FI59921C - Kirurgiskt foerband avsett att placeras pao kroppen av en patient - Google Patents

Description

R3r*1 ΓβΊ nlvKUULUTUSJULKAISU COO 0 1 IBJ (11) UTLAGG NINGSSKRI FT 59921.

(S1) K,ik.Vci.3 A 61 B 19/08 // A 61 F 13/00 SUOMI —FINLAND (21) PtwnttllwiMmu· — Patanttraeknlnt 733010 (22) H»tc*mlsptlv!—Aiweknlnpd*| 20.10.73 ^ ' (13) AtkuptWi—Gllti|hM*da| 2Ö.10.75 (41) Tulkit fulkitekil — Bllvlt offantllg 12.05.76

Patentti- ja rekisterihallitus .... , , ,, „ .

_ . . , . ^ (44) Nlhtivlkslpsnon Ja kutiLJulkatoun pvm. —

Patent- ocn registerstyrelsen AiwSkan utkfd och utl.«krifMn pubiicarad 31-07.81

(32)(33)(31) Pyy4«tty «*ueik*us—B^«rd prioritat 11.11.7U

USA(US) 522560 (71) Johnson & Johnson, 501 George Street, New Brunswick, New Jersey, USA(US) (72) Robert E. Kelly, Seabright, New Jersey, USA(US) (7U ) Oy Kolster Ab (5U) Potilaan keholle aseteltavaksi soveltuva kirurginen side - Kirurgiskt för-band avsett att placeras pä kroppen av en patient Tämä keksintö koskee kirurgista sidettä, joka soveltuu a-setettavaksi potilaan keholle ja käsittää pääkalvon, jossa on yläpinta ja alapinta, jossa on tahmeaa, paineherkkää tartunta-ainetta pääkalvon kiinnittämiseksi potilaan keholle.

On hyvin tunnettua, että kirurginen alue eli se yleinen alue ruumiista, jonka sisällä tai päällä suoritetaan kirurginen toimenpide, on pidettävä mahdollisimman steriilissä tilassa. On myös tunnettua, että olisi mieluiten estettävä verta tai ruumiin muita nesteitä, joita saattaa vuotaa ulos leikkauksen seurauksena, koskettamasta ei ainoastaan potilaan ruumiin muita osia, vaan myöskin leikkaussalissa olevien eri hoitohenkilöiden vaatteita ja ruumiita. Samoin on tärkeää, estää se mahdollisuus, että potilaan ulkopuolella olevasta lähteestä lähtevät bakteerit voisivat saavuttaa potilaan, eristämällä potilaan iho kosketuksesta eri hoitohenkiläiden kanssa ja/tai vaatteiden kanssa, joita he käyttävät leikkauksen aikana.

2 59921 Näiden tarkoitusten toteuttamiseksi on alalla käytetty aikaisemmin kirurgisia siteitä, joita kutsutaan yleensä "aukaisusi-teiksi" ("incise drapes") ja jotka voi kiinnittää tarttuvina potilaaseen, kuna häntä on "valmisteltu" kirurgista toimenpidettä varten. Nämä aukaisusiteet käsittävät pääosan, joka mieluiten koostuu ohuesta, läpinäkyvästä muovikalvosta, joka mukautuu helposti potilaan ruumiin ääriviivojen mukaan ja jonka läpi kirurgi voi helposti nähdä kirurgisen alueen.

Aukaisusiteen erään kiinnitystavan mukaisesti potilaan iholle ruiskutetaan steriili, tarttuva aine, kun ihoa on käsitelty tavalliseen tapaan antiseptisellä aineella, ja sitten aukaisuside kiinnitetään potilaan iholle steriilin, kirurgisen alueen saamiseksi. Toisen tavan mukaisesti itse side kantaa tarttuvan aineen, jonka päällä on irrotuskalvo. Kun antiseptinen aine on pantu potilaan iholle, poistetaan irrotuskalvo tarttuvan aineen päältä ja side kiinnitetään potilaaseen steriilin, kirurgisen alueen saamiseksi.

Kirurginen side muodostaa sulun, joka oleellisesti estää bakteereja ja erilaisia nesteitä, kuten vettä, verta ja ruumiin muita nesteitä, kulkemasta siteen läpi. On tunnettua, että aukaisusiteet tehdään aineista, jotka ovat helposti steriloitavissa. Siteen sterilointi voidaan suorittaa sairaalassa tai vaihtoehtoisesti sen voi suorittaa valmistaja, kun side on pakattu sopivalla tavalla.

