JP7003061B2 - カテーテル感知および潅注 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮出願第62/330,395号(2016年5月2日出願)、米国仮出願第62/357,704号(2016年7月1日出願)、米国仮出願第62/399,632号(2016年9月26日出願)、米国仮出願第62/399,625号(2016年9月26日出願)、米国仮出願第62/420,610号(2016年11月11日出願)、米国仮出願第62/424,736(2016年11月21日出願)、米国仮出願第62/428,406(2016年11月30日出願)、米国仮出願第62/434,073(2016年12月14日出願)、米国仮出願第62/468,339(2017年3月7日出願)、および米国仮出願第62/468,873(2017年3月8日出願)に対する優先権を主張し、上記出願の各々の内容全体は、参照により本明細書に引用される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトであって、前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている管腔を画定する、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている潅注要素であって、前記潅注要素は、前記管腔と流体連通する潅注孔を画定する、潅注要素と、
前記カテーテルシャフトに結合されているアブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、内側部分および前記内側部分と反対の外側部分を有し、前記潅注要素の前記潅注孔は、前記アブレーション電極の前記内側部分に向けられている、
カテーテル。
(項目2)
前記潅注孔の少なくともいくつかは、最大寸法を有し、前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記潅注孔と前記アブレーション電極の内側部分との間のそれぞれの垂直距離に対する各潅注孔の最大寸法の比率は、約0.02より大きく、かつ約0.2より小さい、項目1に記載のカテーテル。
(項目3)
前記潅注孔の総面積は、約0.05mm 2 より大きく、かつ約0.5mm 2 より小さい、項目1-2のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目4)
前記アブレーション電極は、前記潅注要素を包み込んでいる、項目1-3のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目5)
拡張状態における前記アブレーション電極の前記内側部分によって画定される体積は、拡張状態における前記潅注要素によって画定される体積より大きい、項目4に記載のカテーテル。
(項目6)
前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極は、第1の半径と第2の半径との間に含まれる部分を含み、前記第1の半径および前記第2の半径は、互いの30パーセント以内である、項目4または5のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目7)
前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極は、実質的に球状の部分を含む、項目4または5のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目8)
前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極は、実質的に円錐形の近位領域を含む、項目7に記載のカテーテル。
(項目9)
前記潅注要素は、拡張可能である、項目4-8のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目10)
前記潅注要素は、拡張状態において、楕円形部分を含む、項目9に記載のカテーテル。
(項目11)
前記アブレーション電極は、拡張可能である、項目1-10のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目12)
前記潅注孔は、前記潅注要素に沿って円周方向および軸方向に間隔を置かれている、項目1-11のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目13)
前記潅注孔の少なくとも一部は、前記アブレーション電極に対して遠位方向に流体を向かわせるように配置され、前記潅注孔の少なくとも一部は、前記アブレーション電極に対して近位方向に流体を向かわせるように配置されている、項目1-12のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目14)
前記潅注要素は、非コンプライアントバルーンまたは半コンプライアントバルーンのうちの1つを含む、項目1-13のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目15)
前記潅注要素は、弾力的な拡張可能構造である、項目1-14のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目16)
前記潅注要素は、多孔性膜を含む、項目1-15のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目17)
前記潅注要素は、連続気泡発泡体を含む、項目1-16のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目18)
前記潅注要素または前記アブレーション電極のうちの少なくとも1つは、前記カテーテルシャフトの断面の直径より大きい断面寸法を有するように拡張可能である、項目1-17のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目19)
前記潅注要素は、前記アブレーション電極から電気的に絶縁されている、項目1-18のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目20)
前記潅注要素は、所定の周波数範囲にわたって、前記アブレーション電極から電気的に絶縁されている、項目1-19のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目21)
前記潅注要素に沿って配置されている中心電極をさらに備えている、項目1-20のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目22)
前記潅注要素は、前記アブレーション電極から熱的に絶縁されている、項目1-21のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目23)
前記潅注要素に沿って配置されている熱電対をさらに備えている、項目1-22のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目24)
前記カテーテルシャフトの前記近位端部分に結合されているハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記カテーテルシャフトの偏向を作動させるように構成されている作動部分を含む、項目1-23のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目25)
