JP4993516B2 - 手技練習用シート - Google Patents

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Description

本発明は、手技練習用シートに関する。さらに詳しくは、例えば、人体などの切開や切開縫合などの手術手技向上、内視鏡による手術手技の向上などの目的に好適に使用することができる手技練習用シートおよびその製造方法に関する。
外科医による手術のなかでも手術用メスなどの手術用切除具を用いた心臓などの臓器の執刀は、その執刀によって切開したときの深さが深すぎるとそれが致命傷となることから、生死を分かつ慎重で熟練した手技が要求される作業であり、その手技の技術力が外科手術の成否の結果に直結することになるといっても過言ではない。
従来、ヒトの内部臓器の手術の練習は、生体を用いて行うことができないことから、一般に、ブタなどの動物の内部臓器が用いられている。しかし、動物の内部臓器には鮮度が要求され、手技練習をする者が負傷したとき、その傷口から動物の内部臓器に含まれている病原菌などが感染するおそれがあるとともに、手術用切除具の衛生管理や、使用済みの内部臓器の廃棄に多大なコストが必要となる。また、生体の内部臓器の代わりにコンニャクを用いて手技練習を行なうことも考えられているが、コンニャクでは、人体の切開感や感触とはかなり異なることから、手技練習に適しているとはいえない。
そこで、人体の代わりになるものとして、生体の臓器に類似させた臓器モデルを使用することが考えられる。臓器モデルとしては、例えば、シリコーン、ウレタンエラストマー、スチレンエラストマーなどからなるモデル主体が提案されている(例えば、特許文献1参照)。しかし、これらの材料からなるモデル主体は、その素材が撥水性を有するため、人体のような親水性がなく、さらに人体の切開感や感触とはかなり異なることから、手技練習に適しているとはいえない。
また、他の人体の代わりになるものとして、2種類のポリビニルアルコールを溶解させた溶液を生体軟組織の鋳型に注入した後、冷却させることによってゲル化させ、得られた水性ゲル組成物を鋳型から取り出すことによって得られる生体軟組織の模型を使用することが考えられる(例えば、特許文献2参照)。
しかし、この生体軟組織の模型には、その製造段階で、原料として2種類のポリビニルアルコールを必要とするため、その組成の調整が煩雑であり、しかも溶媒として毒性の強いジメチルスルホキシドを必要とするため、ジメチルスルホキシドの除去のためのエタノール置換および水置換という煩雑な操作を必要とするという欠点がある。また、この生体軟組織の模型からジメチルスルホキシドを完全に除去することが困難なため、その生体軟組織の模型を用いた場合、人体に対する悪影響が懸念される。さらに、この生体軟組織の模型には、弾性がほとんどないため生体の内部臓器が有する弾性を有しておらず、その表面がべとつき、生体の内部臓器とはかなり相違する表面状態を有する。
したがって、近年、ヒトの内部臓器に近似した切開感や感触などを有し、ヒトの内部臓器の手技練習に好適に使用することができる手技練習用シートの開発が望まれている。
特開2008-241988号公報 特開2007-316434号公報
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、ヒトの内部臓器と同様の弾性を有し、切開をしたときに切開部が内部臓器のように広がり、ヒトの内部臓器に近似した切開感や感触を有し、手術用メスなどの手術用切除具を用いた手技練習やクリッピングなどの手技練習に好適に使用することができる手技練習用シートを提供することを目的とする。
本発明は、
(1)平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールからなる水性ゲルおよびシリカ粒子を含むシートからなる手技練習用シート、および
(2)平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液をシート状で−10℃以下の温度に冷却し、形成されたシートを解凍することを特徴とする手技練習用シートの製造方法
に関する。
本発明の手技練習用シートは、ヒトの内部臓器と同様の弾性を有し、切開をしたときに切開部が内部臓器のように広がり、ヒトの内部臓器に近似した切開感や感触を有するので、手術用メスなどの手術用切除具を用いた手技練習やクリッピングなどの手技練習に好適に使用することができる。
