JP6543240B2 - 吸入器 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１、請求項７又は請求項１１の前提部に記載された吸入器に関する。

国際公開第２００５／０８０００１（Ａ１）号パンフレットは、作動を検出するモニタ装置を有する吸入器を開示している。公知の吸入器は、噴霧化されるべき医薬調合剤又は製剤のリザーバとして、製剤を収容した内袋を備えた硬質の挿入可能な容器及び製剤を運搬し噴霧化する駆動ばねを備えた圧力発生器を有する。噴霧化は、推進ガスなしで、即ち、駆動ばねの力によって実施される。吸入器の下側ハウジング部品の形態をした作動部材を回転させることにより駆動ばねを引張り操作することができ、薬剤を圧力発生器の圧力チャンバ内に吸い込むことができる。妨害要素の手動操作後、圧力チャンバ内の製剤を駆動ばねにより圧力下に置き、そして霧状にされ、即ち放出され、エーロゾルを形成する。一方において引張り操作中、他方において次の噴霧化中、容器は、そのたびごとに昇降運動を行う。モニタ装置は、下側ハウジング部品内に納められており、このモニタ装置は、吸入器のマウスピース内に設けられていて、給気流及びかくして吸入を検出する流量センサを有するのが良い。

国際公開第２００５／０８０００１（Ａ１）号パンフレット

本発明の目的は、特に使用における信頼性及び／又はユーザに関する情報の信頼性を向上させることができると共に／或いはユーザのモニタ具合を向上させることができる改良されると共に／或いは単純化されたモニタ装置を有する吸入器を提供することにある。

上述の目的は、請求項１、請求項７又は請求項１１記載の吸入器によって達成される。有利な別の特徴は、従属形式の請求項の内容である。

本発明の一観点によれば、モニタ装置は、吸入器のハウジング又は特に吸入器のマウスピース内に設けられていて、吸入を検出するためにモニタ装置内の空気圧力を測定する圧力センサを有する。この結果、製作するのに安価な極めて簡単な設計が得られる。特に、極めて簡単な構成の圧力センサを流量センサに代えて用いることができる。さらに、圧力センサは、マウスピースとは別個に、特にマウスピースの外部に配置できるが、好ましくは吸入器内の別の領域に、最も好ましくは下側作動部品又は下側ハウジング部品内に配置される。圧力センサをこのように好ましくは給気経路の外部に配置することにより、特に簡単な構成が可能である。

本発明の別の観点によれば、モニタ装置は、吸入器の位置、向き及び／又は加速度を検出する少なくとも１つの位置センサを有する。これにより、実際の使用のモニタ具合を向上させることができる。特に、これにより、吸入器の運動経路を求めることができる。

本発明の別の観点によれば、モニタ装置は、特に吸入器の駆動ばねの引張り操作が起こると又は或る特定の容器位置に達すると或いは使用のための吸入器の他の作動中、例えばマウスピースカバーを開けたとき、モニタ装置を起動させ、作動させ又はオンに切り替えるセンサ又はスイッチを有する。この結果、特に低エネルギー又は低動力動作モードが得られる。特に、モニタ装置は、吸入器が実際に正に使用されるとき又は使用中にのみ少なくとも実質的に切り替えられ又は起動され又は作動される。したがって、使用の安全性の向上又はユーザモニタの際の安全性の向上を達成することが容易に可能である。

好ましくは、吸入器又はモニタ装置は、使用が終わった後又は使用が検出された後、特に吸入後、オプションとして更に所定の期間後、モニタ装置が特に自動的にオフに切り替えられ又は作動停止され又は待機モードに切り替えられるよう設計されている。

本発明の別の観点によれば、モニタ装置は、吸入器に設けられた１つ又は２つ以上の給気開口部、特に吸入器のマウスピースに設けられた給気開口部を覆うと共に／或いは給気通路、特に好ましくは吸入器の唯一の給気通路を形成するよう設計されている。これにより、特に、モニタ装置を既存の構成の吸入器に取り付けることができる。かくして、吸入中における給気流をマウスピース又は吸入器の外部で極めて容易に測定し又は検出することができ、このように、吸入器の使用を検出し又は判定することができる。

本発明の別の観点によれば、モニタ装置をマウスピース上に配置し又はこれに装着するのが良い。特に、モニタ装置は、吸入器から取り外され又はこれから取り外し可能な別個のハウジングを有する。これにより、例えばデータをモニタ装置から読み取るために既存の構成の吸入器の容易な改造及び／又はモニタ装置の容易な分離が可能である。

本発明の別の観点によれば、モニタ装置は、吸入器の取り外し可能なハウジング部品に取り付けられ、特にこれにしっかりと連結され、好ましくはこの中に収納され、例えばこの中に注型される。これにより、ハウジング部品と共にモニタ装置を吸入器から容易に解除することができ、その結果、モニタ装置を吸入器とは別個に又はこれとは独立して極めて容易にオンに切り替え、プログラムし、リセットすると共に／或いは読み取ることができると共に／或いはハウジング部品と一緒にモニタ装置の全体的置換又はハウジング部品が適合性があることを条件として吸入器へのモニタ装置のレトロフィットを実施することが極めて容易になる。

モニタ装置又は吸入器は、吸入が確認され又は検出されたときに流体の噴霧化を自動的に開始し、即ち、呼吸により制御される噴霧化を実施すると共に／或いは、例えば、待機時間を固守し又は過剰投薬を回避するため、吸入器の作動又は噴霧化を一時的に妨害する、アクチュエータを有するのが良い。

本発明の上述の観点及び以下の説明から明らかになる本発明の別の観点は、互いに別個独立に実施できるが、任意所望の組み合わせで実施することも可能である。

本発明は、特に、いわゆるソフトミスト型吸入器（soft-mist-inhaler ：ＳＭＩ）、即ち比較的ゆっくりと広がるスプレーミスト（エーロゾル）を生じさせる吸入器に関する。本発明の目的上、この種の吸入器は、特に、エーロゾルを２ｍ／秒未満、好ましくは約１．６ｍ／秒未満、最も好ましくは１ｍ／秒未満の速度（どの場合でも、送出し又は噴出ノズルから１０ｃｍの距離を置いたところで測定される）で送り出すと共に／或いは１回投与分、即ち好ましくは１０〜５０μｌの製剤の送出し又は噴霧化が０．７秒よりも長く続き、特に約１秒以上続く吸入器である。

