CN216777726U - 一种固定锁紧结构 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体；所述卡盘为筒状弹性体；所述外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，所述内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，所述卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；所述卡盘至少一端设置有卡紧部，所述内筒体和/或外筒体与卡紧部抵接处形成有压接部。本实用新型设置具有卡紧部的卡盘，内筒体和/或外筒体设置与卡紧部抵接的压接部；卡紧部沿周向设置有槽口，使得鞘管在槽口处向外侧形变，鞘管的形变量可控；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，在轴向锁紧时，给予径向压力，保证固定锁紧效果。

Description

一种固定锁紧结构

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种固定锁紧结构。

背景技术

经皮导管泵的临床使用路径为从心室内抽出血液，流经跨瓣膜的导流管，从流出口进入动脉，这样的工作原理决定了吸入口和流出口必须分布在瓣膜的两侧。产品植入时，在DSA(Digital subtraction angiography，数字减影血管造影)指引下，吸入口和流出口能准确地分布在瓣膜的两侧。产品放置到位后，需要通过锁紧结构将缝合系统和导管固定连接起来，再通过缝合系统将整个导管体和人体固定起来。如果锁紧结构与导管体的锁紧不可靠，在辅助血液循环的过程中，导管受力发生移位，将会直接改变吸入口和流出口必须分布在瓣膜两侧的设置，使产品失去临床作用。另一方面，当导管锁紧部位的鞘管变形不可控，将会对鞘管内部结构产生影响。严重情况下将会导致产品失效，导致手术失败。为及时发现导管体移位，国外同类产品开发了非常复杂的体内移位报警系统，但报警的主要功能仅仅是提醒医生去补救导管出现的非预期移位，而最好的做法还是提供可靠的锁紧力预防移位的发生。因此，有必要设计一种固定可靠的固定锁紧结构。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种固定锁紧结构，通过设置卡盘固定锁紧在导管的鞘管外，保证固定锁紧效果。

本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体；所述卡盘为筒状弹性体；所述导管至少包括鞘管；所述外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，所述内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，所述卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；所述卡盘至少一端设置有卡紧部，所述内筒体和/或外筒体与卡紧部抵接处形成有压接部；所述内筒体的近端与外筒体的远端连接时，所述压接部压迫卡紧部向内部收缩将鞘管锁紧。

进一步地，所述卡紧部沿周向设置有多个槽口；所述卡盘与内筒体抵接的一端形成有第一卡紧部时，所述第一卡紧部周向设置有多个第一槽口，所述内筒体的近端内壁形成有与第一卡紧部抵接的第一压接部；所述卡盘与外筒体抵接的一端形成有第二卡紧部时，所述第二卡紧部周向设置有多个第二槽口，所述第一腔体近端的内壁形成有与第二卡紧部抵接的第二压接部。

进一步地，所述第一槽口和第二槽口均沿卡盘的轴向设置；所述第一槽口与第二槽口错开设置。

进一步地，所述导管的鞘管尺寸为4fr-11fr时，所述槽口的个数为2-12个。

进一步地，所述导管的鞘管尺寸为9fr时，所述槽口宽度为0.18mm-0.78mm。

进一步地，所述卡紧部与压接部均呈圆台形，所述卡紧部所在的圆锥的顶角小于压接部所在的圆锥的顶角。

进一步地，所述连接结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括设置在内筒体近端外壁的外螺纹以及设置在外筒体远端内壁的内螺纹，所述外螺纹与内螺纹匹配，所述内筒体的近端逐步旋入外筒体的远端内时，所述压接部逐步压迫卡紧部向内部收缩。

进一步地，所述连接结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括设置在内筒体近端外壁的定位销以及设置在外筒体远端内壁的环槽，所述环槽沿外筒体内壁周向设置，所述环槽数量至少为一个，所述外筒体远端内壁轴向设置有导向槽，所述导向槽连通环槽，所述定位销轴向通过导向槽滑移到环槽中旋转卡入环槽固定，所述内筒体通过定位销卡入外筒体的环槽时，所述压接部压迫卡紧部向内部收缩。

