JP6824979B2 - 外科用ステープラのための流体浸透性バットレス組立体 - Google Patents

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Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含むことがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置決めを行うことを容易とする。エンドエフェクタの位置決めは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で撓ませることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、かつ、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。あくまで例示の外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題する米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題する米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題する米国特許第5,814,055号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第6,978,921号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題する米国特許第7,000,818号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題する米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題する米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題する米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題する米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題する米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題する米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題する米国特許第7,721,930号、2013年4月2日に発行された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許第8,408,439号、及び2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡手術において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡手術でも使用することができることを理解されたい。ほんの一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
開胸術を通した使用に特に好適となり得る外科用ステープラの例が、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許公開第2014/0243801号、2014年8月28日に公開された「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239041号、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring」と題する米国特許公開第2014/0239040号、2014年8月28日に公開された「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239043号、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239037号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許公開第2014/0239038号、及び2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる外科用ステープル留め器具が、2014年8月12日に発行された「Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements」と題する米国特許第8,801,735号、2012年3月27日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第8,141,762号、2013年2月12日に発行された「Surgical End Effector Having Buttress Retention Features」と題する米国特許第8,371,491号、2014年9月18日に公開された「Method and Apparatus for Sealing End−to−End Anastomosis」と題する米国特許公開第2014/0263563号、2014年9月4日に公開された「Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom」と題する米国特許公開第2014/0246473号、2013年8月15日に公開された「Linear Stapler」と題する米国特許公開第2013/0206813号、2008年7月17日に公開された「Buttress Material for Use with a Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2008/0169328号、2014年6月10日に出願された「Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line」と題する米国特許出願第14/300,804号、「Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue」と題する米国特許出願第14/300,811号、及び2014年9月26日に出願された「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許公開、米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルによってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープル留め器具にバットレス材料を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用したステープルが組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタが開放構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 各々が図2のエンドエフェクタに適用され得る、例示的な上部バットレス及び例示的な下部バットレスの斜視図を示す。 エンドエフェクタに適用された図4のバットレスによってバットレス組立体が形成され、組織がエンドエフェクタのバットレス間に位置付けられ、アンビルが開放位置にある、図2のエンドエフェクタの一部分の断面図を示す。 組織がエンドエフェクタのバットレス間に位置付けられ、アンビルが閉鎖位置にある、組み合わされた図5Aのエンドエフェクタとバットレス組立体の断面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の断面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタに適用される、図4の上部バットレス及び下部バットレスの斜視図を示す。 エンドエフェクタの長手方向に延在するチャネルのために、上部バットレス及び下部バットレス上に間隙がある、図2のエンドエフェクタに適用される、図4の上部バットレス及び下部バットレスの斜視図を示す。 別の層を露呈するために層の一部分を切り欠きした、例示的な多層バットレス本体の部分斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタと共に使用するために構成された多層バットレス組立体を形成するために、接着層と組み合わされた図9の多層バットレス本体の側面図を示す。 図2のエンドエフェクタと共に使用するために構成された別の例示的な多層バットレス組立体の側面図を示す。 接着層なし、及びフィルム層なしの、図11の多層バットレス組立体の側面図を示す。 弛緩位置にある図11の多層バットレスのメッシュ層の平面図を示す。 延伸位置にある図11の多層バットレスのメッシュ層の平面図を示す。 弛緩位置にある図11の多層バットレスのフィルム層の平面図を示す。 延伸位置にある図11の多層バットレスのフィルム層の平面図を示す。 図11の多層バットレスに組み込まれ得るフィルム層の代替例の平面図を示す。 図11の多層バットレスに組み込まれ得るフィルム層の別の代替例の平面図を示す。 図11の多層バットレスに組み込まれ得るフィルム層の別の代替例の平面図を示す。 図11の多層バットレスのフィルム層内に孔を形成するための、レーザを使用する例示的な方法の部分断面図を示す。 図11の多層バットレスのフィルム層内に孔を形成するための、ローラを使用する例示的な方法の部分断面図を示す。 図11の多層バットレスのフィルム層内に孔を形成するための、プレスを使用する例示的な方法の部分断面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付の図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は、図示される厳密な配置に限定されないことが理解される。
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。ほんの一例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
A.例示的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)と、閉鎖トリガー(24と)、発射トリガー(26)と、を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつピストル把持部(22)から離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、取り外し式バッテリーパック(28)を更に含む。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。当然のことながら、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜2に示すように、本例のシャフト組立体(30)は、外側閉鎖管(32)と、関節運動部(34)と、閉鎖用リング(36)とを含み、閉鎖用リングはエンドエフェクタ(40)に更に結合される。閉鎖チューブ(32)は、シャフト組立体(30)の長さに沿って延在する。閉鎖リング(36)は、関節運動部(34)の遠位に位置付けられている。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)は、ハンドル組立体(20)に対して長手方向に並進するように構成されている。閉鎖チューブ(32)の長手方向並進運動は、関節運動部(34)を介して閉鎖リング(36)に伝達される。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
