CN110300554A - 用于将辅料附接到外科器械的混合机构 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种混合附接机构以将辅料附接到外科器械诸如外科缝合器的端部执行器钳口。所述混合附接机构可包括至少两个附接机构，每个附接机构被构造成能够阻止与所述端部执行器钳口的至少一种拆离方式。第一附接机构可被构造成能够阻止所述辅料的竖直移除。第二附接机构可被构造成能够阻止所述辅料相对于其中一个钳口的滑动。第三连接机构可被构造成能够阻止所述辅料在其自身上的卷曲。所述附接机构中的每一者可与其它机构协同操作，从而允许所述混合附接机构同时阻止多种形式的辅料拆离。所述混合附接机构可进一步被构造成能够与所述端部执行器钳口脱离，从而允许在治疗部位处部署所述辅料。

Description

用于将辅料附接到外科器械的混合机构

技术领域

本公开整体涉及用于将辅料附接到外科器械的混合机构。

背景技术

外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其它对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。

大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口的其中一个钳口中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间，钳口被定位成以使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。

尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其它对象时可因钉形成孔洞而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其它流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其它对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其它对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。

因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其它对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。

发明内容

本发明提供了外科缝合装置的辅料、装置和方法。在一个实施方案中，提供了一种外科缝合装置，该外科缝合装置包括细长轴，该细长轴具有端部执行器，端部执行器具有第一钳口和第二钳口，第一钳口和第二钳口被构造成能够在两者间抓持组织。外科缝合装置还包括辅料，其设置在第一钳口和第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上。辅料可通过第一附接机构、第二附接机构和第三附接机构联接到其中一个钳口，第一附接机构被构造成能够将辅料保持在组织接触表面上，第二附接机构被构造成能够防止辅料沿组织接触表面的侧向和纵向滑动，第三附接机构被构造成能够防止辅料的远侧端部与其中一个钳口的组织接触表面的最远侧端部分离。

第一附接机构、第二附接机构和第三附接机构可具有多种构型。在一个实施方案中，第一附接机构包括粘合剂，其将辅料粘附到其中一个钳口的组织接触表面。第二附接机构可包括柱或孔中的至少一者，该柱或孔形成在辅料上并且被构造成能够与形成在其中一个钳口的组织接触表面上的对应柱或孔中的至少一者配合。至少一个柱和孔可被构造成能够防止辅料相对于组织接触表面的纵向和侧向滑动。第三附接机构可包括夹具，其联接到其中一个钳口的最远侧端部并且在辅料上方延伸，以防止辅料的远侧端部与其中一个钳口的组织接触表面的最远侧端部分离。夹具可被构造成能够与其中一个钳口的最远侧端部脱离，以允许辅料的远侧端部与其中一个钳口的组织接触表面的最远侧端部分离。

在其它方面，辅料可包括第一辅料，其设置在第一钳口的组织接触表面上；并且外科缝合装置还可包括第二辅料，其设置在第二钳口的组织接触表面上。

在另一个实施方案中，提供了一种外科缝合装置，该外科缝合装置包括细长轴，该细长轴具有端部执行器，端部执行器具有第一钳口和第二钳口，第一钳口和第二钳口被构造成能够在两者间抓持组织。该外科缝合装置还可包括辅料，其设置在第一钳口和第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上。粘合剂可将辅料保持在组织接触表面上。辅料和其中一个钳口的组织接触表面中的一者可包括形成在其上的一个或多个柱，该一个或多个柱被接纳在形成在辅料和其中一个钳口的组织接触表面中的另一者中的相应对应孔内。外科缝合装置还可包括夹具，其在辅料的最远侧端部上方延伸并且其被固定到其中一个钳口的最远侧端部，以防止辅料的最远侧端部的卷曲。

在某些方面，粘合剂可设置在组织接触表面和辅料之间。在一个实施方案中，孔可具有比柱的直径大的直径。至少一个柱可形成在辅料的部分的近侧，夹具在该部分上方延伸。在其它实施方案中，夹具可被构造成能够在被固定到其中一个钳口的最远侧端部时向辅料的最远侧端部施加压缩力。外科缝合装置还可包括击发系统，其被构造成能够将一个或多个钉射出穿过辅料。夹具可被构造成能够在钉射出时与辅料的最远侧端部脱离接合。例如，外科缝合装置可包括切割元件，其被构造成能够在一个或多个钉的射出期间切割被抓持在第一钳口和第二钳口之间的组织。切割元件可使夹具与辅料的最远侧端部脱离接合。在其它方面，当夹具被固定到其中一个钳口的最远侧端部时，至少一个柱可沿端部执行器的长度形成在夹具的侧面。