进一步地，所述卡盘在一端与内筒体一体连接，另一端设置卡紧部与外筒体的压接部抵接；或者所述卡盘在一端与外筒体一体连接，另一端设置卡紧部与内筒体的压接部抵接。

进一步地，所述外筒体与内筒体的外壁设置有防滑纹。

进一步地，所述卡盘的材质为尼龙、橡胶、聚乙烯或者橡胶与聚乙烯的组合，所述卡盘的硬度大于鞘管的硬度；所述内筒体和外筒体的材质均为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯或线性低密度聚乙烯。

本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：本实用新型提供的固定锁紧结构，设置具有卡紧部的卡盘，并通过内筒体和/或外筒体与卡紧部抵接的压接部压迫卡紧部固定锁紧导管的鞘管；卡紧部沿周向设置有槽口，使得鞘管在槽口处向外侧形变，鞘管的形变量可控，鞘管形变后的最小内径可估算；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，使得在轴向锁紧时，能够给予径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果。

附图说明

图1为本实用新型实施例的固定锁紧结构拆分图；

图2为本实用新型实施例的固定锁紧结构拆分剖视图；

图3为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时剖视图；

图4为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时示意图；

图5为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时横截图；

图6为本实用新型实施例的卡扣连接的固定锁紧结构拆分图；

图7为本实用新型实施例的卡扣连接的固定锁紧结构拆分剖视图；

图8为本实用新型实施例的卡盘与内筒体一体设置的固定锁紧结构拆分图；

图9为本实用新型实施例的卡盘与内筒体一体设置的固定锁紧结构拆分剖视图。

图中：

1、内筒体；2、卡盘；3、外筒体；4、鞘管；11、第一压接部；12、外螺纹；13、定位销；21、第一卡紧部；22、第一槽口；23、第二卡紧部；24、第二槽口；31、第一腔体；32、第二压接部；33、内螺纹；34、环槽；35、导向槽。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。

图1为本实用新型实施例的固定锁紧结构拆分图；图2为本实用新型实施例的固定锁紧结构拆分剖视图；图3为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时剖视图；图4为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时示意图；图5为本实用新型实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时横截图。

请参见图1-图5，本实用新型实施例的固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体1、卡盘2和外筒体3；卡盘2为筒状弹性体；导管至少包括鞘管4；外筒体3的远端形成有容纳卡盘2的第一腔体31，内筒体1的近端与外筒体3的远端通过连接结构连接，卡盘2的一端与内筒体1的近端抵接，另一端与第一腔体31的内壁抵接。

卡盘2为筒状弹性体是指卡盘2由具有弹性的材料制成，卡盘2材质为尼龙、橡胶、聚乙烯或者橡胶与聚乙烯的组合，卡盘2的硬度大于鞘管4的硬度。内筒体1和外筒体3的材质为高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)或线性低密度聚乙烯(LLDPE)。

具体地，导管至少包括鞘管，固定锁紧结构套设在鞘管外，此处鞘管可选为至少包含一个鞘管，对鞘管的数量并不做限定。例如，存在第一鞘管和第二鞘管，第二鞘管套设在第一鞘管外，则固定锁紧结构套设在第二鞘管外，以此类推。

具体地，卡盘2至少一端设置有卡紧部，卡紧部沿周向设置有多个槽口，内筒体1和/或外筒体3与卡紧部抵接处形成有压接部；内筒体1的近端与外筒体3的远端连接时，压接部压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变同时被固定锁紧。槽口预先留出形变位置，使得鞘管4形变方向向外侧，保证达到所需要最大静摩擦时，鞘管4形变后的内径均匀可控，且最小内径大。

优选地，卡盘2与内筒体1抵接的一端形成有第一卡紧部21，第一卡紧部21周向设置有多个第一槽口22，内筒体1的近端内壁形成有与第一卡紧部21抵接的第一压接部11；卡盘2与外筒体3抵接的一端形成有第二卡紧部23，第二卡紧部23周向设置有多个第二槽口24，第一腔体31近端的内壁形成有与第二卡紧部23抵接的第二压接部32。两端对称设置卡紧部的卡盘2，使卡盘2两端整体受力均匀，减少局部应力，最大形变发生在最大正应力处，相较于非对称的一端设置卡紧部的卡盘2，最大形变量更小。

