JP6230788B2 - 天然抽出物含有組成物 - Google Patents
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Description
多様な原因によって誘発されるニキビ性炎症に対し、炎症自体の治療のみについての研究開発が集中しているのが実情である。しかし、炎症が治療されても、それによる皮膚の紅斑や傷等が残ることになり、美容上好ましくない結果を生むことになる。したがって、本発明においては、ニキビ性炎症による色素沈着や傷を抑制ないし防止するための研究を実施した。
また、前記活性成分の投与量は、治療される対象の年齢、性別、体重と、治療する特定の疾患又は病理状態、疾患又は病理状態の深刻度、投与経路、及び処方者の判断によって変わり得るであろう。こうした因子に基づく投与量の決定は、当業者の水準内にある。一般的な投与量は、0.001mg/kg/日〜2000mg/kg/日、より具体的には、0.5mg/kg/日〜1500mg/kg/日である。
[実施例]
以下、下記実施例により本発明をさらに詳細に説明することにする。ただし、下記実施例は、本発明を例示するためのものであるに過ぎず、本発明の範囲がこれらのみに限定されるものではない。
[実施例1]黄耆抽出物の製造
8年根の黄耆を採取して洗浄した後、乾燥して粉砕した。黄耆と水を混ぜて、80℃でセラミック真空高圧工法を通じて6〜8時間抽出した。抽出物を遠心分離し、濾過して不純物を除去した。抽出物の原液に、1,3‐ブチレングリコールを添加して黄耆抽出物を製造した。
[実施例2]三白草抽出物の製造
三白草の根をよく洗って乾燥させた後、10倍のエタノール中、常温で7日間抽出した。抽出液を、250メッシュ(3μm)のフィルタで濾過した後、60℃で濃縮した。濃縮液を水に溶かした後、エチルアセテート(ethyl acetate)を添加してエチルアセテート層を分離した後、再び60℃の温度で濃縮した。濃縮物に、塩化メチレン(methylene chloride)を添加した。その後、エチルアセテートとヘキサンの混合溶液に2回沈殿させて不純物を除去した後、カラムに分画した。カラム分画に対し、60℃での濃縮と30℃での減圧濃縮を繰り返して残留溶媒を完全に除去した後、ブチレングリコールに2%溶液となるように溶かした。得られた溶液に対し、更なる濾過や沈殿を行い、三白草抽出物を製造した。
[参考例3]甘草抽出物の製造
甘草の根をよく洗い、エタノールに浸して抽出した。抽出物は、濾過を経て、減圧濃縮した。濃縮された抽出物について、エチルアセテート(ethyl acetate)を利用して、エチルアセテートに溶ける分画を再抽出した。エチルアセテートの分画を、樹脂カラムを使用して分離した後、濾過、濃縮、乾燥して、甘草抽出物を製造した。
[参考例4]薔薇抽出物の製造
薔薇の花びらをよく洗って乾燥した後、熱水、プロピレングリコール又はこれらの混合液を利用して抽出した。抽出された抽出液に対し、減圧濃縮及び噴霧乾燥(spray drying)を繰り返した。減圧濃縮及び噴霧乾燥は、残留溶媒が完全に除去されて粉末状となるまで繰り返し、薔薇抽出物を製造した。
[参考例5]大黄抽出物の製造
大黄1kgに精製水20kgを入れ、25℃で24時間抽出した。抽出液は、0〜4℃で24時間、沈殿物を沈めた後、250メッシュ(mesh)のフィルタで濾過した。活性炭素を利用して濾過液の色と臭いを除去した後、更なる反復濾過過程を経て、大黄抽出物を製造した。
[参考例6]刺五加皮抽出物の製造
刺五加皮1kgに精製水20kgを入れ、25℃で24時間抽出した。抽出液は、0〜4℃で24時間、沈殿物を沈めた後、250メッシュ(mesh)のフィルタで濾過した。活性炭素を利用して濾過液の色と臭いを除去した後、更なる反復濾過過程を経て、刺五加皮抽出物を製造した。
[参考例7]黄柏抽出物の製造
黄柏1kgに精製水20kgを入れ、25℃で24時間抽出した。抽出液は、0〜4℃で24時間、沈殿物を沈めた後、250メッシュ(mesh)のフィルタで濾過した。活性炭素を利用して濾過液の色と臭いを除去した後、更なる反復濾過過程を経て、黄柏抽出物を製造した。
[実験例1]細胞(Cell)培養条件
5週齢の雄のゴールデンハムスターの耳の皮脂腺からハムスター皮脂腺細胞(sebocyte)を摘出した。具体的な抽出方法は、サト(Sato)等の論文(J Invest Dermatol, 2001, 117: 965〜70)を参考にした。摘出された皮脂腺細胞を培養フラスコで培養して、2.35×104個/cm2となるようにした。
[実験例2]ニキビ性炎症抑制効果のin vitro評価
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物のニキビ性炎症抑制効果を効率的に評価するために、皮脂腺細胞と角質細胞をともに使用してヒトのニキビ病変と類似した環境のin vitro炎症モデルを使用した。24ウェル(well)の培養プレートに、HaCaT角質細胞とゴールデンハムスターの皮脂腺細胞をそれぞれ3.75×104個及び6.0×104個ずつ接種した。接種後、培養プレートの底に細胞が付着するまで一日待った。このとき、培地は、DMEM/ハムF12培地(DMEM/Ham’s F12 medium;(1:1)(DMEM/F12)(インビトロジェン(Invitrogen)、カリフォルニア州カールズバッド))にウシ胎血清(fetal bovine serum; JRHバイオサイエンス(JRH Bioscience)、日本 東京)を10%添加し、ペニシリン(penicillin)100mg/ml、ストレプトマイシン(streptomycin)100mg/ml(いずれもギブコ(GIBCO)、イタリア ミラノ)を添加したものを使用した。
