JP7092673B2 - 医療用軟質容器及びそれを用いた栄養供給システム - Google Patents

Description

本発明は、医療用軟質容器及びこれを用いた栄養供給システムに関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法の一例として経腸栄養法又は静脈栄養法が知られている。経腸栄養法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで通されたチューブを介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物が投与される。また、静脈栄養法では、患者の静脈に挿入された輸液回路を介してブドウ糖などの栄養成分及び／又は薬剤成分を含む液状物（一般に「輸液」と呼ばれる）が投与される。

経腸栄養法又は静脈栄養法を行う際には、患者に投与する液状物を空の医療用軟質容器に予め注入する作業が必要である。

従来のパウチ容器の一例は、充填部に繋がる開口部が容器上部の表面シートと裏面シートとの間に形成された容器であり、表面シートと裏面シートの上部に、各々、シートが２重になっており内部に空間を有する袋状部を備える。袋状部は充填部から隔離された内部空間と、当該内部空間へ指を挿入するための挿入口を有している。前記袋状部では、袋状部を構成する２重のシートは、４辺のうちの少なくとも３辺が互いに接合されている（特許文献１）。

特許文献１には、特許文献１に開示のパウチ容器では、親指と人差し指が袋状部内にすっぽりと挿入されるため、充填物（液状物）が指にかかることを防止でき、且つ、開口部を広げながら容器を安定的に保持できる、と記載されている。

特開２０１４－２８６５２号公報

しかし、上記従来のパウチ容器では、指を挿入する袋状部を構成するシートに弛みがなく、しかも、４辺のうちの少なくとも３辺が互いに接合されているので、袋上部内に挿入された指に対するシートの追従性が良くない。従って、特に、袋状部のうちの、指の挿入開始側端から遠い部分に指の力がおよびにくく、開口部の開口操作について改善が望まれる。

本発明は、開口部の開口操作が行い易い医療用軟質容器及び、当該医療用軟質容器を用いた栄養供給システムを提供する。

本発明の医療用軟質容器は、第１面部と第２面部とを含む容器本体部を含んだ医療用軟質容器であって、
前記容器本体部は、
液状物を収容可能とする収容部と、
前記収容部よりも上方に配置され、前記第１面部と前記第２面部の上部が、各々、幅方向から指を受容可能とする内部空間を有する指挿入部とを含み、
各指挿入部のうちの、前記容器本体部の、外側に面する部分を外側シートと称し、内側に面する部分を内側シートと称することとすると、
前記内側シート及び前記外側シートのうちの少なくとも一方に孔が形成されており、
一方の指挿入部に片手の親指を挿入し、他方の指挿入部に前記片手の前記親指以外の指を挿入して１対の指挿入部を相互に遠ざけたときに、前記孔を谷部として１対の指挿入部がくの字状に屈曲する。

本発明の栄養供給システムは、本発明の医療用軟質容器を含む。

本発明によれば、開口部の開口操作が良好に行える医療用軟質容器、及び当該医療用軟質容器を含む栄養供給システムを提供できる。

図１は、本発明の医療用軟質容器の一例の正面図である。 図２は、図１に示された医療用軟質容器の背面図である。 図３は、図１に示された医療用軟質容器の指挿入部の内側シートと外側シートとを離した状態を示した図である。 図４は、図１に示された医療用軟質容器の開口部を開口させた状態を説明した図面である。 図５は、図１に示された医療用軟質容器の部分拡大図である。 図６は、図２に示された医療用軟質容器の部分拡大図である。 図７は、本発明の医療用軟質容器の他の一例の正面図である。 図８は、本発明の医療用軟質容器の他の一例の正面図である。 図９は、本発明の栄養供給システムの一例の正面図である。