本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して幾つかの好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。

非引張り操作状態にある第１の実施形態としての提案対象の吸入器の概略断面図である。 図１と比較して９０°回転させた状態で吸入器を引張り操作状態で示す概略断面図である。 吸入器のモニタ装置のブロック回路図である。 第２の実施形態としてのモニタ装置が結合され又は追加された提案対象の吸入器の前から見た斜視図である。 図４の吸入器の後ろから見た斜視図である。 図１に対応した断面平面で見た図４の吸入器の概略断面図である。 図２に対応した断面平面で見た図４の吸入器の概略断面図である。

図中、同一の参照符号は、同一又は類似の構成要素について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも得られる。

図１及び図２は、流体２、特に製剤、効能の高い薬剤等を噴霧化する提案対象の吸入器１を非引張り操作状態（図１）及び引張り操作状態（図２）で概略的に示している。吸入器１は、特に携帯型吸入器として構成されると共に／或いは好ましくは推進剤なしで動作する。

流体２、好ましくは液体の噴霧化中、呼吸可能性のあるエーロゾル１４（図１）が形成され、かかるエーロゾルは、ユーザ又は患者（図示せず）より吸息又は吸入可能である。通常、吸入は１日に少なくとも１回であるが、特に症状に応じて、好ましくは所定の間隔で、特に１日に数回行われる。

吸入器１は、特に、上述したソフトミスト型吸入器として構成されている。

吸入器１は、流体２を収容した好ましくは挿入可能であると共にオプションとして交換可能な容器３を有する。かくして、この容器は、流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、流体２の多数回の服用又は数回の投与分、即ち、所定期間、例えば１カ月の投薬又は少なくとも５０回、好ましくは少なくとも１００回の投与分又は噴霧化に十分な量の流体２を収容する。

容器３は、好ましくは、実質的に円筒形又はカートリッジの形状をしていると共に／或いは、例えば吸入器１を開けた後では、容器３を吸入器１内に下から挿入でき、オプションとして交換可能である。この容器は、好ましくは剛性又は硬質構造のものであり、製剤２は、容器３内の押し潰し可能な袋４の中に入れられている。国際公開第９６／０６０１１（Ａ１）号パンフレットに開示されているような典型的な容器３は、約２〜１０ｍｌの量を収容する。容器３の好ましい構成に関しては、更に国際公開第００／４９９８８（Ａ２）号パンフレットを参照されたい。

吸入器１は、好ましくは、特に所定の、オプションとして調節可能な計量投与量で、即ち、計量噴霧化又は複数の規定された投与分の噴霧化のため流体２を運搬して噴霧化する運搬装置又は圧力発生器５を有する。吸入器１の各作動の際に１回投与分を送り出すことができる。

吸入器１又は圧力発生器５は、特に、運搬、圧力発生及び／又は噴霧化が推進剤を用いないで、機械的に且つ／或いはエネルギー貯蔵手段、特にばね力貯蔵手段のエネルギー又は力によって、最も好ましくは図示の実施形態では、駆動ばね７のばね力によって起こる。しかしながら、他の設計上の解決策も又、採用可能である。

吸入器１又は圧力発生器５は、特に容器３のホルダ６、好ましくは手動で操作して解除できる関連のトリガ要素８を備えた関連の駆動ばね７（部分的にしか示されていない）、オプションとして弁、特に逆止弁１０を備えた運搬要素、好ましくは毛管の形態をした運搬管９、圧力チャンバ１１及び／又は特にマウスピース１３の付近に設けられた噴出ノズル１２を有している。

容器３は、運搬管９が容器３中に突き出るようにホルダ６により、特に圧締め又はラッチ止め作用により、吸入器１内に固定されている。ホルダ６は、容器３を交換することができるよう構成されたものであるのが良い。

駆動ばね７を引っ張るため、吸入器１又は圧力発生器５は、好ましくは引張り操作器具を有する。駆動ばね７を軸方向に引っ張ると、ホルダ６が容器３及び運搬管９と共に図において下方に移動し、流体２又はより正確に言えば次の投与分が容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。

トリガ要素８の作動後における駆動ばね７の次の弛緩中、圧力チャンバ１１内の製剤２は、駆動ばね７に加わる張力を解除することにより、逆止弁１０が今や閉鎖状態にある状態で運搬要素又は運搬管９が上方に戻されることによって圧力下に置かれ、その結果、この運搬管９は、今や加圧ラムとして働くようになる。この圧力により、流体２が噴出ノズル１２中に放出され、次に、図１に示されているように好ましくは吸入可能なエーロゾル１４の状態に噴霧化される。

ユーザ又は患者（図示せず）は、図１に点線の矢印４４で示されているように好ましくは供給空気（給気）を少なくとも１つの給気開口部１５を通ってマウスピース１３内に吸い込むことができる間、エーロゾル１４を吸入することができる。

ユーザによる吸入又は呼吸とは無関係な噴霧化プロセス中、容器３を駆動ばね７によってその元の位置に戻す。かくして、容器３は、引張り操作プロセス中及び噴霧化プロセス中、持ち上げ運動を行う。

吸入器１は、特に、第１のハウジング部品（上側部品）１６及びこの第１のハウジング部品に対して回転可能な内側部品１７（図２）を有し、内側部品は、上側部分１７ａ及び下側部分１７ｂを有し（図１）、他方、特に手動操作可能又は回転可能な第２のハウジング部品（下側部品）１８が、好ましくは安全クロージャ又は保持要素１９によってこの内側部品１７に解除自在に取り付けられ、特にこれに嵌着又は装着されている。特に、安全クロージャ又は保持要素１９は、吸入器１の偶発的な開放又は第２のハウジング部品１８の取り外しが阻止されるよう構成されている。特に、第２のハウジング部品１８を解除するため、保持要素１９をばね力に抗して押し込まれなければならない。容器３を挿入すると共に／或いは交換するために、第２のハウジング部分１８を吸入器１から取り外すのが良い。第２のハウジング部分１８は好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部品を形成すると共に／或いは容器３の下方自由端部周りに係合し又はこれに嵌まっている。

