JP6563414B2 - 残留物逆流防止弁用の弁座を有する医療機能デバイス - Google Patents
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Description
○ 作動後の機能不全の危険性が低いこと、
○ カセット構成及び血液処理装置によって予め決定されている、約1.2mmの可能な最大の軸方向作動引き上げ(フィルムに対して測定されている)においても安全な性能、
○ これに関連して構成要素において改善された構成及び小さい許容誤差が達成可能であるため、特性値の改善が達成可能であること、
○ 機能性試験までの製造中に可逆性の作動が実現可能であること、
○ 溶接線による射出成形製造が不均一になること、及び、それと関連付けられる漏れの問題がないこと、
○ 蒸気殺菌後の幾何形状が十分で一定であること、
○ 使用時の弁ストレス又はバイアスが低減され、パラメータ開弁圧力及び流出圧力低下に効果があり得る、プレストレス作動位置のわずかな緩み、
○ エラストマとサーモプラスチックとの材料組み合わせによって、及び、ノブの幾何形状によって許容誤差が大きく調整され、それゆえ、大きな許容可能変動又は寸法許容誤差で低コスト且つ安全な製造が可能になること、
○ 完全にエラストマから作製され、且つ、底部リブによって軸方向に可撓性であることに起因して、軸方向動力制限が安全であること、
○ 排出が広範囲であること、及び、クランプ締め位置調整リブの凸性によって弁本体と弁座との間の表面の圧縮がわずかであることによって、ガス殺菌可能性が良好であること、
○ トリが圧力及び圧力体積流量特性が、選択される材料、選択される壁の厚さ及び直径、並びに、測定値の製造許容誤差及び材料の特性のみに依存し、経過される範囲(ここでは1.2〜1.8mm)内にある有効作動持ち上げを条件とした作動持ち上げの大きさには依存しないこと、
○ 弁座をカセット内で組み立てることによって、アンダーカットがなく、且つ、それによる変形の問題がないこと、
○ さらに、作動後の機能不全の危険性が低いことによって逆流防止弁を一体型にできること、
○ 組み立て手順が単純であること、
○ 軸方向組み立て傾斜に対する許容誤差補償が良好であること、
○ 機械許容誤差の作動経路及び、それによる弁プレストレス又は付勢が分離されること、
○ 圧力開口部及び圧力体積流量の特性線の再現性が顕著に改善すること、
○ 圧力体積流量の特性線が平坦化され、その結果として、より低い圧力損失及びより低い開口圧力構成が実現可能であること、
○ 薬剤の注入による注入作動力がわずかであることによる人間工学的利点、
○ 輸血のために又は輸血の間に使用され利用されるときに溶血反応が低いこと、
○ 半径方向位置合わせのより高い再現性でキャップ又はスナップ嵌めキャップ内の弁の予備組み立てが単純であること、
○ カセットフィルムの取り付け後の製造によって弁装置の機能性を試験することが可能であること、
○ 弁の蛇腹形状に起因して、たとえば、単純なマッシュルーム形状によるもののように/それよりも線形的なばね特性線が実現可能であること、
○ 流れ経路(単純なマッシュルーム形状によるものなど)の終端において、LSR射出成形(液体シリコンゴム)のような好ましい製造にけるフロー関係に関して弁要素のシールリング領域が配置又は位置決めされず、それゆえ、溶接線、及び、それによる漏れを引き起こす溶接欠陥が回避されること、
○ 逆流防止弁の製造又は実行に必要とされる材料が非常に少なく、且つ、費用が低いこと(0.5ユーロセント)、
○ 自由に回転位置決めする様式で、弁装置の取り付けが容易に自動化可能であること、
○ シールリング領域の位置合わせ性能が良好であること、
○ 作動及び流入によって弁及びキャップとの間の摩擦が安全に回避されること、
○ 弁装置が特に軸方向において非常にコンパクトであり、それに関連付けられる形で、流れのデッドスペースを低減可能であること、
○ キャップを有する他のプレストレスを受ける弁設計のような、特性及び許容誤差性能における利点、
○ 安全なガス殺菌性能を確実にするためのガスに対して開いている初期位置、
○ 作動経路が小さいにもかかわらず解放膨張力がより高いことによる、ロバストな初期位置、
○ 継続的作動を通じて、除去後に望ましくない流体の漏れが回避されること、
○ 作動弁の摩擦閉じ及び大きいプレストレス又は付勢によって除去後に安全な位置保持を備えながら、安全に継続作動されること、
○ 硬質の覆い隠すキャップが、機械的介入又は改変に対して軟質の弁を封止すること、
○ ロバストなガスに対して開いている初期位置及び明確な強い解放膨張力のための、スナップ嵌め舌片又はピンくさび状直径段差の新規の機構、
○ 弁直径との関連において非常に小さい作動経路が、平坦なフィルム初期位置及び低いフィルム応力又は応力付与によって、機械側受動作動アクチュエータを可能にすること、
○ 可能性のある傾きを通常のシフトのように考慮に入れる、新規の傾斜防止作動又は面保持機構、
○ 許容誤差のしばりが低減された特別な幾何学的構成、
○ 正確に予測可能でコンパクトな、機能によって決定される幾何形状によって、許容誤差が低減されること、
○ 組み立てられた構成要素の相互幾何形状較正を通じた弁許容誤差の低減、
○ 処置中に作動膨張力が較正及び低減されるが、作動膨張力は弁製造の間に可能な限り高く設定されるように、殺菌及び貯蔵によって熱的及び時間的材料応力低減を利用すること、
○ 弁の弁座に対する位置決め許容誤差を、キャップを介在させることによって処置機械の開始される力及び経路から分離すること、
