JP6197513B2 - 医薬組成物 - Google Patents
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Description
[1]ロキソプロフェン又はその塩、チペピジン又はその塩及びバレイショデンプンを含有することを特徴とする医薬組成物、
[2]ロキソプロフェン又はその塩が、ロキソプロフェンナトリウム水和物である[1]記載の医薬組成物、
[3]バレイショデンプンの含有比が、ロキソプロフェン又はその塩、及びチペピジン又はその塩の総含有量の1質量部に対し、0.3〜50質量部である[1]記載の医薬組成物、
[4]固形製剤である[1]〜[3]のいずれか1に記載の医薬組成物、
[5]剤形が、カプセル剤、丸剤、顆粒剤、細粒剤、散剤又は錠剤である[1]〜[4]のいずれか1に記載の医薬組成物、
である。
本発明の医薬組成物におけるロキソプロフェン又はその塩の含有量は、その薬効を示す量であれば特に限定されるものではないが、医薬組成物全質量1質量部に対して、ロキソプロフェンナトリウム無水物換算で0.001〜0.98質量部、好ましくは0.01〜0.90質量部、更に好ましくは0.04〜0.85質量部である。
本発明の医薬組成物におけるチペピジン又はその塩の含有量は、その薬効を示す量であれば特に限定されるものではないが、医薬組成物全質量1質量部に対してチペピジンを0.001〜0.7質量部、好ましくは0.005〜0.3質量部、更に好ましくは0.01〜0.1質量部である。
1.ロキソプロフェン又はその塩、チペピジン又はその塩及びバレイショデンプンを混合して得た散剤、顆粒剤等及びこれを被覆した製剤。
2.ロキソプロフェン又はその塩、チペピジン又はその塩及びバレイショデンプンを混合し、造粒して得た散剤、顆粒剤等及びこれを被覆した製剤。
3.1または2の製剤を含む錠剤、及びこれを被覆した製剤。
4.1または2の製剤を含むカプセル剤。
ロキソプロフェンナトリウム水和物 204.3g、チペピジンヒベンズ酸塩 75g、バレイショデンプン 874.14g、マンニトール 1774.5gを、乳鉢を用いて混合した後、得られた混合粉末を湿式攪拌造粒法により造粒し、造粒物を得た。造粒物は篩に通し、各成分を均一にした。
ロキソプロフェンナトリウム水和物 204.3g、チペピジンヒベンズ酸塩 75g、トウモロコシデンプン 874.14g、マンニトール 1774.5gを、乳鉢を用いて混合した後、得られた混合粉末を湿式攪拌造粒法により造粒し、造粒物を得た。造粒物は篩に通し、各成分を均一にした。
ロキソプロフェンナトリウム水和物 204.3g、チペピジンヒベンズ酸塩 75g、結晶セルロース 784.02g、マンニトール 1774.5gを、乳鉢を用いて混合した後、得られた混合粉末を湿式攪拌造粒法により造粒し、造粒物を得た。造粒物は篩に通し、各成分を均一にした。
実施例1、比較例1及び2で製造した医薬組成物を瓶に充填、密栓し、65℃で2週間保存後、ロキソプロフェンナトリウム水和物、及びチペピジンヒベンズ酸塩の安定性をHPLC法により評価し結果を表1に示した。
Claims (5)
- ロキソプロフェン又はその塩、チペピジン又はその塩、及びバレイショデンプンを含有することを特徴とする医薬組成物。
- ロキソプロフェン又はその塩が、ロキソプロフェンナトリウム水和物である請求項1記載の医薬組成物。
- バレイショデンプンの含有比が、ロキソプロフェン又はその塩及びチペピジン又はその塩の総含有量の1質量部に対し、0.3〜50質量部である請求項1記載の医薬組成物。
- 固形製剤である請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 剤形が、カプセル剤、丸剤、顆粒剤、細粒剤、散剤又は錠剤である請求項1〜4のいずれか1項に記載の医薬組成物。
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