在另一个实施方案中，提供了一种外科缝合装置，该外科缝合装置具有细长轴，该细长轴具有端部执行器，端部执行器具有第一钳口和第二钳口，第一钳口和第二钳口被构造成能够将组织接合在两者间。辅料可设置在第一钳口和第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上。主附接机构可将辅料固定到其中一个钳口，并且辅助附接机构可防止辅料靠近其中一个钳口的远侧端部的变形。

在一个实施方案中，主附接机构可阻止辅料相对于其中一个钳口的组织接触表面的平面内滑动。在另一个实施方案中，主附接机构可被构造成能够将辅料粘附到其中一个钳口的组织接触表面。在又一个实施方案中，辅助附接机构可阻止辅料相对于其中一个钳口的组织接触表面的平面外变形。在外科缝合装置的其它方面，辅助附接机构可以被可逆地固定到端部执行器，使得辅助附接机构从端部执行器的移除允许辅料的远侧端部的变形。当被固定到端部执行器时，辅助附接机构可在辅料的远侧端部上施加压缩力。

附图说明

通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：

图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图；

图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图；

图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图；

图4为外科缝合器的另一个实施方案的拆卸透视图；

图5为通过混合附接机构联接到端部执行器钳口的辅料的一个实施方案的透视图；

图6为图1的端部执行器钳口的剖视图，其示出了联接到其的图5的辅料的一部分；

图7为图1的端部执行器钳口的另一个剖视图，其示出了联接到其的图5的辅料的一部分；

图8为联接到图1的端部执行器钳口的辅料的另一个实施方案的透视图；并且

图9为联接到图1的端部执行器钳口的辅料的另一个实施方案的另一个透视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状以及系统和装置将用于其中的方法和规程。

可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“辅料”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于辅料的使用，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，该一种或多种辅料可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其它方式邻近钉放置。当部署钉时，该一种或多种辅料可与钉一起保持在治疗部位，继而提供许多益处。例如，该一种或多种辅料可增强治疗部位处的组织，防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其它组织性质改变状况愈合，则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下，该一种或多种辅料可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如，肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化，这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。本领域的技术人员将认识到，钉穿孔部位可用作应力集中部，并且当其周围的组织处于张力下时，由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下，该一种或多种辅料可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体，例如密封剂、血液、粘着剂，并且在一些情况下，该一种或多种辅料可被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶，例如密封剂。在一些情况下，该一种或多种辅料可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其它对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种辅料也可通过与该一种或多种辅料相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。此外，在一些情况下，辅料可用来分配由钉施加的压力，从而降低钉牵拉穿过组织(其可能是易碎的)且无法如预期紧固组织(所谓“乳酪布线”)的可能性。另外，辅料可至少部分地能够拉伸，并且因此可允许组织的至少部分自然运动(例如，呼吸期间肺组织的扩张和收缩)。在一些实施方案中，钉线可以是柔性的，如例如2014年9月26日提交的名称为“Method forCreating a Flexible Staple Line”的美国专利公布2016/0089142，该申请据此全文以引用方式并入本文。

外科缝合器械

各种外科器械可与本文所公开的一种或多种辅料和/或一种或多种药剂结合使用。“辅料”在本文中也被称为“附属材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用各种外科缝合器，例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常，线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口，其具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。细长钳口可包括刀或其它切割元件，其能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口。通常，圆形缝合器可被构造成能够形成环形钉线，并且可包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形钳口可包括刀或其它切割元件，其能够在钉排内形成切口，以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。缝合器可用于各种不同外科手术(例如胸外科手术或胃手术)中的各种组织。

图1示出了适合与一种或多种辅料和/或一种或多种药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14，以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口32和上钳口34，但其它类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12以及与其相关联的部件一起使用。如图2所示，下钳口32具有钉通道56(参见图2)，其被构造成能够支撑钉仓40；并且上钳口34具有砧座表面33(钉在图1和图2中被遮挡)，其面向下钳口32并被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉。该相对的下钳口32和上钳口34中的至少一者能够相对于下钳口32和上钳口34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其它对象。在一些具体实施中，该相对的下钳口32和上钳口34中的至少一者可以是固定的或以其它方式不可动的。在一些具体实施中，该相对的下钳口32和上钳口34两者可以是可动的。击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分，以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中，刀片36(参见图3)或其它切割元件可与击发系统相关联，以在缝合手术期间切割组织。切割元件可被构造成能够至少部分地与钉被射出的同时切割组织。在一些情况下，如果在钉已被射出并且组织被固定之后切割组织，则可能是有利的。因此，如果外科手术需要切断被捕获在钳口之间的组织，则在钉已从钉仓40射出之后推进刀片36以切断抓持在钳口之间的组织。

