JP6632930B2 - 結紮装置用クリップユニット及び該クリップユニットの係合方法 - Google Patents

Description

本発明は、生体の体腔内に挿入して生体組織を把持する結紮装置用クリップユニット及び該クリップユニットの係合方法に関する。

一般に、内視鏡施術用の結紮装置は、内視鏡のチャネルを貫通して消化器官に案内され、結紮装置の先端に配置されたクリップユニットのアームを開閉して患部や血管等を挟持し、この患部等を挟持した状態のクリップユニットを分離して体内に残すように構成されている。

この従来技術によるクリップユニットを含む結紮装置に関する技術が記載された文献としては下記の特許文献が挙げられる。この特許文献には、クリップと、クリップに嵌着してクリップを閉成する締付リングと、締付リング内に挿入してクリップと係合する連結部材と、クリップと締付リングとを収納可能な導入管と、導入管内に進退自在に挿通された操作部材と、締付リングもしくは導入管の少なくとも一方に設けられ、前記クリップ及び締付リングが導入管の前方に突出した際に導入管と締付リングとを係合させ、締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを有するクリップユニットが記載されている。

特開２００７−２２２６４９号公報

前述の特許文献１に記載された技術は、操作部材の進退操作だけで、クリップを導入管から開放すると同時に係合し、クリップを結紮することができるものの、クリップユニットを含む結紮装置の構造が複雑であり、操作ワイヤーに加える操作力によって結紮装置用クリップユニットを操作ワイヤーに取り付けるため、細い操作ワイヤーによる取付が困難であるという課題があった。
また、特許文献１に記載された技術は、クリップユニットを操作部から延びる操作ワイヤーに連結するための連結部材の構造が複雑且つ長尺となり、複数のクリップユニットを施術する際に先にクリップしたクリップユニットが後の施術時視野を阻害するという課題もあった。

本発明の目的は、このような状況に鑑みてなされたものであり、結紮装置用クリップユニットを内視鏡の操作ワイヤーに容易に取り付けることができ、クリップユニットを含む結紮装置の構造を簡素化すると共に分離したクリップユニットの後端が施術視野の妨げにならない結紮装置用クリップユニット及び該クリップユニットの係合方法を提供することである。

前記目的を達成するため本発明は、先端方向に向かって開放する方向に付勢された２本のアーム腕及び該２本のアーム腕の根元部分を連結する折り返し部を有するアームと、
操作ワイヤーを貫通し円筒状で内壁を有するリングを装着したシースキャップを取り付けたシースと、
該操作ワイヤーの先端に設けられた円筒状且つ筒内壁に引っ掛かり部を有するジョイントとを備え、
前記アームの折り返し部を該ジョイントの円筒内に挿入して係合するクリップユニットであって、
該ジョイントの内壁から中心に向かって突出する突出部と前記アームの折り返し部とを４点で当接させることにより、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を係合することを第１の特徴とする。

また、本発明は、前記第１の特徴のクリップユニットにおいて、前記アームの折り返し部とジョイントの突出部との引掛り面積を、前記アームの折り返し部の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定することを第２の特徴とし、前記第１又は第２の特徴のクリップユニットにおいて、前記アーム及び又はジョイントを弾性を有するステンレス材又はコバルト材又はニッケル材を含む医療機器に使用される金属材料により形成し、アームの硬度に対してジョイントの硬度を１．５倍〜５倍の範囲に設定することを第３の特徴とする。

また、本発明は、前記何れかの特徴のクリップユニットにおいて、前記アームの折り返し部湾曲内に、湾曲に対する外力に抗する形状の外力抗部材を設けたことを第４の特徴とし、前記何れかの特徴のクリップユニットにおいて、前記アームの折り返し部のジョイントに挿入される部分にアーム長手方向に延びるスリットを開口したことを第５の特徴とする。

