２の部分６２は、その幅または直径を含めて、接合部５５への粉末薬剤５４の流量を制御するように設計され得る。粉末チャンバ１６および通路５２は、接合部５５の上に配置され、したがって、重力は、粉末薬剤５４が粉末チャンバ１６および通路５２から接合部５５へと下方に移動するのを支援することができる。

図３は、第１の幅を有する第１の部分６８を有する通路６６と、第１の幅より小さい第２の幅を有する第２の部分７０と、第３の部分７２とを含む混合チャンバ６４を示す。第１の部分６８および第２の部分７０は、それぞれ、それらの長さに沿って一定の幅／直径を有することを含めて、混合チャンバ４４の第１の部分６０および第２の部分６２と同様にすることができる。第３の部分７２は、第１の部分６８と第２の部分７０の間で延びることができ、変化する幅または直径を有することができる。例えば、第３の部分７２は、第１の部分６８から第２の部分７０へと延びる方向に、減少する幅または直径を有するテーパ付き領域７４を含むことができる。テーパ付き領域７４は、粉末薬剤５４を接合部７６の方向に送達するのを容易にするための漏斗として働くことができる。これは、通路６６内に粉末薬剤５４が塞がる、または詰まるのを低減する、もしくはなくすことができる。

図４は、別の混合チャンバ７８を示す。混合チャンバ７８は、混合チャンバ６４のテーパ付き領域７４と同様のテーパ付き領域８０を含むことができる。混合チャンバ７８は、混合チャンバを通る加圧ガス流の方向に沿って測定したとき、混合チャンバ４４および／混合チャンバ６４よりも短くすることができる。例えば、混合チャンバ７８の（図４で左から右に測定した）長さは、混合チャンバ７８の（図４で上下に測定した）高さよりも短くすることができる。したがって、加圧流体のための通路８２、および／または流動化された粉末薬剤５４のための通路８４は、対応して短くなり得る。通路長さを低減することは、粉末薬剤５４が混合チャンバ７８内にある時間量を低減し、それにより、接合部８６および／または通路８４における閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。粉末薬剤５４のための通路８２、通路８４、および通路８８のうちの１つまたは複数のものの幅または直径は、詰まりをさらに低減する／なくすために広くされ得ることが企図される。

図５は、別の混合チャンバ９０を示す。混合チャンバ９０は、混合チャンバ６４のテーパ付き領域７４と同様のテーパ付き領域９２を含むことができる。混合チャンバ９０は、混合チャンバ７８と同様に、混合チャンバ４４および／または混合チャンバ６４よりも短くすることができる。混合チャンバ９０では、通路９６の一部９４は、通路９６の別の部分１００の中心長手方向軸９８に対して、角度を付けることができる。いくつかの例では、部分９４の中心長手方向軸は、接合部１０２の中心長手方向軸に対して約２５度と約９０度の間の角度を形成することができる。一例では、角度は、約４５度とすることができる。部分１００は、粉末チャンバ１６の開放端２６を受け入れるように設計され、部分９４は、粉末薬剤５４を接合部１０２に送達するように設計され得る。部分９４の角度に起因して、粉末薬剤５４は、部分９４が、中心長手方向軸１００と位置合わせされた場合よりもゆっくりした速度で接合部１０２に送達され得る。ゆっくりした速度は、粉末薬剤５４が加圧ガスと混合したとき、接合部１０２で、もしくはその付近で、粉末薬剤５４の閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。