Kun aukaisuside on kiinnitetty potilaan päälle kirurgisen alueen eristämiseksi, se peitetään usein isommalla, aukollisella, kirurgisella siteellä, joka peittää potilaan ja riippuu alas leikkauspöydän sivuilta. Tämä jälkimmäinen side järjestetään niin, että sen aukko on leikkauspaikan päällä. Kirurgi leikkaa sitten aukon kautta tehden vaaditut aukaisut suoraan alla olevan, tarttuvana kiinnitetyn aukaisusiteen läpi. Joissakin tapauksissa kirurgi on käyttämättä isompaa, aukollista sidettä. Tällöin aukaisu tehdään suoraan aukaisusiteen läpi, minkä jälkeen leikkauspaikkaa rajoitetaan eli ympäröidään pyyhkeillä, jotka sulkevat sisälle ja/tai imevät itseensä veren ja ruumiin muita nesteitä, joita saattaa valua ulos leikkauksen aikana. Näiden toimenpiteiden vaikeutena on se, että aukollinen side tai pyyhkeet voivat aivan helposti liukua pois aukaisusiteen pinnalta.

% 59921 3

Kun aukollinen side, pyyhe tms. liukuu, sen osat joko saastuvat tai, nykyisen hoitokäytännön mukaisesti, niitä pidetään saastuneina. Tällöin on ehkä keskeytettävä kirurginen toimenpide, kunnes potilas on varustettu uudella siteellä.

Po. keksinnön mukaisesti on kehitetty uusi ja parannettu kirurginen side tai peite, joka tunnetaan siitä, että pääkalvon alapinnalla oleva tartunta-aine on sijoitettu alueelle, joka ulottuu suurimmalle osalle pääkalvon alapintaa, ja että tahmeaa, paine-herkkää tartunta-ainetta on sijoitettu rajoitetulle alueelle pääkalvon yläpintaa, joka tartunta-aineen rajoitettu alue muodostaa kiinnitysalustan imukykyisten lisäsiteiden tai pyykeiden kiinnittämiseksi pääkalvon yläpinnalle.

Lisäksi pääkalvon reunoja reunustaa pääkalvon yläpinnan tartunta-alue, joka voi sisältää myös kaksi yhdensuuntaista, toisistaan erillään olevaa tartuntaliuskaa, joiden jokaisen päällä on irrotusliuskat, jotka ovat vähintään yhtä leveitä tartuntalruskojen kanssa ja irrotettavasti kiinnitetty niihin. Nämä tartuntalius-kat ulottuvat siten päästä päähän. Irrotettavasti kiinnitetyt irrotusliuskat ulottuvat vähintään sen vastaavan tartuntaliuskan reunan ohi, jota se peittää, muodostaakseen tartuntaosan helpottamaan ir-rotusliuskan poistamista.

Tämä keksinnön mukainen kirurginen side ratkaisee erään a-lalla aikaisemmin esiintyneen vaikean ongelman siten, että sen a-vulla lukitaan lujasti kirurgiset siteet, pyyhkeet yms. niiden haluttuihin paikkoihin siteen päällä, jolloin näin estetään näitä e-sineitä luiskahtamasta ja/tai liukumasta vahingossa pois niiden halutuilta paikoilta.

Siteen pääkalvo on drapeerattavaa ainetta, mieluiten läpinäkyvää muoviainetta, joka voi mukautua ruumiin ääriviivojen mukaan. Se voi myös olla kudottua ainetta, kuten pellavaa tai puuvillaa, tai ei-kudottua ainetta, kuten kuitukangasta ja paperia. Kun käytetään tällaisia kudottuja tai ei-kudottuja aineita, olisi niitä käsiteltävä alalla hyvin tunnetulla tavalla, jotta niiden läpi ei voi kulkea nesteitä, kuten vettä, verta yms. Siteen yläpuolelle sijoitettavien tarttuvan aineen kaistaleiden koko, lukumäärä ja asema riippuvat mm. suoritettavan leikkauksen laadusta ja siteen yläpinnalle kiinnitettävien esineiden lukumäärästä, koosta ja painosta. , .

4 59921

On myös keksinnön mukaisesti edullista, että tartunta-ainetta ei ole pääkalvon alapinnan vastakkaisilla reunaosilla. Samoin keksinnön mukaisesti voidaan pääkalvon sivureunojen viereen kiinnittää erilliset ohjausliuskat.

Siteet ovat yleensä muodoltaan neliömäisiä tai suorakaiteen muotoisia, mutta muodosta tai koosta riippumatta siteessä on aina osa, jota nimitetään seuraavassa"leikkausalueeksi" (OR) ja jossa ja jonka kautta leikkaus itse asiassa suoritetaan. Koska tällainen side sijoitetaan tavallisesti ja helpoimmalla tavalla symmetrisesti potilaan päälle suhteessa aukaisupaikkaan, niin leikkausalue sijaitsee mieluiten siteen keskellä. Joka tapauksessa on selvää, että suurimman mukavuuden ja hyödyllisyyden saavuttamiseksi olisi yläpinnan tarttuva aine sijoitettava lähelle siteen leikkausaluetta kohtaan, jossa se ei häiritse leikkausta ja jossa se on kuitenkin käytettävissä muiden siteiden, kirurgisten pyyhkeiden yms. kiinnittämiseksi halutuille paikoille.

