JP6645251B2 - 画像送信装置、画像送信システム及び治験データ管理装置 - Google Patents

Description

本発明は、画像送信装置、画像送信システム及び治験データ管理装置に関する。

製薬会社で新たに医薬品候補物が開発されると、複数の患者を対象として医薬品の効果及び安全性を確認するための臨床試験（治験）が行われる。治験を実施する医療施設では、治験に協力してくれる患者（被験者）に対して投薬・治療が行われ、治験結果に関するデータが収集される。

治験は、治験依頼者（製薬会社）、医療施設（病院）、ＣＲＯ（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）、判定医等によって遂行される。ＣＲＯとは、医療施設に対する治験の依頼、実施準備、管理等、治験に係る業務を治験依頼者から受託した者をいう。画像を用いて医薬品の効果を判定する治験については、画像に特化したＩＣＲＯ（Image Contract Research Organization：画像受託臨床試験実施機関）が治験に係る業務を受託する。

治験に関わる施設間でデータを共有するために、例えば、製薬会社、病院、治験データ管理センタにおける情報処理装置がネットワークにより接続された治験データ管理システムにおいて、病院から入力された治験データを治験データ管理センタにて管理し、製薬会社から治験データを閲覧するものが利用されている（特許文献１参照）。

画像を用いる治験では、画像撮影時の品質を確保するために、事前に撮影装置の品質確認を行うことが必須となっている。つまり、治験用の撮影は、承認を受けた撮影装置で行う必要がある。
一方で、実際の画像撮影現場では、治験の被験者以外の一般患者の撮影も行っているため、誤って承認を得ていない撮影装置で被験者を撮影してしまう場合がある。

従来は、この問題を回避するために、画像を受け取ったＩＣＲＯにおいて、画像に付帯されているタグ情報を参照し、承認を受けた撮影装置で撮影されたものであるか否かを確認している。

特開２００７−２９９１５０号公報

医用画像の装置確認を行う上で、複数の画像を纏めて送付する場合には、同一装置で撮影された画像のみを纏めて送付するといった対策もとられているが、このルールは必ずしも守られておらず、ＩＣＲＯで受け取った画像に、複数の撮影装置で撮影されたものが混在している場合もあった。そのため、ＩＣＲＯでは、纏めて受け取った全ての画像について個々に装置確認が必要となり、医用画像の品質を確認する上で大きな負荷となっていた。

また、医用画像が、予め承認を受けた撮影装置で撮影されたものであることが保証されれば、医用画像の品質確認における負荷が軽減される。

本発明は、上記の従来技術における問題に鑑みてなされたものであって、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることを課題とする。

上記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、新薬に対する治験を実施する医療施設に設置され、前記治験に係る医用画像を通信ネットワークを介して治験データ管理装置に送信する画像送信装置であって、送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する抑止手段と、を備える。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の画像送信装置において、前記取得手段により取得された装置固有情報と、前記医療施設内の撮影装置のうち前記治験に使用される撮影装置の装置固有情報として前記予め登録されている装置固有情報と、を比較する比較手段を備え、前記抑止手段は、前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する。

請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の画像送信装置において、前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、警告を表示する警告表示手段を備える。

請求項４に記載の発明は、請求項１から３のいずれか一項に記載の画像送信装置において、前記装置固有情報は、ステーション名、製造者名、モデル名、装置製造番号、ソフトウェアバージョンのうち一又は複数の情報を含む。

請求項５に記載の発明は、請求項１から４のいずれか一項に記載の画像送信装置において、前記送信対象となる医用画像に付帯されている付帯情報を取得する付帯情報取得手段と、前記付帯情報に前記治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれているか否かを確認する確認手段と、前記付帯情報に前記治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれていない場合に、警告を表示する第２警告表示手段と、を備える。

請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の画像送信装置において、前記確認手段により確認される項目を登録する登録手段を備え、前記確認手段は、前記登録手段により登録された項目について、確認を行う。

請求項７に記載の発明は、請求項５又は６に記載の画像送信装置において、前記確認手段により確認される項目は、シリーズ番号、画像番号、スライス厚、画素間隔、性別、生年月日、検査日時又は収集日時である。

請求項８に記載の発明は、請求項１から４のいずれか一項に記載の画像送信装置において、前記送信対象となる医用画像に付帯されている付帯情報を取得する付帯情報取得手段と、予め登録されている被験者情報を取得する被験者情報取得手段と、前記付帯情報と前記被験者情報とに基づいて、予め定められた警告条件に該当するか否かを判断する判断手段と、前記警告条件に該当する場合に、警告を表示する第２警告表示手段と、を備える。

請求項９に記載の発明は、請求項８に記載の画像送信装置において、前記判断手段は、前記付帯情報に含まれる撮影時期と、前記被験者情報に含まれる投薬開始時期と、予め定められている撮影期間と、に基づいて、前記送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものであるか否かを判断し、前記送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものでないと判断された場合に、前記警告条件に該当すると判断する。

請求項１０に記載の発明は、請求項８に記載の画像送信装置において、前記判断手段は、前記付帯情報と前記被験者情報とに基づいて、前記送信対象となる医用画像に対応する被験者の治験が中断されているか否かを判断し、前記被験者の治験が中断されていると判断された場合に、前記警告条件に該当すると判断する。

請求項１１に記載の発明は、治験データ管理装置と、新薬に対する治験を実施する医療施設に設置され、前記治験に係る医用画像を通信ネットワークを介して前記治験データ管理装置に送信する画像送信装置と、有する画像送信システムであって、前記画像送信装置は、送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する抑止手段と、を備える。

請求項１２に記載の発明は、新薬に対する治験を実施する医療施設において撮影された医用画像を登録する治験データ管理装置であって、登録対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記登録対象となる医用画像の登録を抑止する抑止手段と、を備える。

請求項１３に記載の発明は、請求項１２に記載の治験データ管理装置において、前記取得手段により取得された装置固有情報と、前記医療施設内の撮影装置のうち前記治験に使用される撮影装置の装置固有情報として前記予め登録されている装置固有情報と、を比較する比較手段を備え、前記抑止手段は、前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、前記登録対象となる医用画像の登録を抑止する。

