JP6365127B2

JP6365127B2 - 局所除染装置および局所除染装置を備えた無菌アイソレータ装置

Info

Publication number: JP6365127B2
Application number: JP2014175711A
Authority: JP
Inventors: 卓哉政浦; 壮馬渡辺
Original assignee: Shibuya Corp
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2014-08-29
Filing date: 2014-08-29
Publication date: 2018-08-01
Anticipated expiration: 2034-08-29
Also published as: JP2016049226A

Description

本発明は、無菌状態に維持される無菌作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段を備えた無菌アイソレータ装置に関する。

無菌試験用アイソレータは、無菌試験を実施する無菌作業室と物品を搬入するためのパスボックスとを備える。無菌試験用アイソレータは、薬剤中の微生物の有無を確認する無菌環境での試験（無菌試験）を実施するのに用いられるため、無菌作業室内はもちろん、無菌試験で使用する器具等もパスボックスにおいて除染しなければならない。これらを除染する場合、除染剤は無菌作業室とパスボックスの天井に設けられた除染剤投入口からそれぞれ投入され、両空間は同時に除染される（特許文献１参照）。

除染剤投入口から床面までの距離は、無菌作業室よりパスボックスの方が近いので、パスボックス内の除染の方が無菌作業室内の除染よりも小型の器具等の除染には適している。そのため除染が難しい物品に関しては、パスボックスにおいて除染することが一般的である。

特開２０１０−０５１３５１号公報

しかし、無菌試験で使用する器具等の中には、デッドレグと呼ばれる除染剤の浸透が難しい箇所を有するシリンジやバイアルが存在し、デッドレグを有するシリンジやバイアルについては、パスボックスを用いても除染が難しい。またパスボックスは、無菌作業室のように広くはないので、物品を配置できる面積も限られ、除染のために配置できるシリンジやバイアルの数は限られる。

本発明の目的は、無菌作業室で使用する物品について、デッドレグなど除染が難しい箇所を有する多数の物品に対して十分な除染を行うことである。

本発明の局所除染装置は、天井側にフィルタが配置されて無菌状態に維持される無菌作業室と、前記無菌作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段と、前記フィルタを通して外気を前記無菌作業室に供給するエア供給手段とを備えたアイソレータ装置の無菌作業室内に配置され、この無菌作業室で使用する物品に除染ガスを吹き付けて除染する局所除染装置であって、局所除染装置は、物品の上方に設けられて物品に向けて送風する送風手段と、物品の周囲を覆うカバーとを備え、除染ガス供給手段により無菌作業室に供給された除染ガスを、送風手段により物品に向けて局所的に吹き付けて、無菌作業室内部の除染と同時に物品の除染を行うことを特徴としている。

送風手段の流速は、除染ガス供給手段が無菌作業室に除染ガスを供給する流速よりも大きいことが好ましい。またカバーは、下部を開放した状態で物品の周囲を覆うことが好ましく、送風手段は、物品との距離を調節可能に支持されていることが好ましい。

本発明の無菌アイソレータ装置は、上記局所除染装置を無菌作業室内に配置したことを特徴としている。

本発明によれば、無菌作業室で使用する物品について、デッドレグなど除染が難しい箇所を有する多数の物品に対して十分な除染を行うことができる。

本実施形態の無菌アイソレータ装置の外観を示す正面斜視図である。図１の無菌アイソレータ装置のシステムの構成を示すブロック図である。シリンジを除染するときの本実施形態の局所除染装置の側面断面図である。バイアルを除染するときの本実施形態の局所除染装置の側面断面図である。局所除染装置の平面図である。

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態である無菌アイソレータ装置の外観を示す正面斜視図である。

本実施形態の無菌アイソレータ装置１０は、無菌試験が実施される無菌作業室１１を中心に構成され、無菌作業室１１の正面には、例えば複数のグローブ１２を備える透明パネル１３が設けられる。作業者Ｐは、外側からグローブ１２を装着して無菌作業室１１内における作業を行う。

無菌作業室１１には、隣接して物品を出し入れするためのパスボックス１４が配置される。無菌作業室１１の上方には、無菌作業室１１内を陽圧に維持するための圧力維持装置１５が配置され、下方には装置全体の圧力制御／除染ガス供給制御を行う制御部１６が配置される。またパスボックス１４の上方には、除染ガス供給装置１７が配置される。

