JP6938490B2 - 外科用ステープラ用の伸展性バットレス組立体 - Google Patents

外科用ステープラ用の伸展性バットレス組立体 Download PDF

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Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含むことがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸線を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸線に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で撓ませることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。単に例示の外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日発行の「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題する米国特許第4,805,823号、1995年5月16日発行の「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第5,415,334号、1995年11月14日発行の「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,465,895号、1997年1月28日発行の「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,597,107号、1997年5月27日発行の「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,632,432号、1997年10月7日発行の「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,673,840号、1998年1月6日発行の「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題する米国特許第5,704,534号、1998年9月29日発行の「Surgical Clamping Mechanism」と題する米国特許第5,814,055号、2005年12月27日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第6,978,921号、2006年2月21日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題する米国特許第7,000,818号、2006年12月5日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題する米国特許第7,143,923号、2007年12月4日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題する米国特許第7,303,108号、2008年5月6日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題する米国特許第7,367,485号、2008年6月3日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題する米国特許第7,380,695号、2008年6月3日発行の「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第7,380,696号、2008年7月29日発行の「Surgical Stapling and Cutting Device」と題する米国特許第7,404,508号、2008年10月14日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題する米国特許第7,434,715号、2010年5月25日発行の「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題する米国特許第7,721,930号、2013年4月2日発行の「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許第8,408,439号、及び2013年6月4日発行の「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡手術において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡手術でも使用することができることを理解されたい。ほんの一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
開胸術に使用するのに特に好適であり得る外科用ステープラの例は、2014年8月28日公開の「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許公開第2014/0243801号、2014年8月28日公開の「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239041号、2014年8月28日公開の「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0239042号、2014年8月28日公開の「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号、2014年8月28日公開の「Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring」と題する米国特許出願公開第2014/0239040号、2014年8月28日公開の「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239043号、2014年8月28日公開の「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239037号、2014年8月28日公開の「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0239038号、及び2014年8月28日公開の「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許出願公開第2014/0239044号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる外科用ステープル留め器具は、2014年8月12に発行された「Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements」と題する米国特許第8,801,735号、2012年3月27日発行の「Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket」と題する米国特許第8,141,762号、2013年2月12日発行の「Surgical End Effector Having Buttress Retention Features」と題する米国特許第8,371,491号、2014年9月18日公開の「Method and Apparatus for Sealing End−to−End Anastomosis」と題する米国特許出願公開第2014/0263563号、2014年9月4日公開の「Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom」と題する米国特許出願公開第2014/0246473号、2013年8月15日公開の「Linear Stapler」と題する米国特許出願公開第2013/0206813号、2008年7月17日公開の「Buttress Material for Use with a Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2008/0169328号、2014年6月10日に出願された「Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line」と題する米国特許出願第14/300,804号、「Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue」と題する米国特許出願第14/300,811号、及び、2014年9月26日に出願された「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルによってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープル留め器具にバットレス材料を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用したステープルが組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
特表2015−513956号公報
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタが開放構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタに適用できる例示の上側バットレス及び例示の下側バットレスの斜視図を示す。 エンドエフェクタ内のバットレス間に組織が位置付けられており、アンビルが開放位置にある、エンドエフェクタに適用された図4のバットレスにより形成されたバットレス組立体を備えた、図2のエンドエフェクタの一部の断面端図を示す。 エンドエフェクタ内のバットレス間に組織が位置付けられており、アンビルが閉鎖位置にある、図5Aの組み合わせたエンドエフェクタ及びバットレス組立体の断面端面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の断面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の斜視図を示す。 図4のバットレスに組み込むのに好適な、トリコットパターンで編まれた繊維を含む例示的な平面布の拡大模式図を示す。 図4のバットレスに組み込むのに好適な、緯糸挿入パターンで編まれた繊維を含む例示的な平面布の拡大模式図を示す。 図4のバットレスに組み込むのに好適な、緯糸パターンで編まれた繊維を含む例示的な平面布の拡大模式図を示す。 図4のバットレスに組み込むのに好適な、編まれた繊維を含む例示的な平面布の拡大模式図を示す。 伸張状態の平面織布と弛緩状態の平面織布とを示す、2つの平面図を示す。 伸張状態のバットレス本体と弛緩状態のバットレス本体とを示す、2つの平面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に示されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単なる例示として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
A.例示的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)、閉鎖トリガー(24)、及び発射トリガー(26)を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、着脱自在な電池パック(28)を更に含む。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかになるであろう。