部分的にしか示されていない駆動ばね７は、好ましくはリング７ａによって回転可能な内側部品１７内に保持されると共に／或いは好ましくは、一方において内側部品１７又はリング７ａと他方において軸方向に動くことができるホルダ６との間で軸方向に作用する。

第２のハウジング部品１８を第１のハウジング部品１６に対して回転させることができ、それにより、内側部品１７も又回転する。このように、駆動ばね７は、ホルダ６に作用する歯車装置（詳細には図示せず）によって軸方向に引っ張られ、歯車装置は、特にねじ山を介してホルダ６に直接又は間接的に作用する。引張り操作中、容器３は、容器３が図２に示す端位置を占めるまで軸方向下方に動かされ又はその端部が第２のハウジング部品１８中に又はその端面に向かって入り込む（一段と入り込む）。この状態では、駆動ばね７又は吸入器１は、圧締めされてロックされる。

図示の実施形態では、駆動ばね７又は他のエネルギー若しくはばね力貯蔵手段を引っ張る引張り操作器具は、特に、少なくとも１つの回転可能な部品（作動部品）、例えば第２のハウジング部品１８及び／又は内側部品１７を有すると共にこの場合、好ましくは回転運動を直線的、この場合、軸方向の引張り運動、この場合には軸方向引張り運動に変換する歯車装置を更に有する。好ましくは、回転運動は、引張り操作中、常時同一回転方向に続行され、従って、逆の回転は不要である。しかしながら、他の設計上の解決手段も又、採用可能である。

２つのハウジング又は収容部品１６，１８は、好ましくは、一緒になって、吸入器３のハウジング又は外側ハウジングを形成している。好ましくは、マウスピース１３は、上側ハウジング部品１６上に形成され又はこれによって形成されている。下側ハウジング部品１８は、好ましくは、送り出し側端部又はマウスピース１３と反対側の吸入器１の端部に取り付けられる。吸入器１又はそのハウジングは、この反対側の端部のところが特に容器３の挿入のために開放可能であるのが良い。吸入器１又は駆動ばね７を引張り操作するための作動部材も又、この反対側の端部のところに設けられる。この作動部材は、この場合、上述したようにハウジング部品１８で形成されている。

吸入器１は、好ましくは、容器３を強制的に換気する器具を有している。引張り操作がまず最初に起こると、容器３は、好ましくは、そのベースが穿通され又は開かれる。特に、ハウジング部品１８内に配置された軸方向に作用するばね２０が容器ベース２１に当たるようになり、そして穿通要素２２により容器３又は接触がまず最初に行われるときに換気目的でベースに設けられている特にガス密シールを穿通する。

かくして、この強制的換気装置は、この場合、穿通要素２２により形成され、穿通要素２２は、ばね２０により保持され又は形成される。しかしながら、他の設計上の解決策も又、採用可能である。

注目されるべきこととして、換気目的のための穿通の際、容器３の外側シェル３ａ又は関連するシール等のみが開かれる。流体２の入った袋４は、非損傷状態のままである。流体２が運搬管９を通って袋４から取り出されると、軟質袋４が潰れる。均圧のため、周囲空気が換気又は穿通開口部を通って容器３内に流入することができる。

吸入器１を使用するためには、まず最初に、容器３を挿入しなければならない。これは、好ましくは、第２のハウジング部品１８を取り外し又は引き出すことによって行われる。次に、容器３を内側部品１７内に軸方向に挿入し又は押し込む。それと同時に、容器３がヘッド側端部のところで開かれ又は取り付けられる。これは、運搬要素、即ち運搬管９が好ましくは容器３のヘッド側端部のところに設けられたシールを穿通し、次に容器３のヘッド側端部のところに設けられた隔膜を通って袋４の内部に挿入されることによって行われる。かくして、運搬管９を介した、容器３、より正確にいえば容器３内の袋４と圧力発生器５又は圧力チャンバ１１との流体結合が作られる。

次に、第２のハウジング部品１８を再び押して嵌める。今や、初めて吸入器１を引張り操作することができる。次に、この段階において、容器３をそのベースのところで穿通要素２２により穿通し、即ち上述したように強制的に換気する。

容器３を挿入して流体結合した後であって、容器を最初に用いる前に、吸入器１を好ましくは引張り操作し、数回作動させる。このいわゆるプライミングにより、運搬管９及び圧力発生器５内の空気が流体２によって噴出ノズル１２に押し退けられる。すると、吸入器１は、吸入可能な状態にある。

スプレー又は噴霧化プロセスにより送り出される流体２の量は、好ましくは、約１０μｌ〜５０μｌ、より好ましくは約１０μｌ〜２０μｌ、最も好ましくは約１５μｌである。

駆動ばね７は、好ましくは、大きなばね圧力を達成するために付勢状態で取り付けられている。事実、提案対象の吸入器１では、噴霧化プロセス中における流体２の加圧及び運搬は、好ましくはばね力だけで起こり、特に、駆動ばね７の力だけで起こる。

吸入器１は、好ましくは、圧力発生器５又は圧力チャンバ１１内の流体２が送り出し中、５ＭＰａ〜６０ＭＰａ、特に約１０ＭＰａ〜５０ＭＰａの圧力に達するよう構成されている。特に好ましくは、流体２の送り出し又は噴霧化中、噴出ノズル１２のところ又はそのノズル開口部のところでは、約５ＭＰａ〜６０ＭＰａ、特に約１０ＭＰａ〜３０ＭＰａの圧力に達する。次に、流体２をエーロゾル１４の状態に変換し、エーロゾルの液滴は、最大２０μｍまで、好ましくは約３μｍ〜１０μｍの空気力学径を有する。作用又は噴霧化効果は、好ましくは噴出ノズル１２によって送り出されたジェットを遮ることによって達成され又は一段と支援される。

吸入器１は、好ましくは、エーロゾルが低速で、特に２ｍ／秒未満、最も好ましくは約１．６ｍ／秒以下の速度（いずれの場合も、噴出ノズル１２から１０ｃｍの距離のところで測定される）で送り出されるよう構成される。かくして、吸入器１は、好ましくは、ＳＭＩの形態をしている。低い送り出し速度は、噴出ノズル１２によって送り出された流体２のジェットを遮ることにより且つ／或いはばね力の適当な選択によって達成可能又は支援可能である。