また、本発明は、前記何れかの特徴のクリップユニットにおいて、前記アームの長手方向の縁に一対の突起を設けると共に、前記リングの内壁円周方向に開口した溝を設け、前記アームを係合したジョイントを操作ワイヤーの基端側へ引き寄せたとき、前記アームの突起が前記リングの内壁の溝に係合するように構成したことを第６の特徴とし、前記何れかの特徴のクリップユニットにおいて、前記シースキャップが、シースキャップの円筒長手方向を結び、該円筒長手方向の間に鉤状部を形成する溝が開口され、鉤状部がシースキャップを開く範囲を制限する隙間Ｌを形成するように開口されていることを第７の特徴とする。

さらに、本発明は、先端方向に向かって開放する方向に付勢された２本のアーム腕及び該２本のアーム腕の根元部分を連結する折り返し部を有するアームと、操作ワイヤーを貫通し円筒状で内壁を有するリングを装着したシースキャップを取り付けたシースと、該操作ワイヤーの先端に設けられた円筒状且つ筒内壁に引っ掛かり部を有するジョイントとを備え、前記アームの折り返し部とジョイントの突出部との引掛り面積を前記アームの折り返し部の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定し、アームの硬度に対してジョイントの硬度を１．５倍〜５倍の範囲に設定したクリップユニットの係合方法であって、
該ジョイントの内壁から中心に向かって突出する突出部と前記アームの折り返し部とを４点で当接させることにより、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合することを第８の特徴とする。

また、本発明は、第８の特徴のクリップユニットの係合方法であって、前記アームの折り返し部湾曲内に湾曲に対する外力に抗する形状の外力抗部材を設け、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、該外力抗部材が前記アームの折り返し部の変形を防止することを第９の特徴とし、前記何れかの特徴のクリップユニットの係合方法であって、前記アームの折り返し部の前記ジョイントに挿入される部分にアーム長手方向に延びるスリットを開口し、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、該スリットが潰れることを第１０の特徴とする。

また、本発明は、前記何れかの特徴のクリップユニットの係合方法であって、前記アームの長手方向の縁に一対の突起を設けると共に、前記リングの内壁円周方向に開口した溝を設け、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、前記アームの突起が前記リングの内壁の溝に係合することを第１１の特徴とする。

本発明による結紮装置用クリップユニット及び該クリップユニットの係合方法は、シースキャップ及びリングを貫通する操作ワイヤーの先端に設けた円筒状のジョイントとアームの折り返し部との硬度差及び当接面積比を好適に設定すると共に、アームを閉じたときにアームの突起とリングの溝の係合により固定することによって、クリップユニットを含む結紮装置の構造を簡素化することができる。

本発明の実施例によるクリップユニットを含む結紮装置を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットを説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットのアームを開いた状態及び断面を示す図。 本実施形態によるクリップユニットの斜視図。 本実施形態によるリップユニットの側面及びアーム開状態を示す図。 本実施形態によるクリップユニットの開いた状態の斜視図。 本実施形態によるクリップユニットのジョイント取り外し状態を示す図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合構造を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施形態によるクリップユニットとジョインとの結合段階を説明するための図。 本実施例によるジョイントとアームとの係合原理を説明するための図。 本実施形態によるリングとアームの係合機構を説明するための図。

以下、本発明による結紮装置に用いられるクリップユニット及び該クリップユニットの係合方法の実施例を説明するが、まず、本実施例によるクップユニット用の結紮装置について説明する。

［結紮装置構造］
本実施例に適用される結紮装置用のクリップユニットは、内視鏡の処置具案内管内に通され、消化器官内の任意の患部を挟み込んで止血等を行う結紮装置の先端に取り付けられる。この内視鏡に挿入される結紮装置は、図１に示す如く、医師等がクリップユニット１００の開閉を操作するための操作部３００と、該操作部３００と結合部２１３を介して連結され、可撓性をもつ筒状のシース２００と、操作部３００のスライダ３２０から延びてシース２００内を貫通する操作ワイヤー３４０と連結され、該操作部３００の医師による操作によって、先端のアームが開閉するクリップユニット１００とから構成される。