○ プレストレス又は付勢の原理によって、プレストレス経路がもたらされ、結果として、弁の特性がより正確に、より低い圧力降下を呈し、それゆえまた、処置流体がより慎重に処理されること(同じ体積流量においてせん断応力がより低くなる)、
○ 円錐又は球体セグメント形状の弁シール座部が、より許容誤差値の低い特性、非動作ステップにおけるシールの増大、自己洗浄の機能、不純物及び材料欠陥がある場合のより高いシール機能をもたらすこと、
○ 全体的な剛性及び局所的な戻り並びに柔軟な弁シールリングの幾何形状が、不純物及び材料欠陥がある場合により高いシール機能をもたらすこと、
○ オン−オフ離型原理によって個々の構成要素が極めてコスト効率的に製造され、等しい壁厚及び少ない材料消費によって射出成形サイクル時間が最小限に抑えられ、且つ、伸長がより少ないことに起因して、相対的にわずかなエラストマを含むフィルムを適用することが可能になり、それゆえ、コスト効率的になること、
○ 回転対称で剛性の幾何形状及び中心ゲーティングによって構成要素の幾何形状が特により正確になること、
○ 幾何形状が流路の端部から外方にシフトすることによって、シールリングゾーンにおいて気泡及び溶接線がまったく又はほとんどないこと、
○ すべての構成要素の自己位置合わせ及び回転位置決め自由度の特に良好な特性によって、すべての部分及び処置許容誤差を考慮に入れることによって概念的に含まれる完全に自動化可能な製造及び試験概念、
○ 完成した、装備された状態において弁の完全な流体試験が、可逆的作動によって実現可能であること、
○ 使用中の特性線の緩和に対する事故補償特性、
○ 圧力損失−質量流量特性線の平坦化のために、特に回転蛇腹の変形特性を利用すること、
○ エラストマ弁構成要素のパターンとの比較における機能改善として、サーモプラスチックキャップの排出及び殺菌パターンが最適化されていること、
○ 弁の柔軟で粘着性のエラストマ材料との最適化された協調機能のための、キャップによる、大きい開口部角度、軸方向におけるパターン、劣化侵食及び軸方向支持ゾーンによる円錐中心位置合わせ、
○ 低い値の同じ安全レベルにおける高い再現性により、処置流体の開口圧力を設定することが可能であり、したがって、処置流体の噴霧がより人間工学的になり、供給又は給送ポンプからの材料に配慮した圧力レベルがより低くなり、又は、逆流防止弁を通じて戻る血液による溶血反応が低くなること、
○ 多くの及び/又は奇数個の、等しく分割された貫通開口部及びスナップ嵌め舌片又はピン、これは、同じくいくつかの流体チャネルによる回転方向が弁座から逸脱することなく、且つ、良好な中心合わせ特性を有して、弁装置の低い圧力降下及び均等な流入を可能にする、
○ バリがなく射出成形により製造するという通常多く存在する必要性を省略して、軸方向シフトによる摩擦及び傾斜に配慮しない傾きのような、弁の機能のための離型分割線の技術的に機能的な使用、
○ 硬質サーモプラスチック材料から作製される広い作動リング表面が、機械の作動ハンプに対する作動圧迫応力を低減し、且つ、機械及び弁構成要素に対する弾性的柔軟性による作動経路移行の不正確性を低減すること、
○ 部品の提供及び事前位置決めによる、安全な振動要件及び配向分類のためのキャップ及び弁の焦点及び形状対称性において有利な形態設計、
○ キャップ及び弁の円錐状の丸みを帯びた中心幾何形状が、吸引工程、並びに、及び円形受け入れ孔との正確な且つさらなる端部中心合わせを可能にすること、
○ 気密封止されたアクチュエータ−センサマット内で跳ねる、漸進的に動作する作動ハンプを組み込むために中性費用を必要とする、特に単純且つ受動的に有効な作動デバイスを機械側に適用又は実装することが可能であること、
○ アクチュエータ−センサマットの後ろの領域に、機械ばねを個別に構築されている、同様に封止された、挿入式作動デバイスを適用することが可能であること、
○ 処置を開始する前に弁装置の完全な機能性試験を実施することが可能であり、且つ、逆流防止弁機能とは別に、両側開放流路の機能をも手続き的に使用することが更に可能であるという可能性を有する、アクチュエータ−センサマットの後ろに封止された、能動的に駆動可能な作動デバイスを提供することが可能であること、
○ スナップ嵌め障壁を克服した後に、低いさらなるシフト力で高い作動膨張力を維持するために、キャップの作動機構内の静止摩擦及びスライド摩擦との差を使用すること、
○ 漸進的な力経路特性線を維持するために、作動位置において高い作動膨張力を低い残留力と結びつけることができる、アクチュエータ−センサマットの凸状又は先の尖ったノブ又はシャフト構造を使用すること、
○ エラストマ弁において屈曲工程を通じてのみ、弁開放が発生し、それゆえ、ヒステリシス再現性における変動が著しく降下すること、
○ 流れのデッドゾーン、及び、シールリングの比持ち上げゾーンにおける流体滞留時間を回避しながら、弁が開かれているときのシールリングの均等且つ完全な持ち上げによって、詰まりの傾向が低いこと、
○ 弁シールリングが均等に持ち上がり、それゆえ、実質的に基本振動モードしか許容しないため、振動及び雑音又は音の発生に対する感受性が低いこと。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[C1]
