JP6516894B1 - 医療器具用イントロデューサ - Google Patents

Abstract

【課題】少ない回転数でキャップを迅速に締め付けることが可能であり、それでいてキャップに緩みを生じさせずガイドワイヤ等を確実にシール及び固定できるイントロデューサを提供する。【解決手段】本発明によれば、管状の基部を有するイントロデューサ本体であって、前記基部の外周部には雄ネジ部が形成されており、前記基部の内部には中空部が形成されている前記イントロデューサ本体と、前記中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして底部を有する円筒形のキャップ本体と、前記キャップ本体の内部において前記底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とを有するキャップであって、前記キャップ本体の内周部には前記基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、前記挿入部の底部側には外径が前記中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている前記キャップとを備えているイントロデューサが提供される。【選択図】 図２

Description

本発明は、ダイレータやカテーテルなどを生体内へ挿入するために使用される医療器具用イントロデューサに関し、特にイントロデューサ本体の基部の外周部に螺合する筒状のキャップを締め付けた（螺進させた）時、該キャップの緩みを防止するロック機構（ロック部）を備えた医療器具用イントロデューサに関する。

ダイレータやカテーテルなどのような医療に用いられる長尺器具は、血管等の生体内へ挿入する際、例えば特開２００７−２０７８４号公報（特許文献１）及び特開２００８−１２５９１２号公報（特許文献２）に記載されているようなイントロデューサと呼ばれる医療器具導入補助装置が使用される。イントロデューサは、長尺機器や長尺機器を介して導入されるワイヤや流体を生体内へ誘導し支持するために、一般にシースと呼ばれる細長い管へ接続される管状の基部と、シースの中に挿通されるワイヤ等を液密に固定するために、基部内部の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして基部の外周部と螺進退可能に取り付けられる底部を有する筒状のキャップを備えている。

また、実際にダイレータやカテーテルなどの長尺器具を生体内へ導入する手順としては、イントロデューサの基部へ接続されたシースを血管等の生体内へ挿入し、次いで又は同時にガイドワイヤ等の長尺部材をキャップ、基部の中空部および中空部の中に設置された弁体を通して血管等により保持されたシースの中へ誘導することにより生体内へ導入する。そして、基部の後端部側で螺合しているキャップを締め込むように螺進させると、弁体がキャップ内部の管状の突起物により押圧されて弁体の挿通孔の内径を縮径するように弾性変形するので、前記挿通孔の中に挿入されているガイドワイヤ等の長尺部材は弁体によって締め付けられ、シールされて固定される。

このように、ダイレータ等で用いるガイドワイヤ等の長尺部材のシールおよび固定は、イントロデューサの基部の後端部側で螺合しているキャップを締め込むように螺進させることにより行われるが、短時間であっても、ガイドワイヤ等の長尺部材と弁体との間に隙間が生じると血液や薬液等が逆流して漏れ出すので、ガイドワイヤ等の長尺部材を速やかにシールおよび固定する必要がある。

ところが、例えば特許文献１，２に記載のイントロデューサの場合、キャップを締め付けることによって弾性変形した弁体から受ける反力により緩みが生じないようにするために、イントロデューサの基部及びキャップのねじ山のリード量を小さくし、そのピッチも細かく設定している。すなわち、特許文献１，２に記載のイントロデューサの場合、イントロデューサの基部とキャップのねじ山のリード量及びピッチを小さくすることで、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力を減少させている。

このため、特許文献１，２に記載のイントロデューサは、キャップを多数回回転しなければイントロデューサの基部へ締め付けることができず、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を短時間の間に迅速にシールおよび固定することができないという問題があった。

一方、少ない回転数でキャップをイントロデューサの基部へ迅速に締め付けられるようにするために、イントロデューサの基部及びキャップのねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗く設定することも考えられる。しかしながら、ねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすると、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、キャップに緩みが生じ、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシールおよび固定することができなくなるという問題があった。

特開２００７−２０７８４号公報 特開２００８−１２５９１２号公報

そこで、本発明は、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等を挿通するための管状の基部と、基部の中空部の中に設置される筒状の弁体と、そして基部の外側に螺進退可能に取り付けられる底部を有する円筒形のキャップを備えた医療用イントロデューサにおいて、少ない回転数でキャップをイントロデューサの基部へ迅速に締め付けることが可能であり、それでいてキャップに緩みを生じさせず、ガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシールおよび固定することができる医療用イントロデューサを提供することを目的とする。