図1〜2に示すように、本実施例のシャフト組立体(30)は、外側閉鎖管(32)、関節運動部(34)、及び閉鎖用リング(36)を含み、それは、エンドエフェクタ(40)に更に連結する。閉鎖チューブ(32)はシャフト組立体(30)の長さに沿って延在する。閉鎖リング(36)は、関節運動部(34)の遠位に位置付けられている。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)は、ハンドル組立体(20)に対して長手方向に並進するように構成されている。閉鎖チューブ(32)の長手方向並進運動は、関節運動部(34)を介して閉鎖リング(36)に伝達される。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
関節運動部(34)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸線(LA)から所望の角度(α)で横方向へ離れるように、閉鎖リング(36)とエンドエフェクタ(40)を横方向に偏向させるよう動作可能である。本例では、関節運動は、シャフト組立体(30)の近位端に位置する関節運動制御ノブ(35)によって制御される。閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)は、ノブ(35)の回転に反応してシャフト組立体(30)の長手方向軸線(LA)に垂直な軸線の周りを枢動する。関節運動部(34)は、関節運動部(34)が真っ直ぐな構成であるか、又は関節運動構成であるかにかかわらず、閉鎖管(32)が閉鎖用リング(36)まで長手方向に並進するのを伝達するように構成されている。単なる例として、関節運動部(34)及び/又は関節運動制御ノブ(35)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日出願の「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許出願第2014/0243801号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日出願の「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,125号、及び/又は以下の種々の教示に従って構成され、また動作可能であってもよい。関節運動部(34)及び関節動作ノブ(35)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図1に示すように、本例のシャフト組立体(30)は更に、回転ノブ(31)を含む。回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸線(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して、全シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)を回転するように動作可能である。当然のことながら、シャフト組立体(30)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。単に例として、シャフト組立体(30)の少なくとも一部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日公開の「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0239038号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。シャフト組立体(30)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図1〜3にも示されているように、本実施例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に位置付けられている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。アンビル(60)は、開放位置(図2に示す)と閉鎖位置(図1に示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、及びそれから離れるように、枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸線を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本実施例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸線を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸線がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸線を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸線がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸線がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸線を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸線を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
図3に最もわかりやすく示されるように、本例の下側ジョー(50)は、ステープルカートリッジ(70)を受容するように構成されているチャネル(52)を画定する。ステープルカートリッジ(70)はチャネル(52)に挿入することができ、エンドエフェクタ(40)を作動し、その後、ステープルカートリッジ(70)を取り外し、別のステープルカートリッジ(70)と交換することができる。したがって、下側ジョー(50)は、エンドエフェクタ(40)を作動するためのアンビル(60)と位置合わせされてステープルカートリッジ(70)を解放可能に保持する。一部の形態では、下側ジョー(50)は、2014年8月28日公開の「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示の少なくとも一部により構成され、この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。下側ジョー(50)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2〜3に最もよく示されるように、本例のステープルカートリッジ(70)はカートリッジ本体(71)と、カートリッジ本体(71)の下面に固着されたトレー(76)と、を含む。カートリッジ本体(71)の上面は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、組織を圧縮できるデッキ(73)を提示する。カートリッジ本体(71)は、長手方向に延在するチャネル(72)及び複数のステープルポケット(74)を更に画定する。ステープル(90)は、各ステープルポケット(74)内に位置付けられている。ステープルドライバ(75)はまた、各ステープルポケット(74)内で、対応するステープル(90)の下に、かつトレー(76)の上に位置付けられている。以下でより詳細に説明されるように、ステープルドライバ(75)はステープルポケット(74)内で上向きに並進運動するよう動作可能であり、これによりステープル(90)をステープルポケット(74)を通って上向きに駆動させ、アンビル(60)と係合させる。ステープルドライバ(75)は、楔形スレッド(78)により上向きに駆動され、この楔形スレッドはカートリッジ本体(71)とトレー(76)との間に捕捉されており、これがカートリッジ本体(71)を通って長手方向に並進する。
楔形スレッド(78)は、一対の傾斜した角度のカム表面(79)を含み、それらは、ステープルドライバ(75)と係合し、それによって、楔形スレッド(78)がカートリッジ(70)を通って長手方向に並進するにつれてステープルドライバ(75)を上向きに駆動するように構成されている。例えば、楔形スレッド(78)が近位位置にあるとき、ステープルドライバ(75)は下方位置にあり、ステープル(90)はステープルポケット(74)内に位置する。ナイフ部材(80)の並進運動によって楔型スレッド(78)が遠位位置に駆動されると、楔形スレッド(78)がステープルドライバ(75)を上向きに駆動し、これによりステープルを(90)ステープルポケット(74)から排出させ、アンビル(60)の下面(65)に形成されたステープル成形ポケット(64)内へと駆動する。よって、楔形スレッド(78)が水平寸法に沿って並進すると、ステープルドライバ(75)は垂直寸法に沿って並進する。
一部の形態では、ステープルカートリッジ(70)は、2014年8月28日公開の「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号の教示の少なくとも一部により構成され、また動作可能であるが、この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(70)は、2014年8月28日公開の「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示の少なくとも一部により構成され、また動作可能であるが、この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。ステープルカートリッジ(70)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2で最もよくわかるように、本例のアンビル(60)は、長手方向に延在するチャネル(62)と、複数のステープル成形ポケット(64)と、を含む。チャネル(62)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)と整列するように構成されている。ステープル成形ポケット(64)はそれぞれ、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)の対応するステープルポケット(74)の上に置かれるように位置付けられている。ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(90)が組織を通してアンビル(60)の中に駆動されるとき、ステープル(90)の脚部を変形させるように構成されている。特に、ステープル成形ポケット(64)は、成形されたステープル(90)を組織内で固定するためにステープル(90)の脚部を曲げるように構成されている。アンビル(60)は、2014年8月28日公開の「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0239042号の教示のうちの少なくともいくつか、2014年8月28日公開の「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号の教示のうちの少なくともいくつか、及び/又は2014年8月28日公開の「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239037号の教示のうちの少なくともいくつか、に従って構成されていてもよい。アンビル(60)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
本例では、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)を通って並進するように構成されている。図3で最もよくわかるように、ナイフ部材(80)は発射ビーム(82)の遠位端に固定されており、この発射ビームは、シャフト組立体(30)の一部を通って延在する。図2で最もよくわかるように、ナイフ部材(80)は、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)内に位置付けられている。ナイフ部材(80)は、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位方向に並進するにつれて、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間で圧縮されている組織を切断するように構成されている、遠位側に示された切断縁部(84)を含む。上記に示すように、ナイフ部材(80)はまた、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位に並進するにつれて楔形スレッド(78)を遠位に駆動し、それによってステープル(90)が組織を通してアンビル(60)に対して打ち込まれ、形成される。