本発明は、更に以下［１］～［16］を開示する。
［１］ 第１面部と第２面部とを含む容器本体部を含んだ医療用軟質容器であって、
前記容器本体部は、
液状物を収容可能とする収容部と、
前記収容部よりも上方に配置され、前記第１面部と前記第２面部の上部が、各々、幅方向から指を受容可能とする内部空間を有する指挿入部とを含み、
各指挿入部のうちの、前記容器本体部の、外側に面する部分を外側シートと称し、内側に面する部分を内側シートと称することとすると、
前記内側シート及び前記外側シートのうちの少なくとも一方に孔が形成されており、
一方の指挿入部に片手の親指を挿入し、他方の指挿入部に前記片手の前記親指以外の指を挿入して１対の指挿入部を相互に遠ざけたときに、前記孔を谷部として１対の指挿入部がくの字状に屈曲する、医療用軟質容器。
［２］ 前記孔は、各指挿入部に挿入された指の先端よりも、より前記指挿入部の指の挿入開始側の近くに形成されている、前記［１］に記載の医療用軟質容器。
［３］ 前記孔は、前記指挿入部の指の挿入開始端から前記収容部の全幅の３分の２よりも近い位置に形成された、前記［１］又は［２］に記載の医療用軟質容器。
［４］ 前記孔は、長手方向が容器本体部の上下方向に沿った縦長孔である、前記［１］から［３］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［５］ 前記孔の上端部の輪郭は円弧状であり、前記上端部より下方の部分は、孔の幅が下端から上端部に向かって漸次広くなっている、前記［１］から［４］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［６］ 前記孔は、前記収容部を幅方向に２等分する垂直中心線の延長線上に形成された、前記［１］から［５］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［７］ 前記容器本体部の下端に排出口が形成されており、前記排出口の中心軸と前記垂直中心線の延長線とが一致する、前記［６］に記載の医療用軟質容器。
［８］ 前記容器本体部の両側部のうちの、前記指挿入部の指の挿入開始側に近い側部の辺が曲っていることによって、１対の指挿入部の幅が収容部の幅よりも狭い、前記［１］から［７］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［９］ 前記指挿入部の指の挿入開始側において、前記内側シート及び前記外側シートのうちのいずれか一方に切り欠き部が形成されている、前記［１］から［８］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［10］ 各指挿入部の上縁部と下縁部は、各々、前記外側シートと前記内側シートとが接合された上縁接合部と下縁接合部とを含み、
前記切り欠き部は、前記上縁接合部との間、及び、前記下縁接合部との間に、各々、前記外側シートの一部が残るように、前記指挿入部の指の挿入開始側の端部に形成されている、前記［9］に記載の医療用軟質容器。
［11］ 前記切り欠き部の輪郭を構成する辺は、略Ｕ字状であり、
前記Ｕ字状の底部の辺は、前記医療用軟質容器の底側へ向かう方向に沿って、挿入開始側端からの距離が漸次大きくなる方向に傾斜している、前記［9］又は［10］に記載の医療用軟質容器。
［12］ 前記内側シートと前記外側シートの互いに向かい合う面のいずれか一方又は双方に、エンボス加工が施されている、前記［１］から［11］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［13］ 前記孔は、前記内側シートと前記外側シートの両方の幅方向同位置に形成れた、前記［１］から［12］のいずれかに記載の医療用軟質容器。
［14］ 前記孔は、前記医療用軟質容器の吊り下げ用孔を兼ねる、前記［13］に記載の医療用軟質容器。
［15］ 前記［１］から［14］のいずれかに記載の医療用軟質容器を含む栄養供給システム。
［16］ 前記［13］又は［14］に記載の医療用軟質容器の製造方法であって、
第１シートの長尺体と第２シートの長尺体とを、その長手方向に搬送しながら互いに重ね合わせ、第１シートの長尺体と第２シートの長尺体の間に、１対の内側シートの長尺体を所定の位置に挿入する積層工程と、
各長尺体が所定の位置で互いに接合されるようにヒートシールして、各長尺体の一体化物を形成する接合工程と、
複数の容器本体部を作製するように、前記一体化物を切断する切断工程と、を含み、
前記切断工程において、切断により縦長孔を形成する、医療用軟質容器の製造方法。

以下、本発明の医療用軟質容器の一例について図１～図６を用いて説明する。

図１は、本発明の医療用軟質容器の一例の正面図であり、図２は、図１に示された医療用軟質容器１の背面図であり、図３は、医療用軟質容器１の指挿入部の内側シートと外側シートとを離した状態を示した図である。図４は、医療用軟質容器１の開口部を開口させた状態を説明した図面であり、図５及び図６は、医療用軟質容器１の部分拡大図である。以下の説明の便宜のため、図１の紙面の上下方向を医療用軟質容器の「上下方向」、当該「上下方向」と直交する方向を「幅方向」と言う。「上下方向」は、医療用軟質容器の中心軸の長手方向と等しい。

図１～図６に示された医療用軟質容器１は、容器本体部２と、容器本体部２の排出口２６に固定された排出用ポート５とを含む。容器本体部２は、液状物を収容するための収容部２１と、収容部２１の上方に配置された１対の指挿入部２２１，２２２（以下、「指挿入部２２１」は「第１指挿入部２２１」と、「指挿入部２２２」は「第２指挿入部２２２」とも言う。）と、を含む。

容器本体部２は、第１面部３と第２面部４の外周縁部のうちの３辺が相互に熱接着（ヒートシール）等されることにより形成された周縁接合部２３を備えており、容器本体部２の上部における第１面部３と第２面部４の間に、収容部２１につながる開口部２４を有する。収容部２１内に液状物が充填される際、開口部２４は収容部２１よりも上に位置する。第１面部３と第２面部４には、各々、収容部２１に注入される液状物の量を確認するための目盛りが表示されている。