図６Ａは、別の混合チャンバ１０４を示す。混合チャンバ１０４は、混合チャンバ６４のテーパ付き領域７４と同様のテーパ付き領域１０６を含むことができる。混合チャンバ１０４はまた、加圧ガスのための通路１１０を粉末薬剤５４のための通路１１２に接続する通路１０８を含むことができる。通路１０８は、通路１１０と並んで延びることができる。通路１０８は、図６Ａの側面図から混合チャンバ１０４を見たとき、通路１１０に対して角度が付けられ得るように企図される。例えば、通路１０８は、通路１１０に対して傾斜されてよく、したがって、通路１０８は、通路１０８および１１０を通る加圧ガスの流れの方向に沿って、通路１１０からますます遠ざかるように延びることができる。通路１０８が通路１１２と交わる開口部１１４は、テーパ付き領域１０６に配置されてもよい。加圧流体は、２つの分岐に分割することができ、一方の分岐は、通路１０８を通って直接通路１１２の中に流れ、他方の分岐は、通路１１０を通って通路１１０および１１２の接合部１１６の方向に流れる。したがって、いくらかの加圧ガスは、通路１１０の上流の開口部１１１と、通路１１０が通路１１２と交わる接合部１１６との間で通路１１０を出る。通路１１０の中間で出る加圧流体は、通路１０８に入り、接合部１１６の上流で通路１１２の中に直接流入し、かつ通路１１２内の粉末薬剤５４を攪拌して、粉末薬剤５４の閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。こうすることは、粉末薬剤５４が、粉末チャンバ１６から接合部１１６へと流出するのを容易にすることができる。

図６Ｂおよび図６Ｃは、図６Ｂで混合チャンバ１１８Ａ、図６Ｃで混合チャンバ１１８Ｂとして識別される混合チャンバのバージョンを示す。混合チャンバ１１８Ａおよび１１８Ｂは、混合チャンバ１０４と同様のものとすることができる。混合チャンバ１１８Ａおよび１１８Ｂのそれぞれは、粉末薬剤５４のための通路１２６のテーパ付き領域１２０、加圧ガスのための通路１２２を通路１２６に接続する通路１２４Ａまたは１２４Ｂ、および通路１２６における開口部１２８を含むことができる。一例では、混合チャンバ１１８Ａおよび１１８Ｂは、側面から見て混合チャンバ１０４とほぼ同一に見える可能性がある。

混合チャンバ１１８Ａにおいては、開口部１２８は、混合チャンバ１１８Ｂよりも、通路１２６の中心長手方向軸１３０から遠くに配置される。混合チャンバ１１８Ａの通路１２４Ａは、図６Ｂで示されるように、上方から混合チャンバ１１８Ａを見たとき、通路１２２に対して角度が付けられ得る。例えば、通路１２４Ａおよび通路１２２の中心長手方向軸（図示せず）は、図６Ｂの上面図で互いに対して角度が付けられている。通路１２４Ａと通路１２２の間の間隙は、通路１２２および１２４Ａを通り通路１２６へと加圧ガスが流れる方向に沿って増加する可能性がある。通路１２６に入る加圧ガスは、通路１２６付近で渦を巻いて、通路１２６付近で粉末薬剤５４を旋回させる渦を生成する。この渦巻きは、通路１２２における粉末薬剤５４の閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。

開口部１２８は、混合チャンバ１１８Ｂにおいては、混合チャンバ１１８Ａにおけるものよりも、通路１２６の中心長手方向軸１３０に近接して配置される。通路１２４Ｂは、図６Ｃで示されるように、上方から混合チャンバ１１８Ｂを見たとき、通路１２２に対して実質的に平行に延びることができる。例えば、通路１２４Ｂおよび通路１２２の中心長手方向軸（図示せず）は、図６Ｃの上面図で互いに平行である。通路１２４Ｂと通路１２２の間の間隙は、通路１２６への通路１２２および１２４Ｂを通る加圧ガスの流れ方向に沿って、実質的に一定のままであり得る。粉末薬剤５４がテーパ付きセクション１２０のより狭い端部により生成されたボトルネックに入る直前に、通路１２６に入る加圧ガスは、粉末薬剤５４を攪拌することができる。その攪拌は、図６Ｂに関するものよりも小さい渦によって提供され得る。いずれの状況においても、渦は、通路１２６内の粉末薬剤５４の閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。この渦はまた、第１段階の流動化を構成することができ、第２段階の流動化は接合部で行われ、粉末薬剤５４の向上させた流動化を生ずる。