複数のセンサをさらに備え、前記アブレーション電極は、変形可能部分を含み、前記複数のセンサは、前記アブレーション電極の前記変形可能部分上に支持されている、項目1-24のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目26)
前記センサのうちの少なくとも1つは、前記アブレーション電極の前記変形可能部分に沿って閾値力が超えられると、前記潅注要素と接触するように移動可能である、項目25に記載のカテーテル。
(項目27)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分が非圧縮状態にあるとき、前記複数のセンサのいずれも、潅注要素と接触していない、項目26に記載のカテーテル。
(項目28)
ヒト患者において組織をアブレートする方法であって、前記方法は、
アブレーション電極を治療部位に位置付けることであって、前記アブレーション電極は、組織に向かって配置される外側部分および前記外側部分と反対の内側部分を有する、ことと、
エネルギーを前記アブレーション電極の外側部分の一部に向かわせることと、
潅注流体の流動を前記電極の内側部分に提供することと
を含み、
前記潅注流体の流動は、前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極の前記内側部分において約2300より大きいレイノルズ数を有する、
方法。
(項目29)
前記潅注流体の流動を提供することは、潅注流体を前記アブレーション電極によって包み込まれた潅注要素によって画定される複数の潅注孔を通して圧送することを含み、前記潅注要素および前記アブレーション電極の各々は、カテーテルシャフトの遠位端部分に結合されている、項目28に記載の方法。
(項目30)
潅注流体を前記潅注孔を通して圧送することは、前記潅注流体の少なくとも一部を前記潅注要素に対して遠位方向に向かわせ、前記潅注流体の少なくとも一部を前記潅注要素に対して近位方向に向かわせることを含む、項目29に記載の方法。
(項目31)
前記アブレーション電極および前記潅注要素を組織治療部位に送達することをさらに含み、前記アブレーション電極および前記潅注要素の各々は、カテーテルシャフトの遠位端部分に結合され、前記組織治療部位への前記アブレーション電極および前記潅注要素の送達は、前記アブレーション電極および前記潅注要素の各々を崩れた状態で8F導入器シースを通して移動させることを含む、項目29または30のいずれか1項に記載の方法。
(項目32)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトであって、前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている管腔を画定する、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている潅注要素であって、前記潅注要素は、前記管腔と流体連通する、潅注要素と、
前記カテーテルシャフトに結合されているアブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、内側部分および前記内側部分と反対の外側部分を有し、前記アブレーション電極は、変形可能部分を含み、前記変形可能部分は、圧縮状態から非圧縮状態まで弾力的に可撓であり、前記変形可能部分に沿った前記アブレーション電極の前記内側部分は、前記非圧縮状態より前記圧縮状態において前記潅注要素の表面の少なくとも一部に近い、カテーテル。
(項目33)
前記アブレーション電極は、約5グラムより大きい圧縮力によって、前記非圧縮状態から前記圧縮状態に移動可能である、項目32に記載のカテーテル。
(項目34)
前記潅注要素は、前記管腔と流体連通する複数の潅注孔を画定し、前記複数の潅注孔のうちの2つ以上の潅注孔は、前記潅注要素に沿って配置され、流体を前記変形可能部分に沿った前記アブレーション電極の前記内側部分に向かわせる、項目32または33のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目35)
前記潅注要素は、多孔性膜を含む、項目34に記載のカテーテル。
(項目36)
前記潅注要素は、連続気泡発泡体を含む、項目34および35のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目37)
拡張状態において、前記潅注要素は、楕円形部分を含む、項目34-36のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目38)
前記潅注要素の前記楕円形部分は、バルーンである、項目37に記載のカテーテル。
(項目39)
前記潅注孔は、前記潅注要素に沿って円周方向および軸方向に間隔を置かれている、項目34-38のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目40)
前記潅注孔の少なくとも一部は、前記アブレーション電極に対して遠位方向に流体を向かわせるように配置され、前記潅注孔の少なくとも一部は、前記アブレーション電極に対して近位方向に流体を向かわせるように配置されている、項目34-39のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目41)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分は、前記カテーテルシャフトに対して軸方向に弾力的に可撓であり、前記カテーテルシャフトに対して半径方向に弾力的に可撓である、項目32-40のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目42)
前記非圧縮状態において、前記アブレーション電極の前記変形可能部分は、前記潅注要素を包み込んでいる、項目32-41のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目43)
前記潅注要素は、送達状態から拡張状態に拡張可能である、項目41および42の1項に記載のカテーテル。
(項目44)
前記アブレーション電極は、伝導性表面を有し、前記伝導性表面は、前記内側部分および前記外側部分の両方に沿って、約50パーセントより大きく、かつ約95パーセントより小さい開放面積を有する、項目32-43のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目45)
前記アブレーション電極は、メッシュである、項目32-43のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目46)
前記アブレーション電極は、編組である、項目32-43のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目47)
前記アブレーション電極は、ニチノールから形成される、項目32-46のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目48)
前記アブレーション電極は、コーティングされたニチノールから形成される、項目47に記載のカテーテル。
(項目49)
前記コーティングは、金を含む、項目48に記載のカテーテル。
(項目50)
前記コーティングは、タンタルを含む、項目48または49のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目51)
前記アブレーション電極は、少なくとも部分的に放射線不透過性である、項目32-50のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目52)