この操作部３００は、医師の手に把持される円筒状の軸状部３１０と、該軸状部３１０の外周に嵌め込まれて軸方向にスライドするスライダ３２０と、前記軸状部３１０の後端に取り付けられる指掛リング３３０とから構成され、軸状部３１０に対してスライダ３２０を長手方向に移動させることにより操作ワイヤー３４０を牽引又は押し出し操作することによって、先端のアームを開閉操作する。例えば、医師が、シース２００を消化器官内の患部にクリップユニット１００を位置させた状態で先端部のアームを開閉して患部を挟み込み、この患部を挟み込んだ状態でクリップユニット１００を操作ワイヤーから取り外すことによって患部の止血等を行うように構成されている。

［クリップユニット１００の構造］
本実施例によるクリップユニット１００は、シースに取り付けられた状態から少し突出した状態を示す図２（ａ）及びクリップを拡開した状態を示す図３及びシースから離脱した状態を示す図４に示す如く、シース２００先端のシースキャップ２１０に嵌めあわされた円筒状のリング１０１と、該リング１０１から端部が突出し、外力が加わっていない状態の時に前方（先端方向）に向かって拡開した形状にバネ性を有する材料によりＵ字形に折り返し形成され、操作ワイヤーの先端と連結し且つ折り畳み込まれた根元部分がジョイント１２８（図８他）と係合するアーム１２０とを備える。このアーム１２０は、長尺状の長板部材を中央で折り返して形成され、外力が加わっていない状態のとき２本のアーム腕の先端側が開くバネ性を有する板バネ材により構成される。

なお、本出願においてはＵ字形に折り返し形成されたアーム１２０を用いる例を説明するが、Ｕ字形状に限定されるものではなく、特許文献１に例示された如く、先端に向かって開くように付勢された２本のアーム腕を有するものであれば良く、例えば、折り返し部から交差した一対のアーム腕を有するものや、その他構造であっても良い。

本実施例に適用するシースキャップ２１０は、円筒長手方向に延び、略中央部分に鉤状溝部が設けられた溝２１１が開口され、この溝２１１は、ジョイント１２８とクリップユニット１００との結合を解除する際に所定範囲内で円周方向に開くように構成されている。

前記鉤状溝部を有する溝２１１は、図２（ｂ）に示す如く、シース２００側から直線上に延びた直線部２１１ａと、リング１０１側に幅広に開口された幅広部２１１ｂと、該直線部２１１ａ及び幅広部２１１ｂとの間に鉤状に開口された鉤状部２１１ｃとが、シースキャップ２１０の長手方向を貫通する隙間Ｌの溝（空間）を形成するように開口されている。この溝２１１によって、本実施例によるシースキャップ２１０は、長手方向に平行に延びる２つの折部２１０ａを向かい合い且つ逆方向に突出するように形成し、この折部２１０ａ間の隙間Ｌにおいてシースキャップ２１０を円周方向に縮径を可変に構成している。

本実施例によるクリップユニット１００は、係合状態を示す図６及び係合解除状態を示す図７に示すように、シース２００及びシースキャップ２１０を貫通する操作ワイヤーの先端に連結部１０７を介して連結する円筒形状のジョイント１２８と、該ジョイント１２８の円筒内部に根元部分（アーム折り返し部１２２）が挿入されて係合するアーム１２０とを備え、ジョイント１２８とアーム１２０とが容易に着脱可能に構成されている。

このクリップユニット１００は、操作ワイヤーの操作によりジョイント１２８を押圧し、アーム１２０をリング１０１の円筒から押し出すことによって、アーム１２０の２本のアーム腕の先端が自己の弾性復元力により開き、図５（ｂ）に示す如く、各アーム１２０を折り返すアーム折り返し部１２２の湾曲内に糸巻形状のボビン１０６を収納するように構成している。

