JP7007188B2 - 肛門および/またはストマ灌注システムとかかるシステムの制御方法 - Google Patents
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Description
欧州特許第1206230号明細書は、人工瘻灌注システムおよびそれと共に有益な人工瘻ポートによって、人工的または外科的に作られたタンクを有する使用者による独立したハンズフリーの灌注が可能になることを開示している。このシステムは、使用者の人工瘻内に安全かつ便利に導入するのに適した量と力で、モニタされ、制御された流体パルスを提供できるポンプユニットと、ポンプユニット、ポンプユニットに取り付け可能な管を含む少なくとも1つの灌注コネクタ、および使用者の人工瘻の人工瘻ポートと選択的に解放可能で実質的に液密にインターロック接続し、システムが有効に閉じられるようになされたコネクタノズルと流体連通するタンクと、を含む。
随意排便機能の制御は、脊髄損傷、多発性硬化症、または二分脊椎等、特定の障害を抱える患者において限定されている、または欠落していることが多い。このような随意排便機能の制御の欠如は典型的に、便失禁または難治性便秘症につながるが、これは、結腸末端部と直腸内の便の存在を自覚し、排泄刺激を感知する患者の能力が大幅に低下しているからである。カテーテル留置可能ストマ造設のためのストマ手術を受けた患者も同様の問題に悩まされる可能性がある。
灌注液用タンクと、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、カテーテル先端から灌注液を押し出すためのカテーテルと、
タンクとカテーテル先端との間の灌注液のための導管を提供する管システムと、
灌注液をタンクからカテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプと、
制御システムと、
を含み、
- 前記制御システムは、圧力の測定値に応答してポンプの動作を制御するように構成される。
灌注液用タンクと、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、カテーテル先端から灌注液を押し出すためのカテーテルと、
タンクとカテーテル先端との間の灌注液のための導管を提供する管システムと、
灌注液をタンクからカテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプと、
制御システムと、
を含み、
前記制御システムは、圧力の測定値に応答してポンプの動作を制御するように構成され、
前記方法は制御システムを、
- 前記圧力測定値に応答してポンプの送出動作を制御する
ように動作させるステップを含む。
・ 水流量(Q)
・ CUとカテーテル先端との高さの差(H)
・ 制御ユニットにおける圧力(Pcu)
がわかることにより、カテーテル先端における圧力(Ptip)を査定できる。
Ptip=Pcu-Pdyn+/-Pstat
が成り立ち、
式中、
Pdynは一定の既知の水理特性と流量Qの関数である。Qが「0」であると、Pdynは「0」である。
Pstatは制御ユニットとカテーテル先端との間の高さの差と最大限等しい。Hが「0」であると、Pstatは「0」である。それは、制御ユニットがカテーテル先端より上にあるか下にあるかに応じて、プラスまたはマイナスであってもよい。
- 灌注液を膨張可能な保持要素内へと送出して、それを膨張させ、
- 灌注液をカテーテルから送出して、灌注液をカテーテル先端から使用者の直腸またはストマ内へと押し出し、
- 灌注液を保持要素から抜き取り、それをパージする
ように制御可能であってもよい。
- 第一の流れの形態は、前記ポンプによって灌注液がタンクから膨張可能な保持要素の中に輸送されるように構成され、
- 第二の流れの形態は、前記ポンプによって灌注液がタンクからカテーテルへと輸送されるように構成され、
- 第三の流れの形態は、前記ポンプによって灌注液が膨張可能な保持要素から外へと輸送されるように構成される。
i.灌注導管弁とバルーン導管弁が開いた状態でポンプが動作する。液体がポンプに到達すると(ポンプ動作の抵抗の増大により示される)、これらの弁が両方とも閉じる。
ii.カテーテルをプライミングするために、灌注導管弁が十分に開き、管とカテーテルの包装が満たされる。これには例えば30~40mlの液体が必要であり、これはポンプの特定の回転数または灌注導管弁が開いている特定の時間と相関できる。カテーテルの包装を満たすことにより、カテーテル上のコーティングが水分を含み、滑らかになる。
iii.すると、灌注導管弁とバル編導管が両方とも閉じ、その間に使用者がカテーテルを直腸に挿入する。
iv.使用者はカテーテルが所定の位置にあるとの信号を、制御ユニットを介して送る。すると、バルーンへの充填が始まる。
v.より精密な液体流を提供するために、ポンプはまず、灌注導管弁とバルーン導管弁がどちらも閉じた状態で動作する(例えば、700~750ml/分)。この時点で、理想的なポンプ動作からの逸脱があれば、第一の電気制御盤によりすべて検出できる(例えば、引き出される流れが多すぎる等)。
vi.すると、バルーン導管弁が閉じ、灌注液がバルーンへと流れ、それを満たす。再び、バルーンに供給される適当な量は、ポンプの特定の回転数またはバルーン導管弁が開いている特定の時間により決定できる。