逆流防止弁(1)用の弁座(803)を有する医療機能デバイス(900)であって、前記逆流防止弁(1)は、前記逆流防止弁(1)が、前記逆流防止弁(1)の一区画に対して力を加えることによって、及び/又は、前記区画を変位若しくはシフトさせることによって、ガス殺菌に適した第1の位置に加えて、前記逆流防止弁(1)が逆流防止又は逆止め機能を採用する第2の機能位置を取るように具現化され、前記逆流防止弁(1)は、前記第2の位置への移行が完了された後に、前記力及び/又は前記変位の効果の解放又は不足の後に、前記第2の位置にあるままであるように具現化される、医療機能デバイス(900)。
[C2]
前記逆流防止弁(1)は、前記逆流防止弁(1)が血液処理装置(1000)のアクチュエータ(951)によって前記第1の位置から前記第2の位置へと移行されるように具現化され、前記血液処理装置(1000)の動作のために、前記機能デバイスは前記血液処理装置(1000)に接続される、C1に記載の機能デバイス(900)。
[C3]
前記逆流防止弁(1)が、前記力の解放或いは前記移行又は変位若しくはシフトを行っているアクチュエータ(951)の後退後に、摩擦閉じに起因して前記第2の位置にあるままであるように具現化される、C1又は2に記載の機能デバイス(900)。
[C4]
前記逆流防止弁(1)は、弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び、前記弁本体とは別個に作製又は製造されるキャップ(51;61;70;801)とを備える、C1〜3のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C5]
前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)が前記キャップ(51;61;70;801)と接続した後に、前記キャップ(51;61;70;801)の開口部又は貫通開口部(54;805)から半径方向に延伸するいくつかのノブを備える、C4に記載の機能デバイス(900)。
[C6]
前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び前記キャップ(51;61;70;801)の両方が、排出構造(41a;50a;51a)を備える、C4〜5のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C7]
前記カセット(900)の前記弁座(803)の円筒形状区画内で、好ましくは、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)の好ましくは閉じられた又は周縁区画、たとえば、支持リング(825)が前記弁座(803)内に延在する領域において、スナップ嵌め位置又はステップ(828)又はステップ状若しくは積層直径制限部が具現化される、C1〜6のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C8]
前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び/又は前記キャップ(51;61;70;801)が前記第2の位置においてシールすることに対して、前記弁座(803)は、前記シール領域内で、円錐状、円筒状又は平坦に、且つ好ましくは閉じられて又は周縁にあるように具現化又は設計される、C1〜7のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C9]
前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、第1のプレストレス又は付勢を受けて半径方向において、且つ、第2のプレストレス又は付勢を受けて軸方向において前記キャップ(51;61;70;801)内に位置決めされ、前記第2のプレストレスは前記第1のプレストレスよりも大きい、C4〜8のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C10]
前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、好ましくは容器又はカップの形態を有し、弁トレー(60a)を装備され、前記弁トレー(60a)は、任意選択的に中心において且つ剛性に前記弁トレー(60a)に固定されるテンションロッド(62)を備え、前記ロッドテンション(62)は、前記ロッドテンション(62)が前記キャップ(51;61)のスナップ嵌め開口部内に係合するという点において、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)を前記キャップ(51;61;70;801)と接続するように設計されている、C4〜9のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C11]
前記キャップ(51;61;70;801)は、半径方向に延伸する舌片若しくはピン(63)、又は、軸方向に延伸し且つ半径方向に変形可能な舌片若しくはピン(63)を備える、C4〜10のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C12]
前記ロッドテンション(60)及び前記弁トレー(60a)は、前記ロッドテンション(60)が前記第2の位置内で、且つ前記キャップ(51;61;70;801)内のすべての空間方向において他の区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である、C10〜11のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C13]
