JP6091723B2 - 医療器具 - Google Patents
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Description
本願は、2014年12月25日に、日本に出願された特願2014−263293号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
このような場合の対処法として、ランデブー法と呼ばれる方法が知られている。ランデブー法では、十二指腸乳頭以外の部位から胆管や膵管内に導入したガイドワイヤを十二指腸乳頭から突出させ、突出したガイドワイヤの端部を医療器具で保持する。十二指腸乳頭から十二指腸内に突出させたガイドワイヤを、十二指腸内に挿入した内視鏡の処置具チャンネルを経由させて体外まで引っ張り出す。体外に引っ張り出したガイドワイヤを利用してステント留置などを行う。
ランデブー法によりステントなどの処置具を留置する際は、通常のERCP(内視鏡的逆行性胆管膵管造影)等の手技と同様に、処置具を内視鏡チャンネル経由で乳頭から胆管や膵管内に押し込む。しかし、患者の解剖学的構造によっては、内視鏡画像で十二指腸乳頭を正面視できなかったり、十二指腸乳頭が固く閉じていたりする場合がある。また、術者がイメージした胆管の走行状態と実際のそれとが異なる場合もある。このような場合、術者が手元の操作で処置具を十二指腸乳頭に押し込もうとしても、内視鏡先端と乳頭との間の空間において処置具が撓んだりして力が逃げやすく、処置具の導入が難しい。
そこで、十二指腸乳頭から十二指腸内に突出させたガイドワイヤを、処置具チャンネルを経由して体外に引っ張り出すのではなく、ガイドワイヤを胆管や膵管内に引き戻すことにより、ガイドワイヤを保持した医療器具を胆管や膵管内に導入する方法が提案されている。ガイドワイヤを保持する医療器具としては公知の把持鉗子(例えば、特許文献1参照)等が知られている。
一般に、把持鉗子でガイドワイヤを把持すると把持鉗子とガイドワイヤとが略垂直となる。この状態でガイドワイヤを引き戻しても把持鉗子の向きが開口部の向きと一致せず、開口部に入りにくい。開口部に障害があるとさらに入りにくい。把持鉗子とガイドワイヤとをできるだけ平行に近づけてガイドワイヤを把持することは不可能ではないが、高度な技術を要し、行える使用者が限られる。
記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第1の接触領域と前記第2の接触領域とを
結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能であってもよい。
本発明の第3の態様の医療器具によれば、上記第1の態様において、前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子であってもよい。
本発明の第4の態様の医療器具によれば、上記第1の態様において、前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部であってもよい。
本発明の第7の態様の医療器具によれば、上記第5の態様において、前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有していてもよい。
本発明の第8の態様の医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第1の接触領域と、前記第1の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第2の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンと、を備える。
本発明の第1実施形態に係る医療器具について、図1から図13を参照して説明する。
本発明の医療器具1は、ワイヤ、例えば、体内に挿入して使用される医療用のガイドワイヤを保持可能な医療器具である。医療器具1は、図1に示すように、シース10と、フック部材(保持部)20とを備えている。
図2に示すように、フック部21によりガイドワイヤWを引っ掛けた状態でフック部材20を軽く後退させると、ガイドワイヤWがシース10の先端面に押し当てられる。その結果、ガイドワイヤWは第1の接触領域S1と第2の接触領域S2とに接触するように配置される。このとき、図3に断面で示すように、第1の接触領域S1と第2の接触領域S2との間のガイドワイヤWbと中心軸Oとは第1の接触領域S1側で鋭角をなす。すなわち、フック部21とガイドワイヤWbとが接触する接触部Cよりも先端側におけるガイドワイヤWbと中心軸Oとのなす角αが鋭角である。