本発明者等は、医療用イントロデューサのうち、特にイントロデューサの基部に対してキャップを締め付けることにより弁体を押圧し弾性変形させて、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材をシールおよび固定するタイプの医療用イントロデューサについて、そのキャップの締め付け構造について鋭意検討を重ねた。その結果、キャップを締め付ける時、キャップの内部に設けられた挿入部やキャップ本体をイントロデューサ本体の基部の後端部と強力に接触させることによりキャップの緩みを防止することが最も効果的であることを見出し、本発明を完成させるに至った。

より具体的には、本発明によれば、ガイドワイヤを挿通するための管状の基部を有するイントロデューサ本体であって、
前記基部の外周部には、雄ネジ部が形成されており、
前記基部の内部には、中空部が先端部から後端部まで貫通して形成されている、前記イントロデューサ本体と、
ガイドワイヤを液密に固定するために、前記イントロデューサ本体の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして
底部を有する円筒形のキャップ本体と、前記キャップ本体の内部において前記底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とを有するキャップであって、
前記キャップ本体の内周部には、前記イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、
前記挿入部の底部側には、外径が前記イントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている、前記キャップと
を備えている医療器具用イントロデューサが提供される。

本発明の医療器具用イントロデューサにおいて、管状の基部は主としてダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等を挿通、案内するために使用される。また、本発明の医療器具用イントロデューサは、基部の中空部と連通し且つ基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部を備えていてもよく、該分岐部は、例えば通電ワイヤや流体を導入するために使用することができる。さらに、本発明の医療器具用イントロデューサは、基部の中空部と連通し且つ基部に対して略直交するように設けられた管状の第２の分岐部を備えていてもよく、該第２の分岐部は、例えばダイレータ等に用いられる薬液等の流体を導入するために使用することができる。

なお、本発明の医療器具用イントロデューサは、ダイレータ、カテーテルなどと結合してその構成部品として用いられることが予定されており、イントロデューサ本体の基本的な構成としては中空部を有する管状の基部を備えていれば足りる。また、その他の構成としては、上述したように管状の基部と基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部のみを備えたいわゆるＹ型コネクタの形状を有しているイントロデューサ本体、管状の基部と基部に対して略直交するように設けられた管状の第２の分岐部のみを備えたいわゆるＴ型コネクタの形状を有しているイントロデューサ本体、または基部と基部に対して傾斜した分岐部と略直交する第２の分岐部との２つの分岐部を備えたいわゆるＹ型Ｔ型複合タイプのコネクタ形状を有しているイントロデューサ本体であってもよい。

基部の外周部には、後述するキャップの雌ネジと螺合する雄ネジ部が形成されており、基部の内部には、ガイドワイヤを挿通するために先端部から後端部まで貫通した中空部が形成されている。また、中空部は、基部の先端部側に形成された縮径部と、段差部を介して縮径部と連結して基部の後端部側に形成された拡径部とを備えていることが好ましい。

中空部が縮径部と拡径部を有していると、縮径部と拡径部との間に形成された段差部に後述する弁体の一の端部を当接させることにより、弁体を拡径部の中の所定の位置へ正確且つ簡単に収容及び固定することができる。そして、キャップを締め込む（螺進させる）ことにより、弁体の他の端部はキャップ内部の挿入部の先端部により押圧されるが、中空部の中の段差部が、押圧された弁体をその反対側の一の端部から強固に支持し、押圧方向へ移動するのを阻止するので、挿入部による弁体の弾性変形が促進され、弁体により、ガイドワイヤ等の長尺部材が安全且つ確実にシールおよび固定される。

イントロデューサ本体の基部の外周部に螺進退可能に取り付けられるキャップは、底部を有する円筒形のキャップ本体と、キャップ本体の内部において、キャップ本体と同心円状に底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とからなる二重管構造を有している。キャップ本体の円筒形の内周部には、イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、そして挿入部には、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を挿通するための、先端部から底部の後端部まで貫通した貫通孔が形成されている。