本発明の手技練習用シートは、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールからなる水性ゲルおよびシリカ粒子を含むシートからなる。
本発明の手技練習用シートは、例えば、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液をシート状で−10℃以下の温度に冷却し、形成されたシートを解凍することによって作製することができる。
ポリビニルアルコールの粘度法で求められる平均重合度(以下、単に平均重合度という)は、本発明の手技練習用シートの機械的強度を高める観点から、好ましくは300以上、より好ましくは500以上、さらに好ましくは1000以上であり、本発明の手技練習用シートにヒトの皮膚に近似した適度な弾性を付与する観点から、好ましくは3500以下、より好ましくは3000以下、さらに好ましくは2500以下である。
また、ポリビニルアルコールのケン化度は、本発明の手技練習用シートの機械的強度および弾性率を高める観点から、好ましくは90モル%以上、より好ましくは95モル%以上、さらに好ましくは98モル%以上である。ポリビニルアルコールのケン化度の上限値には限定がなく、高ければ高いほど好ましく、完全ケン化のポリビニルアルコールがさらに好ましい。
ポリビニルアルコール水溶液は、ポリビニルアルコールを水に溶解させることによって容易に調製することができる。ポリビニルアルコールを水に溶解させるとき、ポリビニルアルコールの溶解性を高める観点から、ポリビニルアルコールまたは水を加温しておくことが好ましい。
ポリビニルアルコール水溶液におけるポリビニルアルコールの濃度は、本発明の手技練習用シートの機械的強度を高める観点から、好ましくは5重量%以上、より好ましくは10重量%以上であり、ポリビニルアルコールを水に十分に溶解させるとともにシートへの成形性を向上させる観点から、好ましくは40重量%以下、より好ましくは30重量%以下である。
ポリビニルアルコール水溶液には、本発明の手技練習用シートの機械的強度を高める観点から、シリカ粒子が含有される。このようにポリビニルアルコール水溶液にシリカ粒子が含まれていることから、従来のように人体に有害なジメチルスルホキシドなどの有機溶媒を使用したり、ポリビニルアルコール水溶液の冷解凍を何度も繰り返したりしなくても、手技練習用シートに適した弾性および機械的強度を有する水性ゲルを得ることができる。
シリカ粒子の粒子径は、ポリビニルアルコール水溶液における分散安定性および本発明の手技練習用シートの平滑性の観点から、3〜100nm程度であることが好ましい。シリカ粒子の量は、ポリビニルアルコール100重量部あたり、本発明の手技練習用シートの機械的強度および弾性を高め、水ぬれ性を向上させる観点から、好ましくは0.01重量部以上、より好ましくは0.05重量部以上、さらに好ましくは0.1重量部以上であり、本発明の手技練習用シートが硬くなるのを防止する観点から、好ましくは30重量部以下、より好ましくは20重量部以下、さらに好ましくは10重量部以下である。
シリカ粒子は、分散安定性の観点から、例えば、コロイダルシリカとして用いることが好ましい。コロイダルシリカにおけるシリカ粒子の含有量は、分散安定性、本発明の手技練習用シートの機械的強度などの観点から、3〜40重量%程度であることが好ましい。コロイダルシリカは、例えば、日産化学工業(株)製、商品名:スノーテックス(登録商標)などとして商業的に容易に入手することができる。
また、ポリビニルアルコール水溶液には、本発明の手技練習用シートの乾燥を防止する観点から、多糖類を添加することができる。
多糖類としては、例えば、キチン、脱アセチル化キチン、キトサン、キトサンアセテート、キトサンマレエート、キトサングリコネート、キトサンソルベート、キトサンホルメート、キトサンサリチレート、キトサンプロピオネート、キトサンラクテート、キトサンイタコネート、キトサンナイアシネート、キトサンガラート、キトサングルタメート、カルボキシメチルキトサン、アルキルセルロース、ニトロセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプン、コラーゲン、アルギネート、ヒアルロン酸、ヘパリンなどが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみに限定されるものではない。これらのなかでは、本発明の手技練習用シートの乾燥を防止する観点から、キトサンおよびその誘導体が好ましく、キトサンがより好ましい。