図７は、加圧ガスのための開口部１３４および通路１３６、粉末薬剤５４のための開口部１３８および通路１４０、粉末薬剤５４を流動化するために、加圧ガスが粉末薬剤５４に導かれ得る接合部１４２、ならびに流動化された粉末薬剤５４のための通路１４４および開口部１４６を含む混合チャンバ１３２を示す。接合部１４２は、通路１３６、１４０、および１４４に対して拡大され、加圧ガスによって粉末薬剤５４が流動化され得る比較的大きな容積を提供することができる。例えば、接合部１４２は、通路１３６および１４４の１つまたは複数のものよりも大きな横断面幅または直径を有することができる。接合部１４２は、その比較的大きな横断面幅または直径から、通路１３６および１４４のそれぞれの横断面幅または直径へと遷移するように、その両端で内側方向にテーパが付いている。重力が、粉末薬剤５４を、粉末チャンバ１６から接合部１４２の中へと下方に強制することができる。

図８は、螺旋状部（ａｕｇｅｒ）１５０を含む混合チャンバ１４８を示す。螺旋状部１５０は、シャフト１５２と、シャフト１５２に沿って長手方向に延びる螺旋状フランジ１５４とを含むことができる。シャフト１５２は、接合部１５８の壁１５６など、混合チャンバ１４８の一部に対して、回転可能に結合され得る。シャフト１５２は、手動で操作されるダイヤルもしくはノブ、モータ、歯車組立体などのアクチュエータ（図示せず）、および／または任意の他の適切なアクチュエータにより回転され得る。シャフト１５２が回転すると、螺旋状フランジ１５４は、粉末薬剤５４を、粉末チャンバ１６から通路１６４を介して接合部１５８へと搬送することができる。一例では、螺旋状部１５０の直径または幅は、通路１６４の直径または幅よりも小さくすることができる。螺旋状フランジ１５４の半径方向外側の縁部分は、通路１６４を画定する壁部分と接触してもよい。粉末薬剤５４が、接合部１５８に搬送され得る速度は、螺旋状部１５０の回転速度を調整することによって制御され得る。加えて、螺旋状部１５０は、粉末薬剤１５４をほぐすのを助けることができ、それにより、閉塞または詰まりを低減もしくはなくす。通路１６０からの加圧ガスは、接合部１５８に入り、粉末薬剤５４を流動化することができる。流動化された粉末薬剤５４は、通路１６２を介して接合部１５８から出ることができる。加圧ガスは、螺旋状フランジ１５４など、螺旋状部１５０の１つまたは複数の表面に衝突して、別のアクチュエータの支援下で、または支援なしで、螺旋状部１５０を回転させ得ることが企図される。

一例では、シャフト１５２は、接合部１５８、通路１６０、および／または通路１６２に対して実質的に直交して延びることができる。例えば、シャフト１５２の中心長手方向軸は、接合部１５８、通路１６０、および通路１６２の１つまたは複数の中心長手方向軸に対して実質的に直交して延びることができる。さらに、または代替的に、シャフト１５２は、通路１６４と位置合わせされ得る。例えば、シャフト１５２の中心長手方向軸は、通路１６４の中心長手方向軸と実質的に同軸、または平行にすることができる。螺旋状部１５０は、本明細書で述べられ、かつ他の図で示された他の混合チャンバの任意のものにおいても使用され得ることが企図される。

接合部１５８と通路１６４にわたる長さを有する螺旋状部１５０が示されているが、その長さが異なる可能性もあることが企図される。例えば、図９で示されるように、螺旋状部１６６は、接合部１６８を横断し、通路１７０を通って粉末チャンバ１６の中へと延びることができる。螺旋状部は、粉末チャンバ１６から最も遠くにある接合部１６８の壁から、粉末チャンバ１６の閉塞端２４までずっと延びることができ、そこで、螺旋状部のシャフトの一端が回転可能に結合され得ることも企図される。代替的には、螺旋状部（図示せず）は、例えば、通路１６４の中へと延びることなく、接合部１５８内に完全に含まれ得る。

