JP6280549B2 - 接着性被覆材一体化パッケージ - Google Patents

Description

本出願は、２０１２年８月６日に出願された米国出願第１３／５６８，０１３号に対する優先権を主張する。

本発明は、一般に、減菌パッケージングに関し、特に、接着性外科カバーリング用のパッケージングに関する。

接着性被覆材は、一般に、皮膚内の創傷又は他の切れ目を覆うために使用される。１つの一般的に利用可能な例は、切り傷及び擦り傷を覆うためほとんど誰もが使用する接着性包帯であり、接着性包帯は、長方形であり、中央にガーゼパッドを有し、両側に接着性エリアを有する。接着性被覆材は、或る範囲のサイズの損傷にわたる適用と共に指関節及び指先等の覆うのが難しいエリアに位置する損傷に対する適用を可能にする種々のサイズ及び構成で利用可能である。

病院では、接着性外科カバーは、注入部位、すなわち、注入カニューレが皮膚を貫入し、静脈に入る場所を保護するために使用されることが多い。患者が長期間にわたって注入を受ける場合があるため、その部位の感染をもたらすことになる汚染物に対して注入部位を保護することが重要である。注入部位カバーは、しばしば、透明膜を有し、接着剤が周縁に塗布されているため、注入部位自体は、見えるが、接着剤と接触状態にない。

接着性カバー及び被覆材は、通常、接着性部分を覆う１つ又は複数の剥離シートを備えて、エッジの周りで接合される２枚の紙シートの間で一般に減菌パッケージングされる、取扱いが容易な被覆材を形成し、それにより、減菌エンベロープを形成する。取扱いが容易な被覆材は減菌エンベロープ内で固定されていない。

特により大きなカバーと共に接着性被覆材及びカバーを使用するという難題の１つは、減菌カバーを落とすことなく包帯の接着性部分から保護シートを取外すことである。従来の減菌パッケージを形成する２枚の紙シートを開けることは一般に両手を必要とし、また、取扱いが容易な被覆材が、パッケージが開けられているときに外に落ちることは珍しくない。衣服又はベッドシーツ等の非減菌表面に接触する、減菌被覆材、例えば、注入部位カバーは、もはや減菌状態であると考えられず、注入部位を汚染するリスクを回避するため一般に廃棄される。接着性カバーを扱うことは、病院において創傷を処置するか又は注入部位を調製するときに一般に行われるように、手袋を装着するときに特に難題である。

接着性被覆材及び同様なアイテム用の減菌パッケージであって、パッケージからの接着性被覆材の取外し及びカバーの接着性部分からの剥離シートの取外しを容易にする、減菌パッケージを提供することが望ましい。

或る実施例では、一体化パッケージが開示され、一体化パッケージは、第１のパッケージング要素と、接着剤をコーティングされた少なくとも１つのエリアを備える接着性被覆材と、第１のパッケージング要素に結合された少なくとも１つの剥離シートとを含む。少なくとも１つの剥離シートは第１の表面を備え、第１の表面の第１の部分は接着剤に取外し可能に結合される。一体化パッケージは、接着性被覆材が中に配設される密閉体積を形成するため第１のパッケージング要素に結合された第２のパッケージング要素を同様に含む。

或る実施例では、パッケージが開示され、パッケージは、第１のパッケージング要素と、密閉体積を形成するため第１のパッケージング要素に結合されるように構成される第２のパッケージング要素と、第２のパッケージング要素が第１のパッケージング要素に結合された後に密閉体積内にあるように第１のパッケージング要素に結合された少なくとも１つの剥離シートとを含む。剥離要素は第１の表面を備え、第１の表面の第１の部分は接着剤に取外し可能に結合されるように構成される。

或る実施例では、露出接着剤を有する接着性被覆材をパッケージングする方法が開示される。方法は、剥離シートの第１の表面の第１の部分を接着性被覆材の接着剤に結合させるステップと、剥離シートを第１のパッケージング要素に結合させるステップと、第２のパッケージング要素を第１のパッケージング要素に結合させるステップとを含む。

