JP6650882B2 - ガイドワイヤ及びカテーテル制御要素を含むカテーテル留置装置 - Google Patents
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Description
[0001]本出願は、2013年12月6日に出願され、「Guidewire Extension System for a Catheter Placement Device」と題される米国特許出願第14/099,050号の一部係属出願であり、これは、2013年3月1日に出願され、「Needle Safety and Guidewire Extension Systems for a Catheter Insertion Device」と題される米国仮特許出願第61/771,703号の利益を主張し、また次の米国仮特許出願:2010年5月14日に出願され、「Catheter Insertion System Including an Integrated Guidewire Dilator」と題される第61/345,005号、2010年5月14日に出願され、「Systems and Methods for Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle Blunting System」と題される第61/345,022号、2010年8月9日に出願され、「Catheter Insertion Tool Including Fold−out Guidewire Advancement Flaps」と題される第61/372,050号、及び2010年9月23日に出願され、「Catheter Insertion Tool Including Guidewire Advancement」と題される第61/385,844号の利益を主張する、2011年5月13日に出願され、「Catheter Placement Device and Method」と題される、米国特許出願第13/107,781号(現在、米国特許第8,932,258号)の一部係属出願である。本出願は、2014年5月2日に出願され、「Catheter Placement Device Including Catheter and Guidewire Control Systems」と題される米国仮特許出願第61/988,114号の利益も主張する。上記の出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
[形態1]
患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する少なくとも部分的に中空の針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
遠位方向に前記カテーテルを選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリと、を備え、
前記挿入具が、使用中にユーザの手によって把持され、前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記カテーテル前進アセンブリの作動が、ユーザによって、前記挿入具を把持している前記ユーザの前記手を再配置する必要なく達成される、挿入具。
[形態2]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリが、前記ハウジング上に摺動可能に配設される指パッドを含み、前記カテーテル前進アセンブリが、前記ハウジングから延在する少なくとも1つのウイングを含む、形態1に記載の挿入具。
[形態3]
前記ユーザが、前記指パッド及び前記少なくとも1つのウイングに少なくとも部分的に近位である位置で、前記挿入具の前記ハウジングを把持する、形態2に記載の挿入具。
[形態4]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリの前記指パッドが、前記針の前記遠位開口部の外に前記ガイドワイヤを遠位に前進させるために、ユーザによって遠位に摺動可能であり、前記カテーテルの遠位前進が、前記ガイドワイヤが前記遠位方向に完全に前進するまで阻止される、形態2に記載の挿入具。
[形態5]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリの移動が、前記カテーテルが前記カテーテル前進アセンブリにより遠位に前進されたときに阻止される、形態4に記載の挿入具。
[形態6]
前記ハウジングが、前記ハウジングからの前記針の退出点に近接して前記針を支持するための安定構造部を含む、形態1に記載の挿入具。
[形態7]
前記ハウジングが、上部ハウジング部分及び底部ハウジング部分を含み、安定構造部が、前記上部及び底部ハウジング部分の一部によって画定される、形態6に記載の挿入具。
[形態8]
前記ガイドワイヤが、前記挿入具の一部に固定される近位端と、前記針内に予め配設されている遠位端と、U字型の湾曲部を実質的に画定する中間部分とを含む、形態1に記載の挿入具。
[形態9]
