JP6243735B2 - カテーテル配置装置および方法 - Google Patents
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Description
[0001]本出願は、2010年5月14日に出願された題名「Catheter Insertion System Including an Integrated Guidewire Dilator」の米国特許仮出願第61/345,005号、2010年5月14日に出願された題名「Systems and Methods for Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle Blunting System」の米国特許仮出願第61/345,022号、2010年8月9日に出願された題名「Catheter Insertion Tool Including Fold−out Guidewire Advancement Flaps」の米国特許仮出願第61/372,050号、および、2010年9月23日に出願された題名「Catheter Insertion Tool Including Guidewire Advancement」の米国特許仮出願第61/385,844号の利益を主張する。上記出願の各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
[形態1]
カテーテルを患者の体内に挿入するための挿入器具であって、
最初に前記カテーテルの少なくとも一部が中に配置される筐体と、
前記筐体から遠位方向に延在する少なくとも部分的に中空の針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が前記針をおおって予め配置される、針と、
前記針内に予め配置される案内ワイヤと、
前記カテーテルの遠位方向への前進の準備のために、前記案内ワイヤを、前記針の遠位端を越えて遠位方向に選択的に前進させるための前進組立品とを備える、挿入器具。
[形態2]
前記前進組立品は、少なくとも1つの使用者が動かすことができる作動装置を含む、形態1記載の挿入器具。
[形態3]
前記作動装置は、前記カテーテルの少なくとも一部も、前記針の遠位端を越えて、段階的に、あるいは、前記案内ワイヤの遠位方向への前進と同時に前進させ、前記案内ワイヤの遠位端は前記カテーテルの遠位端に対して位置がずらされている、形態2記載の挿入器具。
[形態4]
前記前進組立品は案内ワイヤ前進組立品およびカテーテル前進組立品を含み、各前進組立品は作動装置を含む、形態1記載の挿入器具。
[形態5]
前記カテーテル前進組立品は、前記筐体内で前記カテーテルのハブに最初にかつ着脱可能に取り付けられる柄を含み、前記柄の遠位方向への移動は、前記カテーテルを前記筐体から遠位方向に移動させ、前記柄は、前記針が前記カテーテルから取り除かれるとき前記針の遠位先端を隔離するための針安全構成要素を含む、形態4記載の挿入器具。
[形態6]
前記中空針の遠位先端は、前記針の内腔の外径に配置される切断面を、前記針の遠位先端を越えて遠位方向に延在する案内ワイヤが前記切断面を使用者から隔離するように機能するように含む、形態1記載の挿入器具。
[形態7]
前記筐体は、使用者が前記筐体の遠位端から前記針が出る地点付近で前記筐体を把持することを可能にし、前記前進組立品の作動装置は、滑動体、大歯車およびラチェット機構のうち少なくとも1つを含む、形態1記載の挿入器具。
[形態8]
前記筐体は少なくとも第1の筐体部分および第2の筐体部分を含み、前記第1および第2の筐体部分は、前記カテーテルを前記筐体から取り外すことができるように分離可能である、形態1記載の挿入器具。
[形態9]
前記筐体から遠位方向に延在する前記針の一部を安定させるための針支持構造をさらに備え、前記針支持構造は、前記筐体の少なくとも1つの部分と、前記筐体に蝶番式に接続される構成要素と、着脱可能な栓とを含む、形態1記載の挿入器具。
[形態10]
前記案内ワイヤが遠位方向に前進された後に前記案内ワイヤの近位方向への移動を防ぐ閉鎖構成要素をさらに備える、形態1記載の挿入器具。
[形態11]
前記案内ワイヤの遠位方向への前進は、前記案内ワイヤの一部と前記針の溝部分との係合によって停止される、形態1記載の挿入器具。
[形態12]
前記針は、使用後に前記筐体内に退避可能である、形態1記載の挿入器具。
[形態13]
前記針安全構成要素は、前記針の遠位先端を機械的に隔離する、形態1記載の挿入器具。
[形態14]
カテーテルを患者の体内に挿入するためのカテーテル挿入器具であって、