C.例示的なエンドエフェクタの作動
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用によってアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。単に例として、閉鎖リング(36)とアンビル(60)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日公開の「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示のうちの少なくともいくつかに従って、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日公開の「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号の教示のうちの少なくともいくつかに従って相互作用してもよい。
上記したように、ハンドル組立体(20)は、ピストル把持部(22)と閉鎖トリガー(24)とを含む。また、上記したように、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)の遠位前進に反応して下側ジョー(50)に向かって閉鎖される。本例において、閉鎖トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢動可能である。本明細書の教示を考慮することで、ピストル把持部(22)に向かう閉鎖トリガー(24)の枢軸運動を、ハンドル組立体(20)に対する閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)の遠位への並進に変換するのに使用され得る様々な好適な構成要素が、当業者には明らかとなるであろう。
更に本発明の例では、器具(10)は、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に応答して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を備えている。一部の形態では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。単に一例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように動作可能な機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年7月3日発行の「Motor−Driven Surgical Instrument」と題する米国特許第8,210,411号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年6月4日発行の「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年3月26日発行の「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」と題する米国特許出願第14/226,142号の教示のうち少なくとも一部に従って、構成され、また動作可能であってもよい。
器具(10)の任意の他の構成要素又は機構は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、動作可能であることも理解されたい。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な適当な方法が当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかであろう。したがって、以下の教示が、本明細書に引用される様々な参考文献で教示されている様々な器具に容易に組み入れることができることが理解されよう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
II.外科用ステープラ用の例示的なバットレス組立体
場合によっては、ステープル(90)によってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用したステープル(90)が組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープル(90)の適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。ステープル(90)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は別の効果をもたらすことができる。場合によっては、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの別の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1バットレスがステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2バットレスが同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。バットレスが取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。バットレスがステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
A.外科用ステープラ用のバットレス組立体の例示的な構成
図4は、基本的構成の例示的な一対のバットレス組立体(100、110)を示す。この例のバットレス組立体(100)は、バットレス本体(102)と上側接着層(104)とを含む。同様に、バットレス組立体(110)は、バットレス本体(112)と下側接着層(114)とを含む。本例において、各バットレス本体(102、112)は、ステープル(90)のラインを構造的に支持するように構成されている、強くはあるが可撓性の材料を含む。単に例として、各バットレス本体(102、112)は、Ethicon,Inc(Somerville,New Jersey)製造のポリグラクチン910材料の織りメッシュを含み得る。あるいは、任意のその他好適な材料又は材料の組み合わせを、ポリグラクチン910材料に加えて、又はこれに代わるものとして使用し、各バットレス本体(102、112)を形成してよい。各バットレス本体(102、112)は、任意の他の好適な形態をとっていてよく、かつ、任意の他の好適な材料(複数可)で構築され得る。単に更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、下記のうち1つ以上を含み得る:グンゼ株式会社(日本・京都)製造のNEOVEIL吸収性PGAフェルト、W.L.Gore & Associates、Inc.(Flagstaff、Arizona)製造のSEAMGUARDポリグリコール酸:トリメチレンカーボネート(PGA:TMC)強化材料、Baxter Healthcare Corporation(Deerfield、Illinois)製造のVERITASコラーゲンマトリックス付きPERI−STRIPS DRY(PSDV)強化材料、Cook Medical(Bloomington、Indiana)製造のBIODESIGN生物学的移植用材料、及び/又はEthicon、Inc.(Somerville、New Jersey)製造のSURGICEL NU−KNIT止血材料。本明細書の教示を考慮することで、各バットレス本体(102、112)の形成に使用できる更に他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。
追加的にあるいは代替的に、各バットレス本体(102、112)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける、フィブリンなどの止血薬を含む材料を含んでよい。別の単なる例示例として、各バットレス本体(102、112)は、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させるのを各バットレス本体(102、112)が助けることができるように、他の添加剤又はトロンビンなどの止血薬を含んでもよい。各バットレス本体(102、112)に組み入れることができる他の添加剤又は試薬としては、更に薬液又はマトリックス成分を挙げることができるがこれらに限定されない。各バットレス本体(102、112)を形成するのに使用可能な材料、並びに各バットレス本体(102、112)に他の方法で組み込むことができる材料の、単なる例示例は、2015年3月25日開示の「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号に開示されており、この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、任意のその他好適な材料が使用できる。
単に更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、2012年9月27日公開の「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」と題する米国特許公開第2012/0241493号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月21日公開の「Surgical Instrument and Buttress Material」と題する米国特許出願公開第2013/0068816号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日公開の「Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress」と題する米国特許出願公開第2013/0062391号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月21日公開の「Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive」と題する米国特許出願公開第2013/0068820号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年4月4日公開の「Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge」と題する米国特許出願公開第2013/0082086号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年2月14日公開の「Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure」と題する米国特許出願公開第2013/0037596号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日公開の「Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant」と題する米国特許出願公開第2013/0062393号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日公開の「Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature」と題する米国特許出願公開第2013/0075446号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日公開の「Surgical