Keksinnön muut edut käyvät ilmi seuraavasta, yksityiskohtaisesta kuvauksesta, joka liittyy piirustuksiin, joissa: kuvio 1 esittää ylhäältä pohjakuvantoa po. keksinnön kirurgisen siteen eräästä, parhaana pidetystä toteutusmuodosta; kuvio 2 esittää suurennettua poikkileikkauskuvantoa pitkin kuvion 1 viivaa 2-2; kuvio 3 esittää suurennettua, katkonaista poikkileikkauskuvantoa pitkin kuvion 1 viivaa 3-3; kuvio 4 esittää paljon suurennettua poikkileikkauskuvantoa kuvioiden 1-3 näyttämän kirurgisen siteen kulmaosasta näyttäen siteen pääkalvon ja sen suojakerroksen toisistaan erotettuina; kuvio 5 esittää ylhäältä pohjakuvantoa po. keksinnön kirurgisen siteen toisesta toteutusmuodosta, jossa tietyt osat on katkaistu pois ja muita on taitettu taakse; kuvio 6 esittää suurennettua, katkonaista poikkileikkauskuvantoa pitkin kuvion 4 viivaa 6-6; kuvio 7 esittää paljon suurennettua poikkileikkauskuvantoa kuvioiden 5 ja 6 mukaisen kirurgisen siteen kulmaosasta näyttäen siteen pääkalvon ja sen suojakerroksen toisistaan erotettuina; kuvio 8 esittää paljon suurennettua poikkileikkauskuvantoa kirurgisen siteen kulmaosasta, jonka siteen pääkalvon yläpinnalla on ohjausliuskoja; - ' kuvio 9 esittää ylhäältä pohjakuvantoa po. keksinnön mukaisen 5 59921 kirurgisen siteen kolmannesta toteutusmuodosta; kuvio 10 esittää suurennettua, katkonaista poikkileikkauskuvan-toa pitkin kuvion 9 viivaa 10-10; kuvio 11 esittää suurennettua poikkileikkauskuvantoa pitkin kuvion 10 viivaa 11-11; kuvio 12 esittää hajotettua perspektiivikuvantoa, jossa osia on käännetty taakse, po. keksinnön mukaisen kirurgisen siteen neljännestä toteutusmuodosta; kuvio 13 esittää ylhäältä pöhjakuvantoa kuvion 12 siteestä; ja kuvio 14 esittää poikkileikkauskuvantoa pitkin kuvion 13 viivaa 14-14.

Vaikka keksintöä kuvataan sen parhaina pidettyjen toteutus-muotojen muodossa, on selvää, että tarkoituksena ei ole rajoittaa keksintöä näihin. Keksintö on päinvastoin tarkoitettu käsittämään kaikki vaihtoehdot, muunnokset ja samanarvoiset muodot, jotka voivat kuulua keksinnön ajatukseen ja oheisissa patenttivaatimuksissa määriteltyyn suojapiiriin.

Kuvioissa 1-3 näytetään po. keksinnön opetusten mukainen aukaisuside. Aukaisuside 10 käsittää suurin piirtein suorakulmaisen pääkalvon 12, jossa on yläpinta 14, alapinta 16, suurin piirtein rinnakkaiset sivureunat 18 ja 18' ja suurin piirtein rinnakkaiset päätyreunat 20,20', jotka ovat suurin piirtein kohtisuorasti suhteessa sivureunoihin 18 ja 18'. Pääkalvon alapinnasta on pääkeskiosa päällystetty kosketuksella toimivalla, tarttuvalla aineella 22, joka ulottuu päätyreunasta 20 päätyreunaan 20' (kuvio 3) ja joka loppuu sivureunojen 18,18' (kuvio 2) sisäpuolella. Tarttuvan aineen vastakkaiset reunat ovat yhdensuuntaiset keskenään sekä suhteessa pääkalvon läheisiin sivureunoihin, joista ne ovat suunnilleen yhtä suuren välimatkan päässä. Näin on muodostettu pääkalvon vastakkaisilla puolilla tyhjät reunaosat 19,19', joissa ei ole tarttuvaa ainetta.

Tarttuva aine 22 kantaa irrotettavana tarttuvan suojapääl-lisen 26, jolla on sama ulottuvuus kuin pääkalvolla 12 ja joka loppuu samassa kohdassa. Koska reunaosissa 19,19' ei ole tarttuvaa ainetta, on siteen vastakkaisilla puolilla tarttumisosia ilman tarttuvaa ainetta, jotka helpottavat suojapäällisen 26 poistoa kosketuksella toimivasta, tarttuvasta aineesta 22. Kun suojapäällinen on poistettu, asetetaan side potilaan ruumiille niin, että siteen leikkausalue ("0R" kuviossa 1) on aukaisupaikan yläpuolella.