更なる理解を提供するために含まれ、また、本仕様の一部に組込まれ且つそれを構成する添付図面は、開示される実施例を示し、説明と共に、開示される実施例の原理を説明するのに役立つ。

従来の２重層紙減菌パッケージから、取扱いが容易な接着性被覆材を取外す２つのステップのうちの一方のステップを示す図である。 従来の２重層紙減菌パッケージから、取扱いが容易な接着性被覆材を取外す２つのステップのうちの一方のステップを示す図である。 本開示の或る態様による例示的な一体化パッケージを示す図である。 本開示の或る態様による図２の一体化パッケージの断面図である。 本開示の或る態様による図２の一体化パッケージの断面図である。 本開示の或る態様による図２の一体化パッケージから接着性被覆材を取外すプロセスのステップを示す図である。 本開示の或る態様による図２の一体化パッケージから接着性被覆材を取外すプロセスのステップを示す図である。 本開示の或る態様による一体化パッケージの別の実施例の断面図である。 本開示の或る態様による一体化パッケージの別の実施例を示す図である。 本開示の或る態様による図６の一体化パッケージから接着性被覆材を取外すプロセスのステップを示す図である。 本開示の或る態様による図６の一体化パッケージから接着性被覆材を取外すプロセスのステップを示す図である。

以下の説明は、パッケージであって、保護エンクロージャを、上述した接着性被覆材の接着性表面又は同等物を覆い保護する剥離シートと一体化して、パッケージから接着性被覆材を取外すときに剥離シートの取外しを容易にする、パッケージの実施例を開示する。或る実施例では、このタイプの一体化パッケージは、健康管理環境において、減菌被覆材並びに他の医療消耗品及びデバイスをパッケージングするときに使用するのに適する。この一体化パッケージングは、手袋を装着する医師及び看護師等の個人が使用するのに特に適する。

以下で述べる詳細な説明は、主題の技術の種々の構成の説明として意図され、主題の技術が実施され得る構成だけを示すものと意図されない。添付図面は、本明細書に組込まれ、詳細な説明の一部を構成する。詳細な説明は、主題の技術の完全な理解を提供するために特定の詳細を含む。しかし、主題の技術がこれらの特定の詳細無しで実施され得ることが当業者に明らかになるであろう。幾つかの事例では、よく知られている構造及びコンポーネントは、主題の技術の概念を曖昧にすることを回避するためブロック図の形態で示される。同様のコンポーネントは、理解を容易にするため同一の要素番号でラベル付けされる。

本明細書で開示される概念及び設計が、他の活動分野の他のエリアに適用され得ることが当業者に明らかになるであろう。例えば、一体化パッケージは、タンク又はパイプ内の穴を密閉するための接着性が高いパッチと共に使用するのに適する場合がある。本明細書の開示が健康管理環境に対して描かれるが、特許請求の範囲は、本明細書に示す態様に限定されることを意図されない。

本開示内で使用されるとき、用語「接着性被覆材(adhesive dressing)」は、接着剤で覆われた表面の少なくとも一部分を有し、患者の皮膚に接着されるように構成される部分的に軟質の任意のデバイスを意味し、その部分的に軟質のデバイスは、創傷被覆材、注入部位カバー、注入ライン固定具、モニタリングパッチ、経皮性薬剤送出システム、及び接着性テープを含む。接着性被覆材は、ガーゼパッド又は同等の吸収性要素を含み得る。接着性被覆材は、同様に、透明又は半透明であり得る保護カバーとして構成されて、覆われたエリアの目視検査を可能にし得る。接着性被覆材は、長方形として形作られ得る、或いは、特別な用途に適するタブ、伸張部分、又は分割部分を持つように構成され得る。幾つかの実施例では、接着性被覆材は、エレクトロニクス又は薬剤を含み得る。接着性被覆材は、接着性のエリアを形成するように表面の一部分にわたって又は全表面にわたって接着剤を有し得る。