キャップ本体の内部において底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部の底部側には、外径がイントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている。また、前記ロック部とは別に、キャップの本体の底部側には、内径がイントロデューサ本体の基部の外周部の外径よりも小さな第２のロック部が形成されていてもよい。

例えば、キャップの挿入部に設けられるロック部の場合、外径がイントロデューサ本体の基部の中空部の内径と同じであるか、それよりも小さな挿入部から、連続的に拡径する外周面を有するテーパー部を介して、基部の中空部の内径よりも大きな外径を有するロック部へ接続される。このため、挿入部のロック部の外径が基部の中空部の内径よりも大きくても、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め込む（螺進させる）ことにより、ロック部の外周面を僅かに弾性変形させながら中空部の内周面に乗り上げるように進ませて強力に中空部の内周面に接触させることができる。

例えば、キャップ本体に設けられる第２のロック部の場合、内径がイントロデューサ本体の基部の外周部の外径と同じであるか、それよりも大きなキャップ本体の円筒部の内周面から、連続的に縮径する内周面を有するテーパー部を介して、基部の外周部の外径よりも小さな内径を有する第２のロック部へ接続される。このため、キャップ本体の第２のロック部の内径が基部の外周部の外径よりも小さくても、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め込む（螺進させる）ことにより、第２のロック部の内周面を僅かに弾性変形させながら基部の外周面に乗り上げるように進ませて強力に基部の外周面に接触させることができる。

このように、本発明の医療器具用イントロデューサは、キャップの挿入部および／またはキャップ本体へ独自のロック機構（ロック部、第２のロック部）を設けているので、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め付けた（螺進させた）時、キャップの挿入部のロック部および／またはキャップ本体の第２のロック部が、イントロデューサ本体の基部の中空部の内周面および／または基部の外周面と強力に接触ないし係合し、キャップの緩みを確実に防止することができる。

特に本発明のキャップのロック機構（ロック部、第２のロック部）は、イントロデューサ本体の基部の中空部および／または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、キャップを締め付けている（螺進させている）途中でキャップの回転を妨げるような抵抗力を生じさせることなく、キャップの緩みを確実に防止すると共にキャップの円滑な締め付け（螺進）も可能にする。

キャップをイントロデューサ本体の基部へ少ない回転数で迅速に締め付けることができるようにするために、イントロデューサ本体の基部及びキャップのねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすることも出来るが、この場合、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、ネジ部の摩擦力のみではキャップの緩みを防止することができなくなる。

ところが、本発明のキャップのロック機構（ロック部、第２のロック部）は、イントロデューサ本体およびキャップに設けられたネジ部とは別個に設けられており、そしてイントロデューサ本体の基部の中空部および／または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、ねじ山のリード量やピッチに影響されることなく、締め付け完了時、キャップをイントロデューサ本体へ堅固に固定し、そして弁体の弾性変形によって弁体自体の挿通孔を液密に閉じたり、或いはダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができる。

本発明の医療器具用イントロデューサは、イントロデューサ本体の基部の外周部に、周方向に且つ雄ネジ部の終端側に隣接して形成された基部側係合部を有しており、そしてキャップ本体の内周部には、雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、基部側係合部と係合するキャップ側係合部を有していることが好ましい。

また、本発明の医療器具用イントロデューサが上述の基部側係合部およびキャップ側係合部を有している場合、キャップ本体の雌ネジ部は、キャップ側係合部が基部側係合部と係合する位置よりも基部の先端部側において、基部の雄ネジ部と螺合するように配置されていることが好ましい。

上述のように、イントロデューサ本体の基部に基部側係合部を設け、キャップ本体にキャップ側係合部を設け、そしてイントロデューサ本体の基部に対してキャップを締め込むように前進させた時、基部側係合部とキャップ側係合部の係合（位置）が、イントロデューサ本体の基部とキャップ本体の螺合（位置）よりも先にくる（前になる）ように配置すると、キャップの螺合がイントロデューサ本体の基部から外れた時でも、該基部の後端部へ向けたキャップの移動（キャップが該基部から抜け落ちる方向への移動）が規制される。このため、本発明では、キャップを緩めた後でもキャップがイントロデューサ本体の基部から抜け落ちるのが確実に防止される。

