JP7107509B2

JP7107509B2 - 止血を含む手技を練習するために用いられる潰瘍模型、及び、潰瘍模型の使用

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Publication number: JP7107509B2
Application number: JP2019527030A
Authority: JP
Inventors: 彰見山; 亨荒井; 崇佐々木; 武菅野; 悠太郎荒田; 淳正宗
Original assignee: Tohoku University NUC; Denka Co Ltd; Denki Kagaku Kogyo KK
Current assignee: Tohoku University NUC; Denka Co Ltd
Priority date: 2017-06-28
Filing date: 2018-06-28
Publication date: 2022-07-27
Anticipated expiration: 2038-06-28
Also published as: US11978357B2; EP3648083A4; EP3648083B1; JPWO2019004374A1; CN110869996A; WO2019004374A1; CN110869996B; EP3648083A1; US20200160751A1

Description

本発明は、医師又は医学生が、止血を含む手技、例えば内視鏡的止血術の手技を練習するために用いられる潰瘍模型に関する。

近年、人体に対する負担が少なく、早期の回復が期待できる低侵襲手術に対する期待が高まり、その事例が増加している。例えば、消化管内の出血を内視鏡下で止血することにより、出血によるショックを防ぎ、緊急手術を避けながら救命を行うことができる。緊急手術を避けることで、患者にとって身体的負担が軽くなり、また、短い入院期間で早期の社会復帰が期待される。軽症の出血であっても、早期に止血することで再出血の危険を少なくすることができる。出血していない場合であっても、出血の予想される露出血管を予防的に止血することもある。そのため、止血を伴う手術に対応した、医師の手技練習用の模型に対する需要が高まっている。

これまでに、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）、及び内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）の練習に用いることのできる模型が提案されている（特許文献１、２）が、これらは血管開口部からの出血を止めるための止血術の練習に用いられるものではない。

特開２００６－１１６２０６号公報特開２００８－１９７４８３号公報

従来の大型の上部消化管模型又は下部消化管模型に付属した単純な潰瘍模型は、内視鏡下での観察用であり、止血等の手技の練習に使用できるものではなかった。

そこで、本発明の主な目的は、止血を含む手技の練習を可能にする潰瘍模型を提供することである。

上記課題を解決するため、本発明は以下を提供する。
［１］対向する上面及び下面と、前記上面及び前記下面の間に設けられた、入口開口部及び出口開口部を有する管状の模擬血管経路（「模擬血液経路」ともいう。）と、を有する模型本体部を備え、
前記上面が、前記模型本体部の厚み方向に隆起した環状の隆起面と、該隆起面に囲まれた凹部の底面である模擬潰瘍面とを含み、
前記模擬血管経路が、前記模型本体部の表面のうち前記上面以外の部分から、前記模擬潰瘍面又はその内側の近傍にかけて延在している、
止血を含む手技を練習するために用いられる潰瘍模型。
［２］
前記止血を含む手技が、内視鏡的止血術である、［１］記載の潰瘍模型。
［３］
前記止血が、止血鉗子又はクリップで前記模擬潰瘍面を把持することによる止血である、［１］又は［２］記載の潰瘍模型。
［４］
前記止血が、前記模擬潰瘍面の熱凝固法による止血である、［１］又は［２］記載の潰瘍模型。
［５］
前記模型本体部が、５～７０のＥ硬度を有する成形体を含む、［１］～［４］のいずれかに記載の潰瘍模型。
［６］
前記模型本体部が、含水ポリビニルアルコール系材料の成形体を含む、［１］～［５］のいずれかに記載の潰瘍模型。
［７］
前記模型本体部が、親油性樹脂及びオイルを含有する炭化水素系樹脂材料の成形体を含む、［１］～［５］のいずれかに記載の潰瘍模型。
［８］
前記模型本体部が、前記模擬潰瘍面の少なくとも一部を形成している含水ポリビニルアルコール系材料の成形体と、親油性樹脂及びオイルを含有する炭化水素系樹脂材料の成形体と、を含む、［１］～［５］のいずれかに記載の潰瘍模型。