キトサンは、例えば、エビ、カニ、イカなどの甲殻類に由来のキチンを脱アセチル化させたものなどが挙げられる。キトサンは、市場において容易に入手することができる。キトサンは、通常、粉末の形態で使用することができる。キトサンの分子量は、特に限定されないが、通常、好ましくは10000〜200000、より好ましくは10000〜40000である。
多糖類の量は、その種類などによって異なるので一概には決定することができないが、通常、ポリビニルアルコール100重量部あたり、本発明の手技練習用シートの乾燥を防止する観点から、好ましくは10重量部以上、より好ましくは30重量部以上、さらに好ましくは50重量部以上であり、本発明の手技練習用シートが適度な弾性を有するようにする観点から、好ましくは600重量部以下、より好ましくは500重量部以下、さらに好ましくは400重量部以下である。
多糖類は、分散性の観点から、通常、水溶液として用いることが好ましい。多糖類水溶液は、例えば、酢酸、塩酸、乳酸などの酸の水溶液に濃度が0.5〜10重量%程度となるように溶解させることによって得ることができる。なお、この水溶液は、必要により、水酸化ナトリウム、水酸化カリウムなどの塩基性物質で中性〜塩基性に調整してもよい。
なお、ポリビニルアルコール水溶液には、本発明の目的を阻害しない範囲内で、例えば、顔料、染料などの着色剤、香料、酸化防止剤、防黴剤、抗菌剤などの添加剤を適量で添加してもよい。本発明の手技練習用シートは、人体の内部臓器と近似させるために、ポリビニルアルコール水溶液に着色剤を添加することにより、所望の色に着色剤で着色されていることが好ましい。
次に、本発明の手技練習用シートの厚さに対応した厚さとなるように、例えば、ポリビニルアルコール水溶液を容器などに所定の深さとなるように注入してシート状にした後、−10℃以下の温度に冷却する。容器は、樹脂製容器、金属製容器などのいずれであってもよいが、シートを製造する観点から、容器の底面が平坦であることが好ましい。
本発明の手技練習用シートの機械的強度を高め、その乾燥を防止する観点から、手技練習用シートの一方表面に樹脂シートが積層されていることが好ましい。一方表面に樹脂シートが積層された手技練習用シートは、例えば、ポリビニルアルコール水溶液上に樹脂シートを載せるかまたは樹脂シート上にポリビニルアルコール水溶液を載せ、得られたポリビニルアルコール水溶液と樹脂シートとが積層されたシートを所定温度に冷却することによって製造することができる。
ポリビニルアルコール水溶液上に樹脂シートを載せ、得られたポリビニルアルコール水溶液と樹脂シートとが積層されたシートを所定温度に冷却する場合、例えば、ポリビニルアルコール水溶液を所定温度に冷却する前に、このポリビニルアルコール水溶液を底面が平坦な容器に所望の深さとなるように入れ、その上面に樹脂シートを載置すればよい。また、樹脂シート上にポリビニルアルコール水溶液を載せ、得られたポリビニルアルコール水溶液と樹脂シートとが積層されたシートを所定温度に冷却する場合、例えば、ポリビニルアルコール水溶液を所定温度に冷却する前に、樹脂シートを底面が平坦な容器に入れておき、その上面にポリビニルアルコール水溶液を所望の深さとなるように入れればよい。
樹脂フイルムは、形成される水性ゲルとの密着性に優れているものを用いることが好ましい。好適な樹脂フイルムとしては、例えば、ポリビニルアルコールフイルム、塩化ビニル樹脂フイルム、ポリ塩化ビニリデンフイルム、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂からなる樹脂フイルム、ポリエステルフイルム、ポリウレタンフイルム、ナイロンフイルムなどが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみに限定されるものではない。これらの樹脂フイルムのなかでは、ポリビニルアルコールフイルムは、形成される水性ゲルとの密着性に優れていることから好ましい。商業的に容易に入手しうるポリビニルアルコールフイルムとしては、例えば、日本合成化学工業(株)製、商品名:ボブロン(登録商標)などの二軸延伸ポリビニルアルコールフイルムなどが挙げられる。
なお、前記樹脂フイルムは、孔が多数設けられているネット状の樹脂フイルムであってもよい。ネット状の樹脂フイルムとしては、例えば、ポリエステル、ポリウレタン、ナイロンなどの樹脂からなるネット状の樹脂フイルムが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみに限定されるものではない。ネット状の樹脂フイルムの目開きは、特に限定されないが、通常、0.1〜3mm程度であればよい。
