JP6757627B2 - 支持体、体液収集セットおよび体液収集方法 - Google Patents

Description

本発明は、体液収集シートを支持する支持体、体液の収集に用いる体液収集セット、並びに、体液を収集するための体液収集方法に関する。

従来、保水性のゲルからなる体液収集体により、経皮的に、組織液や汗等の体液を収集する体液収集シートが知られている。この体液収集シートは、体液収集体と、体液収集体を皮膚に貼り付けるための粘着シートからなっている。体液収集体を皮膚に密着させた状態で体液収集シートが所定時間、皮膚に貼り付けられる。皮膚から組織液を収集する場合は、予め穿刺具によって皮膚に微細な孔が形成され、孔が形成された領域に体液収集体が密着される。所定時間が経過すると、皮膚から体液収集シートが取り外され、測定に供される。

この場合、体液収集シートが取り外されてから測定までに時間を要する場合がある。たとえば、体液の収集場所と測定場所とが離れている場合、取り外された体液収集シートを、日時をかけて運搬する必要がある。このような場合、体液収集体の汚染と乾燥を防ぎつつ体液収集シートを適切に支持する手段が必要となる。

以下の特許文献１には、体液収集シートを支持する支持キットが記載されている。ここでは、図１７（ａ）、（ｂ）に示すように、皮膚に貼り付けられた体液収集体保持シート６００が、皮膚から取り外されて、支持シート７００の貼付面７００ａに貼り付けられる。使用者は、体液収集体保持シート６００の収集体６０１、６０２が支持シート７００の孔部７０１、７０２に入るように、体液収集体保持シート６００の粘着面を支持シート７００の貼付面７００ａに貼付する。

特開２０１４−１６３８４５号公報

上記特許文献１の支持キットでは、作業者が皮膚から体液収集シートを直接手指で引き剥がして支持シートに貼り付けるといった作業が必要となる。この作業は、体液収集体が汚染されないように、慎重かつ繊細に行われる必要がある。このため、体液収集シートを支持シートに設置する作業は、通常、医師等の医療従事者により行われていた。

かかる課題に鑑み、本発明は、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シートを容易に支持させることが可能な支持体、当該支持体と体液収集シートとを含む体液収集セット、および体液収集方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートを、体液収集後に皮膚から引き離すとともに支持する支持体に関する。本態様に係る支持体は、前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有し、前記粘着面により前記体液収集シートを粘着して前記皮膚から前記体液収集シートを引き剥がすための第１シートと、前記体液収集シートを前記第１シートにより皮膚から引き剥がした後に前記粘着面に重ねられる第２シートと、を備える。

本態様に係る支持体によれば、体液の収集が終了した後、第１シートの粘着面を体液収集シートに貼り付けて、第１シートを皮膚から離間させることにより、皮膚から体液収集シートを引き剥がすことができる。また、こうして体液収集シートを引き剥がした後、第１シートの粘着面に第２シートを重ねて粘着させることにより、体液収集シートを第１シートと第２シートの間に支持させることができる。

このように、本態様に係る支持体によれば、作業者は、体液収集シートに直接触れることなく、第１シートを用いた簡便な操作により、体液収集シートを第１シートおよび第２シートに支持させることができる。よって、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シートを容易に第１シートと第２シートに支持させることができる。

なお、第１シートの粘着面は、皮膚から体液収集シートを引き剥がすことが可能な粘着力を有していればよい。

第１の態様において、前記体液収集シートは、皮膚に粘着して体液を収集する体液収集体を備え得る。この場合、前記第２シートは、前記第１シートに重ねられた場合に前記体液収集体が位置づけられる領域に設けられ、前記第２シートを貫通する孔と、前記第１シートに重ねられる前記第２シートの面と反対側の面に剥離可能に設置され、前記反対側の面から前記孔を塞ぐ剥離部材と、を備え得る。こうすると、剥離部材を剥離するといった簡易な作業により、体液収集体を外部に露出させ得る。よって、体液収集体をより簡便に測定に供することができる。

また、前記第２シートは、前記粘着面と折り重なり可能に、前記第１シートと一体的に設けられることが好ましい。こうすると、第１シートの粘着面を体液収集シートに粘着させて体液収集シートを皮膚から引き離した後、第２シートを第１シートに折り重ねるといった極めて簡便な作業により、体液収集シートを第１シートと第２シートの間に支持させ得る。

この場合、支持体は、前記第１シートと前記第２シートとの境界に設けられた切り込み部をさらに備えるよう構成され得る。こうすると、第２シートが所定の位置で折り曲げやすくなるため、第２シートを第１シートの粘着面に容易に折り重ね得る。

第１の態様に係る支持体において、前記第１シートの粘着面の面積は、前記体液収集シートの面積より大きく設定され得る。こうすると、前記第１シートの粘着面に体液収集シートを粘着させた状態において、第２シートを第１シートの粘着面に適切に粘着させ得る。

第１の態様において、前記体液収集シートは、皮膚に粘着して体液を収集する体液収集体を備え得る。この場合、前記第１シートは、透明または半透明に形成され、前記体液収集体を位置付けるべき領域を示すマーカを備える構成とされ得る。こうすると、作業者は、第１シートを通して皮膚上の体液収集体の位置を確認しながら、マーカで示された所定の領域に体液収集体が位置付けられるように、第１シートを体液収集シートに貼り付けることができる。

第１の態様に係る支持体は、前記第２シートに一体的に形成され、前記第２シートと折り重なり可能な第３シートをさらに備える構成とされ得る。この構成によれば、使用前の状態において第３シートを第２シートに折り重ねておくことで、第２シートを清潔に保護できる。

この場合、支持体は、前記第２シートと前記第３シートとの境界に設けられた切り込み部をさらに備える構成とされ得る。こうすると、第３シートが所定の位置で折り曲げやすくなるため、第３シートを第２シートから容易に引き離し得る。

また、前記第３シートは、前記第２シートに粘着するための粘着面を有するよう構成され得る。こうすると、第３シートが第２シートから不所望に乖離することがないため、第３シートで第２シートの被粘着面をより確実に保護できる。

なお、第３シートの粘着面は、第２シートからの乖離を抑止でき、且つ、作業者が第３シートを第２シートから容易に引き剥がし得る程度の、弱粘着性の粘着面であることが好ましい。

たとえば、前記第３シートの粘着面の粘着力は、前記第１シートの粘着面の粘着力より弱いことが好ましい。こうすると、第３シートを第２シートから容易に剥離できる。

使用前の状態において、支持体は、前記第３シートが前記第２シートに折り重ねられ、さらに、前記第１シートが前記第３シートに折り重ねられた状態とされ得る。こうすると、最初に用いる第１シートが支持体の最も外側に位置付けられるため、第１シートから剥離して、体液収集シートの支持を円滑に進めることができる。

この場合、前記第３シートは、前記第３シートの粘着面と反対側の面が非粘着性の面であることが好ましい。こうすると、第２シートの被粘着面に折り重ねられた第３シートの背面から第１シートを容易に剥離できる。

また、前記第１シートは、前記第３シートの前記粘着面と反対側の面に前記第１シートの粘着面が重ねられて粘着された状態において、前記第３シートと前記第２シートとからなる輪郭の側縁から突出する鍔部を備える構成とされ得る。こうすると、作業者は、鍔部を把持して、より簡便に、第１シートを第３シートから剥がすことができる。