Pääkalvon 12 yläpinta 14 kantaa kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen 30 rajoitetun alueen (verrattuna kalvon 12 tai tarttuvan aineen 22 alueeseen), joka näytetyssä toteutusmuodossa on kapea, 6 59921 suorakulmainen kaistale, jonka pituus on moninkertainen sen leveyteen verrattuna. Tämä tarttuvan aineen kaistale on yhdensuuntaisesti siteen sivureunojen kanssa ja se sijaitsee juuri leikkausalueen OK ulkopuolella. Tarttuvan aineen alue 30 on mieluiten keskitettynä pääty-reunojen 20 ja 20' välissä ja se ulottuu noin 1/16 - noin 1/2 osalla pääkalvon pituudesta. Kun side kiinnitetään potilaaseen tarttuvan aineen 22 avulla, niin että leikkausalue OR on ruumiin leikattavan alueen päällä, sijaitsee tarttuvan aineen alue 30 välittömästi aukai-supaikan vieressä, jossa se on mukavasti käytettävissä esineen, esim. kirurgisen pyyhkeen, lukitsemiseksi lujasti halutulle paikalle siteen yläpinnalla.

Tarttuvan aineen alue 30 on peitetty irrotuspäällisellä 32, joka ulottuu tarttuvan aineen kaistaleen sivureunan ohi muodostaen liuskan 32a. Tähän liuskaan voidaan helposti tarttua, mikä helpottaa irrotuspäällisen poistoa tarttuvan aineen kaistaleelta. Irrotus-osalla 32 voi vaihtoehtoisesti olla sama leveys kuin tarttuvan aineen alueella 30, mutta se voi olla pitempi tarttumisliuskan muodostamiseksi sen toisessa tai molemmissa päissä. Käytössä irrotusosaa 32 ei tarvitse tietenkään poistaa kokonaan, jos halutaan kiinnittää vain verraten pieni esine siteeseen.

Kuvioiden 1-3 näyttämässä toteutusmuodossa pääkalvo on ohut, läpinäkyvä polyeteenikalvo. Kuten aikaisemmin mainittiin, voi kirurgi pääkalvon 12 läpinäkyvyyden ansiosta helposti tarkastaa koko kirurgisen alueen. Pääkalvolla tulisi myös mieluiten olla häikäisemätön pinta; tämä voidaan aikaansaada pursuttamalla mattapintaiselle ko-killivalssille tai piihartsilla käsitellylle paperille. On selvää, että polyeteenin asemesta voidaan käyttää taipuisia kalvoja, jotka ovat muita tekopolymeerejä, kuten polypropeenia, polyvinyyliklori-dia, eteenin ja vinyyliasetaatin kopolymeerejä, eteenin ja akrylaat-tiestereiden kopolymeerejä, kuten metyyli- tai etyyliakrylaattia, yms. Jos pääkalvona käytetään muovikalvoa, tulisi sen paksuuden olla noin 0,02539 mm - noin 0,12695 mm ja mieluiten noin 0,038085 mm - 0,07617 mm. Jos paksuus on alle 0,038085 mm, voi kalvo sisältää valmistuksessa muodostuneita, pieniä reikiä, ja jos paksuus on yli noin 0,12695 mm, voi kalvon taipuisuus huonontua. Muovikalvo voi haluttaessa sisältää hapettumisen estäviä aineita, antistaattisia aineita ja pehmentimiä, joiden määrät ovat tavanomaisia, kunhan nämä aineet kestävät steriloinnin eivätkä muodosta vaaraa potilaalle.

Pääkalvossa voidaan myös käyttää kudottuja kankaita, kuten puuvillaa tai pellavaa, kuitukankaita ja jopa paperia, kunhan ne eivät päästä oleellisesti läpi nestettä tai niitä käsitellään esim.

7 59921 sopivalla, vettä hylkivällä aineella, kuten piihartsilla tai fluori- s hiiliharsilla, tämän ominaisuuden saamiseksi.

Tarttuvan aineen kerroksina 22 ja 30 voidaan käyttää mitä tahansa hyvin tunnettua, normaalisti tahmeaa ja kosketuksella toimivaa, tarttuvaa ainetta. "Kosketuksella toimivalla, tarttuvalla aineella" tarkoitetaan tässä tarttuvaa ainetta, joka tunnetaan ominaisuudesta, jonka ansiosta se voi tarttua koskettaessaan tarttuvan aineen vastaanottavaan pintaan (tässä tapauksessa potilaan ihoon).

Kun tällainen tarttuva aine on kerran koskettanut tarttuvan aineen vastaanottavaan pintaan, sitä ei voi enää siirtää paikaltaan poistamatta sitä ensin pinnalta. Kosketuksella toimivat, tarttuvat aineet eivät saa ärsyttää eikä muulla tavalla vahingoittaa ihoa ja ne on voitava steriloida tavallisilla höyry-, kaasu- tai säteilysteriloin-timenetelmillä ilman että niiden tarttumisominaisuudet huononevat. Käyttökelpoiset tarttuvat ainetyypit ovat hyvin tunnettuja eivätkä ne muodosta tämän keksinnön osaa. Haluttaessa voidaan tietenkin käyttää tarttuvan aineen kerroksina 22 ja 30 erilaisia, kosketuksella toimivia, tarttuvia aineita.