Staple Cartridge with Self−Dispensing Staple Buttress」と題する米国特許出願公開第2013/0062394号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日公開の「Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device」と題する米国特許出願公開第2013/0075445号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日公開の「Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent」と題する米国特許出願公開第2013/0075447号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年10月3日公開の「Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments」と題する米国特許出願公開第2013/0256367号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2014年6月10日出願の「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」と題する米国特許出願第14/300,954号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2015年8月17日出願の「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2015年8月31日出願の「Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts」と題する米国特許出願第14/840,613号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2015年9月30日出願の「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は2015年9月30日出願の「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、構築されてよい。
本実施例では、接着層(104)がバットレス本体(102)上に提供され、これによりバットレス本体(102)がアンビル(60)の下面(65)に接着される。同様に、接着層(114)がバットレス本体(112)上に提供され、これによりバットレス本体(112)がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着される。バットレス本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着するのは、感圧性接着剤を含むがこれに限定されない様々な機構で行われ得る。一部の変形例では、各接着層(104、114)は感圧性接着剤材料を含む。接着層(104、114)を形成するのに使用可能な様々な好適な材料の例は、2015年3月25日出願の「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号に開示されており、この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、任意のその他好適な材料が使用できる。用語「接着剤」は、本明細書で使用されるとき、粘着性の材料を含み(ただしこれに限定されない)、更に、柔軟又はろう状であり、変形及び柔順性により複雑な形状に付着する材料をも含むことが理解されよう。いくつかの好適な接着剤は、必ずしも高い初期粘着性を提供する必要なしに、変形及び柔順性により複雑な形状に付着するような柔軟性を提供し得る。場合によっては、より低い粘着性を備えた接着剤の方が、よりきれいに表面から除去することができる。本明細書の教示を考慮することで、接着層(104、114)の形成に使用できる様々な好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。
B.外科用ステープラにバットレスを接着するための例示的な材料及び手法
上記のように、バットレス組立体(100、110)は、バットレス本体(102、112)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する、接着剤材料(又は別の形態の接着剤材料)の層(104、114)を備えてよい。そのような接着剤材料は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中にバットレス本体(102、112)の適切な位置付けを提供することができ、エンドエフェクタ(40)の作動後に、バットレス本体(102、112)の適切なその後の機能に悪影響をもたらさない程度に十分実質的な、バットレス本体(102、112)に対する損傷を引き起こすことなしに、バットレス本体(102、112)をエンドエフェクタ(40)から分離することが可能になる。
図5A〜5Cは、バットレス組立体(100、110)が搭載されているエンドエフェクタ(40)が、2つの並置された組織(T、T)の層を通ってステープル(90)を駆動するよう作動され、バットレス組立体(100、110)がステープル(90)によって同じ組織(T、T)の層に固定される手順を示す。具体的には、図5Aはアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に位置付けられた組織(T、T)の層を示し、アンビル(60)は開放位置にある。バットレス組立体(100)は、接着層(104)を介してアンビル(60)の下面(65)に接着されており、バットレス組立体(110)は、接着層(114)を介してステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されている。このようにして、組織(T、T)の層はバットレス組立体(100、110)の間に挟まれる。次に、トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢軸旋回する。これにより、アンビル(60)を、図5Bに示されるような閉鎖位置に駆動する。この段階で、組織(T、T)の層がアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間で圧縮され、バットレス組立体(100、110)は組織層(T、T)の反対側の表面に係合する。続いて、上述のようにエンドエフェクタ(40)が作動され、バットレス組立体(100、110)及び組織(90)を通してステープル(90)を駆動している。図5Cに示されるように、駆動されたステープル(90)のクラウン部(92)は、組織(T)の層に対してバットレス組立体(110)を捉え、保持する。ステープル(90)の変形された脚部(94)が、組織(T)の層に対してバットレス組立体(100)を捉えて保持する。
一連のステープル(90)が組織(T、T)の層に対して同様にバットレス組立体(100、110)を捉えて保持し、それによって、図6に示されるように、バットレス組立体(100、110)を組織(T、T)に固定することが理解されよう。ステープル(90)及びバットレス組立体(100、110)を配置した後にエンドエフェクタ(40)が組織(90)から引き離されると、バットレス組立体(100、110)がエンドエフェクタ(40)から外れ、これによってバットレス組立体(100、110)はステープル(90)により組織(T、T)に固定されたままになる。このように、バットレス組織(T、T)は、ステープル(90)のラインを構造的に補強する。更に図6に示されるように、ナイフ部材(80)はまた、バットレス組織組立体(100、110)の中央線に沿って切断し、各バットレス組立体(100、110)を対応する2つの部分に分離し、この各部分は、対応する組織(T、T)のそれぞれの切断された部位に固定されたままになる。
前述の例において、バットレス組立体(100)は下面(65)の全幅にわたるような寸法にされ、これによって、バットレス組立体(100)はチャネル(62)を横切って広がっている。よって、ナイフ部材(80)は、上述のように、エンドエフェクタ(40)の操作中にバットレス組立体(100)を切断する。いくつかの他の例において、例えば下記に述べるもののように、バットレス組立体(100)が2つの分離した、横方向に離間した部分として提供され、一方の部分はチャネル(62)の片側の下面(65)に配置され、もう一方の部分はチャネル(62)の他方側の下面(65)に配置される。そのような変形例において、バットレス組立体(100)はチャネル(62)を横切って広がっておらず、よってナイフ部材(80)はエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(100)を切断しない。
同様に、バットレス組立体(110)はデッキ(73)の全幅にわたるような寸法にすることができ、これによって、バットレス組立体(110)はチャネル(72)を横切って広がり、これによってナイフ部材(80)は、上述のように、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を切断する。あるいは、バットレス組立体(110)は2つの分離した、横方向に離間した部分として提供されてよく、一方の部分はチャネル(72)の片側のデッキ(73)に配置され、もう一方の部分はチャネル(72)の他方側のデッキ(73)に配置され、これによって、バットレス組立体(110)はチャネル(72)を横切って広がっておらず、これによってナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を切断しない。
III.外科用ステープラ用の例示的な伸張性バットレス組立体
場合によっては、少なくとも一方向に実質的に伸張性でありかつその元の形状を実質的に回復する弾性材料で構築されたバットレス本体(102、112)と組み合わせた、接着層(104、114)を含む、バットレス組立体(100、110)を、エンドエフェクタ(40)に備えることが望ましい場合がある。結果として得られるバットレス組立体(100、110)は、下にある組織を拘束するのではなく、その組織と共に動きながら、ステープル(90)によりもたらされる組織の機械的締結を有利に強化することができる。そのようなバットレス組立体(100、110)は、締結されている組織が後で膨張及び/又は収縮し得るような用途に、特に有用であり得る。例えば、伸張性バットレス組立体(100、110)は、虚脱した肺の機械的締結を強化するのに使用され、肺を再び膨らませたときに、呼吸プロセス中に肺と共に膨張及び収縮を行うことができる。
伸張性バットレス組立体(100、110)の例示例において、バットレス本体(102、112)は繊維質の平面布を含み得る。「繊維」とは、本明細書で使用されるとき、連続的繊維を意味し、これは時に、当該技術分野において、「実質的に連続的なフィラメント」、「フィラメント」、若しくは「紡績糸」、又は合わせて編むこと及び/若しくは織ることができる十分な平均長さを有するステープル繊維を指す。有用な繊維は、単成分繊維、多成分繊維、二成分繊維、二構成要素繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
「単成分繊維」とは、本明細書で使用されるとき、1種類のみのポリマーから、1つ又は2つ以上の押出成形機を用いて形成された繊維を指し、これは、少量の添加剤が加えられた1種類のポリマーから形成された繊維を除外するものではない。添加剤は、結果として得られる繊維に、着色、帯電防止特性、潤滑、親水性、及び/又はその他の特性を提供する目的で、このポリマーに添加され得る。単成分繊維は、マルチフィラメント又はモノフィラメント繊維であり得る。
「多成分繊維」とは、本明細書で使用されるとき、別々の押出成形機から押し出されて一緒に紡がれて1本の繊維を形成する、2種類又はそれ以上の異なるポリマーから形成される繊維を指す。
