JP5998057B2 - 腎損傷および腎不全の診断と予後のための方法と組成物 - Google Patents
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Description
レアチニン値の一連の測定が、AKIの検出と診断方法として認められており、AKI患者を評価する最も重要なツールの1つであるが、通常、血清クレアチニン値は、AKI患者の診断、評価およびモニタリングを行う上でいくつかの制約があると見られている。AKI診断のために考慮された値(例えば、0.3mg/dLまたは25%の上昇)まで血清クレアチニン値が上昇する時間は、使用される定義に応じて、48時間でも、または、さらに長くてもよい。AKIでの細胞損傷は、数時間の間に起こりうると言う理由から、48時間、またはそれ以上の時間で検出された血清クレアチニン値上昇は、後手の損傷指標である可能性があり、従って、血清クレアチニン値に依存することは、AKI診断を遅らせる可能性がある。さらに、腎臓機能が急速に変化している場合には、血清クレアチニン値は、正確な腎臓状態およびAKIの最急性期の間に必要な治療の良い指標ではない。一部のAKI患者は、完全に回復し、一部の患者は、透析(短期または長期)が必要になり、また一部は、死亡、主要有害心イベントおよび慢性腎疾患、等の他の有害な結果を有することになる。血清クレアチニン値は、ろ過率のマーカーであるために、これでは、AKIの原因(腎前性、腎性、腎後性閉塞、アテローム塞栓、等)または腎性腎疾患のカテゴリーもしくは損傷部位(例えば、起源が尿細管、糸球体または間質性)間の鑑別ができない。尿量も同様に制限があり、これらのことを知ることは、AKI患者を管理し治療するのに極めて重要でありうる。
)腎機能損傷発生の尤度の増加が被験者に割り付けられる。あるいは、測定濃度が閾値より低い場合に、(測定濃度が閾値より高い場合に割り付けられる尤度に比べて)腎機能損傷不発生の尤度の増加を被験者に割り付けることが可能である。ネガティブゴーイングマーカーに対しては、測定濃度が閾値より低い場合に、(測定濃度が閾値より高い場合に割り付けられる尤度に比べて)腎機能損傷発生の尤度の増加が被験者に割り付けられる。あるいは、測定濃度が閾値より高い場合に、(測定濃度が閾値より低い場合に割り付けられる尤度に比べて)腎機能損傷不発生の尤度の増加を被験者に割り付けることが可能である。
うことができる;すなわち、閾値は、個別マーカーに対して本明細書で記載のように、複合的結果に対して決定可能であり、また、この閾値と比較される個別患者のために、複合的結果に対して決定可能である。
患者は、腎臓状態のRIFLE分類に基づいて分類される。以下の分析が提供される:
テックスの場合の一例では、抗体または他のポリペプチドは、粒子または他の固体支持体上に固定し、その固体支持体をデバイス表面に固定できる。
確率、異なる試験の閾値での真と偽診断の分布、および診断に基づいた治療の結果(または治療の失敗)の推定の考察を伴う。例えば、非常に有効で、低いリスクレベルの特異療法を行うことを考慮する場合、臨床医は、実質的な診断の不確定性を受け入れることができるため、わずかな試験で充分である。他方、治療オプションの有効性が少なく、危険である場合は、臨床医は、より高度な診断の確実性を必要とすることが多い。従って、コスト/利益分析は、診断の閾値の選択に関連する。
NFR−I、P19438);可溶性腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1B(sTNFR−II、P20333);メタロプロテアーゼ3の組織阻害剤(TIMP−3、P35625);uPAR(Q03405)。
加の血清および尿クレアチニン測定値、透析の必要性、入院状態、および有害臨床転帰(死亡率を含む)に関しては、30日目まで各患者の状態を評価する。
パラメータの最初の点は0である。
たはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断の24時間前に採取される。図2.sCrにより判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断の24時間前に採取される。図3.尿量により判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より24時間前に採取される。図4.sCrおよび尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より24時間前に採取される。図5.sCrより判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より24時間前に採取される。図6.尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より24時間前に採取される。図7.sCrおよび尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より24時間前に採取される。図8.尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より24時間前に採取される。図9.尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図10.sCrより判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図11.尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図12.sCrおよび尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断時に採取される。図13.sCrより判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断時に採取される。図14.尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断時に採取される。図15.sCrおよび尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図16.sCrより判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図17.尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断時に採取される。図18.sCrおよび尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より48時間前に採取される。図19.sCrより判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より48時間前に採取される。図20.尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より48時間前に採取される。図21.sCrおよび尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より48時間前に採取される。図22.sCrより判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より48時間前に採取される。図23.尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE R診断より48時間前に採取される。図24.sCrおよび尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。疾病群検体は、RIFLE I診断より48時間前に採取される。図25.sCrおよび尿量より判定されたRからIまたはF RIFLEステージへの進行。検体は、R診断時に採取される。図26.sCrより判定されたRからIまたはF RIFLEステージへの進行。検体は、R診断時に採取される。図27.尿量より判定されたRからIまたはF RIFLEステージへの進行。検体は、R診断時に採取される。図28.登録後48時間以内にsCrおよび尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図29.登録後48時間以内にsCrより判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図30.登録後48時間以内に尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図31.登録後48時間以内にsCrおよび尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図32.登録後48時間以内にsCrより判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図33.登録後48時間以内に尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図34.登録後48時間以内にsCrおよび尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図35.登録後48時間以内に尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図36.登録後24時間以内にsCrおよび尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図37.登録後24時間以内にsCrより判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図38.登録後24時間以内に尿量より判定されたIまたはF RIFLEステージ対NoまたはR RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図39.登録後24時間以内にsCrおよび尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図40.登録後24時間以内にsCrより判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図41.登録後24時間以内に尿量より判定されたR、I、またはF RIFLEステージ対No RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図42.登録後24時間以内にsCrおよび尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。図43.登録後24時間以内に尿量より判定されたF RIFLEステージ対No、R、またはI RIFLEステージ。検体は、登録時採取される。
って本明細書に組み込まれる。
Claims (25)
- 被験者の将来の急性腎不全(ARF)の尤度を測定する方法であって、