なお、ランデブー法として、体内から胆管(第1の管腔臓器)へ穿刺する方法と体外から胆管へ穿刺する方法との2通り考えられるが、以下では、体内から胆管Bdへ穿刺する例を用いて説明する。
体内から穿刺する場合、公知の超音波内視鏡を使用する。まず、図5に示すように、超音波内視鏡100を経口的に消化管Dtに挿入する。次に、超音波画像で胆管Bdを確認し、穿刺針101を消化管Dt越しに胆管Bd内に刺入し、穿刺針101からガイドワイヤW1を突出させて、胆管Bd内にガイドワイヤW1を導入する。
次に、術者は、図6に示すように、胆管Bdに挿入された第1のガイドワイヤW1を押し進め、第1のガイドワイヤW1の先端W1aを十二指腸乳頭(開口部)Dpから十二指腸(第2の管腔臓器)D内に向けて突出させる。第1のガイドワイヤW1を十二指腸乳頭Dpに向かって押し進めることで、通常、十二指腸乳頭Dpから突出した第1のガイドワイヤW1の先端W1aは十二指腸Dの内腔でループLpを形成する。その後、超音波内視鏡100を体外に抜去し、第1のガイドワイヤW1の先端W1aを十二指腸D内に留置させる。このとき、第1のガイドワイヤW1の基端側は患者の体外にある。
第1のガイドワイヤW1の先端に形成されたループLpにより、超音波内視鏡100を体外に抜去するときに、超音波内視鏡100と一緒に第1のガイドワイヤW1が体外に抜けるのを防ぐことができる。このようにして、第1のガイドワイヤW1の先端W1aを十二指腸D内に留置させる。
次に、図7に示すように、胃Bsを経由して十二指腸乳頭Dp付近まで側視型の内視鏡200を挿入する。そして、内視鏡200の処置具チャンネル201に医療器具1を挿通させる。
次に、図8に示すように、十二指腸乳頭Dpから突出している第1のガイドワイヤW1を内視鏡200の画像で確認しながら、医療器具1のシース10からフック部材20を突出させる。そして、図9に示すように、医療器具1のフック部21を第1のガイドワイヤW1に略垂直側から引っ掛ける。そして、図2に示すように、フック部材20をシース10の内腔12に向かって引き込むことにより、第1のガイドワイヤW1が第1の接触領域S1と第2の接触領域S2とに接触する。ワイヤWbと中心軸Oとのなす角αが鋭角となり、ガイドワイヤW1全体と医療器具1も概ね鋭角をなす。
次に、術者は、患者の体外に出ている第1のガイドワイヤW1の基端側を体外に向かって引っ張る。この操作により、図10に示すように、医療器具1のフック部材20が第1のガイドワイヤW1を保持した状態で、第1のガイドワイヤW1とともに医療器具1が十二指腸乳頭Dpから胆管Bd内に引き込まれる。ガイドワイヤW1と医療器具1とが鋭角をなしているため、ガイドワイヤW1及び医療器具1が十二指腸乳頭Dpから胆管Bd内にスムーズに進入する。第1のガイドワイヤW1の引っ張りに応じて、医療器具1の先端が、胆管Bdの内部を上流側に向かって進む。このときも、図3に示すように、フック部21とワイヤWbとが接触する接触領域Cよりも先端側におけるワイヤWbと中心軸Oとのなす角αが鋭角となっているため、シース10はガイドワイヤWの延在方向に沿って湾曲する。この状態で、医療器具1は、胆管Bdの内部を進む。
次に、術者は、内視鏡200の処置具チャンネル201に挿通されたシース10内に手元側から第2のガイドワイヤW2を挿入して、シース10の先端から突出させる。これにより、図11に示すように、第2のガイドワイヤW2はシース10の先端開口から胆管Bd内に留置される。第2のガイドワイヤW2の先端W2aも第1のガイドワイヤW1と同様にループを形成する。このとき、第2のガイドワイヤW2の基端側は患者の体外にある。
次に、術者は、医療器具1による第1のガイドワイヤW1の保持を解除し、第1のガイドワイヤW1の基端側を体外に向かって引っ張り、体外に抜去する。さらに、術者は、図12に示すように医療器具1を後退させて内視鏡200の処置具チャンネル201内に収容し、処置具チャンネル201を介して医療器具1を体外に抜去する。
次に、第2のガイドワイヤW2を使用して、通常のERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography:内視鏡的逆行性胆管膵管造影)と同様の処置を行う。ERCPの手順は公知のものと同様であるので、説明を省略する。
また、先端を斜めにカットしたシース10を用いることにより、簡易な加工で第1の接触領域S1及び第2の接触領域S2を形成し、ガイドワイヤWbと中心軸Oとを鋭角にすることができる上、角度αの調節も容易である。
