JP6479674B2 - 針付きシリンジ、プレフィルドシリンジおよびそれを用いた医療用液体投与具 - Google Patents
針付きシリンジ、プレフィルドシリンジおよびそれを用いた医療用液体投与具 Download PDFInfo
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Description
そこで、本件出願人は、再表2009/084646(特許文献1)のガスケットを提案している。また、本件出願人は、特開2004−041391(特許文献2)を提案している。
そこで、本発明の目的は、高濃度あるいは高粘度の薬液を低い注入抵抗にて、かつ、低いガスケット押圧力により投与可能である針付きシリンジ、プレフィルドシリンジおよび医療用液体投与具を提供するものである。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針と、前記外筒内に収納され、かつ前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットとを有する針付きシリンジであって、前記注射針は、前記穿刺用針先を有する穿刺時刺入部の外径が、0.42mm以下、肉厚が0.1mm以下かつ前記穿刺時刺入部より外径が大きい基端を有するテーパー部保有注射針であり、さらに、前記テーパー部保有注射針は、ほぼ同一外径にて所定長延びる前記穿刺時刺入部と、前記穿刺時刺入部の基端より、後端に向かってテーパー状に拡径するテーパー部と、前記テーパー部の基端よりほぼ同一外径にて所定長延びる基端部を備えており、前記外筒は、内面に潤滑剤が塗布されておらず、前記ガスケットは、弾性体からなるガスケット本体と、少なくとも前記外筒の内面と接触する部分に設けられ、前記外筒内面に対する液密摺動性を有する軟質被膜とを備え、さらに、 前記穿刺時刺入部の内径は、0.05mm以上であり、前記注射針の前記基端部の外径は、前記穿刺時刺入部の外径より、0.15mm以上大きく、前記注射針の前記基端部の長さは、3.0〜12.0mmであり、前記注射針の前記テーパー部の基端の内径は、0.30mm以上であり、前記注射針の前記基端部の基端の内径は、前記注射針の前記穿刺時刺入部の内径の1.5〜2.5倍である針付きシリンジ。
本発明のプレフィルドシリンジ1は、針付きシリンジ2と、針付きシリンジの注射針6の先端部を封止するシールキャップ3と、針付きシリンジ2内に充填された医療用液体7とからなる。
外筒10は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端部に設けられた注射針取付部22と、外筒本体部21の基端に設けられたフランジ23とを備える。外筒10は、内面に潤滑剤が塗布されないものが用いられている。
この実施例の針付きシリンジは、外筒10内でのガスケット4の初期摺動抵抗値が動的摺動抵抗値の最高値付近もしくは以下となっており、ガスケットの初期摺動が良好なものとなっている。
そして、この実施例の針付きシリンジ2では、外筒10に注射針6が離脱不能に固定されている。外筒10に注射針6を離脱不能に固定する方法としては、例えば、注射針6は、予め成形した外筒10の注射針取付部22の中空部内に挿入し、接着剤、熱溶着等により注射針取付部22に固定してもよい。また、外筒10に注射針6を直接インサート成形することで固定してもよい。インサート成形の場合、外筒10を成形することで、注射針取付部22は、注射針6が挿入された筒状(中空状)となり、注射針6は、その基端部が注射針取付部22の中空部内に挿入されかつ固定されたものとなる。
さらに、この実施例のものでは、図5に示すように、テーパー部66の基端より、後端に向かってほぼ同一外径にて所定長延びる基端部67を備えている。このため、注射針が注射針取付部に対して十分な接触面積を以て固定されており、固定状態が安定したものとなっている。
また、注射針6の全長としては、10.0〜30.0mmが好ましく、特に、12.0〜25.0mmが好ましい。
そして、小径薄肉のストレート注射針としては、外径は、0.42mm以下であり、好ましくは、0.35mm以下である。また、注射針6aの肉厚は、0.04mm以下、具体的には、0.02〜0.04mmであることが好ましい。ストレート注射針であっても上記のような薄肉のものであれば、十分な内径が確保でき、薬剤流動が良好なものとなる。