本発明によれば、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

本発明の第１の実施の形態における治験システムのシステム構成図である。 治験データ管理装置の機能的構成を示すブロック図である。 データモデル例を示す図である。 医療施設端末の機能的構成を示すブロック図である。 医療施設端末により実行される装置登録処理を示すフローチャートである。 新規装置登録画面の表示例である。 医療施設端末により実行される第１の医用画像送信処理を示すフローチャートである。 送信画面の表示例である。 本発明の第２の実施の形態における医療施設端末により実行される第２の医用画像送信処理を示すフローチャートである。 付帯情報チェック処理を示すフローチャートである。 被験者情報チェック処理を示すフローチャートである。 本発明の第３の実施の形態における治験データ管理装置により実行される医用画像登録処理を示すフローチャートである。

〔第１の実施の形態〕
まず、図面を参照して、本発明に係る画像送信システムの第１の実施の形態について説明する。ただし、発明の範囲は、図示例に限定されない。

図１に、第１の実施の形態における画像送信システムとしての治験システム１００のシステム構成を示す。
図１に示すように、治験システム１００は、ＩＣＲＯ（画像受託臨床試験実施機関：Image Contract Research Organization）に設置された治験データ管理装置１０と、新薬に対する治験を実施する医療施設に設置された画像送信装置としての医療施設端末２０、ＰＡＣＳ３０及びモダリティー４０と、製薬会社に設置された製薬会社端末５０と、新薬の効果及び安全性を判定する判定医が使用する判定医端末６０と、を備えて構成されている。治験データ管理装置１０、医療施設端末２０、製薬会社端末５０、判定医端末６０は、インターネット等の通信ネットワークＮ１を介してデータ通信可能に接続されている。なお、図１では、各装置を１台ずつ図示しているが、医療施設端末２０、モダリティー４０、製薬会社端末５０、判定医端末６０の台数は特に限定されない。

治験データ管理装置１０は、製薬会社から依頼された治験に関する情報を蓄積し管理する。治験データ管理装置１０は、投薬前及び投薬後に患者の対象部位を撮影した医用画像の画像データを医療施設端末２０から受信する。治験データ管理装置１０は、画像データに対する品質確認（ＱＣ）を行う。治験データ管理装置１０は、判定医端末６０に画像データの判定依頼を送信し、判定医により判定された判定結果を判定医端末６０から受信する。

ＱＣとは、医用画像が画像判定に適したものであるか否かのチェックである。具体的には、医用画像に付帯されている付帯情報に含まれる撮影条件が、治験に対応する撮影条件と一致するか否か、医用画像に付帯されている付帯情報において、治験に対応するマスキング情報に含まれる項目に対応する個人情報が削除されているか否か、撮影部位が揃っているか否か等に基づいて、医用画像が画像判定に適したものであるか否かが判断される。例えば、ＤＩＣＯＭ（Digital Imaging and Communications in Medicine）規格に則った画像データの特定のタグに記述されている情報に基づいて、ＣＴのスライス厚が５ｍｍ以下になっているか、撮影日が前回の撮影日から指定の期間内に入っているか等が確認される。

なお、ＱＣにおいて、医用画像の付帯情報に基づいて自動で判断する項目と、操作者が判断する項目と、を分けてもよい。例えば、個人情報がマスキングされているか、必要な画像が全て揃っているか等については、操作者が判断することとしてもよい。操作者が判断する項目については、画像の確認を承認する旨の操作指示を受け付けることで、医用画像が画像判定に適したものであると判断される。

医療施設端末２０、ＰＡＣＳ３０及びモダリティー４０は、ＬＡＮ（Local Area Network）等の施設内ネットワークＮ２により相互にデータ通信可能に接続されて構成されている。
なお、セキュリティー上、外部のネットワーク（通信ネットワークＮ１）と接続されている医療施設端末２０と、ＰＡＣＳ３０及びモダリティー４０は、接続されていない場合がある。その場合には、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ−Ｒ等のメディアを用いて装置間で画像データを渡すこともある。

医療施設端末２０は、モダリティー４０により生成された医用画像の画像データを治験データ管理装置１０に送信する。

ＰＡＣＳ３０は、各種モダリティー４０により生成された医用画像の画像データ等を保存し、外部機器からの要求に応じて医用画像の画像データ等を提供する。

モダリティー４０は、患者の判定対象部位を被写体として撮影を行い、撮影した画像をデジタル変換して医用画像の画像データを生成する。モダリティー４０は、例えば、ＣＴ、ＣＲ、ＭＲＩ等によって構成される。モダリティー４０は、ＤＩＣＯＭ規格に則って、患者情報、撮影情報等の付帯情報を医用画像の画像ファイルのヘッダーに書き込むことにより、医用画像に付帯情報を付帯させる。

医療施設において、撮影条件のオーダーは、ＨＩＳ（病院情報システム：Hospital Information System）又はＲＩＳ（放射線科情報システム：Radiology Information System）で生成される。撮影条件は、治験毎に定められており、文書で医療施設に提供される。医療施設では、この撮影条件に従って、ＨＩＳ／ＲＩＳにオーダーが登録され、モダリティー４０により撮影が行われる。

製薬会社端末５０は、治験を依頼する製薬会社の人が使用するコンピューター装置である。製薬会社端末５０は、治験データ管理装置１０に対して治験指示を依頼する際や、各治験の進捗を確認する際等に用いられる。

判定医端末６０は、治験データ管理装置１０から画像データの判定依頼を受信し、判定結果を治験データ管理装置１０に送信する。判定結果は、画像データから判定される治験薬の効果や安全性を示す情報を含み、例えば、画像内の標的病変の最長径の変化や、医薬品の効果の度合いを示す情報を含む。

図２に、治験データ管理装置１０の機能的構成を示す。
図２に示すように、治験データ管理装置１０は、制御部１１、操作部１２、表示部１３、通信部１４、ＲＯＭ（Read Only Memory）１５、ＲＡＭ（Random Access Memory）１６、記憶部１７、メディアドライブ１８等を備えて構成されており、各部はバス１９により接続されている。

制御部１１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等から構成され、治験データ管理装置１０の各部の処理動作を統括的に制御する。具体的には、ＣＰＵは、操作部１２から入力される操作信号又は通信部１４により受信される指示信号に応じて、ＲＯＭ１５に記憶されている各種処理プログラムを読み出してＲＡＭ１６に展開し、当該プログラムとの協働により各種処理を行う。

操作部１２は、カーソルキー、数字入力キー及び各種機能キー等を備えたキーボードと、マウス等のポインティングデバイスを備えて構成され、キーボードに対するキー操作やマウス操作により入力された操作信号を制御部１１に出力する。

表示部１３は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等のモニターを備えて構成され、制御部１１から入力される表示信号の指示に従って、各種画面を表示する。

通信部１４は、ネットワークインターフェース等により構成され、通信ネットワークＮ１を介して接続された外部機器との間でデータの送受信を行う。

ＲＯＭ１５は、不揮発性の半導体メモリー等により構成され、制御プログラム、当該プログラムの実行に必要なパラメーターやファイル等を記憶している。例えば、ＲＯＭ１５には、医療施設端末２０、製薬会社端末５０、判定医端末６０に搭載されたＷｅｂブラウザーとＨＴＴＰプロトコルによる通信を行ってＷｅｂブラウザーに各種Ｗｅｂ画面を提供するＷｅｂサーバーとしての機能を実現させるためのＷｅｂサーバープログラムや、Ｗｅｂサーバー上で動作し、Ｗｅｂブラウザーを介して各装置の操作者に臨床試験支援システムを提供するためのアプリケーションプログラム等が記憶されている。

ＲＡＭ１６は、制御部１１により実行制御される各種処理において、ＲＯＭ１５から読み出された各種プログラム、入力若しくは出力データ及びパラメーター等を一時的に記憶するワークエリアを形成する。

記憶部１７は、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）や半導体の不揮発性メモリー等により構成され、各種データを記憶する。例えば、記憶部１７には、施設情報Ｄ１、装置情報Ｄ２、装置固有情報Ｄ３、被験者情報Ｄ４、ＶＩＳＩＴ情報Ｄ５、画像管理情報Ｄ６、画像データＤ７が記憶される。

図３に、データモデル例を示す。図３において各情報に付された「１」、「Ｎ」は、各情報間の対応関係が「１対１」、「１対Ｎ（複数）」であることを示している。

施設情報Ｄ１は、治験が実施される医療施設に関する情報である。施設情報Ｄ１には、医療施設名、所在地、連絡先等が含まれる。

装置情報Ｄ２は、各医療施設に設置された、画像を撮影するための撮影装置（モダリティー）に関する情報である。装置情報Ｄ２には、装置の種類、性能（ＣＴにおいてスライス厚が何ｍｍ以内で撮影できるか等）等が含まれる。装置情報Ｄ２は、施設情報Ｄ１と関連付けられている。

装置固有情報Ｄ３は、撮影装置に固有の情報である。装置固有情報Ｄ３には、モダリティー、ステーション名、製造者名、製造者のモデル名、装置製造番号（シリアル番号）、ソフトウェアバージョン等が含まれる。装置固有情報Ｄ３は、装置情報Ｄ２と関連付けられている。

被験者情報Ｄ４は、各医療施設に属し、治験の対象となる被験者に関する情報であり、被験者ＩＤで管理される。被験者情報Ｄ４には、被験者ＩＤ、投薬開始日等が含まれる。また、被験者情報Ｄ４に、年齢、性別等が含まれる場合もある。被験者情報Ｄ４は、施設情報Ｄ１と関連付けられている。

ＶＩＳＩＴ情報Ｄ５は、各被験者に対して決められた撮影期間を示す情報である。撮影期間は、撮影タイミング毎の、撮影が許容されている期間である。ＶＩＳＩＴ情報Ｄ５は、被験者情報Ｄ４と関連付けられている。

画像管理情報Ｄ６は、各ＶＩＳＩＴに含まれる医用画像を管理するための情報である。画像管理情報Ｄ６には、医用画像を送信した医療施設・ユーザー、各ＶＩＳＩＴに含まれる画像データＤ７の画像識別情報及び格納場所等が含まれる。画像管理情報Ｄ６は、装置情報Ｄ２、ＶＩＳＩＴ情報Ｄ５と関連付けられている。

画像データＤ７は、各ＶＩＳＩＴに対して医療施設から送信された医用画像の画像データである。画像データＤ７は、画像管理情報Ｄ６と関連付けられている。

メディアドライブ１８は、制御部１１からの制御信号に基づき、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ−Ｒ等のメディアに記憶されているデータの読み出し、メディアへのデータの書き込みを行う。

制御部１１は、医療施設端末２０から送信された治験に係る医用画像を通信部１４を介して受信し、当該受信した医用画像を記憶部１７に記憶させる。

制御部１１は、医療施設端末２０から受信した医用画像に対するＱＣ判定を行い、判定されたＱＣ結果を当該判定対象の医用画像と対応付けて記憶部１７に記憶させる。

図４に、医療施設端末２０の機能的構成を示す。
図４に示すように、医療施設端末２０は、制御部２１、操作部２２、表示部２３、通信部２４、ＲＯＭ２５、ＲＡＭ２６、記憶部２７等を備えて構成されており、各部はバス２８により接続されている。
制御部２１、操作部２２、表示部２３、通信部２４、ＲＡＭ２６は、治験データ管理装置１０の制御部１１、操作部１２、表示部１３、通信部１４、ＲＡＭ１６と同様の構成であり、説明の重複を避けるため、異なる構成を主として説明する。

通信部２４は、さらに、施設内ネットワークＮ２を介して接続された外部機器との間でデータの送受信を行う。

ＲＯＭ２５は、不揮発性の半導体メモリー等により構成され、制御プログラム、当該プログラムの実行に必要なパラメーターやファイル等を記憶している。例えば、ＲＯＭ２５には、Ｗｅｂブラウザーを実現するためのＷｅｂブラウザープログラム等が記憶されている。なお、医療施設端末２０において実行される各種プログラムや、当該プログラムの実行に必要なデータは、記憶部２７に記憶されていてもよい。

記憶部２７は、ＨＤＤや半導体の不揮発性メモリー等により構成され、各種データを記憶する。例えば、記憶部２７には、治験毎に、治験条件、マスキング情報、患者ＩＤ−被験者ＩＤ対応テーブル等が記憶される。

マスキング情報は、該当する治験において、医療施設端末２０から治験データ管理装置１０に医用画像を送信する際に、医用画像の付帯情報からマスクされる項目を含む。
患者ＩＤ−被験者ＩＤ対応テーブルは、各治験において、医療施設における患者の患者ＩＤ（患者識別情報）と、治験において患者を匿名化しつつ個々の患者を区別するための被験者ＩＤ（被験者識別情報）と、を対応付けたテーブルである。

制御部２１は、通信部２４を制御して、治験に係る医用画像を通信ネットワークＮ１を介して治験データ管理装置１０に送信する。

制御部２１は、送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置（モダリティー４０）の装置固有情報を取得する。具体的には、制御部２１は、医用画像の画像ファイルのヘッダーから装置固有情報を取得する。
制御部２１は、取得された装置固有情報が所定の条件に該当する場合に、送信対象となる医用画像の送信を抑止する。