この構成により、第1のルーメン15aにフック部材20を挿通し、第2のルーメン15bに造影剤を流すことが可能となる。したがって、医療器具を胆管内に導入した際、造影剤を流すことにより、胆管の状況を確認することが可能となる。また、第2のルーメン15bにガイドワイヤW2を挿入してもよい。フック部材20とガイドワイヤW2が別のルーメンに配置されるため、互いに干渉することがない。
また、シース10の第2の接触領域S2を含む側の面が内側になるようにプリカーブ(曲がり癖)を付けてもよい。このように構成することで、シース10がガイドワイヤWに沿いやすくなるため、十二指腸乳頭Dpに挿入しやすくなる。さらに、シース10の曲がり癖と同じ曲がり癖をフック部材20に付けておくことにより、シース10が曲がりやすくなる。
本発明の第2実施形態について、図14から図18を用いて説明する。
本実施形態の医療器具40では、シースの構成において第1実施形態と異なる。
以降の説明において、既に説明したものと共通の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
切欠部51の中心軸Oに垂直な方向の寸法は、ガイドワイヤWの外径寸法よりも大きく形成されている。これにより、ガイドワイヤWは、切欠部51内に進入可能である。
フック部材20は、シース50の内腔53に、中心軸Oと平行な方向に進退可能に配置されている。
本実施形態では、第4のステップにおいて、十二指腸乳頭Dpから突出しているガイドワイヤWを内視鏡画像で確認しながら、医療器具40のフック部21をガイドワイヤWに引っ掛ける。そして、図16に示すように、フック部材20を後退させる際に、先端側のガイドワイヤW1が第1の接触領域S1と接触し、基端側のガイドワイヤW1が切欠部51の第2の接触領域S2と接触するようにガイドワイヤWを引き込む。これにより、フック部21とワイヤWbとが接触する接触部Cよりも先端側におけるワイヤWbと中心軸Oとのなす角αが鋭角となる。
さらに、切欠部51がシース50の基端側に向かって切り欠かれているため、第2の接触領域S2よりも先端側に第1の接触領域S1を設けやすい。これにより、フック部21とワイヤWbとが接触する接触部Cよりも先端側におけるワイヤWbと中心軸Oとのなす角αが容易に鋭角になる。
また、第1実施形態のシース10に本実施形態の切欠部を形成してもよい。すなわち、第1実施形態のシース10の第1の接触領域及び第2の接触領域のうち少なくとも一方が切欠部の底面に形成されていてもよい。この構成の場合、第1実施形態に比べて、よりガイドワイヤWの位置ずれを防ぐことができる。また、先端面の形状を変えずに角度αを調節することができる。
さらに、図18に示すように、中心軸Oに対して垂直方向の切欠きの寸法がシース50の基端側に向かって漸次小さくなるV字状の切欠部55であってもよい。このように、切欠部51の底面51aを狭くする、あるいは、底面を設けないことで、ガイドワイヤWの位置ずれを抑えることが可能である。
本発明の第3実施形態について、図19及び図20を用いて説明する。
本実施形態の医療器具60では、保持部の構成において第2実施形態と異なる。
スリット部71の中心軸Oに垂直な方向の寸法は、ガイドワイヤWの外径寸法よりも大きく形成されている。これにより、ガイドワイヤWは、スリット部71を通過可能である。
なお、本実施形態では、第2実施形態のシース50を用いたが、第1実施形態のシース10に本実施形態の保持部70を用いてもよい。
例えば、保持部としては、図21に示すような、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子80が用いられていてもよい。
また、図22に示す変形例のように、先端に向かって突起したフック部91が形成されたシース90が用いられてもよい。シース90にはルーメン92が形成されている。このルーメン92に保持部95が進退可能に配置されている。保持部95の先端の外形寸法は、ルーメン92の内径よりも大きい。本変形例における保持部の先端部の形状としては、上述したようにフック部材20のようにフック部21であってもよい。
この変形例において、第1の接触領域S1はフック部91の内面91aであり、第2の接触領域S2は、図23に示すようにシース90の先端面90aである。
このような構成であってもガイドワイヤWを第1の接触領域S1と第2の接触領域S2とに接触するように、保持部95の先端部によりガイドワイヤWを保持することによって、第1の接触領域S1と第2の接触領域S2との間のガイドワイヤWbと中心軸Oとが、第1の接触領域S1側で鋭角となる。これにより、十二指腸乳頭Dpから医療器具を導入させやすくなる。
本発明は、以下の技術思想を含む。