特に好ましくは、吸入器１の構成は、エーロゾル発生が０．７秒を超える期間にわたり、より好ましくは少なくとも約１秒、特に少なくとも１．５秒間続くようなものである。１回投与分を噴霧化し又は吸入器１を作動させるのに要する時間は、かくして、０．７５秒を超え、より好ましくは約１秒以上である。

吸入器１は、好ましくは、図１に概略的に示されているカウンタ２３を有する。カウンタ２３は、好ましくは、純粋に機械的に作動すると共に／或いは吸入器１又は駆動ばね７の引張り操作を計数する。例えば、カウンタ２３は、関連のスライダを備えたねじ山付きスピンドルを有し、ねじ山付きスピンドルは、好ましくは、内側部品１７の回転によって上側ハウジング部品１６に対して駆動可能である。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。

吸入器１は、好ましくは、吸入器１の使用を検出するモニタ装置２４を有する。モニタ装置２４は、図示の第１の実施形態では、好ましくは、図１及び図２に示されているように、吸入器１又はそのハウジング内に収納され、特に好ましくは作動部材又はハウジング部品１８内に収納される。

モニタ装置２４は、好ましくは、ハウジング部品１８内に固定的に収納されると共に／或いは注型され、接着され又はクリップ止めされる。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。

モニタ装置２４は、好ましくは、モジュール又はユニットを形成する。

モニタ装置２４は、好ましくは、図示の実施形態では、構成部品が実装されたプリント回路板２５を有する。

モニタ装置２４は、好ましくは、電子的に動作する。

以下において、図３に示されている概略ブロック回路図を参照してモニタ装置２４の好ましい構成について詳細に説明する。

モニタ装置２４は、好ましくは、モニタ装置２４を制御するプロセッサ又はマイクロコントローラ２６、タイムベース又はクロック２７（これは、タイマ等であっても良い）、メモリ２８、給気の流量に対応し又はこれに依存した測定値、特に圧力値を測定するセンサ２９（図示の実施形態では、圧力センサの形態をしている）及び／又は少なくとも１つの位置センサを有する。

モニタ装置２４は、好ましくは、少なくとも１つの位置センサ、この実施形態では、２つの位置センサ、即ち、特に加速度センサ３０及び／又はＧＰＳセンサ３１を有する。

メモリ２８は、好ましくは、不揮発性であり且つ／或いは書き換え可能である。

加速度センサ３０は、例えば、好ましくは３次元測定センサ、いわゆるＭＥＭＳジャイロセンサである。この種のセンサは、例えば地球の加速度を検出することができ、それにより吸入器１の向きを検出することができる。さらに、この種のセンサを用いると、加速度をあらゆる３次元方向において測定し又は検出することができる。吸入器１の運動経路をこれら加速度値からそれぞれの時刻を考慮に入れて求めることができる。この判定は、所望に応じて、モニタ装置２４において実施でき、又はその後、モニタ装置２４又は吸入器１の外部で対応のデータ及び情報によって実施できる。

この種の加速度センサは、特に事故の場合にエアバッグを作動させるために自動車内で使用され、したがって、低コストで利用できる。ＧＰＳセンサ３１により、地球上における吸入器１の位置を検出することができる。センサ３１は、いわゆる全地球測位システム（Global Positioning System）を利用している。しかしながら、任意他の適当な方法によって位置を突き止めることができる。

アキュムレータの充電は、好ましくは、誘導によって行われる。

特に好ましくは、温度測定又は検出は、圧力センサ２９によって直接実施される。この種の組み合わせセンサは、低コストで利用できる。しかしながら、この場合も又、他の手段又は構成が採用可能である。

モニタ装置２４は、好ましくは、温度センサ、水分センサ３２及び／又はアクチュエータ３３を更に有する。

モニタ装置２４は、好ましくは、特にアキュムレータ又は電池、好ましくはボタン電池の形態をしたエネルギー又は電流供給源３４を更に有すると共に／或いは光電池又は太陽電池等を更に有する。

モニタ装置２４又は吸入器１は、好ましくは、少なくとも１つのディスプレイ装置、特に光学ディスプレイ装置、特に好ましくはディジタル又は他のディスプレイ、例えばモニタスクリーン又は好ましくはＬＣＤディスプレイの形態のディスプレイ（ディスプレイフィールド）３５及び／又は少なくとも１つの発光ダイオード又は必要に応じて互いに異なる色の複数個の発光ダイオード３６，３７及び／又は音響指示手段、例えばラウドスピーカ、ブザー３８等を有する。

モニタ装置２４又は光学ディスプレイ３５は、必要ならば、特に既に小出しされ又は更に小出しされる流体２の投与回数を指示する投与カウンタとしての役目も果たすことができる。

流れ抵抗が既知である場合、呼吸の流量、即ち吸息時における流れ速度又は吸息中の体積流量を圧力測定値から求めることができる。

モニタ装置２４は、好ましくは、データを伝送し、特にデータを入力し又は出力し、特に吸入器１の使用に関するデータを出力するインターフェース３９を有する。インターフェース３９は、好ましくは、光学的に又は赤外線範囲内で動作する。これは、特に、望ましくない盗聴又は立ち聞きを阻止する。しかしながら、データ伝送は又、任意他の方法、例えば伝送装置２４又はプリント回路板２５の無線連絡又は電気的接続により又は別の電気的接続手段、例えばプラグ等によって実施できる。データの送信又は伝送のため、一般に知られている又は特定のプロトコル又はインターフェース、例えばBluetooth（登録商標）、ＵＳＢ、ＳＡＴＡ等を用いることも可能である。代替的に又は追加的に、データの誘導伝送も又可能である。

好ましくは、モニタ装置２４のコンポーネント及び部品のうちの大抵のもの又は全ては、プリント回路板２５上に設けられ又はこれに接続されている。しかしながら、個々のコンポーネント又は部品は、プリント回路板２５とは別個に、特に光学ディスプレイ装置、例えばディスプレイ３５及び／又はアクチュエータ３３等とは別個に設けられても良い。この場合、これら部品又はコンポーネントは、伝送装置２４又はプリント回路板２５に電気的に接続されると共に／或いは伝送装置２４によって作動される。

