JP4790055B2 - 動脈瘤に対するステントグラフトの挿入練習用または血管の切除・縫合手術練習用の血管モデル - Google Patents
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Description
(1)動脈瘤に対するステントグラフトの挿入練習用または血管の切除・縫合手術練習用の血管モデルであって、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールからなる水性ゲルおよびシリカ粒子を含有することを特徴とする血管モデル、ならびに
(2)動脈瘤に対するステントグラフトの挿入練習用または血管の切除・縫合手術練習用の血管モデルの製造方法であって、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液を−10℃以下の温度で冷凍した後、解凍することを特徴とする血管モデルの製造方法
に関する。
平均重合度が1700であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−117〕を濃度が10重量%となるようにポリビニルアルコール水溶液を調製した。80℃に加温しながら15分間攪拌した後、常温まで放冷した。得られたポリビニルアルコール水溶液500mLを1L容のビーカーに入れた。
実施例1において、ポリビニルアルコールとして、平均重合度が1000であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−110〕を用いたこと以外は、実施例1と同様にして血管モデルを作製した。
実施例1において、ポリビニルアルコールとして、平均重合度が2000であり、ケン化度が約98〜99モル%であるポリビニルアルコール〔(株)クラレ製、商品名:クラレポバールPVA−120〕を用いたこと以外は、実施例1と同様にして血管モデルを作製した。
実施例1において、コロイダルシリカの量を1mLに変更したこと以外は、実施例1と同様にして血管モデルを作製した。
実施例1において、コロイダルシリカの量を80mLに変更したこと以外は、実施例1と同様にして血管モデルを作製した。
実施例1において、コロイダルシリカを使用しなかったこと以外は、実施例1と同様にして血管モデルを作製した。
ポリビニルアルコール粉末(平均重合度:1700、ケン化度:99.0モル%)80gと、ポリビニルアルコール粉末(平均重合度:1800、ケン化度:86〜90モル%)20gとを混合し、ポリビニルアルコール混合物を得た。得られたポリビニルアルコール混合物をジメチルスルホキシドと水との混合溶媒〔ジメチルスルホキシド/水(重量比):80/20〕に120℃に加熱しながら溶解させ、含水率が80重量%のポリビニルアルコール溶液を調製した。
比較例1において、ポリビニルアルコール溶液を容量が200mLのアクリル樹脂製の直管内に注入した後、この樹脂容器を冷却する温度を室温から−20℃に変更し、この温度で24時間冷凍し、次いで室温に戻して解凍したこと以外は、比較例1と同様にしてゲルを調製した。その結果、比較例1と相違してゲルが得られたが、得られたゲルは、弾力性が小さく、その表面がべとつくことが確認された。
直径が2mmの市販のシリコーンゴム管を長さ20cmに切断することにより、血管モデルを作製した。
各実施例および各比較例で得られた血管モデルの物性として、外観、水濡れ性(親水性)、べとつき感、弾力性および切開感を以下の方法にしたがって調べた。その結果を表1に示す。
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に血管モデルの外観を観察してもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体の血管と区別がつかない。
B:生体の血管と非常に近似している。
C:生体の血管に十分に近似している。
D:生体の血管と近似していない。
各血管モデルに水滴を付着させ、大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に血管モデルの表面状態を目視にて観察してもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体の血管と区別がつかない。
B:生体の血管と非常に近似している。
C:生体の血管に十分に近似している。
D:生体の血管と近似していない。
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に血管モデルを指触してそのべとつき感を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体の血管と区別がつかない。
B:生体の血管と非常に近似している。
C:生体の血管に十分に近似している。
D:生体の血管と近似していない。
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に血管モデルを指触してその弾力性を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体の血管と区別がつかない。
B:生体の血管と非常に近似している。
C:生体の血管に十分に近似している。
D:生体の血管と近似していない。
大学の医学研究科の外科を専攻している学生および教官10名に手術用メス〔フェザー安全剃刀(株)製、ステンレス鋼製の外科手術用替刃メスNo.10〕を用いて実際に血管モデルに執刀して切り心地を調べてもらい、以下の評価基準に基づいて評価した。なお、Dの評価を下した者がひとりもいないことが合格基準となる。
〔評価基準〕
A:生体の血管と区別がつかない。
B:生体の血管と非常に近似している。
C:生体の血管に十分に近似している。
D:生体の血管と近似していない。
実施例1と同様にして、直径4mm、内径2mm、長さ200mmの血管モデル2本を作製した。この2本の血管モデルを交差させ、その交差部で各血管モデルに直径約2mmの孔を設け、2本の血管モデルの内部が連通するようにした後、交差部を封止するために、実施例1で得られたポリビニルアルコール水溶液を塗布した。
2 大動脈瘤
3 ステントグラフト
4 カテーテル
Claims (7)
- 動脈瘤に対するステントグラフトの挿入練習用または血管の切除・縫合手術練習用の血管モデルであって、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールからなる水性ゲルおよびシリカ粒子を含有することを特徴とする血管モデル。
- ポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液を−10℃以下の温度で冷凍した後、解凍してなる請求項1に記載の血管モデル。
- シリカ粒子の量がポリビニルアルコール100重量部あたり0.01〜50重量部である請求項1または2に記載の血管モデル。
- 動脈瘤に対するステントグラフトの挿入練習用または血管の切除・縫合手術練習用の血管モデルの製造方法であって、平均重合度が300〜3500であり、ケン化度が90モル%以上であるポリビニルアルコールおよびシリカ粒子を含むポリビニルアルコール水溶液を−10℃以下の温度で冷凍した後、解凍することを特徴とする血管モデルの製造方法。
- 解凍した後、形成された血管モデルの温度を35〜80℃に調整する請求項4に記載の血管モデルの製造方法。
- ポリビニルアルコール水溶液におけるポリビニルアルコールの濃度が1〜40重量%である請求項4または5に記載の血管モデルの製造方法。
- シリカ粒子の量がポリビニルアルコール100重量部あたり0.01〜50重量部である請求項4〜6のいずれかに記載の血管モデルの製造方法。
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