関節運動部(34)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)から所望の角度(α)で横方向へ離れるように、閉鎖リング(36)とエンドエフェクタ(40)を横方向に偏向させるように動作可能である。本例では、関節運動は、シャフト組立体(30)の近位端に位置する関節運動制御ノブ(35)によって制御される。閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)は、ノブ(35)の回転に反応してシャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)に垂直な軸の周りを枢動する。関節運動部(34)は、関節運動部(34)が真っ直ぐな構成であるか、又は関節運動構成であるかにかかわらず、閉鎖管(32)が閉鎖用リング(36)まで長手方向に並進するのを伝達するように構成されている。ほんの一例として、関節運動部(34)及び/又は関節運動制御ノブ(35)が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許公開第2014/0243801号、及び/若しくは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,125号の教示うちの少なくとも一部に従って、かつ/又は、以下の様々な教示に従って構成され、動作可能であり得る。関節運動部(34)及び関節動作ノブ(35)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図1に示すように、本例のシャフト組立体(30)は、回転ノブ(31)を更に含む。回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して、全シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)を回転するように動作可能である。当然のことながら、シャフト組立体(30)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ほんの一例として、シャフト組立体(30)の少なくとも部分は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許公開第2014/0239038号の教示のうちの少なくとも一部に従って構成されてもよい。シャフト組立体(30)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配設されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。アンビル(60)は、開放位置(図2に示す)と閉鎖位置(図1に示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、また下側ジョー(50)から離れるように枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
図3に最良に示されるように、本例の下側ジョー(50)は、ステープルカートリッジ(70)を受容するように構成されたチャネル(52)を画定している。ステープルカートリッジ(70)はチャネル(52)に挿入することができ、エンドエフェクタ(40)を作動し、その後、ステープルカートリッジ(70)を取り外し、別のステープルカートリッジ(70)と交換することができる。したがって、下側ジョー(50)は、エンドエフェクタ(40)を作動させるためのアンビル(60)と位置合わせされてステープルカートリッジ(70)を解放可能に保持する。一部の変形例では、下側ジョー(50)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示の少なくとも一部分に従って構成される。下側ジョー(50)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2〜3に最良に示されるように、本例のステープルカートリッジ(70)は、カートリッジ本体(71)と、カートリッジ本体(71)の下面に固定されたトレー(76)とを備える。カートリッジ本体(71)の上面は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、組織を圧縮できるデッキ(73)を提示する。カートリッジ本体(71)は、長手方向に延在するチャネル(72)及び複数のステープルポケット(74)を更に画定する。ステープル(90)が各ステープルポケット(74)内に位置付けられる。またステープルドライバ(75)が、各ステープルポケット(74)内で、対応するステープル(90)の下に、かつトレー(76)の上に位置付けられる。以下でより詳細に説明されるように、ステープルドライバ(75)はステープルポケット(74)内で上向きに並進するよう動作可能であり、それによりステープル(90)をステープルポケット(74)を通って上向きに駆動させ、アンビル(60)と係合させる。ステープルドライバ(75)は、楔形スレッド(78)により上向きに駆動され、この楔形スレッドはカートリッジ本体(71)とトレー(76)との間に捕捉されており、これがカートリッジ本体(71)を通って長手方向に並進する。
楔形スレッド(78)は、一対の傾斜した角度のカム表面(79)を含み、それらは、ステープルドライバ(75)と係合し、それによって、楔形スレッド(78)がカートリッジ(70)を通って長手方向に並進するにつれてステープルドライバ(75)を上方に駆動するように構成されている。例えば、楔形スレッド(78)が近位位置にあるとき、ステープルドライバ(75)は下方位置にあり、ステープル(90)はステープルポケット(74)内に位置する。ナイフ部材(80)の並進によって楔型スレッド(78)が遠位位置に駆動されると、楔形スレッド(78)がステープルドライバ(75)を上向きに駆動し、それによりステープルを(90)ステープルポケット(74)から排出させ、アンビル(60)の下面(65)に形成されたステープル成形ポケット(64)内へと駆動する。よって、楔形スレッド(78)が水平寸法に沿って並進すると、ステープルドライバ(75)は垂直寸法に沿って並進する。
一部の変形例では、ステープルカートリッジ(70)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能である。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(70)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示の少なくとも一部分に従って構成され、動作可能であり得る。ステープルカートリッジ(70)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2に最良に示されるように、本例のアンビル(60)は、長手方向に延在するチャネル(62)と、複数のステープル成形ポケット(64)とを備える。チャネル(62)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)と整列するように構成されている。各ステープル成形ポケット(64)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)の対応するステープルポケット(74)の上に置かれるように位置付けられている。ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(90)が組織を通してアンビル(60)の中に駆動されるとき、ステープル(90)の脚部を変形させるように構成されている。具体的には、ステープル成形ポケット(64)は、成形されたステープル(90)を組織内で固定するためにステープル(90)の脚部を屈曲させるように構成されている。アンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号の教示の少なくとも一部、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示の少なくとも一部、及び/又は、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239037号の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。アンビル(60)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
本例では、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)を通って並進するように構成されている。図3に最良に示されるように、ナイフ部材(80)は発射ビーム(82)の遠位端に固定されており、この発射ビームは、シャフト組立体(30)の一部分を通って延びる。図2に最良に示されるように、ナイフ部材(80)は、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)内に位置付けられる。ナイフ部材(80)は、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位方向に並進するにつれて、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間で圧縮されている組織を切断するように構成されている、遠位側に示された切断縁部(84)を含む。上記のように、ナイフ部材(80)はまた、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位に並進するときに楔形スレッド(78)を遠位に駆動し、それによってステープル(90)が組織を通してアンビル(60)に対して駆動されて成形される。
C.エンドエフェクタの例示的な作動
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。ほんの一例として、閉鎖リング(36)とアンビル(60)とは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示の少なくとも一部、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号の教示の少なくとも一部に従って相互作用し得る。
上記したように、ハンドル組立体(20)は、ピストル把持部(22)と、閉鎖トリガー(24)とを含む。また、上記したように、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)の遠位前進に反応して下側ジョー(50)に向かって閉鎖される。本例において、閉鎖トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢動可能である。本明細書の教示を考慮することで、ピストル把持部(22)に向かう閉鎖トリガー(24)の枢軸運動を、ハンドル組立体(20)に対する閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)の遠位への並進に変換するのに使用され得る様々な好適な構成要素が、当業者には明らかであろう。
本例では、器具(10)はまた、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に反応して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を備える。一部の変形例では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。ほんの一例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように動作可能な機構は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2012年7月3日に発行された「Motor−Driven Surgical Instrument」と題する米国特許第8,210,411号、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号、及び/又は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年3月26日に出願された「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」と題する米国特許出願第14/226,142号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。