また、前記第３シートは、前記第２シートに前記第３シートが重ねられて粘着された状態において、前記第２シートの側縁から突出する鍔部を備える構成とされ得る。こうすると、作業者は、鍔部を把持して、より簡便に、第３シートを第２シートから剥離できる。

本発明の第２の態様は、体液収集セットに関する。本態様に係る体液収集セットは、皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートと、前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有し、前記粘着面により前記体液収集シートを粘着して前記皮膚から前記体液収集シートを引き剥がすための第１シートと、前記体液収集シートを前記第１シートにより皮膚から引き離した後に前記第１シートに粘着される第２シートと、を備える。

本態様に係る体液収集セットによれば、体液の収集が終了した後、第１シートの粘着面を体液収集シートに貼り付けて、第１シートを皮膚から離間させることにより、皮膚から体液収集シートを引き剥がすことができる。また、こうして体液収集シートを引き剥がした後、第１シートの粘着面に第２シートを重ねて粘着させることにより、体液収集シートを第１シートと第２シートの間に支持させることができる。

このように、本態様に係る体液収集セットによれば、作業者は、体液収集シートに直接触れることなく、第１シートを用いた簡便な操作により、体液収集シートを第１シートおよび第２シートに支持させることができる。よって、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シートを容易に第１シートと第２シートに支持させることができる。

なお、第１シートの粘着面は、皮膚から体液収集シートを引き剥がすことが可能な粘着力を有していればよい。

本態様に係る体液収集セットにおいて、前記体液収集シートは、体液を収集する体液収集体と、前記体液収集体を皮膚に接触させるための粘着シートと、を備え得る。

この場合、前記体液収集シートは、組織液を収集する第１体液収集体と、汗を収集する第２体液収集体とを備え得る。こうすると、同じ患者の皮膚から組織液と汗の両方を収集できる。

また、本態様に係る体液収集セットにおいて、前記第１シートの粘着面の粘着力は、前記粘着シートの粘着力より強く調整され得る。こうすると、第１シートを用いて、より確実に、皮膚から体液収集シートを引き剥がすことができる。

また、体液収集セットは、前記体液収集シートにより体液を収集するために前記皮膚に微細な孔を形成するための穿刺具を、さらに備え得る。これにより、作業者は、穿刺具を用いて、皮膚に微細な孔を形成して皮膚から組織液を収集できる。

本発明の第３の態様は、皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートを用いて体液を収集した後、体液収集シートを皮膚から引き離して支持体で支持する体液収集方法に関する。ここで、前記支持体は、前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有する第１シートと、前記粘着面に粘着される第２シートとを備える。本態様に係る体液収集方法は、前記体液収集シートに前記第１シートの粘着面を粘着させて前記体液収集シートを前記皮膚から引き剥がす工程と、前記第１シートの前記粘着面に前記第２シートを折り重ねて、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記体液収集シートを支持する工程と、を有する。

本態様に係る体液収集方法によれば、第１の態様と同様、作業者は、簡便な作業により、皮膚から体液を収集した体液収集シートを第１シートおよび第２シートに支持させることができる。よって、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シートを容易に支持させることができる。

本態様に係る体液収集方法において、前記第２シートは、前記粘着面と折り重なり可能に、前記第１シートと一体的に設けられ得る。この場合、前記体液収集シートを支持する工程では、前記第１シートの粘着面に前記第２シートを折り重ねて、前記第２シートを前記粘着面に粘着させる作業が行われる。こうすると、第１シートの粘着面を体液収集シートに粘着させて体液収集シートを皮膚から引き離した後、第２シートを第１シートに折り重ねるといった極めて簡便な作業により、体液収集シートを第１シートと第２シートの間に支持させ得る。

本態様に係る体液収集方法では、前記第１シートの粘着面が粘着される前記第２シートの被粘着面に剥離可能に第３シートが設置されていることが好ましい。こうすると、体液収集シートが接触し得る第２シートの被粘着面を、第３シートによって清潔に保護でき、体液収集シートの汚染を防止できる。

この場合、前記体液収集シートを支持する工程の前に、前記第３シートを前記第２シートから剥離させることが好ましい。また、前記体液収集シートを支持する工程では、前記第３シートを前記第２シートから剥離させた状態で、前記第１シートの粘着面に前記第２シートを重ねて、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記体液収集シートを支持させることが好ましい。こうすると、第２シートを第１シートに重ねる直前まで、第２シートの被粘着面が第３シートで保護されているため、作業者は、体液収集シートを汚染なく、簡便かつ円滑に、第１シートと第２シートに支持させ得る。

また、前記第３シートは、前記第１シートの粘着面が重ねられる前記第２シートの被粘着面に折り重ね可能に第２シートに一体的に設けられ、体液収集方法は、前記体液収集シートを支持する工程において前記第１シートの粘着面に前記第２シートを重ねた後、前記第３シートを前記第１シートの前記粘着面と反対側の面に折り重ねる工程をさらに含み得る。こうすると、こうすると、体液収集シートを支持した後に、第２シートが第１シートから剥がれることを抑止でき、体液支持シートを、より確実且つ安定的に、支持体に支持させることができる。

本発明によれば、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シートを支持体に容易に支持させ得る。

図１（ａ）〜（ｃ）は、実施形態１に係る体液収集セットの基本構成と使用方法を示す概念図である。 図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、実施形態１に係る支持体の具体的構成例を示す平面図である。図２（ａ）は、展開された状態の支持体を上側から見た図であり、図２（ｂ）は、展開された状態の支持体を下側から見た図である。 図３（ａは、実施形態１に係る支持体の各シートの生成方法を模式的に示す平面図および側面図である。図３（ｂ）は、実施形態１に係る支持体の層構造を模式的に示す平面図である。 図４（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る使用前の支持体を生成する場合の各シートの折り重ね過程を示す平面図である。 図５（ａ）は、実施形態１に係る使用前の支持体の最終形態を示す平面図である。図５（ｂ）は、実施形態１に係る使用前の支持体の最終形態を側方から見たときの状態を模式的に示す図である。 図６（ａ）は、実施形態１に係る体液収集シートの構成を模式的に示す平面図および側面図である。図６（ｂ）は、実施形態１に係る体液収集シートの層構造を模式的に示す平面図である。 図７（ａ）は、実施形態１に係る穿刺具の構成および使用方法を模式的に示す側面図である。図７（ｂ）は、実施形態１に係る穿刺具により皮膚に孔が形成された状態を模式的に示す図である。 図８は、実施形態１に係る体液収集方法を示すフローチャートである。 図９（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る支持体に体液収集シートを支持させる場合のシートの展開過程を示す平面図である。 図１０（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る第１シートを体液収集シートに貼り付ける工程を説明する平面図である。 図１１（ａ）は、実施形態１に係る支持体に体液収集シートを支持させる場合のシートの展開過程を示す平面図である。図１１（ｂ）は、実施形態１に係る支持体に体液収集シートを支持させる場合のシートの展開過程を示す平面図である。 図１２（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る支持体に体液収集シートを支持させる場合のシートの折り重ね過程を示す平面図である。 図１３（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る体液収集シートを支持した支持体を袋に収容する過程を示す平面図である。 図１４（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る体液収集シートを支持した支持体を測定に供する場合の剥離部材の剥離過程を示す平面図である。 図１５（ａ）は、実施形態２に係る支持体の構成を模式的に示す平面図である。図１５（ｂ）は、実施形態２に係る使用前の支持体を生成する場合の各シートの折り重ね過程を示す平面図である。 図１６（ａ）、（ｂ）は、実施形態２に係る支持体に体液収集シートを支持させる場合のシートの折り重ね過程を示す平面図である。 図１７（ａ）、（ｂ）は、先行文献に記載された支持体の構成を示す図である。