ガスケット本体41は、図1,図2,図8および図9に示すように、ほぼ同一外径にて延びる本体部43と、本体部43の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部46と、本体部43の基端から先端側に向かって内部に設けられたプランジャー取付部47と、本体部43の先端部側面に設けられた先端側環状リブ44と、本体部43の後端部側面に設けられた後端側環状リブ45を備えている。プランジャー取付部47は、図9に示すように、本体部43の内部において基端から先端部付近まで延びる略円柱状の凹部となっており、凹部側面には、プランジャーの先端部に形成された螺合部と螺合可能な螺合部が設けられている。
軟質被膜42は、先端側環状リブ44と基端側環状リブ45部分に設けられていればよいが、図9に示すように、ガスケット本体41の外面側面および先端面の全体に設けられていてもよい。
蒸着であれば、適切な表面性状のガスケット本体41にフッ素そのものやフルオロオレフィン等のフッ素含有モノマーを用いてガスケット本体41に蒸着し軟質被膜42とすることができる。ラミネートであれば、フルオロオフィレンとアクリル酸エステル等の共重合性分との共重合体により形成された滑性および柔軟性に富むフィルムをラミネート層として公知の各種ラミネート手法により積層し、軟質被膜42とすることができる。
より好ましくは、被覆層を形成する樹脂組成物は、アルキルアルコキシシランまたはフェニルアルコキシシランを第2のシリコーン系化合物として含有し、さらに、アミノアルキルアルコキシシランを第3のシリコーン系化合物として含有し、グリシドキシアルキルアルコキシシランを第4のシリコーン系化合物として含有していることが好ましい。
成分1aは、軟質被膜42のシリコーンの主成分を含有するポリシロキサンのエマルジョンであり、そのポリシロキサンは一分子中に少なくとも2個のビニル基を有するポリシロキサンである。一分子中に少なくとも2個のビニル基を有するポリシロキサンとしては、両末端にビニル基を有するポリジメチルシロキサン、両末端にビニル基を有するポリ(ジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサン)、両末端にビニル基を有するポリフェニルメチルシロキサン、両末端にビニルフェニルメチル基を有するポリ(ビニルフェニルシロキサン−フェニルメチルシロキサン)、両末端にビニル基を有するポリ(トリフルオロプロピルメチルシロキサン−ジメチルシロキサン)、両末端にビニル基を有するポリ(ジエチルシロキサン−ジメチルシロキサン)、両末端がトリメチルシリル基であるポリビニルメチルシロキサン、両末端がトリメチルシリル基であるポリ(ビニルメチルシロキサン−ジメチルシロキサン)、ポリビニルメトキシシロキサン、ポリビニルエトキシシロキサン、ポリ(ビニルエトキシシロキサン−プロピルエトキシシロキサン)などが挙げられる。
成分3は、上記シリコーン系樹脂がコア部2から剥がれてしまわないため、あるいは、それ自体が破壊してしまわないための助剤であり、アルキルアルコキシシラン、フェニルアルコキシシラン、アルキルフェノキシシラン、アミノアルキルアルコキシシランまたはグリシドキシアルキルアルコキシシランなどが好適である。
特に、ガスケットは、初期摺動抵抗値が動的摺動抵抗値の最高値以下であることが好ましい。このようなものであれば、良好な初期摺動が開始できかつ、過剰な初期移動を起こすこともない。
プランジャー5は、本体部51と、本体部51に設けられたガスケット後端面押圧用の平板部54と、平板部54より前方に突出し、ガスケット4のプランジャー取付部47に収納可能な先端部52と、先端部52の外面に設けられ、ガスケット側螺合部と螺合可能なプランジャー側螺合部とを備える。さらに、プランジャー5は、本体部51の後端に設けられた押圧部53と、平板部54付近かつ基端側に設けられた複数の先端部補強部55と、先端部補強部55と押圧部53間に設けられた複数の本体部補強部56を備えている。プランジャー5は、先端部に、平板部を含め複数の補強部を備えることにより、プランジャー押圧時(ガスケット押圧時)における先端部の変形を防止している。
なお、シールキャップとしては、注射針の針先に損傷を与えることなく、封止できかつ離脱可能なものであれば、どのようなものであってもよい。また、上記シールキャップ3の注射針取付収納部にさらにシールキャップの先端〜側面を覆う硬質プラスチック製のカバーを設けたリジッドニードルシールドと呼ばれるものを用いてもよい。