このボビン１０６は、後述するシース２００から延びる連結部１０７の先端に設けた円筒状のジョイント１２８との着脱の際にアーム折り返し部１２２が変形することを防止するためにアーム折り返し部１２２の湾曲内周面に溶接又はカシメ等の手段によって取り付けられている。このボビン１０６は、アーム折り返し部１２２の変形を防止するためであり、糸巻状のボビン形状に限られるものではなく、例えば円柱状・多角形柱形状等の外力抗部材であっても良い。

このアーム１２０は、図４及び図５（ａ）に示す如く、リング１０１がアーム１２０の根元部を覆うことによってアーム１２０の先端を閉じ、リング１０１が外された状態においては図５（ｂ）の如くアーム１２０の先端が開くように構成されている。また、本実施例によるアーム１２０は、２本のアーム腕（符号なし）と該２本のアーム腕の根元部分に相当する折り返し部とから構成される。

また、アーム１２０の２本アーム腕は、例えば図２（ａ）や図７に示すようにアーム折り返し部１２２から先端方向に向って開口された２本のスリット１２０ａと、一対の突起１２５が設けられている。この２本のスリット１２０ａは、後述するアーム折り返し部１２２を円筒状のジョイント１２８に着脱する際にアーム幅が縮小して着脱を容易にするために設けられる。なお、本実施例においては２本のスリット１２０ａがアームの長手方向に細長く開口する例を説明するが、この細長い２本のスリットに限られるものではなく、例えば、幅広の１本のスリットや多数の円形孔その他形状のスリットを開口しても良い。

前記アーム１２０に設けた一対の突起１２５は、図１１に示す如く、リング１０１の内径の溝１０１ｃと嵌合して両者を係合するために設けられ、アーム後端方向から徐々に幅外方向に傾斜する傾斜面１２５ｂと、傾斜面１２５ｂの終点である頂点１２５ａと、該頂点１２５ａから徐々に幅内方向に傾斜する傾斜面１２５ｃとから構成される。また、本実施例によるアーム１２０は、この突起１２５のからアーム長手方向に延びて幅外方向に幅広になる当接面１２０ｄを構成している。

前記クリップユニット１００は、図８（ａ）に示す如く、前記ジョイント１２８の円筒内壁に円周方向に沿い且つ中心に向かって突出する突出部１２８ａを設けると共に、アーム１２０の円弧状に曲折したアーム折り返し部１２２に段差となる引っ掛かり部１２９を設け、両者をはめ合わせた際に、図８（ｂ）に示す如く、ジョイント１２８の突出部１２８ａがアーム折り返し部１２２の引っ掛かり部１２９に係合することによって軽程度且つ着脱自在に合体される。

本実施例によるクリップユニット１００は、アーム１２０のアーム折り返し部１２２の引っ掛かり部１２９をジョイント１２８の円筒内壁の４箇所に突出部１２８ａに係合（引っ掛ける）して両者を着脱自在とするものであり、この着脱構造を次に説明する。
この着脱構造は、図１０（ｂ）に示す如く、円筒状のジョンイト１２８の内壁の半径をｒ２、突出部１２８ａ部分の半径をｒ１、アーム折り返し部１２２の外径半径をａとしたとき、アーム折り返し部１２２と突出部１２８ａの四分割断面を示す図１０（ａ）のように、４分割面においてはジョイント１２８の円筒断面と引っ掛かり部１２９との当接箇所は、黒塗りした概略三角形の当接箇所のみである。

このアーム折り返し部１２２（アーム１２０）及びジョイント１２８は、弾性を有するステンレス又はコバルト又はニッケル等の医療機器に使用される金属材料であり、アーム折り返し部１２２（アーム１２０）の硬度に対してジョイント１２８の硬度が１．５倍〜５倍の範囲に設定されている。この硬度比の設定は、ジョイント１２８が１回の施術で１０回程度使用されるのに対してアーム折り返し部１２２（アーム１２０）は原則的には体内に残される為に１度の使用であり、アーム折り返し部１２２（アーム１２０）の破損を防止するためにアーム折り返し部１２２に対してジョイント１２８を高硬度に設定するためである。