カテーテル挿入具を使用して、患者の体内にカテーテルを挿入するための方法であって、前記挿入具が、前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、前記ハウジングから遠位に延在する中空の針と、前記針内に初期に予め配設されているガイドワイヤと、を含み、前記方法が、
前記挿入具から延在する前記針を前記患者内に挿入することと、
前記挿入具を把持するユーザの第1の手を再配置する必要なく、前記挿入具のガイドワイヤ前進アセンブリを介して、前記針の遠位開口部の外に、そして前記患者の中に前記ガイドワイヤを前進させることと、
前記挿入具を把持する前記ユーザの前記第1の手を再配置する必要なく、前記患者の中に挿入するための前記カテーテルを前進させることと、
前記カテーテルから前記挿入具を取り外すことと、を含む、方法。
[形態10]
前記ガイドワイヤを前進させること、及び前記カテーテルを前進させることのうちの少なくとも1つが、前記挿入具を把持する前記ユーザの前記第1の手を再配置する必要なく、前記ユーザの第2の手によって行われる、形態9に記載のカテーテルを挿入するための方法。
[形態11]
前記ガイドワイヤを前進させること、及び前記カテーテルを前進させることのうちの少なくとも1つが、前記第1の手を再配置する必要なく、前記挿入具を把持する前記ユーザの前記第1の手によって行われる、形態9に記載のカテーテルを挿入するための方法。
[形態12]
前記ガイドワイヤの遠位前進が行われる前に、前記カテーテルの前進が不可能である、形態9に記載のカテーテルを挿入するための方法。
[形態13]
前記挿入具の前記ハウジングが、前記ハウジングからの前記針の退出点に近接して前記針を支持するように構成される安定構造部を含む、形態9に記載のカテーテルを挿入するための方法。
[形態14]
前記カテーテルの前進が、前記安定構造部を超える前記カテーテルの通過を可能にするために、前記安定構造部の第1及び第2のアームを分離することを含む、形態13に記載のカテーテルを挿入するための方法。
[形態15]
患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に遠位に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
遠位方向に前記カテーテルを選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリであって、前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記カテーテル前進アセンブリのうちの少なくとも1つが、前記ガイドワイヤの遠位前進が行われるまで前記カテーテルの前進を阻止するように構成される、カテーテル前進アセンブリと、を備える、挿入具。
[形態16]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記カテーテル前進アセンブリのうちの少なくとも1つが、前記カテーテルが初期位置から遠位に前進させられた後に、前記ガイドワイヤの遠位前進又は近位後退を阻止するように構成される、形態15に記載の挿入具。
[形態17]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記カテーテル前進アセンブリのうちの少なくとも1つが、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行われるまで前記カテーテルの前進を阻止するように構成される、形態15に記載の挿入具。
[形態18]
前記ガイドワイヤ前進アセンブリが、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行われた後の前記ガイドワイヤの近位後退を阻止するために、前記ハウジング内のポケットと係合するように構成されるスプリングアームを含む、形態15に記載の挿入具。
[形態19]
前記スプリングアームが、ガイドワイヤレバー上に配設され、前記ガイドワイヤレバーが、前記ハウジング上に摺動可能に配設される指パッドに取り付けられ、前記ポケットが、前記ハウジング内の針ハブに含まれ、前記針の近位端が、前記針ハブに装着される、形態18に記載の挿入具。
[形態20]
前記カテーテル前進アセンブリが、安全ハウジングを含み、針安全構成要素が、前記安全ハウジング内に配設され、前記安全ハウジングが、前記針ハブに隣接する初期位置で初期配設され、前記カテーテル前進アセンブリを介した前記安全ハウジングの遠位移動により、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行われた後に、前記スプリングアームの自由端が前記針ハブの前記ポケットに着座することが可能になる、形態19に記載の挿入具。
[形態21]
前記カテーテル前進アセンブリが、前記針ハブに隣接する前記初期位置への前記安全ハウジングの近位移動により、前記スプリングアームの前記自由端を前記針ハブの前記ポケットの外に押し出し、ガイドワイヤの前進及び後退を再度可能にするように構成される、形態20に記載の挿入具。
[形態22]