薬剤としては、例えば、蛋白製剤、抗体製剤、ヒアルロン酸、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、成長ホルモンなどのホルモン剤、骨カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ACE阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺激薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬、などが挙げられる。特に、本発明の針付きシリンジは、粘度が10mPa・s以上の薬剤に用いた場合に特に有効である。
この実施例の医療用液体投与具100は、オートインジェクタと、オートインジェクタに装着された上述したプレフィルドシリンジとを備える。
そして、この医療用液体投与具100のオートインジェクタは、筒状シース106と、筒状シース106内に収納されたガスケット押圧手段102と、プレフィルドシリンジ1を収納するプロテクタ103と、ガスケット押圧手段102の移動を規制する規制手段107とを備える。さらに、医療用液体投与具100は、プロテクタ103が注射針6の針先61を収納した注射針収納状態(第1の状態)と、筒状シース106が先端側に移動することにより針先61がプロテクタ103より突出し、かつガスケット押圧手段102により、ガスケット4が先端方向に移動可能となる投与可能状態(言い換えれば、液体吐出準備完了状態、第2の状態)と、ガスケット押圧手段102による押圧によりガスケット4が先端方向に移動し、注射針6より医療用液体7が吐出される投与状態(言い換えれば、液体吐出状態、第3の状態)と、筒状シース106が基端側に移動し、プロテクタ103内に注射針6の針先61が収納される注射針再収納状態(第4の状態)とを取り得るものとなっている。
この医療用液体投与具100では、穿刺操作用のボタン等の設置を省略することができ、構造が簡単なものとなっている。さらに、穿刺後に係合用筒状部材125の先端方向への再移動を禁止することができ、よって、注射針の針先が再度プロテクタの先端開口から突出するのが防止される。
そして、この実施例の医療用液体投与具100では、図10および図12の状態(シールキャップ離脱状態)では、針先61を含む注射針6の全体は、医療用液体投与具100の先端部を構成するプロテクタ103内に収納されている。針先61は、プロテクタ103の筒状先端部136内に位置している。
そして、プロテクタ103は、図12ないし図15に示す4つの状態を取り得る。
注射針収納状態では、図10および図12に示すように、プレフィルドシリンジ1が医療用液体を収納し、かつ、プロテクタ103の先端開口135が、注射針6の針先61よりも先端側に位置し、注射針6が露出しない状態である。投与可能状態は、図13に示すように、プロテクタ103が基端側に移動し、注射針6の針先61がプロテクタ103の先端開口135から突出し、ガスケット4が先端方向に向かって移動可能な状態である。
そして、コイルバネ104は、図14に示す投与状態で、ガスケット押圧部材124を介してガスケット4を先端方向に向かって付勢する。コイルバネ105は、図12に示す注射針収納状態で、プロテクタ103の先端開口135が針先61よりも先端側に位置するように、プロテクタ103を先端方向に向かって付勢し、図15に示す注射針再収納状態となる際に、プロテクタ103を先端方向に付勢する。
また、第1規制部材171の各樋状側壁部711には、スリット174が形成されている。スリット174は、平行に並んだ3本の軸方向スリットと、隣接する軸方向スリット同士を連結する2本の周方向スリットを備えている。そして、スリット174で囲まれた部分が、弾性変形可能な弾性片175、176となっている。
そして、図13に示す投与可能状態とするためには、プロテクタ103が基端方向に移動し、弾性片176が内側に向かって変形することにより、第2規制部材172の基端面との係合が解除される。そして、第2規制部材172は、解除位置まで基端方向へ移動する。そして、弾性片175が外側に向かって変形することで、弾性片175と係合部243との係合が解除され、ガスケット押圧部材124が先端方向へ移動可能な状態となる。
そして、筒状シース106は、プロテクタ103を軸方向に摺動可能に収納している。筒状シース106の後端部は、第1の規制手段171に固定されている。また、筒状シース106には、軸方向に延びる膨出部164を向かい合うように2つ備えている。また、シース106は、窓部165を備えている。また、図11に示すように、筒状シース106は、内面に軸方向に延びる2本の溝163を備えている。
また、筒状シース106の先端開口の内径は、縮径している。この縮径した先端開口161の内部に、プロテクタ103の段差部137が当接する。これにより、プロテクタ103の筒状シース106の先端からの離脱が防止されている。