具体地，第一卡紧部21与第一压接部11均呈圆台形，第二卡紧部23与第二压接部32均呈圆台形。通过圆台面抵接，使得卡盘2的第一卡紧部21和第二卡紧部23在轴向锁紧时，能够给予鞘管4径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果；第一卡紧部21所在的圆锥的顶角小于第一压接部11所在的圆锥的顶角；第二卡紧部23所在的圆锥的顶角小于第二压接部32所在的圆锥的顶角；使得卡紧部与压接部形成线接触，避免面接触导致的摩擦力大的问题。

具体地，第一槽口22和第二槽口24均沿卡盘2的轴向设置；第一槽口22与第二槽口24错开设置。

可选地，多个第一槽口22在第一卡紧部21等间距设置，多个第二槽口24在第二卡紧部23等间距设置。等间距设置能够使锁紧过程的受力更加均匀。

在其他实施例中，第一槽口22和第二槽口24也可选相对设置并处在同一中心轴线上。

本实用新型实施例的固定锁紧结构，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变，使得导管的鞘管4在卡盘2压缩锁紧固定后的最小内径，可通过以下计算公式预估：

D＝d-d×n×(arcsin(w/d))/π-2δ，

其中，D：卡盘2压缩后鞘管4内径；d：卡盘2压缩前内径；n：槽口个数；w：槽口宽度；δ：鞘管4壁厚。由此可以通过设定槽口个数和槽口宽度来计算鞘管4压缩锁紧固定后的最小内径，保证鞘管4内部尺寸。在经皮介入式心室辅助装置的临床使用时，导管包括驱动轴和设置于驱动轴外部的鞘管4，驱动轴连接体外驱动装置用以驱动泵装置，因此鞘管4内必须预留有足够的空间允许驱动轴旋转以驱动泵装置。

为使得固定锁紧结构对鞘管4的正应力均匀，应当尽可能的减小槽宽*槽口个数即多个槽口的累计宽度。在一定的槽口累计宽度的情况下，增加槽口个数减小槽宽，能够使鞘管4形变更加均匀。但由于介入类导管器械的外径尺寸一般较小，设置过多的槽口，将会提高加工难度和成本。槽口累计宽度的应当基于所需最大静摩擦力下对应的鞘管4材料变形量来确认最小值。

固定锁紧结构中，卡盘2一端的卡紧部的槽口个数可以设置为2至16个，且均匀分布。当鞘管4尺寸较小，如9fr以下时，由于卡盘2与鞘管4的接触面积较少，槽口的个数应适当减少，以防止应力集中，2至8个较为合适。其中9fr的鞘管4对应槽宽在0.78mm(2个槽口)至0.18mm(8个槽口)之间。鞘管4尺寸为4fr-11fr时，卡盘2槽口个数为2至12个，当鞘管4尺寸特别大时，可根据实际情况适当增加槽口个数，以避免形变位置集中，发生非预期变形。

请继续参见图1-图5，本实用新型实施例的固定锁紧结构，内筒体1与外筒体3之间的连接结构为螺纹连接结构，螺纹连接结构包括设置在内筒体1近端外壁的外螺纹12以及设置在外筒体3远端内壁的内螺纹33，外螺纹12与内螺纹33匹配，内筒体1的近端逐步旋入外筒体3的远端内时，压接部逐步压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变。

请参见图6和图7，本实用新型实施例的固定锁紧结构，内筒体1与外筒体3之间的连接结构为卡扣连接结构，卡扣连接结构包括设置在内筒体1近端外壁的定位销13以及设置在外筒体3远端内壁的环槽34，环槽34沿外筒体3内壁周向设置，环槽34数量至少为一个，外筒体3远端内壁轴向设置有导向槽35，导向槽35连通环槽34，定位销13轴向通过导向槽35滑移到环槽34中旋转卡入环槽34固定，内筒体1通过定位销13卡入外筒体3的环槽34时，压接部压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变。

请参见图8和图9，本实用新型实施例的固定锁紧结构，卡盘2在一端与内筒体1一体连接，另一端设置卡紧部与外筒体3的压接部抵接。对最大形变量要求较低的场合，将卡盘2与内筒体1设置为一体，简化结构，降低成本，降低组装的难度，提高产品可靠性，但相对应的最大形变量将会是两端设置卡紧部的卡盘2的两倍。还可以将卡盘2与外筒体3设置为一体，卡盘2在一端与外筒体3一体连接，另一端设置卡紧部与内筒体1的压接部抵接。