＜実施形態１＞
実施形態１の支持体は、組織液と汗とを経皮的に収集する体液収集シートを支持する。体液収集シートには、組織液と汗をそれぞれ経皮的に収集するゲル状の２つの体液収集体が設置されている。収集された組織液は、血糖値の測定に用いられる。汗は、測定値の補正に用いられる。体液収集シートに設けられる体液収集体の数は、２つに限らず、１つまたは３つ以上でもよい。

図１（ａ）〜（ｃ）に示すように、支持体１は、第１シート１０と、第２シート２０とからなっている。平面視において、第１シート１０と第２シート２０は、互いに同じ大きさの長方形の輪郭を有する。第１シート１０と第２シート２０の形状は、長方形に限らず、丸や楕円など他の形状であってもよい。また、第１シート１０と第２シート２０の大きさは、必ずしも同じでなくてもよい。第２シート２０は、第１シート１０に粘着された体液収集シート３０上の第１体液収集体３２および第２体液収集体３３の両方を覆って第１シート１０に粘着され得る広さであればよい。

第１シート１０は、薄い基材１１の下面に粘着面１２が形成された構成となっている。基材１１は、たとえば、ポリエチレンテレフタレート等の可撓性かつ透明の樹脂材料からなっている。基材１１および粘着面１２は、皮膚４０に貼り付けられた体液収集シート３０を、上方から第１シート１０を通して視認可能なように、透明または半透明の材料からなることが好ましい。これにより、第１シート１０の粘着面１２上の所定位置に第１体液収集体３２および第２体液収集体３３をそれぞれ位置付けながら、第１シート１０を体液収集シート３０に貼り付けることができる。

第１シート１０の粘着面１２は、粘着面１２を体液収集シート３０に貼り付けて皮膚４０から離間させることにより、皮膚４０から体液収集シート３０を引き剥がすことが可能な粘着力を有していればよい。たとえば、粘着面１２の粘着力は、体液収集シート３０を構成する粘着シート３１の粘着力も強く設定される。こうすると、粘着シート３１の上面に粘着面１２が粘着された場合の粘着力が、粘着シート３１の下面に形成された粘着面３４と皮膚４０と間の粘着力より大きくなる。これにより、第１シート１０の粘着面１２を粘着シート３１の上面に粘着させた状態で第１シート１０を皮膚４０から引き離すことにより、皮膚４０から体液収集シート３０を円滑に引き剥がすことができる。

第２シート２０は、薄い基材２１の上面に保護フィルム２２が貼られた構成である。基材２１は、たとえば、第１シート１０の基材１１と同様の材料で形成される。保護フィルム２２は、基材２１の上面を汚染から保護するためのものである。基材２１から保護フィルム２２を容易に剥がせるよう、保護フィルム２２の下面は、弱粘性の粘着面となっている。さらに、基材２１の上面に、シリコンコーティング等の離型処理を施して、保護フィルム２２を容易に剥がせるようにしてもよい。

体液収集シート３０は、粘着シート３１と、第１体液収集体３２および第２体液収集体３３とを備える。粘着シート３１の下面は、粘着面３４となっている。粘着シート３１は、平面視において、第１シート１０よりも数段小さい長方形の輪郭を有する。粘着面３４の下面に、第１体液収集体３２と第２体液収集体３３が設置されている。第１体液収集体３２は組織液の収集に用いられ、第２体液収集体３３は汗の収集に用いられる。粘着シート３１は、たとえば、ポリエチレンテレフタレート等の可撓性かつ透明の樹脂材料からなっている。粘着シート３１および粘着面３４は、粘着面３４を皮膚４０に貼り付けた状態において、粘着シート３１を通して上方から第１体液収集体３２および第２体液収集体３３を視認できるよう、透明または半透明の材料からなることが好ましい。

体液を収集する場合、作業者は、まず、図示しない穿刺具によって、皮膚に多数の微細な孔を形成する。次に、作業者は、図１（ａ）に示すように、孔が形成された領域に第１体液収集体３２が接するように、体液収集シート３０を皮膚４０に貼り付ける。その後、体液収集に必要な時間が経過した後、作業者は、図１（ｂ）に示すように、第１シート１０の粘着面１２を、粘着シート３１の上面に貼り付ける。そして、作業者は、第１シート１０を皮膚４０から離間させて、第１シート１０とともに体液収集シート３０を皮膚４０から引き剥がす。

次に、作業者は、第２シート２０から保護フィルム２２を剥がす。第２シート２０から保護フィルム２２を剥がす作業は、第１シート１０を体液収集シート３０に貼りつける前に行ってもよく、あるいは、第１シート１０を体液収集シート３０に貼りつけた後、第１シート１０を皮膚４０から離間させる前に行ってもよい。そして、作業者は、図１（ｃ）に示すように、体液収集シート３０が貼り付いた第１シート１０を第２シート２０の上面に重ねる。これにより、第１シート１０の粘着面１２が第２シート２０の上面に貼り付き、体液収集シート３０が第１シート１０と第２シート２０に挟まれて支持される。

図１（ｃ）の状態では、体液収集シート３０の周囲の全ての領域において、粘着面１２が第２シート２０の上面に粘着する。したがって、体液収集シート３０は、第１シート１０と第２シート２０との間に密封される。

図１（ａ）〜（ｃ）の工程によると、作業者は、小さな体液収集シート３０に直接触れることなく、より大きい第１シート１０に対する操作により、体液収集シート３０を皮膚４０から引き剥がすことができる。したがって、皮膚４０から体液収集シート３０を引き剥がす作業において、第１体液収集体３２および第２体液収集体３３が汚染されることがない。よって、医師等の医療従事者でなくとも体液収集シート３０を汚染なく容易に支持体１に支持させることができ、たとえば、家庭においても、体液の収集作業と、支持体１を用いた体液収集シート３０の支持作業が可能となる。

なお、第１シート１０と第２シート２０は、必ずしも、別体でなくてもよい。第１シート１０を第２シート２０に折り重ねることが可能に、第１シート１０と第２シート２０が一体化されていてもよい。

＜具体的構成例＞
図２（ａ）〜図１３（ｂ）を参照して、支持体１００の具体的構成例と、体液収集シート２００を用いた体液収集方法および支持体１００に対する体液収集シート２００の支持方法について説明する。各図には、互いに直交するＸ、Ｙ、Ｚ軸が付記されている。支持体１００を展開した状態において、Ｚ軸正側の面が上面であり、Ｚ軸負側の面が下面である。

本構成例では、図２（ａ）、（ｂ）に示す支持体１００と、図６（ａ）、（ｂ）に示す体液収集シート２００とによって体液収集セットが構成される。また、体液収集セットは、支持体１００と、体液収集シート２００とともに、図７（ａ）に示す穿刺具３００を含み得る。