前記キャップ(51;61;70;801)は、半径方向外向き且つ、軸方向において上部に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部(54;805)を有するアーチの形状を有し、前記開口部又は貫通開口部(54;805)内に配置されているスナップ嵌め舌片又はピン(806)は、好ましくは前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)が半径方向内向きに屈曲されているか又は屈曲されるべきであるときも、前記貫通開口部(54;805)を部分的にのみ閉じる、C4〜12のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C14]
前記開口部又は貫通開口部(54;805)及び前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)の数はそれぞれ奇数である、C5〜13のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C15]
前記キャップ(51;61;70;801)は前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)の高さに位置する、閉じられた又は周縁の縁部(809)を備え、それによって、射出成形の分離面を構築する、C4〜14のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C16]
閉じられた又は周縁の殺菌スリット又はスロットは前記第1の位置においてそのままであり、前記第2の位置において閉じられ、軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、構成要素の間の摩擦閉じによって、たとえば、クランプ締め位置合わせリブに維持される、C1〜15のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C17]
血液カセット、カセット、血液チューブ又は注入チューブとして設計される、C1〜16のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C18]
前記機能デバイス(900)は、好ましくは、硬質本体(830)と、前記硬質本体(830)又は前記硬質本体(830)の一部分を被覆するフィルム(800)とを備える血液カセット(900)として具現化され、前記弁座(803)は、前記硬質本体(803)内に設けられ、前記逆流防止弁(1)は、前記フィルム(800)に対する圧力によって、及び/又は、前記フィルム(800)に向けて血液処理装置(1000)のアクチュエータ(951)を変位又はシフトさせることによって、前記逆流防止弁(1)が前記第2の位置へと移行されるように配置される、C1〜17のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C19]
前記逆流防止弁(1)のフィルム側前/端(61b)は、前記血液カセット(900)のフィルム面を越えて突出しない、C18に記載の機能デバイス(900)。
[C20]
前記逆流防止弁(1)又はその区画は、前記逆流防止弁(1)又はその区画が、前記弁座(803)内に挿入される前記逆流防止弁(1)又はその少なくとも1つの区画のプレストレス又は付勢をもたらし又は引き起こすように設計される、C1〜19のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
[C21]
前記プレストレス又は付勢は、例示的にばね要素(823)として具現化されるばね要素によってもたらされる、C20に記載の機能デバイス(900)。
[C22]
前記ばね要素(823)は前記弁本体(802)の一区画である、C21に記載の機能デバイス(900)。
21 直径段差又は変化
30 弁本体
31 コアシリンダ
32 半径方向シールバー
32a 閉じられた又は周縁シール縁部
32b カップ周面
32c 閉じられた又は周縁スリット又はスロット
32d スリット又はスロット基部
33 誘導クランプ締め排出リブ
34 クランプ締め誘導ノブ
35 クランプ締めスナップ嵌めノブ
36 排出底部リブ
37 シールシリンダ
38 誘導シリンダ
39 スナップ嵌め層
40 弁本体
41 位置決めリング
41a 排出構造
41b 上側リング前面
41c 下側リング前面
42 入口リングゾーン
43 シールリングゾーン
44 コア領域
45 円錐状シールバー
46 プランジャ
50 弁本体
50a 排出構造
51 キャップ
51a 排出構造
51b 作動前/端面
52 シールリング
53 ノブ
54 開口部又は貫通開口部
55 弁基部のリブ
57 保持ヘッド
58 リング前/端面
59 リング前/端面
60 弁本体
60a 弁トレー
60b 弁本体のリング前/端面
61 キャップ
61a リング面
61b フィルムに面するリング前/端面
61c フィルムに面するリング面
62 テンションロッド
63 ピン
70 例示的にスナップ嵌めキャップとして具現化されているキャップ
70a 下側リング前/端
70b 弁本体
71 ノッチ
72 高温チャネル注入
73 円錐状マンドレル
74 接続膜
75−76−77 支持シールリング
76 支持シールリングの支持フランジ
78 膜
800 フィルム
801 キャップ
802 弁本体
803 弁座
