JP6712019B1 - 医療器具用洗浄剤 - Google Patents
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Abstract
Description
プロテアーゼ等のタンパク質やポリペプチドの加水分解酵素を配合する洗浄剤を用いて血液等の付着した金属製医療器具を洗浄することが行われているが、酵素含有洗浄剤の洗浄力および保存安定性を維持するとともに、洗浄後も医療器具の表面に腐食を発生させないことが重要な課題となりつつある。洗浄後に金属表面に腐食が生じると、医療器具としての価値が著しく低下し、とりわけ高価な医療器具が再使用できなくなることは深刻な問題である。
(A)プロテアーゼ0.5〜15質量%、
(B)ラウロイルメチル−β−アラニンの塩5〜35質量%、
(C)水溶性溶剤3〜50質量%、および
(D)水、を含有するpHが6.5〜10.5の範囲にある洗浄剤組成物である。
本発明に用いられる(B)ラウロイルメチル−β−アラニンの塩は、洗浄力、防錆力および酵素安定性の観点から配合するものであり、塩の種類としては特に限定されず、例えばラウロイルメチル−β−アラニンのナトリウム塩、カリウム塩、トリエタノールアミン塩などが挙げられる。
実施例1〜4および比較例1〜5
表1、2に示す各洗浄剤組成物(単位は質量%)を調製し、各種の試験に供した。また、実施例1〜4及び比較例1〜5のpHを、pHメーター(株式会社堀場製作所製、卓上型pHメーター <F-71>)を用いて測定した。pHの測定結果、洗浄力試験および防錆試験の結果を表1に示す。なお、比較例3は、配合安定性が悪く、沈殿が発生したため洗浄力試験および防錆試験を実施しなかった。
プロテアーゼ:サビナーゼ ノボザイムズジャパン社製
ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム:アラノンALE 川研ファインケミカル社製 有効分30質量%
亜硝酸ジシクロヘキシルアンモニウム: T.V.I キレスト社製
(1)TOSI洗浄評価試験
表1、2に示す各洗浄剤組成物を200倍に希釈した洗浄液にPEREG GmbH社製のTOSI洗浄評価インジケータを用いて洗浄状況を評価した。具体的には、各インジケータを40℃の洗浄液に浸漬し、インジケータの汚れが完全に除去されるまでの時間を測定し、下記の基準で評価した。
◎:40分以内に汚れが完全に除去された。
△:41〜60分で汚れが完全に除去された。
×:60分以内に汚れが除去されなかった。
羊血((株)日本バイオテスト研究所、緬羊全血液ヘパリン処理)と1%硫酸プロタミンを10:1の割合で混合したものを5μLデンタルミラー2枚に均一になるように塗布し、1時間室温で乾燥させた。表1、2に示す各洗浄剤組成物を50倍に希釈した5℃の洗浄液にこれらのデンタルミラーを15分間浸漬した。浸漬後デンタルミラーに付着している洗浄剤をゆるやかにすすぎ乾燥させ、タンパク検出試薬で残留汚れを染色した後、デンタルミラーの表面状態を観察し、下記の基準で評価した。
◎:汚れが全く検出されなかった。
△:わずかに汚れが検出された。
×:明らかな汚れが検出された。
(3)金属試験片を用いた防錆試験
表1、2に示す各洗浄剤組成物を200倍に希釈した洗浄液に鉄製の試験片(JIS G3141(SPCC〜SB))を40℃で浸漬した。7日間浸漬後風乾し、試験片の外観変化を観察し、下記の基準で評価した。
◎:全く変化なし
△:部分的な腐食が見られるか、明らかな変色がある。
×:顕著な腐食が見られる。
表1に示す実施例2の洗浄剤組成物と表2に示す比較例2の洗浄剤組成物をそれぞれ200倍に希釈した洗浄液にスチールバー3本(マイジンガー ST 018)を常温で浸漬し、24時間経過後に乾燥し、その表面状態を観察し、下記の基準で評価した。
◎:3本すべてが錆びていない。
△:2本が錆びていない。
×:1本が錆びていないか、3本すべてが錆びている。
Claims (10)
- (A)プロテアーゼ0.5〜15質量%、
(B)ラウロイルメチル−β−アラニンの塩5〜35質量%、
(C)水溶性溶剤3〜50質量%、および
(D)水、を含有するpHが6.5〜10.5の範囲にある洗浄剤組成物。 - 前記(A)と前記(B)の割合が前記(B)/前記(A)=1〜10である請求項1に記載の洗浄剤組成物。
- 前記(A)のプロテアーゼが1〜10質量%である請求項1又は2に記載の洗浄剤組成物。
- 前記(B)のラウロイルメチル−β−アラニンの塩が8〜30質量%である請求項1〜3のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- 前記(C)の水溶性溶剤がプロピレングリコール、グリセリン及びエチレングリコールからなる群から選択される少なくとも1種である請求項1〜4のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- 前記pHが7.0〜10.0の範囲にある請求項1〜5のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- さらに、(E)緩衝剤0.1〜15質量%を含有する請求項1〜6のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- 前記(E)の緩衝剤がモノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン及びクエン酸若しくはその塩からなる群から選択される少なくとも1種である請求項1〜7のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- さらに、(F)腐食防止剤を含有する請求項1〜8のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
- 医療器具用である請求項1〜9のいずれかに記載の洗浄剤組成物。
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