「二成分繊維」とは、多成分繊維の一種であり、2種類の異なるポリマーから形成される。二成分繊維は時に、「コンジュゲート繊維」と呼ばれることがある。二成分繊維は、その二成分繊維の断面にわたり、かつ、その長さに沿って、それぞれ別個の領域に実質的に連続的に位置付けられたポリマーからなっていてよい。そのような二成分繊維の非限定的な例としては、シース/コア配置(1つのポリマーがもう1つのポリマーで包まれている)、並列配置、扇形分割配置、又は更には「海の中の島々」配置が挙げられるがこれらに限定されない。上記のポリマー配置はそれぞれ、多成分(二成分を含む)繊維の技術分野で既知である。
二成分繊維は分割可能な繊維であり得る。そのような繊維は、プロセス前又はプロセス中に長さ方向に分割して複数の繊維とし、この複数の繊維のそれぞれが、元の二成分繊維よりも小さい断面寸法を有するようにすることができる。分割可能な繊維は、その断面寸法が小さいため、より柔軟な布を提供することができる。
「二構成要素繊維」とは、本明細書で使用されるとき、少なくとも2種類の出発ポリマーを同じ押出成形機からブレンドして押し出して形成された繊維を指す。二構成要素繊維は、繊維の断面積にわたって比較的一貫して別個の領域に位置付けられて配置された様々なポリマー構成要素を有してよく、この様々なポリマーは通常、その繊維の全長に沿って連続的ではない。代替的に、二構成要素繊維はブレンドを含んでよく、これは、少なくとも2種類の出発ポリマーの均質ブレンド又はその他のブレンドであり得る。例えば、二成分繊維は、分子量のみが異なる出発ポリマーから形成することができる。
二構成要素繊維は原繊維を形成してよく、これは、繊維の長さに沿ってランダムに起点と終点があり得る。二構成要素繊維は時に、多構成要素繊維と呼ばれることがある。
伸張性バットレス組立体(100、110)の例示例において、伸張性バットレス組立体(100、110)を作製するのに有用な平面布は、1つ又は2つ以上の好ましい方向(例えばその布の機械方向、横断方向、又はその組み合わせなど)に実質的に揃っている繊維を含む。有用な布は、メルトブローン、水流交絡、及び静電紡糸布を含むがこれらに限定されない、ランダム方向の繊維を含む布とは区別され得る。以下のものは、バットレス組立体(100、110)に容易に組み込まれ得る繊維配置の単なる例示的な実施例である。よって、下記の教示は、上記の教示と容易に組み合わせ可能であることが理解されよう。
A.エンドエフェクタの長手方向軸に沿って実質的に伸張しない、例示的な伸張性バットレス組立体
いくつかの外科的用途において、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)(各バットレス本体(102、112)の長さがこれに沿っている)に沿って実質的に伸張しないが、各バットレス本体(102、112)により画定される面に沿って横方向に伸張するような、バットレス本体(102、112)を含むバットレス組立体(100、110)を利用することが望ましい場合がある。換言すれば、バットレス本体(102、112)の幅寸法に沿って伸張するバットレス本体(102、112)を提供することが望ましい場合がある。例えば、外科医は、伸展可能なステープルラインでいったん締結された後、伸張が意図されない解剖学的構造をステープル留めしたい場合がある。ただし、この外科医は、手術中に中断して器具(10)及び/又はシャフト組立体(30)を交換することは望まない可能性がある。その解剖学的構造に、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張しないバットレス組立体(100、110)を適用することによって、このステープルラインの伸張が最小限に抑えられるか、又は更には伸張をなくすことができる。一例示例において、肺葉切除術中に、外科医は、伸展可能なステープルライン(例えば、2014年9月26日出願の「Method for Creating a Flexible Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,145号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は2014年9月26日出願の「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示に示されるもの)を肺実質に適用したいが、気管支には非伸展性のステープルラインを適用したい場合がある。そのような状況において、外科医は、バットレス組立体(100、110)のない伸展可能ステープルラインを肺実質に適用し、バットレス組立体(100、110)を備えた伸展可能ステープルラインを気管支に適用することができる。適用された、長手方向に非伸展性のバットレス組立体(100、110)があることで、これがない場合には伸展可能であるステープルラインを、気管支に適用する際に、非伸展性のステープルラインに本質的に変換する。
下記の例は、バットレス本体(102、112)を形成するのに使用される布に提供され得る、様々な編み構成又は織り構成に関する。下記の例において、そのようなバットレス組立体(100、110)は、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に実質的に揃っていない繊維で構築されている平面布によって形成されたバットレス本体(102、112)を含む。
1.経編み平面布を含む例示的なバットレス組立体
平面布は、経編みにより得られるループ状繊維構造を含み得る。一方向に実質的に伸張性であることに加えて、経編み布は、特に緯編み布(下記に述べる)に比べて、ほつれたりカールしたりしにくいことがある。一部の変形例では、経編みの平面布は、互いに対してかつ布の縁に対して平行に、布編みゾーンへと供給される繊維を含む。この布の縁は、ループを形成する布地機械方向(すなわち、「ショグ(shog)」)に供給される繊維の結果として形成され、この縁は、繊維が横方向に動く際に形成される。機械方向を横切って横方向に動くことに加えて、繊維は布面の前後(すなわち、「スイング」)に動くことができ、又は複数の布面の間で(スペーサーファブリック構造として)動くことができ、これによりステッチを接合して布ループを形成することができる。
いくつかの実施例では、経編み平面布は好ましくは、マルチフィラメント又はモノフィラメントのいずれかであり、かつ、フィラメント当たりのデニール数(DPF)が低い、比較的細いデニールの、単成分繊維を含み得る。いくつかの実施例では、同じ経編みバットレス本体(102、112)に、マルチフィラメント繊維とモノフィラメント繊維との両方を使用することができる。いくつかの実施例では、望ましいバットレス本体(102、112)特性を達成するために、異なるポリマー組成の2つ以上の単成分繊維を使用することができる。
いくつかの例示例において、経編み布は、当業者に既知のニードルベッドとガイドバー構成を用いたトリコット及び/又はラッセル編機を用いた経編みであり、これにより1つ又は2つ以上の編みパターンを含む経編み布を提供する。1つ又は2つ以上の上述の機械を利用するとき、結果として得られる経編み布は、様々な組み合わせで配列し得る一連のオーバーラップ及びアンダーラップにより形成され得る。付加的に又は代替的に、オーバーラップ及びアンダーラップの方向の結果として、オープンステッチ又はクローズドステッチが形成され得る。有用なラップパターンには、ピラーラップ、1&1ラップ(トリコットラップ)、2&1ラップ、3&1ラップ、4&1ラップ、アトラスラップ、及びこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。一部のラッセル編機は、トリコット編機よりも多数のガイドバーを含むため、ラッセル編機の方がより多数の可能な編みパターンを提供し得る。スペーサーファブリックが望ましいいくつかの実施例では、ダブルニードルバー型ラッセル編機を使用することにより、第1の布層に接合された、独自の第2の編布層を同時に製造することができる。
図7は、2本のガイドバーを使用してトリコットパターンで編まれた繊維(751)を含む、例示的な平面布(750)の編みパターンを示す図である。ただし、このトリコットパターンの複雑さを高めるために、最大4本のガイドバーを利用することができる。図7に示されるように、繊維(751)は、布の横断方向に沿ってジグザグに進み、ステッチを接合して繊維ループ(752)を形成している。結果として得られる平面布は、布の横断方向に実質的に伸張性であり得るが、布の機械方向には実質的に伸張性でなくてよい。場合によっては、結果として得られる平面布が伸張された後、その元の形状を実質的に回復することができる。
経編み平面布(750、850)が、バットレス本体(102、112)に形成されてよく、これによってバットレス本体(102、112)は、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張しない。しかしながらそれにもかかわらず、そのようなバットレス本体(102、112)は、バットレス本体(102、112)により画定される面に沿って、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に対して横断する方向に、伸張し得る。そのようなバットレス本体(102、112)は、外科医が、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に自然に伸張する解剖学的構造をステープル留めしたい場合に、有用であり得る。更に、概ね端から端まで配置された一連のステープルラインがあり、そのステープルラインの長手方向軸が互いに対して完全には揃っていない場合、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に伸張できることは有益であり得る。
2.緯編み平面布を含む例示的なバットレス組立体
平面布は、緯編みにより得られるループ状繊維構造を含み得る。経編み布に比べて、緯編み布はより大きな伸張性と回復性により特性付けることができ、更に、より少ない繊維スプール、場合によっては単一の繊維スプールを利用して、製造することができる。一部の変形例では、緯編みの平面布は、水平方向、横断方向、及び円方向に、布編みゾーンへと供給される繊維を含む。一部の変形例では、緯編み布はリブパターンで編まれる。
いくつかの実施例では、緯編み平面布は好ましくは、マルチフィラメント又はモノフィラメントのいずれかであり、かつ、フィラメント当たりの平均デニール数(DPF)が低い、比較的細い平均デニールの、単成分繊維を含み得る。いくつかの実施例では、同じ経編みバットレス本体(102、112)構造に、マルチフィラメント繊維とモノフィラメント繊維との両方を使用することができる。いくつかの実施例では、望ましいバットレス本体(102、112)特性を達成するために、異なるポリマー組成の2つ以上の単成分繊維を使用することができる。
図8は、ラッセル編機を使用して緯糸挿入パターンで編まれた繊維(851)を含む例示的な緯編み平面布(850)を示す図である。図8に示されるように、繊維(851)は、布の横断方向に沿ってジグザグに進み、ステッチを接合して繊維ループ(852)を形成している。結果として得られる平面布(850)は、布の横断方向に実質的に伸張性であり得るが、布の機械方向には実質的に伸張性でなくてよい。場合によっては、結果として得られる平面布が伸張された後、その元の形状を実質的に回復する。
図9は、緯編みパターンで編まれた繊維(951)を含む別の例示的な平面布(950)を示す図である。図9に示されるように、各繊維ループ(952)は前の繊維ループ(952)から形成される。結果として得られる平面布(950)は、布の横断方向の伸張性と、その元の形状への良好な回復力により、特徴付けられ得る。