前記潅注要素は、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、ポリ(エチレンテレフタレート)、およびポリエーテルブロックアミドのうちの1つ以上のものから形成されるバルーンを含む、項目32-51のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目53)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分上に支持されている複数のセンサをさらに備えている、項目32-52のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目54)
前記センサのうちの少なくとも1つは、前記アブレーション電極の前記変形可能部分の閾値力が超えられると、前記潅注要素と接触するように移動可能である、項目53に記載のカテーテル。
(項目55)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分が前記非圧縮状態にあるとき、前記アブレーション電極の前記変形可能部分上に支持されている前記複数のセンサのいずれも、前記潅注要素と接触していない、項目53および54のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目56)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分は、前記非圧縮状態において、楕円形部分を含み、前記複数のセンサのうちのセンサは、前記アブレーション電極の前記楕円形部分の内側部分に沿って円周方向に互いから間隔を置かれている、項目53-55のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目57)
前記複数のセンサのうちのセンサは、前記アブレーション電極の前記楕円形部分の前記内側部分に沿って、前記円周方向に均一に間隔を置かれている、項目56に記載のカテーテル。
(項目58)
前記複数のセンサは、第1のセンサの組および第2のセンサの組を含み、前記第1のセンサの組は、前記アブレーション電極の前記内側部分に沿って、前記第2のセンサの組の遠位に配置されている、項目53-57のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目59)
前記複数のセンサのうちのセンサは、前記アブレーション電極の前記内側部分に沿って、実質的に均一に分散させられている、項目53-58のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目60)
前記センサのうちの少なくとも1つは、放射線不透過性部分を含む、項目53-59のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目61)
前記アブレーション電極上に配置されている少なくとも1つの放射線不透過性マーカをさらに備えている、項目60に記載のカテーテル。
(項目62)
前記少なくとも1つの放射線不透過性マーカは、前記センサのうちの少なくとも1つ上に支持されている、項目61に記載のカテーテル。
(項目63)
前記潅注要素および前記アブレーション電極の前記変形可能部分は、8F導入器シースを通して送達可能なサイズに崩れることが可能である、項目32-62のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目64)
カテーテルアブレーションシステムであって、前記システムは、
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトであって、前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている管腔を画定する、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている潅注要素であって、前記潅注要素は、前記管腔と流体連通する、潅注要素と、
前記カテーテルシャフトに結合されているアブレーション電極であって、前記アブレーション電極は、内側部分および前記内側部分と反対の外側部分を有し、前記アブレーション電極は、変形可能部分を含み、前記変形可能部分は、圧縮状態から非圧縮状態まで弾力的に可撓であり、前記変形可能部分に沿った前記アブレーション電極の前記内側部分は、前記非圧縮状態より前記圧縮状態において前記潅注要素の表面の少なくとも一部に近い、アブレーション電極と、
前記アブレーション電極の前記変形可能部分上に支持されている複数のセンサと
を含む、カテーテルと、
コントローラと
を備え、
前記コントローラは、i)前記センサのうちの少なくとも1つと別の電極との間で生成された電気信号から生じる測定値を受信することと、ii)少なくとも部分的に前記測定値に基づいて、前記アブレーション電極の前記変形可能部分の状態を決定することとを行うように構成されている、システム。
(項目65)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分の前記決定される状態は、前記アブレーション電極の前記変形可能部分の形状に対応する、項目64に記載のシステム。
(項目66)
前記コントローラは、前記決定されるアブレーション電極の前記変形可能部分の形状の指示をグラフィカルユーザインターフェースに送信するようにさらに構成されている、項目64または65のいずれか1項に記載のシステム。
(項目67)
前記コントローラは、電気エネルギーを前記センサのうちの少なくとも1つと前記潅注要素との間に送信するようにさらに構成され、前記受信される測定値は、前記センサのうちの少なくとも1つと前記潅注要素との間の電気エネルギーに基づく、項目64-66のいずれか1項に記載のシステム。
(項目68)
前記潅注要素の周りに配置されている中心電極をさらに備え、前記コントローラは、電気エネルギーを前記センサのうちの少なくとも1つと前記中心電極との間に送信するようにさらに構成され、前記受信される測定値は、前記センサのうちの少なくとも1つと前記中心電極との間の電気エネルギーに基づく、項目64-67のいずれか1項に記載のシステム。
(項目69)
アブレーションカテーテルの形状を決定する方法であって、前記方法は、
少なくとも1つのセンサと別の電極との間で生成された電気信号から生じる測定値を受信することであって、前記少なくとも1つのセンサは、アブレーション電極の変形可能部分上に支持されている、ことと、
少なくとも部分的に前記測定値に基づいて、前記アブレーション電極の前記変形可能部分が前記アブレーション電極の前記変形可能部分によって包み込まれた潅注要素と接触しているかどうかを決定することと、
グラフィカルユーザインターフェースに、前記アブレーション電極の前記変形可能部分と前記潅注要素との間の決定された接触の指示を送信することと
を含む、方法。
(項目70)
前記アブレーションカテーテルの前記変形可能部分の前記形状を決定することは、前記アブレーションカテーテルの前記変形可能部分の3次元形状を決定することを含む、項目69に記載の方法。
(項目71)
アブレーションカテーテルを作製する方法であって、前記方法は、
潅注要素がカテーテルシャフトによって画定される管腔と流体連通するように、前記潅注要素を前記カテーテルシャフトの遠位端部分に結合することと、
アブレーション電極の変形可能部分を形成することと、
前記アブレーション電極の内側部分が前記潅注要素を包み込むように、前記アブレーション電極の変形可能部分を前記潅注要素に対して位置付けることと、
前記アブレーション電極の前記変形可能部分を前記潅注要素に対して前記カテーテルシャフトに結合することと
を含み、
前記変形可能部分に沿った前記アブレーション電極の前記内側部分は、圧縮状態と非圧縮状態との間で移動可能であり、前記アブレーション電極の前記内側部分は、非圧縮状態より圧縮状態において前記潅注要素の表面の少なくとも一部に近い、方法。