[実験例3]ニキビ性皮脂生成抑制効果のin vitro評価
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物のニキビ性皮脂生成抑制効果を効率的に評価するために、皮脂腺細胞と角質細胞をともに使用してヒトのニキビ病変と類似した環境のin vitroモデルを使用した。24ウェル(well)の培養プレートに、HaCaT角質細胞とゴールデンハムスターの皮脂腺細胞をそれぞれ3.75×104個及び6.0×104個ずつ接種した。接種後、培養プレートの底に細胞が付着するまで一日待った。このとき、培地は、DMEM/ハムF12培地(DMEM/Ham’s F12 medium;(1:1)(DMEM/F12)(インビトロジェン(Invitrogen)、カリフォルニア州カールズバッド))にウシ胎血清(fetal bovine serum; JRHバイオサイエンス(JRH Bioscience)、日本 東京)を10%添加し、ペニシリン(penicillin)100mg/ml、ストレプトマイシン(streptomycin)100mg/ml(いずれもギブコ(GIBCO)、イタリア ミラノ)を添加したものを使用した。
薔薇抽出物について定量した結果を、図32に示す。図32を参照すると、薔薇抽出物は、濃度依存的に皮脂抑制効能を有することが分かる。
刺五加皮抽出物について定量した結果を、図34に示す。図34を参照すると、刺五加皮抽出物は、濃度依存的に皮脂抑制効能を有することが分かる。
[実験例4]ニキビ性色素沈着抑制効果のin vitro評価
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物のニキビ性色素沈着抑制効果を効率的に評価するために、メラニン形成細胞を使用して、ヒトのニキビ性炎症により誘導された色素沈着と類似した環境のin vitroモデルを使用した。24ウェル(well)の培養プレートに、メラン‐a(melan‐a)メラニン形成細胞を5.0×104個接種した。接種後、培養プレートの底に細胞が付着するまで一日間待った。このとき、培地は、RPMI‐1640(インビトロジェン(Invitrogen)、カリフォルニア州カールズバッド)にウシ胎血清(fetal bovine serum; JRHバイオサイエンス(JRH Bioscience)、日本 東京)を10%添加し、TPA(tetradecanoyl phorbol acetate)200nM、ペニシリン(penicillin)100mg/ml、ストレプトマイシン(streptomycin)100mg/ml(いずれもギブコ(GIBCO)、イタリア ミラノ)を添加したものを使用した。
[実験例5]ニキビ性傷抑制効果のin vitro評価
黄耆、三白草及び甘草抽出物のニキビ性傷抑制効果を効率的に評価するために、皮脂腺細胞を使用してヒトのニキビ病変と類似した環境のin vitroニキビ傷モデルを使用した。24ウェル(well)の培養プレートに、ゴールデンハムスターの皮脂腺細胞を6.0×104個接種した。接種後、培養プレートの底に細胞が付着するまで一日待った。このとき、培地は、DMEM/ハムF12培地(DMEM/Ham’s F12 medium;(1:1)(DMEM/F12)(インビトロジェン(Invitrogen)、カリフォルニア州カールズバッド))に、ウシ胎血清(fetal bovine serum; JRHバイオサイエンス(JRH Bioscience)、日本 東京)を10%添加し、ペニシリン(penicillin)100mg/ml、ストレプトマイシン(streptomycin)100mg/ml(all from GIBCO, Milan,Italy)を添加したものを使用した。
[剤形例1]軟質カプセルの製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物80mg、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、パーム油2mg、植物性硬化油8mg、黄蝋4mg及びレシチン9mgを混合し、通常の方法に従い混合して、各々軟質カプセル充填液を製造した。1カプセル当たり400mgずつ充填して、軟質カプセルを製造した。そして、前記とは別途に、ゼラチン66重量部、グリセリン24重量部及びソルビトール液10重量部の比率で軟質カプセルシートを製造し、前記充填液を充填させて、本発明に係る組成物400mgが含有された軟質カプセルを各々製造した。