本発明に係る潰瘍模型を利用することで、止血を含む手技を練習することができる。例えば、上部消化管（胃、食道、十二指腸）又は下部消化管（小腸、大腸）模型の壁面の任意の位置に本発明の潰瘍模型を取り付けることで、訓練者は内視鏡的にこれを観察しながら、止血の手技を練習することができる。また、模擬血管経路の数又は形態を変更することで、潰瘍の種類に対応した多様な手技の練習用潰瘍模型を提供できる。

潰瘍模型の一実施形態を示す上面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す上面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す上面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す上面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す上面図である。潰瘍模型の一実施形態を示す正面図である。潰瘍模型を製造する方法の一実施形態を示す模式図である。潰瘍模型の使用方法の一例を示す模式図である。潰瘍模型の使用方法の一例を示す模式図である。

以下、本発明の実施形態について、必要により図面を参照しながら詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。

図１は、潰瘍模型の一実施形態を示す上面図であり、図２は、図１の潰瘍模型１０１の正面図である。図１及び図２に示す潰瘍模型１０１は、対向する略円形の上面Ｓ１及び下面Ｓ２と、上面Ｓ１及び下面Ｓ２の外縁同士を連続的に連結する外周側面Ｓ１１と、上面Ｓ１及び下面Ｓ２の間に設けられた、入口開口部５ａ及び出口開口部５ｂを有する管状の模擬血管経路５とを有する模型本体部１０を備える。上面Ｓ１が、模型本体部１０の厚み方向に隆起した環状の隆起面Ｓ１０と、隆起面Ｓ１０に囲まれた凹部の底面である模擬潰瘍面Ｓ２０とを含む。ここで、環状の隆起面Ｓ１０の形状は、図１のように上面Ｓ１側から見たときに円形に沿う形状であってもよいが、模擬潰瘍面Ｓ２０を取り囲む形状であれば、特に制限されない。例えば、隆起面Ｓ１０を上面Ｓ１側から見たときに、隆起面Ｓ１０の外周及び内周が、それぞれ独立に、円形、楕円形、多角形又は不定形から選ばれる任意の形状を有することができる。同様に、模擬潰瘍面Ｓ２０を上面Ｓ１側から見たときに、模擬潰瘍面Ｓ２０の外周が、例えば円形、楕円形、多角形又は不定形から選ばれる任意の形状を有することができる。模擬血管経路５が、模型本体部１０の外周側面Ｓ１１から模擬潰瘍面Ｓ２０にかけて、出口開口部５ｂが模擬潰瘍面Ｓ２０側に位置する向きで模型本体部１０の内部に直線状に延在している。図３に示される潰瘍模型１０２のように、模擬血管経路５が１箇所以上で屈曲していてもよい。

図１の実施形態における模型本体部１０は、模擬潰瘍面Ｓ２０を含む平板状の基体部１０ａと、基体部１０ａ上に設けられ隆起面Ｓ１０を形成している隆起部１０ｂとから構成される。基体部１０ａ及び隆起部１０ｂは、同一又は異なる成形材料の成形体であることができる。基体部１０ａ及び隆起部１０ｂの硬さ等の特性は、想定する消化管の種類等に応じて選択することができる。例えば、隆起部１０ｂを形成している成形体の硬度が、基体部１０ａを形成している成形体の硬度と比較して、同程度であってもよいし、より低くてもよい。

模型本体部１０の厚み方向に直角な方向における模型本体部１０の最大幅は、一般的な潰瘍の広がりに対応する範囲であればよく、例えば１０～１５０ｍｍの範囲であってもよい。

模擬潰瘍面Ｓ２０は、典型的には上面Ｓ１の中央に位置する平坦面である。ただし、模擬潰瘍面Ｓ２０は、後述するように微小な突起部を含み得る。模擬潰瘍面Ｓ２０は、粘膜層が欠損して粘膜下層に相当する部分が露出した潰瘍部を模した部分であり、上面Ｓ１における凹部の底面に相当する。模擬潰瘍面Ｓ２０の最大幅は、例えば３～１００ｍｍの範囲であってもよい。