このアーム折り返し部１２２とジョイント１２８との着脱構造は、図１０（ａ）に示す５角形面積Ａに対して黒三角形で示す当接箇所の面積Ｃを約０．３％〜１．５％の面積比に設定している。この面積比は、硬度や径厚を変化させて実験を試行錯誤した結果、ジョイント１２８にアーム１２０のアーム折り返し部１２２を取り付けたときの必要な強度が得られ、且つ後述の動作によって取り外し可能な強度が得られることを発見したことに基づいて設定したものである。

すなわち、本着脱構造は、引っ掛かり部１２９の４点の当接部が、ジョイント１２８の内壁の突出部１２８ａに引っ掛かって結合し、アーム折り返し部１２２とジョイント１２８の引掛り面積Ｃをアーム折り返し部１２２の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定することにより、突出部１２８ａを変形させてジョイント１２８にダメージを与えることなく分離することができる。また、クリップの長手方向にスリット１２０ａを設けたことにより、バネ性が付加され安定した結合力が得られ、クリップとジョイントの硬度差を１．５倍から５倍に設定することで、クリップ側にダメージを与え、適切な操作力で分離することができる。また、アーム折り返し部１２２の湾曲部分（Ｕ字部分）にボビン１０６を内装したことにより、アーム折り返し部１２２の変形を防止して安定性を高めることができる。

［着脱状態の説明］
前述したように本実施例においてはアーム１２０のアーム折り返し部１２２がジョイント１２８の内筒と着脱自在に構成され、この着脱工程は図９Ａ〜図９Ｆに示す次の各工程を実行することによって行われる。なお、各図は、主にクリップユニット１００と操作ワイヤー３４０と連結して該クリップユニット１００と結合するジョイント１２８を含む機構をボビン１０６の軸方向を上から見た状態を表す平面断面図及びボビン１０６の軸に対して直角方向から見た側断面図を描画し、シース２００乃至ジョイント１２８の機構部分のみを断面として表している。

（１）初期状態
まず、本実施例によるクリップユニット１００は、係合（結合）前の状態を表す図９Ａ（ａ）及び（ｂ）に示す如く、シース２００を貫通してシースキャップ２１０及びリングが結合された操作ワイヤー３４０の先端の連結部１０７に取り付けられた円筒状のジョイント１２８と、該ジョイント１２８の円筒内にアーム折り返し部１２２を挿入して係合（結合）するアーム１２０とを備える。この状態のアーム１２０は、自己の弾性復元力によって先端が開いた状態である。

（２）第１工程
次いで、本クリップユニット１００は、図９Ａに示した状態から、係合（結合）開始時の状態を表す図９Ｂ（ａ）及び（ｂ）に示す如く、アーム折り返し部１２２の先頭をジョイント１２８の筒内に当接して挿入を開始し、アーム先頭に向かう方向に設けられた２本のスリット１２０ａが圧縮されることによって、アーム折り返し部１２２が内壁に設けた突出部１２８ａを乗り越えて挿入し、両者を係合した状態になる。

（３）第２工程
次いで、本クリップユニット１００は、図９Ｂに示した状態から、係合したアーム折り返し部１２２及びジョイント１２８を更に挿入すると、係合（結合）時の状態を表す図９Ｃ（ａ）及び（ｃ）に示す如く、アーム１２０がリング１０１内に挿入されることにより閉じ、アーム１２０の２本の脚は、図９Ｃ（ａ）のＡ−Ａ断面を表す図９（ｂ）に示す如く、リング１０１内に収納した状態になる。このとき、アーム折り返し部１２２の図１０に示した４点の当接部がジョイント１２８の内径に設けた突出部１２８ａに当接して結合されることによってジョイント１２８内径とアーム折り返し部１２２が結合されると共に、アーム１２０の突起１２５がリング１０１の内壁の溝１０１ｃに嵌め込まれることによってリング１０１とアーム１２０が係合される。なお、図１１においては、側断面図のために頂点１２５ａが溝１０１ｃに嵌め込まれていないように描画されているが、図９（ｃ）に示す如く、２枚の平板状のアーム１２０が円筒状のリング１０１内において開く方向に付勢力が付与されるため円筒の上下端に近い位置において突起１２５がリング１０１の内壁の溝１０１ｃに嵌め込まれる。