具体的には、制御部２１は、送信対象となる複数の医用画像の装置固有情報を比較する。
制御部２１は、複数の医用画像の装置固有情報のうち一の装置固有情報と異なる装置固有情報がある場合に、当該複数の医用画像の送信を抑止する。
制御部２１は、複数の医用画像の装置固有情報のうち一の装置固有情報と異なる装置固有情報がある場合に、警告を表示する。

また、制御部２１は、取得された装置固有情報と、医療施設内の撮影装置のうち治験に使用されるものとして予め登録されている撮影装置の装置固有情報と、を比較する。
制御部２１は、取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、送信対象となる医用画像の送信を抑止する。
制御部２１は、取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、警告を表示する。

制御部２１は、治験データ管理装置１０に医用画像を送信する際に、対象となる治験の患者ＩＤ−被験者ＩＤ対応テーブルに基づいて、医用画像に付帯される付帯情報に含まれる患者ＩＤを被験者ＩＤに置き換えるとともに、対象となる治験のマスキング情報に基づいて、医用画像に付帯される付帯情報のうち、所定の項目（マスキング情報に含まれるマスクされる項目）の内容を削除する。

次に、治験システム１００における動作について説明する。
医療施設端末２０、製薬会社端末５０、判定医端末６０の各装置において、治験データ管理装置１０にアクセスする際には、Ｗｅｂブラウザー上から所定のＵＲＬ（Uniform Resource Locator）が入力され、治験データ管理装置１０から、各装置に対し、ログイン画面を表示するための表示用データが提供される。ログイン画面をはじめとする各種Ｗｅｂ画面の表示用データには、ＨＴＭＬ、スタイルシート、画像データ、各装置で所定の処理を実行させるためのスクリプト等が含まれる。

治験データ管理装置１０では、各装置においてログイン画面から入力されたユーザーＩＤ及びパスワードに基づいて、ユーザー認証が行われる。具体的には、入力されたユーザーＩＤ及びパスワードの組み合わせが、予め登録されているユーザーＩＤ及びパスワードの組み合わせと一致する場合に、ユーザー認証がＯＫであると判断される。

図５は、治験が実施される医療施設に設置された医療施設端末２０により実行される装置登録処理を示すフローチャートである。この処理は、制御部２１とＲＯＭ２５に記憶されているプログラムとの協働によるソフトウェア処理によって実現される。

まず、医療施設端末２０では、制御部２１により、治験データ管理装置１０から提供された表示用データに基づいて、表示部２３に新規装置登録画面２３１（図６参照）が表示される（ステップＳ１）。

図６に、表示部２３に表示される新規装置登録画面２３１の例を示す。新規装置登録画面２３１には、登録モダリティー一覧表示領域７１、装置登録ボタンＢ１等が含まれる。登録モダリティー一覧表示領域７１には、治験に利用する撮影装置の装置情報が表示される。装置登録ボタンＢ１は、撮影装置の情報の登録を指示するためのボタンである。

次に、操作部２２からの操作により、治験に利用する撮影装置（モダリティー４０）の装置情報が入力される（ステップＳ２）。装置情報には、例えば、種別、メーカー、機種、呼称、撮影施設、稼働状態等が含まれる。

次に、モダリティー４０において、装置評価用ファントムが撮影され、医療施設端末２０の制御部２１により、通信部２４を介して、モダリティー４０から装置評価用画像が取り込まれる（ステップＳ３）。

次に、制御部２１により、装置評価用画像から装置固有情報が抽出される（ステップＳ４）。具体的には、制御部２１により、装置評価用画像に付帯されている付帯情報（タグ情報）から装置固有情報が取得される。例えば、タグ番号（０００８，００６０）には「モダリティー」、タグ番号（０００８，１０１０）には「ステーション名」、タグ番号（０００８，００７０）には「製造者名」、タグ番号（０００８，１０９０）には「製造者のモデル名」、タグ番号（００１８，１０００）には「装置製造番号」、タグ番号（００１８，１０２０）には「ソフトウェアバージョン」が格納されている。

次に、操作部２２からの操作により、表示部２３に表示されている新規装置登録画面２３１上の装置登録ボタンＢ１が押下されると（ステップＳ５）、制御部２１により、ステップＳ２で入力された装置情報、ステップＳ４で抽出された装置固有情報、ステップＳ３で取り込まれた装置評価用画像の画像データが、通信部２４を介して治験データ管理装置１０に送信される（ステップＳ６）。
以上で、装置登録処理が終了する。

治験データ管理装置１０では、通信部１４により、医療施設端末２０から装置情報、装置固有情報、装置評価用画像の画像データが受信される。制御部１１により、装置評価用画像の画像データが解析され、又は、当該画像データに基づいて表示部１３に表示された装置評価用画像が目視で判定されることにより、撮影装置（モダリティー４０）が治験に利用できるか否かが判定される。さらに、制御部１１により、装置情報及び装置固有情報に基づいて、撮影装置が治験に利用できるか否かが判断される。
撮影装置が治験に利用できると判断された場合には、制御部１１により、医療施設端末２０から受信された装置情報が、装置情報Ｄ２として、撮影装置を有する医療施設に対応する施設情報Ｄ１と関連付けられて記憶部１７に記憶される。また、制御部１１により、医療施設端末２０から受信された装置固有情報が、装置固有情報Ｄ３として、撮影装置に対応する装置情報Ｄ２と関連付けられて記憶部１７に記憶される。

治験が実施される医療施設では、装置登録処理が完了した後、被験者の承認等の手続きが完了すると、当該被験者の撮影画像の送信が可能となる。投薬前画像、投薬後画像等の撮影が行われると、撮影画像が治験データ管理装置１０に送信される。

図７は、治験が実施される医療施設に設置された医療施設端末２０により実行される第１の医用画像送信処理を示すフローチャートである。この処理は、制御部２１とＲＯＭ２５に記憶されているプログラムとの協働によるソフトウェア処理によって実現される。

まず、制御部２１により、通信部２４を介して治験データ管理装置１０から登録済みの装置固有情報が取得される（ステップＳ１１）。具体的には、治験データ管理装置１０において、医療施設端末２０が設置された医療施設に対応する施設情報Ｄ１と関連付けられた装置情報Ｄ２が特定され、当該装置情報Ｄ２と関連付けられた装置固有情報Ｄ３が特定され、当該装置固有情報Ｄ３が医療施設端末２０に提供される。

次に、操作部２２からの操作により、表示部２３に表示されている送信画面２３２（図８参照）において送信対象の医用画像が選択されると、制御部２１により、選択された医用画像が取り込まれる（ステップＳ１２）。

図８に、表示部２３に表示される送信画面２３２の例を示す。送信画面２３２には、医用画像表示領域８１等が含まれる。また、画像リスト画面２３３には、各種モダリティー４０により撮影され、ＰＡＣＳ３０に保存されている医用画像の一覧が表示されている。操作部２２からの操作により、画像リスト画面２３３に含まれるいずれかの医用画像が医用画像表示領域８１へドラッグアンドドロップされることで、送信対象の医用画像として選択される。選択された医用画像は、制御部２１により、ＰＡＣＳ３０から取り込まれ、ＲＡＭ２６に格納される。

次に、制御部２１により、取り込まれた医用画像から、当該医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報が取得される（ステップＳ１３）。具体的には、制御部２１により、医用画像に付帯されている付帯情報（タグ情報）から装置固有情報が取得される。

次に、制御部２１により、取り込まれた医用画像が１枚目の画像であるか否かが判断される（ステップＳ１４）。
取り込まれた医用画像が１枚目の画像である場合には（ステップＳ１４；ＹＥＳ）、制御部２１により、医用画像の装置固有情報が、ステップＳ１１で取得された登録済みの装置固有情報に含まれているか否かが確認される（ステップＳ１５）。

医用画像の装置固有情報が登録済みの装置固有情報に含まれていない場合、すなわち、医用画像を撮影した撮影装置が未登録である場合には（ステップＳ１６；ＮＯ）、制御部２１により、未登録装置である旨の警告が表示部２３に表示される（ステップＳ１７）。そして、制御部２１により、医用画像の送信が抑止される。

ステップＳ１６において、医用画像の装置固有情報が登録済みの装置固有情報に含まれている場合、すなわち、医用画像を撮影した撮影装置が登録済みである場合には（ステップＳ１６；ＹＥＳ）、制御部２１により、取り込まれた医用画像の装置固有情報がＲＡＭ２６に一時的に保存される（ステップＳ１８）。

ステップＳ１４において、取り込まれた医用画像が１枚目の画像でない場合（ステップＳ１４；ＮＯ）、すなわち、２枚目以降の画像である場合には、制御部２１により、取り込まれた医用画像の装置固有情報と、一時的に保存されている１枚目の医用画像の装置固有情報と、が比較される（ステップＳ１９）。
取り込まれた医用画像の装置固有情報が１枚目の医用画像の装置固有情報と異なる場合には（ステップＳ２０；ＮＯ）、制御部２１により、別装置である旨の警告が表示部２３に表示される（ステップＳ２１）。例えば、「複数モダリティーの画像を取り込むことはできません。」というメッセージが表示部２３に表示される。そして、制御部２１により、医用画像の送信が抑止される。

ステップＳ２０において、取り込まれた医用画像の装置固有情報が１枚目の医用画像の装置固有情報と同じ場合（ステップＳ２０；ＹＥＳ）、又は、ステップＳ１８の後、制御部２１により、送信対象となる次の画像があるか否かが判断される（ステップＳ２２）。
送信対象となる次の画像がある場合には（ステップＳ２２；ＹＥＳ）、ステップＳ１２に戻り、処理が繰り返される。

ステップＳ２２において、送信対象となる次の画像がない場合には（ステップＳ２２；ＮＯ）、制御部２１により、これまでに取り込まれた全ての医用画像の画像データが、通信部２４を介して治験データ管理装置１０に送信される（ステップＳ２３）。
以上で、第１の医用画像送信処理が終了する。

なお、画像データの送信に先立って、制御部２１により、該当する治験の患者ＩＤ−被験者ＩＤ対応テーブルに基づいて、モダリティー４０により生成された医用画像の画像データの付帯情報に含まれる治験実施医療施設内の患者ＩＤが被験者ＩＤに置き換えられ、該当する治験のマスキング情報に基づいて、画像データの付帯情報から個人情報が削除される。

治験データ管理装置１０では、通信部１４により、医療施設端末２０から医用画像の画像データが受信されると、制御部１１により、ＱＣ判定が行われ、画像判定に適したものである場合には、当該医用画像の画像データが記憶部１７に画像データＤ７として登録される。

以上説明したように、第１の実施の形態によれば、医療施設端末２０において、送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得し、取得された装置固有情報が所定の条件に該当する場合に、送信対象となる医用画像の送信を抑止するので、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

例えば、医療施設端末２０において、複数の医用画像に対して装置固有情報が一致している場合には、治験データ管理装置１０への送信を許可し、複数の医用画像に対して装置固有情報が揃わない場合には、治験データ管理装置１０へ送信させない。これにより、治験データ管理装置１０において、各医用画像が予め登録されている撮影装置（承認を受けた撮影装置）によって撮影されたものであるか否かを判断する際に、画像毎に判断する必要がなくなる。

また、医療施設端末２０において、医用画像から取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合には、治験データ管理装置１０へ送信させないので、治験データ管理装置１０において、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

また、医用画像から取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合や、複数の医用画像に対して装置固有情報が揃わない場合に、警告を表示するので、治験に適した医用画像でないことを操作者に通知し、注意を喚起することができる。

なお、ステップＳ１７、ステップＳ２１において、警告が表示される際に、医用画像の送信を実行するか否かの指示を受け付け、医用画像の送信の実行が指示された場合に、強制的に医用画像を送信することとしてもよい。例えば、治験期間が長期（２〜３年）に及ぶ場合には、機器の入れ替え時等に未登録の装置で撮影してしまう場合がある。その場合、とりあえず治験データ管理装置１０に医用画像を送信しておき、ＩＣＲＯから指摘を受けた後で、装置登録を行うこともある。このような状況においては、未登録装置で撮影された医用画像であっても、操作者の要望に応じて送信を許可するという運用も有効である。

〔第２の実施の形態〕
次に、本発明を適用した第２の実施の形態について説明する。
第２の実施の形態における治験システムは、第１の実施の形態に示した治験システム１００と同様の構成であるため、図１〜図４を援用し、その構成については図示及び説明を省略する。以下、第２の実施の形態に特徴的な構成及び処理について説明する。