中心軸を有し、前記ガイドワイヤと接触可能な第1の接触領域と、前記第1の接触領域よりも基端側に設けられ前記ガイドワイヤと接触可能な第2の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔に進退可能に配置され、前記ガイドワイヤを保持する保持部とを備える医療器具を管腔臓器への挿入方法する方法であって、
体外から第1の管腔臓器にガイドワイヤの先端を挿入するステップと、
前記第1の管腔臓器の開口部を介して前記第1の管腔臓器と連通する第2の管腔臓器に、前記第1の管腔臓器に挿入されたガイドワイヤを前記開口部から突出させて前記ガイドワイヤの先端部分を留置するステップと、
内視鏡を前記第2の管腔臓器まで挿入し、前記内視鏡の処置具チャンネルに、前記医療器具を挿通して、前記内視鏡から前記医療器具を突出させるステップと、
前記医療器具の前記保持部で前記ガイドワイヤが前記第1の接触領域と前記第2の接触領域とに接触するように前記ガイドワイヤを保持するステップと、
前記ガイドワイヤを体外に牽引し、前記医療器具の先端部を前記第2の管腔臓器から前記開口部を介して、前記第1の管腔臓器に引き込むステップと、
を備える医療器具の管腔臓器への挿入方法。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の請求の範囲によってのみ限定される。
S1 第1の接触領域
S2 第2の接触領域
W ガイドワイヤ(ワイヤ)
1,40,60 医療器具
10,50,90 シース
12,53 内腔
20 フック部材(保持部)
51 切欠部
70,95 保持部
71 スリット部
72 円環状部
73 板状部
80 二脚鉗子
Claims (8)
- ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第1の接触領域と、前記第1の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第2の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
を備え、
前記シースの前記先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられている医療器具。 - 前記保持部は、前記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第1の接触領域と前記第2の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能である
請求項1に記載の医療器具。 - 前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子である
請求項1に記載の医療器具。 - 前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部である
請求項1に記載の医療器具。 - ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第1の接触領域と、前記第1の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第2の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
を備え、
前記シースの前記先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記切欠部の底面に前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域の少なくとも一方が設けられている医療器具。 - 前記シースの前記先端面に前記第1の接触領域が設けられ、
前記切欠部の底面に前記第2の接触領域が設けられている
請求項5に記載の医療器具。 - 前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有する
請求項5に記載の医療器具。 - ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第1の接触領域と、前記第1の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第2の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第1の接触領域及び前記第2の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンと、
を備える医療器具。
Applications Claiming Priority (3)
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