このようにリング１０１とアーム１２０の係合は、図１１に示す如く、アーム先端方向から徐々に幅外方向に傾斜する傾斜面１２５ｂに沿って突起１２５が溝１０１ｃに嵌まり込み、頂点１２５ａの位置で固定され、アーム先端側に設けた当接面１２０ｄによってリングの抜けが防止される。

また、本実施例においては、前記突起１２５のアーム長に対する位置をアーム長の約半分の位置に設けた例を描画しているが、この突起１２５の位置はアーム長の約半分の位置に限られるものではなく、例えば、アームの開口幅を更に大きくした長アームの場合はアーム折り返し部の近くに設け、アームの開口幅を狭めた短アームの場合はアーム先端近くに設けることが考えられる。この突起部の位置は、アーム１２０をリング１０１及びシースキャップ２１０に最も引き込んだ状態におけるアームの係止する位置を設定するものであり、リング１０１及びシースキャップ２１０に引き込むストロークによって任意に設定することができる。

（４）第３工程
次いで、図９Ｃに示した状態のアーム１２０及びジョイント１２８を内視鏡のチャネルに挿入し、内視鏡を体内に挿入して患部に位置させる。なお、内視鏡のチャネルを通さずに先頭にアーム１２０を係合したシース２００を直接体内に挿入しても良い。
次いで、本実施例によるクリップユニット１００は、シース２００に対して操作ワイヤー３４０を押し出すことによって、患部を挟持する前の状態を表す図９Ｄ（ａ）及び（ｂ）に示す如く、突起１２５に溝１０１ｃを乗り越えるさせることによりジョイント１２８をシースキャップ２１０及びリング１０１に対して押し出し、アーム１２０の両脚を開いた状態とする。

（５）第４工程
前述のアーム１２０の両脚を開いた状態から操作ワイヤー３４０を基端方向に引き寄せることによって、本クリップユニット１００は、患部９０を閉じて患部９０を挟持し、更に操作ワイヤー３４０を引き寄せることによりアーム１２０の先端が患部９０を挟持させた後、更に操作ワイヤー３４０を引き寄せることによって、図９Ｅ（ａ）及び（ｂ）に示す如く、ジョイント１２８からアーム１２０のアーム折り返し部１２２を引き抜く状態とする。

このジョイント１２８からアーム折り返し部１２２が引き抜かれるとき、本クリップユニット１００は、アーム折り返し部１２２の図１０に示した４点の当接部がジョイント１２８の内径に設けた突出部１２８ａを（硬度差により）微少破壊することによって、アーム折り返し部１２２とアーム１２０との結合が解除されると共に、アーム１２０の突起１２５がリング１０１の溝１０１ｃに嵌め込まれることによってアーム１２０がリング１０１に係合する。すなわち、アーム１２０の突起１２５が前述と同様にリング１０１の溝１０１ｃに嵌め込まれることによりアーム１２０とリング１０１とを再び係合する状態とする。

前述のジョイント１２８からアーム折り返し部１２２が引き抜かれるときの両者の係合は、ジョイント１２８の基端側の円筒終端面が図示のようにＲ加工されており、このＲ加工されたジョイント１２８円筒終端面と接するシースキャップ２１０の基端側内壁が漏斗状に形成されていることによって、シースキャップ２１０が円周に向かって開く力が発生し、図２に示した折部２１０ａ間の隙間Ｌにおいてシースキャップ２１０が円周方向に開くことによって係合が外れ、これによってジョイント１２８とアーム折り返し部１２２とが分離する。