イントロデューサ本体の基部に設けられる基部側係合部は、例えば基部の外周部において、周方向に且つ雄ネジ部の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部とすることができ、一方、これに対してキャップ本体に設けられるキャップ側係合部は、キャップ本体の内周部おいて、雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、イントロデューサ本体の基部の凸部または凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部とすることができる。径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部、および凸部または凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部は、構造が簡単で係合、嵌合の信頼性も高いので、キャップの抜け止め防止に適している。

このように、本発明の医療器具用イントロデューサは、ダイレータ、カテーテルなどの長尺医療器具や、それらの長尺医療器具に用いられるガイドワイヤなどの長尺部材の導入補助に適しており、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め付けた（螺進させた）時、キャップの挿入部のロック部および／またはキャップ本体の第２のロック部が、イントロデューサ本体の基部の中空部の内周面および／または基部の外周面と強力に接触ないし係合するので、キャップの緩みを確実に防止することができる。

特に、本発明のキャップのロック機構（ロック部、第２のロック部）は、イントロデューサ本体の基部の中空部および／または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、キャップを締め付けている（螺進させている）途中でキャップの回転の妨げるような抵抗力を生じることがなく、キャップの緩みを確実に防止すると共にキャップの円滑な締め付け（螺進）も可能にする。

この結果、本発明の医療器具用イントロデューサは、少ない回転数でキャップをイントロデューサ本体の基部へ迅速に締め付けられるようにねじ山のリード量やピッチを設定しても、キャップをイントロデューサ本体の基部へ締め付けた時、キャップをイントロデューサ本体へ堅固に固定し、そして弁体の弾性変形によって弁体自体の挿通孔を液密に閉じたり、或いはダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができるという優れた効果を奏する。

また、本発明の医療器具用イントロデューサは、イントロデューサ本体の基部に基部側係合部を設け、キャップ本体にキャップ側係合部を設け、そしてイントロデューサ本体の基部に対してキャップを締め込むように螺進させた時、基部側係合部とキャップ側係合部の係合（位置）が、イントロデューサ本体の基部とキャップ本体の螺合（位置）よりも先にくる（前になる）ように配置しているので、キャップの螺合がイントロデューサ本体の基部から外れた時でも、該基部の後端部へ向けたキャップの移動が規制される。このため、本発明では、キャップがイントロデューサ本体の基部から抜け落ちるのを確実に防止することができるという優れた効果を奏する。

ダイレータを組み込んだ本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの概要図である。 図１に示された本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの縦断面図である。 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサのイントロデューサ本体の縦断面図である。 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサのキャップの縦断面図である。 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの弁体の縦断面図である。

以下、本発明の一実施形態に係る医療器具用イントロデューサについて、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本発明は、以下に示される実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で各種の変更が可能である。

図１には、ダイレータ５を組み込んだ本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ１の概要が示されている。本実施形態のイントロデューサ１は、例えばダイレータ５の他、カテーテルなどのような長尺医療器具や、これらのガイドワイヤ等の長尺部材を使用する医療機器に接続して用いることができる。

本実施形態のイントロデューサ１をダイレータ５と結合させて使用する場合、より具体的には、イントロデューサ本体２の基部２０の先端部にダイレータ５のシース５０を取り付け、そしてダイレータ５のガイドワイヤ５１をイントロデューサ本体２の基部２０へ挿通し、ダイレータ５の通電ワイヤ５２をイントロデューサ本体２の分岐部２１へ挿通することにより、ダイレータ５の先端部を患者の処置部へ適切且つ容易に誘導することができる。また、本実施形態のイントロデューサ１は、イントロデューサ本体２の基部２０に対して略直交する方向に向けて第２の分岐部２２を有しており、主に造影剤（液体）を供給するために使用される。

なお、ガイドワイヤ５１、通電ワイヤ５２は、例えばステンレス鋼等のような金属材料から構成することができる。また、本願明細書において、イントロデューサ１、イントロデューサ本体２およびイントロデューサの基体２０の「先端部」、「先端側」とは、例えばダイレータ５のシース５０を接続する側の端部（図１では向かって左側）を意味し、一方、これに対し「後端部」、「後端部側」とは前記先端部とは反対側の端部であって、例えばガイドワイヤ５１等をイントロデューサ本体２の基体２０へ挿入する側の端部（図１では向かって右側）を意味する。