シリンジ用外筒の形成材料として、環状オレフィン樹脂(商品名:ゼオネックス(登録商標)、日本ゼオン株式会社製)を用いて、後述する注射針を用いてインサート成形により図6に示す形状のシリンジ用外筒を作製した。シリンジ用外筒の円筒部分の内径は、6.3mm、長さは、64mmであった。また、プランジャーの形成材料として、ポリプロピレンを用いて、射出成形により、図1および図2に示す形状のプランジャーを作製した。
そして、ブチルゴムを用いて、図8および図9に示す形状のシリンジ用ガスケットのガスケット本体を作製した。ガスケット本体は、ブチルゴムに添加剤を配合した加硫性ゴム組成物をプレス成形することにより行なった。得られたガスケット本体の形状は、長さ7.5mm、先端側及び後端側環状リブ部分での外径6.8mm、内側に雌ねじ部を有するプランジャー取付用凹部を有するものであった。
1)主成分が両末端シラノールポリジメチルシロキサンである製品名1501Fluid(東レ・ダウコーニング株式会社製)25重量部
2)主成分がメチルトリメトキシシランである製品名Z−6366(東レ・ダウコーニング株式会社製)0.1重量部
3)主成分が3−アミノプロピルトリエトキシシランである製品名Z−6011(東レ・ダウコーニング株式会社製)とマレイン酸無水物のエタノール溶液の混合物1重量部(樹脂率は50%)
4)主成分が3−グリシドキシプロピルトリメトキシシランである製品名Z−6040(東レ・ダウコーニング株式会社製)0.5重量部
上記針付き外筒、ガスケットおよびプランジャーを用いて、本発明の針付きシリンジ(実施例1)を作成した。
注射針として、外径0.34mm、内径0.24mm、肉厚0.05mmのステンレス鋼製の薄肉ストレート針を用いた以外は、実施例1と同様に行い、針付きシリンジ(比較例1)を作成した。
(比較例2)
ガスケットとして、実施例1のガスケット本体(被覆層を持たない)にシリコーンオイル(東レ・ダウコーニング製)を塗布したもの用いた以外は、実施例1と同様に行い、針付きシリンジ(比較例2)を作成した。
注射針として、外径0.34mm、内径0.24mm、肉厚0.05mmのステンレス鋼製の薄肉ストレート針を用い、ガスケットとして、実施例1のガスケット本体(被覆層を持たない)にシリコーンオイル(東レ・ダウコーニング製)を塗布したものを用いた以外は、実施例1と同様に行い、針付きシリンジ(比較例3)を作成した。
分子量20,000のポリエチレングリコール(商品名:ポリエチレングリコール 20,000、和光純薬工業製)6.45gを、水30mLを溶解し、粘度47.5mPa・s)の粘度調整液を作成した。なお、粘度は振動式粘度計(機種名 VISCOMATE VM−100A、株式会社セコニック、CBC株式会社製)を用いて測定した。
初期摺動値 最大摺動抵抗値
実施例1 2.1N 19.9N
比較例1 1.8N 31.2N
比較例2 5.8N 24.0N
比較例3 5.8N 32.5N
注射針として、先端部外径0.33mm、先端部内径0.23mm、基端部外径0.56mm、基端部内径0.46mm、全長22.1mmのステンレス鋼製のテーパー針を作成した。このテーパー針は、ほぼ同一外径にて8.7mm延びる先端部と、ほぼ同一外径にて7.9mm延びる基端部と、先端部と基端部間に5.5mmのテーパー部を有していた。内面の平均粗度(Ra)は、0.3μm未満であった。
注射針として、上記のテーパー針を用いた以外は、実施例1と同様に行い、針付きシリンジ(実施例2)を作製した。
注射針として、外径0.33mm、内径0.23mm、肉厚0.05mmのステンレス鋼製の薄肉ストレート針を用いた以外は、実施例1と同様に行い、針付きシリンジ(比較例4)を作製した。
[試験液の準備]
・試験液Aの作成
グリセリン(関東化学株式会社製)22.5gを水27.5mLに溶解して、試験液A(粘度3.987mPa・s)を作成した。
・試験液Bの作成
試験液Aの作成にて用いたものと同じグリセリン35gを水15mLに溶解して、試験液B(粘度17.55mPa・s)を作成した。
・試験液Cの作成
試験液Aの作成にて用いたものと同じグリセリン42.5gを水7.5mLに溶解して、試験液B(粘度74.01mPa・s)を作成した。
気管支喘息治療剤[ヒト化抗ヒトIgEモノクロナール抗体(オマリズマブ)製剤]であり、バイアル瓶に収納されているゾレア皮下注用150mg(ノバルティスファーマ株式会社製)を準備した。上記薬剤に、注射用蒸留水2.5mlを添加して、試験液D(粘度9.456mPa・s)を作成した。
・試験液Eの作成