器具(10)の任意の他の構成要素又は機構は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、動作可能であり得ることも理解されたい。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な適当な方法が当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかであろう。したがって、以下の教示が、本明細書に引用される様々な参考文献で教示されている様々な器具に容易に組み入れることができることが理解されよう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
II.外科用ステープラ用の例示的なバットレス組立体
場合によっては、ステープル(90)によってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)にバットレス材料を備え付けることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用されたステープル(90)が組織から引き抜かれるのを防止し得、またステープル(90)の適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減し得る。ステープル(90)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は他の効果をもたらし得る。場合によっては、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの他の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1のバットレスがステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2のバットレスが同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。バットレスが取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。バットレスがステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
A.外科用ステープラ用のバットレス組立体の例示的な構成
図4は、基本的構成の例示的な一対のバットレス組立体(100、110)を示す。本例のバットレス組立体(100)は、バットレス本体(102)と、上部接着層(104)とを備える。同様に、バットレス組立体(110)は、バットレス本体(112)と、下部接着層(114)とを備える。本例において、各バットレス本体(102、112)は、ステープル(90)のラインを構造的に支持するように構成された、強固でありながらも軟質の材料を含む。ほんの一例として、各バットレス本体(102、112)は、ニュージャージー州サマビル(Somerville)のエチコン社(Ethicon, Inc.)によるポリグラクチン910材料の織物メッシュを含み得る。あるいは、各バットレス本体(102、112)を形成するために、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせがポリグラクチン910材料に加えて若しくはそれに代わって使用されてもよい。各バットレス本体(102、112)は、任意の他の適切な形態をなしてよく、また任意の他の適切な材料から構成されてよい。あくまで更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、ネオベール(NEOVEIL)吸収性PGAフェルト(日本国東京都のグンゼ社(Gunze Limited))、SEAMGUARDポリグリコール酸、トリメチレンカーボネート(PGA:TMC)補強材(アリゾナ州フラッグスタッフ(Flagstaff)のW.L.ゴア&アソシエイツ社(W.L.Gore & Associates, Inc.))、PERI−STRIPS DRY with VERITAS Collagen Matrix(PSDV)補強材(イリノイ州ディアフィールド(Deerfield)のバクスターヘルスケア社(Baxter Healthcare Corporation))、BIODESIGN生物学的移植片材料(インディアナ州ブルーミントン(Bloomington)のクックメディカル社(Cook Medical))、及び/又は、SURGICEL NU−KNIT止血材料(ニュージャージー州サマビル(Somerville)の、エチコン社(Ethicon))のうちの1つ又は2つ以上を含み得る。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
追加的にあるいは代替的に、各バットレス本体(102、112)は、例えば、血液を凝固させるのを支援し、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減するために、フィブリンなどの止血剤を含む材料を含み得る。別の単なる説明のための例として、各バットレス本体(102、112)は、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させるのを各バットレス本体(102、112)が支援し得るように、他の添加剤又はトロンビンなどの止血剤を含んでもよい。各バットレス本体(102、112)に組み入れられ得る他の添加剤又は試薬としては、薬液又はマトリックス成分を更に挙げることができるが、これらに限定されない。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用され得る材料、並びに各バットレス本体(102、112)の中に別様に組み入れられ得る材料の単なる説明のための例が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号に開示されているあるいは、任意の他の好適な材料が使用され得る。
あくまで更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年9月27日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」と題する米国特許公開第2012/0241493号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された「Surgical Instrument and Buttress Material」と題する米国特許公開第2013/0068816号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress」と題する米国特許公開第2013/0062391号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された「Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive」と題する米国特許公開第2013/0068820号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年4月4日に公開された「Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge」と題する米国特許公開第2013/0082086号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年2月14日に公開された「Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure」と題する米国特許公開第2013/0037596号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant」と題する米国特許公開第2013/0062393号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature」と題する米国特許公開第2013/0075446号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Surgical Staple Cartridge with Self−Dispensing Staple Buttress」と題する米国特許公開第2013/0062394号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device」と題する米国特許公開第2013/0075445号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent」と題する米国特許公開第2013/0075447号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年10月3日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments」と題する米国特許公開第2013/0256367号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月10日に出願された「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」と題する米国特許出願第14/300,954号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月31日に出願された「Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts」と題する米国特許出願第14/840,613号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。
本例では、バットレス本体(102)をアンビル(60)の下面(65)に接着するために、接着層(104、106)がバットレス本体(102)上に設けられる。同様に、バットレス本体(112)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着するために、接着層(114)がバットレス本体(112)上に設けられる。アンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)へのバットレス本体(102)の接着は、限定するものではないが、感圧性接着剤を含めた多様な機構を通して生じ得る。いくつかの変形例では、各接着層(104、114)が感圧性接着剤材料を含む。接着層(104、114)を形成するために使用され得る様々な適切な材料の例が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号に開示されている。あるいは、任意の他の好適な材料が使用され得る。本明細書で用いられる「接着剤」という用語は、粘着性の材料、更には、柔軟又は蝋様であり、変形及び適合によって複雑な幾何学的形状に接着する材料を包含し得る(ただし、これらに限定はされない)ことを理解されたい。いくつかの適切な接着剤は、不可避的に高度な初期粘着性を与えることなく、変形及び適合によって複雑な幾何学的形状にも接着するように、そのような柔軟性を与え得る。場合によっては、粘着性の低い接着剤は、表面からよりきれいに除去され得る。本明細書の教示を考慮することで、接着層(104、114)を形成するために使用され得る様々な適切な材料が当業者には明らかとなろう。