図２には、図１に示された本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ１およびダイレータ５の縦断面が示されており、図３には、本実施形態に係るイントロデューサ本体２の縦断面が示されており、図４には、本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ１のキャップ３の縦断面が示されており、そして図５には、イントロデューサ本体２の中空部２４（拡径部２４２）の中に組み込まれる弁体４の縦断面が示されている。

図２，３を参照して理解されるように、本実施形態のイントロデューサ本体２は、ガイドワイヤ５１を挿通するために、内部に中空部２４を有する管状の基部２０と、通電ワイヤ５２を挿通するために、基部２０の中空部２４と連通し且つ基部２０に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部２１と、そして造影剤等を供給するために、基部２０の中空部２４と連通し且つ基部２０に対して略直交するように設けられた管状の第２の分岐部２２とを備えている。また、イントロデューサ本体２は、その基部２０の外側に螺進退可能に取り付けられる、底部３１を有する円筒形のキャップ３と、そしてガイドワイヤ５１を液密に固定するために、イントロデューサ本体２の中空部２４の中に設置される筒状の弁体４（図２）を備えている。

イントロデューサ本体２の基部２０の途中から分岐した分岐部２１および第２の分岐部２２はいずれも管状の形状を有しており、基部２０の中空部２４と連通している（図３）。分岐部２１は、主としてダイレータ５の通電ワイヤ５２などを挿通するために使用されるが、薬液等の流体を供給するために使用することもできる。また、第２の分岐部２２は、専ら造影剤等のような流体を供給するために使用される。

特に分岐部２１は、基部２０に対して後端部側に傾斜するように設けられているので、分岐部２１から基部２０の中空部２４を介して、イントロデューサ本体２の先端方向へ、ダイレータ５の通電ワイヤ５２などを円滑に案内することができ、また薬液等の流体を供給する場合も該流体が円滑に流れるので、ダイレータやカテーテルなどへ確実に供給することができる。

イントロデューサ本体２の基部２０の外周部２００には、雄ネジ部２３が形成されており、基部２０の内側には、基部２０の長手方向に先端部から後端部まで貫通する中空部２４が設けられている。また、中空部２４には、その内径が急峻に変化した段差部２４１が形成されており、段差部２４１を境界として、先端部側の縮径部２４０と後端部側の拡径部２４２とが連結されている。

図２に示されているように、拡径部２４２の中には、弁体４がその一方の端面を段差部２４１に当接させた状態で収容される。このように中空部２４の中に段差部２４１を設けると、弁体４を段差部２４１に当接させることにより、拡径部２４２の中の所定の位置へ正確且つ簡単に収容及び固定することができる。また、中空部２４の中の段差部２４１は、キャップ３を締め込むことにより、キャップ３内側の挿入部３３によって押圧された弁体４をその反対側から強力に支持し、弁体４の押圧方向への移動を阻止するので、挿入部３３による弁体４の弾性変形が促進され、弁体４により、ダイレータ５のガイドワイヤ５１等の長尺部材が安全且つ確実にシール及び固定される。

図２，４を参照して理解されるように、キャップ３は底部３１有する円筒形のキャップ本体３０を備えており、キャップ本体３０の内周部３００には、イントロデューサ本体２の基部２０の雄ネジ部２３と螺合する雌ネジ部３２が形成されている。キャップ本体３０とイントロデューサ本体２の基部２０のネジ部同士が螺合することにより、キャップ３を回転させることにより、イントロデューサ本体２に対してその長手方向に沿って螺進退させることができる。

キャップ３の底部３１には、外部へ向けて延びた管状の挿入部３３が設けられており、そして挿入部３３の中心部には、ダイレータ５のガイドワイヤなどを挿通するために先端部から後端部まで貫通した導入孔３４が形成されている。挿入部３３は、イントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４（拡径部２４２）の中に挿入され（図２）、キャップ３を基部２０の周方向に回転させると、挿入部３３が先端側から弁体４へ接近し、最終的には弁体４を押圧し、そして弁体４を弾性変形させる。