緯編み平面布(950)が、バットレス本体(102、112)に形成されてよく、これによってバットレス本体(102、112)は、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張しない。しかしながらそれにもかかわらず、そのようなバットレス本体(102、112)は、バットレス本体(102、112)により画定される面に沿って、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に対して横断する方向に、伸張し得る。そのようなバットレス本体(102、112)は、外科医が、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に自然に伸張する解剖学的構造をステープル留めしたい場合に、有用であり得る。更に、概ね端から端まで配置された一連のステープルラインがあり、そのステープルラインの長手方向軸が互いに対して完全には揃っていない場合、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に伸張できることは有益であり得る。
3.平面織布を含む例示的なバットレス組立体
平面布は、織られた繊維構造を含み得る。織られた繊維構造は、交差する経繊維及び緯繊維を含む。この経繊維及び緯繊維は互いに対して垂直であり、これらは角度約90°で交差する。
いくつかの実施例では、織られた繊維構造は好ましくは、マルチフィラメント又はモノフィラメントのいずれかであり、かつ、フィラメント当たりのデニール数(DPF)が低い、比較的細いデニールの、単成分繊維を含み得る。いくつかの実施例では、同じ経編みバットレス本体(102、112)構造に、マルチフィラメント繊維とモノフィラメント繊維との両方を使用することができる。いくつかの実施例では、望ましいバットレス本体(102、112)特性を達成するために、異なるポリマー組成の2つ以上の単成分繊維を使用することができる。
有用な平面布は、少なくとも一方向に実質的な伸張性を提供し、かつ、伸張された後にその布の元の形状を実質的に回復する、任意のパターンで織ることができる。単に例として、この平面布は、綾織り、平織り、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるパターンで織ることができる。更なる例において、平面布は複数の織りパターンを含んでよく、実際に、綾織りパターン、平織りパターンなどは、経糸及び緯糸の基本的配置を含むが、その交絡の位置及び頻度を変えることによって、任意の数の望ましいデザインを作製することができる。
図10は、繊維のラッセル緯糸挿入パターンを有する例示的な平面布(1050)を示す図である。平面布(1050)は、チェーンステッチを形成するために経糸繊維(1051a)を相互にループさせることにより作製される柱の列に形成されている経糸繊維(1051a)を含み、緯糸繊維(1051b)を配置することによってその柱の列を共に接合し、布地デザインを形成する。結果として得られる平面布(1050)は、緯糸繊維(1051b)がエラストマー性でない限り、機械方向(MD)と横断方向(CD)との両方において実質的に安定であり得る。緯糸繊維(1051b)がエラストマー性である場合は、結果として得られる平面布(1050)は横断方向(CD)に実質的に伸張する。換言すれば、緯糸繊維(1051b)がエラストマー性である場合、平面布(1050)の伸張軸(SA)はその機械方向(MD)に対して垂直であり得る。一部の変形例では、平面布(1050)は、伸張された後、元の形状を実質的に回復することができる。図10に示す平面布(1050)の更に他の変形例において、非弾性繊維が弾性繊維の周りに巻かれて、伸張性の中心の周りにコイル状ばねを形成する。結果として得られる繊維の組み合わせを、緯糸繊維(1051b)として使用し、これを図10に示すように、デザインを形成するよう配置し、かつ経糸繊維(1051a)の柱の列を共に接合することができる。
平面織布の伸張性の一例示例を図11に示す。具体的には、平面織布(1150)は、経糸繊維(1151a)と、約90°の角度で交差する緯糸繊維(1151b)と、を含む。平面織布(1150)は、布(1150)の長手方向軸が、経糸繊維(1151a)及び緯糸繊維(1151b)に対して約45°の角度となるような向きにされる。平面布が非伸張又は弛緩状態(1150a)にあるとき、経糸繊維と緯糸繊維は第1の角度Aで交差し、この布は第1の幅W及び第1の長さLで特性付けられる。平面布が伸張状態(1150b)にあるとき、経糸繊維と緯糸繊維は第2の角度Aで交差し、この角度はAより大きいが、依然として90°に等しくはない。加えて、平面布が伸張状態(1150b)にあるとき、これはWよりも大きい幅Wと、Lよりも大きい長さLとによって更に特性付けられる。この平面布を伸張状態(1150b)にしている力が除去されると、平面布は弛緩状態(1150a)に実質的に戻るか、又は伸張状態(1150a)と弛緩状態(1150b)との間のどこかの状態になり得る。
平面織布(1050、1150)が、バットレス本体(102、112)に形成されてよく、これによってこの平面布は、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張しない。しかしながらそれにもかかわらず、そのようなバットレス本体(102、112)は、バットレス本体(102、112)により画定される面に沿って、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に対して横断する方向に、伸張し得る。そのようなバットレス本体(102、112)は、外科医が、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に自然に伸張する解剖学的構造をステープル留めしたい場合に、有用であり得る。更に、概ね端から端まで配置された一連のステープルラインがあり、そのステープルラインの長手方向軸が互いに対して完全には揃っていない場合、ステープルラインの長手方向軸を横断する方向に伸張できることは有益であり得る。
図11の平面織布(1150)を含むバットレス本体(1202)の一例示例を、図12に示す。バットレス本体(1202)は、弛緩状態(1202a)と伸張状態(1202b)との両方で示されている。
B.エンドエフェクタの長手方向軸に沿って実質的に伸張する、例示的な伸張性バットレス組立体
いくつかの他の外科的用途において、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って伸張するが、各バットレス本体(102、112)により画定される面に沿って横方向に実質的に伸張しないような、バットレス本体(102、112)を含むバットレス組立体(100、110)を利用することが望ましい場合がある。換言すれば、バットレス本体(102、112)の長さ寸法に沿って伸張するバットレス本体(102、112)を提供することが望ましい場合がある。肺葉切除術の例に戻ると、外科医が肺実質に対してエンドエフェクタ(40)を作動するとき、この肺は虚脱状態であり得る。この肺を後で再び膨らませると、結果によって生じる肺(lunch)の膨張によって肺実質に張力がかかり、これによってステープルラインに沿って伸張がもたらされる。よって、伸展可能ステープルライン(例えば、2014年9月26日出願の「Method for Creating a Flexible Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,145号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は2014年9月26日出願の「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の教示に示されるもの)は、そのような伸張に適応できる。外科医が、そのステープルラインをバットレス組立体(100、110)で強化することを望む状況において、バットレス組立体(100、110)は、再膨張時の肺の膨張に適応させるために、長手方向軸に沿って伸展可能である必要が生じ得る。そうでない場合、非伸展性のバットレス組立体(100、110)は再膨張中にステープルラインに応力を生じ、組織を破断する可能性があり、ステープルラインの完全性を低下させ、これにより漏れを生じ、及び/又はその他の有害な結果を生じる可能性がある。よって、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張するバットレス本体(102、112)が必要となり得る。
一部の変形例では、バットレス本体(100、110)の伸張性は、繊維材料の選択、繊維の向き、繊維製造中の繊維の張力、及びこれらの組み合わせに基づいて操作することができる。繊維の向きとは、経糸繊維がニードルに通される状態を指すことがあり(スレッディングパターンと呼ばれる−各ガイドバーは完全にスレッドされていても、又は部分的にスレッドされていてもよい)、これは、布の密度、したがってその伸張性に影響し得る。経編み及び緯編み構成において、布の「伸張性」は、布形成プロセス中の繊維系統及び布(編まれた後にロールに巻き取られる)の両方の張力の影響を受け得る。張力は、形成されるループの寸法に影響し得る。張力に対するわずかな調整と、その結果の繊維ループ寸法に対する影響によって、より大きな伸張性と回復性が可能になり得る。
弾性繊維を、この平面布の構成に利用することができる。単に例として、この平面布は、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含み得る。
いくつかの実施例では、(布の望ましい剛性、強度、及び伸びの度合に応じて)マルチフィラメント又はモノフィラメント繊維のいずれかを含む弾性繊維を、利用することができる。いくつかの実施例では、この弾性繊維は、伸張性の中心の周りにコイル状ばねを形成するよう、弾性繊維の周囲に巻かれた非弾性繊維を含む、二成分繊維である。弾性繊維を含む平面布は、バットレス本体(102、112)に形成されてよく、これによってこの平面布は、エンドエフェクタ(40)の長手方向軸(LA)に沿って実質的に伸張する。
前述のことに加えて、本明細書に記述される様々なバットレス組立体の任意のものが、2015年3月25日出願の「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号(この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され、また動作可能であり得ることが、理解されよう。
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点においても提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由によって追加されたものとして見なされるべきではない。
(実施例1)
長手方向軸を有する外科用ステープラから組織内へ配置可能な外科用ステープルに伴う、伸張性バットレス組立体であって、バットレス組立体は、(a)第1の面及び第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、平面布が、(i)外科用ステープラの長手方向軸に実質的に揃っていない、又は(ii)外科用ステープラの長手方向軸に実質的に揃っている、のいずれかである繊維を含む、平面布と、(b)生体吸収性接着剤であって、生体吸収性接着剤が、平面布の第1の面及び/又は第2の面に適用され、かつ、外科用ステープラのエンドエフェクタに、伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、を含み、バットレス組立体が一方向に実質的に伸張性である、伸張性バットレス組立体。
(実施例2)
平面布が、外科用ステープラの長手方向軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施例1に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例3)
繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施例1又は2に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例4)