本開示で使用されるとき、用語「剥離シート(release sheet)」は、接着性エリアの一時的なカバーリングを意味する。剥離シートは、或る材料でコーティングされた少なくとも１つの表面を有し、それにより、加えられる力が存在しない状態で、接着剤は、剥離シートに結合された接着性エリアを保持するのに十分な結合(bond)を形成するが、接着性エリアは、力が加えられると、損傷無しで剥離シートから剥がされることになる。剥離シートは、軟質シート、例えば、ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）又は他の接着性被覆材上で使用されるようなプラスチック・シート、又は、硬質表面、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）をコーティングされた硬質トレイ上のコーティング、又は他の非粘着性コーティングとして設けられ得る。

本開示で使用されるとき、用語「成形トレイ(formed tray)」は、成形トレイの材料の厚さを超える長さと幅と深さを有する硬質又は半硬質の形状を有する要素を意味する。トレイは、凹所を囲む隆起した周縁を有することができ、隆起した周縁は、パッケージング要素、例えば軟質シートが、隆起した周縁に接合されるか又はその他の方法で結合されて、密閉体積を形成するように構成される。成形トレイは、１つ又は２つ以上の凹所を有し、パッケージング要素が成形トレイに結合されると、１つ又は２つ以上の密閉体積を有し得る。凹所は、閉囲されたアイテムの形状に合致するように更に形成され得る。

図１Ａ及び１Ｂは、従来の２重層紙減菌パッケージ１０から、取扱いが容易な接着性被覆材２０を取外す２つのステップを示す。図１Ａは、健康管理作業者が、２枚の保護層１２及び１４を分離するよう剥がすことによって減菌パッケージ１０を開く第１のステップを示す。接着性被覆材２２及び剥離シート２４を含む、取扱いが容易な接着性被覆材２０が、２枚の保護層１２及び１４によって形成される密閉体積内で固定されず、且つ付着していないことが見てわかる。２枚の保護層１２及び１４を分離するよう剥がした後、健康管理作業者は、パッケージ１０から、取扱いが容易な接着性被覆材２０を取外すことになる。

図１Ｂは、健康管理作業者が、接着性被覆材２２の接着性表面から剥離シート２４を剥がす第２のステップを示す。図１Ｂに見られるように、作業者の左親指は、接着性被覆材２２の接着剤と接触状態にあり、この時点で、剥離シート２４の取外しを遂行しようと試み、また同様に、接着した親指を接着性被覆材２２から外している間に、接着性被覆材２２を落とすことは珍しくない。このプロセスは、手袋を装着するときに実施するのが更に難しい。その理由は、手袋が、接着剤に対して、皮膚が粘着するよりも粘着し、また同様に、作業者の手に対する接着性包帯２２のある程度の移動を可能にするからである。

図２は、本開示の或る態様による例示的な一体化パッケージ５０を示す。一体化パッケージ５０は、第１のパッケージング要素を備え、第１のパッケージング要素は、この実施例では、取扱いが容易な接着性被覆材２０がその中に配設される凹所５６を有する成形トレイ５２である。一体化パッケージ５０は、第２のパッケージング要素を備え、第２のパッケージング要素は、この実施例では、軟質シート５４である。一体化パッケージ５０は、剥離要素を備え、剥離要素は、この実施例では、接着性被覆材２２の下で図２の図では隠される剥離シート２４である。或る実施例では、コーティング、第１のパッケージング要素の材料に含浸される材料、又は第１のパッケージング要素の材料に適用される表面処理であり得る。この実施例では、剥離シート２４は、接着性被覆材２２の接着性エリアと接触状態にある剥離又は上部表面を有する接着性被覆材２２と同じサイズである。剥離シート２４は、同様に、成形トレイ５２に結合される第２又は下部(bottom)表面を有する。種々のコンポーネント及び表面の構成が、図３Ａ及び３Ｂに関して更に詳細に論じられる。

図２の図において、第２のパッケージング要素５４は、成形トレイ５２であって、密閉体積を形成するため、第２のパッケージング要素が、成形トレイ５２の隆起した周縁に予め結合した、成形トレイ５２から後方に剥がされている。第２のパッケージング要素５４が後方に剥がされると、接着性被覆材２２は、成形トレイ５２の凹所内で依然として定位置に固定されており、成形トレイ５２から偶然に落ちることができないことが見てわかる。