キャップ３の底部３１から先端部へ向けて延びた管状の挿入部３３の底部３１側には、外径がイントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４（拡径部２４２）の内径よりも大きなロック部３５が形成されている。また、図示しないが、前記ロック部３５とは別に、キャップ本体３０の底部３１側には、キャップ本体３０の内径がイントロデューサ本体２の基部２０の外周部２００の外径よりも小さな第２のロック部が形成されていてもよい。

キャップ３の挿入部３３に設けられるロック部３５は、外径がイントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４の内径と同じであるか、それよりも小さな挿入部３３から、連続的に拡径する外周面を有するテーパー部を介して、基部３３の中空部２４の内径よりも大きな外径を有するロック部３５へ接続される。このため、挿入部３３のロック部３５の外径が基部２の中空部２４の内径よりも大きくても、キャップ３をイントロデューサ本体２の基部２０に対して締め込む（螺進させる）ことにより、ロック部３５の外周面を僅かに弾性変形させながら中空部２４の内周面に乗り上げるように又は食い込ませるように進ませて強力に中空部２４の内周面に接触させることができる。

このように、本実施形態のイントロデューサ１は、キャップ３の挿入部３３へ独自のロック機構（ロック部３５）を設けているので、キャップ３をイントロデューサ本体２の基部２０に対して締め付けた（螺進させた）時、キャップ２の挿入部３３のロック部３５がイントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４の内周面と強力に接触ないし係合し、キャップ３の緩みを確実に防止することができる。

特に本実施形態のキャップ３のロック部３５は、イントロデューサ本体２の基部２０の後端部のみにおいて接触ないし係合するので、キャップ３を締め付けている（螺進させている）途中でキャップ３の回転を妨げるような力を生じさせることなく、キャップ３の緩みを確実に防止すると共にキャップ３の円滑な締め付け（螺進）も可能にする。

キャップ３をイントロデューサ本体２の基部２０へ少ない回転数で迅速に締め付けることができるようにするために、イントロデューサ本体２の基部２０及びキャップ３のねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすることも出来るが、この場合、弾性変形した弁体４から受ける反力の内、キャップ３を緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、ネジ部２３，３２の摩擦力のみではキャップ３の緩みを防止することができなくなる。

ところが、本実施形態のキャップ３のロック機構（ロック部３５）は、イントロデューサ本体２およびキャップ３に設けられたネジ部２３，３２とは別個に設けられており、そしてイントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、ねじ山のリード量やピッチに影響されることなく、締め付け完了時、キャップ３をイントロデューサ本体２へ堅固に固定し、そして弁体４の弾性変形によって弁体４自体の挿通孔４０を液密に閉じたり、或いはダイレータ５等に用いられるガイドワイヤ５１等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができる。

なお、イントロデューサ本体２、キャップ３の材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミドのような各種樹脂を使用することができる。

本実施形態のイントロデューサ１は、イントロデューサ本体２の基部２０の外周部２００に、周方向に且つ雄ネジ部２３の終端側に隣接して形成された基部側係合部２５（図３）を有しており、そしてキャップ本体３０の内周部３００には、雌ネジ部３２の始端側に隣接して形成された、基部側係合部２５と係合するキャップ側係合部３６（図４）を有している。

より詳しく説明すると、イントロデューサ本体２の基部２０に設けられる基部側係合部２５は、基部２０の外周部２００において、周方向に且つ雄ネジ部２３の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部２５からなり、一方、これに対してキャップ本体３０に設けられるキャップ側係合部３６は、キャップ本体３０の内周部３００において、雌ネジ部３２の始端側に隣接して形成された、イントロデューサ本体２の基部２０の凸部２５と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部３６から構成されている。径方向外方へ向けて膨らんだ凸部２５および前記凸部２５と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部３６は構造が簡単で係合、嵌合の信頼性も高いので、キャップ３の抜け止め防止に適している。

なお、本願明細書において、イントロデューサ本体２の基部２０の外周部２００に形成された「雄ネジ部２３の終端側」とは、キャップ本体３０の雌ネジ部３２との螺進が終了する側（図３では向かって左側）を意味し、一方、これに対しキャップ本体３０の内周部３００に形成された「雌ネジ部３２の始端側」とは、イントロデューサ本体２の雄ネジ部２３との螺進を開始する側（図４では向かって左側）を意味する。