端部执行器30的操作可开始于使用者(例如，临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中，柄部组件12具有手枪抓握型外壳18，该手枪抓握型外壳18具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征结构。例如，柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26，该旋钮26可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括：夹紧部件，其作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分；和击发部件，其作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统，如下文所述，其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在两者间。击发触发器24的运动可致动击发系统，如下所述，其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出并且/或者使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到，可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其它方式)的部件来射出钉并且/或者切割组织。

如图2所示，所示具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对的上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中，该钉托盘37继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出)，其中的每个定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上面。尽管在所示具体实施中，上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p，该近侧枢转端部34p可枢转地被接纳在钉通道56的近侧端部56p内，但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时，上钳口34使砧座表面33移动，并且形成在上钳口34上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40移动。

各种夹紧部件可用于实现钳口32、34的打开和闭合，以选择性地将组织夹紧在两者间。如图所示，上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征结构34c。因此，响应于夹紧触发器22，闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作，该闭合管46的远侧端部包括接合闭合特征结构34c的马蹄形孔46a。如上所述，在各种具体实施中，端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32、34两者相对于彼此的动作来实现。

所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内，例如，在轴14的纵向击发杆槽14s中，并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作，以由此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示，从电子束38的远侧端部突出的引导件39可接合图2中所示的楔形滑动件47，这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上运动对仓40内的多个钉中的每一个施加向上的力，从而抵靠上钳口34的砧座表面33向上推动钉，并且产生成形钉。

除了使得钉击发以外，电子束38还可被构造成能够有利于钳口32、34的闭合，上钳口34相对于钉仓40的隔开并且/或者捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲，一对顶销和一对底销可接合上钳口和下钳口32、34的其中一个钳口或两个钳口，以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时，在顶销和底销之间延伸的刀片36可被构造成能够切断捕获在钳口32、34之间的组织。

在使用时，外科缝合器10可设置在插管或孔口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征结构可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后，可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件操作，使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分，以引起钳口32、34中的至少一者朝另一者塌缩以夹紧设置在两者间的组织。然后，可将触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件操作，使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分，以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。

在图4中示出线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10，外科器械50包括柄部组件52与轴54，该轴54从柄部组件52朝远侧延伸并在轴54的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口64和下钳口62可被构造成能够将组织捕获在两者间，通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中，轴54的近侧端部上的附接部分67可被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲，附接部分67的配合特征结构68可与柄部组件52的互补配合特征结构71配合。配合特征结构68、71可被构造成能够经由例如扣合联接器、卡口式联接器等联接在一起，但可使用任何数量的互补配合特征结构和任何类型的联接器来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下，但在一些具体实施中，附接部分67可被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆离联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60，并且/或者针对多个不同的手术再利用柄部组件52。

柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征结构。作为非限制性示例，安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括：夹紧部件，其作为由可动触发器74致动的夹紧系统的一部分；和击发部件，其作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分。因此，在一些具体实施中，触发器74朝固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件，使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中，相对的钳口62、64中的仅一者可移动到使钳口62、64移动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件，以使钉从钉仓66射出并且/或者使刀或其它切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。

在另外的实施方案中，外科器械可采用其它形式。在一个示例中，外科器械为圆形外科缝合器(未示出)的形式。圆形缝合器通常可类似于图1和图4的线性缝合器10、50进行构造和使用，但具有一些特征结构适应其作为圆形缝合器的功能，诸如被构造成能够抵靠圆形砧座部署钉(例如，钉在管状身体器官圆周的周围)以形成圆形图案的钉的钉仓组件。