vii.バルーンが適切に満たされると、バルーン導管弁が閉じる。送出動作は停止されてもよい。
viii.この時点で、バルーン導管内の静圧(Pstat)がバルーン圧力センサによって測定でき、制御ユニットとカテーテル先端との間の高さの差(H)を判定するために使用できる。この高さの差(H)はその後、灌注導管内の静圧Pstatを判定するために使用できる。
ix.ここで、バルーンが満杯になり、カテーテルがプライミングされ、灌注導管内のPstatの測定値がわかる。
x.送出動作が開始され、その間は灌注導管弁とバルーン導管弁がどちらも閉じている。
xi.使用者が灌注に必要な液体の量を信号で送る。これは100~1000mlの範囲とすることができるが、典型的には約300~400mlである。
xii.灌注導管弁が開き、必要な量の灌注液がカテーテルを通り、使用者の結腸内へと流れる。前述のように、必要な量はポンプの特定の回転数または灌注導管弁が開いている特定の時間を通じて決定できる。
xiii.使用者は、必要に応じてより多くの液体を結腸に導入することを選択できる。
xiv.灌注動作中、制御システムは常に、前述の公式にしたがってカテーテル先端における液体圧力(Ptip)を計算し、Ptipに応答してポンプの送出動作を調整する。
xv.カテーテル先端の液体圧力(Ptip)が2.0psiに近付くと、送出動作が低速化されるか、停止される。
- 本発明による灌注システムを提供するステップと、
- 前記タンクから上のカテーテル先端の所定の高さを、前記所定の高さにおける灌注液の対応する圧力と共に決定するステップと、
- 灌注液をタンクからカテーテル先端へと送出するステップと、
- 前記所定の位置における灌注液の圧力を、前記少なくとも1つのセンサによって測定し、前記所定の位置における前記圧力測定値に基づいてカテーテル先端における液体圧力を判定または推定するステップと、
- 前記カテーテル先端における灌注液の判定または推定された圧力が2psiを超えないようにシステムを校正するステップと、
を含む。
態様1.灌注液用タンクと、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマに挿入し、カテーテル先端から灌注液を押し出すためのカテーテルと、
タンクとカテーテル先端との間の灌注液のための導管を提供する管システムと、
灌注液をタンクからカテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプと、
肛門またはストマ灌注中にカテーテル先端における灌注液の流れの状態を制御するための制御システムと、
を含み、
前記制御システムは、
- ポンプの動作を制御するためのコントローラと、
- ポンプの動作中に管システムおよび/またはカテーテル内の少なくとも1つの第一の所定の位置における圧力測定値を判定するための少なくとも1つのセンサと、
- カテーテル先端における前記流れの状態を前記圧力測定値に基づいて判定または推定するためのプロセッサと、
を含み、
制御システムは、前記圧力測定値に応答してポンプの送出動作を制御するように構成されている
肛門および/またはストマ灌注システム。
態様2.態様1に記載のシステムにおいて、制御システムは
- 管システムおよび/またはカテーテル内の少なくとも第一の所定の位置における、および/または
- 管システムおよび/またはカテーテル内の少なくとも1つの第二の所定の位置における
灌注液の存在を示す少なくとも1つの圧力閾値を保存するためのメモリをさらに含み、
制御システムは、少なくとも1つのセンサが、前記少なくとも1つの第一の所定の位置における、圧力閾値またはそこから導出される値と少なくとも等しい圧力値を判定した後に、有限の期間にわたりポンプの送出動作を継続するように構成されている。
態様3.態様1または2に記載のシステムにおいて、前記少なくとも1つのセンサが少なくとも1つの圧力センサを含む。
態様4.先行する態様のうちのいずれかに記載のシステムにおいて、少なくとも1つの圧力センサは、管システム内のカテーテル付近に、またはカテーテル内に配置されたセンサを含む。
態様5.態様4に記載のシステムにおいて、制御システムは、カテーテルの位置とタンクの位置との高さの差を判定し、前記センサにより判定された圧力測定値を前記高さの差に基づいて補正するように構成されている。
態様6.態様4または5に記載のシステムにおいて、制御システムは、カテーテルにおける動圧を判定し、前記センサにより判定された圧力測定値を前記動圧に基づいて補正するように構成される。
態様7.態様3~5のうちの何れかに記載のシステムにおいて、少なくとも1つの圧力センサは、管システムおよび/またカテーテル内のそれぞれの位置に配置された複数の圧力センサを含み、制御システムは、前記位置における所定の圧力値群の判定に応答してポンプの送出動作を制御するように構成される。
態様8.態様1または2に記載のシステムにおいて、前記ポンプは電気モータにより駆動され、圧力測定値を判定するための前記少なくとも1つのセンサは、電気モータにより消費される電流または電力の量を判定するための少なくともセンサを含む。
態様9.態様8に記載のシステムにおいて、制御システムは、電気モータによりモータの一定速度で消費される前記電流または電力の量を判定するように構成される。
態様10.先行する態様のうちの何れかに記載のシステムにおいて、制御システムはさらに、
