CN107645932A - 用于将钉支撑物可释放地附接到外科缝合器的低玻璃化转变温度可生物吸收聚合物粘合剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括钉仓、砧座和支撑物组件。所述钉仓包括多个钉和一个平台。所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台。所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置。所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉。所述支撑物组件包括支撑物主体和粘合剂材料。所述粘合剂材料包含聚合物。所述聚合物为可生物吸收的。所述聚合物具有等于或低于0℃的玻璃化转变温度(Tg)。
Description
背景技术
在一些设置中,内窥镜式外科器械可优于传统的开放式外科装置,因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此,一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位处。这些远侧端部执行器(例如,直线切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、接入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可多种方式接合组织,以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。这种轴可使得能够插入到期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转,由此有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包含一个或多个关节运动接头或特征结构而进一步有利于定位该端部执行器,使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其它方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹持在组织层上,切穿被夹持的组织层,并且驱动钉穿过组织层,以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器公开于以下专利:公布于1989年2月21日的名称为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利号4,805,823;公布于1995年5月16日的名称为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利号5,415,334;公布于1995年11月14日的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利号5,465,895;公布于1997年1月28日的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利号5,597,107;公布于1997年5月27日的名称为“Surgical Instrument”的美国专利号5,632,432;公布于1997年10月7日的名称为“Surgical Instrument”的美国专利号5,673,840;公布于1998年1月6日的名称为“Articulation Assembly for SurgicalInstruments”的美国专利号5,704,534;公布于1998年9月29日的名称为“SurgicalClamping Mechanism”的美国专利号5,814,055;公布于2005年12月27日的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism”的美国专利号6,978,921;公布于2006年2月21日的名称为“Surgical Stapling InstrumentHaving Separate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利号7,000,818;公布于2006年12月5日的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a FiringLockout for an Unclosed Anvil”的美国专利号7,143,923;公布于2007年12月4日的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanismwith a Flexible Rack”的美国专利号7,303,108;公布于2008年5月6日的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission”的美国专利号7,367,485;公布于2008年6月3日的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism forPrevention of Firing”的美国专利号7,380,695;公布于2008年6月3日的名称为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美国专利号7,380,696;公布于2008年7月29日的名称为“SurgicalStapling and Cutting Device”的美国专利号7,404,508;公布于2008年10月14日的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with OpeningLockout”的美国专利号7,434,715;公布于2010年5月25日的名称为“DisposableCartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利号7,721,930;公布于2013年4月2日的名称为“Surgical Stapling Instrument with An ArticulatableEnd Effector”的美国专利号8,408,439;和公布于2013年6月4日的名称为“Motor-DrivenSurgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional ControlAssembly”的美国专利号8,453,914。上面所引的美国专利申请中的每个专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所提及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中,但应当理解,此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其它非内窥镜式手术中。仅以举例的方式,在胸廓外科手术中,外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官,该胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如,在从胸腔中取出器官之前,可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然,外科缝合器可用于各种其它设置和手术中。
可能特别适用或通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例公开于以下专利:公布于2014年8月28日的名称为“Surgical Instrument End Effector Articulation Drivewith Pinion and Opposing Racks”的美国专利申请公布号2014/0243801;公布于2014年8月28日的名称为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of SurgicalInstrument”的美国专利公布号2014/0239041;公布于2014年8月28日的名称为“Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for SurgicalStapler”的美国专利申请公布号2014/0239042;公布于2014年8月28日的名称为“JawClosure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布号2014/0239036;公布于2014年8月28日的名称为“Surgical Instrument with ArticulationLock having a Detenting Binary Spring”的美国专利公布号2014/0239040;公布于2014年8月28日的名称为“Distal Tip Features for End Effector of SurgicalInstrument”的美国专利公布号2014/0239043;公布于2014年8月28日的名称为“StapleForming Features for Surgical Stapling Instrument”的美国专利公布号2014/0239037;公布于2014年8月28日的名称为“Surgical Instrument with Multi-DiameterShaft”的美国专利公布号2014/0239038;以及公布于2014年8月28日的名称为“Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge”的美国专利公布号2014/0239044。上述美国专利公布中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械公开于以下专利:公布于2012年3月27日的名称为“SurgicalStapler Comprising a Staple Pocket”的美国专利号8,141,762;公布于2013年2月12日的名称为“Surgical End Effector Having Buttress Retention Features”的美国专利号8,371,491;公布于2014年9月18日的名称为“Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis”的美国公布号2014/0263563;公布于2014年9月4日的名称为“RotaryPowered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom”的美国公布号2014/0246473;公布于2013年8月15日的名称为“Linear Stapler”的美国公布号2013/0206813;公布于2008年7月17日的名称为“Buttress Material for Use with a SurgicalStapler”的美国公布号2008/0169328;提交于2014年6月10日的名称为“Woven andFibrous Materials for Reinforcing a Staple Line”的美国专利申请号14/300,804;名称为“Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue”的美国专利申请号14/300,811;以及提交于2014年9月26日的名称为“Radically Expandable Staple Line”的美国专利申请号14/498,070。上述美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
在一些情况下,可能需要为外科缝合器械配备支撑材料以增强钉所提供的对组织的机械紧固。这种支撑物可防止施加的钉牵拉穿过组织并且可在其它情况下降低组织在施加的钉的部位处或附近撕裂的风险。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和关联部件,但据信在本明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1示出了示例性关节运动式外科缝合器械的透视图;