図１０は、加圧流体のための通路１７４と、粉末薬剤５４が、加圧流体により流動化され得る接合部１７６と、流動化された粉末薬剤５４がそれを通して接合部１７６から出ることのできる通路１７８とを含む混合チャンバ１７２を示す。混合チャンバ１７２はまた、通路１７４を通路１７８に直接的且流体的に結合する通路１８０を含むことができる。通路１７４からの加圧流体の一部は、接合部１７６を迂回して、通路１８０を介して、直接通路１７８に流入することができる。いくつかの例では、体液または他の汚染物質が、遠位端２０からカテーテル１８の中に入ったとき、それらは、カテーテル１８内の流動化された粉末薬剤５４と接触すると、カテーテル１８内で、詰まりまたは凝固を形成する可能性がある。体液／汚染物質は、カテーテル１８から流出するものがない場合、遠位端２０に入る傾向がある。通路１８０は、接合部１７６が詰まった状態になった場合であっても、少なくともいくらかの加圧流体が、カテーテル１８を通って流れ、それにより、さらなる体液／汚染物質が遠位端２０に入るのを阻止できることを確実にすることができる。加圧流体はまた、カテーテル１８内から、詰まり／凝固を吐出するのを助けることができる。

混合チャンバ１７２はまた、接合部１７６および通路１８０へと流れることができる加圧流体の量を制御できる弁組立体１８２を含むことができる。例えば、通常の動作中に、弁組立体１８２が、粉末薬剤５４を流動化するために、加圧流体のすべてを通路１７４から接合部１７６へと送ることができる。接合部１７６における圧力が、その内部の詰まりに起因して増加した場合、弁組立体１８２は、体液／汚染物質がカテーテル１８の遠位端２０に入らないようにするために、少なくともいくらかの加圧流体を通路１８０に送ることができる。

図１１は、加圧流体のための通路１８６と、粉末薬剤５４が加圧流体によって流動化され得る接合部１８８と、流動化された粉末薬剤５４のための通路１９０とを含む混合チャンバ１８４を示す。湾曲した、波形の、かつ／または正弦波形のワイヤ１９２が、接合部１８８内で延びることができる。一例では、接合部１８８は、両端を含むことができ、ワイヤ１９２は、接合部１８８を通り、これらの両端の一方から他方へと長手方向に延びることができる。ワイヤ１９２は、粉末薬剤５４が接合部１８８に入ったとき、塞がないように、または詰まらないように振動することができる。ワイヤ１９２は、加圧ガスによってそこに生成された力に起因して振動することができる、および／またはワイヤ１９２は、適切なアクチュエータ（図示せず）によって振動され得る。例えば、ワイヤ１９２の一端は、アクチュエータに結合され得る。代替的に、ワイヤ１９２の両端が、アクチュエータに結合されてもよい。ワイヤ１９２は、その振動を容易にし、かつ／または粉末薬剤５４の流動化を助けるために、通路１８６および／または通路１９０の中へと延びることができるように企図される。

混合チャンバ１８４はまた、弁組立体１９４を含むことができる。弁組立体１９４は、通路１８６に沿って配置され得る。一例では、弁組立体１９４は、加圧ガスを、通路１８６から接合部１８８に流入できるようにするが、粉末薬剤５４が、接合部１８８から通路１８６へと流入しないようにできる一方向弁を含むことができる。このような逆流を阻止することは、ガス管路２２および／または加圧ガス供給源が、粉末薬剤５４にさらされることにより詰まることのないように保証するのを助けることができる。

図１２～図１６は、粉末チャンバの例を示す。粉末チャンバ１６を含めて、粉末チャンバのどれも、他のいずれかに代えて使用され得ることが企図される。どの粉末チャンバのいずれの態様も他の粉末チャンバの任意のもので使用され得ることもまた企図される。図１２で示される粉末チャンバ１９６は、閉塞端１９８を含むことができる。閉塞端１９８は、少なくとも１つの穿孔２００を有することができる。使用中に、粉末薬剤５４が粉末チャンバ１９６から引き出されたとき、真空圧が、粉末チャンバ１９６に生成される可能性がある。粉末チャンバ１９６内で真空圧が増加することは、粉末薬剤５４が、粉末チャンバ１９６から出ることをより困難にする可能性がある。穿孔２００は、粉末チャンバ１９６の中に空気が引き出され得るようにし、それにより、真空圧を低減させ、かつ粉末薬剤５４の流出を容易にする。閉塞端１９８は、ユーザが穿孔２００を作るために穴をあけることのできるフォイル・シートを含むことができる。代替的に閉塞端１９８は、ライナ（図示せず）により覆われた予め形成された穿孔２００を含むことができる。ライナは、穿孔２００を露出させるために、ユーザによって除去され得る。