容器本体部２の内面のうちの、指挿入部２２１，２２２よりも下方には、収容部２１を、収容部２１の外側に対して開閉自在とするジップ２５（再開閉自在とする係合部、別名「チャックシール」とも言う。）を備えている。ジップ２５は、従来から公知の方法にて成形できる。

図３からよく分かるように、第１面部３は、相対的に面積が大きい第１シート３１と、第１シート３１よりも面積が小さく、第１シート３１のジップ２５よりも上側の内面に熱接着等により接合された第１内側シート３１ａと、を含む。第１内側シート３１ａは、幅方向からの指の挿入を可能とするために、幅方向に開いた開口を少なくとも１つ形成するように、少なくとも、その上縁部と下縁部とが第１シート３１に接合されている。

ここで、第１シート３１のうちの指挿入部２２１を構成する部分を第１外側シート３１ｂと称することとすると、第１面部３は、収容部２１よりも上方に配置され、第１内側シート３１ａと第１外側シート３１ｂとを含み、幅方向から第１内側シート３１ａと第１外側シート３１ｂと間に指を挿入可能とする第１指挿入部２２１を含む。第１指挿入部２２１を構成する第１内側シート３１ａと第１外側シート３１ｂの上下方向の長さは等しいので、第１内側シート３１ａと第１外側シート３１ｂは相互に弛むことなく積層されている。図１等に示されるように、第１指挿入部２２１の上縁部と下縁部は、各々、第１外側シート３１ｂと第１内側シート３１ａとが接合された第１上縁接合部２２１ｃと第１下縁接合部２２１ｄとを含む。

一方、図３からよく分かるように、第２面部４は、相対的に面積が大きい第２シート４１と、第２シート４１よりも面積が小さく、第２シート４１のジップ２５よりも上側の内面に接合された第２内側シート４１ａとを含む。第２内側シート４１ａは、幅方向からの指の挿入を可能とするために、幅方向に開いた開口を少なくとも１つ形成するように、少なくとも、その上縁部と下縁部とが第２シート４１に接合されている。

ここで、第２シート４１のうちの指挿入部２２２を構成する部分を第２外側シート４１ｂと称することとすると、第２面部４は、収容部２１よりも上方に配置され、第２内側シート４１ａと第２外側シート４１ｂとを含み、幅方向から第２内側シート４１ａと第２外側シート４１ｂと間に指を挿入可能とする第２指挿入部２２２を含む。第２指挿入部２２２を構成する第２内側シート４１ａと第２外側シート４１ｂの上下方向の長さは等しいので、第２内側シート４１ａと第２外側シート４１ｂは相互に弛むことなく積層されている。図２等に示されるように、第２指挿入部２２２の上縁部と下縁部は、各々、第２外側シート４１ｂと第２内側シート４１ａとが接合された第２上縁接合部２２２ｃと第２下縁接合部２２２ｄとを含む。

尚、以下、「第１内側シート」と「第２内側シート」をともに「内側シート」と略称し、「第１外側シート」と「第２外側シート」をともに「外側シート」と略称する場合がある。また、「第１上縁接合部」と「第２上縁接合部」をともに「上縁接合部」と略称し、「第１下縁接合部」と「第２下縁接合部」をともに「下縁接合部」と略称する場合がある。

図１に示されるように、第１指挿入部２２１の第１内側シート３１ａと第１外側シート３１ｂの各々に、容器本体部２の上下方向に沿った第１縦長孔６ｂ、６ａが形成されている。第１縦長孔６ｂ、６ａは、医療用軟質容器１の幅方向同位置に形成されている。図２に示されるように、第２指挿入部２２２の第２内側シート４１ａと第２外側シート４１ｂの各々に、容器本体部２の上下方向に沿った第２縦長孔７ｂ、７ａが形成されている。第２縦長孔７ｂ、７ａは、幅方向同位置に形成されている。尚、以下、「第１縦長孔」と「第２縦長孔」をともに「縦長孔」と略称する場合がある。また、本願において「縦長孔」は、上下方向の長さの方が、幅方向の長さよりも長い孔を言う。

ジップ２５等の開閉手段による収容部２１の閉じた状態が解除された医療用軟質容器１に対して、図４に示されるように、第１指挿入部２２１に例えば片手の指の親指を挿入し、第２指挿入部２２２に例えば前記片手の指の親指以外の指（例えば人差し指）を挿入し、第１指挿入部２２１と第２指挿入部２２２を相互に引き離すために、当該親指と人差し指とを各々遠ざければ、第１指挿入部２２１及び第２指挿入部２２２に、各々、縦長孔が形成されていることによって、縦長孔を谷部として１対の指挿入部２２１、２２２が、各々、くの字状に屈曲する。そのため、指に対するシートの追従性が良く、開口部２４が大きく開くので、開口部２４の開口操作が行い易い。開口部２４を開いた状態では、液状物の収容部２１への注入方向からみて、開口部２４は、例えば、略ひし形となる。また、図１～図６に示された医療用軟質容器１では、内側シート及び外側シートの両方に孔が形成されているため、指に対するシートの追従性が向上しているだけでなく、指の可動域が広くなっており、故に、開口部２４がより大きく開きやすく、開口部２４の開口操作がより行い易い。