図２（ａ）、（ｂ）に示すように、支持体１００は、第１シート１１０と、第２シート１２０と、第３シート１３０とを備えている。第１シート１１０および第２シート１２０は、それぞれ、図１（ａ）〜（ｃ）に示した第１シート１０および第２シート２０に対応する。第３シート１３０は、第２シート１２０の上面１２０ａ、すなわち、第１シート１１０の粘着面１１２が粘着される被粘着面を汚染から保護するためのものであり、図１（ａ）〜（ｃ）の保護フィルム２２に対応する。

第１シート１１０は、Ｙ軸方向に延びる接続部１０１によって、第２シート１２０に一体化されている。接続部１０１を貫通する切り込み１０２が、接続部１０１に沿って、一定間隔で設けられている。これにより、第１シート１１０は、第２シート１２０に容易に折り重ね可能に、第２シート１２０に一体化されている。

第３シート１３０は、Ｙ軸方向に延びる２つの接続部１０３によって、第２シート１２０に一体化されている。接続部１０３を貫通する切り込み１０４が、接続部１０３に沿って、一定間隔で設けられている。これにより、第３シート１３０は、第２シート１２０に容易に折り重ね可能に、第２シート１２０に一体化されている。

第１シート１１０のＸ軸負側の端部の中央に、Ｘ軸負側に突出する鍔部１１１が形成されている。後述のように、鍔部１１１は、第１シート１１０を第３シート１３０の下面１３０ｂから剥がす際に、作業者によって把持される。鍔部１１１の位置は、図２（ａ）、（ｂ）の位置に限られるものではなく、たとえば、第１シート１１０のＹ軸正側の端部であってもよい。鍔部１１１を除くと、第１シート１１０は、長方形の角が丸められた輪郭を有する。第１シート１１０は、Ｙ軸方向に対称な輪郭を有する。

第１シート１１０の上面１１０ａには、所定幅の粘着面１１２が形成されている。粘着面１１２の形成領域は、体液収集シート２００（図６（ａ）参照）の接着領域１１２ａよりも数段広くなっている。粘着面１１２の広さは、粘着面１２に体液収集シート２００が粘着した状態において、粘着面１２に第２シート１２０が粘着可能であれば、他の広さであってもよい。粘着面１１２の広さは、第１シート１１０が第２シート１２０の上面に折り重ねられた場合に、体液収集シート２００の全周において粘着面１２が第２シート２０の上面に粘着して、体液収集シート２００を密封できる広さであることが好ましい。たとえば、粘着面１１２が、鍔部１１１を除いた上面１１０ａの領域に形成されてもよい。

粘着面１１２の粘着力は、図１（ａ）〜（ｃ）の粘着面１２と同様、皮膚４００から体液収集シート２００を引き剥がすことが可能な粘着力となっている。粘着面１１２の粘着力は、体液収集シート２００の粘着シート２０１の粘着力より強く設定され得る。

第１シート１１０の上面１１０ａには、さらに、円弧状の枠からなるマーカ１１３と、矩形状の枠からなるマーカ１１４が配置されている。マーカ１１３は、体液収集シート２００の第１体液収集体２０３の配置位置を示し、マーカ１１４は、体液収集シート２００の第２体液収集体２０４の配置位置を示す。マーカ１１３、１１４で囲まれた領域が、それぞれ、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４（図６（ａ）参照）の配置位置である。マーカ１１３、１１４で囲まれた領域は、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４よりも広い。第１シート１１０の下面１１０ｂは、何も設けられない平坦な面となっている。

第１シート１１０は、マーカ１１４の位置を除いて、Ｚ軸正側からＺ軸負側を視認可能となっている。マーカ１１４の位置を除く第１シート１１０の領域は、無色透明である。マーカ１１４の位置を除く第１シート１１０の領域が、有色であってもよく、また、半透明であってもよい。マーカ１１３、１１４の色は、たとえば、黒である。マーカ１１３、１１４を視認できれば、マーカ１１３、１１４が、黒以外の色であってもよく、また、透明または半透明であってもよい。

第２シート１２０は、長方形の角を丸めた輪郭を有する。第２シート１２０は、鍔部１１１を除いた第１シート１１０と同じ形状および大きさである。第１シート１１０を第２シート１２０の上面１２０ａに折り重ねると、鍔部１１１を除いた第１シート１１０と、第２シート１２０とが完全に重なりあう。第２シート１２０は、必ずしも、第１シート１１０と同じ形状、大きさでなくてもよい。第１シート１１０の粘着面１１２が第２シート１２０の上面１２０ａに折り重なって粘着することにより、体液収集シート２００が第１シート１１０と第２シート１２０とに挟まれて支持されれば、第２シート１２０が他の形状、大きさであってもよい。

第２シート１２０には、Ｚ軸方向に貫通する孔１２１、１２２が形成されている。孔１２１、１２２は、下面１２０ｂに粘着された剥離部材１２３、１２４によって、Ｚ軸負側が塞がれている。孔１２１、１２２は、第１シート１１０が第２シート１２０の上面１２０ａに折り重なった場合に、マーカ１１３、１１４に囲まれた領域が対向する位置に形成されている。孔１２１、１２２の形状および広さは、マーカ１１３、１１４に囲まれた領域の形状および広さと略同じである。孔１２１、１２２が、マーカ１１３、１１４に囲まれた領域よりもやや広くてもよい。

第２シート１２０の上面１２０ａには、全領域に、シリコンコーティング等の離型処理が施されている。離型処理が施された領域は、必ずしも、第２シート１２０の上面１２０ａの全領域でなくてもよく、第３シート１３０が第２シート１２０の上面１２０ａに折り重ねられた場合に、第３シート１３０の粘着面１３２が接する領域に制限されてもよい。

第２シート１２０の下面１２０ｂには、シート状の剥離部材１２３、１２４が、剥離可能に粘着されている。上記のように、剥離部材１２３、１２４は、それぞれ、孔１２１、１２２をＺ軸負側から塞いでいる。剥離部材１２３、１２４のＺ軸正側の面には、孔１２１、１２２に対応する位置に、孔１２１、１２２と同じ形状、大きさの凹部１２３ａ、１２４ａが形成されている。これにより、孔１２１、１２２の領域は、孔１２１、１２２の深さよりも深い収容部となっている。後述のように、剥離部材１２３、１２４は、測定の際に、第２シート１２０の下面１２０ｂから剥がされる。

第３シート１３０には、Ｙ軸正側且つＸ軸正側の角の位置と、Ｙ軸負側且つＸ軸正側の角の位置に、それぞれ、Ｙ軸正側およびＹ軸負側に突出する２つの鍔部１３１が形成されている。後述のように、鍔部１３１は、第３シート１３０を第２シート１２０の上面１２０ａから剥がす際に、作業者によって把持される。鍔部１３１の位置は、図２（ａ）、（ｂ）の位置に限られるものではなく、たとえば、第３シート１３０のＸ軸正側の端部であってもよい。鍔部１３１を除くと、第３シート１３０は、長方形の角が丸められた輪郭を有する。第３シート１３０は、Ｙ軸方向に対称な輪郭を有する。