[剤形例2]錠剤の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物80mg、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、ガラクトオリゴ糖200mg、乳糖60mg及び麦芽糖140mgを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒化した後、糖エステル(sugar ester)6mgを添加した。これら組成物504mgを通常の方法で打錠して錠剤を各々製造した。
[剤形例3]ドリンク剤の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物80mg、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、ブドウ糖10g、クエン酸0.6g、及び液状オリゴ糖25gを混合した後、精製水300mlを加えて、各々瓶に200mlずつ充填した。瓶に充填した後、130℃で4〜5秒間殺菌してドリンク剤を各々製造した。
[剤形例4]顆粒の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物80mg、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、無水結晶ブドウ糖250mg及び澱粉550mgを混合し、流動層造粒機を使用してそれぞれ顆粒に成形した後、包に充填して製造した。
[剤形例5]軟質カプセルの製造
黄耆抽出物40mg、三白草抽出物40mg、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、パーム油2mg、植物性硬化油8mg、黄蝋4mg及びレシチン9mgを混合し、通常の方法に従い混合して、軟質カプセル充填液を調製した。1カプセル当たり400mgずつ充填して、軟質カプセルを製造した。そして、前記とは別途に、ゼラチン66重量部、グリセリン24重量部及びソルビトール液10重量部の比率で軟質カプセルシートを製造し、前記充填液を充填して、本発明に係る組成物400mgが含有された軟質カプセルを製造した。
[剤形例6]錠剤の製造
黄耆、三白草、甘草及び薔薇抽出物を20mgずつ混合し、これにビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、ガラクトオリゴ糖200mg、乳糖60mg及び麦芽糖140mgを混合した後、流動層乾燥機を利用して顆粒化し、糖エステル(sugar ester)6mgを添加した。この組成物504mgを通常の方法で打錠して錠剤を製造した。
[剤形例7]ドリンク剤の製造
黄耆、三白草、及び甘草抽出物を同一の重量で混合して、80mgの混合物を製造した。製造された混合物に、ビタミンE 9mg、ビタミンC 9mg、ブドウ糖10g、クエン酸0.6g、及び液状オリゴ糖25gを混合した後、精製水300mlを加えて、瓶に200mlずつとなるように充填した。瓶に充填した後、130℃で4〜5秒間殺菌してドリンク剤を製造した。
[剤形例8]顆粒の製造
薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物を各20mgずつ混合して混合物を製造した。製造された混合物に、ビタミンE 10mg、ビタミンC 10mg、無水結晶ブドウ糖250mg及び澱粉550mgを混合し、流動層造粒機を使用して顆粒に成形した後、包に充填して製造した。
[剤形例9]柔軟化粧水(スキンローション)の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物0.3mg、ブチレングリコール6.0mg、プロピレングリコール6.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、PEG‐12ノニルフェニルエーテル0.6mg、ポリソルベート80 1.2mg 、エタノール30.0mg、トリエタノールアミン0.3mg、精製水255mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常の柔軟化粧水の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする柔軟化粧水をそれぞれ製造した。
[剤形例10]栄養化粧水(ミルクローション)の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物0.3mg、蜜蝋12.0mg、ポリソルベート60 4.5mg、ソルビタンセスキオレエート4.5mg、流動パラフィン1.5mg、Montana 202(製造社:セピック(Seppic))15mg、グリセリン9.0mg、ブチレングリコール9.0mg、プロピレングリコール9.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、トリエタノールアミン0.6mg、精製水234mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常の栄養化粧水の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする栄養化粧水をそれぞれ製造した。