隆起面Ｓ１０は、模型本体部１０の厚みが最も大きい部分を頂部１０Ｈとして含む。頂部１０Ｈにおける模型本体部１０の厚み（すなわち、模型本体部１０の最大厚み）は、特に制限されないが、１～３０ｍｍ程度、又は２～２０ｍｍ程度であってもよい。

頂部１０Ｈの位置における模型本体部１０の厚みと模擬潰瘍面Ｓ２０における模型本体部１０の厚みとの差（隆起面Ｓ１０の頂部１０Ｈと模擬潰瘍面Ｓ２０との高低差）は、任意であるが、頂部１０Ｈにおける模型本体部１０の厚みに対し概ね１０～９０％の範囲であってもよい。

模擬血管経路５は、止血の練習に際して模擬血液を模擬潰瘍面Ｓ２０に供給するための模擬血管である。模擬血管経路５は、模型本体部１０を貫通する孔であっても、模型本体部１０とは別に設けられ、模型本体部１０に埋め込まれたチューブであってもよいし、これらの組み合わせであってもよい。特に、出口開口部５ｂ及びその近傍部分の模擬血管経路５が、チューブではなく模型本体部１０によって形成された孔であると、機械法又は熱凝固法による止血手技を、実際の手技を良好に再現して練習することができる。一方、模型本体部１０が軟質であっても孔の構造を維持し易いという観点からは、模擬血管経路５の少なくとも一部がチューブであってもよい。

模擬血管経路５がチューブである場合、該チューブは入口開口部５ａ側で模型本体部１０の外側に突き出ていてもよい。模擬血管経路５としてのチューブは、軟質な材料、例えばＡ硬度（ＪＩＳＫ６２５３に従って測定）が７０以下のエラストマーチューブであってもよい。その具体例としては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン、ポリオレフィン系エラストマー、及びポリスチレン系エラストマーのチューブが挙げられる。

模擬血管経路５の出口開口部５ｂは、模擬潰瘍面Ｓ２０まで達することなく、模擬潰瘍面Ｓ２０の内側の近傍に配置されていてもよい。出口開口部５ｂが模擬潰瘍面Ｓ２０に達していなくても、手技練習前に、出口開口部５ｂ近傍の部分を切除する、針を刺す、又はピンセット等でつまむ等の手法によって、模擬血管経路５を模擬潰瘍面Ｓ２０に容易に連通させることができる。出口開口部５ｂは、例えば、模擬潰瘍面Ｓ２０から０．１～５ｍｍ程度の深さの位置に配置されていてもよい。

図４も、潰瘍模型の一実施形態を示す上面図であり、図５は図４の潰瘍模型１０３の正面図である。図４及び図５に示される潰瘍模型１０３において、模擬潰瘍面Ｓ２０が突起部２１を有しており、突起部２１の先端又はその近傍に模擬血管経路５の出口開口部５ｂが配置されている。突起部２１の高さは、例えば０．１～１０ｍｍ程度である。

潰瘍模型１０３においては、模擬血管経路５の入口開口部５ａが下面Ｓ２内に配置され、模擬血管経路５が下面Ｓ２から模擬潰瘍面Ｓ２０にかけて延在している。このように、模擬血管経路５は、模型本体部１０の表面のうち上面Ｓ１以外の部分から、模擬潰瘍面Ｓ２０又はその内側の近傍にかけて延在していればよく、例えば、入口開口部５ａが模型本体部１０の外周側面Ｓ１１、下面Ｓ２又はこれらの近傍に設けられていてもよい。

図６に示される潰瘍模型１０４、及び図７に示される潰瘍模型１０５のように、基体部１０ａ及び隆起部１０ｂが同一の成形材料によって一体的に形成された成形体であってもよい。

図８も、潰瘍模型の一実施形態を示す上面図であり、図９は図８の潰瘍模型１０６の正面図である。図８及び図９に示される潰瘍模型１０６は、模型本体部１０内に埋め込まれた複数の模擬血管経路５を有しており、それぞれ、模型本体部１０の外周側面Ｓ１１から模擬潰瘍面Ｓ２０にかけて延在している。模型本体部１０内に設けられる模擬血管経路５の数は、例えば１～５本であってもよい。