モニタ装置２４の個々のコンポーネント、例えばクロック２７、メモリ２８、圧力センサ２９、位置センサ及び／又は水分センサ３２は、好ましくは、バス４０を介してマイクロコントローラ２６に接続される。しかしながら、接続は、他の何らかの手段によって実施可能である。

吸入器１又はモニタ装置２４は、好ましくは、モニタ装置２４をオンに切り替え、起動させると共に／或いは作動させるセンサ又はスイッチ４１を有する。

特に好ましくは、モニタ装置２４は、吸入器１の駆動ばね７が引張り操作されると共に／或いは容器の或る特定の位置に達すると、特に、容器の最も下の端位置又は吸入器１が引張り操作されたとき（図２に示されている）容器３が占める位置に達すると、起動され、オンに切り替えられ又は作動される。これは、特に好ましくは、容器３又は容器３と関連したばね２０により作動されると共に／或いは形成されるスイッチ４１によって実施される。例えば、ばね２０は、容器の位置又はばね２０の位置に応じて開閉する電気接点を形成し又はこれを有するのが良い。図２は、スイッチ４１が容器３又はばね２０とどのように協働するか又はスイッチ４１を容器３又はばね２０によって、例えば接点又は切り替えピン４２によってどのように作動させることができるかを概略的に示している。特に、スイッチ４１は、マイクロスイッチの形態をしている。しかしながら、任意他の適当な接点、スイッチ等をこの場合に使用できる。さらに、スイッチ４１は、別のセンサ等によっても形成できる。特に、本発明の意味におけるスイッチ４１は、駆動ピン７が引張り操作されたとき又は或る特定の容器の位置、この場合吸入器１が引張り操作されたときの容器の端位置に達すると、モニタ装置２４を起動させ又はオンに切り替えるセンサを形成する。

ばね２０は、必要ならば、モニタ装置２４とユニットを形成しても良く且つ／或いはプリント回路板２５に機械的に連結されても良く又はプリント回路板により支持され若しくはプリント回路に取り付けられても良い。

モニタ装置２４は、好ましくは、吸入器１のハウジング内の空気圧力、特に吸入器１のユーザ（図示せず）が吸息又は吸入したときの減少状態の圧力又は圧力降下を測定する圧力センサ２９を有する。圧力センサ２９は、給気流及びかくして吸入を検出し、それにより吸入器１の使用を検出するのに役立つ。

しかしながら、圧力センサ２９に代えて、任意他のセンサ２９、特に流量センサ等を用いても良い。例えば、流量センサは、特に国際公開第２００５／０８０００１（Ａ１）号パンレットに開示されているようにマウスピース１３中への吸気流量を検出するモニタ装置２４のセンサ２９として組み込まれても良い。このセンサ２９は、この場合、例えば対応の連結部又はケーブルを介してモニタ装置２４に連結されるのが良く且つ／或いはこのセンサは、ワイヤレス動作により測定値を送信することができる。変形例として、モニタ装置２４は、特にこれが適当に超小型化されている場合、センサ２９と一緒にマウスピース１３中に挿入され又は直接組み込まれても良い。

しかしながら、図示の実施形態では、用いられるセンサ２９は、流量センサではなく、圧力センサである。試験結果の示すところによれば、この種のセンサにより、吸気流量を測定し、それにより驚くほど効果的な仕方でユーザによる吸息又は吸入を検出することも可能である。圧力センサが流量センサよりも安価に利用可能であるので、この結果、簡単且つ安価な構成が得られる。

特に好ましくは、圧力センサ２９は、マウスピース１３内ではなく、マウスピース１３の外側に設けられる。特に好ましくは、圧力センサ２９は、マウスピース１３とは別個に吸入器１又はそのハウジング内に、特にマウスピース１３に流体結合された別個の空間領域又は吸入器１の給気通路内に設けられる。図示の実施形態では、圧力センサ２９は、作動部品又はハウジング部品１８内に設けられる。図示の実施形態では、この空間は、例えば上側ハウジング部品１６に設けられたボア又は開口部４３を経てマウスピース１３又は図１に点線で示された給気通路４４に流体結合される。本発明と関連して用いられる「流体結合」という表現は、圧力の十分に良好な均等化（均圧）及びかくして圧力測定を可能にするガス又は気体結合が提供されることを意味するものとして理解されるべきである。かくして、圧力センサ２９は、好ましくは、給気流４４のための１つ又は複数の給気開口部１５に対する絞り効果の結果として、ユーザ（図示せず）による吸入又は吸息中に生じる吸入器１又はマウスピース１３内の減圧状態の測定又は検出を可能にする。

マウスピース１３又は吸入器１の送り出し領域からの圧力センサ２９又は他のセンサの空間的離隔により、多くの利点が得られる。センサ２９の望ましくない汚れを回避することができる。既存の構成の吸入器のレトロフィットは、多くの場合、容易である。モニタ装置２４は、センサ２９とモジュールを形成することができる。これにより、構成が容易になると共に特にレトロフィットが可能である。

吸入器１が用いられていない場合、モニタ装置２４は、好ましくは、オフに切り替えられ、作動停止され又は待機モードにされる。モニタ装置２４は、例えば電力供給源３４の投入によってオンに切り替えられ又は作動され又は起動される。好ましくは、モニタ装置２４は、吸入器１が用いられると、特にマウスピースカバー（図示せず）が開かれると又は吸入器１又は駆動ばね７が引張り操作されると、最も好ましくは、容器の所定の位置、特に図２に示されている容器３の端位置又は引張り操作位置に達すると、吸入器１が引張り操作された状態で自動的にオンに切り替えられ又は作動される。吸入器１の引張り操作又は容器の或る特定の位置、例えば上述の端位置への到達を検出することは、好ましくは、センサ又はスイッチ４１によって行われる。図示の実施形態において、吸入器１を図１に示されている非引張り操作状態から図２に示されている引張り操作状態に至らされ又は移された場合、容器３又はばね２０は、特に切り替えピン４２によってスイッチ４１を作動させ、それによりモニタ装置２４をオンに切り替え又は起動させ又は作動させる。しかしながら、他の設計又は方法に関する手段も又、採用可能である。