(項目72)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分を形成することは、材料を管の材料から除去し、前記管の材料を実質的に封入した形状に曲げることを含む、項目71に記載の方法。
(項目73)
前記管の材料は、ニチノールである、項目72に記載の方法。
(項目74)
前記アブレーション電極の前記変形可能部分を形成することは、材料を平坦シートの材料から除去し、前記平坦シートの材料を3次元形状に曲げることを含む、項目71に記載の方法。
(項目75)
材料を前記平坦シートの材料から除去することは、前記平坦シートの材料をレーザ切断することを含む、項目74に記載の方法。
(項目76)
材料を前記平坦シートの材料から除去することは、前記平坦シートの材料を化学的にエッチングすることを含む、項目74に記載の方法。
(項目77)
前記平坦シートの材料は、ニチノールである、項目74-76のいずれか1項に記載の方法。
(項目78)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されているアブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、接合部において互いに結合され、複数のセルを集合的に画定する支柱を含み、前記複数のセルの各セルは、境を限られ、前記結合された支柱は、互いに対して移動可能であり、それによって、前記アブレーション電極の最大半径方向寸法は、前記結合された支柱が互いに対して移動し、前記アブレーション電極を外力があるときの圧縮状態から外力がないときの非圧縮状態に遷移させるとき、少なくとも2倍増加する、カテーテル。
(項目79)
前記支柱は、互いに電気通信し、単一電気導体を形成する、項目78に記載のカテーテル。
(項目80)
前記支柱は、互いに対して移動可能であり、前記アブレーション電極を前記圧縮状態から前記非圧縮状態に自己拡張させる、項目78および79のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目81)
前記アブレーション電極は、内側部分および前記内側部分と反対の外側部分を含み、前記内側部分は、前記複数のセルを通して前記外側部分と流体連通する、項目78-80のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目82)
前記非圧縮状態において、前記支柱のうちの少なくともいくつかは、前記カテーテルシャフトの前記近位端部分および前記遠位端部分によって画定される軸に対して円周方向に延びる、項目78-81のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目83)
前記アブレーション電極は、前記アブレーション電極に加えられる外部半径方向力の変化に応じて、前記結合された支柱が互いに対して移動し、前記アブレーション電極を前記非圧縮状態から前記圧縮状態に拡張させるとき、約33パーセント未満変化する最大軸方向寸法を有する、項目78-82のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目84)
前記非圧縮状態において、前記アブレーション電極の前記最大半径方向寸法は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分の外径より少なくとも約20パーセント大きい、項目78-83のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目85)
前記アブレーション電極は、前記非圧縮状態において、球根状である、項目78-84のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目86)
前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている中心軸を画定し、前記複数のセルのセルの少なくともいくつかは、前記それぞれのセルを通過し、前記カテーテルシャフトの中心軸を含むそれぞれの対称平面を有する、項目78-85のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目87)
前記複数のセルの各セルは、前記アブレーション電極の前記圧縮状態および前記非圧縮状態において、そのそれぞれの対称平面に対して対称である、項目86に記載のカテーテル。
(項目88)
前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている中心軸を画定し、前記複数のセルのセルの少なくともいくつかは、前記セルの遠位端、前記セルの近位端、および前記中心軸を通るそれぞれの対称平面を有する、項目78-87のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目89)
前記アブレーション電極は、遠位領域および近位領域を含み、前記近位領域は、前記カテーテルの前記遠位端部分に結合され、前記遠位領域に沿った支柱は、互いに結合され、閉鎖形状を前記アブレーション電極の前記遠位領域に沿って画定する、項目78-88のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目90)
前記複数のセルのセルの少なくともいくつかは、前記アブレーション電極の前記圧縮状態より前記アブレーション電極の前記非圧縮状態において大きい面積を有する、項目78-89のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目91)
前記圧縮状態において、前記アブレーション電極は、8Frシースを通して送達可能である、項目78-90のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目92)
前記圧縮状態において、前記アブレーション電極における歪みは、約10パーセントより小さい、項目78-91のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目93)
前記複数のセルのうちの少なくともいくつかは、前記非圧縮状態において、実質的に菱形の形状である、項目78-92のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目94)
前記支柱の各々の各端部は、別の支柱の端部または前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている、項目78-93のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目95)
前記アブレーション電極は、外側部分および前記外側部分と反対の内側部分を有し、各セルは、前記外側部分から前記内側部分まで延びている、項目78-94のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目96)
前記支柱は、ニチノールから形成される、項目78-95のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目97)
前記複数のセルは、前記アブレーション電極の周りに円周方向および軸方向に配置されている、項目78-96のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目98)
前記支柱の各々は、少なくとも2つのセルの一部を画定する、項目78-97のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目99)