最初に前記カテーテルの一部が中に配置される筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位方向に延在する針であって、前記カテーテルの一部が前記針をおおって配置される、針と、
最初に前記針内に配置される案内ワイヤと、
前記案内ワイヤの一部を、前記針の遠位端を越えて遠位方向に選択的に前進させる案内ワイヤ前進組立品と、
前記案内ワイヤの遠位方向への前進後、前記針および前記案内ワイヤをおおう前記カテーテルを選択的に前進させるカテーテル前進組立品と、
前記筐体から延びる前記針を安定させるための支持構造とを備える、カテーテル挿入器具。
[形態15]
前記針は、前記針の遠位端の付近の切欠をさらに含み、前記切欠は血液の逆流が観察されるのを可能にする、形態14記載の挿入器具。
[形態16]
前記筐体は、互いに分離可能に取り付けられる上部筐体部分および底部筐体部分を含み、前記案内ワイヤ前進組立品は、上部筐体に滑動可能に取り付けられる使用者作動式の滑動体を含み、前記滑動体の遠位方向への滑動は、前記上部筐体部分および前記底部筐体部分の少なくとも部分的な分離を可能にする、形態14記載の挿入器具。
[形態17]
前記案内ワイヤ前進組立品の前記滑動体は、軌条を介して前記上部筐体部分および前記底部筐体部分の少なくとも一方に滑動可能に取り付けられ、前記滑動体は、梃子を介して前記案内ワイヤに作動的に取り付けられ、前記梃子は、前記案内ワイヤの遠位方向への前進後に前記滑動体の引き戻しを防ぐための閉鎖つまみをさらに含む、形態16記載の挿入器具。
[形態18]
前記カテーテル前進組立品は、前記上部筐体部分と前記底部筐体部分との間に滑動可能に配置される柄を含み、前記柄は、前記カテーテルおよび前記柄が前記針および前記挿入器具の筐体から分離できるように、前記カテーテルを遠位方向に前進させるように滑動可能である、形態16記載の挿入器具。
[形態19]
前記支持構造は、前記針の前記筐体から遠位方向に延在する部分付近に前記上部筐体部分および前記底部筐体部分によって画定される境界面を含み、前記カテーテル前進組立品の前記柄は、前記針の遠位先端を隔離するための針安全構成要素を含み、前記柄は、血液制御弁をさらに含む、形態18記載の挿入器具。
[形態20]
前記カテーテルは、カテーテル管およびハブを含み、前記ハブと前記カテーテル管の近位部分とは、最初に前記挿入器具の筐体内に配置される、形態14記載の挿入器具。
[形態21]
カテーテルを患者の体内に挿入するためのカテーテル挿入器具であって、
底部筐体部分に滑動可能に係合される上部筐体部分を含み、少なくとも前記カテーテルのハブと前記カテーテルのカテーテル管の近位部分とが中に配置される筐体と、
前記上部筐体部分に取り付けられ、前記筐体から遠位方向に延在し、前記カテーテルの内腔を通過する針と、
前記底部筐体部分に取り付けられ、前記針内に配置される案内ワイヤであって、前記底部筐体部分が遠位方向に選択的に移動されるとき、前記針の遠位先端を越える前記案内ワイヤの遠位方向への前進を可能にするように前記底部筐体部分が前記上部筐体部分に対して滑動可能である、案内ワイヤと、
前記カテーテルに作動的に取り付けられ、前記カテーテルの一部を患者の体内に挿入するために、前記案内ワイヤの遠位方向への延長後、前記針をおおう前記カテーテルを遠位方向に前進させるように構成されるカテーテル前進柄とを備える、カテーテル挿入器具。
[形態22]
前記針の近位端が針ハブ内に取り付けられ、前記針ハブは前記上部筐体部分に取り付けられ、前記針ハブは、前記案内ワイヤの遠位方向への前進のための前記上部筐体部分に対する前記底部筐体部分の遠位方向への移動のために、前記底部筐体部分内に画定される溝内に滑動可能に配置される拡張部を含む、形態21記載の挿入器具。
[形態23]
前記底部筐体部分は、前記筐体から遠位方向に延びる前記針を安定させるための支持構造を含む、形態21記載の挿入器具。
[形態24]
前記支持構造は、前記底部筐体部分に蝶番式に取り付けられる第1および第2の垂れ部を含み、各垂れ部は、前記垂れ部が前記針を安定させるように、前記案内ワイヤが遠位方向に前進させられる前に、前記上部筐体部分内に画定される通路内に受け入れられ、前記垂れ部は、前記カテーテルが前記筐体から分離できるようにするために、前記案内ワイヤおよびカテーテルが遠位方向に前進させられた後に、開くことができる、形態23記載の挿入器具。
[形態25]
前記第1および第2の垂れ部は、前記案内ワイヤを遠位方向に前進させるための使用者作動式の滑動体をさらに画定する、形態24記載の挿入器具。
[形態26]