また、本実施形態のイントロデューサ１では、上述の基部側係合部（凸部）２５およびキャップ側係合部（突出部）３６を有している場合、キャップ本体３０の雌ネジ部３２は、キャップ側係合部（突出部）３６が基部側係合部（凸部）２５と係合する位置よりも基部２０の先端部側において基部２０の雄ネジ部２３と螺合するように配置されている。

このように、本実施形態のイントロデューサ１では、イントロデューサ本体２の基部２０に対してキャップ３を締め込むように前進させた時、基部側係合部（凸部）２５とキャップ側係合部（突出部）３６の係合（位置）が、イントロデューサ本体２の基部２０とキャップ本体３０の螺合（位置）よりも先にくる（前になる）ように配置されているので、キャップ３の螺合がイントロデューサ本体２の基部２０から外れた時でも、該基部２０の後端部へ向けたキャップ３の移動（キャップ３が該基部２０から抜け落ちる方向への移動）が規制される。このため、本実施形態では、キャップ３を緩めた後でもキャップ３が不用意にイントロデューサ本体２の基部２０から抜け落ちることがない。

図２，４に示されるように、本実施形態で使用される弁体４は、その全体形状（外形形状）が円柱状を有しており、シリコーンゴムや軟質な樹脂材料で構成されている。また、弁体４は、その中心部に挿通孔４０を有しており、挿通孔４０は、先端面４１から後端面４２まで貫通して設けられた細孔である。

挿通孔４０は平面視において円形の形状を有しており、無負荷の状態（キャップ３の挿入部３３により押圧されていない状態）において、ダイレータ５のガイドワイヤ５１の外径とほぼ同等または若干大きめの内径を有している。このため、弁体４の挿通孔４０には、ガイドワイヤ５１などの長尺部材を円滑且つ容易に挿通することができる。

また、弁体４は、無負荷の状態において、イントロデューサ本体２の基部２０の中空部２４（拡径部２４２）の内径とほぼ同等またはそれより若干小さめの外径を有している（図２参照）。このため、弁体４をイントロデューサ本体２の中空部２４（拡径部２４２）の中に設置した時、弁体４が不用意に弾性変形するのを防止することができる。

上述したように、キャップ３を回転させて締め込むように螺進させると、キャップ３の挿入部３３が弁体４を後端面４２側から押圧する。この押圧作用により、弁体４はその外径を拡径するように弾性変形するが、弁体４の外周面４３は中空部２４（拡径部２４２）の内周面により規制されているので、拡径することができない。このため、弁体４は、逆にその挿通孔４０の内径を縮径するように変形するので、弁体４自体の挿通孔４０を液密に閉じたり、或いは挿通孔４０の中に挿通されているガイドワイヤ５１などの長尺部材を挿通孔４０の内周面が押圧（圧縮）し、ガイドワイヤ５１などの長尺部材を確実に締め付けることができる。

また、上述のようにガイドワイヤ５１などの長尺部材が挿通孔４０の内周面によって締め付けられた状態では、挿通孔４０の内周面とガイドワイヤ５１などの長尺部材の表面（外周面）との間で隙間が消滅するので、イントロデューサ本体２の中の流体が弁体４の挿通孔４０を介して漏れ出すのが確実に防止される。

また、ガイドワイヤ５１などの長尺部材が挿通孔４０の内周面によって締め付けられた状態において、ガイドワイヤ５１など長尺部材をその長手方向に沿って移動させる場合があるが、その際、挿通孔４０の内周面は、ガイドワイヤ５１などの長尺部材の表面（外周面）に対して摺動する摺動部材としても機能する。これにより、ガイドワイヤ５１などの長尺部材を弁体４に対して移動させても、挿通孔４０の内周面とガイドワイヤ５１などの長尺部材の表面（外周面）との液密性が維持され、よって、イントロデューサ本体２の中の流体が弁体４の挿通孔４０を介して漏れ出すのが確実に防止される。

一方、キャップ３を締め付け方向とは反対方向に回転させると、弁体４に対するキャップの挿入部３３の押圧が解除されるので、挿通孔４０の内径が無負荷の状態（キャップ３の挿入部３３により押圧されていない状態）の大きさに戻り、ガイドワイヤ５１などの長尺部材の締め付けが解除される。このように弁体４の挿通孔４０の内径を外部応力により弾性変形可能とすることにより、弁体４のガイドワイヤ５１などの長尺部材に対する締め付け力を適当に設定することができる。