803a リング面
804 パイプアセンブリ
805 開口部又は貫通開口部
806 スナップ嵌めピン
807 キャップ受け入れ弁座円筒壁
808 流体チャネル
809 鋭利な縁部
810 静的支持アーチ又は円天井型構造
811 上側キャップリング前部
812 下側キャップリング前部
813 弁座制止リング支持体
814 フィルムバー
815 コア受け入れ部
816 構造溝
817 キャップ受け入れ弁座シリンダ
817a キャップ中心合わせ溝
818 支持ピン
819 垂直円筒壁
820 中心合わせコーン
821 制止前端
822 補助中心合わせハンプ
823 ばね膜として具現化されているばね要素
824 シールリング
824a 中心合わせ制止マンドレル又は屈折部
825 保持リング
826 シールリングゾーン
827 鋭利な縁部
828 弁座のスナップ嵌め層
829 前端面
830 硬質本体
831 コネクタ側空間
836 円筒壁
837 弁座支持前/端
900 カセット又は医療機能デバイス
950 アクチュエータ−センサマット
951 アクチュエータ
1000 透析器、機械、血液処理装置
Claims (31)
- 逆流防止弁(1)用の弁座(803)を有する医療機能デバイス(900)であって、前記逆流防止弁(1)は、前記逆流防止弁(1)の一区画に対して力を加えること、及び前記区画を変位させることのうちの少なくとも1つによって、前記逆流防止弁(1)が、ガス殺菌に適した第1の位置に加えて、前記逆流防止弁(1)が逆止め機能を採用する第2の機能位置を取るように具現化され、前記逆流防止弁(1)は、前記第2の位置への移行が完了された後に、前記力及び前記変位の効果のうちの少なくとも1つの解放又は不足の後に、前記第2の位置にあるままであるように具現化される、医療機能デバイス(900)。
- 前記逆流防止弁(1)は、前記逆流防止弁(1)が血液処理装置(1000)のアクチュエータ(951)によって前記第1の位置から前記第2の位置へと移行されるように具現化され、前記血液処理装置(1000)の動作のために、前記機能デバイスは前記血液処理装置(1000)に接続される、請求項1に記載の機能デバイス(900)。
- 前記逆流防止弁(1)が、前記力の解放後又は前記移行若しくは変位を行っているアクチュエータ(951)の後退後に、摩擦閉じに起因して前記第2の位置にあるままであるように具現化される、請求項1又は2に記載の機能デバイス(900)。
- 前記逆流防止弁(1)は、弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び、前記弁本体とは別個に作製されるキャップ(51;61;70;801)とを備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)が前記キャップ(51;61;70;801)と接続した後に、前記キャップ(51;61;70;801)の開口部又は貫通開口部(54;805)から半径方向に延伸するいくつかのノブを備える、請求項4に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び前記キャップ(51;61;70;801)の両方が、排出構造(41a;50a;51a)を備える、請求項4〜5のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- カセットの前記弁座(803)の円筒形状区画内で、スナップ嵌め位置又はステップ(828)若しくはステップ状又は積層直径制限部が具現化される、請求項1〜6のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記スナップ嵌め位置又はステップ(828)若しくは前記ステップ状又は積層直径制限部は、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)の区画が前記弁座(803)内に延在する領域において具現化される、請求項7に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)の前記区画は、閉じられている又は周縁である、請求項8に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)の前記区画は、支持リング(825)である、請求項9に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)及び前記キャップ(51;61;70;801)のうちの少なくとも1つが前記第2の位置においてシールすることに対して、前記弁座(803)は、前記シール領域内で、円錐状、円筒状又は平坦に具現化又は設計される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記第2の位置は、前記シール領域内で、閉じられて又は周縁にあるように具現化又は設計される、請求項11に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、第1のプレストレス又は付勢を受けて半径方向において、且つ、第2のプレストレス又は付勢を受けて軸方向において前記キャップ(51;61;70;801)内に位置決めされ、前記第2のプレストレスは前記第1のプレストレスよりも大きい、請求項4〜12のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)は、容器又はカップの形態を有し、弁トレー(60a)を装備され、前記弁トレー(60a)は、テンションロッド(62)を備える、請求項4〜13のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記テンションロッド(62)は、中心において且つ剛性に前記弁トレー(60a)に固定される、請求項14に記載の機能デバイス(900)。