腎臓損傷マーカーとしてミトコンドリア60kDa熱ショックタンパク質及び72kDaIV型コラゲナーゼを検出するように構成された複数のアッセイを被験者由来の体液検体を使って実行し、1つまたは複数のアッセイ結果を提供するステップ;ならびに
アッセイ結果を被験者の将来のARFと相互に関連付けするステップ、とを含む方法。 - 前記相互に関連付けするステップが、
アッセイ結果を1つまたは複数の被験者の将来のARFのリスク層別化、ステージ分類、選別およびモニタリングと相互に関連付けるステップを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記将来のARFの尤度が、目的イベントが48時間または24時間以内におおよそ発生する可能性があることである、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が48時間以内に、(i)1.5倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、(ii)6時間にわたり0.5ml/kg/hr未満の尿量を有する尤度、または(iii)0.3mg/dL以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が24時間以内に、(i)1.5倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、(ii)6時間にわたり0.5ml/kg/hr未満の尿量を有する尤度、または(iii)0.3mg/dL以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が48時間以内に、(i)2倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、(ii)6時間にわたり0.5ml/kg/hr未満の尿量を有する尤度、または(iii)0.3mg/dL以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が24時間以内に、(i)2倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、(ii)6時間にわたり0.5ml/kg/hr未満の尿量を有する尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が48時間以内に、(i)3倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、または(ii)24時間にわたり0.3ml/kg/hr未満の尿量を有するか、もしくは12時間にわたり無尿である尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記相互に関連付けするステップが、被験者が24時間以内に、(i)3倍以上の血清クレアチニン値の増加を経験する尤度、または(ii)24時間にわたり0.3ml/kg/hr未満の尿量を有するか、もしくは12時間にわたり無尿である尤度の内の1つまたは複数を割り付けることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記アッセイ結果が、メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、アディポネクチン、最終糖化産物特異的受容体、アグーチ関連タンパク質、アルカリフォスファターゼ、組織非特異的アイソザイム、アルファ−1−抗トリプシン、アルファ−1−抗トリプシン:好中球エラスターゼ複合体、アルファ−1−抗トリプシン:プラスミノーゲン複合体、アルファ−2マクログロブリン、アルファ−2−HS−糖タンパク質、アルファフェトプロテイン、アンフィレギュリン、アミロイドベータ40、アミロイドベータ42、アンジオジェニン、アンジオポエチン−1、アンジオポエチン−1受容体、アンジオポエチン−2、アンジオポエチン関連タンパク質3、アンジオポエチン関連タンパク質4、アンジオポエチン関連タンパク質6、抗ロイコプロテイナーゼ、アポリポタンパク質A−I、アポリポタンパク質A−II、アポリポタンパク質B−100、アポリポタンパク質C−III、アポリポタンパク質E、アポリポタンパク質(a)、食欲調節ホルモン、アスパルタートアミノトランスフェラーゼ、細胞質、殺菌性透過性増強タンパク質、細胞死促進Bcl2アンタゴニスト、ベータ−2−糖タンパク質1、ベータ−2−ミクログロブリン、ベータ神経増殖因子、ベータセルリン、骨形成タンパク質7、脳由来神経栄養因子、C−Cモチーフケモカイン1、C−Cモチーフケモカイン13、C−Cモチーフケモカイン15、C−Cモチーフケモカイン17、C−Cモチーフケモカイン18、C−Cモチーフケモカイン19、C−Cモチーフケモカイン2、C−Cモチーフケモカイン20、C−Cモチーフケモカイン21、C−Cモチーフケモカイン22、C−Cモチーフケモカイン23、C−Cモチーフケモカイン24、C−Cモチーフケモカイン26、C−Cモチーフケモカイン27、C−Cモチーフケモカイン3、C−Cモチーフケモカイン4、C−Cモチーフケモカイン5、C−Cモチーフケモカイン7、C−Cモチーフケモカイン8、C−ペプチド、C反応性タンパク質、C−X−Cモチーフケモカイン10、C−X−Cモチーフケモカイン11、C−X−Cモチーフケモカイン13、C−X−Cモチーフケモカイン16、C−X−Cモチーフケモカイン2、C−X−Cモチーフケモカイン5、C−X−Cモチーフケモカイン6、C−X−Cモチーフケモカイン9、カドヘリン−1、カドヘリン−16、カドヘリン−3、カドヘリン−5、カルビンジン、カルシトニン、カルシトニン(プロカルシトニン)、癌抗原15−3、癌抗原19−9、炭酸脱水酵素9、癌胎児抗原関連細胞接着分子1、癌胎児抗原関連細胞接着分子5、カスパーゼ−1、カスパーゼ−3、活性、カスパーゼ−8、カスパーゼ−9、カテプシンB、カテプシンD、カテプシンS、CD40リガンド、CD44抗原、細胞性腫瘍抗原p53、絨毛性ゴナドトロピンβサブユニット、毛様体神経栄養因子、クラスタリン、凝固因子VII、コラゲナーゼ3、補体C3、補体C4−B、補体C5、補体因子H、コルチコトロピン、コルチゾル、クレアチンキナーゼ−MB、クレアチニン、サイクリン依存性キナーゼ阻害因子1、シスタチン−C、チトクロムc、DDRGKドメイン含有タンパク質1、ジペプチジルペプチダーゼ4、E−セレクチン、エンドグリン、エンドスタチン、内皮プロテインC受容体、エンドセリン−1、エオタキシン、上皮増殖因子受容体、エピレギュリン、上皮細胞接着分子、エリトロポイエチン、エリトロポイエチン受容体、脂肪酸結合タンパク質、心臓、脂肪酸結合タンパク質、腸の、脂肪酸結合タンパク質、肝臓、フェリチン、フィブリノーゲン、繊維芽細胞増殖因子19、繊維芽細胞増殖因子21、繊維芽細胞増殖因子23、フィブロネクチン、フォリスタチン、フォリトロピン、フォリトロピンサブユニットベータ、フラクタルカイン、ガレクチン−3、胃抑制ポリペプチド、グリア細胞由来神経栄養因子、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド1、グルタチオンS−転移酵素A1、グルタチオンS−転移酵素P、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、グランザイムB、グランザイムM、増殖調節アルファタンパク質、ハプトグロビン、熱ショック70kDaタンパク質1、熱ショックタンパク質ベータ−1、熱ショックタンパク質ベータ−1(phospho SER78/phospho SER82)、熱ショックタンパク質HSP90−アルファ、ヘムオキシゲナーゼ1、ヘパラン硫酸、ヘパリン結合EGF様増殖因子、ヘパリン結合増殖因子1、ヘパリン結合増殖因子2、A型肝炎ウイルス細胞性受容体1、肝細胞増殖因子、肝細胞増殖因子受容体、ヒアルロン酸、低酸素誘導因子1アルファ、免疫グロブリンA、免疫グロブリンE、免疫グロブリンM、免疫グロブリンG1、免疫グロブリンG2、免疫グロブリンG3、免疫グロブリンG4、インスリン、インスリン受容体基質1、インスリン様増殖因子1受容体、インスリン様増殖因子IA、インスリン様増殖因子結合タンパク質1、インスリン様増殖因子結合タンパク質2、インスリン様増殖因子結合タンパク質3、インスリン様増殖因子結合タンパク質4、インスリン様増殖因子結合タンパク質5、インスリン様増殖因子結合タンパク質6、インスリン様増殖因子結合タンパク質7、細胞間接着分子1、細胞間接着分子2、細胞間接着分子3、インターフェロンアルファ−2、インターフェロンガンマ、インターロイキン−1アルファ、インターロイキン−1ベータ、インターロイキン−1受容体アンタゴニストタンパク質、インターロイキン−1受容体I型、インターロイキン−1受容体II型、インターロイキン−10、インターロイキン−11、インターロイキン−12、インターロイキン−12サブユニットベータ、インターロイキン−13、インターロイキン−15、インターロイキン−17A、インターロイキン−18、インターロイキン−2、インターロイキン−2受容体アルファ鎖、インターロイキン−20、インターロイキン−21、インターロイキン−23、インターロイキン−28A、インターロイキン−29、インターロイキン−3、インターロイキン−33、インターロイキン−4、インターロイキン−4受容体アルファ鎖、インターロイキン−5、インターロイキン−6、インターロイキン−6受容体サブユニットアルファ、インターロイキン−6受容体サブユニットベータ、インターロイキン−7、インターロイキン−8、インターロイキン−9、間質コラゲナーゼ、間質コラゲナーゼ:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、インボルクリン、膵島アミロイドポリペプチド、ケラチン、I型細胞骨格系19(aa311−367)、ケラチン、II型細胞骨格系1;1型細胞骨格系10(ケラチン−1、−10混合物)、ケラチン、II型細胞骨格系6(6A、−6B、−6C混合物)、キットリガンド、ラクトトランスフェリン、レプチン、白血病抑制因子、リポ多糖類(血清型−K、−O)、ルトロピン、ルトロピンサブユニットベータ、リンパ管内皮ヒアルロン酸受容体1、リンホタクチン、リンホトキシンアルファ、リゾチームC、マクロファージコロニー刺激因子1、マクロファージメタロエラスターゼ、マクロファージ遊走阻止因子、マロンジアルデヒド修飾低比重リポ蛋白、マトリライシン、マトリックスメタロプロテアーゼ−9、マトリックスメタロプロテアーゼ−9:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、メタロプロテイナーゼ阻害剤1、メタロプロテイナーゼ阻害剤2、メタロプロテイナーゼ阻害剤3、メタロプロテイナーゼ阻害剤4、ミッドカイン、増殖調節アルファ、ベータ、およびガンマタンパク質の混合物、単球分化抗原CD14、ムチン−16、ミエロイド分化1次応答蛋白質MyD88、ミエロペルオキシダーゼ、ミオグロビン、ネプリライシン、ネトリン−1、神経細胞接着分子1、ニューロン接着分子、好中球コラゲナーゼ、好中球エラスターゼ、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン、NF−カッパ−B阻害剤アルファ、ナイドジェン−1、一酸化窒素合成酵素、誘導型、N末端プロBNP、オステオカルシン、オステオポンチン、酸化低密度リポタンパク質受容体1、P−セレクチン、P−セレクチン糖タンパク質リガンド1、膵臓プロホルモン、パッパリシン−1、副甲状腺ホルモン、ペプチドYY、色素上皮由来因子、胎盤増殖因子、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビター1、血小板塩基性たんぱく質、血小板内皮細胞接着分子、血小板因子4、血小板由来増殖因子A、血小板由来増殖因子サブユニットA(ダイマー)、血小板由来増殖因子サブユニットB(ダイマー)、ポリ[ADPリボース]ポリメラーゼ1(切断型)、プロ上皮増殖因子、プロインターロイキン−1ベータ、プロインターロイキン−16、プロラクチン、前立腺特異抗原、前立腺酸性ホスファターゼ、タンパク質NOV同族体、タンパク質S100−A12、タンパク質S100−B、プロ形質転換成長因子アルファ、レニン、レジスチン、血清アルブミン、血清アミロイドAタンパク質、血清アミロイドP成分、性ホルモン結合グロブリン、SLサイトカイン、ソマトトロピン、ストロマ細胞由来因子1、ストロメライシン−1、ストロメライシン−1:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、ストロメライシン−2、テネイシン、トロンボモジュリン、トロンボポエチン、トロンボスポンジン−1、トロンボスポンジン−2、胸腺間質性リンパ球新生因子、チロトロピン、チロキシン結合グロブリン、組織因子、組織型プラスミノゲンアクチベーター、形質転換増殖因子ベータ−1、形質転換増殖因子ベータ−2、形質転換増殖因子ベータ−3、膜貫通糖タンパク質NMB、トランスサイレチン、トレフォイルファクター3、尿細管間質性腎炎抗原、腫瘍壊死因子、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー10、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー11、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー6、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー11B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1A、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー5、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー6、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー8、ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子受容体、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、血管細胞接着タンパク質1、血管内皮細胞増殖因子A、血管内皮細胞増殖因子D、血管内皮細胞増殖因子受容体1、血管内皮細胞増殖因子受容体2、血管内皮細胞増殖因子受容体3、バーシカンコアタンパク質、ビタミンD結合タンパク質、ビタミンK依存性タンパク質C、フォンウィルブランド因子、およびWAP型4ジスルフィドコアドメインタンパク質2、からなる群より選択される少なくとも1、2、または3の腎臓損傷マーカーの測定濃度をさらに含む請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アッセイ結果を1つの複合結果に変換する関数を使って、前記アッセイ結果が組み合わされた請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者が、腎前性、腎性、または腎後性ARFに対する1つまたは複数の既知のリスク因子の内の被験者に前から存在する因子に基づく将来のARFの尤度の測定のために選択される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者が、1つまたは複数のうっ血性心不全、子癇前症、子癇、糖尿病、高血圧、冠状動脈疾患、蛋白尿、腎不全、正常な範囲未満の糸球体濾過値、肝硬変、正常な範囲を超える血清クレアチニン値、敗血症、腎機能損傷、腎機能低下、もしくはARFの既存診断に基づいて、または大血管手術、冠動脈バイパス術、もしくは他の心臓手術を受けている、もしくは受けたことがある状態に基づいて、またはNSAID、シクロスポリン、タクロリムス、アミノグリコシド、ホスカルネット、エチレングリコール、ヘモグロビン、ミオグロビン、イホスファミド、重金属、メトトレザト、放射線造影剤、もしくはストレプトゾトシンへの暴露に基づいて、将来のARFの尤度の測定を目的として被験者が選択される請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法が、
前記被験者の急性腎不全の将来の発生または不発生のリスクを割り付ける方法である、