樹脂フイルムの厚さは、その樹脂フイルムを構成している樹脂の種類などによって異なるので一概には決定することができないが、通常、0.03〜1mm程度である。
樹脂フイルムの中では、厚さが0.03〜1mm程度である二軸延伸ポリビニルアルコールフイルムは、形成される水性ゲルとの密着性に優れているとともに、内部臓器の表面に存在している表皮として利用することができるという利点がある。
ポリビニルアルコール水溶液を冷却するときの温度は、本発明の手技練習用シートの機械的強度を高める観点から、−10℃以下、より好ましくは−15℃以下、さらに好ましくは−20℃以下であり、本発明の手技練習用シートの製造効率を高める観点から、好ましくは−35℃以上、より好ましくは−30℃以上である。
ポリビニルアルコール水溶液を前記温度で冷却する時間は、本発明の手技練習用シートの機械的強度を高める観点およびその製造効率を高める観点から、好ましくは1〜10時間程度、より好ましくは3〜8時間程度である。
ポリビニルアルコール水溶液を所望の温度で所望の時間冷却することによってポリビニルアルコール水溶液が凍結するが、そのときにポリビニルアルコール水溶液がゲル化するので、水性ゲル中にシリカ粒子が分散した、水性ゲルおよびシリカ粒子を含むシートが形成される。
次に、このようにして得られたシートを解凍する。シートは、例えば、室温中に放置することによって自然解凍させてもよく、あるいは加熱することによって解凍させてもよいが、エネルギー効率を高める観点から、自然解凍させることが好ましい。シートを解凍させるときの温度は、特に限定されず、通常、室温〜40℃程度であればよい。
従来の2種類のポリビニルアルコールを用い、溶媒としてジメチルスルホキシドと水を用いたゲルの製造方法では、ポリビニルアルコール水溶液の冷解凍の操作を複数回繰り返す必要がある。
これに対して、本発明では、原料として、シリカ粒子が含まれているポリビニルアルコール水溶液が用いられているので、従来のようにポリビニルアルコール水溶液の冷解凍の操作を複数回繰り返さなくても、ポリビニルアルコール水溶液の冷解凍を1回行なうだけで効率よく良好な機械的強度を有する水性ゲルを得ることができる。なお、前記冷解凍の操作は、必要により、複数回繰り返してもよい。
解凍したシートは、必要により、加熱することができる。シートを加熱することにより、シートを構成している水性ゲル組織の均一化を図るとともに、含水率を調節することができる。シートの加熱は、例えば、乾燥室内で行なうことができる。シートを加熱するときの温度は、水性ゲル組織の均一化を図る観点から、好ましくは35℃以上、より好ましくは40℃以上であり、ゲル弾性の低下を抑制する観点から、好ましくは80℃以下、より好ましくは75℃以下、さらに好ましくは70℃以下である。シートに熱処理を施す時間は、加熱温度によって異なるので一概には決定することができないが、通常、水性ゲル組織の均一化を図る観点から、0.5〜3時間程度であることが好ましい。シートを加熱した後は、室温まで放冷すればよい。
なお、シートの含水率は、内部臓器の種類によって異なるので一概には決定することができないため、その内部臓器の種類に応じて適宜決定することが好ましい。このシートの場合、その含水率を約90重量%以下となるように調整することができる。
以上の操作により、水性ゲルおよびシリカ粒子を含むシートが得られる。このシートをそのままの状態で本発明の手技練習用シートとすることができるが、必要により、所定の大きさとなるように裁断したものを本発明の手技練習用シートとしてもよい。
本発明の手技練習用シートの厚さは、内部臓器の種類や手術用切除具などの種類などによって異なるので一概には決定することができないが、通常、ヒトの内部臓器に近似させる観点から、好ましくは0.5mm以上、より好ましくは1mm以上、さらに好ましくは5mm以上であり、ヒトの内部臓器に近似させるとともに軽量化を図る観点から、好ましくは40mm以下、より好ましくは30mm以下、さらに好ましくは25mm以下である。
本発明においては、手技練習として切開の練習を行なったときに手技練習用シートを過度に切開したことを容易に確認することができるようにするために、手技練習用シートの一方表面に、メスやナイフなどで容易に切開する袋体に着色された液体が充填された液体充填袋や、着色されたゲル体などを配設しておいてもよい。このように着色された液体が充填された液体充填袋や着色されたゲル体などを配設した場合には、手技練習用シートを過度に切開したことを、着色された液体や着色されたゲル体を目視することによって把握することができる。なお、手技練習用シートの一方表面に樹脂シートが積層されている場合には、当該樹脂シートが積層されていない面に着色された液体が充填された液体充填袋や着色されたゲル体などを配設することが好ましい。