モニタ装置２４は、オンに切り替えられ又は作動され又は起動された後、圧力（空気圧力）を圧力センサ２９によって好ましくは連続的に又は短い間隔で繰り返し繰り返し測定する。かくして、モニタ装置２４は、特に圧力パターンの測定向きに設計されている。

吸入器１の引張り操作後又はモニタ装置２４をオンに切り替え又は作動させた後、ユーザがマウスピース１３又は吸入器１の他の送り出し部分を介して吸息し又は吸入した場合、空気が給気通路４４を通って吸い込まれる。それにより、吸入器１又はマウスピース１３内に減圧状態が生じる。この圧力の減少は、給気通路４４又はマウスピース１３に流体結合され又は圧力結合された圧力センサ２９によって及びかくしてモニタ装置２４によって測定され又は検出され又は算定される。適当な較正によって、圧力パターン又は吸息若しくは吸入中に生じる圧力の減少から対応の体積流量又は給気流量を算定することが可能である。したがって、ユーザが吸息し又は吸入したかどうか、ユーザがどれほど強力に吸息し又は吸入したか及び／又はユーザがどれほど長く吸息し又は吸入したかを判定することが可能である。

好ましくは、圧力は、流体の噴霧化前に測定され、次に流体噴霧化中に再び測定される。圧力測定は、オプションとして、吸息又は吸入前に、例えば、或る特定の時点で散発的に又は吸入器１を動かしたときに実施可能である。かくして、モニタ装置２４は、特に吸入前及び吸入中及び／又は噴霧化前及び／又は噴霧化中に開始する圧力パターンを検出するよう設計されている。これは、好ましくは、オンに切り替え又は作動後に且つモニタ装置２４のオプションとしてのリセット又は較正後に圧力センサ２９により測定された圧力値が連続的にメモリ２８に書き込まれ又は記憶され、或る特定の容量又は量のデータに達した後に古いメモリ値を最も新しい測定又は検出されたメモリ値で再び上書きできるということによって構成又はプロセスの面で達成される。これは、いわゆる周期的記憶とも呼ばれ、メモリ２８としていわゆる周期的バッファ又は周期的メモリを用いることによって達成できる。しかしながら、他の設計上の手段又はソフトウェアによる手段も又、採用可能である。

図示の実施形態では、例えば、吸入器１の引張り操作後又はモニタ装置２４をオンに切り替え又は作動させた後、周期的バッファ又は周期的メモリとして動作し又は形成されたメモリ２８中に圧力データの連続記憶が行われる。それと同時に、吸入器１が使用開始されたかどうか、即ち流体２の噴霧化が起こったかどうかに関して連続的なモニタ又は点検が行われる。これは、好ましくはセンサ又は図示の実施形態ではスイッチ４１によって確認され又は検出される。吸入（開始要素８を押すことによる）後、噴霧化ストロークが実施され、その間、容器３は、図２に示されているその端位置又は引張り操作位置から遠ざかる。これは、スイッチ４１によって検出される。

しかしながら、代替的に又は追加的に、噴霧化の検出は、他の何らかの適当な仕方で実施可能である。スイッチ４１に代えて、例えば近接センサを用いることができる。しかしながら、例えばスイッチ（追加のスイッチ）を開始要素８又は吸入器１の他の適当な要素と関連されることも可能であり、その目的は、流体２の噴霧化の開始又は流体２の実際の噴霧化又は吸入器１のトリガを検出することにある。また、例えばエーロゾル１４の実際の生成を検出することができるようにするためにスプレーセンサ又は水分センサ等をマウスピース１３内に設けることも又、可能である。

吸入器１のトリガ及び／又は噴霧化の開始を検出した後、好ましくは、吸息又は吸入時刻の測定を開始する。かくして、例えば、モニタ装置２４によって、吸入が十分に長い時間にわたって連続したかどうかを検出すると共に／或いは指示することが可能である。

代替的に又は追加的に、モニタ装置２４は又、一方において吸入器１の作動又は噴霧化が、他方において吸息又は吸入が、正確に又は適当に又は適正に協調が生じたかどうか及びどの程度生じたかを評価すると共にオプションとして表示することができる。

吸入の開始後又は吸入器１の開始の検出後、圧力データは、例えばさらなる期間及び／又は吸入器１の開始又は噴霧化の開始後に現在のメモリ値に対する周期的バッファ又は周期的メモリ（これは、メモリ２９内における所定のメモリ領域であっても良い）中のメモリ値の或る特定のしきい値又は或る特定の比率を超えるまで記録され続けると共に記憶され続ける。例えば、メモリ値の絶対数又はメモリ値の百分率で表された数を限度として提供することができる。このように、噴霧化の開始前であっても、測定された圧力値は、記憶され続け、即ち、より最近の圧力値まで上書きされることがないようにすることが可能である。しかしながら、この場合この技術的又は手順上の手段又はソフトウェアによる手段も又、採用可能である。

好ましくは、圧力データ及び／又はこれら圧力データから形成された流量データ等は、モニタ装置２４によって記憶されると共に／或いは特にインターフェース３９を介して送出される。

補完的な仕方で、好ましくは、他のデータ又はパラメータ、特に現在の日時、日付、吸息又は吸入持続時間等が検出され、記憶され、表示されると共に／或いは提供される。これら次のデータは、代替的に又は追加的に、統計学的データ又は評価、例えばデータから計算され又は推定される肺気量、推定的にユーザによって服用された投与量等も又含む場合がある。さらに、追加のデータは、一方において吸息又は吸入の開始と他方において噴霧化の開始又は吸入器１の始動との間の時間の遅れ又は測定値、特にモニタ装置２４の他のセンサの他の情報又はセンサ値を含むのが良い。

それ以上のデータ又は情報は、特に、相対的又は絶対的回数及び／又は互いに異なる事象、例えば吸入器１の互いに異なる使用相互間の持続時間を含むのが良い。

代替的又は追加的に、それ以上のデータ及び情報は又、吸入器１の位置、向き及び／又は加速度又は吸入器１の運動経路に関するのが良い。１つ又は複数個の位置センサを用いると、モニタ装置２４は、好ましくは、空間内における吸入器１の絶対的位置及び／又は向き及び／又は変更又は加速度又はこれに対するその他を検出することができ、そしてこれに対応して記憶すると共に／或いは表示することができる。例えば、吸入器１の運動経路も又、実際の検出又は測定時刻を考慮に入れて加速度値又はデータから求めることができる。これは、例えば吸入器１の正確な取り扱いに関する有用な情報を提供する。