布が織布であり、かつ綾織り、平織り、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるパターンで織られている、実施例1〜3のいずれか一項以上に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例5)
布が、ピラーラップ、1&1ラップ(トリコットラップ)、2&1ラップ、3&1ラップ、4&1ラップ、アトラスラップ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるラップパターンを含む経編み布である、実施例1〜4のいずれか一項以上に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例6)
平面布が、外科用ステープラの長手方向軸に実質的に揃っている繊維を含む、実施例1〜5のいずれか一項以上に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例7)
平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施例1〜6のいずれか一項以上に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例8)
デッキを有するステープルカートリッジを更に含み、平面布が、生体吸収性接着剤を介してステープルカートリッジのデッキに固定されている、実施例1〜7のいずれか一項以上に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例9)
デッキが複数の開口部を含み、ステープルカートリッジが複数のステープルを更に含み、ステープルが、開口部を通過するよう構成され、平面布が開口部の上に位置付けられている、実施例8に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例10)
外科用ステープラを操作してステープルを組織に適用する方法であって、外科用ステープラは長手方向軸を有し、かつエンドエフェクタを含み、エンドエフェクタはアンビル及びステープルカートリッジを含み、方法は、伸張性バットレス組立体を提供することであって、伸張性バットレス組立体が、第1の面及び第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、平面布が、外科用ステープラの長手方向軸に実質的に揃っていない、又は(B)外科用ステープラの長手方向軸に実質的に揃っている、のいずれかである繊維を含む、平面布と、(ii)生体吸収性接着剤であって、生体吸収性接着剤が、平面布の第1の面及び/又は第2の面に適用され、かつ、アンビル又はステープルカートリッジに、伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、を含む、伸張性バットレス組立体を提供することと、(b)伸張性バットレス組立体を、アンビル又はステープルカートリッジに接着することと、(c)エンドエフェクタのアンビルとステープルカートリッジとの間に組織(the issue)を係合させることと、(d)ステープルカートリッジから、伸張性バットレス組立体及び組織を通過して、ステープルを配置することと、(e)伸張性バットレス組立体がステープルにより組織に固定されたままになるように、エンドエフェクタの係合を外すことと、を含む、方法。
(実施例11)
平面布が、外科用ステープラの長手方向軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施例10に記載の方法。
(実施例12)
繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施例10又は11に記載の方法。
(実施例13)
布が織布であり、かつ綾織り、平織り、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるパターンで織られている、実施例10〜12のいずれか一項以上に記載の方法。
(実施例14)
布が、ピラーラップ、1&1ラップ(トリコットラップ)、2&1ラップ、3&1ラップ、4&1ラップ、アトラスラップ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるラップパターンを含む経編み布である、実施例10〜13のいずれか一項以上に記載の方法。
(実施例15)
平面布が、外科用ステープラの長手方向軸に対して横断方向に伸張するよう構成されている、実施例10〜14のいずれか一項以上に記載の方法。
(実施例16)
平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施例10〜15のいずれか一項以上に記載の方法。
(実施例17)
更に、(a)ステープルカートリッジをエンドエフェクタから除去することと、(b)新しいステープルカートリッジをエンドエフェクタ内に固定することと、(c)新しい伸張性バットレス組立体を、アンビル又はステープルカートリッジに接着することと、を含む、実施例10〜16のいずれか一項以上に記載の方法。
(実施例18)
主軸を有する外科用ステープラから配置可能な外科用ステープルによる組織の機械的締結を補うための、伸張性バットレス組立体であって、伸張性バットレス組立体が、(a)第1の面及び第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、平面布が、外科用ステープラの主軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、平面布と、(b)生体吸収性接着剤であって、生体吸収性接着剤が、平面布の第1の面及び/又は第2の面に適用され、かつ、外科用ステープラのエンドエフェクタに、伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、を含む、伸張性バットレス組立体。
(実施例19)
繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施例18に記載の伸張性バットレス組立体。
(実施例20)
平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施例18又は19に記載の伸張性バットレス組立体。
V.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなるであろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
前述のことに加えて、本明細書に記述される様々なバットレス組立体の任意のものが、2015年3月25日出願の「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号(この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)、2015年8月17日出願の「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2015年9月30日出願の「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、及び、2015年9月30日出願の「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され、また動作可能であり得ることが、理解されよう。更に、本明細書に記述される方法に加えて、本明細書に記述される様々なバットレス組立体の任意のものが、2015年8月24日出願の「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」と題する米国仮特許出願第62/209,041号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は2015年9月30日出願の「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、の教示の少なくとも一部に従って、エンドエフェクタ(40)に適用され得る。本明細書の教示が、上述の参照の様々な教示と組み合わされ得る種々の好適な方法は、当業者には明らかとなるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下の特許文献などのうちの任意のものの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認めるであろう。その特許文献などとは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日発行の「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日発行の「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日発行の「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」と題する米国特許第5,878,193号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日発行の「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」と題する米国特許第6,231,565号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日発行の「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」と題する米国特許第6,364,888号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日発行の「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」と題する米国特許第7,524,320号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日発行の「Platform Link Wrist Mechanism」と題する米国特許第7,691,098号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日発行の「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日公開の「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許出願公開第2013/0012957号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日公開の「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Force−Feedback Capabilities」とする米国特許出願公開第2012/0199630号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日公開の「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題する米国特許出願公開第2012/0132450号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日公開の「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許出願公開第2012/0199633号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日公開の「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許出願公開第2012/0199631号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日公開の「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2012/0199632号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日公開の「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許出願公開第2012/0203247号、2012年8月23日公開の「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許出願公開第2012/0211546号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日公開の「Robotically−Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題する米国特許出願公開第2012/0138660号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月16日公開の「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許出願公開第2012/0205421号である。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計され得、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において又は手術の直前に、のいずれかで、使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 長手方向軸を有する外科用ステープラから組織内へ配置可能な外科用ステープルに伴う、伸張性バットレス組立体であって、該バットレス組立体は、