図２は、本実施形態の無菌アイソレータ装置１０のシステムの構成を示すブロック図である。

無菌作業室１１には、圧力維持装置１５および除染ガス供給装置１７が接続される。圧力維持装置１５は、無菌作業室１１の天井側に接続されるエア供給装置１８と底面側に接続されるエア排出装置１９から構成される。エア供給装置１８では、触媒２０、送風機２１、弁２２、ＨＥＰＡフィルタ２３を通して外気が無菌作業室１１へと供給される。一方、エア排出装置１９では、ＨＥＰＡフィルタ２４、弁２５、触媒２６、送風機２７を介して、無菌作業室１１内のエアが外部へと排出される。圧力維持装置１５は、エア供給装置１８およびエア排出装置１９の送風機２１、２７を制御して、無菌作業室１１内の圧力を所望の陽圧に維持する。なお、触媒２０、２６は、除染ガスを分解し無毒化するものである。

また、除染ガス供給装置１７は、ポンプ２８を用いて容器２９に貯留された過酸化水素水溶液等の除染剤を蒸発器３０に供給し、蒸発した除染剤を除染ガスとして天井側から無菌作業室１１およびパスボックス１４へ供給する。すなわち、除染ガスは、無菌作業室１１には弁３１、ＨＥＰＡフィルタ２３を介して供給され、パスボックス１４には弁３２、ＨＥＰＡフィルタ３３を介して供給される。

無菌作業室１１およびパスボックス１４に供給された除染ガスは、送風機３４により、無菌作業室１１およびパスボックス１４の底面から吸い出され、蒸発器３０へと戻される。このとき無菌作業室１１の除染ガスは、ＨＥＰＡフィルタ２４、弁３５、送風機３４を介して蒸発器３０へ送られ、パスボックス１４の除染ガスは、ＨＥＰＡフィルタ３６、弁３７、送風機３４を介して蒸発器３０へと送られる。なお、除染ガス供給装置１７を構成する流体経路内の除染ガスは、弁３８、触媒３９を通して無害化した後、外部へと排出できる。また同流体経路内には、ＨＥＰＡフィルタ４０、弁４１を介して外気を取り込むことができ、これによって無菌作業室１１やパスボックス１４への給排気量を調節できるようになっている。

本実施形態では、無菌作業室１１の除染の際、無菌試験に使用されるシリンジやバイアルなどの物品を無菌作業室１１内に配置して、それらの除染も同時に行う。この除染作業は、無菌作業室１１内の除染対象物品に本実施形態の局所除染装置５０を被せて行われる。

図３〜図５を参照して、本実施形態の局所除染装置５０の詳細な構成について説明する。なお、図３は物品としてシリンジＳが配置された場合の側面断面図であり、図４は物品としてバイアルＶが配置された場合の側断面図である。また図５は、局所除染装置５０の平面図である。

本実施形態の局所除染装置５０は、例えばその外形が略直方体を呈し、周囲はカバー５１で囲まれ、その上方は送風手段として例えば２台の送風機（例えば除染成分に対して耐久性を有する防水仕様の拡散ファン）５２を備えたステンレス製の支持板（天板）５３により覆われる。四方の側壁を構成するカバー５１は、例えば過酸化水素蒸気等の除染成分が吸着しにくいシートで覆われ、直立する４本の支柱５４により支持される。カバー５１には、支持板５３を物品の種類に合わせ所定の高さで固定するためのネジ穴５６Ｕ、５６Ｌが設けられる。本実施形態では、図３のシリンジＳ用の高さに合わせ支持板５３を固定する４つのネジ穴５６Ｕと、図４のバイアルＶ用の高さに合わせ支持板５３を固定する４つのネジ穴５６Ｌ、すなわち合計８つのネジ穴が設けられる。ネジ穴５６にはネジ５７が挿通され、支持板５３にそれぞれ螺着される。なお、図３では、相対的に背の高いシリンジＳに合わせ、支持板５３は上側のネジ穴５６Ｕによりカバー５１に固定され、図４では相対的に背の低いバイアルＶに合わせ、支持板５３は下側のネジ穴５６Ｌによりカバー５１に固定されている。