図１０も、潰瘍模型の一実施形態を示す上面図であり、図１１は図１０の潰瘍模型１０７の正面図である。図１０及び図１１に示される潰瘍模型１０７においては、模型本体部１０が、基体部１０ａ及び隆起部１０ｂとは別に設けられた模擬潰瘍部１０ｃを有している。潰瘍模型１０７の基体部１０ａは外周側面Ｓ１１及び内周側面Ｓ１２を有する環状体であり、模擬潰瘍部１０ｃは、基体部１０ａの内周側面Ｓ１２によって形成された貫通孔にはめ込まれている。模擬潰瘍部１０ｃの部分において、模擬潰瘍面Ｓ２０が突起部２１を形成しており、模擬血管経路５は、下面Ｓ２から上面Ｓ１の突起部２１又はその近傍にかけて模擬潰瘍部１０ｃ内に延在している。模擬潰瘍部１０ｃは、通常、基体部１０ａ及び隆起部１０ｂとは異なる成形材料によって形成された成形体である。

図１～図１１に示した各潰瘍模型は、外周側面を有していることから、適切な模型装着部を有する臓器模型に嵌め込むことが主に想定される。模型装着部は、例えば、臓器模型の壁が部分的に欠損して形成された枠であることができる。

図１２も、潰瘍模型の一実施形態を示す上面図であり、図１３は図１２の潰瘍模型１０８の正面図である。図１２及び図１３に示される潰瘍模型１０８において、隆起面Ｓ１０は、その頂部１０Ｈから外縁１０Ｅにかけて徐々に厚みが小さくなるように、平坦な下面Ｓ２に対して傾斜している。上面Ｓ１と下面Ｓ２とが、外縁１０Ｅにおいて（外周側面を介さずに）直接繋がっている。潰瘍模型１０８のように、隆起面がその頂部から外縁にかけて徐々に厚みが小さくなるように傾斜している形態の潰瘍模型は、臓器模型に取り付けられたときに潰瘍模型の周辺部との間に段差を形成し難いことから、臓器模型の内壁に貼り付けることに特に適している。

以上例示した潰瘍模型における模型本体部は、通常、軟質樹脂の成形体から構成される。この軟質樹脂の成形体の硬度は、想定する消化管及び潰瘍の種類に応じて適宜選択すればよいが、例えば、軟質樹脂の成形体のＥ硬度（ＪＩＳＫ６２５３に従って測定）が５～７０の範囲であってもよい。より詳細には、隆起部１０ｂを形成している成形体（例えば、潰瘍模型１０１、１０２、１０３、１０６又は１０７における隆起部１０ｂ、潰瘍模型１０４、１０５又は１０８における模型本体部１０）のＥ硬度は、５～３０であってもよい。模擬潰瘍面Ｓ２０のうち、模擬血管経路５の出口開口部５ｂ又はその直上を含む部分を形成している成形体（例えば、潰瘍模型１０１、１０２、１０３、又は１０６における基体部１０ａ、潰瘍模型１０４、１０５又は１０８における模型本体部１０、潰瘍模型１０７における模擬潰瘍部１０ｃ）のＥ硬度は、２０～７０であってもよい。同一模型の中で比較すると、隆起部１０ｂを形成している成形体は、模擬潰瘍面Ｓ２０のうち、模擬血管経路５の出口開口部５ｂ又はその直上を含む部分を形成している成形体の硬度より低くてもよい。

上記範囲のＥ硬度を有する成形体を形成するための軟質樹脂は、例えば、ポリビニルアルコール及び水を含有する含水ポリビニルアルコール系材料、又は、親油性樹脂及びオイルを含有する炭化水素系樹脂材料であってもよい。例えば、含水ポリビニルアルコール系材料の水分量、及び炭化水素系樹脂材料におけるオイルの量によって、成形体のＥ硬度を適切に調整することができる。