指挿入部２２１、２２２における第１縦長孔６ｂ、６ａ及び第２縦長孔７ｂ、７ａの形成位置については、指挿入部２２１、２２２内に挿入された指によって、指挿入部２２１、２２２が、各々、孔を谷部として、くの字状に屈曲する限りにおいて特に制限はない。指挿入部２２１、２２２内に挿入された指の先端は、各々、第１縦長孔６ｂ、６ａ、第２縦長孔７ｂ、７ａに達していなくてもよいが、例えば、第１縦長孔６ｂ、６ａ及び第２縦長孔７ｂ、７ａのうちの少なくとも一方が、指挿入部２２１、２２２に挿入された指の先端よりも、より指挿入部２２１、２２２の指の挿入開始側端２２１ａ、２２２ａの近くに形成されていると好ましく、第１縦長孔６ｂ、６ａ及び第２縦長孔７ｂ、７ａの両方が、指挿入部２２１、２２２に挿入された指の先端よりも、より指挿入部２２１、２２２の指の挿入開始側端２２１ａ、２２２ａの近くに形成されているとより好ましい。また、例えば、縦長孔は、指挿入部２２１、２２２の指の挿入開始端２２１ａ、２２２ａから収容部２１の全幅の３分の２よりも近い位置に形成されていると好ましく、収容部２１の全幅の２分の１の位置に形成されているとより好ましい。

図４では、第１指挿入部２２１に挿入された親指は、第１縦長孔６ｂを貫通して第１外側シート３１ｂから第１指挿入部２２１の外側に突き出ており、第１縦長孔６ｂの輪郭を構成する第１外側シート３１ｂが指の上に乗っている。第２指挿入部２２２に挿入された前記片手の指の親指以外の指（例えば人差し指）は、第２縦長孔７ｂを貫通して第２外側シート４１ｂから第２指挿入部２２２の外側に突き出ており、第２縦長孔７ｂの輪郭を構成する第２外側シート４１ｂが指の上に乗っている。そのため、指の稼働域がより広がるため、開口部２４をより一層大きく開くことができ、開口部２４の開口操作がより一層行い易い。また、第１縦長孔６ｂ及び第２縦長孔７ｂの輪郭線を構成する外側シートが指の上に乗っているので、液状物の収容部２１への注入の最中に、収容部２１が重くなっても、医療用軟質容器１の保持が安定的に行える。指挿入部２２１、２２２に挿入される指のうちのいずれか一方のみが、縦長孔を貫通するように、指挿入部に縦長孔が形成されていてもよい。

図１～図６に示した形態では、第１外側シート３１ｂ及び第２外側シート４１ｂのみならず、第１内側シート３１ａ及び第２内側シート４１ａにも縦長孔が形成されており、しかも、第１指挿入部の縦長孔と第２指挿入部の縦長孔が、医療用軟質容器１の幅方向同位置に形成されているので、医療用軟質容器の製造過程において、第１指挿入部の縦長孔と第２指挿入部の縦長孔の両方を切断により同時に形成でき、医療用軟質容器の生産性が向上し、好ましい。

図１及び図２に示されるように、第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂの上端部の輪郭は円弧状である。そして、上端部より下方の部分は、孔の幅が下端から上端部に向かって漸次広くなっている。そのため、図４に示されるように、第１指挿入部２２１と第２指挿入部２２２とを相互に引き離した際に、第１指挿入部２２１と第２指挿入部２２２は、縦長孔６ａ，７ａから露出した指を、第１内側シート３１ａ及び第２内側シート４１ａによって開口部２４に対して隠すように屈曲する。従って、第１内側シート３１ａ及び第２内側シート４１ａに縦長孔６ａ，７ａが形成されていても、第１内側シート３１ａ及び第２内側シート４１ａの縦長孔６ａ，７ａの近傍の部分によって、指がほぼ覆い隠され、指が、開口部２４から実質的に隔離され、液状物の汚染も抑制される。