- 灌注動作モードで、灌注液を第一の流速で押し出すようにポンプの送出動作を制御し、
- 灌注モードで灌注液を押し出した後に非灌注モードに入り、
- 非灌注動作モードで、灌注液を第二の流速で押し出すようにポンプの送出動作を制御する
ように構成され、
第二の流速は第一の流速より低い。
態様11.先行する態様のうちの何れかに記載のシステムにおいて、
カテーテルは、使用者の直腸またはストマ内にカテーテル先端を固定するための膨張可能な保持要素を含み、
タンクとカテーテル先端との間の前記導管は、管システムの第一の導管を構成し、
管システムは、タンクと膨張可能な保持要素との間の第二の導管をさらに含み、
システムは、
タンクと膨張可能な保持要素との間の灌注液の流れを制御するための第二の導管内の弁システムをさらに含み、ポンプと弁システムは、選択的に、
- 灌注液を膨張可能な保持要素の中に送出して、それを膨張させ、
- カテーテルを通じて灌注液を送出してカテーテル先端から使用者の直腸またはストマの中へと押し出し、
- 灌注液を保持要素から抜き取り、それをバージする
ように構成される。
態様12.肛門および/またはストマ灌注システムの制御方法において、前記システムは、
灌注液用タンクと、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマに挿入し、カテーテル先端から灌注液を押し出すためのカテーテルと、
タンクとカテーテル先端との間の灌注液のための導管を提供する管システムと、
灌注液をタンクからカテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプと、
ポンプの動作中に管システムおよび/またはカテーテル内の少なくとも1つの第一の所定の位置における圧力測定値を判定するための少なくとも1つのセンサと、
肛門またはストマ灌注中にカテーテル先端における灌注液の流れの状態を制御し、ポンプの動作を制御するための制御システムと、
を含み、
前記方法は、制御システムを、
- ポンプの動作中に管システムおよび/またはカテーテル内の少なくとも1つの第一の所定の位置における圧力測定値を判定し、
- カテーテル先端における前記流れの状態を前記圧力測定値に基づいて判定または推定し、
- 前記圧力測定値に応答してポンプの送出動作を制御する
ように動作させるステップを含む。
Claims (22)
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記カテーテル先端および/または前記管システム内の流れの状態を、前記圧力測定値に基づいて判定または推定するためのプロセッサをさらに含む、システム。 - 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記カテーテル先端における前記灌注液の流れの状態を、前記判定された圧力測定値に基づいて判定するように構成される、システム。 - 前記制御システムは、肛門またはストマ灌注中に前記流れの状態を判定するように構成される、請求項2に記載のシステム。
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記カテーテル先端における前記灌注液の存在を判定するように構成される、システム。 - 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記ポンプにおける前記灌注液の存在を判定するように構成される、システム。 - 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記管システムおよび/または前記カテーテル内の前記少なくとも1つの第一の所定の位置における前記灌注液の存在を判定するように構成される、システム。 - 前記制御システムは、前記カテーテル先端における、前記ポンプにおける、または前記所定の位置における灌注液の存在を判定した後に、前記ポンプの送出動作を有限の期間にわたり継続するように構成される、請求項4~6の何れか1項に記載のシステム。
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記カテーテル、前記管システム、および/または前記タンクの2つの異なる位置間の高さの差を判定し、前記圧力測定値を前記高さの差に基づいて補正するように構成される、システム。 - 前記制御システムは、前記管システムまたはカテーテル内で灌注液により提供される静圧または動圧に基づいて前記高さの差を判定するように構成される、請求項8に記載のシステム。
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記センサの位置と前記カテーテル先端との間の動圧の差を判定し、前記圧力測定値を前記動圧の差に基づいて補正するように構成される、システム。 - 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
複数のセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記複数のセンサ(153)のうちの少なくとも1つのセンサは、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記ポンプは電気モータにより駆動され、圧力測定値を判定するための前記複数のセンサのうちの一つは、少なくとも、電気モータにより消費される電流または電力の量を判定するためのセンサを含む、システム。 - 前記制御システムは、前記電気モータにより前記モータの一定速度で消費される前記電流または電力の量を判定するように構成される、請求項11に記載のシステム。