図３Ａ及び３Ｂは、本開示の或る態様による図２の一体化パッケージ５０の断面図である。この実施例では、接着性被覆材２２は、膜２６の一部分をコーティングする接着剤２８、及び、中央に位置する膜２６に結合されるガーゼパッド３０を備える。図３Ａは、成形トレイ５２の内側表面５３（図３Ｂ参照）に結合された剥離シート２４及び剥離シート２４に結合した接着剤２８を示す。この実施例では、ガーゼパッド３０は、剥離シート２４と接触状態にあるが、剥離シート２４に付着していない。第２のパッケージング要素５４は、成形トレイ５２の周縁５８の周りで密閉されて、閉囲体積５６を形成する。「３Ｂ」とラベル付けされる破線ボックスは、図３Ｂにおいて拡大された領域を示す。或る実施例では、成形トレイ５２の凹所５６の厚さは、接着性被覆材２２及び剥離シート２４の総合厚さより大きい。或る実施例では、成形トレイ５２の凹所５６の厚さは、接着性被覆材２２及び剥離シート２４の総合厚さ以下である。

図３Ｂは、図３Ａの接着性被覆材２２の示す部分の拡大図であり、種々の要素が上方に剥がされて、或る表面のよりよい識別を可能にする。図３Ｂに示す実施例では、膜２６及び接着剤層２８は、剥離シート２４から剥離されている。接着剤層２８は、剥離シート２４の第１の表面２５との接触によって保護された表面２９を有する。剥離シート２４は、同様に、成形トレイ５２の表面５３に結合される第２の表面２３を有する。或る実施例では、剥離層２４は、成形トレイ５２から剥がされない。

図４Ａ及び４Ｂは、本開示の或る態様による図２の一体化パッケージ５０から接着性被覆材２２を取外すプロセスのステップを示す。プロセスは、図３Ａに示す構成で開始すると考えられ得る。図４Ａでは、第２のパッケージング要素５４は、図２に示す構成と同様に、成形トレイ５２から部分的に剥がされている。

図４Ｂは、矢印で示すように、接着性被覆材２２が成形トレイ５２から取外されているのを示し、一方、剥離シート２４は、成形トレイ５２に結合したままである。これは、接着性被覆材を落とすリスクを減少させる。その理由は、作業者の手が成形トレイ５２及び第２のパッケージング要素５４と接触状態のままであり、それにより、接着剤３８との接触を回避するからである。剥離シート２４は、接着性層２８の表面２９が空気と接触することを防止し、それにより、接着性層２８の接着剤が乾燥し、有効性を失うことを防止する。幾つかの実施例では、付着した剥離シート２４は、表面２９の第１の部分を覆い、第２の剥離シート（図４Ｂに示さず）は、表面２９の第２の部分を覆う。

図５は、本開示の或る態様による一体化パッケージ５０Ａの別の実施形態の断面図である。この実施形態では、第１のパッケージング要素５２Ａは平坦であり、第２のパッケージング要素５４Ａは成形される。或る実施形態では、第１のパッケージング要素５２Ａは軟質である。或る実施形態では、第１のパッケージング要素５２Ａはほぼ硬質である。或る実施形態では、第２のパッケージング要素５４Ａは軟質である。或る実施形態では、第２のパッケージング要素５４Ａはほぼ硬質である。或る実施形態では、第２のパッケージング要素５４Ａは、平坦シートとして設けられ、平坦な第１のパッケージング要素５２Ａの周縁の周りに結合されると、縮み及び伸張によって密閉体積５６を形成する。

或る実施例では、剥離シート２４の表面２５は、第１のパッケージング要素５２又は５２Ａの表面に塗布されるコーティング（図示せず）の剥離表面として設けられる。或る実施例では、コーティングの剥離表面は、第１のパッケージング要素５２又は５２Ａの上部表面全体を覆う。