図１３は、その上に取り付けられた振動リング２０４を有する粉末チャンバ２０２を示す。振動リング２０４が、ユーザによって起動されたとき、振動リング２０４は振動し、それにより粉末チャンバ２０２を振ることができる。振ることは、粉末薬剤５４を攪拌することを助けて、閉塞または詰まりを低減もしくはなくし、かつ粉末チャンバ２０２から粉末薬剤５４が流出するのを容易にすることができる。振動リング２０４は、粉末チャンバ２０２の外側表面に取り付けられて示されているが、振動リング２０４は粉末チャンバ２０２内に設けられ得る、または粉末チャンバ２０２を形成する材料中に埋め込まれ得ることも企図される。粉末チャンバ２０２を振るために、リングのような形状をしていないものであっても、任意の適切な振動デバイスが使用され得ることもまた企図される。振動は、任意の適切な機械的、または電気機械的な機構により駆動されてもよい。

図１４は、粉末チャンバ２０６を示す。粉末チャンバ２０６は、第１の状態（破線で示される）から第２の状態（実線で示される）へと畳むことができる。一例では、粉末チャンバ２０６は、蛇腹２０８を含むことができる。蛇腹２０８の畳まれた構成は、粉末チャンバ２０６を拡大および収縮させることができる。別の例では、粉末チャンバ２０６は、つぶされて畳まれた状態になることのできる柔軟性のある材料から作られてもよい。粉末チャンバ２０６を畳むことは、粉末薬剤５４を粉末チャンバ２０６から吐出できる力を、中にある粉末薬剤５４に加えることができる。

図１５は、粉末チャンバ２１０を示す。粉末チャンバ２１０は、ガス管路２１２およびガス管路２１４を含むことができる。一例では、ガス管路２１２は、粉末チャンバ２１０の壁２１６に流体的に結合され得る。ガス管路２１２の中心長手方向軸は、粉末チャンバ２１０の中心長手方向軸からオフセットされ得る。例えば、ガス管路２１２の中心長手方向軸は、粉末チャンバ２１０の中心長手方向軸と交差しなくてもよい。ガス管路２１２から吐出される加圧ガスは、したがって、壁２１６に沿って粉末チャンバ２１０内で旋回することができ、粉末チャンバ２１０内で、加圧ガスおよび粉末薬剤５４の旋回する渦を生成する。この動きは、粉末チャンバ２１０における粉末薬剤５４の閉塞または詰まりを低減もしくはなくすことができる。ガス管路２１４は、粉末チャンバ２１０の中へと延びることができる。ガス管路２１４の中心長手方向軸は、粉末チャンバ２１０の中心長手方向軸と同軸、または平行であり得る。ガス管路２１４から吐出された加圧ガスは、旋回する粉末薬剤５４を粉末チャンバ２１０から出るように強制して、粉末薬剤５４を重力の力に抗して移動させる。一例では、ガス管路２１４は、加圧ガスが中を通って吐出され得る１つまたは複数の側面穿孔を含み、粉末チャンバ２１０内を一掃するのを助けることができる。粉末チャンバ２１０は、混合チャンバおよび／またはシャーシの底部に取り付けられ、したがって、粉末薬剤５４は、混合チャンバ／シャーシの中へと上方に流れることができる。ガス管路２１２およびガス管路２１４は、任意の適切な供給源（図示せず）から１つまたは複数の加圧ガスを受けることができる。