好ましくは、本発明において、「吸入器１の使用を検出する」という表現は、上述のデータ及び／又は情報のうちの１つ又は２つ以上の測定、検出、記憶、出力及び／又は評価に関する。特に好ましくは、この用語は、少なくとも、吸息又は吸入の検出及び／又は吸入器１の作動又は容器３の運動の検出を含む。

上述したように、種々のデータ及び情報は、好ましくは、表示され、記憶される共に／或いは送り出される。特に、これら種々のデータ及び情報は、インターフェース３９を介して且つ／或いは任意他の適当な方法により提供できる。データの出力又は伝送は、吸入器１の毎回の使用後又は任意他の所望の時刻又は事象の際、例えば容器３が空になった後、実施されるのが良い。

データ又は情報を読み出すため、モニタ装置２４は、特にインターフェース３９を介して対応の通信装置又は読み取り装置（図示せず）と連絡することができ又はこれに結合されるのが良い。この目的のため、モニタ装置２４又はハウジング部品１８は、所望に応じて吸入器１から分離されるのが良い。

モニタ装置２４は又、ユーザ情報又はユーザ指針向きに設計されるのが良い。特に、ユーザ案内は、音響及び／又は光学的表示の形態、又は対応のデータ、情報及び／又は指示の提供の形態を取るのが良い。例えば、状態又はエラー又は改良の余地をディスプレイ３５又は他の何らかの方法の使用により指示することができる。さらに、モニタ装置２４のそれぞれの状態を例えば発光ダイオード３６，３７によって又は他の何らかの仕方で表示することができる。モニタ装置２４は又、ユーザに光学的に且つ／或いは音響的に、例えばユーザがどれほど長く且つ／或いはどれほど強力に吸息すると共に／或いは吸入したか及び／又は吸入（所要の吸入）の終わりに、いつ達したかを表示することができる。

図示の実施形態では、ハウジング部品１８は、構造の面で好ましくは少なくとも部分的に透明である。したがって、ハウジング部品１８を介する光学的表示を必要に応じて提供することができる。したがって、対応のコンポーネント、例えばディスプレイ３５及び／又は発光ダイオード３６，３７をプリント回路板２５上に直接設けるのが良い。

吸入器１又は駆動ばね７の動作開始又は噴霧化の開始は又、必要ならば図示の実施形態では自動的に、特にモニタ装置２４がユーザによる吸息又は吸入（十分に強力な吸息又は吸入）を検出した場合に行われるのが良い。この場合、モニタ装置２４又はマイクロコントローラ２６は、例えばオプションとしてのアクチュエータ３３を介して流体２の噴霧化を開始することができる。この目的のため、アクチュエータ３３は、駆動ばね７に加わる張力を解除し又はそれに従って開始要素８を作動させることができる。このように、呼吸により制御される噴霧化を達成することができる。

代替的に又は追加的に、アクチュエータ３３及び／又は別のオプションとしてのアクチュエータも又、例えば指定された使用期間の終了時に又は或る所定の投与回数が与えられた後、吸入器１のそれ以上の作動又はトリガを阻止するために使用可能であり、この場合、吸入器１は、それに従ってモニタ装置２４により制御される。代替的に又は追加的に、例えば、特に追加の中毒性のある成分を含む有効物質が投与されているとき、過剰投与を阻止する一時的措置として、妨害を実施可能にする。

吸入器１のハウジング又は下側ハウジング部品１８は、好ましくは、対応のシール等（図示せず）によってハウジング部品１６から、特にハウジング部品１６に対して封止され、その結果、圧力センサ２９により測定可能な圧力がマウスピース１３又は給気通路４４内の圧力に少なくとも実質的に一致するようになる。「十分な」シールとは別に、これは、特にマウスピース１３と圧力センサ２９が設けられている空間領域との間の対応して大きな連結断面により、図示の実施形態では、特に十分に大きな開口部４３によって達成でき又は少なくとも支援可能である。

好ましくは、モニタ装置２４は、これが吸入器１の噴霧化又はトリガから始まって或る特定の（第１の）期間後に自動的にオフに切り替わり又は作動停止され又は待機モードに移行するよう構成されている。吸入器１の引張り操作後、噴霧化又はトリガが行われない場合、自動的なオフへの切り替わり、作動停止又は待機モードへの切り替わりが好ましくは、モニタ装置２４の起動又は作動後、即ち吸入器１の引張り操作の検出又は所定の容器位置の検出後、所与の（第２の）期間が経過した後にも起こる。この場合、吸入器１又は流体噴霧化が依然として開始される場合、モニタ装置２４は、オプションとして、再びオンに切り替えられ又は作動され又は起動されるのが良い。

代替的に又は追加的に、モニタ装置２４を作動させ若しくは起動させることができ又は電力供給源３４を吸入器１の運動の検出（特に、吸入器１の位置の変化及び／又は向きの変化が検出された場合）、特に加速度センサ３０又は別の振動又は振盪センサによってオンに切り替えられても良い。

好ましくは、オプションとして追加的に測定される温度及び／又は水分値は、修正値として、特に、給気流量を求める際及び／又はユーザにより服用される流体又は有効物質の服用量（いわゆる、肺投与量）を求める際に修正のため用いられる。代替的に又は追加的に、これらの値は、実際の使用又は吸入器１が用いられる周囲条件に関する情報を提供するためにも使用可能である。

吸入器１又はモニタ装置２４は又、好ましくは、国際公開第２００５／０８０００１（Ａ１）号パンフレットに記載されているように、データ、情報、数値等を測定し、検出し、記憶し、算定し、評価し、表示すると共に／或いは発行するよう設計されている。

好ましい医療用流体２の好ましい成分は、特に国際公開第２００９／０４７１７３（Ａ２）号パンフレットに列挙されており、この国際公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。特に、流体２は、水性又は非水性溶液、混合物、溶剤、例えばエタノールを含み又は含まない調合薬等であるのが良い。