优选地，外筒体3与内筒体1的外壁设置有防滑纹，便于握持锁紧。

本实用新型实施例的固定锁紧结构，在经皮介入式心室辅助装置中使用时，内筒体1与缝合系统连接，外筒体3与阻菌套结构连接。在实际手术过程中，针对不同的患者，缝合系统在鞘管4上的相对位置不相同，缝合系统能够在鞘管4上自由活动。初始状态时，内筒体1和外筒体3为未连接状态，当缝合系统随内筒体1到达指定位置后，连接到外筒体3。内筒体1和外筒体3的连接，使得缝合系统与阻菌套结构紧固，同时当内筒体1和外筒体3连接时，压接部挤压卡盘2的卡紧部。卡盘2的卡紧部通过槽口将向内收缩固定到鞘管4上，实现对缝合系统的固定；鞘管4沿槽口向外侧均匀形变，避免鞘管4的过度形变。

综上所述，本实用新型实施例的固定锁紧结构，设置具有卡紧部的卡盘2，并通过内筒体1和/或外筒体3与卡紧部抵接的压接部压迫卡紧部固定锁紧导管的鞘管4；卡紧部沿周向均匀设置有槽口，使得鞘管4在槽口处向外侧形变，鞘管4的形变量可控，鞘管4形变后的最小内径可估算；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，使得在轴向锁紧时，能够给予径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果。

虽然本实用新型已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本实用新型，任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本实用新型的保护范围当以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种固定锁紧结构，其特征在于，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体；所述卡盘为筒状弹性体；所述导管至少包括鞘管；所述外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，所述内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，所述卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；所述卡盘至少一端设置有卡紧部，所述内筒体和/或外筒体与卡紧部抵接处形成有压接部；所述内筒体的近端与外筒体的远端连接时，所述压接部压迫卡紧部向内部收缩将鞘管锁紧。

2.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述卡紧部沿周向设置有多个槽口；所述卡盘与内筒体抵接的一端形成有第一卡紧部时，所述第一卡紧部周向等间距设置有多个第一槽口，所述内筒体的近端内壁形成有与第一卡紧部抵接的第一压接部；所述卡盘与外筒体抵接的一端形成有第二卡紧部时，所述第二卡紧部周向等间距设置有多个第二槽口，所述第一腔体近端的内壁形成有与第二卡紧部抵接的第二压接部。

3.如权利要求2所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述第一槽口和第二槽口均沿卡盘的轴向设置；所述第一槽口与第二槽口错开设置。

4.如权利要求2所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述导管的鞘管尺寸为4fr-11fr时，所述槽口的个数为2-12个。

5.如权利要求2所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述导管的鞘管尺寸为9fr时，所述槽口宽度为0.18mm-0.78mm。

6.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述卡紧部与压接部均呈圆台形，所述卡紧部所在的圆锥的顶角小于压接部所在的圆锥的顶角。

7.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述连接结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括设置在内筒体近端外壁的外螺纹以及设置在外筒体远端内壁的内螺纹，所述外螺纹与内螺纹匹配，所述内筒体的近端逐步旋入外筒体的远端内时，所述压接部逐步压迫卡紧部向内部收缩。

8.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述连接结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括设置在内筒体近端外壁的定位销以及设置在外筒体远端内壁的环槽，所述环槽沿外筒体内壁周向设置，所述环槽数量至少为一个，所述外筒体远端内壁轴向设置有导向槽，所述导向槽连通环槽，所述定位销轴向通过导向槽滑移到环槽中旋转卡入环槽固定，所述内筒体通过定位销卡入外筒体的环槽时，所述压接部压迫卡紧部向内部收缩。

9.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述外筒体与内筒体的外壁设置有防滑纹。

10.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述卡盘的材质为尼龙、橡胶或聚乙烯，所述卡盘的硬度大于鞘管的硬度；所述内筒体和外筒体的材质均为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯或线性低密度聚乙烯。

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