図１６は、ガス管路２１２および２１４と同様のガス管路２２０およびガス管路２２２をそれぞれ含む粉末チャンバ２１８を示す。プレートまたはディスク２２４が、ガス管路２２２上に摺動可能に取り付けられ得る。最初は、プレート２２４が、粉末チャンバ２１８の壁２２６に接触し、それにより、粉末薬剤５４が粉末チャンバ２１８から出ないようにすることができる。加圧ガスが、ガス管路２２２から粉末チャンバ２１８の中に吐出されたとき、粉末チャンバ２１８内のガス圧の上昇は、プレート２２４を後退した状態（破線で示される）へと強制することができる。プレート２２４の後退した状態において、粉末薬剤５４は、プレート２２４の縁部を周り、粉末チャンバ２１８の外へと流れることができる。ガス管路２２０からの加圧ガスは、粉末薬剤５４を旋回させることができるが、プレート２２４は、粉末薬剤５４を、粉末チャンバ２１８から出ないように阻止するように企図される。旋回させた粉末薬剤５４は、ガス管路２２０からの加圧ガスが十分なガス圧を生成してプレート２２４を壁２２６から離れるように強制し、粉末薬剤５４がプレート２２４の周りで流れるための経路を生成したときは常に、粉末チャンバ２１８から流出することができる。

粉末チャンバ２１０および／または粉末チャンバ２１８が使用されるいくつかの例では、その中で放出される加圧ガスは、粉末薬剤５４を流動化するのに十分なものであり得る。これは、粉末チャンバ２１８が結合されるシャーシを簡単化できるようにする。例えば、シャーシは、加圧ガス通路、または混合／流動化接合部を含む必要がない。流動化された粉末薬剤５４は、粉末チャンバ２１８からシャーシに流入し、かつシャーシから出てカテーテル内に流入し、部位に送達することができる。代替的に、２段階の流動化を利用して、粉末薬剤５４の流動化を促進するために、加圧ガス通路、および混合／流動化接合部も有するシャーシで、粉末チャンバ２１０および／または粉末チャンバ２１８が使用されてもよい。

図１７は、加圧ガスのための通路２３０と、粉末薬剤５４で充填される通路２３２とを含む混合チャンバ２２８を示す。粉末薬剤５４は、通路２３２の中に事前に充填されることが可能であり、したがって、別の粉末チャンバは必要ではない。代替的に、通路２３２は、上記で述べた他の例で示されるように、別の粉末チャンバから粉末薬剤５４を受けることができる。混合チャンバ２２８はまた、螺旋状部２３４を含むことができる。螺旋状部２３４は、通路２３２に配置され得る。螺旋状部２３４は、シャフト２３６と、シャフト２３６に沿って長手方向に延びる螺旋状フランジ２３８とを含むことができる。シャフト２３６は、回転可能に取り付けられ、また手動で操作されるダイヤルもしくはノブ、モータ、歯車組立体などのアクチュエータ（図示せず）、および／または任意の他の適切なアクチュエータにより回転され得る。代替的に、加圧流体により生成される力が、螺旋状部２３４を回転させることができる。

一例では、螺旋状部２３４は、通路２３２の下流／出口端部に、またはその付近に配置され得る。シャフト２３６は、通路２３２を通って長手方向に延びることができる。例えば、シャフト２３６の中心長手方向軸は、通路２３２の中心長手方向軸と平行である、またはそれと同軸であり得るように企図される。螺旋状部２３４は、通路２３２の幅または直径と実質的に等しい、またはそれ未満の幅または直径を有し得ることもまた企図される。図１７で示されるように、螺旋状部２３４の幅または直径は、下流方向に向けてテーパを有することができる。テーパの幅または直径は、通路２３２のテーパ端部に、またはその付近に、螺旋状フランジ２３８の縁部を配置するのを助けることができる。

使用中に、通路２３０からの加圧ガスが、通路２３２に入ることができ、粉末薬剤５４を流動化することができる。加圧ガスおよび／または流動化された粉末薬剤５４は、螺旋状部２３４に対して衝突することができる。この衝突は螺旋状部２３４を回転させることができる。螺旋状部２３４は、粉末薬剤５４をほぐすのを助けることができ、それにより、その流動化を容易にし、かつ／または流動化された粉末薬剤５４の、混合チャンバ２２８外への送達速度を制御するのを助けることができる。

本開示の範囲から逸脱することなく、開示されたシステムおよび方法において、様々な修正および変形が行われ得ることが当業者には明らかであろう。本開示の他の態様は、本明細書を検討し、本明細書で開示される特徴を実施すれば当業者には明らかになろう。本明細および例は、単に例示的なものに過ぎないと見なされるように意図されている。

Claims (13)