収容部２１に液状物が注入されると、縦長孔を貫通した指に指挿入部を構成するシートが指に押さえつけられ、その結果、特に、縦長孔の開口のうちの上側部分の幅が狭くなる。指へのシートの追従性を向上させたり、指の可動域を広げるためには、縦長孔の開口部分の幅は広い方が好ましい。そのため、指へのシートの追従性を向上させたり、又は指の可動域を広げて、開口部の開口操作を向上させる観点から、図１及び図２に示されるように、縦長孔の開口のうちの上側部分が下側部分よりも相対的に面積が大きい方が好ましい。また、第１内側シート３１ａ及び第２内側シート４１ａの縦長孔６ａ，７ａの近傍の部分によって、開口部２４に対して指をほぼ覆い隠すようにして、指の液状物による汚染を抑制する観点から、縦長孔の開口のうちの下側部分が上側部分よりも相対的に面積が小さい方が好ましい。

縦長孔を吊り下げ孔として利用する場合、液状物の重さによる負荷を分散する観点から、円弧のＲは大きい方が好ましく、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であると好ましい。

第１面部３及び第２面部４の材料について特に制限はなく、医療用軟質容器１の製造に用いられる従来公知の軟質プラスチックシートが使用できる。具体的には、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリブタジエン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチレン－メタクリレート共重合体等からなる単層シート、又は上記単層シートが積層された積層シートが挙げられる。積層シートの具体的層構成としては、例えば、ナイロン／ポリエチレン、ナイロン／ポリプロピレン，ポリエチレンテレフタレート／ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート／ポリプロピレン，ポリプロピレン／ポリエチレン、ナイロン／ポリプロピレン／ポリエチレン等が挙げられる。軟質プラスチックシートの厚さは、例えば、０．０１ｍｍ以上０．３ｍｍ程度である。

排出用ポート５は、例えば、管状である。排出用ポート５は、容器本体部２内外を、連通可能とするように、排出口２６において、第１面部３と第２面部４に挟まれて、容器本体部２に固定されている。

排出口２６及び排出用ポート５は、収容部２１を幅方向に２等分する垂直中心線Ａの延長線上に配置されている。排出用ポート５の容器本体部２への固定は、排出口２６において、第１シート３１と第２シート４１との間に排出用ポート５に配置して、第１シート３１と第２シート４１の外周縁部同士を熱接着させることで行える。

排出用ポート５の材料としては、環状ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレンナフタレート、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合体）、ポリエチレン等が挙げられる。

排出口２６及び排出用ポート５が、垂直中心線Ａの延長線上に配置されている場合、第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂも、垂直中心線Ａの延長線上に形成すれば、第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂは、医療用軟質容器１をスタンド等へ吊り下げるための吊り下げ用孔を兼ねることもできる。

容器本体部２の幅方向両側部のうちの、指挿入部２２１、２２２の指の挿入開始側端２２１ａ、２２２ａを含む側部の辺が曲っていることによって、指挿入部２２１、２２２の幅が収容部２１の幅よりも狭くなっている。そのため、垂直中心線Ａの延長線上に第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂを設けつつ、且つ、挿入開始側端２２１ａ、２２２ａから第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂまでの距離を、指挿入部２２１、２２２に挿入された指のうちの、少なくとも一方を縦長孔に到達させ、好ましくは両方を縦長孔に到達させ、更に好ましくは少なくとも一方を縦長孔を貫通させ、更により好ましくは両方を縦長孔を貫通させることが可能なように設定し易い。

垂直中心線Ａの延長線と第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂの中心軸とが一致する場合、挿入開始側端２２１ａ、２２２ａから、第１縦長孔及び第２縦長孔の中心軸までの距離は、開口部２４の開口操作性と医療用軟質容器１の保持性の向上の観点から、好ましくは４０ｍｍ以上８０ｍｍ以下であり、より好ましくは４０ｍｍ以上６０ｍｍ以下である。

第１指挿入部２２１、第２指挿入部２２２の指の挿入開始側端２２１ａ、２２２ａ及びその近傍において、第１外側シート３１ｂと第２外側シート４１ｂに第１切り欠き部３２、第２切り欠き部４２が形成されており、第１切り欠き部３２、第２切り欠き部４２から、各々、第１内側シート３１ａの内側面と第２内側シート４１ａの内側面が露出している。そのため、第１指挿入部２２１の内部空間２２１ｇ、第２指挿入部２２２の内部空間２２２ｇへの指の挿入が行い易くなっている。

第１切り欠き部３２、第２切り欠き部４２の上下方向の最大長は、各指挿入部内における指の可動域を確保する観点から、各々、第１縦長孔６ａ，６ｂ、第２縦長孔７ａ，７ｂの上下方向の最大長よりも大きく、そして、第１縦長孔６ａ，６ｂ及び第２縦長孔７ａ，７ｂの上下方向位置は、第１切り欠き部３２及び第２切り欠き部４２のそれと、完全に一致していると好ましい。