１・・・・・医療器具用イントロデューサ
２・・・・・イントロデューサ本体
２０・・・・基部
２００・・・外周部
２１・・・・分岐部
２２・・・・第２の分岐部
２３・・・・雄ネジ部
２４・・・・中空部
２４０・・・縮径部
２４１・・・段差部
２４２・・・拡径部
２５・・・・凸部（基部側係合部）
３・・・・・キャップ
３０・・・・キャップ本体
３００・・・内周部
３１・・・・底部
３２・・・・雌ネジ部
３３・・・・挿入部
３４・・・・導入孔
３５・・・・ロック部
３６・・・・突出部（キャップ側係合部）
４・・・・・弁体
４０・・・・挿通孔
４１・・・・先端面
４２・・・・後端面
４３・・・・外周面
５・・・・・ダイレータ
５０・・・・シース
５１・・・・ガイドワイヤ
５２・・・・通電ワイヤ

Claims (9)

1. ガイドワイヤを挿通するための管状の基部を有するイントロデューサ本体であって、
   前記基部の外周部には雄ネジ部、および周方向に且つ前記雄ネジ部の終端側に隣接して基部側係合部が形成されており、
   前記基部の内部には、中空部が先端部から後端部まで貫通して形成されている、前記イントロデューサ本体と、
   ガイドワイヤを液密に固定するために、前記イントロデューサ本体の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして
   底部を有する円筒形のキャップ本体と、前記キャップ本体の内部において前記底部から先端部側へ向けて延びた管状の挿入部とを有するキャップであって、
   前記キャップ本体の内周部には、前記イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部、および前記雌ネジ部の始端側に隣接して、前記基部側係合部と係合するキャップ側係合部が形成されており、
   前記挿入部の底部側には、外径が前記イントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている、前記キャップと
   を備えている医療器具用イントロデューサ。
2. 前記イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部および前記基部側係合部と、前記キャップ本体の雌ネジ部および前記キャップ側係合部はそれぞれに、前記イントロデューサ本体の基部に対してキャップを締め込むように前進させた時、前記基部側係合部と前記キャップ側係合部との係合が、前記基部の雄ネジ部と前記キャップ本体の雌ネジ部との螺合よりも先に開始されるように配置されている請求項１に記載の医療器具用イントロデューサ。
3. 前記基部側係合部は、前記基部の外周部において、周方向に且つ前記雄ネジ部の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部であり、そして
   前記キャップ側係合部は、前記キャップ本体の内周部において、前記雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、前記凸部または前記凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部である請求項１又は２に記載の医療器具用イントロデューサ。
4. 前記キャップの本体の底部側には、内径が前記イントロデューサ本体の基部の外周部の外径よりも小さな第２のロック部が形成されている請求項１ないし３のいずれか１項に記載の医療器具用イントロデューサ。
5. 前記イントロデューサ本体は、通電ワイヤを挿通又は流体を導入するために、前記基部の中空部と連通し且つ前記基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部をさらに備えている請求項１ないし４のいずれか１項に記載の医療器具用イントロデューサ。
6. 前記イントロデューサ本体は、流体を導入するために、前記基部の中空部と連通し且つ前記基部に対して略直交するように設けられた管状の第２の分岐部をさらに備えている請求項１ないし５のいずれか１項に記載の医療器具用イントロデューサ。
7. 前記イントロデューサ本体の基部の中空部は、前記基部の先端部側に形成された縮径部と、段差部を介して前記縮径部と連結して前記基部の後端部側に形成された拡径部とを備えている、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療器具用イントロデューサ。
8. 前記弁体は、その一の端部を前記イントロデューサ本体の中空部の段差部に当接させて前記拡径部の中に収容されており、前記キャップの挿入部の先端部は、前記キャップを螺進させる時、前記弁体の他の端部と当接して該他の端部を押圧する請求項７に記載の医療器具用イントロデューサ。
9. 請求項１ないし８のいずれか１項に記載の医療器具用イントロデューサを備えたダイレータ、カテーテル。

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