図６は、本開示の或る態様による一体化パッケージ６０の別の実施例を示す。この実施例では、剥離シート６２は、接着性被覆材２２を超えて延在し、第２のパッケージング要素５４と成形トレイ５２との間で捕捉され結合される。剥離シート２４の捕捉されていない部分及び取外し可能に結合された接着性被覆材２２は、自由に上方に揺れて、接着性被覆材２２を一体化パッケージ６０から取外すために接着性被覆材２２に対する容易なアクセスを提供する。

図７Ａ及び７Ｂは、本開示の或る態様による図６の一体化パッケージ６０から接着性被覆材２２を取外すプロセスのステップを示す。図７Ａは、一体化パッケージ６０の密閉状態を示し、第２のパッケージング要素５４は成形トレイ５２の周縁６４に対して密閉される。剥離シート６２の伸張部分６３が、周縁６４の１つの部分６４Ａにおいて第２のパッケージング要素５４と成形トレイ５２との間で捕捉されていることが見てわかる。或る実施例では、この捕捉は、ステープリング又は熱ステーキング等の機械的手段によって達成され、その他の実施例では、捕捉は接着剤によって達成される。

図７Ｂは、矢印で示すように、接着性被覆材２２が一体化パッケージ６０から取外されているのを示し、剥離シート６２は、成形トレイ５２に結合したままである。成形トレイ５２から離れる剥離シート６２の能力は、接着性被覆材２２の一部又は全てが硬質であることを可能にする。その理由は、剥離シート６２の軟質性が、接着性被覆材２２の硬質部分を剥離シート６２から剥がすことを容易にするからである。

一体化パッケージの開示される例は、外部パッケージングに少なくとも部分的に付着される剥離シートの利点を示す。開示される例は成形トレイを含むが、或る実施例は、同様に、従来のパッケージの要素と同様の軟質で平坦なパッケージング要素を含む。外部パッケージングに対する剥離シートの付着は、図１Ａ及び１Ｂに示す従来パッケージングの２ステップを、単一ステップであって、同時に、接着性被覆材を保護パッケージングから取外し、剥離シートを取外す、単一ステップに変える。これは、接着性被覆材を落とすリスクを減少させると共に、健康管理作業者の仕事を減少させる。

開示されるプロセスのステップ又はブロックの特定の順序又は階層構造が例示的なアプローチの例証であることが理解される。設計の選好に基づいて、プロセスのステップ又はブロックの特定の順序又は階層構造が再配列され得ることが理解される。添付方法の請求項は、サンプルの順序で種々のステップの要素を提示し、提示される特定の順序又は階層構造に限定されることを意味されない。

先の説明は、当業者が本明細書で述べる種々の態様を実施することを可能にするために提供される。これらの態様に対する種々の修正が、当業者に容易に明らかになり、本明細書で規定される一般的な原理は、他の態様に適用され得る。そのため、特許請求の範囲は、本明細書で示す態様に限定されることを意図されるのではなく、言語による請求項と一貫性がある全範囲に一致する。

或る要素に対する単数形での参照は、特に述べられない限り、「１つで且つ１つだけ(one and only one)」を意味することを意図されるのではなく、むしろ、「１つ又は複数(one or more)」を意味することを意図される。冠詞「或る(a)」及び「或る(an)」は、フレーズ「少なくとも１つ(at least one)」と同等であると解釈される。特に別途述べない限り、用語「幾つかの(some)」は１つ又は複数を指す。

男性形（例えば、彼）での代名詞は、女性形及び中性形（例えば、彼女及びそれ）を含む。また、その逆も同様である。当業者に知られているか又は後で知られるようになる、本開示全体を通して述べられる種々の態様の要素に対する全ての構造的等価物及び機能的等価物は、参照により本明細書に明示的に組込まれ、特許請求の範囲によって包含されることを意図される。更に、本明細書で開示されるものはいずれも、こうした開示が特許請求の範囲において明示的に引用されるかどうかによらず、公に捧げられていることを意図されない。特許請求項のどの要素も、その要素が、フレーズ「のための手段(means for)」を使用して明示的に引用されない場合、又は、方法の特許請求項の場合、その要素が、フレーズ「のためのオペレーション(operation for)」を使用して引用されない場合、米国特許法第１１２条第６段落の規定の下で解釈される。