この係合（結合）状態が解除されたアーム１２０は、図９Ｆ（ａ）及び（ｂ）に示す如く、アーム１２０先端が患部９０を挟持すると共に、突起１２５がリング１０１の内壁の溝１０１ｃに嵌め合った状態且つリング１０１により閉じるように保持される。

このように本実施例によるクリップユニット１００は、シースキャップ２１０及びリング１０１を貫通する操作ワイヤー３４０の先端に設けた円筒状のジョイント１２８とアーム１２０の折り返し部１２７（引っ掛かり部１２９）との硬度差と当接面積比によって設定すると共に、アーム１２０を閉じたときにアーム１２０の突起１２５とリング１０１の溝１０１ｃの係合により固定することによって、アーム１２０のアーム折り返し部１２２とジョイント１２８とを好適な程度に着脱自在とすることができる。

すなわち、本リップユニット１００は、長尺状の長板部材を中央で折り返して形成したアーム１２０の湾曲し且つ引っ掛かり部１２９を設けたアーム折り返し部１２２と、円筒状且つ内壁侵入縁に突出部１２８ａを設けたジョイント１２８とを用い、該ジョイント１２８の内壁に設けた突出部１２８ａとアーム折り返し部１２２の引っ掛かり部１２９とを４点で当接させ、引っ掛かり部１２９とジョイント１２８の突出部１２８ａとの引掛り面積Ｃを、引っ掛かり部１２９の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定することにより、突出部１２８ａを変形又は研削させてジョイント１２８に与えるダメージを少なくした状態で分離することができる。

また、本実施例によるクリップユニット１００は、ステンレス又はコバルト又はニッケル等の医療機器に使用される金属材料によりアーム１２０及びジョイント１２８を形成し、アーム１２０の硬度に対してジョイント１２８の硬度を１．５倍〜５倍の範囲に設定すること、換言すれば、ジョイント１２８の硬度をアーム折り返し部１２２（アーム１２０）の硬度に対して高硬度に設定することによって、ジョイント１２８の少なくとも１回の施術における破損を防止することができる。

また、本クリップユニット１００は、アーム折り返し部１２２の湾曲部分（Ｕ字部分）にボビン１０６を内在させたことにより、アーム折り返し部１２２の変形を防止して安定性を高めることができる。

また、本クリップユニット１００は、アーム折り返し部１２２のジョイント１２８に挿入される部分にアーム長手方向に延びる複数のスリット１２０ａを設けたことによって、アーム折り返し部１２２をジョイント１２８に挿入及び離脱する際、アーム折り返し部１２２の幅方向に縮み、挿入及び離脱を容易にすることができる。

さらに、本クリップユニット１００は、アーム１２０のアーム折り返し部１２２近傍に設けた突起１２５が、リング１０１の内壁円周状に開口した溝１０１ｃと嵌め合わされることによって、アーム１２０の先端が閉じるようにリング１０１をアーム１２０の周囲を覆うように固定することができる。

さらに、本発明によるクリップユニットは、連結部材の構造を簡素且つ小化したため複数のクリップユニットを施術する際に先にクリップしたクリップユニットが後の施術時視野を阻害することができる。

９０ 患部、１００ クリップユニット、１０１ リング、１０１ａ 溝、
１０１ｃ 溝、１０６ ボビン、１０７ 連結部、１２０ アーム、
１２０ａ スリット、１２２ アーム折り返し部、１２８ ジョイント、
１２８ａ 突出部、１２９ 引っ掛かり部、２００ シース、２１３ 結合部、
２１０ シースキャップ、２１０ａ 折部、２１１ 溝、２１１ａ 直線部、
２１１ｂ 幅広部、２１１ｃ 鉤状部、３００ 操作部、３１０ 軸状部、
３２０ スライダ、３３０ 指掛リング、３４０ 操作ワイヤー