第２の実施の形態では、医療施設端末２０は、撮影装置に関するチェックを行うだけでなく、他の面に関しても、医用画像が画像判定に適しているか否かをチェックする。

医療施設端末２０の制御部２１は、送信対象となる医用画像に付帯されている付帯情報を取得する。具体的には、制御部２１は、医用画像の画像ファイルのヘッダーから各種付帯情報を取得する。
制御部２１は、付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれているか否かを確認する。ここで確認される項目（以下、確認項目という。）は、操作部２２からの操作により、予め記憶部２７に登録されている。制御部２１は、予め登録された確認項目について、確認を行う。
確認項目として、例えば、シリーズ番号、画像番号、スライス厚、画素間隔、性別、生年月日、検査日時又は収集日時等が挙げられる。収集日時は、画像１枚１枚に対する撮影日時である。
制御部２１は、付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれていない場合に、警告を表示する。

また、制御部２１は、予め登録されている被験者情報を取得する。
制御部２１は、医用画像から取得された付帯情報と、被験者情報と、に基づいて、予め定められた警告条件に該当するか否かを判断する。
制御部２１は、警告条件に該当する場合に、警告を表示する。

例えば、制御部２１は、付帯情報に含まれる撮影時期（撮影日時等）と、被験者情報に含まれる投薬開始時期（投薬開始日等）と、予め定められている撮影期間と、に基づいて、送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものであるか否かを判断し、送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものでないと判断された場合に、警告条件に該当すると判断する。

制御部２１は、付帯情報と被験者情報とに基づいて、送信対象となる医用画像に対応する被験者の治験が中断されているか否かを判断し、被験者の治験が中断されていると判断された場合に、警告条件に該当すると判断する。

図９は、治験が実施される医療施設に設置された医療施設端末２０により実行される第２の医用画像送信処理を示すフローチャートである。この処理は、制御部２１とＲＯＭ２５に記憶されているプログラムとの協働によるソフトウェア処理によって実現される。
第２の医用画像送信処理において、ステップＳ３１〜ステップＳ４１の処理については、第１の医用画像送信処理におけるステップＳ１１〜ステップＳ２１の処理と同様であるため、説明を省略する。

ステップＳ４０において、取り込まれた医用画像の装置固有情報が１枚目の医用画像の装置固有情報と同じ場合（ステップＳ４０；ＹＥＳ）、又は、ステップＳ３８の後、制御部２１により、付帯情報チェック処理が行われる（ステップＳ４２）。

ここで、図１０を参照して、付帯情報チェック処理について説明する。
制御部２１により、取り込まれた医用画像から付帯情報が取得される（ステップＳ５１）。

次に、制御部２１により、記憶部２７に記憶されている確認項目について、付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれているか否かが確認される（ステップＳ５２）。具体的には、制御部２１により、医用画像の付帯情報（タグ情報）に、シリーズ番号、画像番号、スライス厚、画素間隔、性別、生年月日、検査日時、収集日時等の情報が含まれているか否かが確認される。

付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれていない場合には（ステップＳ５２；ＮＯ）、制御部２１により、治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれていない旨の警告が表示部２３に表示される（ステップＳ５３）。そして、制御部２１により、医用画像の送信が抑止される。

ステップＳ５２において、付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれている場合には（ステップＳ５２；ＹＥＳ）、図９に戻り、制御部２１により、被験者情報チェック処理が行われる（ステップＳ４３）。

ここで、図１１を参照して、被験者情報チェック処理について説明する。
制御部２１により、取り込まれた医用画像から付帯情報が取得される（ステップＳ６１）。具体的には、制御部２１により、医用画像に付帯されている付帯情報（タグ情報）から撮影日時、患者ＩＤ等の情報が取得される。

次に、制御部２１により、通信部２４を介して治験データ管理装置１０から被験者情報が取得される（ステップＳ６２）。具体的には、制御部２１により、医用画像の付帯情報に含まれる患者ＩＤに対応する被験者ＩＤが患者ＩＤ−被験者ＩＤ対応テーブルから特定されると、治験データ管理装置１０において、この被験者ＩＤに対応する被験者情報Ｄ４が特定され、医療施設端末２０に提供される。
なお、医用画像に付帯されている患者ＩＤが既に被験者ＩＤに置き換えられている場合には、治験データ管理装置１０からこの被験者ＩＤに対応する被験者情報Ｄ４が取得される。

次に、制御部２１により、通信部２４を介して治験データ管理装置１０から予め登録されている撮影期間（治験プロトコルで定義されている撮影期間）が取得される（ステップＳ６３）。具体的には、治験データ管理装置１０において、該当する被験者ＩＤに関連付けられたＶＩＳＩＴ情報Ｄ５が特定され、ＶＩＳＩＴ情報Ｄ５に含まれる撮影期間が医療施設端末２０に提供される。撮影期間は、例えば、投薬開始日から４週間後３日以内等、ある程度の幅を持たせて定められている。

次に、制御部２１により、付帯情報に含まれる撮影時期（撮影日時）と、被験者情報に含まれる投薬開始時期（投薬開始日）と、予め登録されている撮影期間と、に基づいて、送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものであるか否かが判断される（ステップＳ６４）。

送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものでない場合には（ステップＳ６４；ＮＯ）、制御部２１により、警告条件に該当すると判断され、有効期間外である旨の警告が表示部２３に表示される（ステップＳ６５）。例えば、「本画像は、有効期間外となるため、治験には使用できない画像となります。」というメッセージが表示部２３に表示される。そして、制御部２１により、医用画像の送信が抑止される。

ステップＳ６４において、送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものである場合には（ステップＳ６４；ＹＥＳ）、制御部２１により、被験者の治験が中断されているか否かが判断される（ステップＳ６６）。被験者の治験が中断されているか否かを示す情報は、被験者情報に含まれている。具体的には、制御部２１により、医用画像の付帯情報に含まれる患者ＩＤに対応する被験者ＩＤが特定され、被験者ＩＤに対応する被験者情報（ステップＳ６２で取得された被験者情報）が参照され、被験者の治験が中断されているか否かが判断される。

被験者の治験が中断されている場合には（ステップＳ６６；ＹＥＳ）、制御部２１により、警告条件に該当すると判断され、中断されている旨の警告が表示部２３に表示される（ステップＳ６７）。例えば、「治験が中断された被験者となります。」というメッセージが表示部２３に表示される。そして、制御部２１により、医用画像の送信が抑止される。

ステップＳ６６において、被験者の治験が中断されていない場合には（ステップＳ６６；ＮＯ）、図９に戻り、ステップＳ４４に移行する。ステップＳ４４〜ステップＳ４５の処理については、第１の医用画像送信処理におけるステップＳ２２〜ステップＳ２３の処理と同様であるため、説明を省略する。
以上で、第２の医用画像送信処理が終了する。