图2示出了图1的器械的侧正视图;
图3示出了图1的器械的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于闭合构型;
图4示出了图3的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于打开构型;
图5示出了图3的端部执行器的分解透视图;
图6示出了沿图4的线6-6截取的图3的端部执行器的剖面端视图;
图7A示出了沿图4的线7-7截取的图3的端部执行器的剖面侧视图,其中击发梁处于近侧位置;
图7B示出了沿图4的线7-7截取的图3的端部执行器的剖面侧视图,其中击发梁处于远侧位置;
图8示出了图3的被定位在组织处并已在组织中被致动了一次的端部执行器的透视图;
图9示出了可以与图3的端部执行器一起使用的示例性支撑物组件的剖视图;
图10示出了示例性支撑物和保持器的分解透视图;
图11示出了图10的支撑物和保持器的透视图,其中支撑物固定到保持器的下侧;
图12A示出了被定位用于与图3的端部执行器接合的图10的支撑物和保持器的侧正视图;
图12B示出了接合图3的端部执行器的图10的支撑物和保持器的侧正视图,其中端部执行器的砧座处于打开位置;
图12C示出了接合图3的端部执行器的图10的支撑物和保持器的侧正视图,其中端部执行器的砧座朝闭合位置移动;
图12D示出了被移离图3的端部执行器的图10的保持器的侧正视图,其中图10的支撑物被留在端部执行器上以形成端部执行器和支撑物组件;
图13A示出了图12D的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与砧座之间,并且其中砧座处于打开位置;
图13B示出了图12D的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与砧座之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图13C示出了钉和被图12D的端部执行器固定到组织的图12D的支撑物的剖视图;
图14示出了钉和已被图12D的端部执行器固定到组织的图12D的支撑物的透视图;
图15示出了示例性支撑物和保持器的分解透视图;
图16示出了图15的支撑物和保持器的透视图,其中支撑物固定到保持器的顶侧;
图17A示出了被定位用于与图3的端部执行器接合的图15的支撑物和保持器的侧正视图;
图17B示出了被移离图3的端部执行器的图15的保持器的侧正视图,其中图15的支撑物被留在端部执行器上以形成端部执行器和支撑物组件;
图18A示出了图17B的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与钉仓之间,并且其中砧座处于打开位置;
图18B示出了图17B的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与钉仓之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图18C示出了钉和被图17B的端部执行器固定到组织的图17B的支撑物的剖视图;以及
图19示出了钉和已被图17B的端部执行器固定到组织的图17B的支撑物的透视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面,并与描述一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述,本发明的其它示例、特征结构、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式可被设想用于实施本发明。正如将会意识到的,本发明能够具有其它不同且明显的方面,这些方面均不脱离本发明。因此,图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性外科缝合器
图1示出了包括柄部组件20、轴组件30和端部执行器40的示例性外科缝合和切断器械10。端部执行器40和轴组件30的远侧部分的尺寸被设定成在图1所示的非关节运动状态中穿过套管针插管插入患者的手术部位,以用于执行外科手术。仅以举例的方式,此类套管针可被插入患者的腹部中,该腹部位于患者的两个肋骨之间或其它地方。在一些情况下,在不存在套管针的情况下使用器械10。例如,端部执行器40和轴组件30的远侧部分可通过胸廓切开术或其它类型的切口直接插入。应当理解,本文中使用的诸如“近侧”和“远侧”的术语是参照临床医生抓握器械10的柄部组件20而言的。因此,端部执行器40相对于更近侧的柄部组件20而位于远侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文关于附图使用诸如“竖直”和“水平”的空间术语。然而,外科器械能够在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非限制性的和绝对的。
A.示例性柄部组件和轴组件
如图1至图2所示,本示例的柄部组件20包括手枪式握把22、闭合触发器24和击发触发器26。每个触发器24,26可朝向和远离手枪式握把22选择性地枢转,如将在下文更详细所述。柄部组件20还包括砧座释放按钮25、击发梁反向开关27和可移除电池组28。这些部件还将在下文中更详细地进行描述。当然,除任何上述那些之外或作为替代,柄部组件20可具有多种其它部件、特征结构和可操作性。参考本文的教导内容,用于柄部组件20的其它合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图1至图3所示,本示例的轴组件30包括外部闭合管32、关节运动节段34和闭合环36,该闭合环与端部执行器40进一步联接。闭合管32沿轴组件30的长度延伸。闭合环36被定位在关节运动节段34的远侧。闭合管32和闭合环36被构造成能够相对于柄部组件20纵向平移。闭合管32的纵向平移经由关节运动节段34而被传送到闭合环36。可用于提供闭合管32和闭合环36的纵向平移的示例性特征结构将在下文中更详细地进行描述。
关节运动节段34能够操作以侧向偏转闭合环36和端部执行器40,从而以期望的角度(α)侧向远离轴组件30的纵向轴线(LA)。由此,端部执行器40可从所需的角度或由于其它原因到达器官的后面或接近组织。在一些型式中,关节运动节段34能够使得端部执行器40沿单个平面偏转。在一些其它型式中,关节运动节段34能够使得端部执行器沿多于一个平面偏转。在本示例中,关节运动通过位于轴组件30的近侧端部处的关节运动控制旋钮35而被控制。钮35能够围绕垂直于轴组件30的纵向轴线LA的轴线旋转。响应于旋钮35的旋转,闭合环36和端部执行器40围绕垂直于轴组件30的纵向轴线LA的轴线枢转。仅以举例的方式,旋钮35的顺时针旋转可引起闭合环36和端部执行器40在关节运动节段34处的对应的顺时针枢转。关节运动节段34被构造成能够将闭合管32的纵向平移传送到闭合环36,而无论关节运动节段34是处于笔直构型还是关节运动构型。
在一些型式中,关节运动节段34和/或关节运动控制钮35根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:公布于2014年8月28日的名称为“Surgical InstrumentEnd Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks”的美国公布号2014/0243801,其公开内容以引用方式并入本文。关节运动节段34也可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:提交于2014年6月25日的名称为“ArticulationDrive Features for Surgical Stapler”的美国专利申请号14/314,125,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据以下各种教导内容进行构造的操作。参考本文的教导内容,关节运动节段34和关节运动旋钮35可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图1至图2所示,本示例的轴组件30还包括旋钮31。旋钮31能够操作以使整个轴组件30和端部执行器40相对于柄部组件20围绕轴组件30的纵向轴线(LA)旋转。在一些型式中,旋钮31能够操作以选择性地锁定轴组件30和端部执行器40相对于柄部组件20围绕轴组件30的纵向轴线(LA)的角度定位。例如,旋钮31能够在第一纵向位置与第二纵向位置之间平移,在该第一纵向位置,轴组件30和端部执行器40能够相对于柄部组件20围绕轴组件30的纵向轴线(LA)旋转;在该第二纵向位置,轴组件30和端部执行器40不能够相对于柄部组件20围绕轴组件30的纵向轴线(LA)旋转。当然,除任何上述那些之外或作为替代,轴组件30可具有多种其它部件、特征结构和可操作性。仅以举例的方式,轴组件30的至少一部分根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2014年8月28日的名称为“SurgicalInstrument with Multi-Diameter Shaft”的美国公布号2014/0239038,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,用于轴组件30的其它合适构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.示例性端部执行器
同样如图1至图3所示,本示例的端部执行器40包括下钳口50和可枢转砧座60。砧座60包括被设置在下钳口50的对应弯曲狭槽54中的一对一体式向外延伸的销66。销66和狭槽54被示出于图5中。砧座60能够朝向和远离下钳口50在打开位置(如图2和图4所示)与闭合位置(如图1、图3和图7A至图7B所示)之间枢转。使用术语“能够枢转”(以及与作为基础的“枢转”类似的术语)不应被解读为必须要求围绕固定轴线的枢转移动。例如,在本示例中,砧座60围绕由销66限定的轴线枢转,当砧座60朝下钳口50移动时,这些销沿下钳口50的弯曲狭槽54滑动。在这种型式中,枢转轴线沿由狭槽54限定的路径平移,而砧座60同时围绕该轴线枢转。除此之外或另选地,枢转轴线首先可沿狭槽54滑动,然后在枢转轴线已沿狭槽54滑动特定距离之后,砧座60围绕该枢转轴线枢转。应当理解,此类滑动/平移枢转移动被包含在诸如“枢转”(“pivot”,“pivots”,“pivoting”)、“枢转的”(“pivotal”)、“能够枢转的”(“pivotable”)等术语内。当然,一些型式可提供砧座60围绕保持固定并且不在狭槽或通道等内平移的轴线的枢转移动。
如在图5中最佳所见,本示例的下钳口50限定被构造成能够接收钉仓70的通道52。可将钉仓70插入到通道52中,可致动端部执行器40,并且然后可移除钉仓70并利用其它钉仓70来替换。下钳口50因此将钉仓70可释放地保持成与砧座60对准,以用于致动端部执行器40。在一些型式中,下钳口50根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2014年8月28日的名称为“Installation Features for Surgical Instrument EndEffector Cartridge”的美国公布号2014/0239044,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,下钳口50可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图4至图6充分示出的,本示例的钉仓70包括仓体71和被固定到仓体71下侧的托盘76。仓体71的上侧存在平台73,当砧座60处于闭合位置时,组织可压缩抵靠该平台。仓体71还限定纵向延伸的通道72和多个钉凹坑74。钉77被定位在每个钉凹坑74中。钉驱动器75还被定位在位于对应钉77下方并且位于托盘76上方的每个钉凹坑74中。如将在下文中更详细地描述的,钉驱动器75能够操作以在钉凹坑74中向上平移,由此向上驱动钉77穿过钉凹坑74并与砧座60接合。钉驱动器75由楔形滑动件78向上驱动,该楔形滑动件被捕集在仓体71与托盘76之间并纵向平移穿过仓体71。楔形滑动件78包括一对倾斜成角的凸轮表面79,这对倾斜成角的凸轮表面被构造成能够接合钉驱动器75,并由此当楔形滑动件78纵向平移穿过仓70时向上驱动钉驱动器75。例如,当楔形滑动件78处于如图7A所示的近侧位置时,钉驱动器75处于向下位置并且钉77位于钉凹坑74中。当通过平移刀构件80将楔形滑动件78驱动到图7B所示的远侧位置时,楔形滑动件78向上驱动钉驱动器75,由此驱动钉77离开钉凹坑74并进入在砧座60的下侧65中形成的钉成形凹坑64中。因此,当楔形滑动件78沿水平维度平移时,钉驱动器75沿垂直维度平移。