請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。 - 前記将来のARFは、体液検体の採取時点から48時間以内の将来のARFを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記将来のARFは、体液検体の採取時点から24時間以内の将来のARFを含む請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者がRIFLEステージ0であり、前記相互関連付けステップが、被験者が48時間以内、または24時間以内にRIFLEステージR、IまたはFに到達する尤度を割り付けることを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者がRIFLEステージ0またはRであり、前記相互関連付けステップが、被験者が48時間以内、または24時間以内にRIFLEステージIまたはFに到達する尤度を割り付けることを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者がRIFLEステージRであり、前記相互関連付けステップが、被験者が48時間以内、または24時間以内にRIFLEステージIまたはFに到達する尤度を割り付けることを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 被験者がRIFLEステージ0、R、またはIであり、前記相互関連付けステップが、被験者が48時間以内、または24時間以内にRIFLEステージFに到達する尤度を割り付けることを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- (a)被験者が、急性腎不全ではないか、
(b)被験者が、体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値1.5倍以上の増加を経験したことがないか、
(c)被験者が、体液検体採取の前の6時間にわたり、少なくとも0.5ml/kg/hrの尿量を有するか、
(d)被験者が、体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値0.3mg/dL以上の増加を経験したことがないか、
(e)被験者が(i)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値1.5倍以上の増加を経験したことがなく、(ii)体液検体採取の前の6時間にわたり、少なくとも0.5ml/kg/hrの尿量を有し、さらに(iii)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値0.3mg/dL以上の増加を経験したことがないか、
(f)被験者が、(i)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値1.5倍以上の増加を経験したことがなく、(ii)体液検体採取の前の12時間にわたり、少なくとも0.5ml/kg/hrの尿量を有し、さらに(iii)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値0.3mg/dL以上の増加を経験したことがないか、
(g)被験者が、体液検体採取の前の24時間にわたり、少なくとも0.3ml/kg/hrの尿量を有する、または体液検体採取の前の12時間にわたり無尿であるか、
(h)被験者が(i)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値3倍以上の増加を経験したことがなく、(ii)体液検体採取の前の24時間にわたり、少なくとも0.3ml/kg/hrの尿量を有するか、または体液検体採取の前の12時間にわたり無尿であり、さらに(iii)体液検体採取の前に測定した血清クレアチニン値の対ベースライン値0.3mg/dL以上の増加を経験したことがない請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。 - 前記体液検体が尿検体である請求項1〜21のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法が、1つまたは複数の図1〜43に挙げた腎臓損傷マーカーパネルを測定すること、および腎臓損傷マーカーパネルの測定から得られたアッセイ結果を被験者の将来のARFと相互関連付けをすることを含む請求項1〜22のいずれか1項に記載の方法。
- ミトコンドリア60kDa熱ショックタンパク質及び72kDaIV型コラゲナーゼの組み合わせ、または前記ミトコンドリア60kDa熱ショックタンパク質及び72kDaIV型コラゲナーゼの組み合わせ並びに以下からなる群:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、アディポネクチン、最終糖化産物特異的受容体、アグーチ関連タンパク質、アルカリフォスファターゼ、組織非特異的アイソザイム、アルファ−1−抗トリプシン、アルファ−1−抗トリプシン:好中球エラスターゼ複合体、アルファ−1−抗トリプシン:プラスミノーゲン複合体、アルファ−2マクログロブリン、アルファ−2−HS−糖タンパク質、アルファフェトプロテイン、アンフィレギュリン、アミロイドベータ40、アミロイドベータ42、アンジオジェニン、アンジオポエチン−1、アンジオポエチン−1受容体、アンジオポエチン−2、アンジオポエチン関連タンパク質3、アンジオポエチン関連タンパク質4、アンジオポエチン関連タンパク質6、抗ロイコプロテイナーゼ、アポリポタンパク質A−I、アポリポタンパク質A−II、アポリポタンパク質B−100、アポリポタンパク質C−III、アポリポタンパク質E、アポリポタンパク質(a)、食欲調節ホルモン、アスパルタートアミノトランスフェラーゼ、細胞質、殺菌性透過性増強タンパク質、細胞死促進Bcl