第３シート１３０のＹ軸方向の幅は、第２シート１２０のＹ軸方向の幅と同じである。第３シート１３０のＸ軸方向の幅は、第２シート１２０のＸ軸方向の幅よりもやや小さい。第１シート１１０を第２シート１２０に折り重ねた場合に接着領域１１２ａが接触する第２シート１２０の領域を覆うことができれば、第３シート１３０が他の形状および大きさであってもよい。

第３シート１３０の上面１１０ａには、所定幅の粘着面１３２が形成されている。粘着面１３２の広さは、第３シート１３０を第２シート１２０の上面に折り重ねた状態において、第２シート１２０に対する第３シート１３０の粘着状態を維持できれば、他の広さであってもよい。たとえば、粘着面１１２が、第３シート１３０の上面１１０ａの全領域に形成されてもよい。

粘着面１３２は、第３シート１３０を第２シート１２０の上面１２０ａに仮留めするためのものである。第３シート１３０の粘着面１３２は、第２シート１２０に第３シート１３０を仮留めでき、且つ、第３シート１３０を第２シート１２０から容易に剥離できる程度の、弱粘着性の粘着面であることが好ましい。少なくとも、粘着面１３２の粘着力は、第１シート１１０の粘着面１１２の粘着力より弱くなっている。第３シート１３０に粘着面１３２を形成する形態に代えて、第２シート１２０の上面１２０ａに、第３シート１３０を仮留めするための、弱粘着性の粘着面を形成してもよい。何れの場合も、第２シート１２０の上面は、後述のように、体液収集シート２００の第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４側の面が接するため、粘着面を構成する材料として、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４の測定に影響を及ぼさない材料を選択する必要がある。このような材料として、たとえば、ウレタン系の材料を用いることができる。

第３シート１３０のＸ軸負側の端部には、切欠き１３３が形成されている。切欠き１３３は、後述のように、第１シート１１０を第２シート１２０の上面１２０ａに折り重ねた後に、第３シート１３０を第１シート１１０の下面１１０ｂに折り重ねる際に、第１シート１１０の鍔部１１１を通すためのものである。

第３シート１３０の下面１３０ｂには、全領域に、シリコンコーティング等の離型処理が施されている。離型処理が施された領域は、必ずしも、第３シート１３０の下面１３０ｂの全領域でなくてもよく、第１シート１１０が第３シート１３０の下面１３０ｂに折り重ねられた場合に、第１シート１１０の粘着面１１２が接する領域に制限してもよい。

次に、図３（ａ）、（ｂ）を参照して、支持体１００の生成方法について説明する。図３（ａ）の下段には、図３（ａ）上段に示す支持体１００の破線で区切られた領域を構成する部材がＺ軸方向に分離して示されている。

図３（ａ）に示すように、支持体１００は、基材５１と、部材５２、５５と、両面テープ５３、５４、５６と、を備える。基材５１は、ポリエチレンテレフタレート等の透明で可撓性を有する材料で構成されている。両面テープ５３、５４、５６は何れも透明である。両面テープ５４、５６は、透明でなくてもよい。両面テープ５３は、半透明でもよい。

平面視において、基材５１は、支持体１００と同一の形状および大きさである。部材５２は、マーカ１１３、１１４を構成する。両面テープ５３の上面が、粘着面１１２を構成する。部材５２の上側から両面テープ５３が基材５１に貼り付けられる。これにより、図３（ｂ）に示すように、部材５２が基材５１に固定される。こうして、第１シート１１０の上面１１０ａに、粘着面１１２とマーカ１１３、１１４が配置される。

部材５５と両面テープ５４とが一体となって、図２（ｂ）の剥離部材１２３が構成される。両面テープ５４は、部材５５を基材５１の下面に剥離可能に貼り付けためのものである。両面テープ５４のＹ軸方向の幅は、部材５５と同一で、両面テープ５４のＸ軸方向の幅は、部材５５よりも小さい。両面テープ５４は、孔１２１に対応する位置に、上下に貫通する孔５４ａを有する。孔５４ａは、図２（ｂ）の凹部１２３ａを構成する。Ｘ軸正側の端が揃えられるようにして、両面テープ５４の下面が部材５５に貼り付けられる。さらに、図３（ｂ）に示すように、両面テープ５４の上面が基材５１の下面に貼り付けられる。こうして、第２シート１２０の下面１２０ｂ（図２（ｂ）参照）に、剥離部材１２３が配置される。

図３（ｂ）に示すように、部材５５は、Ｘ軸負側の端部が両面テープ５４からはみ出している。作業者は、この部分に指や爪を掛けることにより、部材５５、すなわち、剥離部材１２３を容易に剥がすことができる。両面テープ５４と部材５５との間の粘着力は、両面テープ５４と基材５１との粘着力よりも大きくなっている。このため、部材５５を剥がすと、両面テープ５４は、部材５５の上面に残って、基材５１の下面から剥がされる。

なお、基材５１の下面には、さらに、図２（ｂ）の剥離部材１２４の配置領域にも、剥離部材１２４を構成する両面テープと部材が装着される。この両面テープには、孔１２２に対応する形状の孔が形成される。剥離部材１２４を構成する両面テープおよび部材のその他の構成は、両面テープ５４と部材５５と同様である。

両面テープ５６は、第３シート１３０の粘着面１３２と同様の形状および大きさである。両面テープ５６の上面が、第３シート１３０の粘着面１３２を構成する。図３（ｂ）に示すように、両面テープ５６の下面が基材５１の下面に貼り付けられる。こうして、第３シート１３０の上面１３０ａに、粘着面１３２が配置される。

次に、図４（ａ）〜図５（ｂ）を参照して、上記構成を有する支持体１００の使用前の折り畳み形態について説明する。

まず、支持体１００は、図４（ａ）に示す展開状態から、第３シート１３０が第２シート１２０の上面に折り重ねられる。このとき、支持体１００は、接続部１０３の位置で折り曲げられる。これにより、第３シート１３０の上面１３０ａに形成された粘着面１３２が第２シート１２０の上面１２０ａに粘着する。こうして、支持体１００は、図４（ｂ）の状態となる。この状態において、鍔部１３１が、第２シート１２０の側縁から突出している。

第３シート１３０は、粘着面１３２により第２シート１２０に粘着するため、第３シート１３０が第２シート１２０から不所望に乖離することがない。このため、第３シート１３０で第２シート１２０の上面１２０ａをより確実に保護できる。

次に、第１シート１１０が、第２シート１２０に折り重ねられた第３シート１３０の下面１３０ｂに折り重ねられる。このとき、支持体１００は、接続部１０１の位置で折り曲げられる。これにより、第１シート１１０の上面１１０ａに形成された粘着面１１２が第３シート１３０の下面１３０ｂに粘着する。こうして、支持体１００は、図５（ａ）に示す状態となる。この状態において、鍔部１１１が、第２シート１２０と第３シート１３０とからなる輪郭の側縁から突出している。図５（ａ）の状態は、支持体１００の使用前の最終形態である。

図５（ｂ）に模式的に示すように、使用前の最終形態では、第１シート１１０が最も外側にある。このため、使用前の最終形態では、第１シート１１０、第２シート１２０および第３シート１３０のうち、第１シート１１０のみが展開可能である。支持体１００の展開順は、１番目が第１シート１１０で、２番目が第３シート１３０となる。