前記ガイドワイヤレバーが、作動ブロックを含み、前記作動ブロックが、前記ガイドワイヤが完全に遠位に前進させられたときに前記カテーテル前進アセンブリの一部を係合するように構成され、前記作動ブロックの前記カテーテル前進アセンブリの一部との前記係合により、前記カテーテルを遠位に前進させることが可能になる、形態19に記載の挿入具。
[形態23]
前記作動ブロックが、前記ガイドワイヤが完全に遠位に前進させられたときに前記カテーテル前進アセンブリのハンドルアセンブリの少なくとも1つのアームと係合し、前記作動ブロックの前記アームとの前記係合が、カテーテルの遠位前進を可能にするために、前記針ハブの少なくとも1つのガイドポストから前記少なくとも1つのアームのノッチを弾性的に解放するように構成される、形態22に記載の挿入具。
[形態24]
患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの前記遠位端を選択的に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、を備え、
前記ハウジングが、前記ハウジングから延在する前記針を支持するように構成される安定構造部を含み、前記針安定アセンブリが、前記カテーテルが前記ハウジングを退出することを可能にするために、前記カテーテルの遠位前進時に分離するように構成される、挿入具。
[形態25]
前記ハウジングが、上部ハウジング部分及び底部ハウジング部分を含み、前記安定構造部の底部分が、前記底部ハウジング部分に含まれ、前記安定構造部の上部分が、前記上部ハウジング部分に含まれ、前記安定構造部が、前記ハウジングからの前記針の退出点に配設される、形態24に記載の挿入具。
[形態26]
前記安定構造部の前記底部分が、第1の方向に実質的に可撓性であり、第2の方向に実質的に剛性であるように構成され、前記安定構造部の前記上部分が、前記第2の方向に実質的に可撓性であり、前記第1の方向に実質的に剛性であるように構成される、形態25に記載の挿入具。
[形態27]
前記安定構造部の前記底部分及び上部分が、前記針に支持を提供するために相互に重なり合うように構成される、形態25に記載の挿入具。
[形態28]
前記底部安定構造部が、第1及び第2のアームを含み、前記第1及び第2のアームは、前記カテーテル前進アセンブリが遠位に前進させられるとき、前記カテーテルが前記第1及び第2のアームを通過することができるように、横方向に広げることが可能である、形態27に記載の挿入具。
[形態29]
前記安定構造部の前記上部分が、前記上部ハウジング部分の遠位部分上に含まれ、前記安定構造部の前記上部分が、垂直に可撓性であり、前記上部ハウジング部分の前記遠位部分に画定されるスロットを含み、前記安定構造部の前記底部分の前記第1及び第2のアームが、前記針に支持を提供するために、前記カテーテルの遠位前進が生じる前に前記スロットを通って部分的に延在する、形態28に記載の挿入具。
[形態30]
前記安定構造部の前記上部分が、前記スロットに隣接して、及び部分的に前記針の周囲に配設されるU字型特徴を含む、形態29に記載の挿入具。
[形態31]
前記カテーテルの遠位前進時、前記カテーテル前進アセンブリが、前記安定構造部の前記底部分の前記第1及び第2のアームを前記安定構造部の前記上部分の前記スロットから退かせるために、前記上部ハウジング部分に突き当たるように構成され、前記カテーテルが、前記カテーテルの通過を可能にするために前記第1及び第2のアームを広げる、形態30に記載の挿入具。
[形態32]
前記ガイドワイヤが、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進時、前記針の遠位端に隣接して配設される剛性部分を含み、前記剛性部分が、前記針の前記遠位端による前記カテーテルの穿孔を阻止するように構成される、形態24に記載の挿入具。
[形態33]
前記剛性部分が、前記ガイドワイヤ上に含まれるスリーブを含む、形態32に記載の挿入具。
[形態34]
前記ガイドワイヤが、ノッチを含み、前記ノッチが、前記ガイドワイヤに優先的破断点を提供するように構成され、前記ノッチに遠位である前記ガイドワイヤの一部が、前記患者から前記ガイドワイヤを安全に除去するのに十分な長さを含む、形態24に記載の挿入具。
[形態35]
前記カテーテルの遠位部分が、前記カテーテルを通して流体を吸引している間、前記カテーテルの前記遠位部分の圧潰を阻止するように構成される補強構造部を含む、形態24に記載の挿入具。
[形態36]
前記補強構造部が、前記カテーテルの壁に含まれる環状スリーブを含む、形態35に記載の挿入具。
[形態37]
患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの前記遠位端を選択的に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、を備え、
前記ガイドワイヤが、前記ガイドワイヤの少なくとも部分的な遠位前進時、前記針の遠位端に隣接して配設される剛性部分を含む、挿入具。
[形態38]
前記剛性部分が、前記針の前記遠位端による前記カテーテルの穿孔を阻止するように構成される、形態37に記載の挿入具。