2アンタゴニスト、ベータ−2−糖タンパク質1、ベータ−2−ミクログロブリン、ベータ神経増殖因子、ベータセルリン、骨形成タンパク質7、脳由来神経栄養因子、C−Cモチーフケモカイン1、C−Cモチーフケモカイン13、C−Cモチーフケモカイン15、C−Cモチーフケモカイン17、C−Cモチーフケモカイン18、C−Cモチーフケモカイン19、C−Cモチーフケモカイン2、C−Cモチーフケモカイン20、C−Cモチーフケモカイン21、C−Cモチーフケモカイン22、C−Cモチーフケモカイン23、C−Cモチーフケモカイン24、C−Cモチーフケモカイン26、C−Cモチーフケモカイン27、C−Cモチーフケモカイン3、C−Cモチーフケモカイン4、C−Cモチーフケモカイン5、C−Cモチーフケモカイン7、C−Cモチーフケモカイン8、C−ペプチド、C反応性タンパク質、C−X−Cモチーフケモカイン10、C−X−Cモチーフケモカイン11、C−X−Cモチーフケモカイン13、C−X−Cモチーフケモカイン16、C−X−Cモチーフケモカイン2、C−X−Cモチーフケモカイン5、C−X−Cモチーフケモカイン6、C−X−Cモチーフケモカイン9、カドヘリン−1、カドヘリン−16、カドヘリン−3、カドヘリン−5、カルビンジン、カルシトニン、カルシトニン(プロカルシトニン)、癌抗原15−3、癌抗原19−9、炭酸脱水酵素9、癌胎児抗原関連細胞接着分子1、癌胎児抗原関連細胞接着分子5、カスパーゼ−1、カスパーゼ−3、活性、カスパーゼ−8、カスパーゼ−9、カテプシンB、カテプシンD、カテプシンS、CD40リガンド、CD44抗原、細胞性腫瘍抗原p53、絨毛性ゴナドトロピンβサブユニット、毛様体神経栄養因子、クラスタリン、凝固因子VII、コラゲナーゼ3、補体C3、補体C4−B、補体C5、補体因子H、コルチコトロピン、コルチゾル、クレアチンキナーゼ−MB、クレアチニン、サイクリン依存性キナーゼ阻害因子1、シスタチン−C、チトクロムc、DDRGKドメイン含有タンパク質1、ジペプチジルペプチダーゼ4、E−セレクチン、エンドグリン、エンドスタチン、内皮プロテインC受容体、エンドセリン−1、エオタキシン、上皮増殖因子受容体、エピレギュリン、上皮細胞接着分子、エリトロポイエチン、エリトロポイエチン受容体、脂肪酸結合タンパク質、心臓、脂肪酸結合タンパク質、腸の、脂肪酸結合タンパク質、肝臓、フェリチン、フィブリノーゲン、繊維芽細胞増殖因子19、繊維芽細胞増殖因子21、繊維芽細胞増殖因子23、フィブロネクチン、フォリスタチン、フォリトロピン、フォリトロピンサブユニットベータ、フラクタルカイン、ガレクチン−3、胃抑制ポリペプチド、グリア細胞由来神経栄養因子、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド1、グルタチオンS−転移酵素A1、グルタチオンS−転移酵素P、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、グランザイムB、グランザイムM、増殖調節アルファタンパク質、ハプトグロビン、熱ショック70kDaタンパク質1、熱ショックタンパク質ベータ−1、熱ショックタンパク質ベータ−1(phospho SER78/phospho SER82)、熱ショックタンパク質HSP90−アルファ、ヘムオキシゲナーゼ1、ヘパラン硫酸、ヘパリン結合EGF様増殖因子、ヘパリン結合増殖因子1、ヘパリン結合増殖因子2、A型肝炎ウイルス細胞性受容体1、肝細胞増殖因子、肝細胞増殖因子受容体、ヒアルロン酸、低酸素誘導因子1アルファ、免疫グロブリンA、免疫グロブリンE、免疫グロブリンM、免疫グロブリンG1、免疫グロブリンG2、免疫グロブリンG3、免疫グロブリンG4、インスリン、インスリン受容体基質1、インスリン様増殖因子1受容体、インスリン様増殖因子IA、インスリン様増殖因子結合タンパク質1、インスリン様増殖因子結合タンパク質2、インスリン様増殖因子結合タンパク質3、インスリン様増殖因子結合タンパク質4、インスリン様増殖因子結合タンパク質5、インスリン様増殖因子結合タンパク質6、インスリン様増殖因子結合タンパク質7、細胞間接着分子1、細胞間接着分子2、細胞間接着分子3、インターフェロンアルファ−2、インターフェロンガンマ、インターロイキン−1アルファ、インターロイキン−1ベータ、インターロイキン−1受容体アンタゴニストタンパク質、インターロイキン−1受容体I型、インターロイキン−1受容体II型、インターロイキン−10、インターロイキン−11、インターロイキン−12、インターロイキン−12サブユニットベータ、インターロイキン−13、インターロイキン−15、インターロイキン−17A、インターロイキン−18、インターロイキン−2、インターロイキン−2受容体アルファ鎖、インターロイキン−20、インターロイキン−21、インターロイキン−23、インターロイキン−28A、インターロイキン−29、インターロイキン−3、インターロイキン−33、インターロイキン−4、インターロイキン−4受容体アルファ鎖、インターロイキン−5、インターロイキン−6、インターロイキン−6受容体サブユニットアルファ、インターロイキン−6受容体サブユニットベータ、インターロイキン−7、インターロイキン−8、インターロイキン−9、間質コラゲナーゼ、間質コラゲナーゼ:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、インボルクリン、膵島アミロイドポリペプチド、ケラチン、I型細胞骨格系19(aa311−367)、ケラチン、II型細胞骨格系1;1型細胞骨格系10(ケラチン−1、−10混合物)、ケラチン、II型細胞骨格系6