本開示の実施例が詳細に述べられ示されたが、本開示の実施例は、例証及び例のためであり、制限として考えられず、本発明の範囲が、添付特許請求の範囲によってだけ制限されることが明確に理解される。

Claims (15)

1. 一体化パッケージであって、
   形成されたトレイである第１のパッケージング要素と、
   接着剤をコーティングされた少なくとも１つのエリアを備える接着性被覆材と、
   密閉体積の中に配設された前記接着性被覆材とともに前記密閉体積を形成するために、前記第１のパッケージング要素の周縁に結合されて密封された第２のパッケージング要素と、
   前記接着性被覆材を超えて延在している軟質剥離シートであって、前記軟質剥離シートは、前記第１のパッケージング要素の前記周縁の部分において、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に補足されて結合され、前記軟質剥離シートの捕捉されていない部分は、前記接着性被覆材の前記接着剤に取外し可能に結合されている、軟質剥離シートと
   を備える、一体化パッケージ。
2. 前記軟質剥離シートは、ステープルによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１に記載の一体化パッケージ。
3. 前記軟質剥離シートは、熱ステークによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１に記載の一体化パッケージ。
4. 前記軟質剥離シートは、接着剤によって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１に記載の一体化パッケージ。
5. 前記接着性被覆材は硬質である、請求項１に記載の一体化パッケージ。
6. 前記軟質剥離シートの前記捕捉されていない部分及び前記取外し可能に結合された接着性被覆材は、前記一体化パッケージからの前記接着性被覆材のより容易な取外しを提供するために、前記形成されたトレイから上方に揺れるように構成されている、請求項１に記載の一体化パッケージ。
7. パッケージであって、
   形成されたトレイである第１のパッケージング要素と、
   密閉体積を形成するために、前記第１のパッケージング要素の周縁に結合されて密封されるように構成される第２のパッケージング要素と、
   前記第１のパッケージング要素の前記周縁の部分において、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されて結合された軟質剥離シートであって、前記第２のパッケージング要素が前記第１のパッケージング要素に結合された後に、前記密閉体積内に前記軟質剥離シートの捕捉されていない部分はあり、前記軟質剥離シートは剥離表面を備え、前記剥離表面の第１の部分は接着剤に取外し可能に結合されるように構成されている、軟質剥離シートと
   を備える、パッケージ。
8. 前記軟質剥離シートは、ステープルによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項７に記載のパッケージ。
9. 前記軟質剥離シートは、熱ステークによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項７に記載のパッケージ。
10. 前記軟質剥離シートは、接着剤によって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項７に記載のパッケージ。
11. 前記軟質剥離シートの前記捕捉されていない部分は、より容易なアクセスを提供するために、前記形成されたトレイから上方に揺れるように構成されている、請求項７に記載のパッケージ。
12. 接着剤を有する被覆材をパッケージングする方法であって、
    軟質剥離シートの延在部分を第１のパッケージング要素及び第２のパッケージング要素に結合させるステップであって、前記第１のパッケージング要素は、周縁を有する形成されたトレイであって、前記軟質剥離シートの前記延在部分は、前記第１のパッケージング要素の前記周縁の部分において、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、ステップと、
    前記軟質剥離シートの延在していない部分を前記被覆材の前記接着剤に取外し可能に結合させるステップと、
    密閉体積の中に配設された前記被覆材及び前記軟質剥離シートの前記延在していない部分とともに前記密閉体積を形成するために、前記第２のパッケージング要素を前記第１のパッケージング要素の前記周縁に密封させるステップと
    を含む、方法。
13. 前記軟質剥離シートは、ステープリングによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１２に記載の方法。
14. 前記軟質剥離シートは、熱ステーキングによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１２に記載の方法。
15. 前記軟質剥離シートは、接着剤を使用することによって、前記第１のパッケージング要素と前記第２のパッケージング要素との間に捕捉されている、請求項１２に記載の方法。

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