Ennen siteen käyttöä suojapäällinen 32 suojaa tarttuvan aineen aluetta 30 ja suojapäällinen 26 suojaa tarttuvan aineen kerrosta 22. Nämä suojapäälliset ovat irrotettavissa kosketuksella toimivasta, tarttuvasta aineesta, jota ne suojaavat, ja ne voivat koostua esim. vahatusta paperista, glassiinipaperista tai paperista, jota on käsitelty irrotuspiihartsilla. Mikä tahansa suojaava päällinen, jonka voi kiinnittää irrotettavasti tarttuvalle aineelle tämän suojaamiseksi pölyltä ja ennenaikaiselta kosketukselta muiden pintojen kanssa ja jonka voi kuitenkin helposti poistaa alla olevalta, tarttuvalta aineelta oikealla hetkellä, on sopiva.

Vaikka suojapäällinen 32 mieluiten ulottuu kuvioiden 1 ja 2 mukaisesti tarttuvan aineen kaistaleen 30 ohi muodostaakseen tart-tumisliuskat 32a, sillä voi olla sama ulottuvuus kuin tarttuvalla aineella, jonka se peittää.

Kuvio H näyttää, kuinka suojakerros 26 erotetaan kosketuksella toimivasta, tarttuvasta aineesta, joka on siteen pääkalvon alapinnalla 16, ennen käyttöä. Toisella kädellä tartutaan pääkalvoon siteen sivureunan kohdalla, jossa ei ole tarttuvaa ainetta. Samalla tartutaan toisella kädellä irrotuskalvoon 26. Sitten irrotuskalvo poistetaan helposti kosketuksella toimivan, tarttuvan aineeip kerrokselta liikuttamalla käsiä kuvion 4 nuolien näyttämällä tavalla.

8 59921

Mitään vaikeutta ei tietenkään liity pääkalvon ja irrotuskalvon erottamiseen eikä niihin tarttumiseen siteen sivureunojen kohdalla, koska kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen kerros 22 ei peitä siteen tyhjiä sivuosia.

Kuvioissa 5 ja 6 näytetään po. keksinnön opetusten mukaisen aukaisusiteen toinen toteutusmuoto. Side 40 käsittää suurin piirtein suorakaiteen muotoisen pääkalvon 42, jossa on yläpinta 44, alapinta 46, suurin piirtein yhdensuuntaiset sivureunat 48 ja 48' ja suurin piirtein yhdensuuntaiset päätyreunat 50 ja 50', jotka ovat suurin piirtein kohtisuorasta suhteessa sivureunoihin 48 ja 48'. Aluskerroksen alapinnan 46 peittää kokonaan kosketuksella toimiva, tarttuva aine 52. Irrotuspäällinen 56, jolla on sama ulottuvuus kuin pääkalvolla 42, on sijoitettu siteen alapuolella olevan, kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen 52 päälle.

Ohjausliuskat 54, 54', jotka ovat Mylarx-polyesterikaista-leita, joiden leveys on 12,7 mm, on kiinnitetty kosketuksella toimivalle, tarttuvalle aineelle 52 pääkalvon 42 alapuolella lähellä si-vureunoja 48 ja 48'. Ohjausliuskat, jotka ulottuvat siteen pituussuunnassa päästä päähän, tekevät toimimattomiksi ne osat kosketuksella toimivasta, tarttuvasta aineesta 52, joihin ne on kiinnitetty, niin että pääkalvo 42 ei tartu suojapäälliseen 56 pitkin siteen sivuja. Koska kuvion 6 mukaisesti suojapäällinen 56 ei tartu kosketuksella toimivaan, tarttuvaan aineeseen 52 pitkin siteen sivuja, voi kirurgi tai apulainen helposti erottaa suojapäällisen siteen alapuolelta ennen kuin side asetetaan potilaan päälle.

Pääkalvon 42 yläpinnalle 44 on kiinnitetty kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen kaksi kaistaletta 60,60', jotka ovat yhtä pitkät ja leveät ja jotka on peitetty irrotettavasta kiinnitetyillä suojapäällisillä 62,62'. Kuviossa 6 nähdään, että näitä suojapäällisiä on pidennetty peittämiensä kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen kaistaleiden sivureunojen ohi liuskojen 62a,62'a muodostamiseksi, joihin voi tarttua helposti, mikä helpottaa irro-tuspäällisten poistoa tarttuvan aineen kaistaleilta. Kuvioiden 5-7 näyttämässä toteutusmuodossa siteen 40 mitta on 762 mm sen sivujen välillä ja 609,6 mm sen päiden välillä. Tarttuvan aineen kaistaleiden 60,60' pituus on 50,8 mm, leveys 12,7 mm ja ne on sijoitettu kes- l ' 9 59921 kenään ja suhteessa siteen sivuihin yhdensuuntaisesti. Kaistaleet 60,60' ovat toisistaan 215,9 mm:n päässä (keskipisteiden etäisyys) ja ne rajoittavat leikkausaluetta 0R, jonka koko on 50,8 mm x 203,2 mm ja jonka sisällä kirurgi tekee aukaisun ja suorittaa kirurgiset toimenpiteet. Mainitut mitat on annettu eräänä esimerkkinä eivätkä ne mitenkään rajoita po. keksintöä. On esim. selvää, että kaistaleiden 60 ja 60' välimatkaa voidaan muuttaa eri tarkoitusten mukaan. Yleisohjeena sanottakoon, että kaistaleiden välimatkan tulisi olla vähintään 50,8 mm ja mieluiten noin 152,4· - noin 254 mm.