以上のようにして得られる本発明の手技練習用シートは、ヒトの内部臓器と同様の弾性を有し、切開をしたときに切開部が内部臓器のように広がり、ヒトの内部臓器に近似した切開感や感触を有するので、手術用メスなどの手術用切除具を用いた手技練習やクリッピングなどの手技練習に好適に使用することができる。
手術用切除具としては、例えば、人体などの切開や切開縫合などの手術における手技練習、内視鏡による手技練習などの際に使用される手術用メス、手術用ナイフ、レーザーメスなどが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみに限定されるものではない。
次に、本発明を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明は、かかる実施例のみに限定されるものではない。
実施例1
平均重合度が1700であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−117〕を濃度が10重量%となるように水に溶解させ、得られたポリビニルアルコール水溶液500gを1L(リットル、以下同じ)容のビーカーに入れ、80℃で15分間加温した後、常温まで放冷した。
次に、コロイダルシリカ〔日産化学工業(株)製、商品名:スノーテックスXP、シリカの粒子径:約5nm、シリカの含有量:5重量%〕15mLを前記ビーカー内に添加し、ビーカー内の内容物を均一な組成となるように攪拌した後、防かび剤〔(株)タイショーテクノス、ビオサイト(登録商標)W−222R〕3gを添加し、ビーカーの内容物を軽く攪拌した。
皮膚の色に近い栗色で半透明のアクリル系ポスターカラー〔デルタ社製、商品名:デルタ・セラムコート〕0.5mLを添加し、均一な組成となるように攪拌した。
得られた着色されたポリビニルアルコール水溶液(液温:20℃)を容器内の縦の長さが25cm、横の長さが20cm、高さが7cmであるポリプロピレン製の直方体の樹脂容器内に、深さが1mmとなるように注ぎ、その上面に二軸延伸ポリビニルアルコールフイルム〔日本合成化学工業(株)製、商品名:ボブロン(登録商標)、厚さ:約14μm〕を気泡が入らないようにして重ねた。
次に、前記樹脂容器を冷凍室(室温:−20℃)内に入れ、5時間冷却した後、冷凍室から取り出し、室温となるまで室温中で放置した。
次に、得られたシートをこの樹脂容器から取り出し、乾燥器内に入れ、60℃となるまで加熱し、同温度で10分間保持した後、乾燥器から取り出し、放冷した。得られたシートをB5の大きさに裁断し、手技練習用シートを作製した。
比較例1
実施例1において、コロイダルシリカを使用しなかったこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実験例1
実施例1および比較例1で得られた手技練習用シートの物性として、貯蔵弾性率、破断強度および接触角を以下の方法によって調べた。その結果を表1に示す。
(1)貯蔵弾性率
動的粘弾性測定装置〔ユービエム社(UBM Co. Ltd)製、商品名:レオゲル(Rheogel) E-4000〕を用いて貯蔵弾性率を測定した。
(2)破断強度
手技練習用シートを幅5mmのダンベル型に切り抜き、それぞれ3個のサンプルを作製し、引張験機〔(株)島津製作所製、商品名:オートグラフAGS−5kNG〕で1mm/minの速度で引っ張り、破断時における強度(破断強度)を測定し、それぞれ3個の平均値を求めた。
(3)接触角
手技練習用シートの表面における水に対する接触角を接触角計〔協和界面科学(株)製、品番:CA−X〕を用いて25℃の大気中にて測定した。
表1に示された結果から、実施例1で得られた手技練習用シートは、比較例1で得られた手技練習用シートと対比して、機械的強度(破断強度)が高く、弾性に優れ、水に対する接触角が小さいので、ヒトの内部臓器に近似していることがわかる。
実施例2
実施例1において、ポリビニルアルコールとして、平均重合度が1000であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−110〕を用いたこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実施例3