应当理解,钉仓70的构型可以多种方式改变。例如,本示例的钉仓70包括位于通道72的一侧上的两排纵向延伸的钉凹坑74;以及位于通道72的另一侧上的另一组两排纵向延伸的钉凹坑74。然而,在一些其它型式中,钉仓70在通道72的每一侧上包括三个、一个或一些其它数目的钉凹坑74。在一些型式中,钉仓70根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:提交于2013年2月28日的名称为“Integrated Tissue Positioning andJaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国专利申请号13/780,106,其公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,钉仓70可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:公布于2014年8月28日的名称为“Installation Features forSurgical Instrument End Effector Cartridge”的美国公布号2014/0239044,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,钉仓70可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图4充分示出,本示例的砧座60包括纵向延伸通道62和多个钉成形凹坑64。通道62被构造成能够当砧座60处于闭合位置时与钉仓70的通道72对准。每个钉成形凹坑64被定位成当砧座60处于闭合位置时位于钉仓70的对应钉凹坑74上方。钉成形凹坑64被构造成能够当驱动钉77穿过组织进入砧座60时使钉77的腿变形。具体地,钉成形凹坑64被构造成能够使钉77的腿弯曲,以将成形钉77固定在组织中。砧座60可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2014年8月28日的名称为“Integrated Tissue Positioningand Jaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国公布号2014/0239042;以下专利的教导内容中的至少一些:公布于2014年8月28日的名称为“Jaw Closure Featurefor End Effector of Surgical Instrument”的美国公布号2014/0239036;和/或以下专利的教导内容中的至少一些:公布于2014年8月28日的名称为“Staple Forming Featuresfor Surgical Stapling Instrument”的美国公布号2014/0239037,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,砧座60可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中,刀构件80被构造成能够平移穿过端部执行器40。如图5和图7A至图7B充分示出的,刀构件80被固定到击发梁82的远侧端部,该击发梁延伸穿过轴组件30的一部分。如图4和图6充分示出,刀构件80被定位在砧座60的通道62和钉仓70的通道72中。刀构件80包括朝远侧呈现的切割刃84,该切割刃被构造成能够当刀构件80通过端部执行器40朝远侧平移时切断被压缩在砧座60和钉仓70的平台73之间的组织。如上所述并如图7A至图7B所示,当刀构件80通过端部执行器40朝远侧平移时,刀构件80也朝远侧驱动楔形滑动件78,由此驱动钉77穿过组织并抵靠砧座60成形。可用于通过端部执行器40朝远侧驱动刀构件80的各种特征结构将在下文中更详细地进行描述。
在一些型式中,端部执行器40包括闭锁特征结构,该闭锁特征结构被构造成能够当钉仓70未插入下钳口50中时阻止刀构件80通过端部执行器40朝远侧推进。除此之外或另选地,端部执行器40可包括闭锁特征结构,该闭锁特征结构被构造成能够当已被致动一次(例如,其中从中布置所有钉77)的钉仓70插入到下钳口50中时阻止刀构件80通过端部执行器40朝远侧推进。仅以举例的方式,这类闭锁特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2014年8月28日的名称为“Lockout Feature for MovableCutting Member of Surgical Instrument”的美国公布号2014/0239041,其公开内容以引用方式并入本文;和/或以下专利的教导内容中的至少一些:提交于2014年6月25日的名称为“Method of Using Lockout Features for Surgical Stapler Cartridge”的美国专利申请号14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,闭锁特征结构可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。另选地,端部执行器40可完全省去此类闭锁特征结构。
C.砧座的示例性致动
在本示例中,通过相对于端部执行器40朝远侧推动闭合环36而朝下钳口50驱动砧座60。响应于闭合环36相对于端部执行器40的远侧平移,闭合环36通过凸轮作用与砧座60协作,以朝下钳口50驱动砧座60。类似地,响应于闭合环36相对于端部执行器40的近侧平移,闭合环36可与砧座60协作,以远离下钳口50而打开砧座60。仅以举例的方式,闭合环36和砧座60可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行相互作用:公布于2014年8月28日的名称为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国公布号2014/0239036,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据以下专利的教导内容中的至少一些:提交于2014年6月25日的名称为“Jaw Opening Feature for SurgicalStapler”的美国专利申请号14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。可用于提供闭合环36相对于端部执行器40的纵向平移的示例性特征结构将在下文中更详细地进行描述。
如上所述,柄部组件20包括手枪式握把22和闭合触发器24。同样如上所述,响应于闭合环36的远侧推进,砧座60朝下钳口50闭合。在本示例中,闭合触发器24可朝手枪式握把部22枢转,以朝远侧驱动闭合管32和闭合环36。参考本文的教导内容,可用于将闭合触发器24朝手枪式握把22的枢转移动转化成闭合管32和闭合环36相对于柄部组件20的远侧平移的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。当闭合触发器24达到完全枢转状态使得砧座60相对于下钳口50处于完全闭合位置时,柄部组件20中的锁定特征结构锁定触发器24和闭合管32的位置,由此将砧座60相对于下钳口50锁定于完全闭合位置。这些锁定特征结构通过致动砧座释放按钮25而释放。砧座释放按钮25被构造和定位成能够由抓握手枪式握把22的操作者的手的拇指致动。换句话讲,操作者可利用一只手来抓握手枪式握把22,利用同一只手的一个或多个手指来致动闭合触发器24,并且然后利用同一只手的拇指来致动砧座释放按钮25,而无需利用同一只来手释放手枪式握把22的抓握。参考本文的教导内容,可用于致动砧座60的其它合适特征结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
D.击发梁的示例性致动
在本示例中,器械10提供对击发梁82的机动化控制。具体地,器械10包括被构造成能够响应于击发触发器26朝手枪式握把22枢转而朝远侧驱动击发梁82的机动化部件。在一些型式中,马达(未示出)被容纳在手枪式握把22中并且从电池组28接收功率。该马达与传输组件(未示出)联接,该传输组件将马达的驱动轴的旋转运动转换成击发梁82的线性平移。在一些这样的型式中,当砧座60相对于下钳口50处于完全闭合位置时,击发梁82可能只能被朝远侧推进。如上文参照图7A至图7B所述,在击发梁82朝远侧推进以切断组织并驱动钉77之后,击发梁82的驱动组件可自动地反向以将击发梁82朝近侧驱动回到回缩位置(例如,从图7B所示的位置回到图7A所示的位置)。另选地,操作者可致动击发梁反转开关27,该击发梁反转开关可使击发梁82的驱动组件反转,以便将击发梁82缩回到近侧位置。本示例的柄部组件20还包括应急特征结构21,该应急特征结构能够操作以提供允许操作者朝近侧手动地缩回击发梁82(例如,在击发梁82处于远侧位置时的功率损耗等的情况下)的机械应急。
仅以举例的方式,能够操作以提供击发梁82的机动化致动的特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:公布于2012年7月3日的名称为“Motor-Driven Surgical Instrument”的美国专利号8,210,411,其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性示例,能够操作以提供击发梁82的机动化致动的特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:公布于2013年6月4日的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator DirectionalControl Assembly”的美国专利号8,453,914,其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性示例,能够操作以提供击发梁82的机动化致动的特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:提交于2014年3月26日的名称为“SurgicalInstrument Comprising a Sensor System”的美国专利申请号14/226,142,其公开内容以引用方式并入本文。
参考本文的教导内容,用于提供击发梁82的电动化的其它合适的部件、特征结构和构型对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,一些其它型式可提供对击发梁82的手动驱动,使得能够省去马达。仅以举例的方式,击发梁82可根据本文引用的任何其它参考文献的教导内容中的至少一些被手动地致动。
图8示出了已通过单个行程被致动穿过组织90的端部执行器40。如图所示,切割刃84(在图8中被遮住)已切穿组织90,同时钉驱动器75已驱动两排交替的钉77穿过由切割刃84产生的切割线的每一侧上的组织90。在此示例中,钉77全部与切割线基本上平行地取向,但应当理解,钉77可以任何合适的取向定位。在本示例中,在第一行程完成后,端部执行器40从套管针取出,利用新钉仓70来替换已空钉仓70,并且然后端部执行器40再次插入穿过套管针而到达缝合位点,以用于进行进一步的切割和缝合。这个过程可重复,直到已提供期望量的切口和钉77。可能需要将砧座60闭合,以有利于插入穿过套管针和通过套管针取出;并且可能需要将砧座60打开以有利于替换钉仓70。