Vaikka irrotuspäälliset 62 ja 62' ulottuvat mieluiten kuvioiden 5 ja 6 mukaisesti tarttuvan aineen kaistaleiden 60 ja 60' ohi tarttumisliuskojen 62a ja 62'a muodostamiseksi, niin riittää, jos irrotuspäällisillä on sama ulottuvuus kuin tarttuvalla aineella, jonka ne peittävät.

Kuvio 7 esittää suurennettua poikkileikkauskuvantoa siteen 40 oikeasta alaosasta, johon tartutaan, ja siinä nähdään, kuinka siteen alapuolella oleva irrotuspäällinen poistetaan ennen kuin side asetetaan potilaan päälle. Irrotuspäällinen 56 ei tartu pääkalvon alapinnalla olevaan, kosketuksella toimivaan, tarttuvaan aineeseen 52, koska siteen sivulla on ohjausliuska 54. Henkilö voi siten tarttua helposti pääkalvoon sekä tähän tarttuvalla aineella 52 kiinnitettyyn ohjausliuskaan, pitäen kiinni toisen kätensä peukalolla ja etusormella, ja tarttua irrotuskalvoon toisella kädellään. Irrotuskal-von voi sitten kuoria pois kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen päältä siirtämällä käsiä kuvion 7 nuolien näyttämässä suunnassa. Haluttaessa voi toinen henkilö, joka työskentelee yhdessä ensimmäisen kanssa, käsitellä siteen vastakkaista puolta samalla tavalla.

On siis ilmeistä, että ohjausliuskat helpottavat siteen asettamista potilaan päälle, ja kun side on kiinnitetty tarttuvana potilaaseen, ne estävät siteen sivua käpristymästä. Kun leikkaus on suoritettu, helpottavat ohjausliuskat siteen poistoa potilaan päältä.

Kuviossa 8 näytetään toinen esimerkki vaihtoehtoisesta rakenteesta, jossa käytetään ohjausliuskoja. Tässä toteutusmuodossa ei ole kosketuksella toimivaa, tarttuvaa ainetta pitkin pääkalvon 42 alapinnan tyhjiä reunaosia ja ohjausliuska 54 on kiinnitetty jollakin sopivalla (ei näytetyllä) tavalla pääkalvon 42 yläpintaan.

10 59921

Kuvioiden 9-11 näyttämässä keksinnön toteutusmuodossa side 70 käsittää pääkalvon 72, jossa on yläpinta 74, alapinta 76, sivureu-nat 78,78' ja päätyreunat 80,80'. Pääkalvo 72 koostuu 0,0508 mmm paksuisesta kalvosta, joka on kirkasta polyvinyylikloridia ja jonka koko on 762 mm sen sivureunoja pitkin ja 609,6 mm sen päätyreunoja pitkin. Pääkalvon 72 alapinta 76 on päällystetty suurimmalla keskiosallaan kosketuksella toimivalla, tarttuvalla aineella 82. Pääkal-vossa 72 on tyhjät reunaosat 79,79', jotka ulottuvat sisäänpäin siteen sivureunoista 78,78'. Nämä tyhjät reunaosat on tehty 88,9 mm:n leveydellä ilman tarttuvaa ainetta.

Irrotuspäällinen 86 suojaa kosketuksella toimivaa, tarttuvaa ainetta 82 siteen alapuolella ja sillä on sama ulottuvuus kuin pää-kalvolla. Pääkalvon yläpinnalla 74 on kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen kaistaleita 90,90', joiden leveys on 12,7 mm ja joiden välimatka on (keskipisteväli) 152,4 mm. Tarttuvan aineen kaistaleet ovat yhdensuuntaiset keskenään ja siteensivujen kanssa ja ne ulottuvat päästä toiseen. Ennen käyttöä vastaavat irrotuspäälliset 92,92' suojaavat kaistaleita.

Ohjausliuskat 94,94' on tehty pääkalvon yläpinnalla. Nämä ohjausliuskat, jotka koostuvat polyeteenitereftalaattikaistaleis-ta, joiden paksuus on 0,2539 mm, leveys 19,05 mm ja pituus 762 mm, on kiinnitetty tarttuvina pääkalvoon 72 lähelle vastaavia sivureunoja 78,78'. Sen lisäksi, että ohjausliuskat helpottavat irrotus-päällisen 86 poistoa ja siteen asettamista potilaan päälle, ne vahvistavat sidettä sen sivuissa ja estävät sitä käpristymästä käytön aikana.