外科缝合器械10、50的所示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构型和相关使用方法的几个示例。虽然所示示例均被构造成用于微创手术，但应当理解，可结合本文提供的公开内容使用被构造成用于开放式外科手术的器械，例如2007年2月28日提交的并且名称为“Surgical Stapling Devices That Produce Formed StaplesHaving Different Lengths”的美国专利8,317,070中所述的开放式线性缝合器。所示示例以及外科缝合器、其部件及其相关使用方法的另外示例的更多细节在以下专利中提供：2014年3月26日提交的并且名称为“Systems And Methods For Controlling A SegmentedCircuit”的美国专利公布2015/0277471；2013年2月8日提交的并且名称为“LayerComprising Deployable Attachment Members”的美国专利公布2013/0256377；2010年9月30日提交的并且名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利公布8,393,514；2007年2月28日提交的并且名称为“Surgical Stapling DevicesThat Produce Formed Staples Having Different Lengths”的美国专利公布8,317,070；2005年6月21日提交的并且名称为“Surgical Instrument Incorporating EAP BlockingLockout Mechanism”的美国专利公布7,143,925；2013年11月8日提交的并且名称为“Sealing Materials For Use In Surgical Stapling”和2013年11月8日提交的并且名称为“Sealing Materials for Use in Surgical Procedures”的美国专利公布2015/0134077；2013年11月8日提交的并且名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use inSurgical Stapling”的美国专利公布2015/0134076；2013年11月8日提交的并且名称为“Positively Charged Implantable Materials and Method of Forming the Same”的美国专利公布2015/0133996；2013年11月8日提交的并且名称为“Tissue IngrowthMaterials and Method of Using the Same”的美国专利公布2015/0129634；2013年11月8日提交的并且名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling”的美国专利公布2015/0133995；2014年3月26日提交的并且名称为“Surgical InstrumentComprising a Sensor System”的美国专利公布2015/0272575；以及2014年6月10日提交的并且名称为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”的美国专利公布2015/0351758，这些专利据此全文以引用方式并入本文。

可植入辅料

如上文所指出的那样，提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入辅料。该辅料可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常，辅料可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该辅料还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。

辅料可由泡沫形成，诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类辅料的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱)，其可随后被加工并冻干成泡沫结构。明胶也可被使用并加工成泡沫。各种泡沫辅料的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。

辅料也可由下文讨论的任何合适的材料或其组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层，每个层可具有不同的降解速率。此外，膜可具有形成在其中的各种区域，例如，能够可释放地保持一种或多种不同形式的药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的涂层来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器，该涂层可包括可吸收或不可吸收的聚合物。该膜可以各种方式形成。例如，其可为挤出的或压缩模制的膜。药剂还可通过非共价相互作用(诸如氢键合)吸附到膜上或键合至膜。

辅料也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模制的辅料的示例在2013年2月8日提交的并且名称为“Fastener Cartridge Comprising A ReleasablyAttached Tissue Thickness Compensator”的美国专利公布2013/0221065中有进一步的描述，该专利据此全文以引用方式并入。辅料也可以是基于纤维的格，其可以是织造物、针织物或非织造物，诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。辅料可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域，这些格可以多种不同的方式一起形成辅料。例如，纤维可织造、编织、针织或以其它方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接，使得所得的辅料相对松散。或者，辅料可包括紧密互连的纤维。辅料可以是片材、管材、螺旋或可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的任何其它形式。辅料可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维，而其它区域具有较低密度的纤维。基于辅料的预期应用，纤维密度可沿辅料的一个或多个维度在不同方向上变化。辅料可由织造、针织或以其它方式互连的纤维形成，其允许辅料被拉伸。例如，辅料可被构造成能够在沿其纵向轴线的方向上并且/或者在垂直于纵向轴线的横向方向上拉伸。虽然在至少两个维度(例如，X方向和Y方向)中是可拉伸的，但辅料可沿其厚度(例如，Z方向)提供增强，使得其拉伸但抵抗钉的撕裂和拉扯。被构造成能够被植入，使得它们可与组织一起拉伸的辅料的非限制性示例在上述2014年9月26日提交的名称为“Method for Creating a Flexible Staple Line”的美国专利公布2016/0089142中有所描述，该申请据此全文以引用方式并入本文。

辅料也可以是混合构建物，诸如层压复合物或熔融互锁纤维。多种混合构建辅料的示例在2013年2月8日提交的并且名称为“Adhesive Film Laminate”的美国专利9,282,962、和2007年9月12日提交的并且名称为“Minimally Invasive Medical Implant AndInsertion Device And Method For Using The Same”的美国专利7,601,118中有进一步的描述，该申请据此全文以引用方式并入本文。