B.外科用ステープラにバットレスを接着するための例示的な材料及び技法
上記のように、バットレス組立体(100、110)は、バットレス本体(102、112)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する接着材料の層(104、114)(又は他の形態の接着材料)を含み得る。そのような接着材料は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中におけるバットレス本体(102、112)の適切な位置決めをもたらし、次いで、バットレス本体(102、112)の後の適切な機能を損なうのに実質的に十分である損傷をバットレス本体(102、112)に引き起こすことなく、エンドエフェクタ(40)が作動された後にバットレス本体(102、112)をエンドエフェクタ(40)から分離させ得る。
図5A〜5Cは、バットレス組立体(100、110)を装填されたエンドエフェクタ(40)が作動されて、2つの並列する組織層(T、T)を通してステープル(90)を駆動し、バットレス組立体(100、110)がステープル(90)によって同じ組織層(T、T)に固定されるシーケンスを示す。具体的に言えば、図5Aは、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に位置付けられた組織層(T、T)を示し、アンビル(60)は開放位置にある。バットレス組立体(100)は、接着層(104)を介してアンビル(60)の下面(65)に接着されており、バットレス組立体(110)は、接着層(114)を介してステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されている。組織層(T、T)はこのようにして、バットレス組立体(100、110)の間に置かれる。次に、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、トリガー(24)がピストル把持部(22)に向かって枢動される。これにより、図5Bに示すように、アンビル(60)が閉鎖位置へと駆動される。この段階において、組織層(T、T)がアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間で圧迫され、バットレス組立体(100、110)が組織層(T、T)の対向表面と係合する。次いで、上述のようにエンドエフェクタ(40)が作動され、バットレス組立体(100、110)及び組織(90)を通してステープル(90)を駆動する。図5Cに示されるように、駆動されたステープル(90)のクラウン部(92)は、組織層(T2)に対してバットレス組立体(110)を捕捉及び支持する。変形したステープル(90)の脚部(94)は、組織層(T1)に対してバットレス組立体(100)を捕捉及び支持する。
一連のステープル(90)が、組織(T、T)の層に対してバットレス組立体(100、110)を同様に捕捉及び保持し、それにより、図6に示されるように、バットレス組立体(100、110)を組織(T、T)に固定することを理解されたい。ステープル(90)及びバットレス組立体(100、110)を配備した後に、エンドエフェクタ(40)が組織(90)から引き離されるとき、バットレス組立体(100、110)は、エンドエフェクタから係合解除し、そのため、バットレス組立体(100、110)は、ステープル(90)によって組織(T、T)に固定されたままになる。バットレス組織(T、T)はこのようにして、ステープル(90)のラインを構造的に補強する。更に図6から分かるように、ナイフ部材(80)がまた、バットレス組織組立体(100、110)の中央線に沿って切断し、各バットレス組立体(100、110)を対応する一対の区分に分離し、そのため、各区分は、組織(T、T)のそれぞれの切断領域に固定されたままになる。
図7に示されるように、上記の例では、バットレス組立体(100)は、下面(65)の全幅にわたって広がるように寸法決めされ、そのため、バットレス組立体(100)は、チャネル(62)全体に広がる。したがって、ナイフ部材(80)は、上述のようにエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(100)を通して切断する。以下に記載されるものなど、図8に示されるようないくつかの他の例では、バットレス組立体(100)は、2つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分は、チャネル(62)の一方の側の下面(65)に配設され、もう一方の部分は、チャネル(62)のもう一方の側の下面(65)に配設される。そのような変形例では、バットレス組立体(100)はチャネル(62)全体に広がることはなく、そのため、ナイフ部材(80)はエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(100)を通して切断することはない。
同様に、図7に示されるように、バットレス組立体(110)は、デッキ(73)の全幅にわたって広がるように寸法を定められてもよく、そのため、バットレス組立体(110)は、チャネル(72)全体にわたって広がり、またナイフ部材(80)は、上記のようにエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を通して切断する。あるいは、図8にも示されるように、バットレス組立体(110)は、2つの別々の横方向に離間した部分として提供されてもよく、一方の部分は、チャネル(72)の一方の側でデッキ(73)上に配設され、もう一方の部分は、チャネル(72)のもう一方の側でデッキ(73)上に配設され、そのため、バットレス組立体(110)は、チャネル(72)全体に広がることはなく、またナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を通して切断しない。
III.例示的な多層バットレス本体
場合によっては、接着層(104、114)に取り付けられた1つの均一のバットレス本体(102、112)の代わりに、多層バットレス本体を有することが望ましい場合がある。複数の層を有するバットレス本体は、接着層(104、1140)を介してエンドエフェクタ(70)に取り付けられている間、又はステープル(90)を介して組織(T、T)に取り付けられている間のいずれかにおいて、各層の多様な材料特性から生じる更なる利点を提供し得る。例えば、一方の層が組織強化の利点を提供するために利用され得る一方で、もう一方の層は、止血を更に促進するために利用され得るか、又はこれらの組み合わせであってもよい。加えて又はあるいは、互いに対する複数の層の配置は、更なる利点を提供し得る。例えば、接着層(104、114)がアンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)により良好に接着することを可能にするために、第1の層が接着層(104、114)と第2の層との間に配置されてもよい。多層バットレス本体の様々な例は、以下に更に詳細に記載される。上記の例が、上記のバットレス組立体(100、110)の代わりに使用され得ることを理解されたい。
A.連続フィルム層を有する多層バットレス本体
図10は、多層バットレス本体(202)と、接着層(204)と、を含む、多層バットレス組立体(200)を示す。多層バットレス組立体(200)は、上記のバットレス組立体(100、110)のいずれか又は両方の代わりにエンドエフェクタ(40)と共に使用されてもよい。したがって、接着層(204)は、上記の接着層(104、114)と実質的に同様であってもよい。したがって、多層バットレス組立体(200)は、アンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されてもよい。材料形成接着層(204)は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中における多層バットレス本体(202)の適切な位置決めを提供し、次いで、多層バットレス本体(202)の後の適切な機能を損なうのに実質的に十分である損傷を多層バットレス本体(202)に引き起こすことなく、エンドエフェクタ(40)が作動された後に、多層バットレス本体(202)をエンドエフェクタ(40)から分離させ得る。ほんの一例として、接着層(204)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。
図9、10は、メッシュ層(206)と、フィルム層(208)と、を含む、多層バットレス本体(202)を示す。フィルム層(208)は、PDS(ポリジオキサノン)、ポリグラクチン910、又はポリグレカプロン25が挙げられるが、これらに限定されない、任意の好適な生体吸収性材料を含んでもよい。使用され得る様々な他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。フィルム層(208)は、メッシュ層(206)に一体的に接続され、メッシュ層(206)の上部に位置する。フィルム層(208)は、圧力及び熱を組み合わせた加熱プレスを通して、メッシュ層(206)に一体的に接続されてもよい。フィルム層(208)が、本例において最小の多孔率を有する連続フィルムであることを理解されたい。換言すれば、フィルム層(208)は、流体がその境界にわたって移動することを防止する。
図9に示されるように、メッシュ層(206)は、最小の延伸を可能にする二次元平面構造物である。メッシュ層(206)は、マトリクス中で組み合わされた平面布地(207)から作製されてもよい。平面布地(207)から形成されるマトリクスは、パターンで、又はランダムな結合で一緒に編まれるか、又は織られてもよい。図9は、正方形のテクスチャパターンで編まれるか、又は織られた平面布地(207)から形成されたマトリクスを示す。しかしながら、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかなように、任意の数の好適なテクスチャパターンが使用されてもよい。
図9は二次元平面構造物のメッシュ層(206)を示すが、メッシュ層(206)がいくつかの他の型において三次元メッシュ層構造物を形成してもよいことが想定される。例えば、メッシュ層(206)の三次元型は、編まれたスペーサファブリック、Rachel編みスペーサファブリック、アンカットベルベット、テリークロス、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の他の好適な材料から作製されてもよい。メッシュ層(206)の三次元型は、一方向の最小の伸展性及び垂直方向のバネ状の伸展性を可能にし得る。最小の伸展性を有する方向は、最近切断された組織(T、T)の強化のために利用され得、一方で、バネ状の伸展性は、上記のように、エンドエフェクタ(40)が組織を切断及びステープル留めした後に、組織変形を補うために利用され得る。
図10に示されるように、フィルム層(208)は、接着層(204)下で接着される。フィルム層(208)の連続的性質及び最小の多孔率と組み合わせて、メッシュ層(206)と接着層(204)との間に置かれているフィルム層(208)のため、フィルム層(208)は、メッシュ層(206)と接着層(204)との間のシール障壁として作用し得る。換言すれば、流体は、この例においてフィルム層(208)を通過することを防止される。したがって、接着層(204)が粘性になる場合、フィルム層(208)は、接着層(204)がメッシュ層(206)に浸透することを防止し得る。これは、多層バットレス組立体(200)とエンドエフェクタ(40)との間の接着を損なう可能性がある、粘性の性質又は接着層(204)があまりに薄く広がることを防止し得る。加えて、メッシュ層(206)を通して得られた水分(例えば、体液、生理食塩水など)は、接着層(204)上に浸透することができない。これは、手術部位などの湿潤環境において、接着層(204)がより長い期間にわたって、アンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に適切に接着することを可能にし得る。