試験液Dの作成にて用いたものと同じ薬剤に、注射用蒸留水2.0mlを添加して、試験液E(粘度18.37mPa・s)を作成した。
試験液Dの作成にて用いたものと同じ薬剤に、注射用蒸留1.4mlを添加して、試験液F(粘度72.30mPa・s)を作成した。
・試験液Gの作成
試験液Dの作成にて用いたものと同じ薬剤に、注射用蒸留水1.0mlを添加して、試験液G(粘度269.6mPa・s)を作成した。
そして、実施例2,比較例4に上記の各試験液1.2mlを充填したもの、を各3本 準備した。各シリンジの摺動抵抗値を、万能試験機(機種名 EZ−Test、会社名 島津製作所)により測定した。具体的には、シリンジの先端およびプランジャーの後端を万能試験機の測定対象物固定部に固定し、押出速度6ml/minの速度にて、押し出したときの最大摺動抵抗値(N)を計測したところ、表2に示すような結果となった。
粘度(mPa・s) 実施例2 比較例4
試験液A 3.987 4.54±0.34N 6.69±0.16N
試験液B 17.55 10.52±0.60N 18.27±0.14N
試験液C 74.01 34.63±2.38N 70.14±0.53N
試験液D 9.456 5.30±0.07N 8.19±0.10N
試験液E 18.37 8.21±0.46N 13.15±0.09N
試験液F 72.30 17.35±0.14N 31.13±0.66N
試験液G 269.6 34.96±0.75N 65.01±1.43N
(1) 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針と、前記外筒内に収納され、かつ前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットとを有する針付きシリンジであって、前記注射針は、前記穿刺用針先を有する穿刺時刺入部の外径が、0.42mm以下、肉厚が0.1mm以下かつ前記穿刺時刺入部より外径が大きい基端を有するテーパー部保有注射針、または前記穿刺用針先を有する穿刺時刺入部の外径が、0.42mm以下、肉厚が0.04mm以下かつ先端から基端までほぼ同一外径にて延びる小径超肉薄注射針であり、前記外筒は、内面に潤滑剤が塗布されておらず、前記ガスケットは、弾性体からなるガスケット本体と、少なくとも前記外筒の内面と接触する部分に設けられ、前記外筒内面に対する液密摺動性を有する軟質被膜とを備える針付きシリンジ。
(3) 前記注射針は、内面の平均粗度(Ra)が、0.3μm未満である上記(1)に記載の針付きシリンジ。
(4) 前記テーパー部保有注射針は、前記基端の外径が前記穿刺時刺入部の外径より、0.05mm以上大きいものである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(5) 前記テーパー部保有注射針は、ほぼ同一外径にて所定長延びる前記穿刺時刺入部と、前記穿刺時刺入部の基端より、後端に向かってテーパー状に拡径するテーパー部とを備えている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(7) 前記軟質被膜は、前記ガスケット本体の外面に塗布された軟質被膜形成用液状物の固化物により形成されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(8) 前記外筒は、合成樹脂製である上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(9) 前記テーパー部保有注射針は、前記テーパー部の基端側部分において、前記外筒の前記針固定部に固定されている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(10) 前記シリンジは、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーを備えている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の針付きシリンジ。
(11) 上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の針付きシリンジと、前記注射針の先端部を封止するシールキャップと、前記シリンジ内に充填された医療用液体とからなるプレフィルドシリンジ。
このプレフィルドシリンジは、上述した針付きシリンジを用いるものであるので、上述した効果を備える。
(12) 前記医療用液体は、粘度が10mPa・s以上である上記(11)に記載のプレフィルドシリンジ。
(13) 前記医療用液体は、蛋白製剤である上記(11)または(12)に記載のプレフィルドシリンジ。