以上説明したように、第２の実施の形態によれば、第１の実施の形態と同様の効果に加え、医用画像から付帯情報を取得し、付帯情報に治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれているか否かを確認するので、治験に適していない医用画像を治験データ管理装置１０に送信することを防ぐことができる。

また、治験では、投薬開始からの撮影期間が明確に決められており、この期間に撮影されていない画像は無効となる。また、有効期間内に撮影が行われなければ、被験者が治験から脱落するという問題も発生している。
これに対し、第２の実施の形態によれば、医用画像から取得された付帯情報と、被験者情報と、に基づいて、予め定められた警告条件に該当するか否かを判断し、警告条件に該当する場合に、警告を表示することができる。例えば、送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものでないと判断された場合や、送信対象となる医用画像に対応する被験者の治験が中断されている場合に、警告を表示するので、治験に適していない医用画像を治験データ管理装置１０に送信することを防ぐことができる。

なお、ステップＳ３７、ステップＳ４１、ステップＳ５３、ステップＳ６５、ステップＳ６７において、警告が表示される際に、医用画像の送信を実行するか否かの指示を受け付け、医用画像の送信の実行が指示された場合に、強制的に医用画像を送信することとしてもよい。

〔第３の実施の形態〕
次に、本発明を適用した第３の実施の形態について説明する。
第３の実施の形態における治験システムは、第１の実施の形態に示した治験システム１００と同様の構成であるため、図１〜図４を援用し、その構成については図示及び説明を省略する。以下、第３の実施の形態に特徴的な構成及び処理について説明する。

第３の実施の形態は、医療施設において医用画像が記録されたメディアが、治験データ管理装置１０に持ち込まれた場合の例である。

治験データ管理装置１０の制御部１１は、メディアドライブ１８を制御して、新薬に対する治験を実施する医療施設において撮影された医用画像をメディアから取り込み、取り込んだ医用画像を記憶部１７に記憶させる（登録する）。

制御部１１は、登録対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する。具体的には、制御部１１は、医用画像の画像ファイルのヘッダーから装置固有情報を取得する。
制御部１１は、取得された装置固有情報が所定の条件に該当する場合に、登録対象となる医用画像の登録を抑止する。

具体的には、制御部１１は、登録対象となる複数の医用画像の装置固有情報を比較する。
制御部１１は、複数の医用画像の装置固有情報のうち一の装置固有情報と異なる装置固有情報がある場合に、当該複数の医用画像の登録を抑止する。

また、制御部１１は、取得された装置固有情報と、医療施設内の撮影装置のうち治験に使用されるものとして予め登録されている撮影装置の装置固有情報と、を比較する。
制御部１１は、取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、登録対象となる医用画像の登録を抑止する。

図１２は、治験データ管理装置１０により実行される医用画像登録処理を示すフローチャートである。この処理は、制御部１１とＲＯＭ１５に記憶されているプログラムとの協働によるソフトウェア処理によって実現される。

まず、制御部１１により、記憶部１７から登録済みの装置固有情報が取得される（ステップＳ７１）。具体的には、医療施設端末２０が設置された医療施設に対応する施設情報Ｄ１と関連付けられた装置情報Ｄ２が特定され、当該装置情報Ｄ２と関連付けられた装置固有情報Ｄ３が特定され、当該装置固有情報Ｄ３が取得される。

次に、操作部１２からの操作により、表示部１３に表示されている登録画面において登録対象の医用画像が選択されると、制御部１１により、メディアドライブ１８が制御され、選択された医用画像がメディアから取り込まれる（ステップＳ７２）。制御部１１により、取り込まれた医用画像は、ＲＡＭ１６に格納される。

次に、制御部１１により、取り込まれた医用画像から、当該医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報が取得される（ステップＳ７３）。具体的には、制御部１１により、医用画像に付帯されている付帯情報（タグ情報）から装置固有情報が取得される。

次に、制御部１１により、取り込まれた医用画像が１枚目の画像であるか否かが判断される（ステップＳ７４）。
取り込まれた医用画像が１枚目の画像である場合には（ステップＳ７４；ＹＥＳ）、制御部１１により、医用画像の装置固有情報が、ステップＳ７１で取得された登録済みの装置固有情報に含まれているか否かが確認される（ステップＳ７５）。

医用画像の装置固有情報が登録済みの装置固有情報に含まれていない場合、すなわち、医用画像を撮影した撮影装置が未登録である場合には（ステップＳ７６；ＮＯ）、制御部１１により、未登録装置である旨の警告が表示部１３に表示される（ステップＳ７７）。そして、制御部１１により、医用画像の登録が抑止される。

ステップＳ７６において、医用画像の装置固有情報が登録済みの装置固有情報に含まれている場合、すなわち、医用画像を撮影した撮影装置が登録済みである場合には（ステップＳ７６；ＹＥＳ）、制御部１１により、取り込まれた医用画像の装置固有情報がＲＡＭ１６に一時的に保存される（ステップＳ７８）。

ステップＳ７４において、取り込まれた医用画像が１枚目の画像でない場合（ステップＳ７４；ＮＯ）、すなわち、２枚目以降の画像である場合には、制御部１１により、取り込まれた医用画像の装置固有情報と、一時的に保存されている１枚目の医用画像の装置固有情報と、が比較される（ステップＳ７９）。
取り込まれた医用画像の装置固有情報が１枚目の医用画像の装置固有情報と異なる場合には（ステップＳ８０；ＮＯ）、制御部１１により、別装置である旨の警告が表示部１３に表示される（ステップＳ８１）。そして、制御部１１により、医用画像の登録が抑止される。

ステップＳ８０において、取り込まれた医用画像の装置固有情報が１枚目の医用画像の装置固有情報と同じ場合（ステップＳ８０；ＹＥＳ）、又は、ステップＳ７８の後、制御部１１により、登録対象となる次の画像があるか否かが判断される（ステップＳ８２）。
登録対象となる次の画像がある場合には（ステップＳ８２；ＹＥＳ）、ステップＳ７２に戻り、処理が繰り返される。

ステップＳ８２において、送信対象となる次の画像がない場合には（ステップＳ８２；ＮＯ）、制御部１１により、これまでに取り込まれた全ての医用画像の画像データが、記憶部１７に画像データＤ７として登録される（ステップＳ８３）。
以上で、医用画像登録処理が終了する。

以上説明したように、第３の実施の形態によれば、治験データ管理装置１０において、登録対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得し、取得された装置固有情報が所定の条件に該当する場合に、登録対象となる医用画像の登録を抑止するので、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