後述のように、体液収集シート２００を支持体１００に支持させる場合、最初に第１シート１１０を用いて体液収集シート２００を皮膚４００から引き剥がす作業が行われ、次に、第１シート１１０を第２シート１２０の上面１２０ａに重ねる作業が行われる。よって、図５（ｂ）に示すように各シートを重ねておくことにより、作業者は、必ず、最初に用いる第１シート１１０から展開するため、シートの剥離順を間違えることなく、円滑に、体液収集シート２００を支持体１００に支持させることができる。

次に、図６（ａ）、（ｂ）を参照して、体液収集シート２００の構成について説明する。図６（ａ）の下段には、図６（ａ）上段に示す体液収集シート２００の破線で区切られた領域を構成する部材がＺ軸方向に分離して示されている。

図６（ａ）の上段に示すように、体液収集シート２００は、粘着シート２０１と、粘着シート２０１の一方の面に形成された粘着面２０２と、粘着面２０２に設置された第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４とからなっている。粘着シート２０１は、長方形の角を丸めた輪郭を有する。粘着シート２０１は、半透明の柔軟なテープ状部材である。粘着面２０２は、粘着シート２０１の一方の面の全領域に形成されている。粘着シート２０１の他方の面には、粘着面が形成されていない。

第１体液収集体２０３は、経皮的に組織液を収集するゲルである。第２体液収集体２０４は、経皮的に汗を収集するゲルである。第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４は、粘着シート２０１の長手方向に直線状に並ぶように配置されている。第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４とを粘着シート２０１に設置することにより、患者から、組織液と汗の両方を同時に取得できる。

図６（ａ）の下段に示すように、体液収集シート２００の粘着シート２０１は、基材６１と、両面テープ６２とからなっている。基材６１は、半透明のテープ状部材である。基材６１は、透明な部材からなっていてもよい。両面テープ６２は半透明である。両面テープ６２は、透明であってもよい。図６（ｂ）に示すように、基材６１の上面に両面テープ６２が貼り付けられ、さらに、両面テープ６２の上面に、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４が設置される。両面テープ６２の上面が、粘着面２０２を構成する。

図３（ａ）に示す第１シート１１０の粘着面１１２は、粘着シート２０１の粘着面２０２と反対側の面に粘着面１１２が貼り付けられた場合の粘着力が、粘着シート２０１の粘着面２０２が皮膚４００に貼り付けられた場合の粘着力よりも大きくなるよう形成されている。第１シート１１０の粘着面１１２の粘着力は、粘着シート２０１の粘着面２０２の粘着力より強い。

次に、図７（ａ）を参照して、穿刺具３００の構成について説明する。

穿刺具３００は、円筒状の本体３０１と、本体３０１の上端から突出したボタン３０２と、本体３０１の下端から突出した円筒状の枠部３０３と、枠部３０３内に収容された穿刺針３０４と、ボタン３０２の押し込みに応じて穿刺針３０４を下方に移動させる連携機構３０５とを備える。本体３０１は、片手で握って親指でボタン３０２を押すことが可能な大きさである。穿刺針３０４は、無侵襲の多数の針群からなっている。

図７（ａ）に示すように、枠部３０３の下端を皮膚４００に押し当てた状態でボタン３０２が押されると、穿刺針３０４が下方に移動して皮膚４００に押し当てられる。これにより、図７（ｂ）に示すように、皮膚４００に微細な多数の孔４０１が形成される。孔４０１が形成された領域に、体液収集シート２００の第１体液収集体２０３が当てられて、体液収集シート２００が皮膚４００に貼り付けられる。

次に、図８を参照して、体液収集時の作業工程について説明する。

ステップＳ１１において、作業者は、穿刺具３００を用いて、患者の腕などの皮膚４００に、微細な孔４０１を形成する。作業者は、患者自身であってもよい。ステップＳ１２において、作業者は、孔４０１が形成された領域に、体液収集シート２００の第１体液収集体２０３を押し当てて、体液収集シート２００を皮膚４００に貼り付ける。このとき、第２体液収集体２０４は、孔４０１が形成されていない皮膚４００の表面に押し当てられる。

ステップＳ１３において、作業者は、体液収集に必要な時間が経過するのを待つ。その間に、第１体液収集体２０３に経皮的に組織液が収集され、第２体液収集体２０４に汗が収集される。体液収集に必要な時間が経過すると、ステップＳ１４において、作業者は、使用前の支持体１００に対し、第１シート１１０を剥離する作業を行う。

具体的には、作業者は、図９（ａ）に示すように、指で鍔部１１１を摘まんで第１シート１１０を引き起こす。これにより、支持体１００は、図９（ｂ）に示すように展開され、第１シート１１０の粘着面１１２が露出する。上記のように、第３シート１３０の下面１３０ｂには、離型処理が施されているため、作業者は、図９（ａ）の状態から第１シート１１０を容易に引き剥がすことができる。また、作業者は、鍔部１１１を把持して、簡便に、第１シート１１０を第３シート１３０から剥がすことができる。

図８に戻り、次に、作業者は、ステップＳ１５において、皮膚４００に貼り付けられた体液収集シート２００の粘着シート２０１に、第１シート１１０の粘着面１１２を貼り付ける作業を行う。

具体的には、作業者は、図１０（ａ）に示すように、互いに折り重なった第２シート１２０と第３シート１３０を片手で把持して、第１シート１１０を、皮膚４００に貼られた体液収集シート２００の上方に位置付ける。図１０（ａ）の状態において、第１シート１１０の粘着面１１２は、皮膚４００側にある。作業者は、互いに折り重なった第２シート１２０と第３シート１３０の部分を、把持した指で軽く反らせることにより、第１シート１１０が垂れ下がることを抑止でき、第１シート１１０を皮膚４００に対して略平行な状態に保つことができる。

作業者は、第１シート１１０を通して体液収集シート２００を透視しながら、マーカ１１３、１１４で囲まれた領域が、それぞれ、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４に整合するように支持体１００を移動させる。この状態で、作業者は、図１０（ｂ）に示すように、体液収集シート２００の粘着シート２０１の上面に、第１シート１１０の粘着面１１２を粘着させる。さらに、作業者は、第１シート１１０の下面１１０ｂを指などで押さえて、粘着面１１２を粘着シート２０１に確実に粘着させる。

作業者は、第１シート１１０を通して皮膚４００上の体液収集シート２００の位置を確認しながら、マーカ１１３、１１４で示された領域に第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４が位置付けられるように、第１シート１１０を体液収集シート２００に貼り付けることができる。

その後、作業者は、互いに折り重なった第２シート１２０と第３シート１３０の部分を持ち上げて、第１シート１１０を皮膚４００から離間させる。上記のように、粘着面１１２の粘着力は、皮膚４００と体液収集シート２００との間の粘着力より十分大きいため、第１シート１１０を皮膚４００から離間させると、第１シート１１０に引っ張られて、体液収集シート２００が皮膚４００から引き剥がされる。作業者は、体液収集シート２００に直接触れることなく、容易に、体液収集シート２００を皮膚４００から引き剥がすことができる。また、皮膚４００から引き剥がす際に体液収集シート２００に触れることがないため、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４の汚染を防ぐことができる。