[形態39]
前記剛性部分が、前記ガイドワイヤ上に含まれるスリーブを含む、形態37に記載の挿入具。
[形態40]
前記ガイドワイヤが、ノッチを含み、前記ノッチが、前記ガイドワイヤに優先的破断点を提供するように構成され、前記ノッチに遠位である前記ガイドワイヤの一部が、前記患者から前記ガイドワイヤを安全に除去するのに十分な長さを含む、形態37に記載の挿入具。
[形態41]
カテーテルアセンブリであって、
近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つの内腔を画定する細長いカテーテルチューブであって、前記遠位端が、少なくとも1つの遠位開口部を画定する、細長いカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの前記遠位端に近接して含まれる環状補強構成要素であって、前記少なくとも1つの内腔を通して流体を吸引している間、前記少なくとも1つの遠位開口部の圧潰を阻止するように構成される、環状補強構成要素と、を備える、カテーテルアセンブリ。
[形態42]
前記補強構成要素が、熱可塑性材料を含む、形態41に記載のカテーテルアセンブリ。
[形態43]
前記補強構成要素が、前記少なくとも1つの遠位開口部の一部を画定する、形態41に記載のカテーテルアセンブリ。
[形態44]
前記補強構成要素が、高周波先端加工プロセスを介して前記カテーテルチューブと一体化される、形態41に記載のカテーテルアセンブリ。
[形態45]
患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に遠位に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
遠位方向に前記カテーテルを選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリであって、前記カテーテル前進アセンブリが、ハンドルアセンブリを含み、前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、前記ガイドワイヤの遠位前進が行われるまで前記カテーテルの前進を阻止するように構成される、カテーテル前進アセンブリと、を備える、挿入具。
[形態46]
前記ハンドルアセンブリが、頭部分及び尾部分を含み、前記頭部分及び前記尾部分が、前記カテーテルに着脱可能に取り付けられ、前記尾部分が、前記カテーテルの遠位前進を選択的に可能にするために、前記ガイドワイヤ前進アセンブリと係合可能である、形態45に記載の挿入具。
[形態47]
前記カテーテルが、カテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブに着脱可能に取り付けられ、弁が、前記カテーテルハブに着脱可能に含まれ、安全ハウジングが、前記弁内に着脱可能に配設され、前記安全ハウジングが、横方向に取り外されるように構成され、前記ハンドルアセンブリ及びカテーテルハブが、垂直方向に互いから分離するように構成される、形態45に記載の挿入具。
[形態48]
前記弁が、前記カテーテルハブからの前記弁の取り外しを補助するように、少なくとも1つの横方向に延在するリブを含む、形態47に記載の挿入具。
[形態49]
前記カテーテルが、カテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブに着脱可能に取り付けられ、前記ハンドルアセンブリが、前記ハンドルアセンブリを前記カテーテルハブから選択的に取り外すことを可能にするように構成されるリビングヒンジを含む、形態45に記載の挿入具。
[形態50]
前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブ内に着脱可能に配設される弁を含む、形態49に記載の挿入具。
[形態51]
前記ハンドルアセンブリが、第1及び第2のウイングを含み、前記ウイングが、ユーザが前記ウイングを把持するのを補助するための突起部を含む、形態45に記載の挿入具。
Claims (19)
- 患者の体内にカテーテルを挿入するための挿入具であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する少なくとも部分的に中空の針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記カテーテルの遠位前進に備えて、前記針の遠位開口部の外に前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に前進させるためのガイドワイヤ前進アセンブリを備え、
前記ガイドワイヤ前進アセンブリは、前記針の前記遠位開口部の外に前記ガイドワイヤを遠位に前進させるために摺動部材を含み、
前記カテーテルの前記遠位前進は、前記ガイドワイヤが遠位方向に完全に前進するまで阻止され、
前記挿入具は、さらに、前記遠位方向に前記カテーテルを選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリを備え、