根据所描述技术的辅料可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。这些材料可包括可生物吸收de聚合物和生物相容性聚合物，包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物可以是可吸收性的、可再吸收性的、生物可吸收性的或生物可降解的聚合物。辅料还可包括活性剂，诸如活性细胞培养物(例如，切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如，Biosutures和Cellerix SL)、止血剂和组织愈合剂)。

辅料能够将至少一种可选自大量不同药剂的药剂可释放地保持在其中。药剂包括但不限于药剂或其它剂，其包括在具有期望功能的辅料内或与该辅料相关联。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其它剂。辅料还可由增强成像期间的可见度的剂(诸如例如，回声材料或不透辐射材料)制成，或者可包括增强成像期间的可见度的剂。

各种辅料和用于从辅料释放药剂的各种技术的示例在2015年8月31日提交的并且名称为“Medicant Eluting Adjuncts and Methods of Using Medicant ElutingAdjuncts”的美国专利申请14/840,613中有进一步的描述，该专利据此全文以引用方式并入本文。

具体实施

一般来讲，当将辅料与外科缝合器结合使用时，辅料能够可移除地附接到端部执行器。辅料在端部执行器定位在治疗部位处时优选地保持被固定到端部执行器，并且在钉部署在治疗部位处时从端部执行器移除，以提供以上所讨论的有益效果。

已观察到，辅料可在钉部署之前提前从端部执行器拆离。取决于使用端部执行器的方式，辅料从端部执行器的拆离可以各种形式发生。例如，拆离可包括从端部执行器垂直抬起辅料，使辅料相对于端部执行器侧向滑动并且/或者从端部执行器的表面卷曲辅料的边缘。当使用端部执行器来夹紧和扭捻组织时，辅料也可侧向滑动。

本文描述了用于将辅料附接到外科器械的各种示例性装置、系统和方法。一般来讲，使用混合附接机构将辅料附接到外科缝合器的端部执行器钳口。在一些实施方案中，混合附接机构包括至少两个附接机构，其中每个机构被构造成能够阻止至少一种形式的辅料从端部执行器钳口的拆离。例如，第一附接机构可被构造成能够阻止辅料从钳口的竖直移除。第二附接机构可被构造成能够阻止辅料相对于其中一个钳口的滑动。第三连接机构可被构造成能够阻止辅料在其自身上的卷曲。第一附接机构、第二附接机构和第三附接机构中的每一者可与其它机构协同操作，从而允许混合附接机构同时阻止多种形式的辅料拆离。混合附接机构可进一步被构造成能够与端部执行器钳口脱离，从而允许在治疗部位处部署辅料。

下文结合缝合器10讨论了混合附接机构的实施方案，其中辅料联接到端部执行器30的上钳口34的组织接触表面33。然而，可以理解的是，混合附接机构的实施方案可以不受限制地与任何外科器械一起使用。此外，可使用混合附接机构的实施方案将辅料与上钳口34的组织接触表面33、下钳口32的组织接触表面以及它们的组合联接。

图5-图7示出了设置在包括钉成形凹坑43的上钳口34的组织接触表面33(砧座表面)上的辅料500和被构造成能够将辅料500联接到组织接触表面33的混合附接机构。混合附接机构包括第一附接机构502、第二附接机构504和第三附接机构506。

在一个实施方案中，第一附接机构502可被构造成能够将辅料500保持在组织接触表面33上。例如，第一附接机构502可被构造成能够阻止辅料500的平面外变形并防止辅料500从组织接触表面33的竖直移除。在具体的实施方案中，第一附接机构可以是粘合剂502(例如，生物相容性粘合剂)，其将辅料500粘附到组织接触表面33。如图5-图7所示，粘合剂502设置在组织接触表面33和辅料500之间。粘合剂可包括但不限于压敏粘合剂(PSA)、热活化粘合剂、热软化粘合剂、紫外(UV)固化粘合剂、氰基丙烯酸酯粘合剂、湿软化粘合剂和基于水凝胶的粘合剂。

粘合剂502的机械性能可在适于确保以下事项的范围内进行选择：在外科缝合装置10放置在治疗部位处期间阻止辅料500的平面外变形，并且当由一个或多个钉固定到组织时，辅料500从组织接触表面33释放。合适的机械性能的示例可包括但不限于粘合强度(峰值载荷)和载荷位移响应。这些机械性能可通过在工作温度(例如，在介于约室温和体温之间的范围内)下进行的一种或多种机械测试来测量，该一种或多种机械测试包括但不限于张力测试、压缩测试、剥离测试(90°，180°，T型)、释放力测试、环结粘性测试、剪切力测试和挠度测试。