実施例1において、ポリビニルアルコールとして、平均重合度が2000であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−120〕を用いたこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実施例4
実施例1において、コロイダルシリカの量を1mLに変更したこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実施例5
実施例1において、コロイダルシリカの量を80mLに変更したこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実施例6
実施例1において、ポリビニルアルコール水溶液(液温:20℃)を樹脂容器内に注いだ後、その上面に二軸延伸ポリビニルアルコールフイルムを重ねなかったこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
実施例7
実施例1において、二軸延伸ポリビニルアルコールフイルム〔日本合成化学工業(株)製、商品名:ボブロン(登録商標)、厚さ:約14μm〕の代わりにポリエステル製ネット(坪量:5g/cm)を用いたこと以外は、実施例1と同様にして手技練習用シートを作製した。
比較例2
ポリビニルアルコール粉末(平均重合度:1700、ケン化度:99.0モル%)80gと、ポリビニルアルコール粉末(平均重合度:1800、ケン化度:86〜90モル%)20gとを混合し、ポリビニルアルコール混合物を得た。
得られたポリビニルアルコール混合物をジメチルスルホキシドと水との混合溶媒〔ジメチルスルホキシド/水(重量比):80/20〕に120℃に加熱しながら溶解させ、含水率が80重量%のポリビニルアルコール溶液を調製した。
得られたポリビニルアルコール溶液を実施例1で用いたのと同じ樹脂容器内に、深さが1mmとなるように注入した後、この樹脂容器を室温まで冷却した。
この樹脂容器の内容物を室温下でエタノール200mL中に2時間浸漬することにより、ジメチルスルホキシドをエタノールに置換して除去し、樹脂容器内の内容物を水中に浸漬した後、その内容物を樹脂容器から取り出した。
この内容物を観察したところ、十分にゲル化しておらず、弾力性がほとんどなく、流動性を有し、しかもその表面がべとつくため、この内容物を用いて手技練習用シートを製造することができなかった。
したがって、平均重合度が1700であり、ケン化度が99.0モル%であるポリビニルアルコールと、平均重合度が1800であり、ケン化度が86〜90モル%であるポリビニルアルコールを80/20の重量比で混合し、水とジメチルスルホキシドとの混合溶媒に溶解させ、得られたポリビニルアルコールを室温に冷却させても、弾力性を有するゲルが得られないことがわかる。
比較例3
比較例2において、ポリビニルアルコール溶液を実施例1で用いたのと同じ樹脂容器内に、深さが1mmとなるように注入した後、この樹脂容器を冷却する温度を室温から−20℃に変更し、この温度で24時間冷凍し、次いで室温に戻して解凍したこと以外は、比較例1と同様にしてゲルを調製した。その結果、比較例1と相違してゲルが得られたが、得られたゲルは、弾力性が小さく、その表面がべとつくことが確認された。
比較例4
厚さが4mmの市販のシリコーンゴムシートをB5の大きさに裁断することにより、手技練習用シートを作製した。
実験例2
各実施例および各比較例で得られた手技練習用シートの物性として、外観、切り心地、べとつき感、弾性および切開性を以下の方法にしたがって調べた。その結果を表2に示す。
(1)外観
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手技練習用シートの外観を観察してもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:ヒトの内部臓器に非常に近似している。
B:ヒトの内部臓器に十分に近似している。
C:ヒトの内部臓器にやや近似している。
D:ヒトの内部臓器に近似していない。
(2)切り心地
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手術用メス〔フェザー安全剃刀(株)製、ステンレス鋼製の外科手術用替刃メスNo.10〕を用いて実際に手技練習用シートに執刀して切り心地を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:ヒトの内部臓器に非常に近似している。