应当理解,在每次致动行程期间,切割刃84可基本上与钉77被驱动穿过组织同时切断组织。在本示例中,切割刃84仅稍微落后于钉77的驱动,使得钉47刚好在切割刃84穿过组织的相同区域之前被驱动穿过组织,但应当理解,这个顺序可颠倒,或者切割刃84可直接与相邻的钉同步。虽然图8示出端部执行器40在组织90的两个层92,94中被致动,但应当理解,端部执行器40可被致动穿过组织90的单个层或组织的多于两个层92,94。还应当理解,与切割刃84产生的切割线相邻的钉77的成形和定位可基本上密封切割线处的组织,由此减少或防止切割线处的出血和/或其它体液的渗漏。此外,尽管图8示出端部执行器40在组织的两个基本上平坦的相反平面层92,94中致动,但应当理解,端部执行器40也可被致动跨过诸如血管、胃肠道的一部分等管状结构。因此,不应将图8视为对端部执行器40的设想用途进行任何限制。参考本文的教导内容,其中可使用器械10的各种合适情况和程序对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解,器械10的任何其它部件或特征结构可根据本文所述的各种参考文献中的任何参考文献进行构造和操作。可提供用于器械10的其它示例性修改将在下文中更详细地进行描述。其中下文教导内容可结合到器械10的各种合适的方式将对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。类似地,可将下述教导内容与本文引用的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。因此,应当理解,下述教导内容可易于并入本文引用的各种参考文献中教导的各种器械。还应当理解,下述教导内容并不限于本文引用的参考文献中教导的器械10或装置。下述教导内容可易于应用到各种其它种类的器械,包括将不被归类为外科缝合器的器械。根据本文的是教导内容,其中可应用下文教导内容的各种其它合适的装置和设置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
II.用于外科缝合器的示例性支撑物
如上所述,在一些情况下,可能需要为端部执行器40配备支撑材料以增强钉77所提供的对组织90的机械紧固。这种支撑物可防止施加的钉77牵拉穿过组织90并且可在其它的情况下降低组织90在施加的钉77的部位处或附近撕裂的风险。除了或代替为一排钉77提供结构支撑和完整性,支撑物还可提供各种其它种类的效果,诸如间隔或间隙填充、治疗剂施用和/或其它效果。在一些情况下,支撑物可设置在钉仓70的平台73上。在一些其它情况下,支撑物可设置在面对钉仓70的砧座60的表面上。还应当理解,第一支撑物可设置在钉仓70的平台73上,而第二支撑物设置在相同的端部执行器40的砧座60上。下面将更详细地描述支撑物可以采用的形式的各种示例。下面还将更详细地描述可将支撑物固定到钉仓70或砧座60的各种方式。
A.用于外科缝合器的支撑物的示例性成分
图9示出了具有基本成分的示例性支撑物组件100。本示例的支撑物组件100包括支撑物主体102、上部粘合剂层104和下部粘合剂层106。在本示例中,支撑物主体102包括被构造成能够在结构上支撑一排钉77的强而柔性的材料。除此之外或另选地,支撑物主体102可包括包含例如止血剂,诸如血纤维蛋白的材料,以有助于凝聚血液并减少沿组织90的切断和/或缝合的手术部位的出血。
作为另一个仅例示性示例,支撑物主体102可包含其它助剂或者可使用止血剂,诸如凝血酶,使得支撑物主体102可有助于凝聚血液并减少手术部位处的出血量。此类助剂的止血能力还可有助于将此类助剂用作粘合剂和密封剂。这些剂可有助于凝聚手术部位处的血液,从而允许这些血液周围的组织粘在一起,并可例如防止沿缝合的组织部位的渗漏。可并入支撑物主体102的其它助剂或试剂还可包括但不限于医用流体或基质组分。仅以举例方式,支撑物主体102可包括天然的或经基因工程改造的可吸收聚合物或合成的可吸收聚合物、或它们的混合物。天然的或经基因工程改造的可吸收聚合物的仅例示性示例是蛋白质、多糖、以及它们的组合。可使用的蛋白质的仅例示性示例包括前凝血酶、凝血酶、纤维蛋白原、血纤维蛋白、纤粘蛋白、肝素酶、因子X/Xa、因子VII/VIla、因子IX/IXa、因子XI/XIa、因子XII/XIIa、组织因子、巴曲酶、安克洛酶、蛇静脉酶、血管性血友病因子、胶原、弹性蛋白、白蛋白、明胶、血小板表面糖蛋白、加压素、加压素类似物、肾上腺素、选择素、促凝血毒液、纤溶酶原激活物抑制剂、血小板活化剂、具有止血活性的合成肽和/或它们的组合。多糖包括但不限于:纤维素、烷基纤维素如甲基纤维素、烷基羟烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素硫酸酯、羧甲基纤维素的盐、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、甲壳质、羧甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸的盐、藻酸盐、藻酸、丙二醇藻酸盐、糖原、葡聚糖、硫酸葡聚糖、凝胶多糖、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素、硫酸软骨素、羧甲基脱乙酰壳多糖、脱乙酰壳多糖、肝素、硫酸肝素、类肝素、硫酸类肝素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、角叉菜胶、脱乙酰壳多糖、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-葡糖胺、聚甘露糖醛酸、聚葡糖醛酸、聚古洛糖醛酸、以及任何上述物质的衍生物。合成的可吸收聚合物的示例是脂族聚酯聚合物、共聚物和/或它们的组合。脂族聚酯通常由单体的开环聚合反应合成,所述单体包括(但不限于)乳酸、丙交酯(包括L-、D-、内消旋和D、L混合物)、乙醇酸、乙交酯、ε-己内酯、对二氧杂环己酮(1,4-二氧杂环己烷-2-酮)和三亚甲基碳酸酯(1,3-二氧杂环己烷-2-酮)。参考本文的教导内容,可用于医用流体或基质中的其它适合的化合物、材料、物质等对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
支撑物主体102可另选地包括纤维垫、泡沫、网片、织物和/或能够容纳粘合剂和/或其它类型的医用流体的另一结构。除此之外或另选地,支撑物主体102可仅包括网片、织物和/或被构造成为穿过组织90施加的一排钉77提供结构支撑或完整性的某一其它结构。这种材料和结构可能是相对较薄的,并且在一些情况下可能是基本上不可压缩的。仅以进一步举例的方式,支撑物主体102可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2012年9月27日的名称为“Tissue Thickness Compensator Comprising ControlledRelease and Expansion”的美国专利公布号2012/0241493,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月21日的名称为“Surgical Instrument and Buttress Material”的美国专利公布号2013/0068816,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月14日的名称为“Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress”的美国专利公布号2013/0062391,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月21日的名称为“Fibrin PadMatrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive”的美国专利公布号2013/0068820,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年4月4日的名称为“Attachment ofSurgical Staple Buttress to Cartridge”的美国专利公布号2013/0082086,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年2月14日的名称为“Device for Applying Adjunct inEndoscopic Procedure”的美国专利公布号2013/0037596,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月14日的名称为“Resistive Heated Surgical Staple Cartridgewith Phase Change Sealant”的美国专利公布号2013/0062393,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月28日的名称为“Surgical Staple Assembly with HemostaticFeature”的美国专利公布号2013/0075446,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月14日的名称为“Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing StapleButtress”的美国专利公布号2013/0062394,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月28日的名称为“Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device”的美国专利公布号2013/0075445,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年3月28日的名称为“Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent”的美国专利公布号2013/0075447,其公开内容以引用方式并入本文;和/或公布于2013年10月3日的名称为“TissueThickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments”的美国专利公布号2013/0256367,其公开内容以引用方式并入本文。
在本示例中,支撑物主体102包括由Ethicon美国公司生产的(聚乳糖910)材料的编织网片。编织网片由分别衍生自乙醇酸和乳酸的乙交酯和丙交酯的合成可吸收共聚物制备而成。这种紧密编织网片由在成分上与在合成可吸收缝合线中所使用的相同的未涂层、未染色纤维制备而成,该纤维被认为是惰性的,非抗原的,非火成的,并且在吸收期间仅引起温和的组织反应。编织网片旨在用作支撑物以在愈合过程中提供临时支撑。另选地,除了或代替材料,可使用任何其它合适的材料或材料组合来形成支撑物主体102。
在支撑物主体102形成为网片的型式中,应当理解,可使用各种网片几何形状。仅以举例的方式,支撑物主体102可形成为编织网片、针织网片或经编针织网片。无论支撑物主体102是否形成为网片,在一些示例中,支撑物主体102是多孔的。如在下文更详细所述,粘合剂层104,106可设置在支撑物主体102上,以便将支撑物主体102粘附到砧座60的下侧65或钉仓70的平台73。在支撑物主体102为多孔的一些型式中,形成粘合剂层104,106的材料可穿过支撑物主体102到达支撑物主体102的与粘合剂层104,106设置在其上的表面相反的外表面。