虽然第一附接机构502可起到阻止平面外变形的作用，但其可能无法防止平面内变形。例如，粘合剂502可响应于诸如当在组织上滑动时或当刀(例如，刀36)被击发时所施加的平面内拉伸应力而纵向拉伸。因此，所施加的平面内拉伸应力的至少一部分可被辅料500感觉到并且可引起辅料500的纵向伸长。

相应地，在另一个实施方案中，第二附接机构504可被构造成能够阻止辅料500沿组织接触表面33的平面内(例如，侧向和/或纵向)滑动或变形。在一个实施方案中，第二附接机构504可包括：至少一个柱504a，其形成在辅料500和组织接触表面33中的一者上；和，对应孔504b，其形成在辅料500和组织接触表面33中的另一者上，该孔504b被构造成能够接纳其对应的柱504a。例如，孔504b可具有比柱504a的直径小、比其大或与其大致相等的直径(图6)。通过组合第一附接机构502和第二附接机构504，由混合附接机构提供对平面内滑动或变形的改善的阻力。

可改变柱504a的数量、柱504a的尺寸以及它们相对于组织接触表面33的相对位置，以便定制对平面内滑动或变形的阻力程度。例如，如图5-图7的实施方案所示，多个柱504a、504b形成在组织接触表面33上，并且多个相应孔504c、504d形成在辅料500上。柱504a具有与柱504b相比相对更大的直径，并且与钳口34的近侧端部34p和远侧端部34d相邻定位。如图5的实施方案进一步所示，柱504b的数量可大于柱504a的数量。在此构型中，柱504a可起到阻止辅料500的角部滑动的作用，而柱504b可起到阻止辅料500沿其长度的拉伸的作用。

在某些情况下，第一附接机构502或第二附接机构单独防止辅料500在其自身上卷曲的能力可能在使用中受损。例如，在第一附接机构502的上下文中，由辅料500或钳口34经受的机械应力可克服粘合剂的粘合强度。另选地，在第二附接机构504的上下文中，由辅料500或钳口34经受的机械应力可损坏柱504a。在任一种情况下，均可克服第一附接机构502或第二附接机构504防止辅料500在其自身上卷曲的能力。此外，观察到，因为在末端执行器30的使用期间，钳口的远侧端部34p可能由于与组织接触而经常经受升高的应力，所以辅料500的卷曲倾向于最常发生在钳口34的远侧端部34p处。

因此，在另一个实施方案中，第三附接机构506可被构造成能够阻止辅料500在钳口34的远侧端部附近的平面内运动或变形。假设辅料500具有与组织接触表面33的区域大致相同的平面内区域，则第三附接机构506可被构造成能够阻止辅料500靠近组织接触表面33的远侧端部的平面内运动或变形。例如，第三附接机构506可被构造成能够在被固定到其中一个钳口34的最远侧端部时向辅料500的最远侧端部施加压缩力。

如图5和图7的实施方案所示，在一个实施方案中，第三附接机构506可为夹具，其可逆地联接到钳口34以选择性地允许或阻止辅料500的远侧端部与组织接触表面33的最远侧端部的分离。所示的夹具包括连接到臂506b的基座506a。所示的夹具以“U”形或钩形形成，其中臂506b覆盖基座506a。承窝510可形成在钳口34的最远侧端部中并从其沿纵向向内延伸，并且尺寸被设计为接纳基座506a。当所示的夹具联接到钳口34时，臂506b在辅料500上方延伸，并且可在辅料500的最远侧端部上施加压缩力。这种压缩力防止辅料500的远侧端部与组织接触表面33的最远侧端部分离。通过改变基座506a和臂506b的间距和/或夹具的弹性模量，可改变压缩力。另选地，当从承窝510移除夹具的基座506a时，夹具的臂506b不在辅料500上方延伸，并且不在辅料500的最远侧端部上施加压缩力，从而允许辅料500的最远侧端部与组织接触表面33的分离。

第三附接机构506可被构造成能够在击发系统射出钉时与钳口34脱离。例如，如图5和图7所示，基座506a可与刀片36的路径对准。当启动击发系统时，钉从钉仓40射出，并且刀片36被推进穿过钳口34。刀片36的推进可足以将基座506a推出承窝510，从而使第三附接机构506与钳口34脱离。