フィルム層(208)がメッシュ層(206)と接着層(204)との間の障壁として作用するため、多層バットレス組立体(200)を利用するとき、エンドエフェクタ(40)が上記のように組織(T、T)をクランプ、切断、及びステープル留めしたときに、メッシュ層(206)が、組織(T、T)と接触している多層バットレス本体(202)の部分になることを理解されたい。したがって、フィルム層(208)は、アンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)により近くなる。多層バットレス組立体(200)が、アンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)の両方で使用される場合、一対のフィルム層(208)は、組織(T、T)及びメッシュ層(206)の両方を包囲している。組織(T、T)を包囲するこの形状は、組織(T、T)がステープル留め及び切断の部位において接着を形成することを防止するのに役立ち得る。
フィルム層(208)は、適合性のある材料から作製されてもよい。換言すれば、いったんフィルム層(208)がステープル(90)によって穿孔されると、フィルム層(208)は、ステープル(90)の周囲に適合し、フィルム層(208)を貫通するステープル脚部(94)の部分の周囲にシールを形成する。これは、図6に示されるように、多層バットレス(200)がエンドエフェクタ(40)から分離され、ステープル(90)を介して組織(T、T)に取り付けられた後、フィルム層(208)が障壁としてなおも作用することを可能にし得る。このシール効果は、止血を強化し得る。また、フィルム層(208)の連続的性質及び最小の多孔率のため、フィルム層(208)はまた、駆動されたステープル(90)からの圧力を、組織(T、T)に対してより均一な圧縮面積上に広げ、また潜在的に止血も強化し得る。
多層バットレス組立体(200)がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に位置する場合、フィルム層(208)はまた、組織(T、T)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間の障壁としても作用し得る。上記のように、デッキ(73)は、ステープルドライバ(75)によって駆動されるステープル(90)を収容する。組織(T、T)は、下側ジョー(50)に向かって枢動するアンビル(60)によって圧縮されたとき、流体又は流動組織をデッキ(73)内へと及ぼし得る。これらの流体又は流動組織は、デッキ(73)内に位置する個々のステープル(90)に力を付与し、ステープルクラウン(92)とステープルドライバ(75)との間に不整合をもたらし得る。この不整合は、ステープル脚部(94)が意図されていない配向でステープル成形ポケット(64)に当たるより高い可能性をもたらし、場合によっては不適切なステープル形成をもたらし得る。しかしながら、フィルム層(208)によって作られたシール障壁は、組織(T、T)が流体又は流動組織をデッキ(73)内へと及ぼすことを防止し、それによりステープル成形ポケット(64)に対する適切なステープル(90)形成の可能性を高め得る。
加えて、エンドエフェクタ(40)が組織(T、T)をクランプ、切断、及びステープル留めしたとき、ステープル(90)は、メッシュ層(206)の平面布地(207)を通って移動し、潜在的に、メッシュ層(206)によって画定されたマトリクス内にステープル脚部(94)を制限する。この制限は、ステープル(90)が群として作用する方法で、メッシュ層(206)が個々のステープル(90)を相互係止するのに役立つことを可能にし得る。ステープル(90)の制限はまた、そうでなければ組織(T、T)に直接移される、ステープル(90)を駆動させることによってもたらされる負荷を、メッシュ層(206)が吸収及び分布することを可能にし得、それは、過剰な応力による組織の障害を防止するのに役立ち得る。
バットレス組立体(200)のいくつかの例示的な型において、別のフィルム層が、メッシュ層(206)下に位置付けられてもよい。ほんの一例として、この追加のフィルム層は、上記のフィルム層(208)と同様に構成され、動作可能であってもよい。したがって、メッシュ層(206)は、2つのフィルム層(208)間に置かれてもよい。あくまで更なる例として、追加のフィルム層は、強化強度の増加、剛性の増加、全体的な多孔率の低減、摩擦の低減、又は接着層への接着の増加のために追加されてもよい。
B.穿孔されたフィルム層を有する多層バットレス本体
図11は、多層バットレス本体(302)と、接着層(304)と、を含む、多層バットレス組立体(300)を示す。多層バットレス組立体(300)は、上記のバットレス組立体(100、110、200)のいずれか又はすべての代わりにエンドエフェクタ(40)と共に使用されてもよい。したがって、接着層(304)は、上記の接着層(104、114、204)と実質的に同様であってもよい。したがって、多層バットレス組立体(300)は、アンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されてもよい。材料形成接着層(304)は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中における多層バットレス本体(302)の適切な位置決めをもたらし、次いで、多層バットレス本体(302)の後の適切な機能を損なうのに実質的に十分である損傷を多層バットレス本体(302)に引き起こすことなく、エンドエフェクタ(40)が作動された後に、多層バットレス本体(302)をエンドエフェクタ(40)から分離させ得る。ほんの一例として、接着層(304)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。
図11、12は、メッシュ層(306)と、メッシュ層(306)と接着層(304)との間に置かれたフィルム層(308)と、を含む、多層バットレス本体(302)を示す。メッシュ層(306)は、底部メッシュ部分(324)と、上部メッシュ部分(322)と、上部メッシュ部分(322)から延在する複数の開ループ(326)と、を更に含む。以下に更に詳細に記載されるように、ループ(326)は、フィルム層(308)内に、かつ/又はそれを通って延在して、接着層(304)とメッシュ層(306)との間の取り付けを促進してもよい。したがって、上記の多層バットレス組立体(200)とは異なり、メッシュ層(306)は、接着層(304)とある程度の流体連通を有するように設計され得る。ループ(326)は、ニードルタフティング、糸で上部メッシュ部分(322)を縫うこと、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の他の好適な方法などの、様々な方法によって、上部メッシュ部分(322)上に形成されてもよい。ループ(326)が、接着層(304)とメッシュ層(306)との間の取り付けを促進するために、単に任意であることを理解されたい。例えば、ループ(326)の代わりに、上部メッシュ部分(322)は、接着層(304)とメッシュ層(306)との間の取り付けを促進するために、上部メッシュ部分(322)から延在するひもを有してもよい。
メッシュ層(306)は、三次元メッシュ層構築物を形成する。三次元メッシュ層(306)は、編まれたスペーサファブリック、Rachel編みスペーサファブリック、アンカットベルベット、テリークロス、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の他の好適な材料から作製されてもよい。繊維形成メッシュ層(306)は、マルチフィラメント、モノフィラメント、又は任意の押出可能な形状の表面特性を有してもよく、それらのうちのいずれも接着のために表面活性化され得る。
図13A、13Bに見られるように、この例の三次元メッシュ層(306)は、(メッシュ層(306)によって画定された平面に沿った)一方向の最小の伸展性、及び(同様にメッシュ層(306)によって画定された平面に沿った)垂直方向のバネ状の伸展性を提供する、部分的弾性を有する。最小の伸展性を有する方向は、最近切断された組織(T、T)の強化のために利用され得、一方で、バネ状の伸展性は、上記のように、エンドエフェクタ(40)が組織を切断及びステープル留めした後に、組織変形を補うために利用され得る。この例において、メッシュ層(306)は、矩形の形状で提供され、より長い長さは、エンドエフェクタ(40)の対応する長さに沿った長手方向に延在し、より短い幅は、エンドエフェクタ(40)の対応する幅に沿った横方向に延在する。また、この例において、メッシュ層(306)は、長手方向の弾力的伸展性、及び横方向の最小の伸展性を有する。したがって、バットレス組立体(300)がステープル(90)によって組織に固定された後、バットレス組立体(300)がクラウン(92)の長手方向の配向に平行である経路に沿って伸展可能であり、一方で、クラウン(92)の長手方向の配向に垂直である経路に沿って実質的に非伸展性であることを理解されたい。
上述のとおり、メッシュ層(306)は、底部メッシュ部分(324)と、上部メッシュ部分(322)と、を含む。底部メッシュ部分(324)及び上部メッシュ部分(322)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明白となるように、同じ又は異なる材料から作製されてもよい。しかしながら、この例において、上部メッシュ部分(322)は、底部メッシュ部分(324)と比較してより大きい密度を有する。上部メッシュ部分(322)の高密度は、メッシュ層(306)の低減された多孔率を提供する。異なる密度は、底部メッシュ部分(324)及び上部メッシュ部分(322)の異なる水分吸収速度をもたらす。具体的には、上部メッシュ部分(322)のより大きい密度は、底部メッシュ部分(324)と比較して吸収される水分量を制限する。上部メッシュ部分(322)と底部メッシュ部分(324)との間の密度の差は、メルトブローンプロセス、電界紡糸、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明白となるような任意の他の方法によって提供され得る。
上部メッシュ部分(322)は、接着層(304)により近いため、これは、半浸透性障壁として作用する上部メッシュ部分(322)をもたらし得る。換言すれば、流体は、上部メッシュ部分(322)を通過することをある程度制限される。したがって、接着層(304)が粘性になった場合、上部メッシュ部分(322)は、粘性接着層(304)の一部を吸収し得るが、接着層(304)が底部メッシュ部分(324)に浸透することを防止するのに役立ち得る。加えて、上部メッシュ部分(322)は、底部メッシュ部分(324)を通して得られた水分の一部を吸収し、水分がフィルム層(308)に到達することを防止し得る。いくつかの変形例では、上部メッシュ部分(322)は、水分が通過することを可能にするが、粘性接着剤が通過することは可能にしない、ある程度の多孔率を提供し得る。
フィルム層(308)が接着層(304)と接触しており、上部メッシュ部分(322)がフィルム層(308)と接触しているため、底部メッシュ部分(324)は、多層バットレス組立体(300)を利用するとき、エンドエフェクタ(40)が上記のように組織(T、T)をクランプ、切断、及びステープル留めしたときに、組織(T、T)と接触している多層バットレス本体(202)の部分になることを理解されたい。したがって、フィルム層(208)は、アンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)により近くなる。多層バットレス組立体(300)が、アンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)の両方で使用される場合、一対のフィルム層(308)は、組織(T、T)及びメッシュ層(206)の両方を包囲している。組織(T、T)を包囲するこの形状は、組織(T、T)がステープル留め及び切断の部位において接着を形成することを防止するのに役立ち得る。