仅以举例的方式,上部粘合剂层104可用于将支撑物组件100固定到保持器300的下侧304,如将在下文更详细所述;而下部粘合剂层106用于将支撑物组件100固定到钉仓70的平台73。在本示例的一些型式中,下部粘合剂层106被构造成能够提供比上部粘合剂层104更强的附接性。在本示例的一些例示性变型中,保持器300的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)被构造成能够选择性地将支撑物组件100保持抵靠保持器300的下侧304,使得上部粘合剂层104被省略;而下部粘合剂层106用于将支撑物组件100固定到钉仓70的平台73。除此之外或另选地,可向多孔型式的支撑物主体102的下表面施加粘合剂材料,以形成下部粘合剂层106,并且该粘合剂材料中的一些可穿过支撑物主体102,以形成上部粘合剂层104。在一些这样的型式中,下部粘合剂层106最终具有比上部粘合剂层104更多的粘合剂材料,使得下部粘合剂层106提供比上部粘合剂层104更大的粘附力。
在另一个仅例示性示例中,下部粘合剂层106可用于将支撑物组件100固定到保持器300的上侧302,如将在下文更详细所述;而上部粘合剂层104用于将支撑物组件固定到端部执行器40的砧座60的下侧65。在本示例的一些型式中,上部粘合剂层104被构造成能够提供比下部粘合剂层106更强的附接性。在本示例的一些例示性变型中,保持器300的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)被构造成能够选择性地将支撑物组件100保持抵靠保持器300的上侧302,使得下部粘合剂层106被省略;而上部粘合剂层104用于将支撑物组件100固定到砧座60的下侧65。除此之外或另选地,可向多孔型式的支撑物主体102的上表面施加粘合剂材料,以形成上部粘合剂层104,并且该粘合剂材料中的一些可穿过支撑物主体102,以形成下部粘合剂层106。在一些这样的型式中,上部粘合剂层104最终具有比下部粘合剂层106更多的粘合剂材料,使得上部粘合剂层104提供比下部粘合剂层106更大的粘附力。
下面将更详细地描述可用于形成每个粘合剂层104,106的各种合适的成分以及每个粘合剂层104,106可采用的各种形式。
还应当理解,支撑物组件100可包括插置在支撑物主体102和粘合剂层102之间的不可渗透层或半不可渗透层,以防止或限制粘合剂材料从粘合剂层104,106迁移到支撑物主体100中。仅以举例的方式,主体102可由多孔介质(例如,由马萨诸塞州雷曼市的Raynham公司生产的ETHISORBTM)形成;而半不可渗透层可包含聚二氧六环酮(PDS)。在支撑物组件100包括不可渗透层或半不可渗透层以防止或限制粘合剂材料从粘合剂层104,106迁移到支撑物主体100中的型式中,这种层可被集成到支撑物主体102中,使得该层允许粘合剂至少部分地迁移到支撑物主体102中,而不是跨过支撑物主体102的全厚度。参考本文的教导内容,可将不可渗透层或半不可渗透层集成到支撑物组件100中以防止或限制粘合剂材料的迁移的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.用于将支撑物固定到钉仓的平台的示例性器械和技术
图10至图12D示出了示例性支撑物200与示例性保持器300的组合。本示例的支撑物200可根据上文关于支撑物组件100的教导内容和/或根据本文的其它教导内容进行构造。支撑物200包括上侧202和下侧204。在本示例中,下侧204包括粘合剂(例如,类似于下部粘合剂层106),以将支撑物200固定到钉仓70的平台73,如下文更详细所述。
本示例的保持器300包括上侧302、下侧304、远侧突出的舌状部306和一组弹性闩锁308。在本示例中,上侧302和下侧304各自为大致平坦的,但应当理解,上侧302和/或下侧304可包括本文别处所描述的各种特征结构。舌状部306被构造成能够为操作者提供握把,由此有利于在使用期间抓握和操纵保持器300。闩锁308被构造成能够将保持器300可释放地固定到端部执行器40的下钳口50,如将在下文更详细所述。仅以举例的方式,保持器300可由模制塑料形成。另选地,保持器300可使用任何其它合适的材料或技术形成。
在本示例中,支撑物200固定到保持器300的下侧304,使得支撑物200的上侧202与保持器300的下侧304并列。在一些型式中,粘合剂,诸如上部粘合剂层104提供支撑物200至保持器300的下侧304的可释放粘附。在一些其它型式中,保持器300包括被构造成能够选择性地将支撑物200保持抵靠保持器300的下侧304的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)。参考本文的教导内容,可将支撑物200可释放地固定到保持器300的下侧304的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图12A所示,由支撑物200和保持器300形成的组件可随着砧座60处于打开位置而被放置在端部执行器40前面。在一些情况下,剥离膜(未示出)被定位在支撑物200的下侧204上方,以保护支撑物200和/或支撑物200的下侧204上的任何粘合剂材料。在这种型式,该膜在达到图12A所示的阶段之前被剥离以暴露支撑物200的下侧204。这种膜可包含聚四氟乙烯钛(PTFE)和/或任何其它合适的材料。在达到图12A所示的阶段之后,由支撑物200和保持器300形成的组件然后可被放置在钉仓70上,使得支撑物200的下侧204并列地接触钉仓70的平台73;并且使得闩锁308可释放地固定到下钳口50,如图12B所示。操作者然后可将砧座60朝闭合位置驱动,如图12C所示,从而最终将支撑物200压缩抵靠钉仓70的平台73。这种压缩可促进支撑物200的下侧204和钉仓70的平台73之间的粘附。在砧座60已用于将支撑物200压缩抵靠钉仓70的平台73之后,砧座60可被移回到打开位置,如图12D所示。同样如图12D所示,保持器300然后可被拉离端部执行器40,从而留下粘附到钉仓70的平台73的支撑物200。支撑物200的上侧202被暴露。端部执行器40因此装有支撑物200并且准备用于切断和缝合组织90。
图13A至图13C示出了用于驱动钉77穿过组织90的装有支撑物200的端部执行器40。在图13A中,组织90随着砧座60处于打开位置而被放置在支撑物200上方的砧座60和钉仓70之间。在图13B中,砧座60被驱动到闭合位置,从而将组织90压缩抵靠支撑物200和钉仓70。端部执行器40然后被致动,如上所述,从而驱动钉77穿过支撑物200和组织90。如图13C所示,被驱动的钉77的冠210将支撑物200捕获并保持抵靠组织90的层94。应当理解,一连串的钉77将以类似的方式将支撑物200捕获并保持抵靠组织90的层94,由此将支撑物200固定到组织90,如图14所示。随着端部执行器40在部署钉77和支撑物200之后被拉离组织90,支撑物200脱离接合钉仓70的平台73,使得支撑物200保持由钉77固定到组织90。支撑物200因此为成排的钉77提供结构加固。如从图14还可见,刀构件80还切穿支撑物200的中心线,从而将支撑物200分成两个节段230,240,使得每个节段230,240保持固定到组织90的相应切断区域。
C.用于将支撑物固定到端部执行器的砧座的示例性器械和技术
图15至图17B示出了示例性支撑物400与保持器300的组合。本示例的支撑物400可根据上文关于支撑物组件100的教导内容和/或根据本文的其它教导内容进行构造。支撑物400包括上侧402和下侧404。在本示例中,上侧402包括粘合剂(例如,类似于上部粘合剂层1064),以将支撑物200固定到砧座60的下侧65,如下文更详细所述。
在本示例中,支撑物400固定到保持器300的上侧302,使得支撑物400的下侧404与保持器300的上侧302并列。在一些型式中,粘合剂,诸如下部粘合剂层106提供支撑物400至保持器300的上侧302的可释放粘附。在一些其它型式中,保持器300包括被构造成能够选择性地将支撑物400保持抵靠保持器300的上侧302的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)。参考本文的教导内容,可将支撑物200可释放地固定到保持器300的上侧302的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图17A所示,由支撑物400和保持器300形成的组件可在砧座60处于打开位置的情况下而被放置在端部执行器40前面。在一些情况下,剥离膜(未示出)被定位在支撑物400的上侧402上方,以保护支撑物400和/或支撑物400的上侧402上的任何粘合剂材料。在这种型式,该膜在达到图17A所示的阶段之前被剥离以暴露支撑物400的上侧402。这种膜可包含聚四氟乙烯(PTFE)和/或任何其它合适的材料。在达到图17A所示的阶段之后,由支撑物400和保持器300形成的组件然后可被放置在钉仓70上,使得闩锁308可释放地固定到下钳口50,如上所述。操作者然后可将砧座60朝闭合位置驱动,如上所述,从而最终将支撑物400压缩抵靠砧座60的下侧65。这种压缩可促进支撑物400的上侧402和砧座60的下侧65之间的粘附。在砧座60已经用于将支撑物200压缩抵靠砧座60的下侧65之后,砧座60可被移回到打开位置,如图17B所示。同样如图17B所示,保持器300然后可被拉离端部执行器40,从而留下粘附到砧座60的下侧65的支撑物400。支撑物400的下侧402被暴露。端部执行器40因此装有支撑物400并且准备用于切断和缝合组织90。
图18A至图18C示出了用于驱动钉77穿过组织90的装有支撑物400的端部执行器40。在图18A中,组织90在砧座60处于打开位置的情况下被放置在支撑物400上方的砧座60和钉仓70之间。在图18B中,砧座60被驱动到闭合位置,从而将组织90压缩抵靠支撑物400和钉仓70。端部执行器40然后被致动,如上所述,从而驱动钉77穿过支撑物400和组织90。如图18C所示,被驱动的钉77的弯腿220将支撑物400捕获并保持抵靠组织90的层92。应当理解,一连串的钉77将以类似的方式将支撑物400捕获并保持抵靠组织90的层92,由此将支撑物400固定到组织90,如图19所示。随着砧座60在部署钉77和支撑物400之后返回到打开位置以使端部执行器40能够被拉离组织90,支撑物400脱离接合砧座60的下侧65,使得支撑物400保持由钉77固定到组织90。支撑物400因此为成排的钉77提供结构加固。如从图19还可见,刀构件80还切穿支撑物400的中心线,从而将支撑物400分成两个节段430,440,使得每个节段430,440保持固定到组织90的相应切断区域。
尽管上述示例提供保持器300的下侧304上的支撑物200或保持器300的上侧302上的支撑物400,但应当理解,如果需要,这两个保持器200,400可设置在相同的保持器300上。具体地,保持器200可设置在保持器300的下侧304上,而支撑物400设置在保持器300的上侧302上。这可导致支撑物200设置在钉仓70的平台73上,而支撑物400设置在相同的端部执行器400中的砧座60的下侧65上。这可最终导致支撑物200由钉77的冠210固定抵靠组织90的层94,而支撑物400由相同的钉77的弯腿220固定抵靠组织90的层92。
III.用于提供支撑物至外科缝合器的粘附的示例性材料和技术
如上所述,支撑物组件100可包括粘合剂材料(或其它形式的粘合剂材料)的至少一个层104,106,所述至少一个层将支撑物主体102粘附到砧座60的下侧65或钉仓70的平台73。这种粘合剂材料可在端部执行器40的致动之前和期间提供支撑物主体102的适当定位;然后在端部执行器40已被致动之后允许支撑物主体102与端部执行器40分离,而不会对支撑物主体102产生足以损害支撑物主体102的适当后续运行的损坏。可能需要使这种粘合剂材料对击发梁82楔形滑动件78和钉驱动器75的运行的影响最小化。例如,可能需要防止粘合剂材料阻塞或以其它方式提供对击发梁82楔形滑动件78和钉驱动器75的移动的显著阻力。此外,粘合剂材料应允许支撑物主体102足够易于与被致动的端部执行器40分离,以免在钉77已被击发穿过组织且砧座60被移动到打开位置之后撕裂组织90。
在一些情况下,可能理想的是,粘合剂材料提供额外的效果,而不仅仅是将支撑物主体102粘附到砧座60的下侧65或钉仓70的平台73。例如,粘合剂材料可包含提供对组织90的治疗效果、止血效果或其它期望的效果的一种或多种成分。作为另一个仅例示性示例,粘合剂材料可填充由被驱动通过组织90和支撑物主体102的钉77的腿220形成穿过组织90和/或支撑物主体102的路径的至少一部分。