第三附接机构506可进一步被构造成能够与第二附接机构504结合操作。例如，如图5的实施方案所示，至少一个柱504a形成在辅料的臂506b在其上方延伸并施加压缩力的部分近侧。即，当夹具联接到钳口34时，臂506b不覆盖柱504a中的任一者。因此，柱504a不妨碍臂506b向辅料500施加压缩力。另外，除了防止辅料500在辅料500的最远侧端部处卷曲之外，由臂506b施加在辅料500上的压缩力还可起到阻止辅料500的远侧端部的平面内滑动或变形(纵向或侧向)的作用。

图8和图9示出了混合附接机构的另一个实施方案，该混合附接机构被构造成能够与缝合器10一起使用并且将辅料500联接到钳口32的组织接触表面。然而，可以理解的是，混合附接机构的实施方案可以不受限制地与任何外科器械一起使用。此外，混合附接机构的实施方案可用于将辅料与上钳口34的组织接触表面33、钳口32的组织接触表面和它们的组合联接。

混合附接机构可包括第一附接机构502、第二附接机构504和第四附接机构800。如图8所示，第一附接机构502以与接纳刀36的狭槽802相邻的纵向条的形式提供，并且第二附接机构504以柱504a和/或柱504b的形式提供、沿钳口32的长度与侧向侧相邻布置。

图9示出了与辅料500结合的第四附接机构800。第四附接机构800包括环绕钳口32的周边的缝合线。例如，两个缝合线定位成与钳口32的近侧端部32p和远侧端部32d相邻。然而，可提供任意数量的缝合线，并且可根据需要改变它们的位置。缝合线被构造成能够在辅料500上施加压缩力，从而阻止辅料500相对于钳口32的纵向和/或侧向滑动以及辅料500相对于钳口32的竖直分离。因此，通过组合第一附接机构502、第二附接机构504和第四附接机构800，混合附接机构可提供对平面外变形的改善的阻力，从而将辅料500保持在组织接触表面804上，以及改善对平面内滑动或变形的阻力。

在另外的实施方案中，第四附接机构800可被构造成能够与钳口32脱离，以允许辅料500与钳口32分离。例如，缝合线侧向延伸穿过钳口32的宽度，从而与狭槽802相交。当启动击发系统时，钉从钉仓40射出，并且刀片36被推进穿过狭槽802内的钳口32。刀片36的推进切割缝合线，从而使第三附接机构506与钳口34脱离。

可以理解的是，虽然以上讨论的混合附接机构的实施方案包括第一附接机构502、第二附接机构504和第三附接机构506，但混合附接机构的另选实施方案可包括第一附接机构502、第二附接机构504、第三附接机构506和第四附接机构800中的任何两者。例如，混合附接机构可包括第一附接机构502和第二附接机构504，而不具有第三附接机构506。另选地，混合附接机构可包括第一附接机构502和第三附接机构506，而不具有第二附接机构504。另外，混合附接机构可包括第二附接机构504和第三附接机构506，而不具有第一附接机构502。另选地，混合附接机构可包括第一附接机构502和第四附接机构800。

术语

应当理解，本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其它空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在许多取向和位置上使用，并且这些空间术语并非限制性和绝对的。

本领域的技术人员将理解，本发明已应用于常规微创和开放式外科器械中，以及机器人辅助的外科手术中。在一些实施方案中，提供本文所述的装置和方法用于开放式外科手术，并且在其它实施方案中，提供这些装置和方法用于腹腔镜外科手术、内窥镜外科手术和其它微创外科手术。这些装置可由人类使用者直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中，诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如，该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入，该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。

重复使用

本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地，该装置可拆卸，并且可任意组合选择性地替换或移除该装置的任意数量的特定块件或零件。在清洁和/或替换特定零件后，可在修整设施处或在紧临外科手术前由外科手术团队将器械重新组装，以供后续使用。本领域的技术人员将理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修整装置均在本申请的范围内。

根据上述实施方案，本领域中技术人员将认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (20)

1.一种外科缝合装置，包括：

细长轴，所述细长轴具有端部执行器，所述端部执行器具有第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够在两者间抓持组织；

辅料，所述辅料设置在所述第一钳口和所述第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上，所述辅料通过第一附接机构、第二附接机构和第三附接机构联接到所述其中一个钳口，所述第一附接机构被构造成能够将所述辅料保持在所述组织接触表面上，所述第二附接机构被构造成能够防止所述辅料沿所述组织接触表面的侧向和纵向滑动，所述第三附接机构被构造成能够防止所述辅料的远侧端部与所述其中一个钳口的所述组织接触表面的最远侧端部分离。