いくつかの例において、フィルム層(308)は、省略されてもよい。そのような変形例において、上部メッシュ部分(322)は、接着層(304)と底部メッシュ部分(324)との間に直接置かれる。上部メッシュ部分(322)はまた、底部メッシュ部分(324)又は接着層(304)のいずれかからある程度の水分を吸収するが、水分が上部メッシュ部分(322)を飽和させることを可能にしないように高密度であってもよい。これは、手術部位などの湿潤環境において、接着層(304)がより長い期間にわたって、アンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に適切に接着することを可能にし得る。
いくつかの例において、上部メッシュ部分(322)はまた、底部メッシュ部分(324)が必要とされないほど高密度であってもよい。いくつかのそのような変形例において、上部メッシュ部分(322)は、粘性接着剤からの水分がメッシュ層(306)に浸透することができるが、メッシュ層(206)を飽和させないような、きつく織られたメッシュである。
加えて、エンドエフェクタ(40)が組織(T、T)をクランプ、切断、及びステープル留めしたとき、ステープル(90)は、メッシュ層(306)を通って移動し、潜在的に、メッシュ層(306)によって画定されたマトリクス内にステープル脚部(94)を制限する。この制限は、ステープル(90)が群として作用する方法で、メッシュ層(208)が個々のステープル(90)を相互係止するのに役立つことを可能にし得る。ステープル(90)の制限はまた、そうでなければ組織(T、T)に直接移される、ステープル(90)を駆動させることによってもたらされる負荷を、メッシュ層(306)が吸収及び分布することを可能にし得、それは、過剰な応力による組織の障害を防止するのに役立ち得る。
フィルム層(308)は、以下に記載される考えられる相違点を除いて、フィルム層(208)と実質的に同じである。フィルム層(308)は、PDS(ポリジオキサノン)、ポリグラクチン910、又はポリグレカプロン25が挙げられるが、これらに限定されない、任意の好適な生体吸収性材料を含んでもよい。使用され得る様々な他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。フィルム層(308)は、メッシュ層(306)に一体的に接続され、メッシュ層(306)の上部に位置する。フィルム層(308)は、圧力及び熱を組み合わせた加熱プレスを通して、メッシュ層(306)に一体的に接続されてもよい。上記のように、フィルム層(308)は、メッシュ部分(306)が接着層(304)と接続するために、メッシュ部分(306)のループ(326)がフィルム層(308)を通って延在することを可能にし得る。フィルム層(308)又はその代替物のうちのいずれも、本明細書に記載される例のうちのいずれにおいても利用され得ることを理解されたい。また、フィルム層(308)及び/又は上部メッシュ部分(322)の多孔率が、水分が通過し得るが、粘性接着剤は通過できないように寸法決めされ得ることを理解されたい。
図14A、14Bに示されるように、フィルム層(208)とは異なり、複数のスリット(312)が、この例において、フィルム層(308)内に形成される。スリット(312)は、図14Aに示される静止位置から、図14Bに示される延伸位置まで、メッシュ層(306)とフィルム層(308)の長手方向の延伸に適応する。したがって、フィルム層(308)は、図13A、13Bに示されるように、メッシュ部分(306)と共に長手方向に延伸し得る。スリット(312)は、メッシュ部分(306)がフィルム層(308)を通って延在することを可能にする。加えて、スリット(312)は、接着剤部分(304)とメッシュ部分(306)との間の流体連通を可能にする。
図15〜17に見られるように、スリット(312)は、接着剤部分(304)とメッシュ部分(306)との間の選択的連通を提供するための選択肢のうちの1つにすぎない。具体的には、図15〜17は、上記のフィルム層(308)と実質的に同様である、代替のフィルム(314、316、318)を示す。代替のフィルム(314、316、318)は、ダイアモンド状の孔(315)、円形の孔(317)、及び「Z」形カットの孔(319)をそれぞれ有し、接着剤部分(304)とメッシュ部分(306)との間の連通を可能にする。しかしながら、この例は、限定するものとみなされるべきではない。スリット(312)又は孔(315、317、319)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の他の好適な形状を有してもよい。
フィルム層(308)内にスリット(312)又は孔(315、317、319)を形成するために、様々な技術が使用されてもよいことを理解されたい。例えば、図18に示されるように、フィルム層(308)内にスリット(312)又は孔(315、317、319)を形成するために、レーザ(1)が使用されてもよい。別の単なる説明のための例として、図19に示されるように、フィルム層(308)内にスリット(312)又は孔(315、317、319)を形成するために、スタッドローラ(2)が使用されてもよい。ここで、ローラ(2)は、フィルム層(308)の上方を回転して、フィルム層(308)を貫通して、スリット(312)又は孔(315、317、319)を形成する。ローラ(2)は、スリット(312)又は孔(315、317、319)がフィルム層(308)上のどこに位置するかを決定するために、直径、及び外周の周囲の指定された頻度のスタッドを有する。更に別の単なる説明のための例として、図20に示されるように、フィルム層(308)内にスリット(312)又は孔(315、317、319)を形成するために、スタッドプレス(3)が使用されてもよい。ここで、プレス(3)は、1回の貫通動作で複数のスリット(312)又は孔(315、317、319)を作製する。当然のことながら、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、スリット(312)又は孔(315、317、319)を作るために、任意の他の好適な装置又は技術が使用されてもよい。
上記に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、動作可能であり得ることも理解されたい。
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
装置であって、(a)エンドエフェクタであって、(i)アンビルと、(ii)下側ジョーであって、アンビルが、下側ジョーに向かって、かつ下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、(b)カートリッジであって、下側ジョーが、カートリッジを受容するように構成されており、カートリッジが、(i)ハウジングと、(ii)ハウジング内に配設された複数のステープルと、(iii)複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、エンドエフェクタが、デッキの開口部を通してアンビルに向かって、ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、(c)アンビル又はカートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、(i)アンビル又はカートリッジのデッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、(ii)第1の側面及び第2の側面を有するフィルム層であって、第1の側面が、接着層に取り付けられている、フィルム層と、(iii)バットレス本体であって、フィルム層が接着層とバットレス本体との間に置かれるように、フィルム層の第2の側面に取り付けられた、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
(実施例2)
フィルム層は、水分が第1の側面から第2の側面、又は第2の側面から第1の側面のいずれかに移動することを防止するように構成されている、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
複数のステープルが、フィルム層を穿孔するように構成されており、フィルム層が、フィルム層を穿孔する複数のステープルの一部分の周囲にシールを形成するように構成されている、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
バットレス本体が、複数の平面布地を備える、実施例1〜3のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例5)
複数の平面布地が、織られているか、又は編まれている、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
バットレス本体が、三次元メッシュを備える、実施例1〜3=5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例7)
三次元メッシュ及びフィルム層が両方、軸に沿って延伸するように構成されている、実施例6に記載の装置。
(実施例8)
三次元メッシュが、上部と、底部と、を備え、上部が、第3の面を備え、第3の面が、フィルム層の第2の側面に固定されている、実施例6又は7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例9)
底部が、第4の面を備え、第4の面が、アンビルとステープルカートリッジのデッキとの間に捕捉された組織と接触するように構成されている、実施例8に記載の装置。
(実施例10)
上部及び底部が、異なる密度を有する、実施例9に記載の装置。
(実施例11)
フィルムが、第1の側面から第2の側面に延在する複数の孔を備える、実施例6〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例12)
バットレス本体が、フィルム層の第2の側面に固定された第3の側面を備え、バットレス本体が、第3の側面から複数の孔内に延在する複数の繊維を更に備える、実施例11に記載の装置。
(実施例13)
複数の繊維が、接着層に固定されている、実施例12に記載の装置。
(実施例14)
複数の繊維が、バットレス本体内にループを形成する、実施例13に記載の装置。
(実施例15)
エンドエフェクタのアンビルが、第1の長手方向に延在するチャネルを画定し、カートリッジが、第1の長手方向に延在するチャネルに対応する第2の長手方向に延在するチャネルを画定する、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例16)
バットレス組立体が、第1の長手方向に延在するチャネル又は第2の長手方向に延在するチャネルのいずれかにわたって延在する、実施例15に記載の装置。
(実施例17)
バットレスが、第1の長手方向に延在するチャネル又は第2の長手方向に延在するチャネルのいずれにわたっても延在しない、実施例16に記載の装置。
(実施例18)
装置であって、(a)エンドエフェクタであって、(i)アンビルと、(ii)下側ジョーであって、アンビルが、下側ジョーに向かって、かつ下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、(b)カートリッジであって、下側ジョーが、カートリッジを受容するように構成されており、カートリッジが、(i)ハウジングと、(ii)ハウジング内に配設された複数のステープルと、(iii)複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、エンドエフェクタが、デッキの開口部を通してアンビルに向かって、ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、(c)アンビル又はカートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、(i)アンビル又はカートリッジのデッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、(ii)バットレス本体であって、接着層が、バットレス本体の上方に置かれており、バットレス本体が、(A)上部メッシュ部分と、(B)底部メッシュ部分と、を備え、上部メッシュ部分が、第1の密度を有し、底部メッシュ部分が、第2の密度を有し、第1の密度と第2の密度とが異なっている、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