含水ポリビニルアルコール系材料は、ポリビニルアルコールの架橋体及び水を含有するゲル（含水ポリビニルアルコールゲル）であってもよく、例えば、特開２０１１―０７６０３５号公報、特開２０１０―２７７００３号公報、特開２０１０－１９７６３７号公報、特開２０１０－２０４１３１号公報、特開２０１１－０７５９０７号公報、特開２０１１－００８２１３号公報、又は特開２０１０－１５６８９４号公報に記載されたものから選択された材料であることができる。含水ポリビニルアルコール系材料は、臓器に似た硬度、力学物性、弾性、触感を有することができる。

含水ポリビニルアルコール系材料（又は含水ポリビニルアルコールゲル）は、シリカゾル等のシリカ微粒子を更に含んでいてもよい。シリカ微粒子を含む含水ポリビニルアルコール系材料は、触感、及びクリップ止めの際の感覚、並びに熱凝固挙動のような点で臓器組織に非常に類似した性質を示すことができる。特に、電気メスによる加熱を伴う止血に関して、人体組織に極めて類似した止血挙動が発現される。

炭化水素系樹脂材料を構成する親油性樹脂は、硬化型樹脂又は熱可塑性樹脂であることができる。硬化型樹脂の例としては、二液型の軟質ウレタン樹脂が挙げられる。熱可塑性樹脂の例としては、塩化ビニル樹脂、芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体及びその水添物が挙げられる。特に、芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体及びその水素添加物は、オイルとの組み合わせによってＥ硬度５０以下の超軟質の成形体を形成することができる。

芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体は、芳香族ビニルから導かれる芳香族ビニルブロック単位（Ｘ）と、共役ジエンから導かれる共役ジエンブロック単位（Ｙ）とを有する。芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体においては、一般に、ハードセグメントである芳香族ビニルブロック単位（Ｘ）が、ソフトセグメントである共役ジエンゴムブロック単位（Ｙ）を橋かけする擬似架橋（ドメイン）を形成している。

芳香族ビニルブロック単位（Ｘ）を形成する芳香族ビニルの例としては、スチレン、α－メチルスチレン、３－メチルスチレン、ｐ－メチルスチレン、４－プロピルスチレン、４－ドデシルスチレン、４－シクロヘキシルスチレン、２－エチル－４－ベンジルスチレン、４－（フェニルブチル）スチレン、１－ビニルナフタレン、２－ビニルナフタレン及びこれらの組み合わせが挙げられる。これらの中では、芳香族ビニルがスチレンであってもよい。

共役ジエンブロック単位（Ｙ）を形成する共役ジエンの例としては、ブタジエン、イソプレン、ペンタジエン、２，３－ジメチルブタジエン及びこれらの組合せが挙げられる。これらの中では、共役ジエンがブタジエン、イソプレン、又は、ブタジエンとイソプレンとの組み合わせ（ブタジエン・イソプレンの共重合体）であってもよい。ブタジエン・イソプレンの共重合体は、ブタジエンとイソプレンとのランダム共重合単位、ブロック共重合単位、又はテーパード共重合単位の何れであってもよい。

芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体の形態は、例えば式：Ｘ（ＹＸ）_ｎ又は（ＸＹ）_ｎ（ｎは１以上の整数を示す。）で示される。これらの中で、芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体がＸ（ＹＸ）_ｎの形態の共重合体、特にＸ－Ｙ－Ｘの形態の共重合体であってもよい。Ｘ－Ｙ－Ｘの形態の共重合体としては、ポリスチレン－ポリブタジエン－ポリスチレンブロック共重合体、ポリスチレン－ポリイソプレン－ポリスチレンブロック共重合体、及びポリスチレン－ポリイソプレン・ブタジエン－ポリスチレンブロック共重合体が挙げられる。模型本体部を構成する軟質樹脂は、芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体は、これらからなる群から選択される１種以上であってもよい。

芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体における芳香族ビニルブロック単位（Ｘ）の含有量は、芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体の全体質量を基準として、５質量％以上５０質量％以下、又は２０質量％以上４０重量％以下であってもよい。芳香族ビニルブロック単位（Ｘ）の含有量は、赤外線分光、ＮＭＲ分光法等の常法によって測定することができる。