前記カテーテル前進部分の柄は、前記針が前記カテーテルから取り除かれるときに前記針の遠位端を隔離するための針安全構成要素をさらに備える、形態21記載の挿入器具。
[形態27]
カテーテルを患者の体内に挿入するためのカテーテル挿入器具であって、
上部筐体部分および底部筐体部分を含み、前記カテーテルの少なくとも一部が中に配置される筐体と、
前記筐体に滑動可能に係合される針ハブと、
前記針ハブに取り付けられ、最初に前記筐体の遠位開口部から延在するように構成される少なくとも部分的に中空の針であって、その遠位端から予め決められた距離だけ近位方向に延在する溝を含む、針と、
前記カテーテル内に予め配置される近位部、および、前記針の溝を介して前記針内に予め配置される遠位部を含む案内ワイヤとを備え、
前記案内ワイヤは、前記針が患者内に挿入された後、前記針の遠位端を越えて遠位方向に前進させられることができ、前記カテーテルは、前記針が患者から引込まれた後、案内ワイヤをおおって患者内に遠位方向に前進させられることができる、カテーテル挿入器具。
[形態28]
前記針の溝は、その長さに沿って幅が変化し、前記案内ワイヤの近位部は、前記案内ワイヤの遠位部の直径より大きい直径の一体化された拡張器部分を含む、形態27記載の挿入器具。
[形態29]
前記針ハブは、前記針ハブの近位方向への滑動が、前記針を前記筐体内に退避させ、前記カテーテルが前記筐体から取り除かれることができるように前記上部筐体部分および前記底部筐体部分が互いに分離するのを可能にするように構成される、形態27記載の挿入器具。
[形態30]
前記底部筐体部分から前記針溝を経て前記中空針内への前記案内ワイヤの遠位部の移行を可能にするために、案内経路が前記底部筐体部分内に画定される、形態27記載の挿入器具。
[形態31]
前記針の溝の少なくとも一部は、針が前記針ハブによって引込まれたときに前記針の溝からの前記案内ワイヤの除去を可能にするように寸法を設定され、無菌袋が前記カテーテルの少なくとも一部をおおって配置される、形態27記載の挿入器具。
[形態32]
カテーテル挿入器具を使用してカテーテルを患者の体内に挿入する方法であって、
前記挿入器具は、最初に前記カテーテルの少なくとも一部が中に配置される筐体と、前記筐体から遠位方向に延在する少なくとも部分的に中空の針と、前記針内に最初に予め配置される案内ワイヤとを含み、前記方法は、
前記挿入器具から延在する針を患者内に挿入する工程と、
前記案内ワイヤを、前記挿入器具の案内ワイヤ前進組立品を介して、前記針の遠位端から外に、かつ患者内に前進させる工程と、
前記カテーテルを患者内に前進させる工程と、
前記挿入器具を前記カテーテルから取り外す工程とを備える、方法。
[形態33]
前記筐体は、上部筐体部分および底部筐体部分を含み、前記案内ワイヤを前進させる工程は、前記案内ワイヤに作動的に接続される滑動体を遠位方向に前進させる工程をさらに備え、前記滑動体は前記筐体に滑動可能に取り付けられ、前記滑動体の遠位方向への前進は、前記上部筐体部分および前記底部筐体部分の互いからの少なくとも部分的な分離を可能にする、形態32記載の方法。
[形態34]
前記挿入器具を取り外す工程は、前記針の遠位先端を使用者から隔離する工程をさらに備える、形態32記載の方法。
[形態35]
前記遠位先端を隔離する工程は、前記針を前記筐体内に退避させる工程を備える、形態34記載の方法。
[形態36]
前記カテーテルを前進させる工程は、前記カテーテルを、前記挿入器具のラチェット機構を介して段階的に前進させる工程を備える、形態32記載の方法。
[形態37]
前記挿入器具を取り外す工程は、前記筐体の前記カテーテルからの分離を経て前記針および前記案内ワイヤを前記カテーテルから取り除く工程を備える、形態32記載の方法。
[形態38]
前記カテーテルの少なくとも一部は、最初に前記針をおおって予め配置され、前記カテーテルを前進させる工程は、前記針をおおう前記カテーテルを患者内に前進させる工程をさらに備える、形態32記載の方法。
[形態39]
前記カテーテルを前進させる工程は、
最初に前記カテーテルに取り付けられる柄を遠位方向に前進させる工程と、
上部筐体部分を底部筐体部分から部分的に分離する工程と、
前記カテーテルおよび前記柄を前記筐体内から取り除く工程とを備える、形態38記載の方法。
[形態40]
前記挿入器具を前記カテーテルから取り外す工程は、
前記針の遠位端をおおう針安全構成要素を作動させるように、前記柄を介して前記カテーテルから前記針を退避させる工程であって、前記針安全構成要素は最初には前記柄に含まれる、工程と、
前記針および針安全構成要素を前記柄から分離する工程と、