(実施例19)
上部メッシュ部分が、第1の面と、第2の面と、を備え、上部メッシュ部分の第1の面が、接着層に取り付けられ、上部メッシュ部分の第2の面が、底部メッシュ部分に固定されている、実施例18に記載の装置。
(実施例20)
装置であって、(a)エンドエフェクタであって、(i)アンビルと、(ii)下側ジョーであって、アンビルが、下側ジョーに向かって、かつ下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、(b)カートリッジであって、下側ジョーが、カートリッジを受容するように構成されており、カートリッジが、(i)ハウジングと、(ii)ハウジング内に配設された複数のステープルと、(iii)複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、エンドエフェクタが、デッキの開口部を通してアンビルに向かって、ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、(c)アンビル又はカートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、(i)アンビル又はカートリッジのデッキのいずれかに接着するように構成された接着層であって、アンビル又はカートリッジのいずれかに接着したときに粘性になるように構成されている、接着層と、(ii)接着層に取り付けられたバットレス本体であって、粘性接着層がバットレス本体に浸透するが、バットレス本体を飽和させないことを可能にするのに十分な密度を有するメッシュを備える、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
V.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号、及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、動作可能であり得ることも理解されたい。更に、本明細書で説明した方法に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月24日に出願された「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」と題する米国仮特許出願第62/209,041号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ(40)に適用され得る。本明細書の教示が上記の引用文献の様々な教示と組み合わされ得る様々な適切な方法が、当業者には明らかとなろう。
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれた文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下の特許文献などのうちの任意のものの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認めるであろう。その特許文献などとは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に発行された「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に発行された「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に発行された「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」と題する米国特許第5,878,193号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に発行された「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」と題する米国特許第6,231,565号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に発行された「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」と題する米国特許第6,364,888号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に発行された「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」と題する米国特許第7,524,320号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に発行された「Platform Link Wrist Mechanism」と題する米国特許第7,691,098号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に発行された「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日に公開された「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許公開第2013/0012957号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Force−Feedback Capabilities」とする米国特許公開第2012/0199630号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日に公開された「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題する米国特許公開第2012/0132450号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許公開第2012/0199633号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許公開第2012/0199631号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許公開第2012/0199632号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許公開第2012/0203247号、2012年8月23日に公開された「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許公開第2012/0211546号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日に公開された「Robotically−Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題する米国特許公開第2012/0138660号、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月16日に公開された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許公開第2012/0205421号である。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書に記載される変形例は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の他の任意の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能性のある改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)エンドエフェクタであって、
(i)アンビルと、
(ii)下側ジョーであって、前記アンビルが、前記下側ジョーに向かって、かつ前記下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
(b)カートリッジであって、前記下側ジョーが、前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
(i)ハウジングと、
(ii)前記ハウジング内に配設された複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、前記エンドエフェクタが、前記デッキの前記開口部を通して前記アンビルに向かって、前記ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、
(c)前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、
(i)前記アンビル又は前記カートリッジの前記デッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、
(ii)第1の側面及び第2の側面を有するフィルム層であって、前記第1の側面が、前記接着層に取り付けられている、フィルム層と、
(iii)バットレス本体であって、前記フィルム層が前記接着層と前記バットレス本体との間に置かれるように、前記フィルム層の前記第2の側面に取り付けられた、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
(2) 前記フィルム層は、水分が前記第1の側面から前記第2の側面、又は前記第2の側面から前記第1の側面のいずれかに移動することを防止するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記複数のステープルが、前記フィルム層を穿孔するように構成されており、前記フィルム層が、前記フィルム層を穿孔する前記複数のステープルの一部分の周囲にシールを形成するように構成されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記バットレス本体が、複数の平面布地を備える、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記複数の平面布地が、織られているか、又は編まれている、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記バットレス本体が、三次元メッシュを備える、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記三次元メッシュ及び前記フィルム層が両方、軸に沿って延伸するように構成されている、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記三次元メッシュが、上部と、底部と、を備え、前記上部が、第3の面を備え、前記第3の面が、前記フィルム層の前記第2の側面に固定されている、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記底部が、第4の面を備え、前記第4の面が、前記アンビルと前記ステープルカートリッジの前記デッキとの間に捕捉された組織と接触するように構成されている、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記上部及び前記底部が、異なる密度を有する、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記フィルムが、前記第1の側面から前記第2の側面に延在する複数の孔を備える、実施態様6に記載の装置。