1. 被験者の体内に粉末薬剤を送達するための装置であって、
   前記粉末薬剤を収容するための粉末チャンバと、
   前記粉末チャンバと流体接続されるシャーシであって、該シャーシは、
   加圧ガスを受けるための第１の通路、
   テーパ無し領域およびテーパ付き領域を含む第２の通路であって、前記テーパ無し領域は前記粉末薬剤を前記粉末チャンバから受けるように構成されており、前記テーパ付き領域は前記テーパ無し領域の下流に位置しており、前記粉末チャンバから前記第２の通路のテーパ無し領域において受けた前記粉末薬剤の少なくとも一部分は前記テーパ付き領域に沿って位置している、前記第２の通路、
   前記第１の通路および前記第２の通路と流体連通する接合部であって、前記加圧ガスの少なくとも第１の部分が、前記接合部にて前記粉末薬剤の中に導かれて、前記粉末薬剤と混合される、前記接合部、
   前記接合部と流体連通する第３の通路であって、前記シャーシからの導出のために前記流動化された粉末薬剤を前記接合部から受ける、前記第３の通路、および
   第４の通路であって、該第４の通路は前記第１の通路と前記第４の通路の第１端で流体連通するとともに前記第４の通路の第２端で前記テーパ付き領域と流体連通し、前記第４の通路は前記加圧ガスの第２の部分を前記第１の通路から前記テーパ付き領域へ送るように構成されており、前記テーパ付き領域に対する前記第４の通路の角度は、前記加圧ガスの第２の部分を前記テーパ付き領域の壁に対して接線方向に放出させて、前記テーパ無し領域内で前記加圧ガスの第２の部分および前記粉末薬剤の渦を生成させる、前記第４の通路、を備えており、
   前記シャーシは、
   （ｉ）前記加圧ガスの第２の部分を受けたことに応じて前記テーパ付き領域に沿って位置している前記粉末薬剤の少なくとも一部分を前記第２の通路のテーパ無し領域へと送るように構成されており、（ｉｉ）前記第２の通路のテーパ無し領域内の前記粉末薬剤を撹拌させるように構成されており、（ｉｉｉ）前記撹拌された粉末薬剤を前記テーパ無し領域から下流に向けて前記テーパ付き領域を通って前記接合部に送るように構成されている、装置。
2. 前記粉末チャンバを出て前記第２の通路のテーパ無し領域の中に入る前記粉末薬剤の動きを重力が支援するように、前記粉末チャンバは前記シャーシの上に配置される、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１の通路、前記接合部、および前記第３の通路は、実質的に位置合わせされる、請求項１および２のいずれか１項に記載の装置。
4. 前記第２の通路の中心長手方向軸は、前記第１の通路および前記第３の通路の少なくとも一方の中心長手方向軸に対して実質的に直交する、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記テーパ付き領域と前記第４の通路が交わる前記テーパ付き領域の壁に開口部が形成される、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
6. 前記テーパ付き領域は、前記第２の通路のテーパ無し領域から前記接合部へと前記粉末薬剤が流出するのを容易にするように構成されている漏斗を規定する、請求項１に記載の装置。
7. 前記シャーシを出る前記流動化された粉末薬剤を受けるために前記第３の通路と流体連通するカテーテルをさらに含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
8. 前記第２の通路および前記接合部の少なくとも一方の中へと延びる螺旋状部をさらに含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記粉末薬剤の送達のために、前記カテーテルの第１端は前記シャーシに結合されているとともに前記カテーテルの第２端は患者の目標治療部位に位置している、請求項７に記載の装置。
10. 前記第１の通路、前記接合部、および前記第３の通路のうちの少なくとも１つの内部で延びる振動ワイヤをさらに含む、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
11. 前記粉末チャンバに取り付けられた振動リングをさらに含む、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
12. 前記テーパ付き領域は、前記第２の通路のテーパ無し領域において前記粉末薬剤が塞がる、または詰まるのを避けるように構成されている漏斗を規定する、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
13. 前記第２の通路の中心長手方向軸は、前記第１の通路および前記第３の通路の少なくとも一方の中心長手方向軸に対して角度が付けられている、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。

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