(6A、−6B、−6C混合物)、キットリガンド、ラクトトランスフェリン、レプチン、白血病抑制因子、リポ多糖類(血清型−K、−O)、ルトロピン、ルトロピンサブユニットベータ、リンパ管内皮ヒアルロン酸受容体1、リンホタクチン、リンホトキシンアルファ、リゾチームC、マクロファージコロニー刺激因子1、マクロファージメタロエラスターゼ、マクロファージ遊走阻止因子、マロンジアルデヒド修飾低比重リポ蛋白、マトリライシン、マトリックスメタロプロテアーゼ−9、マトリックスメタロプロテアーゼ−9:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、メタロプロテイナーゼ阻害剤1、メタロプロテイナーゼ阻害剤2、メタロプロテイナーゼ阻害剤3、メタロプロテイナーゼ阻害剤4、ミッドカイン、増殖調節アルファ、ベータ、およびガンマタンパク質の混合物、単球分化抗原CD14、ムチン−16、ミエロイド分化1次応答蛋白質MyD88、ミエロペルオキシダーゼ、ミオグロビン、ネプリライシン、ネトリン−1、神経細胞接着分子1、ニューロン接着分子、好中球コラゲナーゼ、好中球エラスターゼ、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン、NF−カッパ−B阻害剤アルファ、ナイドジェン−1、一酸化窒素合成酵素、誘導型、N末端プロBNP、オステオカルシン、オステオポンチン、酸化低密度リポタンパク質受容体1、P−セレクチン、P−セレクチン糖タンパク質リガンド1、膵臓プロホルモン、パッパリシン−1、副甲状腺ホルモン、ペプチドYY、色素上皮由来因子、胎盤増殖因子、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビター1、血小板塩基性たんぱく質、血小板内皮細胞接着分子、血小板因子4、血小板由来増殖因子A、血小板由来増殖因子サブユニットA(ダイマー)、血小板由来増殖因子サブユニットB(ダイマー)、ポリ[ADPリボース]ポリメラーゼ1(切断型)、プロ上皮増殖因子、プロインターロイキン−1ベータ、プロインターロイキン−16、プロラクチン、前立腺特異抗原、前立腺酸性ホスファターゼ、タンパク質NOV同族体、タンパク質S100−A12、タンパク質S100−B、プロ形質転換成長因子アルファ、レニン、レジスチン、血清アルブミン、血清アミロイドAタンパク質、血清アミロイドP成分、性ホルモン結合グロブリン、SLサイトカイン、ソマトトロピン、ストロマ細胞由来因子1、ストロメライシン−1、ストロメライシン−1:メタロプロテイナーゼ阻害剤2複合体、ストロメライシン−2、テネイシン、トロンボモジュリン、トロンボポエチン、トロンボスポンジン−1、トロンボスポンジン−2、胸腺間質性リンパ球新生因子、チロトロピン、チロキシン結合グロブリン、組織因子、組織型プラスミノゲンアクチベーター、形質転換増殖因子ベータ−1、形質転換増殖因子ベータ−2、形質転換増殖因子ベータ−3、膜貫通糖タンパク質NMB、トランスサイレチン、トレフォイルファクター3、尿細管間質性腎炎抗原、腫瘍壊死因子、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー10、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー11、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー6、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー11B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1A、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1B、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー5、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー6、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー8、ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子受容体、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、血管細胞接着タンパク質1、血管内皮細胞増殖因子A、血管内皮細胞増殖因子D、血管内皮細胞増殖因子受容体1、血管内皮細胞増殖因子受容体2、血管内皮細胞増殖因子受容体3、バーシカンコアタンパク質、ビタミンD結合タンパク質、ビタミンK依存性タンパク質C、フォンウィルブランド因子、およびWAP型4ジスルフィドコアドメインタンパク質2より選択される腎臓損傷マーカーを検出するように構成された複数のアッセイを行うための試薬を含むキットであって、
前記複数のアッセイが、1つまたは複数の図1〜43に挙げられた腎臓損傷マーカーのパネルを検出するアッセイを含むキット。 - 前記試薬が、複数の結合剤を含み、それぞれが、前記腎臓損傷マーカーの1つに特異的に結合し、
前記複数の結合剤が、単一のアッセイ装置中に含まれ、
少なくとも1つの前記複数のアッセイが、サンドイッチ結合アッセイとして構成され、
少なくとも1つの前記複数のアッセイが、競合結合アッセイとして構成されている請求項24に記載のキット。
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