前記アブレーション電極の外側表面に沿った前記複数のセルの組み合わせられた面積は、前記アブレーション電極の前記外側表面に沿った前記支柱の組み合わせられた表面積より大きい、項目78-98のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目100)
前記支柱のいくつかは、前記支柱の他のものより幅が広い、項目78-99のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目101)
前記幅が広い支柱のうちの少なくともいくつかは、前記カテーテルシャフトの前記遠位部分に対して機械的に固定されている、項目100に記載のカテーテル。
(項目102)
前記支柱の他のものは、前記カテーテルシャフトの前記遠位部分に対して移動可能である、項目101に記載のカテーテル。
(項目103)
前記支柱のうちの少なくともいくつかは、前記それぞれの支柱の長さに沿って非均一幅を含む、項目78-102のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目104)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに対して位置付けられ、潅注流体を前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分の遠位に向かわせる潅注要素と、
遠位領域および近位領域を含むアブレーション電極と
を備え、
前記近位領域は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合され、前記遠位領域は、互いに結合され、複数のセルを集合的に画定する支柱を含み、各セルは、前記支柱のうちの少なくとも4つによって境を限られ、前記支柱は、互いに結合され、閉鎖形状を前記遠位領域に沿って画定し、前記遠位端領域の前記閉鎖形状は、前記潅注要素を包み込んでいる、カテーテル。
(項目105)
閉鎖形状を前記遠位端領域に沿って画定するように前記支柱を互いに結合する留め具をさらに備えている、項目104に記載のカテーテル。
(項目106)
前記留め具は、第1の材料から形成され、前記支柱は、第2の材料から形成され、前記第1の材料は、前記第2の材料と異なる、項目105に記載のカテーテル。
(項目107)
前記支柱の一部は、それぞれの小穴を画定し、前記留め具は、前記小穴を通って延び、前記支柱の一部を互いに結合する、項目105または106のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目108)
前記小穴は、互いに整列させられる、項目107に記載のカテーテル。
(項目109)
前記留め具は、リベットである、項目107または108のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目110)
前記留め具は、前記アブレーション電極の最遠位位置において前記小穴を通って延びている、項目107-109のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目111)
前記複数のセルは、第1のセルの組および第2のセルの組を含み、前記第1のセルの組は、それぞれの小穴を画定する前記支柱の部分によって境を限られ、前記第2のセルの組は、小穴を伴わない前記支柱によって境を限られ、前記第2のセルの組は、前記第1のセルの組より少ない支柱によって境を限られている、項目107-110のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目112)
前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている中心軸を画定し、前記中心軸は、前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記留め具を通って延びている、項目105-111のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目113)
前記支柱の各端部は、他の支柱のうちの少なくとも1つの端部または前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている、項目104-112のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目114)
前記アブレーション電極の少なくとも一部は、前記外力があるときの圧縮状態と前記外力がないときの非圧縮状態との間で弾力的に可撓である、項目104-113のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目115)
前記複数のセルのセルの少なくともいくつかは、前記圧縮状態より前記非圧縮状態において大きい面積を有する、項目114に記載のカテーテル。
(項目116)
前記アブレーション電極は、前記圧縮状態から前記非圧縮状態に自己拡張可能である、項目114および115のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目117)
前記圧縮状態において、前記アブレーション電極は、8Frシースを通して送達可能である、項目114-116のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目118)
前記圧縮状態において、前記アブレーション電極における歪みは、約10パーセントより小さい、項目114-117のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目119)
前記アブレーション電極は、前記非圧縮状態において、球根状である、項目114-118のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目120)
前記支柱は、ニチノールから形成される、項目104-119のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目121)
前記複数のセルは、前記アブレーション電極の周りに円周方向および軸方向に配置されている、項目104-120のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目122)
前記支柱の各々は、少なくとも2つのセルの一部を画定する、項目104-121のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目123)
カテーテルを形成する方法であって、前記方法は、
2つの開放端部を有するアブレーション電極を形成することであって、前記アブレーション電極は、第1のセルの組を集合的に画定する支柱を含み、前記支柱の一部は、前記支柱のうちの別の1つに結合される第1の端部領域と他の支柱の各々から結合されていない第2の端部領域とを有する、ことと、
留め具を前記支柱の一部のそれぞれの第2の端部領域を通して挿入し、前記第2の端部領域を互いに結合することにより、第2のセルの組を画定し、かつ前記アブレーション電極の前記2つの開放端部のうちの1つを閉鎖することと、
前記アブレーション電極をカテーテルシャフトの遠位端部分に結合することと
を含む、方法。
(項目124)
前記留め具から離れた前記アブレーション電極の開放端部は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合される、項目123に記載の方法。
(項目125)
前記支柱の前記一部の前記第2の端部領域が互いに結合された状態で、前記アブレーション電極は、外力があるときの圧縮状態と外力がないときの非圧縮状態との間で弾力的に可撓である、項目123または124のいずれか1項に記載の方法。