上記のような芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体は、種々の方法により製造することができる。製造方法としては、（１）ｎ－ブチルリチウム等のアルキルリチウム化合物を開始剤として、芳香族ビニル、次いで共役ジエンを逐次重合させる方法、（２）芳香族ビニル、次いで共役ジエンを重合させ、これをカップリング剤によりカップリングさせる方法、（３）リチウム化合物を開始剤として、共役ジエン、次いで芳香族ビニルを逐次重合させる方法等を挙げることができる。

芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体の水素添加物は、上記のような芳香族ビニル－共役ジエンブロック共重合体を公知の方法により水素添加することにより生成する共重合体である。水素添加率が９０モル％以上であってもよい。水素添加率は、核磁気共鳴スペクトル解析（ＮＭＲ）等の公知の方法により測定することができる。

芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体の水素添加物の例としては、ポリスチレン－ポリ（エチレン／プロピレン）ブロック共重合体（ＳＥＰ）、ポリスチレン－ポリ（エチレン／プロピレン）ブロック－ポリスチレン共重合体（ＳＥＰＳ）、ポリスチレン－ポリ（エチレン／ブチレン）ブロック－ポリスチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、ポリスチレン－ポリ（エチレン－エチレン／プロピレン）ブロック－ポリスチレン共重合体（ＳＥＥＰＳ）が挙げられる。芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体の水素添加物の市販品としては、ＳＥＰＴＯＮ（クラレ（株）社製）、クレイトン（Ｋｒａｔｏｎ；シェル化学（株）社製）、クレイトンＧ（シェル化学（株）社製）、タフテック（旭化成（株）社製）（以上商品名）等が挙げられる。芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体の水素添加物は、ＳＥＥＰＳであってもよい。

芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体及びその水素添加物のメルトフローレート（ＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２．１６ｋｇ））は、１ｇ／１０分以下、又は０．１ｇ／１０分未満であってもよい。ここでのＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２．１６ｋｇ）は、ＪＩＳＫ７２１０に準拠し、温度２３０℃、荷重２．１６ｋｇの条件下で測定される。ＭＦＲが上記範囲内にあることは、オイルのブリードアウト抑制、及び適切な力学的強度の点で有利である。

芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体及びその水素添加物の形状は、混練前のオイル吸収作業の観点から、粉末又は無定形（クラム）状であってもよい。

以上例示した親油性樹脂とともに炭化水素系樹脂材料を構成するオイルは、炭化水素系樹脂材料を軟質化し、弾性率及び硬度を潰瘍模型に適した範囲に調整するために用いられる。このオイルの例としては、パラフィン系プロセスオイル、ナフテン系プロセスオイル、芳香族系プロセスオイル、及び流動パラフィン等の鉱物油系オイル、シリコーンシリコンオイル、ヒマシ油、アマニ油、オレフィン系ワックス、並びに鉱物系ワックスが挙げられる。特開２０１５－２２９７６０号公報記載のオイルを用いてもよい。さらに、フタル酸系、トリメリット酸系、ピロメリット酸系、アジピン酸系、またはクエン酸系の各種エステル系可塑剤もオイルとして用いることができる。これらは、単独で用いても、複数を組み合わせて用いてもよい。これらの中では、オイルがパラフィン系プロセスオイル、ナフテン系プロセスオイル又はこれらの組み合わせであってもよい。プロセスオイルの市販品としては、ダイアナプロセスオイルシリーズ（出光興産社製）、ＪＯＭＯプロセスＰ（ジャパンエナジー社製）等が挙げられる。上記のうち１種以上のオイルを組み合わせて用いることもできる。

作業性の点から、親油性樹脂のペレット又はクラムにオイルを吸収させておいてもよい。

オイルの量は、想定される消化管の部位及び潰瘍の種類等に応じて調整される。例えば、親油性樹脂（例えば芳香族ビニル－共役ジエン系ブロック共重合体）１００質量部に対して、１００質量部以上であってもよく、２０００質量部以下、又は１６００質量部以下であってもよい。オイルの量が少ないと、軟質性が不足する場合があり、オイルの量が過度に多いと親油性樹脂との混合が困難になったり、オイルの染み出し（ブリードアウト）が生じたりする可能性がある。