図５に示されるように、第１切り欠き部３２は、各々、第１上縁接合部２２１ｃとの間、及び、第１下縁接合部２２１ｄとの間に、各々、第１外側シート３１ｂの一部が残るように第１外側シート３１ｂに形成されている。そのため、液状物の収容部２１への注入最中等に、第１外側シート３１ｂのうちの、第１上縁接合部２２１ｃ及び第１下縁接合部２２１ｄに隣接する部分に、液状物の重さによる負担が集中することが抑制されている。同様の理由から、図６に示されるように、第２切り欠き部４２も、各々、第２上縁接合部２２２ｃとの間、及び、第２下縁接合部２２２ｄとの間に、各々、第２外側シート４１ｂの一部が残るように、第２指挿入部２２２の指の挿入開始側端２２２ａ及びその近傍に形成されている。

図５に示されるように、第１切り欠き部３２の輪郭線のうちの、前記「第１外側シート３１ｂの一部」に対応する部分３２ａ（上側輪郭開始端部），３２ｂ（下側輪郭開始端部）を、第１切り欠き部３２の幅方向と平行であるか又は実質的に平行とすれば、「第１外側シート３１ｂの一部」は、第１指挿入部２２１内への指の挿入方向を規制しつつ、より奥への指の挿入を許容する、第１上側ガイド部２２１ｅ及び第１下側ガイド部２２１ｆとして機能するので、好ましい。同様の理由から、図６に示されるように、第２切り欠き部４２の輪郭線の一部分４２ａ（上側輪郭開始端部），４２ｂ（下側輪郭開始端部）を第２切り欠き部４２の幅方向と平行であるか又は実質的に平行とし、第２外側シート４１ｂが、第２上側ガイド部２２２ｅ及び第２下側ガイド部２２２ｆを備えていると好ましい。

図５及び図６に示されるように、縦長孔６ｂ、７ｂの頂部６１、７１は、輪郭線の一部分３２ａ、４２ａよりも僅かに下に配置されていると、指挿入部２２１，２２２に挿入され、縦長孔６ｂ、７ｂから指挿入部２２１，２２２の外側に突き出した指の上に外側シート３１ｂ，４１ｂが乗りやすく、液状物の収容部２１内への注入の最中に、当該指で、医療用軟質容器１の良好な姿勢の担保が行い易く、好ましい。

切り欠き部３２、４２の輪郭線は、部分３２ａ、４２ａに隣接して、医療用軟質容器１の底側へ向かう方向に沿って、挿入開始側端２２１ａ、２２２ａからの距離が漸次大きくなる方向に傾斜した傾斜線３２ｃ、４２ｃを含んでいると、指挿入部２２１、２２２内へ指をより深く挿入でき好ましい。

切り欠き部３２、４２の輪郭線において、部分３２ｂ、４２ｂと傾斜線３２ｃ、４２ｃが、弧状線３２ｄ、４２ｄによって繋がれていると、切り欠き部３２、４２の輪郭線のうちの傾斜線３２ｃ、４２ｃの下部付近に、液状物の重みによる負荷が集中することが抑制されるので、好ましい。したがって、切り欠き部３２、４２を平面視すると、その輪郭線は、略Ｕ字状であり、Ｕ字状の底部の部分は、医療用軟質容器１の底側へ向かう方向に沿って、挿入開始側端２２１ａ、２２２ａからの距離が漸次大きくなる方向に傾斜していると、好ましい。

各指挿入部２２１、２２２を構成する、内側シート３１ａ，４１ａと外側シート３１ｂ，４１ａの互いに向かい合う面のいずれか一方又は双方に、エンボス加工が施されていると、内側シート３１ａ，４１ａと外側シート３１ｂ，４１ｂとの間にわずかでも隙間ができるので、指挿入部２２１、２２２内への指の挿入開始が行い易くなるとともに、指とシートとの接触面積が減るので、指挿入部内への指の挿入がスムーズに行え、好ましい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、収容部２１内外の連通を可能とする手段が、ジップ（チャックシール）等の係合部であるが、指挿入部２２１、２２２による開口部２４の開口操作、開口状態の維持、及び液状物の収容部２１への注入操作性が妨げられない限り、前記手段は従来から公知の他の手段であってもよい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、排出口に固定された排出用ポートを備えているが、本発明の医療用軟質容器は、排出用ポートを備えない状態で取引されてもよい。

第１面部３と第２面部４には、各々、収容部２１に注入される液状物の量を確認するための目盛りが表示されているので、特に、収容部２１に注入される液状物が不透明である場合に、利き手のいかんにかかわらず医療用軟質容器を使用できるため好ましいが、目盛りは、第１面部３のみ又は第２面部４のみに表示されていてもよい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、外側シート３１ｂ，４１ｂが、各々、第１シート３１、第２シート４１の一部であるが、これに代えて、内側シート３１ａ，４１ａが、第１シート３１、第２シート４１の一部であり、外側シート３１ｂ，４１ｂが、第１シート３１、第２シート４１とは別のシートであってもよい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、外側シート３１ｂ，４１ｂが、各々、第１シート３１、第２シート４１の一部であるが、収容部２１を構成するシートとは別個に用意されたシートであり、熱接着等により、収容部２１を構成するシートと接合されていてもよい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、外側シート３１ｂ，４１ｂと、内側シート３１ａ，４１ａは、各々、別個に用意されたシートであるが、外側シートと内側シートは、１枚の連続したシートであってもよい。