- 前記テンションロッド(62)は、前記テンションロッド(62)が前記キャップ(51;61)のスナップ嵌め開口部内に係合するという点において、前記弁本体(30;40;50;60;70b;802)を前記キャップ(51;61;70;801)と接続するように設計されている、請求項15に記載の機能デバイス(900)。
- 前記キャップ(51;61;70;801)は、半径方向に延伸する舌片若しくはピン(63)、又は、軸方向に延伸し且つ半径方向に変形可能な舌片若しくはピン(63)を備える、請求項4〜16のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記テンションロッド(62)及び前記弁トレー(60a)は、前記テンションロッド(62)が前記第2の位置内で、且つ前記キャップ(51;61;70;801)内のすべての空間方向において他の区画に対する接触のない空間を維持するのに十分堅固である、請求項14〜16のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記キャップ(51;61;70;801)は、半径方向外向き且つ軸方向において上部に開いているいくつかの開口部又は貫通開口部(54;805)を有するアーチの形状を有し、前記開口部又は貫通開口部(54;805)内に配置されているスナップ嵌め舌片又はピン(806)は、前記貫通開口部(54;805)を部分的にのみ閉じる、請求項4〜18のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記開口部又は貫通開口部(54;805)は、前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)が半径方向内向きに屈曲されているときも、前記貫通開口部(54;805)を部分的にのみ閉じる、請求項19に記載の機能デバイス(900)。
- 前記開口部又は貫通開口部(54;805)及び前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)の数はそれぞれ奇数である、請求項5〜20のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記キャップ(51;61;70;801)は前記スナップ嵌め舌片又はピン(806)の高さに位置する、閉じられた又は周縁の縁部(809)を備え、それによって、射出成形の主分離面を構築する、請求項4〜21のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 閉じられた又は周縁の殺菌スリット又はスロットは前記第1の位置にあるままであり、前記第2の位置において閉じられ、軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、構成要素の間の摩擦閉じによって維持される、請求項1〜22のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記軸方向取り付け位置、及び、したがって前記殺菌スリット又はスロットは、クランプ締め位置合わせリブに維持される、請求項23に記載の機能デバイス(900)。
- 血液カセット、カセット、血液チューブ又は注入チューブとして設計される、請求項1〜24のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記機能デバイス(900)は、硬質本体(830)と、前記硬質本体(830)又は前記硬質本体(830)の一部分を被覆するフィルム(800)とを備える血液カセットとして具現化され、前記弁座(803)は、前記硬質本体(830)内に設けられ、前記逆流防止弁(1)は、前記フィルム(800)に対する圧力、及び、前記フィルム(800)に向けて血液処理装置(1000)のアクチュエータ(951)を変位させることのうちの少なくとも1つによって、前記逆流防止弁(1)が前記第2の位置へと移行されるように配置される、請求項1〜25のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記逆流防止弁(1)のフィルム側の前/端面(61b)は、前記血液カセットのフィルム面を越えて突出しない、請求項26に記載の機能デバイス(900)。
- 前記逆流防止弁(1)又はその区画は、前記逆流防止弁(1)又はその区画が、前記弁座(803)内に挿入される前記逆流防止弁(1)又はその少なくとも1つの区画のプレストレス又は付勢をもたらし又は引き起こすように設計される、請求項1〜27のいずれか一項に記載の機能デバイス(900)。
- 前記プレストレス又は付勢は、ばね要素によってもたらされる、請求項28に記載の機能デバイス(900)。
- 前記ばね要素は、ばね膜(823)として具現化される、請求項29に記載の機能デバイス(900)。
- 前記ばね要素(823)は前記弁本体(802)の一区画である、請求項29又は30に記載の機能デバイス(900)。
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