Claims (11)

1. 先端方向に向かって開放する方向に付勢された２本のアーム腕及び該２本のアーム腕の根元部分を連結する折り返し部を有するアームと、
   操作ワイヤーを貫通し円筒状で内壁を有するリングを装着したシースキャップを取り付けたシースと、
   該操作ワイヤーの先端に設けられた円筒状且つ筒内壁に引っ掛かり部を有するジョイントとを備え、
   前記アームの折り返し部を該ジョイントの円筒内に挿入して係合するクリップユニットであって、
   該ジョイントの内壁から中心に向かって突出する突出部と前記アームの折り返し部とを４点で当接させることにより、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を係合することを特徴とするクリップユニット。
2. 前記アームの折り返し部とジョイントの突出部との引掛り面積を、前記アームの折り返し部の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定することを特徴とする請求項１に記載のクリップユニット。
3. 前記アーム及び又はジョイントを弾性を有するステンレス材又はコバルト材又はニッケル材を含む医療機器に使用される金属材料により形成し、
   アームの硬度に対してジョイントの硬度を１．５倍〜５倍の範囲に設定することを特徴とする請求項１又は２記載のクリップユニット。
4. 前記アームの折り返し部湾曲内に、湾曲に対する外力に抗する形状の外力抗部材を設けたことを特徴とする請求項１から３何れかに記載のクリップユニット。
5. 前記アームの折り返し部のジョイントに挿入される部分にアーム長手方向に延びるスリットを開口したことを特徴とする請求項１から４何れかに記載のクリップユニット。
6. 前記アームの長手方向の縁に一対の突起を設けると共に、前記リングの内壁円周方向に開口した溝を設け、前記アームを係合したジョイントを操作ワイヤーの基端側へ引き寄せたとき、前記アームの突起が前記リングの内壁の溝に係合するように構成したことを特徴とする請求項１から５何れかに記載のクリップユニット。
7. 前記シースキャップが、シースキャップの円筒長手方向を結び、該円筒長手方向の間に鉤状部を形成する溝が開口され、鉤状部がシースキャップを開く範囲を制限する隙間Ｌを形成するように開口されていることを特徴とする請求項１から６何れかに記載のクリップユニット。
8. 先端方向に向かって開放する方向に付勢された２本のアーム腕及び該２本のアーム腕の根元部分を連結する折り返し部を有するアームと、操作ワイヤーを貫通し円筒状で内壁を有するリングを装着したシースキャップを取り付けたシースと、該操作ワイヤーの先端に設けられた円筒状且つ筒内壁に引っ掛かり部を有するジョイントとを備え、
   前記アームの折り返し部とジョイントの突出部との引掛り面積を、前記アームの折り返し部の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定し、アームの硬度に対してジョイントの硬度を１．５倍〜５倍の範囲に設定したクリップユニットの係合方法であって、
   該ジョイントの内壁から中心に向かって突出する突出部と前記アームの折り返し部とを４点で当接させることにより、ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するクリップユニットの係合方法。
9. 前記アームの折り返し部湾曲内に湾曲に対する外力に抗する形状の外力抗部材を設け、
   前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、該外力抗部材が前記アームの折り返し部の変形を防止することを特徴とする請求項８に記載のクリップユニットの係合方法。
10. 前記アームの折り返し部の前記ジョイントに挿入される部分にアーム長手方向に延びるスリットを開口し、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、該スリットが潰れることを特徴とする請求項８又は９に記載のクリップユニットの係合方法。
11. 前記アームの長手方向の縁に一対の突起を設けると共に、前記リングの内壁円周方向に開口した溝を設け、前記ジョイントに前記アームの折り返し部を挿入して係合するとき、前記アームの突起が前記リングの内壁の溝に係合することを特徴とする請求項８から１０何れかに記載のクリップユニットの係合方法。

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