2.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中，所述第一附接机构包括粘合剂，所述粘合剂将所述辅料粘附到所述其中一个钳口的所述组织接触表面。

3.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中，所述第二附接机构包括柱或孔中的至少一者，所述柱或所述孔形成在所述辅料上并且被构造成能够被接纳在形成在所述其中一个钳口的所述组织接触表面上的对应柱或孔中，所述柱和所述孔被构造成能够防止所述辅料相对于所述组织接触表面的纵向和侧向滑动。

4.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中，所述第三附接机构包括夹具，所述夹具联接到所述其中一个钳口的最远侧端部并且在所述辅料上方延伸，以防止所述辅料的所述远侧端部与所述其中一个钳口的所述组织接触表面的所述最远侧端部分离。

5.根据权利要求4所述的外科缝合装置，其中，所述夹具被构造成能够与所述其中一个钳口的所述最远侧端部脱离，以允许所述辅料的所述远侧端部与所述其中一个钳口的所述组织接触表面的所述最远侧端部分离。

6.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中，所述辅料包括第一辅料，所述第一辅料设置在所述第一钳口的所述组织接触表面上，并且所述外科缝合装置还包括第二辅料，所述第二辅料设置在所述第二钳口的所述组织接触表面上。

7.一种外科缝合装置，包括：

细长轴，所述细长轴具有端部执行器，所述端部执行器具有第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够在两者间抓持组织；

辅料，所述辅料设置在所述第一钳口和所述第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上，其中粘合剂将所述辅料保持在所述组织接触表面上，所述辅料和所述其中一个钳口的所述组织接触表面中的一者包括形成在其上的一个或多个柱，所述一个或多个柱被接纳在形成在所述辅料和所述其中一个钳口的所述组织接触表面中的另一者中的相应对应孔内；和

夹具，所述夹具在所述辅料的最远侧端部上方延伸并且被固定到所述其中一个钳口的最远侧端部，以防止所述辅料的所述最远侧端部的卷曲。

8.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中，所述粘合剂设置在所述组织接触表面和所述辅料之间。

9.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中，在柱被接纳在其对应孔内之前，所述孔具有比所述柱的直径大的直径。

10.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中，所述夹具被构造成能够在被固定到所述其中一个钳口的所述最远侧端部时向所述辅料的所述最远侧端部施加压缩力。

11.根据权利要求7所述的外科缝合装置，还包括击发系统，所述击发系统被构造成能够将一个或多个钉射出穿过所述辅料，其中所述夹具被构造成能够在钉射出时与所述辅料的所述最远侧端部脱离。

12.根据权利要求11所述的外科缝合装置，还包括切割元件，所述切割元件被构造成能够在所述一个或多个钉的射出期间切割被抓持在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织，其中所述切割元件使所述夹具与所述辅料的所述最远侧端部脱离。

13.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中，至少一个柱形成在所述辅料的部分的近侧，所述夹具在所述部分上方延伸。

14.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中，当所述夹具被固定到所述其中一个钳口的所述最远侧端部时，至少一个柱沿所述端部执行器的长度形成在所述夹具的侧面。

15.一种外科缝合装置，包括：

细长轴，所述细长轴具有端部执行器，所述端部执行器具有第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够将组织接合在两者间；

辅料，所述辅料设置在所述第一钳口和所述第二钳口的其中一个钳口的组织接触表面上，其中主附接机构将所述辅料固定到所述其中一个钳口，并且辅助附接机构防止所述辅料靠近所述其中一个钳口的远侧端部的变形。

16.根据权利要求15所述的外科缝合装置，其中，所述主附接机构阻止所述辅料相对于所述其中一个钳口的所述组织接触表面的平面内滑动。

17.根据权利要求15所述的外科缝合装置，其中，所述主附接机构被构造成能够将所述辅料粘附到所述其中一个钳口的所述组织接触表面。

18.根据权利要求15所述的外科缝合装置，其中，所述辅助附接机构阻止所述辅料相对于所述其中一个钳口的所述组织接触表面的平面外变形。

19.根据权利要求15所述的外科缝合装置，其中，所述辅助附接机构被可逆地固定到所述端部执行器，使得所述辅助附接机构从所述端部执行器的移除允许所述辅料的所述远侧端部的变形。

20.根据权利要求19所述的外科缝合装置，其中，当被固定到所述端部执行器时，所述辅助附接机构在所述辅料的所述远侧端部上施加压缩力。