Mitä tahansa tässä aikaisemmin kuvatuista aineista voidaan käyttää pääkalvoa, kosketuksella toimivaa, tarttuvaa ainetta, irro-tuspäällisiä ja ohjausliuskoja varten, jotka muodostavat kuvioiden 9-11 mukaisen aukaisusiteen. Kun irrotuspäällinen 86 on poistettu, voidaan side 70 asettaa potilaan päälle niin, että sen sivut 78,78' ja sen tarttuvan aineen kaistaleet 90,90' ulottuvat yhdensuuntaisesti potilaan ruumiin sivujen kanssa. Side kiinnitetään potilaaseen tarttuvan aineen 82 avulla, niin että aukaisualue sijaitsee leikkausalueen 0R sisällä jota rajoittavat tarttuvan aineen kaistaleet 90,90'.

u 59921

Kuvioissa 12-14 näytetään tämän keksinnön mukaisen kirurgisen siteen neljäs toteutusmuoto. Side 100 käsittää suurin piirtein suorakaiteen muotoisen pääkalvon 112, jossa on yläpinta 114, alapinta 116, vastakkaiset sivureunat 118,118’ ja vastakkaiset pääty-reunat 120,120'. Pääkalvon alapinnasta on pääkeskiosa peitetty normaalisti tahmealla ja kosketuksella toimivalla, tarttuvalla aineella 122, joka loppuu pääkalvon sekä sivureunojen että päätyreunojen sisäpuolella. Näin ollen ei ole tarttuvaa ainetta tyhjissä osissa, jotka ovat pääkalvon päissä ja sivuissa.

Tarttuva aine 122 on suojattu irrotettavasii kiinnitetyllä irrotuskalvolla 126, jolla on suurin piirtein sama ulottuvuus kuin pääkalvolla. Koska koko tyhjä reunaosa pääkalvon alapinnassa on vapaa tarttuvasta aineesta, on siteen molemmissa päissä ja sivuissa tarttumisosat ilman tarttuvaa ainetta. Näin ollen voidaan irrotuskalvon erottaminen siteen alasivusta aloittaa helposti missä kohdassa tahansa pitkin siteen ympärystä.

Pääkalvon yläpinnan reunaosat on peitetty kosketuksella toimivalla, tarttuvalla aineella 130, joka po. toteutusmuodossa ulottuu sisäänpäin pääkalvon reunoista. Pääkalvon yläpinta kantaa siis tarttuvan aineen muodostaman reunan, joka on siteen käytön aikana käytettävissä leikkaushuoneen erilaisten esineiden kiinnittämiseksi pääkalvon yläpinnalle. Sopiva leveys tarttuvan aineen muodostamalle reunalle on noin 25,4 mm, mutta tätä kokoa voidaan haluttaessa muuttaa.

Ennen käyttöä on kosketuksella toimivan, tarttuvan aineen muodostama reuna suojattu irrotuskalvolla 132, joka on litteätyyp-pinen tiiviste. Tämän irrotuskalvon on oltava tarpeeksi leveä peittääkseen tarttuvan aineen ennen käyttöä, mutta mieluiten sitä pidennetään tarttuvan aineen reunan ohi sen poistoa helpottavan tarttumisliuskan muodostamiseksi.

Asiantuntijoille on ilmeistä, että kuvatuissa toteutusmuodoissa voidaan tehdä lukemattomia muutoksia ja muunnoksia po. keksinnön ajatuksen ja suojapiirin asettamissa puitteissa. Aukaisusiteen ko-konaiskokoa voidaan muuttaa huomattavan paljon riippuen esim. potilaan koosta ja tehtävästä leikkauksesta. Suorakaiteen muotoisten tai suorakulmaisten siteiden tyypillisiä kokoja ovat 609,6 mm x 762 mm, 557,2 mm x 508 mm ja 254 mm x 254 mm, mutta nämä koot maini- 12 59921 taan vain esimerkkeinä. Erikoistarkoituksia varten voidaan tehdä muita siteitä eri muodoilla ja mitoilla. Siteen yläpinnalla olevien tarttuvan aineen kaistaleiden lukumäärää, leveyttä ja pituutta voidaan muuttaa eri tarkoituksia vastaavasti. Ohjausliuskat voi tehdä mistä tahansa sopivasta aineesta, jonka voi kiinnittää esim. tarttuvalla aineella tai lämpösaumaamalla pääkalvoon ja joka erikoisten fysikaalisten ominaisuukäiensa tai paksuutensa ansiosta vahvistaa pääkalvon reunoja. On ilmeistä, että yksi ainoa ohjausliuska siteen missä reunassa tahansa helpottaisi käsittelyä alemman irrotuspääl-lisen poiston aikana; parhaana pidetään kuitenkin kahden ohjauslius-kan käyttöä, jotka sijoitetaan yksi kumpaankin vastakkaiseen reunaan, koska tämä rakenne helpottaa siteen asettamista potilaan päälle ja estää tehokkaammin siteen käpristymisen käytön aikana.