図７は本発明の医療用軟質容器の他の一例の正面図である。図７に示した医療用軟質容器１０は、縦長孔が、内側シート３１ａ、４１ａには形成されておらず、外側シート３１ｂ、４１ｂにのみ形成されていること以外は、医療用軟質容器１と同構成している。図７において、同一名称の部材については，図１～図６を用いて説明した医療用軟質容器１の場合と同一の符号を付しており、その詳細説明は省略する。

図７に示した医療用軟質容器１０でも、図１に示した医療用軟質容器１と同様に、開口部２４の開口操作が行い易く、且つ、医療用軟質容器の保持が安定的に行える。この場合、１対の指挿入部２２１，２２２のいずれいか一方又は双方について、指挿入部よりも上側に吊り下げ用孔９を設けてもよい。

図８は本発明の医療用軟質容器の他の一例の正面図である。図８に示した医療用軟質容器１１は、縦長孔の形状が異なること以外は、図１に示した医療用軟質容器１と同構成している。図８において、同一名称の部材については，図１～図６を用いて説明した医療用軟質容器１の場合と同一の符号を付しており、その詳細説明は省略する。

図８に示されるように、縦長孔について、孔の幅が上方方向に渡ってほぼ一定であってもよい。

図１～図６を用いて説明した本発明の医療用軟質容器の一例では、指操作部２２１、２２２に形成された孔は、縦長孔であり、医療用軟質容器の保持の安定的が向上するという理由から、好ましくは指の太さ程度の幅の開口を有する縦長孔であるが、指挿入部を構成するシートの指に対する追従性の向上に寄与するのであれば、孔は、真円、横長孔、三角形、逆三角形、四角等であってもよい。

本発明の医療用軟質容器の一例は、従来から公知のパウチ容器の製造方法により製造できるが、生産性の向上の観点から、例えば、図１～図６に示した医療用軟質容器１は、下記方法により製造できる。

まず、第１シート３１の長尺体、第２シート４１の長尺体、第１内側シート３１ａの長尺体、第２内側シート４１ａの長尺体、及びジップ２５の長尺体を各々用意する。

次いで、第１シート３１の長尺体と第２シート４１の長尺体とを、その長手方向に搬送しながら互いに重ね合わせ、第１シート３１の長尺体と第２シート４１の長尺体の間に、第１内側シート３１ａの長尺体、第２内側シート４１ａの長尺体、及びジップ２５の長尺体を，各々、所定の位置に挿入する（積層工程）。

次いで、各長尺体同士が所定の位置で適切に接合されるようにヒートシールして、各長尺体の一体化物を形成する（接合工程）。具体的には、周縁接合部２３、上縁接合部２２１ｃ、２２２ｃ、下縁接合部２２１ｄ、２２２ｄとなる箇所を形成し、ジップ２５の長尺体を第１シート３１の長尺体と第２シート４１の長尺体の双方に接合する。

次いで、複数の容器本体部を作製するように、一体化物を切断する（切断工程）。当該切断工程において、縦長孔を形成する。また、本発明の医療用軟質容器の製造方法の他の一例では、前記積層工程、接合工程、及び切断工程に加えて、排出用ポート５を熱接着により容器本体部２の排出口２６に固定する工程を更に含む。

外側シートに切り欠き部が形成された形態では、積層工程の最中かあるいは積層工程の前に、第１シートの長尺体と第２シートの長尺体の各々の所定の位置に、切り欠き部となりうる孔を形成すればよい。

図９に示されるように、本発明の医療用軟質容器の一例である医療用軟質容器１は、例えば、経腸栄養供給システム５０等の栄養供給システムの構成部品として使用される。経腸栄養供給システム５０は、例えば、排出用ポート５に接続された可撓性チューブ５１と、可撓性チューブ５１を押圧して可撓性チューブ５１内を流れる液状物の流量を調節するための流量調整器５２、点滴筒５３、コネクタ５４、コネクタカバー５５等を含む。しかし、本発明の経腸栄養供給システムは、図９に示された構成に限定されるものではなく、従来公知の経腸栄養供給システムが備える構成部品をさらに含んでいてもよい。

本発明の医療用軟質容器の他の一例である医療用軟質容器１０～１１についても、医療用軟質容器１と同様に、経腸栄養供給システム５０等の栄養供給システムの構成部品として使用される。