図８に戻り、作業者は、ステップＳ１７において、第３シート１３０を第２シート１２０から剥離させる。

具体的には、図１１（ａ）に示すように、作業者は、鍔部１３１を摘まんで第３シート１３０を引き起こす。この作業を行うタイミングでは、既に、体液収集シート２００が腕などの皮膚４００から引き剥がされている。このため、患者自身が作業者である場合も、作業者は、両手を用いて作業を進め得る。

たとえば、作業者は、第１シート１１０と第２シート１２０の境界付近を一方の手の指で押さえながら、他方の手の指で鍔部１３１を摘まんで、第１シート１１０を引き起こす。上記のように、第３シート１３０の粘着面１３２は、弱粘着性であるため、作業者は、第３シート１３０を第２シート１２０から容易引き剥がし得る。上記のように、第２シート１２０の上面１２０ａに離型処理が施されているため、作業者は、さらに容易に、第３シート１３０を第２シート１２０から容易に引き剥がし得る。また、作業者は、鍔部１３１を把持して、簡便に、第３シート１３０を第２シート１２０から剥がすことができる。

こうして、第３シート１３０が第２シート１２０から引き剥がされることにより、支持体１００は、図１１（ｂ）に示す展開状態となる。この場合、第１シート１１０の粘着面１１２には、体液収集シート２００の粘着シート２０１の裏面が粘着している。第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４は、Ｚ軸正側に露出した状態にある。

図８に戻り、作業者は、ステップＳ１８において、第１シート１１０を第２シート１２０に折り重ねて、第１シート１１０を第２シート１２０に粘着させる。さらに、ステップＳ１９において、作業者は、第３シート１３０を第１シート１１０に折り重ねて、第３シート１３０を第１シート１１０に粘着させる。

具体的には、作業者は、図１１（ｂ）の状態において、第１シート１１０の鍔部１１１を摘まんで、第１シート１１０を第２シート１２０の上面１２０ａに折り重ねる。これにより、第１シート１１０上の第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４が、それぞれ、第２シート１２０の孔１２１、１２２に入り込む。こうして、支持体１００は、図１２（ａ）に示す状態となる。その後、作業者は、第１シート１１０の下面１１０ｂを指などで押さえて、第１シート１１０の粘着面１１２を第２シート１２０の上面１２０ａに確実に粘着させる。これにより、体液収集シート２００は、第１シート１１０と第２シート１２０に挟まれた状態で密封支持される。

第１シート１１０の粘着面１１２の面積は、体液収集シート２００の面積より大きい。このため、第１シート１１０の粘着面１１２に体液収集シート２００の粘着シート２０１を粘着させた状態において、第２シート１２０を第１シート１１０の粘着面１１２に適切に粘着させ得る。

第２シート１２０の上面１２０ａは、第１シート１１０の粘着面１１２が貼り付けられる直前まで、第３シート１３０により清潔に保護される。よって、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４の汚染を、確実に防ぎ得る。

さらに、作業者は、第３シート１３０の鍔部１３１を摘まんで、第３シート１３０を第１シート１１０の下面１１０ｂに折り重ねる。これにより、第３シート１３０の上面１３０ａに形成された粘着面１３２が、第１シート１１０の下面１１０ｂに粘着する。こうして、支持体１００は、図１２（ｂ）に示す状態となる。作業者は、第３シート１３０の下面１３０ｂを指などで押さえて、第３シート１３０の粘着面１３２を第１シート１１０の下面１１０ｂにより確実に粘着させてもよい。

このように、第３シート１３０を第１シート１１０の下面１１０ｂに貼り付けることにより、第１シート１１０が第２シート１２０から不意に剥がれることを抑止できる。よって、体液収集シート２００を、より確実且つ安定的に、支持体１００に支持させ得る。

図１１（ｂ）に示すように、作業者は、第１シート１１０を用いて体液収集シート２００を皮膚４００から引き剥がした後、第１シート１１０を第２シート１２０に折り重ねるといった極めて簡便な作業により、第１シート１１０を第２シート１２０に重ねて粘着させることができる。

図１１（ｂ）に示すように、第２シート１２０の上面１２０ａには、第１シート１１０を第２シート１２０に折り重ねた際に、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４を収容する収容部となる孔１２１、１２２が設けられている。このため、第１シート１１０を第２シート１２０に折り重ねた際に、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４に過度に圧力が掛かることを防ぎ得る。よって、第１シート１１０と第２シート１２０との間に、第１体液収集体２０３および第２体液収集体２０４を、円滑に支持させ得る。

体液収集シート２００を支持した支持体１００は、適宜、図１３（ａ）に示すように、上部が開放された袋５００に収納される。袋５００には、上部を閉塞するためのシール部５０１が設けられている。図１３（ｂ）に示すように、作業者は、袋５００の上部から支持体１００を袋５００内に収容し、その後、シール部５０１により袋５００の上部を閉塞する。便宜上、図１３（ｂ）には、袋５００の内部が透視された状態が示されている。袋５００は、破損しにくい素材からなることが好ましい。その後、袋５００は、体液収集シート２００を測定する測定施設等に搬送される。

図１４（ａ）に示すように、測定時において、測定者は、袋５００から支持体１００を取り出す。測定者は、第２シート１２０の下面１２０ｂから剥離部材１２３、１２４を引き剥がす。これにより、図１４（ｂ）に示すように、第２シート１２０に形成された孔１２１、１２２を介して、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４が露出する。剥離部材１２３、１２４を剥離するといった簡易な作業により、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４を、外部に露出させて、測定に供することができる。

測定者は、ピンセット等のジグにより、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４を取り外し、測定装置にセットする。これにより、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４に収集された組織液と汗が測定され、患者の血糖値が取得される。

第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４は、必ずしも、支持体１００から取り外されなくてもよい。図１４（ｂ）に示すように、第１体液収集体２０３と第２体液収集体２０４を露出させた状態で、そのまま支持体１００を測定装置にセットするようにしてもよい。この場合、測定装置は、たとえば、支持体１００のＺ軸負側の面を押さえて支持体１００を測定位置に安定的に保持する構成等を備える。

＜実施形態２＞
図１５（ａ）に示すように、実施形態２では、第３シート１３０が、第２シート１２０に対して別体となっている。また、第３シート１３０には、切欠き１３３が形成されていない。実施形態２における支持体１００のその他の構成は、実施形態１と同様である。

使用前には、第３シート１３０が第２シート１２０の上面に重ねられて、貼り付けられる。こうして、支持体１００は、図１５（ｂ）の状態になる。さらに、図１５（ｂ）に矢印で示すように、第１シート１１０が、第３シート１３０の下面に折り重ねられる。こうして、支持体１００は、使用前の最終形態となる。この最終形態は、第３シート１３０が第２シート１２０に繋がっていないことを除いて、図５（ａ）と同様である。

支持体１００の使用時には、上記実施形態１と同様の手順で、各シートが展開される。まず、第１シート１１０が展開されて、第１シート１１０の粘着面１１２に体液収集シート２００が貼り付けられ、皮膚４００から体液収集シート２００が引き剥がされる。図１６（ａ）は、このときの状態を示している。作業者は、第３シート１３０を第２シート１２０から引き剥がす。実施形態２では、第３シート１３０が第２シート１２０に繋がっていないため、第３シート１３０を第２シート１２０から引き剥がすと、第３シート１３０は第２シート１２０から完全に分離する。分離した第３シート１３０は廃棄処分とされる。次いで、作業者は、第１シート１１０を第２シート１２０の上面１２０ａに折り重ねる。これにより、図１６（ｂ）に示すように、体液収集シート２００が、第１シート１１０と第２シート１２０で挟まれて支持され、密封される。