Po. keksinnön siteet voidaan pyörittää lieriömäiseen tms. muotoon tai ne voidaan taittaa litistetyn lieriön muotoon kuvion 12 mukaisesti. Siteet sijoitetaan joka tapauksessa pakkauksiin, jotka on suunniteltu pitämään siteen steriilinä, kun se on kerran steriloitu, ja sallimaan siteen poiston pakkauksesta pilaamatta asepti-suutta. Taitetun siteen voi steriloida esim. kaasun, höyryn tai säteilyn avulla. Alan asiantuntijat tuntevat hyvin mainitun taittamisen, steriloinnin ja pakkausmenetelmien yksityiskohdat.

Vaikka po. keksinnön parhaina pidettyjä toteutusmuotoja on kuvattu aukaisusiteinä, joissa pääkalvo käsittää muovikalvon, on alan asiantuntijoille selvää, että keksinnön ajatuksen voisi yhtä hyvin soveltaa muihin tavaroihin, kuten kirurgisiin pyyhkeisiin ja hyöty-siteisiin, joita käytetään yleisesti sairaaloissa. Keksinnön mukaisesti voitaisiin esim. kehittää hyötyside, jonka pääkalvo koostuu kuitukankaasta. Tällaisen hyötysiteen alapinnalla olevaa, tarttuvaa ainetta käytettäisiin siteen kiinnittämiseksi alla olevaan pintaan, jolloin yläpinnalla oleva tarttuva aine olisi käytettävissä muiden esineiden kiinnittämiseksi itse hyötysiteen yläpintaan.

Claims (10)

13 59921

1. Kirurginen side, joka soveltuu asetettavaksi potilaan keholle ja käsittää pääkalvon (12, 42, 72 tai 112), jossa on yläpinta (14, 44, 74 tai 114) ja alapinta (16, 46, 76 tai 116), jossa on tahmeaa, paineherkkää tartunta-ainetta pääkalvon kiinnittämiseksi potilaan keholle, tunnettu siitä, että pääkalvon alapinnalla oleva tartunta-aine on sijoitettu alueelle (22, 52, 82 tai 122), joka ulottuu suurimmalle osalle pääkalvon alapintaa, ja että tahmeaa, paineherkkää tartunta-ainetta on sijoitettu rajoitetulle alueelle pääkalvon yläpintaa, joka tartunta-aineen rajoitettu alue (30; 60, 60'; 90, 90' tai 130) muodostaa kiinnitysalustan imukykyisten lisä-siteiden tai pyyhkeiden kiinnittämiseksi pääkalvon yläpinnalle.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen side, tunnettu siitä, että irrotuskalvo (26, 56, 86 tai 126) on vähintään yhtä leveä kuin pääkalvon alapinnan tartunta-alue ja irrotettavasti kiinnitetty siihen, ja että irrotuskalvot (32; 62, 62'; 92, 92' tai 132) ovat vähintään yhtä leveitä pääkalvon yläpinnan rajoitetun tartuntapinnan kanssa ja irrotettavasti kiinnitetty siihen.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen side, tunnettu siitä, että pääkalvon yläpinnan tartunta-alue (130) on sijoitettu reunustamaan pääkalvon reunoja (kuvio 12 ja 13).

4. Patenttivaatimuksen 2 mukainen side, tunnettu siitä, että pääkalvon yläpinnan tartunta-alue sisältää kaksi tartun-taliuskaa (60, 60' tai 90, 90'), joiden jokaisen päällä on irrotuskalvo (62, 62' tai 92, 92'), jotka ovat vähintään yhtä leveitä tartuntaliuskojen kanssa ja irrotettavasti kiinnitetty niihin.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen side, t u n ne t t u siitä, että mainitut kaksi tartuntaliuskaa (60, 60' tai 90, 90') ovat erillään toisistaan, keskenään yhdensuuntaisina.

6. Patenttivaatimuksen 4 tai 5 mukainen side, tunnet-t u siitä, että kaksi tartuntaliuskaa (90, 90') ulottuvat siteen päästä päähän (kuvio 9).

7. Jonkin tai joidenkin patenttivaatimuksien 2...6 mukainen side, tunnettu siitä, että irrotettavasti kiinnitetty irrotuskalvo (62, 62' tai 92, 92') ulottuu vähintään sen vastaavan tartuntaliuskan (60, 60' tai 90, 90') reunan ohi, jota se peittää, muodostaakseen tartuntaosan helpottamaan irrotusliuskan poistamista.

8. Jonkin tai joidenkin patenttivaatimuksien 2 ... 7"mukainen peite, tunnettu siitä, että pääkalvon (12, 42, 72 tai 112) 14 59921 muodostaa kuitukangas tai ohut muovikalvo.

9. Patenttivaatimuksen 2 mukainen side, tunnettu siitä, että tartunta-ainetta ei ole pääkalvon alapinnan vastakkaisilla reunaosilla (19, 19' tai 79, 79').

10. Jonkin tai joidenkin patenttivaatimuksien 2...9 mukainen side, tunnettu siitä, että ohjausliuskat (54, 64' tai 94, 94' tai 132) on kiinnitetty pääkalvolle sen sivureunojen viereen.