在一些情况下,用于支撑物主体102的粘合剂材料可为压敏材料。除此之外或另选地,粘合剂材料可被构造成能够采用支撑物主体102的表面不规则的形式;除了或代替采用砧座60的下侧65和/或钉仓70的平台73中的表面不规则的形式。
用于支撑物主体102的粘合剂材料的上述特性是仅示例性示例。除了或代替上述那些,合适的粘合剂材料可以具有各种其它特性。合适的粘合剂材料也可以各种不同种类的成分提供。下面更详细地描述可用于形成并提供用于支撑物主体102的粘合剂材料的各种合适的成分和构型的示例以及此类粘合剂材料可具有的各种示例性特性。
A.具有合成基的示例性聚合物粘合剂材料
在一些情况下,粘合剂材料(例如,支撑主体102的层104,106中的一者或多者)包含可吸收合成基聚合物。可改变合成基聚合物的各种物理力学性质,以提供不同的粘合剂性质。各种可变特性包括但不限于共聚物成分、玻璃化转变温度(Tg)、分子量、固有粘度(IV)、结晶度、序列分布、共聚物链成分、熔融温度(Tm)、以及表面张力。下面将提供这些变数的几个示例性组合,但应当理解,这些示例是仅例示性的。还应当理解,粘合剂材料的这些示例可设置在上部粘合剂层104中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可设置在下部粘合剂层106中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可以其它方式集成到支撑物主体102中。因此应当理解,粘合剂材料不一定构成可独立地识别为与由支撑物主体102限定的层不同的单独的层。
在一些示例中,粘合剂材料由丙交酯与己内酯(PLA/PCL)共聚物形成。该成分可按在20/80至60/40范围内,或更具体地在35/65至50/50范围内的比例提供。该成分可具有低于4℃,或更具体地低于-10℃的玻璃化转变温度(Tg)。该成分可具有在10000g/mol至145000g/mol范围内,或更具体地低于200000g/mol的分子量。该成分可具有在1.0dL/g至2.0dL/g范围内的固有粘度(IV)。
在一些其它示例中,粘合剂材料由丙交酯与三甲基碳酸酯(PLA/TMC)共聚物形成。该成分可按在20/80至50/50范围内的比例提供。其它特性可在上文关于示例性PLA/PCL成分所列出的相同参数内。另选地,PLA/TMC成分可具有任何其它合适的特性。
在一些其它示例中,粘合剂材料由三甲基碳酸酯与己内酯(TMC/PCL)共聚物形成。该成分可按在20/80至80/20范围内,或更具体地在50/50至60/40范围内的比例提供。该成分可具有在0.3dL/g至3.0dL/g范围内,或更具体地在0.5dL/g至1.0dL/g范围内的固有粘度(IV)。该成分可具有低于20%,或更具体地低于5%,或更具体地等于0%(即,完全无定形的聚合物)的结晶度。该成分可具有低于0℃,或更具体地低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
在一些其它示例中,粘合剂材料由己内酯与乙交酯(PCL/PGA)共聚物形成。该成分可按在45/55至85/15范围内,或更具体地在40/60至65/35范围内,或更具体地在50/50至65/35范围内的比例提供。该成分可具有在0.2dL/g至3.0dL/g范围内,或更具体地在1.0dL/g至2.0dL/g范围内的固有粘度(IV)。该成分可具有在100000g/mol至200000g/mol范围内的分子量。该成分可具有低于20%,或更具体地低于5%,或更具体地等于0%(即,完全无定形的聚合物)的结晶度。该成分可具有低于0℃,或更具体地低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。该成分的一个特定示例具有50/50PCL/PGA的比例、0.2的固有粘度(IV)、83000g/mol的分子量、以及-19.4℃的玻璃化转变温度(Tg)。该成分的另一个特定示例具有65/35PCL/PGA的比例、1.04至1.07的固有粘度(IV)、110000g/mol至118000g/mol的分子量、以及在-37.3°至-38.6°范围内的玻璃化转变温度(Tg)。
可用于形成粘合剂材料的其它示例性合成基聚合物成分包括如下:丙二醇和己内酯(PDO/PCL);结晶度非常低至无且玻璃化转变温度(Tg)低于0℃的丙二醇、己内酯和三亚甲基碳酸酯(PDO/PCL/TMC)的组合;以及固有粘度(IV)为约0.5dL/g的聚(TMC)均聚物。参考本文的教导内容,其它合适的合成基聚合物成分对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
粘合剂材料可包含嵌段共聚物。例如,可用于粘合剂材料的嵌段共聚物的一个示例包含具有低玻璃化转变温度(Tg)的嵌段聚(TMC)。在一些情况下,嵌段共聚物可以是随机的。在一些其它情况下,诸如当共聚物是无定形的(例如,0%结晶度)时,嵌段共聚物可以是有序的。
粘合剂材料可包含各种共聚物链成分。例如,共聚物链成分可以相对短的片段分支。这可进一步增强柔韧性体验。另选地,共聚物链可以是直链的。作为另一种选择,共聚物可以是交联的或星形的。然而,在共聚物是交联的型式中,可能理想的是,基共聚物链段越是无定形,这些链段越是交联。
如上所述,熔融温度(Tm)是可以选择以提供所需粘合特性的聚合物的物理力学性质。在一些情况下,单体组分的较低熔融温度(Tm)可限制产生所需粘合效果所需的共聚单体的量。仅以举例的方式,聚二氧六环酮(PDS)具有大约110℃左右的熔融温度(Tm)和大约-10℃左右的玻璃化转变温度(Tg)。因此,聚二氧六环酮(PDS)可能需要较少的己内酯(PCL)以制备合适的压敏粘合剂(PSA)共聚物。还应当理解,具有聚乙交酯(PGA)或丙交酯(PLA)的聚二氧六环酮(PDS)共聚物可以提供期望的粘合效果。可能理想的是,此类共聚物具有低于室温的玻璃化转变温度(Tg)、等于或低于室温的熔融温度(Tm)、在10%至0%范围内的结晶度、以及小于2.0dL/g,更具体地小于1.0dL/g的固有粘度(IV)。
在一些示例中,粘合剂材料可包含共混共聚物。例如,相同的压敏粘合剂(PSA)共聚物的高分子量和低分子量可允许调节降解速率,而不调节聚合物化学性质。当低分子量型式分解时,其酸副产物会改变pH并影响高分子量部分的分解。共聚物的优选共混物将包括不影响共聚物的结晶度、低熔点温度(Tm)和低玻璃化转变温度(Tg)的共混物。
粘合剂材料的一些示例可包含聚氨酯。例如,聚氨酯可以压敏粘合剂的形式提供。仅以举例的方式,聚氨酯基压敏粘合剂(PSA)可由异氰酸酯、多元醇和扩链剂制备而成。压敏粘合剂(PSA)也可由100%固体、水性或溶剂型体系制备而成。聚氨酯基压敏粘合剂(PSA)的性质可通过改变异氰酸酯与多元醇和扩链剂的比例来加以控制。作为另一个仅例示性示例,聚氨酯可以可流动形式提供。例如,可流动聚氨酯基粘合剂材料可具有小于1.0dL/g,或更具体地小于0.5dL/g的固有粘度(IV);在-10℃和10℃的范围内,或更具体地更接近于-10℃的玻璃化转变温度(Tg);以及类似于蜂蜜或油的稠度,如果需要,具有适当的固有粘度(IV)。
提供可吸收合成基聚合物的上述示例仅用于例示目的。参考本文的教导内容,其它合适的示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,可吸收合成基聚合物的上述示例可易于并入下文所提供的各种教导内容和示例。换句话讲,可吸收合成基聚合物的上述示例可易于并入本文中涉及粘合剂材料的任何示例。
B.具有天然基的示例性聚合物粘合剂材料
虽然上述讨论提供了可用作支撑物主体102的粘合剂材料(例如,层104,106中的一个或多个)的合成基聚合物的各种示例,但还应当理解,天然基聚合物可用作粘合剂材料。下面将更详细地描述可用作粘合剂材料的天然基聚合物的几个仅例示性示例。还应当理解,粘合剂材料的这些示例可设置在上部粘合剂层104中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可设置在下部粘合剂层106中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可以其它方式集成到支撑物主体102中。因此应当理解,粘合剂材料不一定构成可独立地识别为与由支撑物主体102限定的层不同的单独的层。
在一些情况下,粘合剂材料包含水凝胶。水凝胶通常可包含能够吸收和/或保留流体的亲水性聚合物网络。示例性水凝胶材料为乙二醇甲醚。仅以进一步举例的方式,合适的水凝胶材料可包含均聚物水凝胶、共聚物水凝胶、多元聚合物水凝胶、互穿聚合物水凝胶、以及它们的组合。在其它示例中,水凝胶可包括微凝胶、纳米凝胶、以及它们的组合。水凝胶还可包括非交联的水凝胶、交联的水凝胶、以及它们的组合。水凝胶可包含化学交联剂、物理交联剂、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝胶可通过聚合反应、小分子交联和/或聚合物-聚合物交联来化学地交联。水凝胶可通过离子相互作用、疏水相互作用、氢键结合相互作用、立体络合和/或超分子化学来物理地交联。水凝胶可因交联剂、疏水片段和/或水不溶解的片段而为基本上不溶解的,但由于吸收和/或保留流体而为可扩展和/或可溶胀的。在一些型式中,前体可与内源性材料和/或组织交联。
可使用的水凝胶的其它示例包括多官能丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、以及丙烯酸弹性体。除此之外或另选地,水凝胶粘合剂材料可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于2012年9月27日的名称为“Tissue Thickness CompensatorComprising at Least One Medicament”的美国专利公布号2012/0241492,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,可为粘合剂材料提供水凝胶的其它合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
可用于形成粘合剂材料的天然基聚合物的其它示例包括藻酸盐(例如,海藻酸钙、藻酸钠等)、透明质酸、胶原(包括明胶)和多糖。在包括多糖的型式中,多糖可包括纤维素、壳多糖、果胶或阿拉伯木聚糖。在包括纤维素的型式中,纤维素可包括氧化再生纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素或氧化纤维素。在包括几丁质的型式中,壳多糖可包含壳聚糖(例如,脱乙酰壳多糖)或壳聚糖盐。
可用于形成粘合剂材料的天然基聚合物的一些型式可包括油灰或蜡状材料。一些这样的型式可以是不可吸收的,并且可以类似于常规的骨蜡。例如,该材料可包含具有石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、芝麻油、碳酸或任何其它常规骨蜡成分中的一者或多者的蜂蜡。可用于形成用于支撑物主体102的粘合剂材料的油灰或蜡状材料的一些其它型式可以是可吸收的或可再吸收的。例如,一些这样的型式可包括由纽约州欧文顿市的Abyrx,Ink公司生产的油灰、水溶性亚烷基共聚物(例如,由伊利诺伊州迪尔菲尔德市的Baxter Healthcare公司生产的OSTENE)、甘油、1-丙交酯、乙交酯、聚乙二醇(PEG)、聚环氧乙烷(PEO)或聚烯烃弹性体(POE)。以进一步举例的方式,粘合剂材料可包含分子量小于20000g/mol的聚乙二醇(PEG)或聚乙二醇(PEG)共聚物。使分子量在这样的范围内可促进溶解形式的粘合剂通过肾脏。参见,例如,Webster等人的“PEGylated Proteins:Evaluationof Their Safety in the Absence of Definitive Metabolism Studies,”(《药物代谢与处置》,2007年,第1期,第35卷,第9页至第16页),其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性示例,粘合剂材料可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造:公布于1953年6月16日的名称为“Hemostatic Compositions”的美国专利号2,642,375,其公开内容以引用方式并入本文。