(12) 前記バットレス本体が、前記フィルム層の前記第2の側面に固定された第3の側面を備え、前記バットレス本体が、前記第3の側面から前記複数の孔内に延在する複数の繊維を更に備える、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記複数の繊維が、前記接着層に固定されている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記複数の繊維が、前記バットレス本体内にループを形成する、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記エンドエフェクタの前記アンビルが、第1の長手方向に延在するチャネルを画定し、前記カートリッジが、前記第1の長手方向に延在するチャネルに対応する第2の長手方向に延在するチャネルを画定する、実施態様1に記載の装置。
(16) 前記バットレス組立体が、前記第1の長手方向に延在するチャネル又は前記第2の長手方向に延在するチャネルのいずれかにわたって延在する、実施態様15に記載の装置。
(17) 前記バットレスが、前記第1の長手方向に延在するチャネル又は前記第2の長手方向に延在するチャネルのいずれにわたっても延在しない、実施態様16に記載の装置。
(18) 装置であって、
(a)エンドエフェクタであって、
(i)アンビルと、
(ii)下側ジョーであって、前記アンビルが、前記下側ジョーに向かって、かつ前記下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
(b)カートリッジであって、前記下側ジョーが、前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
(i)ハウジングと、
(ii)前記ハウジング内に配設された複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、前記エンドエフェクタが、前記デッキの前記開口部を通して前記アンビルに向かって、前記ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、
(c)前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、
(i)前記アンビル又は前記カートリッジの前記デッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、
(ii)バットレス本体であって、前記接着層が、前記バットレス本体の上方に置かれており、前記バットレス本体が、
(A)上部メッシュ部分と、
(B)底部メッシュ部分と、を備え、前記上部メッシュ部分が、第1の密度を有し、前記底部メッシュ部分が、第2の密度を有し、前記第1の密度と前記第2の密度とが異なっている、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
(19) 前記上部メッシュ部分が、第1の面と、第2の面と、を備え、前記上部メッシュ部分の前記第1の面が、前記接着層に取り付けられ、前記上部メッシュ部分の前記第2の面が、前記底部メッシュ部分に固定されている、実施態様18に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)エンドエフェクタであって、
(i)アンビルと、
(ii)下側ジョーであって、前記アンビルが、前記下側ジョーに向かって、かつ前記下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
(b)カートリッジであって、前記下側ジョーが、前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
(i)ハウジングと、
(ii)前記ハウジング内に配設された複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各開口部が、各ステープルの上方に実質的に配設され、前記エンドエフェクタが、前記デッキの前記開口部を通して前記アンビルに向かって、前記ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、
(c)前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、
(i)前記アンビル又は前記カートリッジの前記デッキのいずれかに接着するように構成された接着層であって、前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに接着したときに粘性になるように構成されている、接着層と、
(ii)前記接着層に取り付けられたバットレス本体であって、前記粘性接着層が前記バットレス本体に浸透するが、前記バットレス本体を飽和させないことを可能にするのに十分な密度を有するメッシュを備える、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。

Claims (14)

  1. 装置であって、
    (a)エンドエフェクタであって、
    (i)アンビルと、
    (ii)下側ジョーであって、前記アンビルが、前記下側ジョーに向かって、かつ前記下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
    (b)カートリッジであって、前記下側ジョーが、前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
    (i)ハウジングと、
    (ii)前記ハウジング内に配設された複数のステープルと、
    (iii)前記複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各前記開口部が、各前記ステープルの上方に実質的に配設され、前記エンドエフェクタが、前記デッキの前記開口部を通して前記アンビルに向かって、前記ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、
    (c)前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、
    (i)前記アンビル又は前記カートリッジの前記デッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、
    (ii)第1の側面及び第2の側面を有するフィルム層であって、前記第1の側面が、前記接着層に取り付けられ、前記フィルム層が、前記第1の側面から前記第2の側面に延在する複数の孔を備える、フィルム層と、
    (iii)バットレス本体であって、前記フィルム層が前記接着層と前記バットレス本体との間に置かれるように、前記フィルム層の前記第2の側面に取り付けられ、前記バットレス本体が、三次元メッシュを備える、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備える、装置。
  2. 装置であって、
    (a)エンドエフェクタであって、
    (i)アンビルと、
    (ii)下側ジョーであって、前記アンビルが、前記下側ジョーに向かって、かつ前記下側ジョーから離れて動くように構成されている、下側ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
    (b)カートリッジであって、前記下側ジョーが、前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
    (i)ハウジングと、
    (ii)前記ハウジング内に配設された複数のステープルと、
    (iii)前記複数のステープルの上方に配設されたデッキであって、複数の開口部を画定し、各前記開口部が、各前記ステープルの上方に実質的に配設され、前記エンドエフェクタが、前記デッキの前記開口部を通して前記アンビルに向かって、前記ステープルを駆動させるように動作可能である、デッキと、を備える、カートリッジと、
    (c)前記アンビル又は前記カートリッジのいずれかに取り付けられるように構成されたバットレス組立体であって、
    (i)前記アンビル又は前記カートリッジの前記デッキのいずれかに接着するように構成された接着層と、
    (ii)第1の側面及び第2の側面を有するフィルム層であって、前記第1の側面が、前記接着層に取り付けられている、フィルム層と、
    (iii)バットレス本体であって、前記フィルム層が前記接着層と前記バットレス本体との間に置かれるように、前記フィルム層の前記第2の側面に取り付けられ、前記バットレス本体が、三次元メッシュを備える、バットレス本体と、を備える、バットレス組立体と、を備え、
    前記三次元メッシュが、上部と、底部と、を備え、前記上部が、第3の面を備え、前記第3の面が、前記フィルム層の前記第2の側面に固定されおり、
    前記底部が、第4の面を備え、前記第4の面が、前記アンビルと前記カートリッジの前記デッキとの間に捕捉された組織と接触するように構成されており、
    前記上部及び前記底部が、異なる密度を有する、装置。
  3. 前記フィルム層は、水分が前記第1の側面から前記第2の側面、又は前記第2の側面から前記第1の側面のいずれかに移動することを防止するように構成されている、請求項2に記載の装置。
  4. 前記複数のステープルが、前記フィルム層を穿孔するように構成されており、前記フィルム層が、前記フィルム層を穿孔する前記複数のステープルの一部分の周囲にシールを形成するように構成されている、請求項3に記載の装置。
  5. 前記三次元メッシュ及び前記フィルム層が両方、軸に沿って延伸するように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
  6. 前記三次元メッシュが、上部と、底部と、を備え、前記上部が、第3の面を備え、前記第3の面が、前記フィルム層の前記第2の側面に固定されている、請求項1に記載の装置。
  7. 前記底部が、第4の面を備え、前記第4の面が、前記アンビルと前記ートリッジの前記デッキとの間に捕捉された組織と接触するように構成されている、請求項6に記載の装置。
  8. 前記上部及び前記底部が、異なる密度を有する、請求項7に記載の装置。
  9. 前記バットレス本体が、前記フィルム層の前記第2の側面に固定された第3の側面を備え、前記バットレス本体が、前記第3の側面から前記複数の孔内に延在する複数の繊維を更に備える、請求項1に記載の装置。
  10. 前記複数の繊維が、前記接着層に固定されている、請求項9に記載の装置。
  11. 前記複数の繊維が、前記バットレス本体内にループを形成する、請求項10に記載の装置。
  12. 前記エンドエフェクタの前記アンビルが、第1の長手方向に延在するチャネルを画定し、前記カートリッジが、前記第1の長手方向に延在するチャネルに対応する第2の長手方向に延在するチャネルを画定する、請求項1または2に記載の装置。
  13. 前記バットレス組立体が、前記第1の長手方向に延在するチャネルの上をわたるように前記アンビル上に延在するか、又は前記第2の長手方向に延在するチャネルの上をわたるように前記カートリッジ上に延在する、請求項12に記載の装置。
  14. 前記バットレス組立体が、前記第1の長手方向に延在するチャネルの上をわたるように前記アンビル上に延在しないか、又は前記第2の長手方向に延在するチャネルの上をわたるように前記カートリッジ上に延在しない、請求項12に記載の装置。
JP2018521938A 2015-10-29 2016-10-24 外科用ステープラのための流体浸透性バットレス組立体 Active JP6824979B2 (ja)

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