オイルのしみ出しを抑制するため、又は力学物性調整のために、炭化水素系樹脂材料は、例えばポリオレフィン系結晶性樹脂、特にポリエチレン系結晶性樹脂を含んでいてもよいし、炭酸カルシウム等の無機フィラー、又は有機若しくは無機の繊維状フィラーを含んでいてもよい。

本実施形態に係る潰瘍模型は、通常の成形方法によって製造することができる。例えば、図１及び図２の潰瘍模型１０１は、図１４に示されるように、模型本体部１０に対応する形状の型４１のキャビティ４５内に、予め成形した隆起部１０ｂの成形体と、ワイヤー４３とを設置してから、基体部１０ａを成形することと、その後、ワイヤー４３を除去して模擬血管経路５を形成することとを含む方法によって製造することができる。ワイヤー４３は、金属製又は樹脂製であってもよい。ワイヤーに代えてチューブを用い、これをそのまま模擬血管経路としてもよい。あるいは、成形後の模型本体部にワイヤー等を差し込んで模擬血管経路としての孔を形成してもよい。

含水ポリビニルアルコール系材料の成形体は、例えば、ポリビニルアルコール、架橋剤（硼酸等）及び水を含有する成形用組成物を型に注ぎ込んでからゲル化させる方法、又は、同様の成形用組成物を型に注ぎ込んでから、融点以下への冷却による凍結、及び融点以上への加熱による溶解を繰り返してゲル化を促進する方法によって形成することができる。炭化水素系樹脂材料の成形体は、例えば、注形、真空成形、多色を含む射出成形のような成形方法によって形成することができる。

潰瘍模型の態様は、以上説明した実施形態に限定されず、適宜変更することができる。例えば、模型本体部の上面及び下面の形状は、円形に限られず、楕円形又は矩形（例えば正方形）であってもよい。

本実施形態の潰瘍模型は、止血を含む手技を練習するために用いられる。図１５及び図１６は、それぞれ、潰瘍模型１０９及び１０４の使用方法の一例を示す模式図である。模擬血管経路５の入口開口部５ａが、図１５の潰瘍模型１０９では外周側面内に、図１６の潰瘍模型１０４では下面Ｓ２内に配置されている。これら図に示されるように、模擬血液が充填された注射器３０が、模擬血管経路５の入口開口部５ａとチューブ３５を介して接続され、注射器３０から、模擬血液が模擬血管経路５を経由して模擬潰瘍面Ｓ２０に供給される。注射器に代えて、模擬血液を流すことが出来る任意の器具又は設備、例えばチューブラーポンプ又はシリンジポンプを用いてもよい。

潰瘍模型は、任意の臓器模型、例えば上部消化管（胃、食道、十二指腸）又は下部消化管（小腸、大腸）模型に装着して、内視鏡的止血術の練習に用いられる。消化管模型に設けられた模型装着部に潰瘍模型を嵌め込んでもよいし、消化管模型の内壁に潰瘍模型を貼り付けてもよい。消化管模型の模型装着部は、壁が一部欠損して形成された枠又は凹みであってもよいし、模型装着用の冶具が消化管模型の内壁に取り付けられていてもよい。潰瘍模型は、接着剤、粘着剤又は両面テープを用いて内壁に貼り付けることができる。

内視鏡的止血術の練習に際して、訓練者は、まず、内視鏡的に潰瘍部位を確認し、潰瘍模型を観察する。さらに、模擬血液を模擬血管経路５の出口開口部５ｂから流出させる。必要に応じて、模擬潰瘍面を洗浄し、又は、別に準備した模擬凝結塊を取り除いてから、訓練者は止血を含む手技を開始する。

練習することのできる内視鏡的止血術の種類の例としては、出血した露出血管をクリップで把持する方法に代表される機械法、及び、止血鉗子による把持止血を含む各種の熱凝固法がある。すなわち、止血鉗子又はクリップによって前記模擬潰瘍面を把持することによる止血を含む内視鏡的止血術を練習することができる。