前記柄を前記カテーテルから除去する工程とを備え、前記柄は前記カテーテルと動作可能に連絡する血液制御弁を含む、形態39記載の方法。
Claims (16)
- カテーテルを患者の体内に挿入するための挿入器具であって、
最初に前記カテーテルの少なくとも一部が中に配置される筐体と、
前記筐体から遠位方向に延在する少なくとも部分的に中空の針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が前記針をおおって予め配置される、針と、
前記針内に予め配置される案内ワイヤと、
前記カテーテルの遠位方向への前進の準備のために、前記案内ワイヤを、前記針の遠位端を越えて遠位方向に選択的に前進させるための案内ワイヤ前進組立品と、
前記筐体から横に延在する柄を含むカテーテル前進組立品と、
前記筐体から遠位方向に延在する前記針を安定させるための支持構造とを備える、挿入器具。 - 前記案内ワイヤ前進組立品は、少なくとも1つの使用者が動かすことができる作動装置を含む、請求項1記載の挿入器具。
- 前記カテーテル前進組立品の柄は、前記筐体内で前記カテーテルのハブに着脱可能に取り付けられる柄を含み、前記柄の遠位方向への移動は、前記カテーテルを前記筐体から遠位方向に移動させ、前記柄は、前記針が前記カテーテルから取り除かれるとき前記針の遠位先端を隔離するための針安全構成要素を含む、請求項1記載の挿入器具。
- 前記中空針の遠位先端は、前記針の内腔の外径に配置される切断面を、前記針の遠位先端を越えて遠位方向に延在する案内ワイヤが前記切断面を使用者から隔離するように機能するように含む、請求項1記載の挿入器具。
- 前記筐体は、使用者が前記筐体の遠位端から前記針が出る地点付近で前記筐体を把持することを可能にし、前記案内ワイヤ前進組立品の作動装置は、滑動体、大歯車およびラチェット機構のうち少なくとも1つを含む、請求項1記載の挿入器具。
- 前記筐体は少なくとも第1の筐体部分および第2の筐体部分を含み、前記第1および第2の筐体部分は、前記カテーテルを前記筐体から取り外すことができるように分離可能である、請求項1記載の挿入器具。
- 前記支持構造は、前記筐体の少なくとも1つの部分と、前記筐体に蝶番式に接続される構成要素と、着脱可能な栓とを含む、請求項1記載の挿入器具。
- 前記案内ワイヤが遠位方向に前進された後に前記案内ワイヤの近位方向への移動を防ぐ閉鎖構成要素をさらに備える、請求項1記載の挿入器具。
- 前記案内ワイヤの遠位方向への前進は、前記案内ワイヤの一部と前記針の溝部分との係合によって停止される、請求項1記載の挿入器具。
- 前記針は、使用後に前記筐体内に退避可能である、請求項1記載の挿入器具。
- 前記針安全構成要素は、前記針の遠位先端を機械的に隔離する、請求項3記載の挿入器具。
- 請求項1記載の挿入器具であって、
上部筐体部分および底部筐体部分を含む前記筐体と、
前記筐体に滑動可能に係合される針ハブと、
前記針ハブに取り付けられる少なくとも部分的に中空の前記針であって、その遠位端から予め決められた距離だけ近位方向に延在する溝を含む、前記針と、
前記カテーテル内に予め配置される近位部、および、前記針の溝を介して前記針内に予め配置される遠位部を含む前記案内ワイヤとをさらに備え、
前記案内ワイヤは、前記針が患者内に挿入された後、前記針の遠位端を越えて遠位方向に前進させられることができ、前記カテーテルは、前記針が患者から引込まれた後、案内ワイヤをおおって患者内に遠位方向に前進させられることができる、挿入器具。 - 前記針の溝は、その長さに沿って幅が変化し、前記案内ワイヤの近位部は、前記案内ワイヤの遠位部の直径より大きい直径の一体化された拡張器部分を含む、請求項12記載の挿入器具。
- 前記針ハブは、前記針ハブの近位方向への滑動が、前記針を前記筐体内に退避させ、前記カテーテルが前記筐体から取り除かれることができるように前記上部筐体部分および前記底部筐体部分が互いに分離するのを可能にするように構成される、請求項12記載の挿入器具。
- 前記底部筐体部分から前記針溝を経て前記中空針内への前記案内ワイヤの遠位部の移行を可能にするために、案内経路が前記底部筐体部分内に画定される、請求項12記載の挿入器具。
- 前記針の溝の少なくとも一部は、針が前記針ハブによって引込まれたときに前記針の溝からの前記案内ワイヤの除去を可能にするように寸法を設定され、無菌袋が前記カテーテルの少なくとも一部をおおって配置される、請求項12記載の挿入器具。
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