(項目126)
前記支柱の前記一部の各それぞれの支柱の前記第2の端部領域は、小穴を画定し、前記留め具を前記支柱の前記一部の前記それぞれの第2の端部領域を通して挿入することは、前記留め具が整列させられた前記小穴を通して挿入されるように、前記第2の端部領域の前記小穴を整列させることを含む、項目123-125のいずれか1項に記載の方法。
(項目127)
前記アブレーション電極を形成することは、材料を平坦シートの材料から除去し、前記第1のセルの組を形成することを含む、項目123-126のいずれか1項に記載の方法。
(項目128)
材料を前記平坦シートの材料から除去することは、前記平坦シートの材料をレーザ切断することおよび前記平坦シートの材料を化学的にエッチングすることのうちの1つ以上のことを含む、項目127に記載の方法。
(項目129)
前記アブレーション電極を形成することは、材料を管の材料から除去し、前記第1のセルの組を形成することを含む、項目123-128のいずれか1項に記載の方法。
(項目130)
材料を前記管の材料から除去することは、前記管をレーザ切断することを含む、項目129に記載の方法。
(項目131)
前記アブレーション電極は、ニチノールから形成される、項目123-130のいずれか1項に記載の方法。
(項目132)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合され、電源と電気通信するアブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、圧縮状態と非圧縮状態との間で弾力的に可撓な変形可能部分を含み、前記変形可能部分は、前記電源からの電流が前記アブレーション電極の前記変形可能部分を通って移動するとき、前記非圧縮状態における前記変形可能部分の外側部分から1mm離れると、均一伝導性の媒体中での電流密度に約±10パーセント未満の変動を有する、カテーテル。
(項目133)
前記非圧縮状態において、前記変形可能部分の最大半径方向寸法は、前記カテーテルシャフトの最大半径方向寸法より少なくとも20パーセント大きい、項目132に記載のカテーテル。
(項目134)
前記圧縮状態において、前記変形可能部分は、8Frシースを通して送達可能である、項目133に記載のカテーテル。
(項目135)
前記変形可能部分は、前記非圧縮状態において、実質的に球状である、項目132-134のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目136)
前記アブレーション電極は、ニチノールである、項目132-135のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目137)
少なくとも前記アブレーション電極の前記変形可能部分は、電解研磨された表面を含む、項目132-136のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目138)
前記変形可能部分は、複数のセルを集合的に画定する支柱を含み、各セルは、前記変形可能部分の前記外側部分から前記変形可能部分の内側部分まで延びている、項目132-137のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目139)
前記セルの少なくともいくつかの面積は、前記圧縮状態における前記それぞれのセルの面積より前記非圧縮状態において大きい、項目138に記載のカテーテル。
(項目140)
前記カテーテルシャフトは、前記近位部分から前記遠位部分まで延びている中心軸を画定し、前記変形可能部分は、前記中心軸を含む平面に対して対称である、項目132-139のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目141)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
遠位領域および近位領域を含むアブレーション電極と
を備え、
前記近位領域は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合され、前記アブレーション電極は、電源と電気通信するように接続可能であり、前記アブレーション電極は、複数のセルを集合的に画定する支柱を含み、前記複数のセルのうちのセルの開放面積は、前記アブレーション電極の前記近位領域から前記遠位領域まで変動し、前記複数のセルを画定する前記支柱は、導電性である、カテーテル。
(項目142)
前記遠位領域の子午線に沿ったセルの数は、前記アブレーション電極の最大半径方向寸法を通過する子午線に沿ったセルの数より小さい、項目141に記載のカテーテル。
(項目143)
前記近位領域の子午線に沿ったセルの数は、前記アブレーション電極の最大半径方向寸法を通過する子午線に沿ったセルの数より小さい、項目141および142のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目144)
前記複数のセルを画定する支柱は、実質的に均一な幅を有する、項目141-143のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目145)
前記支柱は、第1の幅を有する第1の支柱の組および前記第1の幅と異なる第2の幅を有する第2の支柱の組を含み、前記第1の支柱の組は、前記第2の支柱の組から軸方向に間隔を置かれている、項目141-144のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目146)
前記支柱のうちの少なくともいくつかは、前記支柱のそれぞれの長さに沿って非均一幅を有する、項目141-145のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目147)
前記支柱のうちの前記少なくともいくつかは、前記支柱の前記それぞれの長さに沿って前記アブレーション電極の前記近位領域から前記遠位領域の方向に増加する幅を有する、項目146に記載のカテーテル。
(項目148)
カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されているアブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、圧縮状態と非圧縮状態との間で弾力的に可撓な変形可能部分を含み、前記変形可能部分は、前記非圧縮状態において、治療部位における組織に対して複数の異なる角度に位置付け可能であり、前記変形可能部分と前記組織との間の所与の圧力量において前記変形可能部分から前記組織に送達される同じアブレーションエネルギーの量に対して、前記変形可能部分は、実質的に同様のサイズの病変を前記複数の異なる角度の各々において生成する、カテーテル。
(項目149)
前記複数の異なる角度は、前記カテーテルシャフトによって画定される軸方向および前記軸方向と垂直な側方方向を含む、項目148に記載のカテーテル。
(項目150)
前記複数の異なる角度の各々に対応する前記病変は、前記複数の異なる角度の各々において同様の深度および同様の幅を有する、項目148および149のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目151)
前記複数の異なる角度の各々に対応する前記病変は、約±30パーセント未満の深度変動を有する、項目148-150のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目152)
前記複数の異なる角度の各々に対応する前記病変は、約±20パーセントの深度変動を有する、項目151に記載のカテーテル。
(項目153)