一些聚合物粘合剂(包括但不限于上文所提及的油灰或蜡状成分)可包括作为止血剂的氧化再生纤维素(ORC)。例如,油灰或蜡状成分可用作氧化再生纤维素(ORC)的载体。公布于2012年9月27日的名称为“Tissue Thickness Compensator ComprisingControlled Release and Expansion”的美国专利公布号2012/0241493讨论了可将氧化再生纤维素(ORC)并入各种成分的各种方式,该公布的公开内容以引用方式并入本文。应当理解,美国专利公布号2012/0241493的这些教导内容可在将氧化再生纤维素(ORC)并入聚合物粘合剂(包括但不限于上文所提及的油灰或蜡状成分)的上下文中易于应用于本文。
提供天然基聚合物的上述示例仅用于例示目的。参考本文的教导内容,其它合适的示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,天然基聚合物的上述示例可易于并入下文所提供的各种教导内容和示例。换句话讲,天然基聚合物的上述示例可易于并入本文中涉及粘合剂材料的任何示例。
C.低玻璃化转变温度可生物吸收聚合物粘合剂
在一些情况下,可能需要为一个或多个粘合剂层104,106提供具有低玻璃化转变温度(Tg)的可生物吸收聚合物粘合剂。下述示例包括具有低玻璃化转变温度(Tg)的可生物吸收聚合物粘合剂可通过其与支撑物主体102进行组合的各种示例性构型。在本示例中,可以设想,粘合剂材料包含合成基聚合物,诸如本文所提及的那些。然而,还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。
玻璃化转变温度(Tg)是共聚物的机械性质由可流动的粘合剂剧变成易碎的塑料的温度。玻璃化转变温度(Tg)低于相同共聚物的结晶形式的熔点。玻璃化转变温度(Tg)可表示聚合物在环境条件下如何表现。熔融温度(Tm)可被称为聚合物从固体状态向液体改变的“一阶转变”。结晶聚合物具有作为微晶熔化且塑料的总质量变为无定形的温度的真熔点。无定形聚合物不具有真熔点,但它们确实具有它们的机械行为从橡胶性质转变为粘性橡胶流的一阶转变。用于形成粘合剂层102,104的合适的聚合物可具有使它们表现为非晶态和晶态两者的结晶度百分比。玻璃化转变温度(Tg)可受组成、聚合物链构型和刚度、分子量、粘度、剪切模量、热容量、热膨胀、交联等因素影响。因此可具有不总是对应于低分子量或低固有粘度(IV)的相对低玻璃化转变温度(Tg)材料成分。
在粘合剂材料包含己内酯和乙交酯(PCL/PGA)成分的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约0℃,且更具体地低于约-20℃。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适的粘合剂共聚物的一个具体示例是具有低固有粘度(IV)和低结晶度且具有小于约-35℃的玻璃化转变温度(Tg)的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35成分。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适的粘合剂共聚物的另一个具体示例是具有低固有粘度(IV)和低结晶度且具有小于约-19℃的玻璃化转变温度(Tg)的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50成分。
具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适的粘合剂共聚物的另一个示例是具有低特性粘度(IV)和低结晶度且具有低于约0℃,且更具体地低于约-20℃的玻璃化转变温度(Tg)的三甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的50/50成分。在粘合剂材料包含丙交酯和己内酯(PLA/PCL)成分的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约4℃,且更具体地低于约-10℃。在粘合剂材料包含己内酯(PCL)的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约-60℃。在粘合剂材料包含聚乙二醇(PEG)的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约-35℃。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适的粘合剂共聚物的另一个示例是具有低特性粘度(IV)和低结晶度的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50成分。
IV.示例性组合
下述示例涉及其中可组合或应用本文教导内容的各种不完全方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供下述示例仅用于例示目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到,某些变型可省去下述示例提及的某些特征结构。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构,则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:(a)钉仓,其中所述钉仓包括:(i)多个钉,和(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物主体,和(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含聚合物,其中所述聚合物是可生物吸收的,其中所述聚合物具有等于或低于0℃的玻璃化转变温度(Tg)。
实施例2
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含聚乙二醇(PEG)。
实施例3
根据实施例2所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PEG具有小于约20000g/mol的分子量。
实施例4
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含己内酯与乙交酯(PCL/PGA)共聚物。
实施例5
根据实施例4所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PCL/PGA共聚物是按在45/55至85/15范围内的比例提供。
实施例6
根据实施例4所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PCL/PGA共聚物是按65/35或50/50的比例提供。
实施例7
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含三甲基碳酸酯与己内酯(TMC/PCL)共聚物。
实施例8
根据实施例7所述的外科缝合器端部执行器,其中所述TMC/PCL共聚物是按50/50的比例提供。
实施例9
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述聚合物具有等于或低于3.0dL/g的固有粘度。
实施例10
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述聚合物具有在1.0dL/g至2.0dL/g范围内的固有粘度。
实施例11
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有在100000g/mol至200000g/mol范围内的分子量。
实施例12
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于20%的结晶度。
实施例13
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于5%的结晶度。
实施例14
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有0%的结晶度。
实施例15
根据上述或下述实施例中任一项所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
实施例16
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含丙交酯与己内酯(PLA/PCL)共聚物。
实施例17
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含丙交酯与三甲基碳酸酯(PLA/TMC)共聚物。
实施例18
根据实施例1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含三甲基碳酸酯与己内酯(TMC/PCL)共聚物。
实施例19
一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:(a)钉仓,其中所述钉仓包括:(i)多个钉,和(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物主体,和(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含聚合物,其中所述聚合物为可生物吸收的,其中所述聚合物包含选自由以下项组成的组的成分:(A)比例为65/35的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)、(B)比例为50/50的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)、和(B)比例为50/50的三甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)。
实施例20
一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:(a)钉仓,其中所述钉仓包括:(i)多个钉,和(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:(i)支撑物主体,和(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含己内酯与乙交酯(PCL/PGA)共聚物,其中所述PCL/PGA共聚物是按在45/55至85/15范围内的比例提供,其中所述聚合物具有等于或低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