(a)第1の面及び該第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、該平面布が、
(i)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っていない、又は
(ii)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っている、
のいずれかである繊維を含む、平面布と、
(b)生体吸収性接着剤であって、該生体吸収性接着剤が、前記平面布の前記第1の面及び/又は前記第2の面に適用され、かつ、前記外科用ステープラのエンドエフェクタに、前記伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、
を含み、
前記バットレス組立体が一方向に実質的に伸張性である、伸張性バットレス組立体。
(2) 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、前記平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(3) 前記繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(4) 前記布が織布であり、かつ綾織り、平織り、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるパターンで織られている、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(5) 前記布が、ピラーラップ、1&1ラップ(トリコットラップ)、2&1ラップ、3&1ラップ、4&1ラップ、アトラスラップ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるラップパターンを含む経編み布である、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(6) 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っている繊維を含む、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(7) 前記平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(8) デッキを有するステープルカートリッジを更に含み、前記平面布が、前記生体吸収性接着剤を介して該ステープルカートリッジの前記デッキに固定されている、実施態様1に記載の伸張性バットレス組立体。
(9) 前記デッキが複数の開口部を含み、前記ステープルカートリッジが複数のステープルを更に含み、該ステープルが、前記開口部を通過するよう構成され、前記平面布が前記開口部の上に位置付けられている、実施態様8に記載の伸張性バットレス組立体。
(10) 外科用ステープラを操作してステープルを組織に適用する方法であって、該外科用ステープラは長手方向軸を有し、かつエンドエフェクタを含み、該エンドエフェクタはアンビル及びステープルカートリッジを含み、前記方法は、
(a)伸張性バットレス組立体を提供することであって、該伸張性バットレス組立体が、
(i)第1の面及び該第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、該平面布が、
(A)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っていない、又は
(B)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っている、
のいずれかである繊維を含む、平面布と、
(ii)生体吸収性接着剤であって、該生体吸収性接着剤が、前記平面布の前記第1の面及び/又は第2の面に適用され、かつ、前記アンビル又はステープルカートリッジに、前記伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、
を含む、伸張性バットレス組立体を提供することと、
(b)前記伸張性バットレス組立体を、前記アンビル又は前記ステープルカートリッジに接着することと、
(c)前記エンドエフェクタの前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に前記組織を係合させることと、
(d)前記ステープルカートリッジから、前記伸張性バットレス組立体及び組織を通過して、前記ステープルを配置することと、
(e)前記伸張性バットレス組立体が前記ステープルにより前記組織に固定されたままになるように、前記エンドエフェクタの係合を外すことと、
を含む、方法。
(11) 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、前記平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様10に記載の方法。
(12) 前記繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施態様10に記載の方法。
(13) 前記布が織布であり、かつ綾織り、平織り、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるパターンで織られている、実施態様10に記載の方法。
(14) 前記布が、ピラーラップ、1&1ラップ(トリコットラップ)、2&1ラップ、3&1ラップ、4&1ラップ、アトラスラップ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるラップパターンを含む経編み布である、実施態様10に記載の方法。
(15) 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に対して横断方向に伸張するよう構成されている、実施態様10に記載の方法。
(16) 前記平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施態様10に記載の方法。
(17) 更に、
(a)前記ステープルカートリッジを前記エンドエフェクタから除去することと、
(b)新しいステープルカートリッジを前記エンドエフェクタ内に固定することと、
(c)新しい伸張性バットレス組立体を、前記アンビル又は前記新しいステープルカートリッジに接着することと、
を含む、実施態様15に記載の方法。
(18) 主軸を有する外科用ステープラから配置可能な外科用ステープルによる組織の機械的締結を補うための、伸張性バットレス組立体であって、該伸張性バットレス組立体が、
(a)第1の面及び該第1の面の反対側の第2の面を有する平面布であって、該平面布が、前記外科用ステープラの前記主軸に対して実質的に揃っていない繊維を含み、前記平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、平面布と、
(b)生体吸収性接着剤であって、該生体吸収性接着剤が、前記平面布の前記第1の面及び/又は第2の面に適用され、かつ、前記外科用ステープラのエンドエフェクタに、前記伸張性バットレス組立体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、
を含む、伸張性バットレス組立体。
(19) 前記繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、実施態様18に記載の伸張性バットレス組立体。
(20) 前記平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、実施態様18に記載の伸張性バットレス組立体。

Claims (5)

  1. 長手方向軸を有する外科用ステープラから配置可能な外科用ステープルによる、膨張及び/又は収縮する組織の機械的締結を補うための、伸張性バットレス組立体であって、該伸張性バットレス組立体は、
    (a)第1の平面及び該第1の平面の反対側の第2の平面を有する平面布で形成されたバットレス本体であって、該平面布が、
    (i)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っていない、又は
    (ii)前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っている、
    のいずれかである繊維を含む、バットレス本体と、
    (b)生体吸収性接着剤であって、該生体吸収性接着剤が、前記平面布の前記第1の平面及び/又は前記第2の平面に適用され、かつ、前記外科用ステープラのエンドエフェクタのステープルカートリッジ及び/又はアンビルに、前記バットレス本体を接着するよう構成されている、生体吸収性接着剤と、
    を含み、
    前記伸張性バットレス組立体の前記バットレス本体を形成する前記平面布が、前記組織が膨張及び/又は収縮する一方向に実質的に伸張性である、伸張性バットレス組立体。
  2. 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っていない繊維を含み、前記平面布が、経編み布、緯編み布、織布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の伸張性バットレス組立体。
  3. 前記繊維が、マルチフィラメント単成分繊維、モノフィラメント単成分繊維、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される単成分繊維である、請求項1に記載の伸張性バットレス組立体。
  4. 前記平面布が、前記外科用ステープラの前記長手方向軸に実質的に揃っている繊維を含む、請求項1に記載の伸張性バットレス組立体。
  5. 前記平面布が、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(グリコリド)(PCL/PGA)、ポリ(カプロラクトン)−co−ポリ(ラクチド)(PCL/PLA)、ポリ(ラクチド)−co−トリメチレンカーボネート(PCL/TMC)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるコポリマーで製造された弾性繊維を含む、請求項1に記載の伸張性バットレス組立体。
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