(14) オートインジェクタと、前記オートインジェクタに装着された上記(11)ないし(13)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジとからなる医療用液体投与具。
この医療用液体投与具が、上述の針付きシリンジを用いるものであるので、上述した効果を備える。
Claims (14)
- 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針と、前記外筒内に収納され、かつ前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットとを有する針付きシリンジであって、
前記注射針は、前記穿刺用針先を有する穿刺時刺入部の外径が、0.42mm以下、肉厚が0.1mm以下かつ前記穿刺時刺入部より外径が大きい基端を有するテーパー部保有注射針であり、さらに、前記テーパー部保有注射針は、ほぼ同一外径にて所定長延びる前記穿刺時刺入部と、前記穿刺時刺入部の基端より、後端に向かってテーパー状に拡径するテーパー部と、前記テーパー部の基端よりほぼ同一外径にて所定長延びる基端部を備えており、
前記外筒は、内面に潤滑剤が塗布されておらず、
前記ガスケットは、弾性体からなるガスケット本体と、少なくとも前記外筒の内面と接触する部分に設けられ、前記外筒内面に対する液密摺動性を有する軟質被膜とを備え、さらに、
前記穿刺時刺入部の内径は、0.05mm以上であり、
前記注射針の前記基端部の外径は、前記穿刺時刺入部の外径より、0.15mm以上大きく、
前記注射針の前記基端部の長さは、3.0〜12.0mmであり、
前記注射針の前記テーパー部の基端の内径は、0.30mm以上であり、
前記注射針の前記基端部の基端の内径は、前記注射針の前記穿刺時刺入部の内径の1.5〜2.5倍であることを特徴とする針付きシリンジ。 - 前記針付きシリンジは、前記外筒内での前記ガスケットの初期摺動抵抗値が動的摺動抵抗値の最高値付近もしくは以下である請求項1に記載の針付きシリンジ。
- 前記注射針は、内面の平均粗度(Ra)が、0.3μm未満である請求項1に記載の針付きシリンジ。
- 前記注射針の基端外径は、前記注射針の先端内径の1.2〜2.5倍である請求項1ないし3のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記注射針の前記テーパー部の基端の内径は、0.43mm以上である請求項1ないし4のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記穿刺時刺入部の外径は、0.35mm以下であり、前記刺入部における肉厚は、0.04〜0.08mmである請求項1ないし5のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記軟質被膜は、前記ガスケット本体の外面に塗布された軟質被膜形成用液状物の固化物により形成されている請求項1ないし6のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記外筒は、合成樹脂製である請求項1ないし7のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記テーパー部保有注射針は、前記テーパー部の基端側部分において、前記外筒の前記針固定部に固定されている請求項1ないし8のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 前記シリンジは、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーを備えている請求項1ないし9のいずれかに記載の針付きシリンジ。
- 請求項1ないし10のいずれかに記載の針付きシリンジと、前記注射針の先端部を封止するシールキャップと、前記シリンジ内に充填された医療用液体とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
- 前記医療用液体は、粘度が10mPa・s以上である請求項11に記載のプレフィルドシリンジ。
- 前記医療用液体は、蛋白製剤である請求項11または12に記載のプレフィルドシリンジ。
- オートインジェクタと、前記オートインジェクタに装着された請求項11ないし13のいずれかに記載のプレフィルドシリンジとからなることを特徴とする医療用液体投与具。
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