B:ヒトの内部臓器に十分に近似している。
C:ヒトの内部臓器にやや近似している。
D:ヒトの内部臓器に近似していない。
(3)べとつき感
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手技練習用シートを指触してそのべとつき感を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:ヒトの内部臓器に非常に近似している。
B:ヒトの内部臓器に十分に近似している。
C:ヒトの内部臓器にやや近似している。
D:ヒトの内部臓器に近似していない。
(4)弾性
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手技練習用シートを指触してその弾性を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:ヒトの内部臓器に非常に近似している。
B:ヒトの内部臓器に十分に近似している。
C:ヒトの内部臓器にやや近似している。
D:ヒトの内部臓器に近似していない。
(5)切開性
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手術用メス〔フェザー安全剃刀(株)製、ステンレス鋼製の外科手術用替刃メスNo.10〕を用いて実際に臓器モデルに執刀して切開部の創傷が生体臓器と同様に広がるかどうかを観察してもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体臓器と区別がつかない。
B:生体臓器と非常に近似している。
C:生体臓器に十分に近似している。
D:生体臓器と近似していない。
なお、比較例2では、ゲルを製造することができなかったため、手技練習用シートの物性の測定ができなかった。
表2に示された結果から、各実施例で得られた手技練習用シートは、いずれも、ヒトの内部臓器に近似した外観およびヒトの内部臓器に近似した切り心地を有し、その表面がべとつかずにヒトの内部臓器に近似した弾性を有するとともに、切開をしたときに切開部が内部臓器のように広がる切開性を有するものであることがわかる。
したがって、各実施例で得られた手技練習用シートは、手術用メスなどの手術用切除具を用いた手技練習やクリッピングなどの手技練習に好適に使用することができる。

Claims (11)

  1. 平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールからなる水性ゲルおよびシリカ粒子を含むシートからなる手技練習用シート。
  2. ポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液を−10℃以下の温度に冷却した後、形成されたシートを解凍してなる請求項1に記載の手技練習用シート。
  3. シリカ粒子の量がポリビニルアルコール100重量部あたり0.01〜30重量部である請求項1または2に記載の手技練習用シート。
  4. その一方表面に樹脂シートが積層されてなる請求項1〜3のいずれかに記載の手技練習用シート。
  5. 樹脂シートがポリビニルアルコールシートである請求項4に記載の手技練習用シート。
  6. 平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液をシート状で−10℃以下の温度に冷却し、形成されたシートを解凍することを特徴とする手技練習用シートの製造方法。
  7. 形成されたシートを解凍した後、該シートを35〜80℃に加熱する請求項6に記載の手技練習用シートの製造方法。
  8. ポリビニルアルコール水溶液におけるポリビニルアルコール濃度が5〜40重量%である請求項6または7に記載の手技練習用シートの製造方法。
  9. シリカ粒子の量がポリビニルアルコール100重量部あたり0.01〜30重量部である請求項6〜8のいずれかに記載の手技練習用シートの製造方法。
  10. ポリビニルアルコール水溶液上に樹脂シートを載せるかまたは樹脂シート上にポリビニルアルコール水溶液を載せ、得られたポリビニルアルコール水溶液と樹脂シートとが積層されたシートを−10℃以下の温度に冷却する請求項6〜9のいずれかに記載の手技練習用シートの製造方法。
  11. 樹脂シートがポリビニルアルコールシートである請求項10に記載の手技練習用シートの製造方法。
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