JP6379700B2 - 錠剤 - Google Patents
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Description
(1)麻子仁及びクロスカルメロースナトリウムを配合したことを特徴とする錠剤。
(2)麻子仁1質量部に対してクロスカルメロースナトリウムを0.1質量部以上配合したことを特徴とする前記(1)の錠剤。
(2)麻子仁を含有する錠剤において、クロスカルメロースナトリウムを配合することにより、麻子仁に起因する経時的な不快臭の発生を抑制する方法。
表1記載の薬物含有顆粒成分を25000錠分秤量し、混合・粉砕後、水を造粒溶剤として練合造粒機(ニーダー50L:パウレック社製)を用いて練合造粒し、乾燥後に粗砕することで、麻子仁配合顆粒(1)を調製した。
表2に記載の各成分50錠分を秤量し、これと前に調製した麻子仁配合顆粒(1)50錠分とを混合して、実施例1並びに比較例1〜5の打錠用顆粒を各50錠分ずつ用意した。これを簡易錠剤成形機(HANDTAB−200;市橋精機社製)で圧縮成形し、1錠重量360mgの錠剤を得た。
因みに実施例1並びに比較例1〜5では、崩壊剤の種類が異なることとなる。
表3記載の薬物含有顆粒成分(2)を1000錠分秤量し、混合・粉砕後、水を造粒溶剤として練合造粒機(ニーダー5L;パウレック社製)を用いて練合造粒し、乾燥後に粗砕することで、麻子仁配合顆粒(2)を調製した。
表3に記載の各成分50錠分を秤量し、これと前に調製した麻子仁配合顆粒(2)50錠分とを混合して、実施例2並びに比較例6〜9の打錠用顆粒を各50錠分ずつ用意した。これを簡易錠剤成形機(HANDTAB−200;市橋精機社製)で圧縮成形し、1錠重量360mgの錠剤を得た。
因みに実施例2並びに比較例6〜9では、崩壊剤の種類が異なることとなる。
実施例1〜2並びに比較例1〜9について第16改正日本薬局方「崩壊試験」に準じて崩壊試験を行った。
結果を表2及び表4に記載した。
実施例1〜2並びに比較例1〜9について25℃60%RH条件下で5時間静置した錠剤をガラス瓶容器に入れ、金属キャップを施した。65℃条件下で7日間もしくは9日間保存後、保存前後の臭いの変化を調べた。
評価は下記基準により5℃保存品との比較により行い、3名のパネラーの評価平均値が2.0以下を許容出来る範囲とした。
4:著しい変化を認める
3:明らかな変化を認め、許容出来ない
2:変化を認めるが許容範囲である
1:わずかに変化を認める
0:変化なし
他方、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを配合した実施例1では、崩壊時間は30分以内であり、経変後の臭いの変化も抑制できることがわかった。
他方、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを配合した実施例2では、崩壊時間は30分以内であり、経変後の臭いの変化も抑制できることがわかった。
Claims (3)
- 麻子仁及びクロスカルメロースナトリウムを配合したことを特徴とする錠剤。(但し、麻子仁1質量部に対してクロスカルメロースの配合量が0.05質量部以下であるものを除く。)
- 麻子仁1質量部に対してクロスカルメロースナトリウムを0.1質量部以上配合したことを特徴とする請求項1に記載の錠剤。
- 麻子仁を含有する錠剤において、クロスカルメロースナトリウムを配合することにより、麻子仁に起因する経時的な不快臭の発生を抑制する方法。
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