[剤形例11]マッサージクリームの製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物0.3mg、蜜蝋30.0mg、ポリソルベート60 4.5mg、PEG‐60硬化ヒマシ油6.0mg、ソルビタンセスキオレエート2.4mg、流動パラフィン120.0mg、スクアラン15.0mg、Montana 202(製造社:セピック(Seppic))12.0mg、グリセリン15.0mg、ブチレングリコール12.0mg、プロピレングリコール12.0mg、トリエタノールアミン0.6mg、精製水70mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常のマッサージクリームの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするマッサージクリームをそれぞれ製造した。
[剤形例12]パックの製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物0.5mg、β‐1,3‐グルカン1.0mg、ポリビニルアルコール13.0mg、カルボキシメチルセルロースナトリウム0.2mg、グリセリン5.0mg、アラントイン0.1mg、エタノール6.0mg、PEG‐12ノニルフェニルエーテル0.3mg、ポリソルベート60 0.3mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常のパックの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするパックをそれぞれ製造した。
[剤形例13]ゲルの製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物0.05mg、β‐1,3‐グルカン0.1mg、エチレンジアミン酢酸ナトリウム0.05mg、グリセリン5.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、エタノール5.0mg、PEG‐60硬化ヒマシ油0.5mg、トリエタノールアミン0.3mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常のゲルの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするゲルをそれぞれ製造した。
[剤形例14]柔軟化粧水(スキンローション)の製造
黄耆、三白草及び甘草抽出物各0.1mg、ブチレングリコール6.0mg、プロピレングリコール6.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、PEG‐12ノニルフェニルエーテル0.6mg、ポリソルベート80 1.2mg、エタノール30.0mg、トリエタノールアミン0.3mg、精製水255mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常の柔軟化粧水の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする柔軟化粧水を製造した。
[剤形例15]栄養化粧水(ミルクローション)の製造
黄耆及び三白草抽出物各0.15mg、蜜蝋12.0mg、ポリソルベート60 4.5mg、ソルビタンセスキオレエート4.5mg、流動パラフィン1.5mg、Montana 202(製造社:セピック(Seppic))15mg、グリセリン9.0mg、ブチレングリコール9.0mg、プロピレングリコール9.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、トリエタノールアミン0.6mg、精製水234mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常の栄養化粧水の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする栄養化粧水を製造した。
[剤形例16]マッサージクリームの製造
薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物各0.075mg、蜜蝋30.0mg、ポリソルベート60 4.5mg、PEG‐60硬化ヒマシ油6.0mg、ソルビタンセスキオレエート2.4mg、流動パラフィン120.0mg、スクアラン15.0mg、Montana 202(製造社:セピック(Seppic))12.0mg、グリセリン15.0mg、ブチレングリコール12.0mg、プロピレングリコール12.0mg、トリエタノールアミン0.6mg、精製水70mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、通常のマッサージクリームの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするマッサージクリームを製造した。
[剤形例17]パックの製造
刺五加皮及び黄柏抽出物各0.25mg、β‐1,3‐グルカン1.0mg、ポリビニルアルコール13.0mg、カルボキシメチルセルロースナトリウム0.2mg、グリセリン5.0mg、アラントイン0.1mg、エタノール6.0mg、PEG‐12ノニルフェニルエーテル0.3mg、ポリソルベート60 0.3mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常のパックの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするパックを製造した。