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムはさらに、
-灌注動作モードで、前記灌注液を第一の流速で押し出すように前記ポンプの送出動作を制御し、
-前記灌注動作モードで灌注液を押し出した後に非灌注動作モードに入り、
-前記非灌注動作モードで、前記灌注液を第二の流速で押し出すように前記ポンプの送出動作を制御する
ように構成され、
前記第二の流速は前記第一の流速より低い、システム。 - 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
当該肛門および/またはストマ灌注システムは、前記ポンプと前記カテーテル先端との間に配置された、前記カテーテル先端への灌注液の流れを制御する少なくとも1つの第一の弁(141)を含む弁システムを含む、システム。 - 前記カテーテルは、前記使用者の直腸またはストマ内に前記カテーテル先端を固定するための膨張可能な保持要素(104)を含み、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記導管は、前記管システムの第一の導管を構成し、
前記管システムは、前記タンクと前記膨張可能な保持要素との間の第二の導管をさらに含み、
前記弁システムは、
前記ポンプと前記膨張可能な保持要素との間の前記第二の導管内に、前記膨張可能な保持要素への前記灌注液の前記流れを制御するための第二の弁(142)をさらに含み、
前記ポンプと前記弁システムは、選択的に、
-前記灌注液を前記膨張可能な保持要素の中に送出して、それを膨張させ、
-前記カテーテルを通じて前記灌注液を送出して前記カテーテル先端から前記使用者の直腸またはストマの中へと押し出し、
-前記灌注液を前記保持要素から抜き取り、それをパージする
ように制御できる、請求項14に記載のシステム。 - 前記制御システムは、前記ポンプと前記弁を制御して、前記ポンプの動作中に前記第一および前記第二の弁がどちらも閉じる第一の状態と、前記ポンプの動作中に前記第一および第二の弁のうちの少なくとも一方が開く、それに続く第二の状態を含む制御シーケンスを提供するように構成される、請求項15に記載のシステム。
- 灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、
を含み、
前記制御システムは、
-圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成される
肛門および/またはストマ灌注システムにおいて、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、前記判定された圧力は、前記制御システムに伝えられて、前記圧力測定値の少なくとも一部を形成し、
前記制御システムは、前記圧力測定値に応答して、前記ポンプの送出動作を徐々に減少させるように構成される、システム。 - 前記少なくとも1つの圧力センサは、前記管システムおよび/または前記カテーテル内のそれぞれの位置に配置された複数の圧力センサを含み、前記制御システムは、前記ポンプの送出動作を、前記位置における所定の圧力値群の判定に応答して制御するように構成される、請求項1~17の何れか1項に記載のシステム。
- 前記ポンプは前記タンク内に配置される、請求項1~18の何れか1項に記載のシステム。
- 連結手段(160)が前記カテーテルと管システムとの間に配置され、それによって前記カテーテルを前記管システムから切り離すことができる、請求項1~19の何れか1項に記載のシステム。
- 少なくとも1つの前記センサはコイル、圧力計、または間接的な圧力測定のための機器を含む、請求項1~20の何れか1項に記載のシステム。
- 肛門および/またはストマ灌注システムの制御方法において、
前記システムは、
灌注液用のタンク(102)と、
カテーテル先端を含み、使用者の直腸またはストマの中に挿入され、前記カテーテル先端から前記灌注液を押し出すためのカテーテル(100)と、
前記タンクと前記カテーテル先端との間の前記灌注液のための導管を提供する管システム(119、121)と、
前記灌注液を前記タンクから前記カテーテル先端へと送出するように動作可能なポンプ(101)と、
少なくとも1つのセンサ(153)と、
制御システム(103)と、を含み、
前記制御システムは、圧力測定値に応答して前記ポンプの動作を制御するように構成され、
前記方法は、前記制御システムが前記ポンプの送出動作を前記圧力測定値に応答して制御するステップを含み、
前記少なくとも1つのセンサ(153)は、前記ポンプの動作中に、少なくとも1つの第一の所定の位置の圧力測定値を判定するように構成され、前記第一の所定の位置は、前記管システム内の、前記カテーテルまでの距離が前記ポンプまでの距離よりも短い位置および/または前記カテーテル内の位置であり、
前記制御システムは、前記カテーテル先端における流れの状態を前記圧力測定値に基づいて判定または推定するためのプロセッサをさらに含む、方法。
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