前記変形可能部分は、前記非圧縮状態において、前記カテーテルシャフトの最大側方寸法より少なくとも20パーセント大きい最大側方寸法を有する、項目148-152のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目154)
前記変形可能部分は、開放フレームワークを含み、流体が、前記変形可能部分を冷却するために前記フレームワークを通って移動可能である、項目148-153のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目155)
心臓カテーテルであって、前記心臓カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている中心電極と、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されているエンクロージャであって、前記エンクロージャは、外力に応答して弾力的に可撓であり、外力がないとき、前記中心電極を包み込んでいる、エンクロージャと、
前記エンクロージャに沿って配置されている表面電極と
を備え、
前記表面電極は、前記エンクロージャに加えられる外力がないとき、前記中心電極から間隔を置かれている、心臓カテーテル。
(項目156)
前記エンクロージャに加えられる外力がないとき、各表面電極は、約2mmより大きく、かつ約6mmより小さい距離だけ前記中心電極から間隔を置かれている、項目155に記載の心臓カテーテル。
(項目157)
組織に対する前記エンクロージャの向きと無関係に、前記エンクロージャは、前記中心電極が前記組織と初期接触する前に前記組織と初期接触する、項目155または156のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目158)
前記エンクロージャに加えられる外力がないとき、前記表面電極は、互いに対して同一平面上にない、項目155-157のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目159)
前記エンクロージャは、アブレーション電極である、項目155-158のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目160)
各表面電極は、前記エンクロージャから電気的に絶縁されている、項目155-159のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目161)
前記エンクロージャは、内側部分と反対の外側部分を含み、前記エンクロージャは、前記外側部分から前記内側部分まで延びている複数のセルを画定する、項目155-160のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目162)
前記中心電極は、前記複数のセルを通して前記エンクロージャの外側部分と流体連通する、項目161に記載の心臓カテーテル。
(項目163)
各表面電極は、前記エンクロージャの前記外側部分に沿って配置されている、項目161および162のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目164)
各表面電極は、前記エンクロージャの前記内側部分に沿って配置されている、項目161-163のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目165)
各表面電極は、前記エンクロージャの外側部分から前記エンクロージャの内側部分まで、前記エンクロージャを通って延びている、項目161-164のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目166)
前記エンクロージャは、外力がないとき、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分の最大半径方向寸法より大きい最大半径方向寸法を有する、項目155-165のいずれか1項に記載の心臓カテーテル。
(項目167)
前記エンクロージャの前記最大半径方向寸法は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分の前記最大半径方向寸法より少なくとも約20パーセント大きい、項目166に記載のカテーテル。
(項目168)
前記エンクロージャに加えられる外力がないとき、前記エンクロージャの少なくとも一部は、実質的に球状である、項目155-167のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目169)
前記中心電極は、前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分から遠位に間隔を置かれている、項目155-168のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目170)
前記中心電極は、前記カテーテルシャフトと流体連通する潅注要素上に配置されている、項目155-169のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目171)
前記中心電極は、前記カテーテルシャフトによって画定される中心軸に実質的に沿って配置されている、項目155-170のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目172)
システムであって、前記システムは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている中心電極と、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されているエンクロージャであって、前記エンクロージャは、外力に応答して弾力的に可撓であり、前記外力がないとき、前記中心電極を包み込んでいる、エンクロージャと、
前記エンクロージャに沿って配置されている表面電極であって、前記表面電極は、前記エンクロージャに加えられる外力がないとき、前記中心電極から間隔を置かれている、表面電極と、
グラフィカルユーザインターフェース、1つ以上のプロセッサ、および非一過性のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を含むカテーテルインターフェースユニットと
を備え、
前記非一過性のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体は、コンピュータ実行可能命令を記憶しており、前記命令は、
複数の電気記録図を入手することであって、各それぞれの電気記録図は、第1の電気信号と第2の電気信号との間の差異に基づき、前記第1の電気信号は、前記表面電極のうちのそれぞれの1つからのものであり、前記第2の電気信号は、前記中心電極からのものである、ことと、
前記複数の電気記録図のうちの少なくとも1つの表現を前記グラフィカルユーザインターフェース上に表示することと
を前記1つ以上のプロセッサに行わせる、システム。
(項目173)
前記コンピュータ読み取り可能な記憶媒体は、コンピュータ実行可能命令をさらに記憶しており、前記命令は、前記複数の電気記録図に関連付けられた心臓の電圧マップを決定することを前記1つ以上のプロセッサに行わせ、前記電圧マップは、少なくとも部分的に前記複数の電気記録図に基づく、項目172に記載のシステム。
(項目174)
前記コンピュータ読み取り可能な記憶媒体は、コンピュータ実行可能命令をさらに記憶しており、前記命令は、前記電圧マップを前記グラフィカルユーザインターフェース上に表示することを前記1つ以上のプロセッサに行わせる、項目173に記載のシステム。
(項目175)
患者の心臓に関連付けられた電気活動を決定する方法であって、前記方法は、