[剤形例18]ゲルの製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇及び大黄抽出物各0.01mg、β‐1,3‐グルカン0.1mg、エチレンジアミン酢酸ナトリウム0.05mg、グリセリン5.0mg、カルボキシビニルポリマー0.3mg、エタノール5.0mg、PEG‐60硬化ヒマシ油0.5mg、トリエタノールアミン0.3mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常のゲルの製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするするゲルを製造した。
[剤形例19]皮膚外用剤のうち軟膏
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物2.0mg、β‐1,3‐グルカン10.0mg、蜜蝋10.0mg、ポリソルベート60 5.0mg、ピイジ60硬化ヒマシ油2.0mg、ソルビタンセスキオレエート0.5mg、ワセリン5.0mg、流動パラフィン10.0mg、スクアラン5.0mg、シアバター3.0mg、トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル5.0mg、グリセリン10mg、プロピレングリコール10.2mg、トリエタノールアミン0.2mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常の軟膏剤の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする軟膏剤をそれぞれ製造した。
[剤形例20]局所投与用薬剤(パッチ剤)の製造
黄耆、三白草、甘草、薔薇、大黄、刺五加皮又は黄柏抽出物1.0mg、β‐1,3‐グルカン3.0mg、ヘキシレングリコール20.0mg、ジエチルアミン0.7mg、ポリアクリル酸(カルボポール(Carbopol(登録商標))934P)1.0mg、亜硫酸ナトリウム0.1mg、ポリオキシエチレンラウリルエーテル(EO=9)1.0mg、ポリヒドロキシエチレンセチルステアリルエーテル(セトマクロゴール(Cetomacrogol)1000)1.0mg、粘性のパラフィンオイル2.5mg、カプリル酸エステル/カプリン酸エステル(セチオール(Cetiol(登録商標))LC)2.5mg、ポリエチレングリコール400 3.0mgに対して、精製水を添加し、通常のパッチ剤の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするパッチ剤をそれぞれ製造した。
[剤形例21]皮膚外用剤のうち軟膏
黄耆及び三白草抽出物各1.0mg、β‐1,3‐グルカン10.0mg、蜜蝋10.0mg、ポリソルベート60 5.0mg、PEG‐60硬化ヒマシ油2.0mg、セスキオレイン酸ソルビタン0.5mg、ワセリン5.0mg、流動パラフィン10.0mg、スクアラン5.0mg、シアバター3.0mg、トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル5.0mg、グリセリン10mg、プロピレングリコール10.2mg、トリエタノールアミン0.2mg、及び防腐剤、色素、香料各少量に対して、精製水を添加し、通常の軟膏剤の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とする軟膏剤を製造した。
[剤形例22]局所投与用薬剤(パッチ剤)の製造
薔薇、大黄、刺五加皮及び黄柏抽出物各0.25mg、β‐1,3‐グルカン3.0mg、ヘキシレングリコール20.0mg、ジエチルアミン0.7mg、ポリアクリル酸(カルボポール(Carbopol(登録商標))934P)1.0mg、亜硫酸ナトリウム0.1mg、ポリオキシエチレンラウリルエーテル(E.O=9)1.0mg、ポリヒドロキシエチレンセチルステアリルエーテル(セトマクロゴール(Cetomacrogol)1000)1.0mg、粘性のパラフィンオイル2.5mg、カプリル酸エステル/カプリン酸エステル(セチオール(Cetiol(登録商標))LC)2.5mg、ポリエチレングリコール400 3.0mgに対して、精製水を添加し、通常のパッチ剤の製造方法に従い、前記成分を提示された含量で添加して均一に混合した後、目的とするパッチ剤を製造した。
Claims (3)
- 有効成分として、黄耆及び三白草からなる群より選択されるいずれか一つ以上の抽出物を含有するニキビ性傷抑制用組成物。
- 黄耆及び三白草からなる群から選択されるいずれか一つ以上の抽出物は、ゼラチナーゼ(gelatinase)を抑制することを特徴とする、請求項1記載のニキビ性傷抑制用組成物。
- 前記黄耆及び三白草からなる群より選択されるいずれか一つ以上の抽出物の含量は、組成物全体の重量を基準として0.1〜20重量%であることを特徴とする、請求項1記載のニキビ性傷抑制用組成物。
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