１ 吸入器
２ 流体
３ 容器
３ａ 外側シェル
４ 袋
５ 圧力発生器
６ ホルダ
７ 駆動ばね
７ａ リング
８ 出口要素
９ 運搬管
１０ 逆止弁
１１ 圧力チャンバ
１２ 噴出ノズル
１３ マウスピース
１４ エーロゾル
１５ 給気開口部
１６ 上側ハウジング部品
１７ 内側部品
１７ａ 上側部分
１７ｂ 下側部分
１８ 下側ハウジング部品
１９ 保持要素
２０ ばね
２１ 容器ベース
２２ 穿通要素
２３ カウンタ
２４ モニタ装置
２５ プリント回路板
２６ マイクロコントローラ
２７ クロック
２８ メモリ
２９ 圧力センサ
３０ 加速度センサ
３１ ＧＰＳセンサ
３２ 水分センサ
３３ アクチュエータ
３４ 電流供給源
３５ ディスプレイ
３６ 発光ダイオード
３７ 発光ダイオード
３８ ブザー
３９ インターフェース
４０ バス
４１ スイッチ
４２ 切り替えピン
４３ 開口部
４４ 給気通路
４５ ハウジング
４６ 凹部
４７ 入口
４８ 作動要素

Claims (13)

1. ユーザの操作に応じて流体（２）を噴霧化するための携帯型吸入器（１）であって、
   前記流体（２）の複数回の投与分に十分な量の前記流体（２）を収容した容器（３）を有し、前記吸入器（１）は、前記吸入器（１）の各作動の際に１回投与分を送り出すように構成され、
   前記吸入器（１）の使用を検出するモニタ装置（２４）を有する、携帯型吸入器において、
   前記モニタ装置（２４）は、加速度をあらゆる３次元方向において測定し又は検出することができる加速度センサ（３０）及び該吸入器（１）から取り外し可能な別個のハウジングを有し、
   前記モニタ装置（２４）は、自動的にオフに切り替わり又は作動停止され又は待機モードに移行するように構成され、
   前記加速度センサ（３０）は、前記吸入器（１）の向きを検出するように構成され、そして加速度値からそれぞれの時刻を考慮に入れて前記吸入器（１）の運動経路を判定するように構成され、これにより前記吸入器（１）の正確な取り扱いに関する有用な情報を提供し、
   前記加速度センサ（３０）による前記吸入器（１）の運動の検出によって、前記モニタ装置（２４）を作動させ又は起動させることができる、吸入器。
2. 前記モニタ装置（２４）は、前記吸入器（１）の、噴霧化又はトリガから始まって或る特定の期間後に自動的にオフに切り替わり又は作動停止され又は待機モードに移行するように構成されている、請求項１に記載の吸入器。
3. 前記モニタ装置（２４）は、前記吸入器（１）の引張り操作後、噴霧化又はトリガが行われない場合、前記モニタ装置（２４）の起動又は作動後、或る期間が経過した後に自動的にオフに切り替わり又は作動停止され又は待機モードに切り替わるように構成されている、請求項１又は２に記載の吸入器。
4. 前記モニタ装置（２４）が自動的にオフに切り替わり又は作動停止され又は待機モードに切り替わった後、前記吸入器（１）が使用開始される又は流体噴霧化が開始される場合、前記モニタ装置（２４）は再びオンに切り替えられ又は作動され又は起動されるように構成されており、前記吸入器（１）の使用開始又は流体噴霧化の開始は、前記容器（３）が所定の位置に達したとき又は開始要素（８）が押されたときに前記容器（３）又はばね（２０）によって作動されるセンサ、スイッチ（４１）又は近接センサによって検出される、請求項１〜３のうちいずれか１項に記載の吸入器。
5. 前記モニタ装置（２４）は、前記加速度センサ（３０）によって前記吸入器（１）の位置の変化及び／又は向きの変化が検出された場合、作動され又は起動されるように構成されている、請求項１〜４のうちいずれか１項に記載の吸入器。
6. 前記モニタ装置（２４）は、前記吸入器の駆動ばね（７）の引張り操作が起こると、又は或る特定の容器位置に達すると、前記モニタ装置（２４）を起動させ又はオンに切り替えるセンサを備えている、請求項１〜５のうちいずれか１項に記載の吸入器。
7. 前記センサは、スイッチ（４１）である、請求項６記載の吸入器。
8. 前記モニタ装置（２４）は、前記吸入器（１）内の空気圧力を測定する圧力センサを備える、請求項１〜７のうちいずれか１項に記載の吸入器。
9. 前記吸入器（１）は、噴霧化された流体（２）を放出する少なくとも１つの給気開口部を備えたマウスピース（１３）を有し、前記モニタ装置（２４）は前記少なくとも１つの給気開口部（１５）を覆うと共に／或いは給気通路（４４）を形成するよう構成されていると共に／或いは前記マウスピース（１３）上に配置し又はこれに装着できる、請求項８に記載の吸入器。
10. 前記モニタ装置（２４）は前記少なくとも１つの給気開口部（１５）を覆うと共に給気通路（４４）を形成するよう構成されており、更に前記マウスピース（１３）上に装着できるものであって、前記圧力センサは、前記吸入器（１）の給気経路（４４）の外部及び／又はマウスピース（１３）の外部に設けられているが、前記モニタ装置（２４）が装着された際に前記吸入器（１）の給気経路（４４）の内部に設けられる、請求項９記載の吸入器。
11. 前記吸入器（１）は、ポンプとして構成され又は純粋に機械的に動作し、吸入とは無関係に及び／又は前記容器（３）の移動と同時に、前記流体（２）を運搬すると共に／或いは噴霧化する圧力発生器（５）を有する、請求項１〜１０のうちいずれか１項に記載の吸入器。
12. 前記モニタ装置（２４）は、吸入又は吸息が検出されると、流体（２）の噴霧化をトリガするアクチュエータ（３３）を有し又は前記アクチュエータ（３３）を作動させる、請求項１〜１１のうちいずれか１項に記載の吸入器。
13. 前記モニタ装置（２４）は、吸入又は噴霧化前及び吸入又は噴霧化中、前記吸入に関連した圧力又は流量データを連続的に記憶するメモリ（２８）を有する、請求項１〜１２のうちいずれか１項に記載の吸入器。