第1の電気信号を心臓カテーテルの中心電極から受信することと、
前記中心電極を包み込んでいるエンクロージャ上に配置されている表面電極に対して、複数の第2の電気信号を受信することであって、各それぞれの第2の電気信号は、前記表面電極のうちの1つに関連付けられている、ことと、
複数の電気記録図を決定することと
を含み、
各電気記録図は、前記第2の電気信号のうちのそれぞれの1つと前記第1の信号との間の差異に基づく、方法。
(項目176)
前記中心電極は、前記中心電極を包み込んでいる前記エンクロージャに加えられる力がないとき、前記表面電極の各々から少なくとも約2mmかつ約6mm未満にある、項目175に記載の方法。
(項目177)
前記電気記録図のうちの1つ以上のものの表現をグラフィカルユーザインターフェースに送信することをさらに含む、項目175および176のいずれか1項に記載の方法。
(項目178)
少なくとも部分的に前記複数の電気記録図に基づいて、前記心臓の電圧マップを決定することをさらに含む、項目175-177のいずれか1項に記載の方法。
(項目179)
電気エネルギーを前記心臓カテーテルの潅注要素に送信することをさらに含み、前記中心電極は、前記潅注要素に沿って配置され、前記潅注要素への電気エネルギーは、前記第1の電気信号および前記複数の第2の電気信号のうちの1つ以上のものにおける雑音を低減させる、項目175-178のいずれか1項に記載の方法。
(項目180)
ある心臓状態を治療する方法であって、前記方法は、
カテーテルシャフトの遠位端領域を患者の心腔に向かって移動させることと、
前記カテーテルシャフトに結合されているエンクロージャに対して、前記エンクロージャを拡張させることであって、それによって、前記エンクロージャ上に配置されている表面電極は、前記エンクロージャによって包み込まれ、前記カテーテルシャフトに結合された中心電極から離れる方向に移動する、ことと、
複数の電気記録図に基づいて、前記空洞の組織を選択的に治療することと
を含み、
各電気記録図は、前記中心電極からの第1の電気信号と前記エンクロージャ上に配置されている少なくとも1つの表面電極からの第2の電気信号との間の差異に基づく、方法。
(項目181)
前記空洞の前記組織を選択的に治療することは、アブレーションエネルギーを前記空洞の前記組織に送達することを含む、項目180に記載の方法。
(項目182)
アブレーションエネルギーを前記空洞の前記組織に送達することは、アブレーションエネルギーを前記表面電極が配置されている前記エンクロージャに送達することを含む、項目181に記載の方法。
Claims (16)
- カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有するカテーテルシャフトであって、前記カテーテルシャフトは、前記近位端部分から前記遠位端部分まで延びている管腔を画定する、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に結合されている潅注要素であって、前記潅注要素は、前記管腔と流体連通する潅注孔を画定し、前記潅注孔は、前記潅注要素周りに円周方向にかつ前記潅注要素に沿って軸方向に間隔を置かれている、潅注要素と、
前記カテーテルシャフトに結合されているアブレーション電極であって、前記アブレーション電極は、前記潅注要素を包み込んでいる、アブレーション電極と
を備え、
前記アブレーション電極は、前記潅注要素の方を向いている内側表面と、前記潅注要素から離れる方を向いている、前記内側表面と反対の外側表面とを有し、前記潅注要素の前記潅注孔は、前記アブレーション電極の前記内側表面に流体を向かわせるように位置付けられている、カテーテル。 - 前記潅注孔の少なくともいくつかは、最大寸法を有し、前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記潅注孔と前記アブレーション電極の前記内側表面との間のそれぞれの垂直距離に対する各潅注孔の最大寸法の比率は、0.02より大きく、かつ0.2より小さい、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記潅注孔の総面積は、0.05mm2より大きく、かつ0.5mm2より小さい、請求項1~2のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極は、第1の半径と第2の半径との間に含まれる部分を含み、前記第1の半径および前記第2の半径は、互いの大きさの30パーセント以内である、請求項1~3のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーション電極に加えられる外力がないとき、前記アブレーション電極は、楕円形形状を含む、請求項1~3のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルシャフトは、前記カテーテルシャフトの前記近位端部分から前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分まで延びている中心軸を画定し、前記潅注孔のうちの少なくとも1つは、前記中心軸に沿って流体を向かわせるように配置され、前記潅注孔のうちの少なくとも別の1つは、前記アブレーション電極に対して近位方向に流体を向かわせるように配置されている、請求項1~5のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記潅注要素は、前記アブレーション電極から電気的に絶縁されている、請求項1~6のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記潅注要素は、所定の周波数範囲にわたって、前記アブレーション電極から電気的に絶縁されている、請求項1~7のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記潅注要素に沿って配置されている中心電極をさらに備えている、請求項1~8のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記潅注要素は、前記アブレーション電極から熱的に絶縁されている、請求項1~9のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記潅注要素に沿って配置されている熱電対をさらに備えている、請求項1~10のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 複数のセンサをさらに備え、前記アブレーション電極は、変形可能部分を含み、前記複数のセンサは、前記アブレーション電極の前記変形可能部分上に支持されている、請求項1~11のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記センサのうちの少なくとも1つは、前記アブレーション電極の前記変形可能部分に沿って閾値力が超えられると、前記潅注要素と接触するように移動可能である、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記アブレーション電極の前記変形可能部分が非圧縮状態にあるとき、前記複数のセンサのいずれも、潅注要素と接触していない、請求項13に記載のカテーテル。
- 前記アブレーション電極は、メッシュである、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記アブレーション電極は、ニチノールまたはコーティングされたニチノールから形成される、請求項1に記載のカテーテル。
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