V.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述型式的装置可应用于由医疗专业人员进行的常规医学治疗和规程、以及机器人辅助的医学治疗和规程。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地,本领域的普通技术人员将认识到本文中的各种教导内容可易于结合以下美国专利申请中的任何申请专利的各种教导内容:公布于1998年8月11日的名称为“Articulated SurgicalInstrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterityand Sensitivity”的美国专利号5,792,135,其公开内容以引用方式并入本文;公布于1998年10月6日的名称为“Remote Center Positioning Device with Flexible Drive”美国专利号5,817,084,其公开内容以引用方式并入本文;公布于1999年3月2日的名称为“Automated Endoscope System for Optimal Positioning”的美国专利号5,878,193,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2001年5月15日的名称为“Robotic Arm DLUS forPerforming Surgical Tasks”的美国专利号6,231,565,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2004年8月31日的名称为“Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizingand Cutting Instrument”的美国专利号6,783,524中,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2002年4月2日的名称为“Alignment of Master and Slave in a MinimallyInvasive Surgical Apparatus”的美国专利号6,364,888,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2009年4月28日的名称为“Mechanical Actuator Interface System forRobotic Surgical Tools”的美国专利号7,524,320,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2010年4月6日的名称为“Platform Link Wrist Mechanism”的美国专利号7,691,098,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2010年10月5日的名称为“Repositioning andReorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery”的美国专利号7,806,891,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2013年1月10日的名称为“Automated End Effector Component Reloading System for Use with a RoboticSystem”的美国公布号2013/0012957,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月9日的名称为“Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-FeedbackCapabilities”的美国公布号2012/0199630,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年5月31日的名称为“Shiftable Drive Interface for Robotically-ControlledSurgical Tool”的美国公布号2012/0132450,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月9日的名称为“Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven StapleDeployment Arrangements”的美国公布号2012/0199633,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月9日的名称为“Robotically-Controlled Motorized Surgical EndEffector System with Rotary Actuated Closure Systems Having VariableActuation Speeds”的美国公布号2012/0199631,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月9日的名称为“Robotically-Controlled Surgical Instrument withSelectively Articulatable End Effector”的美国公布号2012/0199632,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月9日的名称为“Robotically-Controlled SurgicalEnd Effector System”的美国公布号2012/0203247,其公开内容以引用方式并入本文;公布于2012年8月23日的名称为“Drive Interface for Operably Coupling aManipulatable Surgical Tool to a Robot”的美国公布号2012/0211546;公布于2012年6月7日的名称为“Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors”的美国公布号2012/0138660,其公开内容以引用方式并入本文;和/或公布于2012年8月16日的名称为“Robotically-Controlled Surgical End Effector System with RotaryActuated Closure Systems”的美国公布2012/0205421,其公开内容以引用方式并入本文。
上文所述的装置的型式可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可选择性地以任何组合来替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件时,该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用和所得的修复装置均在本专利申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将该装置放置在闭合且密封的容器,诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、X射线、或高能电子。辐射可将装置上和容器中的细菌杀死。然后将经杀菌的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:
(a)钉仓,其中所述钉仓包括:
(i)多个钉,和
(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;
(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及
(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物主体,和
(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含聚合物,其中所述聚合物为可生物吸收的,其中所述聚合物具有等于或低于0℃的玻璃化转变温度(Tg)。
2.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含聚乙二醇(PEG)。
3.根据权利要求2所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PEG具有小于约20000g/mol的分子量。
4.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含己内酯与乙交酯(PCL/PGA)共聚物。
5.根据权利要求4所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PCL/PGA共聚物是按在45/55至85/15范围内的比例提供。
6.根据权利要求4所述的外科缝合器端部执行器,其中所述PCL/PGA共聚物是按65/35或50/50的比例提供。
7.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含三甲基碳酸酯与己内酯(TMC/PCL)共聚物。
8.根据权利要求7所述的外科缝合器端部执行器,其中所述TMC/PCL共聚物是按50/50的比例提供。
9.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述聚合物具有等于或低于3.0dL/g的固有速度。
10.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述聚合物具有在1.0dL/g至2.0dL/g范围内的固有速度。
11.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有在100000g/mol至200000g/mol范围内的分子量。
12.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于20%的结晶度。
13.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于5%的结晶度。
14.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有0%的结晶度。
15.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料具有低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
16.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含丙交酯与己内酯(PLA/PCL)共聚物。
17.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含丙交酯与三甲基碳酸酯(PLA/TMC)共聚物。
18.根据权利要求1所述的外科缝合器端部执行器,其中所述粘合剂材料包含三甲基碳酸酯与己内酯(TMC/PCL)共聚物。
19.一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:
(a)钉仓,其中所述钉仓包括:
(i)多个钉,和
(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;
(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及
(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物主体,和
(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含聚合物,其中所述聚合物为可生物吸收的,其中所述聚合物包含选自由以下项组成的组的成分:
(A)比例为65/35的己内酯和乙交酯(PCL/PGA),
(B)比例为50/50的己内酯和乙交酯(PCL/PGA),和
(B)比例为50/50的三甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)。
20.一种外科缝合器端部执行器,所述端部执行器包括:
(a)钉仓,其中所述钉仓包括:
(i)多个钉,和
(ii)平台,其中所述钉仓能够操作以驱动所述钉穿过所述平台;
(b)砧座,其中所述砧座能够从打开位置朝所述钉仓移动到达闭合位置,其中所述砧座包括下侧,所述下侧具有钉成形表面,所述钉成形表面被构造成能够接收被驱动穿过所述平台的钉;以及
(c)支撑物组件,其中所述支撑物组件包括:
(i)支撑物主体,和
(ii)粘合剂材料,其中所述粘合剂材料被构造成能够将所述支撑物主体可移除地固定到所述钉仓的所述平台或所述砧座的所述下侧,其中所述粘合剂材料包含己内酯与乙交酯(PCL/PGA)共聚物,其中所述PCL/PGA共聚物是按在45/55至85/15范围内的比例提供,其中所述聚合物具有等于或低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
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