熱凝固法としては、ヒータープローブ法、マイクロ波法、高周波法、及びアルゴンプラズマ凝固法がある。本実施形態に係る潰瘍模型は、ヒータープローブ法、マイクロ波法、又は高周波法による止血の練習に特に適している。特に、含水ポリビニルアルコール系材料の成形体である模型本体部を有する潰瘍模型は、凝結個法による止血の練習に適している。含水ポリビニルアルコール系材料の熱凝固挙動が、実際の人体組織の挙動に良く似ているからである。

そのため、内視鏡的止血術として熱凝固法を用いる場合、模型本体部１０の全体、又は、模擬潰瘍面Ｓ２０のうち、模擬血管経路５の出口開口部５ｂ又はその直上を含む部分を形成している成形体（例えば、潰瘍模型１０１、１０２、１０３、又は１０６における基体部１０ａ、潰瘍模型１０４、１０５又は１０８における模型本体部１０、潰瘍模型１０７における模擬潰瘍部１０ｃ）は、含水ポリビニルアルコール系材料から形成されていてもよい。

内視鏡的止血術として熱凝固法を用いる場合、潰瘍模型１０７のように模型本体部１０が模擬潰瘍部１０ｃを有し、模擬潰瘍部１０ｃが含水ポリビニルアルコール系材料から形成された成形体で、模型本体部１０の他の部分、例えば基体部１０ａ及び隆起部１０ｂが炭化水素系樹脂材料から形成された成形であってもよい。保存性、耐久性、及び形状再現性が高い炭化水素系樹脂材料は基体部１０ａ及び隆起部１０ｂを形成するために特に好適であり、内視鏡的止血術としての熱凝固法の練習に適した含水ポリビニルアルコール系材料は、模擬潰瘍部１０ｃを形成するために特に好適であるからである。

５…模擬血管経路、５ａ…入口開口部、５ｂ…出口開口部、１０…模型本体部、１０Ｅ…上面及び下面の外縁、１０Ｈ…隆起面の頂部、１０ａ…基体部、１０ｂ…隆起部、１０ｃ…模擬潰瘍部、２１…突起部、３０…注射器、４１…型、３５…チューブ、４３…ワイヤー、４５…キャビティ、１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８，１０９…潰瘍模型、Ｓ１…上面、Ｓ２…下面、Ｓ１０…隆起面、Ｓ１１…外周側面、Ｓ１２…内周側面、Ｓ２０…模擬潰瘍面。

Claims

対向する上面及び下面と、前記上面及び前記下面の間に設けられた、入口開口部及び出口開口部を有する管状の模擬血管経路と、を有する模型本体部を備え、
前記上面が、前記模型本体部の厚み方向に隆起した環状の隆起面と、該隆起面に囲まれた凹部の底面である模擬潰瘍面とを含み、
前記模擬血管経路が、前記模型本体部の表面のうち前記上面以外の部分から、前記模擬潰瘍面又はその内側の近傍にかけて延在している、
止血を含む手技を練習するために用いられる潰瘍模型。
内視鏡的止血術を練習するための、請求項１記載の潰瘍模型の使用。
止血鉗子又はクリップで前記模擬潰瘍面を把持することによる止血を含む手技を練習するための、請求項１記載の潰瘍模型の使用。
熱凝固法による止血を含む手技を練習するための、請求項１記載の潰瘍模型の使用。
前記模型本体部が、５～７０のＥ硬度を有する成形体を含む、請求項１記載の潰瘍模型。
前記模型本体部が、含水ポリビニルアルコール系材料の成形体を含む、請求項１又は５記載の潰瘍模型。
前記模型本体部が、親油性樹脂及びオイルを含有する炭化水素系樹脂材料の成形体を含む、請求項１又は５記載の潰瘍模型。
前記模型本体部が、前記模擬潰瘍面の少なくとも一部を形成している含水ポリビニルアルコール系材料の成形体と、親油性樹脂及びオイルを含有する炭化水素系樹脂材料の成形体と、を含む、請求項１又は５記載の潰瘍模型。