実施形態２によっても、実施形態１と同様、簡便な作業により、汚染なく、体液収集シート２００を支持体１００に支持させ得る。実施形態２では、第３シート１３０が体液収集シート２００の支持に用いられない。これに対し、実施形態１では、体液収集シート２００が、第１シート１１０および第２シート１２０とともに、第３シート１３０を用いて支持される。よって、実施形態１では、より確実に、体液収集シート２００を支持できる。

１ 支持体
１０ 第１シート
１２ 粘着面
２０ 第２シート
３０ 体液収集シート
３１ 支持シート
３２ 第１体液収集体
３３ 第２体液収集体
３４ 粘着面
１００ 支持体
１１０ 第１シート
１１１ 鍔部
１１２ 粘着面
１１３、１１４ マーカ
１２０ 第２シート
１２０ａ 上面
１２１、１２２ 孔
１２３、１２４ 剥離部材
１３０ 第３シート
１３１ 鍔部
１３２ 粘着面
２００ 体液収集シート
２０１ 支持シート
２０２ 粘着面
２０３ 第１体液収集体
２０４ 第２体液収集体
３００ 穿刺具
４００ 皮膚

Claims (25)

1. 皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートを、体液収集後に皮膚から引き離すとともに支持する支持体であって、
   前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有し、前記粘着面により前記体液収集シートを粘着して前記皮膚から前記体液収集シートを引き剥がすための第１シートと、
   前記体液収集シートを前記第１シートにより皮膚から引き剥がした後に前記粘着面に重ねられる第２シートと、を備える支持体。
2. 前記体液収集シートは、皮膚に粘着して体液を収集する体液収集体を備え、
   前記第２シートは、
   前記第１シートに重ねられた場合に前記体液収集体が位置づけられる領域に設けられ、前記第２シートを貫通する孔と、
   前記第１シートに重ねられる前記第２シートの面と反対側の面に剥離可能に設置され、前記反対側の面から前記孔を塞ぐ剥離部材と、
   を備える、請求項１に記載の支持体。
3. 前記第２シートは、前記粘着面と折り重なり可能に、前記第１シートと一体的に設けられている、請求項１または２に記載の支持体。
4. 前記第１シートと前記第２シートとの境界に設けられた切り込み部をさらに備える請求項３に記載の支持体。
5. 前記第１シートの粘着面の面積が、前記体液収集シートの面積より大きい、請求項１ないし４の何れか一項に記載の支持体。
6. 前記体液収集シートは、皮膚に粘着して体液を収集する体液収集体を備え、
   前記第１シートは、透明または半透明に形成され、前記体液収集体を位置付けるべき領域を示すマーカを備える、請求項１ないし５の何れか一項に記載の支持体。
7. 前記第２シートに一体的に形成され、前記第２シートと折り重なり可能な第３シートをさらに備える、請求項１ないし６の何れか一項に記載の支持体。
8. 前記第２シートと前記第３シートとの境界に設けられた切り込み部をさらに備える請求項７に記載の支持体。
9. 前記第３シートは、前記第２シートに粘着するための粘着面を有する、請求項７または８に記載の支持体。
10. 前記第３シートの粘着面の粘着力は、前記第１シートの粘着面の粘着力より弱い、請求項９に記載の支持体。
11. 使用前の状態において、前記第３シートが前記第２シートに折り重ねられ、さらに、前記第１シートが前記第３シートに折り重ねられている、請求項７ないし１０の何れか一項に記載の支持体。
12. 前記第３シートは、前記第３シートの粘着面と反対側の面は非粘着性の面である、請求項１１に記載の支持体。
13. 前記第１シートは、前記第３シートの前記粘着面と反対側の面に前記第１シートの粘着面が重ねられて粘着された状態において、前記第３シートと前記第２シートとからなる輪郭の側縁から突出する鍔部を備える、請求項１１または１２に記載の支持体。
14. 前記第３シートは、前記第２シートに前記第３シートが重ねられて粘着された状態において、前記第２シートの側縁から突出する鍔部を備える、請求項１１ないし１３の何れか一項に記載の支持体。
15. 皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートと、
    前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有し、前記粘着面により前記体液収集シートを粘着して前記皮膚から前記体液収集シートを引き剥がすための第１シートと、
    前記体液収集シートを前記第１シートにより皮膚から引き離した後に前記第１シートに粘着される第２シートと、を備える、体液収集セット。
16. 前記体液収集シートは、体液を収集する体液収集体と、前記体液収集体を皮膚に接触させるための粘着シートと、を備える、請求項１５に記載の体液収集セット。
17. 前記体液収集シートは、組織液を収集する第１体液収集体と、汗を収集する第２体液収集体とを備える、請求項１６に記載の体液収集セット。
18. 前記第１シートの粘着面の粘着力は、前記粘着シートの粘着力より強い、請求項１６または１７に記載の体液収集セット。
19. 前記体液収集シートにより体液を収集するために前記皮膚に微細な孔を形成するための穿刺具を、さらに備える請求項１５ないし１８の何れか一項に記載の体液収集セット。
20. 皮膚との接触が維持された状態で体液を収集する体液収集シートを用いて体液を収集した後、体液収集シートを皮膚から引き離して支持体で支持する体液収集方法であって、
    前記支持体は、前記体液収集シートよりも粘着力が強い粘着面を有する第１シートと、前記粘着面に粘着される第２シートとを備え、
    前記体液収集シートに前記第１シートの粘着面を粘着させて前記体液収集シートを前記皮膚から引き剥がす工程と、
    前記第１シートの前記粘着面に前記第２シートを重ねて、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記体液収集シートを支持する工程と、を有する、体液収集方法。
21. 前記第２シートは、前記粘着面と折り重なり可能に、前記第１シートと一体的に設けられ、
    前記体液収集シートを支持する工程において、前記第１シートの粘着面に前記第２シートを折り重ねて、前記第２シートを前記粘着面に粘着させる、請求項２０に記載の体液収集方法。
22. 前記第１シートの粘着面が粘着される前記第２シートの被粘着面に剥離可能に第３シートが設置されている、請求項２０または２１に記載の体液収集方法。
23. 前記体液収集シートを支持する工程の前に、前記第３シートを前記第２シートから剥離させる、請求項２２に記載の体液収集方法。
24. 前記体液収集シートを支持する工程では、前記第３シートを前記第２シートから剥離させた状態で、前記第１シートの粘着面に前記第２シートを重ねて、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記体液収集シートを支持させる、請求項２３に記載の体液収集方法。
25. 前記第３シートは、前記第１シートの粘着面が重ねられる前記第２シートの被粘着面に折り重ね可能に第２シートに一体的に設けられ、
    前記体液収集シートを支持する工程において前記第１シートの粘着面に前記第２シートを重ねた後、前記第３シートを前記第１シートの前記粘着面と反対側の面に折り重ねる工程をさらに含む、請求項２４に記載の体液収集方法。