例えば、治験データ管理装置１０において、複数の医用画像に対して装置固有情報が一致している場合には、記憶部１７への登録を許可し、複数の医用画像に対して装置固有情報が揃わない場合には、記憶部１７に登録しない。これにより、治験データ管理装置１０において、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

また、治験データ管理装置１０において、医用画像から取得された装置固有情報と予め登録されている装置固有情報とが異なる場合には、記憶部１７に登録しないので、治験データ管理装置１０において、医用画像の品質確認における負荷を軽減させることができる。

なお、ステップＳ７７、ステップＳ８１において、警告が表示される際に、医用画像の登録を実行するか否かの指示を受け付け、医用画像の登録の実行が指示された場合に、強制的に医用画像を登録することとしてもよい。

また、第３の実施の形態では、医療施設から治験データ管理装置１０にメディアを介して医用画像が渡される場合について説明したが、治験データ管理装置１０が、医療施設端末２０から送信された医用画像を受信し、受信した医用画像を登録する場合に、同様の処理を行うこととしてもよい。

また、上記各実施の形態における記述は、本発明に係る画像送信装置、画像送信システム、治験データ管理装置の例であり、これに限定されるものではない。装置を構成する各部の細部構成及び細部動作に関しても本発明の趣旨を逸脱することのない範囲で適宜変更可能である。

例えば、上記各実施の形態では、治験に関する情報を管理する治験データ管理装置１０において、ＱＣ判定を行うこととしたが、治験に関する情報を管理する装置と、ＱＣ判定を行う装置と、が別々の装置であってもよい。

以上の説明では、各処理を実行するためのプログラムを格納したコンピューター読み取り可能な媒体としてＲＯＭを使用した例を開示したが、この例に限定されない。その他のコンピューター読み取り可能な媒体として、フラッシュメモリー等の不揮発性メモリー、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体を適用することも可能である。また、プログラムのデータを通信回線を介して提供する媒体として、キャリアウェーブ（搬送波）を適用することとしてもよい。

１０ 治験データ管理装置
１１ 制御部
１４ 通信部
１７ 記憶部
１８ メディアドライブ
２０ 医療施設端末
２１ 制御部
２２ 操作部
２３ 表示部
２４ 通信部
２７ 記憶部
４０ モダリティー
１００ 治験システム
２３１ 新規装置登録画面
２３２ 送信画面
Ｄ１ 施設情報
Ｄ２ 装置情報
Ｄ３ 装置固有情報
Ｄ４ 被験者情報
Ｄ５ ＶＩＳＩＴ情報
Ｄ６ 画像管理情報
Ｄ７ 画像データ
Ｎ１ 通信ネットワーク
Ｎ２ 施設内ネットワーク

Claims (13)

1. 新薬に対する治験を実施する医療施設に設置され、前記治験に係る医用画像を通信ネットワークを介して治験データ管理装置に送信する画像送信装置であって、
   送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、
   前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する抑止手段と、
   を備える画像送信装置。
2. 前記取得手段により取得された装置固有情報と、前記医療施設内の撮影装置のうち前記治験に使用される撮影装置の装置固有情報として前記予め登録されている装置固有情報と、を比較する比較手段を備え、
   前記抑止手段は、前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する請求項１に記載の画像送信装置。
3. 前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、警告を表示する警告表示手段を備える請求項１又は２に記載の画像送信装置。
4. 前記装置固有情報は、ステーション名、製造者名、モデル名、装置製造番号、ソフトウェアバージョンのうち一又は複数の情報を含む請求項１から３のいずれか一項に記載の画像送信装置。
5. 前記送信対象となる医用画像に付帯されている付帯情報を取得する付帯情報取得手段と、
   前記付帯情報に前記治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれているか否かを確認する確認手段と、
   前記付帯情報に前記治験の判定作業を行うために必要な情報が含まれていない場合に、警告を表示する第２警告表示手段と、
   を備える請求項１から４のいずれか一項に記載の画像送信装置。
6. 前記確認手段により確認される項目を登録する登録手段を備え、
   前記確認手段は、前記登録手段により登録された項目について、確認を行う請求項５に記載の画像送信装置。
7. 前記確認手段により確認される項目は、シリーズ番号、画像番号、スライス厚、画素間隔、性別、生年月日、検査日時又は収集日時である請求項５又は６に記載の画像送信装置。
8. 前記送信対象となる医用画像に付帯されている付帯情報を取得する付帯情報取得手段と、
   予め登録されている被験者情報を取得する被験者情報取得手段と、
   前記付帯情報と前記被験者情報とに基づいて、予め定められた警告条件に該当するか否かを判断する判断手段と、
   前記警告条件に該当する場合に、警告を表示する第２警告表示手段と、
   を備える請求項１から４のいずれか一項に記載の画像送信装置。
9. 前記判断手段は、前記付帯情報に含まれる撮影時期と、前記被験者情報に含まれる投薬開始時期と、予め定められている撮影期間と、に基づいて、前記送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものであるか否かを判断し、前記送信対象となる医用画像が有効期間内に撮影されたものでないと判断された場合に、前記警告条件に該当すると判断する請求項８に記載の画像送信装置。
10. 前記判断手段は、前記付帯情報と前記被験者情報とに基づいて、前記送信対象となる医用画像に対応する被験者の治験が中断されているか否かを判断し、前記被験者の治験が中断されていると判断された場合に、前記警告条件に該当すると判断する請求項８に記載の画像送信装置。
11. 治験データ管理装置と、新薬に対する治験を実施する医療施設に設置され、前記治験に係る医用画像を通信ネットワークを介して前記治験データ管理装置に送信する画像送信装置と、有する画像送信システムであって、
    前記画像送信装置は、
    送信対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、
    前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記送信対象となる医用画像の送信を抑止する抑止手段と、
    を備える画像送信システム。
12. 新薬に対する治験を実施する医療施設において撮影された医用画像を登録する治験データ管理装置であって、
    登録対象となる医用画像が撮影された撮影装置の装置固有情報を取得する取得手段と、
    前記取得された装置固有情報が予め登録されている装置固有情報とは異なる場合に、前記登録対象となる医用画像の登録を抑止する抑止手段と、
    を備える治験データ管理装置。
13. 前記取得手段により取得された装置固有情報と、前記医療施設内の撮影装置のうち前記治験に使用される撮影装置の装置固有情報として前記予め登録されている装置固有情報と、を比較する比較手段を備え、
    前記抑止手段は、前記取得手段により取得された装置固有情報と前記予め登録されている装置固有情報とが異なる場合に、前記登録対象となる医用画像の登録を抑止する請求項１２に記載の治験データ管理装置。