本発明では、経腸栄養法においても好適に使用される医療用軟質容器及びそれを用いた栄養供給システムを提供できる。

１，１０，１１ 医療用軟質容器
２ 容器本体部
２１ 収容部
２２１，２２２ 指挿入部
２２１ａ、２２２ａ 指挿入部の指の挿入開始側端
２２１ｃ 第１上縁接合部
２２１ｄ 第１下縁接合部
２２１ｅ 第１上側ガイド部
２２１ｆ 第１下側ガイド部
２２２ｃ 第２上縁接合部
２２２ｄ 第２下縁接合部
２２２ｅ 第２上側ガイド部
２２２ｆ 第２下側ガイド部
２３ 周縁接合部
２４ 開口部
２５ ジップ
２６ 排出口
３ 第１面部
３１ 第１シート
３１ａ 第１内側シート
３１ｂ 第１外側シート
３２ 第１切り欠き部
３２ａ，３２ｂ 第１切り欠き部の輪郭線の一部分
３２ｃ 傾斜線
３２ｄ 弧状線
４ 第２面部
４１ 第２シート
４１ａ 第２内側シート
４１ｂ 第２外側シート
４２ 第２切り欠き部
４２ａ，４２ｂ 第２切り欠き部の輪郭線の一部分
４２ｃ 傾斜線
４２ｄ 弧状線
５ 排出用ポート
６ａ，６ｂ 第１縦長孔
７ａ，７ｂ 第２縦長孔
９ 吊り下げ用孔
５０ 経腸栄養供給システム

Claims (12)

1. 第１面部と第２面部とを含む容器本体部を含んだ医療用軟質容器であって、
   前記容器本体部は、
   液状物を収容可能とする収容部と、
   前記収容部よりも上方に配置され、前記第１面部と前記第２面部の上部が、各々、幅方向から指を受容可能とする内部空間を有する指挿入部とを含み、
   各指挿入部のうちの、前記容器本体部の、外側に面する部分を外側シートと称し、内側に面する部分を内側シートと称することとすると、
   前記内側シート及び前記外側シートの各々に孔が形成されており、
   前記孔は、前記内側シートと前記外側シートの両方の幅方向同位置に形成され、
   一方の指挿入部に片手の親指を挿入し、他方の指挿入部に前記片手の前記親指以外の指を挿入して１対の指挿入部を相互に遠ざけたときに、前記孔を谷部として１対の指挿入部がくの字状に屈曲する、医療用軟質容器。
2. 前記孔は、長手方向が容器本体部の上下方向に沿った縦長孔である、請求項１に記載の医療用軟質容器。
3. 前記孔の上端部の輪郭は円弧状であり、前記上端部より下方の部分は、孔の幅が下端から上端部に向かって漸次広くなっている、請求項１又は２に記載の医療用軟質容器。
4. 前記孔は、前記医療用軟質容器の吊り下げ用孔を兼ねる、請求項１から３のいずれかの一項に記載の医療用軟質容器。
5. 前記孔は、前記収容部を幅方向に２等分する垂直中心線の延長線上に形成された、請求項１から４のいずれかの一項に記載の医療用軟質容器。
6. 前記容器本体部の下端に排出口が形成されており、
   排出口の中心軸と前記垂直中心線の延長線とが一致する、請求項５に記載の医療用軟質容器。
7. 前記容器本体部の両側部のうちの、前記指挿入部の指の挿入開始側に近い側部の辺が曲っていることによって、１対の指挿入部の幅が収容部の幅よりも狭い、請求項１から６のいずれかの一項に記載の医療用軟質容器。
8. 前記指挿入部の指の挿入開始側において、前記内側シート及び前記外側シートのうちのいずれか一方に切り欠き部が形成されている、請求項１から７のいずれかの一項に記載の医療用軟質容器。
9. 各指挿入部の上縁部と下縁部は、各々、前記外側シートと前記内側シートとが接合された上縁接合部と下縁接合部とを含み、
   前記切り欠き部は、前記上縁接合部との間、及び、前記下縁接合部との間に、各々、前記外側シートの一部が残るように、前記指挿入部の指の挿入開始側の端部に形成されている、請求項８に記載の医療用軟質容器。
10. 前記切り欠き部の輪郭を構成する辺は、略Ｕ字状であり、
    前記Ｕ字状の底部の辺は、前記医療用軟質容器の底側へ向かう方向に沿って、挿入開始側端からの距離が漸次大きくなる方向に傾斜している、請求項９に記載の医療用軟質容器。
11. 前記内側シートと前記外側シートの互いに向かい合う面のいずれか一方又は双方に、エンボス加工が施されている、請求項１から１０のいずれかの項に記載の医療用軟質容器。
12. 請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療用軟質容器を含む栄養供給システム。

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