送風機５２は、下方に向けて配置され、カバー５１の下辺と床面１１Ｂとの間には、所定の大きさの隙間Ｇが設けられる。すなわち、カバー５１は下部を開放した状態で物品（Ｓ、Ｖ）の下部を除いて上部を含む周囲を覆う。除染時、送風機５２は無菌作業室１１に拡散された除染ガスを送風機５２の下方に配置されるシリンジＳやバイアルＶに局所的に向けて略一様に吹き付ける。このとき送風機５２による流速は、除染ガス供給装置１７が無菌作業室１１に除染ガスを供給する流速よりも大きい。このときの流速は、一例としてＨＥＰＡフィルタ２３を通した場合は圧損が大きく２ｍ^３／ｍｉｎ程度であり、ＨＥＰＡフィルタ２３を通さない場合でも送風機３４の送風力により６ｍ^３／ｍｉｎ程度である。これに対して、流速が８ｍ^３／ｍｉｎ程度となるように送風機５２の送風力を設定して局所的な送風を行っている。そして送風機５２により局所除染装置５０内に強制導入された除染ガスは、カバー５１の下の隙間Ｇから局所除染装置５０の外側へと排出される。

以上のように、本実施形態の局所除染装置を用いれば、デッドレグとなるシリンジＳやバイアルＶの内部にも強制的に除染ガスを流入させることが可能であり、パスボックスよりも広い無菌作業室において、デッドレグなどの除染困難箇所を有する物品に対しても十分な除染を行うことができる。これにより、除染が難しい多数の物品を一度に除染することができる。

また、本実施形態の局所除染装置によれば、無菌作業室に拡散された除染ガスを送風機で局所的に強制送風し、支持板の高さ調整することで適正な距離から直接物品に除染ガスを吹き付けることができるので、除染時間を短縮し、部分的な過剰除染も防止できる。更に、物品の周囲を覆って除染ガスの濃度を高めつつ、その下部を開放しているので、上方から下方へ一方向流を生じさせて開口を上方に向けたシリンジＳやバイアルＶの内部に勢いよく除染ガスを流入させることができるとともに、常に新鮮な除染ガスを供給させることができる。また、本実施形態の構成では、無菌アイソレータ装置が備える除染ガス供給手段から供給される除染ガスを利用しているので、専用の除染庫を設ける場合に比べ、費用、スペースを大幅に節約できるとともに、カバーの下部から除染ガスを放出させることで無菌作業室内における除染ガスの拡散効果も高めることができる。

なお、本実施形態の局所除染装置の形状は本実施形態に限定されるものではない。また送風機の数やその配置は、局所除染装置の大きさや形状、除染対象とする物品の数量、大きさによって適宜変更される。支持板の高さ、すなわち送風機の高さを調整するための構成も、本実施形態のビス止めに限定されるものではなく、例えばその高さを連続的に変位可能な機構を用いてもよい。

１０無菌アイソレータ装置
１１無菌作業室
１２グローブ
１３透明パネル
１４パスボックス
１５圧力維持装置
１６制御部
１７除染ガス供給装置
１８エア供給装置
１９エア排出装置
５０局所除染装置
５１カバー
５２送風機
５３支持板
５４支柱
５６Ｌ、５６Ｕネジ穴
５７ネジ
Ｇ隙間
Ｓシリンジ
Ｖバイアル

Claims

天井側にフィルタが配置されて無菌状態に維持される無菌作業室と、前記無菌作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段と、前記フィルタを通して外気を前記無菌作業室に供給するエア供給手段とを備えたアイソレータ装置の無菌作業室内に配置され、
この無菌作業室で使用する物品に除染ガスを吹き付けて除染する局所除染装置であって、
前記局所除染装置は、前記物品の上方に設けられて物品に向けて送風する送風手段と、前記物品の周囲を覆うカバーとを備え、
前記除染ガス供給手段により前記無菌作業室に供給された除染ガスを、前記送風手段により前記物品に向けて局所的に吹き付けて、前記無菌作業室内部の除染と同時に前記物品の除染を行う
ことを特徴とする局所除染装置。
前記送風手段の流速は、前記除染ガス供給手段が前記無菌作業室に除染ガスを供給する流速よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の局所除染装置。
前記カバーは、下部を開放した状態で前記物品の周囲を覆うことを特徴とする請求項１または請求項２の何れか一項に記載の局所除染装置。
前記送風手段は、前記物品との距離を調節可能に支持されていることを特徴とする請求項１〜請求項３の何れか一項に記載の局所除染装置。
請求項１〜請求項４の何れか一項に記載の局所除染装置を前記無菌作業室内に配置したことを特徴とする局所除染装置を備えた無菌アイソレータ装置。