前記カテーテル前進アセンブリは、前記ガイドワイヤ前進アセンブリがガイドワイヤ後退位置にあるときに前記ハウジング内で係止係合する近位部分を含み、
前記ガイドワイヤ前進アセンブリは、ガイドワイヤ前進位置において前記近位部分を係合解除するように構成された作動部材を含む、挿入具。 - 前記摺動部材は、前記ハウジング上に摺動可能に配設される指パッドを含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記ガイドワイヤ前進アセンブリの移動が、前記カテーテルが前記カテーテル前進アセンブリにより遠位に前進されたときに阻止される、請求項1に記載の挿入具。
- 前記ハウジングが、前記ハウジングからの前記針の退出点に近接して前記針を支持するための安定構造部を含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記ハウジングが、上部ハウジング部分及び底部ハウジング部分を含み、安定構造部が、前記上部及び底部ハウジング部分の一部によって画定される、請求項4に記載の挿入具。
- 前記ガイドワイヤが、前記挿入具の一部に固定される近位端と、前記針内に予め配設されている遠位端と、U字型の湾曲部を実質的に画定する中間部分とを含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記ガイドワイヤ前進アセンブリは、前記カテーテル前進アセンブリがカテーテル後退位置から遠位に前進させられた後に、前記ガイドワイヤの近位後退を阻止するために係止部材を含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記係止部材は、前記ガイドワイヤの近位後退を阻止するために、前記ハウジング内のポケットと係合するように構成されるスプリングアームである、請求項7に記載の挿入具。
- 前記スプリングアームが、ガイドワイヤレバー上に配設され、前記ガイドワイヤレバーが、前記ハウジング上に摺動可能に配設される指パッドに取り付けられ、前記ポケットが、前記ハウジング内の針ハブに含まれ、前記針の近位端が、前記針ハブに装着される、請求項8に記載の挿入具。
- 前記カテーテル前進アセンブリが、安全ハウジングを含み、針安全構成要素が、前記安全ハウジング内に配設され、前記安全ハウジングが、前記針ハブに隣接する初期位置で初期配設され、前記カテーテル前進アセンブリを介した前記安全ハウジングの遠位移動により、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行われた後に、前記スプリングアームの自由端が前記針ハブの前記ポケットに着座することが可能になる、請求項9に記載の挿入具。
- 前記カテーテル前進アセンブリが、前記針ハブに隣接する前記初期位置への前記安全ハウジングの近位移動により、前記スプリングアームの前記自由端を前記針ハブの前記ポケットの外に押し出し、ガイドワイヤの前進及び後退を再度可能にするように構成される、請求項10に記載の挿入具。
- 前記ガイドワイヤレバーが、前記作動部材を含む、請求項9に記載の挿入具。
- 前記カテーテル前進アセンブリの前記近位部分は、前記ガイドワイヤ後退位置において前記針ハブと係止係合し、前記ガイドワイヤレバー上の前記作動部材は、前記ガイドワイヤ前進位置において前記近位部分を前記針ハブから係合解除する、請求項12に記載の挿入具。
- 前記ハンドルアセンブリが、頭部分及び尾部分を含み、前記頭部分及び前記尾部分が、前記カテーテルに着脱可能に取り付けられ、前記尾部分が、前記近位部分を含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記カテーテルが、カテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブに着脱可能に取り付けられ、弁が、前記カテーテルハブに着脱可能に含まれ、安全ハウジングが、前記弁内に着脱可能に配設され、前記安全ハウジングが、横方向に取り外されるように構成され、前記ハンドルアセンブリ及びカテーテルハブが、垂直方向に互いから分離するように構成される、請求項1に記載の挿入具。
- 前記弁が、前記カテーテルハブからの前記弁の取り外しを補助するように、少なくとも1つの横方向に延在するリブを含む、請求項15に記載の挿入具。
- 前記カテーテルが、カテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブに着脱可能に取り付けられ、前記ハンドルアセンブリが、前記ハンドルアセンブリを前記カテーテルハブから選択的に取り外すことを可能にするように構成されるリビングヒンジを含む、請求項1に記載の挿入具。
- 前記ハンドルアセンブリが、前記カテーテルハブ内に着脱可能に配設される弁を含む、請求項17に記載の挿入具。
- 前記ハンドルアセンブリが、第1及び第2のウイングを含み、前記ウイングが、ユーザが前記ウイングを把持するのを補助するための突起部を含む、請求項1に記載の挿入具。
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